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    • 四季度增长亮眼,CHC稳健成长,看好公司配方颗粒向好&昆药集团整合推进

      四季度增长亮眼,CHC稳健成长,看好公司配方颗粒向好&昆药集团整合推进

      个股研报
        华润三九(000999)   事件:   公司发布2022年年报报告,2022年实现营业收入180.79亿元,同比+16.31%;归母净利润24.49亿元,同比+19.16%;扣非归母净利润22.19亿元,同比+19.75%。   分析点评   四季度增长亮眼,经营性现金流大幅提升   单季度来看,公司2022Q4收入为59.69亿元,同比+39.38%;归母净利润为4.96亿元,同比+66.07%;扣非归母净利润为4.36亿元,同比+86.85%。预计与疫情政策调整后感冒类药品需求提升有关。公司整体毛利率为54.02%,同比-5.70个百分点;期间费用率37.25%,同比-5.10个百分点;其中销售费用率28.08%,同比-4.70个百分点;管理费用率(含研发费用)9.14%,同比-0.61个百分点;财务费用率0.03%,同比+0.28个百分点;经营性现金流净额为30.06亿元,同比+60.72%。   CHC业务稳健增长,处方端下半年颗粒和集采影响基本消除   CHC健康消费品业务:通过搭建的成熟三九商道客户体系,加上四季度疫情政策调整的窗口,全年实现营业收入113.84亿元,同比增长22.73%;毛利率为56.7%,同比下降2.6个百分点。   处方药业务:公司处方药业务实现营业收入59.76亿元,同比增长7.19%,主要是配方颗粒业务受国标切换及省标推进速度的影响,首次出现负增长。上半年配方颗粒业务受国标切换及省标推进速度的影响,以及中药注射剂业务受疫情以及集采政策影响销售同比下降。随着颗粒国标数量的陆续提升以及集采的影响消化,下半年处方药板块逐步恢复。   昆药并购落地,期待后续更多业务协同   公司2022年年底顺利推动完成昆药集团的收购项目,昆药集团28%股份已于2022年12月30日完成过户,2023年1月19日,昆药集团完成了董事会和监事会的改组,昆药集团控股股东由华立医药变更为华润三九。   昆药的并购有助于公司进一步稳固OTC的市场地位,并购昆药可以丰富公司的三七产业链,同时也让公司收获了具有悠久历史的“昆中药1381”品牌。公司今年制定了昆药集团加入后的三期计划,分别是百日整合、一年以及三年的整合,期待整合后的协同发展。   内研外拓同步进行,后续增长可期   公司内研外拓同步进行,一方面加强创新研发投入,2022年公司研发投入7.36亿元,获得发明专利授权34项,实用新型专利56项,获得研发政府资助资金7687.6万元。目前在研项目共计77项,重点研究项目:1类小分子靶向抗肿瘤药QBH-196正在开展I期临床剂量爬坡试验,H3K27M突变型胶质瘤新药ONC201正在积极推进国内注册申报工作,用于改善女性更年期症状的1类创新中药DZQE,已进入II期临床研究;2类新药“示踪用盐酸米托蒽醌注射液”(复他舒)获批新适应症,用于乳腺癌患者前哨淋巴结的示踪,并于2023年1月通过谈判首次纳入国家医保目录。   另一方面,2022年,公司引进中药新药QJYQ,目前已完成临床前研究。此外,公司获得布洛芬混悬液、富马酸丙酚替诺福韦片等3个《药品注册证书》,其中富马酸丙酚替诺福韦片已中选第七批国家药品集中采购。开展了10余个品种的一致性评价工作,咪唑斯汀缓释片等3个品种通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,其中咪唑斯汀缓释片为国内独家首个过评品种。   投资建议   由于昆药集团并购落地,预计昆药集团一季度开始正式并表,因此盈利预测考虑相关财务数据调整。我们预计,公司2023~2025年收入分别303.2(剔除昆药并表为209.0)/346.4/393.9亿元,分别同比增长67.7%(剔除昆药并表为15.6%)/14.2%/13.7%。归母净利润分别为30.3/35.4/41.1亿元,分别同比增长23.7%/16.8%/16.0%,对应估值为19X/16X/14X。   风险提示   整合推进不及预期;新品种推广不及预期;疫情影响超出预期。
      华安证券股份有限公司
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      2023-04-02
    • 派格宾放量增速亮眼,三年独家稳定收益

      派格宾放量增速亮眼,三年独家稳定收益

      个股研报
        特宝生物(688278)   主要观点:   事件:   2023年3月30日,特宝生物公布2022年年报业绩,公司实现营收15.3亿元,同比增长34.86%;归母净利润2.87亿元,同比增加58.4%;扣非净利润3.34元,同比增加69.95%;公司现金流3.63亿元,同比增长54.68%。   点评:   高毛利高增速大单品,多重催化23年业绩持续收益   公司头部产品派格宾2022年全年实现营收11.6亿元,同比增长50.69%,占公司整体营收比例75.8%,产品毛利率89.49%,营收略高于预期,成为公司高毛利高增速大单品。自2022年10月罗氏旗下干扰素产品派罗欣正式宣布退出中国市场后,公司乙肝治疗头部产品——派格宾为乙肝领域独家长效干扰素,可实现进口竞品退出带来的份额的替换,其他临床在研竞品短期内无获批预期,公司有望实现2023~2025年持续受益。考虑到2022年四季度疫情影响,在2023年二季度有望体现公司业绩加速度。   公司整体财务稳健,派格宾放量增速亮眼   公司营收端及利润端实现稳定的高速增长,随着长效干扰素在乙肝临床治愈的科学证据不断充分,以及医患观念的不断转变,派格宾在临床端得到了更为广泛的推广应用。2022年公司研发投入共计2.07亿元,同比增长24.12%,派格宾乙肝临床治愈进行至3期临床阶段,数项管线处于早期临床阶段;销售费用共计7.03亿元,同比增长17.67%,临床推广顺利进行;公司整体财务状况健康,现金流3.63亿元,同比增长54.68%;每股收益同比增长57.78%,主要来自公司净利润的增长。   学术计划推广扩大适用患者,乙肝行业深耕先行者   公司在乙肝领域深耕多年,大队列真实世界研究“珠峰计划”和“绿洲计划”于2022年分别顺利结项、完成入组。其中“珠峰计划”将带来乙肝治愈真实世界数据,中期数据实现HBsAg<100IU/ml人群清除率56.1%,为现有治疗手段中可达到的最高乙肝疾病治愈率。乙肝治愈大III期临床预计最晚将在2023年9月完成,乙肝治愈将有望写进派格宾说明书,进一步支持派格宾临床应用。   2023年1月,公司先后两项临床试验申请获监管批准:人干扰素α2b喷雾剂开展临床试验,拟用于降低新冠病毒暴露后的感染风险;AK0706片获批开展用于HBsAg持续阳性的HBV感染治疗的临床试验,继续扩大乙肝领域版图。公司继续就蛋白药物长效修饰技术平台,拓展抗病毒及免疫疾病领域,积极布局新靶点及新适应症。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司2023-2025年营业收入分别为21.06亿元、27.15亿元、35.05亿元,分别同比增长37.9%/29.0%/29.1%;实现归母净利润分别为4.60亿元、6.58亿元、9.25亿元,同比增长60.3%/42.9%/40.6%,对应的PE为41X/28X/20X。我们看好公司现有病毒性肝炎、肿瘤等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量,看好公司派格宾产品竞争格局、产品学术项目推进顺利、适用人群范围持续扩大,继续维持“买入”的评级。   风险提示   药物审批进度不达预期,新药研发风险,销售浮动,行业政策不确定性等。
      华安证券股份有限公司
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      2023-03-31
    • 化学发光国产替代加速,分子诊断打造第二增长曲线

      化学发光国产替代加速,分子诊断打造第二增长曲线

      个股研报
        安图生物(603658)   主要观点:   化学发光业务国产替代加速,发光业务仍保持CAGR约30%国产替代方面,化学发光国内市场规模在300-400亿元,2021年国产品牌化学发光市场占有率约25%(销售额口径),检测量大的三级医院里更多是进口品牌主导,国产还未完成进口替代。随着国产品牌仪器和试剂性能的不断提升,以及集采政策推进,优质的国产产品会在更多检测项目上实现替代进口。我们预计公司2022-2024年免疫试剂收入分别达到20.17亿元、26.77亿元和34.02亿元,同比增速分别在11.7%、32.7%和27.1%,2022-2024年保持CAGR约30%。   分子诊断业务和海外市场有望保持超高速增长   公司发力分子诊断业务,2021年公司的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec3000、AutoMolec1600获得NPMA批准。该设备从样本载入载出模式,到随到随处理的检测流程,再到多项目在机并行处理的运作模式,在之前的分子诊断设备上并没有完整出现过。同时公司也在研发一下代设备,持续优化设备性能。公司目前已获批5款核酸检测试剂盒,未来将进一步拓展至40余款,常规分子诊断项目有望上量。   短期内新冠疫情结束可能会给分子设备装机带来一定不确定性,我们预计随着新冠疫情影响回归常态,公司分子诊断业务未来仍将维持100%以上的增速,分子诊断业务也有望成为公司未来5-10年业绩增长的新引擎。   海外市场方面,2021年公司成立深圳安图生物工程有限公司旨在承担公司部分进出口业务,并进一步优化国际市场营销管理。未来公司也将加强海外的本地化运营,扩大已经形成的免疫、微生物的产品优势,同时会在凝血、生化等方面拓展。目前公司海外市场收入规模基数较低,我们预计公司海外市场收入未来2-3年有望保持50%以上增长。   公司底层研发扎实,基因测序仪+三重四级杆质谱等重磅产品也会推出,公司估值提升空间大   公司在研发领域持续加大投入,多点布局。公司研发投入自2013年的0.48亿元增长到2021年的4.86亿元,2013-2021年CAGR约33.7%。研发投入占收入比常年在10%以上,研发投入规模也高于同行。   公司布局领域广泛,其中不乏市场预期不高,但足以显示公司研发实力的产品,如基因测序仪、核酸质谱平台、全三重四级杆质谱等产品。我们认为公司在这些领域的产品未来推出,也有利于市场进一步认识公司在设备领域的深厚积累,公司未来的业务范围也将更广泛,IVD平台企业的基础也打得更牢固,配合公司快速增长的业绩动能,资本市场对公司的估值也有较大提升空间。   投资建议   我们预计公司2022-2024年收入端有望分别实现43.88亿元、54.74亿元、68.49亿元,同比分别增长约16.5%、24.8%和25.1%,利润端2022-2024年归母净利润有望分别实现11.92亿元、15.10亿元和19.23亿元,同比分别增长约22.5%、26.6%和27.4%。2022-2024年对应的EPS分别约2.03元、2.58元和3.28元,对应的PE估值分别为29倍、23倍和18倍,考虑到公司在IVD领域已经成为一家平台型公司,化学发光正在快速增长阶段,未来分子诊断和海外市场保持超高速增长,市场竞争优势大,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   在研产品临床、商业化推进不及预期。   市场竞争加剧风险。   IVD集采对出厂价影响较大,业绩预测严重偏离的风险。
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      2023-03-31
    • 力克疫情业绩符合预期,研发渠道推进未来可期

      力克疫情业绩符合预期,研发渠道推进未来可期

      个股研报
        新天药业(002873)   事件   公司披露2022年年度报告。公司2022年实现营业收入10.88亿元,同比+12.15%;归母净利润1.16亿元,同比+15.40%;扣非归母净利润1.06亿元,同比+12.71%。   事件点评   疫情影响下短期业绩承压,财务指标显现韧性   单季度来看,公司2022Q4收入为2.18亿元,同比-2.73%;归母净利润为0.11亿元,同比-3.92%;扣非归母净利润为0.04亿元,同比-45.75%。   2022年公司整体毛利率为77.26%,同比-1.99个百分点;期间费用率64.96%,同比-1.39个百分点;其中销售费用率48.91%,同比+0.26个百分点;管理费用率(含研发费用)15.02%,同比-0.93个百分点;财务费用率1.03%,同比-0.72个百分点;经营性现金流净额为0.76亿元,同比-39.00%。   各板块增长稳健,产线建设确保产能需求   2022年公司妇科类产品营收7.69亿元,同比增长11.95%;泌尿系统类产品营收2.20亿元,同比增长9.95%;清热解毒产品营收8016.44万元,同比增长17.09%;其他产品营收1694.20万元。目前在建的两条国内先进、西南领先的现代化智能产线也将于2023年6月完成建设。公司全部产线完成升级且新产线建成投运后,将可以保障未来5年预计40亿产值的全产业链系统产能需求,也将会在成本控制与生产效率提升方面,产生极大的内生效益。   创新中药成果丰硕,   公司重视中药行业未来发展布局,按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求,持续进行中药新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至2022年底,公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中药新药产品且已完成临床三期试验,拥有中药配方颗粒省标品种445个,完成国标备案179个,经典名方产品的研发也已初见成效,目前正推进8个经典名方的研究。   以临床疗效为抓手,持续推动高品质的产品推广策略   公司拥有400余人的销售队伍及100余家商业推广公司,在全国30个省、自治区、直辖市建立了多个区域办事处,并进行学术推广活动,处方药产品覆盖12800余家县(区)级以上医院,其中三级医院1700余家,与国内1500余家医疗商业单位建立了长期稳定的业务关系公司坚持以“临床疗效”为基本抓手,拉动OTC渠道市场,公司主要品种在临床用药方面已经具备了相应规模市场,领先品种年销售规模已经达到2-5亿元不等,在临床疗效的基础上拓展OTC渠道的“院外”零售市场销售,具备丰实的临床市场基础与患者人群的“粘合强度”。2022年初在四个省份九大城市启动了中药商业品牌试点推广计划,以坤泰胶囊为主打的“和颜”品牌女性生殖健康系列产品,在院外零售市场得到了较好的市场认可,OTC渠道的药品销售得到了明显的提升。   投资建议   我们预计,公司2023~2025年收入分别14.2/17.4/20.7亿元,分别同比增长30.3%/22.6%/19.4%,归母净利润分别为1.5/1.9/2.2亿元,分别同比增长30.8%/22.9%/19.6%,对应估值为21X/17X/14X。考虑到公司产品结构稳定、竞争格局好、研发管线丰富、OTC渠道的不断渗透,维持“买入”投资评级。   风险提示   行业政策风险;产品研发风险;药品销售不确定性等。
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      2023-03-30
    • 两大核心药品放量显著,继续探索广阔新适应症

      两大核心药品放量显著,继续探索广阔新适应症

      个股研报
        荣昌生物(688331)   事件   公司发布2022年年度报告,2022年公司营业收入7.72亿元,同比下降45.87%;归母净利润-9.99亿元;扣非归母净利润-11.17亿元。由于2021年公司获得维迪西妥海外开发及商业化授权的首付款2亿美元所形成的收入,2022年加大研发投入,公司营收利润均下降。   事件点评   公司在手现金充裕,加大研发投入积极延长药品周期   经营活动产生的现金流量净额为-12.60亿元。单季度来看,2022年第四季度营收2.02亿元,同比下降84.57%;归母净利润-3.11亿元;扣非归母净利润-4.02亿元。截至2022年12月31日,银行结余及现金约20.69亿元,主要为公司2022年科创板上市所募集资金。   公司全年整体毛利率为64.77%,同比下降30.41个百分点;其中销售费用率57.08%,同比增长38.64个百分点;管理费用率34.49%,同比增长19.37个百分点;研发费用率127.19%,同比增长77.34个百分点;财务费用率-8.79%,同比下降7.92个百分点;   2022年两大产品——维迪西妥单抗及泰它西普营收7.38亿元,占比95.60%,同比增长462.19%,放量显著,其毛利率为72.73%,同比下降18.81个百分点;技术服务营收0.30亿元,占比3.89%,同比增长1544.11%,毛利率为77.36%。   两大核心药品放量显著,多适应症领域扩展空间   公司两个核心产品泰爱®(泰它西普)、爱地希®(维迪西妥单抗)销售收入及销量同比增长强劲。泰它西普2022年销售490,850支,同比增长1780.51%;维迪西妥单抗2022年销售150,708支,同比增长1513.23%。双产品均实现显著放量,进入国家医保目录后增长强劲。泰它西普已于2021年3月获NMPA批准上市,并开始销售,同年12月份,该产品被纳入新版国家医保药品目录用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。2022年,维迪西妥单抗被正式纳入2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南,作为II类推荐,用于HER2表达阳性的晚期转移性胃癌三线治疗,以及进入晚期尿路上皮癌(mUC)的一线治疗以及二线、三线治疗。   新适应症临床试验进展加速,中美双报积极拓展海外市场   维迪西妥单抗及泰它西普的新适应症研发管线持续推进,多个创新药物处于关键试验研究阶段。2022年研发投入合计9.82亿元,占营业收入比例为127.19%,增长77.34个百分点。在研药品在中国和海外的临床试验进展加速。公司目前共有七个分子处于临床开发阶段。已进入商业化阶段的药物泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)和维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希®)正在中国及美国进行。   投资建议   我们预计2023-2025年公司营收分别为8.09亿元、13.28亿元、22.13亿元,分别同比增长4.8%、64.1%、66.7%;2023-2025年归母净利润分别为-7.37亿元、-5.85亿元、-3.42亿元,分别同比增长26.2%、20.5%、41.5%。我们看好泰它西普在自身免疫病领域的拓展能力、维迪西妥单抗在广泛癌症的拓展能力及公司ADC平台的持续研发能力,维持“买入”评级。   风险提示   销售不及预期风险;研发审批进度不及预期风险;新药研发失败风险;政策不确定风险
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      2023-03-30
    • 利润端略超预期,工业端持续增长

      利润端略超预期,工业端持续增长

      个股研报
        同仁堂(600085)   事件:   公司发布2022年年度报告,实现营业收入153.72亿元,同比+5.27%;归母净利润14.26亿元,同比+16.17%;扣非归母净利润13.99亿元,同比+15.67%。   分析点评   疫情政策调整下Q4快速恢复,降本增效带来毛利率提升   单季度来看,公司2022Q4收入为44.72亿元,同比+14.09%;归母净利润为4.23亿元,同比+37.60%;扣非归母净利润为4.09亿元,同比+36.37%。四季度恢复明显。   公司整体毛利率为48.80%,同比+1.18个百分点;期间费用率30.10%,同比+0.72个百分点;其中销售费用率19.98%,同比+1.16个百分点;管理费用率(含研发费用)10.15%,同比-0.20个百分点;财务费用率-0.03%,同比-0.23个百分点;经营性现金流净额为30.94亿元,同比-9.69%。   母公司利润增长亮眼,三大子公司全面恢复   母公司报表来看,收入为36.94亿元,同比增长8.87%,归母净利润为10.91亿元,同比增长27.34%。   子公司同仁堂科技、同仁堂国药及同仁堂商业的净利润均有所增长。   同仁堂科技:公司实现营业收入59.92亿元,同比增长10.95%,利润10.02亿元,同比增长15.55%。   同仁堂国药:报告期内,同仁堂国药实现营业收入14.95亿元,同比增长15.76%,利润5.96亿元,同比增长10.39%。海外市场,同仁堂国药立足香港、布局全球,加快推进中医药国际化进程,业务网络覆盖亚洲、大洋洲、北美洲、欧洲主要国家及地区,全球拥有零售终端73家。   同仁堂商业:实现营业收入85.54亿元,同比增长2.75%,利润4.84亿元,同比增长15.17%。同仁堂商业已有门店942家,2022年新设门店24家,闭店2家。   核心产品增长稳健,积极探索科研创新与品种开发   着眼精准营销,落实精品战略。前五名系列(安宫牛黄系列、同仁牛黄清心系列、同仁大活络系列、六味地黄系列及金匮肾气系列)收入45.04亿元,同比增长9.42%,毛利率为60.26%,同比提升1.07个百分点。公司发挥“(外部)平台+(自有)平台”、直供终端、特色品种经销商三大模式组合优势,加大五大OTC重点品种(五子衍宗丸、同仁乌鸡白凤丸、坤宝丸、国公酒、锁阳固精丸)宣传推广力度。   积极探索科研创新与品种开发,筛选经典名方目录先期开发部分品种。围绕公司经营主业,加大科研项目立项,开展经典名方、清脑宣窍滴丸研发工作,对同仁牛黄清心丸等重点品种进行二次开发;完成麦冬等内控标准研究,进行生产质量问题攻关;提前布局解决濒危珍稀药材资源问题。   投资建议   我们预计,公司2023~2025年收入分别178.1/200.9/223.6亿元,分别同比增长15.9%/12.8%/11.3%,归母净利润分别为16.9/19.5/22.4亿元,分别同比增长18.2%/15.8%/14.6%,对应估值为44X/38X/33X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   原材料的价格波动;核心品种提价销售不及预期;营销改革不及预期。
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      4页
      2023-03-30
    • 2022年业绩符合预期,股权激励提振公司信心

      2022年业绩符合预期,股权激励提振公司信心

      个股研报
        怡和嘉业(301367)   事件:   公司发布2022年年报:2022年公司实现营业收入14.15亿元,同比增长113.64%;归母净利润3.80亿元,同比增长161.04%;扣非归母净利润3.65亿元,同比增长169.81%。   2023年股权激励计划:拟向管理层及核心业务人才等145人授予限制性股票不超过46万股,占总股本1%,授予价格116.53元/股。业绩考核目标为,以2022年营收为基数,2023和2024年收入增长不低于30%和60%。股权激励彰显公司信心。   点评:   受益于竞争对手产品召回,公司海外市场销售收入大增   受益于竞争对手飞利浦伟康产品召回事件,公司抓住机会,凭借中国供应链优势,以及3B公司在北美市场销售网络的拓展,共同实现了销售额跨越式越长,2020-2022年,公司对3B的销售额分别为1602.38万元、1.77亿元和8.72亿元。2022年公司海外收入达到了11.99亿元,占比约84.73%,同比增长约158.41%。   公司也还在加大海外市场产品注册工作。2022年公司产品国外资质认证通过5项,其中包括FDA认证的双水平无创呼吸机G3和单水平睡眠呼吸机M1Mini系列,并永久有效。截至2022年末,公司仍有处于注册申请中的国外资质认证22项,包括2项FDA、4项CE,以及韩国、巴西、马来西亚、哥伦比亚等全球多个国家的认证,其中仅1项延续注册,其余均为首次注册。   公司盈利能力提升,股权激励绑定员工和公司利益   公司2022年全年实现家用呼吸机销量约85.98万台,2021年全年销量约34.22万台,同比增长151.26%。2022年综合销售毛利率约41.63%,同比减少1.61pp。分项看公司家用呼吸机和面罩耗材毛利率均有提升,分别为37.09%和62.80%,分别同比增加6.65pp和4.59pp。分季度看,2022Q4公司毛利率45.93%,同比增加11.74pp,环比增加7.73pp;净利率27.78%,同比增加14.89pp,环比增加1.83pp,盈利能力逐步回升。   公司同时也发布股权激励方案,拟向管理层及核心业务人才等145人授予限制性股票不超过46万股,占总股本1%。截至2022年12月31日,公司管理层中除实控人外有股份持有的人数偏少,此次股权激励方案也能进一步增强高管团队、核心业务人员与公司之间的粘性。此次公司层面业绩考核目标为以2022年营收为基数,2023和2024年收入增长不低于30%和60%。尽管未来飞利浦伟康何时回归市场未知,其回归市场后市场竞争格局变化如何,但公司用股权激励考核目标向市场传递信心。   投资建议   考虑公司股权激励计划和预期摊销的费用以及公司新发布的2022年年报情况,我们调整2023-2024年公司业绩预测,增加对2025年的业绩预测,预计2023-2025年公司收入分别为18.60亿元、23.83亿元和30.34亿元(前次对2023-2024年收入预测为20.50亿元和26.25亿元),收入增速分别为31.4%、28.1%和27.3%,2023-2025年归母净利润分别实现4.77亿元、6.34亿元和8.26亿元(前次对2023-2024年归母净利润预测为5.53亿元和7.15亿元),增速分别为25.4%、32.9%和30.3%,2023-2025年EPS预计分别为7.45元、9.90元和12.91元,对应2023-2025年的PE分别为31x、23x和18x,维持“买入”评级。   风险提示   公司海外市场拓展不及预期风险。   公司行业竞争格局恶化风险。   汇率剧烈波动风险。
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      2023-03-30
    • 扣非增长恢复,中药现代化龙头未来可期

      扣非增长恢复,中药现代化龙头未来可期

      个股研报
        天士力(600535)   事件   公司发布2022年年度报告,2022年公司实现营业总收入85.93亿元(同比+8.06%);归母净利润-2.57亿元(同比-110.87%);扣非归母净利润7.22亿元(同比+18.57%)。   事件点评   公允价值变化影响表观业绩,扣非增长明显,财务数据受疫情影响   单第四季度来看,营业收入为24.92亿元(同比+14.24%);归母净利润为0.78亿元(同比-91.12%),扣非归母净利润-0.48亿元,主要系公司计提资产减值损失3.72亿元。归母净利润下降较大主要系公司持有的I-MAB、科济药业等金融资产公允价值2022年减少11.04亿。财务指标上,公司整体毛利率为64.05%,同比-2.28个百分点;期间费用率47.97%,同比-1.80个百分点;其中销售费用率33.51%,同比-3.04个百分点;管理费用率(含研发费用)14.10%,同比+1.38个百分点;财务费用率0.35%,同比-0.14个百分点;经营性现金流净额为22.85亿元,同比-18.42%。   中药板块稳步增长,核心心脑血管线持续增长,感冒发烧类表现亮眼   分板块来看:主营业务中药营业收入55.57亿元(同比+9.38%),此外,化学制剂药营业收入12.70亿元(同比+1.19%);生物药营业收入2.48亿元(同比-1.49%),化学原料药营业收入0.71亿元(同比+5.69%)。分领域来看:心脑血管产品营业收入50.78亿元(同比+6.09%),此外,肝病治疗产品营业收入5.82亿元(同比+5.95%);感冒发烧产品营业收入4.29亿元(同比+49.51%),抗肿瘤产品营业收入3.15亿元(同比-19.71%),其它产品营业收入7.42亿元(同比+16.09%),其中感冒发烧产品上涨较大主要是穿心莲内酯滴丸和藿香正气滴丸销量增加所致。   研发持续推进,期待管线持续落地   (1)研发方面:公司拥有92款在研产品的研发管线包括41款1类创新药,并有39款已进入临床试验阶段,24款已处于临床II、III期研究阶段。芪参益气滴丸增加心衰适应症和养血清脑丸增加阿尔茨海默病(AD)适应症II期临床试验稳步推进;T89治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症(AMS)申报FDA新药临床研发正在推进。培重组人成纤维细胞生长因子21注射液用于非酒精性脂肪性肝炎获得美国FDA临床试验许可;普佑克适应症从急性ST段抬高型心肌梗死(心梗)治疗拓展至急性缺血性脑卒中(脑梗)治疗最新的III期验证性试验,正在开展病例入组工作。   (2)产品方面:独家品种坤心宁颗粒首次进入医保,芍麻止痉颗粒成功续约医保;同时,注射用替莫唑胺、盐酸美金刚缓释胶囊成功中选国家第七批集采项目并直接新纳入国家医保目录。此外,2022年8款现代中药和化学药产品新进入14项共识及指南,生物药普佑克进入《ST段抬高型心肌梗死患者急诊PCI微循环保护策略中国专家共识》。   (3)新获批化药品种:注射用硼替佐米和注射用尼可地尔获得药品注册通知书,赖诺普利氢氯噻嗪片通过一致性评价,利伐沙班片、盐酸丙卡特罗口服溶液、吡仑帕奈片、巴氯芬口服溶液等品种处于申报生产阶段。   投资建议   由于公司发布年报,我们更新盈利预测。我们预计,公司2023~2025年收入分别93.1/102.2/112.6亿元,分别同比增长8.4%/9.8%/10.2%,归母净利润分别为11.3/13.0/14.2亿元,分别同比增长538.5%/15.2%/9.8%,对应估值为19X/17X/15X。我们看好公司长期发展,维持“买入”投资评级。   风险提示   中成药集采降价幅度超预期;公允价值波动超预期;研发进展不及预期等。
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      2023-03-29
    • 符合预期,HPV构成业绩基本盘,期待自主产品放量

      符合预期,HPV构成业绩基本盘,期待自主产品放量

      个股研报
        智飞生物(300122)   事件:   2023年3月21日公司发布2022年度报告,报告期内公司实现营业收入382.64亿元(+24.8%);实现净利润75.39亿元(-26.15%);归母净利润75.39亿元(-26.15%);经营性现金流净额19.89亿元(-76.62%);EPS4.71元/股。   点评:   业绩符合预期,生物疫苗龙头实力强劲   公司2022年度经营情况良好,全年实现营收382.64亿元(其中22下半年营收199.11亿元,同比+13.90%)。从盈利能力看,2022年度公司毛利率33.63%(-31.40pct),受客观因素影响,公司部分产品的市场环境及竞争格局发生了变化,其销售量及生产量较上年同期有明显下降,但公司常规产品业务增长依然强劲。公司常规自主产品生产销售工作稳步推进,代理产品采购及推广销售工作进展顺利,较上年同期均有较大幅度增长,除2020年实际采购额与约定基础采购额相比下滑6.97%以外,2021、2022年实际采购额相比基础采购额同比分别增长42.69%和75.22%,未来2023H2~2026年公司与默沙东的产品实际采购额增长可期。   持续加强研发投入,产品矩阵进一步扩大   公司研发能力持续提高,公司自主研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗于2022年2月获国家批准作为新冠灭活疫苗的序贯加强疫苗。2022年度公司研发共投入11.13亿元,约占自主产品收入的33.89%(同比+36.78%);研发人员807人(+42.58%)。报告期内公司自主研发项目共计28项,其中处于临床试验及申请注册阶段的项目16项,自主产品矩阵有望持续丰满。   持续保持代理产品业务经营优势,HPV疫苗持续增长   公司持续保持代理产品的经营优势,2022年依靠代理产品相关业务共收入349.75亿元(占收入91.4%,同比增长67.09%);其中,代理产品均来自默沙东,四价HPV疫苗2022年批签发1402.8万支(+59.37%),九价HPV疫苗2022年共批签发1547.72万支(+51.65%),五价轮状疫苗批签发882.63万支(+20.77%),23价肺炎疫苗签发102.18万支,灭活甲肝疫苗批签发61.31万支。   续约落地,多种单品放量在即   主要产品续约落地,未来四年增长可期:2023年1月29日公司发布公告,与默沙东签署了供应、经销与共同推广协议,公司将按照约定向默沙东持续采购HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等协议产品,协议产品合计基础采购金额超1000亿元,四年中HPV九价疫苗共采购979.57亿元。   投资建议:   公司是疫苗代理龙头,2022年业绩表现良好,代理业务因续约落地,未来营收增长有较高确定性。考虑公司与默沙东协议,我们维持“买入”评级,预计2023~2025年将实现营业收入444.11/501.69/559.66亿元,同比增长16.1%/13.0%/11.6%;实现归母净利润92.31/107.92/126.40亿元,同比增长22.4%/16.9%/17.1%。   风险提示   市场推广不及预期的风险;临床获批进展不及预期的风险;代理业务续签失败的风险等。
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      2023-03-29
    • 中药专题报告十五:拾级而上,医保和基药调整下的中药投资机会

      中药专题报告十五:拾级而上,医保和基药调整下的中药投资机会

      中药
        核心观点   引言:医疗保险一般指基本医疗保险;基药是指国家基本药物目录,基本药物目录的使用将引发医疗服务、医保报销的变化。医保目录中的药品可以医保报销,而基药目录中的药品是医疗机构药品使用的依据。它们在安全有效和成本效益方面没有明显差异,但是基本药物在优先使用保障供应等方面的属性更强。   1.医保中的中药:在历年发布的医保目录中,中药增速较快。2019年之后中药品种维持稳定,2020年和2021年均为1374种。中药纳入医保比例上升,医保谈判降价幅度温和,2020年医保价格平均降幅仅37%。中药注射剂松绑,2021版医保目录中首次对中药注射剂限制有所松动,丹红注射液使用范围不再局限于二级及以上医疗机构,且报销病症也有所放松。对于众多中药来说,还迎来一大利好就是支付限制的取消。饮片纳入医保目录的数量增加。2022医保谈判落地,目录外中药谈判降幅有限,16个中成药解除限制。   2.基药中的中药:基药中的中药占比逐年提升。国家基药目录中的中成药从2009年的102种增至2018年的268种,占比由33%提升至39%。调整后的2018版基药目录药品类别更加丰富。进入基药能推动中药品种的放量,例如益气和胃胶囊、乌灵胶囊、金振口服液等。986作为核心指标,任重而道远,2018年版基药目录出台后,基药使用占比有所提升。2021版基药管理办法更新,目录调整依据为:药品临床实践、药品标准变化、药品新上市情况,实行动态调整。   2021版基药目录管理办法,有些规则与之前不同,机会点如下:(1)目录将增加儿童基药目录,参考WHO儿童目录;(2)医保目录内产品是主力;(3)价格+国际接轨(WHO);(4)结合国情,剂型适宜,价格合理,中西并重,参照国际经验,广泛征求意见。   关注2021年基药调整新增考虑方向:(1)传染病;慢病及癌症、肿瘤转慢病;常见疾病;(2)以疾病为主导方向,确实患者无药可用,需要对症治疗的,要选择最合适的使用范围;(3)产品具有临床价值,即改善临床终点指标,提高患者的长期生命质量并以能治愈为标准;(4)儿童药;(5)纳入医保甲类、谈判药、过评药、集采中选药。   2021年11月,国家卫健委就发布公告《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》公开征求意见。但由于疫情等各方面原因,具体细则和时间节点一直没有出台,因此后续的新版基药目录值得期待。其中尤其是儿童药、临床数据扎实的中药独家品种值得重点关注,若新进入基药对其放量将有显著提升作用。   3.投资建议:医保与基药下的投资机会   医保调整和基药目录的调整对中成药的品类放量都会有重大影响,结合历年的调整情况以及规则变化,相关的投资机会在于:   医保目录端:中药创新药+配方颗粒+限制改善品种   基药目录端:儿童药+临床综合评价+中药独家品种   相关标的梳理:   康缘药业、以岭药业、中国中药、华润三九、济川药业、贵州三力、一品红、葵花药业、珍宝岛、九芝堂、康恩贝、盘龙药业、桂林三金、康弘药业、方盛制药等。   风险提示:医药行业政策推进不确定性;新药审批进度不及预期风险;行业发展的不确定性。
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      2023-03-27
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