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中药专题报告十五:拾级而上,医保和基药调整下的中药投资机会

中药专题报告十五:拾级而上,医保和基药调整下的中药投资机会

研报

中药专题报告十五:拾级而上,医保和基药调整下的中药投资机会

  核心观点   引言:医疗保险一般指基本医疗保险;基药是指国家基本药物目录,基本药物目录的使用将引发医疗服务、医保报销的变化。医保目录中的药品可以医保报销,而基药目录中的药品是医疗机构药品使用的依据。它们在安全有效和成本效益方面没有明显差异,但是基本药物在优先使用保障供应等方面的属性更强。   1.医保中的中药:在历年发布的医保目录中,中药增速较快。2019年之后中药品种维持稳定,2020年和2021年均为1374种。中药纳入医保比例上升,医保谈判降价幅度温和,2020年医保价格平均降幅仅37%。中药注射剂松绑,2021版医保目录中首次对中药注射剂限制有所松动,丹红注射液使用范围不再局限于二级及以上医疗机构,且报销病症也有所放松。对于众多中药来说,还迎来一大利好就是支付限制的取消。饮片纳入医保目录的数量增加。2022医保谈判落地,目录外中药谈判降幅有限,16个中成药解除限制。   2.基药中的中药:基药中的中药占比逐年提升。国家基药目录中的中成药从2009年的102种增至2018年的268种,占比由33%提升至39%。调整后的2018版基药目录药品类别更加丰富。进入基药能推动中药品种的放量,例如益气和胃胶囊、乌灵胶囊、金振口服液等。986作为核心指标,任重而道远,2018年版基药目录出台后,基药使用占比有所提升。2021版基药管理办法更新,目录调整依据为:药品临床实践、药品标准变化、药品新上市情况,实行动态调整。   2021版基药目录管理办法,有些规则与之前不同,机会点如下:(1)目录将增加儿童基药目录,参考WHO儿童目录;(2)医保目录内产品是主力;(3)价格+国际接轨(WHO);(4)结合国情,剂型适宜,价格合理,中西并重,参照国际经验,广泛征求意见。   关注2021年基药调整新增考虑方向:(1)传染病;慢病及癌症、肿瘤转慢病;常见疾病;(2)以疾病为主导方向,确实患者无药可用,需要对症治疗的,要选择最合适的使用范围;(3)产品具有临床价值,即改善临床终点指标,提高患者的长期生命质量并以能治愈为标准;(4)儿童药;(5)纳入医保甲类、谈判药、过评药、集采中选药。   2021年11月,国家卫健委就发布公告《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》公开征求意见。但由于疫情等各方面原因,具体细则和时间节点一直没有出台,因此后续的新版基药目录值得期待。其中尤其是儿童药、临床数据扎实的中药独家品种值得重点关注,若新进入基药对其放量将有显著提升作用。   3.投资建议:医保与基药下的投资机会   医保调整和基药目录的调整对中成药的品类放量都会有重大影响,结合历年的调整情况以及规则变化,相关的投资机会在于:   医保目录端:中药创新药+配方颗粒+限制改善品种   基药目录端:儿童药+临床综合评价+中药独家品种   相关标的梳理:   康缘药业、以岭药业、中国中药、华润三九、济川药业、贵州三力、一品红、葵花药业、珍宝岛、九芝堂、康恩贝、盘龙药业、桂林三金、康弘药业、方盛制药等。   风险提示:医药行业政策推进不确定性;新药审批进度不及预期风险;行业发展的不确定性。
报告标签:
  • 中药
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-03-27

  • 页数:

    31页

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  核心观点

  引言:医疗保险一般指基本医疗保险;基药是指国家基本药物目录,基本药物目录的使用将引发医疗服务、医保报销的变化。医保目录中的药品可以医保报销,而基药目录中的药品是医疗机构药品使用的依据。它们在安全有效和成本效益方面没有明显差异,但是基本药物在优先使用保障供应等方面的属性更强。

  1.医保中的中药:在历年发布的医保目录中,中药增速较快。2019年之后中药品种维持稳定,2020年和2021年均为1374种。中药纳入医保比例上升,医保谈判降价幅度温和,2020年医保价格平均降幅仅37%。中药注射剂松绑,2021版医保目录中首次对中药注射剂限制有所松动,丹红注射液使用范围不再局限于二级及以上医疗机构,且报销病症也有所放松。对于众多中药来说,还迎来一大利好就是支付限制的取消。饮片纳入医保目录的数量增加。2022医保谈判落地,目录外中药谈判降幅有限,16个中成药解除限制。

  2.基药中的中药:基药中的中药占比逐年提升。国家基药目录中的中成药从2009年的102种增至2018年的268种,占比由33%提升至39%。调整后的2018版基药目录药品类别更加丰富。进入基药能推动中药品种的放量,例如益气和胃胶囊、乌灵胶囊、金振口服液等。986作为核心指标,任重而道远,2018年版基药目录出台后,基药使用占比有所提升。2021版基药管理办法更新,目录调整依据为:药品临床实践、药品标准变化、药品新上市情况,实行动态调整。

  2021版基药目录管理办法,有些规则与之前不同,机会点如下:(1)目录将增加儿童基药目录,参考WHO儿童目录;(2)医保目录内产品是主力;(3)价格+国际接轨(WHO);(4)结合国情,剂型适宜,价格合理,中西并重,参照国际经验,广泛征求意见。

  关注2021年基药调整新增考虑方向:(1)传染病;慢病及癌症、肿瘤转慢病;常见疾病;(2)以疾病为主导方向,确实患者无药可用,需要对症治疗的,要选择最合适的使用范围;(3)产品具有临床价值,即改善临床终点指标,提高患者的长期生命质量并以能治愈为标准;(4)儿童药;(5)纳入医保甲类、谈判药、过评药、集采中选药。

  2021年11月,国家卫健委就发布公告《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》公开征求意见。但由于疫情等各方面原因,具体细则和时间节点一直没有出台,因此后续的新版基药目录值得期待。其中尤其是儿童药、临床数据扎实的中药独家品种值得重点关注,若新进入基药对其放量将有显著提升作用。

  3.投资建议:医保与基药下的投资机会

  医保调整和基药目录的调整对中成药的品类放量都会有重大影响,结合历年的调整情况以及规则变化,相关的投资机会在于:

  医保目录端:中药创新药+配方颗粒+限制改善品种

  基药目录端:儿童药+临床综合评价+中药独家品种

  相关标的梳理:

  康缘药业、以岭药业、中国中药、华润三九、济川药业、贵州三力、一品红、葵花药业、珍宝岛、九芝堂、康恩贝、盘龙药业、桂林三金、康弘药业、方盛制药等。

  风险提示:医药行业政策推进不确定性;新药审批进度不及预期风险;行业发展的不确定性。

中心思想

中药政策利好下的市场机遇

本报告核心观点指出,在国家医疗保险(医保)和基本药物目录(基药)政策持续调整的背景下,中药行业正迎来显著的投资机遇。医保政策通过放宽支付限制、温和谈判降价以及扩大覆盖范围,有效提升了中药品种的市场可及性和支付能力。

医保与基药双轮驱动中药发展

基药目录的动态调整和扩容,特别是对儿童用药和具有临床价值的独家中药的倾斜,将进一步推动中药品种的放量和市场渗透。医保与基药政策的协同作用,共同构成了中药行业未来发展的双轮驱动力,为中药创新药、配方颗粒、限制改善品种、儿童药及独家品种提供了广阔的增长空间。

主要内容

中药政策环境与市场表现分析

医保与基药概念及政策演变

医疗保险(医保)主要指基本医疗保险,旨在补偿劳动者因疾病造成的经济损失,其目录内的药品可获得医保报销。国家基本药物目录(基药)则是医疗机构配备使用药品的依据,强调适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、保障供应和公众可公平获得。两者虽在安全有效和成本效益方面无明显差异,但基药在优先使用和保障供应方面的属性更强。2018年9月,调整后的国家基本药物目录总品种由520种增至685种,其中西药417种、中成药268种,并明确各地不再增补药品,以实现基本药物制度在政府办基层医疗机构的全覆盖。

医保政策对中药市场的影响

中药品种数量与占比持续增长

在历年发布的医保目录中,中药品种数量呈现快速增长态势。2019年版医保目录中,中成药品种数量达到1321个,与西药数量基本持平。值得注意的是,2019版医保目录中甲类产品增幅最为显著,且所有新增甲类产品均来自中成药,这有效减轻了居民购买中药的经济负担。此后,中药品种数量保持稳定,2020年和2021年均为1374种。从历史数据来看,中药品种数量在医保目录中的占比从2005年的43%稳步提升至2021年的51%,显示出中药在国家医疗保障体系中的重要性日益增强。

医保谈判降价幅度温和且中标率高

自2018年我国建立医保目录动态调整机制以来,医保谈判已成为创新药进入医保的必经之路。中药纳入医保的比例逐年上升,例如2017年有5种中药纳入医保,占比9.4%;到2019年,这一数字增至18种,占比25.7%。在谈判降价方面,中药的降价幅度相对温和。2020年医保谈判中,中药的平均降幅仅为37%。2021年医保谈判结果进一步显示,中药的入围中标率高达84%,远高于西药的53%,这表明国家对中药的价值认可度较高,且中药企业在谈判中展现出较强的竞争力。

中药注射剂限制松绑与支付范围扩大

2021版医保目录首次对中药注射剂的限制有所松动,例如丹红注射液的使用范围不再局限于二级及以上医疗机构,且报销病症也有所放松。这一变化为中药注射剂的市场拓展提供了新的机遇。此外,多地医保局开始取消对部分中药(特别是中药注射液)的支付限制。例如,福建省医保局于2022年1月1日起,将包括注射用血塞通(冻干)在内的30个药品医保限定支付范围恢复至药品说明书范围,这意味着医保基金将按照药品说明书的适应症进行支付,极大地拓宽了这些中药品种的临床应用空间。

中药饮片纳入医保数量显著增加

中药饮片在医保目录中的数量也呈现出显著增长。国家医保目录中的中药饮片数量从2017年的110种迅速增至2019年的892种,增幅高达710.9%。此后,2019年至2021年,中药饮片的数量保持稳定。这一趋势反映了国家对中医药传承创新发展的支持,以及对中药饮片在临床应用中价值的肯定。

2022年医保谈判推动中药创新发展

2023年1月8日,2022年国家医保谈判结果落地。在目录外中药谈判中,15个品种有8个谈判成功,成功率达53.33%,降幅控制在80%以内。同时,有16个目录内的中成药解除了支付限制。这些政策调整将进一步推进中药创新药的加速发展,为具有临床价值和市场潜力的中药品种提供更广阔的准入和放量空间。

基药政策对中药市场的推动作用

基药目录中中药占比逐年提升与类别丰富

国家基本药物目录中的中成药占比逐年提升。从2009年的102种(占比33%)增至2018年的268种(占比39%)。2018版基药目录在覆盖主要临床病种的基础上,重点聚焦癌症、儿童疾病、慢性病等领域,新增了12种抗肿瘤用药和22种临床急需儿童用药,使得药品类别更加丰富,更好地满足了基本医疗卫生需求。

进入基药目录显著推动中药品种放量

进入国家基本药物目录对中药独家品种的放量具有显著的推动作用。2018年版基药目录调入的67种药品中,绝大多数(48个)是独家中药品种。

  • 益气和胃胶囊(立方制药):自2018年进入基药目录后,其销售额一直以远高于100%的增速同比增长,显示出基药政策对其市场表现的巨大促进作用。
  • 乌灵胶囊(佐力药业):同样在2018年进入基药目录后,销量得到明显放量,自2019年起销量增速保持在20%以上。
  • 金振口服液(康缘药业):2018年进入基药目录后,销量增速达到72%,2019年为32%。尽管2020年受疫情影响有所下滑,但2021年恢复至67%的增速,2022年销量更是进一步增长至3288万盒,增速达75%。这些案例充分证明了基药目录对中药品种市场拓展的强大驱动力。

“986”原则实施现状与市场机会

“986”原则旨在实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比分别不低于90%、80%、60%。然而,2019年全国调研数据显示,实际占比分别为59%、45%、39%,与目标仍存在较大差距。这种差距恰恰构成了中药品种进入基药目录后的

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