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    • 一季度扭亏超预期,自研整合酶即将开展注册临床

      一季度扭亏超预期,自研整合酶即将开展注册临床

      个股研报
        艾迪药业(688488)   主要观点:   事件1   2025年4月30日,艾迪药业发布2024年年报,实现营业收入4.18亿元,同比+1.57%,其中抗HIV创新药品收入为1.50亿元,同比增长103.72%;归母净利润-1.41亿元,同比-85.63%;扣非归母净利润-1.48亿元,同比-68.57%。   事件2   同日,艾迪药业发布2024年一季报,实现营业收入1.98亿元,同比+113.00%,其中抗HIV创新药品收入为6272.19万元,同比+75.64%;归母净利润0.16亿元,同比+214.52%;扣非归母净利润0.07亿元,同比+142.58%。一季度实现扭亏。   点评   减值集中拖累利润,毛利率持续提升,一季度现金流回正2024年,公司整体毛利率为54.93%,同比+8.74个百分点;期间费用率84.92%,同比+18.47个百分点;其中销售费用率37.11%,同比+11.72个百分点;研发费用率21.51%,同比+6.25个百分点;管理费用率23.20%,同比+0.04个百分点;财务费用率3.10%,同比+0.56个百分点;经营性现金流净额为-0.37亿元,同比-77.44%。   2025年一季度,公司整体毛利率为62.04%,同比+20.00个百分点;期间费用率50.94%,同比-19.76个百分点;其中销售费用率29.25%,同比+6.43个百分点;研发费用率7.94%,同比-11.17个百分点;管理费用率11.97%,同比-13.04个百分点;财务费用率1.79%,同比-1.99个百分点;经营性现金流净额为0.40亿元,同比+156.53%,一季度收入增长使费用率大幅降低,并实现现金流回正。   口服非核苷抑制剂循证医学证据持续累积,奠定HIV业务基础2025年第一季度公司实现营业收入19,786.05万元,同比增长113.00%,其中HIV新药业务收入实现6,272.19万元,同比增长75.64%,单季业绩创历史新高。经过2023及2024年的商业化布局与战略调整,公司在销售业绩、团队建设、市场营销、学术推广、品牌打造、海外布局等诸多方面呈现出积极的进展,已成功构建具有自主特色的HIV创新药商业化运营体系。在近期的第十届全国艾滋病学术大会上,公司分享了艾诺米替经治转换人群SPRINT研究144周队列研究结果,在0~144周,艾诺米替持续治疗组治疗依从和病毒学抑制率均高于95%;在48~144周,自艾考恩丙替(捷夫康)转换至艾诺米替治疗依从性和病毒学抑制率均高于93%,均维持在高水平,验证公司产品长期获益性。   人源蛋白制剂拓展初见成效,升级制剂2类新药IND   公司“HIV新药+人源蛋白”双轮驱动战略布局的稳步实施及市场开拓工作的持续推进,有助于公司形成新的业务增长点,公司控股子公司,南大药业与艾迪药业在销售、研发及生产等方面协同作用已逐步显现。2025年第一季度,南大药业实现营业收入9,863.53万元,净利润为2,230.83万元。2025年3月,南大药业2.2类改良型新药AD108注射液获得NMPA批准,将开展“拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损”适应症的I期临床试验,人源蛋白创新药研发开启新篇章。海外部分,自2024年以来,公司全球化布局取得阶段性进展,公司抗艾创新药首次在海外NDA获得受理,公司口服固体制剂生产线首次经历境外药品监管机构GMP现场审核且于2025年3月获得首个境外《GMP证书》。同时,公司也在积极拓展人源蛋白产品的相关海外市场,已完成境外供应商审计并逐步开展业务合作。   自研整合酶即将开展注册临床,长效针剂面向预防大市场   公司紧跟国际主流用药趋势,为国内HIV感染者提供紧跟国际一线水平的治疗手段,布局了新一代抗HIV整合酶抑制剂ACC017,HIV感染者初治治疗的Ib/IIa期临床研究,已完成所有受试者的入组工作,初步结果显示ACC017片安全性良好,单药治疗药效明确,与FTC/TAF联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快;另外,其经治耐药人群II期临床研究已完成首例入组,正在积极有序推进。同时,公司已完成ACC017NDA阶段的原料药验证批生产及制剂工艺优化和中试研究工作。同时,公司正在开发ACC017联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦的三联复方制剂,目前已完成小试开发和中试研究,正在推进IND注册批生产。   同时在暴露前预防领域,公司在抗HIV长效药物管线获得多个先导化合物,锚点半年甚至更长效、更安全的分子,已完成数十个全新分子设计与制备、数十轮基于体外与各种属动物的体内成药性测试评价,获得多个PCC(临床前候选化合物)。报告期内,两个衣壳蛋白酶抑制剂分子取得重大进展,今年将积极推进IND的准备申报。   投资建议:维持“买入”评级   我们看好核心产品的市场稀缺性,以及公司在艾滋病领域全面的产品布局。预计公司2025~2027年收入分别为7.5/9.8/12.9亿元,分别同比增长79.1%/30.4%/32.4%,归母净利润分别为0.1/1.1/2.7亿元,分别同比增长106.9%/1046.2%/144.3%,对应估值为521X/45X/19X。维持“买入”评级。   风险提示   艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险;人源蛋白订单持续性不达预期的风险;医保政策不确定性的风险等。
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      2025-04-30
    • 化学发光出海领军IVD,迎接海外高质量增长

      化学发光出海领军IVD,迎接海外高质量增长

      个股研报
        新产业(300832)   主要观点:   事件:   2025年4月25日,公司发布2024年年报及2025年一季报业绩。2024年全年,公司实现营收45.35亿元(+15.41%),归母净利润18.28亿元(+10.57%),扣非净利润17.20亿元(+11.19%);其中,Q4单季度营收11.21亿元(+9.75%);归母净利润4.45亿元(-4.73%),扣非净利润3.90亿元(-12.58%)。2025年一季度,公司实现营收11.25亿元(+10.12%),归母净利润4.38亿元(+2.65%),扣非净利润4.17亿元(+4.39%)。   点评:   国内受到价格调整影响,海外增收带来结构优化   2024年全年,公司实现营收45.35亿元,其中国内收入28.49亿元(+9.54%),毛利率74.89%(-2.02pct);海外收入16.86亿元(+27.86%),毛利率67.31%(+1.58pct),海外收入占比年度新高,提升至37%。受国内集采政策深化和价格调整影响,试剂收入增速放缓,但公司通过优化生产成本与供应链效率,综合毛利率维持在72.26%。海外收入增长带来收入结构优化,符合公司进一步推进国际化的战略部署。2025年一季度,公司实现营收11.25亿元(+10.12%),其中海外主营业务收入达4.84亿元(+27.03%),试剂类收入同比增长约40%,海外收入占比进一步提升至43%,同时海外综合毛利率呈现提升趋势。   高质量新增装机持续推进,进一步完善海外版图   国内市场方面,公司持续拓展X8、X6及流水线产品T8的推广,2024年完成新增装机1641台,大型机装机占比达到74.65%;公司推出X10(600T/H)搭配T8全实验室自动化流水线实现2024年度装机87条,形成高端产品组合竞争优势;截至2024年末,公司在国内覆盖三级医院数量达到1732家,三级医院覆盖率为44.93%。海外市场方面,公司共计销售化学发光免疫分析仪4017台,中大型高端机型占比提升至67.16%;截至2025Q1,公司新增印度尼西亚、马来西亚、泰国及韩国子公司,总计实现14家子公司本地化运营,进一步完善海外版图。我们认为,公司持续推进海外市场高质量装机及售后服务,有助于海外单产进一步提升,海外业绩主导公司整体业绩的趋势将愈发明显。   投资建议:维持“增持”评级   我们预计公司2025-2027年营业收入实现51.14/57.59/64.54亿元(调整前25/26年为54.09/61.22亿元),同比增长12.8/12.6/12.1%;归母净利润20.41/23.34/27.06亿元(调整前25/26年为22.88/26.61亿元),同比增长11.6/14.4/15.9%;2025-2027年EPS分别为2.60/2.97/3.44元,PE倍数分别为20/18/15x。维持“增持”评级。   风险提示
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      2025-04-30
    • 再生医学平台型公司,砥砺创新迎接增长

      再生医学平台型公司,砥砺创新迎接增长

      个股研报
        迈普医学(301033)   主要观点:   事件:   2025年4月25日,公司发布2024年年度及2025年一季度业绩。2024年全年,公司实现营业收入2.78亿元(+20.61%),归母净利润0.79亿元(+92.90%),扣非净利润0.68亿元(+82.94%);单四季度,公司实现营业收入0.88亿元(+2.82%),归母净利润0.26亿元(+68.59%),扣非净利润0.22亿元(+45.73%)。2025年一季度,公司实现营业收入0.74亿元(+28.84%),归母净利润0.24亿元(+61.68%),扣非净利润0.23亿元(+89.89%)。   点评:   收入利润高增长,连续4个季度实现同环比增长   2024年,公司收入利润增速亮眼,总体表现超预期,利润表现尤为亮眼。24年分季度看,公司1Q/2Q/3Q/4Q营业收入分别实现0.57/0.65/0.69/0.88亿元,同比实现归母净利润分别实现0.15/0.17/0.20/0.26亿元,连续4个季度呈现同环比增长。报告期内,公司脑膜产品在安徽省、辽宁联盟和陕西联盟集采中成功中标,在江苏成功续标,产品份额进一步扩大;颅颌面修补及固定系统中选河南省际联盟集采,可吸收再生氧化纤维素止血产品中选内蒙古省际联盟,各省集采落地进一步加速了公司产品的市场渗透率,已经由收入端同环比增长得到验证。2025年一季度,公司继续保持高增长,实现营业收入0.74亿元(+28.84%),归母净利润0.24亿元(+61.68%)。   止血纱适应症拓展至全科,脑膜胶已获批MDR   2025年1月,公司止血纱产品适用范围由神经外科变更为外科手术,极大地拓展了临床使用范围;2025年3月,公司硬脑膜医用胶获批欧盟注册证(MDR),有望结合之前已获批MDR的脑膜产品,进一步提升海外收入占比。此外,公司持续投入口腔修复膜、止血粉等新项目研发,多元化产品结合出海打造第二增长曲线。我们认为,1)公司在国内市场有望继续发挥集采后以量换价优势,维持稳健的收入增速;2)若美国对等关税持续,公司在国内市场的止血纱产品,有望依靠其优异的产品性能,形成对强生公司止血产品的平替;3)2025年是公司海外加快推广的一年,公司有望撬动海外脑膜产品、硬脑膜医用胶等止血高端市场,迎接海外收入的快速增长。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司2025-2027年营业收入有望分别实现3.74/4.99/6.60亿元(25/26年前预测值为4.12/5.10亿元),同比增长34.5%/33.3%/32.3%;归母净利润分别实现1.10/1.57/2.30亿元(25/26年前预测值为0.97/1.37亿元),同比增长39.6%/42.5%/46.8%;对应EPS为1.65/2.36/3.46元;   对应PE倍数为34/24/16x。维持“买入”评级。   风险提示   产品海外推广不及预期、国际贸易摩擦风险、市场竞争加剧风险。
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      2025-04-30
    • 利润短期承压,加速推进海外布局

      利润短期承压,加速推进海外布局

      个股研报
        药康生物(688046)   主要观点:   事件概述   2025年4月,药康生物发布2024年报与2025一季报:公司2024年实现营业收入6.87亿元,同比增长10.39%;实现归母净利润1.10亿元,同比减少30.89%。其中单四季度,公司实现营业收入1.77亿元,同比增加5.67%;实现归母净利润0.12亿元,同比减少71.83%。公司2025年第一季度实现营业收入1.71亿元,同比增长8.76%;实现归母净利润0.30亿元,同比增长1.70%。   事件点评   国内新产能接近满产,持续优化发货体系以降低成本   国内设施完成现已覆盖所有国内生物医药产业集群,公司在江苏南京、江苏常州、广东佛山、四川成都、北京大兴、上海宝山运营七个大型生产设施,合计产能约28万笼。其中北京大兴、上海宝山、广东药康二期设施合计产能约8万笼,2024年产能利用率已逐步提升至接近满产状态。各单体设施均已组建自有运输车队,形成了24h/48h/72h时效圈,快速响应客户需求。同时,2024年下半年通过对发货体系和运输路线优化,进一步降低运输成本。   海外业务快速增长,加大海外市场拓展   2024年公司海外市场实现收入1.14亿元,同比增长22.48%。公司以自建销售渠道为主,已组建约40人BD团队,覆盖北美、欧洲及亚太三大区域,并在非核心区域借助代理商提高海外市场的覆盖广度和覆盖速度。产能方面,除美国SanDiego设施外,公司已对欧洲区域产能进行规划,将在欧洲合适地点租赁动物设施并尽快投入运营。随着公司海外业务的持续推进,有望进一步提升公司在全球的品牌知名度。   研发保持高强度投入,丰富实验动物模型品类   2024年公司研发投入0.87亿元,占营业收入比例为12.69%。公司持续丰富、更新小鼠品系,研发项目涵盖了自免、心血管、代谢、精神神经、肿瘤、罕见病等多个领域疾病。同时2024年公司战略性入股灵康生物,进入实验猪领域,前瞻性布局下一代试验动物模型。   投资建议   考虑到行业需求仍待回暖,公司利润端承压,我们预计公司2025~2027年营收分别为8.00/9.20/10.51亿元,同比增长16.5%/15.0%/14.2%(前次预测25-26年收入为8.80/10.28亿元);归母净利润分别为1.33/1.66/1.94亿元,同比增长21.3%/24.9%/16.5%(前次预测25-26年归母净利润为1.98/2.36亿元)。维持“买入”评级。   风险提示   基因编辑通用技术升级迭代风险;实验动物管理风险;新产品动物模型研发风险;市场放量不及预期风险;工业端恢复不及预期风险。
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      2025-04-30
    • 新兴市场出海策略收获,一季度海外增利显著

      新兴市场出海策略收获,一季度海外增利显著

      个股研报
        科兴制药(688136)   主要观点:   事件1   2025年4月11日,科兴制药发布2024年年报,公司实现营业收入14.07亿元,同比+11.75%;归母净利润0.31亿元,同比+116.54%;扣非归母净利润0.35亿元,同比+117.52%。实现全年度扭亏。单季度来看,公司2024Q4收入为3.69亿元,同比+27.11%;归母净利润为0.14亿元,同比+110.52%;扣非归母净利润为0.11亿元,同比+109.08%。   事件2   2025年4月28日,公司发布2025年一季度报告,公司实现营业收入3.54亿元,同比-1.97%;归母净利润0.26亿元,同比+106.21%;扣非归母净利润0.23亿元,同比+124.40%。一季度利润增长显著。   点评   费用持续控制,新产品占比提高毛利率暂时性下降   2024年,公司整体毛利率为68.69%,同比-2.10个百分点;期间费用率63.37%,同比-28.13个百分点;其中销售费用率42.42%,同比-12.33个百分点;研发费用率11.94%,同比-15.45个百分点;管理费用率6.11%,同比-0.79个百分点;财务费用率2.90%,同比+0.43个百分点;经营性现金流净额为1.07亿元,同比-222.42%。2025年一季度,公司整体毛利率为67.88%,同比-4.76个百分点;期间费用率58.40%,同比-8.51个百分点;其中销售费用率40.38%,同比-8.82个百分点;研发费用率10.52%,同比+0.76个百分点;管理费用率5.44%,同比-0.03个百分点;财务费用率2.05%,同比-0.43个百分点;经营性现金流净额为0.25亿元,同比-508.80%。   海外拓展欧盟地区销售,多地区及产品待获批   公司积极推进“国际化”战略,持续完善海外营销组织架构,聚焦重点疾病领域不断引进产品,在国内医药行业的出海示范作用日益凸显,报告期内海外销售收入22,436.82万元,同比增长约61.96%。报告期内,公司位于济南的白蛋白紫杉醇生产线获得了欧州药品管理局GMP证书、欧盟委员会(EuropeanCommission)上市批准,并于获得上市批准的次月即开始在欧盟、英国法规市场实现销售。截止目前,已向加拿大、巴西、阿根廷、新加坡等国家提交了注册。截至目前,公司引进产品已在60余个国家提交了120多项注册申请,白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等产品2025年将陆续在多个国家、地区获批注册,实现上市销售。   AI赋能公司新药研发,创新研发提质提速   公司借助AI和计算机辅助药物设计(CADD),高效高质地应用于抗体分子设计、结构优化、活性预测等方面,实现了多项技术突破。公司在2025年3月与百图生科达成战略合作,聚焦肿瘤、自免领域的大分子药物开发,加速开发更具突破性治疗的药物。公司在研管线中,GB18(GDF15单抗)用于肿瘤恶病质的治疗,采用独特的FC融合纳米抗体结构,完成了国际专利布局。GB18对标全球领先同靶点同适应症辉瑞管线Ponsegromab,临床前数据显示能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻,目前IND申请已经获得受理,美国申报处于pre-IND阶段;GB10(VEGF/ANG-2双特异性抗体)、GB12(IL-4R/IL-31双特异性纳米抗体)、GB20(TL1A单抗)项目,针对全新一代IBD靶点,正在临床前研究阶段。   投资建议   我们预计,公司2025~2027年收入分别18.8/23.0/27.0亿元,分别同比增长33.9%/22.0%/17.5%,归母净利润分别为1.4/2.1/3.4亿元,分别同比增长347.1%/47.2%/62.9%,对应估值为54X/37X/23X。给。我们看好公司海外新兴市场多年渠道优势,创新转型新业务增量,维持“增持”投资评级。   风险提示   新药研发风险、核心竞争力风险、行业政策风险等。
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      2025-04-29
    • 海外业务恢复常态增长,在研产品丰富新产能有序投建

      海外业务恢复常态增长,在研产品丰富新产能有序投建

      个股研报
        维力医疗(603309)   主要观点:   事件:   公司发布2024年年度报告及2025年第一季度报告,2024年公司实现营业收入15.09亿元(yoy+8.76%);归母净利润2.19亿元(yoy+13.98%);扣非归母净利润2.10亿元(yoy+16.94%)。   2024Q4公司实现营业收入4.49亿元(yoy+9.32%);归母净利润5266.67万元(yoy+8.44%);扣非归母净利润5000.81万元(yoy+5.18%)。   2025Q1公司实现营业收入3.48亿元(yoy+12.60%);归母净利润5892.38万元(yoy+17.25%);扣非归母净利润5664.55万元   (yoy+20.49%)。   点评:   内销:进院节奏暂时放缓,外销:差异化市场策略成效凸显   内销:受医疗行业整顿影响,国内新产品进院节奏放缓。公司进一步加强渠道精细化管理,优化经销商结构,合理降低经销商库存,加强内销业务人员在重点终端医院销售额完成率的绩效考核,促进终端业务更加扎实稳健发展。为应对不断扩大的医疗耗材政府集中采购模式,公司成立了专门的集采和公共事务部,深入研究集采政策,积极主动和医保部门保持沟通。公司内部多部门联动,采取灵活的价格策略,争取全部涉采产品均能中标。2024年1月,公司子公司苏州麦德迅的电子镇痛泵产品成功中标28省联盟集采,此次集采2024年下半年开始陆续执行。麦德迅电子镇痛泵迅速提升其市场覆盖率,在价格下调的集采条件下,销售额得到明显提升,打开了未来增长空间。2024年1月,公司子公司沙工医疗的血透管路产品成功中标23省联盟集采,血透管路销售额同比增长10%。   2024年,公司主营业务内销收入6.83亿元,同比下滑5.39%。外销:公司积极部署海外墨西哥生产基地的筹建,并积极开拓欧洲市场以及南美、东南亚等新兴市场。深化本土化销售,和当地客户达成战略伙伴关系,切入医院终端服务,深入终端市场调研,采取一国一策的差异化市场策略,成效显著。   2024年,公司主营业务外销收入7.97亿元,同比增长23.74%。   重点业务条线在研产品丰富,新建国内外产能完善全球化布局按照业务条线拆分,2024年公司麻醉产品收入4.77亿元(yoy+2.02%),导尿产品收入4.38亿元(yoy+14.66%),泌尿外科产品收入2.16亿元(yoy+6.22%),护理产品收入1.73亿元(yoy+27.89%),呼吸产品收入8393.39万元(yoy-4.32%),血透产品收入7563.73万元(yoy+10.49%)。   2025年,公司在研的麻醉线重点产品有可视单腔支气管插管、自制人工鼻、神经监护气管插管等,在研的护理线重点产品有可视/控弯肠管、废液收集系统、间歇导尿管系列、伤口引流系列、网式雾化等,在研的泌尿外科领域重点产品有载药球囊、长期留置输尿管支架、测压系统、金属支架、蒸汽消融等。同时,持续推动金属加工、载药、多向控弯等技术的产品转化,不断拓展产品领域,依托公司原有产品线,开拓泌尿外科活检穿刺、消化耗材、家用导尿管、家用雾化器等产品新方向。   公司正在新建的生产建设项目有国内肇庆自动化工厂和海外墨西哥工厂,2025年公司将加快2个工厂的建设进度,争取在2026年一季度完成2个生产基地的一期工程建设并投入使用。肇庆工厂投产后,公司麻醉、呼吸和护理三条产品线产能和自动化生产水平都将得到大幅提升,将为公司未来国内外业务发展提供充足的产能储备和稳定的供应保障。墨西哥工厂投产后,可以更好地开拓国际市场及应对海外客户的需求,进一步完善公司全球化制造的布局,同步提升公司的综合竞争力以及整体抗风险能力。2025年公司也准备在东南亚布局海外的第二个生产基地,通过海外多生产基地的布局来落地海外市场的本土化生产及销售的战略。   投资建议   我们新增2027年业绩预测,预计公司2025~2027年营收分别为17.79/20.73/24.26亿元,同比增速为17.9%/16.6%/17.0%;归母净利润分别为2.67/3.18/3.84亿元,同比增速为21.5%/19.1%/20.9%;对应2025~2027年EPS为0.91/1.08/1.31元/股;对应2025~2027年PE为13x/11x/9x。考虑到公司海外业务积极拓展,客户合作关系稳固,新产能有序投建,维持“买入”评级。   风险提示   海外销售风险;产品质量控制风险;行业管理政策调整风险。
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      2025-04-29
    • 2024年业绩短暂承压,2024Q4已迎来业绩拐点

      2024年业绩短暂承压,2024Q4已迎来业绩拐点

      个股研报
        海泰新光(688677)   主要观点:   事件:   公司发布2024年及2025年一季度业绩,2024全年实现营收4.43亿元(yoy-5.90%),实现归母净利润1.35亿元(yoy-7.11%),实现扣非归母净利润1.29亿元(yoy-5.26%)。   2025Q1实现营业收入1.47亿元(yoy+24.86%),实现归母净利润0.47亿元(yoy+21.45%),实现扣非归母净利润0.46亿元   (yoy+26.89%)。   点评:   2024年受大客户去库存影响,公司收入有所承压   2024年,公司医用内窥镜收入3.45亿(yoy-7.04%),主要受产品结构变化及海外客户订单周期影响,美国大客户持续降低库存减少从公司进货。从季度收入节奏来看,2024Q4公司收入1.24亿元,同比增长31.59%,逆转前三个季度下跌的态势。2025Q1公司收入1.47亿元,同比和环比均呈现正增长。考虑到美国大客户的1788内窥镜系统销售趋势良好,新产品2.9mm膀胱镜、3mm小儿腹腔镜等更多镜体陆续量产上市,预计公司2025年同比增速保持较好水平。   与大客户合作紧密,海外产能建设顺利   公司与美国大客户合作粘性继续加强,美国子公司顺利通过三方体系认证和客户二方认证,实现了对美国订单的顺利承接。泰国子公司建立了内窥镜和光源模组生产能力,实现公司绝大多数对美销售产品的生产,通过美国子公司、泰国子公司以及国内工厂的内部调节和生产协同,可以应对中美贸易政策的变化。同时,公司与美国客户开展了下一代系统的协助研发。在下一代系统中,将会引入公司的专利技术,合作产品也从普外科产品扩展到运动医学、妇科、泌尿、关节以及头颈外科等科室,大大拓展了双方产品合作范围;   国内整机业务稳步推进,品牌建设已有成效   公司4K摄像系统2024年顺利量产,公司针对国内市场的全系列腹腔镜,包括白光、荧光、除雾、3D荧光、标准长度、加长型、超细型等几十种规格的腹腔镜完成产品注册并在国内上市。2024年,公司加大围绕重点科室的品牌建设和市场推广活动,公司品牌影响力得以加强。2024年公司自主整机销售同比增长2,276.71万元,同比增长显著。   投资建议   我们预计2025-2027年公司收入分别为5.60亿元、6.75亿元和8.17亿元(2025-2026年前值预测为6.68亿元和8.01亿元),收入增速分别为26.5%、20.5%和21.1%,2025-2027年归母净利润分别实现1.88亿元、2.32亿元和2.86亿元(2025-2026年前值预测为2.23亿元和2.71亿元),增速分别为38.6%、23.7%和23.1%,对应2025-2027年的PE分别为22x、18x和14x。考虑到公司2025年大客户去库存周期完成,下订单节奏恢复正常,中长期内公司整机放量增长贡献第二增长曲线,维持“买入”评级。   风险提示   公司国内市场拓展存在不确定性的风险。
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      2025-04-28
    • 2024年盆底业务平稳增长,生殖抗衰持续高增长

      2024年盆底业务平稳增长,生殖抗衰持续高增长

      个股研报
        麦澜德(688273)   主要观点:   事件:   公司发布2024年及2025年一季度业绩,2024年实现营收4.25亿元(yoy+24.57%),实现归母净利润1.02亿元(yoy+13.10%),实现扣非归母净利润0.82亿元(yoy+14.63%)。   2025Q1实现营业收入1.18亿元(yoy+13.36%),实现归母净利润0.40亿元(yoy+9.85%),实现扣非归母净利润0.38亿元(yoy+11.60%)。   事件点评   盆底业务保持平稳,耗材业务稳健增长,生殖抗衰高速增长   2024年,公司盆底康复业务收入1.67亿(yoy+3.02%),盆底智能解决方案PI-ONE系统、“雷达磁”新品先后上市,引入非侵入式精准评估与治疗,构建评估到干预完整闭环,引领盆底康复行业发展;耗材及配件收入1.19亿(yoy+26.21%),自适应下一代电极完成批量性治疗方案优化临床验证并上市。截至2024年底,公司已开发三级医疗机构1,400余家,二级及一级(含社区)医疗机构5,000余家,民营医疗机构1,500余家,门诊机构400余家。   2024年,公司生殖康复实现收入1.10亿(yoy+126.56%),主要针对人流术后、宫腔术后、不孕不育、卵巢功能早衰的辅助治疗。公司沿用诊疗一体化的理念拓展消费医疗,通过自主研发与外延并购双轮驱动,构建了"私密可视化+生殖抗衰"与"皮肤可视化数字化+皮肤抗衰"一体化解决方案体系,为客户提供由内而外的全周期健康管理服务。公司战略收购上海奥通、小肤科技等公司,加速在皮肤领域的布局。截至2024年底公司及子公司合作机构已超3,000家,成为兼具医疗专业性与消费体验的新标杆。   公司继续加大研发投入,不断推出新产品   2024年,公司研发投入6,227.30万元,占收入比例为14.67%。公司承担的2022年江苏省工信厅关键核心技术(装备)攻关项目“基于多元信息融合的AI辅助盆底生殖康复诊治关键技术”已完成验收。2025年又新承担两项重大科研项目“医学超声多模态基础大模型关键技术研发”和“基于运动意图感知的肢体运动功能康复机器人系统关键技术研究”。   2024年,公司推出多模态生物刺激反馈系统,该产品通过可形变的肌电压力传导阴道电极,突破传统盆底电刺激和生物反馈治疗模式,实现肌电生理和生物力学的双重干预,显著提升病患治疗的舒适度和临床疗效。   2024年,公司已完成全新一代雷达磁刺激仪的核心技术攻关,该产品于2025年3月正式上市。雷达磁创新性地采用毫米波雷达技术,开发出非接触式盆底肌运动范围高精度监测系统,突破传统盆底磁刺激的纯被动治疗模式,实现了非侵入式盆底肌运动能力评估、主被动磁刺激训练和评估-治疗-再评估的闭环康复新模式。   投资建议   预计公司2025-2027收入有望分别实现5.23亿元、6.40亿元和7.82亿元(2025-2026年前值预测为5.19亿元和6.39亿元),同比增速分别达到23.3%、22.3%和22.1%,2025-2027年归母净利润分别实现1.35亿元、1.70亿元和2.15亿元(2025-2026年前值预测为1.46亿元和1.84亿元),同比增速分别达到33.3%、25.9%和26.1%。2025-2027年的EPS分别为1.35元、1.70元和2.15元,对应PE估值分别为20x、16x和12x。基于公司2024年新产品顺利推出,“磁电热影”组合协同效应强,公司同时又大力拓展医美业务,新产品+新业务助力公司回归高增长态势,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发及推广不及预期风险;   市场竞争加剧风险。
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      2025-04-28
    • 伏美替尼放量势头不减,归母净利增长超预期

      伏美替尼放量势头不减,归母净利增长超预期

      个股研报
        艾力斯(688578)   主要观点:   事件1   2025年4月24日,公司发布2024年年报,报告期内实现营业收入35.58亿元,同比+76.29%;归母净利润14.30亿元,同比+121.97%;扣非归母净利润13.61亿元,同比+124.51%。   事件2   同日,公司发布2025年一季报,报告期内公司实现营业收入10.98亿元,同比+47.86%;归母净利润4.10亿元,同比+34.13%;扣非归母净利润3.96亿元,同比+31.45%   点评   财务稳定向好,支撑归母超预期增长   2024年公司整体毛利率为95.97%,同比-0.17个百分点;期间费用率51.47%,同比-13.47个百分点;其中销售费用率39.72%,同比-5.89个百分点;研发费用率8.84%,同比-6.67个百分点;管理费用率4.63%,同比-1.89个百分点;财务费用率-1.72%,同比+0.98个百分点;经营性现金流净额为15.66亿元,同比+132.12%。2025年一季度,公司整体毛利率为96.74%,同比+1.31个百分点;期间费用率53.72%,同比+1.28个百分点;其中销售费用率41.23%,同比-0.91个百分点;研发费用率8.35%,同比-0.28个百分点;管理费用率5.13%,同比+0.37个百分点;财务费用率-0.99%,同比+2.11个百分点;经营性现金流净额为3.93亿元,同比+7.54%。   高速推进在研临床,积极拓宽肺癌管线   公司深入挖掘伏美替尼的临床优势,积极探索伏美替尼的应用场景。2024年1月,伏美替尼适用于EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单;2024年7月,伏美替尼用于治疗EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床试验IND获得批准;此外,伏美替尼术后辅助治疗适应症III期注册临床研究进展顺利,已于2024年上半年完成患者入组;2025年1月,伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带EGFR非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期NSCLC受试者的III期临床试验IND获得批准。同时,公司积极开发与和誉医药合作的AST2303片用于针对EGFRC797S突变晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗,已于2024年9月获得药物临床试验批准通知书,目前处于I期临床实验阶段。   商业化效率提升,加速推进产能建设   公司拥有超1,200人的营销团队,覆盖31个省市及约4,800家医院,构建了遍及全国的销售网络,营销团队的人员基本都具备从事抗肿瘤药物的背景,特别是在肺癌靶向治疗及相关领域拥有广泛的业务渠道及丰富的销售经验,积极扩大公司自有产品伏美替尼以及引进产品普拉替尼的覆盖面,满足患者治疗需求。同时公司加速推进建设新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线项目,为伏美替尼的销售及商业化建设提供坚实保障。   投资建议   我们预计,公司2025~2027年收入分别45.2/53.8/61.2亿元,分别同比增长27.0%/19.0%/13.7%,归母净利润分别为15.9/19.3/21.9亿元,分别同比增长11.4%/20.9%/13.5%,对应估值为24X/20X/18X。看好公司肺癌领域优势,伏美替尼海外进展,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发的风险:创新药研发周期长、投入大,药物研发具有较高的不确定性,有失败的风险;   准入不及预期风险:公司产品参加医保谈判等环节可能面临进度不及预期的风险;   销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期;   行业政策风险:随着医保控费逐渐深化,国家带量采购政策的全面实施,一系列政策趋势或将影响药品招标价格。
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      2025-04-27
    • 一季报业绩表现亮眼,新兴业务快速增长

      一季报业绩表现亮眼,新兴业务快速增长

      个股研报
        凯莱英(002821)   主要观点:   事件概述   2025年4月,凯莱英发布2025年一季报:公司1Q25实现营业收入15.41亿元,同比增长10.10%;实现归母净利润3.27亿元,同比增长15.83%。得益于公司降本增效的持续推进,以及新兴业务快速增长,利润增速显著快于收入增速。   事件点评   小分子业务稳健发展,新兴业务高速增长   2025年第一季度,1)小分子业务保持稳定,收入与去年同期基本持平,毛利率为45.2%。2)新兴业务延续高增长势头,收入增速超过80%。多肽、寡核苷酸、ADC等细分业务已逐步兑现业绩,订单与收入均展现了强劲的增长态势,毛利率提升至33.1%,较去年同期明显改善。   降本增效持续推进,费用端改善已初见成效   费用率方面,1Q25公司销售、管理、研发费用率分别为2.9%(-0.3pp)、11.9%(-0.4pp)、8.9%(-3.2pp),均有所改善。从绝对值来看,销售、管理、研发费用分别为0.44亿元(-1.05%)、1.84亿元(+6.42%)、1.38亿元(-18.63%),其中管理费用受海外site投入影响有所浮升,其他费用绝对值均有所下降。公司整体降本增效已见成效。   投资建议   我们预计2025-2027年公司实现营业收入65.65亿元、74.64亿元、85.45亿元,同比+13.1%/+13.7%/+14.5%;实现归母净利润11.02亿元、12.38亿元、14.18亿元,同比+16.1%/+12.3%/+14.6%。维持“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险、回款不及预期风险、汇兑损益风险、地缘政治风险、客户需求恢复不及预期风险等。
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      2025-04-26
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