2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医疗器械专题之脑机接口:中国脑机接口行业现状与展望

      医疗器械专题之脑机接口:中国脑机接口行业现状与展望

      医药商业
        核心观点:   政策引导+技术突破,全球脑机接口产业进入高速发展阶段,中国非侵入式脑机接口技术全球领先。脑机接口正进入爆发式增长阶段,根据前瞻产业研究院预测,2023年全球市场规模达19.8亿美元,预计2028年将突破60亿美元,五年复合年增长率25.22%。中国起步较晚,但政策支持力度显著:2024年工信部将其列为“十大标志性未来产业”,北京、上海等地提出2030年实现核心技术自主可控及临床应用目标。中国围绕非侵入式脑机接口方向,实现弯道超车,首创实现“双环路”脑机交互系统,打破了传统脑机接口的信息交互,并极大突破了操控时间的限制,该技术突破使得中国在非侵入式脑机接口领域处于全球领先地位。   医疗健康领域商业化进程领先,多场景应用潜力逐步释放。医疗健康是当前脑机接口最成熟的赛道,覆盖神经疾病诊断、康复治疗及功能替代。例如,侵入式技术已帮助瘫痪患者实现意念控制机械臂,中国清华大学与宣武医院合作的半侵入式接口临床试验取得突破。根据麦肯锡的测算,全球脑机接口在严肃医疗应用潜在规模在150亿-850亿美元,消费医疗应用潜在规模在250亿-600亿美元。除医疗外,技术正向教育、娱乐、军事等领域渗透:非侵入式设备在VR游戏中的意念交互、教育中的注意力监测等应用已进入试点阶段。长期看,脑机接口或成为元宇宙的核心交互入口,驱动智能家居、无人驾驶等场景革新。   技术路线分化与产业链整合并行,基础研究与产品性能仍需突破。技术路径上,美国以侵入式(Neuralink)和半侵入式(Synchron)为主,中国以非侵入式(BrainCo)为主,形成差异化竞争。我国脑机接口行业面临的核心挑战包括,1)基础学科限制:语言的脑电解码面临挑战,由机到脑的传输缺乏理论支持;2)技术瓶颈与产业链短板:技术瓶颈包括信号稳定性(非侵入式)、创伤风险(侵入式)、解码算法效率等,产业链短板主要是上游高精度传感器、专用芯片依赖进口,中游设备商与下游场景协同不足;3)伦理与监管风险:数据隐私、黑客攻击、意念控制等安全问题,社会公平性(如“脑际鸿沟”)可能引发争议,我国近期虽出台数据安全标准,但全球统一监管框架尚未建立。   相关海外企业:NeuraLink,Synchron,BlackrockNeurotech,Paradromics,Neurabale,Kernel,BrainGate,NeuroPace等;   相关国内企业:强脑科技(BrainCo),博睿康,宁矩科技,脑虎科技,阶梯医疗,优脑银河,脑陆科技,柔灵科技等;相关上市公司(医药生物板块):三博脑科,创新医疗,爱朋医疗,伟思医疗,翔宇医疗,复旦复华,迈普医学。
      华安证券股份有限公司
      28页
      2025-03-04
    • 多领域布局,医药前沿创新企业持续耕耘

      多领域布局,医药前沿创新企业持续耕耘

      个股研报
        安科生物(300009)   主要观点:   核心产品做基石,医药工业多领域布局,争做医药前沿创新型企业   公司成立于1993年,以基因工程药品的研产销为主,其他业务涵盖生物检测试剂、现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医DNA检测、细胞药物等多个板块,实现多领域布局,加快创新转型。公司核心产品包括重组人干扰α2b"安达芬"系列制剂、重组人生长激素"安苏萌"、曲妥珠单抗“安赛汀”等。公司拥有多款自研产品,其中"安达芬"是我国第一个国产化干扰素α2b产品,国家"863"计划成果"安思宝"是国际上第一个商品化的MAR法抗精子抗体检测试剂。   2023年,公司实现营业收入28.66亿元,同比+22.94%;归母净利润8.47亿元,同比+20.47%,公司营收端和利润端均实现双位数增长,主营生物制品药物保持较快发展态势,子公司业务稳定提升,共同驱动公司业绩持续增长。2024年前三季度,公司实现营业收入19.21亿元,同比-4.95%;归母净利润5.90亿元,同比-9.89%,受经济环境影响主营产品销售略有波动。   公司聚焦基因工程药物,核心产品市占率稳步提升   公司长期致力于以基因工程药物为主的生物制品的研究开发、生产和销售,其中生长激素是公司的核心产品之一,产品市占率领先;注射用曲妥珠单抗“安赛汀”是安徽省首个肿瘤靶向治疗药物、首个大分子生物类似药、公司首款抗体药物,它的上市开启了公司在肿瘤治疗领域的新篇章,加速了公司向创新型药企的转型之路。2024H1,公司生物制品板块实现营收9.02亿元,同比-2.06%,实现毛利率86.05%,同比-0.16pct。   公司业务多点开花,持续带来利润端增量   中成药板块的业务主要由余良卿经手负责,它是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业,其核心产品活血止痛膏于2010年载入《中国药典》;公司深耕中药大健康板块,在止痛领域,利用透皮吸收给药技术,升级传统中药贴膏,不断发展创新,提升公司价值。2024H1,公司中药板块实现营收1.99亿元,同比+20.17%,实现毛利率79.29%,同比-2.20pct。   原料药板块由苏豪逸明主导研产销售,它作为国内规模较大、多肽原料药批件较多的研产销一体药企,是国家集采产品注射用胸腺法新、醋酸奥曲肽注射液、注射用生长抑素等多种原料药供应企业,截止2024年半年度,公司拥有8个登记号A状态原料药产品、2个欧盟CEP产品和3个兽药产品。2024H1,公司原料药板块实现营收0.61亿元,同比+15.56%,实现毛利率48.16%,同比-2.58pct。   化药板块的研发营销主要依托安科恒益,它是安徽省内化学药品生产规模大、剂型齐全的企业,主要产品包括富马酸丙酚替诺福韦片、阿莫西林颗粒、胶囊、头孢克洛分散片等。2024H1,公司化药板块实现营业收入0.81亿元,同比-15.50%,实现毛利率22.08%,同比+1.35pct。   技术服务板块由安科华捷着手发展业务,它实行“一体两翼”的发展战略,整合中德美联业务后,进一步拓展了法医检测赛道。中德美联作为国内法医DNA检测领域的领军型企业之一,自主开发了全球全系列的法医DNA检测试剂盒,打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越。2024H1,公司技术服务板块实现营收0.19亿元,同比+71.41%,实现毛利率69.19%,同比+15.98pct。   投资建议:首次覆盖,给予“买入”投资评级   我们预计,公司2024-2026年营收分别为26.77/30.53/34.31亿元,分别同比-6.6%/+14.0%/+12.4%,归母净利润分别为6.94/8.15/9.37亿元,分别同比-18.0%/+17.3%/+14.9%。我们看好公司曲妥珠单抗获批后的产业化发展,以及中药板块营销改革后的新局面,公司25年业绩将进一步增长;首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   新药研发不及预期的风险;行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险;业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险等。
      华安证券股份有限公司
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      2025-03-03
    • 国产医用导管翘楚,多点布局拓宽海内外市场

      国产医用导管翘楚,多点布局拓宽海内外市场

      个股研报
        维力医疗(603309)   主要观点:   行业:医用导管发展潜力与市场前景兼备   人口老龄化叠加出海优势,国产医用导管企业有望迎来进一步发展。医用导管行业是医疗器械领域中的基础且关键部分,广泛应用于医疗诊断、治疗等环节。2023年全球医用导管市场规模大约为1880亿元,预计2030年将达到2783亿元,与此同时我国医用导管行业市场规模持续扩大,2022年已达943.47亿元。   国际医用导管市场的集中度较高,与国际主要竞争对手相比,维力医疗市场份额较小,成长潜力和发展空间大,而且公司在产品价格和响应速度方面存在竞争优势,未来随着公司产品布局进一步完善,海外产能投产,市场份额有望进一步扩增。   维力医疗:多点布局,医用导管翘楚稳健发展   公司深耕医用导管领域二十年,主要应用于导尿、麻醉、泌外、护理、呼吸、血液透析等领域,在临床上广泛应用于普通开放手术、微创手术,急救和护理等。   2019年以来,公司营销改革成效显著,全面推进渠道建设和产品放量。2019~2023年,公司营收由9.94亿元增长至13.88亿元,复合增速为8.71%;归母净利润由1.21亿元增长至1.92亿元,复合增速为12.27%。2024年前三季度,公司营收和归母净利润分别为10.60、1.67亿元,同比增速分别为8.53%、15.85%。   公司在国内市场采取产品分线发展策略,国际市场精耕细作培育新的增长点。2024年上半年,公司境内外收入占比分别为48.06%、49.88%。   海内外产能持续布局,深度绑定核心客户,定制化项目助力海外增长   (1)国内产能持续拓展,海外产能开始布局。目前公司产能主要集中在国内的5个城市(广州、海口、张家港、苏州、吉安),具备国内领先的医用导管生产产能。公司正在筹建国内肇庆自动化生产基地以及海外墨西哥工厂,以应对国内医疗耗材集采和海外大客户业务不断增长的产能需求,以及日益紧张的海外地缘政治风险。   (2)研发投入丰富产品组合,积极开拓海外空白市场。公司持续推进大客户定制化项目进展,促进更多大客户项目的落地,形成稳定的业务增量。另外,公司以创新产品清石鞘等为突破口开拓海外空白市场,提升产品覆盖率。    投资建议   我们预计公司 2024~2026 年营收有望分别实现 15.42 亿元、18.19亿元、21.18 亿元,同比增速分别为 11.1%、17.9%、16.4%,预计公司整体的毛利率保持持平状态,我们预计公司 2024~2026 年毛利率分别为 43.8%、43.9%、44.4%,2024~2026 年归母净利润分别实现 2.21 亿元、2.70 亿元、3.23 亿元,同比增速分别为 14.7%、22.2%、19.8%。鉴于公司在医学导管领域积淀多年,产品竞争力强,海外自主品牌不断推广,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   海外销售及关税风险;产品质量控制风险;产品责任风险;产品研发风险。
      华安证券股份有限公司
      32页
      2025-02-26
    • 医疗器械专题之基因测序:分子诊断掌上明珠,四代测序开启规模化应用时代

      医疗器械专题之基因测序:分子诊断掌上明珠,四代测序开启规模化应用时代

      医疗器械
        核心观点:   中国基因测序市场规模预计在2030年超1500亿元,是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。基因测序最初应用于科研和医学诊断,但最终的商业形态将成为由生物计算与合成生物学主导的精准医疗生态系统。由于高通量测序(NGS)平台的技术壁垒和试剂消耗模式,进口厂商具有专利技术与先发优势。国产测序仪器和试剂即便具备成本优势,短期内难以实现全面替代。   由于技术不断突破,基因测序的性价比不断上升,应用场景逐渐扩大。目前全球以ONT为首已发展至第四代基因测序,推动基因测序产业变革的关键在于技术突破,其中第四代测序技术正成为重要发展方向。相比NGS主要依赖短读长拼接,第四代测序技术具备超长读长、实时监测、无需PCR扩增等特点,在检测结构变异、表观遗传修饰和实时临床诊断方面展现出独特优势。随着测序仪器成本下降、计算能力提升及生信算法优化,第四代测序技术有望在未来五至十年内广泛应用,推动精准医疗进入全新的发展阶段。   海量基因数据的处理与分析离不开AI大模型的参与。随着deepseek的横空出世,未来在医疗领域会出现特定领域用途的垂直AI大模型,例如Evo2类似的AI生物学模型;公开数据库中有大量无标注数据,企业如何利用好公开资料,临床数据如何高质量标注及算法调优能力,将成为企业的最强竞争力。   相关公司:华大智造(华大基因),贝瑞基因,迪安诊断,诺禾致源,康为世纪。
      华安证券股份有限公司
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      2025-02-24
    • 合成生物学周报:英伟达等联合发布公开AI生物学大模型Evo2,金发科技推出新一代生物基LCP材料

      合成生物学周报:英伟达等联合发布公开AI生物学大模型Evo2,金发科技推出新一代生物基LCP材料

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2025/02/17-2025/02/21)华安合成生物学指数上涨14.67个百分点至1442.4882。上证综指上涨0.97%,创业板指上涨2.99%,华安合成生物学指数跑赢上证综指13.70个百分点,跑赢创业板指11.68个百分点。   斯坦福、英伟达联合发布迄今为止最大的公开AI生物学大模型Evo2   2月21日,来自Arc Institute、英伟达、斯坦福大学、加州大学伯克利分校和加州大学旧金山分校的科学家们,联合发布了生物学大模型Evo2。团队称,Evo2是迄今为止最大的公开AI生物学模型,完整版高达400亿参数,包含12.8万个物种的9.3万亿个核苷酸,它囊括了生物学的基本语言:DNA、RNA和蛋白质,能够一次分析长达一百万个核苷酸的序列长度,是生物学领域最大规模的全面开源模型之一,发布了包括训练数据、训练和推理代码以及模型权重,引爆了学术界。这也意味着,人类能够已经具备重写生命最底层代码——基因组的能力,这将打开新生物技术时代的大门。(资料来源:转化子,华安证券研究所)   凯赛生物与宁德时代合资公司项目落地科大硅谷,注册资本为1.5亿元   近日,凯赛生物与宁德时代合资公司项目安徽凯酰时代复合材料有限责任公司落地科大硅谷,注册资本为1.5亿元。合资公司系凯赛生物、宁德时代旗下产投平台溥泉资本以及卡涞复材三方拟联合设立合资公司,主要从事生物基复合材料在电池壳体、储能箱体、汽车零部件以及其他交通领域应用产品的研发、生产和销售。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   金发科技成功推出新一代生物基LCP材料Vicryst®LCP CER-B2月18日,金发科技再度突破行业技术壁垒,成功推出新一代生物基LCP材料Vicryst®LCP CER-B,成为国内首家、全球行业第二家通过国际可持续发展与碳认证(ISCC)PLUS的LCP材料供应商,为高端消费电子制造领域注入绿色新动能。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   江苏首个气化法绿色甲醇项目——隆基绿色甲醇及相关合作项目签约落地连云港市赣榆区   近日,在无锡高新区(新吴区)驻连云港市海州区(高新区)南北结对帮扶合作工作联络组的大力推动下,江苏首个气化法绿色甲醇项目——隆基绿色甲醇及相关合作项目签约落地连云港市赣榆区。该项目总投资60亿元,计划年产30万吨生物质制绿色甲醇。此次签约项目,系隆基绿能与中国能源建设集团有限公司下属葛洲坝集团“强强联手”投资。(资料来源:可持续塑料与燃料,华安证券研究所)   万华化学发布全球首款生物基产品:生物基1,3-丁二醇   2月19日,万华化学出席2025中国国际化妆品个人及家庭护理用品原料展览会(PCHi)并发布重磅新品——生物基1,3-丁二醇,用于保湿剂及溶剂领域,可应用精华、洁面、防晒等成分。万华生物基1,3-丁二醇Carfil®1,3BG是基于生物基技术开发的丁二醇,可以非主粮原料为来源,避免与粮食资源竞争。并且,在生产过程中采用绿色电力与低碳工艺,实现100%天然来源与全生命周期碳循环,碳减排显著优于传统石化路线,为行业的可持续发展提供了全新思路。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
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      2025-02-24
    • 医药生物行业周报:创新板块接力AI破局

      医药生物行业周报:创新板块接力AI破局

      中药
        主要观点:   本周行情回顾:板块上涨   本周医药生物指数上涨1.88%,跑赢沪深300指数0.87个百分点,跑赢上证综指0.91个百分点,行业涨跌幅排名第9。2月21日(本周五),医药生物行业PE(TTM,剔除负值)为26X,位于2012年以来“均值-1X标准差”和“均值-2X标准差”之间,较2月14日PE上涨0.4,比2012年以来均值(33X)低8个单位。本周,13个医药III级子行业中,8个子行业上涨,5个子行业下跌。其中,医疗研发外包为涨幅最大的子行业,上涨11.3%;线下药店为跌幅最大的子行业,下跌3.06%。2月21日(本周五)估值最高的子行业为医院,PE(TTM)为43X。   本周个股表现:A股超五成个股上涨   本周477支A股医药生物个股中,240支上涨,占比50.31%。本周涨幅前十的医药股为:安必平(+48.91%)、迈威生物(+21.69%)、国际医学(+20.07%)、翔宇医疗(+16.64%)、诺思格(+16.55%)、毕得医药(+16%)、三生国健(+15.89%)、能特科技(+15.87%)、天智航(+15.78%)、科美诊断(+15.66%)。   本周跌幅前十的医药股为:双成药业(-9.85%)、华人健康(-9.23%)、海泰新光(-8.61%)、葫芦娃(-8.5%)、*ST龙津(-7.14%)、东阿阿胶(-6.76%)、华润三九(-6.56%)、马应龙(-6.42%)、香雪制药(-6.09%)、健友股份(-5.95%)。   本周港股104支个股中,87支上涨,占比83.65%。   周观点:创新板块接力AI破局   本周申万医药指数继续领跑沪深300指数。AI、创新药、创新器械等个股涨幅较大。领涨的个股和创新(AI、创新药、创新器械、脑机接口等)不同程度相关;而领跌个股则中药板块个股较多。创新药板块21号(周五)涨幅较大。   医药本周创新板块接力AI医疗,持续保持高人气。我们继续重申2025年的思路策略,同时AI进展带动医药的应用落地也需要重点关注。我们前面策略报告和周报就提到“2024年第十批集采落地、器械化学发光集采落地、医保谈判持续推进、丙类医药目录呼之欲出,政策端给医药板块带来的压制在钝化,但市场在短期内找不到医药反转的动力,虽如此,医药板块的底部是相对明确的”。本周医药板块持续爆发,也印证了之前的思路,我们认为医药板块还处于底部的位置。接下来,我们认为在医药板块,创新的硬科技依旧会是市场的主要方向之一,创新板块包括创新药、创新器械、AI医疗等,也包括新技术的脑机接口、机器人和干细胞等细分的方向。   2024年Q4基金持仓医药进一步下降,而2025年医药板块在底部位置,持仓的增加都会引发医药的新一波行情。创新板块接力AI医疗在医药板块引发的热度,我们认为会进一步引发市场对医药板块的理解,我们继续关注以下几个方面(注:标*公司已经覆盖):   (1)医疗硬科技:硬设备/硬耗材/创新药,迈瑞医疗*、联影医疗*、开立医疗*、华大智造*、亚辉龙*等;惠泰医疗*、迈普医学*等;泽璟制药*、科伦药业*、绿叶制药*、艾迪药业*等,同时关注新诺威、恒瑞医药、康方生物、信达制药;   (2)医疗消费:眼科、口腔、体检、医美等,爱尔眼科*、通策医疗*、美年健康*、固生堂*、普瑞眼科等、中药otc(同仁堂*、云南白药*、华润三九*、东阿阿胶*、马应龙、贵州三力*等)、家用器械(可孚医疗*、三诺生物*、鱼跃医疗等);   (3)出海(海外业务占比相对较高):迈瑞医疗*、新产业*、美好医疗*、怡和嘉业*、科兴制药*、亿帆医药*、君实生物*、康哲药业*等;关注安杰思、南微医学、九安医疗、凯莱英*、康龙化成、药康生物*、甘李药业;   (4)大国央企医药企业做大做强:天士力*、中国医药、重药控股*、环球医疗、华润三九*、国药控股等标的;   (5)相对新的技术方向落地(AI、脑机接口、机器人、干细胞等)。   本周细分行业点评:   2025年初以来,业内积极消息频传,国家医保局召开医保部门“保障人民健康赋能经济发展”主题新闻发布会,首次公开多项开创性支持方案及举措,有助于创新药在既往医保控费环境下的“破局”。   本周新发报告   公司深度凯莱英:《小分子重回稳健增长,新兴业务精彩纷呈》;公司深度艾力斯:《艾弗沙开花结果,走出去引进来巩固产品生态》。   风险提示   政策风险,竞争风险,股价异常波动风险。
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      2025-02-23
    • 艾弗沙开花结果,走出去引进来巩固产品生态

      艾弗沙开花结果,走出去引进来巩固产品生态

      个股研报
        艾力斯(688578)   主要观点:   伏美替尼商业化快速放量,公司经营业绩实现大幅增长   公司核心产品艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼片),自2021年获批上市以来取得了显著的成果。销售方面,伏美替尼凭借成功的医保准入和公司出色的商业化能力,实现了快速放量。2023年公司营收达到20.18亿元,同比增长155.14%,2024年前三季度营收已达到25.33亿元,同比增长87.97%。临床优势上,伏美替尼作为第三代EGFR-TKI,具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,其一线治疗显著延长中位PFS至20.8个月,且对脑转移病灶表现出色。在研临床方面,伏美替尼在EGFR20外显子插入突变、PACC或L861Q等罕见突变以及辅助治疗领域开展多项临床试验,其中EGFR20外显子插入突变的全球III期确证性临床研究被CDE纳入突破性治疗品种名单,目前正在顺利推进。引进来:加强肺癌领域布局,发挥商业化营销核心竞争力   公司在肺癌领域积极开展业内合作,围绕伏美替尼展开多维度布局。联用疗法方面,公司先后与和誉医药、应世生物、荣昌生物合作开展伏美替尼联合用药临床试验。产品引进方面,艾力斯与和誉医药达成新一代EGFR-TKI(ABK3376)的授权许可协议,强化在NSCLC领域的生态;与基石药业合作获得RET抑制剂普吉华®的商业化推广权,积极发挥公司营销核心竞争力;与加科思药业合作,获得KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的独占许可,扩大对NSCLC不同基因突变类型的覆盖,持续巩固其在肺癌领域的竞争优势。   走出去:Newco助力全球化发展,海外临床开发进展顺利   艾力斯通过伏美替尼Newco出海开启了全球化发展的新征程。2021年6月,公司与ArriVent达成海外独家授权合作协议,ArriVent获得伏美替尼在海外(除中国大陆及港澳台地区)的开发及商业化权利,公司获得4,000万美元首付款及高达7.65亿美元的里程碑付款和销售提成。此后,伏美替尼的海外注册临床研究稳步推进,首个海外临床研究已于2023年启动,且伏美替尼EGFR20外显子插入突变的全球III期临床研究获得FDA突破性疗法认定。随着伏美替尼出海的顺利推进以及在研管线的不断丰富,艾力斯正逐步向专注肺癌领域、具备综合能力的创新药企迈进。   投资建议   预计公司2024~2026年收入分别为35.50/45.20/53.08亿元,分别同比增长75.9%/27.3%/17.4%,归母净利润分别为13.58/17.00/19.69亿元,分别同比增长110.8%/25.2%/15.9%,对应估值为23X/18X/16X。看好公司肺癌领域优势,伏美替尼海外进展。我们首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新药研发的风险:创新药研发周期长、投入大,药物研发具有较高的不确定性,有失败的风险;   准入不及预期风险:公司产品参加医保谈判等环节可能面临进度不及预期的风险;   销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期;   行业政策风险:随着医保控费逐渐深化,国家带量采购政策的全面实施,一系列政策趋势或将影响药品招标价格。
      华安证券股份有限公司
      28页
      2025-02-21
    • 医药生物行业周报:AI破局医药板块

      医药生物行业周报:AI破局医药板块

      中药
        主要观点:   本周行情回顾:板块上涨   本周医药生物指数上涨2.71%,跑赢沪深300指数1.53个百分点,跑赢上证综指1.41个百分点,行业涨跌幅排名第5。2月14日(本周五),医药生物行业PE(TTM,剔除负值)为25X,位于2012年以来“均值-1X标准差”和“均值-2X标准差”之间,较2月7日PE上涨0.5,比2012年以来均值(33X)低8个单位。本周,13个医药III级子行业中,12个子行业上涨,1个子行业下跌。其中,线下药店为涨幅最大的子行业,上涨7.53%;血液制品为跌幅最大的子行业,下跌0.52%。2月14日(本周五)估值最高的子行业为医院,PE(TTM)为41X。   本周个股表现:A股超七成个股上涨   本周477支A股医药生物个股中,356支上涨,占比74.63%。   本周涨幅前十的医药股为:迪安诊断(+46.29%)、美年健康(+31.58%)、安必平(+28.19%)、华大智造(+27.33%)、复旦复华(+25.04%)、祥生医疗(+23.78%)、泓博医药(+23.01%)、诺禾致源(+21.97%)、贝瑞基因(+21.38%)、金域医学(+20.64%)。   本周跌幅前十的医药股为:贝达药业(-11.36%)、*ST吉药(-8.85%)、*ST普利(-6.34%)、广生堂(-5.99%)、人福医药(-5.35%)、奥赛康(-5.11%)、万邦德(-4.24%)、艾力斯(-4.19%)、灵康药业(-4.1%)、羚锐制药(-3.68%)。   本周港股104支个股中,83支上涨,占比79.81%。   周观点:AI破局医药板块   本周申万医药指数在AI应用落地医疗场景的催化下走势较好,2月14日当天涨幅2.41%。医疗服务、医疗设备等个股涨幅较大。领涨的个股和AI不同程度相关;而领跌个股则药品标的比较多,或为创新药竞品获批,或者是前期涨幅较大而回调。   医药本周在AI应用落地带动下,人气较高。我们继续重申2025年的思路策略,同时AI进展带动医药的应用落地也需要重点关注。2024年第十批集采落地、器械化学发光集采落地、医保谈判持续推进、丙类医药目录呼之欲出,政策端给医药板块带来的压制在钝化,但市场在短期内找不到医药反转的动力,虽如此,医药板块的底部是相对明确的;AI技术的快速推进,在应用端的落地场景引发市场的热烈思考,医疗体检(美年健康)、医疗检测检验(迪安诊断、金域医学等)、医疗服务(固生堂等)、医药研发(成都先导、博济医药等)有落地场景的细分领域个股表现不俗。   接下来,AI在医药板块的落地将会是2025年全年的投资机会,将会在辅助诊断和临床决策、研发、机器人/设备、大健康管理等方面会持续深挖。与市场不同的是,我们认为药店端的场景也会受益AI的推动。   2024年Q4基金持仓医药进一步下降,而2025年医药板块在底部位置,持仓的增加都会引发医药的新一波行情。AI本周在医药板块引发的热度,我们认为会进一步引发市场对医药板块的理解,我们继续关注以下几个方面(注:标*公司已经覆盖)   (1)医疗硬科技:硬设备/硬耗材/创新药,迈瑞医疗*、联影医疗*、开立医疗*、华大智造*、亚辉龙*等;惠泰医疗*、迈普医学*等;泽璟制药*、科伦药业*、绿叶制药*、艾迪药业*等,同时关注新诺威、恒瑞医药、康方生物;   (2)医疗消费:眼科、口腔、体检、医美等,爱尔眼科*、通策医疗*、美年健康*、固生堂*、普瑞眼科等、中药otc(同仁堂*、云南白药*、华润三九*、东阿阿胶*、马应龙、贵州三力*等)、家用器械(可孚医疗*、三诺生物*、鱼跃医疗等);   (3)出海(海外业务占比相对较高):迈瑞医疗*、新产业*、美好医疗*、怡和嘉业*、科兴制药*、亿帆医药*、君实生物*、康哲药业*等;关注安杰思、南微医学、九安医疗、凯莱英*、康龙化成、药康生物*、甘李药业;   (4)大国央企医药企业做大做强:天士力*、中国医药、重药控股*、环球医疗、华润三九*、国药控股等标的;   (5)相对新的技术方向落地(AI、脑机接口、机器人、干细胞等)。   本周细分行业点评:医疗AI元年,商业化值得期待   本周新闻:医疗AI元年,商业化应用多点开花。   Deepseek引燃医疗AI领域的深度变革,医疗人工智能正在全球范围内迅速发展,并在医疗诊断、病理分析、健康管理等多个领域展现出巨大的潜力。   本周新发报告   无。   风险提示   政策风险,竞争风险,股价异常波动风险。
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      2025-02-17
    • 合成生物学周报:浙江、广州、湖南多地支持合成生物产业发展,国投生物制造创新中心落地无锡

      合成生物学周报:浙江、广州、湖南多地支持合成生物产业发展,国投生物制造创新中心落地无锡

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2025/02/05-2025/02/14)华安合成生物学指数上涨2.28个百分点至1257.97。上证综指上涨1.30%,创业板指上涨1.88%,华安合成生物学指数跑赢上证综指0.98个百分点,跑赢创业板指0.40个百分点。   杭州市2025年财政统筹产业资金支持合成生物产业发展   2月10日,杭州市召开推动经济高质量发展若干政策新闻发布会,2025年杭州推出新一轮的“8+4”经济政策(即《杭州市人民政府关于推动经济高质量发展若干政策(2025年版)》)。杭州市发改委党组书记、主任楼建忠表示,“8+4”经济政策市级财政资金从去年的490亿元,增加到502亿元。其中,专门统筹15.72%的产业资金(约79亿人民币),集中投向优质新质生产力。杭州将集中布局风口潜力产业赛道,谋细谋深杭州未来产业发展路径,大力发展合成生物、通用人工智能、低空经济、人形机器人、类脑智能等五大风口潜力产业。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   国投新质蛋白生物制造创新中心签约落地无锡   2月5日,国投新质蛋白生物制造创新中心签约落地。无锡市委书记杜小刚与国投集团生物专班组长郭忠杰一行会谈。国投将紧密围绕国家所需、无锡所长、国投所能,充分发挥江南大学生物制造人才优势,在推动签约项目快建设、快达效的基础上,加强与无锡的全方位合作,共同推动生物制造领域科技创新与产业培育。创新中心将聚焦新质蛋白产业赛道,打造以合成生物科技创新促进生物制造产业创新的示范基地,推动无锡在合成生物制造领域形成产业集聚和产业生态。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   国家药监局鼓励开展生物技术在化妆品原料的开发和创新   2月6日,国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告(2025年第12号)发布,鼓励化妆品原料创新。化妆品原料的开发和生产是,合成生物技术目前应用广泛的领域之一,从透明质酸、到麦角硫因、依克多因,以及重组胶原蛋白等都吸引了很多投资人和企业的关注。公告中具体指出:在逐步建立生物技术、植物资源等不同类别化妆品原料的技术要求基础上,研究化妆品原料通用技术要求,促进化妆品原料标准提升。随着《支持化妆品原料创新若干规定》的发布,合成生物技术在功效护肤等领域有望得到进一步应用与发展。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   湖南省重点支持常德市发展合成生物制造产业   2月11日,湖南省人民政府办公厅印发了《关于支持常德市合成生物制造产业高质量发展的若干措施》的通知。内容指出:要将常德市合成生物制造产业纳入全省重点产业规划予以重点支持,推动合成生物制造产业项目、技术、成果向常德市集聚。重点支持酶制剂、医药中间体及制药原料、动植保药物及制剂、医美原料及制剂、生物基材料领域发展,打造全国一流的合成生物制造产业新高地。支持常德市争创合成生物制造领域的国家级产业集群。支持常德市以合成生物制造为示范内容,创建省级新型工业化产业示范基地。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   广东省发布《广东省加快建设生物制造产业创新高地行动方案》   近日,广东省人民政府办公厅印发广东省加快建设生物制造产业创新高地行动方案,《行动方案》提出持续推进生物制氢储氢、生物燃料电池等技术研发和迭代,加强专业设备研发制造,为商业化推广应用提供技术和装备支持。鼓励开展生物制氢工程示范,拓宽省内绿氢供给渠道,结合燃料电池汽车示范城市群建设和广湛氢能高速示范项目实施,加大推广应用力度。探索开发未来生物能源、新型生物燃料电池技术。(资料来源:TK生物基材料与能源,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2025-02-17
    • 小分子重回稳健增长,新兴业务精彩纷呈

      小分子重回稳健增长,新兴业务精彩纷呈

      个股研报
        凯莱英(002821)   主要观点:   临床CDMO领先企业,全流程一体化布局完善   公司是CDMO领域领先企业,公司以小分子业务起家,基于多年技术积累,积极开拓新兴业务领域。公司提供小分子药物全生命周期外包服务,核心业务聚焦在等级高、量级大的产品阶段,法规监管要求严的领域。为全球超1100家客户提供了药品全生命周期的一站式服务,与众多全球制药巨头形成了较强的合作粘性,逐步构建起创新药一体化服务生态圈。   行业供需逐步改善,医药创新动能蓄势聚力   全球生物医药行业需求向上,CDMO供需结构趋向平衡。近两年行业需求仍有待修复,产能相对过剩,供需矛盾依旧存在,从周期角度看仍处于拐点待向上阶段。展望2025年及后续几年,1)需求端随着全球步入降息周期,有望逐步复苏;2)供给端因部分头部企业放缓扩产进程,中小企业部分关停,产能持续去化,行业整体趋向动态平衡发展。小分子依旧占据重要位置,多肽、寡核苷酸、ADC等新兴方向蓬勃发展。近年来,CGT、ADC、RNA等创新生物疗法层出不穷,增长迅速。但从构成看,小分子仍占据半壁江山,2023年占比54.86%。多肽、寡核苷酸等热度提升,加速发展,1H24中VC交易除小分子领域外,热点领域多集中于抗体/蛋白、CGT、多肽、寡核苷酸等。   小分子业务稳盘提质,新兴业务再起航   小分子业务稳中向好,步入商业化项目收获期。2024年6月公司宣布取得前辉瑞英国Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory,完成公司首个欧洲研发生产基地布局,进一步提升了CDMO业务的全球供应能力。结合在手订单情况公司预计2024年小分子PPQ项目达28个,后续将有更多项目进入商业化阶段,将推动小分子业务更为稳定增长。随着公司对海外设施的整合梳理,以及行业需求端的逐步回暖,整体有望维持稳健增长。   新兴业务多板块需求旺盛,开启增长新阶段。1)多肽业务:公司加快多肽商业化产能建设,截至年底预计公司多肽固相合成总产能超20000L,同时已获得多个跨国制药公司的临床中后期项目订单,并与国内重要客户签订GLP-1多肽商业化订单。2025年起有望快速增长。2)寡核苷酸业务:截至1H24公司已承接29项新项目同比增长70.6%。寡核苷酸行业整体需求旺盛,后续有望持续保持高速增长态势。3)ADC业务:在生物药CDMO百余个在手项目中,ADC项目占比超过50%。此外还有制剂业务、临床CRO等业务在稳步推进中,新技术输出和合成生物学板块也在实现突破。   投资建议   我们预计2024-2026年公司实现营业收入58.86亿元、67.61亿元、78.07亿元(同比-24.8%/+14.9%/15.5%);实现归母净利润9.17亿元、11.63亿元、12.81亿元(同比-59.6%/+26.8%/+10.1%)。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险、回款不及预期风险、汇兑损益风险、地缘政治风险、客户需求恢复不及预期风险等。
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      2025-02-16
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