中心思想 医药板块复苏与结构性机遇 本报告核心观点指出，医药生物板块在经历自2021年第一季度以来的长期调整后，当前正处于估值历史低位和配置比例偏低的阶段。然而，随着医疗机构诊疗活动的恢复，行业景气度正加速回升，预计第二季度同比和环比数据将表现强劲。在这一背景下，医药板块呈现出“持续散发、百花齐放”的行情特征，投资机会不拘泥于市值大小或成长价值风格。报告强调了创新药、医疗器械（特别是国产替代）、中药、医疗服务、药房、医药工业及生命科学服务等多个细分领域的明确投资主线和增长潜力。政策层面，国家持续深化医药卫生体制改革，常态化推进药品和医用耗材集中带量采购，并支持优质医疗资源扩容和国产医疗设备采购，为行业发展提供了结构性机遇和长期增长动力。 中枢神经用药双雄的差异化发展 报告通过对人福医药与恩华药业的深入对比分析，揭示了两家公司在中枢神经用药领域的差异化发展路径和竞争优势。人福医药通过实施“归核化”战略，剥离非核心业务，有效降低了营运成本和费用，推动利润重回高增长通道，其核心子公司宜昌人福在麻醉药品领域，尤其是在麻醉镇痛产品方面，占据了领先的市场地位，并通过创新药加快麻醉镇静领域的布局。恩华药业则专注于中枢神经系统药物的研发和生产，业务布局更为广泛，财务表现持续稳健增长，并已成功消化前期集采带来的影响，通过新品拓展麻醉镇痛市场。尽管人福医药当前估值水平显著低于恩华药业，但两家公司均通过仿创结合的研发思路，持续丰富产品管线，以适应市场变化和满足临床需求，共同推动中枢神经用药领域的发展。 主要内容 医药板块行情概览与投资策略 本周（截至2023年7月28日），中信医药指数上涨2.91%，跑输沪深300指数1.56个百分点，在中信30个一级行业中排名第15位。本周涨幅前十名股票主要集中在创新药板块，如百利天恒-U（16.68%）、迪哲医药-U（16.22%）、康希诺（15.02%）等，反映出市场对创新药研发进展和产品获批的积极响应。跌幅前十名股票则包括科源制药（-12.26%）和卫信康（-10.48%）等，部分原因在于前期涨幅较高或受集采等因素影响。 报告认为，医药板块自2021年第一季度以来经历了长时间调整，目前整体估值水平处于历史低位，且机构配置比例偏低。然而，随着疫情影响减弱，医疗机构诊疗活动逐步恢复，行业景气度正加速回升，预计第二季度（2023年）的同比和环比数据将更为强劲，尤其关注上海区域业务比例较高的公司。当前行情特征表现为持续散发、百花齐放，投资不拘泥于市值大小或成长价值风格。 在细分领域方面，报告提出了具体的投资主线： 创新药： 经过两个多月调整，创新药板块整体估值较低，头部biotech公司发展空间大，港股小市值公司普遍处于破净状态。第二季度是板块临床进展披露和国产新药获批最密集的阶段，当前配置创新药性价比较高。技术方向首选ADC和双抗，尤其看好PD-1联用ADC大主线。建议关注A股的贝达药业、恒瑞医药、科伦药业等；科创板的百利天恒-U、首药控股-U、迈威生物-U、百奥泰等；港股的康方生物、康宁杰瑞制药-B、康诺亚-B、和黄医药等。 医疗器械： 高值耗材： 关注已落地和即将落地的集采，以及手术量恢复情况。骨科市场受益于老龄化和国内低渗透率，集采后有望拉动手术量提升，国产龙头（春立医疗、威高骨科、三友医疗）将迎来新成长。电生理市场在中国心律失常高发病率背景下，手术渗透率和国产化率均有巨大提升空间，集采有望加速国产企业市占率提升（惠泰医疗、微创电生理）。 IVD（体外诊断）： 受益于诊疗恢复，有望回归高增长。化学发光是IVD中规模最大且增速较快的细分赛道，国产替代空间广阔（国产市占率20-25%），海外市场也在逐步打开。首推普门科技、迪瑞医疗，关注新产业、迈瑞医疗、安图生物。 医疗设备： 受益于国产替代政策支持、财政贴息贷款（预计带来约2000亿元医疗设备贷款需求）和ICU床位建设需求（要求定点医院ICU床位数达到10%），预计将在三四季度看到较高增量。首推澳华内镜、迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗。 低值耗材： 处于低估值高增长状态，国内受益于产品升级及渠道扩张，海外受益于新客户和新产品订单。首推维力医疗，关注振德医疗。 中药： 政策支持逐步落地，产业趋势清晰明确。关注品牌OTC提价（同仁堂、健民集团、片仔癀）、院内中药（以岭药业、康缘药业）以及中药OTC品牌和渠道（华润三九）。同时看好具备显著提升空间的国企潜在受益标的，如达仁堂、东阿阿胶、康恩贝、昆药集团、太极集团等。 医疗服务： 看好具备全国化扩张能力的优质标的。强稀缺性如固生堂（复制中医，走向全国），相对低估如普瑞眼科。其他稀缺标的包括锦欣生殖、海吉亚医疗。 药房： 预计2023-2024年头部药房（一心堂、健之佳）整体同店、业绩复合增速有望恢复至5-10%、20-35%区间，估值性价比突出。低估值推荐一心堂、龙头推荐益丰药房。 医药工业： 原料药处于低位等待业绩，仿制药关注业务转型和创新，CDMO等周期，血制品供需弹性均较大。推荐信立泰、华东医药，建议关注人福医药、博雅生物、天坛生物、华海药业、天宇药业。 生命科学服务： 国产替代空间大，需求急迫，行业发展空间广阔。重点关注百普赛斯、毕得医药、华大智造等。 人福医药与恩华药业：核心业务与财务对比 本周报告重点关注了人福医药与恩华药业的对比分析，两家公司均在中枢神经用药领域占据重要地位。 基本情况介绍： 人福医药： 成立于1993年，是湖北省医药工业龙头企业，中国医药工业30强。公司长期坚持“做医药健康领域细分市场领导者”战略。业务以医药工业为主（麻醉药品、甾体激素、维吾尔民族药、化学仿制药、仿制药出口），医药商业为辅。其中，子公司宜昌人福是公司的核心利润贡献点。2022年，人福医药的收入结构中，工业板块占比51%，商业板块占比45%。 恩华药业： 始建于1978年，国家定点麻醉类和精神类药品生产基地之一，专注于中枢神经系统药物的研发和生产。主营业务分为医药工业（麻醉类制剂、精神类制剂、神经类制剂以及原料药）和医药商业（零售业务）。2022年，恩华药业的收入结构中，工业板块占比75%，商业板块占比23%。 财务数据对比： 人福医药： 2017年公司开始实施“归核化”战略，随着非核心子公司的陆续剥离，近年收入出现波动。同时，疫情对工业药品销售和商业流通业务造成影响。2022年公司营收223.4亿元，同比增长8.7%。随着院内诊疗活动的恢复，2023年第一季度实现收入62.3亿元，同比增长20.1%。利润端，随着归核战略的持续推进，公司营运成本和费用支出逐步降低，利润重回高增长通道。2022年公司扣非净利润15.5亿元，同比增长54%；2023年第一季度扣非净利润为5.1亿元，同比增长64%。 恩华药业： 近年来公司不断克服集采和疫情扰动，除2020年剥离商业子公司恩华和润导致收入下滑外，其余年份均保持正增长。2022年公司营收43.0亿元，同比增长9.0%。2023年第一季度受益于门诊和手术量的复苏，公司业绩实现较好恢复，营收11.8亿元，同比增长19%。利润端，公司扣非净利润一直持续稳健增长，2022年扣非净利润8.7亿元，同比增长12%；2017-2022年复合年均增长率（CAGR）为22%。2023年第一季度扣非净利润2.3亿元，同比增长21%。 人福与恩华：产品布局、集采影响及研发策略 产品布局对比： 中枢神经用药领域： 中枢神经药品包括麻醉药品、镇静催眠药品、抗精神病药品、抗抑郁药品、抗癫痫药品等多个细分品类。人福医药的布局专注于麻醉药品，核心子公司宜昌人福主要产品包括瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼、氢吗啡酮、纳布啡等麻醉镇痛产品，以及苯磺酸瑞马唑仑、磷丙泊酚二钠等麻醉镇静产品。恩华药业的管线分布则更为广泛，除麻醉药品外，还拥有利培酮、氯氮平、阿立哌唑、齐拉西酮等抗精神病药，度洛西汀等抗抑郁药，以及氯硝西泮等抗癫痫药。 麻醉药品细分： 国家对麻醉药品行业设置了较高的准入门槛和监管壁垒，生产企业较少。人福医药和恩华药业的麻醉药品均聚焦麻醉镇痛和麻醉镇静两大细分赛道。 收入体量与结构： 从收入体量看，人福医药麻醉药品体量更大。2022年宜昌人福收入70.1亿元，其中芬太尼系列、纳布啡、氢吗啡酮、瑞马唑仑、磷丙泊酚等麻醉药品收入合计55.5亿元，同比增长14%，占宜昌人福收入的近80%。其中，麻醉镇痛类产品收入占比约78%。2022年恩华药业麻醉线收入22.6亿元，同比增长15%，其中镇静用药收入占比68%，镇痛产品贡献了20%的收入。 市场地位： 人福医药在麻醉镇痛领域拥有领先市场地位，2022年瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼在中国市占率分别为84.0%、96.9%、99.8%，纳布啡市占率63.1%，氢吗啡酮为人福独家品种。在麻醉镇静领域，公司通过苯磺酸瑞马唑仑（2020年上市）和磷丙泊酚（2021年上市）两款创新药加快布局。恩华药业传统优势在麻醉镇静，依托咪酯和咪达唑仑2022年中国市占率分别为100%和85.8%。公司通过瑞芬太尼（2014上市）、舒芬太尼（2020上市）、羟考酮（2021上市）、阿芬太尼（2021上市）等新品打开镇痛市场，并于2023年获批镇痛创新药TRV 130。 集采影响对比： 人福医药： 产品管制属性较强，未受集采冲击。宜昌人福主要产品多为《国家麻醉药品和精神药品目录》中的管制精麻药品，国家对其生产、流通、销售、处方等环节进行严格监管，目前被纳入该目录的药品均未进行过集采。 恩华药业： 前期业绩有所扰动，现已走出集采影响。2018年“4+7”带量采购纳入了恩华的右美托咪定和利培酮，随着集采常态化推进，集采范围拓展。截至第八批集采，公司共有6个品种被纳入集采，且均集中在前五批。其中，右美托咪定注射液、利培酮片和度洛西汀肠溶胶囊3个品种未能中标，氯氮平片、阿立哌唑片和加巴喷丁胶囊3个品种中标。报告判断，自2023年开始，公司有望全面摆脱存量品种集采的影响，主要原因在于产品降价压力已充分消化，且后续存量品种中短期存在集采风险的产品收入体量不大。 研发布局对比： 创新药： 麻醉药品作用机理复杂、研发难度大，且存在成瘾性风险，全球监管严格，导致新品稀缺。近年来国内共上市了5款麻醉创新药（4款镇静+1款镇痛）。人福医药拥有苯磺酸瑞马唑仑（与德国Paion合作开发）和磷丙泊酚二钠（自主研发），均已上市。恩华药业引进的新型小分子G蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂富马酸奥赛利定注射液（TRV130）已于2023年5月在中国获批上市。 改良型新药和仿制药： 在精麻领域，人福医药和恩华药业均采取了仿创结合的研发思路，除积极进行创新药研发和外部合作外，两家公司的改良型新药和仿制药产品梯队也在持续丰富。人福医药在镇痛（地佐辛注射液、盐酸氢吗啡酮缓释片等）、镇静（依托咪酯乳状注射液、盐酸咪达唑仑口服溶液等）、肌松（米库氯铵注射液）领域均有在研或报产项目。恩华药业在镇痛（盐酸他喷他多片/缓释片、枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片等）、镇静（劳拉西泮注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂等）领域也有多款仿制药和改良型新药在研。 估值水平对比： 截至2023年7月28日，人福医药的PE（TTM）为17.8倍，恩华药业PE（TTM）为29.0倍。整体来看，当前人福医药的估值水平显著低于恩华药业。 行业热点与重点推荐投资组合 **行业热点：

中心思想 全球经济周期嵌套分析与中美市场定位 本报告核心观点指出，当前全球经济正处于康波周期的萧条阶段，而中美两国则在各自的库兹涅茨、朱格拉和基钦周期中呈现出不同的阶段特征。具体而言，美国处于地产下行、朱格拉复苏和主动去库阶段，预计库存将于2024年第一季度触底；中国则处于地产下行、朱格拉复苏和被动去库阶段，预计库存将于2023年第三季度见底。报告强调，地产疲弱并不会导致库存出现L型底部，库存周期主要受投机“长鞭效应”影响，地产需求仅影响补库高度而非拐点。 库存周期驱动力转型与顺周期投资机遇 报告分析了中国库存周期的驱动力已从2010年前的地产基建链转向出口导向的高端制造业，结构升级的重要性超越总量增长。面对当前需求偏弱和PPI持续下探的市场担忧，报告通过对比2013-2014年的弱补库情景，指出本轮周期在产能过剩和政策基调上存在显著差异，当前资源品供给偏紧且稳增长仍是政策重心。基于库存倒计时和政策预期，报告建议投资者抢跑顺周期板块，并从中国和美国库存视角提供了具体的配置建议，包括工业金属、机械设备、化工以及受益于美国补库需求的电子存储、计算机和家电等。 主要内容 中美经济周期现状与展望 当前全球经济处于1991年以来第五轮康波周期的萧条阶段，等待以ChatGPT为代表的AI革新催生新的技术革命。在中长周期库兹涅茨周期（地产建筑，15-25年）方面，中美均处于地产下行区间。中国自1998年地产市场化以来，地产投资增速于2011年触顶后持续下行，目前处于本轮周期的尾声阶段，2022年地产投资增速转负，当前维持在-5%至-10%波动。美国地产自2010年开启新一轮上行，在2020年疫情后达到顶峰，目前处于下行初期，房屋价格指数同比从2020年第二季度的4.4%大幅升至2022年第二季度的21%，随后回落至2023年第一季度的8.1%。 在中周期朱格拉周期（设备投资，7-10年）方面，中美两国都处于新一轮设备投资周期的初期复苏阶段。美国设备投资占GDP比重从2014年第三季度的6.3%降至2020年第二季度的4.99%，目前仍处于5.1%-5.2%的低位。中国固定资产投资增速从2020年2月的底部-25%回升至4%，工业增加值同比从-26%回升至3.5%，显示出缓慢的复苏进程。 在短周期基钦周期（库存，3-4年）方面，中美均处于去库存阶段。美国正处在主动去库阶段，库存于2022年6月见顶，截至2023年4月库存同比增速为5%，预计2024年第一季度触底。中国正处在主动去库转向被动去库的关键期，工业产成品库存同比在2023年5月降至3.2%（3月9.1%，4月5.9%），销售同比初现拐点（5月营业收入累计同比0.1%），预计2023年第三季度（9-10月）库存见底，因PPI同比触底拐点通常领先库存周期约3个月。报告强调，地产疲弱不会导致库存出现L型底部，库存周期由投机“长鞭效应”驱动，地产需求仅影响补库高度，不影响拐点。 中国补库驱动力演变与行业机遇 报告指出，库存见底不等于需求复苏，且2010年以来地产已不再是中国补库产业的主导因素，结构升级的重要性超越总量。回顾历史，2000-2010年间的三轮补库主要由地产基建链驱动，贡献率最高达71%（2009-2011年），对应库兹涅茨上行周期中的地产“黄金十年”。例如，2002-2004年地产基建链贡献35%，出口导向制造业贡献28%；2006-2008年地产基建链贡献33%。 然而，2010年之后的三轮补库阶段，核心驱动力逐渐转向出口导向的高端制造业。地产基建链的贡献率逐步回落，在最近一轮2020-2021年的补库周期中，地产基建链贡献率降至33%，而以电子设备、电机等为代表的出口链成为补库核心动力，贡献率达到43%。例如，2013-2014年出口制造业贡献30%；2016-2017年制造业贡献51%。 展望本轮补库的驱动力，报告认为将主要来自上游资源品和出口制造业。从当前行业库存占工业企业库存总量的比重及其历史分位数来看： 上游资源品：钢铁（占比5.2%，5年分位数1.8%）、有色（占比3.6%，5年分位数27%）、金属制品（占比4.1%，5年分位数0%）、橡胶塑料（占比2.8%，5年分位数18%）等。这些行业过去几年资本开支较低，供给偏紧，在库存低位的基础上，有望成为本轮补库的核心驱动。 出口导向制造业：电子设备（占比10.6%，5年分位数3.6%）、电气机械（占比9.5%，5年分位数25%）、通用设备（占比5.6%，5年分位数1.8%）等。尽管美国整体库存距离见底尚有距离，但结构上部分品种（如电子元件、计算机、家具家电）库存较低且对中国进口依赖度高，有望更早进入被动去库甚至主动补库，从而拉动国内出口需求，实现中美库存周期的结构性共振。 弱补库情景对比与政策影响 市场担忧当前需求偏弱、PPI持续下探（从2021年10月高点13.5%持续下行至2023年6月的-5.4%），可能重现2013-2014年弱补库与持续通缩的情景。本轮与2013-2014年存在以下相同点和不同点： 相同点：需求疲弱，地产和固定资产投资增速均出现下行。2013-2014年地产投资增速从22.8%降至10.5%，固定资产投资增速从21.2%降至15.7%。本轮地产投资增速从2022年2月的3.7%降至2023年5月的-7.2%，固定资产投资增速从12.2%降至4.0%。 不同点： 产能过剩与供给偏紧：2013年受“四万亿”刺激政策影响，上游资源品产能过剩。例如，2010-2011年建筑材料和有色金属行业的资本支出/折旧和摊销维持高位，有色金属冶炼和化学原料的固定资产投资增速持续高增。而本轮周期对应2020年疫情冲击后的修复，上游资源品整体扩张趋缓，供给偏紧。2020年以来建筑材料和有色金属行业的资本支出/折旧和摊销从低位回升，有色冶炼投资增速从-17%修复至6.5%，化学原料从-33%修复至16%。 政策基调：2013年政策基调从稳增长转向调结构，强调“三期叠加”，未有强刺激政策。而当前稳增长仍是政策重心，2023年6月以来决策层重新关注经济形势，释放稳增长政策信号（如央行超预期降息），后续需关注7月底政治局会议对经济的定调和宏观政策部署。 在2013年弱补库、PPI磨底的背景下，市场表现为主题投资占优，传媒、计算机等TMT板块在政策加持和技术突破下涨幅居前。同时，受益于PPI低位缓解成本压力的出口导向中游制造业（如电力设备、轻工制造、家电）表现较强。 顺周期投资策略与重点配置 报告认为，在政策预期叠加库存见底的背景下，顺周期板块具备高赔率特征，有望成为下半年投资的胜负手。当前分行业PB估值普遍处于近3年和10年30%以下分位。预计下半年将迎来两个催化剂：一是7月政策预期，政策关注点已从调结构重回稳增长；二是第三季度中国库存周期有望见底，叠加第四季度美国制造商库存有望见底，未来12个月有望看到中美共振向上的强补库行情，顺周期和可选消费将占优。 配置建议从两个视角展开： 中国库存视角：推荐工业金属（铝、铜、钢铁）、机械设备、化工和可选消费（纺服、家具）。这些行业库存处于低位，且部分工业金属（如铝8%、铜23%的5年库存分位数）占比权重较大。 关注个股：铜（紫金矿业、中金岭南），铝（神火股份），机械设备（汇川技术、三一重工、安徽合力），化工（贵州轮胎、新凤鸣）。 美国库存拉动中国出口视角：推荐计算机及电子产业链（电子元件、存储设备）和地产后周期消费链（家具家电、木制品）。美国部分品种库存较低且对中国进口依赖度高，有望拉动国内出口需求。 关注个股：存储（深科技、北京君正），计算机（浪潮信息、中科曙光、海光信息），家电（新宝股份、安克创新）。 总结 本报告深入分析了当前全球经济在康波萧条阶段的周期嵌套特征，并详细阐述了中美两国在地产、设备投资和库存周期中的具体位置。报告指出，中国库存周期即将见底并转向被动去库，而美国库存预计在明年年初触底。关键洞察在于，地产疲弱不会阻碍库存周期的拐点，但会影响补库的高度。 报告强调了中国补库驱动力的结构性转变，从过去的地产基建转向出口导向的高端制造业，并识别出上游资源品和出口制造业将是本轮补库的主要驱动力。通过对比2013-2014年的弱补库情景，报告分析了当前周期在产能状况和政策基调上的显著差异，认为本轮稳增长政策的重心和资源品供给偏紧的现状，将使得市场表现不同于历史。 基于对库存周期见底和政策预期的判断，报告建议投资者抢跑顺周期板块，并从中国国内库存和美国补库拉动中国出口两个维度，提供了具体的行业和个股配置建议，包括工业金属、机械设备、化工、电子存储、计算机和家电等，以期把握下半年可能出现的中美共振向上补库行情中的投资机遇。

中心思想 医药板块触底反弹，结构性机会涌现 本报告核心观点指出，医药生物板块在经历长期调整后，当前估值处于历史低位，配置比例偏低，但行业景气度正加速回升，尤其二季度数据预计将更为强劲。市场行情呈现散发性、百花齐放的特征，投资不拘泥于市值大小或成长价值风格。 医疗器械与创新药引领增长，国产替代加速 报告强调，医疗器械在诊疗恢复、国产替代政策支持及集采落地后迎来新成长，特别是医疗设备、高值耗材（如骨科、电生理）和体外诊断（IVD）领域。创新药板块估值较低，随着临床进展密集披露和国产新药获批，配置性价比高，尤其看好ADC和双抗技术方向。此外，中药、医疗服务、药房、特色原料药及生命科学服务等细分领域也因政策支持、需求恢复和进口替代而具备显著投资机会。 主要内容 行情回顾 本周市场表现与个股涨跌 本周（截至2023年7月14日），中信医药指数上涨0.58%，跑输沪深300指数1.34个百分点，在30个一级行业中排名第17位。涨幅前十名股票主要集中在CRO板块（如泓博医药、毕得医药、百花医药），普瑞眼科等医疗服务个股亦表现突出。跌幅前十名股票则包括新股C国科恒、前期涨幅较高的赛科希德以及受疫苗批签发进度影响的金迪克等。 板块观点和投资组合 整体投资主线与细分领域展望 医药板块自2021年一季度以来经历长期调整，当前整体TTM估值处于历史低位，配置比例较低。随着医疗端需求恢复加速，预计二季度同比和环比数据将更为强劲。投资主线呈现百花齐放的特点。 创新药：估值低位与技术突破 创新药板块经过两个多月调整，整体估值较低，头部生物科技公司发展空间大，港股小市值公司普遍处于破净状态。二季度是临床进展披露和国产新药获批最密集的阶段，配置性价比高。技术方向首选ADC和双抗，尤其看好PD-1联用ADC大主线。推荐贝达药业、恒瑞医药、科伦药业等。 医疗器械：多重利好驱动增长 高值耗材方面，关注已落地和即将落地的集采，以及手术量恢复，首推春立医疗。IVD领域关注集采弹性和高增长，首推普门科技、迪瑞医疗。医疗设备受益于持续的国产替代政策支持和三年疫情后的设备更新需求，预计将在三四季度看到较高增量，首推澳华内镜、迈瑞医疗。低值耗材处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外受益新客户和新产品订单，首推维力医疗。 中药：政策支持与品牌价值 中药板块政策支持逐步落地，产业趋势清晰。品牌OTC关注提价机会，推荐同仁堂、片仔癀。院内中药关注产品管线和销售能力，首推以岭药业、康缘药业。中药OTC关注品牌和渠道，首推华润三九。 医疗服务：稀缺性与全国化扩张 医疗服务板块受益于政策对民营医院的支持和诊疗量的确定性恢复。看好具备全国化扩张能力的优质标的，如强稀缺性的固生堂（中医）、海吉亚医疗（肿瘤），以及相对低估的普瑞眼科。 药房：业绩确定性推动估值修复 预计2023-2024年头部药房（如一心堂、健之佳）整体同店、业绩复合增速有望恢复至5-10%、20-35%区间，当前PE处于15-30倍，估值性价比突出。 医药工业：特色原料药与制剂一体化 看好特色原料药行业困境反转，重磅品种专利到期将带来新增量，2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间预计达298-596亿美元，将扩容特色原料药市场。同时，原料制剂一体化企业具备较强成本优势，推荐信立泰、华东医药。 生命科学服务：进口替代空间广阔 国内生命科学服务市场国产市占率低，替代空间巨大。政策高度重视供应链自主可控，需求端集采、医保控费及进口供应短缺促使客户选择国产意愿增强，进口替代进程有望持续推进。重点关注百普赛斯、毕得医药、华大智造等。 本周关注：医疗器械二季度经营分析 医疗设备：国产替代提速与需求恢复 软镜、硬镜、超声等医疗设备受益于诊疗恢复、国产产品升级换代、国产支持政策及手术微创化，预计销售持续快速放量。澳华内镜AQ-300医院认可度高，开立医疗业绩持续高增长。海泰新光二季度出口端同比稳健增长。政策利好（如财政贴息贷款购置医疗设备约2000亿元需求，ICU床位建设要求达到10%）进一步加速国产替代。 体外诊断（IVD）和 第三方医学检验实验室（ICL）：高增长可期 IVD受益于国内诊疗恢复及扩展海外市场，国产发光收入有望高增长（如迈瑞医疗、新产业、安图生物）。国产凝血也将高速增长（如赛科希德）。ICL剔除新冠后，常规业务同比有望实现20%+的较快增长（如金域医学、迪安诊断），应收账款压力逐渐消化，DRG/DIP等控费措施下ICL渗透率长期有望提升。 高值耗材：集采消化与国产化率提升 骨科关节集采经过一年消化，二季度同比价格压力解除，预计销售量仍有较快增速，国产化率快速提升。脊柱集采价格落地执行，短期业绩承压，但长期有望加速进口替代。电生理受益于诊疗恢复、手术渗透率提升和进口替代，国产将持续高增长。中国心律失常患者近1500万人（2020年），房颤手术渗透率低，国产化率不足10%（2020年），进口替代空间广阔。眼科/口腔必选消费恢复较好，种植牙集采后有望放量。 低值耗材：估值性价比与海外市场拓展 国内业务受益于诊疗恢复、产品升级和渠道扩展，有望实现较快增长。海外业务虽受去年高基数、新冠订单减少等影响，但压力有所缓解，预计将逐季度好转，三季度恢复有望好于二季度。中国在全球低耗产业链中地位重要，有望承接更多高端产品产能转移。 创新药：科伦博泰——IO+ADC国际化空间巨大 IO+ADC正在开启肿瘤免疫新时代，IO单抗全球年销售额超400亿美元，IO+化疗有望升级为IO+ADC，相关适应症市场有望扩容100-200%。科伦博泰拥有ADC、大分子、小分子三大研发平台，管线覆盖33款产品，其中14款处于临床阶段。2022年，公司将两款临床阶段ADC药物及七款临床前ADC药物授予默沙东，总交易金额高达118亿美元，彰显其ADC平台技术领先地位。核心品种SKB264（TROP2 ADC）在乳腺癌、肺癌中取得突出疗效，已开展关键临床，默沙东将于年内开展全球III期临床。 行业和个股事件 医保政策与创新器械发展 2022年全国医疗保障事业发展统计公报显示，基本医疗保险参保人数约13.46亿人（同比下降1.25%），医保基金收入3.09万亿元（同比增长7.7%，首次落入个位数增速时代），但累计结存达4.26万亿元（同比增长18%）。上海市发布医用耗材纳入医保支付范围的工作规范，通过谈判准入等方式引导价格回归价值。国家药监局召开创新医疗器械报告会，强调深化审评审批制度改革，推动产业创新高质量发展。 个股涨跌原因分析 本周涨幅前五名股票中，泓博医药、毕得医药、百花医药均受益于CRO板块的积极表现。跌幅前五名股票中，C国科恒为新股调整，赛科希德因前期涨幅较高而短期调整，金迪克则受疫苗批签发进度影响。 总结 本报告对医药生物行业进行了全面分析，指出当前医药板块估值处于历史低位，但随着诊疗活动恢复和政策支持，行业景气度正加速回升。医疗器械领域受益于国产替代、集采消化和设备更新需求，预计二季度经营数据强劲，高值耗材、IVD和医疗设备均有显著增长潜力。创新药板块在估值低位和密集临床进展的背景下，以ADC和双抗为代表的技术方向具备高配置性价比。此外，中药、医疗服务、药房、特色原料药和生命科学服务等细分领域也因各自的驱动因素而展现出投资机会。医保政策的调整和创新医疗器械的审评审批改革，将进一步塑造行业发展格局。整体而言，医药板块在经历调整后，正迎来结构性反弹和多元化的投资机遇。

中心思想 业绩稳健增长，核心品种表现亮眼 康缘药业在2023年上半年展现出强劲的业绩增长势头，营收和归母净利润分别实现21.74%和30.60%的同比增长，超出市场预期。这一增长主要得益于公司核心品种，特别是热毒宁注射液和杏贝止咳颗粒的销售额大幅提升。公司在非优势区域的市场拓展也取得了显著成效，各地区收入均保持增长。 盈利能力与研发投入双提升 报告期内，公司毛利率显著提升3.21个百分点至75.10%，显示出良好的成本控制和产品结构优化。同时，公司持续加大研发投入，研发费用率同比增加1.01个百分点至14.24%，积极推动新药研发和已上市品种的循证医学再评价，为未来发展奠定基础。分析师维持“推荐”评级，并对公司未来三年的业绩增长持乐观态度，预计归母净利润将保持26%以上的复合增长。 主要内容 事项 2023年半年度财务业绩亮点 根据公司发布的2023年中报，康缘药业在报告期内实现了显著的财务增长。公司总营收达到25.53亿元人民币，同比增长21.74%。归属于母公司股东的净利润为2.76亿元人民币，同比增长30.60%。扣除非经常性损益后的归母净利润为2.63亿元人民币，同比增长29.93%。这些数据显示公司整体经营状况良好，盈利能力持续增强。 第二季度业绩增长分析 在单季度表现方面，2023年第二季度公司实现营收12.01亿元人民币，同比增长17.88%。归属于母公司股东的净利润为1.34亿元人民币，同比增长32.77%。扣除非经常性损益后的归母净利润为1.23亿元人民币，同比增长29.08%。第二季度的业绩增长延续了上半年的良好态势，表明公司业务发展具有持续性和稳定性。 评论 核心产品驱动增长，区域市场表现均衡 2023年上半年，康缘药业的重点品种表现尤为突出，成为业绩增长的主要驱动力。其中，注射液收入达到11.59亿元人民币，同比大幅增长53.93%，主要得益于热毒宁注射液销售额的显著上升。颗粒剂及冲剂收入也表现亮眼，实现1.91亿元人民币，同比激增99.56%，主要由杏贝止咳颗粒销售额上升所驱动。 然而，部分产品线收入有所下降，胶囊收入为4.61亿元人民币，同比下降7.45%；口服液收入为4.23亿元人民币，同比下降2.71%。片丸剂收入则保持小幅增长，达到1.78亿元人民币，同比增长5.27%。 在区域市场方面，公司在非优势区域的拓展成效显著。华东、华中、华南和华北地区的收入分别为9.58亿元、4.94亿元、3.96亿元和2.44亿元人民币，同比增速分别为14.16%、20.99%、20.15%和28.88%。各地区均保持了稳健的增长态势，显示出公司市场布局的均衡性和有效性。 盈利能力提升与研发投入持续加大 报告期内，康缘药业的盈利能力得到显著提升。2023年上半年公司毛利率达到75.10%，同比增加了3.21个百分点，这反映了公司产品结构优化和成本控制能力的增强。 同时，公司持续加大研发投入，以保持其在中药创新领域的领先地位。2023年上半年研发费用率为14.24%，同比增加了1.01个百分点。在新品研发方面，公司获得1个中药临床试验批准通知书（栀黄贴膏），新申报生产品种2个（JC颗粒、FZJD颗粒），并有2个品种处于Ⅲ期临床研究阶段（SPPY颗粒、LWDHGTP片）。此外，公司还积极推进已上市品种的上市后循证医学临床再评价工作，涉及散寒化湿颗粒、金振口服液、腰痹通胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液、通塞脉片、热毒宁注射液等多个核心品种，旨在进一步提升产品的临床价值和市场竞争力。 投资评级与未来业绩展望 分析师对康缘药业的未来业绩表现持乐观态度，并维持“推荐”的投资评级。在当前政策积极促进中药行业创新的背景下，院内中药的集中度有望进一步提升。康缘药业作为一家在产品、渠道和研发等方面综合实力突出的龙头企业，具备明显的先发优势。 基于对公司未来发展的判断，分析师预测康缘药业2023年至2025年的归母净利润将分别为5.48亿元、6.95亿元和8.92亿元人民币，同比增速分别为26.1%、27.0%和28.2%。考虑到公司非注射剂品种增长可能放缓的因素，分析师给予公司2023年30倍市盈率（PE），对应目标市值164亿元人民币，目标价为28.2元人民币。 潜在风险因素提示 尽管公司业绩表现强劲且前景乐观，但分析师也提示了潜在的风险因素。这些风险包括产品研发和销售改革进度可能不及预期，以及中药集中采购（集采）降价幅度可能超过预期，这些因素都可能对公司的未来业绩产生不利影响。 总结 康缘药业2023年上半年业绩表现出色，营收和归母净利润均实现高速增长，主要得益于热毒宁注射液和杏贝止咳颗粒等核心品种的强劲销售以及非优势区域市场的有效拓展。公司盈利能力显著提升，毛利率达到75.10%，同时持续加大研发投入，积极推进新药研发和已上市品种的再评价工作，为长期发展注入动力。分析师维持“推荐”评级，并预计公司未来三年归母净利润将保持26%以上的复合增长。然而，投资者仍需关注产品研发、销售改革进度以及集采降价幅度等潜在风险。

中心思想 利拉鲁肽获批，抢占减重市场蓝海 华东医药全资子公司中美华东的利拉鲁肽肥胖/超重适应症获批上市，使其成为中国首个获批用于减重的GLP-1产品。此举标志着公司正式进入潜力巨大的中国减重市场，有望分享该领域的“蓝海”机遇。 全面布局GLP-1赛道，驱动未来增长 公司在GLP-1领域通过“自研+外部引进”策略，构建了国内最为全面的产品管线，涵盖生物类似药、创新药、注射液、口服片剂、短效日制剂、长效周制剂以及多靶点产品。多项研发进度领先，为公司未来业绩持续增长奠定了坚实基础。 主要内容 重大事件概述 利拉鲁肽减重适应症获批 2023年7月5日，华东医药全资子公司中美华东的利拉鲁肽肥胖/超重适应症获得批准上市。该产品适用于需要长期体重管理的成人患者，作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗。此次获批使华东利拉鲁肽成为中国首个用于减重的GLP-1产品。 市场潜力与产品展望 GLP-1减重市场潜力巨大 全球GLP-1减重市场展现出巨大潜力。诺和诺德的利拉鲁肽注射液（Saxenda）和司美格鲁肽注射液（Wegovy）两款GLP-1产品在2022年全球收入分别达到15亿美元和9亿美元，同比增长52%和346%。华东利拉鲁肽的获批填补了中国市场在GLP-1减重产品方面的空白。 利拉鲁肽销售峰值可期 华东医药的利拉鲁肽糖尿病适应症（商品名：利鲁平）已于2023年3月获批上市，此次减重适应症获批后将实现双适应症同步销售。尽管GLP-1市场竞争激烈，但考虑到诺和诺德产能紧张、司美格鲁肽缺货、中国GLP-1市场巨大的下沉空间以及华东医药强大的内分泌销售和商业化能力，预计公司利拉鲁肽有望在2025年达到10.6亿元的销售峰值（其中糖尿病适应症贡献6.3亿元，减重适应症贡献4.3亿元）。 GLP-1产品管线布局与进展 GLP-1管线布局全面且领先 华东医药在GLP-1领域通过自研与外部引进相结合的方式，打造了国内最为全面的产品管线，覆盖生物类似药到创新药、注射液到口服片剂、短效日制剂到长效周制剂、单靶点到多靶点。在研发进度方面，公司也处于国内领先地位： 利拉鲁肽的糖尿病和减重适应症已分别于2023年3月和7月获得NMPA批准。 参股子公司杭州九源的司美格鲁肽是国内最先进入临床III期的司美格鲁肽生物类似药。 公司于2017年从美国vTv公司引进的TTP273是国内临床进度最快的口服小分子GLP-1。 公司自研的GLP-1小分子HDM1002是首个中美双报的国产GLP-1。 控股子公司道尔生物的GLP-1三靶点产品DR10624正在新西兰开展I期临床。 投资建议与风险提示 盈利预测与估值分析 预计公司2023-2025年归母净利润分别为30.2亿元、36.8亿元和45.6亿元，同比增长20.9%、21.7%和23.9%。当前股价对应PE分别为25倍、21倍和17倍。根据分部估值计算，公司2023年合理估值为1014亿元，对应目标股价58元。鉴于此，维持“推荐”评级。 潜在市场与研发风险 主要风险包括创新药和医美产品研发进度不及预期；药品集中采购和医保控费力度加大；以及内分泌、自免和肿瘤药品市场竞争格局恶化。 总结 华东医药利拉鲁肽减重适应症的获批，使其成为中国GLP-1减重市场的首个入局者，有望凭借其强大的商业化能力和市场潜力，在2025年实现超10亿元的销售峰值。公司在GLP-1领域的全面布局和领先的研发进度，为其长期增长提供了坚实支撑。尽管面临研发、政策和市场竞争等潜在风险，但预计其盈利能力将持续增长，因此维持“推荐”评级。

中心思想 医药板块估值修复与结构性增长 本报告核心观点指出，医药板块在经历长期调整后，整体估值已处于历史低位，配置比例偏低，但行业景气度正加速回升，尤其医疗端需求恢复强劲。市场呈现百花齐放的散发特征，投资不拘泥于市值大小或成长价值风格。报告强调，当前是配置医药板块的良好时机，特别是创新药、医疗器械、中药、医疗服务等细分领域，在政策支持和需求复苏的双重驱动下，有望迎来估值修复和结构性增长。 政策驱动下的国产替代与创新升级 报告深入分析了政策对医药行业的影响，认为国家对中医药产业的支持力度不断强化，医用耗材集采落地后高值耗材迎来新成长，医疗设备受益于国产替代大浪潮、贴息贷款及ICU建设需求。同时，生命科学服务领域国产市占率低，进口替代空间巨大。创新药板块则在技术水平世界领先和国内管线商业价值保障下，具备显著的alpha机会。这些都预示着医药行业正经历由政策引导的结构性优化和技术创新升级。 主要内容 市场行情回顾与整体投资策略 医药指数表现与市场特征 本周（截至2023年7月1日），中信医药指数上涨1.22%，跑赢沪深300指数1.78个百分点，在中信30个一级行业中排名第14位。涨幅前十名股票包括安必平（28.35%）、柳药集团（22.21%）、迦南科技（20.77%）等，跌幅前十名股票则有春立医疗（-14.04%）、悦康药业（-13.07%）等。市场特征表现为持续散发、百花齐放，市值和风格均不拘泥于大小或成长价值。 整体投资观点与主线 报告认为医药板块自2021年第一季度开始调整，调整时间长，目前整体TTM估值仍处于历史低位，配置比例较低。然而，医疗端需求景气度加速，预计第二季度同比和环比数据将更为强劲，尤其关注上海区域业务比例较高的公司。投资主线聚焦于创新药、医疗器械、中药、医疗服务、药房、医药工业和生命科学服务等细分领域。 细分领域深度分析与投资机会 创新药：估值低位与技术突破 创新药板块经过两个多月调整，整体估值较低，头部biotech公司空间较大，港股小市值公司普遍处于破净状态。第二季度是板块临床进展披露最密集、国产新药获批最多的阶段，配置性价比高。技术方向首选ADC和双抗，尤其看好PD-1联用ADC大主线。建议关注A股的贝达药业、恒瑞医药、科伦药业等；科创板的百利天恒-U、首药控股-U等；港股的康方生物、康宁杰瑞制药-B等。报告坚定看好创新药alpha，认为板块估值已进入舒适区间，技术水平世界领先及国内管线商业价值有保障的标的值得关注，如ADC领域的百利天恒、科伦药业、恒瑞医药；靶向药领域的百济神州、贝达药业等。 医疗器械：集采落地与国产替代加速 高值耗材迎来新成长： 集采陆续落地，重点推荐骨科和电生理赛道。骨科市场受益于老龄化，国内手术渗透率低（创伤4.9%、脊柱1.5%、关节0.6%），集采后手术价格下降有望拉动手术量提升，国产龙头（如春立医疗、威高骨科、三友医疗）有望迎来新成长。电生理市场心律失常发病率高，手术渗透率有很大提升空间（2020年房颤患者1159.6万人，手术仅8.2万台），国产化率不足10%，技术突破和政策支持将加速进口替代。重点关注惠泰医疗、微创电生理。 IVD有望回归高增长： 受益于诊疗恢复，重点推荐化学发光赛道。化学发光是IVD中规模最大（2021年超300亿元）且增速较快（2021-2025年CAGR预计15-20%）的细分赛道，国产市占率20-25%，国产替代正从二级医院向三级医院渗透，海外市场也在打开。推荐普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物，关注新产业。 医疗设备国产替代加速： 受益于国产替代大浪潮、2022年9月国家卫健委发布的约2000亿元财政贴息贷款购置医疗设备政策，以及ICU床位建设要求（定点医院ICU床位达10%，其他三级医院综合ICU床位达4%），预计将在第三、四季度看到较高增量。重点推荐海泰新光、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗。软镜和硬镜赛道国内人均诊疗开展率低，国产替代空间大。 低值耗材低估值高增长： 国内受益于产品升级（现代敷料替代传统敷料，一次性产品替代重复性产品）及渠道扩张，海外受益于新客户和新产品订单。推荐维力医疗，关注振德医疗。 中药与医疗服务：政策支持与需求复苏 中药：政策支持与多点开花： 2015年以来国家对中医药产业支持力度不断强化，产业趋势清晰。重点关注受益于核心原材料（如牛黄）涨价带来的系统性提价机会（如片仔癀、同仁堂、健民集团）；具备显著提升空间的国企潜在受益标的（如达仁堂、东阿阿胶、康恩贝）；以及产品、渠道、研发综合实力突出的院内中药企业（如以岭药业、康缘药业、华润三九）。 医疗服务：全国化扩张与估值修复： 政策对民营医院支持态度明确，叠加诊疗量确定性恢复，板块有望反转。建议关注需求旺盛且复制性强的中医、肿瘤赛道龙头（固生堂、海吉亚医疗）；眼科黄金赛道（普瑞眼科、华厦眼科）；以及其他细分赛道龙头（锦欣生殖）。 药房：业绩确定性推动估值修复： 预计2023-2024年一心堂、健之佳整体同店、业绩复合增速有望恢复至5-10%、20-35%区间。当前PE(TTM)处于15-30倍，估值具备性价比。低估值推荐一心堂、龙头推荐益丰药房。 药房与医药工业：业绩确定性与困境反转 药房： 预计2023-2024年一心堂、健之佳整体同店、业绩复合增速有望恢复至5-10%、20-35%区间；估值性价比突出。低估值推荐一心堂、龙头推荐益丰药房。 医药工业： 看好特色原料药行业困境反转。关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。根据Evaluate Pharma数据，2019-2026年全球近3000亿美元原研药将陆续专利到期，仿制药替代空间巨大（298-596亿美元）。原料制剂一体化企业具备成本优势。推荐信立泰、华东医药，关注人福医药、博雅生物、天坛生物、华海药业、天宇药业。 生命科学服务：进口替代的广阔空间 国内生命科学服务市场国产市占率低，替代空间大。政策端高度重视供应链自主可控，需求端集采、医保控费及进口供应短缺使得客户选择国产意愿变强。经过多年发展，已出现细分领域产品达到国际先进水平的国产公司。建议关注生命科学服务细分行业龙头和有潜力发展成为平台型的公司，重点关注百普赛斯、毕得医药、华大智造等。例如，基因测序仪、质谱仪、色谱仪、光谱仪等产品类别，国产份额均在10%-27%之间，生物试剂、化学试剂等高端领域国产份额更低，进口替代空间广阔。 行业热点与政策影响 医用耗材挂网与大型设备配置规划 安徽省医用耗材挂网政策调整： 2023年6月27日，安徽省医药价格和集中采购中心发布通知，简化医用耗材挂网申报流程，改为线上及时办理，新增产品不再需要医疗机构推荐表。每年开展一次目录动态调整，并根据市场情况对集中交易目录中的产品限价进行动态调整。 “十四五”大型医用设备配置规划： 2023年6月29日，国家卫健委公布“十四五”期间全国大型医用设备配置规划总量为3645台（甲类117台，乙类3528台）。到“十四五”结束，我国将拥有甲类设备合计185台（重离子质子放射治疗系统60台、高端放射治疗类设备125台）；乙类设备合计8029台（PET/MR 210台、PET/CT 1667台、腹腔内窥镜手术系统819台、常规放射治疗类设备5333台）。 医保目录调整与药品支付范围 2023年医保目录网上申报于7月1日开始，调整分为准备（5-6月）、申报（7-8月）、专家评审（8-9月）、谈判/竞价（9-11月）、公布结果（11月）五个阶段。国家医保局表示，通过国家组织药品集采、目录准入谈判、DRG/DIP支付方式改革及医保基金监管，药品使用监督管理能力和水平显著提高，在说明书之外再对药品支付范围进行限定的必要性已大幅降低。 风险提示 报告提示了三大风险：集采力度超预期、创新药谈判降价幅度超预期、医院门诊量恢复低于预期。 总结 本报告对2023年第二季度医药行业业绩进行了前瞻性分析，并提供了全面的投资策略。报告指出，医药板块在经历长期调整后，估值处于历史低位，但随着医疗需求复苏和政策支持，行业景气度加速回升。创新药、医疗器械、中药、医疗服务、药房、医药工业和生命科学服务等细分领域均存在结构性投资机会。特别是医疗器械领域的国产替代、中药的政策利好以及创新药的技术突破，是未来增长的主要驱动力。同时，报告也提示了集采、创新药降价和门诊量恢复不及预期等潜在风险。整体而言，医药行业正处于估值修复和结构性增长的窗口期。

中心思想 定增强化控制权与财务结构 凯赛生物此次定向增发计划，拟募集资金不超过66亿元，主要用于补充流动资金及偿还贷款，此举将显著优化公司财务结构，降低财务风险。更重要的是，通过实际控制人家族控制的企业上海曜勤认购，实际控制人及其一致行动人的持股比例将从30.82%提升至45.14%，有效巩固了对公司的控制权，充分体现了实际控制人对公司长期发展前景的坚定信心。 战略合作驱动生物基产业化加速 公司与招商局集团签署的业务合作协议是本次事件的核心亮点。招商局集团不仅将间接持有凯赛生物超过5%的股份，更承诺在2023-2025年分别采购不低于1万吨、8万吨和20万吨的生物基聚酰胺树脂。这一深度战略合作将为凯赛生物的生物基聚酰胺产品提供巨大的市场需求和广阔的应用场景，加速其在轻量化运输、绿色建筑、新能源等领域的产业化进程，并通过共同研发和市场推广，形成产研结合的正向循环，有望显著提升公司产品的市场渗透率和竞争力。 主要内容 定向增发与股权结构优化 定增方案详情与资金用途 凯赛生物于2023年6月25日披露了定向增发计划，拟向实际控制人刘修才家族控制的上海曜勤发行股票，募集资金总额不超过人民币66亿元。本次发行价格定为43.34元/股，上海曜勤拟认购不超过152,284,263股。扣除相关发行费用后，本次募集资金净额将全部用于补充公司流动资金及偿还贷款，旨在优化公司资本结构，增强财务稳健性，为公司未来的业务发展提供坚实的资金保障。 股权结构变动与控制权强化 本次收购前，收购人上海曜勤未持有公司股份，凯赛生物产业有限公司（CIB）持有上市公司165,199,321股股份，持股比例为28.32%；收购人及一致行动人合计持股比例为30.82%。收购完成后，假设公司顶额发行股份，收购人（上海曜勤）将持有公司268,939,903股股份，持股比例36.56%；CIB持有公司48,543,681股股份，持股比例6.60%。因此，收购人及一致行动人合计持股比例将提升至45.14%。尽管股权结构发生变化，但公司实际控制人刘修才先生的身份保持不变，且其对公司的控制权得到进一步巩固，这充分体现了实际控制人对于公司及合成生物学产业发展前景的长期看好。 招商局集团战略协同与市场拓展 深度业务合作与采购承诺 凯赛生物与招商局集团签署了《业务合作协议》，招商局集团作为重要的中央企业，将发展绿色科技作为其重要战略部署，其资源禀赋与凯赛生物的生物基聚酰胺业务具有高度协同性。协议明确，招商局集团将尽最大商业努力推广和使用凯赛生物的生物基聚酰胺产品，并设定了未来三年的具体采购目标：2023年采购量不低于1万吨，2024年不低于8万吨，2025年不低于20万吨。这些明确且巨大的采购目标为凯赛生物的生物基聚酰胺产品提供了稳定的市场需求保障，预计将显著拉动公司未来几年的业绩增长。 应用场景拓展与技术研发协同 双方的合作不仅限于采购，还将共同设立生物基材料不同应用场景的攻关团队，致力于开发生物基聚酰胺纤维复合、拉挤工艺以及在集装箱、建筑、光伏、物流等领域的应用技术。凯赛生物开发的系列生物基聚酰胺连续纤维增强复合材料在轻量化运输、绿色建筑、新能源等领域拥有广阔的应用前景，而这些领域与招商局集团下属多个实业板块的业务高度契合。这种产研结合的模式有望助力公司进一步开拓应用场景思路，并通过市场反馈促进前端研发，最终实现产品的快速落地和市场消化。此外，本次发行完成后，招商局集团将间接持有凯赛生物超过5%的股份，将和公司形成切实的合作共赢关系，并有望在投融资战略等方面形成切实合作，共同推动生物基聚酰胺及其复合材料产品向更大、更广阔的市场推广。 财务预测与投资评级调整 业绩预测调整与增长展望 基于当前产品市场景气度以及公司与招商局集团的业务合作协议，华创证券对凯赛生物2023-2025年的归母净利润预测进行了调整。新的预测分别为5.19亿元、8.82亿元和14.30亿元。相较于此前的预测（6.75亿元、8.25亿元、10.94亿元），2023年归母净利润预测略有下调（-6.2%），但2024年和2025年则显著上调，分别同比增长70.1%和62.0%。营业总收入方面，预计2023-2025年将分别达到31.76亿元、55.11亿元和94.45亿元，同比增速分别为30.1%、73.5%和71.4%。这反映了分析师对公司中长期业绩增长的乐观预期，尤其是在招商局集团合作带来的市场增量驱动下，公司营收和利润有望实现高速增长。 估值分析与投资建议 根据调整后的盈利预测，公司2023-2025年对应的市盈率（PE）分别为62.4倍、36.7倍和22.7倍。分析师维持对凯赛生物的“强推”评级，并给予公司2023年历史中枢约80倍目标PE，对应目标价71.20元。这一估值反映了市场对公司在生物基材料领域的领先地位、技术优势以及与央企战略合作带来的巨大增长潜力的认可。同时，报告也提示了项目进展不及预期、原材料价格大幅波动以及安全环保政策变化等潜在风险，建议投资者关注。 总结 凯赛生物此次定向增发不仅有效补充了流动资金并偿还贷款，强化了公司财务结构，更通过实际控制人及其一致行动人持股比例的提升，巩固了控制权，彰显了管理层对公司未来发展的坚定信心。与招商局集团的战略合作是本次事件的核心亮点，招商局集团的间接持股和未来三年明确的生物基聚酰胺采购承诺（2023-2025年分别为1万吨、8万吨、20万吨）为凯赛生物提供了巨大的市场空间和应用场景。双方在技术研发和市场推广方面的深度协同，将加速生物基聚酰胺在多个关键领域的产业化进程，显著提升公司的市场竞争力和盈利能力。基于此，分析师上调了公司2024-2025年的盈利预测，并维持“强推”评级，目标价71.20元，凸显了对凯赛生物中长期增长潜力的积极展望。

中心思想 医药板块结构性机遇凸显，辅助生殖行业迎来政策与需求双重利好 本报告核心观点指出，尽管医药板块经历长期调整，但当前估值处于历史低位，配置比例偏低，且医疗需求景气度加速恢复，预示着板块整体有望迎来持续散发、百花齐放的行情。其中，辅助生殖行业作为本周重点关注领域，正面临人口政策优化、医保支持加强以及市场需求释放等多重机遇，其独特的商业模式和广阔的增长空间使其成为医药服务领域的重要投资方向。 创新驱动与国产替代加速，细分赛道价值重估 报告强调，创新药、医疗器械、中药、医疗服务、药房、医药工业及生命科学服务等细分赛道均展现出明确的投资主线。创新药板块估值较低，临床进展密集，技术方向如ADC和双抗备受看好。医疗器械受益于集采落地后的新成长、国产替代政策支持以及疫情后设备更新需求，高值耗材、IVD和医疗设备均有显著增长潜力。中药和医疗服务则在政策支持和消费升级背景下，品牌OTC、院内中药及具备全国扩张能力的优质医疗服务机构有望实现价值重估。 主要内容 行情回顾与整体投资主线 医药板块市场表现与估值分析 本周（截至2023年6月24日），中信医药指数下跌3.13%，跑输沪深300指数0.62个百分点，在中信30个一级行业中排名第18位。尽管近期有所调整，但医药板块自2021年第一季度以来已调整较长时间，整体TTM估值仍处于历史低位。同时，去年二三季度配置比例略有提升，但受抗疫和AI等热门主题扰动，当前配置比例仍较低。医疗端需求自3月起加速恢复，预计第二季度同比和环比数据将更为强劲，尤其关注上海区域业务比例较高的公司。行情特征表现为持续散发、百花齐放，市值和风格不拘泥于大小或成长价值。 细分板块投资策略与重点推荐 创新药： 经过两个多月调整，板块估值较低，头部biotech空间大，港股小市值公司普遍破净。第二季度是临床进展披露和国产新药获批最密集阶段，配置性价比高。技术方向首选ADC和双抗，尤其看好PD-1联用ADC大主线。推荐贝达药业、恒瑞医药、科伦药业等A股公司，百利天恒-U、首药控股-U等科创板公司，以及康方生物、康宁杰瑞制药-B等港股公司。 医疗器械： 高值耗材： 关注已落地和即将落地的集采，以及手术量恢复。首推春立医疗，关注惠泰医疗、三友医疗、威高骨科等。 IVD： 关注集采弹性和高增长。首推普门科技、迪瑞医疗，关注新产业。 医疗设备： 受益于国产替代政策支持和三年疫情更新设备需求，预计三四季度增量较高。首推澳华内镜、迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗。 低值耗材： 处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外受益新客户和新产品订单。首推维力医疗，关注振德医疗。 中药： 品牌OTC： 关注提价。推荐同仁堂，建议关注健民集团、片仔癀。 院内中药： 关注产品和在研管线、销售能力。首推以岭药业、康缘药业，建议关注达仁堂、方盛制药等。 中药OTC： 关注品牌和渠道。首推华润三九。 医疗服务： 关注强稀缺性、相对低估的标的。推荐固生堂、普瑞眼科，其他稀缺标的包括锦欣生殖、海吉亚医疗。 药房： 预计2023-2024年头部药房整体同店、业绩复合增速有望恢复至5-10%、20-35%。估值性价比突出。低估值推荐一心堂、龙头推荐益丰药房。 医药工业： 原料药低位等业绩，仿制药关注业务转型和创新，CDMO等周期，血制品供需弹性均较大。推荐信立泰、华东医药，建议关注人福医药、博雅生物、天坛生物、华海药业、天宇药业。 生命科学服务： 国产替代空间大，需求急迫，行业发展空间大。重点关注百普赛斯、毕得医药、华大智造等。 本周关注：辅助生殖行业迎来新机遇 辅助生殖商业模式分析 单店模型优势： 头部公司如锦欣生殖在2019-2022年收入复合增速达12.8%，即使疫情期间也实现稳健增长。其品牌效应显著，2018年IVF取卵周期成功率为54%（2022年成都西囡妇科医院和深圳中山泌尿外科医院成功率达55.6%），高于中国行业平均46%，导致销售费用率偏低（2022年为6.4%）。此外，IVF周期流程标准化，对医生依赖程度相对较低，人工成本占比（2018年为26.5%）低于眼科（34.4%）、口腔（56.9%）等其他专科医院。 连锁扩张壁垒： 对比其他消费专科医院，辅助生殖行业扩张难度主要来自牌照壁垒（每300万人一个机构）和初始高投资。尽管如此，其诊疗过程流程化、标准化，具备较高的业务扩张性。 技术手段、诊疗过程与费用负担 辅助生殖（ART）包括人工授精、配子移植技术、体外受精-胚胎移植（IVF-EF）三种手段，旨在帮助不孕不育夫妇妊娠。诊疗过程标准化，一个试管婴儿周期通常为2-3个月，患者通常进行2-3次周期。目前，IVF费用高负担是限制行业发展的重要因素。 海外经验借鉴与国内市场潜力 经济支持： 海外发达国家政府对辅助生殖提供多种经济支持，如医疗保险、补贴等，以提高IVF可及性。研究显示，体外受精的公共投资有望通过未来新生儿贡献净税收收入，带来3-16倍的净回报率。日本的补贴政策完善，补助金额在35-75万日元，并对年龄和次数有要求。美国联邦法律未强制要求，但21个州通过了生育保险法。中国北京自2023年7月起将16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保。 治疗周期数持续上升： 尽管日本和美国粗出生率下降（2000-2020年分别从9.5‰降至6.8‰，从14.4‰降至10.9‰），但两国辅助生殖治疗周期数持续增长，20年间分别增长5.5倍和2.3倍，达到45.0万和32.6万个。中国接受辅助生殖治疗的患者超过70%集中在35岁以下，远低于日本和美国，预示着随着国内大龄育龄女性占比增加、辅助生殖认知度提升，国内需求有望进一步释放。 竞争格局与政策利好 竞争格局： 辅助生殖行业格局较好，CR5占比超过18%。头部机构凭借口碑、名医团队和优质服务形成品牌积淀，市场份额集中且稳固。中信湘雅、山东大学附属生殖医院、锦欣生殖、北京大学第三医院、上海第九人民医院位列前五，锦欣生殖作为非国有私立机构，按IVF取卵周期数和辅助生殖收入计市场份额分别为3.1%和3.9%。 政策窗口临近： 中国辅助生殖行业迎来密集利好政策。2021年“三孩政策”及配套措施出台，国家卫健委提出建立健全合法捐卵、储卵途径，推动辅助生殖技术立法。2022年8月，国家卫健委等十七部门指导地方逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入基金支付范围。2023年6月15日，北京市医保局宣布将16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保报销范围，标志着行业政策支持的实质性落地。 锦欣生殖：国内辅助生殖民营龙头 锦欣生殖作为国内最大的辅助生殖民营医疗机构，通过自建、并购、合作等方式开拓生育全周期业务。公司持续提高IVF成功率、降低药耗成本、加强人才和学科建设。未来规划包括：国内板块通过战略性项目并购一线或强辐射二线城市的IVF医院，巩固龙头地位；海外板块美国HRC集团计划每年新增5-10位医生，目标2027年实现40-50位医生，未来5年CAGR25%+，并进一步拓展东南亚布局。2018-2022年，锦欣生殖收入从9.22亿元增长至23.64亿元，经调整净利润从2.64亿元增长至2.74亿元，IVF治疗周期数从20,958个增长至26,125个。 细分板块观点和投资组合精选 创新药：估值回归与技术突破 美股XBI指数持续上涨（3个月上涨25%），显示临床进展顺利的biotech表现抢眼。A+H股创新药板块近期调整后估值再次进入舒适区间，迎来配置良机。继续看好技术水平世界领先及国内管线保障商业价值的标的，如ADC（百利天恒、科伦药业、恒瑞医药）、靶向药（贝达药业、首药控股、和黄医药）、CAR-T（金斯瑞、科济药业）、双抗（康方生物、康宁杰瑞）、GLP-1（信达生物、翰森制药、华东医药）、自免（康诺亚、三生国健、荣昌生物）等。 医疗器械：集采后新成长与国产替代加速 高值耗材： 骨科市场受益老龄化，国内手术渗透率低（创伤4.9%、脊柱1.5%、关节0.6%），集采后手术价格下降有望拉动手术量提升。国产龙头在集采后更重视研发、业务拓展和国际市场。电生理市场中国心律失常发病率高，手术渗透率远低于发达国家，国产化率不足10%，技术突破和政策支持将加速进口替代。重点关注春立医疗、威高骨科、三友医疗、惠泰医疗、微创电生理。 IVD： 受益诊疗恢复有望回归高增长，化学发光是规模最大（超300亿元）且增速较快（15-20%）的细分赛道。国产市占率20-25%，国产替代从二级医院向三级医院渗透，从传染检测向其他检测领域渗透。海外市场也进一步打开。推荐普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物，关注新产业。 医疗设备： 受益于国产替代大浪潮、贴息贷款政策（预计带来约2000亿元医疗设备贷款需求）和ICU床位建设（要求定点医院ICU床位达10%，其他三级医院综合ICU床位达4%）。软镜和硬镜赛道国内人均诊疗开展率低，国产替代空间大。重点推荐海泰新光、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗。 低值耗材： 处于低估值高增长状态，受益于产品升级（现代敷料、一次性产品替代）、渠道扩张（防疫产品带动）和海外新客户及新产品订单。推荐维力医疗，关注振德医疗。 医药消费：中药与医疗服务多点开花 中药： 国家对中医药产业支持力度不断强化，产业趋势清晰。关注受益于核心原材料涨价的资源类品种（片仔癀、同仁堂、健民集团），具备提升空间的国企（达仁堂、东阿阿胶、康恩贝、昆药集团、太极集团），以及产品、渠道、研发综合实力突出的院内中药企业（以岭药业、康缘药业、天士力、新天药业、方盛制药）。 医疗服务： 政策对民营医院支持明确，诊疗量恢复确定。看好需求旺盛且复制性强的中医、肿瘤赛道龙头（固生堂、海吉亚医疗），眼科黄金赛道（普瑞眼科、何氏眼科、华厦眼科、爱尔眼科），以及其他细分赛道龙头（通策医疗、三星医疗、锦欣生殖、国际医学）。 药房： 疫情后客流恢复，头部药房扩张加速，门诊统筹对接零售药房推动处方外流。预计2023-2024年头部药房整体同店、业绩复合增速有望恢复至5-10%、20-35%。当前PE处于15-30倍，估值具备性价比。推荐一心堂、健之佳，关注大参林、益丰药房、老百姓、漱玉平民。 医药工业与生命科学服务：困境反转与进口替代 医药工业： 看好特色原料药行业困境反转。2019-2026年全球近3000亿美元原研药（如沙班类、列汀类、列净类）陆续专利到期，仿制药替代空间达298-596亿美元，将扩容特色原料药市场。关注重磅品种专利到期带来的增量和纵向拓展制剂已进入业绩兑现期的企业。推荐信立泰、华东医药，建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 生命科学服务： 国内市场国产市占率低，替代空间大。政策端高度重视供应链自主可控，需求端集采、医保控费、进口供应短缺促使客户选择国产意愿增强。重点关注生命科学服务细分行业龙头和有潜力发展成为平台型的公司，如百普赛斯、毕得医药、华大智造等。 投资组合精选 报告维持推荐维力医疗、振德医疗、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、普门科技、春立医疗、迪瑞医疗、海泰新光、金域医学、和黄医药、以岭药业、华润三九、东阿阿胶、康缘药业、固生堂、达仁堂、康恩贝、信立泰、健之佳、普瑞眼科、华厦眼科、百普赛斯、华大智造、毕得医药等25家公司，并提供了2023E-2025E的归母净利润和PE预测数据。 行业和个股事件 行业热点动态 中药饮片联采： 宁夏、新疆生产建设兵团医保局发布通知，要求医疗机构开展中药饮片联采中选产品约定采购量确认工作。三明采购联盟省际中药（材）采购联盟共15个地区参与，中选结果将于2023年8月实施。 BD出售手术器械平台： BD宣布以5.4亿美元（约合人民币35.33亿）出售其手术器械平台给STERIS，涉及V. Mueller™、Snowden-Pencer™和Genesis™等品牌，预计2023财年创造年收入约1.7亿美元。此举是BD“简化”战略的重要一步。 全国中成药集采： 全国中成药联合采购办公室公示拟中选结果，16个产品组中有15个产品组有企业中选，独家品种银杏叶提取物注射液流标。96家申报企业中，63家企业有产品中选，中选率达65.625%。 安徽省执行集采结果： 安徽省将从2023年7月1日起执行冠脉药物涂层球囊等产品和凝血类、心梗类临床检验试剂的集中带量采购中选结果，采购周期为2年。 涨跌幅榜个股原因分析 本周涨幅前五名包括润达医疗（AI相关业务）、凯普生物（产品首次获批宫颈癌筛查预期用途）、兰卫医学（猴痘概念）、华神科技（发行股份购买博浩达100%股权）、祥生医疗（AI相关业务）。跌幅前五名包括康龙化成（CRO板块震荡）、春立医疗（无特殊原因）、药明康德（CRO板块震荡）、三博脑科（新股）、荣昌生物（无特殊原因）。 总结 本报告全面分析了当前医药生物行业的市场状况、投资主线及细分赛道机遇。尽管医药板块整体经历长期调整，但其低估值、低配置以及医疗需求加速恢复的背景，预示着未来结构性投资机会。辅助生殖行业作为本周重点，在人口政策支持、医保覆盖扩大以及市场需求释放的多重利好下，展现出巨大的增长潜力，头部企业如锦欣生殖凭借其独特的商业模式和扩张策略有望持续受益。此外，创新药、医疗器械、中药、医疗服务、药房、医药工业和生命科学服务等细分领域，在创新驱动、国产替代和政策支持下，也呈现出明确的投资价值。报告强调了各细分领域的具体投资逻辑和推荐标的，并关注了近期行业政策动态，为投资者提供了专业且具前瞻性的市场分析。

中心思想 医保政策深度调整，驱动创新药市场新格局 本报告核心观点聚焦于2023年中国医保药品目录调整的最新政策动态及其对创新药市场产生的深远影响。国家医保局公布的征求意见稿明确了新药纳入医保的申报范围和严格程序，预示着未来创新药将面临更激烈的竞争和更严格的价值评估。同时，政策的调整也为具备临床价值和经济性的创新药提供了进入市场的明确路径，鼓励企业加大研发投入，以满足未被满足的临床需求。 国产创新药研发提速，全球临床进展亮点频现 报告详细梳理了2023年上半年国内获批上市的国产及联合研发创新药，涵盖肿瘤、感染、消化等多个治疗领域，展现了中国创新药研发的蓬勃生机和技术进步。这些新药的上市不仅丰富了国内患者的用药选择，也提升了中国在全球创新药版图中的地位。此外，全球范围内多项创新疗法在关键临床试验中取得积极进展，尤其在肿瘤、代谢性疾病和神经系统疾病领域，预示着未来医疗技术可能实现的突破。 主要内容 第一部分：创新药市场与政策动态 2023年医保药品目录调整范围与程序 2023年医保药品目录调整的征求意见稿明确了申报范围和工作程序，旨在优化目录结构，提升用药可及性。 目录外西药和中成药申报条件： 2018年1月1日至2023年6月30日期间经国家药监部门批准上市的新通用名药品，包括新冠治疗用药。 同期内适应症或功能主治发生重大变化并获得批准的药品。 纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品。 纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2023年6月30日前获批上市的药品。 2023年6月30日前获批上市的罕见病治疗药品。 目录内西药和中成药调整条件： 2023年12月31日协议到期的谈判药品。 2024年12月31日协议到期，且适应症或功能主治发生重大变化，企业主动申报调整医保支付范围的谈判药品。 同期内适应症或功能主治发生重大变化，企业主动申报调整医保支付范围的常规目录药品。 符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条规定的药品。 其他调整事项： 符合条件的中药饮片纳入调整范围。 完善药品目录凡例，规范药品名称剂型，调整甲乙类别、目录分类结构、备注等。 独家药品认定以2023年6月30日为准，非独家药品采用竞价等方式确定医保支付标准。 调整工作程序：分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价、公布结果五个阶段，从2023年5月持续至11月，流程严谨，强调信息化系统支持和沟通机制。 2023年国产及联合研发创新药上市概览 2023年上半年，中国市场迎来多款国产及联合研发创新药的批准上市，主要集中在肿瘤、感染、肾病、消化道疾病等领域，体现了国内药企在创新研发方面的持续投入和突破。 肿瘤领域： 贝达药业的伏罗尼布片（VEGFR靶点，肾癌）和甲磺酸贝福替尼胶囊（EGFR T790M靶点，非小细胞肺癌），其中贝福替尼作为三代EGFR抑制剂，在PFS数据上表现突出，并积极拓展一线治疗和辅助治疗适应症。 恒瑞医药的阿得贝利单抗注射液（PDL1靶点，广泛期小细胞肺癌一线治疗），作为人源化抗PD-L1单抗，通过阻断PD-1/PD-L1通路激活免疫系统，已投入研发费用约3.73亿元。 海和药物的谷美替尼片（c-Met靶点，METex14跳变非小细胞肺癌），作为口服、强效、高选择性MET抑制剂，在GLORY研究中显示出66%的ORR，初治患者ORR达71%，且对脑转移患者疗效显著。 博锐生物的泽贝妥单抗注射液（CD20靶点，弥漫性大B细胞淋巴瘤），是首款国产CD20单抗，与CHOP化疗联用，在III期临床中显示出非劣于R-CHOP的ORR，且CR率显著更高，1年PFS和OS呈现优于美罗华的趋势。 亿一生物的艾贝格司亭α注射液（G-CSF靶点，癌症化疗引起的中性粒细胞减少症），作为长效G-CSF，具有高稳定性、低免疫原性，可更早给药，已完成全球三项III期临床试验。 感染性疾病领域： 众生睿创的来瑞特韦片（SARS-CoV-2 3CLpro靶点，新型冠状病毒感染），是口服单药抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，临床前研究显示对多种新冠变异株有显著抑制活性，且无需联合利托那韦。 旺实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片（RdRp靶点，新型冠状病毒感染），作为新型口服核苷类抗病毒药物，III期临床显示显著缩短症状恢复时间，病毒载量大幅下降。 先声药业的先诺特韦片/利托那韦片（SARS-CoV-2 3CLpro靶点，新型冠状病毒感染），III期临床显示显著缩短11种目标COVID-19症状首次达到持续恢复中位时间约1.5天，病毒载量最大下降超96%。 圣和药业的奥磷布韦片（NS5B polymerase靶点，肝炎；肝硬化），与盐酸达拉他韦联用，治疗基因1、2、3、6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，III期临床SVR12率达98.5%，对GT-3患者效果尤其突出。 云顶新耀的注射用盐酸依拉环素（30S subunit靶点，腹腔感染），是全新一代、全合成、广谱、非肠道四环素类抗菌药物，对多重耐药革兰阴性菌具有广泛体外抗菌活性，已在美国、欧盟和新加坡获批。 其他疾病领域： 信立泰/日本烟草的恩那度司他片（HIF-PHI靶点，慢性肾贫），作为新一代HIF-PHI药物，对HIF靶点调控合理适度，平稳可控升高血红蛋白，安全性良好。 恩华药业的富马酸奥赛利定注射液（µ opioid receptor靶点，术后疼痛），是首款偏向性µ-阿片受体激动剂，镇痛效果与吗啡相当，起效更快，恶心呕吐等不良反应发生率更低。 柯菲平的盐酸凯普拉生片（proton pump靶点，反流性食管炎；十二指肠溃疡），是我国自主知识产权的首款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），起效迅速，强效持久抑酸，安全性好。 康哲药业的甲氨蝶呤注射液(预充式)（DHFR靶点，银屑病），采用皮下给药方式，增加生物利用度，降低胃肠道副作用，提高患者依从性，并有望拓展至类风湿关节炎治疗。 第二部分：市场表现与行业动态 创新药企市场表现与受理统计 本周（截至2023年6月10日），创新药企股价表现分化，同时国内新药研发活动保持活跃。 创新药企涨跌幅：兆科眼科-B以32.94%的涨幅领跑，亘喜生物（+30.72%）、荣昌生物（+12.65%）紧随其后。跌幅前五的包括益方生物-U（-22.84%）、再鼎医药-N（-21.12%）等。 Biotech公司市值：报告提供了截至2023年6月10日的Biotech公司市值数据，恒瑞医药以2921亿元位居榜首，百济神州（1782亿元）、信达生物（820亿元）等公司也展现了较高的市场价值。 国产创新药受理统计：本周国产新药IND数量为18个，NDA数量为1个，显示出国内创新药研发管线持续丰富。 创新药交易与企业公告亮点 本周创新药行业交易活跃，多家企业发布重要公告，涵盖战略合作、许可协议、临床进展及监管审批等多个方面。 交易事件： Acuitas与Bayer合作利用脂质纳米粒(LNP)给药技术加强拜耳的基因治疗产品组合。 NRx与Lotus许可合作开发抗自杀治疗双相抑郁症药物NRX-101，潜在交易费用高达3.3亿美元里程碑付款。 Sol-Gel与Searchlight签署许可协议，推进寻常痤疮和成人酒渣鼻药物在加拿大商业化，潜在预付款1100万美元。 译码基因与微光基因战略合作，推进体内基因编辑治疗药物研发。 正大天晴与科兴制药合作许可注射用曲妥珠单抗在海外12国的商业化权益。 AstraZeneca与Quell签署许可协议，开发自身免疫性疾病的工程化Treg细胞疗法，前期投资8500万美元，潜在里程碑付款超20亿美元。 企业公告： 基石药业：泰吉华®（阿伐替尼片）获FDA批准用于惰性系统性肥大细胞增多症，并在ASCO公布晚期胃肠道间质瘤和急性髓系白血病相关数据。 圣诺医药：STP705用于成人腹部减脂医学美容治疗的I期临床试验中期数据积极。 翰森制药：EGFR/cMet双特异性抗体HS-20117获NMPA临床试验通知书，拟用于治疗晚期实体瘤。 恒瑞医药：HRS-5041片获NMPA临床试验批准，拟用于治疗前列腺癌；子公司瑞石生物的硫酸艾玛昔替尼片上市许可申请获NMPA受理，用于治疗中至重度特应性皮炎。 金斯瑞生物：传奇生物CARVYKTI®（西达基奥仑赛）III期研究PFS延长，并向FDA提交sBLA以扩大适应症至复发且来那度胺难治性多发性骨髓瘤。 创胜集团：在ASCO公布Osemitamab(TST001)联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管连接部癌的最新数据。 康宁杰瑞：在ASCO呈列KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤II期临床试验结果。 兆科眼科：伙伴Vyluma的NVK002（低剂量阿托品0.01%）作为儿童近视潜在疗法的新药申请获FDA受理。 迪哲医药：在ASCO大会报告舒沃替尼和戈利昔替尼（DZD4205）的4项源头创新成果。 泽璟制药：抗LAG-3/TIGIT双特异性抗体注射用ZGGS15临床试验申请获FDA批准，用于治疗晚期实体瘤。 贝达药业：I类创新药伏罗尼布片获NMPA批准上市，用于晚期肾细胞癌。 加科思：PARP7抑制剂JAB-26766获NMPA新药临床试验批准，将在中国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。 和誉：创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib (ABSK021)被EMA授予优先药物资格，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。 百济神州：在EHA年会上展示血液肿瘤产品组合与早期管线产品的最新研究数据。 前沿生物：产品艾可宁收到哈萨克斯坦卫生部核准签发的《药品注册证书》。 微芯生物：控股子公司微芯新域拟增资扩股并引入安瑞投资。 第三部分：全球新药研发进展 肿瘤、代谢与神经系统疾病领域突破 全球新药研发持续取得重要进展，尤其在肿瘤、代谢性疾病和神经系统疾病领域，多项创新疗法在关键临床试验中展现出积极疗效。 ARV-766治疗转移性去势抵抗性前列腺癌：Arvinas公布其口服PROTAC蛋白降解剂ARV-766在I/II期试验中取得积极中期数据。在带有AR配体结合域（LBD）突变的患者中，42%的患者前列腺特异性抗原（PSA）水平降低≥50%，且在RECIST可评估患者中观察到部分缓解，尤其对L702H突变患者有效。 Carvykti治疗多发性骨髓瘤：杨森和传奇生物向美国FDA递交补充生物制品许可申请（sBLA），旨在扩展CAR-T细胞疗法Carvykti（西达基奥仑赛）的适应症范围，纳入既往接受过1-3线治疗的复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者。CARTITUDE-4研究数据显示，Carvykti相比标准治疗方案降低了74%的疾病进展或死亡风险。 肿瘤电场治疗（TTFields）非小细胞肺癌：再鼎医药和Novocure公司公布肿瘤电场治疗（TTFields）联合标准疗法治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者III期临床研究LUNAR的积极结果。TTFields联合标准治疗组中位OS为13.2个月，显著优于单独标准治疗组的9.9个月。在免疫检查点抑制剂（ICI）亚组中，TTFields对OS产生巨大获益，中位OS达18.5个月。 Efruxifermin治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：Akero Therapeutics公布SYMMETRY临床IIb期试验扩展队列（队列D）的顶线数据。Efruxifermin（EFX）模拟天然FGF21生物活性，旨在减少肝脏脂肪和炎症、逆转纤维化。数据显示，EFX与GLP-1受体激动剂联合治疗的患者中，88%在第12周时肝脂肪恢复正常，远高于单独GLP-1治疗组的10%。 IDH1/2抑制剂vorasidenib治疗胶质瘤：Servier公布潜在“first-in-class”IDH1/2抑制剂vorasidenib作为单药治疗残留或复发IDH突变低级别胶质瘤患者的III期临床试验INDIGO结果。在主要终点PFS方面，vorasidenib组中位PFS为27.7个月，显著优于安慰剂组的11.1个月（HR=0.39）。在次要终点TTNI方面，vorasidenib组中位TTNI尚未达到，安慰剂组为17.8个月（HR=0.26）。 总结 本周创新药周报全面分析了2023年医保谈判政策的最新动向，强调了其对创新药市场准入和竞争格局的深远影响。报告详细梳理了今年以来国内获批上市的12款国产及联合研发创新药，涵盖肿瘤、感染、肾病、消化等多个关键治疗领域，展现了中国创新药研发的活力和成果。同时，报告也关注了全球范围内多项创新疗法在肿瘤、代谢性疾病和神经系统疾病等领域的临床试验积极进展，包括ARV-766在前列腺癌、Carvykti在多发性骨髓瘤、TTFields在非小细胞肺癌、Efruxifermin在NASH以及vorasidenib在胶质瘤治疗中的突破性数据。这些进展共同描绘了全球创新药市场蓬勃发展、技术不断迭代的图景，预示着未来医疗健康领域将迎来更多创新疗法，以满足日益增长的临床需求。国内创新药企在政策引导下，正积极参与市场竞争，并通过自主研发和国际合作，不断提升自身在全球创新药产业链中的地位。