2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 万孚生物(300482):2024年半年报点评:业绩符合预期,四大业务板块运营稳健

      万孚生物(300482):2024年半年报点评:业绩符合预期,四大业务板块运营稳健

      中心思想 业绩稳健增长与业务多元化布局 万孚生物2024年上半年业绩符合预期,营业收入和归母净利润均实现稳健增长。公司通过四大核心业务板块的协同发展,以及在化学发光、分子诊断、病理三大战略领域的持续突破,展现出强大的市场适应能力和增长潜力。特别是在北美市场的拓展和高值新项目的布局,为公司未来发展奠定了坚实基础。 战略性技术平台驱动未来发展 公司积极推进化学发光、分子诊断和病理等高新技术平台的研发与市场化应用。管式化学发光超高速机FC-9000系列装机量显著增长,纳米孔测序技术在病原体检测领域取得进展,数字化病理体系建设也取得突破。这些战略性技术平台的成功部署,是公司实现长期可持续增长的关键驱动力。 主要内容 事项:2024年半年度业绩概览 2024年上半年,万孚生物实现营业收入15.75亿元,同比增长5.82%;归母净利润3.56亿元,同比增长6.37%;扣非净利润3.25亿元,同比增长9.93%。 从单季度来看,2024年第二季度营业收入为7.14亿元,同比增长8.70%;归母净利润1.37亿元,同比增长5.08%;扣非净利润
      华创证券
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      2024-08-21
    • 凯赛生物(688065):2024年中报点评:24Q2环比增长延续,招商局合作稳步推进

      凯赛生物(688065):2024年中报点评:24Q2环比增长延续,招商局合作稳步推进

      中心思想 业绩稳健增长与盈利能力修复 凯赛生物2024年上半年业绩表现强劲,营业收入和扣非归母净利润均实现双位数增长。特别是第二季度,公司营收环比增长10.99%,归母净利润环比大幅增长35.08%,显示出经营状况的持续向好和盈利能力的显著修复。这一增长主要得益于长链二元酸系列产品,尤其是癸二酸的产能释放和销售放量,有效带动了公司毛利率和净利率的提升。 产能扩张与战略合作驱动未来 公司在产能建设方面稳步推进,生物法长链二元酸产能利用率显著提升,同时太原90万吨生物基聚酰胺项目正在有序建设中,为未来发展奠定坚实基础。此外,公司持续加大研发投入,确保技术领先优势。与招商局集团的战略合作深入推进,在生物基聚酰胺复合材料的应用开发及产业集群建设方面取得实质性进展,有望为公司长期发展注入新的增长动力和市场机遇。华创证券维持“强推”评级,并上调了未来盈利预测,充分肯定了公司在生物基材料领域的广阔市场前景和发展潜力。 主要内容 2024年半年度业绩概览 整体财务表现: 2024年上半年,凯赛生物实现营业收入14.44亿元,同比增长40.16%;实现归母净利润2.47亿元,同比增长2.31%;实现扣非归母净利润2.40亿元,同比增长11.34%。 第二季度亮点: 24Q2单季度实现营业收入7.60亿元,同比大幅增长44.72%,环比增长10.99%;归母净利润1.42亿元,同比下降22.90%,但环比显著增长35.08%;扣非归母净利润1.37亿元,同比下降13.13%,环比增长32.74%。这表明公司经营状况在第二季度持续改善,利润率得到修复。 核心业务经营数据分析 产品线贡献: 长链二元酸系列: 实现营业收入13.14亿元,同比增长39.9%,毛利率为39.3%。该板块贡献了公司超过9成的营收,且随着新产品癸二酸的产能放量,销售收入及利润率均实现显著增长。 生物基聚酰胺系列: 实现营业收入7855.2万元,同比增长12.6%,毛利率为-18.8%。 市场区域表现: 境内收入: 9.60亿元,同比增长42.6%,毛利率25.5%。 境外收入: 4.81亿元,同比增长34.7%,毛利率42.4%。公司紧抓市场机遇,加大产品销售力度,内外销均实现同比大幅上涨。 盈利能力修复: 24Q2单季度毛利率录得33.51%,环比提升4.83%;净利率录得18.06%,环比提升2.45%。这主要得益于癸二酸等长链二元酸产品的放量。 产能建设与研发投入持续加码 现有产能: 公司目前具备生物法长链二元酸产能11.5万吨,其中年产4万吨生物法癸二酸已于2022年投产,截至报告期末产能利用率已实现显著提升。此外,公司还拥有5万吨生物基戊二胺和10万吨生物基聚酰胺产能。 在建项目: 太原年产90万吨生物基聚酰胺项目正在建设中,截至报告期末在建工程进度为22.58%。 研发投入: 2024年上半年,公司投入研发费用1.00亿元,同比增长16.12%,研发费用率为6.9%。公司拥有308名研发人员,占总员工人数的17.8%,其中硕士及以上学历占比约49%,持续的研发投入为公司创新发展提供支撑。 招商局集团协同合作进展 战略合作深化: 公司与招商局集团的协同合作稳步推进。报告期内,公司积极开拓生物基聚酰胺复合材料在新能源装备、现代物流、绿色建筑等行业的应用场景,并已完成各类产品样品试制,即将加速进入商业化阶段。 产业集群构建: 公司联合招商局集团与各地合作方洽谈的复材落地方案已进入实质推动阶段。2024年5月,公司与合肥市政府、招商局创科集团签订战略合作协议,旨在共同构建合成生物学研究和产品应用开发平台,打造合成生物材料产业集群。 投资建议与风险提示 盈利预测调整: 基于公司最新业绩表现,华创证券将公司2024-2026年归母净利润预测分别调整至5.43/7.22/9.71亿元(原预测为5.52/7.02/8.74亿元)。 估值与评级: 对应当前PE分别为38.6x/29.1x/21.6x。华创证券看好公司持续布局生物基聚酰胺产业链,预计市场空间较为广阔。结合国家对生物制造产业的重视,给予公司2024年50倍目标PE,对应目标价46.50元,维持“强推”评级。 风险提示: 主要包括项目进展不及预期、原材料价格大幅波动以及安全环保政策变化等。 总结 凯赛生物在2024年上半年展现出强劲的业绩增长势头,营业收入同比增长40.16%,扣非归母净利润同比增长11.34%。尤其在第二季度,公司营收环比增长10.99%,归母净利润环比增长35.08%,显示出经营状况的持续改善和盈利能力的显著修复。这一增长主要得益于长链二元酸产品(特别是癸二酸)的产能释放和销售放量,有效带动了公司毛利率和净利率的提升。 公司在产能扩张方面稳步推进,生物法长链二元酸产能利用率显著提升,同时太原90万吨生物基聚酰胺项目正在有序建设中。研发投入持续增加,2024年上半年研发费用达1.00亿元,同比增长16.12%,为公司创新发展提供了坚实支撑。此外,与招商局集团的战略合作深入推进,在生物基聚酰胺复合材料的应用开发及产业集群建设方面取得实质性进展,有望为公司长期发展注入新的增长动力和市场机遇。 华创证券基于公司最新业绩表现,上调了2024-2026年的盈利预测,并维持“强推”评级,目标价46.50元,充分肯定了公司在生物基材料领域的战略布局和未来市场潜力。尽管存在项目进展不及预期、原材料价格波动和政策变化等风险,但公司凭借其核心竞争力、产能扩张和战略合作,有望在生物制造产业中实现持续增长。
      华创证券
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      2024-08-19
    • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第89期:海外医疗器械龙头2024Q2业绩一览

      华创医药投资观点、研究专题周周谈第89期:海外医疗器械龙头2024Q2业绩一览

      中心思想 医药板块投资机遇与结构性增长 本报告核心观点认为,当前医药生物板块估值处于历史低位,且公募基金(剔除医药基金)配置比例亦处低位,结合美债利率等宏观环境因素的积极恢复,预计2024年医药行业将迎来“百花齐放”的增长态势。投资机会将聚焦于创新药的质量逻辑转换、医疗器械的国产替代与政策驱动、中药的基药与国企改革红利、药房的处方外流与格局优化,以及医疗服务、特色原料药、生命科学服务和CXO等细分领域的结构性增长。 海外医疗器械巨头业绩分化与中国市场挑战 对海外医疗器械龙头2024年第二季度业绩的分析显示,各公司表现存在分化。雅培、波士顿科学在CGM、电生理、结构性心脏病等高增长细分领域表现亮眼,史赛克整体增长均衡。然而,强生、直观外科、飞利浦、GE医疗和奥林巴斯等公司在中国区域的业绩普遍承压,主要受中国集采、医疗合规化行动、招投标延迟、国内定价下降以及去年同期高基数等因素的综合影响。尽管面临短期挑战,多数公司仍对中国市场的长期潜力持乐观态度,并预计下半年或年内将逐步复苏,设备更新政策有望贡献增量。
      华创证券
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      2024-08-09
    • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第88期设备更新下的医学影像设备行业分析

      华创医药投资观点、研究专题周周谈第88期设备更新下的医学影像设备行业分析

      中心思想 医药生物行业展望:设备更新驱动与创新多元化 本报告核心观点认为,当前医药生物板块估值处于历史低位,公募基金配置不足,但随着宏观环境的积极恢复,预计2024年医药行业将迎来百花齐放的增长态势。特别是在国家大规模设备更新政策的强力推动下,医学影像设备行业将迎来显著的市场扩容和国产替代加速。同时,创新药、医疗器械、中药、药房、医疗服务等多个细分领域均展现出明确的投资主线和增长潜力,行业发展正从数量逻辑转向质量逻辑,并强调差异化、国际化和国产化。 医学影像设备:政策与需求共振下的高增长机遇 报告重点分析了医学影像设备行业,指出其在政策支持、需求增长和国产替代三重因素叠加下,正迎来重要的发展机遇。国家层面持续出台利好政策,如《中国制造2025》和2024年的大规模设备更新方案,通过超长期特别国债和财政贴息等方式,显著刺激了医疗机构的设备更新需求。同时,我国医学影像设备人均保有量远低于发达国家,且大量设备已进入更新周期,第三方影像中心作为分级诊疗的重要补充,也为市场带来了可观的增量需求。预计到2030年,中国医学影像设备市场规模将从2021年的524亿元增长至1085亿元,年复合增长率达8.4%,国产替代进程将加速。 主要内容 医药生物板块整体观点与投资主线 行业估值底部与多元增长驱动 当前医药板块估值处于历史低位,公募基金(剔除医药基金)对医药板块的配置也处于低位。报告认为,随着美债利率等宏观环境因素的积极恢复,2024年医药行业有望实现百花齐放的增长。 细分领域投资主线: 创新药: 行业正从数量逻辑(如me-too速度、入组速度)向质量逻辑(如BIC/FIC产品指标)转换,进入“产品为王”阶段。建议关注国内差异化和海外国际化的管线,以及能兑现利润的公司,如恒瑞、百济、贝达、信达、康方等。诺诚健华作为重点案例,其血液瘤产品适应症稳步拓展,自免领域开启第二成长曲线,实体瘤布局me-better品种,预计首款产品即将报产。 医疗器械: 设备更新: 国务院3月发布的设备更新政策加速推进,地方方案陆续出台,预计将带来业绩增量。首推迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、新华医疗、海泰新光。 IVD: 关注集采弹性和高增长,首推新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技。化学发光作为IVD中规模最大(2021年超300亿元)且增速较快(2021-2025年CAGR预计15-20%)的细分赛道,国产替代空间广阔。ICL渗透率有望提升,推荐金域医学。 高值耗材: 关注电生理赛道和骨科赛道,骨科首推春立医疗,电生理关注惠泰医疗。集采落地后,国产龙头有望迎来新成长。 低值耗材: 处于低估值高增长状态,国内受益产品升级及渠道扩张,海外订单逐季度恢复,关注维力医疗、振德医疗。一次性手套行业在经历调整后,拐点有望到来。 医疗设备国产替代: 软镜、硬镜等领域国产企业技术水平与进口差距缩小,产品性价比高,放量可期。 中药: 基药目录颁布预期,独家基药增速高于非基药,关注昆药集团、康缘药业等。国企改革重视ROE指标,有望带动基本面提升。医保解限品种和兼具老龄化属性、中药渗透率提升、医保免疫的OTC企业(如片仔癀、同仁堂)也值得关注。 药房: 展望2024年,处方外流(门诊统筹+互联网处方)提速和竞争格局优化是核心逻辑。估值处于历史底部,坚定看好药房板块投资机会,建议关注老百姓、益丰药房、大参林等。 医疗服务: 反腐和集采净化市场环境,有望完善市场机制,推进医生多点执业,提升民营医疗综合竞争力。商保+自费医疗扩容带来差异化竞争优势。建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科等。 医药工业: 特色原料药行业有望困境反转,关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业,如同和药业、天宇股份、华海药业。 血制品: “十四五”期间浆站审批倾向宽松,采浆空间进一步打开,各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张,行业中长期成长路径清晰。 生命科学服务: 国产替代空间大,需求急迫,重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。 CXO: 多肽、ADC、CGT、mRNA等新兴领域蓬勃发展,技术复杂性高,对外包服务依赖性强,有望提供较大边际需求增量。建议关注药明康德、康龙化成、凯莱英、药明合联等。 设备更新政策下的医学影像设备行业深度分析 政策驱动与市场扩容潜力 国家层面持续出台支持医学影像设备行业发展的政策。从2015年《中国制造2025》提出重点发展影像设备,到2024年7月国家发展改革委发布的《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》,明确计划在2027年前将医疗设备投资规模较2023年增长25%以上,并通过3000亿元超长期特别国债资金和提高设备更新贷款财政贴息比例,支持医疗机构加快医学影像设备的更新。这些政策降低了申报门槛,使基层医疗机构也有机会获得资金支持,促进医学影像设备的全面升级。 需求端分析: 第三方影像中心: 受益于分级诊疗政策推进,第三方医学影像中心有效弥补了三级医院影像诊断供不应求和基层机构服务不足的矛盾。根据一脉阳光招股说明书,2018年-2023年,我国第三方医学影像中心市场规模由8亿元增长至29亿元,预计2030年将进一步增长至186亿元,期间CAGR预计为30%,这将为医学影像设备行业带来显著的增量采购需求。 人均保有量提升空间: 与欧盟等发达国家/地区相比,我国医学影像设备人均保有量较低。例如,2021年欧盟地区CT设备、MRI设备、MI设备人均保有量分别为28.2、20.0、2.4台/百万人,而同期我国分别为14.7、6.0、0.4台/百万人,显示出巨大的提升空间。 设备更新需求: COCIR数据显示,2021年我国运营中的CT、MRI、MI设备使用年限在6年及以上的占比分别为45%、45%、47%,远高于“黄金规则”建议的5年内更新周期,表明存在大量的潜在更新需求(包括非刚性和刚性)。大规模设备更新政策将有效刺激医疗机构的更新意愿,预计2024年下半年设备更新将逐步落地,释放潜在需求。 市场端分析: 市场规模持续增长: 在市场需求及政策红利的双重驱动下,我国医学影像设备市场预计持续增长。根据联影医疗招股说明书和华经产业研究院,2021年我国医学影像设备市场规模为524亿元,预计2030年将达到1085亿元,期间CAGR预计为8.4%。 国产替代加速: 当前市场主要由德国西门子、美国GE和荷兰飞利浦(GPS)三大海外巨头主导。然而,近年来国产医疗设备研发水平显著进步,核心技术逐步攻克,产品品质和口碑崛起,部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车。例如,2023年DR设备国产化率已超过70%,PET-CT国产化率达到45%(按销售额),进口垄断格局正在发生变化,国产替代未来可期。 细分行业分析: CT设备: 2021年我国CT设备市场规模约158亿元,预计2030年达到291亿元,CAGR 7.0%。未来增长点主要在64排以上高端CT和针对下沉市场的经济型CT。2021年64排以下CT国产化率已超50%,但64排以上CT国产化率不到10%,高端市场仍依赖进口,国产替代空间巨大。 XR设备: 2021年我国XR设备市场规模约123亿元,预计2030年达到206亿元,CAGR 5.9%。DR设备国产化率高(2023年超70%),联影医疗、万东医疗、迈瑞医疗三足鼎立。而DSA设备因技术要求高,国产化率低,2023年飞利浦、西门子和GE三家在中国DSA市场的份额合计高达90%以上,进口依赖性高。 超声设备: 2021年我国超声设备市场规模约105亿元,预计2030年达到216亿元,CAGR 8.4%。市场稳步发展,迈瑞医疗市占率较高(2023年达25%),但其余国产企业仍有提升空间。 MRI设备: 2021年我国MRI设备市场规模约109亿元,预计2030年达到244亿元,CAGR 9.4%。未来3.0T MRI将成为主要增长点,其占比预计从2020年的25.0%增长至2030年的40.2%。目前1.5T MRI是国产替代的主要市场,外资品牌GPS合计份额超过70%,国产替代空间广阔。 MI设备(PET-CT/PET-MR): 我国MI设备市场预计快速发展。PET-CT市场规模预计从2021年的16亿元增长至2030年的53亿元,CAGR 14.3%。PET-CT国产替代初见成效,2023年按销售额计国产化率达45%。PET-MR作为超高端设备,技术难度更高,2023年国产化率仅为19%(按销售额),国产替代空间巨大。 行业热点与风险提示 政策利好与市场波动 近期行业热点包括上海市发布支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见,国家医保局和卫健委推进村卫生室纳入医保定点管理,以及国务院办公厅印发健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见,这些政策均旨在优化医疗服务体系,促进产业健康发展。 本周市场回顾显示,中信医药指数上涨3.18%,跑赢沪深300指数3.91个百分点,在中信30个一级行业中排名第4位。个股涨跌幅榜显示,香雪制药因产品获批大涨73.25%,而一品红则因集采罚单下跌14.83%,老百姓因管理层被留置下跌11.25%,反映了政策和公司事件对股价的显著影响。 风险提示: 报告提示了集采力度超预期、创新药谈判降价幅度超预期以及医院门诊量恢复低于预期等潜在风险。 总结 本报告对医药生物行业进行了全面而深入的分析,强调了在当前宏观经济复苏和政策利好背景下,行业整体的乐观前景。特别是国家大规模设备更新政策为医学影像设备行业带来了前所未有的发展机遇,预计将驱动市场规模持续增长,并加速国产替代进程。从细分领域来看,创新药正向高质量发展转型,医疗器械(包括高值耗材、IVD、低值耗材和各类医疗设备)受益于政策和国产化趋势,中药和药房板块在政策推动下展现出新的增长点,医疗服务、医药工业、血制品、生命科学服务和CXO等领域也各有其独特的投资逻辑和增长潜力。尽管存在集采和降价等风险,但整体而言,医药生物行业正迎来一个多元化、高质量发展的黄金时期,尤其是在设备更新和国产替代的强劲驱动下,医学影像设备及其相关国产企业将成为重要的投资亮点。
      华创证券
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      2024-08-03
    • 维力医疗(603309):2024年中报点评:二季度海外收入快速增长,利润端超预期

      维力医疗(603309):2024年中报点评:二季度海外收入快速增长,利润端超预期

      中心思想 业绩亮点与增长驱动 维力医疗在2024年上半年,特别是第二季度,展现出强劲的业绩增长势头。公司营业收入和归母净利润均实现双位数增长,其中第二季度归母净利润同比大幅增长40%,扣非净利润更是激增53%。这一增长主要得益于海外市场的快速扩张、大客户项目的持续落地以及创新产品在海外市场的成功放量,有效抵消了国内业务因手术量减少而面临的短期压力。 市场策略与未来展望 公司通过优化产品结构,提升高增长产品(如导尿、护理产品)的市场份额,并有效控制销售和管理费用,使得综合毛利率保持稳定,净利率显著提升。分析师基于公司稳健的海外增长和持续优化的盈利能力,维持了“推荐”评级,并给出了积极的估值目标,反映了对公司未来增长的积极预期,尽管仍需关注创新产品放量、海外业务拓展及集采政策等潜在风险。 主要内容 2024年中报财务表现分析 维力医疗2024年上半年财务表现稳健增长,营业收入达到6.76亿元,同比增长4%;归母净利润为1.06亿元,同比增长15%;扣非净利润为1.01亿元,同比增长22%。尤其在第二季度,公司业绩加速增长,单季营业收入3.67亿元,同比大幅增长26%;归母净利润0.56亿元,同比增长40%;扣非净利润0.54亿元,同比激增53%,显示出强劲的盈利能力和经营效率。 业务结构与盈利能力优化 地域业务表现与产品线增长 从地域来看,2024年上半年公司主营业务境内收入为3.25亿元,同比下降14%,主要系国内手术类耗材需求受手术量同比减少影响而有所下滑。与此同时,境外收入达到3.37亿元,同比实现28%的快速增长,这主要得益于外销大客户项目的不断落地以及公司创新产品在海外市场的快速放量。 从产品线来看,导尿产品收入1.94亿元,同比增长15%;护理产品收入0.71亿元,同比大幅增长40%,成为主要增长亮点。麻醉产品收入2.19亿元,同比下降4%;泌尿外科产品收入0.93亿元,同比下降14%,显示出部分产品线在国内市场面临压力。呼吸产品收入0.44亿元,同比增长0.5%;血透产品收入0.34亿元,同比增长5%。 毛利率稳定与费用控制成效 2024年上半年,公司综合毛利率为45.07%,与去年同期基本持平。其中,内销毛利率同比略有下滑,而外销毛利率则增长4个百分点,有效维持了公司综合毛利率的整体稳定。在费用控制方面,销售费用率为9.82%,同比减少1.72个百分点;管理费用率为9.19%,同比减少0.11个百分点;研发费用率为6.38%,同比增加0.07个百分点。费用率的整体下降带动销售净利率提升至16.36%,同比增加1.01个百分点。单二季度,销售费用率和管理费用率也分别同比下降3.25个百分点和1.08个百分点,销售净利率提升1.25个百分点至15.82%,体现了公司在成本控制和盈利能力提升方面的显著成效。 投资建议与风险提示 盈利预测调整与估值 结合2024年上半年国内新品入院情况和外销恢复态势,华创证券调整了公司2024-2026年归母净利润预测至2.4亿元、3.0亿元和3.8亿元(原预测为2.5亿元、3.1亿元、4.0亿元),对应同比增长23.1%、26.1%和26.2%。预计EPS分别为0.81元、1.02元、1.29元,对应PE分别为14倍、11倍和9倍。根据DCF模型测算,给予公司整体估值54亿元,对应目标价18.6元,维持“推荐”评级。 潜在风险因素 报告提示了多项潜在风险,包括创新单品(如可视双腔支气管插管、BIP导尿管、亲水性导尿管/包、清石鞘等)放量低于预期;海外业务拓展进度不及预期或海外市场收入波动大于预期;以及集采降价幅度大于预期等,这些因素可能对公司未来业绩产生影响。 总结 维力医疗在2024年上半年,特别是第二季度,凭借其在海外市场的强劲表现和创新产品的成功推广,实现了营收和利润的显著增长。尽管国内市场面临一定压力,但公司通过优化产品结构、提升外销毛利率以及严格控制销售和管理费用,有效提升了整体盈利能力。分析师基于公司稳健的增长前景和持续优化的财务结构,维持了“推荐”评级,并提供了明确的估值目标。未来,公司需持续关注创新产品放量、海外市场拓展及集采政策变化等潜在风险,以确保长期可持续发展。
      华创证券
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      2024-07-29
    • 化工行业新材料周报(20240722-20240728):本周EVA、氧气、氦气价格涨幅领先,生物柴油临时反倾销税或8月中实施

      化工行业新材料周报(20240722-20240728):本周EVA、氧气、氦气价格涨幅领先,生物柴油临时反倾销税或8月中实施

      中心思想 市场概览与价格动态 本周化工行业新材料市场呈现结构性波动。根据统计,EVA、氧气和氦气价格涨幅领先,分别上涨2.18%、2.13%和1.78%。其中,EVA市场均价达到10583.00元/吨,光伏料均价为12000元/吨,主要受成本端乙烯、醋酸乙烯价格上涨以及部分装置检修导致供应略有降低,叠加下游阶段性补货需求提振。氧气价格上涨则是在空分装置正常运行、供应充足背景下,下游钢市低迷、高温雨季限制开工导致需求冷清,但价格仍小幅上涨。氦气价格上涨,供应端检修增多,液氮货源减少,但开机厂家负荷提升,市场货源紧俏程度有限,需求端持续平淡。 与此同时,氩气和PBAT价格跌幅较大,分别下跌4.35%和3.06%。氩气市场均价为1100元/吨,主要受供应充足、下游不锈钢行业消费淡季以及恶劣天气影响开工和运输,需求疲软。PBAT市场均价为1.11万元/吨,原料价格下跌(BDO持平,PTA和己二酸小幅下降),市场氛围走弱,供强虚弱情况长期存在,下游补货不及预期。磷酸铁锂和六氟磷酸锂(6F)价格也出现下跌,磷酸铁锂报价3.80万元/吨,周环比-0.78%,受碳酸锂市场下跌和下游压价影响;6F国内市场均价5.98万元/吨,周环比-2%,同样受原料价格走弱和下游需求不振影响。 新材料产业战略机遇 报告强调了多个新材料领域的战略发展机遇。国家集成电路产业投资基金三期注册资本高达3440亿元,超越前两期总和,预计将投向HBM等高附加值DRAM芯片及上游材料,推动半导体材料国产化进程。半导体行业产值预计在2020-2025年复合增速达13.73%,将带动电子特气需求快速释放,市场规模预计从2020年的173.60亿元增长至2025年的316.60亿元,复合增速12.77%。 氢能产业战略地位确立,地方政策密集发布,预计2025年三北地区可再生能源电解水制氢产能可达40万吨以上,重卡有望成为氢能下游应用的首个爆发式增长领域。工信部等六部门印发《加快非粮生物基材料创新发展三年行动方案》,提出到2025年非粮生物基材料产业自主创新能力显著增强,部分产品竞争力与化石基产品相当,预计将迎来3年黄金发展期。盐湖提锂设备法凭借1-2年建设期优势,成为提锂优选,中国企业有望凭借项目经验和性价比优势走向世界。气凝胶市场进入发展快车道,其保温性能是传统材料的2-8倍,更换周期长,在石化、锂电池等领域性价比高,2021年锂电用气凝胶市场规模达3.4亿元,同比+89%。POE供需缺口放大,全球产能集中于海外厂商,国内企业中试完成及投产加速有望获取广阔国产替代空间。欧洲《可再生能源指令(RED II)》修订将进一步提升生物柴油行业空间,中国废油脂生物柴油因其双倍减碳效果在欧洲广受欢迎。合成生物学作为实现双碳目标的有效途径,通过降低成本和不依赖原油,已在己二酸、1,4-丁二醇等产品上实现对石油基路径的追平或超越,行业进入加速发展期。生物航煤作为航空业碳减排的必经之路,预计2025年全球SAF使用量将达700万吨,2030年达2000万吨,中国2021-2035年累计需求总量可达1.6-1.8亿吨。萤石、功能性硅烷、离子交换树脂、碳纤维和PEEK等新材料也因政策推动、国产替代和下游需求增长而迎来发展机遇。 主要内容 关键材料市场表现与供需分析 磷化工: 本周磷酸铁锂价格下跌至3.80万元/吨,周环比-0.78%,主要受碳酸锂市场下跌和下游压价影响。供应端,铁锂整体供应量变化不大,订单争夺激烈,部分小产能企业因亏损停产,头部企业负荷维持4-8成。需求端,行业淡季,电芯厂维持刚需补仓。磷酸铁价格持平于1.06万元/吨,成本端工业级磷铵、双氧水价格下滑,湿法磷酸、硫酸亚铁、液碱持平,液氨上涨。磷酸铁整体开工率较低,维持四成左右。下游向新能源切入是发展关键,磷化工企业具备资源和成本优势,通过合资等方式与下游电池厂紧密绑定。 氟化工: 本周六氟磷酸锂(6F)价格下跌至5.98万元/吨,周环比-2%,受氢氟酸价格持稳、碳酸锂回调以及下游电解液市场压价影响。供应端,国内6F市场供应略减,部分成本过高厂家停产,行业生产衰退,头部企业生产略弱,行业库存继续下降。需求端,电解液市场价格小幅下跌,新增项目爬坡缓慢,下游采购谨慎。锂电级PVDF价格持平于7.75万元/吨,涂料级PVDF持平于5.90万元/吨,成本端R142b持平,支撑有限。PVDF企业开工稳定在5-6成,但下游需求提升空间有限,采购情绪谨慎。氟基材料在新能源领域替代传统碳基材料是趋势,品质强、技术壁垒高的企业有望胜出。 锂电辅材: 导电炭黑和气凝胶是锂电辅材的重要组成部分。锂电池爆发式增长推动锂电级导电炭黑需求高速提升,但SP导电炭黑全球仅法国益瑞石可供给,海外扩产慢,国内国产替代机会广阔。乙炔黑价格维持在9.25万元/吨。气凝胶市场进入发展快车道,其保温性能是传统材料的2-8倍,更换周期长,在石化、锂电池方面具有极具竞争力的性价比。2021年锂电用气凝胶市场规模达3.4亿元,同比+89%。 光伏材料: 本周EVA市场均价10583.00元/吨,周环比+2.18%,光伏料均价12000元/吨。成本端乙烯、醋酸乙烯上涨,供应端部分装置检修,开工率略降,需求端下游阶段性补货提振。金属硅价格下跌至1.23万元/吨,周环比-1.6%,受开炉数减少、下游多晶硅暂未复产、有机硅行情一般影响。三氯氢硅价格持平于3900.00元/吨,开工率持续低位运行在20.91%,下游需求疲软。可再生能源“长坡厚雪”为上游材料带来第二增长曲线,IEA预测全球光伏和风能在总发电量中占比将从7%提升至2040年的24%。 风电材料: 本周碳纤维国产小丝束和大丝束价格均持平于105元/kg和78
      华创证券
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      2024-07-28
    • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第87期:注射剂出口,剑指美国百亿美金蓝海市场

      华创医药投资观点、研究专题周周谈第87期:注射剂出口,剑指美国百亿美金蓝海市场

      中心思想 医药板块投资前景与核心驱动 本报告核心观点指出,当前医药生物板块估值处于历史低位,且公募基金(剔除医药基金)对该板块的配置亦处于低位,预示着潜在的投资价值。在宏观环境积极恢复(如美债利率因素改善)以及大领域、大品种对行业增长的拉动效应下,报告对2024年医药行业的整体增长保持乐观态度,认为投资机会将呈现“百花齐放”的态势。创新药领域正从数量逻辑转向质量逻辑,产品为王时代来临,差异化和国际化管线成为关注重点。医疗器械受益于设备更新政策和国产替代加速,中药板块则在基药目录、国企改革及老龄化趋势下迎来发展机遇。 注射剂出口:美国市场的战略机遇 报告特别强调了注射剂出口,尤其是剑指美国百亿美金蓝海市场的战略机遇。美国注射剂仿制药市场规模预计将从当前的150-200亿美元增长至2032年的350亿美元以上,且该市场具有高壁垒、高盈利能力的特点。制造环节的FDA严格标准、注册环节的ANDA数量集中以及销售环节对GPO的依赖,共同构成了进入壁垒。然而,中国头部企业凭借在研发注册能力、产能规模、原料药制剂一体化及综合制造成本方面的优势,有望快速追赶并超越现有市场参与者,实现更高的盈利水平。此外,基于注射剂的制造积淀,国内企业有望向生物类似药和复杂剂型等更广阔的市场空间升级,进一步打开成长天花板。 主要内容 医药细分板块深度分析与投资策略 本报告对医药生物行业的多个细分板块进行了深入分析,并提出了具体的投资主线和推荐标的。 行情回顾与整体展望: 本周(截至2024年7月27日),中信医药指数下跌4.01%,跑输沪深300指数0.34个百分点,在中信30个一级行业中排名第25位。尽管短期表现不佳,但报告认为医药板块估值处于低位,公募基金配置偏低,且宏观环境积极恢复,对2024年医药行业增长持乐观态度,预计投资机会将多元化。 创新药: 行业正从关注me-too速度、入组速度等数量逻辑转向BIC/FIC等产品质量逻辑,进入“产品为王”阶段。报告建议重视国内差异化和海外国际化管线,关注能够兑现利润的产品和公司。推荐关注恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。以诺诚健华为例,其在血液瘤领域布局6款产品,BTK抑制剂奥布替尼随着独家适应症获批并纳入医保,销售有望显著提升。公司还计划年内递交奥布替尼一线治疗CLL/SLL新适应症上市申请,并在美国递交r/r MCL上市申请。此外,自免疾病市场庞大,诺诚健华凭借小分子研发能力,在自免领域布局多款差异化药物,有望开启第二成长曲线,如奥布替尼治疗原发性免疫性血小板减少症已推进至III期,TYK2/JAK1抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎已读出II期积极数据,展现同类最优潜力。实体瘤方面,公司布局me-better品种,预计首款产品ICP-723(治疗NTRK融合阳性肿瘤)将于年底递交上市申请。 医疗器械: 设备更新政策驱动: 国务院3月发布的设备更新政策正在加速推进,地方方案陆续出台,有望为相关公司带来业绩增量。首推迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、新华医疗、海泰新光。 IVD(体外诊断): 关注集采弹性和高增长,首推新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技。化学发光作为IVD中规模最大且增速较快的细分赛道,国产替代空间广阔,海外市场也在逐步打开。ICL(独立医学实验室)在分级诊疗、医保控费、DRG/DIP改革推动下,渗透率有望提升,推荐金域医学,关注迪安诊断。 高值耗材: 集采陆续落地后迎来新成长,重点推荐骨科(受益老龄化、手术渗透率低、集采利好国产龙头,关注春立医疗、三友医疗、威高骨科)和电生理赛道(中国心律失常发病率高、手术渗透率低、进口替代空间广阔,关注惠泰医疗、微电生理)。神经外科领域,迈普医学产品线完善,具备独特优势且协同效应显著,销售放量在即。 低值耗材: 处于低估值高增长状态,国内受益产品升级及渠道扩张,海外订单逐季度恢复。关注维力医疗、振德医疗。一次性手套行业在经历去库存周期后,拐点有望到来,关注英科医疗、中红医疗。 中药: 基药: 预计基药目录颁布不会缺席,独家基药增速远高于非基药,市场将反复博弈基药主线。建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝,以及方盛制药、盘龙药业、贵州三力、新天药业、立方制药等弹性标的。 国企改革: 央企考核体系调整更重视ROE指标,有望带动基本面大幅提升。重点关注昆药集团,其他优质标的包括太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等。 其他: 关注新版医保目录解限品种(如康缘药业);兼具老龄化属性、中药渗透率提升和医保免疫的OTC企业(如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药、江中药业、马应龙);具备爆款特质的潜力大单品(如以岭药业的八子补肾、太极集团的藿香正气、人工虫草、健民集团的体培牛黄)。 药房: 展望2024年,处方外流提速(门诊统筹+互联网处方、电子处方流转平台建成)和竞争格局优化(B2C、O2O增速放缓,线上线下融合加速,上市连锁优势显著)是核心逻辑。药房板块估值处于历史底部,坚定看好投资机会。建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂。 医疗服务: 反腐和集采净化市场环境,有望完善市场机制,推进医生多点执业,长期提升民营医疗竞争力。商保和自费医疗扩容为民营医疗带来差异化竞争优势。建议关注:固生堂(中医赛道龙头)、眼科(华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科)、其他细分赛道龙头(海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖)。 医药工业: 看好特色原料药行业困境反转。重磅品种专利到期(2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间298-596亿美元)带来新增量,纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业具备较强成本优势。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 血制品: “十四五”期间浆站审批倾向宽松,采浆空间进一步打开,企业品种丰富度提升、产能稳步扩张,中长期成长路径清晰。疫情放开后,血制品行业供需两端弹性释放,业绩有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务: 国内市场国产市占率低,进口替代空间大且需求急迫。政策端重视供应链自主可控,需求端集采、医保控费及进口供应短缺促使客户选择国产意愿增强。重点关注奥浦迈、毕得医药、百普赛斯、华大智造等细分行业龙头和平台型公司。 CXO(医药研发生产外包): 多肽、ADC、CGT、mRNA等新兴领域蓬勃发展,技术复杂性高,对外包服务依赖性强(如全球ADC外包率约70%),有望提供较大边际需求增量。建议关注增长稳健的一体化、综合型公司(如药明康德、康龙化成、凯莱英、药明合联)和积极拥抱新兴领域的公司,以及临床外包新签订单增速亮眼的普蕊斯、诺思格。 美国注射剂市场:高壁垒下的中国企业机遇 本报告详细分析了美国注射剂市场的高壁垒及其为中国企业带来的战略机遇。 市场规模与格局: 美国注射剂仿制药市场是一个持续增长的高壁垒利基市场。当前市场规模预计在150-200亿美元区间,未来十年复合增长率有望维持在高个位数,预计到2032年市场规模将超过350亿美元。市场格局相对稳定,据HIKMA 2023年中期报告,截至2023年5月,美国注射剂仿制药市场CR3(前三大生产商Pfizer、Fresenius和Hikma)的份额达到46%,呈现头部集中态势。 药品短缺与供给紧张: 尽管市场规模庞大,但供给端始终处于紧平衡状态,药物短缺问题日益严峻。根据USP年度药品短缺报告,过去十年美国药品短缺剂型以注射剂为主,短缺药品数量持续增加,达到十年来最高水平,且平均短缺持续时间不断拉长。例如,2023年短缺注射剂数量达到1032种,平均短缺时间为84天,远高于2014年的44天。这种持续的短缺为新进入者提供了市场机会。 高壁垒环节分析: 制造环节: FDA对注射剂的杂质和无菌控制标准异常严格,尤其对于冻干等无法终端灭菌的剂型,需进行全流程无菌控制(ISO5标准要求每立方米菌落形成单位不超过1个)。FDA检查注重过程管控,对GMP体系理解不到位可能导致检查不通过。此外,冻干产品非连续生产的特征(冻干箱容量和周期决定产能)使得市场缺口难以快速填补,保障了终端价格维持在较高水平。例如,注射用阿奇霉素500mg在美国单价为3.94-11.16美元,远高于中国单价14.59元。 注册环节: FDA对供应稳定性的高要求导致美国注射剂仿制药市场的ANDA(简化新药申请)数量呈现头部集中格局。截至2024年7月22日,Hospira拥有268个ANDA,费森尤斯卡比191个,Hikma 139个。中国企业在此环节仍处于追赶期。 销售环节: 美国注射剂市场销售主要依赖GPO(集团采购组织)和IDN(医院集团)的招标采购。注射剂厂商需要与各大GPO、IDN建立稳定的合作关系,凭借成本优势、供应稳定和丰富的产品组合等多维度综合能力,这是企业的核心竞争优势之一。例如,Hikma 2022年56%的收入来自市场竞争者不超过5家的产品组合,其CR3高达63%。 Hikma复盘与中国企业机遇: Hikma作为美国第三大注射剂仿制药供应商,2023年注射剂收入12.0亿美元,其中美国地区收入占比超过2/3。其注射剂业务毛利率高达54.4%,净利率达30.0%,反映了美国注射剂市场超高的盈利水平。Hikma通过每年上市10-15个新品种,实现了中长期收入稳步增长。 报告认为,中国头部企业在注射剂出口方面正迎来扬帆起航的黄金时期。 ANDA数量追赶潜力: 在FDA审批周期大幅缩短的背景下,国内头部企业凭借过硬的研发注册能力和产能规模,有望实现单年双位数的获批数量,快速追赶Hikma的ANDA数量级。 盈利能力超越潜力: 国内头部企业在原料药环节和制造环节拥有明确的竞争优势,一旦实现规模化,其盈利能力甚至可能进一步超越主要通过收购欧美产能而发展的Hikma。 市场空间拓展: 凭借注射剂的制造积淀,国内企业有望向生物类似药和复杂剂型等更广阔的市场空间升级。生物类似药与小分子注射剂在生产制造端具有较高相似性,随着生物药专利集中到期,美国生物类似药市场规模预计到2027年有望超过400亿美元,为企业带来更丰厚的利润回报。 重点企业分析: 健友股份: 核心剂型无菌注射剂产品集群在美国市场快速放量。2016年通过收购健进制药获得FDA认证产能,2019年收购Meitheal建立美国制剂营销本部,充分发挥渠道优势。2023年美国子公司Meitheal实现收入16.30亿元,同比增长37.7%。截至2023年底,公司拥有12条通过FDA认证的无菌注射剂产线,截至2024年7月共有69个ANDA文号,均为注射剂剂型。公司正大力推进创新药和高端仿制制剂产品布局,迈向国际一流综合型制药企业。 华海药业: 作为制剂出口的先驱者,公司于2007年成为首家制剂产品通过FDA认证并获得ANDA文号的中国企业,2017年更是首家在美国专利挑战成功的中国企业。2023年海外制剂收入14.56亿元,同比增长49.55%。截至2024年7月19日,公司在美国市场共有89个ANDA文号,其中注射剂有4个。公司未来有望保持每年大几个新ANDA品种申报节奏,围绕“新、难、偏、大”战略,向缓/控释等特殊制剂、首仿/挑战专利药物、半固体等高技术壁垒药物升级。 行业热点与个股分析: 近期行业热点包括国家医保局发布DRG/DIP付费2.0版分组方案,旨在规范分组、提升结算清算水平、加强改革协同;发布《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》,显示基本医保参保人数13.34亿,基金总收入3.35万亿元,总支出2.82万亿元;国家发展改革委和财政部印发《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》,统筹安排3000亿元左右超长期特别国债资金支持医疗装备更新改造。 本周涨幅前五名股票包括康为世纪(无特殊原因)、*ST景峰(重整股)、塞力医疗(医疗信息化概念股)、东方生物(产品获批)、合富中国(医疗信息化概念股)。跌幅前五名股票包括睿昂基因(管理层涉嫌非法经营)、长药控股(重大诉讼)、首药控股-U(创新药板块)、兴齐眼药(无特殊原因)、亚辉龙(DRG潜在影响)。 总结 本报告对医药生物行业进行了全面而深入的分析,核心观点是当前医药板块估值处于低位,且宏观环境积极恢复,预示着2024年行业将迎来“百花齐放”的增长机遇。特别强调了注射剂出口至美国百亿美金蓝海市场的战略价值,该市场虽有高壁垒,但中国头部企业凭借其研发、生产和成本优势,有望实现快速突破和高盈利。 在细分板块方面,创新药正向“产品为王”的质量逻辑转变,差异化和国际化管线是关键;医疗器械受益于设备更新政策和国产替代,高值耗材和IVD迎来新成长;中药在基药、国企改革和老龄化趋势下具备投资潜力;药房板块在处方外流和竞争格局优化中否极泰来;医疗服务在市场净化和商保扩容中提升竞争力;特色原料药行业有望困境反转;血制品行业采浆空间打开,供需弹性释放;生命科学服务和CXO则受益于进口替代和新兴领域的蓬勃发展。 报告通过对美国注射剂市场的高壁垒(制造、注册、销售)进行详细剖析,并以Hikma的成功经验为鉴,指出中国企业在ANDA数量追赶、原料药制剂一体化及成本优势方面的巨大潜力,以及向生物类似药和复杂剂型升级的广阔前景。健友股份和华海药业作为国内注射剂出口的代表,其在美国市场的布局和业绩增长印证了这一战略方向的可行性。 总体而言,报告对医药行业的未来发展持乐观态度,认为在多重积极因素的驱动下,行业将迎来结构性增长和投资机会,尤其是在高壁垒、高盈利的国际市场中,中国企业的竞争力将日益凸显。
      华创证券
      28页
      2024-07-27
    • 华创医疗器械求索10:血透行业:需求端潜在空间巨大,供给端迎来多重机遇

      华创医疗器械求索10:血透行业:需求端潜在空间巨大,供给端迎来多重机遇

      中心思想 中国血透市场潜力巨大,国产替代与服务升级并驾齐驱 本报告核心观点指出,中国血液透析市场正迎来前所未有的发展机遇。需求端受益于终末期肾病(ESRD)患者数量的持续增长以及透析渗透率和透析龄的巨大提升空间。供给端则以国产医疗器械的自下而上替代为中短期核心增量,同时,中游血透服务供给不足的现状预示着连锁化和垂直产业链整合将是长期驱动力。借鉴美国透析行业发展经验,中国市场预计将经历快速成长期、整合期和成熟期三个阶段,具备先发优势和完善产品体系的国产器械企业有望在行业整合中占据主导地位。 医保政策驱动行业演进,关注成本控制与医疗质量提升 医保政策在推动透析需求释放的同时,也将逐步引导行业向“控制透析成本、提高医疗质量”的方向发展。在这一过程中,拥有完整产品线布局、积极进行垂直整合并注重技术创新的本土企业,以及未来布局腹膜透析和居家血透服务的企业,将更具竞争优势。同时,随着国内市场成熟,出海开拓低渗透率市场也将成为新的增长点。 主要内容 一、需求端:透析适用人群持续增长,中国渗透率提升空间大 终末期肾病患者数量持续增长,血液透析为主要治疗方式 全球及中国终末期肾病(ESRD)患者数量持续增长,血液透析是ESRD患者的主要治疗方式。根据中国医师协会肾脏内科医师分会数据,2012年至2022年,中国大陆地区接受血透治疗的患者人数从24.8万人快速增长至84.4万人,年复合增长率(CAGR)达到13%。全球ESRD患者数量在2018-2022年间从888万增至1050万,CAGR为4.3%;同期中国ESRD患者数量从277万增至385万,CAGR高达8.6%,高于全球水平。2023年,全球接受治疗的ESRD患者中,72%采用血液透析。 中国透析渗透率与透析龄仍有巨大提升空间 尽管患者数量快速增长,但与发达国家/地区相比,中国大陆的透析渗透率和透析龄仍有较大提升空间。2021年,中国大陆每百万人中仅有621人接受透析治疗,远低于中国台湾(3546人/每百万人)、新加坡(2174人/每百万人)和美国(1677人/每百万人)。同时,中国大陆血透患者平均透析龄从2011年的31.8个月增长至2022年的53.8个月,但仍低于日本(88.8个月)和中国台湾(80.5个月,2019年数据)。医保支付政策的完善和透析行业的发展将逐步释放中国庞大的患者透析需求。 二、供给端:上游器械国产替代自下而上,中游血透服务存在缺口 血透器械市场国产替代加速,技术壁垒逐步打破 中国血透器械市场规模稳定增长,2018-2022年间从108亿元增长至139亿元,预计2022-2030年将以16.9%的CAGR增长至484亿元。其中,透析器市场规模占比最高,2022年为37%(51.2亿元)。国产厂商如威高血净、山外山、宝莱特、三鑫医疗等已逐步完善血透产品线布局。国产替代呈现“自下而上”的趋势,壁垒较低的透析管路已基本实现国产化,透析器国产化率已超40%,血液透析机领域外企产品占比仍超65%,替代空间巨大。透析器核心部件血液透析膜的生产技术已获突破,但聚砜类原材料仍依赖进口,政策(如“揭榜挂帅”)正助力解决这一“最后短板”。此外,透析器集采(如2024年23省联盟集采平均降幅48%)正加速国产替代进程,头部国产企业凭借产能和成本优势有望扩大市场份额。血液透析机领域,国产厂家通过高强度研发投入,已在关键性能上与进口产品相当,产业政策支持将助力其跨越品牌壁垒。 血透服务供给不足,连锁化与垂直整合是未来趋势 中国血透服务市场规模在2012-2022年间从198.4亿元增长至约633亿元,CAGR为12.3%。然而,血透服务供给仍显不足,2021年中国大陆每百万人拥有4.52所血透中心,远低于中国台湾(25.96所)、日本(35.66所)和美国(21.12所)。独立血透中心在北美、欧洲已成主流,但在中国大陆占比仅11.6%(2020年),远低于美国(80%)和德国(69%)。独立血透中心发展面临牌照审批繁琐、医保资质难度大、人才缺口、集采降价压缩利润以及患者认可度不高等瓶颈。为解决这些问题,连锁化和垂直产业链整合被认为是未来趋势。连锁化可提高运营效率、减轻人才压力、降低采购成本并形成品牌效应;垂直整合则使上游器械厂商通过布局中游服务获得成本优势和协同效应。 三、从美国透析行业历史看中国透析市场发展方向 美国医保政策演变:从需求释放到控费提质 美国透析行业的发展历程为中国提供了重要借鉴。1972年,美国将ESRD纳入医保报销范围,迅速释放了患者透析需求,1980-2000年间血液透析患者数量CAGR达8.0%,独立透析中心也逐渐成为主流。随着医保支出负担加重,政府开始实施控费措施,如1983年对部分医疗服务实施捆绑支付,2011年建立新的ESRD前瞻性捆绑支付模式,使得剔除通胀后的人均年医保支出呈下降趋势。成本压力驱动了美国透析行业的整合,诞生了费森尤斯医疗和Davita两大巨头。2008年后,医保政策转向以价值为导向,将透析机构收入与医疗服务质量挂钩,激励行业提高医疗质量。 中国透析行业发展阶段预测与企业制胜要素 预计中国透析医保政策也将向“控制透析成本、提高医疗质量”的方向发展,并推动行业经历三个阶段: 快速成长期: 医保报销初期,患者需求释放,行业快速成长。在此阶段,中国透析器械厂家发展优于透析服务供应商,产品线体系完善的器械厂家更具优势。 整合期: 医保控费和市场竞争压力下,市场玩家通过横向或纵向并购整合扩大规模,形成成本优势。预计具备先发优势和规模优势的透析器械厂家将更容易在行业整合中扩大产业版图,实现垂直产业链整合。 成熟期: 透析渗透率趋于饱和,市场格局稳定,医保政策重视医疗质量。创新能力强的器械厂家和服务供应商将有机会挖掘市场空间,腹膜透析、居家血透等提高患者生活质量的业务将获得优势。此外,国内厂家也可利用性价比优势出海,开发其他低渗透率市场。 四、国内相关标的介绍 报告提及了四家国内相关标的: 山外山: 血液净化行业国内龙头,致力于血液净化设备与耗材的研发、生产和销售,并提供连锁血液透析医疗服务。2023年营收6.90亿元,归母净利润1.95亿元,血液净化设备收入占比达76%。 三鑫医疗: 专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业,是血液净化产业平台运营商和医用耗材领域制造商。2023年营收13.00亿元,归母净利润2.07亿元,血液净化产品收入占比达73%。 宝莱特: 致力于健康监测和血液净化领域的医疗器械公司,监护设备领先,积极布局血液透析全产品线。2023年营收11.94亿元,归母净利润-0.65亿元(因计提减值损失),血透产品收入占比达67%。 威高血净: 掌握血液净化核心技术的行业龙头,专注于血液净化医用制品的研发、生产和销售,产品线丰富。2022年营收34.26亿元,归母净利润3.15亿元,在国内血液透析器和血液透析管路市场份额均位列第一。 五、风险提示 主要风险包括:医保报销政策变动、血透耗材集采降价、研发进度不及预期以及并购整合不及预期。 总结 中国血液透析行业正处于快速发展阶段,受益于庞大的ESRD患者基数和医保政策的推动,需求端潜力巨大。然而,与发达国家相比,中国的透析渗透率和透析龄仍有显著提升空间。在供给侧,上游医疗器械的国产替代是中短期内的核心增长动力,尤其在透析器和血液透析机领域,国产厂商正通过技术突破和政策支持加速市场份额的提升。中游血透服务则面临供给不足的挑战,独立血透中心发展受限,但连锁化和垂直产业链整合被视为解决瓶颈、释放患者需求的长期趋势。借鉴美国经验,中国透析行业将逐步从快速成长期迈向整合期和成熟期,医保政策将从单纯的需求释放转向成本控制与医疗质量并重。在此背景下,具备完善产品线、积极进行垂直整合、注重技术创新并能有效应对市场竞争的本土器械企业,以及未来能布局居家透析和拓展海外市场的企业,有望在激烈的市场竞争中脱颖而出,成为行业领导者。
      华创证券
      35页
      2024-07-25
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