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    • 年报点评报告:营收爆发式增长,稳固色谱填料龙头地位

      年报点评报告:营收爆发式增长,稳固色谱填料龙头地位

      个股研报
        纳微科技(688690)   事件:公司发布2021年年报,2021年公司实现总营收4.46亿元,同比增长117.7%;归母净利润1.88亿元,同比增长158.8%;实现扣非归母净利润1.72亿元,同比增长172.1%。单季度看,公司2021年Q4实现收入1.64亿元,同比增长113%,归母净利润0.73亿元,同比增长119.5%。   深耕生物医药主业,公司持续加速发展。报告期内,公司生物医药板块实现营收3.90亿元,同比增长134.2%,占当期总营收87.4%。得益于生物医药行业的蓬勃发展,用于分离纯化的色谱填料与层析介质收入达3.49亿元,同比增长148.5%,占当期总营收78.1%。2021年度色谱填料和层析介质产品新增客户约101家,总客户已达500余家。用于药企正式生产或III期临床项目的相关色谱填料与层析介质实现营收1.61亿元,占当期总营收36.8%。   药企药物生产需求推动填料业务迅速扩大。受益于药企抗体药物分离纯化需求不断上涨,公司与国内诸多大型药企合作日趋紧密,项目应用数量和应用规模都有明显增加,用于大分子药物分离纯化的亲和层析介质和离子交换层析介质营收取得快速增长。抗生素、胰岛素、多肽、核酸等小分子药物分离纯化所使用的硅胶与聚合物色谱填料相关技术及订单均有较大突破。药物生产纯化需求带动公司业绩爆发式增长,保持高增长势头。   高研发投入夯实公司护城河。报告期内,公司研发费用持续上涨达0.67亿元,同比增长98.7%。公司依托自主技术,不断进行产品迭代升级,部分产品已与进口同类产品性能相当。用于蛋白、抗体等分离纯化的高载量ProteinA亲和层析介质以及高性能手性色谱填料已稳定量产。检测用磁球、微球等产品也已逐步转向量产,有望快速实现产业化应用,构筑新的盈利增长点。公司持续的高研发投入,将进一步巩固公司在高性能微球产品开发和分离纯化应用技术服务领域的优势地位。   填料产能持续释放。公司积极布局产能扩建,常熟纳微产能正得到稳步提高,50吨产能的琼脂糖和葡聚糖层析介质技改项目也在有序进行。2021年12月公司计划新建60亩新生产基地,用以满足生物药企对关键生产耗材稳定供应的要求,公司市场竞争力有望持续提升。   国产色谱填料龙头地位继续巩固。公司作为国内高性能纳米微球材料研发、规模化生产的龙头企业,打破了外资企业对高端色谱填料市场的长期垄断,加速了高性能层析产品的国产替代进程。在下游抗体药物、疫苗等领域的蓬勃发展助推下,公司规模有望实现快速增长。   盈利预测。预计2022-2024年公司收入分别为7.3/11.4/17.1亿元,同比增长63.5%/56.8%/49.8%。归母净利润分别为3.09/4.89/7.46亿元,同比增长64.1%/58.5%/52.4%,对应2022-2024年EPS分别为0.77/1.22/1.86元,PE为106/67/44倍。   风险提示。客户拓展不及预期,订单量不及预期,新产品开发不及预期,价格降幅超预期。
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      2022-03-11
    • 公司深度报告:国产分子试剂小巨头,布局上下游产业链

      公司深度报告:国产分子试剂小巨头,布局上下游产业链

      个股研报
        诺唯赞(688105)   我国生物试剂需求快速增长,国产品牌具有较大替代空间。生物科研试剂产品是生命科学研究中的刚需产品,我国生物试剂市场预计于2024年增长至246亿美元,市场规模高速增长,预计五年内CAGR为13.8%。我国生物试剂行业起步较晚,国产品牌与成熟跨国企业存在一定差距,分子酶类试剂进口品牌市占率在70%以上,抗体产品中进口品牌市场份额接近90%,我国生物试剂市场仍主要被进口产品占据。由于进口替代需求强烈,百普赛斯、义翘神州、诺唯赞等国产生物试剂领军公司2017-2020年常规业务增速均在30%以上,最高可达70%。新冠疫情期间,国产品牌响应迅速,市场认可度不断提高,将加速国产替代以及国际化进程。   诺唯赞研发实力强,公司处于高速成长期。公司2020-2021年研发投入持续增加,2021年研发费用支出达2.32亿元,同比增长约85%,远超行业平均水平。公司具备自主可控的核心原料自研自产优势,产品供应稳定可靠,自产原料营收贡献最高达95%以上。依靠自主研发的技术平台,公司拥有500余种生物试剂产品,主要产品性能比肩国际先进水平,下游客户覆盖超1000所高校以及1600余家工业客户,国产市占率第一,是国内分子酶试剂龙头供应商。公司每年推出新品超50余种,业务布局具有一定延展性与前瞻性,上下游之间强协同作用不断增强,公司规模有望实现持续快速增长。剔除新冠业务后,2021年常规业务营收约为7.18亿元,同比增长约92%,2017-2021年常规业务营收CAGR达59%,新冠疫情期间的快速响应为公司树立了良好的口碑,带动常规产品收入持续快速上升。   生物试剂核心原料自研自产,能够更快响应新冠疫情防控需求。生物试剂作为新冠检测试剂的研发及生产原料,在疫情期间产生了大量的市场需求。凭借核心原料自产优势,公司迅速响应新冠病毒研究及防控需求,实现了相关生物试剂的大规模生产,2020年累计提供了超3亿人份相关生物试剂,是国内新冠核酸检测试剂关键原料的主要供应商之一,公司营收爆发式增长。2021年实现总营收约18.64亿元,同比增长19.13%,其中新冠相关产品收入达11.46亿元。核酸检测依旧是新冠确诊金标准,2021年相关检测酶产品境内外销量远超去年同期,预计2022年国内及海外核酸检测酶需求仍将持续。   POCT诊断试剂业务步入快车道。诺唯赞作为国产分子类生物试剂龙头企业,具备POCT关键原料自研自产能力,在供应链上拥有极大竞争优势。新冠疫情期间,公司利用在生物试剂上的技术积累,迅速生产出新冠检测试剂盒所需核心原料,其自产比例接近99%,帮助公司迅速抢占市场。新冠抗体检测试剂盒远销东南亚、南美洲和欧洲等30多个国家和地区,2020年累计销售3100万人份。2020年POCT诊断试剂实现收入5.6亿元,同比增长约19倍。随着海外疫情反复,相关新冠抗原检测试剂的出口仍具有一定的持续性。   切入供应链下游医药研发领域,有望为公司带来更多收入空间。公司新冠中和抗体研发有所突破,并已进行转让授权,与药企合作进行后续开发;通过为国内新冠疫苗企业提供相关免疫原性临床CRO评价服务,从而参与到疫苗研发进程中,并进一步为mRNA疫苗企业提供GMP级酶原料。新冠疫情加速了公司进入药物研发与疫苗产业链进程。   盈利预测与投资评级。随着公司业务的快速发展,预计公司2021-2023年收入分别18.67/19.79/22.14亿元,增速为19.3%/6.0%/11.9%,归母净利润分别为6.80/7.11/7.85亿元,增速为-17.2%/4.5%/10.4%。对应2021-2023年EPS分别为1.70/1.78/1.96元,PE为49/46/42倍。首次覆盖,给予“买入”评级。
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      2022-03-09
    • 年报点评报告:业绩持续高速增长,新品上市未来可期

      年报点评报告:业绩持续高速增长,新品上市未来可期

      个股研报
        正海生物(300653)   事件:公司发布2021年年报,2021年公司实现总营收4.00亿元,同比增长36.5%,实现归母净利润1.69亿元,同比增长42.4%,利润增速在业绩预报偏上区间;公司2021年Q4实现收入0.99亿元,同比增长28.6%,实现归母净利润0.42亿元,同比增长83.1%。   点评:   公司传统优势业务持续快速增长。报告期内,公司口腔修复膜产品实现销售收入1.92亿元,同比增长49.0%,克服新冠疫情扰动实现较大幅度增长。可吸收硬脑(脊)膜补片实现销售收入1.58亿元,同比增长14.7%。可吸收硬脑(脊)膜补片产品在已开展集采的5个省份均成功中标,是目前同类产品中唯一所有省级带量采购中标产品,中标价格在各省所有中选品牌中处于中位线水平,通过以价换量仍然实现了较快增长。骨修复材料(口腔)实现收入3556万元,同比增长64%,在经过多年市场孵育后产品开始快速放量。   重磅产品活性生物骨预计2022年中上市,打开公司第二增长曲线。公司产品活性生物骨已于2021年11月29日完成补充资料递交,该产品是药械组合产品,注册壁垒极高,国内无同类产品,预计2022年年中正式获批,公司计划在2022年重点推进市场准入、挂网、入院、经销商开发和学术推广等一系列销售准备工作,产品预计于2023年开始快速放量。对标产品美敦力InfuseBone销售峰值约10亿美元,公司产品上市后前景广阔。   在研品种丰富,新产品持续推出。公司产品外科用填塞海绵和自酸蚀粘接剂已分别于2021年底和2022年获批上市,2022年可以为公司贡献收入。公司后续在研项目中,齿科修复材料-通用树脂已进入临床试验准备阶段;乳房补片项目已进行了临床试验讨论会,准备进入临床试验阶段;宫腔修复膜已进入临床试验准备阶段。公司通过持续研发投入在再生医学领域耕耘创新,后续新产品将为公司成长持续助力。   盈利预测:考虑公司活性生物骨第一年以开拓市场为主,随后两年快速放量。我们预计公司2022-2024年营业收入分别为5.13/6.54/8.30亿元,增速为28.1%/27.6%/26.9%,归母净利润分别为2.04/2.60/3.32亿元,增速为21.1%/27.2%/27.7%,对应PE分别为41/32/25X。   风险因素:医疗公司产品集采政策超预期,国内疫情反复影响正常销售。
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      2022-03-01
    • 公司点评报告:HPV疫苗产销同增,公司业绩超预期增长

      公司点评报告:HPV疫苗产销同增,公司业绩超预期增长

      个股研报
        万泰生物(603392)   事件: 公司 发布了2021 年度业绩快报,预计全年实现营业收入 57.50 亿元,同比增长 144.25%,实现归母净利润 20.16 亿元,同比增长 197.83%,实现扣非归母净利润 19.40 亿元,同比增长 214.48%,业绩超出预期。   点评:   二价 HPV 疫苗产销同增, 带动业绩大幅增长。 产能方面, 由于 4 月预灌封产品线的获批及 7 月西林瓶剂型的产能放大,公司二价 HPV 疫苗总产能已扩大到 3000 万支/年,从 2021 年三季度起批签发量逐步提升;销量方面,根据中检院批签发信息及预测, 2021 年公司二价 HPV 疫苗共有163 批,批签发量在 1000 万支左右,考虑市场需求旺盛,且供给远远小于需求,我们认为产品目前处在接近满产满销的状态,和 2020 年相比产销均有较大幅度的提升。 此外, 因新冠肺炎疫情仍未得到有效控制,境外检测需求大幅增加,公司新冠原料销售和境外检测试剂出口收入也实现了快速增长。   多因素驱动二价 HPV 疫苗持续放量。 1) 我国 HPV 疫苗需求较大, 仍有数倍增长空间; 2) 与进口产品相比,公司二价 HPV 疫苗价格较低、覆盖年龄范围较广、且对 9-14 岁人群为 2 针接种程序,性价比优势较为明显;3) 继厦门市和内蒙古准格尔旗对 14 岁左右女学生提供二价 HPV 疫苗免费接种后,广东省计划 2022-2024 年出资 6 亿元为不满 14 周岁的初一女学生提供二价 HPV 疫苗免费接种,未来有望在更多城市落地政府采购项目; 4) 公司二价 HPV 疫苗已获得 WHO 预认证,产品有望出口至海外,为放量打开更广阔的市场。    研发管线丰富且进展顺利。 九价 HPV 疫苗 III 期临床试验已完成第三针临床现场接种工作,有望成为第一个获批的国产九价 HPV 疫苗;冻干水痘减毒活疫苗处于 III 期临床试验阶段;新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)已开展 II 期临床试验; 20 价肺炎球菌结合疫苗已获得临床试验批准。公司在研项目进展顺利,将逐步进入收获期,产品上市有望显著增厚公司业绩。   盈利预测: 预计 2021-2023 年营业收入分别为 57.50/96.10/135.06 亿元,同比增长 144.2%/67.1%/40.5%; 归母净利润分别为 20.17/36.28/52.42 亿元 , 同 比 增 长 197.9%/79.9%/44.5%, 对 应 2021-2023 年 PE 分 别 为67/35/25 倍。    风险因素: HPV 疫苗推广及销售不及预期、产品研发不及预期
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      2022-02-15
    • 海泰新光公司深度报告:医用成像器械行业“专精特新”小巨人

      海泰新光公司深度报告:医用成像器械行业“专精特新”小巨人

    • 公司点评报告:2021年业绩符合预期,预计2022年扣非净利润增速达59%

      公司点评报告:2021年业绩符合预期,预计2022年扣非净利润增速达59%

      个股研报
        康华生物(300841)    事件: 公司 发布了 2021 年度业绩预告,预计归母净利润为 8.08-8.40 亿元,同比增长 98.02%-105.86%;扣非归母净利润为 5.38-5.70 亿元,同比增长33.51%-41.15%,业绩符合预期。   点评:   业绩符合预期, 扣非后净利率显著提升。 根据公司业绩预告, 2021 年扣非归母净利润在 5.38-5.70 亿元之间, 预计扣非后净利率在 46.37%-49.14%之间,相较于 2020 年扣非后净利率 38.79%有较大幅度的提升,主要原因为公司病毒性疫苗二车间 GMP 符合性检查并完成了《药品生产许可证》的变更,人二倍体狂苗产能得到显著提升,以及产品销售价格的上涨。   人用二倍体狂苗量价齐升, 2022 年业绩有望实现高速增长。 1)提价:2021 年人用二倍体狂苗在广东、安徽、湖北等 9 个省均有提价,平均提价幅度为 12%,后续其他省也将陆续跟进; 2)产能扩大:二车间在2021 年通过认证,实现产能翻倍,在 11 月开始有批签发,前 10 个月平均批签发量为 30 万支/月, 11-12 月达到 60 万支/月。 2021 年销量约 400万支, 2022 年保守估计 600-700 万支销量,考虑量价齐升, 2022 年净利润预计达到 8.7 亿,业绩有望实现大幅增长。   进军宠物狂犬疫苗市场, 未来有望带来至少 20 亿收入。 我国有约 1 亿只宠物,狂犬疫苗年使用量仅 2500 万头份,随着全国宠物管理政策趋严,未来将带来上亿支需求。 公司代理的产品为狗用狂犬疫苗,未来有望达到年销量 5000 万支, 杭州佑本(已上市)和广西爱宠( 2022 年上市)的产品质量更高、 保护效果更好,未来市占率有望超过 30%,对应 1500万支; 按照单支收入 100-150 元测算,峰值有望达到 20 亿元。   盈利预测: 预计 2021-2023 年营业收入分别为 11.60/18.90/30.60 亿元,同比增长 11.7%/62.9%/61.9%;扣非归母净利润分别为 5.61/8.90/14.03 亿元,同比增长 37.5%/58.7%/57.5%,对应 2021-2023 年 PE 分别为 34/22/14倍, 维持“买入”评级。   风险因素: 产品批签发不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品安全性潜在风险、新冠疫情等不确定性风险
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      2022-01-26
    • 公司深度报告:重组蛋白药物领军企业,海外商业化平台独树一帜

      公司深度报告:重组蛋白药物领军企业,海外商业化平台独树一帜

      个股研报
        科兴制药(688136)   “研发+海外商业化”双轮驱动,公司发展未来可期。科兴制药专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域的药物研发。凭借真核细胞技术、原核细胞技术、微生态活菌技术三大生物技术体系以及重组蛋白分泌表达平台、蛋白质药物产业化平台、长效重组蛋白平台、微生态制剂研发及产业化平台、菌种技术平台五大技术平台,公司积极布局新型蛋白、新型抗体、核酸药物等领域,致力于成为高品质生物药领导者,服务全球患者;另一方面,公司利用20多年海外商业化优势,坚持“三高一快”标准加快产品引进,进一步丰富抗肿瘤、免疫等重点领域的产品管线组合,引领海外商业化平台新模式,成为中国制药企业出海“专家”,打造新增长引擎。   主营业务稳步增长,在研项目储备丰富。   2017-2020年公司分别实现营业收入6.16、8.91、11.91、12.20亿元,年复合增速约为25.60%,呈现稳步增长态势。虽然在疫情等不利因素的影响下增速有所放缓,但依普定、赛若金等核心产品市场份额仍得到了进一步巩固并保持着市场领先地位。   研发方面,公司持续加大投入力度,围绕已上市产品进行深度开发,开发新剂型、拓展适应症及长效化产品,以实现提升现有产品的协同效果以及增强现有产品的市场竞争力。目前公司拥有包括人促红素注射液36000IU临床项目、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目、人干扰素α2b喷雾剂项目、长效生长激素项目(Fc融合蛋白)等在内的9个在研项目,涉及抗病毒、肿瘤与免疫、血液等不同领域。   加快产品项目引进,海外商业化平台能力凸显。   公司拥有20多年海外商业化经验,与目前国内医药企业出口海外以原料药为主相比,公司已在海外多个国家实现了原液与制剂的直接出口。目前公司已通过巴西、菲律宾、埃及等30多个国家和地区的市场准入并实现销售。   公司和浙江海昶生物于今年4月签署了合作协议,就HC007项目(用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗)在合作开发、商业化等方面进行合作,并最终取得HC007的技术及除美国市场外的上市许可。公司于6月还获得了泰州迈博太科药业的注射用英夫利昔单抗(用于治疗类风湿关节炎、成人及儿童克罗恩病等)在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益。随着公司海外商业化战略的推进,公司在国际市场的核心竞争力将得到进一步提升。   盈利预测与投资评级:预计2021-2023年公司营业收入为12.31、14.17和16.29亿元,同比增长0.9%、15.1%、15.0%;归母净利润分别为1.01、1.57和2.10亿元,同比增长-27.3%、55.3%、33.6%,对应2021-2023年EPS分别为0.51、0.79、1.06元,PE分别为56/34/25倍。   风险因素:原材料成本上升风险、产品研发进度不及预期风险、行业政策变化风险、新冠疫情等不确定性风险。
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      2022-01-25
    • 公司点评报告:业绩超预期,业务强劲增长

      公司点评报告:业绩超预期,业务强劲增长

      个股研报
        昭衍新药(603127)   事件:   公司发布 2021 年业绩预增公告,全年业绩超预期增长。2021 年,公司预期实现归母净利润 5.43~5.74 亿元,同比增长 72.3%~82.3%;扣非归母净利润5.16~5.47 亿元,同比增长 76.6%~87.4%,扣除所得税后费劲产能更新损益对净利润的影响金额约 2700 万元,同比增加约 400 万元。   四季度创利润端新高,实现高基数上高增长。分季度看,2021 年 Q4 实现归母净利润 2.95~3.26 亿元,同比增长 65.3%~82.9%,预期归母净利润中值为 3.11 亿元,同比增长 74.1%;扣非归母净利润 2.98~3.30 亿元,同比增长 92.7%~113.0%,预期扣非归母净利润中值为 3.14 亿元,同比增长 102.9%,2021Q4 利润端业绩在 2020Q4 高基数(归母净利润增速 80%,扣非归母净利润增速 105%)的基础上继续实现高增长,创历史新高。   持续技术创新,不断提升供综合实力,保障供应。报告期内,公司坚持以技术创新为先,建立并规范化了行业创新型药物评价技术平台,持续加强对创新研发的支持,深得创新型研发企业的信赖;公司不断扩大研发团队,优化和完善实验设施及项目管理,提升实验室产能利用率,保障供应;同时,我们认为公司 21 年全年新签订单依旧保持高增长态势(21Q1-3 新签订单同比增长超 70%) ,公司在需求和供应端同时发力,为长期业绩提供较强保障。    Biomere 贡献日增,中外协同共创未来。2021 年前三季度,Biomere 在手订单增速超 100%,收入增速约 6%,剔除汇兑损失后,收入增速约为14%,自 2019 年收购 Biomere 后,其对公司订单和收入贡献日增,中外导流效应显现,驱动公司长远发展。    盈利预测:预计 2021-2023 年公司营业收入为 15.18、20.59 和 27.38 亿元,同比增长 41.1%、35.6%、33.0%;归母净利润分别为 5.61、7.65 和9.83 亿元,同比增长 78.2%、36.3%、28.5%,对应 2021-2023 年 PE 分别为 66/48/37 倍。    风险因素:行业竞争加剧、核心技术人员流失、医药研发投入下降或外包率下降、新业务进度不及预期等风险。
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      2022-01-24
    • 迈瑞医疗(300760):股权激励绑定核心员工,增长目标彰显长期信心

      迈瑞医疗(300760):股权激励绑定核心员工,增长目标彰显长期信心

    • 药明康德(603259):业绩超预期增长,龙头地位稳固

      药明康德(603259):业绩超预期增长,龙头地位稳固

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