健康元(600380) 　　事件： 近日公司发布 2023 半年报， 2023 上半年实现营收 87.2 亿元（yoy+1.81%）；归母净利润 8.15 亿元（yoy+1.77%）；扣非归母净利润 7.82亿元（yoy-2.77%）。 其中健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）实现营收 21.94亿元（yoy+7.48%），归母净利润 4.45 亿元（yoy+5.70%），扣非归母净利润 4.35 亿元（yoy+5.01%）。 　　点评： 　　呼吸制剂快速放量，中药制剂增长亮眼 　　2023H1 公司主营业务化学制剂（44.78 亿元，占比 51.75%），原料药中间体（26.83 亿元，占比 31%），中药制剂（9.86 亿元， yoy+91.6%，占比 11.39%），诊断试剂及设备（2.98 亿元，占比 3.44%），生物制品（1.13 亿元， yoy+5.93%，占比 1.31%）和保健食品（ 0.87 亿元，yoy+59.41%，占比 1.01%）。 　　2023H1 研发投入 7.46 亿元（占营收比重 8.56%），其中费用化研发投入为 5.67 亿元，销售费用 23.99 亿元（yoy-4.51%），管理费用 4.35亿元（yoy-17.92%）。 　　呼吸制剂多款产品获批上市或处于 NDA 阶段，研发进入收获期健康元（ 不含丽珠集团、丽珠单抗）实现营业收入 21.94 亿元（yoy-7.48%）。其中呼吸制剂实现销售收入 8.09 亿元（yoy+44.08%），抗感染领域实现销售收入 1.02 亿元(yoy-79.17%，主要是美罗培南集采影响)。此外，原料药及中间体板块实现销售收入 10.6 亿元(yoy-7.82%)；保健食品及 OTC 板块实现营业收入 2.02 亿元(yoy+33.17%)。2023H1 公司加快重点呼吸品种尤其是妥布霉素吸入溶液开发上量工作，新增开发二级以上医院 559 家，呼吸品种实现覆盖二级以上医院3800 多家。 　　研发品种迎来上市收获期： 2023 年 7 月，富马酸福莫特罗吸入溶液获批上市，马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂处于 NDA 阶段。 　　丽珠单抗（公司持有丽珠单抗 55.9%股权权益）对公司归母净利润影响金额为-2.41 亿元 　　托珠单抗注射液用于类风湿关节炎、细胞因子释放综合征（CRS）及幼年特发性关节炎（sJIA）已获批上市，重组人促卵泡激素注射液及重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液均已开展Ⅲ期临床试验 　　盈利预测： 我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 181.24 亿、202.61 亿和 224.86 亿，净利润分别为 16.79 亿、 20.4 亿和 24.54 亿，2023-2025 年 EPS 分别为 0.88 元、 1.07 元和 1.28 元。 　　风险因素： 竞争格局变化超出预期； 产品销售放量不及预期；后续研发及审批结果存在不确定性。

　　艾迪药业(688488) 　　事件：公司近日发布2023半年报，2023上半年实现营收2.39亿元（yoy+223.59%）；归母净利润-0.1亿元（2022H1为-0.68亿元）；扣非归母净利润-0.23亿元（2022H1为-0.76亿元）；研发投入4166万元（2022H1为4452万元），研发投入占营收比例为17.45%，其中费用化研发投入为2974万元（2022H1为3001万元）。销售费用5085万元，同比增长56.11%，管理费用5000万元，同比增加20.07%。 　　点评： 　　营收大增224%，系两款HIV新药放量+人源化蛋白粗品订单增加 　　2022年12月30日，三合一复方单片制剂艾诺韦林（ANV+3TC+TDF，ACC008）用于初治患者适应症正式获批上市，上半年HIV两款新药实现销售收入3283万元（yoy+317.7%，2022H1为786万元）。通过与南大药业开展战略合作，人源蛋白粗品2023H1实现收入1.72亿元（yoy+323.5%，2022H1为4052万元）。普药销售收入较2022H1也实现较快增长。 　　ACC008用于经治患者III期结果显示与捷扶康疗效相当，在血脂等安全性方面具有优势 　　ACC008针对经治患者，与捷扶康头对头III期临床试验已于2023年6月完成48周主要有效性研究，正准备向CDE递交NDA申请。III期临床结果显示与进口原研抗艾药物—捷扶康相比，ACC008对于经治获得病毒抑制的HIV感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当，安全性方面，两者在肝脏和肾脏安全性方面相当，而ACC008在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。 　　盈利预测：我们预计公司2023-2025年营业收入分别为5.7亿元、7.7亿元和8.85亿元；归母净利润分别为-0.09亿元、1.25亿元和1.65亿元。 　　风险因素：行业政策的风险；在研项目临床进度不及预期的风险；产品销售不及预期的风险；市场竞争加剧的风险。

　　科伦药业(002422) 　　事件：公司发布2023半年报，2023年上半年实现营收107.34亿元（yoy+17.64%），归母净利润14.02亿元（yoy+61.53%），扣非归母净利润13.49亿元（yoy+66.53%）。Q2单季度实现营收51.32亿元（yoy+10.54%），归母净利润5.92亿元（yoy+2.63%），扣非归母净利润5.60亿元（yoy+2.43%）。 　　点评： 　　科伦博泰成功登陆港股，SKB264用于TNBC患者III期临床达主要终点 　　控股子公司科伦博泰（6990.HK）于2023年7月在香港联交所主板成功上市，2023H1实现收入10.46亿元，主要是于3月收到默沙东支付的1.75亿美元预付款（7项ADC资产许可）。研发费用4.9亿元，亏损0.31亿元。 　　SKB264（TROP2ADC）用于三阴性乳腺癌（TNBC）、EGFR-TKI治疗失败的EGFR-NSCLC以及2L及以上HR+/HER2乳腺癌患者3项适应症均获得突破性疗法的认定。2023年8月，用于二线及以上TNBC患者的III期临床已达到主要终点。 　　输液领域肠外营养产品高增长，非输液药品受集采影响营收承压 　　2023H1输液产品实现营收50.27亿元(yoy+14.27%)，输液产品的销售结构得到进一步优化,密闭式输液量占比提升3.70pp。公司肠外营养产品在销品种达到十余个，脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（多特，第五批集采中报）销售同比增长33.08%，丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液（多蒙捷，非医保品种）销量同比增长33.56%。左氧氟沙星（第五批集采中标）实现收入2.34亿元（yoy+2.83%）。 　　2023H1非输液药品受集采等因素影响实现营收18.34亿元（yoy-8.02%）。男科领域3个产品销量端同比增长28.80%，收入端实现1455万元（yoy-89.98%）。受集采影响，康复新液收入为1.05亿元（yoy-39.4%），草酸艾司西酞普兰销售收入同比下降49.85%，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）销售收入同比下降34.81%。恩格列净实现收入9112万元（yoy+97.15%）。 　　2023年全年仿制药（含一致性评价）预计将获批30-35项，计划申报35-40项。 　　川宁生物利润高速增长，合成生物学稳步推进 　　抗生素中间体及原料药：2023H1实现营收23.70亿元（同比+14.54%），实现毛利6.73亿元（同比+19.46%）。川宁生物及其子公司实现营业收入24.17亿元（yoy+21.84%），实现归属于川宁生物母公司净利润3.91亿元（yoy+64.82%），得益于青霉素市场恢复快于预期、7ADCA销量大幅增加以及良好的成本控制。合成生物学方面：首个产品红没药醇已完成生产技术的开发并顺利完成中试，五羟色氨酸项目进行了发酵工艺的优化。 　　盈利预测：根据公司业务经营增长情况，我们预计2023-2025年总营收分别为210.07亿、226.15亿和251.62亿；归母净利润分别为21.48亿、23.1亿和26.47亿；对应PE分别为18倍、17倍、15倍。 　　风险因素：产品竞争加剧的风险；研发进度不及预期；集采等政策的风险。

　　科兴制药(688136) 　　事件：公司近日发布2023半年报，2023年上半年实现营收6.49亿元（yoy+3.11%），归母净利润-0.48亿元（2022H1为+0.03亿元），扣非归母净利润-0.72亿元（2022H1为+0.03亿元）。 　　点评： 　　持续加大研发投入，影响利润表现 　　2023H1研发投入合计1.95亿元（yoy+145.28%），研发投入占营收比例为30%，其中费用化研发投入为1.24亿元，同比增长56.59%，增加金额4493万元，财务费用为1349万元，2022H1为418万元，同比增加了223%，主要系借款存量余额增加，相应利息支出增加，所以归母净利润为亏损4800万。 　　20年海外商业化经验，助力8款引进产品快速海外上市销售 　　目前公司已累计引进8款产品，分别是白蛋白紫杉醇、贝伐珠单抗、英夫利西单抗（类停）、阿达木单抗、利拉鲁肽注射液，曲妥珠单抗，马来酸奈拉替尼，来那度胺，形成了丰富的产品组合。公司持续20年出海历程，建立了相对完整的海外商业体系，在海外产品注册、海外开拓和营销、海外GMP合规审计等方面积累了丰富资源与商业化能力，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等约40个国家和地区的市场准入并实现销售，销售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国家市场。目前已在40余个国家提交了70余份产品注册申请，公司预计部分产品下半年可获得市场准入并实现上市销售。2023年上半年，公司积极筹备白蛋白紫杉醇欧盟GMP现场检查，已完成技术转移，稳步推进工艺验证工作，有望于上市后迅速打开欧洲市场。 　　引进研发人才，高效推进研发项目 　　2023年上半年，新引进博士6名，研发团队中硕士以上学历人才占比提升至63.69%。临床项目高效推进：聚乙二醇人粒细胞刺激因子注射液（长效GC）I期临床顺利完成，公司正积极推进III期临床的相关工作。人干扰素α1b吸入溶液Ia期临床顺利完成。人生长激素注射液I期临床准备启动。SHEN26胶囊III期临床试验顺利开展，目前正在数据清理中。 　　盈利预测：我们预计公司2023-2025年营业收入分别为13.88亿元、18.29亿元和22.48亿元；归母净利润分别为-0.84亿元、0.18亿元和1.32亿元；2023-2025年EPS分别为-0.42元、0.09元和0.66元，对应PE估值分别为-41、192和26倍。 　　风险因素：行业政策的风险；在研项目临床进度不及预期的风险；产品销售不及预期的风险；市场竞争加剧的风险。

　　伟思医疗(688580) 　　事件：公司发布2023年半年报，2023H1公司实现营业收入2.20亿元（yoy+63.87%），归母净利润0.71亿元（yoy+84.43%），扣非归母净利润0.65亿元（yoy+141.60%）。 　　点评： 　　三大基石业务全面恢复，磁刺激产品布局全面，增长强劲。随着常规诊疗恢复，公司前期对市场的投入效果逐步凸显，2023H1实现营业收入2.20亿元（yoy+63.87%），其中第二季度延续高增长趋势，实现营业收入1.24亿元（yoy+55.29%）。分业务线来看，盆底康复、精神康复、神经康复三大基石业务全面恢复，上半年呈现较好的增长态势，医美、泌尿等新业务持续拓展，为长期发展奠定基础。分产品来看，随着二代盆底功能磁刺激仪、二代经颅磁刺激仪等多项产品顺利取证，磁刺激产品2023H1收入大幅增加，达到0.98亿元（yoy+76.45%），成为第一大品类，此外，电刺激产品实现营收0.31亿元（yoy+15.40%），电生理产品实现营收0.29亿元（yoy+41.18%），耗材及配件实现营收0.34亿元（yoy+35.08%），均呈现较好的增长态势。 　　盈利能力持续提升，并购+自研双轮驱动，成长可期。2023H1公司实现归母净利润0.71亿元（yoy+84.43%），销售净利率为32.10%（yoy+3.58pp），盈利能力逐步提升。在投入方面，一方面公司加强自研能力，持续加大在电刺激、磁刺激、电生理、康复机器人以及医美能量源等先进技术方向的研发力度，2023H1公司研发投入为3305万元，研发投入占营业收入的比例15.04%，在公司积极的研发投入下，产品持续优化升级、产品线持续丰富，磁刺激、激光、射频等新产品陆续进入注册申报阶段；另一方面，公司注重投资并购，收购科瑞达激光后，业务整合顺利。通过“并购+自研”，公司产品管线不断丰富，成长可期。 　　盈利预测：我们预计公司2023-2025年营业收入分别为4.82、6.06、7.51亿元，同比增速分别为49.8%、25.8%、23.9%，归母净利润为1.64、2.10、2.59亿元，同比分别增长74.8%、27.8%、23.4%，对应当前股价PE分别为27、21、17倍。 　　风险因素：新品销售不及预期风险、经销商管理风险、研发进展不及预期风险。

　　本期内容提要: 　　上周市场表现（8.28-9.1）：上周医药生物板块收益率为+2.34%，板块相对沪深300收益率为+0.12%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第19。6个子板块中，化学制药板块周涨幅最大，涨幅3.03%（相对沪深300收益率为+0.81%）；涨幅最小的为医药商业，涨幅为1.13%（相对沪深300收益率为-1.09%）。 　　本周观点（9.4-9.8）：建议短期关注院外消费属性的品牌资产、器械或药品的上游toB类资产或出口海外的资产；中长期重点关注创新&国际化龙头企业。 　　1）器械或药品的上游toB类制造&服务业：①生命科学及CXO上游：药明康德、药明生物、康龙化成、普蕊斯、皓元医药、毕得医药、百普赛斯；②医疗器械上游零配件，关注海泰新光、美好医疗奕瑞科技；③原料药及制药上游因原材料价格回落毛利率恢复&新品种拓展：山东药玻、普洛药业、浙江医药、新和成、华海药业、司太立、美诺华、联邦制药、金城医药；2）连锁药店估值性价比突出：受益反腐下处方药加速外流：建议关注大参林、健之佳、一心堂。3）医药流通行业因器械商业加速整合，中特估+物流基础建设Reits,行业有望迎来“戴维斯双击”：建议关注九州通、柳药集团、英特集团等。4）消费医疗：建议关注①营养补充药物或OTC企业转型保健品，如哈药股份、吉林敖东、仁和药业；②民营连锁医疗服务：美年健康、朝聚眼科、固生堂、瑞尔集团。③家用品牌器械鱼跃医疗；5）中长期关注 　　创新&国际化龙头企业：创新药政策边际变好+流动性改善，建议关注研发能力优异，具备技术平台优势和较强出海能力的创新药龙头，如恒瑞医药，信达生物，康方生物。 　　风险因素：改革进度不及预期；销售不及预期；临床数据不及预期；集采降价幅度高于预期；市场竞争加剧。

　　本期内容提要: 　　房地产行业作为化工重要的终端下游，承载着较大的消费体量，本报告旨在追踪地产链上游化工产品月度变化情况，寻找产业链投资机会。 　　下游地产行业方面： 　　国房景气指数和化工产品价格存在一定相关性。2023年7月，全国房地产开发景气指数为93.78，同比下降1.45点，环比下降0.27点；2023年8月，中国化工产品价格指数(CCPI)均值为4693.17，同比下降5.66%，环比增长6.87%。 　　商品房销售面积同比持续下降，销售金额同比下降。2023年7月，商品房销售面积累计同比下降0.07%，其中住宅下降0.04%，办公楼下降0.18%，商业营业用房下降0.20%；商品房销售额累计同比下降0.02%，其中住宅增长0.01%，办公楼下降0.20%，商业营业用房下降0.17%。 　　财税政策持续发力促进房地产市场平稳健康发展。据证券日报报道，8月25日，财政部官网公布两项针对房地产市场的税收优惠政策，涉及居民换购住房、公租房等方面。财政部、税务总局、住房和城乡建设部发布的《关于延续实施支持居民换购住房有关个人所得税政策的公告》显示，为继续支持居民改善住房条件，自2024年1月1日至2025年12月31日，对出售自有住房并在现住房出售后1年内在市场重新购买住房的纳税人，对其出售现住房已缴纳的个人所得税予以退税优惠。其中，新购住房金额大于或等于现住房转让金额的，全部退还已缴纳的个人所得税；新购住房金额小于现住房转让金额的，按新购住房金额占现住房转让金额的比例退还出售现住房已缴纳的个人所得税。 　　购房首付比下限、存量首套房贷利率调整落地。据经济参考报报道，8月31日，中国人民银行、国家金融监督管理总局发布《关于调整优化差别化住房信贷政策的通知》和《关于降低存量首套住房贷款利率有关事项的通知》，对现行差别化住房信贷政策进行了调整优化，支持各地因城施策用好政策工具箱，引导个人住房贷款实际首付比例和利率下行，更好地满足刚性和改善性住房需求。与此同时，支持鼓励银行与借款人协商调整存量首套住房贷款利率。 　　上游化工产品方面： 　　（1）玻璃产业链：2023年8月，浮法平板玻璃月均价为2060.27元/吨，环比下降4.11%，同比增长11.15%；重质纯碱均价为2496.39元/吨，环比增长15.07%，同比下降11.33%；轻质纯碱均价为2344.13元/吨，环比增长16.84%，同比下降11.46%；纯碱期货结算价为2442.26元/吨，环比增长19.07%，同比下降7.51%。 　　（2）水泥产业链：2023年8月，水泥价格指数为109.59，环比下降3.23%，同比下降23.59%；减水剂月均价为3806.00元/吨，环比增长2.01%，同比增长5.09%；聚羧酸减水剂单体TPEG月均价为7165.52元/吨，环比增长2.18%，同比下降5.19%。 　　（3）涂料产业链：2023年8月，钛白粉月均价格为15533.74元/吨，环比增长2.22%，同比下降7.47%。 　　（4）保温材料产业链：2023年8月，纯MDI价格为22365.22元/吨，环比增长15.71%，同比增长20.24%；聚合MDI价格为17157.61元/吨，环比增长8.00%，同比增长13.04%。 　　（5）家居产业链：2023年8月，TDI价格为18713.04元/吨，环比增长5.40%，同比增长13.76%。 　　（6）型材管材产业链：2023年8月，聚乙烯价格为8241.04元/吨，环比增长2.24%，同比增长2.29%；聚丙烯粉料价格为7144.09元/吨，环比增长3.23%，同比下降7.30%；聚丙烯粒料价格为7487.96元/吨，环比增长3.08%，同比下降7.33%；PVC电石法价格为5956.70元/吨，环比增长6.22%，同比下降7.88%；PVC乙烯法价格为6518.48元/吨，环比增长8.44%，同比下降3.63%。 　　（7）胶粘剂产业链：2023年8月，DMC价格为13373.91元/吨，环比下降0.55%，同比下降32.93%；PVA价格为11506.52元/吨，环比增长14.98%，同比下降43.37%。 　　风险因素：宏观经济不景气导致需求下降的风险；行业周期下原材料成本增长或产品价格下降的风险；经济扩张政策不及预期的风险

　　本期内容提要: 　　房地产行业作为化工重要的终端下游，承载着较大的消费体量，本报告旨在追踪地产链上游化工产品月度变化情况，寻找产业链投资机会。 　　下游地产行业方面： 　　国房景气指数和化工产品价格存在一定相关性。2023年7月，全国房地产开发景气指数为93.78，同比下降1.45点，环比下降0.27点；2023年8月，中国化工产品价格指数(CCPI)均值为4693.17，同比下降5.66%，环比增长6.87%。 　　商品房销售面积同比持续下降，销售金额同比下降。2023年7月，商品房销售面积累计同比下降0.07%，其中住宅下降0.04%，办公楼下降0.18%，商业营业用房下降0.20%；商品房销售额累计同比下降0.02%，其中住宅增长0.01%，办公楼下降0.20%，商业营业用房下降0.17%。 　　财税政策持续发力促进房地产市场平稳健康发展。据证券日报报道，8月25日，财政部官网公布两项针对房地产市场的税收优惠政策，涉及居民换购住房、公租房等方面。财政部、税务总局、住房和城乡建设部发布的《关于延续实施支持居民换购住房有关个人所得税政策的公告》显示，为继续支持居民改善住房条件，自2024年1月1日至2025年12月31日，对出售自有住房并在现住房出售后1年内在市场重新购买住房的纳税人，对其出售现住房已缴纳的个人所得税予以退税优惠。其中，新购住房金额大于或等于现住房转让金额的，全部退还已缴纳的个人所得税；新购住房金额小于现住房转让金额的，按新购住房金额占现住房转让金额的比例退还出售现住房已缴纳的个人所得税。 　　购房首付比下限、存量首套房贷利率调整落地。据经济参考报报道，8月31日，中国人民银行、国家金融监督管理总局发布《关于调整优化差别化住房信贷政策的通知》和《关于降低存量首套住房贷款利率有关事项的通知》，对现行差别化住房信贷政策进行了调整优化，支持各地因城施策用好政策工具箱，引导个人住房贷款实际首付比例和利率下行，更好地满足刚性和改善性住房需求。与此同时，支持鼓励银行与借款人协商调整存量首套住房贷款利率。 　　上游化工产品方面： 　　（1）玻璃产业链：2023年8月，浮法平板玻璃月均价为2060.27元/吨，环比下降4.11%，同比增长11.15%；重质纯碱均价为2496.39元/吨，环比增长15.07%，同比下降11.33%；轻质纯碱均价为2344.13元/吨，环比增长16.84%，同比下降11.46%；纯碱期货结算价为2442.26元/吨，环比增长19.07%，同比下降7.51%。 　　（2）水泥产业链：2023年8月，水泥价格指数为109.59，环比下降3.23%，同比下降23.59%；减水剂月均价为3806.00元/吨，环比增长2.01%，同比增长5.09%；聚羧酸减水剂单体TPEG月均价为7165.52元/吨，环比增长2.18%，同比下降5.19%。 　　（3）涂料产业链：2023年8月，钛白粉月均价格为15533.74元/吨，环比增长2.22%，同比下降7.47%。 　　（4）保温材料产业链：2023年8月，纯MDI价格为22365.22元/吨，环比增长15.71%，同比增长20.24%；聚合MDI价格为17157.61元/吨，环比增长8.00%，同比增长13.04%。 　　（5）家居产业链：2023年8月，TDI价格为18713.04元/吨，环比增长5.40%，同比增长13.76%。 　　（6）型材管材产业链：2023年8月，聚乙烯价格为8241.04元/吨，环比增长2.24%，同比增长2.29%；聚丙烯粉料价格为7144.09元/吨，环比增长3.23%，同比下降7.30%；聚丙烯粒料价格为7487.96元/吨，环比增长3.08%，同比下降7.33%；PVC电石法价格为5956.70元/吨，环比增长6.22%，同比下降7.88%；PVC乙烯法价格为6518.48元/吨，环比增长8.44%，同比下降3.63%。 　　（7）胶粘剂产业链：2023年8月，DMC价格为13373.91元/吨，环比下降0.55%，同比下降32.93%；PVA价格为11506.52元/吨，环比增长14.98%，同比下降43.37%。 　　风险因素：宏观经济不景气导致需求下降的风险；行业周期下原材料成本增长或产品价格下降的风险；经济扩张政策不及预期的风险

中心思想 核心业务强劲增长，首次实现盈利 康方生物在2023年上半年实现了显著的财务突破，总收入达到36.77亿元人民币，相较于2022年上半年实现了爆发式增长，并首次实现净利润24.9亿元。这一业绩增长主要得益于许可费收入29.15亿元的贡献以及核心产品卡度尼利单抗（开坦尼）的快速放量，其上市首12个月累计销售额达到11.5亿元。公司在手现金充裕，达到53.9亿元，为后续研发和市场拓展提供了坚实基础。 创新管线加速推进，新药上市潮涌 公司的新药研发管线进入收获期，多个重磅创新药正加速推进上市进程。依沃西单抗（AK112）的首个适应症已递交新药上市申请（NDA）并被纳入优先审评，同时多项国际多中心III期临床研究高效开展，展现出其在全球市场的潜力。此外，依若奇（AK101）和伊努西（AK102）的NDA也已获得受理，预示着公司即将迎来新药上市的密集时期。康方生物持续加大研发投入，布局ADC、细胞治疗、mRNA等前沿技术，确保未来管线的持续创新和增长潜力。 主要内容 2023年半年度业绩概览 营收与盈利能力显著提升 根据康方生物发布的2023年半年报，公司在报告期内实现了总收入36.77亿元人民币，相较于2022年上半年的1.63亿元，实现了高达2155%的同比增长。其中，许可费收入贡献了29.15亿元，药物销售收入达到7.95亿元。值得注意的是，核心产品卡度尼利单抗（开坦尼）在药物销售收入中占据主导地位，贡献了6.06亿元。在盈利能力方面，公司首次实现净利润24.9亿元，标志着其商业化进程的重大里程碑。根据预测，公司毛利率预计将从2022年的88.76%提升至2023年的97.00%，显示出其产品的高附加值和盈利能力。 现金流与成本控制 截至报告期末，康方生物在手现金达到53.9亿元，财务状况稳健。在成本控制方面，2023年上半年分销成本为3678万元。销售及市场推广开支为4.42亿元，主要用于支持卡度尼利单抗的市场推广。研发开支方面，2023年上半年为5.75亿元，略低于2022年上半年的5.95亿元，但预计下半年研发投入将有所增加，以支持其丰富的在研管线。 核心产品市场表现与适应症拓展 卡度尼利单抗销售额快速放量 卡度尼利单抗（开坦尼，PD-1/CTLA-4双抗）于2022年6月29日获批上市，用于治疗复发或转移性宫颈癌，并获得CSCO宫颈癌指南（2022）的首位推荐。自上市以来，该产品表现出强劲的市场渗透力。2023年上半年，卡度尼利单抗实现销售收入6.06亿元。更令人瞩目的是，其上市首12个月累计销售额已达到11.5亿元人民币，展现出卓越的市场接受度和商业化潜力。为支持其市场拓展，公司已组建了一支753人的销售团队，2023年上半年销售及市场推广开支为4.42亿元。 卡度尼利单抗适应症持续扩展 除了已获批的宫颈癌适应症，卡度尼利单抗的适应症拓展工作也在高效推进。目前，用于一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌以及一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的两项III期临床研究已完成患者入组，预计将于2024年递交新药上市申请（NDA），有望进一步扩大其市场覆盖范围和销售规模。 创新药管线进展与上市潮 依沃西单抗NDA提交与临床进展 依沃西单抗（AK112，PD-1/VEGF双抗）是康方生物的另一款重磅创新药，其在肺癌领域的潜力备受关注。该产品已有3个肺癌相关适应症被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单（BTD），凸显其临床价值。2023年8月1日，依沃西单抗用于EGFR-TKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请（NDA）获得CDE受理，并被纳入优先审批名单，有望加速其上市进程。 在临床研究方面，依沃西单抗的进展同样迅速。2023年8月29日，对比帕博丽珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的注册性III期研究已完成患者入组。同时，其国际化进程也在提速，已开启两项国际多中心III期临床研究：一项是联合化疗（对比帕博丽珠单抗联合化疗）一线治疗晚期鳞状NSCLC，预计下半年首例给药；另一项是联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性非鳞状NSCLC，已在美国完成首例给药，显示出其全球商业化布局的决心。 其他重磅新药NDA受理 康方生物的新药开发正迎来上市潮。除了依沃西单抗，其他多个创新药也取得了关键进展： 依若奇（AK101，IL-12/IL-23单抗）： 用于治疗中重度银屑病的NDA已于2023年8月获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。 伊努西（AK102，PCSK9单抗）： 用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子家族性高胆固醇血症的两项适应症NDA已于2023年6月获得NMPA受理。 这些产品的NDA受理，预示着康方生物在自身免疫疾病和心血管疾病领域也将有新的商业化产品推出，进一步丰富其产品管线。 研发投入与未来管线布局 康方生物持续保持高强度的研发投入，以驱动创新。2023年上半年研发开支为5.75亿元，尽管略低于2022年上半年的5.95亿元，但预计下半年研发投入将增加。公司目前拥有19个创新药处于临床阶段，其中有4个产品正在进行13项注册性/III期临床研究，显示出其强大的研发实力和丰富的后期管线储备。此外，公司积极布局前沿技术，包括ADC（抗体偶联药物）、细胞治疗和mRNA等新产品，这些产品将陆续进入临床阶段，为公司的长期增长提供持续动力。 盈利预测与风险提示 财务预测展望 根据信达证券的盈利预测，康方生物未来三年将迎来新产品快速放量期，营收有望大幅增长。预计公司2023年至2025年的营业总收入将分别达到45.5亿元、32.52亿元和45.13亿元。归属于母公司净利润预计分别为15.41亿元、-1.47亿元和2.85亿元。尽管2024年净利润预计出现短期波动，但整体趋势显示公司在经历投入期后将逐步实现盈利并持续增长。 潜在风险因素 报告同时提示了康方生物面临的潜在风险： 行业政策的风险： 医药行业受政策影响较大，如医保谈判、药品集中采购等政策变化可能影响产品销售和盈利能力。 在研项目临床进度不及预期的风险： 创新药研发周期长、投入大，临床试验结果存在不确定性，可能导致项目进度延误或失败。 产品销售不及预期的风险： 即使产品成功上市，市场竞争、推广效果、医生和患者接受度等因素也可能导致销售额未达预期。 市场竞争加剧的风险： 随着更多创新药进入市场，同类产品竞争可能加剧，对公司产品的市场份额和定价策略构成挑战。 总结 康方生物在2023年上半年取得了里程碑式的业绩，首次实现盈利，总收入和核心产品卡度尼利单抗的销售额均实现快速增长。公司在手现金充裕，财务状况稳健。在创新药研发方面，依沃西单抗的NDA已获受理并纳入优先审评，同时依若奇和伊努西的NDA也已提交，预示着公司即将迎来新药上市的密集时期。康方生物持续加大研发投入，布局前沿技术，拥有丰富的临床管线，为未来增长奠定基础。尽管面临行业政策、临床进度、销售表现和市场竞争等风险，但凭借其强大的研发实力和日益成熟的商业化能力，康方生物有望在未来三年实现营收的持续增长，并逐步巩固其在创新药领域的市场地位。

中心思想 商业化驱动业绩增长，经营效率显著提升 信达生物2023年上半年财务表现亮眼，营收实现强劲增长，亏损大幅收窄，这主要得益于其商业化产品线的成功拓展和经营效率的持续优化。 多元化创新布局，奠定未来发展基石 公司已成功将商业化产品增至10款，并拥有8个处于NDA或关键临床阶段的多元化研发管线，覆盖肿瘤、代谢、自免和眼科等多个高潜力治疗领域，为未来的可持续增长和市场竞争力构建了坚实基础。 主要内容 2023年上半年财务表现与市场分析 营收与产品收入的强劲增长： 2023年上半年，信达生物按非国际财务报告准则计量的总营收达到27.02亿元人民币，较去年同期22.4亿元增长20.6%。其中，产品收入贡献了24.58亿元，同比增长20.4%，尤其在第二季度，产品收入同比增长超过35%，显示出市场对其核心产品的强劲需求和销售策略的有效性。 亏损大幅收窄与经营效率提升： 公司经调整亏损从2022年上半年的10.85亿元显著收窄至2023年上半年的1.90亿元。这一改善主要归因于销售收入的快速增长以及经营效率的持续提升。销售及市场推广开支在2023年上半年为13.4亿元，同比减少0.22亿元，销售费用占产品收入的比率下降了12.2个百分点，体现了公司在成本控制方面的成效。 商业化产品线拓展与医保覆盖深化 商业化产品数量增至10款： 信达生物的商业化产品组合已扩展至10款。2023年6月，BCMA CAR-T疗法伊基奥仑赛注射液获批上市，用于治疗复发难治多发性骨髓瘤。紧随其后，2023年8月，托莱西单抗注射液（PCSK9抑制剂）也获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常，进一步丰富了公司的产品线。 医保覆盖范围持续拓宽： 核心产品达伯舒（PD-1）新增一线食管癌和一线胃癌适应症纳入国家医保目录，显著扩大了其市场准入。此外，耐力克（BCR-ABL/KIT抑制剂）首次被纳入医保，贝伐珠单抗、利妥昔单抗和阿达木单抗等多项新增适应症也成功纳入医保，这些举措将有效提升产品的可及性和市场渗透率。 创新研发管线进展与多元化布局 肿瘤领域关键进展： 在肿瘤领域，盐酸帕沙利塞片（PI3Kδ抑制剂）用于治疗r/rFL的新药上市申请（NDA）已获受理。两款肺癌靶向分子药物IBI-351（KRAS G12C抑制剂）和IBI-344（ROS1抑制剂）均处于注册临床阶段，并计划于2023年底递交NDA。此外，IBI-126（CEACAM5 ADC）治疗2L NSCLC的Ⅲ期试验正在稳步推进。 代谢、自免与眼科领域突破： 在代谢与心血管领域，玛仕度肽（GLP-1R/GCGR双激动剂）高剂量组9mg的Ⅱ期临床研究在24周时达到首要终点，展现出媲美减重手术的优异减重疗效和良好的安全性，48周数据预计下半年公布。同时，玛仕度肽6mg治疗肥胖与T2DM的Ⅲ期注册临床正在进行。在自免领域，IBI-112（IL-23p19抑制剂）银屑病已启动Ⅲ期注册临床并完成患者入组。眼科领域，IBI-311（IGF-1R抗体）甲状腺眼病已迅速推进到Ⅲ期注册临床研究，显示出公司在多治疗领域的均衡发展。 财务稳健性与未来盈利展望 财务状况稳健： 截至2023年6月30日，信达生物拥有约85.27亿元人民币的在手现金及短期金融资产，显示出公司稳健的财务状况和充足的流动性，为未来的研发投入和市场扩张提供了坚实保障。研发开支从2022年上半年的10.78亿元下降至2023年上半年的8.26亿元，反映了研发投入的优化和效率提升。 盈利预测与增长潜力： 根据预测，公司营业总收入在2023-2025年将分别达到58亿元、70.1亿元和90.3亿元，呈现持续增长态势。归母净利润预计在2025年实现扭亏为盈，达到3.52亿元。未来三年被视为公司新产品快速放量的关键时期，营收有望实现快速增长，但需关注竞争格局变化、研发进展不及预期、临床失败及商业化放量不及预期等风险因素。 总结 业绩与效率双提升，商业化成果显著 信达生物在2023年上半年实现了营收20.6%的同比增长，产品收入增长20.4%，并成功将经调整亏损大幅收窄至1.90亿元，体现了其商业化策略的成功和经营效率的显著提升。公司商业化产品增至10款，并通过医保覆盖拓宽了市场准入。 创新管线驱动未来，财务基础坚实 公司拥有8个处于NDA或关键临床阶段的多元化研发管线，覆盖肿瘤、代谢、自免和眼科等多个高潜力领域，为未来增长奠定坚实基础。凭借85.27亿元的现金储备，信达生物财务状况稳健，预计未来三年将迎来新产品快速放量期，并有望在2025年实现盈利。