中心思想 市场韧性与创新驱动下的投资机遇 本报告核心观点指出，尽管本周恒生医疗保健指数跑输大盘，但其整体估值仍处于低位，且板块情绪有望延续。市场亮点主要集中在创新药研发的快速推进，特别是减重药领域的突破性进展，以及合成生物学等新兴技术带来的成本效益提升。同时，国家政策对重症医学服务能力的加强，预示着高端医疗设备和创新医疗器械市场需求的放量。在集采常态化背景下，中药企业凭借其独特的市场地位展现出显著的业绩增长。报告建议投资者关注减重药、药械创新出海、国企改革+高股息（中药、商业）以及临床CRO等细分主线。 政策利好与全球研发热点 报告强调，政策支持与全球研发热点共同构成了医药行业发展的双重驱动力。国家卫生健康委关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见，将直接刺激相关医疗设备和创新技术的市场需求，并推动产业升级。在研发层面，安进、诺和诺德等国际巨头在减重药领域的快速进展，以及国内药企在ADC、KRAS抑制剂、PD-1皮下注射等前沿领域的积极布局和临床突破，共同描绘了行业创新活跃的图景。此外，多家中药企业在2023年实现了业绩的显著增长，凸显了其在特定市场环境下的韧性和价值。 主要内容 市场表现与细分行业动态 本周（2024/05/01-2024/05/07）港股市场整体呈现上涨态势，恒生指数录得4.0%的涨幅。同期，恒生医疗保健指数上涨3.7%，在12个指数行业中排名第5位，略跑输大市。从细分行业表现来看，医疗保健技术板块表现最为突出，上涨5.9%；其次是生命科学工具和服务，上涨5.5%；生物科技板块上涨4.5%；制药板块上涨3.9%；医疗保健提供商与服务上涨3.4%；医疗保健设备与用品涨幅最小，为1.5%。 在港股个股层面，本周涨幅前三的生物医药公司分别为加科思-B（+28.4%）、基石药业-B（+25.0%）和和铂医药-B（+20.3%），显示出创新生物科技公司在特定催化事件下的强劲表现。与此同时，药明合联（-10.2%）、爱康医疗（-4.3%）和乐普生物-B（-3.8%）则位列跌幅前三。 政策驱动与集采影响 国家卫生健康委近期印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》，对我国重症医学领域作出了重大部署，预计将对医药行业产生深远影响。首先，政策提出到2027年底，全国重症医学床位达到18张/10万人，可转换重症床位达到12张/10万人，这意味着将新增大量重症监护病房和ICU床位，从而带动呼吸机、体外膜肺氧合（ECMO）装置、床旁监护仪等高值救治设备市场需求的放量。其次，政策鼓励“积极引进先进治疗技术，丰富治疗手段”，这将加速创新医疗技术在重症领域的临床转化应用，为国产创新型医疗器械企业提供更广阔的市场空间，如ECMO、无创/微创支持治疗设备、人工智能辅助诊断系统等前沿技术产品有望进一步推广。最后，该政策将倒逼医疗器械产业提质扩能，促使内地企业加大研发投入，提升产品性能质量，扩大产能规模，同时加速落后产能出清，推动行业优胜劣汰和产业结构升级。 在药品集中采购方面，5月6日，河南省医保局官网公布了由河南省牵头13省（区、兵团）联盟药品采购的接续中选结果。此次纳入集采接续的品种共计58个，中选品规达519个，涉及232家企业。其中，石药集团拟中选数量最多，为19个；齐鲁制药中选14个；科伦药业中选13个，显示出头部药企在集采中的持续竞争力。 创新药研发进展与国际市场趋势 减重药领域突破 减重药领域成为本周市场关注的焦点。安进公司高管在第一季度财报电话会议上表示，其在研减肥疗法MariTide（AMG 133，GLP-1R激动/GIPR抑制）的二期临床试验中期分析取得积极结果，并将迅速推进该疗法进入三期临床试验。此前发表在《Nature Metabolism》的I期临床试验结果显示，肥胖患者每月一针高剂量AMG 133治疗85天后，体重可降低14.5%（约26斤），且停药后150天仍能维持11.2%的体重降低。国内药企恒瑞医药也于5月2日启动了GLP-1R/GIPR双重激动剂HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲三期临床研究，计划招募540例受试者，预计2025年7月完成。 国际巨头诺和诺德在减重药市场持续领跑。其第一季度财报显示，营业收入同比增长24%至653.49亿丹麦克朗（约95.78亿美元），净利润高达254.07亿丹麦克朗（约36.46亿美元），净利润率达39%。其中，司美格鲁肽系列产品表现强劲，降糖注射版Ozempic销售额43亿美元，同比增长35%；口服降糖版Rybelsus销售额7.2亿美元，同比增长17%；减重版Wegovy销售额13.5亿美元，同比激增107%。司美格鲁肽三款产品合计销售额达63.7亿美元，占公司总营收的三分之二。 ADC与双抗药物 在抗体偶联药物（ADC）和双特异性抗体（双抗）领域，国内外药企均有重要进展。恒瑞医药的SHR-A1921（Trop2 ADC）已启动三期临床试验，计划入组440例铂类化疗耐药的上皮性卵巢癌患者，预计2026年完成。信达生物的IBI343（CLDN 18.2 ADC）因在晚期胃/胃食管交界处腺癌患者中显示出令人鼓舞的疗效和良好的耐受性，被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种。默沙东于5月1日注册了SKB264（MK-2870）的第八项全球三期临床试验，用于联合PD-1抗体Keytruda治疗经PD-1+化疗新辅助治疗手术后未达到完全病理缓解的三阴乳腺癌患者，计划入组1530例患者。礼来也于5月6日注册了LY4170156（FRα ADC）的一期临床试验，用于治疗晚期实体瘤，计划入组220例患者。 国际药企第一三共在ADC领域表现突出。其2023财年（2023年4月1日-2024年3月31日）年报显示，营业收入同比增长25.3%至16017亿日元（约104亿美元），归属于股东净利润同比增长83.8%至2007亿日元（约13亿美元）。其核心ADC产品Enhertu（DS-8201）在2023年销售额达3959亿日元（约25.8亿美元），预计2024年销售额将达到5084亿日元（约33.1亿美元），预期同比增长28%。 在双抗领域，Merus于5月6日宣布FDA已受理其Zenocutuzumab（HER2/HER3双抗）的上市申请，并获得优先审评资格，用于治疗NRG1+非小细胞肺癌和胰腺癌。该申请基于eNRGy I/II期临床试验数据，对于NRG1+非小细胞肺癌，确认客观缓解率（ORR）为37.2%，临床获益率（CRB）为61.5%，中位缓解持续时间（mDOR）为14.9个月；对于NRG1+胰腺癌，ORR为42.4%，CBR为72.7%，mDOR为9.1个月。 肿瘤免疫与靶向治疗 国内药企在肿瘤免疫和靶向治疗领域也取得了重要进展。加科思于5月6日正式递交了KRAS G12C抑制剂格来雷塞（Glecirasib，JAB-21822）的新药上市申请（NDA），用于二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。基于在中国开展的II期注册性临床研究结果，单药二线NSCLC患者中，确认ORR为47.9%（56/117），疾病控制率（DCR）为86.3%。中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位总生存期（mOS）为13.6个月。君实生物的特瑞普利单抗（JS001）皮下注射剂JS001sc启动了一项多中心、开放、随机对照的三期研究，旨在评估JS001sc联合标准化疗对比JS001联合标准化疗一线治疗复发或转移性非鳞非小细胞肺癌的药代动力学特征、疗效和安全性，拟纳入356例患者。 国际药企在肿瘤免疫领域也有新动态。BMS宣布FDA已受理纳武利尤单抗皮下注射制剂的生物制品许可申请（BLA），可用于Opdivo之前批准上市的所有实体瘤适应症，PDUFA日期为2025年2月28日，有望成为首个获批上市的皮下注射PD-1抑制剂。阿斯利康的BTK抑制剂Calquence与标准化学免疫疗法联用，作为一线疗法，显著提高了初治套细胞淋巴瘤（MCL）患者的无进展生存期（PFS），并且是首款与标准化学免疫疗法相比，在这些患者群体中显示更好总生存期（OS）趋势的BTK抑制剂，尽管OS数据尚未成熟。 中药企业业绩 2023年，多家中药企业业绩显著增长，展现出中药板块的韧性。片仔癀收入/归母净利润分别同比增长15.7%/13.2%至101亿/28亿元；云南白药收入/净利润分别同比增长7.2%/36.4%至391亿/41亿元；天士力收入/归母净利润分别同比增长0.42%/505.3%至87/11亿元；白云山收入/净利润分别同比增长6.7%/2.3%至755亿/41亿元。 国际并购与战略布局 诺华公司宣布收购处于临床前阶段的生物技术公司Mariana Oncology，以10亿美元前期付款和可能再支付7.5亿美元里程碑付款的方式，旨在增强其放射性配体疗法（RLT）研发管线，并扩展公司的研究基础设施和临床供应能力。此次收购包括一系列从苗头化合物优化到早期开发的RLT项目，涵盖多种实体瘤适应症，如乳腺癌、前列腺癌和肺癌，其中包括正在针对小细胞肺癌进行研究的锕基RLT候选药物MC-339。 投资策略与板块估值分析 本周合成生物学板块（包括科伦药业子公司川宁生物）涨幅明显，主要由于近日江南大学团队利用合成生物学技术，借助微生物发酵生产普通分子量的透明质酸，成功将成本从每公斤几万元降低至每公斤仅几百元，进而带动了板块情绪。恒生医疗保健行业本周继续录得正增长，但板块整体估值仍然处于低位，我们认为板块情绪有望延续。 在细分板块配置思路方面，报告建议重点关注以下主线/子板块： 进度居前的减重药开发药企： 鉴于安进等国际巨头在减重药领域的突破性进展和巨大的市场潜力。 药械创新出海： 鼓励国内创新药械企业积极拓展国际市场。 国企改革+高股息（中药、商业）： 中药企业在政策支持和业绩增长下，结合国企改革和高股息特性，具备投资价值。 临床CRO： 随着创新药研发投入的增加，临床CRO行业有望持续受益。 此外，报告建议关注将于5月31日至6月4日举行的ASCO会议（5月23日公布摘要），预计将带来新的催化剂。 从板块估值来看，截至2024年5月7日收盘，港股医疗保健行业TTM市盈率（剔除负值）显示：制药板块为12.3倍，生命科学工具与服务板块为10.9倍，生物科技板块为18.2倍，医疗保健设备与用品板块为14.4倍，医疗保健提供商与服务板块为10.9倍，医疗保健技术板块为32.8倍。整体而言，多数细分板块的市盈率处于相对合理的水平，部分创新驱动型板块如医疗保健技术和生物科技估值相对较高，反映了市场对其未来增长潜力的预期。 交银国际覆盖的医药行业公司中，多家具备“买入”评级，且潜在涨幅可观。例如，德琪医药（6996 HK）潜在涨幅高达311.6%，金斯瑞生物（1548 HK）潜在涨幅129.4%，药明合联（2268 HK）潜在涨幅113.6%，先声药业（2096 HK）潜在涨幅101.3%。这些公司主要集中在生物科技和制药领域，反映了市场对创新药和生物技术公司的长期看好。 总结 本周医药行业在恒生指数上涨的背景下，恒生医疗保健指数虽略跑输大盘，但整体保持正增长，且板块估值仍处于低位，预示着后续情绪有望延续。市场亮点集中于减重药领域的快速突破，如安进AMG 133进入三期临床，以及诺和诺德司美格鲁肽系列产品销售额的强劲增长。国内药企在ADC、KRAS抑制剂、PD-1皮下注射等创新药研发方面也取得显著进展。政策层面，国家卫健委加强重症医学服务能力的意见将带动高端医疗设备和创新医疗器械市场需求，而河南牵头13省国采接续结果则显示头部药企在集采中的持续竞争力。此外，合成生物学技术在降低生产成本方面的突破，以及多家中药企业业绩的显著增长，为行业注入了新的活力。报告建议投资者关注减重药、药械创新出海、国企改革+高股息（中药、商业）和临床CRO等投资主线，并密切关注即将召开的ASCO会议。

　　科伦药业(002422) 　　各板块齐发力，行业变局中持续录得强劲业绩增速：公司2023年营业收入214.5亿元（人民币，下同；同比+12.7%），扣非净利润23.7亿元（同比+43.8%），单4Q23营收/扣非净利润分别同比+12.0%/+61.9%。1Q24收入/扣非净利润分别同比+10.3%/+25.7%，收入维持两位数强劲增长的同时、利润率持续改善，销售费用的改善尤为明显，2023全年/1Q24分别下降4.1/3.0ppts至20.7%/17.7%。2023年收入分板块来看：1）大输液板块增长7%，销量同比+10.6%至43.8亿瓶/袋，密闭式输液占比显著提升4.25ppts，高于此前指引；公司指引2024年销量达到47-48亿袋，对应高单位数增速。2）非输液制剂集采影响逐步出清，1Q24增速回升至同比+10%左右；3）中间体及原料药同比+23.8%，得益于主要品种量价齐升；4）研发项目确认收入15.5亿元，与默沙东合作款项有关，1Q24再确认7,500万美金SKB264相关的里程碑收入。公司宣告2023年分红12.7亿元，派息率51.8%，与2022年基本持平；同时指引2024年上半年派息20-40%，未来3年每年派息率维持在40-60%。 　　2024年川宁表现可期：当前公司主要原料药/中间体品种的需求和价格均处高位：1）硫红：竞争对手停产导致行业供给偏紧，同时呼吸道疾病流行导致需求攀升，2024年仍将呈现量价齐升的状态；2）青霉素：海外竞争对手尚不具备产业链优势或处于减产过程中，公司满产满销、预计今年价格仍将在高位盘整；3）头孢：1Q24价格回暖，后续将稳步回升至合理利润率水平。4）合成生物：红没药醇和5-羟色氨酸已开始量产。 　　上调目标价：我们上调公司2024-25年收入预测2-3%至232亿/259亿元、调高净利润预测17-19%至28.5亿/32.2亿元，以反映原料药/中间体价格回暖下更乐观的收入和利润率预期；同时引入2026年收入/净利润预测290亿/36.8亿元，对应11%/14%2023-26ECAGR。基于DCF估值模型，我们得到公司最新目标价40.0港元，对应24%潜在升幅和22倍2024年市盈率（高于历史均值0.4个标准差）。近期催化剂包括5-6月ASCO大会上SKB264两项数据读出：TNBCIII期和1LNSCLCII期联合PD-L1。

中心思想 医保基金稳健运行与政策导向 2023年中国医保基金运行总体平稳，统筹基金实现合理结余，基金支出恢复增长，医疗保障范围进一步扩大。同时，国家持续推进药品价格治理，通过联动全国省级挂网价格和规范仿制药定价，旨在优化药品市场结构，提升药品可及性和质量。这些政策导向为医药行业提供了稳定的宏观环境，并引导行业向高质量、高性价比方向发展。 原料药投资机会与市场动态 尽管本周恒生医疗保健指数表现不佳，但报告指出原料药行业正显现边际改善的投资机会。部分原料药品种价格出现筑底回升迹象，且有企业发布积极的季度业绩预告。展望第二季度，市场应关注原料药行业的销量恢复和价格提升情况，以及A股和美股药企的业绩表现和重要学术会议的数据发布，预计板块股价有望持续修复。 主要内容 市场表现与政策影响深度解析 本周（2024/04/10-2024/04/16）恒生指数下跌5.2%，恒生医疗保健指数下跌7.0%，在12个指数行业中排名末位，显示医疗保健行业跑输大市。子行业表现方面，生命科学工具和服务（-10.0%）和医疗保健技术（-10.3%）跌幅居前。 2023年医保基金运行总体平稳，统筹基金当期结余5000亿元人民币，累计结余达3.4万亿元。基金支出恢复增长，职工和居民基本医保基金支出同比分别增长16.9%和12.4%。全国门诊和住院结算人次达82.47亿，同比增长27%。医疗保障范围进一步扩大，职工个人账户支出范围扩大至家庭成员，门诊医药费用纳入基金报销范围，2023年共3.26亿人次享受职工医保门诊待遇，个人账户支出同比增长7.9%。集采后，患者治疗费用降低，原研药和通过一致性评价的仿制药用量占比由50%提升至95%左右，新一代药品耗材可及性增强。 江苏省医保局发布《关于推进阳光挂网药品价格治理工作的通知》，明确药品价格治理措施。要求挂网价格不得高于“四同药品”全国省级挂网价（集采中选价和近2年内无实际交易的省级挂网价除外）。对于未完成制造工艺变更注册的过评仿制药，申报价格应不高于同通用名其他过评药品挂网监测价中位数，且不高于原研药、参比制剂挂网监测价的60%及原研药、参比制剂的江苏省挂网价。 投资启示方面，3月以来部分原料药品种（如厄贝沙坦）价格有筑底回升迹象。部分原料药企发布1季度业绩盈喜，例如川宁生物预告归母净利润同比增长88-111%，华海药业归母净利润同比增长50-65%。建议关注原料药行业销量恢复和价格提升情况、A股和美股药企的年报/1季报业绩表现，以及重要学术会议上的数据读出，看好板块股价持续修复。 创新研发进展与并购活动概览 行业及公司动态方面，科创板新规落地，科创属性评价标准提高，最近三年研发投入累计总金额从6000万元提高到8000万元，形成主营业务收入的专利从5项提高到7项，最近三年营业收入复合增长率从20%提高到25%。 在创新研发方面，先声再明SIM0500获得FDA快速通道资格，有望加速开发用于多发性骨髓瘤。石药集团克艾力一线治疗转移性胰腺癌获批，成为首个获批用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌一线治疗的国产注射用紫杉醇（白蛋白结合型）。正大天晴/益方生物的Garsorasib（D-1553）治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌2期临床试验公布最新成果，ORR为50%，DCR为89%，mDOR为12.8个月，mPFS为7.6个月。三生制药重组人血小板生成素注射液（特比澳®）儿童ITP适应症获批。康方生物IL4-Rα单抗AK120启动III期临床，治疗中重度特应性皮炎。信达IBI133（HER3 ADC）内地获批临床。辉瑞公布RSV疫苗PF-06928316（Abrysvo）III期研究达到主要终点，拟扩人群至18-59岁群体。万泰生物九价HPV疫苗III期临床试验揭盲，初步分析结果符合预期。Enhertu治疗HER2突变NSCLC内地患者II期研究（DESTINY-Lung05）数据显示ORR为58.3%，DCR为91.7%。罗氏CD3/CD20双抗格菲妥单抗一项III期研究成功，二线治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）显著改善患者OS。 在并购与合作方面，Vertex以49亿美元收购Alpine Immune Sciences，旨在加强其在自身免疫和炎症性疾病领域的布局。诺华支付1.5亿美元预付款和10.1亿美元里程碑金额，引进Arvinas临床阶段AR PROTAC项目ARV-766以及临床前的AR-V7，用于前列腺癌治疗。 板块估值方面，截至2024年4月16日，港股医疗保健行业TTM市盈率（剔除负值）显示，生物科技板块为30.1倍，医疗保健技术板块为33.8倍，制药板块为12.1倍。 总结 本周医药行业整体表现承压，恒生医疗保健指数跑输大盘。然而，2023年医保基金运行平稳，基金支出恢复增长，医疗保障范围扩大，以及集采带来的结构优化，为行业提供了稳定的政策基础。同时，江苏省医保局的药品价格治理措施预示着行业将持续面临价格规范化挑战。在投资机会方面，原料药行业出现边际改善迹象，部分企业业绩预喜，值得关注。此外，科创板新规提升了对创新企业的门槛，而众多公司在创新药研发、临床试验和国际合作方面取得积极进展，如先声再明、石药集团、正大天晴/益方生物、康方生物、信达、辉瑞、万泰生物等，以及Vertex和诺华的重磅并购与合作，均显示出行业在创新驱动和结构调整中的活力。投资者应密切关注政策变化、企业业绩和创新进展，把握行业结构性投资机会。

中心思想 2024年春季医药行业业绩发布高峰期洞察 本报告核心观点在于为投资者和行业分析师提供一份详尽的2024年4月至5月初主要医药公司业绩发布日程表。通过对日程的梳理，报告揭示了国内外医药巨头及A股上市公司的业绩披露密集期，为市场参与者把握行业动态、评估公司表现提供了关键时间节点。 市场关注焦点：国内外药企财报季 报告强调了在特定时间段内，中国A股医药公司与国际知名药企（如强生、雅培、诺华、默克、辉瑞等）将集中发布其最新财务业绩。这不仅有助于投资者全面了解行业整体运行状况，也能通过对比分析不同市场和业务领域的表现，洞察潜在的投资机会与风险。 主要内容 2024年4月医药公司业绩发布日程分析 根据交银国际研究更新的日程表，2024年4月至5月初是医药行业业绩发布的密集期，涵盖了众多A股上市公司和国际医药巨头。 4月上旬（4月8日-4月12日）： 本周发布业绩的公司数量相对较少，主要包括开立医疗（300633 CH）、诺禾致源（688315 CH）和新产业（300832 CH）等A股公司。 4月中旬（4月15日-4月19日）： 业绩发布活动显著增加，成为本月第一个高峰期。共有15家公司计划发布业绩，其中A股公司占据主导地位，包括艾德生物（300685 CH）、恒瑞医药（600276 CH）、华东医药（000963 CH）、兴齐眼药（300573 CH）、贝达药业（300558 CH）、片仔癀（600436 CH）、爱博医疗（688050 CH）、安图生物（603658 CH）、奕瑞科技（688301 CH）、亚辉龙（688575 CH）等。国际公司方面，强生公司（JNJ N）、直觉外科（ISRG O）和雅培（ABT N）也在此期间披露一季度业绩，为全球市场提供了重要参考。 4月下旬（4月22日-4月26日）： 这是本月业绩发布的最高峰，共有38家公司计划发布业绩。A股公司如智飞生物（300122 CH）、药石科技（300725 CH）、科伦药业（002422 CH）、爱尔眼科（300015 CH）、迈瑞医疗（300760 CH）、金域医学（603882 CH）、康龙化成（300759 CH/3759 HK）等均在此周集中亮相。国际巨头如GE HEALTHCARE（GEHC O）、诺华制药（NVS N）、波士顿科学（BSX N）、赛默飞世尔科技（TMO N）、默克（MRK N）、BMS（BMY N）、艾伯维（ABBV N）、罗氏（ROG SW）、吉利德科学（GILD O）和阿斯利康（AZN O）也在此周密集发布一季度业绩，凸显了全球医药市场的活跃度。 4月底至5月初（4月29日-5月3日）： 业绩发布活动延续，但数量有所减少。主要包括南模生物（688265 CH）、键凯科技（688356 CH）、华熙生物（688363 CH）等A股公司。国际制药巨头如礼来（LLY N）、辉瑞制药（PFE N）、诺和诺德（NVO N）、再生元（REGN O）、葛兰素史克（GSK N）和安进（AMGN O）也将在本时段公布一季度业绩，为全球投资者提供重要信息。 评级体系与分析师声明 报告详细阐述了交银国际研究的评级定义，包括分析员个股评级（买入、中性、沽出、无评级）和分析员行业评级（领先、同步、落后），并明确了香港、A股和美国上市中概股市场的标竿指数。此外，报告还包含了分析师披露声明，确保研究观点的独立性和专业性，并声明分析师薪酬与报告建议无直接或间接关系，且未接收内幕消息。 合规披露与免责条款 报告严格遵循合规要求，披露了交银国际证券及其关联公司在过去十二个月内与多家公司存在的投资银行业务关系，以及持有的部分公司股权。同时，报告提供了全面的免责声明，强调报告的机密性、非公开性，并提醒投资者本报告仅供一般性参考，不构成任何投资建议，建议投资者独立评估并寻求专业顾问意见。 总结 本报告作为一份专业的医药行业业绩发布日程表，精准地梳理了2024年4月至5月初国内外主要医药公司的财务业绩披露时间。通过对日程的量化分析，报告清晰地展示了业绩发布的高峰期，特别是4月中下旬，国内外众多知名药企将集中发布财报，为市场提供了丰富的分析素材。同时，报告也包含了交银国际研究的评级体系、分析师声明以及全面的合规披露和免责条款，体现了其专业性和透明度，旨在帮助投资者和行业参与者更好地规划研究和投资策略，把握医药行业的最新动态。

中心思想 创新管线驱动增长，市场地位显著提升 中国生物制药通过与勃林格殷格翰（BI）的重磅战略合作，显著增强了其在实体瘤领域的创新管线布局。此次合作引入了三款具有全球领先潜力的临床后期肿瘤药物，有望在MDM2-p53拮抗剂、选择性HER2抑制剂和DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器等关键靶点上实现突破，巩固公司在肿瘤治疗市场的差异化竞争优势。 财务表现稳健向好，投资价值持续兑现 得益于创新管线的持续推进和市场化落地，公司预计未来几年收入和净利润将实现双位数增长。分析师维持“买入”评级，并设定了具有吸引力的目标价，表明市场对公司长期发展潜力和创新价值兑现的强烈信心。 主要内容 战略合作深化肿瘤布局 中国生物制药近期与勃林格殷格翰（BI）建立了战略合作伙伴关系，旨在共同在中国内地开发和商业化BI的肿瘤管线。此次合作的核心是引入了三款处于临床开发后期阶段的创新资产：brigimadlin、zongertinib和BI 764532，以及若干早期创新性候选药物。根据合作协议，产品收入将计入中国生物制药的合并财务报表。公司预计，这三款中后期产品的合计中国内地峰值销售额有望在2030年前达到50亿元人民币，且中国生物制药确认部分的销售利润率将达到双位数。未来，双方的合作还有望进一步拓展至其他重点疾病领域，为公司带来更广阔的增长空间。 核心产品管线分析与市场潜力 Brigimadlin：MDM2-p53拮抗剂的全球领先者 Brigimadlin是全球首款进入注册性临床的鼠双微体同源基因2（MDM2）-p53拮抗剂，具备成为全球同靶点FIC（First-in-Class）的潜力。该药物针对表达MDM2突变的癌症患者，这部分患者约占癌症总数的5-7%。目前，brigimadlin的临床试验进展顺利： 针对一线治疗晚期去分化脂肪肉瘤（DDLPS）的II/III期试验已完成病人入组，有望尽快提交新药上市申请（NDA）。此前的Ib期试验显示，其客观缓解率（ORR）为19.0%，疾病控制率（DCR）为84.8%，中位无进展生存期（mPFS）达到8.1个月。 同时，brigimadlin还在进行治疗胆道恶性肿瘤（BTC）和其他实体瘤的II期试验，以及与放疗联合治疗胶质母细胞瘤的0/Ia期试验。 公司预计该产品将于2025年在中国上市，有望填补相关治疗领域的空白。 Zongertinib：HER2抑制剂的差异化优势 Zongertinib是一款选择性HER2抑制剂，能够同时靶向野生型和突变型HER2受体，包括传统HER2靶向疗法效果有限的exon 20突变。相较于ADC（抗体偶联药物）在安全性上存在的挑战，zongertinib有望成为一线治疗药物。 在≥2L HER2 TKD突变非小细胞肺癌（NSCLC）的Ib期试验中，zongertinib展现出优异疗效，ORR达到73.9%，DCR达到91.3%。 安全性方面，≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率较低，120mg QD剂量组为5.3%，240mg QD剂量组为13.0%，优于HER2 ADC。 公司预计该产品将于2027年在中国上市，有望为HER2突变NSCLC患者提供更安全有效的治疗选择。 BI 764532：DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器的协同效应 BI 764532是一款DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器，采用经科学验证的传统IgG分子结构，相较于其他BiTE分子形式的候选药物，成药确定性更高。 在≥2L治疗小细胞肺癌（SCLC）、大细胞神经内分泌癌（LCNEC）或肺外神经内分泌癌（epNEC）的I期试验中，ORR达到25%（剂量≥90µg/kg），DCR达到52%，≥3级TRAEs为27%。 该产品上市后，有望与公司现有的安罗替尼（已获批3L SCLC，联合PD-L1治疗1L SCLC预计2Q24获批）在SCLC的1-3线治疗上形成更完善的产品矩阵，进一步巩固公司在肺癌治疗领域的市场地位。 公司预计该产品将于2028年在中国上市。 财务表现与市场展望 业绩增长预期 根据交银国际的预测，中国生物制药的财务表现将持续向好： 收入： 预计2024年至2026年收入将分别达到294.93亿元、337.51亿元和383.37亿元人民币，同比增长率分别为12.6%、14.4%和13.6%。 净利润： 预计2024年至2026年净利润将分别达到27.50亿元、32.97亿元和38.59亿元人民币，同比增长率分别为16.2%、19.9%和17.0%。 每股盈利（EPS）： 预计2024年至2026年EPS将分别达到0.15元、0.18元和0.21元人民币。 投资评级与目标价 交银国际维持对中国生物制药的“买入”评级，目标价为4.80港元，相较于2024年4月9日的收盘价2.83港元，潜在涨幅高达69.6%。分析师认为，此次合作进一步夯实了公司在实体瘤领域的多靶点布局，与现有产品具有较强的协同效应，将有效增厚公司收入和利润。报告看好公司2024年业绩复苏以及创新管线价值的持续兑现。 总结 中国生物制药与勃林格殷格翰的战略合作是公司在肿瘤领域布局的重要里程碑，通过引入brigimadlin、zongertinib和BI 764532三款重磅创新药物，显著提升了其在实体瘤治疗市场的竞争力，尤其是在MDM2-p53拮抗剂、差异化HER2抑制剂和DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器等前沿领域。这些创新管线预计将为公司带来可观的峰值销售额和利润增长。结合公司稳健的财务增长预期，交银国际维持“买入”评级和4.80港元的目标价，充分肯定了公司创新驱动的增长战略及其未来价值兑现潜力。

中心思想 业绩韧性与创新驱动 中国生物制药在2023年展现出强劲的业绩韧性，尤其是在创新产品和内地业务方面实现了显著增长。公司通过有效的降本增效措施，优化了经营效率和利润率。未来，公司将继续以创新药研发为核心驱动力，加速新产品上市，并聚焦核心治疗领域，以实现业绩的持续复苏和长期增长。 战略聚焦与价值重估 报告指出，中国生物制药正通过剥离非核心业务来优化其战略布局，并专注于四大核心治疗领域。尽管短期利润预测有所调整，但鉴于公司在2023年超预期的利润率表现和降本增效成果，市场对其长期利润率展望更为乐观。基于创新药驱动的确定性增长，交银国际上调了公司的目标价，并维持“买入”评级，反映了市场对其未来价值的重估。 主要内容 2023年业绩回顾与降本增效 中国生物制药在2023年实现了总收入262亿元人民币，同比增长0.7%，符合市场预期。其中，创新产品（包括生物类似药）收入表现亮眼，增长13.3%至99亿元，占总收入的比重从2022年的33%进一步提升至38%，显示出创新业务的强劲增长势头。在治疗领域方面，肿瘤领域全年收入虽下滑4.2%，但在2023年下半年行业整治背景下仍录得2%的增长，显示出其韧性；肝病、呼吸、外科和心脑血管等其余核心板块均保持稳定或实现正增长，其中外科板块增长9.0%。 在盈利能力方面，剔除F-star等海外业务影响后，公司内地业务的经调整净利润实现了13.3%的较快增长。经营利润率持续微升0.2个百分点至20.8%，这主要得益于公司在销售及管理费用方面的有效管控，费用率下降2.8个百分点至42.2%。具体措施包括营销人员数量减少4%，同时人均产出增长4%，体现了公司在提升运营效率方面的显著成果。此外，研发费用中创新药研发占比提升1个百分点至77%，进一步巩固了公司以创新为核心的发展战略。公司预计2024年新品/次新品将推动收入加速增长，创新产品占比将提升至43%，研发费用率保持相对平稳，并计划完成至少5个BD交易。 核心治疗领域布局与新品上市展望 中国生物制药在核心治疗领域的研发管线布局深厚，预计在2024-2025年将有9款新品获批上市，为公司未来增长提供强大动力。具体来看，2024年有望获批上市的产品包括PD-L1、ALK/cMET抑制剂、ROS1/ALK/cMET抑制剂以及利拉鲁肽。2025年预计还将有5款产品获批。 在肿瘤领域，公司将继续以安罗替尼为核心，预计其峰值销售额有望超过百亿元人民币。2024-2025年，安罗替尼有望获批1L SCLC、3L子宫内膜癌、1L RCC、1L软组织肉瘤等重要适应症（联合PD-L1或化疗）。此外，公司在研的KRAS G12C抑制剂将于AACR 2024大会上披露2L NSCLC注册II期数据，CDK2/4/6抑制剂将于2024年下半年读出2L HR+/HER-乳腺癌III期数据，这些都预示着肿瘤管线的丰富和进展。在呼吸领域，IL-4R预计在2024年内读出AD II期数据，并计划于2025年启动III期临床。外科/镇痛领域，公司预计在未来10年内上市10个以上新贴剂产品，进一步拓展市场。 财务预测调整与估值提升 交银国际对中国生物制药的财务预测进行了调整，下调了公司2024-2025年净利润预测14-18%至27.5亿/33.0亿元人民币，主要原因在于公司专注于四大治疗领域后对非核心业务的持续剥离。然而，考虑到公司2023年利润率和降本增效成果超出预期，交银国际对公司长期利润率的展望更为乐观。 基于此，交银国际上调了中国生物制药的DCF目标价至4.80港元（此前为4.55港元），潜在升幅达59.0%，并继续维持“买入”评级。这一调整反映了分析师对公司创新药驱动短期业绩复苏和长期高增长的确定性持积极态度。根据最新的财务预测，公司收入预计在2024E、2025E、2026E分别增长12.6%、14.4%和13.6%，净利润分别增长16.2%、19.9%和17.0%，显示出未来几年稳健的增长预期。 总结 中国生物制药在2023年展现了其业务的韧性，尤其是在创新产品收入和内地业务利润方面实现了显著增长。公司通过精细化管理，有效控制了销售及管理费用，提升了经营利润率。展望未来，公司战略性地聚焦于核心治疗领域，并拥有丰富的创新药研发管线，预计在2024-2025年将有多款重磅新品上市，为业绩复苏和长期增长奠定坚实基础。尽管短期利润预测因非核心业务剥离而有所调整，但市场对其长期盈利能力持乐观态度，交银国际因此上调了目标价并维持“买入”评级，强调了创新驱动对公司价值增长的确定性。

中心思想 业绩稳健增长与未来展望 海吉亚医疗在2023年实现了符合预期的业绩增长，剔除核酸检测影响后，其核心业务展现出强劲的内生增长动力。公司管理层对2024年保持乐观，预计经调整净利润增速将超过25%，显示出公司持续的盈利能力和良好的发展前景。 内生外延双轮驱动战略 公司积极通过新建、扩建和并购医院来扩大其医疗服务网络和床位规模，目标到2025年底可开放床位数达到14,000张。新开医院和并购项目进展顺利，有望在未来贡献显著的收入和利润增长，形成内生增长与外延扩张的良性循环，为长期发展奠定坚实基础。 主要内容 2023年业绩符合预期，2024年指引乐观 2023年财务表现： 海吉亚医疗2023年实现总收入40.77亿元人民币，同比增长27.6%（剔除核酸检测影响后增长34.0%）。净利润为6.83亿元，同比增长42.1%；经调整净利润为7.13亿元，同比增长17.5%（剔除核酸检测影响后增长31.1%），整体业绩符合公司2023年底更新的指引。 业务结构与增长： 肿瘤业务收入增长23.6%，占总收入的43.6%。医院业务收入达38.90亿元，同比增长28.5%（剔除核酸检测影响后增长35.4%）。其中，门诊收入13.51亿元（+23.1%），住院收入25.39亿元（+31.6%），剔除核酸检测后的门诊收入增长43.2%。手术量显著增长34.6%至83,770例。 盈利能力： 毛利率为31.6%（同比下降0.6个百分点），经调整净利率为17.5%（同比下降1.5个百分点）。 2024年展望： 管理层表示，2024年前两个月整体收入同比增长超过40%，并维持2024年经调整净利润增速达25%以上的指引，显示出对未来增长的信心。 医院网络扩张与并购策略 新开二期医院： 重庆二期（1,000张床位）、单县二期（500张床位）和成武二期（350张床位）已分别于2023年2月、2023年7月和2024年1月投入使用，有效扩大了公司的服务能力。 新建医院进展： 德州海吉亚于2024年3月通过三级综合医院验收。无锡（三级）和常熟海吉亚预计分别于2025年初和2025年底交付使用，将进一步完善公司的区域布局。 新并购医院： 宜兴海吉亚于2023年6-12月并表，期间收入同比增长30.8%；长安医院于2023年9-12月并表，期间收入同比增长28.9%。公司预计这两家并购医院有望在2024年实现单月利润率达到集团平均水平。 床位扩张目标： 截至2023年底，公司可开放床位数达到10,000张，并设定了到2025年底达到14,000张床位的目标。 未来并购计划： 公司表示，随着2024年后资本开支减少，将有更多资金用于收并购，2024-25年公司仍将按计划开展并购，以加速外延扩张。 目标价微升，维持“买入”评级 收入预测调整： 基于公司最新运营情况及指引，交银国际上调了海吉亚医疗2024/25年收入预测1.1%/1.2%至57.39亿/68.10亿元人民币，并引入2026年收入预测85.59亿元人民币。 净利润预测调整： 考虑到新产能投入导致的折旧摊销增加以及潜在新增借款带来的财务费用，交银国际下调了2024/25年净利润预测1.4%/2.5%至8.59亿/10.36亿元人民币。 目标价与估值： 交银国际微升目标价至49.00港元，对应33.0倍2024年预期市盈率（与三年平均基本一致）和1.2倍2024年PEG。 投资评级： 维持“买入”评级，理由是公司内生增长能见度高，一级市场医院资产定价下行，收并购节奏确定性强，当前股价被低估。 财务预测与估值分析 收入增长预测： 根据交银国际预测，海吉亚医疗的收入将从2023年的40.77亿元增长至2024年的57.39亿元（同比增长40.8%），2025年达到68.10亿元（同比增长18.7%），2026年达到85.59亿元（同比增长25.7%）。 净利润增长预测： 净利润预计从2023年的6.83亿元增长至2024年的8.59亿元（同比增长25.8%），2025年达到10.36亿元（同比增长20.5%），2026年达到13.97亿元（同比增长34.9%）。 每股盈利（EPS）： 预计从2023年的1.08元增长至2024年的1.36元，2025年1.64元，2026年2.21元。 市盈率（P/E）： 预计从2023年的26.0倍下降至2024年的20.7倍，2025年17.1倍，2026年12.7倍，显示出估值吸引力。 盈利能力指标： 预计2024年资产回报率（ROA）为8.3%，股本回报率（ROE）为15.6%，投资资本回报率（ROIC）为10.2%，表明公司具有良好的盈利能力和资本使用效率。 总结 海吉亚医疗在2023年取得了符合预期的稳健业绩增长，其核心业务在剔除核酸检测影响后展现出强劲的内生增长动力。公司通过积极的新建、扩建和并购策略，持续扩大其医疗服务网络和床位规模，为未来的持续增长奠定了坚实基础。尽管短期内新产能投入可能带来折旧摊销和财务费用的增加，但分析师对其长期增长前景持乐观态度，并维持“买入”评级，认为公司当前股价被低估。预计未来几年，海吉亚医疗将继续保持收入和净利润的双位数增长，其内生外延双轮驱动战略将持续推动公司实现高质量发展。

中心思想 FY23业绩稳健，FY24指引承压 药明生物在2023财年表现符合预期，非新冠业务实现强劲增长37.7%，欧洲市场收入翻倍，新增项目数创历史新高，显示出公司核心业务的韧性和全球化布局的成效。然而，受外部不确定性（如生物安全法草案）及新增产能爬坡对毛利率的影响，公司对2024财年收入指引进行了下调，预计收入增长5-10%，非新冠收入增长8-14%。 外部不确定性影响估值调整 鉴于外部环境变化带来的更高不确定性，交银国际下调了药明生物2024-25财年的收入和经调整净利润预测，并上调了估值模型中的加权平均资本成本（WACC）至12.5%，下调了永续增长率至2%。这些调整导致目标价下调至16.2港元，并维持“中性”评级，反映出市场对公司未来增长确定性的审慎态度。 主要内容 FY23业绩回顾与核心业务增长 收入与利润表现 药明生物2023年实现收入170.34亿元人民币，同比增长11.6%，符合市场预期。其中，非新冠业务收入录得37.7%的强劲增长，有效抵消了新冠相关订单的下滑影响。经调整净利润为46.99亿元，同比下降4.6%，同样符合预期。毛利率同比下滑约4个百分点，主要受新增海外产能初期运营亏损（约2亿美元）的负面影响（6ppts），但WPS运营效率提升带来2个百分点的正面贡献。 项目数量与订单情况 截至2023年末，公司综合项目数达到698个，全年新增项目132个，创历史新高。商业化项目从2022年末的17个增至24个。未完成服务订单总额为133.98亿美元，同比微降1.0%；未完成潜在里程碑付款订单为71.94亿美元，同比增长2.3%；三年内未完成订单总额为38.5亿美元，同比增长6.3%，显示出未来订单储备的持续增长。 区域与项目阶段表现 从地区来看，欧洲市场表现尤为亮眼，收入实现翻倍增长，剔除新冠影响后增长高达172%，得益于公司在该地区的品牌深耕和产能扩张。北美和中国市场收入贡献因新冠订单下滑而有所下降。按项目阶段划分，IND前项目收入占比小幅下滑，主要受生物医药融资波动影响；临床早期和临床后期/商业化项目收入均录得13%的增长，表明公司在核心研发服务阶段的持续发展。 2024年展望与产能布局 生物安全法影响及新项目进展 尽管外部环境存在生物安全法草案等不确定性，但公司在2024年迎来了“开门红”。截至3月22日，公司已新增25个项目，远超2023年第一季度的8个，其中约一半来自美国，且约一半是在生物安全法草案推出后签订的，表明其短期影响有限。 2024年业绩指引与产能盈利预期 公司预计2024年收入将增长5-10%，非新冠收入增长8-14%。随着新产能利用率的逐步提升，利润率有望企稳回升。海外产能布局方面，爱尔兰工厂预计在2024年实现盈亏平衡，并有望在2025年实现满产；德国和美国产能也预计在2-3年内实现盈亏平衡。公司计划2024年资本开支50亿元（2023年为41亿元），主要用于新加坡和欧美等地的产能扩张，同时自由现金流将继续保持正值。 估值调整与评级维持 预测下调与估值模型参数调整 基于2023财年业绩和最新的2024年指引，交银国际将药明生物2024-25财年的收入预测下调了5%，经调整净利润预测下调了3-4%。在估值模型中，为反映外部环境变化带来的更高不确定性，加权平均资本成本（WACC）从8.6%上调至12.5%，永续增长率从3%下调至2%。 目标价与评级 经过上述调整，交银国际将药明生物的目标价下调至16.2港元，对应2024年预测市盈率为15.1倍。考虑到公司股价相较于行业内其他覆盖标的潜在升幅有限，交银国际维持对药明生物的“中性”评级。 总结 药明生物在2023财年展现了其核心业务的韧性，尤其在非新冠业务和欧洲市场实现了显著增长，新增项目数创历史新高，订单储备稳健。公司积极推进全球产能布局，并对海外产能的盈利能力抱有积极预期。然而，外部环境的不确定性，特别是生物安全法草案的影响，以及新增产能对短期毛利率的压力，导致公司对2024财年业绩指引趋于保守。交银国际因此下调了盈利预测并调整了估值模型参数，最终下调目标价并维持“中性”评级，反映了在当前宏观环境下，市场对公司未来增长确定性的审慎评估。

中心思想 医药行业业绩发布密集期洞察 本报告核心在于提供一份详尽的2024年3月下旬至4月下旬主要医药公司业绩发布时间表。该日程表覆盖了A股和港股上市的众多医药企业，旨在为市场参与者提供关键信息，以便及时跟踪和分析行业动态及公司业绩表现。通过集中展示业绩发布时间，报告凸显了该时期医药板块的市场活跃度。 市场透明度与专业分析支持 报告不仅提供了关键的业绩发布日程，还附带了全面的评级定义、分析师披露、商务关系及财务权益披露以及免责声明。这些附加信息旨在提升研究报告的透明度和专业性，确保投资者在获取市场信息的同时，能够充分了解分析师的立场、潜在利益冲突以及报告的使用限制，从而做出更明智的投资决策。 主要内容 主要医药公司业绩发布时间表 2024年3月下旬业绩发布概况 2024年3月下旬（3月25日至3月31日）是医药公司业绩发布的第一个高峰期，共有超过20家公司计划在此期间公布业绩。其中，3月28日和3月29日尤为密集，每日均有超过10家公司发布业绩。涵盖的公司类型广泛，包括生物制药（如中国生物制药、药明生物、康希诺）、医疗器械（如威高股份、心脉医疗、春立医疗）、CRO/CDMO（如康龙化成、药明合联）以及传统制药企业（如华润双鹤、人福医药、恩华药业）。香港上市和A股上市的公司均在此期间密集发布，显示出市场对该时段业绩表现的高度关注。 2024年4月业绩发布趋势分析 进入2024年4月，医药公司的业绩发布活动持续活跃，并呈现出更为分散但总量庞大的趋势。 4月上旬（4月1日至4月14日）：发布公司数量相对较少，但仍有如健康元、济川药业、开立医疗等重要企业。 4月中旬（4月15日至4月21日）：业绩发布数量显著增加，包括恒瑞医药、华东医药、片仔癀等行业龙头，以及艾德生物、我武生物等细分领域领先者。此阶段每日发布公司数量维持在较高水平，表明市场将持续接收大量业绩信息。 4月下旬（4月22日至4月30日）：是整个业绩发布期的最高峰，尤其在4月25日和4月26日，每日有超过15家公司集中发布业绩。此阶段涵盖了智飞生物、药石科技、爱尔眼科、迈瑞医疗、科伦药业、百济神州-U、联影医疗等众多市场关注度高的公司，涉及疫苗、创新药、医疗服务、医疗器械、CRO等多个子行业。整体来看，4月份的业绩发布呈现出全面覆盖、多点开花的特点，为投资者提供了丰富的分析素材。 评级定义 交银国际研究报告采用明确的评级体系，以指导投资者对个股和行业的判断。 分析员个股评级：分为“买入”（预期未来12个月总回报高于行业）、“中性”（与行业一致）、“沽出”（低于行业）和“无评级”（无确信观点）。 分析员行业评级：分为“领先”（预期未来12个月表现相对于大盘标竿指数具吸引力）、“同步”（与大盘标竿指数一致）和“落后”（不具吸引力）。 标竿指数：香港市场为恒生综合指数，A股市场为MSCI中国A股指数，美国上市中概股为标普美国中概股50（美元）指数。 分析员披露 报告明确披露了分析员的独立性与专业操守。分析员声明其观点准确反映个人对证券或发行者的看法，薪酬与报告建议无直接或间接关系，且未接收影响建议的内幕消息。此外，分析员及其关联方在报告发布前30个日历日内未买卖相关证券，未在覆盖的香港上市公司任职高级职员，且除个别分析师持有特定公司股份外，未持有其他财务利益。 商务关系及财务权益之披露 交银国际证券及其关联公司在过去十二个月内与多家公司存在投资银行业务关系，并持有部分公司（如东方证券、光大证券）的已发行股本逾1%。此披露旨在向投资者揭示潜在的利益冲突，确保报告的透明度。 免责声明 报告强调其高度机密性，仅供交银国际证券客户非公开阅览，未经书面同意不得复制、分发。报告指出，交银国际证券及其关联方可能持有报告所述公司证券，并可能进行交易或提供投资银行服务，提示投资者留意潜在利益冲突。报告资料来源于交银国际证券认为正确可靠的来源，但不保证其充分性、准确性或完整性，且不构成任何投资建议。报告观点可随时更改，投资者应独立评估并寻求专业顾问意见。此外，报告的分发和使用受限于当地法律法规，不适用于中国内地投资人。 总结 本报告作为一份专业的医药行业日程表，系统性地梳理了2024年3月下旬至4月下旬期间主要医药公司的业绩发布时间，为市场参与者提供了及时、集中的信息参考。通过对A股和港股上市公司的广泛覆盖，报告揭示了该时期医药板块的密集业绩披露活动，有助于投资者把握行业脉动。同时，报告通过详尽的评级定义、分析师披露、商务关系及财务权益披露和免责声明，全面提升了研究的透明度和专业性，确保投资者在获取关键市场信息的同时，能够充分理解报告的背景和限制，从而做出审慎的投资判断。

中心思想 市场波动中的创新机遇与政策导向 本报告分析了2024年3月13日至3月19日期间医药行业的市场表现、重大政策动态及关键公司进展。在此期间，恒生医疗保健指数跑输大盘，显示出市场整体的谨慎情绪。然而，创新药领域亮点频现，特别是首款NASH/MASH新药Resmetirom获得FDA批准，预示着广阔的市场前景和投资机会。同时，中国政府出台的大规模设备更新方案为医疗设备领域带来增长潜力，而药品价格治理和带量采购的常态化则继续塑造行业竞争格局。报告强调，尽管CXO板块面临不确定性，但创新药板块有望触底反弹，建议关注创新药企的业绩表现、出海进展及学术会议数据。 创新驱动与政策利好双轮驱动 医药行业正经历由创新驱动和政策利好共同作用的转型期。FDA对NASH/MASH新药的批准，以及多款创新药物（如CAR-T疗法Breyanzi、PD-1单抗替雷利珠单抗）的上市或临床进展，凸显了全球生物医药研发的活力。在国内，国务院推动医疗设备更新的政策，为相关企业提供了明确的增长指引和支持。康方生物等创新药企实现盈利，也验证了创新商业化模式的成功。这些因素共同构成了行业未来发展的核心动力，指引投资者关注具备创新能力和政策受益潜力的细分领域。 主要内容 医药市场行情与政策环境分析 市场表现与子行业分化 本周（2024年3月13日至3月19日），港股市场整体下行，恒生指数下跌3.3%，恒生医疗保健指数下跌3.9%，在12个指数行业中排名第10，跑输大市。医疗保健子行业表现分化，其中医疗保健技术（-1.3%）跌幅最小，而生命科学工具和服务（-11.6%）跌幅最大。个股方面，荣昌生物（+20.0%）、赛生药业（+18.6%）、联邦制药（+12.4%）涨幅居前；药明生物（-25.2%）、药明康德（-23.6%）、圣诺医药-B（-20.9%）跌幅较大。板块估值方面，截至3月19日，港股医疗保健行业TTM市盈率（剔除负值）显示，医疗保健技术板块市盈率最高（42.6倍），而医疗保健提供商与服务板块最低（9.3倍）。 政策导向与行业影响 中国政府近期发布了多项重要政策，对医药行业产生深远影响。国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，明确提出到2027年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。医疗设备方面，重点鼓励医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备的更新改造，并推动病房改造提升，同时加大财税、金融、投资等政策支持力度。此外，多省份对“四同药品”价格治理做出工作安排，要求药品企业及时调价，并对未如实填报或逾期未操作的企业采取约谈、通报、暂停挂网、信用评价甚至取消交易资格等约束措施，旨在引导药品价格回归合理水平。冠脉血管内超声诊断导管和输注泵的带量采购协议采购量确认工作启动，采购周期为3年，首年协议采购量预计于2024年5-6月起执行，标志着高值耗材带量采购的常态化。 创新药研发突破与企业动态 全球新药审批与市场潜力 本周医药行业最大的亮点是FDA批准了Madrigal Pharmaceuticals开发的Resmetirom（商品名：Rezdiffra）上市，这是首个用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH，现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎MASH）的创新药物。NASH/MASH市场空间广阔，据全球肝脏研究所预计，2030年全球将有3.57亿人受MASH影响。弗若斯特沙利文数据显示，预计2025年全球MASH药物市场规模达107亿美元，到2030年将增长至322亿美元。报告建议关注信达生物、中国生物制药、福瑞股份等相关赛道的投资机会。 此外，百时美施贵宝宣布美国FDA加速批准了靶向CD19的CAR-T细胞疗法Breyanzi，用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。百济神州的PD-1单抗替雷利珠单抗注射液（百泽安，TEVIMBRA）也获得FDA批准上市，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，预计2024年下半年在美国上市。 公司业绩与研发进展 康方生物2023年首次实现盈利，全年收入45.3亿元，同比大幅增长440%。其中，核心产品卡度尼利销售额达13.6亿元，同比增长149%；确认来自Summit的首付款29.2亿元。全年研发费用12.5亿元，同比下降5%，占产品收入的78%。年内盈利19.4亿元，去年同期亏损14.2亿元。报告继续将康方生物选为首推标的之一。 药明康德公布2023年业绩，全年收入403亿元，同比增长3%（剔除新冠商业化项目后增长26%），经调整净利润109亿元，同比增长16%。公司指引2024年收入预计为383-405亿元，剔除特定商业化生产项目后增长率为2.7-8.6%。总员工数41116人，同比减少3245人。报告对CXO板块表现持相对谨慎态度，但更看好创新药板块的底部反弹机会。 在研发进展方面： 先声药业注射用苏维西塔单抗新药上市申请获受理，用于治疗复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。其新型抗失眠药达利雷生III期临床研究已完成全部205例患者入组，数据显示可显著改善患者入睡、睡眠维持及总睡眠时间，且未发现依赖性等传统镇静催眠药的副作用。 默沙东的SKB264（MK-2870）启动多项全球三期临床，包括单药或联合Keytruda治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌（计划入组1200例），以及联合Keytruda用于辅助治疗NSCLC患者（计划入组780例），标志着该药物向前线辅助治疗的拓展。 恒瑞医药在2024 ELCC公布卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状NSCLC的5年结果更新，中位OS为27.1个月，5年OS率达31.2%，均优于化疗组。 科伦博泰与Ellipses合作的第二代选择性RET抑制剂A400 (EP0031)获得FDA授予快速通道资格认定，有望克服第一代SRI耐药性。 信迪利单抗联合呋喹替尼拟被优先审评，用于治疗晚期pMMR或non MSI-H子宫内膜癌患者，若研究取得理想结果，和黄医药预计将于今年上半年递交上市许可申请。 贝达药业恩沙替尼胶囊在美国申报上市，用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗，FDA已完成申报文件审查并确定可进行实质性审查。 阿斯利康近期进行了两项重要收购：以24亿美元收购核药企业Fusion Pharma，其首发管线FPI-2265用于治疗去势抵抗前列腺癌；以高达10.5亿美元收购罕见病疗法公司Amolyt Pharma，加注罕见病管线。 辉瑞公布其抗体偶联药物Adcetris联合疗法用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者的3期试验积极数据，显示在OS、PFS和ORR等主要和关键次要终点上均有显著改善。 百时美施贵宝终止了与CytomX Therapeutics在CTLA-4抗体前药BMS-986288方面的合作，原因系公司产品组合优先级排序。 总结 本周医药行业在市场波动中展现出创新驱动的强劲势头和政策引导下的结构性机遇。尽管恒生医疗保健指数跑输大盘，CXO板块因外部不确定性面临压力，但创新药领域凭借多款重磅新药的获批上市（如NASH/MASH新药Resmetirom、CAR-T疗法Breyanzi、PD-1单抗替雷利珠单抗）和积极的临床进展，持续释放增长潜力。中国政府推动大规模医疗设备更新的政策，为相关细分市场注入了新的活力。同时，药品价格治理和带量采购的常态化，促使行业向高质量、高效率发展转型。报告建议投资者关注创新药板块的底部反弹机会，特别是具备全球化能力、拥有差异化创新产品管线以及能受益于政策支持的优质企业。