2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(678)

    • 医药生物行业周报:年报预告、快报陆续披露,持续看好“复苏”行情演绎

      医药生物行业周报:年报预告、快报陆续披露,持续看好“复苏”行情演绎

      生物制品
        本周观点:   年报预告、快报陆续披露,持续看好“复苏”行情演绎。本周沪深300上涨2.35%,医药生物行业上涨2.72%,处于31个一级子行业第6位,子板块中仅医药商业下跌,其余均上涨,其生物制品涨幅最大,为3.01%,中药涨幅最小,为1.43%。本周“复苏”与“防疫”行情持续表现,医药板块涨幅显著,此外,1月医药业绩预告/快报陆续披露,景气赛道、防疫表现亮眼,如纳微科技(预计2022年归母净利润,下同,同比+50.46%)、博腾股份(+310.00%)、安科生物(+287.17%)、毕得医药(+49.43%)等。我们认为后续年报业绩预告/快报有望带来催化,“复苏”与“防疫”相关行情有望持续:1)持续看好医疗服务、连锁药店、常规疫苗、血制品、常规诊断等板块的修复。同时我们认为,感染人数的达峰以及疫情的稳定需要1-2个季度的过渡,同时考虑新冠流感化趋势,相关疫苗、药物、自我诊疗预计长期持续,可能在业绩、逻辑上不断催化板块行情,持续看好防疫投资主线,建议关注相关细分板块投资机会:2)重点关注新冠治疗药物的研发进展以及相关产业链机会;同时关注自我诊疗需求的持续提升、新冠疫苗的进展及使用情况。此外,随着1月进入年报预告密集披露阶段,3)建议关注高增长的细分板块及个股:尤其是前期因为地缘博弈、投融资波动、疫情扰动等多重压制因素导致估值调整较大的CRO、CDMO板块,有望受预告催化。同时关注受四季度防疫政策变化影响需求激增的自主防疫相关板块,比如连锁药店、中药等。   《化学仿制药参比制剂目录(第六十六批》(征求意见稿)发布,建议关注持续高景气的仿制药CRO。1月9日,CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第六十六批)》(征求意见稿),其中新增5种国内已上市的原研品种,11种国内未进口的原研药品。我们认为:①仿制药参比制剂目录有望为国内仿制药企布局方向提供参考:2018年12月至今,国家共组织了七批次八轮药品集中采购,共纳入294个品种,仿制药企存量品种都面临集采的压力,因此难仿、首仿成为仿制药企布局的主要思路,随着参比制剂目录不断更新,相关国内未进口的原研品种有望为其立项提供一定的参考,建议关注集采压力出清、难仿、首仿能力强,新产品、新业务有望进入兑现期的国内仿制药企同和药业、苑东生物、仙琚制药等;②仿制药参比制剂目录扩容有望为国内仿制药CRO带来新增量:2016年MAH制度推动中小型药企及医药代理公司参与仿制药开发领域,推动仿制药CRO行业持续景气。随着参比制剂品种不断增加,仿制药CRO需求有望持续提升,建议关注国内仿制药CRO头部公司百诚医药、阳光诺和等。   口腔种植体集采开标,降幅相对温和,相关耗材、服务龙头有望受益进口替代。1月11日,四川省药械招标采购服务中心发布《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购拟中选结果公示》,此次集采拟中选产品平均中选价格降至900余元,与集采前中位采购价相比,平均降幅55%,共有55家企业参与,其中39家拟中选,中选率71%。我们认为,本次集采将加速满足大量的口腔医疗需求,国产品牌有望凭借创新与价格优势逐渐崛起,形成进口替代趋势,看好相关的耗材、服务龙头企业,如通策医疗、时代天使、瑞尔集团等。高值耗材集采规则趋向成熟,合理化后有望保留企业合理利润,建议未来理性看待耗材集采,同时看好相关企业的价值回归,包括南微医学、心脉医疗、惠泰医疗、微电生理等。   重点推荐个股表现:1月重点推荐:药明生物,药明康德,泰格医药,康龙化成,益丰药房,新产业,大参林,安图生物,康泰生物,海吉亚医疗,百克生物,普洛药业,锦欣生殖,奥锐特,百诚医药,同和药业。本月平均上涨10.10%,跑赢医药行业4.9%;本周平均上涨6.27%,跑赢医药行业3.55%   一周市场动态:对2023年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率+5.20%,同期沪深300收益率+5.24%,医药板块跑输沪深300收益率0.04%。本周沪深300上涨2.35%,医药生物行业上涨2.72%,处于31个一级子行业第6位,子板块中仅医药商业下跌,跌幅为0.55%,其余均上涨,其生物制品涨幅最大,为3.01%,中药涨幅最小,为1.43%。以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值24.1倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为14.8倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为62.8%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值25.9倍PE,低于历史平均水平(36.5倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为38%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
      中泰证券股份有限公司
      12页
      2023-01-16
    • 毕得医药(688073):业绩超预期,主业持续强劲,新品开拓+海外拓展逻辑持续兑现

      毕得医药(688073):业绩超预期,主业持续强劲,新品开拓+海外拓展逻辑持续兑现

      中心思想 业绩超预期与主业强劲增长 毕得医药2022年业绩快报显示,公司营收和归母净利润均实现高速增长,显著超出市场预期。主营业务持续强劲,得益于下游市场需求旺盛、新品持续开拓、海外市场份额提升以及经营管理效率的优化。 新品与海外拓展驱动长期成长 公司通过持续扩增SKU,特别是含硼、含氟药物分子砌块的自主研发,以及全球8大区域中心的持续发力,构筑了未来长期成长的核心驱动力。分析师维持“买入”评级,看好公司在广阔赛道中的发展潜力。 主要内容 2022年业绩超预期,主业持续强劲 2022年业绩快报亮点: 公司于2023年1月13日发布2022年业绩快报,预计实现营业收入8.34亿元,同比增长37.55%。 归母净利润预计达1.46亿元,同比增长49.43%。 扣非净利润预计达1.37亿元,同比增长52.22%。 第四季度表现突出: 预计2022年第四季度营收约2.45亿元,同比增长36.58%。 归母净利润约4778万元,同比增长54.77%。 扣非净利润约4100万元,同比增长67.52%。 主业强劲增长的驱动因素: 下游药物分子砌块和科学试剂市场需求持续旺盛。 公司持续开拓新品,产品广度和深度不断提升,获得客户认可。 近年加大海外区域中心投入,境外市场份额不断提升。 经营管理效率持续提升,费用支出增长低于收入增长。 新品开拓与海外扩张驱动长期成长 新品持续开拓策略: 公司持续扩增SKU,不断扩充新品,带来新的增量。 重点关注含硼、含氟药物分子砌块的自主研发,根据质量高低进行等级划分,完善备库,有望成为未来新看点。 海外区域中心持续发力: 公司近年海外销售规模大幅提升,2021年海外收入约2.79亿元,同比增长45.8%。 公司在全球拥有8大区域中心,其中印度区域中心投入运营后,其收入占比由2019年的5.3%升至2021年的10.2%。 随着各区域中心持续发力,四大竞争优势持续扩大,海外市场份额有望持续提升。 盈利预测与投资建议 未来业绩预测: 预计2022-2024年营业收入分别为8.2亿元、11.3亿元、15.3亿元,增速分别为35.5%、37.3%、35.6%。 预计2022-2024年归母净利润分别为1.35亿元、1.83亿元、2.57亿元,增速分别为38.1%、36.1%、40.2%。 投资评级与理由: 考虑到公司所处赛道发展空间广阔,未来有望通过新品开拓叠加海外扩展带来长期成长性,享受估值溢价。 维持“买入”评级。 潜在风险因素分析 信息滞后与更新风险: 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 产能提升不及预期风险: 公司近年大幅扩充产能,存在一定的产能投放不及预期的风险。 毛利率下降风险: 随着业务规模扩大,若公司不能保持技术和产品竞争优势,毛利率可能趋同行业水平而下降。 原材料供应及价格风险: 原材料市场供应、价格波动或质量标准变化可能影响公司正常经营。 环保和安全生产风险: 设备故障、操作不当、自然灾害等可能导致安全环保事故,影响公司运营并面临处罚。 财务模型关键数据概览 营收与利润增长: 营业收入预计从2021年的6.06亿元增长至2024年的15.30亿元,年复合增长率显著。 归属母公司净利润预计从2021年的0.98亿元增长至2024年的2.57亿元,保持高速增长。 盈利能力指标: 毛利率在2021年为49.5%,2022E为49.8%,2023E为46.7%,2024E为49.2%,保持较高水平。 净利率在2021年为16.1%,2022E为16.4%,2023E为16.3%,2024E为16.8%,显示稳定的盈利能力。 ROE在2021年为15.5%,预计2024年回升至10.0%。 偿债能力与营运效率: 资产负债率预计从2021年的30.6%下降至2024年的17.1%,显示财务结构优化。 流动比率和速动比率均保持在健康水平。 总资产周转率在0.44-0.53之间,应收账款周转率稳定在5次。 估值指标: P/E估值预计从2021年的72.38倍下降至2024年的27.46倍,显示随着业绩增长,估值趋于合理。 P/B估值预计从2021年的11.23倍下降至2024年的2.76倍。 总结 毕得医药2022年业绩表现强劲,营收和归母净利润均实现超预期增长,主要得益于下游市场需求的旺盛、新品的持续开拓、海外市场份额的提升以及经营管理效率的优化。公司通过不断扩增SKU,特别是专注含硼、含氟药物分子砌块的自主研发,以及全球8大区域中心的持续发力,构筑了长期成长的核心驱动力。分析师维持“买入”评级,看好公司在广阔赛道中的发展潜力。同时,报告也提示了信息滞后、产能提升不及预期、毛利率下降、原材料供应及价格波动以及环保安全生产等潜在风险。财务模型预测显示,公司未来几年营收和净利润将保持高速增长,盈利能力稳定,财务结构健康,估值随着业绩增长将趋于合理。
      中泰证券
      4页
      2023-01-15
    • 口腔种植体系统省级联盟采购开标点评:植体降幅符合预期,种植牙渗透率有望提升

      口腔种植体系统省级联盟采购开标点评:植体降幅符合预期,种植牙渗透率有望提升

      医疗服务
        投资要点   事件:2023年1月11日,四川省药械集中采购及医药价格监管平台发布《川药招【2023】9号口腔种植体系统省际联盟集中带量采购拟中选结果公示》。   种植体系统降幅符合预期,较集采前中位采购价平均降幅55%。2022年12月23日,四川省医保局官网发布《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告(第2号)》,公布了口腔种植体系统省际联盟集中带量采购相关文件:采购品种以种植体、修复基台、配件包各1件组成种植体产品系统,采购周期3年。此次口腔种植体系统集采联盟共有55家企业参与,从拟中选结果来看,其中39家拟中选、中选率71%。本次集采根据种植体材质分为四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统共两个产品系统类别,中选价格区间在约600元至1850元左右。其中四级纯钛种植体产品系统(首年采购需求量为249.5万套、首年意向采购量为225.4万套)拟中选平均价格925元,较最高有效申报价(2380元/套)降幅为61%;钛合金种植体产品系统(首年采购需求量为37.5万套、首年意向采购量为33.9万套)拟中选平均价格860元,较最高有效申报价降幅为64%。根据国家医保局相关信息,本次拟中选产品平均价格与集采前中位采购价相比,平均降幅55%,预计本次集采价格将于今年3月下旬到4月中旬落地执行。   中高端品牌降价温和,价格带差距实质性缩小,种植牙渗透率有望提升。分品牌来看,定位中高端的欧美系品牌普遍降幅较为温和,其中士卓曼中标4款,最低/最高中标价分别为873元/套、1855元/套,较最高有效申报价降幅分别为63%、22%;登士柏西诺德中标2款,最低/最高中标价分别为1020元/套、1853元/套,较最高有效申报价降幅分别为57%、22%。而定位中低端市场的国产及韩系品牌普遍降幅在60%以上。考虑到此前国家医保局发布专项治理通知,将单颗常规种植牙的医疗服务价格明确在4500-6300元,耗材与服务收费加总之后不同品牌整体打包费用的差距实质性缩小,我们预计消费者对于价格敏感度将会降低,种植牙渗透率有望提升。根据我们此前发布的种植牙行业深度报告《千亿种植牙市场正启航,看好产业链国产化机遇》,2011-2020年间国内种植牙数量复合增速高达46%,2020年种植量约400万颗(约每万人种植牙数28颗),渗透率与发达国家(韩国每万人约500颗种植牙)相比仍然较低,支付可及性的提升有望使得种植牙迅速实现平民化,带来千亿以上的终端市场规模。   民营口腔服务龙头有望迎来业绩+估值的双重修复,看好产业链国产化机遇。种植牙市场供需不平衡仍然存在,降价有望带来需求爆发,会进一步加大供需缺口。考虑到种植牙医学习曲线较短,大型民营口腔连锁医生产能更具弹性,有望承接更多增量需求。此外,集采背景下个体诊所低价种植牙引流的营销策略失效,尾部机构加速淘汰,行业集中度有望提升。以通策医疗、瑞尔集团为代表的民营口腔服务龙头有望迎来业绩+估值的双重修复。看好种植牙需求爆发下的产业链国产化机遇,建议重点关注产业链相关标的:正海生物、奥精医疗等。   风险提示事件:降价幅度超预期风险;疫情影响门诊恢复风险
      中泰证券股份有限公司
      2页
      2023-01-13
    • 诺泰生物(688076):司美格鲁肽原料药国内首批申报获得受理,彰显多肽领域优势地位

      诺泰生物(688076):司美格鲁肽原料药国内首批申报获得受理,彰显多肽领域优势地位

      中心思想 多肽领域领先地位的巩固 诺泰生物凭借其司美格鲁肽原料药在国内首批申报获得受理,以及该品种在全球市场的巨大潜力,确立了其在多肽药物研发与生产领域的领先地位和显著的先发优势。这一关键进展不仅彰显了公司在核心技术和市场布局上的前瞻性,也为其在全球重磅药物供应链中的角色奠定了基础。 战略聚焦与盈利能力提升 公司通过一系列战略性业务整合,包括剥离非核心业务并聚焦于高附加值的CDMO(合同研发生产组织)服务以及以多肽和特色原料药为主的自主选择产品,有效优化了资源配置。此举有望凭借其强大的技术平台优势和原料药制剂一体化策略,实现盈利能力的持续增长和核心竞争力的显著提升,从而驱动公司长期价值的实现。 主要内容 司美格鲁肽市场机遇与诺泰生物的先发优势 诺泰生物近日在多肽药物领域取得了里程碑式的进展,其注册申报的司美格鲁肽原料药已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的受理。与此同时,该品种的药物主文件(DMF)也已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的受理,并正与制剂产品进行关联审评。这一系列进展不仅标志着诺泰生物在多肽药物研发与生产能力上的显著实力,更彰显了其在该领域的核心竞争优势和国际化布局。 司美格鲁肽作为全球范围内备受瞩目的重磅多肽药物,由诺和诺德公司开发,在糖尿病治疗和体重管理方面展现出卓越的临床效果和巨大的市场潜力。根据诺和诺德披露的数据,2022年前三季度,司美格鲁肽用于降糖适应症的全球销售额合计达到约66.4亿美元,而用于减肥适应症的销售额也达到了约5.0亿美元。这充分说明了司美格鲁肽在全球医药市场中的巨大商业价值和广阔应用前景,其作为全球重磅品种之一的地位无可争议。 在国内市场竞争格局方面,CDE官网数据显示,目前申报司美格鲁肽原料药登记申请的国内企业仅有诺泰生物与天吉生物两家。这意味着诺泰生物在司美格鲁肽原料药的国产化进程中占据了领先地位。一旦其原料药获批,公司将凭借其先发优势,有望在国内市场中迅速建立起强大的市场份额,并为下游制剂企业提供关键的原料支持,从而进一步巩固其在多肽原料药领域的市场领导地位。这种先发优势对于抢占市场份额、建立品牌认知和形成规模效应至关重要,将为公司带来显著的竞争壁垒和商业回报。 战略聚焦、业务优化与未来增长路径 诺泰生物正积极实施一系列战略调整,旨在优化资源配置,提升核心竞争力,实现“瘦身”后轻装上阵。公司将战略重心聚焦于CDMO(合同研发生产组织)业务以及以多肽和特色原料药为主的自主选择产品业务,以期实现更高效益的增长。 1. 业务整合与资源优化: 为提升盈利能力和运营效率,诺泰生物已采取一系列整合措施。例如,公司于2022年6月30日公布,将仿制药CRO业务新博思45%股权以1350万元人民币的价格转让给浙江众成。此举旨在剥离过去投入较高但产出周期较长的非核心业务,使公司能够将更多资源集中于高增长、高附加值的主营业务。此外,公司于2022年9月28日公布,拟以“GIP和GLP-1双激动多肽化合物及药学上可接受的盐与用途”专利权作价2000万元人民币增资禾泰健宇。这一投资体现了公司在新药研发领域的战略布局,尤其是在具有创新潜力的多肽药物方向,有望通过外部合作加速新药研发进程,并为公司未来发展储备创新产品。通过这些整合,公司有望将更多资源聚焦于主业CDMO及以多肽、特色原料药为主的自主选择产品业务,从而进一步提升其核心竞争力。 2. CDMO业务的加速发展: 诺泰生物在CDMO领域拥有两大核心技术平台优势,使其能够与全球知名药企建立长期稳定的合作关系,包括吉利德(Gilead)、英赛特(Incyte)、硕腾(Zoetis)和Mirati等。这些合作关系不仅证明了公司在技术实力和质量管理方面的国际认可度,也为CDMO业务的持续增长奠定了坚实基础。报告预计,2023年公司有望迎来1-2个商业化品种的落地,这将显著加速CDMO业务的增长步伐,带来稳定的收入流和更高的利润贡献。CDMO业务的增长,将进一步提升公司的技术服务能力和市场影响力,成为公司重要的增长引擎。 3. 自主选择产品线的逐步收获: 公司在自主选择产品方面拥有丰富的管线储备,目前约有18个产品处于不同研发阶段。具体来看,已有4个原料药产品获得批准,3个处于注册申报阶段,显示出公司在原料药领域的深厚积累和市场转化能力。在制剂方面,已有2个产品获得批准,另有2个处于CDE审评阶段。随着这些产品逐步进入商业化阶段,诺泰生物的业务将迈入收获期。公司有望凭借其在原料药和制剂生产方面的“一体化”成本优势,在未来的药品集中采购中占据有利地位,从而获取更大的市场份额和利润空间。这种一体化策略有助于降低生产成本,提高产品竞争力,并在政策导向下实现可持续发展。 财务预测与投资评级: 根据中泰证券的盈利预测,诺泰生物在未来几年将保持稳健的财务增长态势。 营业收入方面: 预计2022年、2023年和2024年的营业收入将分别达到6.59亿元、8.36亿元和10.75亿元。相应的同比增长率分别为2.31%、26.94%和28.55%。这表明在经历2022年的平稳期后,公司营收增长将显著提速,尤其是在2023年和2024年,预计将实现近30%的复合增长,体现了公司业务扩张的强劲势头。 归属于母公司净利润方面: 预计2022年、2023年和2024年的归母净利润将分别达到1.27亿元、1.63亿元和2.11亿元。相应的同比增长率分别为10.33%、27.71%和29.56%。净利润的增长趋势与营收增长相匹配,显示出公司盈利能力的持续增强和经营效率的提升。 每股收益(EPS): 预计2022年、2023年和2024年分别为0.60元、0.76元和0.99元,反映了股东回报的逐步提升。 估值指标: 报告给出的P/E估值显示,2022年、2023年和2024年分别为47.32倍、37.06倍和28.60倍,随着盈利增长,估值水平逐步趋于合理,反映了市场对公司未来增长的预期。 综合来看,诺泰生物所处的医药生物赛道具有长期增长潜力,其C(D)MO技术平台优势显著,且在研管线储备丰富,为公司未来发展提供了坚实基础。分析师认为,公司未来有望通过“C(D)MO+自主产品”双轮驱动战略,实现长期可持续的成长性。基于对公司基本面和未来发展前景的积极判断,中泰证券维持对诺泰生物的“买入”评级。 主要风险因素分析: 报告同时提示了投资者需关注的潜在风险,以全面评估投资决策。这些风险包括:研究报告所使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险;公司近年大幅扩充产能,可能存在产能投放不及预期的风险,影响生产效率和市场供应;作为技术密集型企业,核心技术人员的流失或人才短缺将对公司经营带来不利影响;新药研发项目具有高投入、高风险、长周期的特点,其转让进展存在不确定性,且面临同类竞争加剧的风险;公司毛利率可能面临下降的风险,尤其是在市场竞争加剧和销售规模扩大的背景下;海外收入占比较高,使公司面临人民币汇率波动风险,以及中美贸易政策变化可能带来的不利影响;研发和生产所需原材料的供应及其价格上涨,可能影响公司成本控制和正常经营;以及环保和安全生产方面的压力和潜在事故风险,可能导致停产或处罚,进而影响业务运营。 总结 本报告全面分析了诺泰生物在多肽领域的市场地位、战略调整及其未来的增长潜力。公司司美格鲁肽原料药的国内首批申报受理,不仅巩固了其在多肽领域的先发优势,也预示着其在全球重磅药物供应链中的重要角色。通过剥离非核心业务并聚焦CDMO和自主选择产品,诺泰生物正有效优化资源配置,提升核心竞争力。财务预测显示,公司未来几年营收和净利润将实现稳健增长,其“CDMO+自主产品”双轮驱动战略有望带来长期价值。尽管存在多项运营和市场风险,但鉴于其优质赛道、技术平台优势和丰富的研发管线,诺泰生物被维持“买入”评级,展现出良好的投资前景。
      中泰证券
      5页
      2023-01-12
    • 康泰生物(300601):新冠疫苗资产减值等利润承压,低基数+大品种放量推动23年边际向上

      康泰生物(300601):新冠疫苗资产减值等利润承压,低基数+大品种放量推动23年边际向上

      中心思想 2022年业绩承压与2023年增长展望 康泰生物在2022年面临显著的利润压力,主要源于新冠疫苗资产减值和研发费用化。公司归母净利润预计亏损0.76亿至1.5亿元,同比大幅下滑106%-112%。然而,报告强调,在剔除新冠相关影响后,常规疫苗业务保持强劲增长,为2023年的业绩反弹奠定基础。预计2023年将受益于低基数效应和核心大品种的放量,实现利润的边际向上改善。 常规疫苗驱动与长期发展潜力 公司未来的增长核心在于常规疫苗业务的持续高增长和丰富在研管线的逐步兑现。2022年常规疫苗实现了86%的高速增长,预计2023年将继续保持这一趋势。同时,PCV13(13价肺炎球菌结合疫苗)等大品种的放量以及人二倍体狂苗的上市,将成为驱动2023年基本面转好的关键因素。此外,公司在IPV、冻干水痘等多个前沿重磅品种上的研发投入,预示着其长期成长空间的广阔。 主要内容 2022年业绩预告分析 康泰生物于2023年1月10日发布2022年业绩预告,显示公司归母净利润预计亏损0.76亿至1.5亿元,同比下滑106%-112%;扣非归母净利润预计亏损1.26亿至2.0亿元,同比下滑111%-117%。报告指出,若不考虑新冠资产减值和研发费用影响,归母净利润预计为6.66亿至7.30亿元,同比下滑41%-47%。这表明新冠相关的一次性因素是导致2022年业绩承压的主要原因。2022年第四季度,公司归母净利润预计亏损2.79亿至3.53亿元,同比下滑223%-255%,主要受疫情管控、感染人数激增以及新冠资产减值和研发支出费用化影响。 常规疫苗业务表现与2023年展望 尽管整体业绩承压,常规疫苗业务在2022年表现出色,实现了86%的高速增长,主要得益于2021年第三、四季度新冠疫苗接种高峰期对常规疫苗接种的挤兑效应所形成的低基数。展望2023年,公司预计常规疫苗将维持高增长趋势。由于2023年基本没有大额新冠疫苗资产减值和研发费用影响,公司利润有望大幅改善,实现“轻装上阵”。 大品种放量与市场驱动 报告强调,大品种的放量将是驱动康泰生物2023年基本面转好的核心动力。PCV13自2021年9月上市以来,截至2022年底已批签发37批次,经过前期的市场铺垫和推广,预计2023年作为其第一个完整销售年度将实现显著放量。此外,人二倍体狂苗已进入上市倒计时,有望贡献新的业绩增量。四联苗、乙肝疫苗等优势品种也在积极优化销售渠道,预计将维持高增速。 研发管线与长期成长空间 康泰生物在研管线处于行业第一梯队,为公司打开了长期成长空间。目前,IPV(灭活脊髓灰质炎疫苗)、冻干水痘疫苗、EV71(肠道病毒71型疫苗)、MCV4(四价流脑结合疫苗)、MPSV4(四价流脑多糖疫苗)等多个重磅品种正处于II/III期临床试验阶段。同时,公司积极布局DTaP-IPV-Hib五联苗、DTaP-IPV四联苗、麻腮风水痘四联苗、五价口服轮状病毒活疫苗、四价手足口病疫苗、四价流感疫苗、PCV20(20价肺炎球菌结合疫苗)等多个前沿重磅品种,展现了其在疫苗领域的持续创新能力和未来增长潜力。 盈利预测与投资建议 考虑到新冠相关资产减值和研发支出费用化,以及疫苗准入进度受疫情影响,中泰证券下调了康泰生物2022-2024年的盈利预测。调整后,预计2022-2024年营业收入分别为32.46亿元、45.76亿元、63.32亿元,同比增长-11.13%、41.00%、38.36%。归母净利润下调至-1.04亿元、13.49亿元、18.16亿元,同比增长-108.27%、1391.62%、34.62%。常规疫苗收入预计在2022-2024年分别达到30.62亿元、45.73亿元、63.28亿元,同比增长86.36%、49.32%、38.38%。基于常规疫苗的持续高增长和未来发展潜力,中泰证券维持对康泰生物的“买入”评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括研发进度低于预期、疫苗产品销售不达预期、疫苗行业负面事件、新冠病毒变异导致疫苗失效,以及研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 总结 康泰生物在2022年因新冠疫苗资产减值和研发费用化而面临业绩亏损,但其常规疫苗业务保持了86%的高速增长。展望2023年,公司有望凭借低基数效应、PCV13等大品种的放量以及人二倍体狂苗的上市,实现利润的显著改善和基本面的转好。同时,公司丰富的在研管线为长期成长提供了坚实基础。尽管盈利预测有所下调,但基于常规疫苗的强劲增长和未来潜力,中泰证券维持“买入”评级,并提示了研发、销售及行业事件等相关风险。
      中泰证券
      4页
      2023-01-12
    • 医药生物行业报告简版:国家医保局发布新冠治疗药品定价机制,关注相关产业链投资机会

      医药生物行业报告简版:国家医保局发布新冠治疗药品定价机制,关注相关产业链投资机会

      化学制药
        事件:2023年1月6日,国家医保局发布《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》(以下简称《指引》),针对新冠治疗药品的定价机制,提出了适用范围、集中受理、价格构成、创新性和经济性、协同监管等13项要求。   点评:《指引》明确了新冠治疗药品的适用范围,并将议价权下放到地方省市,提高了药品进入市场的效率。《指引》明确,自2023年1月1日起,国家药品监督管理部门批准上市(含附条件上市)的新冠治疗药品,适用本指引。其所称新冠治疗药品,是指直接针对新冠病毒发挥作用、具有阻断感染或病毒复制效果的药品,不包括缓解高热、咳嗽、疼痛等症状以及免疫调节、抗凝、生命支持等对症治疗的通用药品。《指引》指定北京市、天津市、河北省、上海市、江苏省、四川省等6个省份医保局作为新冠治疗药品首发价格受理单位,企业可自主选择1家符合条件的受理单位申报首发价格。企业在药品上市申请被药监局受理之日起,即可提前提交资料,受理单位可预受理,推动新冠治疗药品正式批准后及时挂网销售。   新冠治疗药品定价机制综合考虑了成本和临床价值,关注具有成本优势和较强创新研发能力的药企投资机会。《指引》提出了13项要求,主要包括6个方面:1)集中受理和资料要求。改变各省分别受理、企业重复提交资料的模式,新冠治疗药品首发报价实行集中受理、全国通行。2)特别说明事项。企业应对首发报价的原料成本、研发费用、期间费用、创新性和经济性等作出特别说明,具体包括:①原料药成本上,自产原料药的,应提供原料药生产成本的具体构成、测算方法,以及行业相似结构化合物的询价结果,外采原料药的,需提供合同和发票;②研发成本上,研发费用建议以5年分摊,并结合潜在销量测算。限门诊处方的药品,不低于每年1000万人份的标准摊销;可在零售药店和互联网平台销售的按不低于每年2000万人份的标准分摊;③期间费用率上,首发报价中的销售费用率、管理费用率和财务费用率高于A股上市药企近3年平均水平的,应作出具体解释;高于科创板上市药企最近三年平均水平10个百分点以上的,需调整报价策略;④创新性和经济性上,治疗药物首发报价折算的疗程费用,需参考有效性、安全性数据,以及临床实验质量等因素,与对照药品的疗程治疗费用进行对比,原则上需要低于或相当于对照药品的费用。3)受理程序和省域价格协同。受理单位接到首发报价申请后5个工作日内完成受理工作。首发价格信息经公示无异议的,受理单位及时通知医药采购机构快速挂网,其他省份按首发价格开辟绿色通道直接挂网,保障群众及时用上新获批药品。4)价格再评估和动态调整。明确了企业对首发价格进行再评估并履行调价承诺的若干情形,有助于推动企业主动合理定价。5)社会共治。申报企业提交医疗机构出具的意见书和行业协会出具的推荐书,首发报价公示接受公众监督,推动社会各方共同参与价格治理。6)事中事后协同监管。对申报企业提供虚假信息和承诺等失信行为,根据情节采取失信处置措施,并配合市场监管部门做好执法检查。   投资建议:重点关注进度靠前的国内研发创新企业,如君实生物、先声药业、众生药业、远大医药、前沿生物、石药集团、歌礼制药、信立泰等,以及海外大药企创新药CDMO产业链以及仿制药产业链,如药明康德、凯莱英、博腾股份、API制剂一体化龙头、普洛药业、九洲药业、天宇股份、奥翔药业、司太立、奥锐特、同和药业、美诺华等。   风险提示:新产品和新工艺开发风险;政策变动风险;订单波动风险;质量与环保风险;降价风险;汇率波动风险;研究报告信息更新不及时风险。
      中泰证券
      4页
      2023-01-09
    • 医药生物行业周报:年报前瞻,如何布局“开门红”行情?

      医药生物行业周报:年报前瞻,如何布局“开门红”行情?

      医药商业
        投资要点   本周观点:   医药板块迎来“开门红”,持续看好“复苏”+“防疫”行情演绎,叠加关注1月年报预告高增长的标的。本周沪深300上涨2.82%,医药生物行业上涨2.41%,处于31个一级子行业第10位,所有子板块均上涨,其生物制品涨幅最大,为5.04%,中药涨幅最小,为0.69%。我们认为后续“复苏”相关行情有望持续表现:1)看好医疗服务、连锁药店、常规疫苗、血制品、常规诊断等板块的修复。同时我们认为,感染人数的达峰以及疫情的稳定需要1-2个季度的过渡,同时考虑新冠流感化趋势,相关疫苗、药物、自我诊疗预计长期持续,可能在业绩、逻辑上不断催化板块行情,持续看好防疫投资主线,建议关注相关细分板块投资机会:2)当前重点关注新冠治疗药物的研发进展以及相关产业链机会;同时关注自我诊疗需求的持续提升、新冠疫苗的进展及使用情况。此外,随着1月进入年报预告密集披露阶段,3)建议关注高增长的细分板块及个股:尤其是前期因为地缘博弈、投融资波动、疫情扰动等多重压制因素导致估值调整较大的CRO、CDMO板块,有望受预告催化。同时关注受四季度防疫政策变化影响需求激增的自主防疫相关板块,比如连锁药店、中药等。   全球第二款治疗AD的Aβ单抗获FDA加速批准,生物药CDMO需求有望快速提升。1月6日,FDA加速批准Biogen/卫材的lecanemab(商品名:Leqembi)上市申请,用于治疗阿尔茨海默症(AD),这是继Aduhelm后,全球第二款治疗AD的Aβ单抗产品。实际上,近年全球AD研发也持续突破,取得积极进展,2022年11月30日礼来公布其靶向AβN3pG的Donanemab单抗III期数据达到了主要和次要终点,第6个月37.9%接受donanemab治疗的患者大脑中的Aβ斑块被完全清除,而接受Aduhelm治疗的患者只有1.6%被完全清除。同时,我们看到国产AD治疗药物甘露特纳(GV-971)也获得NMPA附条件批准,我们有理由相信,未来会有更多AD治疗药物陆续进入申报阶段,国产AD药物研发有望迎来高速发展期,相关创新药企也有望因此受益,看好恒瑞医药、先声药业等。此外,据世卫组织报告数据,2019年全球约5000万痴呆患者,其中AD患者约3000万,源于AD患者人群数量庞大,且Lecanemab单次剂量使用量较大(10mg/kg),因此我们预计Lecanemab获批上市后有望带动生物药外包需求快速提升,相关生物药CDMO公司有望显著获益,看好药明生物等。   《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》发布,看好“复苏”与“防疫”投资机会。1月7日,国务院联防联控机制综合组发布《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》,主要修订内容有:①将“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”,主要考虑奥密克戎流行株病毒致病力减弱,感染人体主要表现为咳嗽、发热、咽痛等,“病毒感染”更准确反映病情;②倡导公众特别是老年人积极主动全程接种疫苗和加强免疫接种;③优化检测策略,居民根据需要“愿检尽检”,不再开展全员核酸筛查;④对新型冠状病毒感染者不再实行隔离措施,不再判定密切接触者,不再划定高低风险区;⑤对医疗机构收治的有发热等新冠病毒感染相关症状的患者开展抗原或核酸检测,增加“新冠病毒抗原检测阳性”作为诊断标准。我们认为《第十版新冠诊疗方案》进一步优化了疫情防控措施及抗原检测场景,“复苏”与“防疫”主线有望持续,看好医疗服务、常规疫苗、血制品、常规诊断等板块的修复,以及连锁药店、家用制氧机、抗原自检等防疫需求的持续提升。   年报前瞻:1月进入年报业绩预告披露期,积极把握可能超预期、表观增速快的个股。如CRO、CDMO中的药明康德(预计22年经调整归母净利润同比增长70-75%)、药明生物(预计22年经调整归母净利润同比增长45-50%)、凯莱英(预计22年归母净利润同比增长180-200%,下同)、昭衍新药(+75-80%)、百诚医药(+90-100%);药店中的益丰药房(+30-35%)、大参林(预计22年扣非净利润同比增长45-50%);医疗器械中的开立医疗(+45-50%)、万孚生物(+140-160%)、凯普生物(+120-140%)等;生物制品中的万泰生物(+125-140%)等;特色原料药中的奥锐特(+35-40%)、美诺华(+146-181%)、奥翔药业(+50-55%)等。   重点推荐个股表现:1月重点推荐:药明生物,药明康德,泰格医药,康龙化成,益丰药房,新产业,大参林,安图生物,康泰生物,海吉亚医疗,百克生物,普洛药业,锦欣生殖,奥锐特,百诚医药,同和药业。本月平均上涨3.66%,跑赢医药行业1.25%;本周平均上涨3.66%,跑赢医药行业1.25%。   一周市场动态:对2023年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率+2.4%,同期沪深300收益率+2.8%,医药板块跑输沪深300收益率0.4%。本周沪深300上涨2.82%,医药生物行业上涨2.41%,处于31个一级子行业第10位,所有子板块均上涨,其生物制品涨幅最大,为5.04%,中药涨幅最小,为0.69%。以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值23.3倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为14.6倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为59.5%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值25.1倍PE,低于历史平均水平(36.5倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为36%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
      中泰证券股份有限公司
      13页
      2023-01-09
    • 中泰化工周度观点23W1:房地产利好政策频出,重点关注相关化工龙头

      中泰化工周度观点23W1:房地产利好政策频出,重点关注相关化工龙头

      化学制品
        投资要点   年初以来,板块领先于大盘:本周化工(申万)行业指数涨幅为3.27%,创业板指数涨幅为3.10%,沪深300指数上涨3.22%,上证综指上涨2.73%,化工(申万)板块领先大盘0.54个百分点。2023年初至今,化工(申万)行业指数上涨幅度为3.24%,创业板指数上涨幅度为3.21%,沪深300指数上涨幅度为2.82%,上证综指上涨幅度为2.21%,化工(申万)板块领先大盘1.0个百分点。   事件:   1月5日,住建部部长表态大力支持购买首套房,合理支持购买二套房,对以旧换新、以小换大、生育多子女家庭都要给予政策支持。此外,近日央行、银保监会发文建立住房贷款利率动态调整机制,对新建商品住宅销售价格同环比连续3月下降的城市可阶段性维持、下调或取消当地首套住房贷款利率政策下限。   点评:   住房贷款利率动态调整机制出台,政策支持房地产市场企稳回升。1月5日,住建部部长表态将大力支持购买第一套住房,降低首付比、首套利率;合理支持购买第二套住房,对以旧换新、以小换大、生育多子女家庭基于政策支持。此外,近日人民银行、银保监会还发布通知,决定建立首套住房贷款利率政策动态调整机制。对于新建商品住宅销售价格环比和同比连续3个月均下降的城市,可阶段性维持、下调或取消当地首套住房贷款利率政策下限。国内房地产市场回暖将拉动地产链化工品需求,相关板块龙头有望迎来估值修复机会。   重点推荐:远兴能源:天然碱法龙头。截至2021年年末,公司拥有180万吨/年纯碱、110万吨/年小苏打和154万吨/年尿素设计产能,子公司银根矿业(控股60%)一期纯碱500万吨/年、小苏打40万吨/年,计划于2023年6月建设完成。基于塔木素低成本煤炭、高品位矿石等优势,天然碱龙头延续低成本优势实现高成长。龙佰集团:钛白粉龙头,拥有121万吨产能,云南20万吨氯化法钛白粉项目二期预计年底年底投产,产能将达131万吨。公司公告称,各型号钛白粉价格上调800元/吨,海绵钛产品调2,000元/吨,产品价格迎来底部反转,此外公司持续延伸产业链,2023年将投产3万吨海绵钛、700万吨高效选矿项目预计于2024年投产,进一步巩固龙头地位。新能源方面,2022年10月,公司5万吨磷酸铁、5万吨磷酸铁锂均已实现达标达产,预计2023年将形成磷酸铁35万吨、磷酸铁锂35万吨、石墨负极30万吨产能。此外,公司建设钒钛铁精矿碱性球团湿法工艺,年产3万吨五氧化二钒项目,一期1.5万吨预计2023年底建成投产,二期1.5万吨预计2024年底投产,前瞻布局钒产业链;建议关注万华化学(MDI、TDI)、中泰化学(PVC)、中盐化工(纯碱)、三友化工(纯碱、PVC)。   产品价格涨跌互现:价格涨幅居前品种:丁二烯(8.84%)、碳四原料气(8.04%)、甲苯(5.41%)、己二酸(5.15%)、重交沥青(4.01%)。产品价格跌幅居前品种:美国HenryHub期货(-18.51%)、丙酮(-16.51%)、高效氟氯氰菊酯(功夫菊酯)(-11.22%)、硫酸(98%)(-9.09%)、环氧乙烷(-7.08%)   风险提示事件:宏观经济下行风险、原油价格波动风险、企业经营风险。
      中泰证券股份有限公司
      25页
      2023-01-09
    • 药明生物(02269):与GSK达成多款双、多抗合作,CRDMO商业模式持续兑现

      药明生物(02269):与GSK达成多款双、多抗合作,CRDMO商业模式持续兑现

      中心思想 CRDMO模式价值持续兑现,创新平台驱动增长 药明生物与GSK达成多款双/多抗合作,标志着公司WuXiBody®双抗平台的技术实力获得国际MNC认可,并进一步验证了其CRDMO商业模式中“R”(研究服务)的价值。通过技术许可和里程碑付款,公司不仅能享受传统CDMO服务带来的订单增长,还能从创新研发中获得额外收益,提升项目弹性。 全面业务增长与产能扩张 公司凭借“跟随并赢得分子”策略,持续扩大项目数量和在手订单,预计未来三年及未完成订单总额均实现显著增长。同时,XDC、疫苗和双抗等领先技术平台为公司带来新的增长动能,商业化项目有望加速放量,支撑公司收入和净利润的持续高增长。 主要内容 投资要点 与GSK达成多款双/多抗合作,CRDMO模式价值凸显 事件概述: 2023年1月5日,药明生物宣布与GSK就多款创新T细胞接合器(TCE)双特异性/多特异性抗体达成许可协议。 协议内容: GSK将获得基于药明生物专利技术平台开发的一款临床前TCE双抗的独家许可权,并可选择至多三款其他TCE双/多抗。药明生物将获得4000万美元首付款,以及最高达14.6亿美元的四款TCE抗体的研究、开发、注册和商业化里程碑付款,并有资格获得基于净销售额的分级销售提成。 战略意义: 此协议反映了WuXiBody®双抗平台价值的不断凸显,其技术实力获得海外跨国药企认可。这使得公司除承接定制化生产服务外,还能承接定制化研发服务,通过技术转让模式获得里程碑收益和销售分成,持续兑现CRDMO商业模式中“R”(研究服务)的价值。 CMO业务持续放量,项目与订单量高增 项目数量增长: 截至上半年,公司综合项目数达534个,同比增长30.9%。其中,临床前项目287个(+35.4%),早期(I期、II期)项目204个(+27.5%)。 在手订单强劲: 预计未来三年能够完成订单总额达30.5亿美元(+35.6%),未完成订单总额约184.7亿美元(+48.2%),其中未完成服务订单128.1亿美元(+77.2%)。 产能扩张加速: 预计2026年原液产能有望达58万升,2020-2026年复合年增长率(CAGR)约48.4%。随着商业化项目放量和产能扩张,CDMO板块有望加速增长。 领先平台带来增长新动能 XDC药物平台: 凭借WuXiDAR4技术优势,承接76个ADC项目(+58.3%),其中27个CDMO项目正在进行,商业化放量可期。 疫苗业务: 16个疫苗订单正在执行(同比+77.8%),药明海德预计2022年底完工,有望持续带来业绩增量。 双抗平台: WuXiBody™平台承接84个项目(+171.0%),有望逐步贡献CDMO新增量。 盈利预测与投资建议 财务预测: 预计2022-2024年公司收入分别为147.0亿元、200.4亿元和270.6亿元,同比增长42.8%、36.3%、35.1%。归母净利润分别为48.8亿元、68.5亿元和93.2亿元,同比增长44.1%、40.4%、36.0%。 投资评级: 维持“买入”评级。公司作为全球生物药外包服务行业的稀缺标的,所处行业高景气,公司优势凸显,长期发展空间广阔。 风险提示 研究报告信息滞后或更新不及时的风险: 报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 生物药研发投入不及预期: 生物医药研发属于高风险行业,未来可能出现其他疗法替代生物药治疗,导致行业景气度下降,生物药研发投入降低。 业务项目数量不及预期风险: 公司CRO与CDMO项目数量预测基于一定前提假设,未来存在不及预期的风险。 核心技术人员流失的风险: 公司所在行业对人才依赖度高,核心技术人员流失可能对公司研发及商业化目标造成不利影响。 汇率波动风险: 公司海外销售占比超过50%,海外客户以美元结算订单,汇率波动可能对公司业绩产生较大影响。 总结 药明生物通过与GSK达成多款双/多抗合作,成功验证了其WuXiBody®双抗平台的技术实力和CRDMO商业模式中“R”的价值,获得了可观的首付款、里程碑付款及销售提成。公司持续受益于“跟随并赢得分子”策略,项目数量和在手订单持续高增长,预计未来三年完成订单总额达30.5亿美元,未完成订单总额约184.7亿美元。同时,XDC、疫苗和双抗等创新平台为公司提供了新的增长动能,预计2022-2024年收入和归母净利润将保持40%左右的年复合增长。鉴于公司在全球生物药外包服务行业的领先地位、高景气度的行业环境以及强劲的业务增长潜力,报告维持“买入”评级,并提示了生物药研发投入、项目数量、核心技术人员流失及汇率波动等潜在风险。
      中泰证券
      5页
      2023-01-08
    • 毕得医药(688073):国内临床前分子砌块龙头,海外拓展有望逐步收获

      毕得医药(688073):国内临床前分子砌块龙头,海外拓展有望逐步收获

      中心思想 核心竞争力与增长引擎 毕得医药(688073.SH)作为国内临床前分子砌块领域的领先企业,其核心竞争力在于构建了“多、快、好、省”的竞争优势体系。公司业务聚焦新药研发产业链前端,通过提供结构新颖、功能多样、品类丰富的分子砌块及科学试剂产品,有效助力全球药企、CRO和科研机构的新药研发进程。其“多”体现在产品种类齐全(截至2021年12月拥有约7.3万种分子砌块),并能通过与海外高质量客户合作提前储备前沿产品;“快”则通过前瞻性备货实现快速响应客户需求,国内可实现当天或次日供货;“好”则凭借多项高新技术证书和严格的质量控制体系,确保产品纯度高、检测报告全面;“省”则通过优化合成路线和纯化方法,实现高效成本控制,提供显著的性价比优势。公司已成功打造全球业务布局,自2019年起在美国、印度、德国等地设立区域中心,为海外市场拓展奠定基础。 市场前景与财务展望 分子砌块行业市场空间广阔,预计2023年全球市场规模将达到约253亿美元,为毕得医药的长期成长提供了坚实基础。公司未来的主要增长驱动力来源于持续的新品开拓,特别是含硼、含氟药物分子砌块等前沿领域的自主研发和备库扩充,以及海外区域中心的持续发力,有望逐步迎来收获期。在财务表现方面,毕得医药展现出强劲的增长势头,2018-2021年营业收入复合年增长率(CAGR)高达54.9%,其中海外收入CAGR约58.3%。根据预测,公司2022-2024年营业收入将分别达到8.2亿元、11.3亿元和15.3亿元,复合增速约为36.5%;归母净利润预计分别为1.35亿元、1.83亿元和2.57亿元,复合增速约为38.1%。鉴于其所处赛道的广阔发展空间和显著的长期成长潜力,报告首次覆盖并给予“买入”评级。 主要内容 公司概况与业务聚焦 毕得医药成立于2007年,经过15年的发展,已成为国内临床前分子砌块领域的龙头企业。公司专注于新药研发产业链前端,核心业务包括药物分子砌块的研发设计、生产及销售,同时提供科学试剂产品及相关定制化服务。其发展历程可分为两个阶段:2007-2018年的初创期,主要致力于打造国内前端新药研发服务平台;2019年至今为快速成长期,通过在美国、印度、德国等地设立区域中心,积极拓展全球市场。公司核心管理团队经验丰富,董事长兼总经理戴龙先生、副总经理王超和尚卓婷等均具备深厚的行业背景和管理经验。 在业务结构方面,分子砌块业务是公司的主要收入来源。2021年,分子砌块业务收入达到5.22亿元,同比增长52.4%,占总收入的约88%。科学试剂业务作为补充,也贡献了约12%的收入。公司业务精准聚焦于药物发现前端,专注于公斤级以下分子砌块的生产研发,为新药研发的各个阶段提供关键的分子片段。 分子砌块市场分析 分子砌块是构建药物活性分子的基石,通常指分子量小于300的小分子片段,具有结构新颖、品种多样等特点,广泛应用于新药研发的各个阶段。药物分子砌块的研发存在较高的壁垒,主要体现在需要实时跟踪药物研发前沿,设计出新颖、类药性且可行的结构;利用有机合成方法(部分反应条件苛刻)合成目标砌块并构建庞大的分子砌块库;以及通过工艺优化实现中试生产。 分子砌块的商业模式主要分为两种:一是纵向开拓,通过提升产品量级深度绑定客户,拓展临床后期及商业化阶段的需求,如药石科技;二是横向拓展,通过提升分子砌块产品的种类,提供结构独特、功能多样的产品,快速响应客户多样化需求,更好地服务于新药研发,毕得医药、Sigma-Aldrich、皓元医药及阿拉丁等公司均采用此模式。 全球分子砌块市场空间广阔。根据沙利文及各公司年报研发投入拆分分析,报告预计2023年全球化学药市场规模约为11567亿美元,全球药物研发费用率约21.4%,试剂耗材占全部研发比重约20.2%,化学试剂/工具化合物/分子砌块占试剂耗材的比重约50.5%。综合测算,预计2023年全球化学试剂/工具化合物/分子砌块的潜在市场规模约为253亿美元,显示出巨大的发展潜力。 核心竞争优势剖析 毕得医药凭借其独特的“多、快、好、省”四大核心竞争优势,在行业中建立了坚实的壁垒: 多:产品种类齐全,客户覆盖广阔。 截至2021年12月,公司拥有国内领先的分子砌块产品库,总数约7.3万种,能够覆盖更广泛的疗法、靶点及药物类型。通过与海外高质量客户合作,公司能够抢先布局行业前沿产品,领先国内市场1-2年。公司已与近8000家客户建立了长期合作关系,涵盖科研院所、CRO机构和药企,品牌效应显著。 快:前瞻性备货,快速满足客户需求。 新药研发对分子砌块的时效性要求极高。毕得医药通过积极调研市场需求,主动储备热点疾病新药研发所需的分子砌块库,实现前瞻性备货。在国内市场,公司可于当天或次日提供产品,显著缩短客户的新药研发周期。2018年至2022年上半年,公司分子砌块备货数目从约2万种增长至约7万种,体现了其快速响应能力。 好:多项荣誉加身、产品质量优异。 公司在产品研发设计技术方面具有核心优势,深刻理解新药研发疾病研究最新动态。近年获得国家专精特新“小巨人”企业、上海市“专精特新”中小企业等多项荣誉,技术实力得到广泛认可。公司严格遵循最高质量标准,提供全面的产品检测报告,并制定了10多万种产品的企业标准,累积了60多万个检测数据。在部分产品上,公司能提供比同行业竞争对手更高的纯度,例如对甲氧基苯硼酸纯度可达98%,高于行业平均的96%。 省:成本控制高效,性价比优势显著。 公司技术团队通过优化合成反应路线、选用更适合的起始原料、深入研究化学反应机理及严格控制副反应比例,实现对成本的高效控制。在竞争激烈的全球市场中,毕得医药的产品价格优势显著,部分分子砌块与科学试剂产品价格处于行业较低水平,例如对甲氧基苯硼酸价格为2.76元/克,远低于行业平均的33.42元/克,为提升客户粘性和增加未来收益提供了更大空间。 长期增长驱动力 毕得医药的长期持续成长将主要由新品开拓和海外扩张两大战略驱动: SKU持续扩增:含硼、含氟药物分子砌块有望成为新看点。 公司持续扩增产品种类(SKU),不断推出新品以带来新的增量。其中,含硼药物分子砌块在天然产物、生物医药、有机材料合成中应用广泛,需求逐年上升,公司正专注于其自主研发并扩大海外市场影响力。含氟药物分子砌块因其高生理活性和低毒性而备受市场青睐,2000-2021年FDA批准上市的小分子药物中,含氟药物占比高达30%。含氟药物分子砌块市场潜力巨大,公司在该领域的产品未来发展空间广阔。 海外开拓:海外区域中心持续发力,有望逐步迎来收获。 公司近年海外销售规模大幅提升,2021年海外收入约2.79亿元,同比增长45.84%,2018-2021年复合年增长率约58.28%。欧洲和北美地区是公司主要市场,合计占比在30.74%至34.81%之间,印度市场销售份额也从2019年的5.34%上升至2021年的10.18%。公司已在全球拥有8大区域中心,通过总部与区域中心的联动,实现全球化布局,提升自有品牌辨识度,并快速响应客户需求,预计未来海外市场份额将持续提升。 盈利预测与投资建议 结合公司业务布局规划及行业增速情况,报告对毕得医药的财务表现进行了预测。预计公司2022-2024年营业收入分别为8.2亿元、11.3亿元、15.3亿元,增速分别为35.5%、37.3%、35.6%;归母净利润分别为1.35亿元、1.83亿元、2.57亿元,增速分别为38.1%、36.1%、40.2%。 核心假设包括:公司各项费用率、营业税金及附加占营业收入百分比基本维持稳定;分子砌块业务在SKU持续扩张下,2022-2024年复合增长约35%;科学试剂业务在新品开拓推动下,2022-2024年复合增长约48%;其余业务收入占比保持低位且稳定增长;2023年毛利率可能因降价策略略有波动,2024年规模扩大后有望回升。 采用相对估值法,选取药石科技、阿拉丁、成都先导、皓元医药作为可比公司,其2023年平均估值为39.9倍。考虑到毕得医药所处赛道发展空间广阔,且未来有望通过新品开拓叠加海外扩展带来长期成长性,报告首次覆盖并给予“买入”评级。 财务表现与运营效率 毕得医药的财务数据显示出强劲的增长态势。公司营收与归母净利润均保持快速增长,2018-2021年营业收入复合增长率达54.94%,归母净利润复合增长率达65.37%。2021年,公司收入达到6.06亿元,同比增长54.86%;归母净利润9757万元,同比增长65.37%。 在研发投入方面,公司持续加大投入,2021年研发支出为3488万元,同比增长62.31%,占营业收入的5.75%,显示出对技术创新的重视。公司的毛利率常年维持在45%以上,2021年综合毛利率约为49.56%,其中分子砌块毛利率为50.93%,科学试剂毛利率为38.94%,体现了其高效的成本控制能力和产品竞争力。期间费用率稳步下降,2021年整体期间费用率约为30.07%,净利率约为16.10%。 在运营效率方面,公司员工数量持续增长,2018-2021年复合增长23.63%,截至2021年底员工总数为531人。同时,人均创收能力稳步提升,2021年人均收入达到114.2万元,同比增长25.1%,表明公司在规模扩张的同时,运营效率也在不断提高。 总结 毕得医药作为国内临床前分子砌块领域的领军企业,凭借其在产品种类、响应速度、质量控制和成本效益方面的显著竞争优势,成功构建了坚实的市场壁垒。公司通过持续的新品研发(特别是含硼、含氟分子砌块)和全球区域中心的海外扩张战略,有望在广阔的分子砌块市场中实现长期持续增长。财务数据显示,公司历史业绩增长强劲,未来盈利能力预期乐观,预计2022-2024年营收和净利润将保持高速增长。鉴于其强大的市场地位、明确的增长路径和良好的财务前景,报告首次覆盖并给予“买入”评级。然而,投资者仍需关注研究报告信息滞后、产能提升不及预期、毛利率下降、原材料供应及价格波动、环保安全生产以及市场空间测算偏差等潜在风险。
      中泰证券
      23页
      2023-01-05
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1