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    • 医药生物:2023H1疫苗、血制品批签发一览

      医药生物:2023H1疫苗、血制品批签发一览

      化学制药
        疫苗批签发一张图-20230630   2023H1:HPV疫苗(同比62.9%,下同)、4价流脑多糖(223.1%)、23价肺炎多糖(106.7%)、五联苗(19.6%)等保持高增速。   2023Q2:PCV13(383.3%)、2价流脑结合(13.3%)、4价流脑多糖(33.3%)、破伤风(40.0%)、23价肺炎多糖(187.5%)、五联苗(50.0%)等保持不错增速。   血制品批签发一张图-20230630   2023H1:静丙(34.1%)、PCC(29.4%)保持高增速。   2023Q2:静丙(14.3%)、凝血八因子(18.3%)、PCC(66.7%)、人纤维蛋白原(16.4%)等保持不错增速。   风险提示   研发进度不及预期。由于不可抗力因素如病毒变异过快导致流行毒株迅速发生变化或者研究方案设计等诸多复杂因素的影响,研发进度出现推迟或者停滞。   产品临床推进不及预期。由于临床方案设计、人群入组等诸多复杂因素的影响,导致临床推进速度过缓/停滞,临床开发失败。   销售不及预期。上市产品由于效价、GMP以及副作用等问题导致疫苗产品在国内或者国际订单减少甚至没有,产品销售停滞。   疫情防控显著风险。国内采取严格防控措施以便消除任何新冠病毒在国内传播的可能,在完成基础免疫的基础上,对加强针或者序贯接种等的需求逐渐减弱。
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      2023-07-10
    • 医药生物:医保续约规则缓和,利好创新药估值抬升

      医药生物:医保续约规则缓和,利好创新药估值抬升

      医药商业
        投资要点   事件:2023年7月4日,国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》、《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》。   医保续约规则较为温和,长期支付范围有望扩大。根据《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》文件,其中对于简易续约规则提到:①对于不调整或调整支付范围,且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超4年的品种,支付标准在4年以内的品种计算值基础上减半;②对于按照现行药品注册管理办法及注册分类标准认定的1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药,续约时如比值A(基金实际支出/基金支出预算)大于110%,企业可申请通过重新谈判确定降幅,重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅;③2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时,将把上次已发生的降幅扣减;④医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算,续约档位从2亿元、10亿元、20亿元、40亿元调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。我们认为此版《谈判药品续约规则(征求意见稿)》对续约品种的支付环境降价幅度表述较为温和,有利于临床需求旺盛的大单品、纳入医保的长期品种后续持续放量。长期看,也有望提高大单品的销售峰值。   非独家药品医保竞价格局有望改善,低于医保支付意愿的70%依然按此标准支付。根据《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》文件,其中对于竞价规则提到:药品通过竞价纳入医保目录的,取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。如企业报价低于医保支付意愿的70%,以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。我们认为《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》有望改善非独家药品的竞价环境,避免恶性竞价,有利于临床需求旺盛的非独家药品不断放量。   投资建议:《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》、《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》有望推动临床需求旺盛的独家/非独家品种、纳入医保的长期品种持续放量及销售峰值提升,关注相关创新药、仿制药及产业链公司投资机会。我们预计品种齐全,研发管线丰富的国内头部创新药公司有望率先受益,如恒瑞医药、百济神州、信达生物等,同时建议关注大品种有望放量的国内BioPharma/Biotech,如贝达药业、君实生物、康方生物、康诺亚等。此外,作为“卖水人”的CRO也有望获益,关注药明康德、药明生物、康龙化成等。   风险提示事件:研发进度不及预期风险,政策变化风险,市场竞争加剧风险,研究报告使用公开资料可能存在信息滞后或更新不及时风险等。
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      2023-07-05
    • 医药生物:“十四五”大型医用设备配置规划发布,关注高端设备加速放量契机

      医药生物:“十四五”大型医用设备配置规划发布,关注高端设备加速放量契机

      医药商业
        投资要点   事件:近期,国家卫健委发布《“十四五”大型医用设备配置规划的通知》,明确了“十四五”期间大型医用设备的配置数量、准入标准以及各地分配计划。   大型医疗设备配置数量加速攀升,高端医疗设备市场持续扩容。根据通知文件,“十四五”期间,全国规划配置大型医用设备3645台,其中甲类117台(其中重离子质子放射治疗系统共41台、高端放射治疗类设备共76台),乙类3528台(其中PET/MR共141台、PET/CT共860台、腹腔内窥镜手术系统共559台、常规放射治疗类设备共1968台,包括95台伽马射线立体定向放射治疗系统)。据此统计,截至“十四五”结束时,我国将拥有甲类设备185台,其中“十四五”期间配置数占比达到63%(重离子质子放射治疗系统、高端放射治疗类设备“十四五”占比分别为68%、61%);将拥有乙类设备8029台,其中“十四五”期间配置数占比达到44%(PET/MR、PET/CT、腹腔内窥镜手术系统、常规放射治疗类设备的“十四五”占比分别为67%、52%、68%、37%)。与“十三五”相比,“十四五”规划中各种配置证数量均实现大幅增长,各等级医疗机构大型设备采购需求有望提升,设备进院有望提速,高端医疗市场容量有望持续快速扩张。   着重强调医疗资源扩容下沉,国产品牌有望率先抢占中基层市场加速超车。“十四五”配置规划中明确指出,要聚焦提升医疗卫生服务公平性和可及性,缩小区域之间资源配置和服务能力差异,推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。现阶段国内高端医疗设备采购以大型医院为主,未来随着卫生健康事业高质量发展战略的持续落地,中层、基层医疗机构的医疗服务能力有望不断提升,同时叠加配置规划刺激,相关采购需求有望逐渐释放,国产品牌有望凭借高性价比优势在有关政策扶持下率先抢占基层市场,加速高端医疗设备领域的弯道超车。   支持大型设备社会办医,关注民营医院发展机会。在设备使用方面,本次规划文件指出,要满足人民群众多层次、多元化就医需求,支持医疗机构科学合理配置大型医用设备,支持社会办医健康有序发展,我们预计未来民营医疗机构的医疗服务能力有望进一步提升,迎来加速发展。   投资建议:“十四五”配置规划有望推动高端医疗设备市场扩容,激发医疗机构,特别是中基层医疗机构的采购需求,相关设备企业有望迎来业绩加速。我们预计产品性能先进、渠道布局广泛、研发能力强劲的国产龙头公司有望率先受益,如联影医疗、万东医疗、微创机器人-B等,同时建议关注头部民营医疗机构,如海吉亚医疗、国际医学等。   风险提示事件:研发进度不及预期风险,政策变化风险,市场竞争加剧风险,研究报告使用公开资料可能存在信息滞后或更新不及时风险等。
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      2023-07-03
    • 医药生物行业7月月报:多重底部,积极布局中报亮眼个股

      医药生物行业7月月报:多重底部,积极布局中报亮眼个股

      化学制药
        6 月行情回溯: 2023 年 6 月医药生物行业下跌 4.50%,同期沪深 300 收益率上涨 1.16%,医药板块跑输沪深 300 约 5.66%,位列 31 个子行业第 31 位。本月医疗服务、生物制品、中药、医疗器械、化学制药、医药商业涨跌幅分别为 -7.08%、 -4.65%、 -6.98%、 -4.25%、-1.94%、 -0.97%。 6 月医药板块仍然以个股行情为主,继续围绕在 AI、中特估、中报业绩等主题及事件催化。 不同细分子行业则均有不同程度的下跌,前期涨幅较好的中药由于中成药集采的政策扰动出现收益兑现及资金切换而有所回调, CRO/CDMO 继续下跌,疫苗等生物制品的弱复苏现实依然压制表现,部分复苏强势的院内诊疗耗材开始兑现。医药板块当前已经跌破前期 12 月份的低点,接近去年 9 月的历史低点,我们认为可以对医药乐观一些,医药当前的多重底部,以及行业刚性增长需求和当前估值性价比值得积极配置, 契合市场热点、符合政策引导方向以及真正有望复苏的细分子行业有望表现。   7 月布局思路:积极布局中报亮眼个股。 (1)结合 Q2 业绩前瞻,持续推荐基本面强劲、业绩确定性较强的中药、仿制药、药店、血制品等。①中药:景气持续, Q2 及全年业绩有望持续强劲,如东阿阿胶(预计上半年归母同比 45-55%,下同)、同仁堂(26-30%)、华润三九(30-32%)等。②仿制药:仿制药集采出清、创新药估值重塑,如一品红(42-44%)、九典制药(31-38%)、联邦制药(15-20%)等。③药店: Q2 业绩持续,上半年持续亮眼,如大参林(27-30%)、益丰药房(22-24%)等。④血制品:库存保持低位,业绩持续增长,如天坛生物(32-39%)。(2)关注院内诊疗复苏与集采拐点的体外诊断、高值耗材等;以及暑期旺季来临的消费医疗的复苏。①消费类疫后修复,特别是涉及暑期学龄儿童消费场景的修复:爱尔眼科、欧普康视、爱博医疗、我武生物、长春高新等;②二类疫苗接种的恢复:智飞生物、康泰生物、华兰生物、百克生物、康华生物等。   2023 年以来,我们一直认为内需强于出口。在策略报告中提出的四大复苏逻辑中,三个方向均为内需型企业。从 Q1 以来,市场整体表现为“强预期、弱复苏”, Q2 进入复苏验证的关键时期,进入 7 月, Q2 业绩逐渐明朗,真正有望实现盈利修复或延续增长的内需型企业有望表现亮眼。细分方向来看,继续看好整体药品板块,中药、仿制药、创新药;其次是院内诊疗复苏与集采拐点的体外诊断、高值耗材等;以及暑期旺季来临的消费医疗的复苏。另一方面,我们认为出口型企业,主要集中在产业链上游环节,有望在下半年逐步迎来拐点。出口型企业主要有两方面特征:创新与制造。 1)全球的创新需求来看,医药行业投融资、海外需求的冰点预计已经过去,有望迎来逐步恢复; 2)制造端的产能、库存、成本。当前的产能供给及库存的影响已经在行业竞争中较为充分反应,同时成本整体呈现下行趋势,结合两者,出口制造型企业有望逐步迎来拐点。细分方向来看,看好原料药的盈利周期拐点与增量市场; CRO/CDMO 在各方面出清后的估值修复;试剂耗材等上游赛道的业绩拐点。   7 月重点推荐: 药明康德,爱尔眼科,药明生物,同仁堂,华润三九,康龙化成, 华兰生物, 东阿阿胶,百克生物,迪安诊断,仙琚制药,九强生物,一品红,联邦制药,九典制药,诺泰生物,百诚医药,凯普生物   中泰医药重点推荐 6 月平均涨幅-4.97%,跑输医药行业 0.29%,其中东阿阿胶+10.97%、诺泰生物+8.80%,表现亮眼。   行业热点聚焦: ((1)诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获得国家药品监督管理局受理。 (2)多家药企减重创新药获得重大进展。 (3) Astellas 和 Cullgen Inc.(睿跃生物)达成一项研发合作和独家选择协议,以发现多种创新蛋白质降解剂。 (4)全国中成药联合采购办公室公布全国中成药集采拟中选结果。 (5) 2023 年美国糖尿病协会(ADA)第 83 届年会于 6 月 23-26 日在美国圣地亚哥召开。   市场动态: 2023 年 6 月医药生物行业下跌 4.50%,同期沪深 300 收益率上涨 1.16%,医药板块跑输沪深 300 约 5.66%,位列 31 个子行业第 31 位。 本月医疗服务、生物制品、中药、医疗器械、化学制药、医药商业涨跌幅分别为-7.08%、 -4.65%、 -6.98%、-4.25%、 -1.94%、 -0.97%。 以 2023 年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值 23.8倍 PE,全部 A 股(扣除金融板块)市盈率约为 16.7 倍,医药板块相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 42.6%。以 TTM 估值法计算,目前医药板块估值 26 倍 PE,低于历史平均水平( 36.2 倍 PE),相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 32.7%   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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      2023-07-03
    • 生物医药:医药板块覆盖标的2023中报业绩前瞻

      生物医药:医药板块覆盖标的2023中报业绩前瞻

      化学制药
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      2023-06-30
    • 中药:首批中成药国采落地,降幅符合预期

      中药:首批中成药国采落地,降幅符合预期

      中药
        投资要点   事件:2023年6月21日,全国中成药联盟集中带量采购在湖北开标。   首批中成药国采落地,降价幅度符合预期,关注后续采购量分配与中选结果执行。6月21日晚间,全国中成药联合采购办公室公示全国中成药集采拟中选结果。此次全国中成药集采覆盖湖北、北京、天津等30个省级行政单位;共有86家企业、95个报价代表品参与现场竞争;最终63家企业、68个报价代表品中选,中选率达71.6%,分产品组来看,16个产品组中有15个产品组有企业中标,独家品种银杏叶提取物注射液流标。与基准价格相比,中选品种平均降幅49.36%,基本与此前市场预期相符。根据此前发布的集采规则,医药机构填报采购需求若为直接拟中选企业的产品,同竞价单元内降幅最高的中选产品按100%采购需求量分配给对应的医药机构;其他中选产品按90%采购需求量分配给对应的医药机构,这也意味着降幅大、直接拟中选、市占率领先的企业处于更加有利的地位,后续采购量分配与中选结果执行值得进一步关注。   关注重点产品降价情况,竞争格局好、医疗机构认可度高的产品降幅更低。1)方盛制药藤黄健骨片(片剂)降价42%,同竞价组天圣制药(浓缩水蜜丸剂型)降幅为68%,所有拟中选藤黄健骨平均降幅为49%;2)华润三九华蟾素片降价57%,同组陕西东泰降幅为40.5%。整体来看,竞争格局好、医疗机构认可度高的产品降幅更低,如哈药集团脑安片降价17%、集安益盛药业的振源胶囊降价14.5%,均在中选之列。   投资建议:政策红利叠加企业经营周期共振,中药板块整体进入景气上行周期。展望下半年,国企改革深化、基药目录调整等催化下,中药板块估值扩张有望持续,短期建议重点关注中报业绩突出的标的。我们看好:1)二季度业绩持续向好:九芝堂、方盛制药、桂林三金等;2)改革发力下基本面向好的个股,多家国企已经进行了大力度的组织变革、人事调整,股权激励有望进一步激发内在活力,重点看好东阿阿胶、华润三九、昆药集团、太极集团、康恩贝等;2)中药创新药,看好管线布局及商业化能力强的公司业绩提速换挡,重点看好方盛制药、康缘药业、一品红等。   风险提示事件:政策幅度大于预期的风险、市场竞争加剧的风险
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      2023-06-26
    • 医药生物行业周报:多因素加速探底,调整中积极布局优势方向

      医药生物行业周报:多因素加速探底,调整中积极布局优势方向

      医药商业
        本周观点   多因素加速探底,调整中积极布局优势方向。本周沪深300下跌2.51%,医药生物行业下跌3.16%,处于31个一级子行业第20位,本周中药、医疗服务、生物制品、化学制药、医疗器械、医药商业分别下跌2.13%、7.57%、2.33%、2.43%、2.07%及1.39%。受前期强势赛道回调、汇率波动等影响,板块波动较大,但部分结构性机会如GLP-1多肽产业链、中药等依然表现亮眼。我们认为后续结构性机会核心把握是否有长逻辑的延续以及边际的重要催化,随着Q3拐点时间的临近,我们预计出口型的医药制造板块,包括CRO/CDMO、原料药、低耗等板块,有望逐步走出阶段行情。集采出清的细分板块同样有望迎来修复。此外,随着二季度进入尾声,Q2业绩逐渐明朗,基本面强劲的板块及个股有望继续表现,建议积极把握。继续看好中药、仿制药、GLP-1多肽产业链等机会。   美国糖尿病协会(ADA)年会召开,GLP-1研发持续火热,关注多肽产业链投资机会。2023年美国糖尿病协会(ADA)第83届年会将于当地时间6月23-26日在美国圣地亚哥召开,会上多家公司披露GLP-1R激动剂研发数据。①先为达:6月23日,杭州先为达公布Ecnoglutide(XW003)三项临床研究的积极结果:Ecnoglutide在成年肥胖患者中的临床II期研究、Ecnoglutide用于成年2型糖尿病患者血糖控制的II期临床研究,以及Ecnoglutide用于成年超重/肥胖患者体重管理的临床Ic期研究,其中临床I期和II期研究数据将显示Ecnoglutide在治疗超重/肥胖症和2型糖尿病临床研究中的安全性和有效性;②勃林格殷格翰:6月23日,勃林格殷格翰(BI)和ZealandPharmaA/S公布survodutide(BI456906)II期临床数据,数据显示在治疗46周后,survodutide对超重或肥胖但没有2型糖尿病的患者具有优于安慰剂的疗效,有40%使用达2剂survodutide最高剂量的患者,其体重减轻约20%;③礼来:6月24日,礼来公布了GLP-1R小分子激动剂治疗肥胖和糖尿病的II期临床数据,数据显示Orforglipron治疗组呈现剂量依赖性的体重减轻,使用36周时45mg剂量组减重14.7%,相比于安慰剂组减重12.2%。④投资建议:我们认为随着GLP-1领域研发不断取得进展,有望带动产业链上下游投资热情提升,建议关注多肽产业链投资机会。持续看好上游多肽合成试剂龙头昊帆生物、多肽固相载体龙头蓝晓科技等,中游多肽原料药头部企业诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业等、多肽CDMO头部企业药明康德、凯莱英等,同时看好下游GLP-1R激动剂进展较快的信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、联邦制药、石药集团等。   全国中成药集采拟中选结果公布,持续看好中药全年板块性机会。6月21日,全国中成药联合采购办公室公布全国中成药集采拟中选结果,此次集采共有86家企业、95个报价代表品参与现场竞争,其中63家企业、68个报价代表品中选,中选率达71.6%,中选品种平均降幅49.4%。据湖北省医保局数据,根据30省(区、市)联盟地区年度采购金额测算,预计每年可节约药品费用超过45亿元。本轮集采降幅温和,我们预计医保资金“腾笼换鸟”后有望继续推进中药创新药高质量发展。此外,今年以来,中药政策不断,《中药注册管理专门规定》、《中医药振兴发展重大工程实施方案》、《关于组织申报中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目的通知》等相继出台,我们认为中药板块进入政策红利密集释放期,看好全年板块性机会,推荐方向上:1)国企改革:国企改革浪潮下企业内在活力有望激发,估值扩张持续性较强,重点看好东阿阿胶、达仁堂、昆药集团、华润三九、太极集团、康恩贝等;2)中药创新药:院内诊疗复苏、新药审批红利释放,以及基药目录调整催化,看好管线布局及商业化能力强的公司业绩提速换挡,重点看好方盛制药、康缘药业、一品红等,此外,作为“卖水人”的中药CRO也有望受益,看好博济医药、百诚医药、阳光诺和等。   重点推荐个股表现:6月重点推荐:药明康德,爱尔眼科,药明生物,同仁堂,华润三九,康龙化成,东阿阿胶,百克生物,迪安诊断,仙琚制药,九强生物,一品红,联邦制药,九典制药,天宇股份,诺泰生物,百诚医药。中泰医药重点推荐本月平均下跌5.28%,跑赢医药行业0.21%;本周平均下跌4.93%,跑输医药行业1.77%。   一周市场动态:对2023年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-6.55%,同期沪深300收益率-0.20%,医药板块跑输沪深300收益率-6.35%。本周沪深300上涨下跌2.51%,医药生物行业下跌3.16%,处于31个一级子行业第20位,本周中药、医疗服务、生物制品、化学制药、医疗器械、医药商业分别下跌2.13%、7.57%、2.33%、2.43%、2.07%及1.39%。以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值23.5倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为16.6倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为41.3%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值26.2倍PE,低于历史平均水平(36.2倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为35.0%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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      2023-06-26
    • 医药生物行业周报:板块轮动,把握超跌机会;调整中布局强势个股

      医药生物行业周报:板块轮动,把握超跌机会;调整中布局强势个股

      化学制药
        本周观点:   医药板块内部轮动,把握超跌个股的修复机会,同时在调整中积极布局强势的细分方向。本周沪深 300 上涨 3.30%,医药生物行业上涨 0.60%,处于 31 个一级子行业第 23 位,本周医疗服务、生物制品、化学制药分别上涨 3.20%、1.86%及0.53%;其余中药、医疗器械、医药商业子板块下跌 1.43、0.32%、0.18%。受地缘博弈、宏观环境预期改善影响,板块结构性反弹,其中 CRO、CDMO、创新药等表现亮眼,同时其他前期大幅调整的个股同样迎来反弹。我们认为超跌反弹的机会核心把握是否有长逻辑的延续以及边际的重要催化,随着 Q3 拐点时间的临近,我们预计出口型的医药制造板块,包括 CRO/CDMO、原料药、低耗等板块,有望逐步走出阶段行情。集采出清的细分板块同样有望迎来修复。此外,本周前期强势的赛道及个股均有所调整,随着 Q2 业绩逐渐明朗,基本面强劲的板块及个股有望继续表现,建议积极把握。继续看好中药、仿制药、GLP-1 多肽产业链等机会。   GLP-1 领域进展不断,关注多肽产业链投资机会。①BD 方面,6 月 13 日,中国生物制药宣布与鸿运华宁达成合作协议,以最高 5700 万美元的首付款与里程碑付款共同开发减重创新药 GMA106(GIPR 拮抗/GLP-1R 激动剂),并获得 GMA106 在大中华区的独家开发和商业化权益;②原料药方面,6 月 14 日,翰宇药业公告公司司美格鲁肽原料药于 6 月 9 日获 FDA 审批受理;③仿制药方面,6 月 15 日,CDE 官网显示,石药集团以化药 2.2 类递交的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得受理;④国内创新药方面,6 月 16 日,联邦制药公告公司自主研发的 1 类创新药UBT251 注射液(GLP-1/GIP/GCG 三靶点激动剂)关于成人 2 型糖尿病、体重管理和非酒精性脂肪肝/非酒精性脂肪肝炎适应症的临床申请获得受理;⑤海外创新药方面,6 月 12 日,默沙东宣布将于 2023 年欧洲肝脏研究协会(EASL)口头公布Efinopegdutide(GLP-1/ GCGR 双重激动剂)用于非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者的 IIa 期临床研究最新结果,其中会议摘要数据显示每周注射 10mg 的Efinopegdutide 治疗后患者的平均肝脂肪含量(LFC)较基线降低 72.7%,而司美格鲁肽组为 42.3%,降低更为显著,有望为 NASH 患者提供有效的治疗选择。⑥投资建议:我们认为随着 GLP-1 领域研发不断取得进展,有望带动产业链上下游投资热情提升,建议关注多肽产业链投资机会。持续看好上游多肽合成试剂龙头昊帆生物、多肽固相载体龙头蓝晓科技等,中游多肽原料药头部企业诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业等、多肽 CDMO 头部企业药明康德、凯莱英等,同时看好下游GLP-1R 激动剂进展较快的信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、联邦制药、石药集团等。    蛋白降解领域持续火热,关注 PROTAC 领域投资机会。6 月 15 日,Astellas 宣布和 Cullgen Inc.(睿跃生物)达成一项研发合作和独家选择协议,以发现多种创新蛋白质降解剂。Astellas 将向睿跃生物支付 3500 万美元的预付款,此外在Astellas 行使相关项目的许可选择权时,睿跃生物还有权获得额外的 8500 万美元付款。如果 Astellas 行使其所有许可选择权并实现所有项目的所有里程碑,睿跃生物获得的总金额可能超 19 亿美元。同时,睿跃生物也有资格从 Astellas 获得任何潜在商业销售的特许权使用费。实际上,国内 PROTAC 研发也如火如荼,珃诺生物用于治疗晚期实体瘤以及淋巴瘤的 RNK05047 已经推进至临床 I/II 期,海思科靶向 BTK 的口服 PROTAC 小分子抗肿瘤药物 HSK29116 也于 2021 年 4 月获批临床,开拓药业用于雄激素性脱发和痤疮治疗的 GT20029 于 2021 年 4 月和 7 月分别获国家药监局和美国 FDA 批准开展临床试验。此外,除了创新药企,我们看到国内 CRO 公司也在加大 PROTAC 技术领域的布局,如药明康德于 2014 年布局了PROTAC 药物发现和测试平台,美迪西 PROTAC 药物发现技术平台可以帮助快速高效的合成大量高活性 PROTAC 双特异性小分子及后续生物筛选与测试,成都先导靶向蛋白降解平台涵盖 PROTAC 库设计、合成、筛选及三元复合物形成实验在内的生物评价,累计完成了超 50 个新颖的 E3 泛素连接酶的制备。我们有理由相信,国内 PROTAC 领域有望迎来高速发展的大时代,看好研发管线进度领先创新药企恒瑞医药、百济神州、海思科、开拓药业等,拥有 PROTAC 研发平台的CRO 企业药明康德、康龙化成、美迪西、成都先导等。   重点推荐个股表现:6 月重点推荐:药明康德,爱尔眼科,药明生物,同仁堂,华润三九,康龙化成,东阿阿胶,百克生物,迪安诊断,仙琚制药,九强生物,一品红,联邦制药,九典制药,天宇股份,诺泰生物,百诚医药。中泰医药重点推荐本月平均下跌 0.11%,跑赢医药行业 2.29%;本周平均上涨 0.43%,跑输医药行业0.17%。   一周市场动态:对 2023 年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-3.49%,同期沪深 300 收益率 2.37%,医药板块跑输沪深 300 收益率 5.86%。本周沪深 300 上涨 3.30%,医药生物行业上涨 0.60%,处于 31 个一级子行业第 23位,本周医疗服务、生物制品、化学制药分别上涨 3.20%、1.86%及 0.53%;其余中药、医疗器械、医药商业子板块下跌 1.43、0.32%、0.18%。以 2023 年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值 24.3 倍 PE,全部 A 股(扣除金融板块)市盈率大约为 17.0 倍 PE,医药板块相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 42.9%。以 TTM 估值法计算,目前医药板块估值 27.0 倍 PE,低于历史平均水平(36.2 倍PE),相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 37.0%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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      2023-06-19
    • 医药生物行业周报:GLP-1多肽药物产业链投资机会梳理

      医药生物行业周报:GLP-1多肽药物产业链投资机会梳理

      医药商业
        投资要点   本周观点:   多肽、AI 主题持续表现,把握内需复苏,关注出口拐点。本周沪深 300 下跌0.65%,医药生物行业下跌 2.63%,处于 31 个一级子行业第 27 位,本周医药商业子板块不涨不跌;其余中药、化学制药、医疗器械、生物制品、医疗服务子板块均下跌 3.22%、1.59%、1.44%、5.07%、3.69%。受宏观环境预期影响,板块波动较大,但部分主题性机会如多肽、AI 等表现亮眼。随着二季度进入尾声,Q2 业绩逐渐明朗,建议关注真正有望实现盈利修复或延续增长的内需型企业。继续看好整体药品板块,中药、仿制药、创新药;其次是院内诊疗复苏与集采拐点的体外诊断、高值耗材等;以及暑期旺季来临的消费医疗的复苏。此外,我们认为出口型企业,主要集中在产业链上游环节,有望在下半年逐步迎来拐点,看好原料药的盈利周期拐点与增量市场;CRO/CDMO 在各方面出清后的估值修复;试剂耗材等上游赛道的业绩拐点。   多肽减重领域研发持续火热,产业链投资价值逐步凸显。①6 月 3 日,CDE 官网公布诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获得国家药品监督管理局受理,据解放日报数据,此次申报的适应症预计为减重适应症;②此外,5 月 31 日,clinicaltrials.gov 网站显示,礼来登记了一项 III 期临床试验( TRIUMPH-3 ),旨在评估每周 1 次 retatrutide(LY3437943)治疗伴有心血管疾病的肥胖受试者的疗效和安全性。该产品也是首个进入 III 期临床阶段的 GLP-1R/GCGR/GIPR 激动剂;③实际上,今年以来国内多肽减重领域研发同样如火如荼,5 月 11 日,信达生物披露了玛仕度肽(IBI362)作为国内首款双靶点减重药的 II 期研究数据,结果表明高剂量 9 毫克的玛仕度肽在治疗 24 周后取得了显著的减重效果,减重幅度达到了15%。我们认为随着多肽减重领域研发不断取得进展,有望带动产业链上下游投资热情提升,建议关注相关投资机会。降糖、减重市场前景广阔,国内 GLP-1R 激动剂有望持续保持快速增长。①据Insight 数据显示,2019 年国内成人的超重和肥胖率分别为 34.3%和 16.4%,且世界肥胖联盟预测国内 2035 年约 18%成人 BMI≥30kg/m2,年增速高达 5.4%,患者基数庞大;②经历了传统口服、胰岛素的迭代,GLP-1R 激动剂凭借降糖效果显著、减肥效果较好等优势,逐步成为新一代降糖减重药物;③据沙利文数据,预计2030 年国内 GLP-1R 激动剂市场规模约 515 亿元,2022E-2030E 约 26.0%; ④据诺和诺德财报数据,2022 年全球利拉鲁肽减重产品 Saxenda 及司美格鲁肽减重产品 Wegovy 合计销售约 24.3 亿美元(同比+101%,其中 Saxenda 约 15.4 亿美元,Wegovy 约 8.9 亿美元,以美元:丹麦克朗约 6.93 计算),此外,据医药魔方数据,2022 年礼来替尔泊肽上市 9 个月销售约 4.83 亿美元。   多肽产业链上中游有望率先增益,持续看好。①多肽产业链可分为以多肽合成试剂、固相载体树脂、填料、固相合成仪为主的上游,以仿制药原料药及多肽CDMO 公司为主的中游以及仿制药制剂、多肽创新药为主的下游;②源于历史上多肽行业增长稳健(据沙利文数据,预计 2022 年全球多肽药物销售达 729 亿美元,2016-2022 年 CAGR 约 4.2%),但多肽合成、纯化具有一定壁垒,因此我们预计上游及中游格局有望较好;③持续看好上游多肽合成试剂龙头昊帆生物、多肽固相载体龙头蓝晓科技等,中游多肽原料药头部公司诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业等、多肽 CDMO 头部公司药明康德、凯莱英等,同时看好下游 GLP-1R 激动剂进展较快的信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝等。   重点推荐个股表现:6 月重点推荐:药明康德,爱尔眼科,药明生物,同仁堂,华润三九,康龙化成,东阿阿胶,百克生物,迪安诊断,仙琚制药,九强生物,一品红,联邦制药,九典制药,天宇股份,诺泰生物,百诚医药。中泰医药重点推荐本月平均下跌 0.61%,跑赢医药行业 2.38%;本周平均下跌 0.86%,跑赢医药行业1.77%。   一周市场动态:对 2023 年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-4.1%,同期沪深 300 收益率-0.9%,医药板块跑输沪深 300 收益率 3.2%。本周沪深 300 下跌 0.65%,医药生物行业下跌 2.63%,处于 31 个一级子行业第 27 位,本周医药商业子板块不涨不跌;其余中药、化学制药、医疗器械、生物制品、医疗服务子板块均下跌 3.22%、1.59%、1.44%、5.07%、3.69%。以 2023 年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值 24.0 倍 PE,全部 A 股(扣除金融板块)市盈率大约为 16.4 倍 PE,医药板块相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 46.1%。以TTM 估值法计算,目前医药板块估值 36.2 倍 PE,低于历史平均水平(36.3 倍PE),相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 56.4%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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      2023-06-13
    • 医药生物行业6月月报:把握内需复苏,关注出口拐点

      医药生物行业6月月报:把握内需复苏,关注出口拐点

      化学制药
        投资要点   5月行情回溯:2023年5月医药生物行业下跌2.50%,同期沪深300收益率下跌5.72%,医药板块跑赢沪深300约3.22%,位列31个子行业第10位。本月中药板块上涨3.90%,其余生物制品、医疗服务、医疗器械、化学制药、医药商业分别下跌5.76%、6.36%、1.74%、3.11%、2.96%。5月受宏观环境、资金流向等因素影响,市场整体波动较大,医药板块也有所调整,行情主要围绕AI主题及政策导向。板块层面来看,中药板块在政策催化下表现持续亮眼,后续叠加企业经营周期趋势向上,我们预计中药板块行情有望延续。我们认为,当前医药依然处于多重底部区间,契合市场热点、符合政策引导方向以及真正有望复苏的细分子行业有望表现。   6月布局思路:把握内需复苏,关注出口拐点。2023年以来,我们一直认为内需强于出口。在策略报告中提出的四大复苏逻辑中,三个方向均为内需型企业。从Q1以来,市场整体表现为“强预期、弱复苏”,Q2进入复苏验证的关键时期,随着进入6月,Q2业绩逐渐明朗,真正有望实现盈利修复或延续增长的内需型企业有望表现亮眼。细分方向来看,继续看好整体药品板块,中药、仿制药、创新药;其次是院内诊疗复苏与集采拐点的体外诊断、高值耗材等;以及暑期旺季来临的消费医疗的复苏。另一方面,我们认为出口型企业,主要集中在产业链上游环节,有望在下半年逐步迎来拐点。出口型企业主要有两方面特征:创新与制造。1)全球的创新需求来看,医药行业投融资、海外需求的冰点预计已经过去,有望迎来逐步恢复;2)制造端的产能、库存、成本。当前的产能供给及库存的影响已经在行业竞争中较为充分反应,同时成本整体呈现下行趋势,结合两者,出口制造型企业有望逐步迎来拐点。细分方向来看,看好原料药的盈利周期拐点与增量市场;CRO/CDMO在各方面出清后的估值修复;试剂耗材等上游赛道的业绩拐点。   6月重点推荐:药明康德,爱尔眼科,药明生物,同仁堂,华润三九,康龙化成,东阿阿胶,百克生物,迪安诊断,仙琚制药,九强生物,一品红,联邦制药,九典制药,天宇股份,诺泰生物,百诚医药   中泰医药重点推荐5月平均涨幅-3.13%,跑输医药行业0.63%,其中华润三九+10.81%、联邦制药+8.83%、诺泰生物+6.65%,表现亮眼。   行业热点聚焦:(1)《关于我市第一批DRG付费和带量采购政策联动采购方案征求意见的通知》发布;(2)2023年中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目名单公示。   市场动态:2023年5月医药生物行业下跌2.50%,同期沪深300收益率下跌5.72%,医药板块跑赢沪深300约3.22%,位列31个子行业第10位。本月中药板块上涨3.90%,其余生物制品、医疗服务、医疗器械、化学制药、医药商业分别下跌5.76%、6.36%、1.74%、3.11%、2.96%。以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值24.7倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率约为16.4倍,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为50.9%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值27.7倍PE,低于历史平均水平(36.2倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为45%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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      2023-06-05
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