2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 常规业务恢复良好,POCT全技术平台布局引领未来成长

      常规业务恢复良好,POCT全技术平台布局引领未来成长

      个股研报
        万孚生物(300482)   事件:公司发布2023年半年报,公司2023年1-6月实现营业收入14.89亿元(-63.09%),归母净利润3.35亿元(-71.60%),扣非净利润2.95亿元(-74.01%),经营性现金流-0.95亿元;2023年Q2实现营业收入6.57亿元(-53.35%),归母净利润1.31亿元(-52.32%),扣非净利润1.00亿元(-57.94%)。   防控产品销售回落影响表观业绩,常规业务实现较好恢复。1)传染病检测:2023H1实现收入4.28亿元(-86.67%),占比约28.7%,其中呼吸道检测、消化道传染病检测、血液传染病检测等常规业务显著恢复,此外叠加一季度国内甲流检测产品需求旺盛,我们预计2023H1传染病常规收入实现翻倍增长。2)慢病管理检测:2023H1实现收入7.18亿元(+40.30%),占比约48.2%,主要受益于医疗需求恢复,2023年上半年国内院端门诊量、检测样本量较去年同期增长明显。3)毒品(药物滥用)检测:2023H1实现收入1.64亿元(+18.11%),占比约11%,基于美国毒检市场建设持续加强,增量空间不断打开,公司毒检业务收入规模进一步扩大。4)优生优育检测:2023H1实现收入1.34亿元(+5.50%),占比约9%,随着电商平台渠道持续强化、产品结构愈发丰富,公司优势业务市场份额不断提升,品牌市场地位得以巩固。   产线拓展与新平台开发双轨并行,多领域取得战略突破。公司持续提高在研发能力建设和新品开发方面的资金投入,公司2023H1研发投入为2.03亿元(占营收13.65%),完成81项新品开发与产品改进(按平台:胶体金20项/免疫荧光20项/管式发光26项/单人份发光13项/电化学2项),在化学发光、免疫层析、电化学三大领域完成了若干重点品类研发和上市工作,持续推动管式发光常规和特色项目快速发展,并大力推进单人份发光条线国内外布局。此外,公司以传染病联检产品为突破口,实现海外传染病分子诊断市场拓展,并通过与头部三甲医院科研合作提升病理业务差异化竞争力。截至2023年6月30日,公司共有授权有效专利424件(+22),累计获产品注册证612个(其中:国内288个,+9;海外324个,+1)。   投资建议:公司是国内POCT诊断龙头,在技术平台及产品管线方面拥有显著优势,随着常规业务逐步恢复,国内及国际市场共同发力,多领域战略布局稳步推进,未来长期前景良好。我们预计公司2023年至2025年归母净利润分别为7.01亿元、8.79亿元及11.00亿元,同比-41.46%/+25.38%/25.22%,EPS分别为1.58/1.98/2.47元,当前股价对应2023-2025年PE为16/13/10倍,维持“推荐”评级。   风险提示:政策不确定性的风险、新产品推广不及预期的风险、产品降价超预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
      4页
      2023-08-16
    • 业绩符合预期,CDMO在手订单持续快速拓展

      业绩符合预期,CDMO在手订单持续快速拓展

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件: 公司发布 2023 年中报业绩公告: 2023 年上半年,公司实现收入32.55 亿元,同比增长 10.16%;实现归母净利润 6.22 亿元,同比增长32.83%; 实现扣非归母净利润 6.13 亿元,同比增长 30.78%。   Q2 利润端增速符合预期,收入端增速略有放缓。 分季度来看,公司单Q2 实现营业收入 15.03 亿元,同比下降 4.90%, 环比下降 14.16%;实现归母净利润 3.41 亿元,同比增长 31.04%,环比增长 5.78%;实现扣非归母净利润 3.39 亿元,同比增长 24.04%,环比增长 23.72%,利润增长好于收入表现,预计与二季度大额汇兑收益有关。 公司收入端增速下降我们推测可能是因为原料药业务受到海外库存周期, 另外 CDMO 项目交付周期季度性波动也将影响单季收入。 利润率方面,公司 2023 上半年毛利率为38.40%,相比去年同期上升 3.27pcts,净利率为 19.11%,相比去年同期上升 3.27pcts,公司盈利能力进一步提高,其中销售费用率/管理费用率/研发费用率/财务费用率分别+0.04/-0.68/-0.52/+0.93pcts。目前,公司业绩整体仍处于快速增长期,主要受益于 CDMO 业务的强劲增长,以及原料药制剂一体化进程加速。   CDMO 业务持续增长,驱动公司中长期快速发展。 公司 2023H1 CDMO 收入为 24.82 亿元, 同比增长 25.91%, 占比超过 76.27%,较去年同期增加9.54pcts。项目方面,公司已经形成了可持续的临床前/临床 I、 II、 III 期的漏斗型项目结构,截止 2023H1, 已上市项目 29 个,处于 III 期临床项目 66 个,处于 I 期和 II 期临床试验的有 839 个。从核心项目终端销售额看, 2023 年上半年诺欣妥全球销售额 29.15 亿美元,同比增速 35%;瑞博西尼全球销售额 9.08 亿美元,同比增速 73%;尼洛替尼全球销售额 9.38亿美元,同比略有增长。诺华作为公司第一大 CDMO 客户,其核心商业化项目仍是公司 CDMO 业绩增长的基石。另外, 我们预计诺欣妥 2023 年销售额将超过 60 亿美元, 瑞博西尼仍处于业绩爬坡期,峰值销售额也将达到数十亿美元。因此,在原有项目的基础上,未来新客户新项目的拓展(如 Roche、 Zoetis、 GSK、第一三共等)将成为公司 CDMO 板块业绩新增量。   拥有行业领先的核心技术平台, 制剂业务加速发展。 目前公司已建成包括手性催化技术、连续化技术、氟化学技术、多肽药物和偶联药物技术在内的多个领先技术平台。在多肽药物平台方面,公司具备一站式服务能力,合成能力包含固相合成、液相合成、固液相相结合等。在偶联药物技术平台方面,公司具备 ADC、 RDC 等偶联药物的研发和生产能力。公司拥有OEB4 级、 OEB5 级的高活实验室和 GMP 高活车间,可为客户提供订单从毫克级到数百克的单批次生产。 在制剂业务方面,公司利用原料药与制剂一体化优势, 2023 上半年有 18 个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段,其中 1 个项目已获得 ANDA 批文, 3 个项目已视同通过一致性评价, 1 个项目处于 FDA 审批中, 4 个制剂项目目前分别处于 CDE 审评审批不同阶段。   投资建议: 公司作为原料药成功转型 CDMO 的优秀典型企业,同下游药企关系紧密,在新领域(多肽类、核酸类等)、新业务(制剂类 CDMO 等)的拓展,将驱动公司持续发展。 我们预计 2023-2025 年归母净利润分别为11.90/15.50/19.90 亿元, 同比增长 29.23%/30.24%/28.42%, 对应 PE 分别为21/16/13 倍, 首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示: 业绩不及预期的风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-08-15
    • 测序业务高增长,国际市场持续突破

      测序业务高增长,国际市场持续突破

      个股研报
        华大智造(688114)   核心观点:   事件:公司发布2023年半年报,公司2023年1-6月实现营业收入14.43亿元(-38.86%),归母净利润-0.98亿元(-128.52%),扣非净利润-1.36亿元(-139.53%),经营性现金流-7.07亿元;2023年Q2实现营业收入8.24亿元(-27.74%),归母净利润0.52亿元(+3,329.80%),扣非净利润0.29亿元(+172.96%)。   国内外销售装机表现亮眼,测序仪及耗材业务高速增长。基于测序仪销售装机进展顺利,2023H1公司基因测序业务实现快速增长,板块实现收入10.98亿元(+39.89%),占比76.09%(+42.85pct);其中仪器设备4.59亿元(+35.69%),占板块41.80%(-1.29pct),各型号测序仪全球装机总数增长63%,累计销售装机数量超2,910台;试剂耗材6.24亿元(+42.12%),占板块56.83%(+0.89pct);服务及其他0.15亿元,占板块1.37%(+0.39pct)。分地区来看,2023H1:①中国大陆及港澳台地区:实现收入6.95亿元(+36.42%),持续建设T系列产品在大人群队列项目、临床应用及农业育种方向的生态圈,客户接受度逐步提升;②亚太区:实现收入1.84亿元(+10.99%),阿联酋、泰国等国基因组项目持续发力;③欧非区:实现收入1.44亿元(+83.55%),单细胞、时空、百万微生物等国际大科学项目推动增长;④美洲区:实现收入0.74亿元(+141.30%),DNBSEQ-T7等测序仪在美国实现落地。   实验室自动化业务回落影响整体业绩,看好长期应用场景拓展。2023H1公司实验室自动化业务销售下降87%,新业务销售下降68%。主要是去年同期公共卫生防控相关产品基数较高。公司积累了以移液、温控平台等模块为核心,覆盖样本处理/提取/制备等领域的各类自动化技术,布局数字微流控基数和液体处理等前沿技术,未来自动化应用空间有望进一步打开。若剔除公共卫生防控相关产品,公司2023H1实验室自动化常规业务实现收入0.77亿元,环比2022H2仍增长25.32%,体现公司自动化业务板块具经营韧性。   诉讼取得良好进展,欧美市场有望进一步打开。基于欧洲专利局裁决illumina的EP3002289专利无效,公司在曾涉专利诉求的土耳其、葡萄牙、奥地利、罗马尼亚、芬兰、希腊、匈牙利、比利时、丹麦等国家/地区不再受到该专利限制,至此公司大部分涉诉国家/地区业务拓展不再受限,未来欧美等重要国际市场覆盖范围有望进一步拓宽。   研发保持高投入,产品布局愈发丰富。2023H1公司研发投入4.32亿元(+30.33%),占营收比例为29.93%(+15.89pct),研发人员数量达到1,027人,占员工总数的35.20%。公司围绕核心技术持续发力,保持新产品、新技术研发的高投入,推出E/G/T三大系列机型,覆盖低-中-高-超高全通量矩阵;自动化板块针对不同通量需求样本前处理全流程推出MGISTP/MGISP/MGIFLP/MGIGlab等多系列自动化设备和工作站;新业务板块推出超低温自动化生物样本库MGIClab、数据中心一体机ZTRON、远程超声机器人MGIUS等系列产品。   投资建议:公司是技术立身、放眼全球的国产测序仪龙头,以核心技术和强产品力筑就极高竞争壁垒,随着海外经营环境愈发改善,全球市场空间有望进一步打开。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为2.20/3.61/5.52亿元,同比-89.17%/64.20%/53.19%,EPS分别0.53元、0.87元、1.33元,当前股价对应2023-2025年PE163/99/65倍,维持“推荐”评级。   风险提示:竞争格局加剧的风险、市场拓展不及预期的风险、新产品研发进步不及预期的风险、关联交易占比降低不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-08-11
    • 海外占比提升+伴随诊断收获,2023H1业绩超市场预期

      海外占比提升+伴随诊断收获,2023H1业绩超市场预期

      个股研报
        艾德生物(300685)   核心观点:   事件:公司发布2023年半年报,公司2023年1-6月实现营业收入4.59亿元(+16.87%),归母净利润1.27亿元(+41.97%),扣非净利润1.09亿元(+42.64%),经营性现金流1.43亿元;2023年Q2实现营业收入2.64亿元(+41.34%),归母净利润0.69亿元(+94.67%),扣非净利润0.64亿元(+133.03%)。   2023H1业绩超预期,海外收入占比稳步提升。2023年上半年公司整体业绩表现好于此前预期,我们认为除去年低基数原因外,主要因为肿瘤门诊量逐步恢复及海外市场顺利开拓。分业务来看,2023H1公司检测试剂业务收入3.84亿元(+29.99%),占比83.6%(+8.4pct),检测服务收入0.45亿元(-39.29%),占比9.8%(-9.0pct),药物临床研究服务0.25亿元(+38.34%),占比5.5%(-0.9pct)。公司积极开拓海外渠道,加快推进海外产品认证和市场准入,并以伴随诊断方式参与多家药企原研药物临床试验。2023H1公司实现海外收入0.77亿元(+34.44%),占比16.8%(+2.2pct)。目前公司国内销售团队400余人,国际业务及BD团队70余人,已覆盖全球60+国家/地区100余家国际经销商,并与阿斯利康、礼来、强生、辉瑞、安进、默克、武田等全球知名药企达成伴随诊断合作。基于公司海外布局愈发完善,我们认为公司海外业务高速增长态势有望延续。   研发取得多项专利成果,药物伴随诊断持续收获。2023H1公司研发费用0.92亿元(+18.02%),研发费用率20.03%(+0.2pct),高水平的研发投入持续巩固公司创新实力,公司现建有厦门、上海双研发中心,通过国家企业技术中心认定,并获批设立博士后科研工作站,倾力打造PCR、NGS、IHC、FISH等技术平台,构建从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系。截至2023H1,公司已拥有24项三类医疗器械注册证及60项专利授权,2项伴随诊断产品在日本获批并纳入医保。2023年7月,公司自研HRD检测产品与阿斯利康达成新合作,将作为PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利)卵巢癌适应症在中国的伴随诊断,我们认为,该合作协议达成体现其具备优越产品力,进一步巩固公司在HRD检测领域领先地位。   投资建议:公司是伴随诊断行业龙头企业,产线及技术优势显著,海外布局逐步完善。我们预计公司2023年至2025年归母净利润分别为2.68/3.40/4.25亿元,同比增长1.75%/26.78%/24.89%,EPS分别为0.67/0.85/1.07元,当前股价对应2023-2025年PE为38/30/24倍,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-08-02
    • 业绩略低于预期,看好平台迭代升级后盈利改善

      业绩略低于预期,看好平台迭代升级后盈利改善

      个股研报
        诺禾致源(688315)   核心观点:   事件:公司发布2023年半年报,公司2023年1-6月实现营业收入9.30亿元(+9.44%),归母净利润0.75亿元(+32.34%),扣非净利润0.58亿元(+24.43%),经营性现金流-451.35万元;2023年Q2实现营业收入4.89亿元(+5.66%),归母净利润0.53亿元(+38.9%),扣非净利润0.38亿元(+11.4%)。   持续构建全球区域服务能力,境外收入占比稳步提升。2023年上半年公司在中国大陆地区营收为4.66亿元(-5.72%),占比约为50.16%(同比-8.07pct);港澳台及海外地区营收4.63亿元,同比增长30.79%,占比约为49.8%(同比+8.1pct),整体增长略低于此前预期,我们认为主要是部分客户订单等待平台迭代及受海外宏观经济因素影响,但海外收入占比提升趋势较为确定,目前公司在境内设有天津、上海及广州实验室,在新加坡、美国、英国建立了本地化运营的实验室,在中国香港、新加坡、美国、英国、荷兰、日本等国家和地区设有子公司,业务覆盖全球六大洲约90个国家/地区,服务客户近7,000家。随着新测序平台迭代完成及全球区域化建设布局进一步完善,我们看好公司基因测序服务业务未来成长。   平台换代及智能化持续升级,有望驱动运营效率进一步提升。2023H1公司毛利率为41.57%(-0.65pct),我们认为主要是毛利率相对较低的建库测序平台服务业务占比提升所致,2023H1该业务收入为4.45亿元(+24.21%),占比47.88%(+5.69pct);生命科学基础科研服务业务收入3.01亿元(+14.92%),占比32.33%(+1.54pct)。公司围绕测序及建库业务,构建完善服务体系及解决方案,不断加强信息化运营和自动化、智能化生产能力,引进Illuminia新一代测序系统NovaseqXPlus和Pacbio大型测序平台Revio,不断扩展基因组学和多组学解决方案,应用柔性智能交付平台Falcon,并在此基础上推出满足WGS/WES/RNAseq/建库测序产品四大产品类型的小型化FalconII(具备柔性智能、高效生产、稳定交付特点,已部署英国、美国、天津、广州、上海等实验室),实现多品统一全自动流程的优化整合,人效提升30%+。此外,公司引进声波自动化移液系统,使得微生物扩增子产品人效提升50%+。   构建核心技术体系平台,引导临床应用开拓。公司持续开发整合多组学解决方案,并在分子育种、单细胞、denovo测序、转录组与表观组学、宏基因组学、三代测序技术新应用等方向不断深耕与突破,截至2023H1,公司联合署名/被提及的SCI文章超2万篇,累计影响因子近120,000,获基因测序技术专利62项,软件著作权320项。2023H1公司医学研究与技术服务业务收入1.33亿元(+6.5%)。临床方面,公司基于“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”,进一步开拓入院业务,合作项目覆盖肿瘤、遗传、感染等临床检测方向,实现了临检业务协同增长,截止2023H1已累计在数十家核心医院完成试剂盒入院。此外,公司持续加强基于NGS技术在遗传病临床上的转化应用,在罕见病、新生儿筛查、心血管系统、皮肤系统、眼科系统、血液系统等领域展开合作研究,并积极探索长读长测序、甲基化测序等新技术的临床应用。   投资建议:公司深耕基因测序服务,发挥规模化及智能化优势,不断提升运营效率,全球本土化运营初见成效,长期增长前景广阔。考虑到公司平台迭代存磨合期及上半年需求复苏较弱,我们下调公司2023-2025年归母净利润预测至2.17/2.93/3.88亿元,同比增长22.53%/34.74%/32.62%,EPS为0.54/0.73/0.97元,当前股价对应2023-2025年PE为48/36/27倍,维持“推荐”评级。   风险提示:海外市场渗透不及预期的风险、竞争加剧的风险、科研活力恢复不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-08-01
    • 医药月报:医药公募重仓继续低位,看好下半年核心资产表现

      医药月报:医药公募重仓继续低位,看好下半年核心资产表现

      医药商业
        核心观点   基金重仓医药占比提升,但仍低于平均水平。 2023Q2 末普通股票型基金及混合型基金重仓股中医药生物行业股票持仓市值为3355.82 亿元,占全部重仓股市值比例为 11.25%,环比 2023Q1 提升 0.22pp;剔除医药主题基金后公募基金重仓股中医药生物股票持仓总市值为 2197.05 亿元,占全部重仓股市值比例为 7.68%,环比 2023Q1 提升 1.82pp。 2023Q2 医药主题基金重仓股医药持仓市值下降到 1158.77 亿元,比上季度 1719.11 亿元的规模明显下滑。公募基金重仓股医药板块持股比例提升主要来自于非医药主题基金大幅增持医药板块。与 2019 年以来平均水平相比, 2023Q2 普通股票型基金及混合型基金重仓股中医药生物行业股票持仓占比低于 2019 年以来平均水平 1.73 个百分点;剔除医药主题基金后重仓股医药生物行业股票持仓占比低于2019年以来平均水平 1.11个百分点。   鼓励民营经济有望减轻医药企业回款压力。 《促进民营经济发展壮大的意见》在“加大对民营经济政策支持力度”中提出“完善拖欠账款常态化预防和清理机制” ,有望加速中小企业应收账款回笼,为企业纾困解难。直接面对公立医疗机构和医保基金的医药公司缺乏议价能力,长期以来面临较大回款压力。防疫期间核酸检测和疫苗企业直接面对政府财政,回款压力比疫情前更大。 ICL等行业公司账面存在较大规模新冠检测相关应收账款,随账龄老化引发减值计提比例提升,进而严重影响短期表观利润。如《意见》得到积极落实, ICL 企业应收回款问题有望得以解决。   医药板块估值处于偏低水平,中长期投资价值良好。 截至 2023年 7 月 28 日,医药行业一年滚动市盈率为 27.21 倍,沪深 300 为12.05 倍。医药股市盈率相对于沪深 300 溢价率当前值为 125.87%,历史均值为 170.79%,当前值较 2005 年以来的平均值低 44.92 个百分点,位于历史偏低水平。   投资建议: 建议关注细分领域核心资产: 1) 化学制剂:多元化发展具备更强抗风险能力( 科伦药业、华东医药、立方制药、健友股份、亿帆医药、人福医药等) ; 2) 品牌中药具有旺盛生命力( 太极集团、昆药集团) ; 3) 医疗器械的国产替代及海外出口等(联影医疗、迈瑞医疗、 新产业、安图生物等) ; 4) 第三方医学检验金域医学、迪安诊断; 5)血制品供需两旺、 非新冠疫苗疫后恢复,关注天坛生物、上海莱士、 康泰生物、欧林生物等; 6)医药商业中具有特色业务的公司, 推荐上海医药、百洋医药; 7)消费复苏带动医美需求释放,推荐爱美客、华熙生物、华东医药等; 8) 生命科学上游:关注测序(华大智造、诺禾致源)、质谱(聚光科技) ; 9)制药产业链,关注东富龙、纳微科技、昊帆生物等   风险提示: 医疗需求复苏不及预期的风险;集采降价压力超预期的风险;关键环节产业链的地缘政治风险等。
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-07-31
    • 流水线装机进展顺利,看好自产产品成长

      流水线装机进展顺利,看好自产产品成长

      个股研报
        迈克生物(300463)   事件:公司发布2023年半年报,公司2023年1-6月实现收入13.81亿元(-22.51%),归母净利润1.72亿元(-56.91%),扣非净利润1.78亿元(-55.41%),经营性现金流4.10亿元(-2.92%);2023年Q2实现营业收入7.04亿元(-17.82%),归母净利润0.58亿元(-71.58%),扣非净利润0.58亿元(-70.85%)。   自产分子及代理产品下滑,表观业绩短期承压。1)自主产品:2023H1实现销售收入8.67亿元(-23.69%),占比62.76%((-0.97pct),主要是新冠分子诊断产品销量回落所致,公司分子诊断试剂收入较2022H1的3.93亿元下降98.55%至571.04万元。此外,受分子诊断产品毛利率下降及存货计提资产减值准备影响,公司表观归母净利润显著下滑,未来随短期影响消退,公司整体盈利能力有望逐步修复;2)代理产品:公司自2022年起主动调整业务结构,代理业务进一步缩减,2023H1实现收入4.96亿元(-20.81%),符合公司以自产产品业务驱动增长的整体战略规划。   大型设备装机进展顺利,流水线快速装机有望驱动试剂长期增长。公司持续推进全实验室智能化检验分析流水线,并协同各平台单机终端装机,2023H1自主大型仪器产品出库1,601台(条),其中生免和血液流水线169条,2023H1公司自主常规试剂实现销售收入8.05亿元(+12.9%)。目前公司自主产品用户已覆盖各级医疗机构8,000+,其中二级和三级医院产品覆盖率分别达24%、57%,并与118个国家/地区的528家经销商达成合作,持续拓展海外市场。我们认为,流水线上半年快速装机有望带动后续试剂产品销量进一步增长。   多项研发项目稳步推进,持续打造自主产品核心竞争力。公司目前已建立涵盖生化、免疫、临检、分子、病理、快检、IVD原材料等产品的研发平台,2023H1公司研发投入为1.64亿元(+32.76%),新增研发项目41项(其中生化5项/临检6项/分子6项/快检2项/原料12项/仪器10项),新增国内注册证38项,累计达495项,其中2023年7月获证仪器:①全自动血细胞分析仪F680/F680P:血常规检测速度为80样本/小时,F680P整合血细胞分析与特定蛋白分析功能,可实现一次进样同步检测;②全自动凝血分析仪H5000/H5200:最高检测速度可达500测试/小时,支持闭盖穿刺、试剂和耗材在线加载及拼接流水线,可满足中大型实验室多种需求。   及流水线解决方案快速落地为公司提供长期增长动力。考虑到减值准备计提等影响,我们下调公司2023-2025年归母净利润预测至4.79亿元、6.99亿元及8.94亿元,同比-32.39%/+45.97%/+28.01%,每股EPS分别为0.78元、1.14元、1.46元,当前股价对应2023-2025年PE20/13/11倍,维持“推荐”评级。   风险提示:化学发光试剂集采降价幅度超预期的风险、流水线装机进展不及预期的风险、海外拓展不及预期的风险。
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      4页
      2023-07-30
    • 2023H1业绩快报点评:业绩略超预期,Q2血制品高景气延续

      2023H1业绩快报点评:业绩略超预期,Q2血制品高景气延续

      个股研报
        天坛生物(600161)   核心观点:   事件:天坛生物发布2023H1业绩快报。2023H1公司实现营业总收入26.92亿元,同比增长42.41%;归母净利润5.64亿元,同比增长46.47%;扣非归母净利润5.56亿元,同比增长48.65%。其中,2023Q2单季度公司实现营业总收入14.00亿元,同比增长18.04%;归母净利润3.02亿元,同比增长16.15%;扣非归母净利润3.03亿元,同比增长17.44%。   业绩略超预期,2023Q2业绩在高基数上仍保持较快增长。公司已连续三年Q2单季度业绩保持较快增长。公司2021Q2-2023Q2单季收入增速分别为20.97%、22.97%、18.04%;单季扣非归母净利润增速分别为22.12%、42.46%、17.44%。公司2023Q2业绩在连续两年高增长的基数上仍能保持较快增长,主要是因为血制品高景气持续以及公司行业优势地位不断增强。   公司扩产效果显现,采浆投浆两旺。公司依托央企平台优势,新建浆站储备丰富,Q2共有6家浆站获得单采血浆许可证。随着去年新建浆站逐步投产,公司采浆能力有望迅速提升。公司血浆处理产能扩张初见成效,永安厂区已于2022年8月投产,未来随着云南项目和兰州项目逐步落地,公司将拥有三个单厂投浆能力超千吨的血液制品生产基地。三个千吨级扩产项目搭配充足的在建浆站,奠定公司长期增长基础。   补库存需求旺盛,血制品高景气将延续。今年一季度由于疫情需求旺盛,静丙等血制品库存短缺,预计二季度渠道补库存需求旺盛。我们从去年起就观察到血制品销售增速高于医疗行业增速,预计主要是医保对仿制药控费后,临床血制品处方增加,静丙和凝血因子类国内人均使用量不到欧美1/10,医保压力减轻后需求有望得到释放,同时各家在十四五期间浆站建设提速,行业增速有望从之前5-10%提升至15%。   投资建议:公司依托国药背景,是十四五期间浆站扩张最大受益者,预计云南和兰州项目投产后,公司将拥有4000-5000吨的血浆处理能力,赶上国际一线血制品公司。我们预测2023-2025年归母净利润分别为11.21/12.95/15.67亿元,同比增长27.29%、15.48%和20.99%,对应EPS为0.68/0.79/0.95元,对应PE为37/32/27倍,维持“推荐”评级。   风险提示:血制品安全性问题及单采血浆站监管风险、疫情反复影响采浆及终端需求的风险、新产品研发和上市进度不达预期的风险等。
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      2023-07-14
    • 多肽合成试剂细分龙头,下游需求推动业绩可持续高增长

      多肽合成试剂细分龙头,下游需求推动业绩可持续高增长

      个股研报
        昊帆生物(301393)   核心观点:   二十年积累成就药物合成试剂细分龙头,全面布局高端试剂原料着眼长期成长。昊帆生物成立于2003年,经过近20年发展,已形成以多肽合成试剂为主、通用型分子砌块和蛋白质试剂为辅的产品体系,凭借在产品杂质控制、供应及时、稳定、产品结构新型、种类丰富等方面的优势,与巴亨、OlonS.p.A.、药明康德、凯莱英、恒瑞等知名药企,ThermoFisher、Sigma-Aldrich、TCI等专业试剂公司,及国内40余所高等院校及科研机构建立了良好的合作关系。此外,公司紧跟全球药物研发方向,在合成技术门槛更高的脂质体与脂质纳米粒药用试剂、离子液体、PROTAC试剂和核苷酸试剂等高附加值、高壁垒的特色产品领域积极布局,持续拓展产品管线。2022年公司营业收入4.47亿元(yoy+21.12%),归母净利润1.29亿元(yoy+16.13%),2019-2022年营业收入CAGR为32.77%,净利润CAGR为30.53%。   多肽合成试剂市场空间广阔,下游药物市场需求持续高增长。酰胺键是多肽药物、众多小分子化学药物的基本结构,多肽合成试剂在酰胺键合成中发挥至关重要的作用。据统计,2021年全球销售额前200的药物中含酰胺键的药物占比超过66.5%。公司多肽合成试剂包括缩合试剂、保护试剂和手性消旋抑制剂,其中离子型缩合试剂2021年全球市占率约19%,国内市占率第一。下游多肽药物新品种的持续上市及终端需求的不断增长(诺和诺德的司美格鲁肽2022年全球销售额突破百亿美元),将推动全球多肽合成试剂市场空间进一步扩张。2022年公司多肽合成试剂业务收入占比78.42%,同比增长24.85%,随着子公司安徽昊帆自有350吨产能逐步爬坡,以及后续募投项目的建成投产,公司的产能瓶颈将被逐步打破,公司业绩有望保持可持续性高增长。   通用型分子砌块&蛋白质试剂天花板较高,持续研发投入贡献新的业绩增长点。公司差异化竞争分子砌块板块,主要用于临床期新药或原料药的生产,基于在保护试剂领域的技术积累,公司Boc保护衍生物类分子砌块产品竞争优势明显。由于分子砌块的使用贯穿新药研发的全生命周期,其重复使用属性使得后期分子砌块用量呈倍数级增长。另外,公司自主研发的蛋白质交联剂产品SMCC、Sulfo-SMCC可用于Kadcyla(恩美曲妥珠单抗)和Trodelvy(戈沙妥珠单抗)的合成。未来随着下游药物的放量,也将逐步带动分子砌块以及蛋白质试剂业务的快速增长。   多肽合成试剂细分龙头,首次覆盖,给予“谨慎推荐”评级。多肽合成试剂市场空间广阔且集中度相对较高,公司作为离子型多肽合成试剂全球龙头,未来业绩增长将受益于下游相关产品的放量以及自身产能逐步建成投产。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.81/2.63/3.43亿元,同增长40.24%、44.77%和30.66%,当前股价对应2023-2025年分别为62/43/33倍PE,首次覆盖,给予“谨慎推荐”评级。   风险提示:原材料价格波动风险、募投项目效益不达预期风险、下游产品放量不达预期风险、客户合作竞争不及预期风险
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      2023-07-14
    • 医药行业:医保谈判续约规则优化,利好创新药定价以及行业发展

      医药行业:医保谈判续约规则优化,利好创新药定价以及行业发展

      医药商业
        核心观点   事件: 7 月 4 日, 医保局就《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。   医保续约规则更加温和,对连续续约以及调整支付范围品种降价表述友好。 根据文件,医保续约规则调整项目包括: 1)纳入常规目录条件明确,新增“谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分超过 8 年的药品”; 2)对于连续续约品种降幅减半,新增“对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过 4 年的品种,支付标准在前述计算值基础上减半”; 3)其他续约需降价企业( A≥ 110%)降幅可以更小,新增“续约时如比值 A 大于 110%,企业可申请通过重新谈判确定降幅,重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅”; 4)对增加适应症的品种扣除已有降幅,新增“2022 年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时, 将把上次已发生的降幅扣减”; 5)同等降幅下梯度降价门槛提高,医保基金支出预算从 2025 年续约起不再按照销售额 65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算,梯度降价的门槛值也将从 2/10/20/40 亿元调增为 3/15/30/60 亿元; 6)对新冠品种,如市场环境未发生重大变化, 经专家论证后,本次续约可予不降价。   创新药医保谈判品种稳步增加,产品定价趋势有望逐步优化。医保谈判新进品种平均降幅在 50-60%,谈判有效期一般为两年,续约品种降幅大致使其价格整体降幅稳定在百分之五六十左右。例如 2017 医保谈判品种到期,则应该在 2019 医保谈判续约,按照平均降幅估算,两轮谈判后续约品种整体降幅约为 52%。 此次简易续约仍维持此前 0-25%的梯度调幅,但对连续续约品种、协议期内调整支付范围品种等有一定程度降幅缩减, 细则表述也更友好, 且 2025 年开始梯度降价的门槛范围提高,利好创新药产品定价和远期的价格趋势。 据不完全统计,自 2022 年 7 月始至今年 6 月初,已有超 40 款新药获批上市有望参与到 2023 年医保谈判中,涉及到的国外企业有罗氏、礼来、 BI、默沙东等;国内企业如有恒瑞、君实生物子公司旺实生物、乐普生物、先声药业、信立泰、贝达药业、亿帆医药子公司亿一生物、康哲药业等,其中包括有 PD-(L)1、 ADC、 EGFR 20、 CD20 抗体等明星药物。   投资建议: 医保续约规则优化,有利于创新药产品定价以及相关公司业绩提升,我们推荐关注:恒瑞医药、君实生物、信立泰、贝达药业、亿帆医药等。   风险提示: 医保降价不及预期的风险;创新药投融资困难的风险;公司业绩不及预期的风险等
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      2023-07-05
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