2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 整体业绩短期承压,海外制剂出口持续兑现

      整体业绩短期承压,海外制剂出口持续兑现

      个股研报
        健友股份(603707)   事件:2024年4月26日,公司发布2023年年报以及2024年一季度报告,2023年公司实现营业收入39.31亿元,同比增长5.89%,归母净利润为-1.89亿元,由盈转亏;2024Q1公司实现营业收入10.04亿元,同比下降23.19%,归母净利润1.77亿元,同比下降46.68%。   原料药板块短期承压,制剂出口业务持续兑现。分业务来看,公司2023年原料药板块收入贡献为9.97亿元,同比下滑10.12%,收入占比为25.37%,毛利率为33.63%,同比下降6.9pct,毛利额占比为17.63%,同比下降5.49pct,肝素原料药业务营收占比从2019年占超过60%到2023年占不到30%,未来业绩受原料药周期扰动较小。制剂板块实现收入27.72亿元,同比增长12.75%,其中海外制剂销售收入超过19亿元,同比增长超过25%,美国子公司Meitheal实现收入16.3亿元,同比增长37.7%,公司制剂出口业务持续兑现。2024Q1公司整体毛利率为38.49%,较去年同期下滑约12.18pct,推测主要原因为目前肝素原料药价格处于历史低位、国内制剂集采降价以及海外肝素制剂成本向上。2023H2以来肝素下游企业面临去库存的现状,公司肝素原料药订单量价齐跌,预计24H2肝素原料药价格缓慢恢复。国内制剂集采从23H2开始执行,公司下半年将处于低基数状态。海外肝素制剂将进一步提高市占率,非肝素制剂则仍将处于快速放量状态,且24H2-25H1将有白紫、利拉鲁肽以及格拉替雷等大单品上市,为海外制剂出口业务提供更强的利润空间。   持续推进创新转型,合作+自研逐步建立大分子药企形象。2023年公司研发投入为5.9亿元,营收占比为15.02%,较去年同期增加89.53%。2023年公司10个药品获得美国FDA批准,包括盐酸布比卡因注射液、普乐沙福注射液等在美国市场份额超过1亿美元的产品;多肽类制剂有4个产品美国审批中、1个产品注册批生产完成、6个产品前期研发中;公司研发中心建立了缓控释注射剂技术平台、脂质体技术平台、自动给药技术平台,目前1项复杂制剂产品美国审批中、1项产品中国审批中;公司同时推进4个生物仿制药项目,其中MAB22项目完成临床前药学工作,胰岛素系列项目完成了稳定性考察工作,我们预计2026年美国获批上市;另外,公司合作方式快速推动孤儿药XTMAB项目临床二期的研发工作,并成功搭建了自复制mRNA及脂质纳米颗粒工艺研究平台和mRNA生物药临床前药理药效及毒理检测平台,自主进行1个创新药的多项适应症研发。公司在产品梯队上实现仿制药和创新药双轮驱动,不断丰富现有产品剂型及种类,完善公司产品结构。随着公司管线不断扩展,截至2023年末公司在美国市场已有超过50个产品运行,成为美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。   投资建议:公司已由肝素原料药企业成功向高端制剂方向转型,作为国内药企海外制剂出口的优秀平台企业,增长前景广阔。由于公司肝素制剂类产品成本向上,我们下调公司2024年盈利预期,预计公司2024-2026年归母净利润为9.18/12.70/16.42亿元,同比增长584.75%/38.25%/29.37%,当前股价对应2024-2026年PE为23/17/13倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格上涨影响产品毛利率的风险、汇率波动影响公司汇兑收益的风险、下游需求恢复不及预期的风险、研发进度不及预期的风险。
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      2024-04-29
    • 业绩增长稳健,新产品进展顺利

      业绩增长稳健,新产品进展顺利

      个股研报
        华东医药(000963)   核心观点:   事件:2024年4月25日,公司发布2024年一季度报告,2024Q1公司实现营业收入104.11亿元,同比增长2.93%;归母净利润8.62亿元,同比增长14.18%;扣非归母净利润8.38亿元,同比增长10.66%。   主要业务板块增长稳健,医药商业和海外医美短期承压。①医药工业:2024Q1,核心子公司中美华东营业收入(含CSO业务)33.99亿元,同比增长10.53%,合并归母净利润7.51亿元,同比增长11.67%。②医药商业:营业收入67.17亿元,同比下降1.86%,净利润1.07亿元,同比增长1.51%,收入降低主要受2023Q1基数较高的影响,预计Q2医药商业业务将恢复为正增长。③医美业务:营业收入6.30亿元(剔除内部抵消),同比增长25.30%,其中英国Sinclair营业收入2.72亿元人民币,同比下降4.40%,主要因为全球宏观经济增长放缓,造成需求波动,整体收入达到Q1经营目标,预计Q2开始增速将逐渐回升;国内医美欣可丽美学实现营业收入2.57亿元,同比增长22.65%,环比2023Q4增长13.38%。④工业微生物:收入同比增长23.00%,后续随着海外市场的积极拓展,国内动保业务加大线上线下市场推广及湖北美琪健康的投产,预计工业微生物板块业务增速将有望加快。   医药工业研发进展顺利,多个产品达到重要节点。2024Q1公司医药工业研发投入(不含股权投资)5.88亿元,其中直接研发支出3.49亿元,同比增长13.96%。①注射用利纳西普(ARCALYST?):复发性心包炎适应症的中国上市许可申请于2024年3月获得受理。②HDM1005:用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病两个适应症的中国IND申请于2024年3月获得批准,并于2024年3月完成中国Ia期临床研究首例受试者入组及给药;用于超重或肥胖适应症的美国IND申请已于2024年4月获批。③HDM2005:拟开发用于晚期实体瘤和血液瘤治疗,已于2024年3月递交中国IND申请获受理。④索米妥昔单抗注射液(ELAHERE?):2024年3月,合作方宣布该产品在美国已由加速批准转为完全批准;2024年4月,公司获批加入国际多中心Ⅲ期临床研究,联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体α阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。⑤瑞美吡嗪注射液:与肾小球滤过率动态监测系统配合使用,在中国的上市许可申请已于2024年1月获得受理。⑥泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽?):2024年3月1日获附条件批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,公司已组建了专门的商业化团队,获批上市当日即开出全国首张处方。   重点医美产品注册受理,产品矩阵日渐丰富。①MaiLi Extreme:公司新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂,其中国临床试验顺利达成主要研究终点,显示出良好的产品安全性数据,该产品在中国的三类医疗器械注册申请已获得受理。②ATGC-110:公司与韩国ATGC合作引进的A型肉毒毒素,其上市申请已获韩国食品药品安全部(MFDS)受理,申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹。③YY001:公司与重庆誉颜公司合作引进的重组A型肉毒毒素,在国内已完成Ⅲ期临床受试者入组。   投资建议:公司医美与工业微生物板块高速发展,医药工业与商业板块经营保持稳健,创新转型为公司中长期发展提供想象空间。我们预计公司2024-2026年归母净利润为33.54/39.54/46.06亿元,同比增长18.13%/17.90%/16.50%,EPS分别为1.91/2.25/2.63元,当前股价对应2024-2026年PE为17/15/12倍,维持“推荐”评级。   风险提示:市场竞争的风险,市场推广不及预期的风险,新品研发不及预期的风险。
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      2024-04-28
    • 2024年一季报业绩点评:一季度业绩有所好转,有望重回增长

      2024年一季报业绩点评:一季度业绩有所好转,有望重回增长

      个股研报
        海尔生物(688139)   核心观点:   事件:公司发布2024年一季度报告,2024年一季度实现营业收入6.87亿元(+0.04%),归母净利润1.38亿元(+0.06%),扣非净利润1.33亿元(+6.64%),经营性现金流0.77亿元(-27.34%)。   Q1业绩略超此前预期,公司经营逐步回归常态。尽管同期基数较高,公司2024年Q1收入端仍实现持平,环比2023Q4增长51%,呈现明显恢复态势。从利润端来看,2024Q1公司净利润环比增长182%,扣非净利润环比增长251%,归母净利润率和扣非归母净利润率分别约为20.03%(环比+9.28pct)/19.07%(环比+11.70pct),随着公司收入提升和持续的降本增效,期间费用率明显改善(销售费用率11.72%,+0.02pct;管理费用率5.98%,-0.66pct),公司整体盈利能力已逐步回归常态。   非储存业务布局持续完善,有望受益于行业结构性机会。公司持续完善非储存产品系列化布局,拓展自动化在生命科学和医疗场景的应用,2024Q1公司新产业占收入比重达39%,同比增长22%,环比增长36%,多品类发展新格局进一步夯实。分业务板块来看,①生命科学板块:2024Q1实现收入3.50亿元,环比增长79%,方案日趋多样化并延伸至核心场景应用;②医疗创新板块:2024Q1实现收入3.34亿元,环比增长31%,公司紧跟医疗新基建、公卫复苏和血/浆站持续复苏机会,服务贵州、河南等疫苗城市网和西藏、上海等自动化血站用户场景。此外,公司用药自动化方案实现浙大邵逸夫医院、中山市人民医院等高端用户的突破。   国内市场实现较好复苏,海外业务有望逐步改善。1)国内:2024Q1实现营业收入4.99亿元(同比+11%,环比+80%),公司持续推动市场细分与下沉,提升各业务线协同性;2)海外:2024Q1实现收入1.86亿元,同比有所下滑,环比增长6%,主要受到项目类业务执行周期等问题影响,公司预计2024年海外业务有望随着积压项目的逐步转化迎来反弹。   投资建议:海尔生物依托领先的低温存储技术和物联网解决方案,发展实验室装备及医疗自动化产品,长期增长前景良好。考虑到公司一季度业绩表现超预期且经营效果有望延续,我们上调公司2024年-2026年归母净利润预测至5.51/6.85/8.36亿元,同比增长35.68%/24.29%/22.12%,EPS分别为1.73/2.15/2.63元,当前股价对应2024-2026年PE为21/17/14倍,维持“推荐”评级。   风险提示:海外市场拓展不及预期的风险、新品研发与上市进展不及预期的风险、经营环境恢复不及预期的风险、海外贸易环境不确定的风险。
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      3页
      2024-04-28
    • 2023年年报及2024年一季报业绩点评:持续高研发投入,打造高端流水线提升竞争力

      2023年年报及2024年一季报业绩点评:持续高研发投入,打造高端流水线提升竞争力

      个股研报
        迈克生物(300463)   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年实现营业收入28.96亿元(-19.75%),归母净利润3.13亿元(-55.86%),扣非净利润3.16亿元(-55.46%),经营性现金流9.02亿元(+6.91%)。2023Q4实现营业收入7.81亿元(-12.29%),归母净利润0.44亿元(-59.14%),扣非净利润0.41亿元(-61.64%)。2024Q1实现营业收入6.16亿元(-8.88%),归母净利润1.20亿元(+3.05%),扣非净利润1.18亿元(-2.00%),经营性现金流0.05亿元(-97.08%)。   高基数、代理业务剥离及减值计提影响表观业绩。2023年公司表观收入及利润均大幅下滑,一方面因为2022年同期新冠相关分子产品销售导致收入基数较高,另一方面,代理业务的进一步剥离在一定程度上影响了收入及利润绝对额。此外,减值计提(资产减值损失0.58亿元+信用减值损失0.36亿元)亦对利润端产生负面影响。2023年起公司业务结构持续优化,带动2023年毛利率修复(55.27%,+1.05pct),2024Q1进一步提升(57.41%,+2.14pct)。   自主产品:2023年实现营收18.80亿元(-18.67%),营收占比64.94%,毛利率74.64%(+2.87pct),利润贡献达85.95%,其中免疫试剂销售9.52亿元(+18.68%),生化试剂销售5.77亿元(+2.54%),临检试剂销售1.76亿元(+27.38%),分子诊断试剂704.51万元(-98.79%);2024Q1销售收入同比增长1%,其中免疫收入+5%(测试数+22%),临检收入+26%(测试数+61%),生化收入-7%(测试数+20%),测试数增长远大于收入,主要是直销转分销推进及集采政策落地影响。   代理产品:2023年实现营收9.81亿元(-21.87%),2024Q1同比下降25%,代理业务体量进一步缩减。基于自2022年起公司主动调整业务结构,代理业务的逐步剥离符合公司以自产产品业务驱动增长的整体战略规划。   发光仪器及流水线装机顺利,驱动自产试剂业务成长。公司大力推广实验室三大平台(生化/免疫/临检集成化产品),提供灵活配置的实验室智能化分析流水线。2023年公司大型仪器及流水线市场端出库达成4,016台(条),其中生免流水线189条,血液流水线162条,化学发光仪器1,458台,血液仪器1369台。我们认为,仪器装机提速有望推进未来公司试剂销量的快速增长。   多项研发成果密集推出,核心业务竞争力与日俱增。2023年公司研发投入4.14亿元(+22.34%),研发人员1,172人(+149),国内新增产品注册证64项(累计512项,仪器27项+试剂485项),公司重磅推出LABASMIX全实验室智能化流水线,能够实现质控自动检测、多模式进样、自动离心、样本质量监测、一键提取、分类归档等十大功能的高度整合,可连接血液分析、血栓与止血分析等模块,将临检血液项目合零为整、集中检测,并通过智能软件,实现自动复检、智能审核及临检自动化的流程重塑,全面增强了公司综合产品竞争实力。此外,2023年公司吖啶酯直接化学发光技术平台新增配套试剂产品注册证19项,已累计取得102项(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测)。   投资建议:公司是技术实力领先、产品布局全面的头部IVD企业,高速机及流水线解决方案快速落地为公司提供长期增长动力。考虑到行业经营环境变化,我们下调公司2024-2026年归母净利润预测至4.51/5.64/6.97亿元,同比增长44.24%/24.99%/23.67%,每股EPS分别为0.74元、0.92元、1.14元,当前股价对应2024-2026年PE17/14/11倍,维持“推荐”评级。   风险提示:化学发光试剂集采降价幅度超预期的风险、流水线装机进展不及预期的风险、试剂上量不及预期的风险。
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      2024-04-28
    • 2023年年报及2024年一季报业绩点评:子公司并表致业绩波动,看好CGM产品放量

      2023年年报及2024年一季报业绩点评:子公司并表致业绩波动,看好CGM产品放量

      个股研报
        三诺生物(300298)   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年实现营业收入40.59亿元(+2.69%),归母净利润2.84亿元(-36.31%),扣非净利润2.93亿元(-16.81%),经营性现金流7.35亿元(+54.97%)。2023Q4实现营业收入10.23亿元(-7.06%),归母净利润-3,363万元(-155.14%),扣非净利润-4,658万元(-184.7%)。2024Q1实现营业收入10.14亿元(+14.92%,经调整),归母净利润0.81亿元(+35.51%,经调整),扣非净利润0.78亿元(+21.48%,经调整),经营性现金流-0.32亿元(-168.63%,经调整)。   心诺健康并表影响2023年利润,2024Q1利润端实现较好增长。2023年公司营收微增,净利润同比明显下降,一方面是公司对于核心产品CGM的研发和市场投入加大,另一方面,美国子公司Trividia受到美国扩大CGM医保覆盖范围对BGM业务的冲击,产生一定经营亏损和商誉减值。2023年控股子公司心诺健康实现营收10.66亿元,增加公司账面商誉7.12亿元,对公司净利润造成1.80亿元的负面影响。分产品来看,公司2023年各业务板块实现收入:血糖监测系统28.73亿元(+6.21%),毛利率59.72%(-1.06pct);糖尿病营养、护理等辅助产品2.79亿元(+0.37%);血脂检测系统2.57亿元(+20.14%),糖化血红蛋白检测系统1.96亿元(+15.32%),iPOCT监测系统1.70亿元(+6.35%),经营品1.17亿元(-53.98%),血压计1.11亿元(+4.94%)。2024Q1公司净利润同比实现35.51%的较好增长,预计主要受到BGM等传统业务逐步恢复、海外子公司经营改善等带动,2024Q1公司销售费用率及管理费用率分别为24.66%(+0.25pct)/6.49%(-1.25pct)。   CGM产品国内外或将快速放量,第二曲线兑现确定性趋强。公司CGM产品于2023年4月在国内上市,2023年或已实现过亿元销售额,考虑到公司产品渠道布局愈发完善、终端认可度提升、产能储备逐步丰厚,预计2024年国内CGM销售额有望进一步攀升至3-5亿元。基于公司CGM产品在国内已形成较高认可度,且较海外品牌具显著性价比优势,预计未来在海外注册获批后可借助海外子公司渠道实现快速放量,驱动公司核心业务保持高速成长。   海外子公司经营持续改善,协同发展促成全球头部血糖仪企业。在“OneSinocare同一个三诺”战略下,公司东南亚、南亚、美国等子公司协同互补,实现产品在海外100多个国家的销售,在全球85个国家/地区完成产品注册,业务遍布135个国家/地区。目前公司已实现东南亚、南亚六个子公司资源整合,美国子公司PTS和Trividia积极探索欧美市场,并通过招投标等方式拓展其在墨西哥、非洲等地业务。基于公司与各海外子公司的显著全球协同发展成果,目前公司已成为全球第四大血糖仪企业,不仅占据我国50%以上血糖仪零售市场,且在全球拥有超2,500万用户。随着公司海外主要子公司经营状况逐步改善,未来有望陆续为公司贡献更多业绩增量。   投资建议:公司是国内血糖检测龙头,基于全球化布局持续完善、CGM产品上市放量在即,未来成长空间有望快速打开。我们预计公司2024-2026年归母净利润为4.44/5.61/7.03亿元,同比增长55.98%/26.41%/25.40%,EPS分别为0.79/0.99/1.25元,当前股价对应2024-2026年PE为29/23/19倍,维持“推荐”评级。   风险提示:海外子公司整合进展不及预期的风险、CGM产品放量不及预期的风险、核心产品海外注册获批进展不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、关键技术迭代超预期的风险。
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      2024-04-28
    • 2024年一季报业绩点评:一季度业绩符合预期,海外保持较好增长

      2024年一季报业绩点评:一季度业绩符合预期,海外保持较好增长

      个股研报
        新产业(300832)   核心观点:   事件:公司发布2024年一季度报告,2024年一季度实现营业收入10.21亿元(+16.62%),归母净利润4.26亿元(+20.04%),扣非净利润3.99亿元(+25.49%),经营性现金流2.62亿元(+45.73%)。   一季度业绩符合预期,海外业务保持快速增长。分地区来看,1)国内:2024Q1国内主营业务收入同比增长12.17%,预计主要受到行业经营环境变化,以及院端诊疗量释放不及预期的影响;2)海外:2024Q1主营业务收入同比增长24.95%,随着海外市场装机数量的快速增长及中大型机占比的进一步提升,公司海外业务有望持续保持高速成长。   高速机装机进展顺利,驱动未来试剂放量。2024Q1公司试剂业务收入同比增长26.42%,仪器类产品收入同比下降3.86%,预计主要是国内装机入院节奏受影响所致。一季度公司高速机装机表现较为亮眼,国内外市场全自动发光仪器MAGLUMIX8实现销售/装机220台,公司国内外中大型机器及流水线产品装机的稳定增长,为公司未来试剂上量打下良好基础。   毛利率同比明显提升,盈利能力有望持续改善。2024Q1公司毛利率为73.84%,同比提升5.16个百分点,预计主要是营收结构优化,即高毛利的试剂业务占比提升所致。由于公司加大销售推广及研发力度、职工薪酬/折旧/摊销等同比增长,2024Q1期间费用率有所提升,其中销售费用率15.61%(+1.31pct),管理费用率2.87%(+0.49pct),研发费用率9.93%(+0.43pct)。未来随着降本增效进一步显现、产品放量带来生产成本的摊薄,以及试剂放量带动收入结构持续优化,公司整体盈利能力有望进一步增强。   投资建议:公司是国产化学发光龙头,国内外高端机型及流水线持续装机放量,带动试剂业务高速增长。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为20.63/25.42/30.69亿元,同比增长24.77%/23.18%/20.76%,EPS分别为2.63/3.23/3.91元,当前股价对应2024-2026年PE为27/22/18倍,维持“推荐”评级。   风险提示:海外市场拓展不及预期的风险、集采导致降价幅度超预期的风险、试剂上量不及预期的风险、行业竞争加剧的风险
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      2024-04-28
    • Q1业绩同比回升,多元化布局释放成长动能

      Q1业绩同比回升,多元化布局释放成长动能

      个股研报
        利安隆(300596)   核心观点:   事件 公司发布 2024 年一季度报告,一季度实现营业收入 13.54 亿元,同比增长 14.17%、环比下降 4.71%;实现归母净利润 1.07 亿元,同比增长 29.19%、环比增长 34.75%。   规模扩张叠加盈利能力改善, 公司 24Q1 业绩同比增长 一季度,公司销售毛利率为 21.38%,同比增加 2.35 个百分点、环比增加 0.11 个百分点。 下游塑料、橡胶、合成纤维、胶黏剂等高分子材料的发展与助剂行业发展息息相关。一季度, 我国初级形态的塑料产量为 3024 万吨,同比增长 5.9%;合成橡胶产量为 213 万吨,同比增长 1.4%;化学纤维产量为 1854 万吨,同比增长 20.1%。我们认为,公司一季度业绩同比增长或与终端需求改善带动公司主营业务规模扩张、盈利能力改善有关。   产能扩张叠加市占率趋于提升, 抗老化剂龙头地位持续巩固 公司是国内唯一、全球两家之一的高分子材料抗老化行业产品门类配套最完整的公司,建立了天津、宁夏、常山、衡水、内蒙古、珠海六大生产基地,几乎所有产品都有备份工厂,拥有坚实的供货保障。 2023 年公司抗老化助剂(含 U-pack)产能21.54 万吨/年,目前珠海基地在建 3 万吨/年抗氧化剂扩产项目,计划 2024 年7 月投产。 2023 年抗老化剂行业面临激烈的“洗牌”过程,公司积极进行产能升级和产品结构调整,市占率持续攀升。 随着公司产能的扩张、 市占率的提升,公司在高分子抗老化剂行业的龙头地位将持续巩固。   润滑油添加剂国产替代空间广阔, 静待康泰二期逐步放量 全球润滑油添加剂市场集中度高,路博润、润英联、雪佛龙奥伦耐和雅富顿占据了全球 85%以上的市场份额, 尤其是高端市场当前仍然为国际四大所占据。 锦州康泰是我国润滑油添加剂行业第一梯队供应商, 在单剂产品上已经取得一定的市场份额,并开始在部分高端复合剂产品市场参与市场竞争。 2022 年公司完成对锦州康泰的并购重组, 2023 年公司润滑油添加剂(不含中间体) 设计产能 13.3 万吨/年,其中, 康泰二期 5 万吨/年产能正逐步爬坡。随着市场空间的逐步打开, 公司润滑油添加剂规模有望持续扩张,为公司发展注入新动能。   探索生命科学新兴蓝海,谱写发展蓝图 在生物砌块赛道, 2021 年 4 月公司与吉玛基因合作成立奥瑞芙生物医药有限公司,主要从事核酸药物单体、核酸药物的研发、生产和销售。 奥瑞芙 6 吨/年核酸单体中试车间已于 2023 年 1 月投产,截至 2023 年 7 月,已完成主要产品的试生产,经下游企业验证,产品品质已达国际领先水平。 在合成生物学赛道, 2022 年公司设立了合成生物研究所, 截至 2023 年 7 月,红景天苷项目已具备产业化条件、 聚谷氨酸项目已具备中试放大条件。 公司立足未来,布局生命科学赛道,未来发展空间广阔。   间接并购韩国 IPI, 布局电子级 PI 新领域 5G 通信、柔性显示、人工智能等领域正快速发展,对高性能柔性 PI 材料的需求量进一步加大。公司通过宜兴创聚间接并购处于 PI 材料领域技术前沿的韩国 IPI,并计划在国内建设研发基地和产能。 目前,宜兴创聚已与韩国 IPI 进行 66.27%股份交割,公司将尽快推动宜兴创聚对韩国 IPI 100%股权的交割工作。 此外, 宜兴创聚 PI 材料国产化生产线计划 2025 年投入使用,届时将为公司打开电子级高端新材料市场。   投资建议 预计 2024-2026 年公司营收分别为 62.12、 75.96、 92.42 亿元;归母净利润分别为 4.84、 6.14、 7.76 亿元,同比分别增长 33.56%、 26.87%、 26.31%;EPS 分别为 2.11、 2.68、 3.38 元,对应 PE 分别为 12.56、 9.90、 7.84 倍,维持“推荐”评级。   风险提示 下游需求不及预期的风险,原材料价格大幅上涨的风险,新建项目达产不及预期的风险等。
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      2024-04-28
    • 24Q1业绩稳健,毛利率呈提升趋势

      24Q1业绩稳健,毛利率呈提升趋势

      个股研报
        生物股份(600201)   核心观点:   事件:公司发布2023年年度报告&2024年一季度报告。23年公司营收15.98亿元,同比+4.55%;归母净利润为2.84亿元,同比+34.64%;扣非后归母净利润为2.54亿元,同比+29.74%;经营性现金流量净额4.15亿元,同比+20.36%。其中23Q4公司营收3.79亿元,同比-9.76%;归母净利润-0.05亿元,同比由盈转亏(22年同期为0.01亿元)。分红:每10股派红利0.8元(含税)。24Q1公司营收3.48亿元,同比-4.42%;归母净利润1.06亿元,同比-1.05%;扣非后归母净利润为0.95亿元,同比-5.32%。   23年公司收入&盈利增长,24Q1业绩稳健。23年在下游养殖行情低迷、动保行业竞争加剧的背景下,公司业绩实现增长的主要原因是产品结构优化、提质增效成效显著等。23年公司综合毛利率59.19%,同比+4.02pct;期间费用率为36.42%,同比+3.09pct。24Q1公司综合毛利率60.80%,同比+1.10pct;期间费用率为26.35%,同比+2.36pct。   政采毛利率提升显著,猪苗大单品圆环、圆支增速亮眼。在近年政采行业整体规模收缩的背景下,23年公司政采实现收入2.86亿元,实现同比小幅增长1.61%,主要源于公司反刍苗销售增长亮眼,其中布病疫苗、牛二联灭活疫苗分别实现销量1.44亿头份、631万ml,同比+8.32%、+22.89%。23年公司政采毛利率为54.45%,同比+9.63pct,与市场苗毛利率差距逐渐缩小,主要源于公司产品结构优化,高毛利产品(如布病疫苗M5-90△26株、Rev.1株、即将推出的s19株等)发展较快。猪苗方面,公司持续巩固口蹄疫市场领先地位,提升非口蹄疫产品占比。23年大单品猪圆环疫苗、圆支二联疫苗分别实现销量5929、2813万毫升,同比+24.57%、+109.25%。考虑后续下游养殖业景气度上行预期,公司业绩稳健增长可期。   持续投入研发,全球首个动物mRNA疫苗生产车间通过静态验收。23年公司研发投入2.30亿元,同比+4.55%,主要系加大非瘟项目投入等;占总营收的14.39%,处行业领先水平。23年公司获得布鲁氏菌病活疫苗(Rev.1株)、猪支原体肺炎灭活疫苗(ZY株)2项新兽药注册证书,未来五年布局研发管线新苗40多个。非瘟疫苗进展方面,23年公司非瘟亚单位疫苗提交农业农村部应急评审,进入效力评价阶段。研发设备方面,公司P3实验室已获得非瘟、口蹄疫、猪瘟病毒、布氏杆菌、牛结节性皮肤病等病原微生物活动资质,对公司持续新品研发形成支撑。此外,公司投资建成的全球首个动物mRNA疫苗生产车间已于24年初通过农业农村部静态验收,24年公司将注册申报多个mRNA疫苗,公司研发竞争力进一步提高。   投资建议:公司深化“产品+方案+服务”三维一体智慧防疫体系,在巩固口蹄疫疫苗市场份额的基础上,持续提升非口蹄疫疫苗销售收入,叠加新品储备丰富,公司业绩增长可期。我们预计公司2024-2025年EPS分别为0.33元、0.39元,对应PE为27、23倍,维持“推荐”评级。   风险提示:下游养殖疫情复发的风险;产品研发不及预期的风险;产品质量的风险;市场竞争的风险等。
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      2024-04-26
    • 2024年一季报业绩点评:一季度业绩符合预期,看好创新产品放量

      2024年一季报业绩点评:一季度业绩符合预期,看好创新产品放量

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        艾德生物(300685)   核心观点:   事件:公司发布2024年一季度报告,2024年一季度实现营业收入2.33亿元(+19.53%),归母净利润0.64亿元(+12.01%),扣非净利润0.57亿元(+26.44%),经营性现金流0.81亿元(+19.27%)。   一季度业绩符合预期,盈利能力持续增强。2024Q1公司产生股权激励费用摊销842.33万元,剔除相关费用影响后(不考虑所得税影响)实现归母净利润7,262.23万元(+26.70%),扣非净利润6,540.52万元(+45.13%),预计主要得益于高毛利的创新业务占比提升及经营效率优化,2024Q1公司毛利率提升0.59pct至84.46%。此外,公司2024Q1财务费用为-326.34万元(主要是定期存单利息收入增加所致),信用减值冲回77.57万元(预计主要是计提坏账准备减少及相关账款收回)。   研发创新驱动产品管线扩充,肿瘤检测解决方案愈发丰富。2024Q1公司研发投入0.48亿元(+30.75%),占营收比例为20.76%(+4.89pct)。据公司公告,2024年1月公司新获专利证书两项:“用于预测PD-1疗效的模型的构建方法”及“一种基于定制化策略的肿瘤微小残留病灶检测方法”。目前公司已自主研发并在国内获批多种肿瘤基因检测产品,是业内产品种类最齐全的领先企业,多项产品仍为国内独家获批。MSI(微卫星不稳定性)产品获国内泛癌种免疫治疗伴随诊断首证,高通量测序仪ADx-SEQ200Plus获批上市。此外,公司按照III类IVD产品开发标准,储备了丰富的LDT产线,并正进行注册报批,如指导卵巢癌/乳腺癌/前列腺癌/胰腺癌PARP抑制剂用药的HRD、HRR产品,指导泛癌种靶向治疗检测的Classic Panel,满足泛癌种多组学检测需求的Master Panel,以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。   药物伴随诊断合作范围持续扩大,赋能全球头部药企原研药物临床。公司药企合作领域、区域不断扩展,TKIs靶向/PARPi/免疫治疗/ADC等均实现伴随诊断前瞻性布局,目前在各技术平台均有成功伴随诊断产品开发及注册经验:①PCR:PCR-11合作礼来、安进、默克、武田、皮尔法伯、海和、广生堂等13家药企;②NGS:NGS-10合作强生、武田等,BRCA1/2合作阿斯利康、百济神州等,HRD合作阿斯利康等;③IHC:PD-L1合作默沙东帕博利珠单抗(K药)和恒瑞医药卡瑞利珠单抗,HER2合作百济神州等,MET合作和黄医药等;④FISH:HER2合作百济神州等。目前,公司合作的EGFR、KRAS、BRCA1/2、MSI、IDH1、PD-L1等11个靶点的多款创新肿瘤药物已获批上市。   投资建议:公司是伴随诊断行业龙头企业,产线丰富度及技术领先优势显著,海外市场布局逐步完善,未来随着行业竞争环境趋于明晰,公司作为合规经营的优质头部企业,国内外市场占有率有望持续提升。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为3.25/3.98/4.80亿元,同比增长24.44%、22.27%、20.60%,EPS分别为0.82/1.00/1.20元,当前股价对应2024-2026年PE为26/21/18倍,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。
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      2024-04-25
    • 输液龙头业绩亮眼,需求旺盛可持续性较高

      输液龙头业绩亮眼,需求旺盛可持续性较高

      个股研报
        科伦药业(002422)   事件:公司发布2023年年报和2024年一季报,2023年公司实现收入214.54亿元,同比增长12.69%,实现归母净利润24.56亿元,同比增长44.03%。2024年一季度公司实现收入62.19亿元,同比增长10.32%,实现归母净利润10.26亿元,同比增长26%。   输液持续超预期,需求旺盛&结构优化,未来仍将快速增长。2023年公司输液板块收入101.09亿元,同比增长6.96%;销量43.78亿瓶/袋,同比增长10.60%;毛利率为63.99%,同比增长0.23pct。公司持续推进密闭式输液替代进程,2023年密闭式输液占比提升4.25个百分点,在基础输液联盟集采情况下实现销售费用率下降,销售净收入提升的有效增长。重点品种方面,左氧氟沙星氯化钠注射液第五轮国采中选,市场份额位居第一,2023年收入4.88亿元,同比增长8.01%;盐酸莫西沙星氯化钠注射液全年销量同比增长175.11%。肠外营养板块,2023年销售2000余万袋,其中三腔袋销售613万袋,其中多臻已覆盖包括重症医学科、肿瘤科、外科、儿科、消化科等;多特集采后继续增长,全年销售373万袋,同比增长19.00%;多裕2023年陆续启动第五轮国家集采续标工作。在下游需求旺盛以及公司持续优化输液结构的情况下,我们预期公司输液板块仍将保持较快增长。   量价齐升&降本增效,抗生素龙头有望持续快速增长。2023年公司抗生素中间体及原料药实现收入48.43亿元,同比增长23.78%。受益于终端市场需求回复,川宁生物硫氰酸红霉素实现收入15.49亿元,同比增长17.28%;头孢类中间体实现收入9.63亿元,同比增长15.01%;青霉素类中间体实现收入19.35亿元,同比增长40.94%。2024年Q1抗生素中间体和原料药实现收入15.33亿元,同比增长19.96%,净利润实现翻倍增长,Q1川宁生物销售毛利率为34.42%,同比增加8.26pct,销售净利率为23.15%,同比增加9.33pct,公司盈利能力持续提升,主要由于:①市场需求恢复,公司主要产品量价齐升,根据wind数据,2024年3月硫氰酸红霉素、6-APA价格分别为522.5元/kg和330元/kg,价格有望维持高位;②公司工艺技术不断提升,通过积极推进绿色循环经济、饱和生产、节能降耗等工作,取得了降本增效的成果;③利息支出减少及汇兑收益增加,财务费用率同比下降2.28pct。公司降本增效成果明显,逐渐进入新增长周期。   科伦博泰里程碑收入持续兑现,SKB264上市在即备战商业化。2023年博泰营收15.40亿元,同比增长91.62%,其中来自默沙东的许可及合作协议收入为15.32亿元;全年归母净利润-5.74亿元,同比减亏6.81%,调整后年度亏损4.51亿元。2023年,公司主要推进10余项创新项目开展临床研究,其中SKB264首发适应症局部晚期/转移性TNBC的NDA申请获得受理,有望年内获批,一线治疗TNBC今年3月获得突破性疗法认定,并已进入III期关键临床;第二项适应症局部晚期/复发HR+/HER2-BC获得突破性疗法认定,其二线治疗已启动III期注册临床;其肺癌适应症分别布局EGFR突变及野生型NSCLC(非小细胞肺癌)。海外部分,默沙东已开展了6项全球III期临床试验,涉及一线NSCLC治疗、二线子宫内膜癌治疗、EGFR-TKI不应答、耐药的NSCLC、HR+/HER2-乳腺癌以及新辅助未达目标的早期NSCLC辅助治疗。随着SKB264首发适应症的获批,未来公司创新板块将持贡献更多利润。   投资建议:公司输液板块稳定增长,原料药和中间体业务量价齐升,科伦博泰管线持续推进,我们预计公司2024-2026年归母净利润28.82/33.32/38.22亿元,同比增长17.35%/15.62%/14.70%,EPS分别为1.80/2.08/2.39元,当前股价对应2024-2026年PE为17/14/13倍,维持“推荐”评级。   风险提示:疫情反复使得医院诊疗用药需求减少的风险、新签约产品运营推广进度不达预期的风险、医药销售合规的风险等。
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      2024-04-25
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