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    • 医药生物行业跟踪周报:医药板块行情只会迟到,绝不会缺席

      医药生物行业跟踪周报:医药板块行情只会迟到,绝不会缺席

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-3.77%、-20.68%,相对沪指的超额收益分别为-3.26%、-10.06%;本周医药商业、医疗器械及中药等股价跌幅较小,医疗服务、原料药及化药等股价跌幅较大;本周涨幅居前华仁药业(+38.85%)、博晖创新(+22.38%)、之江生物(+20.24%),跌幅居前奥翔药业(-34.08%)、康众医疗(-20.53%)、华润双鹤(-19.72%)。涨跌表现特点:本周小市值医药个股跌幅较小,机构重仓的 CXO 等大市值个股调整幅度明显;阿兹夫定治疗新冠获批后,利好兑现相关个股跌幅明显;猴痘全球流行,国内相关个股如之江生物等涨幅明显。   ADC 药物再掀授权热潮,靶向化疗机制运用于实体瘤领域前景广阔:ADC 药物作为一款具有靶向性的化疗药物,对于免疫治疗或其他靶向治疗不敏感的恶性实体肿瘤具有显著的肿瘤杀伤优势,不仅单药末线用药具有良好的治疗效果,还具备搭档免疫治疗往前线推进的潜力,在胃癌、乳腺癌、肺癌等大瘤种中均已展现出优异的疗效,具备成为重磅产品的潜力,海外大药企争相布局该领域, 近期产生了多项海外授权事件,包括科伦药业的 Trop2 ADC 和 Claudin18.2 ADC 和默沙东的授权合作以及石药的 Claudin18.2 ADC 和 Elevation Oncology 的授权合作。大部份 ADC 药物通过加速审评审批政策上市。但目前上市的 ADC 药物均有技术不成熟导致的有效性和安全性等一系列问题,ADC 药物的优化可以从抗体、小分子、连接子、偶联技术等 4 个角度进行升级,其迭代速度快,可改造空间大,疗效和安全性的进步空间大,该领域具有技术累积的龙头公司值得关注。   美国 FDA 接受渤健/Ionis 公司的反义寡核苷酸疗法治疗“渐冻症”的上市申请;艾伯维 JAK 抑制剂乌帕替尼新适应症上市申请获 FDA 受理;阿斯利康/第一三共 ADC 疗法 Enhertu 的新适应症上市申请获 FDA 受理: 渤健(Biogen)和 Ionis pharmaceuticals 宣布, FDA 已接受在研反义寡核苷酸疗法 tofersen 的新药上市申请,用于肌萎缩侧索硬化(ALS)的治疗,并获得优先审批;艾伯维向 FDA 与欧洲药品管理局(EMA)递交其 JAK 抑制剂乌帕替尼的新增适应症上市申请,用于治疗患有中重度克罗恩病的成人患者;FDA 已受理阿斯利康(AZN.US)和第一三共Enhertu 治疗不可切除或转移性 HER2 低表达乳腺癌成人患者的补充生物制品许可申请(sBLA),并授予其优先审评资格。   具体配置思路: 1)眼科耗材及服务领域:推荐欧普康视、爱博医疗、爱尔眼科等; 2)医疗服务领域:推荐爱尔眼科、海吉亚医疗、三星医疗等;3)医美领域:推荐爱美客、华熙生物、华东医药等;4)生长激素领域:推荐长春高新、安科生物等; 5)疫苗领域:推荐智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等;6)中药领域:建议关注太极集团、同仁堂、佐力药业等;7)其它消费:推荐三诺生物,建议关注我武生物等;8)创新药及产业链领域:推荐恒瑞医药、 泰格医药、九洲药业、康龙化成等;9) BIOTECH 类创新药:推荐康方生物、荣昌生物、亚盛医药等;10)血制品领域:推荐博雅生物、天坛生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。
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      2022-08-01
    • 第三代CGM注册申请获得受理,商业化前景值得期待

      第三代CGM注册申请获得受理,商业化前景值得期待

      个股研报
        三诺生物(300298)   事件:7月28日,公司发布公告,公司三类医疗器械实时血糖监测系统(CGM)收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。该产品的临床用途为实时连续监测18周岁及以上糖尿病患者组织间液葡萄糖水平,主要为患者或专业医护人员提供实时的血糖水平、血糖趋势及血糖波动特征。   国内血糖监测领域龙头企业,海外扩张持续推进:我国糖尿病患者基数大,公司是国内传统血糖监测领域的龙头企业,2021年市占率超过50%。目前血糖监测系统的主要瓶颈是如何实现大规模自动化生产,公司2015年收购Trividia实现了生产技术及工艺流程的改进、生产线自动化水平的进一步提高,同时助力公司海外业务的持续增长,未来随着进口替代的趋势以及海外市场的拓展,公司市场份额有望进一步提升。   CGM市场渗透率低,国产品牌空间广阔:CGM相比传统BGM具有实时监测等不可替代的作用,我国CGM相对起步较晚,目前雅培和美敦力占据了国内绝大部分市场份额。随着经济水平提升,CGM厂家持续推广以及国产厂家技术的追赶,我们预计CGM渗透率和平均单个患者使用数量将逐渐增长,2025年中国CGM市场规模有望达58亿元,国产厂家有望快速抢占市场份额。   第三代技术助力公司突围,商业化前景值得期待:公司从2008年即开始布局CGM,近期其CGM产品注册获得受理意味着该项医疗器械的注册工作取得了实质性的进展,并将按计划推动产品后续注册工作。公司CGM系统所采用的是第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、更好的稳定性和准确性等优点。2022年4月公布的公司初步临床结果显示其CGM的MARD值为7.9%,达到行业领先水平。我们预计公司产品有望在2022年底或2023年初获批上市,凭借公司卓越的产品力和在传统血糖监测领域建立的品牌影响力及渠道协同效应,其CGM产品上市后有望快速放量,我们预计2025年公司产品在国内收入将达到5.8亿元,市场份额达10%。   盈利预测与投资评级:我们维持公司2022-2024年归母净利润分别为3.75/3.88/4.72亿元,当前市值对应PE分别为46/44/36倍,维持“买入”评级。   风险提示:产品注册不及预期,新品推广不及预期,市场竞争加剧风险等。
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      2022-07-29
    • 就首个国产新冠小分子口服药达成战略合作,有望带来较大业绩弹性

      就首个国产新冠小分子口服药达成战略合作,有望带来较大业绩弹性

      个股研报
        复星医药(600196)   投资要点   事件: 2022 年 7 月 25 日,复星医药宣布与真实生物达成战略合作,双方将联合开发并由复星医药独家商业化阿兹夫定。 合作领域为新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域; 合作产品包括原料药、片剂,以及所有包含阿兹夫定原料药成分的其他剂型产品; 合作区域包括中国境内(不包括港澳台地区) 及全球(不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)。 复星医药将最多向真实生物支付 8 亿元合作费用,并承担后续的临床试验和商业化费用, 于境内就销售产生的毛利,由复星医药产业和真实生物按照 50%:50%或 55%:45%的比例进行分配。 海外销售的具体分成方式和比例待双方进一步约定。   公司独家商业化首个国产抗新冠小分子口服药, 进一步丰富抗病毒产品线: 阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物(靶向 RdRp)。 7 月 25 日,国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎( COVID-19)成年患者。 此外,阿兹夫定片已于 2021 年 7 月 20日获国家药监局附条件批准与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年 HIV-1 感染患者。   阿兹夫定价格和获批进度具有突出优势, 有望为公司带来较大业绩弹性: 目前, 阿兹夫定作为艾滋病药物售价是 25.86 元/mg,预计针对新冠适应症的定价不会高于这个价格。 按照每天 5 mg,服药七天计算,一个疗程的费用约为 905 元,大量采购后预计价格会进一步降低, 对比辉瑞的 Paxlovid 在国内医保 2300 元/盒的定价,价格优势明显。此外,作为国产首个获批的新冠小分子口服药, 先发优势显著,有望为公司带来较大业绩弹性。   海外商业化阿兹夫定合作推进,国际化运营能力进一步提升: 截至 2021年底,公司海外收入占比达 35%,商业化团队超 1,200 人。针对阿兹夫定在海外的商业化拓展有望进一步提升公司的国际化运营能力和效率。    盈利预测与投资评级: 随着公司创新产品的研发成果不断兑现,以及海外国际化进程不断加快, 预计公司 22-24 年的 EPS 分别为 2.20 元、 2.55元、 3.03 元,当前股价对应估值分别为 22X、 19X、 16X,维持“买入”评级。 由于新冠疫情走向较难预测,盈利预测中暂不包含小分子新冠药的收入贡献。   风险提示: 产品销售不及预期,市场竞争环境恶化, 新冠疫情走向不确定性较强等
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      2022-07-27
    • 医药生物行业跟踪周报:医药板块有望在三季度得到宽基加配?

      医药生物行业跟踪周报:医药板块有望在三季度得到宽基加配?

      生物制品
        本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.76%、-17.57%,相对沪指的超额收益分别为-0.52%、-3.36%;本周医药商业、化学制药、原料药等股价较为强势,医疗服务、器械及生物制品等股价跌幅较大;本周涨幅居前创新医疗(+29.72%)、延安必康(+26.99%)、宜华健康(+23.36%),跌幅居前海特生物(-13.38%)、康龙化成(-12.9%)、九安医疗(-11.13%)。涨跌表现特点:本周小市值医药个股更为活跃,CXO调整幅度明显;中报可能超预期标的股价表现相对强势,但前期涨幅相对较大个股调整更加明显。   宽基对医药配置比例已处于历史低位,三季度有望加配医药板块?2022年Q2公募基金重仓医药股持仓比例为10.51%(-1.32pct,环比,下同),在经历Q1小幅度回升后再次下调,环比减少1.32pct,剔除主动医药基金后,持仓比例为7.09%(-0.80pct),进一步剔除指数基金后,持仓比例为6.44%(-0.90pct),均处于2018年以来的历史低位。我们认为,进入Q3后,医药基金配置有望回升:其一医药板块估值比较具有吸引力,22年整体PE估值约25倍(TTM),接近十年估值底部,如果23年估值切换后更有吸引力;其二医药板块被公募基金严重低配,低位医药板块有需要得到修正内在驱动;其三医药板块Q3业绩增长的确定性较高,尤其消费医疗方向更加明确。   阿斯利康依库珠单抗在中国递交新适应症上市申请,和誉医药CSF-1R抑制剂ABSK021获CDE突破性疗法:7月18日,阿斯利康递交了依库珠单抗注射液新适应症上市申请,并获得受理。依库珠单抗是一款“first-in-class”C5补体抑制剂,用于治疗罕见病阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血性尿毒症综合征;7月19日,Apellis宣布,美国FDA已受理玻璃体腔注射疗法pegcetacoplan治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)继发性地图样萎缩(GA)的新药上市申请(NDA)并被纳入了优先审评。此消息令Apellis股价上涨23.61%。7月20日,和誉医药公告宣布其创新CSF-1R抑制剂ABSK021被CDE认定为突破性治疗药物,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。   具体配置思路:1)眼科耗材、药品及服务领域:推荐欧普康视、兴齐眼药、爱博医疗、爱尔眼科等;2)医疗服务领域:推荐爱尔眼科、海吉亚医疗、三星医疗等;3)医美领域:推荐爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等;4)生长激素领域:推荐长春高新、安科生物等;5)疫苗领域:推荐智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等;6)中药领域:建议关注红日药业、中国中药、同仁堂、太极集团、佐力药业等;7)其它消费:推荐三诺生物,建议关注我武生物等;8)创新药及产业链领域:推荐泰格医药、九洲药业、康龙化成等;9)BIOTECH类创新药:推荐康方生物、荣昌生物、亚盛医药等;10)原料药领域:推荐华海药业、同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等;11)血制品领域:推荐博雅生物、天坛生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。
      东吴证券
      30页
      2022-07-24
    • 2022年基金二季报点评:仓位新高,加白酒电新、减医药半导体

      2022年基金二季报点评:仓位新高,加白酒电新、减医药半导体

    • 医药生物行业跟踪周报:医药政策回暖的边际变化?

      医药生物行业跟踪周报:医药政策回暖的边际变化?

      生物制品
        本周、年初至今医药指数涨幅分别为-4.06%、-16.94%,相对沪指的超额收益分别为-0.25%、-5.63%;本周生物制品、中药、医疗服务等股价跌幅较大,医药商业、医疗器械及化药等股价跌幅较小;本周涨幅居前延安必康(+23.25%)、福瑞股份(+22.51%)、卫信康(+21.95%),跌幅居前国农科技(-16.13%)、和元生物(-16.07%)、甘李药业(-13.33%)。涨跌表现特点:跟随市场调整,本周大小市值医药股普跌;受到上海疫情影响,消费医疗板块出现一定程度调整,但眼科标的股价涨幅较大。   “谈判常态化+DRG创新豁免+商保支付崛起+研发供给侧改革”,多举措支持创新发展,医保基金“腾笼换鸟”,创新药存在结构性机会。1)支付端:a)药品目录每年调整,2016年以来超300个谈判药被纳入。2018年国家医保谈判成功的17个药品当中,13个实现翻倍增长。其中,新基的阿扎胞苷降幅60%,实现约24倍增长。信迪利单抗进入医保后,三年销售累计超50亿元人民币。续约规则细化,降幅有望控制在15%之内,明确预期。谈判药配套“双通道”等落地政策,商业转化速度加快;b)北京医保局《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知(试行)》践行国家医保局对创新的支持,创新药物、技术可实现“DRG豁免”;c)商保定位支持创新药物/技术,预计2025年规模达到2万亿元人民币,未来可期;2)审评端:NMPA启动研发供给侧改革,新药临床试验方案标准提高,未来创新药竞争格局将得以优化,价格下行压力缓解;3)集采方面:国家第七批集采平均降价幅度48%,降幅有所收窄。投资建议:行业集中度提高+医保支付结构性调整,持续看好创新药方向,建议关注:①创新转型快,商业化能力强的传统制药企业:恒瑞医药、信立泰、海思科等;②前瞻、差异化布局新技术的biotech:荣昌生物、康诺亚、科济药业等。   先声药业注射用曲拉西利获批上市;再鼎医药efgartigimod上市申请获国家药监局受理;亚盛药业奥雷巴替尼新适应症申报上市拟纳入优先审评:据NMPA官网,先声药业注射用曲拉西利(trilaciclib)获批上市,用于接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌患者预防性使用;再鼎医药efgartigimod的上市申请获国家药监局受理,用于治疗全身型重症肌无力(MG),是全球首款获FDA批准上市的FcRn拮抗剂;CDE官网显示,亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片新适应症上市拟纳入优先审评,用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)。   具体配置思路:1)眼科耗材、药品及服务领域:推荐欧普康视、兴齐眼药、爱博医疗、爱尔眼科等;2)医疗服务领域:推荐爱尔眼科、海吉亚医疗、三星医疗等;3)医美领域:推荐爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等;4)生长激素领域:推荐长春高新、安科生物等;5)疫苗领域:推荐智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等;6)中药领域:建议关注红日药业、中国中药、同仁堂、太极集团、佐力药业等;7)其它消费:推荐三诺生物,建议关注我武生物等;8)创新药及产业链领域:推荐泰格医药、九洲药业、康龙化成等;9)BIOTECH类创新药:推荐康方生物、荣昌生物、亚盛医药等;10)原料药领域:推荐华海药业、同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等;11)血制品领域:推荐博雅生物、天坛生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。
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      28页
      2022-07-18
    • 康隆达(603665):老牌功能性手套生产商,转型锂矿锂盐业务打开成长空间

      康隆达(603665):老牌功能性手套生产商,转型锂矿锂盐业务打开成长空间

    • 医药生物行业跟踪周报:中期看CXO企业竞争优势依然明显,多点共振利于股价上行

      医药生物行业跟踪周报:中期看CXO企业竞争优势依然明显,多点共振利于股价上行

    • 股权激励计划落地,激发核心骨干活力

      股权激励计划落地,激发核心骨干活力

      个股研报
        长春高新(000661)   股权激励计划落地,激发核心骨干活力: 2022 年 7 月 9 日, 公司发布《 2022 年限制性股票与股票期权激励计划实施考核管理办法》, 考核年度为 2022-2024 年的 3 个会计年度,以达到金赛药业业绩考核目标作为激励对象的解除限售/行权条件之一, 以 2019-2021 年的净利润平均数为基数, 第 1-3 个解除限售期, 2022、 2023、 2024 年度净利润增长率分别不低于 52.50%、 75.50%、 102%。 2019-2021 年,金赛药业归母净利润分别为 19.79、 27.60、 36.84 亿元,平均值为 28.07 亿元, 可供参考。   获批适应症达到 10 个,产品适应症进一步拓宽: 2022 年 7 月 7 日,长春高新收到中国国家药监局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,金赛药业申报的重组人生长激素注射液的 Prader-Willi(PWS)适应症获得批准,这是国内生长激素产品首次获批 PWS,金赛生长激素适应症拓展至 10 个。 PWS 又称肌张力低下-智能障碍-性腺发育滞后-肥胖综合征,俗称小胖威利综合征,是一种基因组印记的疾病, 发病率在 1/10,000 到1/30,000 之间。目前, 40~100%的 PWS 患者因生长激素缺乏导致身材矮小, 重组人生长激素治疗 PWS 患者具有多方面的获益,如身高、瘦体重、运动、行为、认知等方面。   渗透率提升+适应症拓宽,或将迎来新一轮增长: 生长激素是儿童矮小症最好的治疗手段之一,也是最安全的治疗手段之一。目前国内矮小症用药市场渗透率低,我们预计未来儿科用药市场仍较大空间。行业龙头公司积极布局生长激素更广泛应用,成人市场有望成为另一重要增长点。适应症拓宽叠加渗透率快速提升,或是下一轮高速增长的动力来源。   研发步入加速期,金赛药业未来可期: 生长激素行业竞争格局良好,金赛药业是国内目前唯一一家实现三种剂型全部上市的公司,且为国内首家获批 PWS 适应症,具备明显先发优势。预计未来金赛药业将进一步巩固其行业龙头地位,享受行业高速增长带来的业绩提升。   盈利预测与投资评级: 生长激素市场广阔, 渗透率不断提升, 新患高速增长,应症拓展, 我们看好公司的发展。由于新冠疫情反复的影响, 我们将 2022-2024 年归母净利润由 48.58、 62.39 和 77.20 亿元, 下调至47.18、 59.48 和 75.32 亿元的预期, 当前市值对应 2022-2024 年 PE 分别为 19、 15、 12 倍,维持“买入”评级。   风险提示: 新冠疫情反复的影响, 产品价格下降的风险, 市场推广进展不及预期
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      3页
      2022-07-10
    • 医药行业7月策略报告:医药行情是拐点还是反弹?消费医疗及创新药两大方向

      医药行业7月策略报告:医药行情是拐点还是反弹?消费医疗及创新药两大方向

      医药商业
        核心观点   医药板块性价比高,下半年超额收益将会更加明显。医药性价比较高,上涨趋势明显:其一中报确定性高,尽管2022年Q2或许将受到一定程度影响,但可预期Q3将会加速增长,尤其是消费医疗领域;其二医药标配约8%,全基配置比例约4%,严重低配;其三医药板块尽管有所反弹,估值仍为约近十年最低。从市场表现看,前期跌幅大、且机构容易重仓的大市值公司股价较强,例如长春高新、智飞生物、恒瑞医药等。消费医疗为持续主线原因:其一消费医疗成长性与政策免疫性;其二疫情有效控制,消费复苏趋势明显;其三经历了近一年市场调整,消费医疗个股估值比较具有吸引力;其四从筹码结构看,经历长期下跌医药基金持仓比例较低,其它重要子板块资金流向消费医疗板块。   创新药板块自2021年下半年以来历经长时间、大幅度的回调,许多优质创新药标的估值已处于底部区间:美股XBI指数也于近期开始反弹,优质生物科技股重获关注。长远来看创新药的商业天花板够高,国内优质创新药品种授权出海,金额屡创新高,中国药企研发实力和国产创新药全球竞争力逐步得到海外市场的认可,中国本土创新型企业也提高新药开发效率并拥抱全球市场。另外2022年ASCO年会上国产创新药数据表现优异,多个核心品种成药的确定性逐步获得确证,创新药板块也于上周迎来一轮反弹,当前位置的创新药板块已具备布局价值。创新药环境有所修复,其表现为创新药医保目录调整中创新药续约降幅可控,降价幅度约0-15%;另外近日CDE发文:当前没有经典治疗方案的创新药临床开发鼓励单臂试验,利于创新药放量、临床开发、降低成本及提高其成药性。   具体配置思路   生长激素领域:推荐长春高新、安科生物等;   疫苗领域:推荐智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等;   中药领域:关注红日药业、中国中药、同仁堂、太极集团、佐力药业等;   眼科耗材、药品及服务领域:推荐欧普康视、爱博医疗、爱尔眼科等;   医疗服务领域:推荐爱尔眼科、海吉亚医疗、三星医疗等;   医美领域:推荐爱美客、华熙生物、华东医药等;   其它消费:推荐三诺生物,建议关注我武生物等;   创新药及产业链领域:恒瑞医药、荣昌生物、科济药业等;   原料药领域:推荐华海药业、同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等;   血制品领域:推荐博雅生物等。   【重点推荐组合】欧普康视、爱尔眼科、海吉亚医疗、爱美客、华东医药、智飞生物、恒瑞医药、诺禾致源   风险提示:研发进展或不及预期;集采降价幅度超预期;医保政策进一步严厉;行业竞争加剧风险;境内外疫情反复风险;医疗事故风险等。
      东吴证券股份有限公司
      54页
      2022-07-06
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