2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 安图生物(603658)2023年中报点评:短期业绩承压,看好化学发光

      安图生物(603658)2023年中报点评:短期业绩承压,看好化学发光

    • 2023年中报点评:业绩符合预期,国际化战略持续推进

      2023年中报点评:业绩符合预期,国际化战略持续推进

      个股研报
        联影医疗(688271)   事件:2023H1公司实现营收52.7亿元(+26.35%,同比,下同);归母净利润9.4亿元(+21.19%);扣非归母净利润7.9亿元(+14.44%);业绩符合我们预期。   MR接棒CT引领增长,高端产品收入占比持续提升。2023H1,公司实现设备收入46.26亿元(+22.92%),其中设备收入占比87.75%:CT业务线20.94亿元(+7.3%),其中中高端CT收入占比持续提升;MR业务线15.01亿元(+66.43%),其中3.0T以上超高场MR在国内的新增市场占有率第一;MI业务线6.24亿元(+6.16%),国内新增市场占有率保持领先态势;XR业务线3.23亿元(+46.26%);RT业务线0.84亿元(-17.27%)。按2023年上半年国内新增市场金额口径统计,公司各产品线排名均处于行业前列,其中CT产品市场占有率排名第三、MR产品市场占有率排名第三、MI产品市场占有率排名第一、XR产品(含固定DR、移动DR、乳腺DR)市场占有率排名第一、RT产品市场占有率排名第三。   全球化战略持续推进,海外收入占比持续提升。2023H1,公司多款高端产品在海外顶级医疗机构持续突破,如数字化PET/CT系统uMI Panorama正式入驻全美顶级癌症中心之一的Huntsman Cancer Institute(HCI)Hospital等。此外,截至2023中报,公司累计41款产品通过FDA认证,获准在美国销售;累计39款产品获得了欧盟CE认证,可销往60+国家和地区。2023H1国际市场实现收入7.18亿元(+32.29%),收入占比持续提升,达13.62%(2022年海外收入占比为11.67%)。   研发投入不进一步加强,产品与技术持续创新突破。2023H1,公司研发费用为8.85亿元(+75%),研发费用率为16.79%(+2.65pp)。公司持续的高强度研发投入,支撑了公司在高端产品上的不断突破,截至23年中报,公司累计向市场推出性能指标领先的产品数超90款,包括首款5.0T全身成像高场磁共振uMR Jupiter 5T和uAIFI平台,全新高灵敏度高分辨率脑部PET系统等。公司不断推出的高端产品,将进一步加深护城河,助力公司高举高打战略的持续推进。   盈利预测与投资评级:考虑到公司是国产影像设备龙头,且海外收入占比不断提升,我们将公司2023-2025年归母净利润19.38/24.54/29.99亿元上调至20.27/25.77/31.53亿元,对应当前市值对应2023-2025年PE分别为53/42/34倍,维持“买入”评级。   风险提示:新品推广不及预期,新品研发不及预期等。
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      2023-08-21
    • 2023年中报点评:环泊酚持续兑现,研发创新逐渐收获

      2023年中报点评:环泊酚持续兑现,研发创新逐渐收获

      个股研报
        海思科(002653)   投资要点   业绩分析:1H23,公司实现收入13.7亿元(+9.8%,同增,下同),归母净利润0.75亿元(+7.5%),扣非归母净利润0.68亿元(+33.4%)。研发投入3.72亿元(+7.3%)。2Q23,公司实现收入7.5亿元(+8.9%),归母净利润0.46亿元(+6.2%),扣非归母净利润0.42亿元(+27.0%);销售费用率34.8%(-1.1pct),研发费用率15.8%(+2.1pct),管理费用率12.2%(+0.8pct),毛利率70%(+1.7pct),净利率5.8%(-0.5pct)。   收入拆分:1H23,麻醉产品3.4亿元(+165.7%),环泊酚2023年上半年销售收入约3.4亿元,6月份创历史新高突破90万支,上市两年多已在国内进入约2,400家医院;肠外营养2.8亿元(-4.6%);其他适应症1.9亿元(+18.0%);原料药2.4亿元(-2.0%);服务收入1.3亿元(-27.8%)。多烯磷脂酰胆碱注射液和甲磺酸多拉司琼注射液(立必复)两个产品也顺利由代理商营销模式转为自营团队进行学术推广。   研发进展:截至2023年中报,环泊酚美国3期顺利推进,预计2024年递交NDA,计划2023年美国、欧洲同时开展第三项III期临床。HSK16149(糖尿病周围神经痛)、HSK7653(2型糖尿病)、利鲁唑口溶膜已申报NDA,HSK21542(术后镇痛药物)已于近日递交NDA申请,HSK31858(呼吸)、HSK31679(代谢)国内II期临床顺利推进。肿瘤药物(HSK29116、HSK40118、HSK38008)国内I期临床顺利推进。目前,共计9个1类创新药进入临床,研发中心800余人,其中新药化学团队100人、生物团队近百人、药学团队260余人、临床团队300余人。   盈利预测与投资评级:由于多拉、多烯代理转自营对销售有所影响,以及净利率增加不及预期,我们将公司2023-2025年归母净利润分别由3.1/4.1/6/0亿元,下调为2.8/3.2/4.3亿元,当前市值对应PE分别为84/74/54倍。因为公司研发能力出色,2024年商业化创新药有望达4款,多个项目具有对外授权潜力,维持“买入”评级。   风险提示:创新药放量不及预期,药品降价风险,带量采购风险
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      2023-08-21
    • 医药生物行业跟踪周报:SPD业务符合医改方向,放量加速

      医药生物行业跟踪周报:SPD业务符合医改方向,放量加速

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.44%、-11.09%,相对沪指的超额收益分别为-0.65%、-12.47%;本周医药商业、医疗器械及化药等股价跌幅较小,医疗服务、中药及原料药等股价跌幅较大;本周涨幅居前太安堂(+27.51%)、人民同泰(+26.94%)、昊海生科(+11.48%),跌幅居前圣诺生物(-28.48%)、昊帆生物(-22.13%)、多瑞医药(-17.59%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值个股普跌,尤其是GLP1减肥概念股跌幅较大。   SPD顺应医疗改革,渗透率有望持续提升,利好医药流通龙头,当前配置性价比高:目前药耗仍是医院最大的成本要素,通常占总成本50%以上,SPD顺应医疗改革趋势,帮助医院做到物流与临床分离,改善管理精度,提高运营效率。从全国SPD开展数量看,2022年为275家,2016-2022CAGR为76.62%,且近年来多地公立医院持续招标。从渗透率及市场空间看,我国目前SPD业务在公立医院渗透率仅5.5%,若按全国每家医院平均100万采购投入计算,我国SPD服务市场规模超300亿元。我们认为,在反腐背景下,药械流通领域预计将迎来重大革新,头部国资背景供应链企业有望进一步保持领先优势。建议关注润达医疗、柳药集团、国药控股、华润医药、上海医药等。   信达生物宣布其托莱西单抗注射液(抗PCSK9单克隆抗体)获国家药监局(NMPA)批准;科伦药业芦曲泊帕片在国内申报上市;Tiziana宣布其阿尔兹海默症药物foralumab获FDA批准临床:8月16日,信达生物宣布其托莱西单抗注射液(抗PCSK9单克隆抗体)获国家药监局(NMPA)批准,用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者;8月17日,CDE官网显示,科伦药业的芦曲泊帕片上市申请已获国家药监局受理,这是国内首款申报上市的芦曲泊帕片仿制药;8月15日,Tiziana宣布其阿尔兹海默症药物foralumab获FDA批准临床。foralumab是唯一的全人源CD3单克隆抗体。同时采用鼻腔局部给药,鼻内给药毒性最小,保证安全性的同时可局部诱导调节性T细胞,然后迁移到大脑以抑制脑部炎症,可治疗多种CNS疾病。   具体配置思路:1)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等;2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;3)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;5)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;6)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)其它消费医疗:三诺生物,我武生物等;9)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;10)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险;市场竞争加剧风险等。
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      2023-08-21
    • 2023年半年报点评:玻尿酸与人工晶体增长亮眼,业绩稳健兑现

      2023年半年报点评:玻尿酸与人工晶体增长亮眼,业绩稳健兑现

      个股研报
        昊海生科(688366)   投资要点   事件:2023年H1公司实现营业收入13.13亿元(+35.66%,较去年同期增长35.66%,下同),归母净利润2.05亿元(+188.94%),扣非后归母净利润1.88亿元(+253.05%)。单季度看,2023Q2实现营业收入7.02亿元(+41.99%),归母净利润1.24亿元(+1129.67%),扣非后归母净利润1.16亿元(+2072.59%)。业绩符合我们的预期。   眼科产品疫后恢复快速增长,白内障产品线及视光材料表现亮眼。2023年H1,眼科产品实现收入4.81亿元(+34.98%)。受益于白内障手术量的快速恢复性增长,公司2023H1白内障产品线实现收入2.6亿元(+55.20%),其中,人工晶状体贡献收入2.04亿元(+58.15%)。近视防控和屈光矫正方面,2023H1实现收入2.06亿元(+16.36%),受益于全球生产经营活动的恢复以及高透氧材料等产品在国际市场的开拓,视光材料同比增长42.21%。剔除2022年7月出售河北鑫视康60%股权的干扰,视光终端产品收入较2022H1仍有11.31%的增长。产品布局方面,2023年6月,创新疏水模注非球面人工晶体国内获批上市,疏水模注非球面三焦点人工晶体于7月获得伦理批件并启动临床试验,研发驱动产品的不断迭代。   “海魅”高端玻尿酸获市场认可、快速放量,拉动医美板块高增长。2023H1,公司医美板块营收4.85亿元(+47.49%),其中,玻尿酸收入2.56亿元(+114.35%)。公司生产的第三代玻尿酸产品“海魅”凭借其无颗粒化及高内聚性的特点迅速打开市场,2023年上半年实现收入1.15亿元(+377.37%)。公司第四代有机交联玻尿酸产品已处于注册申报阶段,未来公司玻尿酸系列产品的市场份额有望进一步提升。   骨科、外科现金流业务稳步增长,公司业务结构的调整带动整体毛利率提升。2023H1,公司骨科产品营收2.32亿元(+29.74%),防粘连及止血产品营收0.91亿元(+7.87%),现金流业务恢复稳健增长。2023H1公司整体毛利率为71.04%,较2022年同期提升1.2pct,主要系毛利率较高的玻尿酸产品占整体营业收入的比例由上年同期的12%上升到20%。公司盈利能力明显改善,2023H1销售净利率提升至15.9%。   盈利预测与投资评级:我们维持预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.56/5.81/7.26亿元,对应当前市值的PE为37/29/23X,维持“买入”评级。   风险提示:市场推广或不及预期风险,新产品研发进展或不及预期的风险,市场竞争加剧,集采等医药行业政策不确定性风险等。
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      2023-08-20
    • 2023年半年报点评:业绩短期承压,多肽合成试剂龙头高成长逻辑未变

      2023年半年报点评:业绩短期承压,多肽合成试剂龙头高成长逻辑未变

      个股研报
        昊帆生物(301393)   投资要点   事件:2023年8月17日晚昊帆生物发布2023年半年度报告,2023年H1公司营收2.10亿元(-22.3%,括号内为同比,下同),归母净利润5874万元(-21.2%),扣非归母净利润5551万元(-25.4%);单Q2营收8489万元(-43.1%),归母净利润2245万元(-45.9%),扣非归母净利润2155万元(-48.8%)。   受产能、新冠产品需求下滑、下游需求疲软等因素影响业绩略有承压:分业务来看,2023H1公司多肽合成试剂营收1.64亿元(-25.3%),通用型分子砌块业务营收3982万元(+15.1%)。公司业绩有所下滑的主要原因为:①因产能不足导致部分订单交付时间未达预期;②与抗新冠病毒药物研发与生产相关的碳二亚胺型缩合试剂、手性消旋抑制剂等产品销售收入相较去年同期下降较大;③下游需求疲软,竞争加剧,也使销售订单增速放缓。   多肽合成试剂龙头,业绩短期扰动,高成长逻辑未变:我们认为①公司上市前就面临产能紧张的问题,2023H2安徽二期产能有望验收后试生产,后续产能规划也较为充沛,产能不足问题将得到有效解决,从而推动公司业绩高增长;②2022年抗病毒药物相关产品销售主要集中于2022H1,我们认为2023H2新冠相关产品对公司收入的扰动较小;③公司作为多肽合成试剂全球龙头,产品线齐全,竞争优势明显,随着下游含酰胺键化药、GLP-1等多肽类药物市场规模的扩容,公司客户管线往后端的推进,产能的逐步投放以及分子砌块与蛋白质试剂业务的拓展,高成长逻辑不变。   盈利预测与投资评级:考虑到公司经营环境的变化,我们将公司2023-2025年收入预期由6.41/9.39/13.68亿元调整为5.37/7.15/9.58亿元,归母净利润由1.85/2.71/3.90亿元调整为1.55/2.04/2.72亿元,当前股价对应PE分别为59/45/34×,公司作为多肽合成试剂龙头具备较强成长性,维持“买入”评级。   风险提示:委外生产模式的经营风险;抗病毒药物对公司业绩扰动;市场竞争加剧与产能不能及时消化风险等。
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      2023-08-18
    • 2023H1业绩预告点评:国内医美实现快速增长,整体业绩符合预期

      2023H1业绩预告点评:国内医美实现快速增长,整体业绩符合预期

      个股研报
        华东医药(000963)   投资要点   事件:2023年8月15日,公司公告,2023H1实现营收203.85亿元(+12.02%,表示同比增速,下同),归母净利润14.34亿元(+6.96%),扣非归母净利润14.27亿元(+12.24%)。单Q2季度,公司实现营收102.71亿元(+10.85%),归母净利润6.79亿元(+6.65%),扣非归母净利润6.70亿元(+16.85%)。整体收入和扣非利润业绩基本符合我们预期。   医美板块实现快速增长,国内医美超预期。2023H1,公司医美板块合计实现营业收入12.24亿元(剔除内部抵消因素),同比增长36.40%。其中1)国内医美,全资子公司欣可丽美学(主要为伊妍士少女针):2023H1实现收入5.16亿元(+90.66%),Q1、Q2分别实现收入约2.1、3.1亿元,Q2收入超预期,盈利能力持续提升。伊妍士少女针签约医院超600家,培训医生超1100人,继续保持高速增长趋势,我们预计国内医美全年收入10-11亿元。2)海外医美全资子公司Sinclair实现销售收入7629万英镑,约6.69亿元人民币(+26.07%),EBITDA约1260万英镑,实现经营性盈利,下半年有望随着全球市场的开拓取得更好的业绩表现,我们预计海外医美全年收入14-15亿元。   工业板块基本符合预期,商业板块略好于预期。1)工业板块经营趋势积极向好,重点品种均保持稳定和快速增长,国采和医保谈判核心产品保持稳定份额;2023H1核心子公司中美华东实现营业收入(含CSO业务)60.54亿元(+10.04%),实现合并扣非归母净利润12.26亿元(+15.11%)。随着利拉鲁肽在23年先后获批降糖与减重适应症,后续创新药品种陆续上市贡献收入,工业板块有望逐步增长提速。2)商业板块保持稳健增长,2023H1实现营业收入136.31亿元(+11.19%),累计实现净利润2.16亿元(+9.14%)。   盈利预测与投资评级:考虑到公司持续加大研发投入与不分参股公司的影响,我们将2023-2025年公司归母净利润预计由30.76/37.76/45.52亿元,调整至29.59/36.07/43.50亿元,对应当前市值的PE分别为23/19/16倍。维持“买入”评级。   风险提示:医美产品竞争加剧;海外医美盈利或不及预期;产品研发和上市进展或不及预期;集采及医药行业监管政策不确定性风险等。
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      2023-08-16
    • 2023年中报点评:业绩符合预期,盈利能力持续提升

      2023年中报点评:业绩符合预期,盈利能力持续提升

      个股研报
        普洛药业(000739)   事件:公司2023年上半年实现营业收入59.54亿元(+19.4%,括号内为同比增速,下同),归母净利润6.01亿元(+37.6%),扣非归母净利润5.95亿元(+42.2%),经营性现金流净额7.42亿元(+126.1%),业绩符合预期。   各业务保持稳健增长,2023利润加速释放:分业务看,公司2023上半年原料药中间体业务实现营收42.04亿元(+18.50%),毛利率18.52%(+1.02pct),毛利率提升主要因为石化工等原材料价格下滑;公司兽药原料药业务受到猪周期和竞争影响,短期有一定压力;抗生素业务上半年维持良好增长。我们看好公司在原料药领域的研发和高端生产能力,原料药业务有望保持稳定增长。公司2023上半年CDMO业务实现营收11.39亿元(+23.70),毛利率44.77%,同比上升3.61pct;从项目数上看,公司2023年上半年报价项目484个;进行中项目610个(+51%),其中研发阶段项目363个(+79%);商业化阶段项目247个(+18%),包括人用药项目171个,兽药项目43个,其他项目33个。公司2023上半年制剂业务实现收入5.74亿元(+17.80%),毛利率50.38%,现有制剂品种120多个,其中15个产品通过一致性评价,预计2023年将增加5个。公司2023上半年完成3项国内制剂的注册申请,公司在2022年底理顺管线,未来每年规划申报10余个制剂产品,实现产品梯队,借助集采快速放量。   产能持续释放,支撑公司长期发展:原料药方面,新建AH22081生产线,计划2023年8月完成建设,新增303、304两个API多功能车间,计划9月份完成建设。CDMO方面,CDMO多功能中试车间已于2023年5月投入使用,总共有14个独立单元区;CDMO研发楼建设基本完成,预计2023年8月底投入使用;AS21608生产线已于2023年4月份投入生产;高活化合物车间已于2023年投入使用,配有两条中间体大线,和两条API小线。制剂方面,制剂七车间扩建项目已完成;公司年产1亿瓶头孢粉针剂生产线在2023年4月投入生产。   盈利预测与投资评级:我们维持公司2023-2025年归母净利润12.4/15.2/18.37亿元的预期,2023-2025年P/E估值分别为17/13/11X,基于公司2023年原料药业务毛利率有望逐季度恢复,CDMO和制剂业务保持高增长,维持“买入”评级。   风险提示:环保政策收紧;成本向下游传导不及预期;新产品审批和放量不及预期;汇兑损益风险等。
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      2023-08-15
    • 达仁堂2023中报点评:业绩符合预期,混改落地激发百年底蕴活力

      达仁堂2023中报点评:业绩符合预期,混改落地激发百年底蕴活力

      个股研报
        达仁堂(600329)   投资要点   段落提要:2023H1公司实现营收40.9亿元(+8.31%,同比,下同);归母净利润7.2亿元(+54.12%);扣非归母净利润7.12亿元(+53.41%);经营现金流量1.22亿元(+37.48%);业绩符合我们预期。   单Q2利润端稳步增长,联营企业表现亮眼:分季度看,23Q2公司营业收入保持稳步增长,实现营收19.33亿元(+2.6%);归母净利润3.22亿元(+19.5%);扣非归母净利润3.17亿元(+19.3%),利润端在前期高基数背景下仍实现稳步增长。此外,23H1公司投资收益1.99亿元(+89%);23Q2公司投资收益9729万元(+71%),主要系联营企业中美史克表现亮眼。分业务看,公司以中成药为核心的战略持续推进,中成药板块实现收入30.51亿元(+23.0%),西药板块实现收入7.36亿元(-13.8%)。   组织管理优化明显,盈利能力显著提升:自公司完成混改以来,组织管理优化、营销策略改革和产业链条重塑效果明显,管理费用明显下降。2023H1,公司毛利率显著提升,毛利率达46.86%(+5.67pp),其中中成药毛利率达58.48%(+2.21pp),相较21年同期提升4.41pp。2023H1公司管理费用1.57亿元(-10.78%),管理费用率3.84%(-0.82pp),管理优化效果显著。此外,公司医药工业占比不断提升,带动公司整体净利率提升显著,2023H1净利率为17.67%(+5.25pp)。未来随着工业板块收入占比的持续增加,公司净利率有望进一步提升。   “三核九翼”战略持续推进,助力完成“十四五”规划:2023H1,公司“三核九翼”整体战略规划快速落地,坚持学术推动:新增速效救心丸进入《中国老年高血压管理指南》、通脉养心丸进入《冠状动脉粥样硬化性心脏病患者药物治疗管理路径专家共识》等;23Q2在零售及三终端发货放缓背景下,各销售团队紧抓机遇与头部连锁及省级连锁客户商务洽谈,储备推广客户,开发空白市场:清咽滴丸挂网24个省市,全国铺货400家余连锁,开发医疗终端2000余家。我们认为,速效救心丸、清咽滴丸、京万红软膏等各产线单品有望在营销改革背景下多点开花,助力公司完成“十四五”工业板块营收每年18%以上增长等目标。   盈利预测与投资评级:我们维持公司2023-2025年归母净利润为11.14/13.90/17.38亿元,对应当前市值对应2023-2025年PE分别为28/22/18倍,我们看好公司作为百年老字号在混改落地后的的发展,维持“买入”评级。   风险提示:营销体系改革进展不及预期,市场竞争加剧,原材料涨价等风险等。
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      2023-08-15
    • 2023中报点评:CDMO维持高增速,丰富订单支撑长期成长

      2023中报点评:CDMO维持高增速,丰富订单支撑长期成长

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:公司2023年上半年实现营业收入32.55亿元(+10.2%,括号内为同比数据,下同),归母净利润6.22亿元(+32.8%),扣非归母净利润6.13亿元(+30.8%),经营性现金流净额7.19亿元(+28.7%);业绩符合预期。   CDMO维持高增速,盈利能力不断加强:公司2023上半年CDMO业务实现收入24.82亿元(+25.9%),毛利率40.96%(+0.95pct);原料药收入6.93亿元(-10.9%),毛利率32.12%(+2.43pct),随着成本端下降,盈利能力能力恢复明显。公司2023上半年毛利率同比增加3.27pct至38.4%,随着CDMO商业化订单的放量,和原材料降价,毛利率不断提升。期间费用率总体保持稳定,2023上半年期间费用率13.75%(-0.2pct)。综合来看,公司2022净利率提升3.3pct至19.1%,盈利能力不断加强。   CDMO项目维持高增长,支撑长期高增速:公司CDMO订单丰富,已递交NDA的新药项目数明显增加,2023上半年公司承接项目934个(+26.2%),其中上市项目29个(+26%),III期项目66个(+20%),项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域;上半年成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查。丰富的项目管线是公司CDMO业务长期高增速的基石。   产能是CDMO企业的核心之一,产能释放节奏优秀:1)台州瑞博I期1700立方米新基地完成生产车间主体建设,开始设备安装;2)苏州瑞博已经完成中试车间的主体建设,2023下半年开始生产,且多个产品转移验证生产正在进行中;3)美国瑞博已开展中试车间二期安装设计工作。此外,公司继续加速对外并购,2023上半年完成对瑞华中山100%股权的交割工作,为公司未来制剂CDMO业务发展打好基础。   盈利预测与投资评级:我们维持公司2023-2025年归母净利润12.5/16.2/20.4亿元的预测,2023-2025年对应PE估值分别为20/16/12X;考虑到公司CDMO业绩持续释放,并受益于与诺华、Teva等大药企的深入合作,维持“买入”评级。   风险提示:产能扩张不及预期,产品导入不及预期,汇兑损益风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-08-15
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