2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2022年报点评:国内业绩兑现,海外能力提升

      2022年报点评:国内业绩兑现,海外能力提升

      个股研报
        昭衍新药(603127)   投资要点   事件:公司2022年实现营业收入22.68亿元(+49.54%,同比增长,下同),归母净利润10.74亿元(+92.71%),扣非归母净利润10.19亿元(+92.27%);2022年单Q4实现营业收入9.92亿元(+50.27%),归母净利润4.42亿元(+42.90%),扣非归母净利润4.14亿元(+32.31%),业绩符合预期。   扣除猴价对业绩影响业绩依旧亮眼,在手订单持续高增短期业绩确定性强:2022年扣非归母净利润快速增长主要系未实现的生物资产公允价值变动、利息收入和汇兑损益等影响,扣除上述影响后扣非归母净利润同比增长为63.62%。同时,由于公司在临床前CRO的领先地位,在手订单充沛,截至2022年12月31日在手订单金额约44亿元,同比增长约52%,新增订单约38亿元,同比增长约35%。   核心业务药物非临床业务能力持续提升,新兴业务边际不断拓宽:公司为国内非临床CRO龙头,在已有的非临床评价综合平台基础上,在新兴热点研发领域产品管线的评价能力、在非临床评价、检测与诊断平台、生物分析能力、特殊给药技术等方面持续加大投入,保持行业领先优势。而在新布局的1)药物临床试验服务上拓展药物临床运营服务和临床样本检测服务;2)细胞检定业务上进一步扩建专业技术团队并成立了全资子公司北京昭衍药物检定研究有限公司;和3)实验模型研究上除了建立并完善动物基因编辑技术平台,还开始大规模创建疾病动物模型,2023年将扩大实验室及生产设施规模以提高该业务服务能力。   海外业务能力渐显,有望带来业绩增量:公司自整合BIOMERE以来,一方面通过加大BIOMERE能力建设承接更多海外订单,另一方面充分发挥BIOMERE桥头堡作用,实现国内业务导流。2022年,美国子公司BIOMERE承接订单约3.5亿元,同比增长25%,而其向国内导流的海外订单同比增长超过60%,充分发挥了BIOMERE的战略定位,海外收入为3.83亿元,同比增长51.19%。未来,公司有望继续通过BIOMERE打造公司名片,并借助国内的价格优势实现海外业务突破。   盈利预测与投资评级:考虑生物医药投融资在2022年经历较大调整,我们对公司业绩预测略作调整,由此前2023-2024年归母净利润11.42/13.72亿元调整为2023-2025年10.78/13.75/17.18亿元,当前市值对应2023-2025年PE分别为26/20/16倍,维持“买入”评级。   风险提示:订单交付不及预期;新业务拓展不及预期;汇兑损益风险等。
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      2023-04-04
    • 2022年报点评:业务能力快速提升,一体化CXO龙头未来可期

      2022年报点评:业务能力快速提升,一体化CXO龙头未来可期

      个股研报
        康龙化成(300759)   投资要点   事件:公司2022年实现营业收入102.66亿元(+37.92%,同比增长,下同),归母净利润13.75亿元(-17.24%),扣非归母净利润14.21亿元(+6.01%),经调整Non-IFRS归母净利润18.34亿元(+25.46%);2022年单Q4实现营业收入28.63亿元(+33.67%),归母净利润4.13亿元(-33.79%),扣非归母净利润3.64亿元(-11.27%),业绩略低于预期。   业务处于扩展期,四大业务板块收入端增长强劲,利润端相对承压:公司2022年各业务板块收入强劲增长:1)实验室服务收入62.45亿元(+36.77%),毛利率为45.14%,比去年同期增加1.67pct;2)CMC(小分子CDMO)服务收入24.07亿元(+37.83%),毛利率为34.79%,比去年同期减少0.13pct;3)临床研究服务收入13.94亿元(+45.72%),毛利率为11.46%,比去年同期增加1.15pct,与同行业公司比较仍有较大提升空间;4)新兴业务大分子和细胞与基因治疗服务仍处于建设的早期,实现收入1.95亿元(+29.26%),毛利率为-27.73%。   四条主营业务线能力全面提升,打造国内头部一体化CXO平台,成长空间广阔:2022年公司CAPEX为29.5亿元,1)实验室服务:宁波第一园区二期工程第二部分42,000m2的实验室建设持续推进,西安园区105,000m2实验室也开始建设,预计2024年投入使用。宁波第三园区一期工程140,000m2的实验室开始建设,预计将于2023年下半年陆续交付使用,将进一步增加生命科学服务能力;2)CMC(小分子CDMO)服务:绍兴工厂81,000m2一期工程已基本建设完成,化学反应釜容量600m3,2022年开始陆续投入使用,2022年公司还收购了2个海外工厂形成全球布局;3)临床研究服务:康龙临床进一步整合希麦迪、联斯达、康龙美国临床及相关部门业务,提升竞争力;4)大分子和细胞与基因治疗服务:继续建设国内大分子药物CDMO平台,宁波第二园区一期项目约70,000m2厂房预计在2023年Q3开始承接大分子GMP生产任务,位于英国的细胞与基因疗法CDMO厂房也将进一步加大投入。随着公司业务布局的完善和能力的提升,将进一步提升公司全球竞争力。   盈利预测与投资评级:考虑公司多条业务线处于业务扩张期,利润端相对承压,我们对公司业绩预测略作调整,由此前2023-2024年归母净利润26.58/37.47亿元调整为2023-2025年21.03/29.14/37.05亿元,当前市值对应2023-2025年PE分别为28/20/16倍,维持“买入”评级。   风险提示:订单交付不及预期;新业务拓展不及预期;汇兑损益风险等。
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      2023-04-04
    • 2022年报点评:短期业绩承压,OK镜有望恢复性增长

      2022年报点评:短期业绩承压,OK镜有望恢复性增长

      个股研报
        欧普康视(300595)   投资要点   事件:公司发布2022年报,全年实现营收15.25亿元(+17.78%,表示同比增速,下同);归母净利润6.24亿元(+12.44%);扣非归母净利润5.60亿元(+14.69%)。由于疫情影响患者线下验配,收入利润低于我们预期。   疫情影响下单四季度增速放缓,2022年下半年未能实现快速恢复。2022Q4公司实现收入3.14亿元(+5.11%);单季度归母净利润1.18亿元(+6.01%)。四季度放开导致潜在就诊群体线下就诊受阻,公司视光服务受到限制,订单下滑。2022Q4毛利率环比下降5.74pct至73.77%,净利率环比下降11.85pct至41.50%。   三明联盟OK镜集采有望今年落地,关注行业渗透率提升带来的结构性机会。2022年10月,河北省医保局发布了包括角膜塑形镜在内的20种集采医用耗材产品信息填报工作的通知,并在12月发布了带量采购文件的公开征求意见通告,三明采购联盟随后也加入了河北的带量采购。三明联盟OK镜集采有望今年落地,我们认为OK镜行业渗透率仍有较大提升空间,随着行业渗透率提升,公司作为行业龙头有望继续扩大市占率。此外,公司计划未来5年新增1000多家终端建设。我们认为公司前期已有300多家终端的建设经验和人才培训经验,相信公司未来随着终端建设不断推进,盈利能力有望稳步提升。   盈利预测与投资评级:我们将2023-2024年归母净利润由8.41/10.40亿元调整至7.61/9.44亿元,预计2025年为11.67亿元,对应当前市值的PE分别为39/31/25倍,维持“增持”评级。   风险提示:线下验配恢复不及预期,集采降幅超预期等。
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      2023-04-03
    • 医药生物行业跟踪周报:创新中药业绩加速兑现,持续重点推荐方盛制药、康缘药业

      医药生物行业跟踪周报:创新中药业绩加速兑现,持续重点推荐方盛制药、康缘药业

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为1.24%、1.86%,相对沪指的超额收益分别为-0.64%、-2.77%;本周中药、器械及化药等股价涨幅较大,生物制品、医疗服务及商业等股价跌幅较大;本周涨幅居前太极集团(+23.57%)、中新药业(+18.55%)、成都先导(+17.78%),跌幅居前和佳医疗(-16.02%)康龙化成(-15.25%)、博腾股份(-10.63%)。涨跌表现特点:医药板块小市值个股相对于大市值个股跌幅更加明显;中药板块集采落地,子行业领涨;医疗服务等整体涨幅不大。   NK细胞免疫疗法再次成为市场研究焦点,尤其针对肿瘤高危人群效果更为显著。NK细胞为免疫系统先锋队,关注其细胞免疫疗法。NK细胞是淋巴细胞的一个亚群,是人体固有免疫的重要组成部分,也是抵御病毒感染和肿瘤细胞的第一道防线。NK细胞无需抗原致敏、或抗体参与,通过分泌杀伤介质、表达膜TNF家族分子、介导ADCC效应、分泌细胞因子等发挥杀伤作用。目前,NK细胞疗法在日本应用较为广泛,东京“濑田诊所”累及治疗患者超过2.3万人,并且保持"零医疗事故”。   中药板块再次领涨:其一政策对中药支持从政策口号过度到业绩提现阶段;其二中药标的股价还有空间;其三对中药认同机构投资人边际变多。   CDE拟将强生/GenmabCD3/GPRC5D双抗Talquetamab纳入突破性疗法;艾乐明(巴瑞替尼片)正式获得药监局批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗;第一三共宣布Enhertu在日本获批第4项适应症,用于二线治疗化疗失败的不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌患者:据CDE官网显示,拟将强生/GenmabCD3/GPRC5D双抗Talquetamab纳入突破性疗法,用于治疗接受过至少3种既往治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者(受理号:JXSL2101051);礼来制药宣布,艾乐明(巴瑞替尼片)正式获得药监局批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗。艾乐明是国内首个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物;第一三共宣布Enhertu在日本获批第4项适应症,用于二线治疗化疗失败的不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌患者。此前,Enhertu已在日本已获批3项适应症。   具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、信达生物、康诺亚、泽璟制药-U等;2)中药领域:佐力药业、方盛制药、太极集团、康缘药业等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;5)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;6)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)医美领域:爱美客、华东医药等;9)其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;10)血制品领域:博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。
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      2023-04-03
    • 医药生物行业深度报告:NK细胞为免疫系统先锋队,关注其细胞免疫疗

      医药生物行业深度报告:NK细胞为免疫系统先锋队,关注其细胞免疫疗

      医药商业
        自然杀伤细胞(Naturalkillercell,NK细胞)是淋巴细胞的一个亚群,是人体固有免疫的重要组成部分,也是抵御病毒感染和肿瘤细胞的第一道防线。NK细胞无须抗原的预先刺激与活化即能够直接杀伤被病毒感染的自身细胞或者肿瘤细胞,因此称为自然杀伤细胞。常用的人类NK细胞表型标志是CD56+CD16+CD19-CD3-,不表达T细胞和B细胞所特有的膜表面分子。NK细胞体积较大,胞浆中含有较为粗大的嗜苯胺细胞颗粒,故又称大颗粒淋巴细胞。   NK细胞来源于造血干细胞,分布广泛。NK细胞约占外周血淋巴细胞的10%~15%,由造血干细胞分化而来,具有独立于T细胞和B细胞之外的发育途径。NK细胞广泛分布于骨髓、外周血、肝、脾、肺和淋巴结等。其中,以外周血和脾、淋巴结中NK细胞活性最高。   NK细胞可以分为两个亚群。根据人类NK细胞表达CD56分子的表面密度,可以将NK细胞分为CD56bright和CD56dim两个亚群。CD56dimNK细胞占外周血NK细胞的90%,为终末分化的NK细胞亚群,以杀伤功能为主,具有很强的细胞毒性。CD56brightNK细胞约占外周血NK细胞的10%,为中间期过渡分化的NK细胞亚群,以分泌细胞因子为主,细胞毒活性较低。   NK细胞无需抗原预先致敏即可快速反应并非特异性产生杀伤效果。与人体其他150多种白细胞都不同,NK细胞单独就能识别和攻击外来细胞、癌细胞和病毒,其作用特点如下:   无需抗原致敏、或抗体参与,启动时间最快   不被主要组织相容性复合体(MHC)限制,具有强大的杀伤功能   具有很强的免疫调节功能,与机体其他多种免疫细胞相互作用   NK细胞主要通过以下机制实现其杀伤功能:   1.分泌杀伤介质:穿孔素(Perforin)、颗粒酶(Granzyme)、颗粒溶素(Granulysin)等具有细胞毒性的溶解性颗粒,诱导靶细胞凋亡。   2.释放可溶性NK细胞毒因子(NKCF):NKCF与靶细胞表面的NKCF受体结合后,可选择性杀伤和裂解靶细胞。   3.通过表达膜TNF家族分子的杀伤效应:NK细胞可以通过膜TNF家族分子(FASL,TRAIL、mTNF等)与靶细胞膜配体结合诱导靶细胞凋亡。   4.介导ADCC效应:NK细胞表面表达FcγR受体,与靶细胞表面的IgG抗体结合,产生抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。   5.分泌细胞因子,发挥免疫调节功能:合成多种小分子蛋白质,比如淋巴因子等,与其他免疫细胞相互作用形成免疫应答。   NK细胞表面表达大量的受体蛋白,根据其功能可分为两个亚群:活化性受体和抑制性受体,两者信号的平衡,决定NK细胞最终的功能。   ①健康状态下(稳态模式),自身MHCI类分子抑制NK细胞活性,使机体免受NK细胞的攻击。   ②病毒感染时NK细胞通过其表面受体直接识别感染细胞表达的病毒蛋白,从而诱导NK细胞活化(“非我”模式)。   ③当病毒感染或肿瘤发生时靶细胞表面自身MHCI类分子水平下调,导致抑制性信号减弱,从而诱导NK细胞活化(“丢失自我"模式)。   ④在应激状态下(如感染、肿瘤、炎症、损伤等),靶细胞上调活化性受体的配体分子的表达,活化性信号“战胜"抑制性信号从而诱导NK细胞活化(“诱导自我”模式)   人类NK细胞抑制性受体主要有免疫球蛋白样杀伤受体(KIR)和C型凝集素样受体(KLR)。NK细胞活化性受体包括天然细胞毒受体(NCR)、KLR、KIR、细胞因子受体、膜整合素分子和其他活化性受体。   循环的NK细胞通常处于休眠状态。一旦被活化,它们会渗透到组织中,分泌穿孔素及肿瘤坏死因子,攻击肿瘤细胞和病毒感染细胞。   NK细胞最早发现于1975年,随后便不断开发NK细胞在肿瘤免疫治疗中的临床应用。   更好地应用NK细胞于临床治疗中仍需要克服几个挑战:   阻断抑制性受体的激活,从而保留NK细胞活性   消除调节性T细胞(TReg)对NK细胞的抑制作用   使NK细胞可以穿梭至实体瘤   大实体瘤通常包含大量低氧浓度的区域,需要克服在缺氧的肿瘤微环境中的活性丧失   中和免疫抑制性因子,比如肿瘤细胞分泌的转化生长因子β(TGFβ)   消除髓源性抑制细胞(MDSCs),他们会抑制免疫抑制,促进肿瘤逃避免疫监控。   提供必需的生长因子和细胞因子,从而维持NK细胞的激活、增殖和存活。
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      2023-04-03
    • 2022年报点评:疫情与渠道去库存导致短期业绩承压,看好平台型骨科龙头长期发展

      2022年报点评:疫情与渠道去库存导致短期业绩承压,看好平台型骨科龙头长期发展

      个股研报
        威高骨科(688161)   投资要点   事件: 公司发布 2022 年报,全年实现营收 18.48 亿元( -14.18%,表示同比增速,下同);归母净利润 5.44 亿元( -21.17%);扣非归母净利润5.33 亿元( -21.43%)。 由于 2022 年创伤、关节执行集采渠道去库存,疫情封控影响择期手术量, 收入利润低于我们预期。   渠道换货及疫情封控影响较大, 2022 年四季度收入利润承压。 2022Q4公司实现收入 4.55 亿元( -21.93%); 单季度归母净利润 1.02 亿元( -48.0%)。 渠道改革有效降低销售费用, 2022 年销售费用 6.01 亿( -19.50%), 销售费用率 32.54%, 研发费用 1.08 亿( -11.10%), 研发费用率 5.83%。 毛利率 74.77%, 同比下降 6.4pct; 净利率 29.43%,同比下降 2.67pct。   公司积极应对集采,实现全产品线中标。 脊柱领域,公司威高骨科、威高亚华、威高海星三个脊柱品牌和明德生物一个骨水泥品牌,合计报量约 14.1 万台, 为行业第一, 公司参与报量的所有产品全部中标,首年采购需求量总计 12.7 万套。创伤领域,威高骨科、威高海星、健力邦德三个创伤品牌合计报量约 26.6 万台,市占率进一步提升。关节领域, 2022 年 3 月起各省陆续执行 2021 年人工关节集中带量采购结果,威高亚华、威高海星两个关节品牌合计手术需求量约 5.2 万台,占全国集采需求量 9%,较集采前手术量提升 36.8%。   拟收购新生医疗,丰富公司产品管线。 2022 年 12 月, 公司拟以现金方式购买威高生物科技、威高富森、威高医疗影像和威高齐全持有的山东威高新生医疗 100%股权,交易金额为 10.3 亿元。本次收购完成后,新生医疗将成为公司的全资子公司,此次收购系同一控制下的企业合并。 新生医疗主营业务为富血小板血浆( PRP)制备用套装和封闭创伤负压引流套装的研发、生产和销售, 并购后有望提升公司盈利能力。   盈利预测与投资评级: 考虑到今年脊柱执行集采, 我们将 2023-2024年归母净利润由 9.68/ 11.56 亿元调整至 6.03/7.32 亿元,预计 2025 年为8.47 亿元,对应当前市值的 PE 分别为 38/31/27 倍, 维持“买入”评级。   风险提示: 院内手术量恢复不及预期,新产品推广不及预期等。
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      2023-04-03
    • 2022年年报点评:大健康发展稳健,地产剥离顺利推进

      2022年年报点评:大健康发展稳健,地产剥离顺利推进

    • 雍禾医疗(02279)2022年年报点评:疫情下门店仍逆势扩张,期待疫后持续恢复增长

      雍禾医疗(02279)2022年年报点评:疫情下门店仍逆势扩张,期待疫后持续恢复增长

    • 荣昌生物-B(09995)2022年年报点评:RC18授权有望实现,RC48临床有望加速

      荣昌生物-B(09995)2022年年报点评:RC18授权有望实现,RC48临床有望加速

    • 2022年年报点评:公司经营稳健,业绩持续增长

      2022年年报点评:公司经营稳健,业绩持续增长

      个股研报
        长春高新(000661)   公司经营稳健,核心医药企业收入、净利润持续增长。2022年公司及各子公司经营稳健,实现营业收入126.27亿元,较上年同期增长17.50%;实现归属于上市公司股东净利润41.40亿元,同比增长10.18%;研发投入16.63亿元,同比增长52.26%。子公司金赛药业:2022年实现收入102.17亿元,实现归属于母公司所有者的净利润42.17亿元。子公司百克生物:2022年实现收入10.71亿元,实现归属于母公司所有者的净利润1.82亿元。子公司华康药业:2022年实现收入6.58亿元,实现归属于母公司所有者的净利润0.31亿元。   研发项目有序推进。金赛药业:生长激素各品规陆续再添新适应症,增加了用于特发性身材矮小(ISS)、用于因Prader-Willi综合征(PWS)所引起的儿童生长障碍等适应症,并于2023年初增加了慢性肾脏疾病(CKD)所引起的青春期前儿童生长障碍相关适应症,使得公司生长激素产品获批的适应症增加到12项,产品矩阵及适应症布局持续完善,行业领先地位持续巩固,为业绩持续增长奠定基础。用于防止提前排卵的注射用醋酸西曲瑞克获批注册上市,用于治疗晚期前列腺癌的亮丙瑞林注射乳剂、用于成人生长激素缺乏症的诊断适应症的GS3-007a、用于治疗晚期乳腺癌EG017片、用于绝经后女性干眼症的EG017软膏等产品获得了临床批准;百克生物:加速推进液体鼻喷流感疫苗、百白破疫苗(三组分)、狂犬单抗等重点在研项目,其中:带状疱疹疫苗顺利获得《药品注册证书》;百白破疫苗(三组分)完成Ⅰ期临床试验工作,目前正处于验证及生产Ⅲ期临床样品准备阶段;液体鼻喷流感疫苗完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验现场工作。   盈利预测与投资评级:生长激素粉针被纳入联盟集采、价格下降,我们将2023-24年归母净利润由54/67亿元,下调为49/59亿元,预计2025年归母净利润为70亿元,当前市值对应2023-2025年PE分别为13/11/10倍。由于生长激素市场广阔,渗透率不断提升,新患高速增长,适应症拓展,我们看好公司的发展,维持“买入”评级。   风险提示:带量采购、竞争加剧、研发失败
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      2023-04-03
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