2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2026年半年报点评:中药创新药梯队清晰,业绩持续增长

      2026年半年报点评:中药创新药梯队清晰,业绩持续增长

      依折麦布
      司来帕格
      金古乐片
      富马酸比索洛尔 + 氨氯地平
      养血祛风止痛颗粒
        方盛制药(603998)   投资要点   事件:2026年上半年,公司实现营业收入9.58亿元(+14.80%,同比,下同),归母净利润1.98亿元(+16.79%),扣非归母净利润1.74亿元(+23.07%);单Q2季度,公司实现营收4.95亿元(+18.94%),归母净利润1.09亿元(+34.93%),扣非归母净利润0.88亿元(+24.96%)。二季度收入增速环比一季度持续抬升,利润增速显著高于收入端,成本管控与产品结构优化成效集中释放,整体业绩表现亮眼。   核心品类结构持续优化,心脑血管赛道快速放量:分业务来看,医药工业实现营收9.01亿元(+17.25%),毛利率78.13%(+4.76pct,较2025年同期提升4.76pct,下同),核心制造业务量利齐升,是业绩增长的核心支撑;医疗业务及其他实现营收0.31亿元(-14.80%),系主动收缩低毛利配套业务,整体盈利质量进一步改善。分产品来看,心脑血管疾病用药收入同比大幅增长50.01%,成为第一增长引擎,核心驱动来自依折麦布片、血塞通分散片终端持续放量,集采中标后市场份额稳步提升;骨骼肌肉系统用药、儿科用药等品类保持平稳运营,抗感染用药收入同比下降35.75%,系主动优化产品结构、收缩低毛利头孢克肟品种所致。公司核心品种顺利完成集采接续,价格体系保持稳定,依托“以价换量”持续巩固院内市场份额,产品结构向高毛利、高成长赛道倾斜成效显著。   中药创新药管线梯队清晰,长期成长动能充足:经过多年培育与发展,公司自主研发的小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片两款中药创新药已成功上市并实现商业化落地;2025年获批的养血祛风止痛颗粒于同年年底正式投放市场,公司由此构建起覆盖处方遴选立项、临床研发到商业化落地的中药创新药全产业链核心能力。此外,公司正积极推进新产品的生产、市场准入及商业化筹备工作,公司预计年内将陆续实现洛索洛芬钠凝胶贴膏、比索洛尔氨氯地平片、司来帕格片等新产品的销售,为公司经营业绩贡献新的增长动能。研发方面,公司在研管线稳步推进,公司中药创新药研发管线储备丰富,覆盖妇科、呼吸系统、心脑血管、儿科等重大疾病领域。其中,健胃祛痛丸、蛭龙通络片处于Ⅲ期临床试验阶段,香芩解热颗粒、紫英颗粒处于Ⅱ期临床试验阶段,小儿荆杏止咳颗粒成人急性气管-支气管炎(风寒化热证)已取得Ⅲ期临床试验总结报告。   盈利预测与投资评级:我们维持预计公司2026-2028年归母净利润为3.67/4.48/5.49亿元,当前市值对应PE为13/10/8倍,维持“买入”评级。   风险提示:集采降价风险,研发进展不及预期风险等。
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      2026-08-31
    • 2026年中报点评:Q2增速转正拐点确认,国际化与新兴业务双轮驱动

      2026年中报点评:Q2增速转正拐点确认,国际化与新兴业务双轮驱动

      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
        迈瑞医疗(300760)   投资要点   事件:公司发布2026年半年报,2026H1公司实现营业收入177.47亿元(+6.00%,同比,下同);净利润50.47亿元(-3.55%);归母净利润47.97亿元(-5.37%);扣非净利润47.85亿元(-3.32%);经营性现金流净额48.77亿元(+24.35%)。国内设备招采弱复苏、国际业务快速增长背景下,公司2026H1业绩符合我们预期。2026Q2公司实现营业收入93.95亿元(+10.45%);归母净利润24.67亿元(+1.10%);扣非归母净利润24.88亿元(+2.88%),收入、利润增速双双转正,Q2经营现金流净额34.96亿元(+44%),业绩拐点进一步确认。   2026H1欧洲、拉美、亚太引领国际增长:分区域来看,国际收入94.71亿元(+13.67%),美元口径同比增长18.42%,国际收入占比达到53%。其中欧洲市场在过去两年快速增长的基数下延续亮眼表现,同比增长近25%,英国、法国、意大利均实现同比增长超30%;拉美市场收入增长近20%,亚太市场增长17%,印度、墨西哥、巴西等主要发展中国家均实现高速增长。公司持续稳步推进海外本地化平台建设,已在全球13个国家布局本地化生产项目,其中10个已启动生产。2026年国际业务有望延续快速增长趋势,其中欧洲、拉美、亚太有望引领增长,国际收入占比进一步提升。   2026H1国内市场逐步企稳:2026H1,公司国内收入82.76亿元(-1.61%),较2025年全年-22.97%的降幅显著收窄。国内新兴业务势能强劲,收入31.10亿元(+19.59%),占公司整体收入约18%。其中微创外科与微创介入业务收入均实现增长,国内微创外科耗材收入同比翻倍以上增长,硬镜系统国内市场份额排名第二;微创介入方面,惠泰医疗2026H1国内电生理PFA手术累计完成7,200余例,已超过2025年全年水平,冠脉、外周产品线入院数量与签约渠道均实现双位数增长;动物医疗业务实现稳健增长,国际收入占比超过80%。IVD收入68.65亿元(+9.58%),占公司整体收入近39%,其中免疫业务增长超过15%,国际IVD增长超过20%,国际MT8000全实验室智能化流水线装机12套、同比翻倍;国内IVD占国内整体收入比重已达50%,免疫、生化、凝血三大核心业务国内平均市占率进一步提升至近14%,MT8000国内新增订单超260套、新增装机近200套。   盈利预测与投资评级:考虑到汇兑扰动影响表观利润,我们将公司2026-2028年归母净利润由88.11/95.70/104.75亿元调整为87.86/95.25/103.76亿元,对应当前市值的PE为23/21/19X,考虑到公司海外市场及新兴业务发展势能强劲,维持“买入”评级。   风险提示:地缘政治风险,新产品市场推广或不及预期的风险等,并购整合不及预期风险等。
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      2026-08-31
    • 2026年中报点评:海外与创新产品持续放量,汇兑扰动不改主业增长

      2026年中报点评:海外与创新产品持续放量,汇兑扰动不改主业增长

      南微医学科技股份有限公司
      Conmed Corp
        南微医学(688029)   投资要点   事件:公司发布2026年半年报,2026H1实现收入17.28亿元(+10.39%,同比,下同),归母净利润3.03亿元(-16.50%),扣非归母净利润2.97亿元(-18.33%)。2026Q2公司实现收入8.74亿元(+0.92%);归母净利润1.57亿元(-22.47%);扣非归母净利润1.54亿元(-24.01%)。2026H1受人民币升值影响,公司外币资产敞口折算产生汇兑损失0.83亿元,剔除汇兑损失及所得税影响后,归母净利润为3.73亿元(+16.41%);2026Q2汇兑损失约0.39亿元,剔除后归母净利润约1.90亿元。公司2026H1业绩符合我们预期。   海外市场持续高增长,收入占比进一步提升:2026H1国内市场受集采预期影响阶段性承压,实现收入6.33亿元(-3.47%),海外市场实现收入10.87亿元(+21.03%)。分区域看,亚太区域收入7.21亿元(+7.20%),其中国内收入5.56亿元(+2.25%),亚太海外收入1.64亿元(+28.18%);美洲区域收入3.92亿元(+15.07%);欧洲、中东及非洲区域(EMEA,含CME)收入5.06亿元(+21.88%);康友医疗收入1.06亿元(-20.39%),其中海外收入0.32亿元(+36%),占康友收入比例提升至30%。2026年上半年,公司完成美国CONMED三条产品线收购交割,进一步获得成熟终端客户资源和本土化运营能力;泰国制造中心完成产线搭建与自动化布局,取得海外权威资质认证并开始供货,有望持续提升全球交付效率、供应链韧性和海外市场竞争能力。   创新产品占比持续提升,产品结构与全球注册协同推进:2026H1公司创新产品收入同比增长超40%,占总收入比例提升至10%(2025年为8%,2026Q1为10.58%),对应收入约1.73亿元。其中,一次性内镜海外销售表现突出,美洲市场同比增长60%,欧洲区域同比增长超50%;真空引流支架、三臂夹、冷圈套器(镍钛)等多款新品陆续上量。2026年上半年,一次性超细胆道镜在中国、美国、欧洲同步获批,用于阑尾检查和治疗的一次性内镜获得美国市场准入,环保型夹子装置及经胆道镜球囊扩张导管取得欧盟注册证。2026H1内镜耗材类收入14.04亿元(+15.32%),毛利率69.75%(+1.63pct),可视化产品类收入0.20亿元(+30.93%)。   盈利预测与投资评级:考虑到集采对公司国内收入仍有影响,我们将公司2026-2028年归母净利润由6.88/8.15/9.59亿元下调为6.10/7.79/9.16亿元,对应PE为24/19/16X,同时考虑到公司国际化布局加速突破,维持“买入”评级。   风险提示:研发进展不及预期风险,海外商业化拓展不及预期风险。
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      2026-08-31
    • 2026年中报点评:业绩恢复增长,管线进展顺利

      2026年中报点评:业绩恢复增长,管线进展顺利

      金振口服液
      杏贝止咳颗粒
      室性心律失常
      神经营养性角膜炎
      桂枝茯苓
        康缘药业(600557)   投资要点   事件:2026年上半年,公司实现营业收入16.61亿元(+1.21%,同比,下同),归母净利润1.47亿元(+3.36%),扣非归母净利润1.29亿元(+7.46%);单Q2季度,公司实现营收8.30亿元(+8.66%),归母净利润0.68亿元(+15.14%),扣非归母净利润0.57亿元(+49.80%)。   渠道拓展多维发力,院内外市场同步突破:公司积极推进营销体系改革,渠道建设成效显著。院外市场方面,新零售、OTC、BD代理及渠道商销四大板块整体增速良好,参乌益肾片在618期间首次登顶线上销量榜首;B2C渠道主要与阿里、京东等平台合作。院内市场方面,公司聚焦独家品种学术推广,心脑血管领域成立独立平台加速新品准入,同时系统推进学术推广合规体系建设。此外,2026年7月发布的《国家基本药物目录(2026年版)》中,公司共51个产品入选,其中金振口服液、杏贝止咳颗粒、腰痹通胶囊、桂枝茯苓胶囊等7个独家品种入选,独家中药品种数量位居行业前列,为后续市场放量奠定坚实基础。   在研管线加速推进,创新品种进入集中收获期。公司坚持“创新驱动”发展战略,中药、化药、生物药三线并进,研发管线储备丰富。中药方面,截至中报披露日,3.1类中药新药一贯煎颗粒已获批上市;4款中药新药处于NDA阶段;另有5款中药1.1类创新药获批临床。化药方面,用于阿尔茨海默病的DC20片已进入III期临床;SIPI2011片(室性心律失常)、DC042片(良性前列腺增生症)等处于II期临床研究阶段。生物药方面,ZX1305E滴眼液(神经营养性角膜炎)已完成II期临床总结;ZX1305注射液(视神经损伤)已完成IIa期,正在准备IIb期临床试验;ZX2021注射液(超重或肥胖)、ZX2010注射液(II型糖尿病)处于II期临床研究阶段,目前均已完成受试者入组。随着更多新药陆续上市,有望逐步为公司贡献增量业绩。   盈利质量稳步提升,毛利率显著提升。2026年上半年公司综合毛利率为72.91%,同比提升2.03个百分点。分产品看,注射类/口服类/外用类毛利率分别为74.82%/72.33%/81.59%,较上年同期分别提升3.15/2.51/1.54个百分点。期间费用方面,销售费用率34.43%(-0.37pct)、管理费用率9.97%(-0.19pct)。分产品收入结构上,注射类实现营收6.27亿元(+23.81%),口服类实现营收9.04亿元(-8.23%),外用类实现营收1.00亿元(-24.10%)。   盈利预测与投资评级:考虑到中药板块整体承压,我们将公司26-27年归母净利润由4.20/4.95亿元下调至3.31/3.72亿元,预计28年归母净利润为4.16亿元,当前市值对应PE为22/20/18X,同时考虑到公司在研管线加速推进,维持“买入”评级。   风险提示:渠道拓展不及预期风险,研发进度不及预期风险等。
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      2026-08-30
    • 2026年中报点评:冠脉业务基本盘稳固,国际化布局加速突破

      2026年中报点评:冠脉业务基本盘稳固,国际化布局加速突破

      赛诺医疗科学技术股份有限公司
        赛诺医疗(688108)   投资要点   事件:2026年上半年,公司实现营业收入3.05亿元(+26.68%,同比,下同),归母净利润5032.65万元(+263.59%),扣非归母净利润4870.83万元(+510.56%),经营活动产生的现金流量净额9415.49万元(+79.51%);单Q2季度,公司实现营收1.65亿元(+18.10%),归母净利润2586万元(+137.89%),扣非归母净利润2559万元(+244.59%)。   冠脉业务基本盘稳固,神经介入高速增长:分业务来看,冠脉介入业务营业收入同比增长20.71%,主要得益于冠脉支架和冠脉球囊产品销量持续增长,公司三款新型冠脉支架产品参与国家冠脉支架带量集中采购第二轮接续采购并全线中标,成为本轮冠脉支架续采中唯一意向报量占比实现大幅提升的国产品牌。神经介入业务营业收入同比增长35.14%,主要系新产品涂层密网支架自2025年第四季度规模销售后持续大幅放量,同时颅内球囊因部分地区集采影响销量大幅增长所致。公司持续深耕心血管、脑血管、结构性心脏病三大业务领域,产品管线涵盖支架、球囊等高端介入医疗器械。在集采常态化背景下,公司以量补价策略成效显著,产品结构持续优化,盈利质量稳步提升。   国际化布局加速突破,海外逐步迈入收获期:公司控股子公司赛诺神畅自主研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统于2026年8月获得欧盟MDR认证,成为全球首款专用于颅内动脉粥样硬化狭窄的自膨式药物涂层支架系统,该产品此前已于2025年8月获得美国FDA突破性医疗器械认定。此外,子公司颅内取栓支架于2026年2月获得欧盟CE MDR认证,海外注册进入集中兑现期。展望2026年下半年,公司预计还将有多款产品获得海外注册批准。整体来看,公司已形成覆盖冠脉介入、神经介入两大领域的多层次海外产品矩阵,国际化商业变现通道正在加速打开,有望逐步兑现业绩。   港股上市推进顺利,“A+H”布局与股份回购双线并行:公司已于2026年5月向香港联合交易所递交H股上市申请文件,正式开启“A+H”资本市场布局。海外资本化通道打开后,有望助力创新产品海外商业化加速落地。此外,2026年上半年,建立完善公司长效激励机制,充分调动公司员工的积极性,公司通过集中竞价方式回购股份,截至2026年中报,公司已回购1992万元股份,回购股份将在未来适宜时机用于员工持股计划或股权激励,彰显公司对未来发展的信心。   盈利预测与投资评级:考虑到公司规模效应逐步凸显,2026H1毛利率显著提升,我们将公司2026-2027年归母净利润由0.58/0.80亿元上调至0.87/1.18亿元,预计公司2028年归母净利润为1.77亿元;同时考虑到公司国际化布局加速突破,维持“买入”评级。   风险提示:研发进展不及预期风险,海外商业化拓展不及预期风险。
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      2026-08-30
    • 2026年中报点评:创新管线多点推进,关注小核酸平台价值

      2026年中报点评:创新管线多点推进,关注小核酸平台价值

      老年性痴呆
      CTLA4
      CCR8
      心肌梗死
      北京舜景生物医药技术有限公司
        热景生物(688068)   投资要点   事件:2026年8月27日,公司披露2026年半年度报告。(1)2026H1实现营业收入2.68亿元(同比+31.60%,下同),归母净亏损1.26亿元,较2025H1归母净亏损0.83亿元稍扩大,扣非归母净亏损1.44亿元。(2)IVD主业提供稳定现金流,公司26H1合并报表层面亏损主要来自创新药研发投入与固定资产折旧。(3)公司已从单一IVD企业转型为诊断、创新药、生物技术消费三轮驱动的生物科技公司,战略转型持续推进。   Kardia Shuttle心脏靶向小核酸递送平台,填补临床技术空白潜力大:小核酸被视为继小分子、抗体之后的第三次制药革命,肝外递送是重要突破方向。(1)全球格局中,Avidity主攻肌肉递送,2025年诺华以120亿美元收购其3款后期阶段神经肌肉疾病管线。Arrowhead于2025年与诺华达成22亿美元BD交易,合作推进心脏相关临床前siRNA药物研发。(2)公司参股尧景基因自主研发Kardia Shuttle心脏靶向递送技术平台,探索实现siRNA、ASO等多种药物向心脏组织的精准定向递送。截至26H1尧景基因已申请专利34项,已申请PCT专利7项,授权专利14项。(3)作为通用型技术平台可递送任意siRNA或ASO至心脏,延展性强,具备较强BD潜力,我们预计若成功实现BD落地,出海能力有望被市场快速重估。   创新药管线多点推进,SGC001、SGT003临床加速:(1)SGC001(杜吉普单抗)是全球首款靶向S100A8/A9的急性心梗治疗抗体,2025年3月获FDA快速通道认证,Ia/Ib期显示中高剂量组心梗面积降低20.5%至38.1%,2026年3月启动II期临床,我们预计2027年有望读出关键数据,若疗效趋势在II期得到验证,有望成为AMI领域突破性疗法;(2)SGT003注射液是基于NexTreg平台的CTLA-4/CCR8双特异性抗体,可以靶向清除肿瘤微环境Tregs细胞,2026年4月IND获NMPA受理,我们预计2026下半年启动临床,有望成为肿瘤微环境Tregs调控的首创药物。(3)参股公司智源生物AA001靶向Aβ治疗阿尔茨海默病的迭代抗体,已于2026年2月启动Ib期临床。   盈利预测与投资评级:公司从IVD企业向生物技术平台公司转型逐步验证,IVD主业稳健提供现金流,创新药研发持续加码。公司通过控股舜景医药、参股尧景基因、智源生物等创新药企,聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域,专注心脑血管疾病与肿瘤方向,创新药平台价值持续兑现。我们维持2026-2028年营业收入预测4.89/5.92/7.18亿元,维持2026-2028年归母净利润预测-0.59/0.08/0.67亿元,维持“买入”评级。   风险提示:新药研发失败风险、临床推进不及预期、BD协议生效及里程碑实现不确定性、商业化不及预期、市场竞争加剧等。
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      2026-08-30
    • 2026年中报点评:BD出海验证国际化能力,创新管线价值逐步兑现

      2026年中报点评:BD出海验证国际化能力,创新管线价值逐步兑现

      Eli Lilly & Co
      TYK2
      哮喘
      PDE4
      STAT3
        海思科(002653)   投资要点   事件:2026年8月26日,公司披露2026年半年度报告。(1)26H1实现营业收入30.96亿元(同比+54.71%,下同),归母净利润8.51亿元(+426.98%),扣非归母净利润7.52亿元(+324.18%)。(2)26H1经营活动现金流净额7.61亿元(+117.55%),现金流与利润高度匹配;(3)环泊酚稳居国内静脉麻醉药市场份额第一,安瑞克芬2025年纳入医保后首年快速放量,克利加巴林、考格列汀持续渗透下沉市场。   CFB抑制剂全球竞争力凸显,第5款I类创新药获批上市:2026年7月思普可泮获批治疗PNH,该药是全球首个每日一次口服CFB抑制剂,较诺华制药每日2次的伊普可泮依从性更优。(1)该药入选2026年EHA年会的两项III期研究显示初治PNH具备优效、C5i经治患者显著改善贫血。(2)该药IgA肾病适应症已于2025年10月获CDE突破性治疗认定并进入III期临床,2026年世界肾脏病大会披露II期12周24h-UPCR下降49.8%(vs伊普可泮III期38.3%),跨临床对比疗效理想。(3)该药狼疮肾炎适应证推进中,多适应症拓展空间广阔。   年内第5笔BD交易,自免产品出海价值15亿美元:(1)2026年8月26日,公司与美国Sentivera签署临床前自免资产授权协议,公司获得首付款4000万美元现金+Sentivera公司17.5%股权+14.6亿美元潜在里程碑+最高10%销售额的特许权使用费+再许可收入分成。(2)公司自免领域潜力分子众多,其中自研口服小分子HSK60002临床前效果理想,在特应性皮炎一期试验中明确将检测皮肤STAT6蛋白水平变化,有望通过调控STAT6蛋白治疗自免疾病。(3)公司2026年来已和Air Nexis、艾伯维、礼来、Nuvectis进行BD,累计潜在总额超75亿美元。   21个I类创新药临床在研,麻醉镇痛/呼吸/自免/肿瘤/代谢全领域覆盖:(1)截至26H1,神经病理性疼痛药物克利加巴林、术后疼痛药物安瑞克芬、COPD吸入溶液HL231、PNH药物优可盼均处于上市审评阶段。(2)Nav1.8抑制剂HSK55718、TYK2抑制剂HSK47388、STAT3抑制剂HSK44459片公司预计26H2读出II期临床。(3)公司称PDE4抑制剂HSK31858片将陆续启动支气管哮喘、气道黏液高分泌III期研究。   盈利预测与投资评级:公司已从“高投入研发期”全面步入“产品价值兑现期”,5款I类创新药上市+21个在研I类创新药临床项目构建丰富管线梯队。我们预计26H2多款创新药放量加速+管线里程碑密集兑现,克利加巴林、安瑞克芬新适应症若获批将大幅扩容市场,维持2026-2027年营业收入预测59.33/68.23亿元,新增2028年营业收入预测81.03亿元。我们维持2026-2027年归母净利润预测7.83/9.11亿元,新增2028年归母净利润预测11.13亿元,维持“买入”评级。   风险提示:新药研发失败风险、临床推进不及预期、BD协议生效及里程碑实现不确定性、商业化不及预期、市场竞争加剧等。
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      2026-08-30
    • 2026年中报点评:宜泽康开启商业化,全球注册与多管线研发全面提速

      2026年中报点评:宜泽康开启商业化,全球注册与多管线研发全面提速

      Bristol-Myers Squibb Belgium SA
      EGFR
      HER2
      HER3
      DLL3
        百利天恒(688506)   投资要点   事件:2026H1公司实现营业收入1.87亿元(同比+9.43%);归母净利润-16.37亿元,扣非归母净利润-16.89亿元,亏损扩大主要系全球临床研发投入持续增加。研发费用14.83亿元(+42.75%),研发人员增至1,894人。截至6月30日,公司货币资金34.35亿元,为全球临床开发及商业化推进提供有力保障。   宜泽康商业化落地,国内注册适应症进入密集兑现期:EGFR×HER3双抗ADC宜泽康(iza-bren)已于2026年6月获批用于后线复发/转移性鼻咽癌,成为全球首款获批上市的双抗ADC;截至半年报披露日,后线食管鳞癌适应症亦已获批上市,TNBC上市申请已获CDE受理。EGFR突变NSCLC、HR+/HER2-乳腺癌两项III期研究期中分析达到主要终点,国内适应症有望持续扩容。   全球注册开发进入加速期:公司与BMS共同推进iza-bren海外开发,目前已开展4项全球关键注册研究,其中iza-bren联合EGFR-TKI一线治疗EGFR突变NSCLC的全球III期研究已经启动。截至中报披露日,iza-bren已在国内外开展超45项临床试验,累计入组近9,000名患者,覆盖一线、后线、维持及围手术期治疗,覆盖包括肺癌、乳腺癌、胃肠癌、头颈鳞癌、妇科癌症以及泌尿生殖系统癌症等主要实体瘤类型的单药及联合治疗,具有成为下一代癌症基石疗法及超级重磅药物的潜力。   多管线进入全球关键临床阶段:截至中报披露日,公司拥有15款临床阶段候选药物,全球开展100余项临床试验,其中32项为关键注册研究,包括5项全球研究和27项中国研究。其中DLL3ADC BL-M14D1联合PD-L1一线治疗ES-SCLC的全球III期已完成首例给药,为全球首个一线ES-SCLCADC联合免疫III期研究,也是公司首项独立开展的全球III期;T-Bren正在国内外开展18项临床试验,包括8项III期及1项II/III期;CLDN18.2ADC BL-M05D1已进入国内胃癌III期。此外,BL-B16D1、CD33ADC及BL-ARC001/002等下一代ADC、血液瘤和核药管线持续推进,研发矩阵进入密集催化期。   盈利预测与投资评级:随着宜泽康商业化起步、全球III期快速推进,公司正式迈入“商业化+全球化”的新阶段,我们维持公司2026-2028年营收预测为20.35/25.41/34.07亿元,基本维持26-28年归母净利润-11.21/-8.67/-4.45亿元。我们认为公司以iza-bren为首的平台技术领先,商业化潜力大,研发顺利推进,待公司后续创新产品兑现实现扭亏,维持“买入”评级。   风险提示:研发进度不及预期,临床结果具备不确定性,市场竞争恶化,以及公司持续亏损带来的经营风险等。
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      2026-08-28
    • 2026年中报点评:业绩符合预期,CKM管线持续推进

      2026年中报点评:业绩符合预期,CKM管线持续推进

      心脏衰竭
      PCSK9
      血脂异常
      恩那司他
      信超妥
        信立泰(002294)   投资要点   事件:2026年8月25日,公司披露2026年半年度报告。(1)26H1实现营业收入24.79亿元(同比+16.34%,下同),归母净利润3.87亿元(+6.03%),扣非净利润4.01亿元(+15.64%),经营活动现金流净额4.66亿元(+9.62%)。(2)26H1创新药收入同比增长26.84%,收入占比持续提升,已成为营收增长的核心驱动。(3)26H1公司研发投入6.20亿元(+14.38%),占营收比重25.01%,业绩符合我们预期。   创新药快速放量,慢病管理战略落地验证:(1)26H1信立坦调入国家医保常规目录后,基层可及性提升,销量同比增长;复立坦依托终端准入快速扩张,销售收入好于预期;恩那罗临床优势逐步获医生、患者认可,收入实现较快增长;信超妥市场准入稳步推进。(2)DPP-4i类药物信立汀已被收录于《中国老年2型糖尿病防治临床指南(2026年版)》等权威指南,为临床应用推广提供循证依据。(3)零售及电商业务持续高速增长,慢病管理新模式推动患者用药依从性提升。(4)欣复泰Plus®获批上市,为国内首个特立帕肽周制剂,我们预计26H2将贡献增量收入。   CKM管线持续推进,多个项目取得积极进展:(1)高血压药物中,SAL0140新增CKD和PA适应证两项II期临床,SAL0132II期完成入组,SAL0120II期关键数据显示具有显著降低蛋白尿潜力。血脂药物中,Lp(a)靶点药物SAL0137显现BIC潜力,PCSK9抑制剂SAL0139目标给药剂量低于潜在竞品。(2)抗肿瘤ADC药物JK06的I/II期最新进展在ASCO2026年会公布,展现良好安全性和有效性,公司正加快推进国内临床注册申请;(3)抗心衰创新药JK07已读出II期临床PartA(基线至26周)期中分析数据,正在进行Part B阶段(至52周)研究,我们预计后期临床开发计划将根据完整II期试验结果确定。(4)器械管线Gstream、Neurora注册工作有序推进,我们预计2026年内或2027年初获批。   盈利预测与投资评级:公司以CKM为核心,围绕高血压、心衰、CKD、血脂异常等慢病领域持续深化布局。截至26H1,公司在研管线涵盖89个创新药、18个医疗器械,累计获得有效专利授权412项。我们维持2026-2028年营业收入预测55.63/67.75/78.34亿元,维持2026-2028年归母净利润预测10.21/14.06/17.15亿元。我们预计随着复立坦、恩那罗、信超妥等创新产品持续放量,以及多个管线项目推进至关键临床阶段,公司慢病管理平台价值将持续兑现,维持“买入”评级。   风险提示:创新药放量不及预期,药品降价风险,研发失败风险,竞争格局恶化等。
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      2026-08-28
    • 2026年中报点评:创新药放量增厚业绩,高端输液升级与全球管线推进提速

      2026年中报点评:创新药放量增厚业绩,高端输液升级与全球管线推进提速

      Merck Sharp & Dohme Ltd
      PD-L1
      子宫内膜癌
      苏州宜联生物医药有限公司
      西妥昔单抗
        科伦药业(002422)   投资要点   事件:公司2026H1实现营业收入88.39亿元(同比-2.70%,下同),归母净利润11.28亿元(+12.71%),扣非归母净利润6.99亿元(-29.03%);经营性现金流净额23.41亿元(+96.81%)。归母净利润增长主要受科伦博泰收入增加以及收到宜联生物7.03亿元和解款推动,扣除少数股东权益等影响后,贡献归母非经常性损益约4.28亿元。   大输液结构升级有望支撑收入企稳:大输液销量19.29亿瓶/袋(-0.94%),收入35.59亿元(-5.08%)。销量总体保持稳定,但四川大输液省际联盟采购、国采续约降价及部分治疗性产品销售政策倾斜对收入形成影响。高端输液结构升级持续兑现。2026H1肠外营养三腔袋销量654万袋(+20.21%),粉液双室袋产品线销售同比增长79.91%。公司双室袋平台已有12款产品获批,其中10款纳入医保;高端产品放量叠加集约化智能产线投产,有望持续优化产品结构并强化成本优势。   非输液制剂略有增长,抗生素中间体及原料药短期承压:非输液整体收入46.45亿元(+5.72%),其中不含创新药的非输液药品收入16.99亿元(+3.26%),主要因为抗感染产品受需求回落及集采降价影响,但麻醉镇痛、精神神经及代谢产品逐步放量。布比卡因脂质体销量同比增长274.37%,卡格列净收入增长153.47%,替格列汀收入增长49.54%;子公司川宁生物实现收入20.98亿元(-10.68%),净利润2.74亿元(-39.70%),主要因为部分抗生素中间体及原料药价格下降,收入和盈利能力阶段性承压。同时公司持续推进合成生物学新产品产业化,短期研发及产能爬坡投入亦对利润形成影响。   商业化产品持续放量,Sac-TMT全球注册临床全面推进:2026年上半年子公司科伦博泰药品销售达6.57亿元(+112.10%),核心品种芦康沙妥珠单抗(Sac‑TMT)国内已获批4项适应症,且其联合帕博利珠单抗一线治疗PD‑L1阴性非鳞NSCLC的Ⅲ期研究达到主要终点,相关上市申请已获NMPA受理,产品适应症版图持续扩大;西妥昔单抗N01、PD-L1抑制剂均已获批上市并进入医保目录,博度曲妥珠单抗(A166)已获批,产品矩阵持续完善;海外合作伙伴默沙东已开展17项芦康沙妥珠单抗全球Ⅲ期研究,其中治疗2L+子宫内膜癌的全球三期研究已达到主要终点,我们预计该适应症有望成为芦康沙妥珠单抗首个海外上市适应症。   盈利预测与投资评级:由于公司收到宜联生物和解款增厚利润,我们将2026年归母净利润从19.3亿元略微上调至20.3亿元,基本维持2027-2028年的归母净利润为23.5/30.8亿元,当前市值对应2026-2028年PE为34/30/23倍,公司26年主业有望维稳,叠加创新药商业化贡献,维持“买入”评级。   风险提示:新药研发及审批进展不及预期,仿制药集采风险,原料药、中间   体价格下降,市场竞争恶化等。
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      2026-08-27
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