2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(1613)

    • 营收实现快速增长,盈利端有望于2022年显著改善

      营收实现快速增长,盈利端有望于2022年显著改善

      欧华美科(天津)医学科技有限公司
        昊海生科(688366)   事件:2月28日,公司发布业绩快报,2021年实现营业收入17.66亿元,同比增长32.57%;实现利润总额3.82亿元,同比增长48.81%;实现归母净利润3.52亿元,同比增长53.19%;实现扣非归母净利润3.27亿元,同比增长58.38%。营收基本符合我们预期,利润低于我们预期。   收入端:国内人工晶体/眼科粘弹剂/骨科等产品恢复正常较快增长,OK镜、海魅玻尿酸、欧华美科贡献营收增量。眼科板块:2021上半年人工晶体收入同比增长64.08%,公司产品集采中标情况与国产品牌增长趋势较好,我们估计高端进口品牌晶体可能受到部分影响;代理OK镜“迈儿康”于下半年正式上市销售;我们估计眼科板块仍有望实现较快增长。医美板块:海魅玻尿酸上市销售快速推广,玻尿酸产品收入2021上半年同比增长143.16%;欧华美科(持股63.64%)有望恢复至2亿元人民币以上营收规模水平,并于9月以后并表;我们估计医美板块整体有望实现快速同比增长。营收入端整体增长基本符合我们预期。   利润端:人工晶体集采与医美收入结构调整导致毛利率稳中微降,研发费用等同比增长较多。毛利率方面,整体稳中微降,主要由于1)公司人工晶状体部分型号在带量采购区域销售价格下降;2)收购的欧华美科自2021年9月开始纳入合并报表,其射频及激光医疗美容设备和家用美容仪器等业务毛利率较公司原有业务相比较低。费用率方面,由于公司多个眼科和医美的在研项目持续进行或进入临床试验阶段,研发支出同比增长较多,我们估计研发费用率小幅提升。各类营销和市场活动在疫情减弱后恢复正常,导致销售费用增长。此外,欧华美科并表也对公司整体业绩带来部分影响。对于2022年,考虑到人工晶体有望稳步增长、欧华美科有望完成利润增量贡献,我们认为公司盈利端有望显着改善。   盈利预测与投资评级:考虑到人工晶体结构优化和新产品推广需要时间、研发费用保持较高水平等因素,我们将2022-2023年公司归母净利润由6.07/7.76亿元,调整为5.62/6.58亿元,EPS分别为3.20/3.74元,对应当前股价的PE分别为32X/28X。维持“买入”评级。   风险提示:新产品市场推广或低于预期;研发进展或不及预期;并购整合或不及预期的风险;医药行业政策不确定性风险。
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      2022-03-02
    • 2021年报点评:业绩符合我们预期,创新产品逐步迈入收获期

      2021年报点评:业绩符合我们预期,创新产品逐步迈入收获期

      Medtronic PLC
      烟台正海生物科技股份有限公司
        正海生物(300653)   投资要点   事件: 2021 年公司实现营收 4.0 亿元,同比增长 36.5%;实现归母净利润 1.7 亿元,同比增长 42.4%;实现扣非后归母净利润 1.6 亿元,同比增长 46.4%, 业绩符合我们预期。   单季度业绩高速增长,经营性现金流大幅增长: 分季度看, 2021 Q4 单季度公司实现营业收入 1.0 亿元,同比增长 28.6%;实现归母净利润 4211万元,同比增长 83.1%;实现扣非后归母净利润 3759 万元,同比增长79.9%。费用方面, 2021 年公司销售费用为 1.2 亿元( +17%,同比,下同), 销售费用率为 30.52%( -5.07pp);管理费用为 3007 万元( +40.7%) ,管理费用率为 7.51%( +0.22pp), 主要系新厂区投入使用所致;研发费用为 3518 万元,同比增长 32.4%,研发费用率为 8.79%(-0.27pp)。 另外,2021 年公司实现经营性现金流量 1.7 亿元,同比增长 40.3%。   口腔修复膜高速增长, 硬脑膜(脊)补片增速稳健: 分业务看,随着国内新冠疫情形势逐渐向好,口腔终端全面开放, 2021 年公司口腔修复膜产品实现销售收入 1.9 亿元,同比增长 49%; 可吸收硬脑(脊)膜补片方面,公司在江苏、山东、福建、河南、河北开展的带量采购中全部中标,全年实现收入 2.6 亿元,同比增长 14.7%,考虑到带量采购对公司销量的带动有望弥补价格的下降,我们预计带量采购未来对公司相关产品收入影响有限。此外, 2021 年骨修复材料实现收入 3556 万元,同比增长 64.2%,增长势头强劲。   在研项目储备丰富, 活性生物骨有望成为重磅品种: 2021 年 11 月,公司产品“活性生物骨”已完成补充材料递交,参考美敦力 BMP2 骨粉巅峰销售额接近 10 亿美金,未来市场潜力大。 2021 年 12 月公司自主研发的产品外科用填塞海绵取得注册证, 2022 年 2 月公司自酸蚀黏接剂获批,进一步丰富了公司口腔领域产品线。此外,“尿道修补片”进入病例入组阶段。“引导组织再生膜”处于临床试验效果评价阶段,乳房补片、 3D 打印骨修复材料、齿科修复材料、宫腔修复膜、磷酸酸蚀剂和窝沟封闭剂等研发项目正在有条不紊地推进中,为公司长期增长奠定基础。   盈利预测与投资评级: 我们维持 2022-2023 年归母净利润预测为2.06/2.89 亿元,预计 2024 年归母净利润为 3.91 亿元,当前市值对应2022-2024 年 PE 分别为 41/29/21 倍,维持“买入” 评级。   风险提示: 研发注册不及预期的风险, 市场竞争加剧风险,带量采购政策执行超预期风险等
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      2022-03-01
    • 医药生物行业:《美国供应链》法案影响有限,利于医药触底反弹

      医药生物行业:《美国供应链》法案影响有限,利于医药触底反弹

      北京佰仁医疗科技股份有限公司
      天津九安医疗电子股份有限公司
      赛隆药业集团股份有限公司
      浙江新光药业股份有限公司
      贵阳新天药业股份有限公司
      中心思想 美国供应链法案对国内原料药出口影响有限,全球地位稳固 本报告深入分析了美国《2022年振兴美国制造业与保障关键供应链计划》及《行政令》对中国原料药产业的实际影响,指出尽管美国计划通过本土技术升级、增加替代供应等方式减小对中国原料药的依赖,但短期内成效有限、实施难度大。中国作为全球第一大原料药生产国与出口国,提供约30%的全球产能,在成本、供应链完备性、质量控制方面具备显著优势,即使极端情况下失去部分美国市场,通过向新兴市场转移和产业链升级仍可弥补。 多重底部信号显现,医药板块具备反弹条件 报告从估值、持仓、政策地位等多维度分析认为,医药板块已处于近十年估值底部(PE约28倍,低于历史均值9.44个单位),公募基金持仓降至约6%,叠加“十四五”规划将医药提升至国家安全战略性产业、医保支出保持10%增速等基本面支撑,板块见底信号明确,建议抓住低估值原料药、中药及新冠治疗主题等结构性机会。 主要内容 板块观点 低估值原料药、中药板块保持强势,设备自主可控涨幅较大 本周(2022.2.21-2.25)医药指数上涨1.71%,年初至今跌幅11.78%,相对沪深300超额收益本周为3.38%。结构上,原料药(+2.18%)、中药(+2.02%)表现活跃,医疗服务板块涨幅4.11%居首,医药商业下跌0.62%。个股方面,海辰药业(+72.46%)、佛慈制药(+38.15%)领涨,新冠治疗主题个股如君实生物涨幅明显。估值端医药PE约28倍,回到2018年底部区域,公募持仓近十年低点约6%,多因素支持板块见底。 细分板块观点(创新药、医疗器械、疫苗、药店、医美、CXO、IVD、原料药) 创新药领域强调Fast-follow-on策略与全球多中心临床能力;医疗器械受益国产替代和消费升级;疫苗进入重磅品种收获期;药店和医疗服务在集中度提升和处方外流下稳健增长;医美渗透率提升空间大;CXO处于黄金十年,中国公司有全球竞争优势;IVD进口替代加速;原料药制剂一体化和向CDMO转型是长期方向。 我国原料药在全球产业链地位稳固,长期坚定看好 中国是全球原料药最重要供应商之一,产业链地位稳固 2019年中国原料药出口量1011.85万吨,出口额336.8亿美元,CAGR(近7年)5.8%。占全球约30%产能。出口美国量仅占总出口量6.6%、金额12.5%,即使极端情况下影响有限。亚洲、欧洲等市场占比更大。 政策对原料药产业链升级大力支持,技术和质量快速崛起 工信部、发改委《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》等政策推动高端化、绿色化转型。技术方面,中国每年获得DMF注册号100个以上,仅次于印度;欧盟API认证数量也快速增长,体现质量竞争力。 短期利差扩大,长期看好向原料药制剂一体化/CDMO转型 短期原材料价格触顶回调(PMI购进指数从2021年10月高点回落),特色原料药价格稳中有升,利差扩大改善盈利能力。长期看,带量采购下原料药制剂一体化企业成本优势突出;CDMO转型逻辑已验证,如九洲药业2021H1CMO/CDMO收入10.24亿元(+134.77%),毛利率57.74%,净利率14.73%,多家原料药企业研发团队和产能快速扩张。 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展 亿帆医药F-627(长效G-CSF,治疗化疗致中性粒细胞减少症)NMPA受理上市申请;百济神州BTK抑制剂泽布替尼两项新适应症获EMA受理;赛诺菲度普利尤单抗获中国批准用于6岁以上中重度特应性皮炎;石药集团启动罗沙司他BE试验;信达生物Claudin18.2 CAR-T完成首例给药等。 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 倍特药业葡萄糖酸钙注射液首家过评;国药现代硝苯地平控释片、奥美拉唑肠溶片通过一致性评价;莱美药业注射用甲泼尼龙琥珀酸钠过评;另有大量仿制药申报上市及一致性评价动态。 重要研发管线一览 圣诺医药STP705 siRNA疗法治疗皮肤基底细胞癌2期中期数据显示高完全清除率;先声药业曲拉利西III期达到主要终点;Moderna RSV疫苗mRNA-1345启动3期;瑞博生物反义寡核苷酸药2型糖尿病两项II期完成等。 行业洞察与监管动态 CDE发布《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则(试行)》《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(试行)》《E8(R1):临床研究的一般考虑》《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》,推动审评加速和标准化。 行情回顾 医药市盈率追踪 截至2022.2.25,医药指数PE为31.44倍(低于历史均值9.44个单位),溢价率138.8%(低于历史均值52.7个百分点)。 医药子板块追踪 本周医疗服务板块涨幅4.11%居首,原料药+2.18%,中药+2.02%,医药商业-0.62%最弱。年初至今原料药跌幅最小(-5.78%),医疗服务跌幅最大(-15.17%)。 个股表现 本周涨幅前三:海辰药业(+72.46%)、佛慈制药(+38.15%)、康芝药业(+35.35%)。跌幅前三:览海医疗(-10.54%)、昂利康(-8.28%)、康泰医学(-7.69%)。年初至今涨幅最大:海辰药业(+245.00%),跌幅最大:药石科技(-35.29%)。 风险提示 药品降价幅度继续超预期,疫情导致经济衰退,医保政策进一步严厉等。 附录 报告附录提供了国内药品注册分类表,涵盖化学药、生物制品、中药的具体分类。 总结 本报告核心结论认为美国供应链法案对国内原料药出口冲击有限,中国凭借产能、成本、质量优势在全球供应链地位稳固,且短期利差扩大、长期向制剂一体化和CDMO转型趋势明确。医药板块估值、持仓、政策底部特征明显,具备反弹条件。配置上建议重点关注中药、原料药、CXO、创新药及产业链、医疗器械、疫苗、医疗服务等细分领域,同时提示产业转型、研发进展、药品降价及医保政策等风险。
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      2022-02-28
    • 化工行业2022年2月第三周周报:生物农药市场前景广阔,跨国农药巨头争相布局

      化工行业2022年2月第三周周报:生物农药市场前景广阔,跨国农药巨头争相布局

      乙酸
      甲萘醌
        本周板块表现:本周(2月21日-2月25日,下同)市场综合指数整体小幅上行,上证综指报收3,451.41,本周上涨0.63%,深证成本指数上涨1.21%,基础化工板块上涨0.66%。本周化工个股表现:本周化工板块稳定上行,涨幅弱于大市。涨幅居前的个股有*ST乐材、富邦股份、雅化集团、国风新材、三维股份、龙蟠科技、飞鹿股份、东方铁塔、亚钾国际与横河精密。2月22号,中央一号文件指出,大力推进数字乡村建设,实施农机购置与应用补贴政策,大力推进农业核心技术攻关,富邦股份作为化肥相关企业,其服务于新型农业,股价涨势迅猛,总体来看农业股近日涨幅均十分可观。   本周原油市场动态:俄乌局势持续升温,国际原油价格震荡上涨。ICE布油报收97.93美元/桶(环比+4.69%);WTI原油报收91.59美元/桶(环比+0.57%)。重点化工品跟踪:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有液氯(+26.12%)、黄磷(+15.63%)、氯化钾(+11.75%)、石脑油(+10.53%)和燃料油(+10.31%)。本周液氯市场华中地区企业控制液氯出货,供应略有下降,冬奥会结束后下游企业开工需求增加,成交重心上行,液氯价格上涨。本周黄磷市场西南地区降雪导致供应困难,叠加前期库存消耗,部分下游企业有刚需采购计划,黄磷价格推涨。   生物农药市场前景广阔,跨国农药巨头争相布局:随着人类社会对生态环境保护意识和食品安全意识日益增强,国际社会对化学农药提出更加严格的要求,低毒、低残留、高生物活性和高选择性的环保型生物农药将成为未来世界农药的发展方向。根据国家生物农药工程技术研究中心的报告《全球生物农药开发现状及发展趋势》及Transparency Market Research数据,2025年生物农药市场预计达到95亿美元,2017到2025年CAGR高达13.91%,市场空间大增速快,引得农药巨头争相布局。   化工投资主线:(1)周期成长股有望边际改善:自2020年Q2化工景气拐点向上,部分化工品价格涨至历史高位。随着供需错配走向平衡,叠加经济下行压力,传统化工周期股大幅回调。我们认为应当重点关注十四五有持续扩产能力的行业龙头,以量补价,特别是拥抱变化,寻找第二成长曲线的优质公司,中长期有望穿越周期。重点推荐:万华化学、华鲁恒升、卫星化学、中国化学、宝丰能源、磷酸铁锂产业链、纯碱产业链。(2)关注高端制造,高科技产业配套材料,包括生物合成、电子材料、可降解、尾气处理、碳纤维等。重点推荐:昊华科技、万润股份。(3)进入景气周期的农药产业链,重点推荐:扬农化工、广信股份。   风险提示:原油供给大幅波动;贸易战形势恶化;汇率大幅波动的风险。
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      2022-02-27
    • 医药行业点评报告:辉瑞小分子药物获NMPA附条件批准进口注册事件点评

      医药行业点评报告:辉瑞小分子药物获NMPA附条件批准进口注册事件点评

      Merck Sharp & Dohme Ltd
      Pfizer Inc
      糖尿病
      慢性肾脏疾病
      中心思想 监管态度转向开放,小分子特效药获批加速 辉瑞小分子药物PAXLOVID获得NMPA附条件批准进口注册,标志着我国监管机构对新冠小分子特效药持积极支持态度,并体现出尽快开放国门、恢复经济的决心。报告指出,小分子特效药与疫苗是公认对抗疫情的最佳手段,而PAXLOVID已在全球多地上市,其有效性和安全性得到验证,成为减轻医疗压力、实现与新冠共存的新希望。国产灭活疫苗已快速上市,但海外mRNA疫苗因长期安全性顾虑和产能限制未被快速批准,本次辉瑞产品快速获批进一步凸显了监管层对特效药临床紧迫性和社会效益的认可。 市场竞争格局重塑,国产药物临床数据成关键 短期来看,辉瑞药物的进入将加剧国内新冠小分子药物竞争,最核心的竞争要素将从“快速上市”转向“临床数据优劣”。报告强调,PAXLOVID海外价格为529美元/疗程,国内上市后预计降价约50%,严格限定在高危非住院患者中。随着Omicron取代Delta成为主导毒株,美国5岁以下儿童住院率下降66.9%,新冠向“大号流感”演变的趋势明显。国内患者对新冠疾病高度重视,一旦感染且为高风险人群会积极寻求最佳疗法,若国产药物疗效与PAXLOVID差距较大,疗效更优者即使价格稍高也将占据主要市场份额。 主要内容 辉瑞PAXLOVID快速获批:展现监管开放与恢复经济决心 报告分析,小分子特效药+疫苗是公认的抗疫最佳组合。由于疫苗需全人群接种,对长期安全性及产能有较高审慎要求,叠加国产灭活疫苗已快速上市,海外mRNA疫苗未获快速批准。而PAXLOVID在全球多地的有效性和安全性数据充分,被视为帮助减轻医疗压力、开放国门、实现与新冠共存的希望。国产药物从完成临床到上市仍需时间且具不确定性,此次辉瑞产品快速获批,明确释放了监管机构对小分子特效药的开放态度,以及推动经济回归正常的政策意图。 短期竞争加剧:市场重心转向国产临床疗效而非上市速度 报告指出,辉瑞PAXLOVID进入中国后将与国产新冠药物直接竞争。海外价格为529美元/疗程,预计国内上市后降价幅度约50%,且适用人群严格限定为具有重症风险的高危非住院患者。当前Omicron已取代Delta成为全球主流毒株,在美国5岁以下未接种儿童中住院率下降66.9%,“新冠演变为大号流感”趋势愈发明显。国内患者因长期防疫教育对新冠疾病警惕性高,一旦感染且面临高风险会主动寻求最优疗法。若国产特效药疗效与PAXLOVID差距较大,疗效更优的药物即使定价略高也将成为市场主导。 国产药疗效优异:有望推动开放进程并打开国内外市场 若国产新冠药相比PAXLOVID具备更好或相似的疗效,则本次事件仅是将特效药在国内上市的时间点提前,有望加速中国开放国门和放松疫情管控。报告强调,只有当小分子特效药在海外真实世界中被证明能有效减轻医疗资源压力、避免医疗挤兑后,才可能迎来国内逐步开放窗口。届时,疗效好、上市快、定价合理的国产小分子药物将逐步占领国内市场份额。随着多种国产小分子药物获批,新冠药物可及性将大幅提升,实现自主可控。海外市场方面,国产小分子药物凭借价格优势,在未列入辉瑞/默沙东专利豁免的非发达国家市场仍将占据重要地位,不受本次事件影响。 对新冠检测行业影响有限:检测需求依然稳定 报告分析,辉瑞PAXLOVID用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻中度新冠患者,不推荐自行用药。从长期看,检测费用远低于药价,依然会维持“先检测确诊、后再用药”的模式,因此新冠药物获批后检测需求不会减少。短期来看,国内不会贸然放开疫情管控,检测行业所受影响较小。 总结 事件核心影响:市场格局重塑与开放预期增强 辉瑞PAXLOVID的附条件获批标志着我国小分子新冠特效药进入新阶段:监管层明确支持该类药物研发与引进,意在加快社会重回正常化。短期内,国产药物面临更直接的国际竞争,市场焦点将从“上市速度”转向“临床疗效数据”;胜出的药物需具备与辉瑞相当或更优的疗效,并且定价合理。长期来看,国产药物若疗效优异,将获得国内开放后的大幅需求,并凭借价格优势拓展海外非发达市场。同时,检测行业需求不受明显冲击。报告整体维持行业“增持”评级,提示关注临床数据、获批速度及药物对疫情控制效果的风险。
      东吴证券
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      2022-02-14
    • 医药生物行业:CXO板块当年PEG均值0.93,估值底出现增持

      医药生物行业:CXO板块当年PEG均值0.93,估值底出现增持

      健民药业集团股份有限公司
      北京万东医疗科技股份有限公司
      山东新华医疗器械股份有限公司
      西安国际医学投资股份有限公司
      重庆正川医药包装材料股份有限公司
      中心思想 CXO估值底部确认,板块分化中孕育结构性机会 本周(2022.2.7–2022.2.11)医药生物指数下跌2.73%,年初至今跌幅达17.27%,显著跑输沪深300。板块内部严重分化:机构重仓的CXO及医疗服务跌幅居前,而低估值中药、设备自主可控、生物制品等子板块相对强势。CXO板块受药明生物被列入UVL清单及信达生物PD-1 FDA受挫等事件冲击,估值进一步回落至历史低位——主流CXO公司2022年平均市盈率仅41倍,PEG均值0.93,已低于历史中位数(71倍)且处于26%历史分位。报告认为,CXO行业需求基本面未变,药企研发投入持续增长、全球医疗健康融资仍处高位,板块已具备配置价值。同时,中药、设备自主可控、血制品/疫苗等细分领域景气度较高,创新药经历大幅调整后收益大于风险,建议战略性布局。 主要内容 1. 板块观点 1.1. 机构重仓医药股跌幅明显,低估值中药板块仍较为强势,设备自主可控涨幅较大 本周医药指数下跌2.73%,医药商业、生物制品、中药表现相对强势,而服务、器械及化药弱势。涨幅居前个股包括亚辉龙(+38%)、楚天科技(+15%)、智飞生物(+14%);跌幅居前包括药明生物(-29%)、奥翔药业(-23%)、拓新药业(-22%)。市场下跌中,机构重仓股(CXO、医疗服务)调整显著,低估值中药板块仍保持强势,设备自主可控方向(楚天科技、东富龙等)涨幅明显。信达生物PD-1在FDA被否对市场情绪造成冲击,CXO板块因药明生物列入UVL清单引发恐慌,但龙头公司PEG已等于或小于1,板块处于估值底部。报告建议关注中药、设备自主可控、血制品/疫苗及创新药方向,并给出了具体配置思路。 1.2. 细分板块观点 报告对创新药、医疗器械、疫苗、药店/医疗服务/医美、CXO/IVD/原料药等细分领域进行了详细分析。创新药领域强调Fast-follow-on策略和全球注册能力;医疗器械领域看好不受集采影响的医疗设备、国产化低的耗材以及消费升级驱动的自费产品;疫苗领域多项重磅产品进入收获期,业绩确定性高;药店/医疗服务/医美领域受益于连锁化率提升和消费升级;CXO行业处于黄金发展期,国内具备全球竞争优势;IVD进口替代加快;原料药制剂一体化是趋势。 2. CXO板块进入较低估值分位,行业需求不减,具备配备价值 本部分为报告核心分析。A股12家CXO公司2022年平均市盈率41倍,PEG均值0.93,已大幅低于海外同行(均值PE TTM约54倍)。市盈率处于26%历史分位,低于71倍的历史中位数。报告认为国内CXO龙头被列入实体清单可能性较小,因已与美国龙头药企深度合作且新冠药物订单难以替换;药明生物被列入UVL并非实体清单,有望数月内移除。CXO企业业绩能见度未变,2021年前三季度扣非归母净利润同比增长71.84%。全球药企研发投入由2012年1361亿美元增至2020年1878亿美元,复合增速4.11%;在研新药数量由2010年9737个增至2021年18582个,复合增速4.76%。全球医疗健康融资2021Q4总额322.73亿美元,同比增长27.5%;中国融资总额90.3亿美元,同比增长13.8%,为CXO持续提供动能。 3. 研发进展与企业动态 3.1. 创新药/改良药研发进展 本周重点事件:亚辉龙新冠抗原检测试剂盒获日本PMDA许可;诺华依维莫司新适应症获批;信达/礼来PD-1在FDA投票中不被建议直接获批(14:1反对);基石药业艾伏尼布片在中国获批用于复发/难治性急性髓系白血病;康宁杰瑞两款双特异性抗体获临床默示许可;GSK贝利尤单抗新适应症获批治疗狼疮性肾炎;远大医药钇[90Y]树脂微球获批用于晚期肝癌介入治疗;华兰生物四价流感疫苗获批用于6个月至3岁以下儿童等。 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 本周多项仿制药通过一致性评价或获批上市,包括东北制药磷霉素氨丁三醇散、济川药业硫酸镁钠钾口服用浓溶液、海辰药业注射用替加环素、科伦药业利格列汀片、恒瑞医药昂丹司琼口溶膜等。多项生物类似物也在推进中。 3.3. 重要研发管线一览 赛诺菲公布庞贝病新药Nexviazyme III期长期数据;默沙东Keytruda治疗高危早期三阴性乳腺癌III期试验达到pCR和EFS双主要终点,降低事件或死亡风险37%;Rivus的HU6治疗NASH的2a期试验肝脏脂肪相对减少33%-40%;Silence Therapeutics的siRNA疗法SLN360单次给药降低Lp(a)水平最高达98%且持续150天;Alzheon口服ALZ-801在早期阿尔茨海默病2期试验中显示生物标志物减少和记忆改善等。 4. 行业洞察与监管动态 国家药监局药审中心(CDE)于2月11日发布《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》;2月10日发布关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答,规范仿制药研发。 5. 行情回顾 5.1. 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为29.25,低于历史均值11.62个单位 截至2022年2月11日,医药指数市盈率29.25倍,环比下跌0.55个单位,低于历史均值40.87倍;沪深300市盈率13.36倍,医药估值溢价率118.9%,低于历史均值72.8个百分点。 5.2. 医药子板块追踪:本周生物制品子板块跌幅2.17%,居各板块榜首 本周生物制品上涨2.17%表现最佳,医疗服务下跌11.10%最弱。年初至今医药商业跌幅最小(-10.04%),医疗服务跌幅最大(-27.63%)。 5.3. 个股表现 本周涨幅前十:亚辉龙(+37.87%)、楚天科技(+14.76%)、国农科技(+14.57%)、智飞生物(+14.28%)、国际医学(+12.87%)等。跌幅前十:药明生物(-28.72%)、奥翔药业(-22.51%)、拓新药业(-22.31%)、博腾股份(-21.17%)、药明康德(-20.73%)等。年初至今涨幅前十:九安医疗(+544.78%)、拱东医疗(+233.20%)、热景生物(+222.02%)、拓新药业(+207.15%)等;跌幅前十:康泰医学(-71.89%)、康众医疗(-67.31%)、康弘药业(-65.02%)等。 6. 风险提示 药品降价幅度超预期、疫情导致经济衰退、医保政策进一步严厉等。 7. 附录 国内药品注册分类表格(化学药品、生物制品、中药分类)。 总结 本报告在2022年2月第二周医药板块大幅调整的背景下,系统分析了板块估值、行业景气度及配置方向。核心结论:CXO板块经历显著回调后,A股主流公司2022年平均市盈率降至41倍,PEG均值0.93,处于26%历史分位,已具备较低估值分位和配置价值。行业需求基础稳固——全球药企研发投入持续增长、新药管线数量攀升、医疗健康融资热度不减,CXO业绩能见度高。药明生物被列入UVL事件影响有限,国内龙头受制裁可能性较低。报告建议重点关注中药、设备自主可控、血制品/疫苗等低估值高景气板块,并战略性配置经过大幅调整的创新药。同时,报告详细梳理了近期创新药/仿制药研发进展、监管动态及市场行情表现,为投资者提供了全面的行业跟踪视角。风险提示方面,需关注药品降价、医保政策及疫情演变等不确定性因素。
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      2022-02-14
    • 化工行业2022年2月第一周周报:氯虫苯甲酰胺市场空间广阔,国内企业纷纷规划产能

      化工行业2022年2月第一周周报:氯虫苯甲酰胺市场空间广阔,国内企业纷纷规划产能

      化学制品
        投资要点   本周板块表现:本周(2月7日-2月12日,下同)市场综合指数宽幅下行,上证综指报收3,462.95,本周上涨3.02%,深证成指本周下跌0.78%,化工板块(申万)上涨3.94%。本周化工个股表现:本周化工板块随大市上行,涨幅居前的个股有保利联合、南岭民爆、高争民爆、*ST澄星、亿利洁能、沧州大化、壶化股份、正威新材、鲁西化工、润禾材料等。2021年12月,工信部印发《“十四五”民用爆炸物品行业安全发展规划》,民爆板块持续走高,本周保利联合、南岭民爆和高争民爆分别累计上涨61.04%、28.68%和27.75%,其中保利联合领涨化工板块,公司具有电子雷管产能4700万个/年。2月9日,*ST澄星公告江阴法院裁定受理江阴市地区总部经济园对澄星集团提出的重整申请,本周*ST澄星累计上涨27.72%。   本周原油市场动态:EIA库存下降叠加严寒天气引发的供应担忧提振,原油价格震荡上涨。ICE布油报收94.44美元/桶(环比+1.25%);WTI原油报收93.10美元/桶(环比+0.86%)。重点化工品跟踪:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有三聚氰胺(+50.00%)、正丁醇(+21.28%)、乙烯(+17.24%)、丙烯酸丁酯(+16.67%)、二氯甲烷(+16.54%)。本周三聚氰胺原料尿素价格上涨,行业整体开工率偏低,市场供小于求,价格涨势坚挺。本周前期正丁醇企业库存低位,价格快速上涨,但后半周价格有所下调。本周国际油价高位,下游市场节后需求复苏,供应不足下乙烯价格高位上行。   氯虫苯甲酰胺市场空间广阔,国内企业纷纷规划产能:氯虫苯甲酰胺是富美实公司旗下明星杀虫剂产品,具有持效性好、活性佳、毒性低、对环境生物安全等优点,其化合物专利保护在中国将于2022年8月终止。国内企业纷纷布局产能,5.7万吨原药与1.5万吨中间体产能等待释放。   化工投资主线:(1)周期成长股有望边际改善:自2020年Q2化工景气拐点向上,部分化工品价格涨至历史高位。随着供需错配走向平衡,叠加经济下行压力,传统化工周期股大幅回调。我们认为应当重点关注十四五有持续扩产能力的行业龙头,以量补价,特别是拥抱变化,寻找第二成长曲线的优质公司,中长期有望穿越周期。重点推荐:万华化学、华鲁恒升、卫星化学、中国化学、宝丰能源、磷酸铁锂产业链、纯碱产业链。(2)关注高端制造,高科技产业配套材料,包括生物合成、电子材料、可降解、尾气处理、碳纤维等。重点推荐:昊华科技、万润股份。(3)进入景气周期的农药产业链,重点推荐:扬农化工、广信股份。   风险提示:原油供给大幅波动;贸易战形势恶化;汇率大幅波动的风险。
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      2022-02-13
    • 中药行业专题报告:国家药监局、医保局先后强支持,优质中药迎战略性机遇(勘误版)

      中药行业专题报告:国家药监局、医保局先后强支持,优质中药迎战略性机遇(勘误版)

      重庆太极实业(集团)股份有限公司
      湖北济川药业股份有限公司
      中国中药控股有限公司
      北京同仁堂股份有限公司
      浙江佐力药业股份有限公司
        四大中药产业投资逻辑:1)国务院、国家药监局及医保局发文强烈支持中药产业,中药产业面临黄金发展期;2)中药治疗慢病及未病具有天然优势,在老龄化及消费升级背景下,中药的消费属性促使其快速放量;3)国标提升、中药饮片价格上涨,中药配方颗粒及OTC类产品提价导致毛利率提升;4)板块多年未涨,表现为估值底、位置低及筹码结构好。建议关注标的:1)中药配方颗粒,建议关注中国中药、华润三九、红日药业等;2)OTC类中药,建议关注同仁堂、太极集团、济川药业、康恩贝、片仔癀等;3)创新类处方药,建议关注佐力药业、以岭药业、康缘药业等。   国务院、国家药监局、医保局先后出台政策强支持:党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在突出位置,多次作出重要指示批示,为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循:   2019年10月中共中央,国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》,从促进中医药传承与开放创新发展等六大方面提出20条意见促进中医药传承创新发展;2021年国务院再次出台《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》,从提高中医药发展效益等七大方面提出28条政策措施。国务院从全局角度出发,统筹各个部门,充分表明国家对于中医药传承创新发展的重视与支持。   2020年12月药监局发布《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》,提出改革中药注册分类(将中药分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药这4类),构建“三结合”(人用经验为主、临床试验、中医理论)审评证据体系,改革完善中药审评审批制度。新标准强调疗效,淡化成分。2021年以来,我国中药创新药评审明显提速,截至2021年12月31日,已累计批准12种中药新药,而2016-2020年期间创新型中药年均获批仅2.6件;   2021年12月医保局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,强调各级医保部门、中医药主管部门要切实提高政治站位。进一步扩大中医药医保覆盖范围,将符合条件的中医医疗机构、中药零售店纳入医保定点;将适宜的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂纳入医保药品目录;将适宜的中医医疗服务项目纳入医保支付范围。   “986”政策刺激中成药放量、中药配方颗粒行业进入发展新阶段:2020年上半年样本医院总体基药使用品规数为1119种,使用频度占比51.58%,离“986”目标仍有差距;2021年11月《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》发布,宣告中药配方颗粒试点工作结束,行业进入新的发展阶段,未来中药配方颗粒行业增速将会提速。   OTC类产品提价或将量价齐升:OTC代表产品安宫牛黄丸和片仔癀主要原料天然牛黄和麝香等均有不同程度涨价,2005年至2021年间片仔癀国内共提价11次,从125元提至590元,涨幅达372%;同仁堂提价3次,单价从350元提至860元,涨幅达145.71%。   风险提示:中成药集采降价超过预期风险,市场竞争加剧风险,原料供应不足风险,产品市场推广不及预期风险,疫情反复风险。
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      2022-02-09
    • 化工行业2022年1月第四周周报:“零碳燃料”生物柴油碳中和下需求增长趋势明显

      化工行业2022年1月第四周周报:“零碳燃料”生物柴油碳中和下需求增长趋势明显

      河北华恒生物科技有限公司
      乙酸
      龙岩卓越新能源股份有限公司
      兄弟科技股份有限公司
      浙江海翔药业股份有限公司
        本周板块表现:本周(1月24日-1月28日,下同)市场综合指数宽幅下行,上证综指报收3,361.44,本周下跌4.57%,深证成指本周下跌5.00%,化工板块(申万)下跌3.26%。本周化工个股表现:本周化工板块随大市宽幅下行。仍有部分个股逆市上涨,涨幅居前的个股有保利联合、红星发展、华恒生物等。本周保利联合累计上涨32.94%,领涨化工板块,红星发展发布业绩预告2021归母净利润预计为21,000万元到30,000万元,本周累计上涨27.29%。华恒生物本周公告2021年限制性股票激励计划第一类限制性股票授予结果,累计上涨17.21%。   本周原油市场动态:地缘局势紧张叠加国际能源署上调石油需求预测,原油价格全面上涨。ICE布油报收87.89美元/桶(环比2.13%);WTI原油报收85.14美元/桶(环比1.57%)。重点化工品跟踪:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有三氯乙烯(+25.19%)、苯乙烯(+8.51%)、丁二烯(+8.33%)、石脑油(+8.20%)、天然气(+6.95%)。本周三氯乙烯厂家低负荷生产,三氯乙烯价格宽幅上涨。本周苯乙烯原料端石油、纯苯价格上涨,部分苯乙烯装置停车,苯乙烯价格回涨。本周丁二烯成本面存在支撑,某厂装置故障停车,丁二烯价格持续上涨。本周石脑油下游炼厂开工率上升,成本受国际油价支撑,石脑油价格走势上行。本周国内天然气停工厂家增多,终端需求减少,天然气价格涨跌互现。   “零碳燃料”生物柴油碳中和下需求增长趋势明显:全球碳排放法规调整和执行叠加国内碳中和政策下,生物柴油产品以其同样燃烧效率下远低于化石燃料的二氧化碳排放能力,在全球市场上将呈现供不应求的局面,国内以卓越新能为代表的生物柴油企业积极扩产,以满足欧盟等海外市场以及国内能源市场逐渐增长的“零碳”“低碳”燃料需求。   化工投资主线:(1)周期成长股有望边际改善:自2020年Q2化工景气拐点向上,部分化工品价格涨至历史高位。随着供需错配走向平衡,叠加经济下行压力,传统化工周期股大幅回调。我们认为应当重点关注十四五有持续扩产能力的行业龙头,以量补价,特别是拥抱变化,寻找第二成长曲线的优质公司,中长期有望穿越周期。重点推荐:万华化学、华鲁恒升、卫星化学、中国化学、宝丰能源、磷酸铁锂产业链、纯碱产业链。(2)关注高端制造,高科技产业配套材料,包括生物合成、电子材料、可降解、尾气处理、碳纤维等。重点推荐:昊华科技、万润股份。(3)进入景气周期的农药产业链,重点推荐:扬农化工、广信股份。   风险提示:原油供给大幅波动;贸易战形势恶化;汇率大幅波动的风险。
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      2022-02-06
    • 商业贸易行业跟踪周报2022年第5期:医美诊所“审批”转“备案”,政策支持行业有序快速发展的导向不变,看好医美维持高景气度

      商业贸易行业跟踪周报2022年第5期:医美诊所“审批”转“备案”,政策支持行业有序快速发展的导向不变,看好医美维持高景气度

      COVID-19
      雍禾医疗集团有限公司
      北京四环制药有限公司
      福建青松股份有限公司
      哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司
      中心思想 医美诊所新政确立政策底,行业高景气度有望延续 报告核心观点认为,医美诊所纳入统一管理体系与“审批制”向“备案制”的全面转变,表明了国家对行业的引导方向并非打击,而是规范发展、有序推进。市场此前对医美监管的担忧有望缓解,行业政策底已现。从数据看,本周商业贸易指数下跌2.26%,但相对跑赢沪深300(-4.51%);年初至今板块下跌10.80%,估值已回落至合理区间。报告强调,正规上游产品与头部机构将受益于严监管,当前估值具备配置价值,推荐爱美客、华熙生物、雍禾医疗等。 化妆品与珠宝龙头业绩超预期,强者恒强逻辑持续验证 贝泰妮2021年归母净利润增速超50%(预计8.2~8.9亿元),迪阿股份12月新增20家自营门店且投资回收期仅半年,均显示消费升级与渠道拓展势头良好。在行业整体承压背景下,龙头公司凭借品牌壁垒、新品类扩张与渠道优势实现超预期增长,市场分化加剧。 主要内容 本周行业点评:医美诊所新政—从“审批”到“备案”,支持有序发展 报告重点分析2022年1月国家卫健委关于诊所管理的新政,将医疗美容诊所正式纳入五类诊所之一,并推动“全面备案制”替代原有“审批制”。此前2019-2020年已在10个城市试点。新政将简化行政手续、降低设立难度,有望带来医美诊所数量快速增长。政策体现国家引导行业有序、快速、规范发展的导向,行业政策底已现。主要龙头企业估值回落至合理价位,推荐爱美客、华熙生物、雍禾医疗,建议关注朗姿股份。 本周发布报告 迪阿股份:轻资产模式驱动快速扩张,品牌文化壁垒独特 公司2021年12月新增自营门店20家,以购物中心为主,华东地区居多。全直营定制模式铺货成本低,单店投资80-110万元,回收期约半年,支持快速开店。品牌独创“一生只送一人”规则,形成难以复制的文化壁垒。预计2021-2023年归母净利润13.7/18.9/24.8亿元,同比+143%/+39%/+31%,给予“买入”评级,对应PE分别为31/23/17倍。 贝泰妮:2021年业绩超预期,新规下强者恒强 公司预告2021年归母净利润8.2~8.9亿元(+50.87%~63.75%),Q4单季4.6~5.3亿元(+42%~63%),受益于双11天猫美妆第6、抖音自播第1。未来将继续拓展天猫、抖音、线下OTC及直营门店。Winona Baby按年龄段划分产品,抗衰新品牌预计2022上半年推出并定价千元以上。上调盈利预测至8.50/11.81/16.20亿元,维持“买入”评级,当前PE分别为81/58/42倍。 本周行情回顾:板块相对跑赢大盘,年初至今跌幅较深 本周(1月24-28日)申万商业贸易指数下跌2.26%,相对跑赢上证综指(-4.57%)、深证成指(-5.00%)、创业板指(-4.14%)和沪深300(-4.51%)。年初至今(1月3日-28日)板块下跌10.80%,跑输上证(-3.21%)和创业板(-1.93%),但跌幅小于沪深300(-12.43%)。板块整体承压,但医美、化妆品等细分龙头表现相对抗跌。 本周行业重点公告:华利、森马增长强劲,永辉大幅预亏 华利集团:2021年归母净利润预计26.30~29.12亿元,同比+40%~55%,受益于运动鞋消费恢复及产能扩张。 森马服饰:2021年归母净利润14.5~15.5亿元,同比+79.97%~92.38%,剔除KIDILIZ后可比口径增长约11%~19%。 永辉超市:2021年预亏39.3亿元(上年盈利17.94亿元),主因营收下降3.8%、毛利率下降2.4%、科技投入6.7亿元、线上业务亏损8.4亿元、公允价值变动损失及新租赁准则影响合计约10亿元。 本周行业重点新闻:京东科技拟IPO,抖音电商GMV高速增长 京东科技计划2022年在港IPO,募资10~20亿美元。 抖音电商2021年超860个商家累计GMV破亿,月均电商短视频发布量1.8亿,直播场观498亿+,用户购买商品件数117亿+。 敷尔佳创业板IPO审核状态变更为“已问询”,此前曾因财务资料问题终止。 瑞丽医美预计2021年归母亏损约1800万元(2020年溢利约400万元),收入约1.88亿元。 行业公司估值表:龙头估值回落至合理区间 报告基于2022年1月28日收盘价统计主要公司估值。医美化妆品板块:爱美客PE 101倍(2021E)、华熙生物68倍、贝泰妮87倍;电商:阿里巴巴11倍、京东44倍(经调整)、拼多多355倍(2021E);珠宝:迪阿股份31倍、周大生14倍。多数龙头PE较前期高点已大幅回落,配置价值显现。 风险提示 研发进展不及预期;新产品市场推广不及预期;行业竞争加剧;行业监管风险等。 总结 医美政策转向助推行业规范化发展,龙头受益于严监管 报告核心结论是医美诊所新政标志着行业监管从惯性打压转向规范引导,政策底已明确。这将有力支持合规上游产品与头部机构扩大市场份额,并提振市场信心。化妆品(贝泰妮)与珠宝(迪阿股份)的业绩预告进一步验证了消费升级与品牌化趋势,强者恒强逻辑持续。 板块估值回调提供布局时机,建议关注高景气细分方向 年初至今商业贸易板块下跌10.80%,但龙头个股因业绩高增估值已大幅消化。报告维持对医美、化妆品、钻石定制等细分领域的积极看法,建议投资者关注估值合理的龙头。同时需警惕行业竞争加剧与监管不确定性,但整体而言,行业政策底与估值底已现,中长期投资价值凸显。
      东吴证券
      10页
      2022-02-06
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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