2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 康隆达(603665):老牌功能性手套生产商,转型锂矿锂盐业务打开成长空间

      康隆达(603665):老牌功能性手套生产商,转型锂矿锂盐业务打开成长空间

    • 医药生物行业跟踪周报:中期看CXO企业竞争优势依然明显,多点共振利于股价上行

      医药生物行业跟踪周报:中期看CXO企业竞争优势依然明显,多点共振利于股价上行

      中心思想 CXO行业投资机遇凸显 本报告核心观点指出,医药生物行业在2022年下半年具备显著的超额收益潜力,其中CXO(医药研发生产外包)企业因其明显的竞争优势和多重利好因素,正迎来重要的投资良机。长期来看,全球医药研发投入的持续增长和研发外包渗透率的不断提升,以及国内创新药研发环境的改善,共同驱动CXO行业持续扩容并保持高景气度。短期内,全球生物医药投融资情况逐步改善、生物医药指数触底回升、辉瑞Paxlovid新冠药物订单边际影响减弱,以及药明生物UVL事件取得进展,均预示着CXO板块的低迷行情有望反转。 医药板块整体价值与策略 报告强调,当前医药板块的估值已处于极具性价比的水平,且机构配置比例偏低,随着防疫政策的科学精准调整和宏观经济的恢复,消费医疗等细分领域将进一步强化。下半年投资策略重点推荐消费医疗主线,并关注创新药及产业链、医疗器械、疫苗、药店、医疗服务、医美、原料药和血制品等多个细分领域的投资机会。 主要内容 医药板块行情与投资策略分析 医药板块整体表现与估值优势 本周(2022年7月4日至7月8日)医药指数上涨1.23%,年初至今跌幅为-13.43%,相对沪深300的超额收益分别为2.08%和-3.07%。中药、化学制药、医药商业等子板块表现强势,而生物制品、医疗服务及器械涨幅较小。当前医药指数市盈率为26.12倍,低于历史均值14.46个单位,估值溢价率(相对沪深300)为103.9%,环比上涨4.7个百分点,但仍低于历史均值86.2个百分点,显示出较高的性价比。报告认为,医保目录调整对创新药续约降幅可控、中报业绩确定性高(预计Q3加速增长)以及基金配置比例偏低(全基配置约4%),是医药板块下半年超额收益凸显的主要原因。 细分板块投资机会与推荐 消费医疗主线:报告重点推荐消费医疗,认为其成长逻辑不变,具备穿越牛熊潜力,且经历市场调整后估值吸引力高。推荐欧普康视、兴齐眼药、爱博医疗、爱尔眼科(眼科耗材、药品及服务),爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科(医美),长春高新、安科生物(生长激素),三诺生物、我武生物(其它消费)。 创新药领域:自2015年药政改革以来,创新药竞争环境更加开放和激烈。报告建议关注研发费用率、未来潜力品种市场空间、医学团队实力及全球多中心注册能力。推荐康方生物、荣昌生物、亚盛医药等BIOTECH类创新药,以及泰格医药、九洲药业、康龙化成等创新药产业链公司。 医疗器械领域:尽管医用耗材集采持续推进带来短期不确定性,但行业长期发展趋势不变。核心原因包括国内医疗器械消费水平远低于欧美、国产技术向中高端突破加速进口替代、术式创新带来新发展以及科创板加速优质器械公司上市。建议关注医疗设备类企业(如迈瑞医疗、理邦仪器)、国产化率低的医用耗材、新技术/新术式方向(如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛)以及自费产品(如角膜塑形镜)。 疫苗领域:重磅产品进入收获期,业绩确定性高。受益于消费升级、产品向多联多价升级、国产新品种兑现以及《疫苗管理法》出台促进行业集中度提升。新冠疫苗兑现也带来接种密集期。推荐智飞生物、康泰生物,关注万泰生物。 药店、医疗服务、医美领域:药店板块受益于行业集中度提升、连锁化率提升和处方外流,推荐益丰药房、大参林、老百姓。医疗服务板块在疫情考验下展现快速恢复能力和长期增长韧性,具备长期投资价值,推荐爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗。医美行业伴随消费升级蓬勃发展,渗透率提升空间大,产品多样化且市场逐步规范化,推荐爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药。 CXO/IVD/原料药领域:CXO行业长期有壁垒、有空间,是中国医药领域牛股辈出的板块,预计2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年。IVD行业常规需求增长较快,国产替代加速,看好主流赛道优质龙头和新技术领先企业。原料药需求稳定,竞争格局优化,原料药制剂一体化是趋势。推荐泰格医药、康龙化成、九洲药业(CXO),新产业、安图生物、金域医学(IVD),同和药业、司太立、普洛药业、华海药业、天宇股份(原料药)。 CXO行业多点共振迎来投资良机 CXO板块行情与基本面回顾 2022年上半年,CXO板块股价呈现“先抑后扬”态势,年初至5月初受国际政治形势和疫情影响整体下行,5月初后随复工复产稳步推进而回暖。截至2022年7月8日,A股CXO板块市盈率为80.50倍,高于历史中位数74.97倍,处于59.50%的高历史估值分位。报告认为,MAH政策、国内创新药支持政策和CDMO产业向亚太转移,将使国内CXO行业维持高景气度。 长期驱动因素:研发投入增长与外包率提升 全球研发投入持续增长:全球药物研发支出从2012年的1370亿美元增至2021年的2120亿美元,复合年增长率达4.97%。在研新药数量也从2010年的9,737个增至2022年的20,109个,复合年增长率达6.23%。 新兴Biotech公司崛起:新兴Biotech公司在全球在研产品管线中占比从2003年的52%增至2018年的72%,预计到2026年其产品销售额将占市场37%。由于Biotech公司对成本更敏感,其外包意愿度更高,有望进一步提升CXO市场渗透率。 中国创新药研发环境改善:尽管中国新药研发与美国等成熟市场仍有差距(2020年全球研发管线产品数量中,美国占比49.3%,中国仅13.9%;首发上市新药数量中,美国占比67.6%,中国仅6.0%),但国家出台一系列政策支持医药创新。2021年中国创新药IND受理量达1,821件,同比增长79.23%;国内临床试验登记数量3,358项,同比增长29.05%,显示出强劲的增长势头,利好国内CXO公司。 短期催化因素:市场情绪好转与订单影响减弱 投融资情况改善与指数回升:全球医疗投融资情况自2022年2月以来出现下降,但5-6月开始逐渐修复。美股纳斯达克生物科技指数(NBI)、标普生物科技ETF(XBI)以及港股恒生医疗保健指数于5月中旬见底回升,A股生物医药指数于4月底见底回升,创新药产业链行情好转趋势明显。 新冠大订单预期降低:随着辉瑞Paxlovid产量提升,其在美国的分发提速(2022年Q2分发量超500万份,环比增长341%)。市场对未来新增Paxlovid订单预期较低,报告认为国内小分子CDMO企业已形成稳定大客户群体和管线结构,具备国际竞争力,未来业绩波动性较小。 药明生物UVL事件进展:药明生物UVL事件取得进展,市场担忧情绪得到缓解。在全球CDMO产业链向低成本地区转移的背景下,中国CXO企业凭借成本优势和工程师红利,在全球具备竞争力。 CXO前瞻性指标与选股思路 CXO企业预收账款与合同负债持续增长(如2021年凯莱英增速284.54%,九洲药业增速160.45%),为中短期业绩提供保障。人员扩张(CRO企业研发人员增速普遍超30%)和加大在建工程投入(CDMO企业资本开支和在建工程连续两年快速增长)则为订单交付提供生产保证。报告建议关注一体化龙头(药明康德、药明生物、康龙化成)、高景气板块(临床前CRO、仿制药CXO)以及细分领域龙头(临床CRO、小分子CDMO、CGT CDMO、ADC CDMO、分子砌块)。 研发进展与市场行情回顾 创新药/改良药研发动态 本周创新药/改良药领域有多项重要进展,包括罗氏CD3/CD20双抗Mosunetuzumab在美国申报上市并获优先审评,君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获FDA受理,星汉德生物TCR-T疗法SCG101获FDA临床许可,盐野义新冠口服药S-217622拟在华提交上市申请,奥赛康注射用硫酸艾沙康唑国产首家报产,恒瑞1类新药SHR8554注射液申报上市用于手术后疼痛,长春高新重组人生长激素注射液新适应症获批,以及迪哲医药DZD1516、甘李药业GZR4等多个创新药获批临床。 仿制药及生物类似物动态 仿制药领域,华海药业氯沙坦钾氢氯噻嗪片获批上市并视同通过一致性评价,海思科提交格列齐特缓释片4类仿制上市申请,上海医药醋酸奥曲肽注射液、正大天晴羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、仙琚制药泼尼松龙片、海正药业注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸和注射用磷酸氟达拉滨、联环药业阿奇霉素片、海思科复方氨基酸葡萄糖电解质注射液、罗欣药业注射用盐酸头孢替安等均通过仿制药一致性评价。 重要研发管线进展 多项重要研发管线取得进展,包括礼来GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide启动III期临床,乐普生物创新ADC疗法MRG004A启动1/2期临床,药明巨诺JWATM204启动1期临床治疗晚期肝细胞癌,Vertex Pharmaceuticals干细胞疗法VX-880获准重启临床试验,甘李药业GZR101中国Ⅰ期临床完成首例受试者给药,和黄医药OX40单抗IMG-007全球一期临床完成首例患者给药,信达生物IBI112 2期临床完成首例受试者给药,兆科眼科抗VEGF单抗TAB014治疗湿性老年黄斑部病变的三期临床完成首例患者给药,极目生物老视药物ARVN003 3期临床完成首例患者入组。此外,Galderma、Intercept、百济神州、Lexicon、Seagen、Applied Molecular Transport和恒瑞医药也公布了各自药物的积极临床试验结果。传奇生物终止了LB1901新药临床试验申请的1期临床试验。 市场行情与个股表现 本周医疗服务子板块涨幅4.81%,居各板块榜首,生物制品子板块下跌1.04%。年初至今,医疗服务子板块跌幅为-8.29%,优于医药指数整体跌幅-13.43%。个股方面,本周涨幅居前的是恒康医疗(+43.24%)、南新制药(+38.81%)、瑞康医药(+34.20%);跌幅居前的是兴齐眼药(-29.28%)、延安必康(-19.77%)、司太立(-16.17%)。年初至今,上海谊众(+262.30%)、新华制药(+138.78%)、华润双鹤(+138.46%)涨幅居前;览海医疗(-78.54%)、*ST济堂(-77.31%)、和佳医疗(-67.36%)跌幅居前。 风险提示 报告提示了三项主要风险:药品或耗材降价幅度超预期(国家集采范围扩大,竞争加剧),新冠疫情反复(影响医院和药店经营活动),以及医保政策进一步严厉(医保局作为最大支付方,政策变化可能显著影响公司盈利)。 总结 本报告对医药生物行业进行了深入分析,强调了该板块在2022年下半年的投资吸引力,尤其看好CXO行业的长期增长潜力和短期反转机遇。通过详尽的数据和分析,报告指出全球医药研发投入的持续增长、研发外包渗透率的提升以及中国创新药研发环境的改善是CXO行业长期发展的基石。同时,全球生物医药投融资回暖、指数见底回升、新冠药物订单影响减弱以及关键事件进展,为CXO板块提供了短期催化剂。报告还详细阐述了消费医疗作为下半年投资主线的重要性,并对创新药、医疗器械、疫苗、药店、医疗服务、医美、原料药和IVD等细分板块的投资逻辑和推荐标的进行了专业分析。尽管存在药品降价、疫情反复和医保政策趋严等风险,但医药板块当前估值合理,且多重利好因素共振,预示着行业有望迎来稳健发展。
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      2022-07-11
    • 股权激励计划落地,激发核心骨干活力

      股权激励计划落地,激发核心骨干活力

      个股研报
        长春高新(000661)   股权激励计划落地,激发核心骨干活力: 2022 年 7 月 9 日, 公司发布《 2022 年限制性股票与股票期权激励计划实施考核管理办法》, 考核年度为 2022-2024 年的 3 个会计年度,以达到金赛药业业绩考核目标作为激励对象的解除限售/行权条件之一, 以 2019-2021 年的净利润平均数为基数, 第 1-3 个解除限售期, 2022、 2023、 2024 年度净利润增长率分别不低于 52.50%、 75.50%、 102%。 2019-2021 年,金赛药业归母净利润分别为 19.79、 27.60、 36.84 亿元,平均值为 28.07 亿元, 可供参考。   获批适应症达到 10 个,产品适应症进一步拓宽: 2022 年 7 月 7 日,长春高新收到中国国家药监局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,金赛药业申报的重组人生长激素注射液的 Prader-Willi(PWS)适应症获得批准,这是国内生长激素产品首次获批 PWS,金赛生长激素适应症拓展至 10 个。 PWS 又称肌张力低下-智能障碍-性腺发育滞后-肥胖综合征,俗称小胖威利综合征,是一种基因组印记的疾病, 发病率在 1/10,000 到1/30,000 之间。目前, 40~100%的 PWS 患者因生长激素缺乏导致身材矮小, 重组人生长激素治疗 PWS 患者具有多方面的获益,如身高、瘦体重、运动、行为、认知等方面。   渗透率提升+适应症拓宽,或将迎来新一轮增长: 生长激素是儿童矮小症最好的治疗手段之一,也是最安全的治疗手段之一。目前国内矮小症用药市场渗透率低,我们预计未来儿科用药市场仍较大空间。行业龙头公司积极布局生长激素更广泛应用,成人市场有望成为另一重要增长点。适应症拓宽叠加渗透率快速提升,或是下一轮高速增长的动力来源。   研发步入加速期,金赛药业未来可期: 生长激素行业竞争格局良好,金赛药业是国内目前唯一一家实现三种剂型全部上市的公司,且为国内首家获批 PWS 适应症,具备明显先发优势。预计未来金赛药业将进一步巩固其行业龙头地位,享受行业高速增长带来的业绩提升。   盈利预测与投资评级: 生长激素市场广阔, 渗透率不断提升, 新患高速增长,应症拓展, 我们看好公司的发展。由于新冠疫情反复的影响, 我们将 2022-2024 年归母净利润由 48.58、 62.39 和 77.20 亿元, 下调至47.18、 59.48 和 75.32 亿元的预期, 当前市值对应 2022-2024 年 PE 分别为 19、 15、 12 倍,维持“买入”评级。   风险提示: 新冠疫情反复的影响, 产品价格下降的风险, 市场推广进展不及预期
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      2022-07-10
    • 医药行业7月策略报告:医药行情是拐点还是反弹?消费医疗及创新药两大方向

      医药行业7月策略报告:医药行情是拐点还是反弹?消费医疗及创新药两大方向

      医药商业
        核心观点   医药板块性价比高,下半年超额收益将会更加明显。医药性价比较高,上涨趋势明显:其一中报确定性高,尽管2022年Q2或许将受到一定程度影响,但可预期Q3将会加速增长,尤其是消费医疗领域;其二医药标配约8%,全基配置比例约4%,严重低配;其三医药板块尽管有所反弹,估值仍为约近十年最低。从市场表现看,前期跌幅大、且机构容易重仓的大市值公司股价较强,例如长春高新、智飞生物、恒瑞医药等。消费医疗为持续主线原因:其一消费医疗成长性与政策免疫性;其二疫情有效控制,消费复苏趋势明显;其三经历了近一年市场调整,消费医疗个股估值比较具有吸引力;其四从筹码结构看,经历长期下跌医药基金持仓比例较低,其它重要子板块资金流向消费医疗板块。   创新药板块自2021年下半年以来历经长时间、大幅度的回调,许多优质创新药标的估值已处于底部区间:美股XBI指数也于近期开始反弹,优质生物科技股重获关注。长远来看创新药的商业天花板够高,国内优质创新药品种授权出海,金额屡创新高,中国药企研发实力和国产创新药全球竞争力逐步得到海外市场的认可,中国本土创新型企业也提高新药开发效率并拥抱全球市场。另外2022年ASCO年会上国产创新药数据表现优异,多个核心品种成药的确定性逐步获得确证,创新药板块也于上周迎来一轮反弹,当前位置的创新药板块已具备布局价值。创新药环境有所修复,其表现为创新药医保目录调整中创新药续约降幅可控,降价幅度约0-15%;另外近日CDE发文:当前没有经典治疗方案的创新药临床开发鼓励单臂试验,利于创新药放量、临床开发、降低成本及提高其成药性。   具体配置思路   生长激素领域:推荐长春高新、安科生物等;   疫苗领域:推荐智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等;   中药领域:关注红日药业、中国中药、同仁堂、太极集团、佐力药业等;   眼科耗材、药品及服务领域:推荐欧普康视、爱博医疗、爱尔眼科等;   医疗服务领域:推荐爱尔眼科、海吉亚医疗、三星医疗等;   医美领域:推荐爱美客、华熙生物、华东医药等;   其它消费:推荐三诺生物,建议关注我武生物等;   创新药及产业链领域:恒瑞医药、荣昌生物、科济药业等;   原料药领域:推荐华海药业、同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等;   血制品领域:推荐博雅生物等。   【重点推荐组合】欧普康视、爱尔眼科、海吉亚医疗、爱美客、华东医药、智飞生物、恒瑞医药、诺禾致源   风险提示:研发进展或不及预期;集采降价幅度超预期;医保政策进一步严厉;行业竞争加剧风险;境内外疫情反复风险;医疗事故风险等。
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      54页
      2022-07-06
    • 华润成为实控人,赋能博雅进入血制品第一梯队

      华润成为实控人,赋能博雅进入血制品第一梯队

      个股研报
        博雅生物(300294)   投资要点   央企华润医药成为第一大股东,助力公司成为血制品龙头企业。华润变为实控人,通过浆站获批和外延整合双轮驱动,全方位为博雅赋能,实现强强联合。公司目前拥有14个在营采浆站,潜在新增浆站18家。新浆站后续批复的难度虽然大,但是央企华润的入驻,对推进浆站的批复申请有很大帮助。公司也将积极通过并购丹霞生物达到原料血浆的外延式拓展,华润有望推进丹霞的并购业务。2025年公司浆站总数有望达30个。届时,公司采浆量预计突破1,000吨,有望进入国内血制品企业第一梯队。   公司启动智能工厂建设,车间技改提高PCC产能。公司计划建成年投浆1,800吨以上的智能工厂。人凝血酶原复合物(PCC)于2021年上市,做好PCC车间技改计划,有望大幅提高产能,实现国内市场占有率第一。同时,高浓度静丙(IVIG)已进入临床试验阶段,更新了静丙工艺,通过层析法制备,提高得率和浓度且安全性更优。   人凝血因子VIII产品预计2022年下半年获批。人凝血因子VIII已于2021年8月完成补充临床研究,上市申请资料已递交CDE,预计2022年下半年获批。预计公司人凝血因子VIII投产后吨浆收率为800瓶,中标价约400元/200IU,对应吨浆收入32万元,吨浆利润16万元。公司现吨浆利润约96万,随着凝血酶原复合物、人凝血因子VIII等产品陆续获批,吨浆利润仍有大幅提升空间,有望达131万以上。   盈利预测与投资评级:随着新浆站获批以及吨浆利润提升,我们预计公司2022-2024年营业收入分别为28.12、31.29、36.31亿元,归母净利润分别为4.59、5.27、6.88亿元,当前市值对应PE分别为38倍、33倍和25倍。血制品行业成长空间广阔,行业集中度高,又加上华润医药助力,公司浆站获批和采浆量有望实现快速提升,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:后续的浆站审批进度低于预期;丹霞生物收购进度低于预期;研发进展低于预期;产品价格下降风险。
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      2022-06-27
    • 医疗服务:眼科产业链为黄金赛道,市场空间广阔

      医疗服务:眼科产业链为黄金赛道,市场空间广阔

      医疗服务
        儿童青少年近视防控已上升为国家战略,相关眼科行业有望迅速扩容。“十三五”时期,各地将儿童青少年近视防控纳入政府绩效考核。2021年4月,教育部等15个单位联合印发《儿童青少年近视防控光明行动工作方案(2021-2025年)》,为积极应对疫情影响,持续加强近视防控。2022年1月,国家卫健委印发《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》,再次提出提升近视防控和矫治水平。   OK镜是目前近视防控主流产品,对标欧美等地渗透率,市场空间大。OK镜能有效控制和延缓青少年近视的发展。2020年,我国儿童青少年总体近视率为52.7%,青少年近视总人数达到1.07亿。其中6岁儿童近视率为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%,青少年近视问题不容乐观。2020年我国角膜塑形镜渗透率仅为1.26%,市场规模为20.92亿元;相比于中国香港9.70%,中国台湾5.40%和美国3.50%的渗透率,我国角膜塑形镜渗透率未来有望持续提升,我们预计2030年预计OK镜渗透率达10.66%,市场规模为140.26亿元。   眼科医疗服务2022Q3消费旺季有望迎来疫情后恢复性增长。短期看,疫情扰动下体现眼科增长韧性,就医延期叠加新增需求,预期2022Q3眼科医疗消费旺季有望迎来疫情后大幅恢复性增长。长期看,品牌强化与术式升级推动近视屈光手术量价齐升,视光业务在OK镜、离焦镜等推动下快速增长,未来近视屈光与视光业务占比提升贡献最主要利润。   投资建议:青少年近视防控受国家重视,眼科服务、器械、药品相关标的建议重点关注。眼科医疗服务优质公司,推荐爱尔眼科,建议关注朝聚眼科、何氏眼科、普瑞眼科、华夏眼科;2)OK镜器械公司,推荐欧普康视、爱博医疗、昊海生科;3)低浓度阿托品药品公司,推荐兴齐眼药。   风险提示:全国疫情反复导致销售不及预期风险、竞争格局恶化风险、市场政策风险
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      95页
      2022-06-27
    • 康诺亚-B(02162):用创新利刃勾勒自免肿瘤双赛道新蓝图

      康诺亚-B(02162):用创新利刃勾勒自免肿瘤双赛道新蓝图

      中心思想 创新驱动双赛道布局,市场潜力巨大 康诺亚-B(02162)作为一家专注于过敏自身免疫疾病及肿瘤治疗领域的创新生物医药科技公司,凭借其强劲的创新研发实力和多元化的产品管线,在两大核心赛道上展现出巨大的市场潜力。公司核心产品CM310(IL-4Rα抑制剂)针对特应性皮炎(AD)和慢性鼻窦炎(CRSwNP)等适应症,临床进度领先,疗效和安全性数据优异,预计2028年销售额可达77亿元人民币。同时,公司在肿瘤领域布局了Claudin 18.2 ADC(CMG901)等热门靶点,并拥有国内领先的CD3双抗研发平台(nTCE),多款产品已进入临床阶段,有望解决行业痛点并实现突破。 核心产品与平台优势显著,商业化策略清晰 康诺亚的核心竞争力体现在其全球竞争优势的产品、充裕的现金流、高水平的研发平台以及清晰的商业化策略。CM310、CM326、CMG901等核心产品在临床前和临床研究中均显示出优于竞品的有效性和安全性。nTCE平台在CD3双抗研发方面取得显著进展,有望解决细胞因子风暴等安全性问题。公司通过自主研发与对外合作相结合的模式,加速产品临床推进和商业化进程,确保了多项产品价值的同步兑现,为未来的业绩增长奠定了坚实基础。 主要内容 自免及过敏疾病市场拓展 康诺亚——创新研发实力强劲,肿瘤自免多元布局 康诺亚创立于2016年,专注于自身免疫及肿瘤治疗领域的创新药物开发。公司拥有逾三十个自主研发新药,其中9个处于临床试验阶段,多个产品位列中国第一、世界前三。公司总部位于成都,正积极建设生产基地,预计建成后将成为西部最大的创新药物研发及转化中心。 产品管线丰富,多靶点技术全面开花: 康诺亚拥有丰富的自体免疫与肿瘤领域创新生物疗法产品管线,其中9款产品处于临床研究阶段。核心管线包括靶向IL-4Rα的CM310(治疗AD/CRSwNP/哮喘),靶向TSLP的CM326(治疗AD/CRSwNP/哮喘/COPD),靶向Claudin 18.2的CMG901(治疗实体瘤/胃癌及食管胃交界部腺癌),以及靶向CD38的CM313(治疗复发或难治性多发性骨髓瘤/淋巴瘤/系统性红斑狼疮)。CM338(MASP-2单抗)、CM355(CD20-CD3双抗)和CM350(GPC3-CD3双抗)也已进入临床阶段。 管理团队专业背景扎实,产业经验丰富: 公司管理团队经验丰富,由陈博博士(董事长兼首席执行官,曾创立君实生物)和王常玉博士(高级副总裁,曾领导开发Nivolumab)等行业资深人士带领。团队建立了整合一体化、差异化自主研发创新平台,包括新型T细胞重定向(nTCE)平台等。截至2021年底,公司总人员数超过320人,其中临床开发及运营员工超120人。 商业策略逻辑清晰,主次分明: 康诺亚已与石药集团、乐普生物、天广实及INNOCARE等公司建立商业合作,涉及CM310、CM326、CMG901等核心产品。公司对核心产品主适应症选择集中力量自行研发,保留全球商业化权利;对临床进度靠前的产品及适应症则通过授权合作,借助外部资源加速研发和商业化,降低早期风险。 公司股权结构分析: 截至2021年12月31日,陈博博士实际控制的Moonshot公司为最大股东,持股27.85%。其他主要股东包括HH KNY Holdings Limited (9.26%)、高瓴投资管理有限公司(9.26%)等。 公司核心竞争力分析: 核心产品具备全球竞争优势: CM310、CM326、CMG901在临床前及临床研究中均显示出优于同靶点竞品的有效性和安全性,且临床进度较快。 现金流充裕,保障公司未来持续的研发投入: 截至2021年底,公司现金、银行结余及定期存款合计35亿人民币,足以维持未来3年的研发投入。 创新能力强,具有高水平研发平台: 拥有创新抗体发现平台和国内领先的CD3双抗研发平台nTCE,已研发出多款性能优异的单抗和双抗药物。 产品管线丰富,市场空间广阔: 产品覆盖自免与肿瘤领域多个热门靶点,针对特应性皮炎、慢性鼻窦炎、哮喘、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等大适应症,潜在患者基数大。 商业化策略清晰: 通过自主研发与战略合作相结合,高效推进产品开发与商业化。 多靶点布局过敏和自身免疫疾病靶向治疗领域 特应性皮炎: 患者人群千万,严重影响生存质量,内需潜力呈现: 特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性炎症性皮肤病,全球患者人数超亿级。2019年中国AD患者总数达6570万例,预计2024年增至7370万例。中重度病例占比约25%-30%。患者对现有治疗方案不满意,对创新型有效药物接受度高。全球AD药物市场规模由2015年的44亿美元增至2019年的79亿美元,预计2024年将达173亿美元。中国市场预计由2019年的6亿美元增至2024年的15亿美元,年复合增长率22.6%。 我国AD治疗指南中生物制剂逐渐占据重要地位: AD发病机制复杂,Th2型炎症通路激活是基本特征。IL-4与IL-13是介导AD发病的重要细胞因子。外用糖皮质激素仍是一线疗法,但生物制剂在中重度患者治疗中地位日益重要。国内已有Dupilumab单抗(2021年全球销售额55亿美元)和Upadacitinib、Abrocitinib等JAK1抑制剂上市。 慢性鼻窦炎: 患者人群基数大异质性高,市场潜力大增速快: 慢性鼻窦炎(CRS)病程至少持续12周,全球患者人数从2015年的9.54亿增至2019年的10亿,预计2024年达11亿。中国CRS患者2019年达1.18亿,预计2024年升至1.27亿。全球CRS药物市场预计由2019年的38亿美元增至2024年的60亿美元,年复合增长率9.4%。中国市场预计由2019年的3.93亿美元增至2024年的6.42亿美元,年复合增长率10.3%。 生物制剂可有效缓解CRSwNP症状,疗效显著: CRSwNP患者占CRS的15%-25%。内镜鼻窦手术是首选,药物治疗以鼻用糖皮质激素为主。生物制剂对难治性CRSwNP疗效显著。全球有3款CRSwNP生物制剂上市。 CM310:面向过敏性疾病大赛道,进度最快的国产IL-4Rα单抗: IL-4Rα:IL-4与IL-13双受体的核心部件: CM310是中国首个获批临床的IL-4Rα靶向人源化抗体,可双重阻断IL-4与IL-13信号传导,治疗II型免疫炎症通路异常导致的自身免疫疾病。 IL-4Rα靶点药物竞争格局:康诺亚研发进度领跑,具备先发优势: 全球仅1款IL-4Rα产品上市(Dupilumab单抗,2021年全球净销售额55亿美元)。康诺亚CM310于2022年2月进入成人中重度AD的III期临床,哮喘适应症进入II期,CRSwNP即将开展III期,在国内药企中处于领先地位。IL-4Rα靶向药物全球市场由2017年的2亿美元增至2020年的40亿美元,预计2024年达122亿美元,2030年达287亿美元。中国市场预计2030年达40.83亿美元。 CM310成人中重度AD IIb期临床数据亮眼,疗效及安全性优异: 2021年11月,CM310成人中重度AD IIb期临床(NCT04805411)显示积极结果。高剂量组与低剂量组EASI-75受试者比例分别为73.1%与70.6%,显著优于安慰剂组的18.2%(P<0.0001)。IGA指标也表现优异。安全性方面,CM310安全性及耐受性良好,结膜炎发生率为2.5%,无3级以上TEAE事件。与Dupilumab单抗和JAK1抑制剂相比,CM310在疗效和安全性上均具优势,且两周一次注射笔给药方式患者依从性良好。2022年第一季度,CM310成人中重度AD的III期临床已启动,计划入组500名患者,预计2023年提交BLA。 CM310针对CRSwNP靶点优势凸显,临床快速推进: 2022年3月,CM310针对CRSwNP的II期临床(NCT04805398)数据揭盲,全部临床终点均达到积极结果。治疗16周时,NPS指标较基线下降2.32,NCS指标下降1.23,均优于安慰剂组(分别降低0.19和0.30)。安全性良好,无3级及以上TEAE。公司计划2022年下半年启动III期临床,有望2024年上市,成为中国市场首个治疗CRSwNP的生物制剂。 儿童及青少年人群占中重度AD市场半壁江山,CM310安全性优势尽显: 中重度AD患者中儿童及青少年占比超过一半。中国已有Dupilumab单抗和Upadacitinib获批用于儿童及青少年AD。CM310 IIb期临床结果显示其高安全性,有望在儿童及青少年市场发挥优势。 CM310商业化道路清晰,中重度哮喘与COPD适应症授权石药集团: 2021年3月,康诺亚授权石药集团CM310在中重度哮喘和COPD等呼吸系统疾病的独家开发及商业化许可,获得7000万元首付款及最高1亿元开发里程碑付款,未来还将获得销售提成。中重度哮喘适应症已进入II期临床。 CM310市场规模预测,2028年销售额可达77亿元: 预计CM310成人中重度AD、CRSwNP适应症于2024年上市,6-17岁儿童及青少年中重度AD适应症于2025年上市。基于患者人数、渗透率和价格假设,预计CM310将在2028年达到峰值销售额77亿元人民币。 CM326:国内入局最早的TSLP靶向抗体药物: TSLP:炎症联级反应上游通路的“总开关”: CM326是中国首个获批临床的TSLP靶向人源化抗体,可阻断TSLP与其受体结合,抑制II型免疫应答的促炎信号传导,覆盖AD、CRSwNP、哮喘和COPD。 TSLP靶点药物竞争格局分析: 全球有1款TSLP产品上市(Tezepelumab单抗,2021年12月获FDA批准治疗重度哮喘)。康诺亚CM326于2022年2月进入中重度AD的I/II期临床,CRSwNP将于2022年5月进入I/II期临床。 TSLP治疗重度哮喘靶点机制得到验证,在非嗜酸性粒细胞依赖哮喘上疗效显著: Tezepelumab III期临床结果显示,在嗜酸性粒细胞依赖和非依赖患者群体中均能减少哮喘年重症率,验证了TSLP靶点在治疗非嗜酸性哮喘上的潜力。 CM326临床前试验显示其安全性及活性显著优于已上市竞品Tezepelumab: 临床前研究中,CM326抑制TSLP诱导的细胞增殖的IC50为0.48nM,功效高出Tezepelumab类似物约6倍。在阻断JAK/STAT信号及Th2细胞因子释放方面,也分别高出约20倍和5倍。毒理研究显示,CM326具有较高安全性。 康诺亚就CM326与石药集团达成二次合作: 2021年11月,康诺亚授权石药集团CM326在中重度哮喘和COPD等呼吸系统疾病的独家开发及商业化许可,获得1亿元首付款及最高1亿元开发里程碑付款,未来还将获得销售提成。 CM338:靶向MASP-2,治疗补体系统紊乱介导的过敏性疾病: IgA肾病患者人数众多,我国潜在患者高达800万: IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球肾炎,我国潜在患者高达800万以上。 IgA肾病患者补体通路异常,补体相关靶向药或可成为潜在治疗药物: IgA肾炎诱发的肾脏损伤可能与补体的MBL途径相关,MASP-2是MBL补体通路中的关键酶。现有治疗方法单一,补体通路抑制剂有望成为新型治疗方案。 CM338:中国首个进入临床阶段的MASP-2靶向治疗药物: CM338是一种靶向MASP-2的人源化拮抗性抗体,可抑制MBL途径补体通路。CM338是全球第二、中国第一进入临床研究阶段的MASP-2靶点药物。2021年12月启动I期安全性临床研究,预计2022年下半年启动IgA肾病患者的有效性临床研究。 MASP-2靶点机制得到验证,CM338临床前疗效优于同靶点药品类似物: 奥迈罗制药的Narsoplimab(同靶点)II期临床结果验证了MASP-2靶点在治疗IgA肾病中的有效性。CM338临床前研究表明,其与MASP-2结合亲和力远高于Narsoplimab类似物,在抑制MBL途径补体通路功效上超过50倍,且安全性良好。 肿瘤领域与双抗平台领先 突破单一产品结构,布局热门肿瘤靶点 CMG901:靶向Claudin 18.2的抗肿瘤“生物导弹”: CMG901是一种靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物(ADC),用于治疗晚期胃癌或胰腺癌。CMG901是全球首个进入临床开发阶段的靶向Claudin 18.2的ADC。2021年1月,康诺亚与乐普生物子公司成立合资公司KYM Biosciences共同开发和商业化CMG901,康诺亚拥有70%股份。 Claudin 18.2靶点竞争激烈,CMG901具备先发优势: Claudin 18.2是治疗晚期胃癌最具潜力的“新兴”靶点,在胃癌和胰腺癌中高表达。ADC产品因旁观者效应抗癌效果更优。CMG901是中国最早获NMPA批准进入临床的Claudin 18.2 ADC产品,具有先发优势。 临床前试验显示疗效卓越,CMG901成药可能性大: CMG901抗体成分CM311对Claudin 18.2亲和力显著高于竞品类似物,且特异性好。毒理研究显示,食蟹猴与老鼠对CMG901耐受性良好,具有广阔治疗窗。I期临床剂量爬坡已至3mg/kg,未发现剂量限制性毒性。2022年二季度已启动剂量扩展试验。2021年3月获FDA胃及胃食管连接部腺癌I期临床
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      2022-06-27
    • 康复医疗连锁模式得到验证,开启二次增长曲线

      康复医疗连锁模式得到验证,开启二次增长曲线

      中心思想 康复医疗连锁模式验证,驱动公司二次增长 三星医疗凭借其在重症康复领域的差异化、连锁化、品牌化发展战略,成功验证了康复医疗连锁模式,正开启其业绩的二次增长曲线。面对中国人口老龄化加速、康复意识提升及国家政策的强力推动,康复医疗市场展现出千亿级的巨大潜力。公司通过“体外培育—赢利点—收购—扩建”的成熟模式,加速康复医院的全国布局,尤其在重症康复这一高门槛领域建立了显著的先发优势。同时,公司稳健的智能配用电业务作为现金流支柱,为医疗板块的快速扩张提供了坚实支撑。股权激励计划设定的高增长目标,进一步彰显了公司对未来发展的坚定信心。 智能配用电业务稳健支撑,双轮驱动业绩提升 在康复医疗业务高速发展的同时,三星医疗的智能配用电业务作为传统优势板块,持续贡献稳健的现金流和业绩。该业务受益于国内智能电表更新换代、电网建设加速以及全球智能电网投资的增长,市场规模持续扩大。公司凭借其在智能配用电全产业链的领先地位、持续的研发投入和精益制造,巩固了行业龙头地位,并积极拓展海外市场。康复医疗与智能配用电两大业务板块形成“双轮驱动”格局,共同推动公司营业收入和归母净利润的持续增长,预计未来几年将实现显著的业绩和估值提升。 主要内容 康复医疗市场潜力巨大,政策红利加速行业发展 康复医疗需求量价齐升,市场规模突破千亿 中国康复医疗市场正经历量价齐升的快速发展阶段,市场空间广阔。根据国家卫健委数据,2011-2020年,我国康复医院门急诊人次年均复合增长率(CAGR)达7.8%,2020年达到4837万人次。同期,康复医院次均医疗费用从2011年的385元增长至2020年的1652元,CAGR高达17.6%。尽管如此,2017年中国人均康复医疗消费仅为5.5美元,远低于同年美国人均54美元的水平,显示出巨大的增长潜力。毕马威预测,2021年我国康复医疗服务市场规模已突破千亿元,预计到2025年将达到2207亿元,2021-2025年均复合增长率约21%。 人口老龄化加速和疾病谱变化是康复医疗需求增长的核心驱动力。2019年,中国康复需求总人数高达4.6亿人,其中肌肉骨骼疾病患者最多(3.2亿人),其次是感觉障碍(1.4亿人)和神经系统疾病(0.6亿人)。术后康复、重症康复等亚级重症刚性需求尤为突出。2020年,我国医疗卫生机构住院病人手术人次达6664万,重疾康复人群(如恶性肿瘤、心脑血管病)出院人次超两千万。然而,重点病种的早期康复介入率普遍偏低,例如骨科和神经内科的早期康复介入率均在10%左右,重症医学科病房在15%左右,表明潜在康复需求有待进一步释放。 政策支持是康复医疗行业发展的另一重要推手。自2010年起,国家层面已发布30余部相关政策,鼓励康复医疗服务发展,并明确提出支持社会办医提供康复服务。2021年10月,国家卫健委等部门发布《关于开展康复医疗服务试点工作的通知》,在15个省份支持社会力量举办规模化、连锁化的康复医疗中心,并推动康复医疗亚专科能力建设、人才培养和价格优化。地方政府也积极响应,如重庆市力争到2025年底康复医师达到1800人,康复治疗师达到3000人。医保支付范围的扩大(2010年9项,2016年新增20项康复医疗项目纳入医保)和康复项目价格的提升(如江苏盐城康复医疗服务增幅36%-88%),以及DRGs/DIP医保支付方式改革,将加速综合医院病人周转,促进康复患者向专业康复机构流转,为康复专科医院带来增量市场。 康复医疗资源供需缺口显著,民营重症康复龙头前景可期 尽管康复医疗体系日益健全,康复专科医院数量从2011年的301家增至2020年的739家(CAGR 9.4%),康复医学科床位数量从2011年的8.37万张增至2020年的约30万张(CAGR 15%),但供需缺口依然显著。根据2025年每10万人口康复医师达到8人、康复治疗师达到12人的目标,预计2022年全国康复医师和治疗师需求分别约8.5万人和14.1万人,而2019年实际仅有4.7万名康复医师和6万名康复治疗师,人才缺口巨大。 康复医疗市场格局分散,民营机构快速发展但竞争激烈。2020年,民营专科康复医院占比高达77.5%,2011-2020年均复合增长率达14%。康复专科医院单院资产投入较低(2020年平均5100万元,低于综合医院的1.68亿元),进入门槛相对较低,导致市场高度分散,以区域性竞争为主。优质民营康复医疗机构主要集中在华东、华南等经济发达地区的一二线城市。 重症康复领域具有较高的专业门槛,是康复医院构建核心竞争力的关键。重症康复要求早期介入,与临床学科救治同步,并强调“临床-康复一体化”模式。重症康复病房(HDU)的建设需要配备ICU级别的抢救设备和大型康复设备,且医护人员需兼具ICU和康复背景。多学科团队的协调、治疗理念的统一是实施重症康复的难点,但在民营医院中,集束化治疗模式更易实现和高效运行。因此,在重症康复领域建立专业壁垒和先发优势,对于康复医疗机构的长期发展至关重要。 三星医疗康复业务扩张模式成熟,智能配用电业务稳健发展 康复医疗连锁扩张模式跑通,重症康复特色优势显著 三星医疗自2015年进军医疗产业并聚焦康复医疗专科领域,已探索出“体外培育—赢利点—收购—扩建”的连锁扩张模式。公司依托大股东奥克斯医疗集团的平台,现已参股投资医院20余家,并已完成江苏、江西、福建、湖南、湖北等省
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      2022-06-23
    • 全球科研测序龙头企业,疫情后有望重回高增长

      全球科研测序龙头企业,疫情后有望重回高增长

      个股研报
        诺禾致源(688315)   全球科研测序龙头,短期看疫情边际变化,长期看全球市占率提升:诺禾致源为全球科研端测序龙头,业务覆盖生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务,2021年营收18.66亿元(+25.3%),归母净利润2.25亿元(+515.7%)。短期来看,国内外疫情逐步稳定,下游客户需求回补,公司业绩有望重回高增长;长期来看,基因测序行业持续扩容,公司作为全球龙头竞争优势明显,随着全球本土化布局的推进及海外外包率的提升,公司业绩有较大成长空间。   科研端业务受疫情影响大,疫情后需求有望迅速回补:公司2015-2019年业绩曾保持高速增长,营收与归母净利润CAGR分别为49.2%/46.1%,主要受益于全球和中国生命科学领域的研发投入分别以6.7%/18.8%的复合增速稳定增长,并且海外科研测序外包率已逐渐提升至约20%。2020年以来新冠疫情全球蔓延,影响下游客户研究进展,进而对公司业绩持续产生不利影响。目前国内疫情逐渐稳定,海外防疫逐步取消,下游需求有望迅速回补。我们预计公司2022年Q2-Q4的收入有望分别达到4.8/7.1/8.9亿元,相对于Q1有明显的环比提速。   持续推进全球本土化布局,规模优势明显,经营持续向好:①2021年全球基因测序服务市场规模约为82亿美元,未来五年CAGR约为20.7%,行业高速增长。公司在科研端国内市占率约为30%,全球市占率约为5%,营收体量远超国内外同行,同时多年测序经验积累,文献发表数量与新技术布局均领先同行;②Falcon自动化系统降本增效成果显著,随着更多实验室的装机能够进一步提升经营效率,持续领先行业;③公司不断推进全球本土化布局,定增募集资金进一步加快海外产能建设,海外实验室产能爬坡叠加测序外包率提升,拥有广阔空间;④公司利用科研测序端积累的经验与优势,积极向下游临床应用领域开拓,肿瘤六基因检测试剂盒放量加快,同时多款产品在研储备,促进公司业务多元发展。   盈利预测与投资评级:公司为全球科研测序龙头,我们预计2022-2024年营收分别为24.74/33.12/43.57亿元,归母净利润分别为2.54/3.97/5.48亿元,当前股价对应估值分别为40/26/19倍。考虑到公司海外市场发展乐观,经营持续向好,业绩有较大增长空间,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:新冠疫情反复;海外外包率提升不及预期;对核心供应商依赖程度较高;测序价格下降风险等。
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      2022-06-21
    • 医药生物行业跟踪周报:再论消费医疗天时地利,重点推荐欧普康视、长春高新、智飞生物等

      医药生物行业跟踪周报:再论消费医疗天时地利,重点推荐欧普康视、长春高新、智飞生物等

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为3.00%、-18.26%,相对沪指的超额收益分别为2.02%、-9.38%。本周医疗器械、生物制品、中药等股价较为强势,商业、医疗服务及化学制药等股价较为弱势;本周涨幅居前三诺生物(+24.10%)、欧普康视(+23.92%)、长春高新(+20.14%),跌幅居前润都股份(-15.87%)、上海谊众(-7.42%)、新华制药(-7.15%)。涨跌表现特点:机构重仓的大市值公司股价较强,比小市值公司涨幅明显;消费医疗涨势凸显,尤其是眼科、生长激素、第三代CGM等板块;CXO板块及原料药板块相对较弱。   OK镜终端放量有望提速,疫后消费医疗有望加速增长。2022年6月网传国家卫健委医政医管局关于征求角膜塑形镜技术临床应用管理规范和操作规范意见的函,提出对角膜塑形镜验配机构与人员的要求。我们认为如果政策落地,将有望促进视光终端数量有望进一步扩张以及OK镜行业扩容,眼科医疗服务行业有望发展提速。另一方面,随着疫情趋势回落平稳,6月份逐步复工复产。我们预计认为进入Q3季度,由于暑期是医美、医疗服务、尤其是眼科视光屈光等的消费旺季,在需求延迟叠加新增需求释放下,消费医疗有望实现加速增长。尤其近视防控加快发展带来眼科产业链增长提速,水光针新规及再生医学类新材料带来医美公司加快发展。长期来看,我们认为随着中国医疗消费水平逐步提升,患者诊断意识加强、医疗保健消费升级将带来量价齐升,消费医疗成长空间广阔,消费医疗成长逻辑不变。当前时点尤其看好眼科产业链、医疗服务、医美等。   基款斑秃系统性疗法巴瑞替尼获批,首款国产PCSK9单抗申报上市!来自信达生物:6月14日,美国FDA批准礼来和Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼上市,用于治疗严重斑秃成人患者。这是FDA批准用于治疗斑秃的首款系统性疗法。6月13日,信达生物的PCSK9单抗托莱西单抗(研发代号:IBI306)申报上市获受理。值得注意的是,这是首款申报上市的国产PCSK9单抗,有助于打破进口垄断。   具体配置思路:1)眼科耗材、药品及服务领域:欧普康视、兴齐眼药、爱博医疗、爱尔眼科等;2)医疗服务领域:爱尔眼科、海吉亚医疗、三星医疗等;3)医美领域:爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等;4)品牌中药领域:同仁堂、太极集团、佐力药业等;5)创新药及产业链领域:博腾股份、药明康德、九洲药业、凯莱英等;6)BIOTECH类创新药:康方生物、信达生物、亚盛医药等;7)原料药领域:华海药业、同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等;8)疫苗领域:智飞生物、康泰生物、万泰生物等;9)生长激素领域:长春高新、安科生物等;10)血制品领域:博雅生物、天坛生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等
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      2022-06-19
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