2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业跟踪周报:当前全国疫情仍较为严重,中医药全程参与救治,相关标的值得重视

      医药生物行业跟踪周报:当前全国疫情仍较为严重,中医药全程参与救治,相关标的值得重视

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      华东医药股份有限公司
      安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
      三诺生物传感股份有限公司
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-4.88%、-19.18%,相对沪指的超额收益分别为-5.02%、-4.4%;本周IVD、医疗设备等股价跌幅较小,血制品、药店及医院等股价跌幅较大;本周涨幅居前前沿生物(+32.81%)、九安医疗(+21.84%)、金陵药业(+15.73%),跌幅居前神奇制药(-30.79%)、金石亚药(-21.05%)、华森制药(-20.87%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值均出现明显调整,股价表现较为疲软;随着新冠日新增居高不下、叠加疫情防控20条影响,抗原检测、新冠药物等涨幅居前,前沿生物、九安医疗、金陵药业等领涨;受到疫情影响,医疗服务等消费板块出现一定程度影响。   当前全国疫情仍较为严重,相关中药标的值得重视:由于奥密克戎变异株传染性更强、传播速度更快、隐匿性更强,全国疫情仍处于上升态势。截至11月25日,全国现有本土无症状患者29.95万人,本土确诊患者2.90万人。当前疫情形势仍较为严峻。中医药全程参与抗疫,在20年初武汉疫情中,总有效率超过90%。新冠肺炎诊疗方案、专家共识等也陆续录入中医诊疗方案,明确不同阶段(观察期、临床治疗期、恢复期)推荐用药,涉及企业及中药品种众多,如以岭药业“连花清瘟”、红日药业“血必净”、康缘药业“热毒宁”等,在抗击疫情中起到了重要作用,值得关注。   前沿生物新冠病毒药物FB2001II/III期临床试验方案获批;传奇生物LB2102新药临床试验获批;天津红日药业「甲苯磺酰胺注射液」获批上市:前沿生物在研抗新冠病毒药物雾化吸入用FB2001,拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒(SARSCoV-2)感染患者的II/III期临床试验方案,获得国家药品监督管理局药品审评中心同意,为前沿生物与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所共同开发的抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂;传奇生物宣布,LB2102的新药临床试验(IND)申请获美国FDA批准,用于治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)这项首次人体试验、开放标签的I期临床研究将评估LB2102在广泛期小细胞肺癌(SCLC)或大细胞神经内分泌肺癌(LCNEC)受试者中的安全性和初步疗效,并确定临床试验二期推荐剂量;NMPA发布最新批件,天津红日药业的1类新药「甲苯磺酰胺注射液」获批上市,用于严重气道阻塞的中央型非小细胞肺癌,缓解气道阻塞相关临床症状。   具体配置思路:1)中药领域:方盛制药、济川药业、康缘药业等;2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、和黄医药等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗,建议关注可孚医疗等;5)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;6)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)医美领域:爱美客、华东医药等;9)生长激素领域:长春高新,建议关注安科生物等;10)疫苗领域:智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等;11)其它消费:三诺生物,我武生物等;12)血制品领域:博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。
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      2022-11-28
    • 和黄医药(00013.HK)厚积薄发,以差异化产品优势面向全球市场

      和黄医药(00013.HK)厚积薄发,以差异化产品优势面向全球市场

      信达生物制药(苏州)有限公司
      百济神州(北京)生物科技有限公司
      北京诺诚健华医药科技有限公司
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      上海和黄药业有限公司
      中心思想 差异化创新产品驱动全球市场扩张 和黄医药凭借其强大的自主研发能力,已成功推出三款具有差异化优势的创新型酪氨酸激酶抑制剂(TKI)——呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼,并积极布局全球市场。这些产品在结直肠癌、神经内分泌瘤和非小细胞肺癌等多个适应症领域展现出优异的疗效和安全性,部分产品已进入收获期,销售额持续增长。公司通过与跨国药企的战略合作,进一步加速了核心产品的全球商业化进程。 创新研发与商业化能力并举,未来增长潜力巨大 公司拥有一支经验丰富的国际化管理团队和强大的研发团队,持续推进多款创新药物的临床研究,包括丰富的血液瘤管线。其商业化团队在中国市场覆盖广泛,销售能力强劲。尽管目前仍处于亏损状态,但随着核心产品适应症的不断拓展和海外市场的逐步渗透,以及未来血液瘤管线的上市,公司预计将在2027年达到国内肿瘤业务销售峰值63亿元人民币,并拥有显著的市值增长空间,首次覆盖给予“买入”评级。 主要内容 1. 差异化产品优势,全球化市场布局助力其领跑 TKI 市场 1.1 立足自主研发,面向国际市场 和黄医药成立于2000年,是中国最早进行小分子创新药研发的企业之一,已在纳斯达克、港交所和伦敦证交所实现“三地”上市。截至2021年底,公司拥有820人的研发团队,专注于肿瘤和免疫系统疾病创新药物研发。目前已上市三款自主研发的创新药:呋喹替尼(爱优特)、索凡替尼(苏泰达)和赛沃替尼(沃瑞沙),均具备独特的疗效、安全性或机制优势。 1.2 国际化管理团队经验丰富,人员稳定 公司拥有一支国际化且经验丰富的管理团队,14位高级管理人员的任职时间中位数达11年,显示出团队的稳定性和对公司未来发展的信心。首席执行官兼首席科学官苏慰国博士在药物研发领域拥有深厚背景,全球首席医学官石明博士在诺华拥有15年肿瘤/血液病产品临床开发经验,首席营销官陈洪先生和美国商业化负责人Tom Held在各自领域拥有丰富的商业化经验。 1.3 和黄股权结构分析 截至2022年3月1日,长江和记实业有限公司是公司最大股东,持股38.5%。近期部分外资股东减持股份,主要系外资对国内投资的战略性收紧,而非公司基本面问题。控股子公司上海和黄药业(中药业务)2021年营收3.3亿美元(同比+20%),净利润约0.89亿美元,未来有望剥离,为创新药业务提供现金流。 1.4 以高质量TKI为核心,向联用治疗探索 和黄医药的在研管线以小分子激酶抑制剂为基础,涵盖cMet、VEGFR、CSF-1R、PI3Kδ和Syk等重要靶点。公司积极探索单药治疗和联合用药方案,利用其小分子药物良好的安全性,与PD-1/PD-L1单抗联用,以覆盖更广泛的癌种,并降低单一合作方带来的风险。例如,赛沃替尼与奥希替尼联用治疗非小细胞肺癌,索凡替尼与PD-1单抗联用治疗多种实体瘤。 1.5 强大的商业架构,助力中国销售额增长 公司已建立起一支专注于肿瘤和免疫业务的合规营销团队,截至2021年12月31日,中国团队约630人,计划到2023年底扩张至700人。截至2022年6月30日,已覆盖全国约325个城市、3,000家医院和超过30,000名肿瘤科医生。肿瘤/免疫业务综合收入从2020年的3022万美元增长至2021年的1.20亿美元(同比+296%),2022年上半年达9110万美元(同比+113%),全年目标为1.6-1.9亿美元。 1.6 和跨国药企强强联手,助力核心产品全球销售 和黄医药与礼来就呋喹替尼在中国市场进行合作,礼来向和黄支付约70-80%的销售总额。与阿斯利康就赛沃替尼签订全球合作协议,阿斯利康拥有全球销售权,和黄医药收取中国区销售额的30%及海外销售额的9-18%。阿斯利康凭借其在非小细胞肺癌领域的深耕,将助力赛沃替尼的商业化。 2. 三款差异化优势产品已上市,迈入管线收获期 2.1 呋喹替尼——靶向特异性最好的抗血管生成TKI,联合用药前景广阔 呋喹替尼(爱优特)是中国首个获批用于晚期转移性结直肠癌(mCRC)三线治疗的药物,是一种高选择性、强效的VEGFR1/2/3口服抑制剂,对VEGFR3的选择性是非VEGFR靶点的250倍,具有良好的安全性。抗血管生成药物市场容量大,2020年全球市场约200亿美元,预计2030年增至521亿美元。呋喹替尼潜在适应症广泛,包括晚期结直肠癌、晚期胃癌、晚期乳腺癌等,多项临床试验正在进行。 2.1.4 呋喹替尼成为国内转移性结直肠癌三线治疗核心药物 呋喹替尼已成为CSCO指南中mCRC三线治疗的I级推荐用药。与竞品瑞戈非尼和曲氟尿苷替匹嘧啶相比,呋喹替尼在亚洲人群中PFS获益更优(HR=0.26 vs. 0.31&0.43),OS获益与瑞戈非尼相似,优于曲氟尿苷替匹嘧啶。安全性方面,呋喹替尼最常见高级别不良反应为尿蛋白,而瑞戈非尼有严重手足皮肤反应和肝毒性黑框警告。医保续约后,呋喹替尼年治疗费用仅9.8万元(患者自费3万元),远低于瑞戈非尼的18.8万元,具有显著价格优势。与PD-1联用(如特瑞普利单抗、信迪利单抗)在微卫星稳定(MSS)mCRC中展现出ORR高达16.7%-27.3%的疗效,PFS达6-6.8个月,显示巨大潜力。 2.1.5 呋喹替尼有望成为二线胃癌治疗又一重要产品 呋喹替尼联合紫杉醇治疗二线胃癌的III期临床试验数据即将公布,有望申报上市。我国胃癌发病率高,晚期患者二线治疗手段缺乏。前期临床数据显示,呋喹替尼联合紫杉醇的ORR可高达35.7%,高于雷莫芦单抗联合紫杉醇的26.5%,有望成为二线胃癌治疗的新选择。 2.1.6 呋喹替尼国际多中心数据优异,海外申报 NDA 获批可能性大 FRESCO-2国际多中心III期临床试验(入组691名难治性mCRC患者)结果显示,呋喹替尼相比安慰剂显著延长患者总生存期(OS)2.6个月,无进展生存期(PFS)1.9个月,ORR和DCR均显著提升。该高质量数据支持呋喹替尼向美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA提交上市申请,预计2023年完成提交,获批可能性大。 2.1.8 呋喹替尼未来市场测算 预计呋喹替尼在三线结直肠癌和二线胃癌适应症上的峰值销售额有望在2026年达到21亿元人民币。 2.2 索凡替尼——针对所有来源NET唯一获批的靶向药,国内商业化加速 索凡替尼(苏泰达)是一种新型酪氨酸激酶抑制剂,靶向VEGFR、FGFR和CSF-1R,具有独特的抗血管生成及免疫调节双重活性。目前已在中国获批用于非胰腺和胰腺来源的神经内分泌瘤(NET)治疗,是全球唯一一个可治疗所有器官来源晚期中低级别NET的口服激酶抑制剂。2022年1月纳入国家医保目录后,价格下降52%,2022年上半年销售额达0.93亿元,同比增长69%,新患者人数同比增长280%。 2.2.2 NET存量患者较多,NEC缺乏有效治疗手段 神经内分泌肿瘤(NEN)分为神经内分泌瘤(NET)和神经内分泌癌(NEC)。NET患者存量大,2020年全球NET市场约60亿美元,预计2030年增至215亿美元。中国2020年新发病例71,300例。目前针对转移性晚期NET治疗方案有限,索凡替尼覆盖中/低级别NET全人群,填补了部分治疗空白。针对恶性程度最高的神经内分泌癌(NEC),目前国内尚无获批的靶向药物疗法,一线治疗以化疗为主,存在巨大未满足临床需求。 2.2.3 索凡替尼更新NET治疗指南,有效性和安全性俱佳 索凡替尼已成为2021年CSCO指南中G1G2级别NET治疗的IA类推荐用药。与竞品舒尼替尼和依维莫司相比,索凡替尼覆盖人群更广,有效性(ORR略有优势,mPFS 9-11个月)相当,且安全性最佳(无肝毒性黑框警告,口腔炎和高血糖发生率较低)。医保后年用药费用为8.16万元(10个月用药),低于舒尼替尼原研药(16.97万元)和依维莫司(8.9-11.7万元),具有明显价格优势。 2.2.4 索凡替尼联合疗法潜力较大,有望填补 NEC治疗领域空白 索凡替尼与君实的PD-1单抗(特瑞普利单抗)联用治疗二线及以上NEC的III期临床试验正在进行中,是目前国内最先进入临床3期的靶免联合疗法。II期研究结果显示,联用方案的ORR为23.8%(高于特瑞普利单抗单药的18.7%),mPFS为4.1个月(高于单药的2.5个月),有望填补NEC治疗领域的空白。 2.2.5 索凡替尼的未来市场测算 预计索凡替尼在NET和NEC适应症上的峰值销售额有望在2030年达到14.14亿元人民币。 2.3 赛沃替尼——国内首个MET抑制剂,AZ助力其全球商业化 赛沃替尼(沃瑞沙)是一种强效、高选择性的口服MET抑制剂,2021年6月在国内上市,是目前国内唯一一款MET抑制剂。2022年上半年销售额达0.233亿美元,环比增长46%。MET突变在多种癌种中常见,尤其在非小细胞肺癌(NSCLC)中,MET异常表达患者占比5-6%,且是EGFR-TKI耐药的重要机制之一。中国每年新增MET突变NSCLC适用患者约8-10万人。 2.3.2 赛沃替尼结构优化后拥有更低的肾脏毒性 赛沃替尼通过结构优化,消除了第一代MET抑制剂常见的肾脏毒性问题,迄今未显示肾毒性,具备显著的安全性优势。 2.3.3 赛沃替尼多适应症布局,全方位探索其临床价值 赛沃替尼的核心适应症为非小细胞肺癌,已获批MET 14外显子跳变NSCLC的二线治疗。公司正积极探索其在NSCLC一线治疗(联合奥希替尼)、EGFR TKI耐药后MET阳性NSCLC(联合奥希替尼)、乳头状肾细胞癌(联合度伐利尤单抗)和MET扩增胃癌等多个适应症的临床价值。 2.3.4 赛沃替尼国内竞争具备先发优势,海外适应症可顺接奥希替尼市场资源 赛沃替尼在国内市场具有先发优势,有望在2022年医保谈判中获得温和降价,并在阿斯利康的商业化能力加持下快速放量。海外市场方面,赛沃替尼主要聚焦于与奥希替尼联用治疗奥希替尼耐药后的NSCLC患者,可延长奥希替尼用药时长,并直接利用阿斯利康庞大的奥希替尼市场
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      58页
      2022-11-26
    • 医药生物行业跟踪周报:创新药谈判即将落地,哪些标的将会显著受益?

      医药生物行业跟踪周报:创新药谈判即将落地,哪些标的将会显著受益?

      非小细胞肺癌
      阿美替尼
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
      上海艾力斯医药科技股份有限公司
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为 6.15%、-15.04%,相对沪指的超额收益分别为 5.80%、8.01%;本周中药、医药商业及化药等股价涨幅较大,医疗服务、器械及生物制品等股价涨幅较小;本周涨幅居前神奇制药(+58.37%)、特一药业(+49.38%)、金石亚药(+48.60%),跌幅居前华通医药(-10.53%)、双成药业(-9.58%)、康惠制药(-9.30%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值均出现上涨,股价表现活跃;随着新冠日新增居高不下、叠加疫情防控 20 条影响,新冠疫苗、新冠药物等涨幅居前;中药板块表现持续突出,以岭药业、方盛制药、康缘药业等领涨;受到疫情影响,医疗服务等消费板块出现一定程度影响。   创新药医保谈判前瞻,具有先发优势的差异化创新品种拥有更多话语权:2022 年国家医保谈判已经完成了信息确认工作,近期将会正式谈判,最终的结果也将会在近期公布。 2022 年通过形式审查的目录内品种数共 145 个,目录外品种达到 198 个,数量创历年之最。有 81 个独家药品将首次参与医保谈判。其中包括百济神州的 CD3/CD19 双抗、和黄医药的 MET 抑制剂赛沃替尼、恒瑞医药的 CDK4/6 药物达尔西利等。我们预计 PD1 的头部企业整体降价幅度较小,年治疗费用维持在 3.5-4.5 万元;豪森的阿美替尼和艾力斯的伏美替尼会新增一线非小细胞肺癌适应症进入医保谈判,预期降价后会与奥希替尼的年用药费用相近;荣昌的 RC48 预计今年降价幅度在 15%左右,仍然能够保持 20 万以上的年治疗费用; 康方的卡度尼利填补了肿瘤免疫治疗双抗的空白,有望今年进入医保。 预计整体谈判结果仍会继续鼓励创新药企业研发和商业化差异化品种的积极性,有先发优势的创新产品将获得合理溢价。   全球首款延缓或预防 1 型糖尿病疗法获批;第一三共新冠 mRNA 疫苗III 期研究成功:11 月 17 日,Provention Bio 的 CD3 单克隆抗体T eplizumab 已获 FDA 批准上市,用于延缓或预防成人及 8 岁以上人群的临床 1 型糖尿病,成为了全球首款改变 1 型糖尿病疾病进程的疗法,这是一款靶向 T 细胞表面 CD3 抗原的单抗,通过与效应 T 细胞表面的CD3 结合,抑制 T 细胞对胰岛β细胞的攻击,从而保护胰岛β细胞不受破坏;11 月 15 日,第一三共宣布,其开发的新冠病毒 mRNA 疫苗 DS-5670 作为加强针接种的有效性和安全性评估试验达到主要终点。DS-5670 是一款 mRNA 疫苗,使用了第一三共发现的新型核酸传递技术,旨在产生针对新型冠状病毒刺突蛋白受体结合域(RBD)的抗体,从而对 COVID-19 产生良好的预防作用和安全性。   具体配置思路:关注 1) 中药领域:方盛制药、济川药业、康缘药业等;2) 创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U 等;3) 耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4) 低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗,建议关注可孚医疗等; 5) 科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等; 6) 眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等; 7) 其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8) 医美领域:爱美客、华东医药等;9) 生长激素领域:长春高新,建议关注安科生物等; 10) 疫苗领域:智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等;11) 其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;12) 血制品领域:博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。
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      31页
      2022-11-20
    • 聚焦制药及器械健康产业,重点打造石杉碱甲、银杏叶滴丸等大单品

      聚焦制药及器械健康产业,重点打造石杉碱甲、银杏叶滴丸等大单品

      老年性痴呆
      神经系统疾病
      重症肌无力
      石杉碱甲
      万邦德医药控股集团股份有限公司
        万邦德(002082)   投资逻辑:公司战略聚焦中药、化药制剂及原料药、医疗器械等产业,重点打造大单品:1)近日公司发布“十四五”发展战略规划纲要,“十四五”期间实现100亿产能,50亿产值,按照行业平均净利率,估计未来三年复合增长率将达到40%以上;2)旗下核心品种银杏叶滴丸是心脑血管用药独家剂型、且为基药产品,有望成为超过10亿的大品种;3)独家知识产权品种石杉碱甲注射液在围手术期神经认知障碍、老年痴呆、重症肌无力等领域治疗中优势明显,有望成为超过20亿大单品。   聚焦制药+医疗器械大健康产业,发布“十四五”发展战略规划纲要迈上新起点:公司2021年战略性完全剥离铝业后,聚焦药品制造及医疗器械领域,产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域。2022年十月,公司发布“十四五”发展战略规划纲要,“十四五”期间实现100亿产能,50亿产值。以银杏叶滴丸和石杉碱甲注射液为两大全自主知识产权的核心产品为基础,健全心脑血管疾病领域与神经系统疾病领域的产品群,发展“小专精”特色专科用药,打造骨科植入器械、安全注射器、安全针、精密输液器等高精尖医疗器械。   石杉碱甲注射液治疗围手术期认知障碍优势明显,有望打造20亿级单品种:石杉碱甲注射液是公司具备完整知识产权品种,在围手术期神经认知障碍治疗中相比同类产品具有可主动注射、疗效好,无疼痛感等优势,其适应症还包括老年痴呆、重症肌无力等,参照先声药业先必新放量节奏,我们认为未来随着公司渠道的进一步铺设,石杉碱甲注射液市场广阔,未来有望实现60-90%快速增长,打造20亿级单品种。   核心品种银杏叶滴丸业绩稳定,集采+OTC扩展打开新成长空间:公司旗下独家剂型银杏叶滴丸21年在心脑血管疾病用中成药大通用名中份额达26%,样本医院销售额3.4亿元,在湖北联盟、广东联盟中银杏叶滴丸均中标,降幅好于市场预期,我们认为未来随着公司在集采地区的持续放量以及OTC市场的逐渐追赶,银杏叶滴丸长期发展向好,市场份额有望实现30%以上快速增长。   盈利预测与投资评级:考虑到1)公司产品线丰富,发布“十四五”发展纲要彰显公司远大目标;2)核心品种银杏叶滴丸持续放量;3)潜在品种石杉碱甲注射液市场潜力可期;我们预计公司2022-2024年间归母净利润为2.03/2.91/4.08亿元,对应当前股价PE分别为32/23/16倍,首次覆盖,给与“买入”评级   风险提示:集采降幅高于预期风险,产品推广不及预期风险等。
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      29页
      2022-11-16
    • 医药生物行业跟踪周报:新疫情防控二十条,利于消费医疗及药店等复苏

      医药生物行业跟踪周报:新疫情防控二十条,利于消费医疗及药店等复苏

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      华东医药股份有限公司
      安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
      三诺生物传感股份有限公司
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.43%、-19.96%,相对沪指的超额收益分别为-0.97%、 -4.78%; 本周原料药、中药及医疗服务等股价涨幅较大,医疗器械、生物制品等股价跌幅较大;本周涨幅居前龙津药业(+31.7%)、特一药业(+30.26%)、众生药业(+29.30%),跌幅居前康希诺-U(-13.14%)、南新制药(-13.13%)、君实生物-U(-11.12%)。涨跌表现特点:本周医药板块先扬后抑,周五受到疫情新政利好兑现影响出现明显调整;新冠相关主题持续上涨,新冠疫苗、新冠药物等涨幅居前;中药板块表现持续突出,龙津药业、特一药业等领涨。   疫情防控二十条新规,利于消费医疗及药店等复苏: 疫情防控二十条新规:取消次密接、密接改为“5+3”、入境隔离期缩短等,科学精准防控疫情将是趋势所向,利于宏观经济恢复、利于医美及药店等消费医疗复苏,但同时群体免疫出现,新冠引起的并发症相应的药物需求也将大幅提升,如呼吸道止咳药、退热药等;另外居家自测的抗原需求也将明显。相关上市公司将会受益比较明显。   博安生物地舒单抗博优倍正式获批上市;辉瑞 JAK3 抑制剂的上市申请纳入优先审评;上海璎黎药业有限公司的 1 类创新药林普利塞片因他瑞上市:首个国产地舒单抗获批,夺得“头魁”的是博安生物,其第二款生物药地舒单抗(博优倍)正式获批上市; CDE 官网公示,拟将辉瑞JAK3 抑制剂「利特昔替尼胶囊」的上市申请纳入优先审评,用于适合接受系统性治疗的 12 岁及以上青少年和成人斑秃患者,包括全秃和普秃;国家药品监督管理局附条件批准上海璎黎药业有限公司的 1 类创新药林普利塞片(商品名:因他瑞)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。   具体配置思路:关注 1) 中药领域:方盛制药、济川药业、康缘药业等;2) 创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U 等;3) 耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4) 低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗,建议关注可孚医疗等; 5) 科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等; 6) 眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等; 7) 其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8) 医美领域:爱美客、华东医药等;9) 生长激素领域:长春高新,建议关注安科生物等;10) 疫苗领域:智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等;11) 其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;12) 血制品领域:博雅生物等。   风险提示: 药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。
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      31页
      2022-11-13
    • 脱敏治疗龙头,“尘螨+黄花蒿”滴剂双核驱动

      脱敏治疗龙头,“尘螨+黄花蒿”滴剂双核驱动

      哮喘
      过敏性鼻炎
      过敏性哮喘
      黄花蒿花粉变应原
      过敏性皮炎
        我武生物(300357)   投资逻辑:脱敏药物市场坡长雪厚,竞争格局优良,公司优势明显:1)坡长雪厚,国内过敏性鼻炎患者人数高达2.4亿,脱敏药物整体渗透率不足1%,空间广阔;2)双核驱动,粉尘螨+黄花蒿滴剂,驱动收入增长加速,中长期业绩有望翻倍;3)格局优良,国内仅3家企业布局脱敏药物,且产品研发周期长、壁垒高,价格稳定;4)优势明显,我武生物口服制剂为指南推荐一线疗法,相较于注射剂疗效确切、安全性高。公司2021年销售团队超900人,全面布局医院、药店、线上渠道。   粉尘螨脱敏滴剂:脱敏领域主打产品,2025销售有望达17亿元。1)2021年国内过敏性鼻炎和过敏性哮喘患者人数超2.5亿,粉尘螨点刺阳性率高达59%,潜在用药患者达1.4亿人;2)舌下脱敏制剂生产中变应原提纯、标准化、常温保存等技术难度大,1-3期临床试验周期一般在5年以上。我武生物、ALK和Allergopharma三家企业参与竞争,潜在竞品仅ALK的舌下片,格局持续优良;3)假设,2025年渗透率达0.96%,用药人数78.7万,年治疗费用约为2191元(第一年:1-4号,1支/年,31-98元/支;5号,16支/年,123元/支),销售额17.2亿元。目前渗透率不足0.5%,在10%渗透率下,对应市场空间为180亿元。   黄花蒿花粉脱敏滴剂:脱敏领域补充布局,2025年销售有望达1.3亿元。1)2021年国内过敏性鼻炎患者人数超2.4亿,蒿属花粉点刺阳性率高达28.6%,潜在人群达0.63亿;2)变应原药物壁垒高、临床试验周期长,畅皓为国内唯一上市的花粉脱敏产品,畅享蓝海赛道;3)假设,2025年渗透率达0.034%,用药人数1.1万人,年治疗费用为1.25万元(第一年:1-4号,1支/年,108-168元/支;5号,24支/年,498元/支),销售额可达1.3亿元。目前渗透率不足0.1%,在10%渗透率下,预计市场空间高达397亿元。   盈利预测与投资评级。我们预计公司2022-2024年的归母净利润为4.0/5.0/6.5亿元,当前市值对应2022-2024年PE分别为68/54/42倍,由于:1)脱敏市场空间大、格局好;2)“尘螨+黄花蒿”滴剂双核驱动;3)渠道布局全面,优势明显。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:新冠疫情反复,收入结构单一,产品价格下降
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      2022-11-08
    • 学科实力奠定基石,连锁扩张助力持续增长

      学科实力奠定基石,连锁扩张助力持续增长

      白内障
      屈光不正
      北京大学
      华厦眼科医院集团股份有限公司
      厦门大学
        华厦眼科(301267)   投资逻辑:眼科医疗行业空间广阔,千亿市场持续增长。华厦眼科公司收入规模和医院数量已位居全国眼科专科医院连锁集团第二,旗下医院学科实力行业领先,未来业务结构顺应消费升级趋势优化、旗下医院实现扭亏、全国扩张规模效应体现,将驱动公司业绩长期可持续稳健增长。   眼科医疗需求旺盛,千亿市场保持快速增长。随着我国人口老龄化及居民生活方式改变等,我国已成为全球眼病患者最多的国家,根据弗若斯特沙利文预计,2025年我国屈光不正加白内障患者人数将达7.69亿;眼科诊疗需求持续增加。根据灼识咨询数据,预计2025年眼科医疗市场规模有望发展至2522亿元,2020-2025年均复合增速约17.5%。   公司已建立全国布局的眼科医院服务网络,专家资源与科研学术驱动学科实力领先,医教研一体化储备人才梯队。公司以厦门眼科中心医院为基础,目前已在国内开设57家眼科专科医院及23家视光中心,覆盖17个省及46个城市。2021年公司实现门诊人次167.14万人次、手术眼数29.28万眼,实现主营收入约30亿元,医院数量与整体规模位居眼科专科医院连锁集团行业第二。公司眼科专家阵容强大,深耕眼科各亚专科及眼视光领域,汇聚了黎晓新、赵堪兴等一批具有国际影响力的眼科学界专家,此外9名学科带头人均为中华医学会眼科分会委员。公司依托厦门眼科中心强化临床医疗资源,下属医院与厦门大学、北京大学战略合作进行人才培养、学术共建和临床研究等,成熟的“医教研”体系驱动眼科医学科研创新能力提升,同时为公司储备丰富的人才梯队。   消费升级类眼科项目占比提升释放盈利潜力,医院陆续扭亏贡献公司利润增长。2021年公司消费类升级类项目屈光收入占比31%、配镜业务收入占比12%,基础眼病类的白内障收入占比25%,眼底、眼表、斜弱视及小儿眼科收入占比超过20%。公司学科优势保证基础眼病类业务稳定增长,未来毛利率较高的屈光和视光业务、白内障中高端项目占比提升,将继续提升盈利水平。2021年公司旗下多家医院实现盈亏平衡,同时厦门眼科中心的收入占比从2019年的32%下降至2021年的26%,其他医院贡献提升。截至2021年底,公司旗下18家医疗机构尚未盈利,未来随着医院扭亏及医院盈利提升,将有望驱动公司利润业绩快速增长。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年公司营业总收入分别为34.22/42.30/51.83亿元,归母净利润分别为5.37/6.83/8.62亿元,对应发行市值的估值分别为53/42/33倍。眼科医疗市场空间广阔,公司专家资源、学术科研、医院口碑具备优势,未来全国扩张推进、消费升级类项目占比提升与基础眼科稳步增长,将推动公司业绩持续稳健增长。   风险提示:新冠疫情带来的经营风险;规模扩张带来的管理风险;下属医院持续亏损的风险;专业医务人才流失的风险;医药行业政策变化的风险。
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      35页
      2022-11-06
    • 小儿豉翘引领二线放量,BD项目未来可期

      小儿豉翘引领二线放量,BD项目未来可期

      哮喘
      湖北济川药业股份有限公司
      雷贝拉唑
      Frost & Sullivan
      蛋白琥珀酸铁
        济川药业(600566)   收入结构持续优化,业绩稳定释放:公司专注于儿科、口腔、呼吸、消化等多领域药品生产和销售,其中核心产品蒲地蓝系列和小儿豉翘清热颗粒依托强大销售能力,市占比靠前。公司收入结构不断优化,摆脱此前依靠单一大品种的局面,形成良好产品梯队;蒲地蓝、雷贝拉唑等老品种占比下降,以小儿豉翘为代表的二线产品加速放量,管线中有川穹清脑颗粒、蛋白琥珀酸铁口服溶液等多个极具潜力的品种;未来业绩有望进一步增加,2021-2024年净利润CAGR15%。   顶层政策支持中医,公司强销售直接受益:“十四五”规划提出新要求,15项指标体现新时期中医药高质量发展目标,10个重点任务明确具体措施,其中明确指出到2025年中医医疗结构达9.5万家(对比2020+31%),二级以上公立综合医院设置中医临床科室的比例90%等要求将持续提升中医市场规模。公司依托优秀销售渠道能力,有望在中医行业扩容中争取更多市场份额。   小儿豉翘领衔增长,二线多产品开始放量:小儿豉翘清热颗粒是未来业绩核心之一,儿科感冒药市占率第一,随着渠道的拓展,且2023年有望纳入儿科基药目录,进一步打开销售空间,未来3年收入增速有望保持35%左右。蛋白琥珀酸铁、三拗片、川穹清脑颗粒等二线品种持续放量,摆脱对单一品种依赖,业绩稳定性和成长性大幅增加。   销售渠道是公司核心能力之一,BD带动第二成长曲线:公司拥有全国领先的销售能力,尤其在儿科、消化科等优势科室。公司近年不断加强BD团队建设,优质BD项目不断增加。公司和天境合作的伊坦长效生长激素处于III期临床,公司拥有中国大陆地区开发、生产和商业化独家许可,上市后配合公司销售能力将快速放量。此外,公司在股权激励中加入BD项目量的考核,2022-2024每年将增加不少于4个BD项目,支撑公司长期成长。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年总营收分别为85/97/108亿元,同比增速分别12%、13%、11%;归母净利润分别为20.9/23.3/26.0亿元,同比增速分别21%、12%、11%,2022-2024年P/E估值分别为14/12/11X;基于公司1)蒲地蓝保持稳定;2)小儿豉翘有望进入儿科基药,加速放量;3)BD和销售能力强,有望形成大品种代销;首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:集采风险,BD品种存在不确定性,产品销售不及预期,研发不及预期等。
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      31页
      2022-11-02
    • 2022三季报点评:营收实现高增长,单季度利润率显著回升

      2022三季报点评:营收实现高增长,单季度利润率显著回升

      欧华美科(天津)医学科技有限公司
        昊海生科(688366)   事件:2022前三季度,公司实现营业总收入15.83亿元(+24.14%,表示同比增速,下同),归母净利润1.62亿元(-47.91%)、扣非归母净利润1.40亿元(-52.02%)。Q3单季度公司实现营业总收入6.15亿元(+45.14%),归母净利润0.91亿元(+14.15%)、扣非归母净利润0.87亿元(+21.64%),业绩符合我们预期。   疫情趋缓释放订单需求,三季度实现营收高增长。Q3季度公司营收同比增长45.14%,主要原因为:1)一方面,受3月至5月上海地区新冠疫情影响,公司及位于上海地区的3家主要生产型子公司的部分订单顺延至第三季度完成;另一方面,疫情趋缓后,公司积极开展市场营销活动,全力弥补疫情造成的影响,其中三季度内公司骨科、医美及外科产品营收同比有所增加,特别是医美产品线的第三代海魅玻尿酸及外用人表皮生长因子产品收入增长较快,我们估计海魅玻尿酸三季度可能实现50%以上增长。2)子公司南鹏光学于2022年1月纳入合并报表,同时“myOK”产品销售推广加速,三季度角膜塑形镜及其配套产品收入同比大幅增加。3)子公司欧美华科于2021年9月纳入合并报表,实现稳健较快增长,因此三季度带来增量收入贡献。   疫情及股权激励费用等导致短期利润率承压,销售费用率有所下降。公司前三季度销售毛利率为70.06%(-4.18pct),销售净利率为10.51%(-14.14pct);Q3单季度销售毛利率为70.41%(-3.25pct);销售净利率为14.99%(-3.26pct)。费用率方面,公司前三季度销售费用率为31.45%(-1.25pct)、管理费用率为20.49%(+6.17pct)、研发费用率为7.66%(-1.26pct);Q3季度销售费用率为29.97%(-8.69pct)、管理费用率17.71%(+0.28pct)、研发费用率7.24%(-2.27pct)。公司前三季度利润率偏低主要由于:1)3-5月上海地区发生新冠疫情导致3家主要生产型子公司的生产受到重大影响,由此产生前三季度内停工损失约4000万元;2)子公司Aaren与原国内独家经销商的经销协议终止,在国内销售渠道重新整合完毕前,工厂启动阶段性停产缩减开支计划,前三季度产生经营性亏损1157万元,并计提资产减值损失2500万元;3)公司及子公司欧华美科总计确认股份支付费用约2205万元;4)2021年前三季度收到投资产品分红约4118万元,而2022年前三季度未收到。公司Q3单季度利润率显著环比提升,我们预计Q4季度环比有望维持较高盈利水平。   盈利预测与投资评级:考虑到公司产品推广逐步推进、销售费用率有所降低、2023年新产品有望实现上市销售等,我们将2022-2024年公司归母净利润由2.82/3.46/4.21亿元调整至2.82/3.80/5.06亿元,当前股价对应的PE为49/36/27X。维持“买入“评级。   风险提示:新产品市场推广或不及预期;疫情反复;政策的不确定性。
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      2022-11-02
    • 收购免疫规划信息龙头金卫信60%股权,疫苗物联网有望进一步加速

      收购免疫规划信息龙头金卫信60%股权,疫苗物联网有望进一步加速

      青岛海尔生物医疗股份有限公司
        海尔生物(688139)   投资要点   事件: 2022 年 10 月 27 日,工商变更信息显示海尔生物收购深圳市金卫信信息技术有限公司(下称“金卫信”) 60%股权。   免疫规划信息行业龙头, 细分领域市占率超 30%。 金卫信专注于国内各级疾病预防控制中心和卫生行政机构信息化建设 20 余年,为全国 10 余个省(直辖市、自治区)、数万家接种门诊提供涵盖免疫规划信息管理平台、疫苗全程追溯平台、数字化门诊管理系统、预防接种客户端等在内的产品方案,市场占有率超过 30%。 金卫信在免疫规划信息化行业中具有较高的技术壁垒和规模领先优势,累计拥有专利 11 项,软件著作权 141 项, 曾帮助汶川地震灾区进行免疫信息化工作的恢复和重建,并参与《中国公共卫生信息分类与基本数据集标准》、《儿童预防接种信息管理系统数据交换集成标准》、《甲型 H1N1 流感疫苗预防接种数据交换集成标准》等多项国家或行业标准制定。   疫苗安全生态战略重要一环,物联网转型更进一步: 截至 2022 年上半年,海尔生物已助力全国 31 个省(自治区、直辖市) 5000 多家接种门诊实现了数字化升级,并相继在深圳、青岛、舟山等地建起智慧疫苗城市网。 我们认为收购金卫信是海尔生物疫苗安全场景生态战略的重要一环,能够进一步完善公司整体解决方案,优化疫苗网建设效率,提高单接种门诊价值量。截至 2022H1,海尔生物物联网解决方案占总营收比例已达 38.43%,随着公司不断外延并购,生物安全龙头地位更为稳固。   盈利预测与投资评级 : 我们预计公司 2022-2024 年营收分别为30.16/38.14/48.32 亿元,归母净利润分别为 6.20/8.10/10.52 亿元,对应当前股价 PE 为 39/30/23×, 考虑到公司物联网解决方案快速成长, 维持“买入”评级。   风险提示: 新冠疫情反复,业务拓展不及预期,汇兑损益等
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      2022-11-02
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