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    • 医药生物行业跟踪周报:战略布局消费医疗正当时,重点推荐济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科等

      医药生物行业跟踪周报:战略布局消费医疗正当时,重点推荐济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科等

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为2.54%、4.45%,相对沪指的超额收益分别为0.87%、-3.26%;本周生物制品、医疗服务及化学药品等股价涨幅较大,原料药、医疗器械及商业等股价涨幅相对弱;本周涨幅居前首药控股(+26.46%)、益方生物(+22.41%)、海创药业(+21.63%),跌幅居前润达医疗(-11.82%)、健之佳(-11.46%)、向日葵(-8.48%)。涨跌表现特点:医药板块大市值个股涨幅更为明显;创新药板块大涨、医疗服务绝地反转、天坛生物等生物制品大涨。   疫后需求回补,看好消费医疗二季度继续修复,当前估值水平具有吸引力:根据产业调研,从实际疫后恢复情况来看,2023年1月初疫情过峰、春节淡季因素对诊疗恢复仍有所影响,因此1月份医疗服务公司业绩呈现不同程度下滑。但春节后门诊量、客流量已体现明显恢复趋势,并且呈现环比增长加速趋势,尤其高端医疗、眼科、医美等恢复趋势较好,看好优质医疗服务公司再回稳健快速增长轨道。医疗服务经过2个月深度调整,当前估值水平比较具有吸引力。重点推荐:济民医疗、华厦眼科、固生堂、通策医疗等,建议关注:普瑞眼科、国际医学、昊海生科等。   舒格利单抗新适应症申报上市;齐鲁制药1类新药伊鲁阿克申报上市;FDA加速批准Nectin-4ADC联合PD-1抑制剂一线治疗晚期尿路上皮癌:基石药业舒格利单抗(商品名:择捷美)一线治疗食管鳞癌的上市申请获国家药监局受理。此次上市申请主要是基于III期GEMSTONE-304研究的积极结果;齐鲁制药伊鲁阿克片上市申请获药监局受理。推测本次申报上市的适应症为ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。齐鲁制药伊鲁阿克片上市申请获药监局受理。推测本次申报上市的适应症为ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC),伊鲁阿克是齐鲁制药自主研发的1类新药,是一款高选择性的ALK和ROS1抑制剂,对5个结构系列进行了多轮结构优化,根据构效关系筛选出抗肿瘤活性更强、不良反应发生率更低的新型螺环结构化合物。默沙东和Seagen宣布,FDA加速批准Keytruda(PD-1抑制剂)联合Padcev(Nectin-4ADC,enfortumabvedotin-ejfv)一线治疗不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)。这是首款获批治疗该适应症的PD-1与ADC联合疗法。   具体配置思路:1)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;2)其它医疗服务领域:三星医疗、固生堂、海吉亚医疗等;3)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;4)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等;5)中药领域:佐力药业、方盛制药、太极集团、康缘药业等;6)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;9)血制品领域:天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。
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      30页
      2023-04-10
    • 中药行业二级市场投资策略报告:扶持中药从呼吁到业绩兑现,优质创新中药迎战略性机遇

      中药行业二级市场投资策略报告:扶持中药从呼吁到业绩兑现,优质创新中药迎战略性机遇

      化学制药
        一、从顶层设计到多部委执行,多项政策出台   国务院多次发文把中医药工作摆在重要位置   国务院先后发布多个促进中医药传承创新、振兴发展的政策文件,彰显了中医药的重要地位   中药是中华民族的瑰宝,为造福人民健康作出不容忽视的贡献。党中央国务院高度重视中医药工作,特别是党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出的位置,多次作出重要指示批示,为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。   2019年以来,每年国务院都发布中医药传承相关文件;2023年2月28日,国务院办公厅日前印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度,着力推动中医药振兴发展。《方案》明确推进中医药振兴发展的基本原则,并统筹部署了8项重点工程,包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)等,安排了26个建设项目。其中着重提到将加速中药服务体系建设和医保支付倾斜、纳入医院考核等政策的落地,进一步加快中医药行业总体发展速度,加强供给和需求端双向建设;直接利好我国中医药企业。   国务院先后发布多个促进中医药传承创新、振兴发展的政策文件,彰显了中医药的重要地位   文件聚焦中医药发展痛点,进一步明确各部门分工及配套措施   二、新药注册审评端:中医药特色注册申报路径下,药品审评上市加快   药监局政策支持,中药新药审评呈现加速态势   2020年4月,国家药监局颁布的《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》。2020年12月21日,国家药监局发布《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》,在《药品管理法》及现有《注册管理办法》的基础上,提出改革中药注册分类(将中药分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药这4类),构建“三结合”(人用经验、临床试验、中医理论)审评证据体系,改革完善中药审评审批制度。确对临床定位清晰且具有明显临床价值,用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。   2023年2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,《规定》中指出申请注册的中药具有人用经验的,可根据人用经验对药物安全性,有效性的支持程度,合理提交相应的申报材料;满足相应条件的处方可简化工艺研究,豁免非临床有效性研究,豁免Ⅰ期、Ⅱ期临床试验等;引入真实世界证据作为支持产品上市的依据。   自2016年以来,我国中药创新药审评一直较为严格,在此背景下,我国中药创新药申报同样处于低迷状态,2016-2020年期间中药创新药年均申报仅380件,年均获批仅2.6件。   在2019年10月国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》统筹,2020年12月药监局出台《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》政策支持背景下,2021年以来,我国中药创新药申报明显增加,达1371件;评审同样显著提速,2021年全年累计获批包括宣肺败毒颗粒在内的12种中药新药:其中古代经典名方中药复方制剂3种,包含清肺排毒颗粒、化湿排毒颗粒、清肺排毒颗粒;中药创新药9种,包含解郁除烦胶囊、虎贞清风胶囊等。2022年仍然保持较高的新药申报速度,申报数量达1551件,中药创新药获批数量为7件。   选取申万中药70余家中药公司,2018-2022年Q3,总研发费用投入逐年提升,尤其是2019年、2021年的研发投入提升较明显,2019年同比增长21%,2021年同比增长16.5%,2022年前三季度依然保持20%的增长态势。   2018-2021年,研发费用率(总研发费用/总营业收入)也呈现逐年提升态势。   从研发投入绝对额上来看,年研发费用超过5亿分别:白云山、以岭药业、天士力、华润三九、济川药业、康缘药业位居行业前列   从研发费用率来看,康缘药业位居行业首位,且呈现逐年提升的趋势,研发费用率由2019年的9.69%提升至2021的13.69%。研发费用率位居行业前列的企业为康缘药业、桂林三金、以岭药业、葫芦娃、天士力等。   考虑到部分企业营收中医疗商业或其他业务占比较大,对比不同企业研发费用占医药工业/医药制造行业收入的比例,康缘药业、桂林三金、天士力、维康药业、白云山、以岭药业、万邦德、葫芦娃、上海凯宝、济川药业位居行业top10。   政策支持+研发投入增加,中药新药数量不断增加   中药创新药龙头企业在研管线丰富,未来增长动力强劲   研发能力位居行业前列的中药创新药企业,研发管线丰富。   康缘药业管线储备数量位居首位,研发效率和质量持续提升,2022年获批两个中药新药,公司在研管线丰富,目前有处于三期临床的中药创新药3个,累计25个;天士力、以岭药业、方盛制药紧随其后,均有较多的产品储备。
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      2023-04-09
    • 2023一季报点评:业绩快速增长,二线基药品种迎头赶上

      2023一季报点评:业绩快速增长,二线基药品种迎头赶上

      个股研报
        康缘药业(600557)   投资要点   事件: 2023Q1 公司实现营收 13.52 亿元( +25.39%);归母净利润 1.41 亿元( +28.6%);扣非归母净利润 1.39 亿元( +30.7%);业绩符合我们预期。   环比持续增长,二线基药品种迎头赶上: 2023Q1,公司营业收入环比持续增长( 22Q4 营收为 12.25 亿),单季度销售收入创历史新高,分结构看,二线基药品种杏贝止咳颗粒迎头赶上,带动颗粒剂型实现营业收入 1.24 亿元( +157.89%),同时拉动颗粒剂型毛利率提升,为 80.86%( +20.49pp);公司积极参与甲流救治,热毒宁注射液销售收入快速上升,拉动注射剂板块实现收入 5.9 亿元( +48.06%)。此外,公司口服剂型实现收入 2.84 亿元( +14.54%);片丸剂实现收入 8066 万元( +12.4%);贴剂实现收入 5831 万元( +7.18%)。   渠道拓展持续推荐, 非华东地区快速增长: 公司积极拓展渠道,在非华东地区覆盖医院数量、 覆盖区域均快速上升, 2023Q1, 公司华东、 华中、华南、华北、 西南、 东北、西北营业收入分别为 5.5、 2.5、 2.0、 1.2、 0.9、 0.7、0.6 亿元,同比分别上涨 10.65%、 34.38%、 45.70%、 38.31%、 18.55%、 45.10%、107.40%。 公司非华东地区业绩快速增长, 在以往薄弱的西北、华南、东南等地迅速赶上,助力公司整体业绩高速增长。   国内中药创新龙头,产品梯队不断丰富: 公司研发投入进一步上升, 2023Q1研发费用 1.89 亿元( +30.78%);研发费用率 13.94%( +0.57pp)。公司在研管线丰富, 截至 2022 年报, 有处于三期临床的 1.1 类中药创新药 2 个,二期临床的中药创新药 6 个。随着《中药注册管理专门规定》的出台,中药新药审批将更加规范,公司作为我国中药创新龙头,有望持续受益,不断获批新品种。此外,新版基药目录调整在即,参照历史情况,我们认为新版基药目录有望新纳入公司 2-3 个独家品种,进一步拓宽公司独家基药产品群。   盈利预测与投资评级: 我们维持公司 2023-2025 年归母净利润 5.52/6.89/8.48亿元,对应当前市值对应 2023-2025 年 PE 分别为 33/27/22 倍,我们看好公司作为中药创新龙头的长期发展,维持“买入”评级。   风险提示: 疫情反复风险,行业政策发生重大变更风险,产品销售推广不及预期风险等。
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      2023-04-08
    • 2022年报点评:业绩超预期,通路类耗材进入规模效应阶段

      2022年报点评:业绩超预期,通路类耗材进入规模效应阶段

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   投资要点   事件: 公司 2022 全年实现营业收入 12.16 亿( +46.74%,括号内为同比,下同);归母净利润 3.58 亿( +72.19%);扣非归母净利润 3.22 亿( +92.02%),经营性现金流净额 3.67 亿( +102.58%); 22Q4 实现收入3.29 亿( +39.69%),归母净利润 0.97 亿( +112.33%),扣非归母净利润0.89 亿( +302.37%),业绩超我们预期。   电生理集采后份额进一步提升,看好今年进口替代加速机会。 22 年分业务看,冠脉通路类实现收入 5.69 亿( +49.08%),电生理实现收入 2.93亿( +25.92%),介入类实现 1.83 亿( +53.13%), OEM 实现 1.60 亿( +79.06%)。公司电生理产品全线中标,集采中标量位居前列,产品报量在全国头部大中心的准入渗透率从 27%提升至 70%。   产能逐步提升,规模化优势显现。 2022 年,子公司湖南埃普特对产线进行扩容和优化,产能较 2021 年提升 50%,各类产品年产能达到了 1370万 pcs,其中导管类年产能达到 600 万 pcs,导丝类年产能达到 400 万pcs, 鞘管类年产能达到 250 万 pcs,球囊类年产能达到 120 万 pcs。新的现代化的灭菌仓储中心,已投入使用,可以满足 30 亿年产值。   印尼子公司投入运营,海外业务值得期待。 22 年公司完成印尼子公司的建设工作,并已投入运营。公司国际业务整体呈现良好的增长趋势,同比增长 72.05%。其中,东欧、独联体西欧同比增长超过 100%。从产品线层面看, PCI 自主品牌及 EP 自主品牌是国际业务增长的驱动源头。公司长期稳定的经销商合作伙伴有 70 余家, 22 年新增经销商 30 余家。   公司自主研发的专用设备占比呈逐步上升趋势,生产自动化程度明显提升。 2022 年,各主要成品产线效率提升 20%,半成品生产工序效率提升25%。公司自主研发的专用设备占比超过 50%,工序装备化达到 90%以上,实现了三条产品线车间自动化生产,公司不同产品工序投入机器人达到 30 台。   盈利预测与投资评级: 考虑到公司规模化效应逐步体现,我们将 2023-2024 年归母净利润 4.20/5.69 亿调整 4.74 /6.46 亿, 2025 年归母净利润为 8.70 亿,当前市值对应 2023-2025 年 PE 分别为 51/37/28 倍,维持“买入”评级。   风险提示: 集采后出厂价降幅超预期风险; 三维标测设备推广不及预期风险; 手术量恢复不及预期风险等。
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      2023-04-07
    • 收购厚宏智能科技,智慧药房布局加速

      收购厚宏智能科技,智慧药房布局加速

      个股研报
        海尔生物(688139)   投资要点   事件:2022年4月6日,海尔生物宣布收购苏州市厚宏智能科技有限公司70%股权。   深耕医疗服务体系自动化,具备较强竞争力与性价比:厚宏智能科技深耕行业厚宏智能科技有限公司成立于2015年,为一家智慧一体化设备及解决方案供应商,主要专注于医疗服务体系相关自动化设备领域,产品涵盖智慧药房、智慧检验前端、智慧静配中心、智慧住院区、智慧手术室等服务管理工作站,配备各系统数据信息分析服务功能,构建智慧一体化的医疗机构服务体系。公司核心团队深耕医疗自动化行业十余年,相关方案已在200多家医院落地应用,具备较强市场竞争力与产品性价比。   并购整合加速,增长动能充足:我们认为对厚宏智能科技的收购对于海尔生物的意义主要包括:①加速智慧药房业务发展,增厚报表。公司2022年下半年推出门诊、静配用药自动化解决方案,对厚宏的收购使得此业务加速发展。根据沙利文数据,我国药房自动化渗透率仅为20%左右,市场规模有望于2025年达到132亿元。随着医改政策不断落地,对标发达国家97%以上渗透率,我们认为此业务板块增速有望超过公司整体;②与公司其他业务协同,实现共赢。通过资源整合、优势互补和渠道共享,有望快速提升公司在智慧药房整体解决方案的核心竞争力,在推广服务全国三级医院的同时,还将迅速提升市县级医院渗透率,打开海外市场。海尔生物并购整合持续加速,未来仍有航空温控、实验室通用仪器等在研产品及储备收并购标的,长期发展动能充足。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年营收分别为35.69/45.32/56.70亿元,归母净利润分别为8.00/10.35/13.11亿元,当前股价对应PE分别为28/22/17×,维持“买入”评级。   风险提示:业务拓展不及预期;市场竞争加剧;汇兑损益风险等。
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      2023-04-07
    • 2022年年报点评:业绩符合预期,单季度经营改善明显,CGM获批看好公司长期成长

      2022年年报点评:业绩符合预期,单季度经营改善明显,CGM获批看好公司长期成长

      个股研报
        三诺生物(300298)   事件:2022全年公司实现营业收入28.1亿元(+19.15%,同比,下同),归母净利润4.3亿元(+300.56%);扣非归母净利润3.52亿元(+266.20%);业绩符合我们预期。   海外子公司经营不断改善,助力公司整体业绩高速增长。2022Q4单季度公司实现营收8.3亿元(+36.06%),实现归母净利润0.67亿元(21年同期亏损0.89亿元),实现扣非归母净利润0.55亿元(21年同期亏损0.9亿元),成功扭亏为盈;2022年,公司海外子公司trividia及PTS经营明显改善,PTS全年盈利超过250万美元,trividia盈利超过150万美元,助力公司Q4单季度整体利润扭亏为盈。   主营业务稳步增长,盈利能力持续提升。公司是国内传统血糖监测领域的龙头,2022年市占率超过50%,2022年,血糖监测检测板块业务在海外电商板块保盈利背景下收入增速略微放缓,2022年实现收入20.0亿元(+9.07%),同时,公司营销渠道不断优化,品牌影响力及盈利能力持续提升,2022年销售费用率为26.7%(-3.0pp),管理费用率为6.96%(-0.6pp)。此外,公司在三明联盟区域原有销售额较小,此前三明联盟地区BGM集采中公司中标,有望实现以价换量,进一步拓宽公司BGM覆盖区域,提升市占率。   CGM国内注册获批,商业化前景值得期待。公司CGM产品4个型号于2023年3月底在国内取得注册证,i3及I3型号在家庭环境使用,使用时间最长15天;H3及h3型号在医疗机构中使用,使用时间最长8天。目前正在获取生产许可,我们预计将于4月中下旬上市销售,凭借公司卓越的产品力和在传统血糖监测领域建立的品牌影响力及渠道协同效应,其CGM产品上市后有望快速放量,我们预计2025年公司产品在国内收入将达到5.8亿元,市场份额达10%。同时,公司已启动欧美地区的临床注册工作,预计将于23年Q3在欧洲形成销售,24年内在美国形成销售,进一步拓展成长空间。   盈利预测与投资评级:考虑到公司即将在国内及欧美等地形成CGM销售,我们将公司2023-2024年归母净利润的4.8/5.7亿元上调至4.8/6.0亿元,预计2025年归母净利润为7.8亿元,当前股价对应2023-2025年PE估值为35/28/22倍,维持“买入”评级。   风险提示:新品推广不及预期,市场竞争加剧等。
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      2023-04-07
    • 医药行业4月策略报告:ChatGPT催化医疗AI进一步发展,看好AI制药、病理诊断等应用领域

      医药行业4月策略报告:ChatGPT催化医疗AI进一步发展,看好AI制药、病理诊断等应用领域

      医药商业
        核心观点   ChatGPT催化医疗AI进一步发展,看好AI制药、病理诊断等应用领域.AI当前在医疗健康领域的应用主要包括医学影像、临床辅助决策、精准医疗、健康管理、医疗信息化、药物研发等领域,主要在辅助侧及数据侧应用广泛,以提高效率。我们认为未来AI医疗应用将更注重实用侧,医疗影像、 AI制药、手术机器人等有望逐步走向成熟与兑现期。从历史融资数据来看,国内医疗AI领域投资热度呈现波动上升态势, 2016-2020年投资总金额CAGR达54%,行业保持高景气增长。我们认为医疗健康为AI较有前景的应用领域, ChatGPT的出现与发展及其引发的资本关注有望加快医疗行业与AI融合与发展,而且不排除未来有更多突破的可能。在当前节点,我们相对更看好AI在新药研发、病理诊断等领域的应用。   中国病理AI诊断领域百花齐放,各家公司争相布局病理AI。 我国注册执业病理医生严重缺乏,实际需要的病理医生为 9.5-19.0 万人,而截至 2020年,我国在册的病理医生为2.04万人,需求缺口较大,且因为病理医生培养难度大,短期供需缺口较难弥补。病理AI能大幅提高病理医生的阅片速度,提升病理诊断效率,弥补我国病理医生的缺口,赋能病理诊断行业发展。随着国产AI病理技术能力提升,未来空间巨大;推荐润达医疗,关注安必平、迪安诊断等。   AIDD可实现候选药物分子从头设计,从“辅助”到“创造”,助力打开新药研发新局面。 AIDD通过深度学习可实现分子优化、筛选、预测、分析等,从而在药物研发过程中降低成本、缩短时间和提高成功率,具有非常好的应用前景。成都先导基于DEL技术、 SBDD/FBDD等技术在药物发现领域的积累,与腾讯AI LAB合作开发了人工智能骨架跃迁平台,可以帮助药化项目快速产生结构新颖的化合物。泓博医药与深势科技、阿里云合作,加强AIDD领域技术布局,通过采用AI/ML的方法,可在数天内筛选数亿个分子的化合物库。 AIDD已在新药研发场景中展现了良好的适配性,有望实现药物发现迭代升级,助力国内新药研发弯道超车。   具体配置思路   中药领域:康缘药业、 方盛制药、 佐力药业、 济川药业等;   创新药领域:和黄医药、 恒瑞医药, 建议关注康宁杰瑞制药、 亚虹医药等;   耗材领域: 惠泰医疗、 威高骨科、 新产业、 科美诊断等;   低值耗材及消费医疗领域:康德莱、 鱼跃医疗, 建议关注可孚医疗等;   科研服务及CXO领域:诺禾致源、 金斯瑞生物、 药康生物、 皓元医药、 泰格医药、 诺思格等;   眼科服务:爱尔眼科、 普瑞眼科, 建议关注华厦眼科等;   其它医疗服务领域:三星医疗、 海吉亚医疗、 固生堂等;   医美领域:爱美客、 华东医药等;   生长激素领域:长春高新, 建议关注安科生物等;   疫苗领域:智飞生物、 康泰生物, 建议关注万泰生物等;   其它消费: 三诺生物, 我武生物等;   血制品领域:博雅生物等;   【重点推荐组合】 润达医疗、 方盛制药、 康缘药业、 佐力药业, 济民医疗、 新产业、 恒瑞医药、 诺禾致源、 信达生物, 建议关注康宁杰瑞制药
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      2023-04-05
    • 2022年报点评:业绩符合预期,常规业务恢复高增速

      2022年报点评:业绩符合预期,常规业务恢复高增速

      个股研报
        凯莱英(002821)   投资要点   事件:公司发布2022年报,2022全年实现营收102.6亿(+121%,同比增速,下同);归母净利润33.0亿(+209%);扣非归母净利润32.3亿(+245%);经营性现金流净额32.9亿元(+2805%);业绩符合预期。   国内业务进入放量期,在手订单充沛:2022年国内收入15.64亿元(+144%),其中小分子CDMO业务7.82亿元(+108%),国内NDA阶段在手订单40个。公司客户数持续增加,订单客户561家,活跃客户超1000家,中小制药公司收入28.79亿元(+70.0%)。公司在手订单充分,截至2022年底,在手订单总额达到11.5亿美元。   小分子业务维持高增速:公司小分子业务2022年收入92.53亿元(+118%),其中1)完成商业化项目40个,收入75.9亿元(+202%);2)完成临床阶段项目359个,其中临床Ⅲ期项目62个,小分子临床CDMO收入16.66亿元(-3.3%),剔除2021年抗病毒大项目,同比增速为19.0%。传统批次反应釜体积达到5300立方米,连续性反应产能同比增长近400%。   新兴业务持续加速,是未来高增长的有力支撑:公司新兴业务2022年收入9.96亿元(+151%),其中1)大分子业务收入3.73亿元(+139%),2022年合计开发新客户40余家,承接新项目68个,包括25个推至II期的项目。2022年公司完成约1.2万平米研发中心和9500平米的GMP生产厂房建设。寡核苷酸是公司未来重要方向,目前已经完成年产达数百公斤一流生产线的基建工作,2022年收入同比增长464%,承接新项目25个(II期后项目5个)。2)临床研究服务收入2.64亿元(+201%),新增签署260余个项目合同,其中150多个为创新药项目;协助客户获得临床试验默许项目14个,多个项目顺利递延至临床阶段。3)制剂业务收入2.29亿元(+84.7%),承接超过100个制剂项目,包括十余项NDA项目。4)生物大分子收入1.01亿元,服务项目达48个,其中11个IND项目;新建抗体2000L、偶联药物中试及商业化原液和制剂生产车间落地投产。   盈利预测与投资评级:考虑到新冠订单交付波动等因素,我们将2023-2024年公司归母净利润由26.1/29.9亿元调整为23.7/23.8亿元,预计2025年归母净利润为30.6亿元,当前市值对应2023-2025年PE分别为21/21/16倍,公司短期业绩受到新冠业绩扰动,我们看好公司长期业绩增长动力,维持“买入”评级。   风险提示:新冠订单不确定性,新业务拓展不及预期,汇兑损益风险等。
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      2023-04-04
    • 2022年报点评:国内业绩兑现,海外能力提升

      2022年报点评:国内业绩兑现,海外能力提升

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        昭衍新药(603127)   投资要点   事件:公司2022年实现营业收入22.68亿元(+49.54%,同比增长,下同),归母净利润10.74亿元(+92.71%),扣非归母净利润10.19亿元(+92.27%);2022年单Q4实现营业收入9.92亿元(+50.27%),归母净利润4.42亿元(+42.90%),扣非归母净利润4.14亿元(+32.31%),业绩符合预期。   扣除猴价对业绩影响业绩依旧亮眼,在手订单持续高增短期业绩确定性强:2022年扣非归母净利润快速增长主要系未实现的生物资产公允价值变动、利息收入和汇兑损益等影响,扣除上述影响后扣非归母净利润同比增长为63.62%。同时,由于公司在临床前CRO的领先地位,在手订单充沛,截至2022年12月31日在手订单金额约44亿元,同比增长约52%,新增订单约38亿元,同比增长约35%。   核心业务药物非临床业务能力持续提升,新兴业务边际不断拓宽:公司为国内非临床CRO龙头,在已有的非临床评价综合平台基础上,在新兴热点研发领域产品管线的评价能力、在非临床评价、检测与诊断平台、生物分析能力、特殊给药技术等方面持续加大投入,保持行业领先优势。而在新布局的1)药物临床试验服务上拓展药物临床运营服务和临床样本检测服务;2)细胞检定业务上进一步扩建专业技术团队并成立了全资子公司北京昭衍药物检定研究有限公司;和3)实验模型研究上除了建立并完善动物基因编辑技术平台,还开始大规模创建疾病动物模型,2023年将扩大实验室及生产设施规模以提高该业务服务能力。   海外业务能力渐显,有望带来业绩增量:公司自整合BIOMERE以来,一方面通过加大BIOMERE能力建设承接更多海外订单,另一方面充分发挥BIOMERE桥头堡作用,实现国内业务导流。2022年,美国子公司BIOMERE承接订单约3.5亿元,同比增长25%,而其向国内导流的海外订单同比增长超过60%,充分发挥了BIOMERE的战略定位,海外收入为3.83亿元,同比增长51.19%。未来,公司有望继续通过BIOMERE打造公司名片,并借助国内的价格优势实现海外业务突破。   盈利预测与投资评级:考虑生物医药投融资在2022年经历较大调整,我们对公司业绩预测略作调整,由此前2023-2024年归母净利润11.42/13.72亿元调整为2023-2025年10.78/13.75/17.18亿元,当前市值对应2023-2025年PE分别为26/20/16倍,维持“买入”评级。   风险提示:订单交付不及预期;新业务拓展不及预期;汇兑损益风险等。
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      2023-04-04
    • 2022年报点评:业务能力快速提升,一体化CXO龙头未来可期

      2022年报点评:业务能力快速提升,一体化CXO龙头未来可期

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        康龙化成(300759)   投资要点   事件:公司2022年实现营业收入102.66亿元(+37.92%,同比增长,下同),归母净利润13.75亿元(-17.24%),扣非归母净利润14.21亿元(+6.01%),经调整Non-IFRS归母净利润18.34亿元(+25.46%);2022年单Q4实现营业收入28.63亿元(+33.67%),归母净利润4.13亿元(-33.79%),扣非归母净利润3.64亿元(-11.27%),业绩略低于预期。   业务处于扩展期,四大业务板块收入端增长强劲,利润端相对承压:公司2022年各业务板块收入强劲增长:1)实验室服务收入62.45亿元(+36.77%),毛利率为45.14%,比去年同期增加1.67pct;2)CMC(小分子CDMO)服务收入24.07亿元(+37.83%),毛利率为34.79%,比去年同期减少0.13pct;3)临床研究服务收入13.94亿元(+45.72%),毛利率为11.46%,比去年同期增加1.15pct,与同行业公司比较仍有较大提升空间;4)新兴业务大分子和细胞与基因治疗服务仍处于建设的早期,实现收入1.95亿元(+29.26%),毛利率为-27.73%。   四条主营业务线能力全面提升,打造国内头部一体化CXO平台,成长空间广阔:2022年公司CAPEX为29.5亿元,1)实验室服务:宁波第一园区二期工程第二部分42,000m2的实验室建设持续推进,西安园区105,000m2实验室也开始建设,预计2024年投入使用。宁波第三园区一期工程140,000m2的实验室开始建设,预计将于2023年下半年陆续交付使用,将进一步增加生命科学服务能力;2)CMC(小分子CDMO)服务:绍兴工厂81,000m2一期工程已基本建设完成,化学反应釜容量600m3,2022年开始陆续投入使用,2022年公司还收购了2个海外工厂形成全球布局;3)临床研究服务:康龙临床进一步整合希麦迪、联斯达、康龙美国临床及相关部门业务,提升竞争力;4)大分子和细胞与基因治疗服务:继续建设国内大分子药物CDMO平台,宁波第二园区一期项目约70,000m2厂房预计在2023年Q3开始承接大分子GMP生产任务,位于英国的细胞与基因疗法CDMO厂房也将进一步加大投入。随着公司业务布局的完善和能力的提升,将进一步提升公司全球竞争力。   盈利预测与投资评级:考虑公司多条业务线处于业务扩张期,利润端相对承压,我们对公司业绩预测略作调整,由此前2023-2024年归母净利润26.58/37.47亿元调整为2023-2025年21.03/29.14/37.05亿元,当前市值对应2023-2025年PE分别为28/20/16倍,维持“买入”评级。   风险提示:订单交付不及预期;新业务拓展不及预期;汇兑损益风险等。
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      2023-04-04
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