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    • 迪行小分子赛道,折桂全球创新之巅

      迪行小分子赛道,折桂全球创新之巅

      个股研报
        迪哲医药(688192)   投资要点   坚持源头创新,立足全球小分子赛道竞争:迪哲医药致力于开发具备差异化竞争优势的全球创新药物,坚持源头创新,专注于新靶点的发现和作用机理验证。目前,公司在研管线6个产品,其中舒沃替尼是全球唯一全线获FDA与CDE突破性疗法认定治疗EGFR Exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)且同时在中国获批NSCLC相关适应症的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),戈利昔替尼是全球首个且唯一获FDA快速通道认定针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)且在中国获批上市用于治疗复发/难治PTCL的JAK1抑制剂。   国内商业化进展顺利,美国顺利报产:根据弗若斯特沙利文测算,预计到2024和2030年,全球的EGFR Exon20ins的非小细胞肺癌新发患者人数将分别达到7.4万和8.6万人,中国新发患者人数将达到3.5万和4.2万。小分子靶向药治疗空白,舒沃替尼2023年8月国内获批上市,2024年销售额接近4亿元,我们预计国内2025-2026年销售额为7亿和12亿元;美国FDA也受理了NDA,并授予了优先审评资格,我们预计2025H2有望美国获批上市,有望填补海外口服小分子药物治疗空白。   差异化适应症设计,美国注册加速中:戈利昔替尼是全球首个且唯一针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的高选择性口服JAK1抑制剂,临床表现卓越,安全性和耐受性良好,有望冲破PTCL治疗瓶颈。2024年6月实现了国内获批上市,美国有望今年报产,是潜在同类最佳的针对PTCL的口服小分子靶向药。   全球首创,攻克BTKi和EGFR TKI耐药困境:DZD8586和DZD6008是全球首创的靶点/结构。临床前和临床初期结果展示了惊艳的抗肿瘤效果,安全性良好,今年有望国内进入到注册临床阶段。有望填补当前未被满足的临床药物空白。   盈利预测与投资评级:四个产品国内销售峰值我们预计达到近60亿人民币(2032年)。舒沃替尼和戈利昔替尼海外销售峰值我们预计分别达到9亿美金(2031年)和6亿美金(2031年),暂不考虑DZD8586和DZD6008的海外销售。采用FCFF估值法:公司的四款产品的绝对估值总数为343亿人民币,对应目标股价为82.26元/股。采用分步计算的P/S和P/E相对估值法,公司目标市值362亿元。公司国内商业化推进顺利,产品出海确定性高,在研品种潜力大,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:新药研发及审批进展不及预期;药品的销售不及预期;政策影响对产品价格的不确定性;海外授权不及预期。
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      44页
      2025-01-26
    • 基础化工周报:聚氨酯价格持续上升

      基础化工周报:聚氨酯价格持续上升

      化学制品
        投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18660/18270/13899元/吨,环比分别   140/+90/+70元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为5397/6004/1666元/吨,环比分别+108/+44/+675元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1421/4570/600/4837元/吨,环比分   别-27/-82/-9/-74元/吨。②本周聚乙烯均价为8155元/吨,环比-70元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解   制聚乙烯理论利润分别为1240/1887/-466元/吨,环比分别-4/-31/+58元/吨。③本周聚丙烯均价为7350元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-288/1551/-610元/吨,环比分别+94/+16/+100元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2315/1657/4171/2774元/吨,环比分别-65/+8/+80/-6元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为247/-55/-170/81元/吨,环比分别-39/+7/+61/-6元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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      2025-01-26
    • 2024业绩预告点评:小而美POCT龙头,经营情况持续向好

      2024业绩预告点评:小而美POCT龙头,经营情况持续向好

      个股研报
        奥泰生物(688606)   投资要点   事件:2025年1月20日,公司发布业绩预告,预计2024年年度实现营业收入8.55亿元至8.70亿元,同比增加13.29%至15.28%;归母净利润2.78亿元至2.98亿元,同比增加53.95%至65.03%;扣非归母净利润2.21亿元至2.41亿元,同比增加50.42%至64.03%。   经营情况提升明显。公司有效把握市场需求,持续推动产品与服务创新,深化市场拓展策略;同时公司加强内部精细化管理,提升运营效率与成本控制能力,多措并举,共同促进业绩的稳步增长。截至2024Q3,公司营业收入比去年同期增长28.72%,营业成本比去年同期增长12.39%,致使公司营业毛利比去年同期增长了44.50%;同时公司报告期内其他收益、投资收益等均比去年同期也有所增长,因此公司,相应的净利指标以及收益指标均比去年同期增长明显。公司前三季度经营性现金流1.92亿元,相比去年同期大幅改善。   专注POCT,国际市场影响力强:奥泰生物专注于体外诊断试剂研发、生产和销售,主要产品线包括传染病检测、毒品及药物滥用检测、妇女健康检测等领域,已在全球160多个国家和地区建立市场,尤其在欧美市场表现突出。近年来,奥泰生物通过上游生物原料自给和技术平台的持续创新,有效降低生产成本,并推动新产品的快速迭代。公司注重研发投入,2023年开发了25项新原料,其中4项为国内首创,进一步增强竞争力。   股权激励彰显信心:公司层面的考核以营业收入和国内外产品注册数量为主。公司目标2024-2026年营业收入达8.5亿至12.6亿元,年复合增长率18.6%,2024至2026年公司及子公司合计新增获批国内医疗器械产品注册证的数量不低于25个,2024至2026年公司及子公司合计新增获批美国FDA(510K证书)产品数量不低于15个,以确保公司在产品研发和市场拓展方面的持续进步。我们认为股权激励有望进一步推动公司进步与发展,同时彰显公司对于未来业绩的信心。   盈利预测与投资评级:公司整体经营持续向好,因此我们上调盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.81/3.49/4.49亿元(此前为2.46/3.09/3.94),营业收入分别为8.64/11.25/14.85亿元(此前为8.46/10.84/12.41),EPS分别为3.54/4.40/5.67元(此前为3.10/3.89/4.98元),当前股价对应P/E分别为20.11/16.19/12.57倍,维持“买入”评级。   风险提示:新产品延期获批及推广不及预期的风险;经销商管理风险;经营规模扩大带来的战略与管理风险。
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      2025-01-21
    • 医药生物行业跟踪周报:海外创新药峰会国产成果丰硕,建议关注百利天恒、科伦博泰、百济神州等

      医药生物行业跟踪周报:海外创新药峰会国产成果丰硕,建议关注百利天恒、科伦博泰、百济神州等

      中药
        投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为2.67%、-3.84%,相对沪深300的超额收益分别为0.53%、-0.73%;本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为2.19%、-3.28%,相对于恒生科技指数跑赢-2.94%、-3.53%;A股医药本周医疗器械本周生物制品(+3.19%)、医疗器械(+3.08%)及化学制药(+2.84%)等股价涨幅较大,医疗服务(+2.18%)、中药(+2.08%)及医药商业(+1.72%)等股价涨幅较小;本周A股涨幅居前大博医疗(+21.74%)、锦好医疗(+21.34%)、常山药业(+18.88%),跌幅居前*ST普利(-15.63%)、康为世纪(-14.19%)、九典制药(-11.23%);本周港股涨幅居前和铂医药(+19.50%)、百济神州(+13.40%)、腾盛博药(+11.93%),跌幅居前来凯药业(-20.40%)、云顶新耀(-15.01%)、科迪-B(-13.38%)。涨跌表现特点:本周大小市值个股均出现普涨,但小市值个股涨幅更加明显。   首个阿斯利康「阿可替尼」获批一线治疗套细胞淋巴瘤;4小时降低60%IgA肾病致病性抗体新型降解剂挺进关键II/III期临床:1月17日,阿斯利康宣布BTK抑制剂Calquence(阿可替尼)获FDA批准新适应症,用于联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗既往未经治疗且不适合自体造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。该药物是首个获准用于一线治疗MCL的BTK抑制剂。1月13日,Biohaven在JPM2025大会上宣布新一代降解剂BHV-1400的首个I期研究取得了初步的积极数据。数据显示,BHV-1400可以在单次给药4h内迅速、强效、选择性降低IgA肾病患者的致病性半乳糖缺陷型IgA1(Gd-IgA1)抗体水平,同时将IgA等免疫球蛋白的水平保持在正常范围内。Biohaven计划在正式完成I期研究后通过加速注册途径开展关键临床。   JPM大会顺利召开,关注国际制药巨头和国产biotech公司最新动向:第43届摩根大通医疗健康年会(简称JPM大会)于当地时间2025年1月13日至16日在美国旧金山顺利举办。本次JPM大会有近30家中国公司出席,包括恒瑞医药、百济神州、信达生物、百利天恒等,反映出国产创新药越来越强的全球竞争力。我们对百济神州、信达生物、科伦博泰、三生制药、百利天恒等国产创新药龙头公司,以及罗氏、强生、默沙东、阿斯利康、礼来、诺华、辉瑞、安进、艾伯维等国际制药巨头的最新研发进展和2025年核心催化剂等做了系统梳理,详细见正文。   具体思路:1)创新药领域:百利天恒、信达生物、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U、恒瑞医药等;2)中药领域:佐力药业、方盛制药、江中药业、华润三九、济川药业、马应龙等;3)CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等;4)高端制剂领域:人福医药、恩华药业、苑东生物等;5)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;6)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;7)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;8)GLP1产业链领域:诺泰生物、博瑞医药等;9)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;10)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;11)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;12)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;13)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;14)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      2025-01-20
    • 基础化工周报:聚氨酯价格上升

      基础化工周报:聚氨酯价格上升

      化学制品
        【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18520/18180/13829元/吨,环比分别+200/+80/+899元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为5289/5960/991元/吨,环比分别+114/-1/+463元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1448/4652/609/4914元/吨,环比分别+57/+89/-14/+141元/吨。②本周聚乙烯均价为8225元/吨,环比-85元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1247/1920/-523元/吨,环比分别-117/-14/-194元/吨。③本周聚丙烯均价为7350元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-382/1536/-713元/吨,环比分别-80/+40/-141元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2379/1649/4091/2780元/吨,环比分别-10/+2/+115/+12元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为286/-62/-231/87元/吨,环比分别-32/-12/+299/-4元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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      2025-01-19
    • 基础化工行业深度报告:烧碱:关注2025H1烧碱供需错配机会

      基础化工行业深度报告:烧碱:关注2025H1烧碱供需错配机会

      化学制品
        投资要点   核心观点:我们预计我国2025年烧碱、氧化铝产能都将增长,具体来看,新增烧碱产能集中于2025H2,而烧碱最大下游氧化铝的新增产能集中于2025H1,关注供需错配驱动2025H1烧碱价格上行机会。   供需平衡表结论:我们预计2025年全年我国烧碱供需过剩121万吨,但2025H1存在供需缺口26万吨。具体来看供需两端:   供给端:2024年,我国烧碱产能5041.6万吨(同比+3.3%)。分区域来看,我国烧碱企业主要分布于华东、华北、西北三个地区,且市场集中度低,截至2024年底,我国烧碱产能在100万吨/年以上的企业仅5家,CR5仅2.8%。根据《工业重点领域能效标杆水平和基准水平(2023年版)》,政策要求纯碱、烧碱等25个领域能效低于基准水平的存量项目,原则上应在2025年底前完成技术改造或淘汰退出,预计2025年将是烧碱产能变动的一个关键节点,实际烧碱落地产能受限。我们预计2025年我国烧碱实际新增产能380万吨,实际新增产量310万吨,且更多烧碱产能将集中于2025H2投产。   需求端:2024年M1-11,我国烧碱表观消费量3496万吨(同比+6%)。从下游需求占比来看,烧碱下游应用领域众多,其中氧化铝是我国烧碱下游领域里需求占比最大的板块,2024年需求占比约31%。根据百川盈孚,2025E我国氧化铝产能预计将新增超过1000万吨,全年预计将带动约124万吨的烧碱新增需求。综合所有烧碱下游应用板块,预计2025年将新增烧碱需求159万吨。由于我国更多氧化铝产能将集中于2025H1投产(我们预计2025H1、2025H2分别投产氧化铝产能740、440万吨),且企业需要提前采购烧碱进行备货,我们预计2025H1氧化铝对烧碱需求将有显著拉动作用。   投资建议:烧碱产能较大,液氯配套较为完备,单位烧碱产能对应市值偏低的公司有望受益,建议关注:ST中泰、氯碱化工、新疆天业、北元集团、滨化股份、三友化工、华塑股份、天原股份、镇洋发展。   风险提示:下游需求不及预期的风险;新项目投产不及预期的风险;原材料成本大幅波动的风险。
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      2025-01-16
    • 原料药+制剂一体化转型初见成效,打造多肽+寡核苷酸平台

      原料药+制剂一体化转型初见成效,打造多肽+寡核苷酸平台

      个股研报
        奥锐特(605116)   投资要点   特色原料药+制剂一体化发展,有望贡献业绩增量:中短期内大量专利药到期,有望带动API需求增长。2013-2030年间,全球药品中共有1666个化合物专利到期,根据EvaluatePharma统计,2020-2024年间,具有到期风险的专利药呈急剧增加趋势,合计市场规模达1590亿美元。公司特色原料药品种储备丰富,女性健康类等品种仍处在快速放量阶段,有望带动原料药主业稳健增长。同时公司积极推进一体化转型,首个一体化品种地屈孕酮片于2023年获批上市,2024H1实现销售9248万元,放量迅速。公司“308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目(一期)”建成后将具备醋酸阿比特龙片3000万片/年和恩扎卢胺片5000万片/年产能,对应产值2.79亿元。在集采背景下,一体化品种具备显著优势。   GLP-1药物销售研发高景气,推动产业链扩容:主流GLP-1药物快速放量,具备成为新一代“药王”的潜力。司美格鲁肽2023年全球销售额超过200亿美金,同比增长超过70%,2024年前三季度合计销售203亿美元,同比增长43%,有望成为下一代“药王”。替尔泊肽减重版Zepbound于2023年11月8日在美国获批用于减重。2023年末两个月不到的时间,Zepbound收入1.76亿美元,2024年前三季度替尔泊肽合计收入110亿美元。司美格鲁肽在全球多地专利将于2026年到期,为多肽仿制药企提供机遇,同时带动原料药需求激增,全产业链高景气。然而多肽类药物合成复杂、规模化生产壁垒高,因此研发实力强、成本控制能力强的企业具备优势。   公司司美格鲁肽主要采用发酵法,具备成本优势。公司从2016年开始建设合成生物学的平台,并以司美格鲁肽为目标,利用合成生物学技术对司美格鲁肽的底盘菌株的代谢通路进行了合理的优化,通过多基因串联表达提高GLP-1中间体的表达量,利用无机盐培养基协同批量补料策略实现GLP-1中间体的快速分离,提高了产品纯化效率,降低了司美格鲁肽原料药的成本。截至2024年H1,公司已完成司美格鲁肽中试、杂质研究和成品方法学验证,已获得司美格鲁肽相关发明专利4项,在申请的发明专利2项,具有较好的技术和专利储备。口服剂型渗透率提升后,发酵法有望凭借成本优势成为主流。   盈利预测与投资评级:我们预计2024-2026年公司总营收为14.7/18.0/22.8亿元,同比增速分别为16.8%/22.1%/26.3%;归母净利润分别为3.9/4.9/6.2亿元,同比增速分别为33.0%/28.3%/25.8%。2024-2026年P/E估值分别为20/16/12倍;基于公司1)地屈孕酮制剂快速放量,后续抗肿瘤一体化品种有望上市;2)特色原料药主业品种稳健增长,毛利率有提升空间;3)司美格鲁肽原料药产能建设完成,2024年开始贡献业绩增量;首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:下游需求不及预期;制剂推广不及预期;地缘政治风险。
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      2025-01-13
    • 基础化工周报:MDI价格回升

      基础化工周报:MDI价格回升

      化学制品
        【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18320/18100/12930元/吨,环比分别+20/+0/+30元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为5175/5961/528元/吨,环比分别-26/-40/-60元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1391/4563/624/4768元/吨,环比分别-16/+96/-6/+15元/吨。②本周聚乙烯均价为8310元/吨,环比-50元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1367/1937/-322元/吨,环比分别-22/-8/-68元/吨。③本周聚丙烯均价为7350元/吨,环比+40元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-302/1496/-568元/吨,环比分别-77/+49/-9元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2389/1647/3976/2768元/吨,环比分别-115/-56/-49/+19元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为317/-50/-530/91元/吨,环比分别-121/-55/+61/+68元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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      18页
      2025-01-12
    • 医药生物行业点评报告:脑机接口行动方案颁布,明确未来发展目标

      医药生物行业点评报告:脑机接口行动方案颁布,明确未来发展目标

      化学制药
        投资要点   事件:据上海市人民政府网站消息,上海市科学技术委员会印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025—2030年)》,其中提出,2027年前,实现高质量脑控,半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用,侵入式脑机接口研发取得突破,脑机接口创新生态初步构建。2030年前,脑机接口产品全面实现临床应用,打造全球脑机接口产品创新高地,产业链核心环节实现自主可控。   侵入式脑机研发为重点,非侵入式脑机目标康复及消费。《行动方案》明确,鼓励非侵入式脑机接口技术在康复训练、教育娱乐、智能生活、生产制造等领域的应用。2027年前,实现高质量脑控,半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用,侵入式脑机接口研发取得突破,脑机接口创新生态初步构建。推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成医疗器械型式检验,完成临床试验,面向失语、瘫痪等患者,实现部分语言和运动功能恢复。非侵入式脑机接口形成一批新业务、新应用、新模式、新业态,打造形成医疗级康复产品与消费级爆款应用。引育5家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业、10家以上产业链骨干企业。   打造脑机接口产业集聚区,明确脑机接口未来适应症发展方向。《行动方案》提出,2030年前,实现高质量控脑,脑机接口产品全面实现临床应用,打造全球脑机接口产品创新高地,产业链核心环节实现自主可控。系列侵入式、半侵入式脑机接口产品进入医疗器械注册审批阶段,帮助失明患者,部分恢复视觉能力;帮助瘫痪患者,部分恢复全身的触觉感知与运动能力;为难治性癫痫、重度抑郁症等脑疾病,提供新型治疗手段。脑机接口上游产业链基本实现国产化,实现脑机接口与人工智能、虚拟现实融合发展。打造国家级脑机接口产业发展集聚区,多家脑机接口企业形成全球影响力,脑机接口产业发展成为战略性新兴产业中坚力量。   鼓励建设实验基地,支持脑机接口临床实验。《行动方案》特别提出,支持医疗机构,建设脑机接口临床试验基地,建立脑机接口临床评价体系,明确临床评价的适应症、入选和排除标准、终点指标等关键要素,制定脑机接口临床试验伦理标准操作规范和相关管理制度,建立脑机接口临床研究病房,面向脊髓损伤、脑卒中、渐冻症等运动障碍患者与失明患者,建立临床试验预备队列,支持企业开展脑机接口产品临床试验。   我们认为,此次脑机接口政策目标清晰,同时鼓励脑机接口临床实验基地建设,支持相关临床实验,解决了之前脑机发展的核心困难之一,为未来脑机接口的发展做出了重要铺垫。建议关注:诚益通、翔宇医疗、爱朋医疗、岩山科技、三博脑科等。   风险提示:政策风险;产品销售及研发进度不及预期。
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      2025-01-12
    • 医药生物行业跟踪周报:痛风URAT1靶点潜力大,关注一品红、益方生物、恒瑞医药等

      医药生物行业跟踪周报:痛风URAT1靶点潜力大,关注一品红、益方生物、恒瑞医药等

      中药
        投资要点   本周、本周、年初至今医药指数涨幅分别为-4.22%、-6.34%,相对沪深300的超额收益分别为-1.92%、-1.20%;年初至今港股医药指数涨跌幅分别为-3.35%,相对于恒生科技指数跑输-1.90%;本周中药(-3.03%)、原料药(-3.98%)、生物制品(-4.13%)、医药商业(-4.32%)、医疗服务(-4.41%)、化学制药(-4.48)、医疗器械(-4.68%)股价均有较小跌幅;本周A股涨幅居前*ST吉药(+41.18%)、新赣江(+24.38%)、金石亚药(+11.76%),跌幅居前*ST普利(-48.31%)、双城药业(-24.60%)、开开实业(-20.89%);本周港股涨幅居前来凯药业(+19.21%)、和铂医药(+15.56%)、科济药业(+14.78%),跌幅居前微创机器人(-11.88%)、金泰丰国际控股(-11.69%)、微创医疗(-11.20%)。涨跌表现特点:延续上周医药板块大小市值个股普跌,但小市值个股跌幅更加明显。   近日创新药股价整体还在调整,港股近期有大单品出海BD强预期的公司涨幅较高:如来凯医药、和铂医药和科济药业等小市值创新药股价涨幅较大,出海仍然是创新药投资的主线之一。中国高尿酸血症的总体患病率达13.3%,据此估计我国高尿酸血症患者规模达1.88-2.96亿。我国痛风患者每年新发1552-7058万。痛风治疗率虽然较高,但由于治疗不规范,国内外整体痛风治疗的效果均不佳,中国的达标率仅10%。抑制URAT1能够直接干预尿酸的排泄过程。众多URAT1抑制剂在治疗高尿酸血症/痛风方面的临床研究正在积极推进,新型URAT1抑制剂有望克服现有治疗手段的不足,为患者带来更好的治疗选择和预后。例如,由恒瑞医药研发的SHR4640已经在中国提交了上市申请,目前国内进展最快;一品红的AR882美国进入了III期临床,已获得FDA快速通道资格;璎黎药业的YL-90148处于中国和美国的III期临床试验阶段;信诺维的XNW3009同样处于II/III期临床试验阶段;新元素医药的ABP-671和益方生物的D-0120处于II/III期临床试验阶段。根据历史数据比较,相比已上市药物,这些在研品种降尿酸效果(有效性)好于老药,尤其是安全性数据突出,解决了老药耐受性和肝肾毒等安全性问题。URAT1抑制剂有潜力成为高尿酸血症和痛风大市场的大单品,建议关注恒瑞医药、一品红、益方生物等。   具体思路:1)创新药领域:百利天恒、信达生物、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U、恒瑞医药等;2)中药领域:佐力药业、方盛制药、江中药业、华润三九、济川药业、马应龙等;3)CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等;4)高端制剂领域:人福医药、恩华药业、苑东生物等;5)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;6)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;7)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;8)GLP1产业链领域:诺泰生物、博瑞医药等;9)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;10)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;11)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;12)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;13)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;14)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
      东吴证券股份有限公司
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      2025-01-12
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