2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物行业跟踪周报:痛风URAT1靶点潜力大,关注一品红、益方生物、恒瑞医药等

医药生物行业跟踪周报:痛风URAT1靶点潜力大,关注一品红、益方生物、恒瑞医药等

研报

医药生物行业跟踪周报:痛风URAT1靶点潜力大,关注一品红、益方生物、恒瑞医药等

  投资要点   本周、本周、年初至今医药指数涨幅分别为-4.22%、-6.34%,相对沪深300的超额收益分别为-1.92%、-1.20%;年初至今港股医药指数涨跌幅分别为-3.35%,相对于恒生科技指数跑输-1.90%;本周中药(-3.03%)、原料药(-3.98%)、生物制品(-4.13%)、医药商业(-4.32%)、医疗服务(-4.41%)、化学制药(-4.48)、医疗器械(-4.68%)股价均有较小跌幅;本周A股涨幅居前*ST吉药(+41.18%)、新赣江(+24.38%)、金石亚药(+11.76%),跌幅居前*ST普利(-48.31%)、双城药业(-24.60%)、开开实业(-20.89%);本周港股涨幅居前来凯药业(+19.21%)、和铂医药(+15.56%)、科济药业(+14.78%),跌幅居前微创机器人(-11.88%)、金泰丰国际控股(-11.69%)、微创医疗(-11.20%)。涨跌表现特点:延续上周医药板块大小市值个股普跌,但小市值个股跌幅更加明显。   近日创新药股价整体还在调整,港股近期有大单品出海BD强预期的公司涨幅较高:如来凯医药、和铂医药和科济药业等小市值创新药股价涨幅较大,出海仍然是创新药投资的主线之一。中国高尿酸血症的总体患病率达13.3%,据此估计我国高尿酸血症患者规模达1.88-2.96亿。我国痛风患者每年新发1552-7058万。痛风治疗率虽然较高,但由于治疗不规范,国内外整体痛风治疗的效果均不佳,中国的达标率仅10%。抑制URAT1能够直接干预尿酸的排泄过程。众多URAT1抑制剂在治疗高尿酸血症/痛风方面的临床研究正在积极推进,新型URAT1抑制剂有望克服现有治疗手段的不足,为患者带来更好的治疗选择和预后。例如,由恒瑞医药研发的SHR4640已经在中国提交了上市申请,目前国内进展最快;一品红的AR882美国进入了III期临床,已获得FDA快速通道资格;璎黎药业的YL-90148处于中国和美国的III期临床试验阶段;信诺维的XNW3009同样处于II/III期临床试验阶段;新元素医药的ABP-671和益方生物的D-0120处于II/III期临床试验阶段。根据历史数据比较,相比已上市药物,这些在研品种降尿酸效果(有效性)好于老药,尤其是安全性数据突出,解决了老药耐受性和肝肾毒等安全性问题。URAT1抑制剂有潜力成为高尿酸血症和痛风大市场的大单品,建议关注恒瑞医药、一品红、益方生物等。   具体思路:1)创新药领域:百利天恒、信达生物、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U、恒瑞医药等;2)中药领域:佐力药业、方盛制药、江中药业、华润三九、济川药业、马应龙等;3)CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等;4)高端制剂领域:人福医药、恩华药业、苑东生物等;5)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;6)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;7)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;8)GLP1产业链领域:诺泰生物、博瑞医药等;9)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;10)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;11)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;12)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;13)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;14)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
报告标签:
  • 中药
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-01-12

  • 页数:

    39页

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  投资要点

  本周、本周、年初至今医药指数涨幅分别为-4.22%、-6.34%,相对沪深300的超额收益分别为-1.92%、-1.20%;年初至今港股医药指数涨跌幅分别为-3.35%,相对于恒生科技指数跑输-1.90%;本周中药(-3.03%)、原料药(-3.98%)、生物制品(-4.13%)、医药商业(-4.32%)、医疗服务(-4.41%)、化学制药(-4.48)、医疗器械(-4.68%)股价均有较小跌幅;本周A股涨幅居前*ST吉药(+41.18%)、新赣江(+24.38%)、金石亚药(+11.76%),跌幅居前*ST普利(-48.31%)、双城药业(-24.60%)、开开实业(-20.89%);本周港股涨幅居前来凯药业(+19.21%)、和铂医药(+15.56%)、科济药业(+14.78%),跌幅居前微创机器人(-11.88%)、金泰丰国际控股(-11.69%)、微创医疗(-11.20%)。涨跌表现特点:延续上周医药板块大小市值个股普跌,但小市值个股跌幅更加明显。

  近日创新药股价整体还在调整,港股近期有大单品出海BD强预期的公司涨幅较高:如来凯医药、和铂医药和科济药业等小市值创新药股价涨幅较大,出海仍然是创新药投资的主线之一。中国高尿酸血症的总体患病率达13.3%,据此估计我国高尿酸血症患者规模达1.88-2.96亿。我国痛风患者每年新发1552-7058万。痛风治疗率虽然较高,但由于治疗不规范,国内外整体痛风治疗的效果均不佳,中国的达标率仅10%。抑制URAT1能够直接干预尿酸的排泄过程。众多URAT1抑制剂在治疗高尿酸血症/痛风方面的临床研究正在积极推进,新型URAT1抑制剂有望克服现有治疗手段的不足,为患者带来更好的治疗选择和预后。例如,由恒瑞医药研发的SHR4640已经在中国提交了上市申请,目前国内进展最快;一品红的AR882美国进入了III期临床,已获得FDA快速通道资格;璎黎药业的YL-90148处于中国和美国的III期临床试验阶段;信诺维的XNW3009同样处于II/III期临床试验阶段;新元素医药的ABP-671和益方生物的D-0120处于II/III期临床试验阶段。根据历史数据比较,相比已上市药物,这些在研品种降尿酸效果(有效性)好于老药,尤其是安全性数据突出,解决了老药耐受性和肝肾毒等安全性问题。URAT1抑制剂有潜力成为高尿酸血症和痛风大市场的大单品,建议关注恒瑞医药、一品红、益方生物等。

  具体思路:1)创新药领域:百利天恒、信达生物、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U、恒瑞医药等;2)中药领域:佐力药业、方盛制药、江中药业、华润三九、济川药业、马应龙等;3)CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等;4)高端制剂领域:人福医药、恩华药业、苑东生物等;5)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;6)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;7)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;8)GLP1产业链领域:诺泰生物、博瑞医药等;9)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;10)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;11)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;12)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;13)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;14)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。

中心思想

本报告的核心观点是:URAT1抑制剂在治疗高尿酸血症和痛风领域展现出巨大潜力,市场空间广阔。恒瑞医药、一品红和益方生物等公司研发的URAT1抑制剂已取得显著临床进展,有望成为该领域的大单品,值得关注。报告同时分析了医药行业整体市场表现、高尿酸血症和痛风的疾病特征及治疗现状,以及相关创新药和仿制药的研发进展。

URAT1抑制剂市场前景广阔

中国高尿酸血症和痛风患者数量庞大,市场空间巨大,但现有治疗手段存在不足,达标率低。新型URAT1抑制剂有望克服现有药物的不足,提供更有效的治疗方案,因此具有成为大单品的潜力。

国内外URAT1抑制剂研发竞争激烈

恒瑞医药的SHR4640已在中国提交上市申请,一品红的AR882在美国进入III期临床,益方生物的D-0120也处于II/III期临床试验阶段,这些在研品种在降尿酸效果和安全性方面均优于已上市药物,竞争激烈。

主要内容

行业走势及个股表现分析

报告首先分析了医药行业整体市场表现。本周A股和港股医药指数均下跌,小市值个股跌幅更明显;创新药领域,近期有大单品出海BD强预期的公司涨幅较高。

高尿酸血症和痛风的基本特征及治疗现状

报告详细阐述了高尿酸血症和痛风的疾病特征,包括患病人群、发病机制、治疗目标等。指出中国高尿酸血症和痛风患者规模巨大,治疗达标率低,市场存在巨大需求。并对比分析了中国和美国高尿酸血症及痛风的治疗指南异同,指出两国指南在治疗策略和药物选择上存在差异。

全球高尿酸血症及痛风药物研发现状

报告对全球已上市和在研的高尿酸血症药物进行了全面分析,包括其作用机制、疗效和安全性数据。指出URAT1抑制剂是目前研发热点,并对恒瑞医药、一品红等公司研发的URAT1抑制剂的临床进展进行了详细介绍,重点分析了其疗效和安全性数据。

创新药/改良药及仿制药研发进展

报告列举了本周创新药和改良药的上市、申报上市和获批临床情况,以及仿制药和生物类似物的上市和临床申报情况,并提供了详细的表格数据。

行业洞察与监管动态

报告总结了本周重要的行业洞察和监管动态,包括药审中心发布的多个技术指导原则,涉及化学仿制药、子宫内膜癌新药、抗猴痘病毒药物和预防用猴痘疫苗等领域。

医药行业估值及子板块表现

报告对医药行业市盈率进行了追踪,并分析了医药子板块(中药、原料药、生物制品、医药商业、医疗服务、化学制药、医疗器械)的表现,指出本周中药板块表现相对较好。

总结

本报告对医药生物行业,特别是高尿酸血症和痛风治疗领域进行了深入分析。报告指出,URAT1抑制剂市场前景广阔,国内外药企竞争激烈。恒瑞医药、一品红和益方生物等公司研发的URAT1抑制剂临床进展迅速,有望成为该领域的大单品。报告还分析了医药行业整体市场表现、高尿酸血症和痛风的疾病特征及治疗现状,以及相关创新药和仿制药的研发进展,为投资者提供了有价值的参考信息。 然而,报告也提示了药品降价、医保政策风险以及研发进度不及预期等潜在风险。投资者需谨慎评估风险,做出理性投资决策。

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