2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2025年年报点评:核药FDG业绩加速,核素布局解决供应瓶颈

      2025年年报点评:核药FDG业绩加速,核素布局解决供应瓶颈

      个股研报
        东诚药业(002675)   投资要点   事件:公司发布2025年年度报告,2025年实现营收27.41亿元(-4.5%,括号内为同比增速,下同),归母净利润1.96亿元(+6.4%),扣非净利润1.79亿元(+127%),销售毛利率50.97%(+3.8pct),销售净利率5.63%(+0.7pct);销售费用率15.2%(+0.8pct),管理费用率12.4(+1.4pct),财务费用率5.4%(+2.7pct,股份回购利息所致),研发费用率8.5%(-1.7pct)。2025Q4营收6.98亿元(-1.2%),归母0.47亿元(+174%)。   核药板块核心产品增长较好,产品结构改善,带动净利率提升:2025年拆分:①核药板块实现营收11.4亿元(+12.2%),其中核心产品FDG2025H1营收2.12亿元(+8.7%),2025全年营收5.0亿元(+18.3%),受到医保耗材服务收费分离政策利好,2025H2加速明显。②原料药板块实现营收10.1亿元(-19.2%),肝素钠价格下降,但是毛利率提升至42.0%(+11.7pct)。③制剂板块实现营收3.6亿元(+10.5%),那曲肝素钙纳入国采收入+22.7%。④其他业务板块实现营收2.3亿元(-16.1%)。   公司创新核药平台管线收获期,核药研发进度领先:后续催化包括:①18F-LNC1001(PSMA前列腺癌诊断)已经递交NDA。②18F-LNC1005(FAP实体瘤诊断)进入2/3期联合试验,已经完成2期临床入组,并将尽快启动3期临床。③177lu-LNC1011(PSMA mCRPC治疗)已完成2期临床入组,预计将在2027H1完成试验,随后进入3期临床。④225Ac-LNC1011(PSMA治疗)已获得中美双地批件,为中国首个α核素225Ac临床批件,已经开始入组。⑤Lu177-LNC1009(FAP+αvβ3治疗):作为公司创新双靶点,已经开始1期临床入组。⑥F18-LNC1016(αvβ3诊断药)、Lu177-LNC1008(αvβ3治疗药)、Tau蛋白显影剂、FAP+αvβ3二聚体等多款产品具备较大潜力。   核药全产业链条能力优势明显,核素平台弥补国内供应短板:公司拥有“一堆两器”核素平台:①与国电投、江西核电合作,共同投资建设江西九江天红医用同位素专用反应堆项目。②与中国工程物理研究院流体物理所合作,联合开发高功率强流40MeV电子花瓣加速器。③与德国Eckert&Ziegler合作,共同投资建设30MeV中能质子回旋加速器。有效解决我国乃至世界医用同位素短缺问题,切实降低生产成本。   盈利预测与投资评级:由于原料药价格下滑及考虑公司资金需求,我们将公司2026-2027年营收从37.1/41.9亿元下调至29.66/32.42亿元,归母净利润从3.2/4.0亿元下调至2.48/3.41亿元,并预测2028年营收和归母净利润分别为36.35亿元和4.23亿元;2026-2028年对应当前股价PE分别为47/34/28×。考虑到公司创新核药管线进入收获期,核药网络化供应能力强,维持“买入”评级。   风险提示:新药研发进展不及预期,核药政策改革,肝素原料药采购及价格波动,以及折旧增加导致业绩下滑的风险。
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      2026-04-03
    • 2025年年报点评:营收增长,盈利短期承压,关注后续修复

      2025年年报点评:营收增长,盈利短期承压,关注后续修复

      个股研报
        丸美生物(603983)   投资要点   2025年营收稳步增长,盈利端短期承压,Q4业绩下跌:公司发布2025年度报告,全年实现营业收入34.6亿元(同比+16%),归母净利润2.5亿元(同比-28%),扣非归母净利润2.3亿元(同比-29%),利润增速显著低于营收增速;25Q4单季营收10.1亿元(同比-1%),归母净利润0.34亿元(同比-97%),单季度盈利下跌,主要因Q4加大品牌营销投放、渠道费用集中结算,以及线上流量成本上行,导致短期盈利承压明显。   毛利率小幅改善,费用率大幅上行挤压盈利空间:2025年公司综合毛利率74%,同比提升0.6个百分点,产品结构优化支撑盈利基础稳固;25Q4毛利率73.0%,同比提升0.8个百分点。费用端投放力度加大,全年期间费用率大幅上行至66%(同比+5pct),其中销售费用率59.0%(同比+4pct),研发费用率2.0%,财务费用率-0.5%。受费用影响,2025年归母净利率7.0%(同比-4pct),25Q4净利率仅0.3%(同比-10pct),盈利效率短期走低。   主品牌稳健增长,第二品牌增长趋缓,大单品支撑基本盘:分品牌看,丸美主品牌全年营收25亿元(同比+24%),核心大单品小红笔眼霜、小金针次抛、多重胜肽精华持续领跑抗衰赛道,线上复购率、用户粘性显著提升,品牌势能持续强化,产品端持续聚焦抗衰、修护、胶原蛋白三大核心赛道,全年推出超10款新品,大单品迭代升级顺利,用户复购与口碑表现良好。PL恋火品牌全年营收9亿元,同比基本持平,主要系彩妆行业竞争加剧、流量成本上行,以及公司聚焦护肤高毛利赛道,彩妆投放力度有所收缩。   线上渠道主导增长,线下渠道持续优化调整:分渠道看,线上渠道营收30.6亿元(同比+20%),占比89%,其中抖音、天猫、京东三大平台稳健增长,自播团队、达人分销、私域运营三位一体发力,线上渠道精细化运营能力持续增强,核心渠道地位持续强化;线下渠道营收3.95亿元(同比-7%),占比11%,公司持续优化线下门店结构,关闭低效、亏损专柜与门店,聚焦优质百货与购物中心,推进单店提质增效,线下渠道处于底部修复阶段。   盈利预测与投资评级:公司作为国货美妆企业,依托大单品矩阵支撑营收增长,。短期盈利受费用率升高影响,我们下调公司2026-2027年归母净利润由5.5/6.9亿元至3.1/3.8亿元,新增2028年归母净利润预测4.7亿元,同比分别+23.8%/24.0%/23.6%。截至3月31日,分别对应收盘价PE约35/28/23倍。我们仍看好公司大单品系列扩容带来品牌声量持续提升,长期成长空间大,维持“买入”评级。   风险提示:美妆行业竞争加剧,线上流量成本持续上行。
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      2026-04-02
    • 慢病领域创新龙头,心衰重磅JK07潜力大

      慢病领域创新龙头,心衰重磅JK07潜力大

      个股研报
        信立泰(002294)   投资要点   老牌慢病龙头创新转型,重磅品种有望贡献百亿收入:信立泰稳居国内心血管领域龙头地位,近年来加速仿创转型,布局慢病全周期产品。2025Q1-3六款创新产品营收占比46%。随着集采风险全面出清,核心创新品种放量,早研管线兑现,我们预期2029年将实现100亿元收入,创新管线打开市值空间。   全新机制BIC分子,JK07有望颠覆全球心衰市场格局:JK07通过独特分子设计攻克NRG-1靶点成药难题,有望突破心衰治疗中心肌修复的瓶颈。境外Ib期各剂量组均实现LVEF显著改善,中高剂量组180天LVEF平均改善≥31%,耐受性极佳。国际多中心II期282例临床进展顺利,HFrEF适应症入组已完成,2026年上半年进入数据密集读出期。我们预期2029年上市后,仅海外市场就可贡献超100亿美元峰值销量,成为继诺欣妥(峰值销量80亿美元)后全球心衰领域最大突破。   首款国内自研ARNI药物领衔,高血压产品矩阵全面升级:公司围绕自有独家ARB药物信立坦覆盖高血压治疗全领域,聚焦ARNI、复方制剂、新靶点领先技术。信超妥是国内首款自研,全球唯二的ARNI类药物,降压效果和夜间血压控制优于竞品诺欣妥。创新复方制剂复立坦、复立安相继获批并纳入医保。ETA、ASI早研分子SAL120/140补充难治性高血压需求空缺,临床进度全球领先。   代谢+肾科+骨科齐头并进,放量顺利管线丰富:代谢、肾科、骨科全品类慢病管理均有亮点管线。肾科新一代HIF-PHI恩那罗和骨科国产首款特立帕肽欣复泰上市后快速放量贡献收入。代谢领域全面布局PCSK-9、Lp(a)、GLP-1等创新靶点,siRNA、小分子、基因编辑等前沿技术平台持续发力,从获批产品泰卡西单抗、信立汀到早研疗法SAL0139、SAL061均有竞争力,管线梯队储备充足。   盈利预测与投资评级:我们预测2025-2027年公司实现营业收入46.43/55.63/67.75亿元,同比+15.7%/19.8%/21.8%,归母净利润6.79/9.02/12.77亿元,同比+12.8%/32.9%/41.6%,对应EPS为0.61/0.81/1.15元。基于DCF模型估值计算合理企业市值为919.03亿元,对应合理目标价为85.48元。公司国内商业化推进顺利,重磅单品潜力大,在研品种丰富全面,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:产品研发失败风险;药品销售不及预期;集采政策影响对产品价格的不确定性。
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      2026-04-01
    • 2025年年报点评:符合预期,稳扎稳打

      2025年年报点评:符合预期,稳扎稳打

      个股研报
        安琪酵母(600298)   投资要点   安琪酵母发布2025年年报,公司实现收入/归母净利润/扣非净利润167.29/15.44/13.59亿元,分别同增10.08%/16.60%/16.19%,其中Q4收入/归母净利润/扣非净利润分别为49.42/4.28/3.94亿元,分别同增15.35%/15.23%/19.16%,收入及利润符合预期。   线下渠道环比提速,食品原料打造新增长极。(1)分品类,2025年酵母及深加工/制糖/包装类产品/食品原料产品分别实现收入119.49/13.39/3.60/22.18/7.89亿元,同增10%/+6%/-12%/+54%/-32%,收入占比分别为71%/8%/2%/13%/5%。(2)分渠道,2025年/2025Q4线上渠道分别41.91/8.78亿元,同比分别-8%/-14%;2025年/2025Q4线下渠道分别124.62/40.32亿元,同比+18%/+23%。截至2025年,公司线下/线上渠道收入占比分别为74%/25%。   海外如期实现20%增速,国内增速环比提升。2025年国内/国外分别实现销售98.05/68.48亿元,收入占比分别59%/41%,同比分别+4%/+20%;25Q4收入同比分别+13%/+17%,Q4国内市场增速环比提升。展望未来,国内或仍以自然增长为主,增量主要靠相关衍生品增长实现;国际市场的增长潜力更大,公司持续推进生产全球化。   糖蜜成本红利贯穿全年,全年毛利率维持上行。2025年公司毛利率同比+1.19pct至24.71%,主要系原材料糖蜜成本下行影响;同期销售费用率/管理费用率/研发费用率同比+0.17/+0.04/-0.11pct至5.62%/3.28%/4.05%,销售净利率同比+0.60pct至9.50%。25Q4公司毛利率同比-1.43pct至22.72%,或主要系低毛利的制糖业务收入占比提升所致,同期销售费用率/管理费用率/研发费用率同比-0.57/-0.44/-0.22pct至5.21%/2.66%/4.36%,销售净利率同比-0.08pct至8.86%。我们预计2026年收入低双增长、净利率进一步提升。   盈利预测与投资评级:考虑到其他原料成本的综合影响,我们调整2026-2027年公司归母净利润预测至18.23/20.80亿元(2026-2027年原值18.66/21.45亿元),同比增长18%/14%,新增2028年预测23.60亿元,同比+13%,对应当前PE19.79x、17.34x、15.29x,海外市场开拓可期,成本红利持续兑现,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格波动风险、食品安全风险、行业竞争加剧的风险。
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      2026-03-31
    • 拐点已至,数智新生

      拐点已至,数智新生

      个股研报
        迪安诊断(300244)   投资要点   迪安诊断是国内医学诊断领域的创新型领军企业。公司主业包括ICL诊断服务和诊断产品(渠道+自产)。2024年公司营收122亿元,其中诊断服务收入45亿元;渠道产品收入78亿元;自产产品收入3.5亿元。公司近几年业绩波动较大,主要受疫情后应收账款等因素影响。2025年公司信用减值计提等影响逐步减弱,已发布2025年业绩预告,预计2025年归母净利润2800-4200万元。   ICL市场渗透率有望提升,行业整合加速。根据智研咨询,预计2025年我国第三方医学检验规模约444.9亿元,其中特检218.1亿元;普检226.8亿元。和发达国家相比,我国ICL渗透率仍然较低。随着DRG/DIP支付方式改革持续推进,ICL市场有望持续增长。2025年7月,国家药监局和国家卫健委联合发布《关于开展第二批医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作的通知》,LDT试点再次扩容,有望推动特检需求占比提升。特检毛利率高于普检,特检需求占比提升将有助于ICL企业毛利率提升。医保控费大环境下,中小型第三方医学检验机构受限于规模效应不足与检测能力薄弱,头部企业有显著的规模效应与品牌壁垒,行业整合有望加速。   政策支持,AI+促进ICL行业降本增效。2025年10月国家卫健委等五部门联合印发《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》,提出到2030年,基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖,2025年12月国家医保局发布《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项,其成本被纳入病理诊断价格项目的价格构成中,政策支持持续加强。研究表明,AI能够辅助提升医学诊断准确性,驱动样本前处理、分拣、检测后处理的全流程自动化。ICL机构具备海量数据资产优势。   公司“AI+数据”推动新五年战略升级。公司在ICL行业深耕多年,首创合作共建和精准中心模式,基本盘稳健,积累了海量数据资产。公司每年检测总量1.6亿次左右,总数据量超20PB,可用于科研、AI训练和为客户提供数据服务。2025年6月,迪安诊断正式发布公司新五年(2025-2029)战略规划和三年(2025-2027)数智化战略规划,目标沿着AI+CDSS、AI+健康管理、AI+CRO、数据资产产品化四大方向稳步推进,2026年1月,迪安诊断旗下医策科技自主研发的“宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件”正式获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证,打开AI辅助诊断成长新空间。公司预计2025-2027年间实现数智产品营收年复合增长率超过100%。   盈利预测与投资评级:迪安诊断是ICL行业领军企业,AI+数据战略全新升级,AI辅助诊断产品获三类证打开增长新空间。我们预计公司2025-2027年营收分别为106.75/111.60/118.95亿元,归母净利润分别为0.41/4.12/5.33亿元,我们看好迪安诊断业绩拐点已至,有望成为医学诊断智能解决方案引领者,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:政策推进不及预期,行业竞争加剧,研发进展不及预期。
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      2026-03-31
    • 2025年年报点评:商业化持续兑现,看好公司核心管线BIC潜力

      2025年年报点评:商业化持续兑现,看好公司核心管线BIC潜力

      个股研报
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件:2026年3月27日,公司发布2025年业绩报,2025全年实现营收8.1亿元(同比+52.07%),主要系药品销量增长所致,其中重组人凝血酶纳入医保后增长明显;实现归母净利润-1.63亿元,系销售及研发费用增加;经营现金流净额-2878万,系凝血酶及RSH市场推广授权款分期收款差异。收入符合我们预期。   差异化管线开拓广阔市场机遇并铸就长期竞争优势。截至2025年底,公司的产品管线包含覆盖28项核心临床项目的11款候选药物,其中3款候选药物的6项适应症处于BLA/NDA阶段或关键╱III期注册临床试验阶段,6款候选药物处于I/II期临床试验阶段,2款候选药物处于临床前研发阶段。两款核心在研管线:1)ZG006:FDA已授予ZG006治疗小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤的孤儿药资格。在针对晚期小细胞肺癌三线及以上治疗的II期剂量优化临床试验中,ZG006展现出强劲疗效及良好安全性,看好其小细胞肺癌基石疗法潜力。2)ZG005:在I/II期临床试验中,ZG005展现出良好的疗效与安全性。除单药疗法外,ZG005与大分子靶向疗法具备广泛联用潜力,有望成为下一代肿瘤免疫疗法。   商业化持续拓展,构建多元产品矩阵。1)泽普生(多纳非尼)晚期肝癌、RAIR-DTC适应症均纳入医保,截至2025年底已进院1300+家,覆盖2350+家,覆盖药房1000+家。2)泽普凝(重组人凝血酶)截至2025年底累计入院750余家,纳入医保目录后销量增长明显。3)泽普平(吉卡昔替尼)2025年5月获批上市(适应症为PMF、PPV-MF、PET-MF),重症斑秃适应症已获NDA受理,AD及AS位于Ⅲ期临床,截至2025年底已进院320+家,覆盖药房220+家4。)rhTSH:商业化合作落地并已于2026年1月获批上市,为我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品,填补了中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。   盈利预测与投资评级:公司2025全年核心产品商业化持续推进,在研管线ZG005及ZG006临床进展顺利,且ZG006成功实现海外授权,考虑公司药品纳入医保后销售逐步兑现,我们将公司2026-2027年收入由17.14/28.46亿元调整至13.63/21.76亿元,2028年为31.48亿元,对应当前市值的PS为19/12/8倍。考虑公司2026年披露ZG005关键数据并开展三期临床,且ZG006海外临床持续推进,全年催化剂较多,我们同时看好公司已商业化产品销售潜力,维持“买入”评级。   风险提示:新药研发进展不及预期风险、药品销售不及预期风险、海外交易不及预期风险。
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      2026-03-30
    • 基础化工周报:国际油价维持高位,聚氨酯等化工品价格持续上涨

      基础化工周报:国际油价维持高位,聚氨酯等化工品价格持续上涨

      化学制品
        投资要点   【聚氨酯板块】本周(2026/03/23-2026/03/27)纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为22286/17714/18439元/吨,环比分别+286/+771/+667元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为6619/3047/4052元/吨,环比分别-161/+325/+82元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1231/7016/528/7273元/吨,环比分别-6/-317/+8/-209元/吨。②本周聚乙烯均价为9401元/吨,环比+591元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为2382/2907/-1886元/吨,环比分别+396/+374/+588元/吨。③本周聚丙烯均价为9170元/吨,环比+376元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-1187/2949/-1687元/吨,环比分别+522/+228/+443元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2377/1853/5500/3266元/吨,环比分别+66/-1/+114/+338元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为371/176/1067/582元/吨,环比分别+52/-1/+8/+41元/吨。   【动物营养品板块】本周VA/VE/固蛋/液蛋行业均价为106.0/93.2/49.0/26.7元/千克,环比分别+16.6/+9.8/+12.5/+4.2元/千克。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升、新和成、安迪苏。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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      2026-03-29
    • 医药生物行业跟踪周报:TCE或将下一个BD风口,建议关注泽璟制药-U、康诺亚、德琪医药等

      医药生物行业跟踪周报:TCE或将下一个BD风口,建议关注泽璟制药-U、康诺亚、德琪医药等

      中药Ⅱ
        投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨跌幅分别为-1.26%、-1.38%,相对沪深300的超额收益分别为2.31%、1.37%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为+4.03%、+2.52%,相对于恒生科技指数跑赢8.05%、15.84%。本周医药板块表现较强,其中化学制药涨幅领先(+1.13%),其余板块中原料药(-0.09%)、医疗服务(-0.81%)、中药(-1.82%)等跌幅较小。本周A股涨幅居前美诺华(+54.43%)、万邦德(+40.68%)、泽璟制药-U(+27.54%),跌幅居前三博脑科(-23.19%)、多瑞医药(-23.18%)、翔宇医疗(-21.40%)。本周H股涨幅居前现代中药集团(+77.86%)、中国再生医学(+54.32%)、三叶草生物-B(+32.71%),跌幅居前旺山旺水-B(-30.65%)、轩竹生物-B(-29.57%)、友芝友生物-B(-29.52%)。   TCE:冉冉升起的肿瘤及自免治疗新星。T细胞衔接器(TCE)通过直接桥接T细胞与肿瘤细胞、强效介导特异性细胞杀伤的作用机制,已在多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液瘤中展现出突破性疗效。目前TCE的临床应用边界不断拓宽;当前技术演进方向主要有:1)TCE三抗、四抗(引入双TAA或共刺激因子);2)条件激活(遮蔽肽、空间位阻);3)从肿瘤向自免疾病突破;4)精准调控CD3亲和力;5)精准靶向T细胞亚群。近期国内及海外均有TCE相关BD落地,我们认为TCE赛道有望持续诞生具备重磅潜力的创新品种,本周周报我们对VIR、泽璟   制药-U、德琪医药、维立志博、复宏汉霖、康诺亚的TCE平台及管线进行了详细梳理。   金赛药业宣布,在研新药GenSci128胃癌适应症再获美国FDA孤儿药资格。Corcept Therapeutics宣布,美国FDA批准Lifyorli联合白蛋白紫杉醇,用于治疗特定铂耐药卵巢癌等相关病症。阿斯利康宣布,甲磺酸奥希替尼片联合化疗用于特定晚期非小细胞肺癌一线治疗的TOP3期临床取得积极结果。华东医药1类新药注射用HDM2024获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤。礼来1类新药注射用LY4170156获批临床,拟定单药治疗既往接受过含铂方案的铂耐药卵巢癌成人患者。科伦博泰生物自主研发的新型TAA-PD-L1双抗ADC药物SKB103,获批开展晚期实体瘤相关临床试验。   具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等,高弹性配置方向:创新药,尤其是小核酸方向等;高股息配置方向:中药及药店等。标的思路:从TCE角度,建议关注泽   璟制药-U、德琪医药、康诺亚等。从PD1PLUS角度,建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业、必贝特、瑞博生物等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、纳微科技等。从AI制药角度,建议关注晶泰控股等。从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      2026-03-29
    • 2025年年报点评:业绩符合预期,加速创新转型,布局国际化出海

      2025年年报点评:业绩符合预期,加速创新转型,布局国际化出海

      个股研报
        丽珠集团(000513)   投资要点   事件:公司发布2025年年报,2025年实现营收120.2亿元(+1.8%,括号内为同比增速,下同),归母净利润20.2亿元(-1.8%),扣非净利润20.1亿元(+1.5%),销售毛利率65.9%(+0.5pct),销售净利率20.1%(+0.6pct),销售费用率29.8%(+2.2pct),管理费用率5.0%(-0.2pct),研发费用率7.8%(-1.0pct)。2025Q4单季度实现营收29.0亿元(+6.4%),归母2.7亿元(-30.7%)。   25年生物制品、中药板块和海外增速较好,整体业绩符合预期:分板块来看,①化学制剂板块营收62.2亿元(+1.7%),毛利率81.1%(+0.5pct);其中消化道领域25.2亿元(-1.8%);促性激领域29.0亿元(+3.3%);精神领域6.3亿元(+3.5%)。②生物制品板块营收2.0亿元(+17.5%)。③中药制剂板块营收16.7亿元(+18.8%),毛利率74.8%(-1.0pct)。④原料药及中间体板块营收31.2亿元(-4.2%),毛利率34.8%(-1.3pct),其中出口收入+12%,占比达60%。⑤诊断试剂及设备板块营收6.6亿元(-8.6%)。⑥海外营收19.3亿元(+12.0%),高端原料药保持较高市占率,同时加强制剂海外认证和国际化战略。   创新药及生物药管线加速布局,超10亿元大单品陆续上市:公司加速创新管线布局,其中包括①IL-17A/F,银屑病适应症已递交NDA并被纳入优先审评程序;强直炎适应症的3期临床完成,预计26H1递交NDA。②阿立哌唑微球已于2025年纳入医保目录,同时布瑞哌唑微球的IND已受理。③司美糖尿病适应症NDA已受理,减重适应症预计26H1递交NDA。④KCNQ2/3癫痫症2期临床完成首例入组,抑郁适应症获批临床。⑤H001凝血酶口服抑制剂2期临床完成全部入组,1期临床显示安全性好,且规避了CYP酶代谢竞争问题;⑥P-CAB片,反流性食管炎适应症已经递交NDA,幽门螺杆菌根除适应症已经申报IND;同时,针剂完成2期首例入组;⑦公司引进1类新药LZSN2501(FXI双抗,术后VTE),预计26H1启动1期临床,未来有望拓展脑卒中、房颤等领域。   盈利预测与投资评级:考虑行业整体增速情况,我们将公司2026-2027年营收从131.1/139.2亿元下调至124.8/138.6亿元,归母净利润从25.1/27.3亿元下调至20.6/23.4亿元,并预测2028年营收和归母净利润分别为154.5亿元和27.8亿元;2026-2028年对应当前股价PE分别为15/13/11×。我们长期看好公司主业稳健,战略布局多元化,创新属性产品价值加速兑现,大力拓展海外国际市场,且估值仍处于低位,维持“买入”评级。   风险提示:产品集采、新药研发失败、原材料价格波动、医药政策不确定性等风险。
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      2026-03-28
    • 神经及罕见病领域转型新星,石杉碱甲解码AD千亿蓝海

      神经及罕见病领域转型新星,石杉碱甲解码AD千亿蓝海

      个股研报
        万邦德(002082)   投资要点   核心逻辑:2022年以来,公司全面向国际化创新药企转型,经过多年积累,在神经、罕见病领域已构建完善的研发体系,当前正处于管线爆发前夜:1)石杉碱甲控释片正在全力推进III期临床,未来有望成为AD一线用药,瞄准AD广阔市场;2)WP103、WP107、WP205等获FDA孤儿药认定,我们预计多款药物今年将进入美国三期临床,BD潜力大。   石杉碱甲控释片治疗AD入选国家重大专项,有望加速成为一线用药:1)AD现有疗法各有缺陷,石杉碱甲治疗AD机制明确,优势明显(广谱):中国是全球AD患者数量最多的国家,2021年,中国AD及相关痴呆症患者近1700万,晚期过后,AD患者丧失独立生活能力,需要24小时不间断看护,给社会造成巨大的负担。AD现有疗法或疗效有限(多奈哌齐、美金刚);或价格昂贵,且有出血风险(轮卡奈单抗)。石杉碱甲作为广谱小分子药,拥有胆碱能调控、抗凋亡、减少Aβ斑块沉积等多靶点神经保护机制,治疗AD机制明确。但石杉碱甲分布相半衰期短(10分钟),峰谷效应明显的特性限制了其用药。   2)石杉碱甲控释片临床进展快,市场潜力巨大:公司的石杉碱甲控释片,通过双相控释技术,既能满足大幅减少血药浓度“峰谷效应”,同时符合乙酰胆碱生理节律,有望实现一天单次给药、提升给药剂量与保持安全性多重目的。目前,石杉碱甲正处于关键确证III期临床,该临床入选国家科技重大专项,遵循CDE最新指南及ICH-GCP规范,采用双主要终点(行为+认知)。截至26年2月,已入组100例患者,临床进展快。我们认为,石杉碱甲控释片有望成为AD治疗一线药物,按年化费用1万元计算,仅考虑国内市场潜在销售峰值即有望达到130亿元,海外市场空间更为广阔。   WP205瞄准渐冻症市场,BD等商业化价值潜力大:渐冻症现有治疗手段仅能延缓病程,临床需求缺口巨大。公司WP205瞄准渐冻症市场,前期数据显示,在病程<12个月亚组中,ALSFRS-R下降显著减缓(P=0.003),且生存期显著延长(安慰剂570天vs50mg组1197天)。2025年2月,公司收到FDA认定函,用于治疗ALS获得孤儿药资格认定,未来将推进美国三期临床,BD等商业化潜力大。   WP103等其余多个FDA孤儿药管线有望逐步兑现价值:公司在罕见病领域,构建了层次清晰、路径明确的研发管线,截至25年10月,公司累计获得5项FDA孤儿药认定(含1项罕见儿科疾病用药认定),覆盖重症肌无力、新生儿缺血缺氧性脑病、天疱疮等多个神经系统及自身免疫性罕见病领域。其中,FDA指导下的WP103(HIE适应症)在大动物模型中多个指标效果显著,若未来获批,还将收获FDA优先审评券额外奖励,商业价值显著。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入为11.44/14.04/16.41亿元;归母净利润为-1.99/1.79/2.55亿元,当前市值对应2025-2027年PS为13/10/9X;创新药管线合计贡献市值570亿元,若考虑石杉碱甲控释片海外空间,以及罕见病管线的BD价值,市值空间更大。考虑到公司石杉碱甲控释片治疗AD机制明确,当前正处于关键注册临床,其余获FDA孤儿药认定管线临床进展也在稳步推进中,未来有望逐步兑现价值,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:研发进度不及预期或研发失败风险、现金短缺风险、传统主业集采进一步降价风险等。
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      30页
      2026-03-27
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