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    • 医药生物行业周报:ADC赛道掀全球热潮,研发进展快、疗效好、差异化布局的企业将突出重围

      医药生物行业周报:ADC赛道掀全球热潮,研发进展快、疗效好、差异化布局的企业将突出重围

      化学制药
        主要观点   行情回顾:上周(3.20-3.24日,下同),A股SW医药生物行业指数下跌0.15%,板块整体跑输沪深300指数1.87pct,跑输创业板综指3.49pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第23位。港股恒生医疗保健指数上周下跌0.76%,跑输恒生指数2.79pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第8位。   本周观点:ADC赛道掀全球热潮,研发进展快、疗效好、差异化布局的企业将突出重围   ADC领域企业并购、重磅产品上市消息不断,掀起全球创新浪潮。企业收并购(如辉瑞430亿美元收购ADC龙头Seagen)、药品上市(如DS-8201在国内获批上市)的消息此起彼伏,不断超预期的临床成功,叠加庞大的市场空间,点燃了国内外药企的研发热情,使得ADC成为创新药产业里最炙手可热的细分领域。   国内药企争相布局ADC,热门靶点竞争激烈。继PD-1药物以来,ADC药物领域是又一个全球药企集体大举入场,而HER2又是ADC药物最为热门的靶点,其次为EGFR、TROP2、CLDN18.2等。据不完全统计,截止2023年3月20日,国内已有22款靶向HER2的ADC药物在研,10款靶向Trop2的ADC药物在研。   在竞争日渐激烈的情况下,研发进展快、疗效好、差异化布局的企业将突出重围。如由康诺亚和乐普生物合资设立的KYMBiosciencesInc.开发的产品CMG901(Claudin18.2ADC)目前临床领先,有望成为世界首创,并且疗效显著。在细分领域,为了凸显差异化与聚焦临床优势,部分企业开始布局双抗ADC。如百利天恒的BL-B01D1即为靶向EGFR/HER3的双抗ADC,早期临床数据亮眼。   投资建议   ADC药物已证明其突出的疗效,有望迭代现有的肿瘤药物,面对巨大的市场空间,国内外药企争相进入,研发进展快、疗效好、差异化布局的企业或将在这激烈竞争中突出重围,国内药企有望实现弯道超车,建议关注:荣昌生物、百利天恒、科伦博泰、康诺亚、乐普生物、恒瑞医药、石药集团等。   风险提示   新冠疫情反复的风险,行业政策变动风险,创新药械临床研发失败风险,医疗事故风险,产品竞争风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2023-03-27
    • 2022年度报告业绩点评:产能储备+新品开拓齐头并进,盈利能力持续提升

      2022年度报告业绩点评:产能储备+新品开拓齐头并进,盈利能力持续提升

      个股研报
        奕瑞科技(688301)   投资摘要   事件概述   3月16日晚间,公司发布2022年度报告,实现营业收入15.49亿元,同比增长30.47%;实现归母净利润6.41亿元,同比增长32.49%;实现归母扣非净利润5.17亿元,同比增长51.18%。公司经营持续向好,业绩表现亮眼。2022年Q4,公司实现营业收入4.45亿元,同比增长22.44%;实现归母净利润1.33亿元,同比下降15.72%,我们认为主要系2021年Q4公允价值变动净收益高基数所致;实现归母扣非净利润1.11亿元,同比增长52.08%。   齿科及工业产品持续放量,新核心部件收入规模达千万级别。公司继续在医疗、工业等新市场拓展市场份额,深化全球大客户战略,加强战略客户的合作深度及黏度,2022年齿科产品收入突破3.8亿元(yoy+55.7%),工业产品收入突破2.3亿元(yoy+31.4%),增速亮眼。普放、放疗产品销售整体保持稳定增长,C臂产品增速较快,2022年普放(含兽用、C臂等)探测器销售收入突破7.9亿。此外,根据Frost&Sullivan预计到2030年全球高压发生器及组合式射线源市场规模将增长至87.00亿美元,公司在高压发生器、组合式射线源、闪烁体、PD等核心部件、核心材料方面取得初步进展,掌握多种核心技术,2022年收入规模超过4000万元。   产能储备+新品开拓齐头并进,新技术步入商业化阶段。一方面公司积极扩大产品线产能,22年太仓二期完成厂房建设,进入装修和设备入场及调试阶段;海宁生产基地进入试生产阶段,未来产能有望有序爬坡。另一方面,公司继续加强对新技术、新产品的研发投入,22年研发人员数量同比增长59%;研发费用率达15.41%,较上年增加3.14pct,力争形成全球最完备的、覆盖市场主流的探测器产品线。基于新技术的产品逐步迈入收获期,22年采用CMOS、IGZO、柔性等新传感器技术的产品收入超3.8亿元(21年为2亿元)。   专注精益生产和管理,盈利能力持续提升。22年公司高毛利动态探测器收入占比较上年提升近10pct,产品结构进一步优化;叠加高效的运营管理和成本控制手段,22年公司毛利率增加2.09pct至57.34%,净利率增加0.42pct至41.23%。销售费用率及管理费用率有所增长,主要系人力成本增加及股权激励成本所致。   投资建议   我们认为未来随着公司不断提高产品核心竞争力及盈利能力,加强全球业务拓展及品牌影响力提升,有望尽早实现由X线探测器供应商向X线核心部件及综合解决方案供应商战略转型。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为8.23/10.78/14.12亿元,EPS分别为11.32/14.83/19.43元/股,对应PE分别为34/26/20,维持“买入”评级。   风险提示   新技术和新产品开发风险;行业竞争加剧风险;新冠疫情风险;毛利率下滑风险
      上海证券有限责任公司
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      2023-03-22
    • 医药生物行业周报:CGM蓝海市场蓄势待发,国产替代有望提速

      医药生物行业周报:CGM蓝海市场蓄势待发,国产替代有望提速

      医药商业
        主要观点   行情回顾:上周(03.13-03.17 日,下同),A 股 SW 医药生物行业指数下跌 1.99%,板块整体跑输沪深 300 指数 1.78pct,跑赢创业板综指1.25pct。在 SW 31 个子行业中,医药生物涨跌幅排名第 22 位,整体表现一般。港股恒生医疗保健指数上周上涨 1.88%,跑赢恒生指数0.85pct,在 12 个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第 8 位。   本周观点:CGM 蓝海市场,国产替代有望提速   我国糖尿病患者人数多,患病率高企叠加人口高基数催生糖尿病防治需 求 。 根 据 IDF( 国 际 糖 尿 病 联 盟 ,International DiabetesFederation)2021 年全球糖尿病报告统计,我国成人(20~79 岁)糖尿病患者人数达 1.41 亿人,同期全球成人(20~79 岁)糖尿病患者为5.4 亿人,我国病患人数占比达到 26%,IDF 预计 2045 年我国成人糖尿病患者(20~79 岁)将达到 1.74 亿人。同时 IDF 数据也显示,我国成年人糖尿病患病率较高,2021 年达到 10.6%,高于全球平均患病率的 9.8%。我国庞大的糖尿病患者群体催生了相关的防治需求,据 IDF统计,2021 年我国糖尿病相关花费支出约 1653 亿美元,仅次于美国3795 亿美元的支出总额,位居全球第二。   血糖监测是糖尿病管理的重要环节,持续血糖监测(CGM)有望成为未来发展新趋势。血糖监测可以反映糖尿病患者糖代谢紊乱情况,辅助制定降糖方案,评价降糖治疗效果,指导调整方案等,是糖尿病管理的重要环节。血糖监测使用的医疗器械主要有:血糖监测系统(BGM)、持续血糖监测系统(CGM),其他(例如 HbA1C 及酮类检测)。CGM 通过测量人体细胞周围液体(称为组织间液)的葡萄糖浓度,而间接反映血糖水平的系统。主要由三部分组成: (1)置入皮下测量葡萄糖水平的传感器、 (2)附于传感器及将血糖水平发送至显示设备的发射器及(3)显示血糖水平的显示设备。目前,BGM 指尖采血监测是主流,但 BGM 存在诸如采集次数过多、携带不便、难以做到实时监控等问题,持续血糖监测 CGM 不需要指尖采血,它可提供连续、全面、可靠的全天血糖信息,了解血糖波动情况,弥补了 CGM 的局限性。   我国 CGM 市场空间广阔,国产替代正当时。中国 CGM 市场处于起步阶段,据微泰医疗招股说明书显示,2020 年 CGM 产品在我国 I 型/II型糖尿病渗透率分别为 6.9%、1.1%,远低于美国 25.8%、9.0%的渗透率,预计由于产品普及和人们保健意识的增强,2030 年我国 CGM产品渗透率有望提升至 38.0%、13.4%。受此影响,我国 CGM 市场预计将保持高速增长,据灼识咨询数据显示,2020 年 CGM 市场规模仅为 1 亿美元,2015-2020ECAGR 为 73.2%,预计行业规模将于 2030年达到 26 亿美元,2020-2030E CAGR 为 34.0%。据华经产业研究院数据显示,截至 2021 年 2 月份我国 CGM 市场以外资厂商(雅培、美敦力)为主导,随着国产厂商陆续获批及产品更新迭代,如 3 月 15 日鱼跃医疗公告称其控股子公司新一代 CGM 获批, 3 月 12 日三诺生物CGM 新品于长沙发布,我们认为未来行业国产替代将加速,国内蓝海市场蓄势待发。   投资建议   预计随着CGM渗透率提升叠加国内厂商商业化推进,国内CGM行业未来可期。建议关注三诺生物、鱼跃医疗、微泰医疗等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险
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      2023-03-20
    • 医药生物行业周报:医保控费趋势愈发明显,底层创新+全球化型企业有望脱颖而出

      医药生物行业周报:医保控费趋势愈发明显,底层创新+全球化型企业有望脱颖而出

      生物制品
        主要观点   行情回顾:上周(03.06-03.10日),A股SW医药生物行业指数下跌1.57%,板块整体跑赢沪深300指数2.39pct,跑赢创业板综指0.58pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第4位。港股恒生医疗保健指数上周上涨3.89%,跑赢恒生指数1.10pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第11位。   本周观点:医保控费趋势愈发明显,底层创新+全球化型企业有望脱颖而出   3月9日,国家医保局发布2022年医疗保障事业发展统计快报,报告显示2022年我国医保基金累计结余继续增长,集采+DRG推行力度不断加强;彰显医保局控费普惠决心坚定不移,未来底层创新+全球化销售有望成为企业长期发展的驱动引擎,我们认为依赖销售推动的单品型公司生存空间将愈发狭小。   医保结余增速显著,控费效果显现。2022全年医保基金支付核酸检测费用43亿元,2021-2022年,全国累计结算新冠病毒疫苗及接种费用1500余亿元。在承担巨额核酸检测、新冠疫苗及接种费用的压力下,2022年,我国基本医疗保险基金(含生育保险)仍收大于支,年末基金累计结存42540.73亿元,同比增长17.66%。我们认为除因疫情多点散发影响诊疗量外,医保控费也是重要因素,其成果已初步显现。   集采进入常态化、制度化新阶段,提速扩面下马太效应凸显。2022年,医保局共开展1批化学药和1批高值医用耗材国家组织集中带量采购,覆盖60种药品和5种骨科脊柱类耗材,平均降价幅度分别为48%和84%;2018年以来,已累计开展7批国家组织药品集中带量采购,共采购294种药品,平均降幅超50%;开展3批国家组织高值医用耗材集采,纳入冠脉支架、人工关节和脊柱类骨科耗材,平均降幅超80%。我们认为,未来在集采大浪下,医疗制造企业有望从以下三个方向谋求出路:1)降本增效,主动降价,在集采中胜出抢占更多市场份额;2)凭借性价比优势,开拓国际市场,提高业绩天花板;3)契合临床,持续推动产品更新迭代。优胜劣汰,强者恒强。   医保支付改革逐步推进,创新医疗器械有望豁免DRG。2022年,我国206个统筹地区实现DRG/DIP支付方式改革实际付费;实际付费地区中,按DRG/DIP付费的定点医疗机构达到52%,病种覆盖范围达到78%,按DRG/DIP付费的医保基金支出占统筹地区内医保基金住院支出比例达到77%。DRG/DIP通过打包收费的形式,倒逼医院降成本,控耗材;但随着改革日渐深入,政策针对创新器械传递利好信号。2023年3月4日,国家医保局发布《对十三届全国人大五次会议第3298号建议的答复》,明确进一步支持创新医疗器械豁免“DRG”,并点名列举北京模式及邯郸模式。我们认为未来极具临床价值的创新器械在院内市场仍存在放量空间。   投资建议   我们认为随着医改步入深水区,控费趋势更加明显,有望加速出清行业内依赖渠道销售的产品结构单一的医药企业,拥有底层自主创新能力、全球化销售能力的国产企业,有望在此背景下脱颖而出。建议关注迈瑞医疗、联影医疗、奕瑞科技、华大基因、恒瑞医药、百济神州、聚光科技等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险
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      2023-03-13
    • 医药生物行业周报:建议关注“两会”医药相关政策提议,寻找预期差板块

      医药生物行业周报:建议关注“两会”医药相关政策提议,寻找预期差板块

      生物制品
        主要观点   行情回顾:上周(02.27-03.03日,下同),A股SW医药生物行业指数下跌0.37%,板块整体跑输沪深300指数2.08pct,跑输创业板综指0.11pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第25位,整体表现较差。港股恒生医疗保健指数上周上涨3.89%,跑赢恒生指数1.10pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第3位。   本周观点:建议关注“两会”医药相关政策提议,寻找预期差板块传统中医药焕新,出海可期。我们认为中医药传承精华、守正创新离不开药材质量的严格把关,中药材质量:有代表提议集中精力启动药典修订工作,持续提升中药材的品质及有效成分含量,确保中药的药效;同时,相关提议建议关注中药材资源的保护问题,通过中药材产地政府搭台、龙头企业引领带动、当地企业落实配合的方式,实现中药材优良品种有效保育的同时,带动药材产地产业发展和农民增收,助力乡村振兴;中医药出海:有代表提议推动中华老字号发展,引领中国品牌向世界一流品牌的方向高质量发展,并对老字号进行分级分类管理。   持续推动药械创新发展。十八大以来中国批准上市新药数量占到全球15%左右,本土企业在研新药数量占全球33%,对全球医药研发的贡献度提升到8%左右,进入全球第二梯队。创新药支付和制度:有代表提议优化创新药定价,并在医保谈判与支付和院内使用上给与支持;药物研发制度:同时,提议建议高度重视药品试验数据保护制度体系建设,在广泛征求意见基础上抓紧制定颁布药品试验数据保护实施办法,对不同类型的药品设定不同的保护期,对具体内容做出合理清晰的规定,平衡原研药企和仿制药企的利益关系,推动我国药品试验数据保护制度落地见效;精准医学:此外,提议要求国家审评部门随时跟进精准医学这类新技术发展,及时研讨,制订技术指导原则和对应的审评要求,以推动这一治疗领域有序发展。   强化基层诊疗能力,加速医疗信息化。药店检测能力构建:有代表提议支持药店不增加医护人员开展简单的检测服务(如血压、血氧、血糖、微量元素等检测),支持药店购入制氧机、胎心监护、黄疸仪等常用但单价较高的医疗设备,出租或者在店里供病人使用。对药店购入上述设备在税收、医保等方面给予支持,减轻药店在这方面的负担;   医疗信息化:提议建立以人为中心的全生命周期健康数据库和医疗应用场景,解决跨省份、跨系统、跨领域的信息集成和交换,解决人民群众在不同医疗机构;甚至不同市县、省份看病就医中健康信息不能调取共享这一痛点问题。   投资建议   我们认为药械创新机制构建、医保支付优化,传统中药材质量把控和中医药出海,以及基层医疗能力构建和信息化是值得重点关注方向,   建议关注器械:诺辉健康-B、华大基因、诺禾致源、可孚医疗、鱼跃医疗;   药店:益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、健之佳等;   医疗信息化:国新健康、卫宁健康、健麾信息等;   创新药产业链:金斯瑞生物、传奇生物、科济药业、和元生物;   品牌中药:同仁堂、片仔癀、云南白药、太极集团、华润三九、济川药业、寿仙谷、九芝堂等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险
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      27页
      2023-03-06
    • 医药生物行业周报:两部门印发通知,耐药结核病防治工作重要性进一步提升

      医药生物行业周报:两部门印发通知,耐药结核病防治工作重要性进一步提升

      生物制品
        主要观点   行情回顾:上周(02.20-02.24日,下同),A股SW医药生物行业指数下跌0.91%,板块整体跑输沪深300指数1.57pct,跑赢创业板综指0.08pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第28位,整体表现较差。港股恒生医疗保健指数上周下跌2.75%,跑赢恒生指数0.68pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第10位。   本周观点:两部门印发通知,耐药结核病防治工作重要性进一步提升国家疾控局、国家卫生健康委两部门2月23日发布《关于进一步加强耐药结核病防治工作的通知》(以下简称《通知》),对进一步加强耐药结核病防治工作,提升耐药结核病防治水平进行相关工作提出要求。   《通知》从七个方面对耐药结核病防治工作提出要求。内容涵盖提升耐药结核病防治服务能力、关口前移减少耐药结核病发生、提高耐药结核病发现水平、提升耐药结核病诊疗质量、减轻患者用药负担等。提升防治服务能力方面,《通知》对设备配备及检测能力提出要求。明确了要利用好中央对地方专项转移支付重大传染病防控结核病项目等经费,落实县(区)级结核病定点医疗机构分子生物学耐药检测设备配备,3年内所有的县(区)级结核病定点医疗机构具备开展操作简便的分子生物学耐药检测能力。   关口前移是耐药结核病减少发生的关键所在。《通知》提到,各级医疗机构要按照肺结核诊疗规范、临床路径、诊断标准等指南和要求对普通肺结核患者进行规范诊疗,有效减少和避免耐药结核病的发生。   《通知》提出,各地要积极推广新诊断技术,对病原学阳性的肺结核患者及时开展耐药筛查,提高诊疗的规范性和患者就医的便利性。县(区)级结核病定点医疗机构负责耐药筛查,地(市)级结核病定点医疗机构负责耐药结核病的诊断,为合理制订耐药结核病治疗方案提供参考依据。提高各地耐药结核病发现水平。   此外,《通知》强调降低用药负担,推广应用新药物。将耐药结核病纳入门诊慢特病管理,可参照住院管理和支付。对治疗耐药结核病效果良好、价格较为昂贵的二线抗结核药物不纳入药占比计算范围。由中央对地方专项转移支付经费或省级财政专项经费购买的抗结核药品,提倡以省级为单位通过集中招标采购的方式采购。鼓励推广使用新药物,提高治疗效果。   投资建议   耐药结核病存在治疗时间长、治疗花费高等特点。耐药结核病防治仍然存在诊断不够及时、发现不够充分、传染源管控不够彻底、患者失访比例较高等问题。国家疾控局、国家卫健委联合发布《通知》,多维度对耐药结核病防治工作提出要求,彰显国家层面对进一步结核病遏制的决心。结核病防治相关领域建议关注:智飞生物、万泰生物、安图生物等。   风险提示   新冠疫情反复的风险,行业政策变动风险,创新药械临床研发失败风险,医疗事故风险,产品竞争风险等。
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      2023-02-27
    • 医药生物行业周报:定点零售药店纳入门诊统筹管理,加速处方外流

      医药生物行业周报:定点零售药店纳入门诊统筹管理,加速处方外流

      化学制药
        主要观点   行情回顾:上周(02.13-02.17日,下同),A股SW医药生物行业指数下跌0.07%,板块整体跑赢沪深300指数1.67pct,跑赢创业板综指3.69pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第8位,整体表现优异。港股恒生医疗保健指数上周下跌5.09%,跑输恒生指数2.87pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第12位。   本周观点:定点零售药店纳入门诊统筹管理,加速处方外流   定点零售药店纳入门诊统筹管理。为更好推进职工医保门诊共济保障机制改革,国家医保局2023年2月15日印发《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》,明确各级医保部门要采取有效措施,鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务。   定点零售药店门诊统筹支付标准与医保待遇相同。通知明确,申请开通门诊统筹服务的定点零售药店应当符合相关要求,能够开展门诊统筹联网直接结算。通知完善了定点零售药店门诊统筹支付政策,明确参保人员凭定点医药机构处方在定点零售药店购买医保目录内药品发生的费用可由统筹基金按规定支付。定点零售药店门诊统筹的起付标准、支付比例和最高支付限额等,可执行与本统筹地区定点基层医疗机构相同的医保待遇政策。   加强医保电子处方中心建设,加速处方外流。在加强处方流转管理方面,通知明确要依托全国统一的医保信息平台,加快医保电子处方中心落地应用,实现定点医疗机构电子处方顺畅流转到定点零售药店。定点医药机构可为符合条件的患者开具长期处方,最长可开具12周。零售药店的发展进一步分化,有利于龙头连锁药房。我们认为从医保局加速推动定点药店加入门诊统筹来看,零售药店的发展会进一步分化——形成非定点药店、定点药店、双通道药店、门诊统筹药店的分立格局。部分专业性不足的药店会逐渐与医保解绑,而医保范围内的药店,随着接入双通道、门诊统筹等,在购药渠道、药品定价、医保监管、资金回款等方面将进一步受到政策影响。而拥有更多定点药店的龙头连锁药房或将从该政策中获益,处方外流的增量市场与客流的增加或持续推动零售药店业绩增长。   投资建议   建议关注老百姓、益丰药房、大参林、一心堂等。   风险提示   新冠疫情反复的风险,行业政策变动风险,创新药械临床研发失败风险,医疗事故风险,产品竞争风险等。
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      24页
      2023-02-20
    • 医药生物行业周报:辅助生殖有望纳入医保支付,行业渗透率提升在即

      医药生物行业周报:辅助生殖有望纳入医保支付,行业渗透率提升在即

      生物制品
        主要观点   行情回顾:上周(02.06-02.10日,下同),A股SW医药生物行业指数下跌0.65%,板块整体跑赢沪深300指数0.20pct,跑赢创业板综指0.70pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第23位,整体表现较差。港股恒生医疗保健指数上周下跌5.66%,跑输恒生指数3.49pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第12位。   本周观点:辅助生殖有望纳入医保支付,行业渗透率提升在即   辅助生殖技术有望纳入医保支付范围。近期,国家医保局集中回复了关于建议将辅助生殖相关技术费用纳入医保的提案。国家医保局表示,将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围,并鼓励中医医院开设优生优育门诊,提供不孕不育诊疗服务。实际上,在生育支持药物方面,符合条件的相应药物早已被纳入医保目录,比如促排卵药物(溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等),提升了部分患者的用药保障水平。   政策加码利好辅助生殖行业,多地试点积极出台支持政策。早在2022年2月,北京市医保局出台政策将16项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围;同月,湖南省医保局称,将逐步探索将医保能承担治疗性辅助生殖技术按程序纳入医保支付范围。同年5月份,浙江省医保局也提出适时将辅助生殖相关技术医疗服务纳入生育保险支付范围。国家层面来看,2022年8月,国家卫健委等17部门印发《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》明确提出,指导地方逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入医保(含生育保险)基金支付范围。在此背景下,2022年11月,杭州市和荆门市都出台了辅助生殖有关项目的专项补贴或项目报销政策,分别最高可获得3千元、1万元的相关费用补贴。   不孕不育率攀升叠加生育政策催化,我国辅助生殖行业渗透率有望提升。受生活节奏加快、晚婚晚育、人工流产、不良生活习惯和饮食等因素影响,2021年我国育龄夫妇的不孕不育率已经攀升至约12%-18%。辅助生殖技术是帮助不孕不育群体进行生育的方法之一,主要分为人工授精(Artificial Insemination,AI)和体外受精(IVF)两种,体外受精(IVF)俗称试管婴儿,是目前应用最广泛、治疗不育症最有效辅助生殖技术,其已经衍生出第三代技术。根据中华医学会生殖医学分会的数据显示,2018年IVF-ET临床妊娠率在50%左右。尽管目前,我国辅助生殖技术已经比较成熟,我们认为由于其较高支出费用等因素,导致我国整体辅助生殖渗透率较低,据锦欣生殖招股说明书引用沙利文数据预测2023年我国辅助生殖渗透率约为9.2%,远低于同期美国33.0%渗透率。随着辅助生殖技术逐步纳入医保基金支付范围,叠加“三胎”政策背景下,各地配套方案的陆续推出,我们认为辅助生殖行业渗透率有望持续提升。   投资建议   建议关注锦欣生殖、固生堂、国际医学、贝康医疗等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险
      上海证券有限责任公司
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      2023-02-13
    • 医药生物行业周报:中药配方颗粒国标扩容,低基数下龙头业绩拐点可期

      医药生物行业周报:中药配方颗粒国标扩容,低基数下龙头业绩拐点可期

      医药商业
        主要观点   行情回顾:上周(01.30-02.03 日),A 股 SW 医药生物行业指数下跌1.15%,板块整体跑输沪深 300 指数 0.20pct,跑输创业板综指0.93pct。在 SW 31 个子行业中,医药生物涨跌幅排名第 27 位,整体表现较差。港股恒生医疗保健指数上周下跌 3.12%,跑赢恒生指数1.41pct,在 12 个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第 6 位。   本周观点:中药配方颗粒国标扩容,低基数下龙头业绩拐点可期2023 年 2 月 1 日,经国家药品监督管理局批准,第四批 48 个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布;至此,共有 248 个正式颁布的中药配方颗粒国家药品标准。   趁政策东风,中药配方颗粒产业蓬勃发展。2021 年 11 月,中药配方颗粒结束试点工作,步入发展新阶段;随着其销售范围由二级及其以上中医院向所有符合相关条件的医疗机构扩容,以及生产企业牌照限制放开,据华经产业研究院预计,2025 年中药配方颗粒市场规模有望达到 532.18 亿元,2021-2025 年 CAGR 超 20%。且相比中国台湾和日本,2020年配方颗粒占中药饮片份额分别超90%和 70%;我国配方颗粒加工起步较晚,据前瞻产业研究院,2020 年占比仅约 11.42%,未来渗透空间广阔。   龙头企业先发优势明显,行业地位稳固,强者恒强。省级中药配方颗粒生产试点逐步放开后,截至 2021 年 11 月,全国共批有各级试点企业 79 家,但真正拥有规模化产品销售的企业仅有二十余家;其中,中国中药、红日药业、华润三九等 6 家国家级试点企业占据 80%以上的市场份额。长期来看,龙头企业在技术、品类、渠道等方面优势突出,护城河牢固;如中国中药已形成中药材种植、产品研发生产、终端销售一体化全产业链布局,且积极参与国家标准制定,进一步提升竞争壁垒, 截止 2022 年 6 月,在已颁布及公示的 250 个中药配方颗粒国家药品标准中,中国中药起草标准达 129 个。   国标扩容+低基数,2023 年龙头业绩拐点可期。2022 年中药配方颗粒行业正处于新旧标准转换阶段,国家/省级标准公布及备案品种不足,终端组方受限,再叠加生产成本上升、疫情等因素,主要企业配方颗粒业务均受挫,业绩承压。我们认为 2023 年随着省级备案进度加快,国标品种增加,在 2022 年低基数下,2023 年具备竞争优势的龙头企业有望享较高增速。   投资建议   我们认为国家高度重视中医药传承发展,配方颗粒作为中药产业重要组成部分,产业结构不断升级,前景广阔。龙头企业在技术、品类、渠道等方面优势突出,已迈向高质量发展之路,建议关注中国中药、红日药业、华润三九。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险
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      2023-02-07
    • 医药生物行业周报:后疫情时代,建议关注诊疗恢复+消费复苏

      医药生物行业周报:后疫情时代,建议关注诊疗恢复+消费复苏

      医药商业
        主要观点   行情回顾: 春节前一周(01.16-01.20日,下同), A股申万医药生物行业指数上涨2.50%,板块整体跑输沪深300指数0.13pct、跑输创业板综指1.23pct。在申万31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第14位,整体表现一般。港股恒生医疗保健指数上周下跌1.16%,跑输恒生指数2.56pct,在12个恒生综合行业指数中, 涨跌幅排名第11位。   本周观点: 后疫情时代, 建议关注诊疗恢复+消费复苏   常规诊疗逐步恢复。 根据CDC统计, 2023年1月23日,全国新冠核酸检测阳性率已降低到5.5%,较2022年12月25日的高峰值29.2%下降明显;同时,医院端救治压力也在同步趋缓,全国(不含港澳台)发热门诊就诊人数已下降到11万人次,较峰值286.7万人下降96.2%,全国在院新冠感染数已从峰值的162.5万人下降至24.8万人,较峰值减少84.8%。我们认为随着新冠感染快速达峰,而春运返乡并未带来农村大幅反弹,院内新冠相关诊疗压力有望逐步缓解;同时, 全国普通门诊正在逐步恢复,普通门诊当中新冠患者比例在逐步降低,到1月17日非新冠的在普通门诊的就诊率达到99.5%,提示门诊正常诊疗在逐步恢复。建议关注IVD集采带来的预期逐步消化, 预计进口替代逻辑下的化学发光等IVD细分领域高速增长,以及受益于国内产品升级换代,海外市场不断开拓的低值耗材领域。   出行回暖助力医疗消费复苏。根据文化和旅游部数据中心测算,春节假期全国国内旅游出游3.08亿人次,同比增长23.1%,恢复至2019年同期的88.6%;实现国内旅游收入3758.43亿元,同比增长30%,恢复至2019年同期的73.1%。在春节期间线下出行和消费逐步恢复下,前期受限于疫情影响的医疗服务,例如眼科、牙科、体检等诊疗消费有望持续复苏;同时,建议关注“阳康”后身体调理产生对滋补中药的相关需求。   长坡厚雪之国产创新药逐步兑现,以及进口替代下的核心医疗设备。 1月18日,国家医保局发布新版药品目录,本次目录调整,共有111个药品进入目录, 3个药品被调出目录,整体看平均降价符合预期,谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%,与2022年基本持平。 支持国产重大创新药品进入目录成功率持续提高,本次目录新增的药品大部分是5年内新上市的药品,其中有23个药品是2022年当年上市的;调整中有24个国产重大新创新药品被纳入了谈判,最终20个药品谈判成功,成功率达83.3%。此外,在设备贴息贷款、 ICU扩建和医疗新基建下沉需求带动下, 看好进口替代逻辑下PET/CT医学影像设备和上游数字化X线探测器等设备,以及科研领域国产渗透率较低的高端质谱仪等。   投资建议   建议关注院内诊疗恢复下, IVD需求修复:迈瑞医疗、万孚生物、基蛋生物等;   低值耗材领域:振德医疗、采纳股份、康德莱等   医疗消费复苏:爱尔眼科、欧普康视、通策医疗、美年健康等   滋补中药:同仁堂,寿仙谷,东阿阿胶,九芝堂等   创新药产业链:金斯瑞生物、传奇生物、科济药业、和元生物等   核心医疗设备:迈瑞医疗、奕瑞科技、联影医疗、 海泰新光、开立医疗、澳华内镜、 聚光科技、海能技术等   风险提示   新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等。
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      2023-01-30
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