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医药生物行业周报:CGM蓝海市场蓄势待发,国产替代有望提速

医药生物行业周报:CGM蓝海市场蓄势待发,国产替代有望提速

研报

医药生物行业周报:CGM蓝海市场蓄势待发,国产替代有望提速

  主要观点   行情回顾:上周(03.13-03.17 日,下同),A 股 SW 医药生物行业指数下跌 1.99%,板块整体跑输沪深 300 指数 1.78pct,跑赢创业板综指1.25pct。在 SW 31 个子行业中,医药生物涨跌幅排名第 22 位,整体表现一般。港股恒生医疗保健指数上周上涨 1.88%,跑赢恒生指数0.85pct,在 12 个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第 8 位。   本周观点:CGM 蓝海市场,国产替代有望提速   我国糖尿病患者人数多,患病率高企叠加人口高基数催生糖尿病防治需 求 。 根 据 IDF( 国 际 糖 尿 病 联 盟 ,International DiabetesFederation)2021 年全球糖尿病报告统计,我国成人(20~79 岁)糖尿病患者人数达 1.41 亿人,同期全球成人(20~79 岁)糖尿病患者为5.4 亿人,我国病患人数占比达到 26%,IDF 预计 2045 年我国成人糖尿病患者(20~79 岁)将达到 1.74 亿人。同时 IDF 数据也显示,我国成年人糖尿病患病率较高,2021 年达到 10.6%,高于全球平均患病率的 9.8%。我国庞大的糖尿病患者群体催生了相关的防治需求,据 IDF统计,2021 年我国糖尿病相关花费支出约 1653 亿美元,仅次于美国3795 亿美元的支出总额,位居全球第二。   血糖监测是糖尿病管理的重要环节,持续血糖监测(CGM)有望成为未来发展新趋势。血糖监测可以反映糖尿病患者糖代谢紊乱情况,辅助制定降糖方案,评价降糖治疗效果,指导调整方案等,是糖尿病管理的重要环节。血糖监测使用的医疗器械主要有:血糖监测系统(BGM)、持续血糖监测系统(CGM),其他(例如 HbA1C 及酮类检测)。CGM 通过测量人体细胞周围液体(称为组织间液)的葡萄糖浓度,而间接反映血糖水平的系统。主要由三部分组成: (1)置入皮下测量葡萄糖水平的传感器、 (2)附于传感器及将血糖水平发送至显示设备的发射器及(3)显示血糖水平的显示设备。目前,BGM 指尖采血监测是主流,但 BGM 存在诸如采集次数过多、携带不便、难以做到实时监控等问题,持续血糖监测 CGM 不需要指尖采血,它可提供连续、全面、可靠的全天血糖信息,了解血糖波动情况,弥补了 CGM 的局限性。   我国 CGM 市场空间广阔,国产替代正当时。中国 CGM 市场处于起步阶段,据微泰医疗招股说明书显示,2020 年 CGM 产品在我国 I 型/II型糖尿病渗透率分别为 6.9%、1.1%,远低于美国 25.8%、9.0%的渗透率,预计由于产品普及和人们保健意识的增强,2030 年我国 CGM产品渗透率有望提升至 38.0%、13.4%。受此影响,我国 CGM 市场预计将保持高速增长,据灼识咨询数据显示,2020 年 CGM 市场规模仅为 1 亿美元,2015-2020ECAGR 为 73.2%,预计行业规模将于 2030年达到 26 亿美元,2020-2030E CAGR 为 34.0%。据华经产业研究院数据显示,截至 2021 年 2 月份我国 CGM 市场以外资厂商(雅培、美敦力)为主导,随着国产厂商陆续获批及产品更新迭代,如 3 月 15 日鱼跃医疗公告称其控股子公司新一代 CGM 获批, 3 月 12 日三诺生物CGM 新品于长沙发布,我们认为未来行业国产替代将加速,国内蓝海市场蓄势待发。   投资建议   预计随着CGM渗透率提升叠加国内厂商商业化推进,国内CGM行业未来可期。建议关注三诺生物、鱼跃医疗、微泰医疗等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险
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  • 医药商业
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  • 发布机构:

    上海证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2023-03-20

  • 页数:

    24页

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报告摘要

  主要观点

  行情回顾:上周(03.13-03.17 日,下同),A 股 SW 医药生物行业指数下跌 1.99%,板块整体跑输沪深 300 指数 1.78pct,跑赢创业板综指1.25pct。在 SW 31 个子行业中,医药生物涨跌幅排名第 22 位,整体表现一般。港股恒生医疗保健指数上周上涨 1.88%,跑赢恒生指数0.85pct,在 12 个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第 8 位。

  本周观点:CGM 蓝海市场,国产替代有望提速

  我国糖尿病患者人数多,患病率高企叠加人口高基数催生糖尿病防治需 求 。 根 据 IDF( 国 际 糖 尿 病 联 盟 ,International DiabetesFederation)2021 年全球糖尿病报告统计,我国成人(20~79 岁)糖尿病患者人数达 1.41 亿人,同期全球成人(20~79 岁)糖尿病患者为5.4 亿人,我国病患人数占比达到 26%,IDF 预计 2045 年我国成人糖尿病患者(20~79 岁)将达到 1.74 亿人。同时 IDF 数据也显示,我国成年人糖尿病患病率较高,2021 年达到 10.6%,高于全球平均患病率的 9.8%。我国庞大的糖尿病患者群体催生了相关的防治需求,据 IDF统计,2021 年我国糖尿病相关花费支出约 1653 亿美元,仅次于美国3795 亿美元的支出总额,位居全球第二。

  血糖监测是糖尿病管理的重要环节,持续血糖监测(CGM)有望成为未来发展新趋势。血糖监测可以反映糖尿病患者糖代谢紊乱情况,辅助制定降糖方案,评价降糖治疗效果,指导调整方案等,是糖尿病管理的重要环节。血糖监测使用的医疗器械主要有:血糖监测系统(BGM)、持续血糖监测系统(CGM),其他(例如 HbA1C 及酮类检测)。CGM 通过测量人体细胞周围液体(称为组织间液)的葡萄糖浓度,而间接反映血糖水平的系统。主要由三部分组成: (1)置入皮下测量葡萄糖水平的传感器、 (2)附于传感器及将血糖水平发送至显示设备的发射器及(3)显示血糖水平的显示设备。目前,BGM 指尖采血监测是主流,但 BGM 存在诸如采集次数过多、携带不便、难以做到实时监控等问题,持续血糖监测 CGM 不需要指尖采血,它可提供连续、全面、可靠的全天血糖信息,了解血糖波动情况,弥补了 CGM 的局限性。

  我国 CGM 市场空间广阔,国产替代正当时。中国 CGM 市场处于起步阶段,据微泰医疗招股说明书显示,2020 年 CGM 产品在我国 I 型/II型糖尿病渗透率分别为 6.9%、1.1%,远低于美国 25.8%、9.0%的渗透率,预计由于产品普及和人们保健意识的增强,2030 年我国 CGM产品渗透率有望提升至 38.0%、13.4%。受此影响,我国 CGM 市场预计将保持高速增长,据灼识咨询数据显示,2020 年 CGM 市场规模仅为 1 亿美元,2015-2020ECAGR 为 73.2%,预计行业规模将于 2030年达到 26 亿美元,2020-2030E CAGR 为 34.0%。据华经产业研究院数据显示,截至 2021 年 2 月份我国 CGM 市场以外资厂商(雅培、美敦力)为主导,随着国产厂商陆续获批及产品更新迭代,如 3 月 15 日鱼跃医疗公告称其控股子公司新一代 CGM 获批, 3 月 12 日三诺生物CGM 新品于长沙发布,我们认为未来行业国产替代将加速,国内蓝海市场蓄势待发。

  投资建议

  预计随着CGM渗透率提升叠加国内厂商商业化推进,国内CGM行业未来可期。建议关注三诺生物、鱼跃医疗、微泰医疗等。

  风险提示

  药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险

中心思想

  • CGM 蓝海市场潜力巨大,国产替代有望加速: 报告核心观点聚焦于持续血糖监测(CGM)市场,指出其在中国市场渗透率较低,但增长潜力巨大,并预计国产替代将加速,带来投资机会。
  • 糖尿病防治需求驱动市场增长: 报告强调中国庞大的糖尿病患者群体及其日益增长的防治需求,为 CGM 市场提供了坚实的需求基础。
  • 行业动态与个股表现: 报告回顾了上周医药生物行业的市场表现,并提供了行业要闻、上市公司动态以及相关个股的投资建议。

糖尿病市场分析与 CGM 发展前景

报告深入分析了中国糖尿病患者的现状,强调了血糖监测在糖尿病管理中的重要性,并预测 CGM 市场将迎来高速增长。

行业动态与投资建议

报告回顾了上周医药生物行业的市场表现,并提供了行业要闻、上市公司动态以及相关个股的投资建议。

主要内容

1. 本周观点+各细分板块关注重点

1.1 本周观点:CGM 蓝海市场蓄势待发,国产替代有望提速

  • 糖尿病患者基数庞大,需求驱动市场: 中国糖尿病患者人数众多,患病率高企,相关治疗和管理支出巨大,为 CGM 市场提供了坚实的需求基础。
  • CGM 优势明显,市场渗透率低: CGM 相较于传统的血糖监测方法(BGM)具有诸多优势,但目前在中国市场的渗透率仍处于较低水平,未来增长空间巨大。
  • 国产替代加速,市场前景广阔: 随着国产厂商技术的进步和产品的获批,CGM 市场将加速国产替代进程,行业规模有望快速增长。
  • 投资建议: 建议关注三诺生物、鱼跃医疗、微泰医疗等在 CGM 领域具有竞争力的公司。

2. 上周市场回顾

2.1 板块行情回顾

  • A 股医药生物板块表现: 上周 A 股 SW 医药生物行业指数下跌 1.99%,跑输沪深 300 指数。
  • 港股恒生医疗保健指数表现: 港股恒生医疗保健指数上周上涨 1.88%,跑赢恒生指数。
  • 子行业表现: 医药商业板块表现最佳,医疗服务板块跌幅最大。

2.2 个股行情回顾

  • A 股涨幅前五: 国药一致、桂林三金、佐力药业、九芝堂、方盛制药。
  • 港股涨幅前五: 迈博药业-B、云顶新耀-B、康宁杰瑞制药-B、华检医疗、康方生物-B。

3. 行业要闻与最新动态

3.1 国内医药上市公司要闻和行业动态

  • 公司公告: 首药控股、海南海药、沃森生物、老百姓、戴维医疗、迈克生物、福安药业、新诺威、葫芦娃、众生药业、科伦药业、康恩贝、金城医药、凯普生物、*ST 科华、美年健康、舒泰神、楚天科技、海思科、药石科技、立方制药、中源协和、贝达药业、普利制药、赛托生物等公司发布重要公告,涉及新药研发、产品获批、股权收购、业绩快报等。
  • 行业动态: 国家发布相关政策,推动医疗资源扩容和区域均衡布局,加强医疗卫生服务体系建设,提升重大疫情救治能力,构建更加科学有序的就医秩序。

3.2 海外医药上市公司要闻和行业动态

  • 默沙东: Keytruda 联合疗法一线治疗胸膜间皮瘤取得积极数据。
  • Acadia Pharmaceuticals: Daybue 获批,用于治疗 Rett 综合征。
  • 赛诺菲: 收购 Provention Bio,获得 1 型糖尿病延缓疗法 Tzield。
  • Calliditas Therapeutics: 肾病新药 Tarpeyo 达到 3 期临床主要终点。
  • GenSight Biologics: 基因疗法 Lumevoq 持续改善 LHON 患者视力。
  • Cambrian Bio: 推出 Amplifier Therapeutics,开发 AMPK 激活剂。
  • Servier: vorasidenib 治疗低级别胶质瘤达 3 期主要终点。
  • Acesion Pharma: AP30663 治疗房颤取得积极临床 2 期结果。
  • Dermavant Sciences: Vtama 乳膏治疗特应性皮炎达 3 期试验终点。
  • Vertex: inaxaplin 显著缓解慢性肾病,结果发表于《新英格兰医学杂志》。
  • Galectin Therapeutics: belapectin 治疗 NASH 肝硬化患者,临床 2b/3 期试验积极。
  • 辉瑞、安斯泰来: Xtandi 显著降低前列腺癌转移,3 期试验积极。
  • 强生: Tremfya 持续缓解银屑病,长期真实世界数据积极。
  • 诺华: 精准疗法组合获 FDA 批准用于低级别胶质瘤儿童患者。

4. 沪深港通资金流向更新

  • 陆股通: 爱尔眼科、上海莱士、佐力药业净买入额居前;国际医学、恒瑞医药、济川药业净卖出额居前。
  • 港股通: 石药集团、中国中药、绿叶制药净买入额居前;国药控股、锦欣生殖、阿里健康净卖出额居前。

5. 行业核心数据库更新

5.1 疫情数据更新

  • 流感病毒: 南、北方省份流感病毒检测阳性率上升趋缓,A(H1N1)pdm09 和 A(H3N2) 共同流行。

5.2 一致性评价及注册信息更新

  • 通过一致性评价药品: 普利制药盐酸多巴酚丁胺注射液、科伦药业乳酸钠林格注射液、福安药业注射用生长抑素。

5.3 核心原料药数据更新

  • 维生素: 维生素 B1、泛酸钙、维生素 D3、维生素 A、维生素 E、生物素价格持平。
  • 抗生素: 7-ADCA、6-APA、青霉素工业盐价格与上月持平;4-AA、硫氰酸红霉素价格较上月下降。
  • 心脑血管类原料药: 厄贝沙坦、缬沙坦、阿托伐他汀、阿司匹林价格与上月持平。

5.4 各地集中采购及新政推行更新

  • 国家中医药管理局: 发布社区卫生服务中心/乡镇卫生院中医馆和社区卫生服务站/村卫生室中医阁建设标准。

6. 医药公司融资情况更新

  • 定向增发: 金陵药业、生物股份、科前生物、赛托生物、博济医药、百奥泰、同和药业等公司发布定向增发预案。
  • 可转债: 葫芦娃、百洋医药、诺泰生物、东亚药业、维康药业、东宝生物、华纳药厂等公司发布可转债预案。

7. 本周重要事项公告

  • 股东大会信息: 派林生物、美年健康、东星医疗、义翘神州、爱尔眼科、中红医疗等公司将于本周召开股东大会。
  • 医药股解禁信息: 前沿生物-U、诺诚健华-U、何氏眼科、和元生物、首药控股-U、凯莱英等公司股票将于本周解禁。

8. 风险提示

  • 药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险。

总结

本报告重点关注了 CGM 市场,分析了其在中国市场的巨大潜力,并强调了国产替代的加速趋势。报告还回顾了上周医药生物行业的市场表现,提供了行业要闻、上市公司动态以及相关个股的投资建议。 报告认为,随着中国糖尿病患者数量的增加和对血糖监测需求的提升,CGM 市场将迎来快速增长,投资者可关注相关领域的投资机会。同时,报告也提示了药品/耗材降价、行业政策变动和市场竞争加剧等风险。

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