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    • 上市产品销量持续增长,新药研发推进积蓄动能

      上市产品销量持续增长,新药研发推进积蓄动能

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件   公司公告2022年半年报。2022年上半年实现营业收入12.53亿元,同比增加8.50%;归母净利润0.95亿元,同比下降55.96%;剔除股票激励影响后的归母净利润2.16亿元,同比增长0.38%,归属上市公司股东的净资产47.02亿元,同比增长3.1%,研发支出费用化金额3.17亿元,同比增长30.65%。研发投入4.59亿元,研发投入/营业收入为36.63%。   点评   商业化产品力克疫情,持续兑现销量   公司通过对凯美纳价格体系的维护,不断提高医院覆盖率和药店医保准入,EGFR-TKI凯美纳销售量持续兑现,销量同比增长37.4%。凯美纳是中国第一个用于NSCLC术后辅助治疗的一代EGFR-TKI,其销售额不断取得突破,术后辅助适应症获批并成功完成医保谈判准入助力实现市场覆盖进一步扩大,夯实其在中国肺癌靶向药市场的领先地位。借助医保的纳入,ALK-TKI贝美纳增速迅猛,同比增长1495.29%。贝美纳作为首个国产ALK抑制剂,二线适应症于2021年底被纳入国家医保目录,一线适应症于2022年3月获批上市,医保助推其快速放量。后续公司正在积极推进术后辅助治疗适应症的临床,挖掘第二增长曲线。贝伐珠单抗新增适应症获批上市,并通过医院药店的准入,加快商业化推进。贝伐珠单抗是公司首个大分子药物,2022年3月新增适应症胶质瘤、卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等获批上市,目前已进入各大医院和药店,公司正在加快贝伐珠单抗的全国挂网、市场准入和临床应用,加大其品牌建设,为公司营收贡献增量。   新药研发和申报持续推进   公司始终坚持创新为核心战略,深耕肺癌等癌症治疗领域,围绕EGFR、ALK、VEGF、CDK4/6等多个靶点布局丰富多样的研发管线。2022年3月,贝美纳一线治疗适应症在国内获批上市,一线、二线共同发力提高竞争力。贝安汀新增适应症补充申请获批。2022年1月伏罗尼布(CM082)与依维莫司联合治疗既往接受过抗血管酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者的上市许可获得NMPA受理,稳步推进。CDK4/6(BPI-16350)联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗内分泌治疗后进展的HR+/HER2-局晚、复发或转移性乳腺癌的III期研究扎实推进。恩沙替尼术后辅助治疗适应症、PD-L1、SHP2临床获得NMPA批准开展,其中SHP2试验获得美国FDA批准开展,进一步丰富了贝达海外新药管线。   战略合作不断加强   公司牢牢把握战略合作机会,坚持“引进来”与“走出去”相结合。2022年5月,公司与EyePoint签署《扩大许可协议》,贝达取得在中国(包括香港、澳门和台湾)区域的开发和商业化EYP-1901的独家权利,并授权EyePoint在中国区域外开发伏罗尼布用于所有局部给药的眼科适应症,包括糖尿病黄斑水肿(DME)。   投资建议   我们预计2022-2024年公司收入分别为28.36亿元、39.16亿元、54.97亿元,分别同比增长26.3%、38.1%、40.4%;2022-2024年归母净利润分别为4.25亿元、5.88亿元、8.27亿元,分别同比增长10.9%、38.5%、40.7%。2022-2024年对应的PE分别为45.58X、32.91X、23.39X。我们持续看好贝达的商业化能力,现有产品适应症扩容以及后续管线带来的第二增长曲线,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发和审批风险;医药政策变动风险;产品销售不及预期等。
      华安证券股份有限公司
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      2022-08-25
    • 业绩符合预期,战略远景目标始于足下

      业绩符合预期,战略远景目标始于足下

      个股研报
        寿仙谷(603896)   主要观点:   事件:   公司公布2022年半年度报告,报告期营业收入3.495亿元,同比增长10.09%;归属于上市公司股东的净利润8201.65万元,同比增长49.13%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6623.045万元,同比增长48.70%;基本每股收益0.42元。   分析点评   毛利率提升费用率下降,净利润增速远超营业收入   上半年公司整体毛利率为84.99%,同比+2.33个百分点;期间费用率65.96%,同比-1.71个百分点;其中销售费用率49.34%,同比-0.88个百分点;管理费用率17.92%,同比-0.36个百分点;财务费用率-1.30%,同比-0.48个百分点;经营性现金流净额为1.85亿元,同比+30.07%,系销售收入增加及公司积极收回应收款所致。单季度来看,公司2022Q2收入为1.46亿元,同比+1.71%;归母净利润为0.23亿元,同比+67.28%;扣非归母净利润为0.13亿元,同比+47.89%。   灵芝孢子粉&铁皮石斛营收毛利率齐升,省内省外线上三线开花   分产品来看,灵芝孢子粉类产品部分收入为2.36亿元,同比增速为+10.91%;毛利率为89.66%,同比增加1.97个百分点。铁皮石斛类产品部分收入为0.63亿元,同比增速为+13.67%;毛利率为79.12%,同比增加2.12个百分点。   分渠道来看,浙江省内地区部分收入为2.30亿元,同比增速为+10.82%;毛利率为87.53%,同比增加3.12个百分点。浙江省外地区部分收入为0.42亿元,同比增速为+11.79%;毛利率为78.63%,同比减少5.65个百分点。互联网部分收入为0.72亿元,同比增速为+5.25%;毛利率为86.92%,同比增加3.71个百分点。   全产业链优势凸显,2035“三个百亿”远景目标踏上征程   公司已形成灵芝、铁皮石斛等系列产品的“全产业链”发展模式。   种植:公司建有珍稀中药材种质资源库,公司已在武义白姆乡、俞源乡建立了中药材标准化种植基地,主要用于种植灵芝、铁皮石斛、西红花、杭白菊、三叶青等中药材。公司基地初步入选国家中药材标准化与质量评估创新联盟第一批新版GAP重点培育单位。   研发:一方面开展基础研究新品迭出,寿仙上品牌破壁灵芝孢子粉颗粒、寿仙堂牌破壁灵芝孢子粉片完成保健食品备案。成为浙江省首家灵芝食药物质试点企业,首家生产类别全覆盖的试点企业。另一方面与知名研究机构开展寿仙谷去壁灵芝孢子粉的机制研究,进一步解决“中医药调节人体免疫功能机制是什么”这一重大科学问题。   渠道:公司充分利用连锁经营、现代物流和互联网技术建立了自身的销售渠道,在浙江、上海等地设立了22家直营店。为拓展省外渠道,公司截止2022年6月底,已签约城市代理商14家,公司销售代理网点实现昆明、贵阳、重庆、南昌、武汉、连云港及长三角多点散发。代理商数量半年增加4家,预计是受疫情影响导致,公司年初目标为2022年计划新增20家城市代理商,期待下半年提速。   公司紧紧围绕“打造有机国药第一品牌”“打造世界灵芝领导品牌”战略目标,以实现2035“三个百亿”远景目标,即2035年实现“带动农民增收百亿,营收百亿,总资产百亿”的远景目标。   投资建议   我们维持此前预测,我们预计,公司2022~2024年收入分别9.7/12.2/15.3亿元,分别同比增长25.8%/25.9%/25.8%,归母净利润分别为2.6/3.4/4.4亿元,分别同比增长30.3%/29.7%/28.9%,对应估值为26X/20X/16X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   自然灾害风险、省外拓展不及预期风险、种源流失风险等。
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      2022-08-25
    • 研发投入持续加码,聚焦创新药商业化放量

      研发投入持续加码,聚焦创新药商业化放量

      个股研报
        凯因科技(688687)   业绩简评   8 月 24 日公司发布半年报,2022 年上半年公司实现营收 4.93 亿元,同比增长 8.77%;实现归母净利润 3724 万元,同比增长 5.01%。   经营分析   聚焦创新药,凯力唯准入进展顺利。公司重点产品凯力唯是首个国产全口服、泛基因型丙肝治愈药物。2021 年 3 月凯力唯纳入国家医保目录后,目前门诊相关准入政策已覆盖全国 31 个省市自治区,已纳入全国所有开通 医保 双通道 准入的 地区 。 上半 年凯力 唯销 售同比 增长274.48%,预计凯力唯将在 2022 年底进一步扩展医保适应症范围,在卫健委《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案》政策影响下,有望实现进一步增长。   研发投入持续增加,加速乙肝功能性治愈管线布局。上半年公司研发投入 7197 万元,同比增长 82.92%;研发投入占营收比例 14.60%,同比提高 5.92 个百分点;研发费用占营收比例达到 10.51%。公司聚焦乙肝功能性治愈方向,培集成干扰素α-2 注射液(KW-001)治疗低复制期慢性 HBV 感染的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组;针对乙肝表面抗原的单抗类候选药物 KW-027 已完成临床前中试生产,正在开展临床前的药理毒理、药效研究;针对乙肝病毒结构蛋白的小分子候选药物KW-034 和肝靶向递送的 siRNA 候选药物 KW-040 目前处于临床前研发阶段。预计公司将持续投入研发,推进更多早期研发阶段的产品。   成熟产品金舒喜、凯因益生保持领先地位。上半年公司生物制品销售收入 3.25 亿元,占营收总额 66.01%。根据 CPA 采样数据,公司产品金舒喜和凯因益生分别在人干扰素α-2b 外用制剂和针剂的细分市场中保持市场份额第一。   盈利预期及投资建议   我们预计 2022 年至 2024 年公司归母净利润分别为 1.25/1.50/1.79 亿元,分别同比增长 17%/20%/19%,对应 PE 分别为 22/19/176 倍,维持“买入”评级。   风险提示   疫情影响下销售不及预期风险,丙肝市场竞争加剧风险,带量采购风险,新药研发数据和进度不及预期风险,医保谈判不及预期风险。
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      2022-08-25
    • 业绩增长优异,营运效率提升明显

      业绩增长优异,营运效率提升明显

      个股研报
        安科生物(300009)   事件   8月24日,公司发布2022年中报,预计2022年上半年实现收入10.81亿元(+12%),实现归母净利润3.44亿元(+41%),实现扣非归母净利润3.22亿元(+41%)。   2022Q2公司实现收入5.47亿元(+13%),实现归母净利润1.72亿元(+45%),实现扣非归母净利润1.64亿元(+49%)。   点评   母公司持续高增长,驱动集团业绩表现靓丽。上半年,母公司实现营业收入7.08亿元,同比增长23%;净利润3.46亿元,同比增长52%。母公司主营产品生长激素收入持续快速增长,且水剂同比实现大幅增长,销售收入占比也不断提升。此外,子公司的经营效率也明显提升,余良卿公司净利润同比增长52%,安科恒益净利润同比增长21%,苏豪逸明净利润同比增长153%,中德美联净利润实现扭亏为盈,同比大幅增长。   营运效率有效提升,盈利能力提升明显。上半年,公司实现毛利率80.1%,基本稳定,销售费用率为32.03%,较去年同期下降7.04%,下降明显,管理费用率和研发费用率分别为5.6%和5.57%,减少1.04%和0.47%。费用端优化带来净利率提升明显,上半年公司净利率为32.55%,增加7.09%。   发布股权激励草案,彰显高速发展信心。公司发布第三期限制性股票激励计划(草案),计划首次授予的激励对象共计787人,拟授予4,000万股,约占公司股本总额的2.44%。2022-2024年的业绩考核目标为净利润不低于6.36、7.62和9.16亿元,股权激励摊销的总费用为1.46亿元,2022-2027年分别摊销2109、7356、3579、1485、48和19万元。   盈利调整与投资建议   考虑股权激励的费用影响,我们预计2022-2024年公司分别实现归母净利润6.59(+219%)、8.20(+24%)、10.33亿元(+26%)。   公司2022-2024年EPS分别为0.40、0.50、0.63元,对应PE分别为22、18、14倍。维持“买入”评级。   风险提示   生长激素新患拓展和市场推广不达预期;市场竞争加剧;研发进展不及预期;政策风险;商誉减值风险等。
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      2022-08-25
    • 2022年半年度报告点评:二季度快速恢复,看好集采后市场份额提升

      2022年半年度报告点评:二季度快速恢复,看好集采后市场份额提升

      个股研报
        威高骨科(688161)   事件:2022H1公司实现营收11.05亿元(+0.90%,同比,下同);归母净利润3.98亿(+7.81%);扣非归母净利润3.92亿(+7.64%);公司业绩二季度快速增长,业绩符合我们预期。   关节国采全国各地陆续执行,公司份额有望提升:单2季度营收7.65亿(+13.53%),归母净利润3.00亿(+16.35%),扣非归母2.96亿(+16.57%)。分产品来看,2022H1脊柱类产品实现销售收入50,628.14万元(+1.98%);创伤类产品实现销售收入26,817.14万元(-13.89%);关节类产品实现销售收入29,458.37万元(+13.39%)。   重视研发创新,产品线不断补齐:2022H1研发支出0.56亿(+9.68%)。目前公司有威高脊柱、威高创伤、海星脊柱、海星关节、邦德创伤、亚华脊柱、亚华关节、运动医学、神经外科等多产品线,双涂层融合器、新型3D打印髋关节系统、生物诱导型可吸收带线锚钉已进入临床阶段,单髁膝关节假体系统进入注册发补阶段,有望于近期获批,为公司带来新的业绩增长点。   渠道不断拓展,获得临床广泛认可:截止2022H1,公司与超过1200家经销商建立合作关系,业务覆盖全国。产品应用于超过2500家终端医疗机构的相关骨科手术中。公司拥有威高骨科、威高海星、北京亚华、常州健力邦德等多个品牌,以多种价格体系应对集采,提高中标率。   盈利预测与投资评级:考虑脊柱集采与渠道执行的不确定,我们将公司2022年-2023年归母净利润从9.00/11.27亿元下调至8.15/9.68亿元,预计2024年归母净利润为11.56亿元,对应2022-2024年PE分别为25/21/17倍,维持“买入”评级。   风险提示:脊柱国家带量采购大幅降价风险,新冠疫情及其他不可抗力风险。
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      2022-08-25
    • 康方生物-B(09926):业绩符合预期,期待卡度尼利放量

      康方生物-B(09926):业绩符合预期,期待卡度尼利放量

    • 公司信息更新报告:营收利润双增长,医疗服务板块盈利能力持续提升

      公司信息更新报告:营收利润双增长,医疗服务板块盈利能力持续提升

      个股研报
        盈康生命(300143)   营收利润双增长,医疗服务板块盈利能力持续提升   8月23日,公司发布2022半年报:2022H1公司实现营收5.75亿元(+7.34%,增速为公司追溯调整后口径,下同);归母净利润0.47亿元(+13.71%);扣非净利润0.45亿元(+715.34%);经营现金流净额0.32亿元(-69.08%);EPS0.07元/股(+0.01元/股)。公司业绩符合我们的预期。海尔控股后公司聚焦肿瘤+康复医疗赛道,深入推进“1+N+n+H”布局,器械+服务一体化提升规模效应,未来扩张空间大,我们上调2022-2024年盈利预测,预计2022-2024年归母净利润分别为1.41(原1.13)/1.79(原1.44)/2.28亿元(原1.88),EPS分别为0.22/0.28/0.36元,当前股价对应P/E分别为54.8/43.1/33.8倍,维持“买入”评级。   医疗服务板块持续提升服务能力,器械板块拓宽医疗设备的研发和创新领域   医疗服务板块:公司在海尔控股后,服务能力持续提升,服务网络不断完善。公司将持续拓展肿瘤新技术、新产品、新模式、新服务;围绕五大经济圈布局,持续推进区域医疗中心的落地;此外,海尔拥有丰富的优质医院资产,出于同业竞争承诺未来有望注入公司,增厚公司业绩。医疗器械板块:拓宽医疗设备的研发和创新领域。公司积极布局前瞻技术方向,从肿瘤治疗向康复领域和诊断领域积极探索,并且持续增强研发体系的厚度,从整体上搭建了1+5的研发体系。   大股东拟认购定增10亿赋能公司,推进五大经济圈区域医疗中心布局   8月12日,公司发布《2022年向特定对象发行股票预案》,预计募集资金总额不超过10亿元(含本数)用于补充流动资金。盈康医投以现金认购公司向特定对象发行的股份,发行价格为8.99元/股。公司向盈康医投发行股票募集资金,将对公司业务发展全方位助力:增强公司资金实力,拓宽产业链;助力公司推进五大经济圈区域医疗中心布局,提高市场地位;提升精益化管理水平;优化资本结构,提高抗风险能力;稳固公司股权结构,提升公司控制权稳定性。   风险提示:并购医院业绩不及预期,伽玛刀销售不及预期。
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      2022-08-25
    • 2022年中报业绩点评:CGT CDMO高速成长,业绩符合预期

      2022年中报业绩点评:CGT CDMO高速成长,业绩符合预期

      个股研报
        和元生物(688238)   投资要点   事件:公司公布2022年半年报,2022H1公司实现营收1.35亿元,同比增长36.24%,归母净利润0.20亿元,同比增长29.65%,扣非归母净利润0.17亿元,同比增长64.14%;2022年第二季度实现营收0.62亿元,同比增长17.90%,归母净利润0.08亿元,同比增长31.00%,扣非归母净利润0.06亿元,同比增长234.90%。   第二季度受疫情影响短期承压,在手订单充足保障业绩增长:由于公司主要生产设施位于上海,受第二季度局部疫情影响,2022Q2业绩短期承压。2022H1基因治疗CRO业务实现营收0.24亿元,同比增长2.17%;制剂产品及其他收入为0.02亿元,同比降低16.13%;基因治疗CDMO业务部分项目里程碑交付略有延期,但整体业务仍继续保持了较好的增长态势,实现营收1.07亿元,同比增长47.98%。同时,2022H1CDMO新增订单超过1.3亿元,在手未执行订单超过3.5亿元,为下半年业务开展提供充足订单支撑。   积极进行研发投入,加强技术积累:2022H1公司研发投入0.14亿元,同比增长67.94%,研发费用率为10.51%。公司积极投入研发用于1)慢病毒载体研发,开发的pcSLenti慢病毒包装系统获得国家发明专利授权,2)腺相关病毒载体研发,在新型基因治疗载体发现系统“AAVneO技术系统”取得积极进展,3)提升基因治疗载体包装容量和效价,以及4)升级优化基因治疗载体生产工艺及质控技术。   产能布局:公司由于布局较早,已经形成了完备的技术平台,同时公司加速产能建设,现有5000m2+的综合研发生产平台和10000m2+的GMP生产车间,在临港新建77000m2GMP生产基地分二期建设投入,其中一期建设工艺设备线在原计划建设11条病毒生产线基础上,新增约5000m2细胞生产线,预计2023年初试运行,为未来发展提供产能支撑。   盈利预测与投资评级:公司为国内细胞基因治疗外包稀缺标的,行业具备高景气发展,我们预计公司2022-2024年营收分别为3.68亿元,6.57亿元,8.96亿元;归母净利润分别为0.81亿元,1.23亿元,1.69亿元;对应PE分别为148×,98×,71×,维持“买入”评级。   风险提示:技术快速迭代风险;政策及监管收严风险;上游原材料及设备提价风险等
      东吴证券股份有限公司
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      2022-08-25
    • 疫情扰动下业绩依旧稳健,看好活性生物骨贡献弹性

      疫情扰动下业绩依旧稳健,看好活性生物骨贡献弹性

      个股研报
        正海生物(300653)   事项:   公司公布2022半年度报告,实现收入2.31亿元,同比增长15.15%;实现归母净利润1.04亿元,同比增长28.36%;实现扣非后归母净利润1.03亿元,同比增长30.41%。公司业绩符合预期。其中2022Q2单季度实现收入1.14万元,同比增长15.03%;实现归母净利润0.49亿元,同比增长32.26%;实现扣非后归母净利润0.49亿元,同比增长33.79%。   平安观点:   公司经营无惧疫情扰动,业绩持续稳健表现。2022H1实现收入2.31亿元(+15.15%),归母净利润1.04亿元(+28.36%),在疫情影响下依旧稳健。其中2022Q2实现收入1.14亿元(+15.03%),归母净利润0.49亿元(+32.26%)。从盈利能力来看,上半年毛利率88.31%(-2.47pp),毛利率下降我们认为主要受可吸收硬脑(脊)膜集采部分省市集采降价和低毛利的其他业务占比提升影响;净利率为44.97%(+4.62pp),提升明显。从费用端来看,销售费用下降明显,上半年为26.02%(-6.82pp);管理费用(6.47%)、研发费用(7.11%)、财务费用(-0.21%)基本保持平稳。   口腔修复膜逆势上涨,无需对种植牙集采过度悲观。2022H1公司口腔修复膜收入1.10亿元(+16.40%),占比48%。当前从各省市到国家层面,种植牙集采预期明确。但我们认为不应对其结果过度悲观,一是当前种植牙渗透率低,集采后种植数量有望快速上升;二是种植牙相关耗材进口空间大。2022H1硬脑脊膜收入8568万元(+2.10%),在疫情和集采双重影响下仍实现增长。上半年其他产品收入0.36亿元(+58.40%),主要是骨修复材料和皮肤修复膜放量所致。我们认为若后续疫情影响减弱,公司核心品种增速有望进一步提升。   活性生物骨进入“主审审评”阶段,研发管线值得期待。2021年11月,活性生物骨递交发补材料,进入“主审审评”阶段。从审评时限来看,我们认为活性生物骨获批在即。活性生物骨预期用于各种原因导致的骨缺损、骨不连等病症的治疗,市场空间广阔。此外,公司硬脑(脊)膜补片处于注册发补阶段,引导组织再生膜进入临床试验效果评价阶段,尿道修复补片和光固化复合树脂均在临床试验过程中。下一个潜在品种宫腔修复膜项目召开临床试验方案讨论会,拟用于轻中度宫腔粘连分离术后预防再粘连。公司在研管线丰富,值得期待。   投资建议。2022上半年在疫情不利局面下公司仍实现稳健增长,若下半年疫情影响减弱,核心品种增速有望持续回升。同时重磅品种活性生物骨获批在即,进一步增加业绩弹性。我们维持公司2022-2024年归母净利润分别为2.23亿、2.99亿、3.60亿元的预测,当前市值对应2022年PE为40倍,维持“推荐”评级。   风险提示。1)主要产品集中风险:公司主要收入集中在口腔修复膜和硬脑膜两个产品,若未来公司主导产品的市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,公司经营业绩将受到较大影响;2)研发风险:公司目前在研品种较多,研发投入大、环节多、周期长,具有一定不确定性,存在失败或不及预期可能;3)政策风险:公司相关产品集采力度可能超市场预期。
      平安证券股份有限公司
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      2022-08-25
    • 业绩稳健增长,CDMO板块成长性凸显

      业绩稳健增长,CDMO板块成长性凸显

      个股研报
        和元生物(688238)   事件概述   2022年8月24日,和元生物披露2022年半年报:2022H1实现营业收入1.35亿元,同比增长36.24%;归母净利润2002.58万元,同比增长29.65%,扣非归母净利润1729.92万元,同比增长64.14%;基本每股收益为0.045元,同比增长15.38%。   事件点评   疫情扰动下业绩稳健增长,基因治疗CDMO板块成长性凸显上半年在疫情影响下,经营稳健,业绩符合预期。2022H1实现营业收入1.35亿元,同比增长36.24%;归母净利润2002.58万元,同比增长29.65%;实现毛利率47.64%,净利率14.85%。费用端相对稳定,管理费用率20.21%,销售费用率9.57%,财务费用率-7.97%。管理费用率较高主要由于人员薪酬增加及股份支付增加,财务费用变动主要由于利息收入增加。   单季度来看,2022Q2实现营收6178.27万元,同比增长17.90%;归母净利润795.64万元,同比增长31.00%;实现毛利率43.58%,净利率12.88%。   分版块来看:   (1)基因治疗CRO业务:科研端客户为主,增速放缓。2022H1实现收入2438.37万元,同比增长2.17%,占营收比重为18.08%。CRO业务主要面向科研端客户,受疫情冲击较大,增速放缓。同时公司为克服新冠疫情对科研市场产生的短暂不利影响,在现有基础上进一步提升市场占有率,推出“元载体”新品牌、新服务,快速响应需求变化。   (2)基因治疗CDMO业务:项目树立品牌,订单保障增长:2022H1实现收入1.07亿元,同比增长47.98%,占营收比重为79.25%。虽受新冠疫情影响使部分项目里程碑交付略有延期,但整体业务继续保持较好增长态势。CDMO业务在溶瘤病毒、AAV基因治疗、细胞治疗及其他各业务领域齐头并进,同时开发了干细胞、NK细胞和mRNA等新型CDMO业务,拓宽业务边界。截至2022H1,公司累计合作CDMO项目超过130个,正在执行的CDMO项目超过50个,多项目并行运营能力得到快速提升,丰富的项目执行经验为公司树立起良好的行业品牌。2022上半年,CDMO板块累计新增订单超过1.3亿元,在手未执行订单超过3.5亿元,充足的订单储备为后续业绩增长提供保障。   成立美国子公司,正式开启全球战略布局   公司的经营战略是在提升国内细分市场占有率同时布局海外市场。2022年6月7日,公司审议通过以自有资金在美国投资设立全资子公司。通过成立和元美国,组建及加强销售团队力量,提升海外市场品牌知名度,拓展海外市场销售渠道,增加公司海外客户及销售规模,进一步推动公司全球化运营速度。尽管当前公司营收主要集中在国内市场,但海外市场广阔,迈开布局之后,海外收入贡献值得期待。   加大研发投入,巩固技术护城河   重视研发并持续加大研发投入力度,2022H1公司研发费用为1417.46万元,同比增长67.94%;占营业收入比重为10.51%(+1.99pp)。研发进展上,公司在基因治疗基础研究和生产工艺各方面实现突破,上半年新申报专利、商标等27件,获得授权专利4件,合计拥有授权专利19项,在审专利43项。   公司是国内为数不多能够提供从基因治疗CRO到CDMO一站式服务的企业,在CGTCXO业务领域的关键环节均有领先的研究和工艺开发积累,未来将不断迭代升级两大核心技术集群:基因治疗载体开发技术、基因治疗载体生产及质控技术,确保公司在CGT领域的技术先进性,为公司长期发展提供动力。   产能释放在即,业绩放量可期   产能方面,公司建成国内第一条基因与细胞治疗GMP生产线,为了满足不断扩大的CDMO业务需求,继续扩建产能,临港基地建成之后,可实现92000m2的产能,GMP基地规模位居全球前列,和元智造精准医疗产业基地规划33条产线,分两期建设。目前基地建设受疫情封控影响工期有所延后,同时根据市场需求的变化,一期建设工艺设备线有所调整,在原计划建设11条病毒生产线基础上,新增约5000m2的细胞生产线,预计2023年初试运行,为进一步产能释放做好充分准备。另外,二期22条产线计划2025年投产,建成后将主要提供质粒、慢病毒、腺相关病毒、各种溶瘤病毒等产品的大规模生产服务,达产后可实现超过15亿元的CDMO/CMO业务收入。预计随着产能不断落地,公司业绩也将迎来放量增长。   投资建议   考虑公司作为黄金赛道CGTCXO行业稀缺标的,技术+产能护城河明显,具备先发优势,在基因治疗行业高速增长的驱动下,公司业绩有望实现快速增长,展现出高成长属性,我们预计公司2022~2024年营收分别为3.64/5.68/8.53亿元;同比增速为42.7%/56.2%/50.2%;归母净利润分别为0.81/1.19/1.78亿元;净利润同比增速48.9%/47.6%/49.4%;对应2022~2024年EPS为0.16/0.24/0.36元/股;对应估值为149X/101X/68X。维持“增持”评级。   风险提示   疫情反复;行业监管政策趋严风险;下游新药研发及商业化不及预期的风险;上游原材料及设备采购风险;产能扩建不及预期;行业竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
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      2022-08-25
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