2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公司首次覆盖报告:不断创新,龙头药康生物引领产业升级

      公司首次覆盖报告:不断创新,龙头药康生物引领产业升级

      个股研报
        药康生物(688046)   模式动物行业领军企业,产品创新和国际化发展,不断打开成长空间   药康生物成立于2017年,主要从事模式小鼠产品的研发生产与相关技术服务。公司以创新为本,利用高研发投入搭建先进基因编辑技术平台,前瞻性布局高附加值小鼠品系,小鼠品系数量已超21000种。短期看,公司积极开发新小鼠品系,商品化小鼠营收稳健增长,高毛利率的斑点鼠与人源化小鼠销售占比提升持续增强公司的盈利能力。中长期看,模式动物行业需求度持续提升,公司已完成国内营销渠道的搭建,并积极与海外头部企业合作完成国际化布局;同时,凭借成本端的优势,公司开始提供一站式功能药效分析服务,有望为业绩增长带来新动能。我们看好公司的长期发展,预计2023-2025年归母净利润为2.01/2.51/3.28亿元,EPS为0.49/0.61/0.80元,当前股价对应PE为36.9/29.5/22.6倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   模式动物行业需求度持续提升,国内竞争格局相对良好   模式动物行业位于产业链中上游,行业景气度随着下游创新药产业链以及生命科学基础研究的蓬勃发展持续提升;2010年后,第三代定点基因编辑技术CRISPR/Cas9走向成熟,也为大规模创制基因工程小鼠模型提供了可能。模式动物行业具有人才密集型与重资产型的双重特征,较高的准入壁垒维持了国内现有玩家良好的市场竞争格局。随着模式动物行业的需求从低端化走向高端化,从定制化走向产品化,行业集中度有进一步提升的空间。   积极开发高附加值小鼠新品,国际化发展正在路上   公司以商品化小鼠的研发生产为核心,前瞻性布局斑点鼠、人源化小鼠与无菌鼠等高附加值小鼠品系,年模型创制通量超过6000种,品系资源数量稳居行业前列。凭借成本端优势,公司向下游延伸打造功能药效一体化服务平台,营收持续高增长。公司目前已基本完成国内市场渠道建设,正通过直销与经销的方式开启国际化进程;凭借hACE2-NCG等优质小鼠产品,公司已与CRL等海外头部企业达成战略合作,有望借助其渠道优势打开海外市场的上升空间。   风险提示:国内政策变动、模式动物市场需求下降、核心成员流失、行业竞争格局恶化等。
      开源证券股份有限公司
      37页
      2023-07-21
    • 锦波生物-832982-重组胶原蛋白行业明珠,步入快速成长期

      锦波生物-832982-重组胶原蛋白行业明珠,步入快速成长期

    • 独揽重组胶原蛋白III类械,医美应用助力成长

      独揽重组胶原蛋白III类械,医美应用助力成长

    • 翔宇医疗(688626)公司信息更新报告:拟推行股权激励计划,彰显成长信心

      翔宇医疗(688626)公司信息更新报告:拟推行股权激励计划,彰显成长信心

    • ADC锋芒初显,快速成长的Biopharma

      ADC锋芒初显,快速成长的Biopharma

      个股研报
        迈威生物(688062)   迈威生物全集成新药研发、生产和商业化能力:迈威生物覆盖肿瘤、自身免疫、代谢等多疾病领域,十余款具备“BIC/FIC”潜力的创新药正快速推进。生物类似药君迈康(TNF-α)、迈利舒(RANKL)已上市,商业化和生产体系已全面搭建,即将带来持续现金流。迈威生物商业转化体系面向全球,在发达国家和新兴市场进行布局,有望带来超预期的现金回报。   多款生物类似药陆续上市,已全面展开商业化:(1)君迈康(阿达木单抗类似药)已获批原研药全部8项适应症,2022年实现医院准入105家,2023年公司预计新增医院准入超过200家,实现销售数量约25万支(2)9MW0311为骨质疏松症,在2023年5月获批,公司预计2023年可实现医院准入超过200家,不低于30万支销售。(3)9MW0321用于预防骨转移,2023年Q3有望获批。(4)8MW0511为白蛋白融合的长效G-CSF,目前已完成Ⅲ期入组,我们预计2023年递交上市申请。   Nectin-4ADC进度全球第二,积极布局ADC技术平台:9MW2821是国产首款、全球第二款以Nectin-4为靶点的ADC产品,具有优于PADCEV的临床潜质,正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、HER-2阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多瘤种研究。迈威生物自主开发的新一代ADC定点偶联技术平台IDDCTM,由定点偶联工艺DARfinityTM,定点连接子接头IDconnectTM,新结构载荷分子MtoxinTM,以及条件释放结构LysOnlyTM等多项系统化核心专利技术组成,能够赋予ADC药物更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性,能够显著提高ADC产品的治疗窗口,目前已有两款创新品种获批临床9MW2921(Trop-2ADC),7MW3711(B7-H3ADC)。   创新管线布局小众靶点,有效避开内卷:公司积极推动优秀创新品种的中美双报,能够快速地实现价值全球化。9MW3811(IL11)有望在包括IPF/NASH等纤维炎症性疾病中突破;9MW1911(ST2)聚焦全球最常见的慢性呼吸道疾病慢性阻塞性肺病(COPD);9MW3011(TMPRSS6)是铁过载疾病的新颖疗法,授权专攻血液病企业DISC提升全球价值。   盈利预测与投资评级:迈威生物的阿达木单抗、地舒单抗等生物类似物市场空间广阔,2023年开始销售放量,海外新兴市场逐渐布局。创新Nectin-4ADC产品9MW2821具备全球竞争力,具有良好的商业化前景。我们以生物类似物及9MW2821进行估值,迈威生物的目标市值为175亿人人民币,其业绩未来增长空间大,具备充足的向上空间。首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:新药研发及审批不及预期,合作风险、药品销售不及预期、降价风险、竞争格局加剧、全球业务风险,政策的不确定性,人才流失风险。
      东吴证券股份有限公司
      49页
      2023-07-20
    • PD-1第十项适应症1线治疗SCLC获受理

      PD-1第十项适应症1线治疗SCLC获受理

      个股研报
        君实生物(688180)   事件   2023年7月19日,公司公告,特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得受理。   点评   冲刺第十个适应症,1L广泛期小细胞肺癌上市申请获受理。(1)特瑞普利单抗作为公司核心产品,目前已有6项适应症获批。2023年以来,其针对非小细胞肺癌(NSCLC)、三阴性乳腺癌及肾细胞癌1L的新适应症已于此前提交上市申请且处于受理阶段。本次提交的1L广泛期小细胞肺癌适应症为特瑞普利单抗在中国递交的第10项上市申请。(2)本次上市申请基于三期EXTENTORCH研究,比较特瑞普利单抗或安慰剂联合依托泊苷及铂类在一线治疗广泛期小细胞肺癌患者上的有效性和安全性。2023年5月,EXTENTORCH主要终点达到方案预设的优效边界,试验方案相比于安慰剂显著延长患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),公司表示详细数据会在近期国际学术大会上公布。(3)广泛期小细胞肺癌存在未满足临床需求。肺癌的发病率和死亡率均位列各大癌症前列,其中小细胞肺癌(SCLC)亚型侵袭性最强,占所有肺癌病例的15%-20%。小细胞肺癌可以进一步分为局限期和广泛期小细胞肺癌,然而大部分患者在就诊时,已被诊断为预后更差的广泛期小细胞肺癌。广泛期小细胞肺癌mOS(中位生存期)不足1年,2年OS率不到10%。   国际化进程加码,海外市场放量在即。(1)特瑞普利单抗在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌等领域先后获得FDA授予的多项突破性疗法及孤儿药资格认定等。(2)特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂一线鼻咽癌适应症及单药二线及以上鼻咽癌适应症已申报BLA,正在接受FDA审评。(3)2022年12月和2023年2月,欧洲药品管理局(EMA)及英国药品和保健品管理局(MHRA)分别受理特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨一线鼻咽癌和联合紫杉醇和顺铂一线食管鳞癌的上市申请。   盈利预测、估值和评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收22.82/33.10/46.33亿元,同比增长57%/45%/40%。维持“买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后放量及PD-1出海不达预期的风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-07-20
    • 国产电动吻合器龙头,集采催化业绩释放

      国产电动吻合器龙头,集采催化业绩释放

      个股研报
        戴维医疗(300314)   主要观点:   我国百亿电动吻合器市场持续高增长,2023-2028ECAGR21%   吻合器在微创外科手术的使用十分普遍,电动吻合器相比手动吻合器具备更好的安全性、稳定性和便捷性,腔镜下使用吻合器从手动向电动迭代是临床治疗大趋势。根据弗若斯特沙利文预测,电动腔镜吻合器市场规模2023-2028CAGR约21%,2028年市场规模105亿元。   电动腔镜吻合器市场国产化率约22%,集采加速国产替代进程   根据弗若斯特沙利文数据,我国电动腔镜吻合器市场仍属于进口产品主导的竞争格局,强生等外资产品市占率高达70%以上,国产化率仅22%,仍有较大替代空间。福建联盟集采规则对于国产厂商降幅较为温和,有利于国产电动吻合器厂商拿下更多市场份额,加速国产替代进程。   公司卡位两大板块龙头,集采对价格影响甚微,有望带来确定性放量   1)公司是国产电动吻合器龙头,收入即将超过保育业务成为主体。子公司维尔凯迪长年深耕电动吻合器领域,2018年获批国内首张电动吻合器注册证以来,持续更新迭代技术路线,目前已拿到4张电动吻合器注册证(包括1张三类证、3张二类证)。公司产品中标福建联盟集采后,降幅在可控范围内,降价对核心产品影响忽略不计。我们预计公司在集采落地后迎来销售业绩催化,随着强生等外资厂商集采受损,公司有望在未来3-5年持续抢占更多市场份额,市占率达到15%以上,同时加速拓展海外业务。2)母公司婴儿保育业务稳健增长,市占率长年保持50%以上,订单稳定,确定性强。   投资建议   我们预计公司2023-2025年营业总收入分别实现7.92亿元、10.77亿元、14.08亿元,同比增长56.4%、36.1%、30.7%;归母净利润分别实现1.90亿元、2.70亿元、3.75亿元,同比增长94.7%、42.1%、39.0%;2023-2025年对应EPS分别是0.66元、0.94元、1.30元,对应的PE倍数分别是27.25、19.18、13.79倍。考虑到公司核心产品集采受益,作为国产电动吻合器龙头,集中度有望进一步提升,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   产品商业化不及预期风险、竞争加剧风险、政策风险。
      华安证券股份有限公司
      23页
      2023-07-20
    • 立足中间体,产业链进一步延伸

      立足中间体,产业链进一步延伸

      个股研报
        雅本化学(300261)   投资要点   事件:1)公司控股孙公司兰沃科技拟建设年产8710吨农药原药及农药中间体项目。2)公司聘任康立涛先生为公司副总经理,历任复旦大学分析测试中心助理工程师、上海北卡医药技术有限公司总经理等。   新建农药原药及农药中间体项目,产业链不断延伸:为响应客户需求、丰富公司的产品管线,兰沃科技(公司全资子公司南通雅本持有其70%股权,上海品沃持有30%股权)拟建设年产8710吨农药原药及农药中间体项目,项目投资2.8亿元,项目预计建设周期为22个月。短期来看,项目资金来源于兰沃科技的自有资金和自筹资金,对公司的业绩和财务情况的影响较小。长期来看,该项目的推进将实现公司产业链的外延,提升供应链的自主可控能力,有利于公司健康发展。   公司新聘任副总经理,研发经验丰富:为充实管理层力量,公司董事会聘任康立涛先生为副总经理。康立涛先生拥有20年的工程、生产及研发经验的,历任复旦大学分析测试中心助理工程师、上海北卡医药技术有限公司总经理等,上海电科股权投资基金管理有限公司副总经理,其所具备的行业前瞻性视野将有助于公司实现多元发展的战略目标。   探索精细化工其他细分领域,业务多点开花:1)颐辉生物:国内生物酶研发和生产的领先企业,酶库中有1000多种酶,在酶基因克隆、表达、改造、发酵、分离提取、酶反应以及固定化工作上有丰富的技术研发和产业化经验,可根据客户需求提供酶定制化服务。2)保健品板块:公司保健品板块的主要产品为酶制剂保健品和营养补充剂。公司运用其领先的生物酶技术,深入挖掘产品细分市场,开发了一系列针对年长者、女性、儿童等特定人群及年龄层的优质产品。3)建农植保:覆盖农药全产业链,拥有农药定点生产资质,具备生产农药中间体、原药和制剂的能力;配备化学合成车间,满足客户的常规和特殊化定制需求。   盈利预测与投资评级:公司积极推进兰州基地建设,拓展产业链上下游,我们维持公司2023-2025年归母净利润分别1.8、2.3、3.0亿元,按2023年7月18日收盘价计算,对应PE为50、38、30倍。考虑到公司在康宽中间体领域的先发优势和成本优势,以及公司积极开拓医药+大健康领域,我们看好公司的成长性,维持“买入”评级。   风险提示:宏观经济波动;原材料价格波动;项目投产进度不及预期;股东减持影响。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-07-19
    • 疫苗行业龙头,业绩有望强势复苏

      疫苗行业龙头,业绩有望强势复苏

      个股研报
        华兰疫苗(301207)   投资逻辑   核心产品先发优势显著,奠定流感疫苗行业龙头地位。 公司拥有我国目前规模最大的流感疫苗生产基地,在流感疫苗的研发、生产和销售领域占据领先地位。公司于 2018 年国内首家上市四价流感病毒裂解疫苗,并于 2022 年国内首家上市四价流感疫苗(儿童剂型),先发优势显著。 2018-2020 年公司四价流感疫苗批签发数量分别为 512.2 万剂、 836.1 万剂和 2062.4 万剂,均居国内首位;2021-2022 年公司流感疫苗分别取得批签发 100 批及 103 批,其中四价流感疫苗分别为 96 批及 91 批(包含儿童剂型 14 批),四价流感疫苗及流感疫苗批签发批次数量均继续保持国内领先地位。流感疫苗接种率提升空间较大,市场培育+政策引导有望持续推动渗透率提升。 接种流感疫苗是预防流感有效且经济的手段。根据中华预防医学杂志,当前我国流感疫苗整体接种率约 3%,远低于发达国家及部分发展中国家接种率水平,提升空间较大。从政策面看,参考韩国等国家经验,免费接种等政策可有力推动流感疫苗接种率提升,近年来我国流感疫苗接种政策覆盖人群持续扩大,2021-2022 年度免费接种政策覆盖人群已超过 2000 万人。从供给端看, 2022 年国内流感疫苗获批签发企业数量已达 10 家,未来随着供应企业数量进一步增加,以及流感疫苗市场教育的进一步推动,流感疫苗接种率有望持续提升。   负面影响因素消除,流感疫苗业绩有望强势反弹。 2021-2022 年由于市场环境因素,公司流感疫苗销售及接种工作受到较大影响,业绩出现一定程度下滑。 2023 年开年以来,流感疫苗接种及销售工作逐渐恢复正常,春季流感疫情高发客观推动了流感疫苗的接种,公司 1Q23 收入实现较大幅度同比增长。目前流感疫苗销售及接种相关负面影响因素已经出清,结合公司四价流感疫苗儿童剂型有望进一步放量等因素,我们预测 2023 年公司流感疫苗销售收入为 25.26 亿元,实现强势反弹;此外,公司狂犬疫苗及破伤风疫苗已获批并将上市销售,公司盈利能力有望持续提升。   盈利预测、估值和评级   公司作为流感疫苗行业龙头, 2023 年业绩有望实现反转,预计公司 2023-2025 年实现归母净利润 9.54/12.45/15.56 亿元,同比+84/+30%/+25%。参考同行业可比估值情况,给予 2023 年 25 倍 PE估值、 12 个月内目标市值 239 亿元,目标价 39.78 元/股,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   流感疫苗销售推广不及预期风险;在研产品的研发风险;市场竞争加剧的风险;股东减持的风险;信息搜集不全面的风险
      国金证券股份有限公司
      24页
      2023-07-19
    • 特步国际(01368):特步Q2流水快速增长,索康尼发展顺利

      特步国际(01368):特步Q2流水快速增长,索康尼发展顺利

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