2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 专注于抗病毒领域,核心品种掘金肝炎大市场

      专注于抗病毒领域,核心品种掘金肝炎大市场

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      索磷布韦
      肝炎
      内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
      二盐酸可洛派韦
        凯因科技(688687)   平安观点:   凯因科技是聚焦于抗病毒领域的创新药企业。公司是一家以生物技术为平台,专注于病毒及免疫性疾病领域的创新药企业。已上市产品包括丙肝全口服泛基因型药物、培集成干扰素α-2、吡非尼酮、人干扰素α2b、复方甘草酸苷药物等。当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。减肥药研发热度高涨,先为达GLP-1研发处于国内第一梯队,公司参股并享有收入分成权利。   凯力唯泛基因型丙肝治疗优势显著。丙肝呈全球化流行,我国HCV感染者约1000万,治疗需求巨大。丙肝治疗方法逐步迭代,四代DAAs口服疗法已成为主流。凯因科技的盐酸可洛派韦胶囊(凯力唯)和索磷布韦片方案属于第四代方案,具有无需基因检测、无需联用其他药品、疗程普遍较短等优点。在2022年底的医保谈判中凯力唯报销范围由非1b型扩大到了泛基因型,为国产唯一的泛基因型方案。我们预计凯力唯将开启快速放量过程,销售峰值有望达到18亿元。   乙肝功能性治愈市场空间广阔。我国慢性HBV感染约7000万例,其中CHB(慢性乙肝)约2000万-3000万例,是名副其实的乙肝大国。NAs和长效干扰素是目前乙肝主流治疗手段,对NAs经治CHB患者中符合条件的优势人群,联合Peg-INF-α可使部分患者实现临床治愈。目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症是有凯因科技和特宝生物处于3期临床,且进度基本相同。我们预计公司培集成干扰素α-2注射液2030年销售额有望达到15亿左右。   凯因科技估值仍有提升空间,首次覆盖给予“推荐”评级。我们预计公司23-25年净利润分别为1.19亿、1.59亿、2.09亿元,当前市值对应2023年PE为35.8倍。公司专注于病毒性疾病领域,主要业务包括干扰素、乙肝及丙肝创新药等,选取恒瑞医药(创新药)、福瑞股份(肝病治疗)、特宝生物(干扰素)作为可比公司进行估值比较。2023-2025年3家可比公司平均预期PE分别为51.2倍、38.0倍、28.7倍,当前凯因科技估值具有提升空间。考虑到公司在抗病毒创新药领域领先优势明显,凯力唯等核心产品市场空间大,有望实现较快业绩增长,首次覆盖给予“推荐”评级。   风险提示。1)药品研发风险:医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点,其中临床前研究、临床研究到产品注册各个阶段充满挑战,存在研发产品获批不确定性风险。2)市场开拓风险:我国医改进入新阶段,国家基药目录、新医保目录动态调整,医联体及医共体两级诊疗机制等一系列举措的落实,公司产品市场开拓存在不及预期的风险。3)产品降价风险:随着国家医改体制的逐步深入,医保控费不断趋严,医保支付标准落地、医保局成立以及带量采购实施,药品价格下降将成为未来无法避免的趋势。
      平安证券股份有限公司
      31页
      2023-10-18
    • 公司首次覆盖报告:行业高速发展,行业集中度提升+规模效益驱动SMO龙头高成长

      公司首次覆盖报告:行业高速发展,行业集中度提升+规模效益驱动SMO龙头高成长

      PD-1
      乳腺癌
      PD-L1
      胸部肿瘤
      思派(北京)网络科技有限公司
        普蕊斯(301257)   中国SMO(临床试验现场管理)行业预计以20%以上增速高速发展、头部企业有望受益于集中度提升。SMO行业于20世纪70年代诞生于美国,2008年左右出现在中国,随着国内医药创新的兴起,药物临床试验需求旺盛,国内SMO行业认可度和渗透率逐渐提升,市场规模不断增长,据思派健康招股说明书显示,我国SMO行业规模从2015年的11亿元增长至2021年的69亿元,预计将在2025年达到162亿元,年复合增速(2021-2025年)为23.8%。目前国内SMO行业除5家公司拥有1000名以上业务人员、规模较大外,还存在着大量区域型小SMO公司,行业处于竞争激烈、市场集中度低的阶段,对比SMO行业发展成熟的日本,我们预计随着行业标准的完善,国内SMO行业集中度有望进一步提升。   多维度构筑高壁垒,SMO龙头实力渐增。公司构筑了多维度的竞争壁垒,1)人员数量多规模效益突出、城市覆盖数量位居第一。截止至2023H1,公司业务人员超过3800人,可覆盖全国180余个城市、超1300余家临床试验机构,CRC人数位居行业第二,覆盖城市数量位居行业第一;2)项目经验丰富、SOP体系保障高质量执行。截止至2023H1,公司SOP体系已涵盖260余份制度文件,全面保障业务的高质量执行,在此基础上,公司累计承接超过2700个国内外SMO项目(包涵44个ADC项目、54个双抗项目、55个CAR-T项目),覆盖了24个疾病领域,累计助推130多个产品上市,服务能力广受认可;3)信息化建设卓有成效、业务效率提升明显。公司有效利用数据、信息资源,针对临床试验执行过程中的痛点,搭建了大数据建模系统,有效提升业务效率。受益于不断增长的服务实力,公司新签及在手订单持续上升,2023H1新签订单(不含税)为6.29亿元,同比增长32.94%,在手订单(不含税)为17.54亿元,同比增长35.88%,保障业务快速增长发展。   盈利预测与投资评级:预计2023-2025年公司营业收入分别为8.21、10.92、14.19亿元,增速分别为40%、33%、30%,归母净利润分别为1.14、1.54、2.07亿元,增速分别为57.27%、35.40%、34.15%,当前股价对应2023E-2025EPE分别为36x、26x、20x,首次覆盖给予“买入”评级。   风险因素:政策变动风险、法律风险、人才流失风险、医药研发需求下降风险、项目执行周期较长的风险等。
      信达证券股份有限公司
      18页
      2023-10-18
    • 聚焦泌尿生殖领域,提供差异化解决方案的创新先锋

      聚焦泌尿生殖领域,提供差异化解决方案的创新先锋

      宫颈癌
      膀胱癌
      HPV
      癌前病变
      METAP2
        亚虹医药(688176)   亚虹医药是一家专注于解决泌尿生殖系统领域未满足临床需求的创新药企。公司成立于 2010 年, 2022 年 1 月科创板上市。 公司的核心产品包括宫颈癌前病变无创治疗方案 APL-1702、 早期膀胱癌口服药物 APL-1202、膀胱癌显影剂 APL-1706。 APL-1702 和 APL-1706 关键临床已于 2023 年达到主要疗效终点, APL-1202 关键临床数据读出临近。基于以下原因, 我们认为看好公司管线的研发和商业化前景:   APL-1702 管线看点: 1) HSIL 市场直接受益于政策驱动宫颈癌诊疗率提升, 中短期 HPV 疫苗影响有限: 《加速消除宫颈癌行动计划》 提出,2030 年适龄妇女宫颈癌筛查率达到 70%,宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到 90%。 此外, 在美国和加拿大 2007 年都已将 HPV 疫苗纳入 NIP 的背景下,北美宫颈癌发病率为 6.2/10 万人(中国为 10.7/10 万人); 2) HSIL亟需非手术疗法: 治疗 HSIL 是预防宫颈癌的主要方式之一, 目前仅有手术和消融治疗, 术后宫颈创伤可造成流产、早产等并发症,亟需无创治疗方案。 3) APL-1702 的适应症范围最广且便利性高: 药械一体 APL-1702活性成分为经典光敏剂药物, 主要通过诱导细胞凋亡和刺激免疫系统杀死病变细胞,适用于所有类型的 HSIL, 便利性均优于其他竞品。 APL-1702国际多中心 3 期临床已达到主要疗效终点,有望 2024 年获批上市。   APL-1202 管线看点: 1) NMIBC 术后仅有灌注疗法,患者依从性差。我国膀胱癌年新发 8.1 万人, 其中 75%患者为 NMIBC。 TURBt 手术是 NMIBC的首选治疗方法, 术后一线疗法仅有膀胱灌注治疗。 膀胱灌注不良反应率高,患者依从性差。 2)膀胱癌口服药开发壁垒高, APL-1202 二期临床已初步完成疗效优于化疗灌注的 POC: NMIBC 口服药物因膀胱部位血液循环少导致研发壁垒高。 MetAP2 抑制剂 APL-1202 是全球唯一进入关键临床的NMIBC 口服靶向药物, 2 期临床已显示出对二线 NMIBC 良好的疗效。 3)NMIBC 关键临床数据催化剂临近,大概率达到主要终点: 二线 NMIBC 关键临床复发病例已接近收集完成, 我们认为大概率可达到 EFS 临床终点。   APL-1706 管线看点: 1)膀胱癌诊断(初诊和复查随访)和手术均需要膀胱镜; 2) APL-1706 是一种光敏剂,配合蓝光内窥镜可有效提高膀胱癌的诊出率、降低复发率。   早期管线看点: 1) MetAP 抑制剂 APL-1501 采取前药设计,适应症拓展至多种泌尿系统肿瘤和多药耐药感染治疗领域,并可降低给药频率从 1天 3 次降低到 1 天 2 次。目前在澳洲开展 1 期临床; 2)DBH 抑制剂 APL-1401治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的 1b 期临床 IND 已获 NMPA、 FDA 批准并完成首例患者入组, 为同类首创管线。   盈利预测   我们预测公司 2023/24/25 年营业收入为 0.00/0.01/4.84 亿元人民币,归母净利润为-4.11/-4.49/-4.93 亿元人民币。 DCF 模型纳入 3款核心管线(APL-1702、 APL-1202、 APL-1706)的中国收入。目标市值为 120.73 亿元人民币,对应股价为 21.18 元。首次覆盖给予“买入”评级   风险提示   研发不及预期风险;商业化不及预期风险;医药行业政策超预期风险
      太平洋证券股份有限公司
      34页
      2023-10-17
    • 维力医疗(603309):短期业绩承压,长期潜力依旧

      维力医疗(603309):短期业绩承压,长期潜力依旧

      广州维力医疗器械股份有限公司
      中心思想 短期业绩承压与市场环境挑战 维力医疗在2023年第三季度面临营收和归母净利润的短期压力,主要受国内反腐政策影响导致新产品入院速度放缓,以及北美大客户去库存周期影响外销。尽管如此,公司通过优化成本结构,实现了毛利率的显著提升。 长期增长潜力与研发驱动 尽管短期承压,维力医疗的长期增长潜力依然存在。公司持续加大研发投入,聚焦产品升级迭代,多款新产品获得国内外注册认证,为未来市场拓展和竞争力提升奠定基础。华西证券维持“买入”评级,并预测未来几年营收和净利润将保持稳健增长。 主要内容 事件概述:2023年前三季度业绩表现 维力医疗发布2023年三季报,前三季度实现营收9.77亿元,同比下降2.72%;归母净利润1.44亿元,同比增长4.67%;扣非后归母净利润1.32亿元,同比增长5.1%。分季度看,第三季度营收3.25亿元,同比下降13.14%;归母净利润5183.73万元,同比下降6.07%;扣非净利润4929.18万元,同比下降4.27%。 内销政策影响承压,毛利率水平显著提升 国内外销售面临挑战 报告指出,第三季度业绩承压主要源于国内反腐政策对新产品进院速度的影响,导致国内销售面临压力。同时,北美大客户仍处于去库存周期,对外销业务造成一定影响,但公司正积极拓展新客户以应对。 盈利能力结构优化 尽管营收承压,公司盈利能力结构有所优化。前三季度毛利率达到45.39%,同比大幅提升2.23个百分点。销售费用率同比下降0.52个百分点至11.14%,主要得益于第三季度国内反腐政策的影响。管理费用率同比提升0.29个百分点至9.39%,财务费用率同比提升0.82个百分点至0.29%。 研发投入持续提升,聚焦产品升级迭代 研发投入增长与效率提升 公司持续加大研发投入,前三季度研发费用达6274.52万元,同比增长18.59%;研发费用率提升1.15个百分点至6.42%。这表明公司致力于通过技术创新驱动长期发展。 产品创新与市场拓展 维力医疗在导尿、泌尿外科、麻醉等多个领域持续进行产品升级迭代,以提升市场竞争力。2023年上半年,公司有5个产品获得国内医疗器械注册证,3个产品获得欧盟MDR认证,1个产品获得美国FDA批准注册,显示其在全球市场的拓展能力和产品合规性。 投资建议与风险提示 维持“买入”评级及业绩预测 考虑到国内需求变化及北美大客户去库存影响,华西证券维持公司业绩预测,预计2023-2025年收入分别为14.36亿元、17.27亿元、20.9亿元,归母净利润分别为2.01亿元、2.54亿元、3.1亿元。对应2023年10月17日收盘价12.43元,PE分别为18倍、14倍、12倍,维持“买入”评级。 潜在风险因素 报告提示了多项风险,包括国际形势扰动、客户拓展或订单不及预期、新品获批及销售推进不及预期、汇率波动以及产品质量控制风险。 盈利预测与估值 关键财务指标预测 根据华西证券的预测,维力医疗的营业收入预计将从2022年的13.63亿元增长至2025年的20.90亿元,年复合增长率约15.3%。归母净利润预计从2022年的1.67亿元增长至2025年的3.10亿元,年复合增长率约22.9%。毛利率预计将从2022年的43.2%提升至2025年的46.6%。每股收益(EPS)预计从2022年的0.57元增长至2025年的1.06元。净资产收益率(ROE)预计将从2022年的9.7%提升至2025年的11.2%。市盈率(PE)预计将从2022年的21.81倍下降至2025年的11.77倍。 总结 维力医疗在2023年第三季度面临国内反腐政策和海外去库存的双重压力,导致短期营收和净利润增速放缓。然而,公司通过优化成本结构实现了毛利率的显著提升,并持续加大研发投入,积极推动产品升级和国内外市场认证,为长期发展奠定了坚实基础。华西证券维持“买入”评级,认为尽管短期业绩承压,但公司在产品创新和市场拓展方面的努力将支撑其未来营收和净利润的稳健增长。投资者需关注国际形势、客户拓展、新品推进及汇率波动等潜在风险。
      华西证券
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      2023-10-17
    • 迈威生物(688062):Nectin-4 ADC最新数据读出,疗效与安全性优异

      迈威生物(688062):Nectin-4 ADC最新数据读出,疗效与安全性优异

      乳腺癌
      实体瘤
      迈威(上海)生物科技股份有限公司
      nectin-4
      膀胱癌
      中心思想 LCFS修正案:加州碳减排战略升级与市场影响 加州低碳燃料标准(LCFS)于2023年9月8日发布修正案,旨在通过提高碳减排目标并将其延长至2046年,以应对加州到2045年实现碳中和的整体战略需求。此次修正案的核心在于通过下调碳强度基准、引入自动加速机制以及扩大碳赤字范围等关键工具,持续推动加州替代运输燃料的创新与应用。这不仅体现了加州在绿色能源目标上已取得的超额成就,更对其未来提出了更高的要求,预计将对加州碳积分价格形成强劲支撑。 生物燃料市场:短期利好与长期挑战并存 修正案对生物燃料市场的影响呈现出短期利好与长期挑战并存的复杂局面。短期内,碳基准的下调虽减少了单位生物燃料获得的碳积分,但由于美国对生物燃料没有上限规定,义务主体需通过增加生物燃料使用量来满足更高的年度碳积分上交目标。同时,取消航空燃料豁免将大幅增加碳积分需求,预计每年新增约2276.6万吨碳赤字,需约3.3亿加仑(115万吨)生物质柴油补充,为生物质柴油和燃料乙醇创造了承接空间。然而,从长期来看,预计到2040年前后,生物柴油和可再生柴油将因碳强度高于基准而产生碳赤字,面临被更高级清洁燃料取代的风险。配合电动汽车全面取代燃油车的计划,公路铁路领域燃料使用量将下降,生物燃料的未来需求亮点将转向可再生航空燃料或远洋船舶等非公路铁路领域。 主要内容 1. LCFS碳市场机制与修正案背景 加州低碳燃料标准(LCFS)的运行机制 加州空气资源委员会(CARB)于2009年通过LCFS法规,并于2011年1月正式实施,旨在减少交通运输行业的温室气体排放。LCFS通过设定年度碳强度(Carbon Intensity, CI)指标来运作,CI衡量的是每生产兆焦耳能量释放的二氧化碳克数(gCO2e/MJ)。提供碳强度低于基准值的燃料可获得碳积分(credit),而碳强度超过标准的燃料则产生碳赤字(deficit)。CARB逐年下调碳强度基准,以增加义务方对碳积分的需求,从而促进清洁燃料的使用和替代性燃料的创新。LCFS监管的交通燃料种类广泛,包括汽油、柴油、CNG、LNG、电能、氢能、乙醇混合燃料、生物质柴油、可再生航空燃料等。义务主体(传统化石燃料生产商及进口商)可通过销售低碳强度燃料或购买碳积分来履行合规义务。碳积分清算市场(CCM)的存在,为未履行义务的受监管方提供了合规灵活性,提高了市场对最大合规成本的确定性,并激励了低碳强度燃料的投资和生产。 2023年修正案的战略意义与主要工具 2023年9月8日,LCFS法规再次修订,提高了到2030年的碳减排目标,并将目标延长至2046年。此次修正案是加州为实现温室气体减排目标(包括到2045年实现碳中和)的整体战略需求的回应,表明若不加强LCFS,加州的气候目标将难以实现。修正案主要通过以下三种工具推动加州替代运输燃料创新:一是提高碳强度基准目标,使其更加严格;二是引入自动加速机制,以适应市场变化和减排机会;三是扩大碳赤字范围,将更多燃料类型纳入监管。这些调整旨在确保LCFS计划能够最大限度地减少温室气体排放,并维持对清洁燃料投资创新的促进作用。 碳强度(CI)定义与生物燃料碳排放考量 碳强度(CI)是LCFS的核心指标,它考虑的是燃料全生命周期的碳排放,从原料生产到加工再到最终消费。对于以农作物为原料的生物燃料,其土地变更使用(LUC)引起的碳排放也需纳入考量。例如,棕榈油制生物质燃料的LUC值最高(19.8 gCO2/MJ),其次为豆油(19.4 gCO2/MJ)。LCFS不鼓励使用基于土地变化的原料生产低碳燃料。相反,利用油料废弃物(如地沟油、废油)加工生产的生物柴油能产生明显更多的碳积分,其碳强度仅为10-30 gCO2e/MJ,远低于以菜油和豆油为原料的生物柴油(50-65 gCO2e/MJ)和以动物油脂为原料的生物质燃料(30-40 gCO2e/MJ)。这意味着,生产同等体积的生物质燃料,以回收油为原料所获得的碳积分可能是以植物油为原料的两倍。碳积分政策的本质是政府对绿色能源的变相补贴,通过合规义务和交易机制,加速传统能源企业向新能源转型。 2. LCFS(2023)主要修订及影响评估 碳强度基准大幅提高:加速脱碳目标与生物燃料的未来 2023年修正案大幅提高了年度碳强度(CI)基准的严格程度,并将其延续至2045年。根据2018年版法案,2025年至2030年的碳强度减少目标是从12.5%逐渐增加到20%;而新修正案则将2030年的目标提高到30%的减少,2040年达到75%的减少。这一调整的深远影响在于,远期基准碳排放值的下调预示着在未来某一年,传统生物燃料最终将产生碳赤字,从而被更高级的清洁燃料取代。粗略计算显示,到2040年,生物柴油(平均CI约28 gCO2e/MJ)和可再生柴油(平均CI约36 gCO2e/MJ)都将无法获得碳积分,反而会产生碳赤字。 CARB大幅下调碳强度基准的原因有二:首先,加州在摆脱污染燃料方面取得了显著进展,2022年碳强度减少已达12.63%,超过了原定的10%基准值。为避免碳积分供给趋于宽松导致碳价崩塌,CARB需要提高碳减排要求以适应实际减排完成度。其次,这体现了加州践行交通领域零排放的长期目标,最终将倒逼大多数替代燃料退出市场,使交通领域碳强度基准趋于零值,LCFS市场圆满退出历史舞台。 综上,提议的碳强度基准在2030-2045年加速降低,将显著增加对碳积分的需求,并支撑LCFS碳票价格。就近五年来看,由于美国对生物燃料没有上限规定,碳基准的下调虽使生物燃料获得的单位碳积分变少,但义务主体可通过提高数量来完成年度碳积分上交目标,因此短期内对生物燃料是利好。然而,长期来看(10年以后),考虑到电动汽车对内燃机车的全面取代计划及加州零排放车辆目标的贯彻执行,公路铁路领域燃料使用下降之势正在形成,这将对公路用生物燃料市场形成“降维打击”。 取消航空燃料豁免:短期碳积分需求激增与生物燃料机遇 LCFS法规此前对喷气燃料、航空汽油等不基于生物质的燃料或供应量低于特定阈值的替代燃料设置了碳赤字豁免。然而,2023年修正案取消了对航空燃料的豁免,正式将其纳入LCFS的适用和监管范围。这一重大改变意味着碳积分需求将在短期内大幅增加。由于替代航空燃料(SAF)产能短期内无法迅速形成,航空燃料供应商只能通过购买碳积分来履行义务,这将对生物质柴油和燃料乙醇打开承接空间,中短期内将导致加州碳市场价格上涨及对传统生物燃料的需求提升。 具体来看,2022年加州航空煤油消费量约为32亿加仑,占全美的13.3%。根据航空煤油的能量密度126.37 MJ/gal和2022年航空燃料的碳强度基准89.37 gCO2e/MJ计算,航空燃煤领域每年大约产生2276.6万吨碳赤字。若要用碳强度为35 gCO2e/MJ的生物质燃料来弥补这些赤字,则需约3.3亿加仑(约115万吨)生物质柴油。尽管美国能源署计划在2030年前将SAF产能提升到30亿加仑,且3亿加仑的SAF产量即可覆盖加州航空领域产生的碳赤字(因每加仑SAF产生的碳积分大约是等量传统航空燃料产生碳赤字的10倍),但2022年SAF在加州的商业机场使用量不足0.2亿加仑,远不能满足需求。因此,在SAF产能形成规模之前,航空燃料供应商将主要通过购买碳积分来完成义务,从而推高碳积分价格并增加对传统生物燃料的需求。 零排放车辆(ZEV)积分范围扩大:交通领域燃料结构转型 根据LCFS,一些公共快速充电站已可根据总容量获得碳积分。CARB提议将这些规定扩大到为中型和重型车队提供充电的充电站。此举旨在加快零排放车辆(ZEV)的市场渗透率,与美国和欧盟逐步靠拢的政策方向一致,例如美国RVO草案中引入的eRINs。这表明美国在未来规划中,在保持生物质柴油平稳增长的同时,正转向可再生电力以更好地完成清洁空气法案的环保设想。未来十年内,可再生电力有望成为大规模推广并产生大量RINs的选择。 交通领域可再生电力的全面覆盖将通过约束发电厂可再生能源使用比例和推进电动车对内燃机车的逐步替代双管齐下。截至2023年7月,插电式汽车在轻型汽车中的销售占比已接近11%。这一修订显然是为了加速电动汽车的普及,从长期来看,将对交通领域液体燃料需求形成“降维打击”,从而不利于生物燃料的需求增长。 自动加速机制(AAM):市场适应性调整与投资确定性 LCFS旨在刺激替代运输燃料的创新,因此需要一种机制来适应市场变化。自动加速机制(AAM)的引入,正是为了在有明确信号表明存在额外减排机会时,能够自动调整计划的严格程度。该机制的建立向市场发出了一个明确信号,即对清洁燃料的投资将有更大的回报确定性,并能更好地确保温室气体减排机会不会被错失。 AAM是对LCFS设计的改进,可以看作是对程序严格程度降低的补充。当LCFS市场在一段持续时间内大量建立了碳积分盈余时,基于公开数据,LCFS的严格程度将以清晰和可预测的方式自动调整(即CI目标将降低)。触发加速机制的两个主要信号是碳积分产生数量或基于碳积分价格,而严格程度的调整通常是小的百分比调整(例如0.5%、1.0%)。无论具体设计细节如何,该修正的要点是:碳积分产量的持续增长将可能使未来所有年份的CI目标自动向前跳跃,最终有利于加州和国家的脱碳目标。 总结 LCFS修正案对加州碳市场与生物燃料的深远影响 在过去的十年中,加州LCFS在推动从石油向更清洁运输燃料(包括电力、可再生柴油、生物柴油、可再生天然气、低碳强度乙醇、可再生氢和可持续航空燃料)的转型方面取得了巨大成功,成为数十亿美元清洁燃料投资的催化剂和全球减排典范。2023年修正案是加州为实现到2045年碳中和目标而采取的战略性回应,其核心在于通过提高碳强度基准目标、引入自动加速机制和扩大碳赤字范围,以确保LCFS计划能够最大限度地减少温室气体排放。 近期RINs价格和LCFS碳积分价格的下跌反映了短期供大于求的现实。因此,无论是下调碳强度基准还是自动加速机制,都是加州空气管理委员会为维持LCFS计划对清洁燃料投资创新的促进作用而进行的适应性调整。这不仅体现了加州现阶段绿色能源目标的超额完成,也对其未来提出了更高的要求,预计将对加州碳价产生利好支撑。 生物燃料的短期机遇与长期转型路径 就近三年来看,碳基准的下调虽然使生物燃料获得的单位碳积分减少,但由于美国对生物燃料没有上限规定,义务主体可以通过提高生物燃料使用量来完成年度碳积分上交目标。同时,此次修正案取消了对航空燃料的豁免,预计将导致修正案正式生效后碳积分需求大幅增加。据估算,美国航空燃煤领域每年约产生2276.6万吨碳赤字,若用碳强度为35 gCO2e/MJ的生物质燃料弥补,需约3.3亿加仑(115万吨)生物质柴油。鉴于目前可持续航空燃料(SAF)产能不足(2022年加州SAF使用量不足0.2亿加仑),航空燃料供应商在形成足够产能前,只能通过购买碳积分来履行义务,这将为生物质柴油和燃料乙醇创造短期承接空间,提升其需求。 然而,从远期来看,LCFS修正案对生物燃料市场也带来了严峻挑战。预计到2040年前后,生物柴油和可再生柴油将因碳强度高于基准而无法获得碳积分,甚至产生碳赤字,从而被更高级的清洁燃料取代。因此,目标的加速将对长期(10年以后)的公路用生物燃料市场形成“降维打击”。考虑到配合措施中电动汽车对内燃机车的全面取代计划以及加州零排放车辆目标的贯彻执行,未来公路铁路领域燃料的使用下降之势正在形成。这意味着加州碳积分需求形成的利好并不意味着10年后仍可向生物燃料传导。生物燃料的下一个需求亮点将需要转向公路铁路领域之外的应用,例如可再生航空燃料或远洋船舶燃料,以适应加州乃至全球交通领域深度脱碳的长期趋势。
      国金证券
      4页
      2023-10-17
    • 2023年三季报点评:心脑血管用药业务实现快速增长

      2023年三季报点评:心脑血管用药业务实现快速增长

      肝脏疾病
      漳州片仔癀药业股份有限公司
        片仔癀(600436)   投资要点:   事件:公司发布2023年第三季度报告。2023年前三季度,公司实现营业收入76.00亿元,同比增长14.88%;实现归属于上市公司股东的净利润24.05亿元,同比增长17.16%;实现扣非归母净利润24.41亿元,同比增长18.39%。   点评:   公司Q3业绩增长良好。公司2023年第三季度实现营业收入25.55亿元,同比增长16.48%;实现归属于上市公司股东的净利润8.64亿元,同比增长17.03%;实现扣非归母净利润8.64亿元,同比增长15.89%。公司第三季度业绩增长良好,业绩增速基本符合预期。   公司心脑血管用药业绩增速靓眼。2023年前三季度,公司医药流通业务实现营业收入30.59亿元,同比增长6.88%;化妆品业务实现营业收入4.31亿元,同比下滑6.53%;医药制造业务实现营业收入38.52亿元,同比增长22.51%,其中肝病用药业务实现营收35.62亿元,同比增长19.84%,心脑血管用药实现营收2.40亿元,同比增长79.34%。片仔癀牌安宫牛黄丸【双天然品规、天然麝香(体培牛黄)品规】均已成功推向市场,带动公司心脑血管用药业务实现快速增长,有望成为公司业绩重要的新的增长点。   公司医药制造业毛利率有所下滑。2023年前三季度,公司医药流通业务毛利率同比增加2.52个百分点至15.83%;化妆品业务毛利率同比增加1.47个百分点至63.15%:医药制造业务毛利率同比减少3.11个百分点至75.24%。其中心脑血管业务毛利率同比减少7.52个百分点至40.00%,肝病用药业务毛利率同比减少2.15个百分点至78.19%,肝病用药业务核心产品片仔癀零售价格于2023年5月由590元/粒上调至760元/粒,肝病用药业务毛利率仍有所下滑,主要原因是天然牛黄等上游原材料价格上涨较多。   维持买入评级。预计公司2023-2024年EPS分别为4.92元和5.82元,对应PE分别为54倍和45倍。公司具有悠久的历史和深厚的文化底蕴,品牌优势突出,持续做大做强安宫牛黄丸、复方片仔癀含片和复方片仔癀软膏等产品,积极培育业绩新的增长点。维持对公司的“买入”评级。   风险提示。渠道拓展不及预期风险,竞争加剧风险和中药原材料价格上涨风险等。
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      2023-10-17
    • 公司经营稳健,安宫牛黄丸实现高增长

      公司经营稳健,安宫牛黄丸实现高增长

      肝脏疾病
      漳州片仔癀药业股份有限公司
        片仔癀(600436)   业绩简评   2023年10月16日,公司发布2023年第三季度报告。2023年前三季度,公司实现收入76.0亿元,同比+14.88%;归母净利润24.0亿元,同比+17.16%;扣非归母净利润24.4亿元,同比+18.39%。单季度来看,公司2023Q3实现收入25.5亿元,同比+16.48%;归母净利润8.6亿元,同比+17.03%;扣非归母净利润8.6亿元,同比+15.89%。   经营分析   心脑血管增速亮眼。2023年前三季度,医药制造业实现收入38.5亿,同比+22.51%;医药流通业实现收入30.6亿,同比+6.88%;化妆品实现收入4.3亿,同比-6.53%。医药制造业中,肝病用药实现收入35.6亿,同比+19.84%;心脑血管用药实现收入2.4亿,同比+79.34%。心脑血管用药的高增速主要受益于安宫牛黄丸的快速放量。2020年,片仔癀收购龙晖药业51%股权,获得安宫牛黄丸相关文号,目前片仔癀牌安宫牛黄丸【双天然品规、天然麝香(体培牛黄)品规】均已成功推向市场。安宫牛黄丸市场潜力大,有望成为公司新的增长引擎。   医药制造业毛利率承压。毛利率方面,2023年前三季度,公司综合毛利率为48.45%,同比+0.80pct。医药制造业毛利率为75.24%,同比-3.11pct;医药流通业毛利率为15.83%,同比+2.52pct;化妆品业毛利率为63.15%,同比+1.47pct。在医药制造业中,肝病用药毛利率为78.19%,同比-2.15pct;心脑血管用药毛利率为40.00%,同比-7.52pct。整体来看,医药制造业毛利率承压,肝病用药和心脑血管用药的毛利率均有一定下滑。我们认为医药制造业毛利率下降主要受到中药原材料涨价影响,随着中药原材料市场供需的逐步平衡,医药制造业毛利率有望回升。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司分别实现归母净利润30.9亿元(+25%)、38.7亿元(+25%)、47.3亿元(+22%)。维持公司“增持”评级。   风险提示   提价过高导致销量增速下滑风险;公司化妆品业务发展低于预期风险;原材料供给及价格变动风险;新建渠道发力不及预期风险;子公司上市不及预期风险。
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      2023-10-17
    • 2023前三季度业绩稳健增长,心脑血管用药79%快速放量

      2023前三季度业绩稳健增长,心脑血管用药79%快速放量

      肝脏疾病
      漳州片仔癀药业股份有限公司
        片仔癀(600436)   事件: 近日,公司发布 2023 年三季报, 2023 年前三季度公司实现收入 76亿元,同比增长 14.88%,归母净利润 24.05 亿元,同比增长 17.16%,扣非归母净利润 24.41 亿元,同比增长 18.39%。   点评:   2023 前三季度业绩稳健增长。 2023Q3 单季度公司实现收入 25.55 亿元,同比增长 16.48%,归母净利润 8.64 亿元,同比增长 17.03%,扣非归母净利润 8.64 亿元,同比增长 15.89%。 2023 年 5 月份公司将主导产品片仔癀锭剂国内市场零售价格从 590 元/粒上调到 760 元/粒,供应价格相应上调约 170 元/粒, 海外市场供应价格相应上调约 35 美元/粒, 主导产品价格上调带动公司业绩稳健增长。   心脑血管用药快速增长,肝病用药稳健增长。 2023 年前三季度公司肝病用药收入 35.62 亿元,同比增长 19.84%,毛利率为 78.19%,同比-2.15pct,心脑血管用药收入 2.4 亿元,同比增长 79.34%,毛利率为40%,同比-7.52pct,医药流通业务实现收入 30.59 亿元,同比增长6.88%,毛利率为 15.83%,同比+2.52pct。 2023 年前三季度公司境外收入 2.85 亿元,同比下滑 8.83%。   盈利能力维持高位, Q3 原材料价格上涨导致肝病用药毛利率有所下滑。2023 前三季度公司毛利率为 48.45%,同比+0.91pct, 其中肝病用药毛利率为 78.19%,同比-2.15pct,心脑血管用药毛利率为 40%,同比-7.52pct,主要是因为牛黄等原材料价格上涨导致成本升高。 2023 年前三季度公司净利率为 32.42%,同比+0.78pct, 销售费用率、管理费用率、财务费用率、研发费用率分别为 2.83%、 2.9%、 -0.75%、 4.08%,同比-0.8pct、 +0.96pct、 +1.94pct、 +0.06pct。   盈利预测与投资评级: 我们预计 2023-2025 年公司营业收入分别为103/121/142 亿元,同比增长 18.5%/17.5%/17.4%,归母净利润分别为30.58/38/44.78 亿元,同比增长 23.7%/24.3%/17.8%,对应 2023-2025年市盈率为 52.25/42.04/35.68 倍,考虑公司的产品力及片仔癀的稀缺性, 维持对公司的“买入” 评级。   风险因素: 产品销售不及预期、原材料价格大幅波动风险
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      2023-10-17
    • 收入短期承压,发布股权激励和回购方案,看好长期成长潜力

      收入短期承压,发布股权激励和回购方案,看好长期成长潜力

      上海联影医疗科技股份有限公司
      上海奕瑞光电子科技股份有限公司
        奕瑞科技(688301)   2023年前三季度收入同比增长26.54%,扣非归母净利润同比增长21.26%。公司2023年前三季度实现营收13.97亿元,同比增长26.54%;归母净利润4.33亿元,同比降低14.78%;扣非归母净利润4.92亿元,同比增长21.26%。单季度看,2023年第三季度实现营收4.40亿元,同比增长14.71%;归母净利润1.08亿元,同比降低53.23%;扣非归母净利润1.46亿元,同比增长11.59%。公司第三季度收入增速放缓,主要系下游齿科及工业锂电需求承压,以及去年同期基数较高导致。   毛利率创新高,公允价值变动损益拖累归母利润增长。2023年第三季度归母净利润下滑,主要系持有联影医疗和珠海冠宇股票产生公允价值变动损益-0.66亿元(去年同期为正收益1.13亿元),汇兑损益减少以及可转债利息费用增加导致财务费用同比增加0.25亿元,拖累利润增长。盈利能力方面,2023年前三季度公司毛利率/净利率/扣非净利率分别为58.70%/30.32%/35.20%,同比变动+0.20/-15.65/-1.53pct。2023年第一季度/第二季度/第三季度毛利率分别为57.04%/59.28%/59.68%,毛利率再创新高。费用端来看,2023年前三季度销售/管理/研发/财务费用率为4.44%/4.58%/13.17%/-1.70%,同比变动-0.82/-0.76/-1.63/+3.68pct。   发布回购计划和2023年股权激励计划草案,彰显发展信心。1)回购计划:公司2023年10月10日发布公告,拟以自有资金1000万元至2000万元通过集中竞价交易方式回购股份,用于员工持股计划及/或股权激励,回购价格不超过345元/股。2)股权激励计划:公司2023年10月14日发布限制性股票与股票期权激励计划草案,拟向激励对象授予权益300万份(含100万股限制性股票和200万份股票期权),占总股本的2.95%,激励力度较大。激励对象不超过455人,占员工总数的36.78%,激励范围广泛,包含董事长顾铁、外籍高管Richard Aufrichtig以及其他董事、高级管理人员和核心技术人员,均是对公司业绩和长期发展有直接影响的核心骨干。公司制定业绩考核目标为2024/2025年扣非归母净利润不低于8.2/10亿元,彰显长期发展信心。   风险提示:行业竞争加剧;新业务拓展不及预期;技术被赶超风险。   投资建议:公司是国内数字化X射线探测器龙头,卡位上游核心零部件环节,掌握底层核心技术,快速拓展产品线及应用领域,在国产替代大趋势下成长空间广阔。考虑到公司公允价值变动损益的影响较大,我们下调盈利预测至2023-2025年归母净利润为6.64/9.63/12.02亿元(前值8.30/10.56/13.67亿元),对应PE为34/23/19倍,维持“买入”评级。
      国信证券股份有限公司
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      2023-10-17
    • 荣昌、康方强强联合,开发ADC双抗联合疗法

      荣昌、康方强强联合,开发ADC双抗联合疗法

      乳腺癌
      胃癌
      维迪西妥单抗
      肾癌
      尿路上皮癌
        荣昌生物(688331)   事件   2023年9月27日,公司宣布将与康方药业,推进康方生物独立自主研发的全球首款PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液(商品名:开坦尼®)与公司自主开发的中国首款国产抗体偶联药物维迪西妥单抗(商品名:爱地希®)的联合疗法的开发,并启动一项针对胃癌(含胃食管结合部腺癌)的II期临床研究。   点评   维迪西妥单抗临床表现获认可,海外BD加速推广进程。(1)维迪西妥单抗(HER2ADC)是公司自主研发的首个获批上市的国产ADC新药,在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等多个瘤种的临床试验中表现优异,目前已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症获批上市,且被纳入新版国家医保药品目录。(2)2021年8月,与西雅图基因就维迪西妥单抗达成全球(亚太地区仅含新加坡、日本)海外授权交易合作协议,获得高达26亿美元的首付款和里程碑付款、外加最高超过百分之十五的梯度销售提成,未来放量可期。   卡度尼利单抗安全性、有效性优,上市首12个月销量达11.5亿元。(1)卡度尼利单抗是康方生物独立研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物,在宫颈癌、肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、食管鳞癌等多种恶性肿瘤上显示出优异的疗效和安全性。临床数据表明,卡度尼利与PD-1单抗联合CTLA-4单抗的联合疗法相比,毒性显著降低,具有明显的安全性和疗效优势。(2)产品于2022年6月获得国家药监局的批准,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗,并且已被中国临床肿瘤学会收录指南推荐,产品上市首12个月销售额高达11.5亿元。   联合疗法助力实现抗肿瘤治疗的协同增效,在研产品管线丰富。(1)维迪西妥单抗和卡度尼利的联合用药可能实现抗肿瘤治疗的协同增效,有望为肿瘤患者带来新一代高效安全的抗肿瘤治疗组合方案。(2)公司目前正在开发20余款候选生物药产品,7个产品的20多种适应症正在进行临床试验或已进入商业化阶段,两款新药均已进入国家医保药品目录,销售放量明显。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计公司2023/24/25年实现营收12.2/19.6/26.2亿元,同比增长58%/61%/34%。维持“买入”评级。   风险提示   确证性临床以及研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期等风险。
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      2023-10-17
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