2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19641)

    • Business stabilizing from late September

      Business stabilizing from late September

      杭州泰格医药科技股份有限公司
      艾滋病痴呆综合征
        泰格医药(300347)   Tigermed reported 3Q23 revenue of RMB1,940mn, up 7.1% YoY (vs +3.3%YoY in 1H23), and attributable recurring net income of RMB405mn, down 3.8%YoY (vs +2.9% YoY in 1H23). 3Q23 revenue accounted for 24.9% of our 2023full-year estimate, in line with its historical average, while attributable recurringnet income represented 22.7% of our forecast, which fell short of its historicalaverage of ~27%. If excluding COVID vaccine revenue, 3Q23 revenue wouldgrow by ~18% YoY (vs ~27% YoY in 1H23). Management indicated a policyheadwind impacting patient enrolments in 3Q23, which has already largelyresumed normal by late Sep. Gross profit margin (GPM) in 3Q23 continuouslyrose to 41.2%, improving by 1.0ppt QoQ and 0.2ppt YoY. According tomanagement, GPM would be ~41.7% if excluding COVID vaccine revenue,which declined 1.3ppt YoY. The adj. gross margin dilution was mainly due tothe impact from policy headwinds, margin pressure from lab business and thestrong recovery of low-margin SMO services. Additionally, new orders(excluding pass-through fees) signed in the quarter achieved positive growthamid the harsh business environment. Tigermed’s operating cash flows in 9M23was RMB673mn, down 18.5% YoY.   Globalization to serve as a long-term driver. Tigermed acquired aCroatia-based clinical CRO, Marti Farm, in Jan 2023, further enhancing itsservice capability in Europe. Althrough the Company adjusted its personnelin Europe to reflect the post-COVID demand changes, Europe still plays acritical role for patient enrolments in MRCTs as well as for biosimilarprojects. In the US, Tigermed doubled its local clinical operation team tomore than 110 staff in 1H23. In the Europe and US market, Tigermedstrategically aims to collaborate with small- to mid- sized companies withintention of incorporating China in their MRCTs (especially CGT projects)and Chinese clients going to overseas markets. Management expected thegrowth of the US and EU business to outpace that of Tigermed as a whole.Besides, Southeast Asia and Latin America market with large populationbases continue to remain as strategic end markets for Chinese pharmacompanies in the long term, creating extra business opportunities forTigermed.   ADC and obesity to trigger additional clinical demands. Although theglobal biotech market has saw an initial inflection point in terms of financing,management of Tigermed pointed out the continuously decreasing risktolerance of clients, leading to the longer waiting time from request-forproposals (RFPs) to contract signing. However, management indicated thatthe successful POC and commercialization of certain products ininternational market, such as ADC and obesity drugs, will bring additionalclinical demands to clinical CROs. Specifically, Tigermed has alreadyobserved a growing interest from client on obesity drugs.   Maintain BUY. We revised our TP from RMB94.41 to RMB80.31, based ona 10-year DCF model (WACC: 11.5%, terminal growth: 3.0%), to factor inslower projection of recurring net income growth. We forecast Tigermed’srevenue to grow 7.3%/ 24.9%/ 26.0% YoY and attributable recurring netincome to grow 9.2%/ 23.8%/ 27.6% YoY in FY23E/ 24E/ 25E, respectively.
      CMB International Capital Corporation Limited
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      2023-10-30
    • 短期业绩承压,未来前景依然良好

      短期业绩承压,未来前景依然良好

      广州金域医学检验集团股份有限公司
        金域医学(603882)   核心观点:   事件:公司发布2023年三季度业绩报告,前三季度实现营收63.10亿元(-48.32%),归母净利润5.76亿元(-76.47%),扣非净利润3.43亿元(-85.81%),经营性现金流5.08亿元(-61.82%);2023年Q3实现营收20.01亿元(-48.63%),归母净利润2.91亿元(-63.85%),扣非净利润0.70亿元(-91.35%)。   短期业务节奏受到影响,重点疾病领域持续增长。受行业政策变化影响,公司短期业绩承压,2023年Q1-Q3实现常规医检收入58.91亿元(+16.65%),其中Q3常规医检收入18.77亿元(+7.32%)。公司单三季度整体毛利率降至34.57%(环比-5.03pct),主要与政策环境变化影响短期营收结构有关。分疾病领域来看:①神经与精神疾病+34.41%;②感染性疾病+51.30%;③遗传与罕见病诊断业务+40.60%;④心血管与内分泌疾病+30.36%。此外,2023年Q3公司转让子公司广州金墁利获投资收益2.18亿元。截至2023年9月,公司应收账款余额60.38亿元,我们预计其中新冠核酸相关账款占约不足一半,随着应收账款有序收回,信用减值计提对表观业绩影响有望持续减弱。   坚持创新及数字化转型,客户结构进一步优化。2023年1-9月公司新开发检验项目300项(总检测项目数达3,900+);新增产学研合作19家,累计合作近190家医院/高校/科研院所等;新增授权知识产权334件、发表论文81篇(其中SCI16篇)。数字化转型方面,客户全旅程一站式服务平台建设持续升级,已为近40万名医生提供线上服务,金域全自动tNGS样本前处理系统可节约人力50-60%。此外,截至2023年9月,公司三级医院收入占比已提升至42.65%(+5.87pct),基于数智化成果逐步落地及三级医院客户业务占比提升,随着未来政策环境改善,公司盈利能力有望逐步回升。   投资建议:ICL行业符合医保控费提质政策诉求,DRGs政策推行对行业龙头长期利好,金域医学作为国内ICL头部企业,有望借助技术及规模优势充分受益,看好公司医检主业常规业务高速增长。考虑到政策环境变化影响短期业务节奏,我们下调2023年公司收入目标至87.09亿元,对应下调2023-2025年归母净利润至8.50/14.01/17.87亿元,同比-69.14%、+64.90%、+27.57%,EPS分别为1.81/2.99/3.81元,当前股价对应2023-2025年PE为32/19/15倍,维持“推荐”评级。   风险提示:检验服务降价超预期的风险、应收账款回款进度不及预期的风险、亏损实验室业绩表现不达预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-10-30
    • 2023年三季报点评:业绩稳步增长,持续加大国际布局

      2023年三季报点评:业绩稳步增长,持续加大国际布局

      杭州泰格医药科技股份有限公司
        泰格医药(300347)   投资要点:   事件:公司发布了2023年三季报。2023年前三季度,公司实现营业总收入56.5亿元,同比增长4.52%;实现归母净利润18.8亿元,同比增长17.13%;实现扣非后归母净利润11.98亿元,同比增长0.53%。业绩符合预期。   点评:   非新冠业务持续较快增长。分季度来看,公司2023Q3分别实现营收和归母净利润19.4亿元和4.91亿元,分别同比增长7.05%和19.05%。公司2023年前三季度业绩保持稳步增长,主要得益于经营规模稳步增长。公司开展的特定疫苗项目临床试验减少,剔除该等项目后临床试验技术服务收入同比增长超过40%。   盈利能力持续回升。前三季度,公司毛利率同比回升0.23个百分点至40.34%;期间费用率同比上升1.78个百分点至13.27%,其中销售费用率、管理费用率和财务费用率分别同比提升0.35个百分点、1.1个百分点和0.33个百分点,分别达到2.35%、12.79%和-1.87%。净利率受益于毛利率回升、处置其他非流动金融资产取得的投资收益及持有期间的投资收益增加、公允价值变动净收益增加等因素而同比回升3.11个百分点至35.89%。   持续加大全球布局。公司是中国CRO中率先进行全球扩张的先行者。截至上半年末,公司在全球拥有超过1500名的专业团队,可提供各类临床试验技术服务、临床试验相关服务及实验室服务,业务覆盖主要大洲。由于团队具有丰富的专业知识和项目经验,公司承接越来越多的境内外客户委托的跨境临床试验项目。截至上半年末,公司在境外(主要包括韩国、澳大利亚及美国)进行的单一区域临床试验有207个;国际多区域临床试验有62个。   投资建议:公司是国内临床CRO龙头,持续巩固在国内市场的龙头地位,持续加大全球布局,未来成长可期。预计公司2023-2024年的每股收益分别为2.69元、3.32元,当前股价对应PE分别为23倍、18倍,维持对公司的“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧、上游研发投入下降、人才流失、行业政策风险、贸易摩擦等。
      东莞证券股份有限公司
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      2023-10-30
    • 经营效率持续提升

      经营效率持续提升

      普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司
        普蕊斯(301257)   业绩简评   10月29日晚间公司发布2023年三季报,前三季度公司实现营业收入5.43亿元(+35.53%),归母净利润1.01亿元(+164.05%),归母扣非净利润0.86亿元(143.93%);单三季度公司实现营业收入1.95亿元(25.07%),归母净利润0.39亿元(+107.39%),归母扣非净利润0.36亿元(+103.81%)。   经营分析   项目经验不断丰富,业务能力持续提升:截至目前,公司累计执行SMO项目达2800+个,在执项目1741个;全国员工人数4061人,长期服务临床试验机构数量850+家,可覆盖1300+家临床试验机构,服务范围覆盖180+个城市。目前我国SMO行业仍处于早期发展阶段,市场格局较为分散。公司作为行业头部SMO企业,凭借技术、品牌、口碑和客户资源基础等优势,以及随着公司人才规模和机构覆盖率的逐步扩大,我们预计公司市场份额预计将持续提升。   毛利率提升及经营效率改善带动净利率提升:前三季度公司毛利率30.29%(+1.9pp);销售费用率1.1%(+0.2pp),管理费用率5.1%(-2.8pp),研发费用率4.8%(+1.1pp),前三季度精细化管理效率提升带动三费整体降低1.5pp;前三季度公司销售净利率同比提升0.79pp至18.56%。   此外,公司拟订2023年前三季度利润分配预案:公司以6116万股为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.68元(含税),共计分配现金股利4,158,880元。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为1.35/1.86/2.47亿元,分别对应PE30/22/17倍PE,维持“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;新客户拓展不及预期风险;人才流失风险;限售股解禁风险;股东减持风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2023-10-30
    • 2023年三季报点评:三季度营收承压,利润保持良好增长

      2023年三季报点评:三季度营收承压,利润保持良好增长

      乙型肝炎
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
        迈瑞医疗(300760)   投资要点:   事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入273.04亿元,同比增长17.20%;归母净利润98.34亿元,同比增长21.38%。   点评:   受医疗反腐等因素影响,公司三季度收入增速下滑,利润端保持良好增长。分季度看,2023年Q1-Q3,公司分别实现营业收入83.64亿元、101.11亿元和88.28亿元,分别同比增长20.47%、20.20%和11.18%;分别实现归母净利润25.71亿元、38.71亿元和33.92亿元,分别同比增长22.14%、21.63%和20.52%。单看三季度,公司营收增速有所下降,预计主要是受到三季度国内医疗反腐影响。今年8月份以来,受到国家卫健委等9部门共同启动的关于全国范围整治医疗领域不正之风的影响,国内公立医院正常的招投标活动显著推迟,诊疗有所放缓,因此对国内各项业务的开展造成了不同程度的影响。   公司海外市场继续发力。公司在海外持续的高端客户群突破和加快推动全面的本地化平台建设,抓住全球重视医疗性价比等机遇,突破海内外高端医院和大型第三方连锁实验室,持续提升公司的产品竞争力和市场渗透率。2023年三季度,公司在国际市场增速环比二季度进一步提速至20%以上,其中发展中国家增速进一步提速至30%以上。   盈利能力提升,费用率优化。2023年三季度,公司销售毛利率为67.21%,同比提升2.58个百分点,环比提升2.27个百分点;销售净利率为38.34%,同比提升2.97个百分点,环比提升0.15个百分点。公司盈利能力提升,预计是因为公司高端产品发力以及高毛利率的生命信息与支持业务占比提升。费用方面,公司第三季度销售费用率13.08%,同比优化1.76个百分点,环比优化1.37个百分点,管理费用率相对稳定。   公司坚持高研发投入。2023年前三季度,公司研发投入28.11亿元,占营业收入的比重达到10.3%,同比增长23.3%,产品不断丰富,持续创新迭代,尤其在高端领域不断实现突破。第三季度,公司在体外诊断领域,推出MT8000全实验室智能化流水线、乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)等新产品;在医学影像领域,推出高端台式彩超Res ona R9铂金版(北美)、高端体检台式彩超Hepatus9(中国)、面向国际客户的X光数字化升级解决方案RetroPad等新产品;在生命信息与支持领域,公司推出4K三维内窥镜荧光摄像系统和电子镜、AniFM3系(I3、S3)动物专用输注泵等新产品。   投资建议:公司系国内医疗器械龙头,创新力与品牌力双管齐下,产品多元化,全球化布局持续加深,未来成长可期。我们预计公司2023/2024年的每股收益分别为9.60元/11.58元,当前股价对应PE分别为28倍/23倍,维持对公司的买入评级。   风险提示:行业政策变化风险;新型冠状病毒肺炎疫情影响风险;汇率波动风险;经营管理风险;产品研发风险;新品销售不及预期风险等。
      东莞证券股份有限公司
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      2023-10-30
    • 三季度业绩凸显韧性,不改长期稳健预期

      三季度业绩凸显韧性,不改长期稳健预期

      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
        迈瑞医疗(300760)   2023年前三季度公司实现营收273.0亿元,同比增长17.2%,归母净利润98.3亿元,同比增长21.4%;其中第三季度营收同比增长11.2%至88.3亿元,归母净利润同比增长20.5%至33.9亿元。公司第三季度营收增速放缓主要是由于国内公立医院招投标活动自8月以来有所推迟,导致终端采购减少。前三季度公司毛利率提升至66.1%(+1.8pct),带动公司归母净利率同比提升1.2个百分点至36.0%。毛利率的改善主要得益于1)高毛利业务收入占比的提升,如国内IVD试剂和海外中高端超声的销售占比提升;2)美元相对人民币升值,公司海外收入大部分为美元结算;3)国际海运价格下降。由于国内政策环境的变化,第三季度公司销售费用率为13.1%,同比下降1.8个百分点。   IVD业务受国内环境影响有限,海外增长加快。自3月公司产能回归常态,IVD业务保持快速增长,前三季度IVD收入同比增长18.5%至94.3亿元,其中国内和海外IVD收入分别同比增长约15%和22%。海内外化学发光仪器新增装机表现亮眼,前三季度国内新增装机1,350台,其中高速机占比54%;国际新增装机超2,000台,带动化学发光业务收入增长近20%。我们认为,目前国内医疗秩序基本正常,国内IVD试剂消耗需求健康增长。即将开展的25省联盟化学发光集采有望帮助公司迅速扩大国内市场份额,而海外IVD平台化建设的推进及中高样本量客户的加速突破也将助力IVD海外市场的长期快速增长。   海外业务逐步提速。得益于三大产线的海外高端突破持续进行以及全面推进的本地化平台建设,公司海外业务加速增长。前三季度公司海外收入同比增长14.2%至101.6亿元;其中第三季度海外收入达34.7亿元,同比增长23.0%,环比增长超20%。我们认为海外市场空间巨大、政策环境可预期性强。随着公司产品的国际竞争力不断提升,海外平台化建设不断加强,公司海外业务有望维持良好增长势头。   高研发投入助推公司产品高端迭代。前三季度公司总研发投入28.1亿元,占营收的10.3%,同比增长23.3%。公司三大产线在第三季度均实现高端领域的新突破,如IVD化学发光领域推出心肌标志物检测试剂高敏心肌肌钙蛋白I试剂及氨基末端脑利钠肽前体试剂等;在医学影像领域,推出高端体检台式彩超Hepatus9等;生命信息与支持领域推出4K三维内窥镜荧光摄像系统等。   维持买入评级,目标价383.43元人民币。尽管公司业绩在下半年受到国内行业环境的挑战,但公司多产线及全球化布局有助于其应对行业环境变化,IVD业务及海外市场的高端突破支撑公司的稳健增长。我们认为,院内采购刚需当前只是延迟而非取消,随着行业监管常态化,院内采购将逐步复苏,公司有望展现强劲的业绩修复弹性。基于9年的DCF模型,上调至383.43元人民币的目标价(WACC:9.0%,terminalgrowthrate:3.0%)。
      招银国际金融有限公司
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      2023-10-30
    • 盈利能力逐步兑现,人才梯队稳健扩容

      盈利能力逐步兑现,人才梯队稳健扩容

      白内障
      成都普瑞眼科医院股份有限公司
        普瑞眼科(301239)   业绩简评   2023年10月29日,公司发布2023年三季度报告。2023年前三季度,公司实现收入21.66亿元(+51%),归母净利润3.17亿元(+237%),扣非归母净利润2.30亿元(+154%)。   分季度来看,2023年Q3公司实现收入7.88亿元(+45%),归母净利润0.82亿元(+93%),扣非归母净利润0.81亿元(+94%)。   经营分析   费用端持续优化,盈利能力逐步兑现。随着公司经营规模的扩大,采购端议价能力进一步提升,同时公司连锁经营模式的协同性提高,费用端有效优化。2023年前三季度,公司销售费用率为15.99%(-2.6pcts),管理费用率为12.14%(-2.0pcts),销售毛利率为45.55%(+1.1pcts),实现扣非归母净利率10.6%。9月4日公司发布回购股份方案公告,拟以5000万元-6000万元回购公司股份,回购价格不超过151.74元/股。回购股份拟在未来适宜时机用于员工持股计划或股权激励,彰显公司对于未来业务发展的信心。   稳步推进扩张计划,业务持续转型升级。2023年前三季度,公司完成对东莞光明眼科的收购,上海奉贤普瑞和湖北普瑞陆续开诊,覆盖全国所有直辖市及十余个省会城市,且另有多家新院已完成选址工作,正在筹备过程中。公司自2018年起主动调整业务结构,大力发展屈光、视光等非医保结算项目,在视光方面,公司全面推广第五代全数字化和智能化角膜塑形镜验配技术,为服务能力提升保驾护航。   人才梯队持续扩容,学科建设不断完善。8月8日公司举行卢奕教授聘任暨卢奕教授名医工作室成立仪式。拥有30多年白内障手术临床经验、原复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科主任、博士生导师卢奕教授正式加盟,受聘担任副总院长、白内障学科首席专家。卢奕等专家教授的陆续加盟彰显了公司专家立院、人才兴院的决心,不断提升公司人才高度与厚度,加强青年后备人才和中坚力量培训实力,推动医教研一体化发展。   盈利预测、估值与评级   公司持续推进“全国连锁化+同城一体化”布局,我们看好公司保持较好的盈利能力。参考前三季度业绩,我们上调2023年归母净利润预测12%,预计2023-2025年公司归母净利润分别为3.24、3.18、4.26亿元,同比+1477%、-2%、+34%,EPS分别为2.17、2.12、2.85元,现价对应PE为50、51、38倍,维持“增持”评级。   风险提示   医院扩张不及预期风险;医疗安全性事故纠纷风险;市场竞争加剧风险;股东减持风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-10-30
    • 2023年三季报点评:制剂收入稳健增长,创新管线未来可期

      2023年三季报点评:制剂收入稳健增长,创新管线未来可期

      奥司他韦
      格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德
      博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
      Anda Inc
      瑞加诺生
        博瑞医药(688166)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,2023Q1-3公司实现营业收入9.1亿元,同比增长18.5%,归母净利润1.9亿元,同比减少3%,扣非后归母净利润1.8亿元,同比增长3.6%;2023Q3公司实现营业收入3.3亿元,同比增长20.4%,实现归母净利润0.8亿元,同比减少3.8%;扣非后归母净利润0.8亿元,同比减少4.1%。   制剂端快速放量,原料药端收入结构调整。公司主营业务分为产品销售收入、权益分成收入和技术收入,分业务看,2023Q1-3公司实现产品销售收入7.8亿元(+12.3%),其中,原料药产品实现收入6.7亿元(+9.7%),制剂产品实现收入1亿元(+33.3%),制剂产品占产品销售收入的13.2%(+2.1pp);权益分成收入0.4亿元(+75%);技术收入0.8亿元(+59.8%)。原料药端由于疫情反复及流感爆发,客户对抗病毒产品奥司他韦原料药需求提升,同时抗真菌与免疫抑制类在下游需求影响下收入减少;2022年注射用米卡芬净钠第七批集采中标,叠加流感需求带动制剂销售增长;权益分成收入受益于合作伙伴销售增长。   创新研发聚焦肿瘤免疫及内分泌领域,吸入制剂领域提升竞争力。2023Q1-3公司研发费用1.6亿元(+17.8%),主要研发项目持续推进:1)噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成工艺验证,噻托溴铵吸入粉雾剂已完成中试;2)注射用BGC0228处于临床I期试验阶段,目前正在125mg/m 2剂量水平开展剂量扩展研究,扩展瘤种包括宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等,已完成13例受试者入组给药;3)BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获II期临床试验伦理批件,2型糖尿病及减重适应症II期临床已开始入组。   原料药制剂新品国内外注册申报有序推进。国内注册:2023Q3溴夫定原料药取得上市申请批准通知书,吸入用布地奈德混悬液、瑞加诺生注射液、瑞加诺生原料药、硫酸艾沙康唑原料药、碘普罗胺原料药、重酒石酸去甲肾上腺素原料药、盐酸多巴胺原料药、重酒石酸间羟胺原料药、吸入用低密度聚乙烯安瓿瓶在国内申报;国际注册:2023Q3磺达肝癸钠注射剂向美国递交ANDA,碘普罗胺原料药向欧洲递交CEP。   盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年EPS分别为0.67/0.83/1.03元,对应PE分别为62/50/40倍。考虑到公司身处具有较高技术壁垒的高端仿制药和创新药领域,在国际国内均有确切业绩增长来源,近几年有望维持较高速增长;公司创新研发实力有望为公司培育新的增长点保驾护航。维持“持有”评级。   风险提示:仿制药降价风险,国际医药政策变动风险。
      西南证券股份有限公司
      7页
      2023-10-30
    • 重组八因子持续翻倍放量,单季扣非扭亏

      重组八因子持续翻倍放量,单季扣非扭亏

      CD20
      IL-17
      弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
      头颈癌
      北京神州细胞生物技术集团股份公司
        神州细胞(688520)   业绩点评   2023年10月27日,公司发布3Q23季报,公司2023年前三季度营收13.79亿元,同比增长112%;归母与扣非归母净利润亏损2.20和0.09亿元。3Q23单季度,营收5.71亿元,同比增长108%,归母净亏损8200万元,扣非归母净利润3100万元。业绩符合预期。   点评   重组八因子持续翻倍放量,全年扣非归母净利润实现正盈利在望。(1)公司国产首个重组八因子在2021年7月获批上市后,当年销售过亿元,次年销售过10亿元。2023年1月底,前述产品获批12岁以下儿童A型血友病患者出血的控制和预防适应症。我们判断,公司2023前三季度近14亿营收仍主要来自八因子产品。(2)2023年,是公司的国产首个重组八因子上市后的第二个完整销售年度,目前已连续2个季度扣非为正;最近4个季度,单季毛利率持续上升。规模效应与产品力日益显著。   研发布局合理,自主创新品种提升,后劲可期。(1)2023年前三季度,公司研发投入8亿元,同比增长33%;主要用于各项创新疫苗和大分子生物药的临床中后期研究。知识产权储备方面,公司新增境内外发明专利申请5个,PCT国际专利申请1个,新获得3个发明专利授权。(2)公司研发成果诸多:新冠疫苗系列产品相继被中国和阿联酋纳入紧急使用,阿达木和贝伐珠两个生物类似物获批,14价HPV疫苗已在3期临床中,PD-1的肝癌和头颈癌一线治疗的临床已完成入组,IL-17单抗已在澳大利亚启动I期入组。公司的IL-17产品,是以同类最佳为目标,历经多年分子优化改造研制出的重组抗IL-17单克隆抗体创新药物;与IL-17结合后可抑制下游细胞因子,阻断炎症信号传导。(3)临床前研究方面,公司在自身免疫性疾病、肿瘤及疾病预防等领域的具有best-in-class潜质的疫苗及单抗、双抗和三抗产品有望陆续推进临床。   CD20备谈医保,市场空间或进一步打开。(1)2022年8月,公司CD20单抗瑞帕妥单抗(安平希®)以1.1类新药获批,适用于新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)成人患者。(2)该药列于近日国家医保局发布的《通过初步形式审查的目录外药品名单》中。(3)公司年报中显示,目前正在为安平希®参加2023年国家医保谈判,推进各项准备工作。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计公司2023/24/25年营18/28/45亿元,归母净利润分别为-2.31/5.31/14.23亿元。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。
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      2023-10-30
    • 前三季度利润端压力趋缓,生物药出海拉开序幕

      前三季度利润端压力趋缓,生物药出海拉开序幕

      东曜药业有限公司
      培非格司亭
      奥法妥木单抗
      科兴生物制药股份有限公司
        科兴制药(688136)   事项:   公司公布2023年三季报,实现收入9.69亿元(+2.65%),归母净利润-0.54亿(+4.24%),扣非后归母净利润-0.80亿(-34.45%),业绩基本符合预期。其中Q3单季度实现收入3.20亿(+1.72%),归母净利润-0.07亿(+88.67%),扣非后归母净利润-0.08亿(+87.12%),盈利能力加速修复。   平安观点:   公司前三季度利润端压力趋缓,盈利能力加速修复。公司2023前三季度营收增长稳健,通过内部控费,利润端压力趋缓。2023Q3单季度利润端亏损进一步缩窄,盈利能力加速修复。期间费用方面,通过调整销售策略等控费措施,公司前三季度销售费用率为55.38%(-7.76pp),管理费用率6.18%(-1.15pp),改善明显。同时,公司持续加快推进在研项目,研发费用率17.38%(+4.28pp),显著增加。受借款存量余额增加,财务费用率2.36%(+1.92pp),有所增加。公司前三季度毛利率为71.51%(-3.76pp),主要受部分区域受集采等因素影响,个别产品销售单价有所下降所致。   顺利通过埃及GMP现场检查,生物药出海拉开序幕。2023年9月,埃及药监局分别对公司合作方泰州迈博太科的英夫利西单抗产品、东曜药业的贝伐珠单抗产品完成了现场GMP审计。埃及是北非最大的医药市场,两款生物药顺利通过现场审查,为公司生物药海外商业化拉开序幕。   在研管线持续推进,助力公司未来发展。公司报告期内持续推进多个项目的临床试验工作,包括聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(长效升白药,已顺利完成I期临床,正积极筹备国内III期临床和海外注册工作),人干扰素α1b吸入溶液(用于小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染,已完成Ib临床的全部受试者入组给药),人生长激素注射液(积极推进I期临床准备工作)。   投资建议:考虑公司前三季度控费效果显著,利润端有望加速修复,我们上调2023-2025公司净利润预测至-0.72/-0.47/0.52亿元(原本为-1.03/-0.92/0.49亿元)。考虑公司未来还有多款在研和引进产品将持续推进临床和海外商业化,管线估值有望进一步提升,维持"推荐"评级。   风险提示:1)产品研发进度不及预期风险。公司在研项目众多,存在研发进度低于预期的风险。2)海外商业化进度不及预期风险。公司引进品种众多,存在海外上市进度低于预期的风险。3)行业政策变化风险。国家基药目录及医保目录会不定期调整。
      平安证券股份有限公司
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      2023-10-30
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