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    • 中报扣非归母净利润同比+54.21%,守正出奇,行稳致远!

      中报扣非归母净利润同比+54.21%,守正出奇,行稳致远!

      个股研报
        奕瑞科技(688301)   事件:公司发布 2022 年中报!   1)营收端:2022H1 公司实现营收 7.21 亿,yoy+29.69%;归母净利润 2.77 亿,yoy+31.80%,扣非归母净利润 2.75 亿,yoy+54.21%;   2)费用端:毛利率 58.53%,yoy+4.37 pct;净利率 38.40%,yoy+0.48pct;其中销售/管理/财务/研发费用率分别为 4.98%/5.38%/-4.59%/14.63%,同比+0.60pct/+1.19pct/-2.94pct/+4.85pct。研发费用总额增长幅度为 94.06%,系公司进一步扩充研发团队、加大研发投入、积极加快新产品研发活动及研发人员股权激励所产生的股份支付费用所致。   22Q2: 公司实现营收 3.94 亿, yoy+18.53%;归母净利润 1.76 亿, yoy+29.78%;扣非归母净利润 1.63亿,yoy+47.55%。毛利率 59.57%,yoy+3.05pct;净利率 44.55%,yoy+3.94pct;销售/管理/财务/研发费用率分别为 4.82%/4.82%/-8.12%/13.45%, 同比+1.51pct/+0.91pct/-8.42pct/+4.42pct。   点评:   1、积极扩大产品布局,完善上游产业链!   公司量产产品主要为平板探测器和线阵探测器,平板探测领域掌握非晶硅技术、IGZO、CMOS 和柔性基板技术,并探索开发相应的核心零部件及原材料,包括准直器(ASG,已完成开发并已量产销售)、闪烁体(GOS 陶瓷等)、光电二极管(PD)和自研闪烁体材料等,完善上游产业链条。   2、疫情背景下实现供应链优化,持续稳定生产、高效交付!   22H1 疫情期间,公司位于江苏太仓及浙江海宁的生产基地启动紧急预案,自 3 月底进入“闭环生产”管理模式,实现稳定生产、高效交付,在影响最严重的 4 月,单月生产任务达成率及产品交付率均达到 95%以上。   3、21-25 年作为公司加速成长期,看好公司长期成长价值!   1)作为平台型公司,公司逐渐从 X 线传感器专家向多维核心零部件供应商转变。非晶硅(实现从小尺寸 0505 到大尺寸 1748 的量产,具有业内少有双片拼接+静动态双应用) +IGZO (渗透至 C 臂、DSA、齿科、工业无损检测等多领域)+CMOS(行业领跑,乳腺新产品完成时,血管造影在研进行时)+柔性基板(碘化铯柔性探测器批量交付欧美客户)探测器四点开花(IGZO+CMOS+柔性新产品突破 2 亿营收),高压发生器(21 年小批出货,22 年有望放量)、CT 准直器等新核心部件稳步推进,陶瓷闪烁体、射线源等取得一定进展。   盈利预测:我们预计公司 22-24 年归母净利润分别为 6.5/8.9/11.4 亿,对应 PE 分别为 56/41/32X,维持买入评级!   风险提示:新产品进展不及预期;传统普放产品竞争激烈;工业新产品大客户导入不及预期等
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      2022-09-14
    • 深度报告:深耕源头创新技术,放眼全球星辰大海

      深度报告:深耕源头创新技术,放眼全球星辰大海

      个股研报
        荣昌生物(688331)   荣昌生物:生物药底层技术储备深厚,打造卓越竞争优势   公司多年依赖深耕蛋白类药物结构优化和ADC平台的底层技术研发,两类技术相辅相成,共同搭建起(1)ADC药物构建(2)抗体和融合蛋白以及(3)双功能抗体三大技术平台。凭借扎实的底层创新技术,公司两大核心产品泰它西普及维迪西妥单抗已在2021年实现商业化,布局肿瘤和自免两大重磅领域。同时凭借在特定适应症中的差异化竞争优势,在全球开展多项后期临床,两大产品均有望实现海外上市,在国内创新药企业中独树一帜。   掌握蛋白优化及ADC生产底层技术门槛,核心产品适应症稳步扩展   公司目前熟练掌握单抗结构优化,双抗开发以及融合蛋白优化等生物药底层技术并对氨基酸序列,制备工艺以及药物应用做了充分的专利保护。在此基础上,公司将蛋白优化与ADC生产中的连接子优化,小分子毒素筛选技术相结合,具备完善的ADC药物以及融合蛋白药物开发生产能力,打造了泰它西普(RC18)以及维迪西妥单抗(RC48)两大核心产品。   泰它西普目前适应症覆盖了包括系统性红斑狼疮,类风湿性关节炎,IgA肾炎在内的多种自免疾病,其中在SLE凭借较贝利木单抗更优效的临床表现已于中国附条件上市,IgA肾炎有望于22年H2启动三期临床。维迪西妥单抗已获批晚期胃癌和尿路上皮癌,尿路上皮癌单药及联合PD-1均具备BIC潜质。在HER2低表达乳腺癌具备差异化竞争优势,国内三期临床正在稳步推进过程中。   出海前景广阔,后续管线储备丰厚   公司泰它西普是全球BLyS和APRIL双靶向疗法中唯一上市药物,目前全球三期临床已实现首例患者入组,临床进度相对竞品具备领先优势,后续具备成为重磅药物潜质。泰它西普于2021年与Seagen合作签下国内ADC领域最大合作项目,包含2亿美元首付款和最高24亿美元里程碑付款。全球临床重点覆盖尿路上皮癌和乳腺癌等适应症,未来有望获得双位数分成。   在后续管线上,在ADC领域储备了RC88、RC98、RC108等共11条后续管线,覆盖间皮素,Claudin18.2等热门靶点。融合蛋白领域重点布局眼科领域,打造行业领先的VEGF/FGF双靶点RC28产品,有望凭借较长的半衰期和低免疫原性从国内眼科抗VEGF治疗市场的激烈竞争中实现后发先至。   盈利预测及投资评级   综合考虑荣昌生物各条产品管线的研发进展以及销售覆盖进度,结合公司在融合蛋白和ADC药物领域深厚的技术储备,我们采用DCF模型计算荣昌生物2022年合理估值约为372.77亿元,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:管线研发管线失败风险,商业化失败风险,行业政策风险。
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      2022-09-14
    • 莱茵生物股权激励事件点评:股权激励彰显发展信心,看好后续高速成长

      莱茵生物股权激励事件点评:股权激励彰显发展信心,看好后续高速成长

      个股研报
        莱茵生物(002166)   事件:   公司于2022年9月13日发布2022年限制性股票激励计划(草案)。   国元观点:   股权激励方案绑定核心管理团队,彰显后续高速发展信心   根据股权激励公告内容显示,本次激励对象包括公司董事、高级管理人员、高层管理人员以及核心骨干人员共74名,拟授予激励对象限制性股票1200万股,约占公告日公司股本总额的1.64%,其中首次授予1150万股限制性股票,预留授予50万股限制性股票。限制性股票的首次及预留授予价格为5.66元/股。首次授予部分解除限售考核年度为22-24年三个会计年度,其中第一/第二/第三个解除限售期业绩考核目标分别为:以公司21年营业收入为基数,22/23/24年营收增长率不低于30%/60%/90%。预计22-25年股份支付费用摊销分别为758.26/2566.42/991.57/349.97万元。   天然甜味剂业务有望保持高增,第二增长曲线打开成长空间   公司近年来坚持推进“大单品”战略,在大力发展原有天然甜味剂业务基础上,积极打造新业务增长极。天然甜味剂方面,公司与大客户芬美意的战略合作持续推进,22H1对芬美意销售额为3793.25万美元(yoy+32.06%),未来仍有约1.89亿美元订单需求加速释放。此外公司亦在积极开拓包括子承生物在内的优质新客户。产能端,公司募投建立的年产量4000吨甜叶菊提取工厂,将为公司未来天然甜味剂业务的高速发展提供助力。工业大麻方面,公司在美工业大麻工厂已实现量产,并已与一家全球工业大麻主流企业签订《受托加工意向协议》,预计该订单后续将贡献收入255-570万美元。在中性假设下,我们预计公司工业大麻业务全面达产后每年营收或将达到2.42亿美元,可为公司增厚毛利约1.21亿美元,打开公司成长空间。   投资建议与盈利预测   公司为全球植物提取龙头企业,在深耕天然植物提取业务的同时,积极切入包括工业大麻在内的其他高景气度细分赛道,后续有望进入业绩爆发期。我们调整盈利预测,预计公司2022-2024年分别实现营收17.04/26.06/34.63亿元,归母净利润为2.49/3.95/5.51亿元,EPS为0.34/0.54/0.75元,对应PE为32.87/20.69/14.85倍,维持“买入”评级。   风险提示   下游需求不及预期风险;汇率超预期波动风险;政策限制风险;行业竞争加剧风险。
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      2022-09-14
    • 公司公布限制性股权激励方案,彰显对未来发展信心!

      公司公布限制性股权激励方案,彰显对未来发展信心!

      个股研报
        莱茵生物(002166)   事件:公司发布2022年限制性股权激励计划(草案),拟向激励对象授予1200万股限制性股票,约占公告时公司股本总额7.3亿股的1.64%,其中首次授予1150万股,预留授予50万股,授予价格为5.66元/股。   深度绑定核心业务骨干,提升员工积极性,彰显对未来发展信心   公司此次激励计划首次授予激励对象总人数为74人,包括公告时于公司(含子公司)任职的董事、高级管理人员、高层管理人员以及核心骨干。业绩考核方面,本次激励计划业绩考核目标为以2021年营业收入为基数,2022年、2023年和2024年营业收入增长率分别不低于30%、60%和90%,对应22-24年营业收入考核要求分别不低于13.69/16.85/20.01亿元。我们认为,此次激励计划有助于帮助公司绑定核心员工利益,提升核心团队工作积极性,为业绩稳健增长提供保障。   替糖行业隐形冠军,天然甜味剂业绩高增,国内市场开拓成效显现!   公司天然甜味剂产品已与可口可乐、百事等众多国际知名客户建立合作关系,2018年与美国最大香精香料公司芬美意签订累计目标收入4亿美元的独家分销合同,战略绑定大客户;国内市场公司亦依托上海亚太营销中心及桂林销售部,与众多知名食饮品牌达成合作,签订子承生物(原太子奶团队)1亿元订单,共同推出减糖、无糖产品,市场开拓成效显现。22H1公司天然甜味剂业务实现收入3.88亿元,同比+47.09%,同时公司定增落地,预计新增甜叶菊提取物年产量4000吨,产能加速扩张,持续夯实天然甜味剂业务核心竞争力。   联邦层面医用大麻合法化持续推进,CBD提取物需求有望加速释放   公司于2019年正式布局工业大麻,累计投资8000万美元在美建设“工业大麻提取工厂”,于6月底正式量产,为目前全球最大工业大麻提取工厂,被印第安纳州政府列为示范项目,预计年处理原料5000吨,项目毛利率可达50%;已与一家全球工业大麻主流企业签订《受托加工意向协议》,后续预计还有更多订单意向。政策方面,4月1日美国众议院第二次通过联邦医用大麻合法化法案(MOREAct);同时参议院联邦合法化法案《大麻管理与机会法案》(CAOA)于7月底正式提交,联邦层面医用大麻合法化持续推进。我们认为,随着美国工业大麻相关法规政策持续向好,未来公司有望复用其在植物提取领域打造的渠道、客户、品牌优势,快速打开CBD国际市场,享受行业快速增长红利。   盈利预测及投资建议:我们认为,公司受益于“减糖”大趋势,天然甜味剂业务进入高速增长期;同时美国工业大麻相关政策持续向好,CBD提取物需求有望加速释放,预计公司22-24年营收为17.45/25.74/36.38亿元,同比增长65.69%/47.52%/41.34%,净利润为2.56/3.91/5.94亿元,同比增长115.87%/53.02%/51.74%,维持“买入”评级。   风险提示:宏观经济风险,技术风险,汇率波动风险,疫情风险;政策风险;工业大麻与中间型大麻、娱乐大麻与毒品严格区分,坚决反对娱乐大麻等合法化;我国目前从未批准工业大麻用于医用和食品添加;相关业务或有政策变动/法律/经营管理/自然/研发操作风险。
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      2022-09-14
    • 华大智造——创新智造引领测序革命,缔造核心工具初露峥嵘

      华大智造——创新智造引领测序革命,缔造核心工具初露峥嵘

      个股研报
        华大智造(688114)   基因测序行业上游的技术壁垒最高,华大智造打破外企垄断、实现技术自主可控   高通量测序技术(NGS)由于其通量大、精度高、价格低等优势,成为目前主流的测序技术。基因测序产业链上游的进入壁垒最高,全球具有自主研发并量产临床级高通量基因测序仪能力的企业主要有Illumina、ThermoFisher及华大智造。   随着精准医疗时代的到来、肿瘤基因测序服务需求高速增长,以及各国人类基因组计划的持续推动,全球基因测序市场在过去数年间保持了两位数的快速增长。根据公司招股书,预计2019年全球及中国的基因测序仪及耗材市场规模分别为39亿美元和42亿元,2023年将达到246亿美元和304亿元,期间CAGR分别为18.22%和19.66%。其中,华大智造2019年在全球和中国基因测序市场的市占率分别为3.5%和25%。我国产业政策大力扶持生命科学与生物技术行业,同时国内科研机构及企业基于数据保密的需求倾向购买性能稳定的国产设备,本土品牌迎来了发展新机遇。其中,华大智造自主研发测序技术路线,并在产品性能、性价比、生态链等方面打造相对优势,迎接国产替代的浪潮。   华大智造以质量为基石,以控本为突破,逐渐建立并持续完善商业生态链   华大智造成立于2016年,目前已形成基因测序仪业务和实验室自动化业务两大板块,并围绕全方位生命数字化布局了如远程超声机器人等新兴领域产品。2021年营业收入39.29亿元,2017-2021年CAGR为48.76%;归母净利润4.84亿元,2018-2021年CAGR为57.16%。   (1)自主研发测序技术,产品质量具备国际竞争力。华大智造以全资子公司CGUS的技术为基础并不断自主创新,已建立自主可控的技术体系,一方面形成大量专利、注册商标、计算机软件着作权等,另一方面也通过在基因测序仪的量产和使用过程中,不断发现和解决问题、保持产品的更新迭代,并通过独立第三方评测验证其产品质量具备国际竞争力。   (2)大幅提升测序通量,较竞品具备成本优势。目前测序成本仍是掣肘整个测序产业链的关键因素,华大智造的相关技术和产品布局亦结合上述痛点与产业发展深度融合:   ①通过提升通量和速度,降低整体测序成本,其中DNBSEQ-Tx基因测序仪将测序试剂价格最低降至5美元/Gb;   ②加大与国内供应商合作开发的力度,现已实现部分高价值原材料的国产化,具备一定的成本优势,降低依赖进口采购的风险;   ③通过自动化样本处理系统(核酸提取、文库制备)、实验室自动化流水线等从样本到结果的整体解决方案,助力客户的业务高效开展。   (3)借力强大的合作伙伴,实现技术迭代及商业生态圈的建立和完善。   公司目前的合作伙伴包括科研级用户(卡洛林斯卡医学院、中科院遗传发育所)、企业级用户(华大基因、吉因加、泛生子、燃石医学、安诺优达、贝康医疗等)以及海关、疾控等其他机构。我们认为,基于性价比、生物安全性等因素的考量,越来越多的国内外政府和企业开始选择华大智造的产品,未来以华大智造测序平台为中心进行开发和应用的企业/机构有望持续增加,形成较为成熟的商业生态圈。   盈利预测   我们预计公司2022-2024年收入分别为44.59/57.38/74.42亿元,同比增速分别为13.49%/28.69%/29.70%;毛利率分别为59.28%/58.08%/58.45%;归母净利润分别为22.39/8.14/10.54亿元,同比增速分别为363.01%/-63.64%/29.52%;EPS分别为5.42/1.97/2.55,按照2022年9月9日收盘价对应2022年18.45倍PE。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   国际贸易摩擦对供应链及产品销售的风险;部分原材料存在依赖进口采购的风险;客户集中度较高及与关联方存在大量关联交易的风险;应收账款金额和存货余额较高及周转率较低的风险;知识产权诉讼的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2022-09-14
    • 中报业绩延续高增长,安评龙头地位持续稳固

      中报业绩延续高增长,安评龙头地位持续稳固

      个股研报
        昭衍新药(603127)   事件:公司发布2022年半年度报告,2022年上半年公司实现营业收入7.8亿元,同比增长45.3%;实现归母净利润3.7亿元,同比增长141.4%;实现归母扣非净利润3.5亿元,同比增长166.8%。   业绩延续高速增长,安评龙头地位稳固。公司业绩表现强劲,各项业务稳健发展。从盈利能力看,2022H1毛利率为49%(-1.8pp),净利率为47.7%(+19pp),盈利能力显著增强主要系费用端管控良好,费用率显著下降所致。从费用率看,销售费用率为1.1%(-0.3pp),管理费用率为19.7%(-4.8pp),研发费用率为3.3%(-0.8pp),财务费用率为-11%(-20.2pp),费用率总体下降主要系公司业务增长,规模效应扩大所致,财务费用大幅减少主要由于资金收益增加以及去年同期港股募集资金汇兑损失。剔除未实现的生物资产公允价值变动收益及利息收入和汇兑损益的影响后,归母扣非净利润同比增长70.3%。分业务看,2022H1药物非临床研究服务收入7.6亿元(+43.8%),临床服务及其他业务收入1983.9万元(+143.4%),实验室模型供应收入170.7万元(+36.7%)。分季度看,2022Q2实现营业收入5.1亿元(+51.7%),实现归母净利润2.5亿元(+307.1%),实现归母扣非净利润2.1亿元(+326.1%),业务维持超高速增长。   在手订单充裕,核心业务稳中有升。2022年上半年在实验模型紧缺的大环境下,公司进一步统筹资源、合理规划,新完成及在研项目数量进一步上升。目前公司在手订单金额超41亿元,上半年新签订单超过20亿元,其中境内公司新签订单超18亿元,同比增长超过50%,继续保持高速增长;海外子公司BIOMERE新签订单近2亿元,同比增长近30%,保持平稳增长;国内公司承接海外订单同比增长超100%,创历史新高。   加速产能和人才团队扩张,核心团队保持稳定。产能扩建确保订单顺利交付,苏州昭衍I期工程超过8000平方米设施于今年1月投入运营,约2万平方米的II期工程建设正在顺利推进,2022H1基本完成基建工作,预计下半年开始内部装修;广州昭衍安评基地预计2022年底完成基建工作;位于无锡的国内领先的放射性药物评价中心已完成主体建筑框架结构,正在着手进行实验室内部装修工作。此外,公司2022H1完成对玮美生物和英茂生物两家实验猴供应商的收购,收购对价分别为9.75亿元和8.29亿元,保障稀缺猴资源持续供应,为非临床安评业务提供有力保障。公司继续加强人才引进,目前已形成2600余人的规模化人才队伍,较2021年底增加近500人。   新一期股权激励,激发核心员工活力。8月16日公司公告新一期股票激励计划和员工持股计划,股权激励拟向611名董事、高级管理人员及核心技术骨干授予140.1万股限制性股票,授予价格为39.9元/股。按照各年度业绩考核目标计算,2022-2024年对应业绩增速目标分别为35%、35%、35%。员工持股计划拟向不超过20名监事、高级管理人员、核心技术骨干发行股票不超过12.4万股,发行价格为39.9元/股。股权激励深度绑定公司核心骨干,为公司未来业绩增长提供坚实基础。   盈利预测与投资建议。我们预计2022-2024年EPS分别为1.48元、1.97元、2.54元,对应PE分别为44、33、26倍,维持“买入”评级。   风险提示:订单不及预期;外延拓展不及预期。
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      2022-09-13
    • 华恒生物(688639):延伸PDO和丁二酸,产线丰富续成长

      华恒生物(688639):延伸PDO和丁二酸,产线丰富续成长

    • 中国生物制药(01177):多领域品种持续发力,业绩整体符合预期

      中国生物制药(01177):多领域品种持续发力,业绩整体符合预期

    • 深度报告:依托“双合成技术平台”,多款产品未来有望放量

      深度报告:依托“双合成技术平台”,多款产品未来有望放量

      个股研报
        金城医药(300233)   投资要点:   公司已成为全球头孢类医药中间体和谷胱甘肽行业龙头。 公司坚持从医药化工、特色原料药向终端制剂的发展方向,经过十多年发展,已逐步成为全球最大的头孢类医药中间体产业基地和供应商,全球生物原料药谷胱甘肽行业龙头。   多重因素推动合成生物学发展。①政府出台多项政策赋能行业快速发展。我国《“十三五”国家科技创新规划》和《“十三五”生物技术创新专项规划》都将合成生物技术列为“构建具有国际竞争力的现代产业技术体系”所需的“发展引领产业变革的颠覆性技术”之一,明确生物制造是我国战略性新兴产业的主攻方向。 ②底层研究工具和技术突破助力行业发展。 近年来合成生物学公司所使用的研究工具和技术出现了很多突破, AI技术和自动化工具组使得成本大幅度下降, 更多针对合成生物行业的设备和工具被开发出来,促进了行业加速发展。③“碳中和”将进一步催化和推动生物产业发展。生物制造以可再生的物质为原材料,生产过程绿色环保,可大幅减少二氧化碳排放。以碳税为代表碳中和政策逐步落地,会进一步拉开生物制造对传统工艺的成本优势,生物制造产业也将迎来更大的发展。   公司多款产品未来有望放量。①公司谷胱甘肽业务有望维持高速增长。公司谷胱甘肽产能从2019年的200吨扩产到目前的500吨,未来随着谷胱甘肽在保健品和饲料添加剂等下游应用的不断拓展,公司谷胱甘肽业务有望维持高速增长。 ②腺苷蛋氨酸有望进一步打开市场空间。 公司在建的120吨腺苷蛋氨酸扩产项目已经开始试生产,公司注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过了山东省药品监督管理局注册核查小组的现场核查,未来随着产能扩产以及丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射剂获批,公司腺苷蛋氨酸产品有望进一步打开市场空间。 ③虾青素项目有望年底投产。 虾青素在保健品、医药、化妆品、食品添加剂以及水产养殖等方面具有广阔的应用前景。公司年产3000吨虾青素项目预计今年年底能投产,有望成为公司未来业绩又一重要增长点。   投资建议:预计公司2022年、2023年每股收益分别为1.32元和1.60元,对应估值分别为21倍和18倍。公司依托“双合成技术平台”,已成为全球头孢类医药中间体和谷胱甘肽行业龙头, 多款产品未来有望放量。 首次覆盖,给予对公司“推荐”评级。   风险提示。行业政策及产品市场风险、产品质量及安全环保风险、药品研发风险、汇率变化风险和原材料供应及价格波动风险等。
      东莞证券股份有限公司
      24页
      2022-09-13
    • 费用增加压缩表观利润,创新研发管线稳步推进

      费用增加压缩表观利润,创新研发管线稳步推进

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件:   2022年8月24日,贝达药业发布2022年半年报告:2022H1实现营业收入12.53亿元,同比增长8.50%;实现归母净利润0.95亿元,同比下降55.96%;实现扣非归母净利润0.60亿元,同比下降69.45%。2022Q2单季度实现营业收入6.69亿元,同比增长24.61%;实现归母净利润0.11亿元,同比下降83.61%;实现扣非归母净利润-0.14亿元,同比下降124.87%。归母净利润同比下降主要系股权激励费用与研发费用增加影响,2022H1限制性股票激励费用为1.21亿元,剔除该影响因素后2022H1归母净利润为2.16亿元,同比增长0.38%。研发费用同比净增0.74亿元,研发费用率提升4.29pcts。   点评:   研发持续高投入,费用增加导致利润承压   2022年上半年公司销售毛利率为88.93%,同比下降3.77pcts,公司毛利率保持较稳定的高水平;销售净利率6.88%,同比下降11.50pcts,主要受费用率上升影响;销售费用率为35.13%,同比下降3.41pcts;管理费用率为24.68%,同比增加12.33pcts,主要系股权激励费用增加影响;研发费用率25.30%,同比增加4.29pcts,研发费用3.17亿元,同比增长30.65%,2018-2021年研发费用的CAGR达23.06%,公司2022H1持续加大研发投入。   收入增速受降价因素短期影响,销售实现快速放量   公司核心品种埃克替尼、恩沙替尼2022H1销量分别实现同比增长37.40%、1495.29%,恩沙替尼一线二线共同发力实现快速放量。2022年医保目录生效后,埃克替尼(125mg)价格由64.05元降至39.80元,降幅达37.86%,新增术后辅助适应症纳入医保目录;恩沙替尼(25mg)价格由203.7元降至58.82元,降幅达71.12%,新增二线治疗ALK阳性NSCLC适应症纳入医保,一线适应症于3月获批上市。根据我们测算,按照从64.05元降至39.80的单价,2022H1埃克替尼销售收入约为9.22亿元,同比下降14.62%,恩沙替尼销售收入约为2.53亿元,同比增加360.65%,销售迅速放量。   深度布局肺癌领域,商业化与研发齐头并进   公司研发深耕肺癌领域,肺癌领域产品和在研产品覆盖了NSCLC中主要突变类型,包括EGFR突变、ALK突变、KRAS突变等,目前已有三款商业化品种埃克替尼、恩沙替尼和贝伐珠单抗。2022年上半年,主要商业化品种恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症于3月获批上市;贝伐珠单抗获批多项新增适应症(复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等);多靶点酪氨酸激酶抑制剂CM082(伏罗尼布)治疗二线肾细胞癌上市申请获NMPA受理。公司在研管线取得多个阶段性进展成果,1项研究进入关键性临床Ⅲ期:CDK4/6抑制剂BPI-16350联用氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌。4个IND申请获批准:恩沙替尼术后辅助治疗适应症;PD-L1抑制剂BPI-371153实体瘤适应症;SHP2抑制剂BPI-442096实体瘤适应症,另外BPI-442096治疗实体瘤的临床IND获美国FDA批准,进一步丰富海外新药管线。   盈利预测与投资评级   我们预测公司2022年收入为27.47亿元。考虑到药品降价带来的影响,我们将2023-2024年营业收入分别由38.64、54.18亿元下调至35.74、48.68亿元。考虑到公司股权激励费用增加以及毛利率小幅下降,我们将归母净利润分别由4.59、6.84、9.23亿元下调至3.16、5.43、6.88亿元。维持“增持”评级。   风险提示:政策变动风险,研发进度不及预期风险,销售不及预期风险
      天风证券股份有限公司
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      2022-09-13
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