2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 成功实现扭亏为盈,临床管线值得期待

      成功实现扭亏为盈,临床管线值得期待

      个股研报
        神州细胞(688520)   重组八因子稳健增长, 抗体产品管线持续丰富   2024 年公司实现收入 25.13 亿元, 同比增长 33.13%, 2025Q1 公司实现收入 5.20 亿元, 同比下降 15.15%。 核心产品重组八因子 2024全年销售达 18.9 亿元, 同比增长 6.18%, 2025Q1 预计出现一定下滑,在区域联盟集采降价和医保控费等影响下, 短期面临一定压力, 长期来看预防治疗仍具备广阔市场空间。 安佳因在海外多个国家积极推进注册上市和商业化, 海外市场有望逐步贡献业绩增量。 公司抗体产品2024 年实现收入 6.2 亿元, 同比增长 499.80%, 实现快速增长。 菲诺利单抗单药针对头颈部鳞状细胞癌的适应症, 以及与贝伐珠单抗联用针对肝细胞癌的适应症已于 2025 年 2 月先后取得药品注册证书。   实现扭亏为盈, 研发进程稳步推进   通过控制运营成本、 提高研发效率等方式优化管理, 公司2024 年实现归母净利润1.12亿元, 实现扭亏为盈。 2024年公司研发投入9.36亿元, SCT1000、 SCT650C、 SCTB14、 SCTV04C 等产品临床进展稳步推进。 SCTB14(PD1/VEGF 双抗) 目前正在开展泛瘤种的 I/II 期临床研究, 并已启动该产品联合化疗针对 NSCLC 的 II/III 期临床研究, 在同类产品中研发进度具备优势。 用于多种实体瘤免疫治疗的三特异性抗体注射液 SCTB41 也已进入 I 期临床研究。 公司在肿瘤和自免两大治疗领域持续深耕, 在研产品储备丰富且具备差异化竞争优势。   盈利预测:   预计公司 2025-2027 年分别实现营业收入 28.27 亿元、 32 亿元和 37.07 亿元, 归母净利润 2.23 亿元、 3.36 亿元和 5.78 亿元。 首次覆盖, 给予“买入” 评级。   风险提示:   研发进度不及预期风险,市场竞争加剧风险, 政策超预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2025-07-24
    • 公司信息更新报告:IL-17双靶头对头数据优效,差异化创新持续推进

      公司信息更新报告:IL-17双靶头对头数据优效,差异化创新持续推进

      个股研报
        丽珠集团(000513)   IL-17A/F头对头III期数据优效,差异化创新管线持续推进   公司发布公告,IL-17A/F银屑病适应症对照司库奇尤单抗达到III期主要终点。该III期临床试验以第12周时PASI100应答率(100%皮损清除)为主要评价终点,结果显示第12周PASI100应答率,LZM012为49.5%,对照组司库奇尤单抗为40.2%,显示出LZM012非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。主要的次要疗效终点,第4周PASI75应答率,LZM012为65.7%,对照组司库奇尤单抗为50.3%,显示出LZM012起效速度更快;第52周PASI100应答率,LZM012320mg Q4W和320mg Q8W维持治疗组分别为75.9%和62.6%,显示银屑病患者可持续提升获益。安全性方面,本品整体安全性良好,常见不良事件发生率与对照组各类不良事件发生率相当。我们看好中国首个IL-17A/F双靶点抑制剂以及其他创新药的差异化优势,维持2025-2027年归母净利润分别为22.76、25.21、28.01亿元,EPS分别为2.52、2.79、3.10元/股,当前股价对应PE为17.4、15.7、14.2倍,维持“买入”评级。   公司多元产品矩阵攻守兼备,差异化创新节奏加快   作为仿创pharma估值重塑代表之一,集团加快差异化创新管线研发,全面提升产品竞争力:公司阿立哌唑微球(每4周给药1次的长效缓释剂型)已于2025年5月获批上市,期待打造10-20亿元以上的重磅;代谢领域司美格鲁肽Ⅱ型糖尿病适应症已申报上市,减重适应症预计2025年内完成Ⅲ期临床;IL-17A/F III期头对头临床显示疗效优于IL-17A、IL-12/23、TNFa靶点的产品,预计2027年获批上市;消化P-CAB产品JP-1366和精神领域布瑞哌唑微球强化公司产品布局;同时公司与佑嘉生物联合开发新型siRNA药物YJH-012(全球痛风治疗领域的潜在First-in-class小核酸药物),于2025年6月获得临床试验批准。此外,丽珠集团作为健康元的参股子公司,随着双方差异化创新管线快速推进,我们认为其估值有望迎来进一步提升。   风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
      开源证券股份有限公司
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      2025-07-23
    • 北交所信息更新:布普瑞巴林口服溶液中标集采,梓笙园心理医院正式营业

      北交所信息更新:布普瑞巴林口服溶液中标集采,梓笙园心理医院正式营业

      个股研报
        梓橦宫(832566)   2024年营收4.16亿元,同比+2%;归母净利润8564万元,同比-16%   2024年,公司营收4.16亿元,同比增长1.87%,归母净利润8564.39万元,同比下滑16.30%;2025Q1,公司营收9482.72万元,同比增长1.25%,归母净利润1664.22万元,同比下滑16.31%。考虑到公司持续加大研发投入,研发新立项且新上市品种毛利率相对较低,我们下调2025-2026年并新增2027年盈利预测,预计归母净利润为0.98/1.16(原1.18/1.26)/1.24亿元,对应EPS为0.68/0.80/0.85元/股,对应当前股价PE为21.1/18.0/16.8倍,看好公司研发项目潜力与中医药产业链布局,维持“买入”评级。   塞来昔布胶囊、磷酸奥司他韦胶囊等新品上市,普瑞巴林口服溶液中标集采   2024年,公司东方胃药胶囊、苯甲酸利扎曲普坦胶囊、玄驹胶囊、清肠通便胶囊分别实现营收965.91万元、894.88万元、663.98万元、456.83万元,分别同比增长12.78%、59.42%、92.77%、29.01%。此外,公司新品种塞来昔布胶囊、磷酸奥司他韦胶囊等品种上市销售,2024年分别实现营收1500.45万元、343.24万元。2024年12月,公司普瑞巴林口服溶液中选第十批全国药品集采,2024年实现销售697.66万元,同比增长50.30%。主要联营企业新梅奥下属梓笙园心理医院于2024年8月正式营业,2024年度新梅奥营业收入317.44万元,净利润-1,300.89万元。2024年度较2023年主要增加了医护人员薪酬、医院折旧推销等成本费用1,028.66万元。   多个新研发项目启动,马甲子胶囊Ia期临床首例受试者入组   2024年,公司积极采用多方式多渠道寻找筛选新药研发项目,新立项富马酸伏诺拉生片、布洛芬缓释胶囊、硫酸氨基葡萄糖胶囊、地屈孕酮片、盐酸利多卡因无菌凝胶等多个研发项目,2024年,公司研发费用1045.20万元,同比增长60.01%。2024年8月,公司一类新药马甲子胶囊启动Ia期临床试验并完成首例受试者入组。   风险提示:市场情况变化风险、原材料价格波动风险、销售区域集中风险。
      开源证券股份有限公司
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      2025-07-23
    • 定增修订点评:锁定期延长至48个月,大股东定增彰显信心

      定增修订点评:锁定期延长至48个月,大股东定增彰显信心

      个股研报
        博瑞医药(688166)   投资要点   事件:7月19日,公司公告《2024年度向特定对象发行A股股票预案(二次修订稿)》(下简称“修订稿”),本次修订稿无太大变化,依然由董事长袁建栋先生全额现金认购,募资目的仍为补充流动资金和偿还银行贷款。但锁定期由先前的36个月变更为48个月。   注射剂数据珠玉在前,口服同样具备BIC潜力。根据2025美国糖尿病协会年会上发布的数据,BGM0504注射液在非2型糖尿病的超重或肥胖受试者中,24周15mg剂量组经安慰剂调整后减重19.78%,数据惊艳,为现有GLP-1/GIP双靶点减重药物中疗效最佳的管线之一。公司BGM0504片为口服剂型,分子与BGM0504注射液相同,IND申请获受理后,我们预期其有望在年内进入临床1期。口服剂型相比注射液具备依从性优势,有望实现更高的渗透率。同时,口服双靶点多肽具有稀缺性,截至2025年7月全球暂无已上市口服双靶点多肽,在研管线仅恒瑞医药的HRS9531片等。我们认为由于BGM0504注射液已经显现优越疗效,相同分子的BGM0504片同样具备成为BIC的潜力。   参股奥礼生物,递送系统具备平台价值。口服多肽渗透率依然不高,且礼来并未开发替尔泊肽口服剂型,核心问题还是无法解决多肽口服生物利用度低的痛点。诺和诺德2020年16亿美金收购SNAC技术,但司美口服剂型也仅能做到1%左右的生物利用度。博瑞的BGM0504口服剂型已于日前获CDE受理IND申请,我们预计年内将获批进入临床阶段。博瑞布局口服的底气主要来源于参股子公司奥礼生物,奥礼生物的Macoral平台采用不同于SNAC的甘氨酸二肽和柠檬酸,解决了当前司美格鲁肽在口服给药途径中通过肠道吸收所面临的稳定性低的问题,生物利用度大幅提高。另外,由于奥礼生物这一平台的存在,我们认为博瑞包括Amylin联用BGM0504在内的所有管线均有机会开发成口服。   Amylin潜力巨大且竞争格局良好,公司管线具备潜在联用可能性。BGM1812为一种长效胰淀素(amylin)类似物,目前处于临床前阶段。截至2025年7月,公司BGM1812处在临床前阶段。根据医药魔方数据,Amylin在研管线同样稀缺,国内仅博瑞医药与九源基因处在临床前阶段。BGM1812能够联用公司现有的BGM0504,参考cagrisema,有望实现更佳的疗效和公司产品内部的协同。   盈利预测与投资评级:我们维持原有预测,预计公司2025-2027年归母净利润为2.6/3.0/4.3亿元;对应当前市值P/E估值139/120/84X;考虑到BGM0504注射液已处在3期临床、BGM0504片剂和BGM1812注射液即将进入临床阶段,这部分估值尚未完全打入,维持“买入”评级。   风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;资金链断裂风险。
      东吴证券股份有限公司
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      2025-07-22
    • 主业有望企稳回升,抗肿瘤创新药减毒增效,平台或已得到验证

      主业有望企稳回升,抗肿瘤创新药减毒增效,平台或已得到验证

      个股研报
        昂利康(002940)   投资要点:   核心投资逻辑:1)左益集采影响逐步出清,随着新品陆续上市推广,业绩有望重回增长轨道。2)创新转型步伐坚定,引进亲合力ALK-N001(DXd)打开想象空间。ALK-N001为基于TMEA平台设计的肿瘤响应性前药;该平台首款药物莱古比星(多柔比星)3期完成,盲态数据即表现出明显优于现有一线化疗方案的有效性和安全性趋势,平台或已得到验证;ALK-N001使用的毒素细胞毒性更强,有望成为新一代抗肿瘤候选药物,值得重点关注。   深耕医药领域20余载,由仿至创,公司创新转型步伐坚定。成立于2001年,昂利康主要从事化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中间体系列产品的研发、生产和销售。2018年于深圳证券交易所挂牌上市。原料药制剂一体化发展,公司在心血管类制剂、口服头孢类抗生素原料药、alpha酮酸原料药、吸入用麻醉原料药、抗雄性激素中间体及植物源胆固醇系列产品上优势显著。   大单品左益国采影响逐步消化,随新品陆续上市、放量,业绩有望企稳回升。公司2024年收入15.4亿,同比-5%。拆分看,近年来公司业绩下滑主要系制剂业务影响,尤其是受到核心产品左益第八批国采的影响。后续左益对业绩拖累有望持续缩窄。新品种的不断获批、推广,有望带来发展新动力,包括纳入第十批国采的“光脚”品种复方α酮酸片和合作产品艾地骨化醇软胶囊,诺欣妥(沙库巴曲缬沙坦钠片),麻醉产品七氟烷和异氟烷,以及在研改良型新药NHKC-1(缬沙坦左氨氯地平)。   布局植物胆固醇、动保等新领域,打造新增长极。2023年公司收购科瑞生物,进而获得植物甾醇业务,该业务为持续稳定的现金流业务,2024年科瑞生物净利率达40%;此外,其药用辅料胆固醇(供注射用)已经备案待激活,可应用于脂质体,且其价值量较高,激活后有望带来业绩新增长。公司动保业务聚焦宠物药,异氟烷单品种2025年目标销量翻倍,宠物药在研项目众多,落地后有望成为公司新增长点。   ALK-N001:肿瘤响应性前药,减毒增效,平台或已得到验证。抗肿瘤药物的全身性分布是造成高毒低效的主要原因,亦为临床开发痛点,亲合力TMEA平台可实现肿瘤微环境靶向递送,定位激活释放活性药物,实现高效低毒的目的。2025年6月,该平台研发进展最快的候选药物莱古比星(修饰多柔比星)临床3期完成,其盲态下数据即展示出明显优于临床现有一线化疗方案的有效性和安全性趋势,TMEA-SMDC平台得到验证。2024年2月,公司与亲合力就ALK-N001/QHL-1618的授权达成一致,获得大中华区全部权益。ALK-N001亦基于TMEA-SMDC平台开发,且修饰毒素为细胞毒性更强的DXd,有望成为一种特异性强、稳定性高的肿瘤治疗候选药物。ALK-N001临床前结果积极,目前已启动针对晚期实体瘤的临床1/2期研究。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.32/1.70/2.16亿元,同比增速分别为64%/29%/27%,当前股价对应PE分别为69/54/42倍。我们选择与公司同为原料药制剂一体化企业的华纳药厂、天宇股份、司太立为可比公司,考虑公司抗肿瘤创新药ALK-N001临床价值较高,业绩有望触底反弹,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。药品研发的风险、行业监管及行业政策变化带来的风险、市场竞争加剧的风险
      华源证券股份有限公司
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      2025-07-21
    • 创新出海再出发,打造第二增长曲线

      创新出海再出发,打造第二增长曲线

      个股研报
        康弘药业(002773)   投资要点:   研发体系成型、创新管线临床持续推进,康柏西普贡献稳定现金流,公司有望迎来价值重估。公司为国内传统老牌Pharma,生物制品板块(康柏西普)自2014年上市以来,几乎每年正增长(20/22年除外)、24年收入超23亿元,奠定公司在眼科领域头部企业地位。2020-2024年公司研发投入合计接近35亿元,目前形成“两个研究院(大分子+小分子)+基因治疗(弘基生物)+合成生物学(弘合生物)”四个研究平台,目前创新成果已经开始显现(如基因治疗、双载荷ADC等),在经历前几年康柏西普出海“失利”后,公司再接再厉、创新转型终于迎来开花结果,我们看好公司未来创新研发潜力,未来公司估值有望从过去几年业绩驱动为主转向创新研发驱动,估值弹性大。   康柏西普国内市场份额第一,未来有望保持稳健增长。我们预计中国眼底病适应症人群数量超过2000万,但受医疗条件限制、患者认知等影响,目前治疗渗透率依然还处于较低水平。国内抗VEGF药物主要为公司的康柏西普以及两款原研药物雷珠单抗和阿柏西普,康柏西普的销售额从2014年的0.74亿元增长至2024年的23.43亿元,期间复合增速达到41%,考虑到其多次医保谈判降价,销售量增速可能更快。价格方面,康柏西普已经历多轮医保谈判,我们认为未来大幅降价可能性相对较小。竞争格局方面,公司在眼科领域推广经验丰富,2024年康柏西普在国内眼底病抗VEGF药物样本医院市   场份额第一,为44.4%。未来虽然有法瑞西单抗或生物类似物产品竞争,但考虑到公司康柏西普目前正在开展I/II期高剂量临床试验、以探索高剂量是否能降低给药频率,以及中国广阔的眼底病市场和公司在眼科领域强大的销售能力,我们认为康柏西普未来有望保持稳健增长态势。   基因治疗创新药中美双报,国内研发处于第一梯队,未来市场潜力大。传统抗VEGF药物治疗存在依从性和安全性问题,基因治疗未来有望实现单次给药长期获益,是眼底病下一代治疗技术的主要研发方向之一。全球来看,2024年法瑞西单抗和阿柏西普销售额分别为46.7亿美元和95.5亿美元,眼底病治疗市场需求较大。目前眼底病基因治疗临床进度最快的是AbbVie公司的ABBV-RGX-314(三期临床),其针对湿性AMD和糖尿病视网膜病变适应症的两项II期临床展示出良好安全性和临床获益趋势,预计2025-2026年有望迎来三期重要数据读出和监管里程碑,或将点燃基因治疗热情。公司的基因治疗产品KH631中国已启动II期临床、美国处于临床I期阶段,KH658中美均处于临床I期阶段。2025年5月,公司披露了KH631的I期临床数据,安全性趋势良好,公司在眼底病基因治疗领域的研发进度处于国内企业中前列,且是为数不多在美国开展临床的中国企业,考虑到全球广阔的眼底病治疗市场,我们看好未来KH631/KH658两款药物市场潜力。   双载荷ADC获批临床,其他创新管线持续推进中,肿瘤板块布局崭露锋芒。ADC领域,公司正在开发靶向TROP2新型双载荷ADC,其双载荷能实现同时在RNA水平和DNA水平对肿瘤细胞的抑制,具有双效协同机制,目前KH815已经在中国和澳大利亚获批临床,临床进度处于国内第一梯队。此外还有合成生物板块KH617(治疗晚期实体瘤患者(包括成人弥漫性胶质瘤),临床Ⅰ期),中成药板块KH110(AD适应症,临床Ⅲ期)、KH109(舒肝解郁胶囊新增焦虑症,临床Ⅲ期),小分子创新药KH607(抑郁症适应症,临床II期)、KHN702(治疗急性疼痛适应症,获批临床),生物药板块KH917(斑块状银屑病适应症,临床Ⅰ期)、KH801(晚期实体瘤,临床Ⅰ期)、KH815(晚期实体瘤,获批临床)、KH902-R10(高剂量康柏西普,临床II期),公司研发管线持续丰富,奠定公司长期发展基础。   盈利预测与估值。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为13.8/15.8/17.8亿元,同比增速分别为15.6%/14.7%/12.8%,当前股价对应的PE分别为25/22/19倍。我们选取艾力斯、神州细胞和特宝生物作为可比公司估值,考虑到公司创新药研发出海顺利推进,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。研发进度不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;政策超预期的风险。
      华源证券股份有限公司
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      2025-07-20
    • 2025H1业绩预告点评:看好业绩修复,创新+出海打造新增长点

      2025H1业绩预告点评:看好业绩修复,创新+出海打造新增长点

      个股研报
        通化东宝(600867)   投资要点   事件:公司发布2025H1业绩预告。2025H1公司实现归母净利润2.2亿元,和去年同期相比扭亏为盈。   集采后业绩迎来修复,出售特宝股权回笼资金。24H2胰岛素集采续约价格下降以及诉讼赔偿,2024年业绩承压见底,看好集采后销量快速提升带来的业绩修复。同时2025年7月,公司出售特宝生物5.7%股权合计13亿元已完成过户登记,有利于公司回笼资金,提高资产使用效率,交易后公司仍持有特宝生物10.3%股权。   多款创新药管线持续突破。(1)GLP-1产品:GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120))的降糖+减重1b期临床试验数据积极,减重适应症进入2期临床,预计26H1进入3期。口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)已完成1a期临床,预计25H2进入2期。SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂(THDBH100胶囊)正在1a期临床。(2)痛风产品:单靶点URAT1抑制剂(THDBH130)在2025年1月完成2a期临床。双靶点XO/URAT1抑制剂(THDBH150)在2025年4月完成2a期临床,有望在25H2进入3期。   海外业务快速增长,24年海外收入约+80%。利拉鲁肽、3代胰岛素(门冬、甘精、赖脯等)陆续提交NDA申请,完善从胰岛素原料药-2代胰岛素-3代胰岛素-GLP-1制剂的海外糖尿病市场布局。   盈利预测与投资建议。考虑到2025年公司出售特宝生物股权回笼13亿元资金,使用扣非净利润进行预测公司主营业务盈利能力,预计2025-2027年扣非EPS分别为0.29元、0.36元、0.42元,对应PE分别为28倍、22倍、19倍。公司集采影响基本出清,看好2025年业绩修复,建议关注。   风险提示:行业竞争加剧风险,研发不及预期的风险,出海不及预期的风险,集采降价风险。
      西南证券股份有限公司
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      2025-07-18
    • 公司信息更新报告:非瘟亚单位疫苗临床试验获批,创新龙头成长动能强劲

      公司信息更新报告:非瘟亚单位疫苗临床试验获批,创新龙头成长动能强劲

      个股研报
        生物股份(600201)   非瘟亚单位疫苗临床试验获批,创新龙头成长动能强劲,维持“买入”评级   2025年7月17日公司发布《关于获得兽用生物制品临床试验批件的公告》,公司全资子公司金宇保灵收到农业农村部颁发的非瘟亚单位疫苗临床试验批件,该款非瘟亚单位疫苗由中科院生物物理所、金宇保灵及中牧股份等6家机构合作研发,也是目前我国唯一一款获得临床试验批件的非瘟亚单位疫苗。公司深度参与非瘟亚单位疫苗研发,并依托P3实验室建立非洲猪瘟疫苗集成研发平台且已获得非瘟病毒病原微生物活动资质,因此公司是本轮非瘟亚单位疫苗临床试验唯一承担单位,彰显公司研发实力。受研发费用增加及行业竞争加剧影响,公司短期业绩承压,但公司持续创新厚积薄发,非瘟疫苗打开成长新空间,我们下调公司2025年业绩,上调2026-2027年盈利预测,预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.88/3.52/5.08(2025-2027年原预测分别为2.51/3.48/4.48)亿元,对应EPS分别为0.17/0.31/0.45元,当前股价对应PE为56.7/30.3/21.0倍。公司非瘟亚单位疫苗临床试验获批,创新龙头成长动能强劲,维持“买入”评级。   研发费用及市场竞争加剧致短期业绩承压,公司积极深化改革提质增效   公司发布2025年半年度业绩预告,预计公司2025年上半年归母净利润0.57~0.70亿元,同比-53.63%~-43.05%,其中2025Q2归母净利润-0.19~-0.06亿元,同比-212.40%~-137.39%。公司归母净利润同比下滑主要系公司人用抗体药物研发费用及无形资产折旧摊销同比大幅增加及行业竞争加剧,公司积极深化改革提质增效推动盈利修复。   非瘟疫苗打开成长新空间,公司新品多点开花成长动能强劲   2025Q1公司研发费用0.40亿元,同比+26.08%。我们预计公司非瘟亚单位疫苗临床试验获批后研发进展有望加速,2026下半年或开始为公司贡献利润。2025年上半年公司新流腺三联苗等产品获新兽药注册,新品多点开花成长动能强劲。   风险提示:猪价上涨不及预期,非瘟疫苗研发不及预期,市场竞争加剧。
      开源证券股份有限公司
      4页
      2025-07-18
    • 25H1业绩快速增长,基本面持续回暖

      25H1业绩快速增长,基本面持续回暖

      个股研报
        泓博医药(301230)   事件:   7月14日,公司发布2025年半年度业绩预告,2025年上半年公司预计归母净利润为2300-2700万元,同比增长43.96%-69.00%,预计扣非后归母净利润为1800-2200万元,同比增长91.99%-134.66%。   点评:   25H1收入增速30%+,新签订单快速增长。公司预计2025H1营业收入同比增长30%以上,其中药物发现、工艺研究和开发、商业化生产收入均实现同比、环比快速增长;此外,公司活跃客户数量增加,带动新签订单快速增长,为业绩稳健增长提供支撑。单季度来看,2025Q2预计实现归母净利润为1103-1503万元,同比变动-10.33%至24.39%,预计扣非后归母净利润为832-1232万元,同比变动-4.91%至40.80%。   前端海外业务逐步复苏,后端商业化生产快速放量。1)前端:随着美联储降息周期开启、海外投融资回暖以及需求复苏,前端海外业务逐步复苏,新签订单和业绩有望恢复高速增长;2)后端:随着2024年12月替格瑞洛欧美专利延长保护期结束,海外需求量快速增长,公司商业化生产业务进入快速放量阶段。   前瞻布局核心技术平台,AI制药赋能新药研发。公司不断夯实技术实力,前瞻布局和储备核心技术平台,自2019年以来先后建立了CADD/AIDD、酶化学、光化学、连续流化学、不对称催化、小核酸药物靶向递送等12大核心技术平台。其中,AI制药平台不断赋能客户新药研发,目前CADD/AIDD技术平台已累计服务客户40家,新药项目80个。   盈利预测与投资建议:我们预计2025年-2027年公司营收为7.39/9.89/12.99亿元,同比增长35.79%/33.79%/31.34%;归母净利为0.47/0.64/0.99亿元,对应PE为118/86/56倍,持续给予“买入”评级。   风险提示:人力成本上升及人才流失的风险、环保及安全生产风险、商业化生产产品单一和集中的风险、汇率波动等风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-07-17
    • 创新管线出海可期,重视创新药平台价值

      创新管线出海可期,重视创新药平台价值

      个股研报
        科兴制药(688136)   投资要点:   创新药平台价值逐步显现。公司构建了KX-FUSION蛋白技术平台、KX-BODY抗体技术平台、K'Exosome递送技术平台、载体疫苗技术平台、微生态制剂研发及产业化平台等多个国内外领先的技术平台,围绕肿瘤与免疫、退行性疾病等领域,布局新型抗体、新型蛋白、新型递送体系,公司创新药平台价值有待重估。   创新管线提供出海预期,赋予公司新估值弹性。   1)GB18(GDF15):肿瘤恶病质,国内和美国IND均已获批。对标同靶点同适应症辉瑞Ponsegromab,目前已开展II/III期临床,主要终点为体重变化和厌食症评分,临床成功概率较大,映射公司GB18成功率。目前恶病质竞争格局较好,同靶点GDF15相关药物科兴制药研发进度全球前列,且临床前数据显示,GB18能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻,显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量,改善肌肉纤维的质量,改善运动功能。作为辉瑞Ponsegromab的me-better产品,有望快速推进临床,潜在BD可能性高。   2)GB12(IL-4R/IL-31):特应性皮炎,临床前阶段,运用AI技术双靶位突破性设计,从炎症和神经双通路抑制炎症反应+缓解瘙痒,从而克服单一靶点在疗效和耐药性的局限性。临床前结果显示其在炎症和瘙痒指标上与强生同靶点产品ND026药效可比,药代动力学方面有显著优势。公司产品竞争格局较好,具有出海预期。   3)GB20(TL1A)+GB24(TL1A/LIGHT):炎症性肠炎,临床前阶段,公司GB20筛选获得的PCC分子活性远高于竞品,免疫原性低,安全性高,展示出了显著的动物药效。此外,GB24双抗在抑制溃疡和纤维化方面效果显著。公司两款产品凭借其优秀的活性和协同性,在TL1A靶点交易火热的当下,有潜在BD的预期。   4)GB10(VEGF/Ang-2):眼底疾病,临床前阶段,目前已完成GMP批次的中试生产,非临床动物实验和临床申报工作正在稳步推进。GB10在抑制异常血管生成、减少液体渗漏及改善视力方面效果显著。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.07/2.07/3.46亿元,7月16日股价对应的PE分别为93/48/29倍。选取与公司业务相近的仿创结合的制药企业汇宇制药、安科生物与凯因科技与公司作对比,鉴于公司制剂出海有望保持较高增速,创新药研发进展积极,维持“买入”评级。   风险提示:海外商业化进展不及预期风险、创新药研发风险、地缘政治风险等。
      华源证券股份有限公司
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      2025-07-17
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