2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 安图生物(603658):发光业务稳健增长,分子业务短期承压

      安图生物(603658):发光业务稳健增长,分子业务短期承压

      乙型肝炎
      郑州安图生物工程股份有限公司
      中山大学
      中心思想 业绩承压下的核心业务韧性与多元化布局 安图生物2023年前三季度及第三季度业绩虽受医药政策和高基数影响短期承压,但其核心发光业务仍保持稳健增长,第三季度增速约14%。公司通过持续高研发投入,不断丰富产品线,并在分子诊断、微生物诊断等领域取得进展。同时,积极推进国际化战略,多项产品获得欧盟注册认证,为未来增长奠定基础。 稳健增长预期与“买入”评级维持 尽管短期业绩面临挑战,分析师基于公司全面的产品线布局(免疫、生化、微生物、分子诊断)和市场份额的逐步扩大,维持了“买入”评级。预计2023-2025年公司收入和归母净利润将实现稳健增长,显示出其在体外诊断(IVD)行业的综合竞争优势和长期发展潜力。 主要内容 2023年三季报业绩分析 安图生物发布的2023年三季报显示,前三季度公司实现营业收入32.42亿元,同比下降1.19%;归母净利润为9.01亿元,同比增长0.23%;扣非净利润为8.72亿元,同比增长1.40%。其中,第三季度单季收入为11.35亿元,同比下降6.33%;归母净利润为3.55亿元,同比下降2.82%;扣非净利润为3.45亿元,同比下降2.68%。业绩承压主要归因于医药行业政策环境影响以及去年同期新冠产品基数较高。 发光业务稳健增长与产品创新 尽管整体业绩承压,公司化学发光业务在2023年第三季度仍保持稳健增长,预计实现收入6.6亿元,同比增速约14%,与行业平均水平相当。公司持续丰富产品菜单,第三季度获得了多项医疗器械注册证,包括超敏肌钙蛋白T检测和NT-proBNP检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。此外,公司推出的新一代高通量化学发光免疫分析仪AutoLumoA6000系列,凭借其双核护航、极速检测等功能,在三级医院装机占比较高,预计三、四季度装机将加速。 研发投入与国际化战略 安图生物持续保持高研发投入,2023年第三季度研发费用达1.51亿元,占营业收入的13.28%,同比提升1.37个百分点。在研发方面,化学发光及分子检测菜单不断丰富;与希肯医疗合作的全自动凝血分析仪AutoCimoC6000已获得产品注册证,并可接入X-1流水线;NGS测序研发进展符合预期,有望在2024年推出相关产品;三重四极杆液质联用系统研制也按计划稳步推进。在国际化业务方面,公司多项产品在海外取得注册进展,例如2023年7月,全自动微生物质谱检测系统Autofms系列获得欧盟IVDR class C类注册证书,成为国内首张;9月,生物乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)顺利通过欧洲临床考核,获得国内首张欧盟CE IVDR Class D认证证书。公司还积极参与国际展会,拓展海外客户,未来出海业务值得期待。 投资建议与风险提示 分析师对安图生物维持“买入”评级。预计公司2023-2025年营业收入将分别达到44.91亿元、52.54亿元和64.57亿元,同比增速分别为1.1%、17.0%和22.9%。同期归母净利润预计分别为12.58亿元、14.94亿元和18.16亿元,同比增速分别为7.8%、18.7%和21.6%。对应的每股收益(EPS)分别为2.15元、2.55元和3.10元,对应PE估值分别为21x、18x和15x。维持“买入”评级的主要理由是公司产品线布局全面,形成了“免疫诊断+生化诊断+微生物诊断+分子诊断”的全产品线布局,市场份额逐步扩大,综合优势显著。同时,报告提示了IVD集采大幅降价、高速机装机进展不及预期以及行业竞争加剧等风险。 总结 安图生物在2023年前三季度面临短期业绩承压,但其核心化学发光业务保持了约14%的稳健增长。公司持续加大研发投入,不断丰富产品线,并在分子诊断、微生物诊断等前沿领域取得积极进展。国际化战略成效显著,多项产品获得欧盟IVDR认证,为未来海外市场拓展奠定基础。分析师基于公司全面的产品布局和市场竞争力,维持“买入”评级,并预计未来几年收入和净利润将实现稳健增长,但需关注IVD集采、高速机装机及行业竞争等潜在风险。
      华安证券
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      2023-11-08
    • 华东医药(000963):2023年三季报点评报告:符合乐观预期,医药工业+医美均稳健增长

      华东医药(000963):2023年三季报点评报告:符合乐观预期,医药工业+医美均稳健增长

      司美格鲁肽
      GLP-1
      华东医药股份有限公司
      HDM-1005注射液
      中心思想 业绩稳健增长,符合乐观预期 华东医药在2023年前三季度及第三季度均实现了稳健的业绩增长,收入和利润表现符合或超出市场预期。公司通过提升运营管理水平、降本控费,有效兑现了整体业绩,尤其在扣除非经常性损益后,净利润增速更为显著。 多元业务驱动,医美前景广阔 公司医药工业、医药商业和医美三大核心板块均保持良好发展态势。其中,医美业务表现尤为亮眼,国内医美欣可丽业务实现高速增长,海外医美Sinclair持续盈利。公司在医美领域拥有丰富的管线储备,涵盖再生、玻尿酸、光电医美等多个细分赛道,为未来业绩增长奠定了坚实基础。 主要内容 业绩概览:整体表现超预期 2023年前三季度财务表现: 公司实现收入303.9亿元,同比增长9%;归母净利润21.9亿元,同比增长10%;扣非归母净利润21.6亿元,同比增长14%。若扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,扣非净利达24.62亿元,同比增长19%,显示出强劲的内生增长动力。 2023年第三季度单季表现: 单季度实现收入100.1亿元,同比增长4%;归母净利润7.6亿元,同比增长18%;扣非归母净利润7.3亿元,同比增长16%。实际收入增速为3.6%,归母净利润增速为17.8%,扣非归母净利润增速为16.4%,收入符合预期,利润符合乐观预期。 核心业务板块分析:工业、商业与医美齐头并进 医药工业: 2023年前三季度收入(含CSO业务)达89.9亿元,同比增长9%;扣非归母净利润18.4亿元,同比增长13%。第三季度单季收入29.4亿元,同比增长8%;扣非归母净利6.1亿元,同比增长10%。该板块通过提升运营管理水平和降本控费,实现了运营质效的稳步提升。 医药商业: 2023年前三季度收入203亿元,同比增长7%;净利润3.2亿元,同比增长6%。第三季度单季收入66.6亿元,同比下降1.5%;净利润1亿元,同比下降2%。尽管单季度收入和净利润略有下滑,但整体仍保持稳健增长态势。 工业微生物: 2023年前三季度收入同比增长36%(剔除特定商业化产品),增长态势良好。公司已在xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大领域形成差异化的产品管线和业务解决方案。10月,公司引进中国首个获批的中枢镇痛阿片类新兽药“保适宁”,进一步完善了动保布局。 医美业务: 2023年前三季度医美业务总收入达18.7亿元,同比增长37%;第三季度单季收入6.5亿元。 国内医美欣可丽: 2023年前三季度收入8.24亿元,同比增长89%。其中,第一、二、三季度分别贡献收入2.1亿、3.1亿、3.1亿,第三季度单季同比增长82%,环比保持持平,显示出强劲的增长势头。公司已初步形成注射+光电的“一站式”面部年轻化塑美方案,大单品伊妍仕少女针定位蓝海再生赛道。 海外医美Sinclair: 2023年前三季度收入约9.73亿人民币,同比增长23%;实现EBITDA约1.48亿人民币。第三季度单季收入3.04亿人民币,实现EBITDA 469万英镑,持续实现经营性盈利。 医美管线布局:创新产品蓄势待发 丰富的产品储备: 公司在全球范围内拥有“无创+微创”医美领域高端已上市及在研产品37款,管线储备充裕,已布局再生、玻尿酸、光电医美、生美设备、减肥、肉毒素等多个关键领域。 核心产品进展: 皮肤动能素处于临床试验阶段;埋线产品Silhouette16锥体短线等多款新品正在积极研发中;MaiLi玻尿酸Extreme已于8月完成中国临床主要疗效征集,Precise的中国临床试验有序开展;能量源设备Glacial Rx(F1)国内注册检测及技术资料准备有序进行;V系列产品(V20、V30)中,V20的注册申请已获国家药监局器审中心受理,V30注册检验及技术资料准备中;Préime DermaFacial已收到非医疗器械分类界定告知书。此外,公司在研的GLP-1产品线丰富,包括生物类似药司美格鲁肽注射液、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624、TTP273等多款产品。近期,公司还代理了韩国肉毒素产品。 盈利预测与风险提示 盈利预测与估值: 浙商证券研究所预计华东医药2023-2025年归母净利润分别为28.9亿元、35.1亿元和42.4亿元,同比增速分别为15.7%、21.5%和20.6%,对应PE分别为25倍、21倍和17倍。鉴于公司在医药工业、医药商业和医美三大板块的积极布局,以及医美业务的强劲增长潜力,维持“买入”评级。公司有望在2023-2025年朝着国际化品牌药企方向迈进。 风险提示: 报告提示了市场竞争加剧、新品研发及推广不及预期、政策变化等潜在风险。 总结 华东医药2023年前三季度业绩表现符合乐观预期,收入和利润均实现稳健增长。公司医药工业板块通过精细化管理提升质效,医药商业板块保持稳定,工业微生物板块增长强劲并完善了动保布局。尤其值得关注的是,医美业务作为核心增长引擎,国内外市场均表现出色,国内医美欣可丽高速增长,海外医美Sinclair持续盈利。公司在医美领域拥有丰富的在研管线,涵盖多项创新产品,为未来业绩增长提供了坚实支撑。分析师维持“买入”评级,并预计公司未来几年将保持良好的盈利增长态势,有望向国际化品牌药企迈进。同时,报告也提示了市场竞争、新品研发推广及政策变化等潜在风险。
      浙商证券
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      2023-11-08
    • 康龙化成(300759):海外需求保持增长,客户询单持续改善

      康龙化成(300759):海外需求保持增长,客户询单持续改善

      康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
      中心思想 业绩稳健增长与海外市场驱动 康龙化成在2023年前三季度实现了营收和归母净利润的双增长,其中第三季度营收创历史新高,显示出公司在复杂市场环境下的韧性。海外市场,特别是北美和欧洲客户,是公司收入增长的主要驱动力,保持了较快的增长速度。 新业务盈利改善与未来展望 尽管全球医药健康行业投融资波动带来阶段性压力,但公司各业务板块展现出积极的改善趋势。新业务如临床研究服务盈利能力显著提升,大分子和CGT服务毛利率有望逐步改善。客户询单量的持续增多预示着未来订单转化和业绩增长的积极前景。 主要内容 23Q3单季度营收创新高,海外客户收入保持较快增长 第三季度财务表现概览 2023年前三季度,康龙化成实现营业收入85.60亿元,同比增长15.64%;归母净利润11.39亿元,同比增长18.51%。其中,第三季度单季营收达到29.20亿元,创历史新高,同比增长5.49%。尽管归母净利润同比下降6.05%至3.53亿元,主要受毛利率同比下降3.73个百分点至35.23%的影响,但销售、管理和研发费用率相对稳定。 海外市场贡献显著 分客户区域来看,2023年前三季度,公司北美、欧洲和中国客户收入分别同比增长14.6%、28.9%和11.0%。数据显示,海外需求保持了较快增长,成为公司营收增长的重要支撑。 分业务:新业务盈利改善,客户询单量持续改善 核心业务表现分析 实验室服务: 23Q3实现收入16.89亿元,同比增长0.4%,毛利率为43.0%(同比下降3.9个百分点)。受全球投融资波动影响,该业务增长阶段性承压。然而,自6月份起客户询单量逐步增多,预计随着询单到订单收入的转化,业绩增长将受到正向作用。 CMC(小分子CDMO): 23Q3实现营收6.62亿元,同比增长11.3%,保持稳健增长。毛利率为32.2%(同比下降4.4个百分点),主要系绍兴工厂运营成本提升。展望2024年,客户询单量改善有望促进该业务业绩增长。 临床研究服务: 23Q3实现营收4.57亿元,同比增长14.9%,实现较高增长。毛利率为20.5%(同比提升2.9个百分点),盈利能力明显提升,受益于SMO行业集中度提升和公司市场份额增加。随着国内临床CRO各业务板块协同效应和品牌效应的体现,人均产出和毛利率有望继续提升。 新兴业务发展与潜力 大分子和CGT服务: 23Q3实现营收1.10亿元,同比增长35.1%。毛利率为-5.4%(23H1毛利率为-8.34%),亏损幅度收窄。CGT服务方面,分析测试服务收入占比最高,美国和英国站点为多个CGT项目提供服务。大分子服务方面,公司已展开工艺开发服务,2条2000L产能预计于2024年初投产。未来三年,CGT服务毛利率有望随客户管线推进而逐步提升。 盈利预测、估值与评级 考虑到下游Biotech融资环境的负面影响,报告下调了公司2023-2025年归母净利润预测,分别为18.85亿元、24.43亿元和32.43亿元。按照最新股本测算,对应EPS分别为1.05元、1.37元和1.81元,现价对应PE分别为33倍、26倍和19倍。鉴于公司估值处于历史低位,维持“买入”评级。 风险提示 主要风险包括国际政策变动的风险、下游创新药研发投入不及预期的风险、竞争加剧的风险以及新业务不及预期的风险。 总结 康龙化成在2023年前三季度展现出稳健的经营态势,营收实现增长且第三季度创历史新高,海外市场需求是主要增长动力。尽管部分业务毛利率短期承压,但新业务如临床研究服务盈利能力显著提升,大分子和CGT服务亏损收窄并具备长期增长潜力。客户询单量的持续改善预示着未来业绩的积极转化。尽管下调了盈利预测,但考虑到公司作为全球临床前CRO领先企业的地位及其估值处于历史低位,报告维持“买入”评级。
      光大证券
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      2023-11-08
    • 长江健康(002435):“医药+医疗”双轮驱动大健康产业启航

      长江健康(002435):“医药+医疗”双轮驱动大健康产业启航

      糖尿病
      辛伐他汀
      东阿阿胶股份有限公司
      西安国际医学投资股份有限公司
      长江润发健康产业股份有限公司
      中心思想 战略转型与业务多元化 长江健康正积极从传统的电梯导轨制造业务向涵盖医药制造与医疗服务的大健康产业进行战略转型。公司通过一系列并购和投资,成功构建了“医药+医疗”双轮驱动的业务格局,产品结构持续优化,高毛利医药业务成为主要利润贡献点。 医药医疗双轮驱动前景可期 在医药板块,公司旗下的海灵药业在抗感染药物市场占据领先地位,并通过积极适应国家集采政策,有望实现“以价换量”,冻干粉针等高附加值产品收入占比逐步提升。华信制药的滋补胶剂系列也展现出新的增长潜力。 在医疗板块,公司通过投资建设和收购妇产专科医院,已在河南省妇幼健康产业中占据重要地位,并计划向辅助生殖、医疗美容等领域延伸,进一步拓展大健康产业版图。 尽管短期内公司业绩面临一定压力且估值偏高,但随着大健康战略的逐步深入和业务协同效应的显现,公司未来有望进入业绩收获期,估值有望逐步消化,具备长期增长潜力。 主要内容 业务转型与多元化发展 长江健康:步步为营,逐步向大健康产业转型 电梯导轨业务起家,从传统制造业向大健康产业转型: 长江健康起源于1999年的电梯导轨业务,于2010年在深交所上市,曾是中国电梯导轨行业的领先品牌。 公司发展历程分为三个阶段:1999-2014年深耕电梯导轨;2015-2018年通过收购海灵化药、华信制药及郑州圣玛妇产医院等,实现从“医药+机械”到“医药+医疗”的双轮驱动转型。 2019年以后,公司产业布局进入平稳期,核心产品为冻干粉针、粉针剂和实心导轨,2022年这三类产品合计占营业收入比重达69.75%。 目前,公司业务已拓展至医药制造、医疗服务、机械制造三大领域,旗下子公司涵盖抗感染药物、原料药、中药及保健品、妇产专科医疗服务等多元化产品线。 长江润发集团为公司第一大股东,管理团队背景多元、履历丰富: 截至2023年Q3,长江润发集团持有公司27.09%的股权,为公司第一大股东。 公司管理层背景多元且经验丰富,董事长郁霞秋女士具备妇产科专业背景,为公司2015年以后致力于大健康产业转型提供了战略指引。 医药板块业务支撑毛利,产品呈现多元化发展: 2023年Q1-Q3,公司实现营业收入25.3亿元,归母净利润0.67亿元。 2015-2022年,公司营业收入年均复合增长率达18.5%。 公司净利润在2019年和2021年因商誉减值出现亏损,但在2020年和2022年实现扭亏为盈。 在费用方面,管理费用率、财务费用率和研发费用率保持平稳,而销售费用率在药品集采政策影响下逐步下滑。 从毛利结构看,2016-2022年公司医药行业平均毛利率高达73.5%,远高于电梯导轨行业5.8%的平均毛利率,医药板块贡献了公司大部分毛利。 公司收入结构已从2010年上市初的单一电梯导轨系统部件,拓展至目前电梯导轨系统部件、医药制品与医疗服务的组合。2022年,实心导轨、导轨毛坯和空心导轨等电梯导轨系统部件收入占比约41.5%,医药行业中的冻干粉针和粉针剂收入占比分别为30.7%和7.4%,妇产专科医疗服务收入占比达到5.2%。 医药医疗核心业务分析 “医药+医疗”双轮驱动大健康产业启航 医药板块:抗感染药物份额逐年提升,集采影响逐步边际减缓: 海灵药业:抗感染药物竞争力强,集采负面影响见底: 海灵药业是公司在抗感染医药领域的核心资产,拥有完善的产业链,涵盖医药研发、生产、销售。 根据CFDA南方所米内网数据,2021年海灵药业位列国内公立医院全身抗细菌药物市场第2位,其核心产品“注射用头孢他啶”和“注射用拉氧头孢钠”分别位列第4位和第5位,市场竞争力强。 公司多个产品已通过一致性评价并成功中标集采。在集采背景下,粉针剂业务面临压力,但冻干粉针在公司总收入中的份额逐步提升,2023年H1实现收入6.58亿元,同比增长20.06%,占总收入的37.65%。 第八批国家集采中,公司中标的注射用头孢噻肟钠和注射用伏立康唑均为过十亿元的大品种,此前市场份额较低,有望借助集采实现快速放量。 海灵药业建立了抗生素技术、抗病毒药物、抗肿瘤药物、抗真菌药物、靶点药物、缓控释药物六大技术研发平台,具备多种剂型药品的研发能力,致力于开发高附加值和自主知识产权的创新产品。 华信制药重整旗鼓,步入发展新周期: 华信制药主要从事胶剂类、化药类及中药类药品的研发、生产和销售,产品涵盖药品、中药饮片、保健食品和食品。 公司胶剂滋补系列产品齐全,拥有阿胶、鹿角胶、龟甲胶等主打产品,并拥有独家活驴进口和检验检疫资质。2021年华信阿谷阿胶产品在中国非处方药产品中成药•补气补血类综合统计排名第二。 公司还拥有全国独家产品龙香平喘胶囊(中药二级保护产品)等。 2021年华信制药重新纳入公司合并报表范围,2022年调整市场战略及销售团队后,2023年上半年胶类产品实现收入1715万元,同比增长0.51%,步入发展新周期。 医疗板块:转型加快,“医药+医疗”的大健康产业版图铺展开: 公司积极顺应产业风口,加快转型步伐。2018年,公司收购了以妇产专科服务为代表的郑州圣玛妇产医院、郑州东方女子医院等5家优质专科医院,并投资建设无锡怡和妇产医院。 公司旗下的圣玛妇产医院体系(包括郑州、南阳、安阳、开封圣玛妇产医院)合计拥有床位400余张,已成为河南省妇幼健康产业的领军企业之一。 无锡怡和医院按照三级专科医院标准建设,包含妇产医院、康复医院、颐养院等,旨在建设成为国内领先的专科特色医院。 2022年,公司妇产专科医疗服务业务贡献收入1.8亿元,占公司总收入的5.18%;2023年上半年实现收入0.64亿元,未来有望进一步增厚公司业绩。 公司战略规划在做好妇产服务的基础上,向辅助生殖、医疗美容等方面提升,提供全方位、更优质的健康服务。 盈利预测与估值 关键假设: 医药制造板块:预计2023-2025年粉针剂收入同比增速分别为20%/18%/15%,冻干粉针收入同比增速分别为18%/20%/18%,胶剂产品收入同比增速分别为1%/25%/20%。 医疗服务板块:预计2023-2025年收入同比增速分别为-20%/8%/14%。 电梯导轨板块:受行业竞争加剧影响,预计2023-2025年收入同比增速分别为-14%/-15%/-15%。 综合来看,预计公司2023-2025年营业总收入分别为34.43/35.63/37.49亿元,同比增长-0.75%/3.47%/5.22%。 估值与评级: 预计公司2023-2025年的归母净利润分别为0.57/0.74/1.04亿元,对应当前市值的P/E分别为99/76/54X。 公司正逐步向涵盖医药制造与医疗服务的大健康产业转型,产业布局多样,具备较大的业绩成长空间。 尽管短期内公司业绩有所承压且估值水平偏高,但随着未来业务逐步进入收获期,估值有望逐步消化。 首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示 行业政策变化风险: 医药相关政策的出台可能对公司生产、销售和流通产生影响。 成本上涨的风险: 原辅材料、人力资源、物流成本等生产要素的增长可能导致公司生产和运行成本提高。 药品招投标及价格下降风险: 集中带量采购政策的推广实施可能导致公司药品在招投标中落标或价格大幅下降,压缩盈利空间。 子公司管理的风险: 子公司在业务经营、对外投资、担保等方面出现差错或失误可能给公司造成经营风险和经济损失。 总结 长江健康(002435)正成功实施从传统电梯导轨制造向“医药+医疗”双轮驱动大健康产业的战略转型。在医药板块,公司旗下的海灵药业凭借强大的抗感染药物竞争力,在国家集采背景下通过产品结构优化(如冻干粉针收入占比提升)和“光脚”品种放量,逐步缓解集采负面影响;华信制药的滋补胶剂系列也展现出新的增长潜力。在医疗板块,公司通过收购和投资妇产专科医院,已在河南省妇幼健康产业中占据领先地位,并规划向辅助生殖、医疗美容等高附加值领域拓展。尽管公司短期业绩和估值面临一定压力,但其多元化的产业布局和清晰的转型战略预示着未来巨大的成长空间。基于对公司长期发展潜力的看好,本报告首次覆盖并给予“增持”评级。
      东吴证券
      16页
      2023-11-08
    • Q3收入同环比改善,激光雷达 医疗光学打开成长空间

      Q3收入同环比改善,激光雷达 医疗光学打开成长空间

      恶性肿瘤
      北京大学
      中国人民解放军总医院
      Koninklijke Philips NV
      中心思想 业绩改善与新增长点 永新光学2023年第三季度收入实现同环比增长,主要得益于条码扫描市场的需求逐步复苏以及显微镜业务的快速增长。 公司积极拓展车载激光雷达和医疗光学两大新兴业务,已与国内外知名企业建立深度合作,并实现产品批量出货,为未来业绩增长打开了新的空间。 盈利承压与未来展望 尽管收入改善,但公司短期利润承压,主要受股份支付费用、市场开拓费用增加以及汇兑收益减少等因素影响。 华安证券首次覆盖给予“增持”评级,预计公司未来三年归母净利润将持续增长,显示出对公司长期发展潜力的认可。 主要内容 核心业务稳定运营,新兴业务潜力巨大 公司核心业务光学显微镜与条码机器视觉发展稳健 光学显微镜业务: 永新光学作为国内光学精密仪器及核心光学部件供应商,在光学显微镜领域持续发力高端产品。 公司积极响应“科学仪器国产化”需求,不断加码高端显微镜产品的研发和市场开拓,高端显微镜持续高速增长,自主开发的共聚焦显微镜已逐步开辟海外市场并实现批量销售。 从国内显微镜进出口金额来看,国内市场对显微镜仍有海外供应依赖,公司高端显微镜占比的不断提升有望持续提高整体毛利率。 条码扫描/机器视觉业务: 公司在条码扫描光学元件领域具备显著优势,已进入多家条码扫描设备知名企业供应链。 积极抓住全球自主结算系统更新迭代的机遇,用于台式扫描仪的蓝宝石窗口及超硬膜窗口需求快速上升。 条码扫描复杂部组件业务进展顺利,已向数家行业头部客户批量出货。 在机器视觉领域,公司已与康耐视、Zebra等知名客户建立了良好合作关系,并稳固了其定制类光学产品第一大供应商的地位。 随着下游需求逐步复苏,预计条码扫描与机器视觉相关收入有望逐渐回暖并实现增长。 激光雷达与医疗光学业务打开成长空间 激光雷达业务: 市场机遇: 激光雷达作为ADAS进阶的车载传感设备,是自动驾驶的核心关键传感器,在RoboTaxi和乘用车领域均有广泛应用。根据Yole数据,2022年全球车规级激光雷达市场规模已超3亿美元,且光学部件成本占比约为10%-15%,市场前景广阔。 公司布局: 公司积极把握车载激光雷达应用的行业机遇,在车载镜头方面销量持续稳健增长。 合作进展: 已与禾赛、Innoviz、Innovusion、北醒光子、麦格纳等国内外知名激光雷达企业继续保持深度合作关系,随着与客户合作的加深以及下游需求快速提升,公司不断提高市场占有率,保持在该领域的优势地位。 医疗光学业务: 市场需求与挑战: 医疗光学产品市场需求快速增长,但本土高端医疗器械仍高度依赖进口。例如,根据恒州博智,2019年全球手术显微镜市场规模为13.64亿美元,预计2026年将达到28.86亿美元,但蔡司、徕卡、奥林巴斯占据了80%的市场份额。根据GVR,2021年全球内窥镜市场规模为126亿美元,奥林巴斯等国外企业占据我国内窥镜市场大部分份额。2020年中国医疗影像设备市场规模为537亿元,西门子、通用、飞利浦、东芝四家企业市场份额约占据80%。 公司切入: 永新光学凭借自身技术优势积极切入医疗光学业务,开拓市场。 产品与合作: 在医疗影像方面,公司向蔡司、美国BD医疗器械公司供应的医用光学元组件保持稳健增长,研发生产的内窥镜镜头已与国内数家医疗细分领域上市公司建立合作并实现批量出货。 手术显微镜: 公司加速切入手术显微镜市场,应用于手术显微镜的核心光学部组件产品快速增长,并在手术显微镜整机方面取得进展。 体外诊断: 多款高端医用生物显微镜快速投入市场,已与北京协和医院、中国人民解放军总医院等数十家医院产生合作。公司进一步拓展嵌入式显微系统新兴市场,应用于血球形态分析的高端嵌入式显微系统实现批量销售;应用于基因测序、癌症早筛、靶向治疗、妇科病检测等领域的数字切片扫描仪快速打开对应市场。 财务表现与未来预测 2023年前三季度业绩: 公司实现收入6.11亿元,同比增长0.47%;实现归母净利润1.74亿元,同比减少12.64%;实现扣非归母净利润1.17亿元,同比减少27.26%。毛利率39.56%,净利率28.41%。 2023年第三季度单季业绩: 公司实现单季度收入2.20亿元,同比增长12.23%,环比增长8.37%;实现单季度归母净利润0.58亿元,同比下滑6.97%,环比减少15.94%;实现单季度扣非归母净利润0.33亿元,同比减少36.42%,环比减少36.54%。毛利率38.26%,环比减少3.52pct;净利率26.19%。 利润短期承压原因: 主要系公司因确认股份支付费用导致管理费用增长;为开拓市场展览和差旅费用增长导致销售费用增长;以及汇兑收益减少导致财务费用增加。 盈利预测: 华安证券预计公司2023-2025年归母净利润分别为2.43亿元、3.10亿元和4.26亿元,对应PE分别为37.88倍、29.70倍和21.57倍。 风险提示: 下游需求复苏不及预期、市场竞争加剧、新品拓展不及预期。 总结 永新光学在2023年第三季度展现出收入的同环比改善,主要得益于其核心业务光学显微镜和条码机器视觉市场的逐步复苏与稳健发展。尽管短期内公司利润因管理费用、销售费用增加及汇兑收益减少而面临压力,但其在高端显微镜国产化和条码扫描复杂部组件领域的优势地位,为业绩持续改善奠定了基础。更重要的是,公司积极布局车载激光雷达和医疗光学两大新兴高增长领域,通过与行业领先企业深度合作并实现产品批量出货,成功开辟了新的成长空间。华安证券首次覆盖给予“增持”评级,充分肯定了永新光学在光学精密仪器及核心部件领域的实力,并对其未来在新兴业务驱动下的业绩增长潜力持乐观态度。公司面临的风险主要包括下游需求复苏不及预期、市场竞争加剧以及新品拓展不及预期。
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      2023-11-08
    • 23Q3利润再超预期,EGFR用药需求持续

      23Q3利润再超预期,EGFR用药需求持续

      EGFR
      贝伐珠单抗
      VEGFR
      ALK
      贝福替尼
        贝达药业(300558)   主要观点:   事件:   2023年10月25日,贝达药业发布2023年三季度业绩公告。报告期内公司实现营业收入20.44亿元,同比+22.90%;归母净利润3.05亿元,同比+196.38%;扣非归母净利润2.41亿元,同比+282.70%。公司整体毛利率为85.65%,同比-2.93个百分点;期间费用率73.30%,同比-11.39个百分点;其中销售费用率34.72%,同比+5.24个百分点;管理费用率37.20%,同比-17.59个百分点;财务费用率1.39%,同比+0.97个百分点;经营性现金流净额为5.60亿元,同比+167.07%。   点评:   行业反腐未影响用药需求持续,公司费用支出整体收窄   公司单三季度营收7.30亿元(+78.24%),归母净利润1.56亿元(+1833.29%),扣非归母净利润1.52亿元(+5753.09%)。费用方面,2023年前三季度研发投入7.30亿元,较上年同期增长4.58%,占营业收入比例的35.72%,其中单三季度研发投入1.95亿元。公司继续稳妥推进年度经营计划,考虑到新药上市后拓展需要及市场竞争变化,公司加紧合规有序开展市场推广活动,管线产品市场覆盖稳中有升。   大小分子及新疗法持续推进,加码抗体药物研发布局   报告期内,MCLA-129和甲磺酸贝福替尼胶囊联合用药、EYP-1901玻璃体内植入剂药品获得临床试验批准通知书;CFT8919片药品临床试验申请获得受理。公司新药研发项目持续推进,40余个在研项目涵盖靶向新药及免疫疗法,兼有大小分子和多种抗癌新机制,公司新药研发项目持续推进,进入不同阶段管线收获期。另外,为深化公司在抗体药物领域的战略布局,建设和完善公司的抗体药物开发产业链,公司以自有资金1.50亿元人民币参与认购北京天广实生物技术股份有限公司定向发行的2,095,558股新股,占天广实本次定向发行完成后总股本的2.91%。   前线适应症医保放量,新产品上市贡献增长   贝达药业作为国内最早的创新药公司之一,多年深耕肺癌靶向治疗,伴随着我国医保等多项药政共同发展,公司已经具备多年药物开发、临床研发及商业化的综合性能力,并成功推动了肺癌三大产品上市。旗下埃克替尼(凯美纳?)、恩沙替尼(贝美纳?)、贝伐珠单抗(贝安汀?)分别针对EGFR、ALK、VEGFR全面覆盖非小细胞癌,其中头部产品埃克替尼已经惠及广大肺癌患者。报告期内,公司EGFR-TKI贝福替尼(赛美纳?)的经治却EGFR T790M+的非小细胞肺癌(二线治疗适应症)于2023年5月获批上市,在三代EGFR-TKI中展示了更好的PFS。国内首个肾癌创新药伏美替尼(伏美纳?)获批上市,进一步扩大覆盖瘤种,未来将会与合作伙伴探索该药在眼科领域的拓展应用,新产品上市及适应症扩大带动新的增长曲线。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计2023-2025年贝达药业营业收入分别为27.37亿元、37.14亿元、46.87亿元,同比增长分别为15.2%、35.7%、26.2%。归母净利润分别为3.46亿元、5.43亿元、7.73亿元,同比增长分别为138.0%、56.9%、42.2%。对应PE分别为73X、46X、33X。维持“买入”评级。   风险提示   审批准入不及预期风险:公司药品申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险;公司产品进入医保或集采可能会面临丢标等
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      2023-11-08
    • 国内产品集采放量,海外市场拓展顺利

      国内产品集采放量,海外市场拓展顺利

      房颤
      上海微创电生理医疗科技股份有限公司
        微电生理(688351)   主要观点:   事件:   公司发布公告,2023年前三季度,公司营业收入约2.36亿元,同比增长23.01%;归母净利润约0.12亿元,同比增长325.36%;扣非净利润-0.17亿元,同比减少2781.01%;经营活动产生的现金流量净额-0.41亿元,同比下降130.35%。   其中,2023年第三季度营业收入0.94亿元,同比增长34.21%;归母净利润0.09亿元,同比增长669.08%;扣非净利润-0.05亿元,同比减少308.24%;经营活动产生的现金流量净额-0.03亿元,同比增长65.72%。   点评:   23Q3收入保持快速增长,未明显受到反腐政策影响   2023Q3公司营业收入0.94亿元,环比2023Q2的0.90亿元略有增长。2023Q3期间,福建电生理耗材集采联盟的27个省预计全部执行集采价格,因此集采产品的出厂价也有一定幅度下降。2023Q3综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为62.39%、30.35%、11.10%、25.11%、-1.20%、9.97%,变动幅度为-9.46pp、-1.35pp、-4.41pp、-3.94pp、3.55pp、8.23pp。   2023年前三季度,公司电生理手术量快速提升,同比增速约40%,国内单三季度手术量同比增长接近30%。截至2023年10月,公司三维手术累计超过5万例,而且公司面向房颤适应症的高端耗材星型磁电定位标测导管、压力监测磁定位射频消融导管、冷冻消融系统分别于2022年10月、2022年12月及2023年8月获批上市并进入挂网阶段,其中压力导管累计手术量已近700台(其中商业化手术量约300台),新品商业化稳步推进。   海外市场拓展顺利,增速亮眼   公司目前已累计覆盖31个国家,2023年前三季度营收同比增长50%以上,压力监测磁定位射频消融导管于8月25号获得了CE的认证和英国的认证。公司坚持全球化发展战略,强化国际销售网络,组织开展三维手术病例论坛。通过参与欧洲和美国心律学年会等活动,展示公司全产品线解决方案,加大产品海外宣传力度,不断提升品牌知名度。   海外业务公司有四大区域,各个区域的占比来看,目前西欧收入占海外收入的40%,中东非约占34%,亚太占比接近10%,拉美占比10%以上。从增速来看,亚太地区虽然占比较小,但是整体增速还是比较快的,增速翻一番。   投资建议   维持盈利预测不变,预计2023-2025年公司收入分别为3.41亿元、4.87亿元和6.98亿元,收入增速分别为31.0%、42.9%和43.2%,2023-2025年归母净利润分别实现0.17亿元、0.49亿元和0.91亿元,增速分别为483.8%、181.7%和86.5%,2023-2025年EPS预计分别为0.04元、0.10元和0.19元,对应2023-2025年的PE分别为599x、213x和114x,对应的PS倍数分别为30.50x、21.35x和14.90x,公司是行业里三维手术解决方案较早完整推出的厂家,房颤术式解决方案丰富,未来房颤手术放量可期,维持“买入”评级。   风险提示   公司新产品商业化不预期风险。
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      2023-11-08
    • 肝素和蛋白酶龙头之一,加速创新化转型

      肝素和蛋白酶龙头之一,加速创新化转型

      拜耳(中国)有限公司
      血管肌脂肪瘤
      尤瑞克林
      KLK
      CDK9
        千红制药(002550)   投资要点   肝素清库存结束在即,有望实现触底反弹:肝素原料药业务短期受到全球原料药去库存的影响,短期压力较大,随着库存出清,2024年有望逐季度加速恢复。公司携手牧原股份,成立子公司河南千牧,牧原年产生猪7900万头(占全国7.6%),千牧预计肝素原料药产能3吨(3万亿单位肝素钠);合作后公司实现保证产业链高质量溯源能力,达到原研采购要求,未来有望进入原研产业链,实现放量。制剂进入快车道,依诺肝素钠注射液中标集采,2022年市占率仅1%,为光脚玩家,执标后将实现快速放量;肝素钠封管注射液2020-2022年CAGR60%+,进入放量期,提供业绩弹性。   怡开稳定放量,怡美与拜耳合作加速布局OTC赛道:公司胰激肽原酶系列产品“怡开”稳定放量,2022年市占率约为82%。复方消化酶系列产品“怡美”处于快速放量期,2022年同比增速达到17.4%,远超竞品,正处于快速增长期。公司加速具备潜力的OTC渠道开拓,与拜耳达成三年合作,依托其渠道快速提高市占率,有望成为又一大单品。   多款创新药产品进入临床验证阶段,差异化布局肿瘤和慢病领域:截至2023年6月,3款创新药+1款改良型新药进入临床1/2期。1、复发难治性急性髓系白血病(AML)是最常见的成人白血病,但在所有血液肿瘤中的五年总生存率最低。中国每年新发病人2.4万,QHRD107(靶点CDK9)治疗AML的1期临床研究已完成。国内同靶点进度领先,口服,安全性好。2、QHRD110(CDK4/6):首发拟选择适应症为脑胶质瘤。脑胶质瘤恶性程度高,治疗方案有限,存在很大的未被满足的临床需求。QHRD110选择的差异化适应症,竞争格局好,中美都进入了临床阶段,差异化优势明显。3、中国脑卒中千亿市场,公司的QHRD106靶向激肽释放酶(KLK)。相比同靶点的尤瑞克林,QHRD106是长效制剂,可每周一次肌肉注射给药,更加方便。4、根据沙利文数据,我国生长激素市场规模预计2030年将达到47亿美元;截至2023年10月底,我国长效剂型只有1个产品上市。公司的改良型新药长效生长激素QHRD211已完成I期临床试验。进度国内前三,有望实现更长间隔给药,提高依从性。以上四种产品适用人群广,进度领先,差异化优势显著,有望助力公司“第二成长曲线”。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年总营收分别为20.5/24.3/28.4亿元,同比增速分别-11%/19%/17%;归母净利润分别为2.54/3.32/4.06亿元,同比增速分别-21%/31%/22%,2023-2025年P/E估值分别为27/21/17X;基于公司1)肝素业务触底反弹在即,2)蛋白酶业务稳步推进,3)创新药业务提供远期增长动能;首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:创新药研发失败风险;肝素价格不及预期;集采风险;资金链风险。
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      2023-11-08
    • 常规业务持续增长,减值影响可控

      常规业务持续增长,减值影响可控

      COVID-19
      迪安诊断技术集团股份有限公司
        迪安诊断(300244)   主要观点:   事件:   2023年10月28日公司发布三季度报告,前三季度公司实现营收102.92亿元(-34.15%),归母净利润5.31亿元(-78.13%),扣非净利润4.82亿元(-80.01%)。   点评:   基期影响短期业绩,常规业务维持良好增速   2023Q3公司实现营收34.50亿元(-29.25%),归母净利润0.78亿元(-85.84%),扣非净利润1.50亿元(-71.88%),表观业绩和利润同比下降主要系新冠肺炎核酸检测需求减少、新冠检测量下降的影响。剔除非经扰动,报告期内公司其他常规业务仍维持较高增速,2023年前三季度公司诊断服务实现营收40.80亿元(+17.07%),ICL服务收入37.11亿元(+21.16%),渠道产品业务收入62.21亿元   (+6.07%),自研产品收入3.29亿元(+30.56%)。其中,单Q3公司诊断服务实现营收13.53亿元(+5.62%),ICL服务收入12.32亿元(+10.01%),渠道产品业务收入21.07亿元(+4.14%),自研产品收入1.00亿元(+9.89%)。   盈利能力有所下降,经营性现金流不断改善   2023年前三季度,公司综合毛利率为32.81%(-8.31pct),整体净利率为7.69%(-10.66pct);单Q3的综合毛利率与整体净利率分别为32.15%/5.22%(同比分别-4.36pct/-8.81pct),预计主要系新冠检测需求下降导致规模效应减少,固定成本占比提升所致;其中三季度新增的1.01亿元信用减值损失对Q3净利率产生负向影响。此外,公司大力推动应收账款清理工作,截止第三季度末,应收账款余额为93.90亿元,较第二季度末环比减少2.75亿元,回款进程顺利,应收账款清理工作成效显著。随着公司收款工作有序推进及行业环境逐步改善,我们预计公司未来坏账风险较低,Q4起业绩有望逐步提升。   投资建议:维持“买入”评级   公司受去年新冠疫情扰动因素影响表观承压,常规业务、渠道及自研产品板块均有不同程度的提升,我们看好公司在第三方检测领域的业务能力,“产品+服务”医学检验平台协同优势明显,考虑到公司新冠减值影响,我们略微下修盈利预测,预计公司在2023~2025年将实现营业总收入141.16/161.72/184.38亿元人民币(前值   142.29/161.54/180.73亿元),同比-30.4%/+14.6%/+14.0%(前值-29.8%/+13.5%/+11.9%);将实现归母净利润9.04/12.00/14.87亿元(前值10.58/13.77/16.80亿元),同比-37.0%/+32.7%/+24.0%(前值-26.2%/+30.2%/22.0%),维持“买入”评级。   风险提示   政策风险;应收账款管理不及预期;诊断质量控制不及预期;行业竞
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      2023-11-08
    • 23Q3输液业务维持稳定,子公司川宁量价齐升

      23Q3输液业务维持稳定,子公司川宁量价齐升

      HER2
      伊犁川宁生物技术股份有限公司
        科伦药业(002422)   主要观点:   事件   2023年10月31日,科伦药业发布2023年三季度业绩报告,报告期内公司实现营业收入157.43亿元,同比+12.93%;归母净利润19.63亿元,同比+39.70%;扣非归母净利润19.22亿元,同比+40.14%。经营性现金流净额为42.52亿元,同比+120.47%。   点评   降费增效提高利润贡献,基础业务企稳持续拉动增长   公司整体毛利率为52.93%,同比-1.35个百分点;期间费用率37.02%,同比-4.62个百分点;其中销售费用率20.64%,同比-3.56个百分点;管理费用率15.07%,同比+0.22个百分点;财务费用率1.31%,同比-1.20个百分点。公司单三季度实现营收49.45亿元,同比增长3.79%,实现归母净利润5.60亿元,同比增长3.46%。今年以来,公司基础输液板块随着诊疗恢复需求量提高,前三季度净利润已超过去年全年净利润。   仿创新药研发持续投入,多项临床申报进展积极   新药板块多个产品表现优秀,报告期内公司仿制改良创新项目获批10项,四季度将持续推进项目获批。三季度,肠外营养系列录得较好增幅,前期集采即将到期,续约规则整体稳中向好,对销量现有稳定基础上小幅提升。麻醉镇痛系列医院开发数量新增300家,销量持续增加,截至Q3业绩任务已超额完成,全年指标达成在望。子公司博泰创新药整体管线33个,其中10个小分子23个大分子,报告期内SKB264在ESMO公布其关键临床数据,在经治HR+HER2-乳腺癌中,实现ORR=36.8%、DCR=89.5%的优秀数据,目前已就TNBC适应症已向CDE递交新药上市申请NDA,后续NSCLC等适应症拓展推进中。   子公司川宁生物快速增收,产品实现量价齐升   科伦药业子公司川宁生物2023年前三季度实现营业收入35.81亿元,同比增长21.83%;归属于上市公司股东的净利润6.40亿元,同比增长92.65%;经营性现金流量净额超11亿元,同比增长超10倍。产品拆分来看,硫氰酸红霉素实现营收10.95亿元,同比增长7.87%;头孢类中间体实现营收7.33亿元,同比增长12.27%;青霉素类中间体实现营业收入14.58亿元,同比增长44.75%;其他产品实现营业收入2.95亿元,同比增长11.76%。近年来通过内部管理优化升级,公司利润提高,合成生物学板块贡献增长料全年及明年业绩将维持高速增长   投资建议   我们预计公司2023-2025年营业收入分别为211.25亿元、229.60亿元、248.50亿元,分别同比增长11.7%/8.7%/8.2%,归母净利润分别为25.71亿元、32.72亿元、34.80亿元,同比增长50.5%/27.3%/6.4%,对应PE为   16X/13X/12X。维持“买入”评级。   风险提示   行业政策变化风险;研发进度不及预期风险;审批准入不及预期风险;成本上升的风险
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      2023-11-08
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