2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19984)

    • 流感疫苗上量,2023年净利预增44%至83%

      流感疫苗上量,2023年净利预增44%至83%

      流感疫苗
        华兰疫苗(301207)   结论与建议:   公司业绩:公司发布业绩预告,预计公司2023年归母净利为7.5亿至9.5亿,YOY+44.3%至82.8%,扣非后归母净利润为6.5亿至8.5亿元,YOY+43.9%至88.2%,基本符合预期。以此测算,公司Q4单季度净利为1.2亿元至3.2亿元,同比增长约7倍至20倍,主要是22Q4在新冠疫情下基期较低。   下半年流感疫情再起,全年流感疫苗销售较好:根据中检院的批签发数据来看,公司2023年流感疫苗批签发115批次,同比增长约12%,其中四价流感疫苗109批次,同比增长42%。四价疫苗增长较好,主要是23Q4流感疫情中甲乙流并发,居民对于甲乙流均有覆盖的四价流感疫苗需求更大。此外,竞争对手金迪克再2023年受暴雨影响停产,华兰疫苗也受益于此。   产能充足,将长期受益于流感疫苗接种率的提升:中国目前流感疫苗接种率仅为3%左右,远低于欧美(美国2021至2022流感季中,6个月以上人群接种率约为51%,德国2020年超过30%,新西兰2021至2022流感季超过23.9%)。我们认为随着近几年流感疫情的频发将逐步提升居民流感疫苗接种意识,我们预计公司将会逐步受益。从产能来看,目前拥有6个流感疫苗车间,具备年产1亿剂四价流感疫苗的产能储备,相较竞争对手普遍在3000万份产能,具备更大的增长弹性。   股权激励计划保障增长:公司2022年股权激励计划中的限制性股票考核要求为2023、2024、2025年扣非归母净利润较2021年分别增长40%、80%和100%,以此测算,公司2023-2025年扣非归母净利润考核要求的绝对额需分别达到8.2亿、10.5亿、11.7亿元,我们认为股权激励计划将有助于保障公司未来的业绩增长。   盈利预测及投资建议:我们预计公司2023-2025年分别录得净利润9.3亿元、11.0亿元、12.3亿元,YOY+78.2%、+19.0%、11.8%,EPS分别为1.54元、1.84元、2.05元,对应PE分别为15X、13X、11X,股价经过近期调整后估值已偏低,给与“买进”评级。   风险提示:疫苗销售不及预期,研发进度不及预期
      群益证券(香港)有限公司
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      2024-01-24
    • AestheFill成功获批,期待产品上市放量

      AestheFill成功获批,期待产品上市放量

      胶原蛋白
      江苏吴中美学生物科技有限公司
        江苏吴中(600200)   投资摘要   事件概述   公司发布《关于孙公司获得医疗器械注册证的公告》,孙公司达透医疗收到了国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,公司聚乳酸面部填充剂AestheFill成功获批,适用范围是用于注射到面部真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。   分析与判断   AestheFill具有即刻效果明显、可复配等特点。AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech,Inc.研发的一款“医美再生注射剂”,由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成,是一种通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。其中新一代再生材料PDLLA微球,(1)由于呈海绵状多孔微球结构的特性,相同质量下体积更大,即刻塑形效果更为明显,且能够促使胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部,从而更有效地促进胶原蛋白的再生;(2)PDLLA在全球拥有丰富的多浓度使用临床经验,可根据面部不同组织的软硬程度制定多种浓度的复配方案,实现个性化定制。根据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》,目前中国大陆地区已经上市及在研的再生类产品中仅AestheFill以PDLLA为主要成分。   产品经过全球多个国家和地区销售验证,期待公司产品上市放量。该产品于2014年首次在韩国获批上市,截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》,AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一,且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和Ellansé。2021年12月公司子公司吴中美学通过控股达透医疗获得其在中国境内的销售代理权。目前公司已准备好AestheFill的上市相关推广工作,将尽快安排其韩国原厂按照中国监管要求开展AestheFill产品的生产并出口中国的工作,预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。   投资建议   我们认为国内再生类注射市场已经经过了一段时间的培育,消费者对于再生类产品的认知度持续提升。AestheFill产品功效好,并且公司持续完善团队和营销体系的搭建,期待产品上市后快速放量。此外,公司后续玻尿酸、胶原蛋白等医美产品储备丰富。预计公司2023-2025年营收分别22.51、28.29、33.38亿元,同比+11.1%、+25.7%、+18%;归母净利润分别0.10、1.42、2.18亿元,同比分别+113%、+1290%、+53%。对应EPS分别为0.01、0.20、0.31元/股,对应PE分别为568、41、27倍。维持“买入”评级。   风险提示   医药及医美行业政策风险;产品研发、获批及上市进度不及预期风险;医美行业竞争加剧风险;需求不及预期风险。
      上海证券有限责任公司
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      2024-01-24
    • 公司首次覆盖报告:创新药与高壁垒制剂齐推进,多元化布局促发展

      公司首次覆盖报告:创新药与高壁垒制剂齐推进,多元化布局促发展

      司美格鲁肽
      亮丙瑞林
      丽珠医药集团股份有限公司
      阿立哌唑
      艾普拉唑
        丽珠集团(000513)   主抓创新药与高壁垒制剂,多元化业务布局推进公司发展   公司由健康元控股,在原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域不断突破,持续聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂,产品分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经等疾病领域。受益于亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅产品在消化和生殖领域放量增长,近年来公司经营业绩快速提升。短期看,重磅品种凭借医保政策和出色的产品竞争力迅速上量,通过扩增新适应症充分发挥其临床价值;中长期看,公司研发投入不断加大,在研品种持续推进,新品种带来的新增量有望惠及更多患者。我们看好公司的长期发展,预计2023-2025年公司归母净利润为20.19/23.05/26.72亿元,对应EPS为2.16/2.46/2.86元,当前股价对应PE分别为15.8/13.8/11.9倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   重磅产品艾普拉唑和亮丙瑞林带动消化和生殖板块放量增长   创新药艾普拉唑作为公司独家产品,近年来实现快速放量。据PDB数据显示,2022年国内艾普拉唑销售额达到6.03亿元。基于产品自身优势以及注射用艾普拉唑钠新适应症的应用,艾普拉唑市场规模有望进一步提升。公司产品亮丙瑞林以高壁垒微球制剂为载体,在同类产品市场竞争格局中表现突出。PDB数据显示,2022年公司亮丙瑞林微球共计销售4.26亿元,市占率达32.23%。作为GnRH激动剂药物的主力军,公司亮丙瑞林销售额有望进一步提升。微球产品“醋酸曲普瑞林微球”和“注射用阿立哌唑微球”后续也有望为公司贡献新业绩。   在研生物制品加速推进,中药、原料药板块稳定收入   丽珠生物托珠单抗注射液安维泰?于2023年1月在国内获批上市。托珠单抗注射液原研产品专利保护已到期,生物类似药有待逐步放量。目前公司重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液和生物类似药司美格鲁肽均步入三期临床,后期有望贡献收入。此外,公司中药和原料药板块收入稳固向前、平稳增长,多元化布局有助于公司拓宽成长空间,实现收入增长。   风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
      开源证券股份有限公司
      42页
      2024-01-24
    • 公司首次覆盖报告:华润三九入主掌舵,“慢病+国药”核心两翼促新生

      公司首次覆盖报告:华润三九入主掌舵,“慢病+国药”核心两翼促新生

      北京同仁堂股份有限公司
      津药达仁堂集团股份有限公司
      IDH1
      功能性消化不良
      血塞通软胶囊
        昆药集团(600422)   华润三九入主掌舵,全面赋能业务变革发展   昆药集团前身成立于1951年,1995年改制后于2000年上市。公司大本营坐落于云南,植物资源丰富,先后开发以青蒿、三七、天麻等系列为主的特色植物药产业,同时布局“昆中药1381”精品国药平台,现已形成“1381、1951、777”三大事业部,进一步明确公司发展的重点抓手。2022年12月,华润三九入主昆药集团,公司迎来全新的发展机遇。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.83/6.40/7.58亿元,EPS为0.64/0.84/1.00元,当前股价对应PE为28.6/21.6/18.2倍,未来慢病管理及精品国药业务成长空间大,首次覆盖给予“买入”评级。   行业发展把脉定向,顺势而为促企业腾飞   我国目前面临人口老龄化的发展趋势,截至2022年底,全国60岁以上人口达2.8亿人,占比达19.8%。国家对此十分重视,2022年国家卫生健康委等部门曾先后印发《“十四五”健康老龄化规划》和《加强中医药老年健康服务工作实施方案》,提出要充分发挥中医药在老年人健康维护、疾病预防和康复中的积极作用。此外,2022年以来国家也出台了多项政策鼓励中药产业创新发展,并积极将上市新药纳入医保目录中。我们认为随着“银发经济”发展日渐升温以及中医药防治慢病等概念的普及,中医药产业当下已具备持续发展的良好环境。   重点赋能核心品牌业务,“三七+昆中药”迎来发展新篇章   公司以成为“银发健康第一股”为战略目标,以“慢病管理+精品国药”为两大核心业务的发展思路。在三七产业方面,纵横拓展三七产业链布局,打造以“血塞通软胶囊”为代表的血塞通系列产品矩阵,形成“黄金单品+品类集群”的产品梯度,多角度挖掘市场需求,构筑慢病管理平台。在昆中药方面,重点围绕昆中药品牌IP打造以参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒等为核心的强单品,并培育具有高增长潜力的第二梯队产品,形成集群丰富且有梯度的精品国药平台。同时,昆药集团未来将携手华润三九,着力在创新研发管线、营销渠道拓展等方面为两大核心品牌业务提供助力,构建长期发展竞争优势。   风险提示:业务整合不及预期、产品销售不及预期、新产品研发速度不及预期。
      开源证券股份有限公司
      27页
      2024-01-24
    • 知名中药老品牌,打造“百年三金、百亿三金”

      知名中药老品牌,打造“百年三金、百亿三金”

      云南白药集团股份有限公司
      IL-4R
      重庆太极实业(集团)股份有限公司
      拉莫三嗪
      祐和医药科技(北京)有限公司
        桂林三金(002275)   深耕中药制药,一体两翼多元发展,首次覆盖,给予“买入”评级   公司主要从事中成药的研发、制造与销售,同时涵盖生物药、日化健康、大健康产品和化学药等多个细分行业,持续推进“以中药制药为核心,以生物制药为重点的生物技术产业与大健康产业为两翼,相关产业为辅”的发展战略。预计公司2023-2025年营业收入分别为22.0/24.8/27.9亿元,归母净利润分别为4.6/5.1/5.6亿元,对应EPS分别为0.79、0.87、0.96元/股,当前股价对应PE分别为16.47/14.86/13.46倍。考虑到公司未来一线品种打开院内市场,二三线品种快速成长,有较大提升空间,生物制药板块有望进一步减亏首次覆盖,给予“买入”评级。   深耕中药制药,一线品种夯实品牌,二三线品种步入成长快车道   公司通过多年经营,树立了良好的口碑和较好的用户基础。“三金”、“桂林西瓜霜”品牌已经深入人心,在咽喉、口腔用药和泌尿系统用药方面已形成较强的专业和市场优势,代表产品三金牌西瓜霜系列、三金片成为全国同类中成药的前列品牌。米内网数据显示,2022年中国城市实体药店终端咽喉中成药TOP20厂家中,公司西瓜霜系列产品位列第一,市场份额达到15.62%,从2015年开始至今连续8年蝉联第一。三金片已进入我国基药目录,在我国泌尿系统感染中成药公立医疗机构市场规模、城市实体药店终端市场规模均排名领先。西瓜霜系列、三金片系列有望通过新剂型开拓院内空白市场。   公司二、三线品种眩晕宁片/眩晕宁颗粒、拉莫三嗪片、蛤蚧定喘胶囊、玉叶解毒颗粒等经过公司培育已步入快速成长阶段,有望带来业绩增量。   生物制药板块走向正轨,亏损有望收窄   2013年收购宝船公司,进军生物制药领域;2016年成立白帆公司,开展抗体药物CDMO/CMO业务。随着疫情后宝船生物临床试验的正常开展,项目有望加快推进,产品有望按节奏上市,亏损有望收窄白帆生物已与多家生物医药公司达成合作,签约订单有望带来收益,收窄亏损。   风险提示:   渠道推广不及预期风险;药品研发失败风险。
      中邮证券有限责任公司
      24页
      2024-01-24
    • 大股东变更,老牌血制品企业焕发新活力

      大股东变更,老牌血制品企业焕发新活力

      上海莱士血液制品股份有限公司
      静注人免疫球蛋白
      呼吸道疾病
      人纤维蛋白原
      Grifols SA
        上海莱士(002252)   股权变更落地持续赋能主业,叠加积极并购,公司扬帆起航   上海莱士是中国规模领先的血液制品生产企业,主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等,2022年全年采浆量突破1,400吨,位居行业第二。截至2023年中报,公司共有4个血液制品生产基地(广西莱士未计入),在11个省拥有单采血浆站42家(含下属公司同路生物23年2月新增获批1家,不含广西冠峰的2家)。2023年前三季度公司实现营收59.35亿元(+19.87%),实现归母净利润17.87亿元(+11.46%),主业稳定增长。   2023年12月29日公司发布公告,公司大股东基立福拟将其持有的20%股份(13.3亿股)转让给海尔集团,转让价款共计125亿元,转让价格9.4元/股(较23年12月29日收盘价8元/股溢价17.6%。交易完成后公司控股股东将变更为海尔集团,拥有26.58%股权,有望为公司在浆站、采浆产业链等方面做全方位赋能。   并购整合加速,叠加政策春风,行业迎来发展新机遇   供给端看,“十四五”(2021~2025)规划期间多地发布单采血浆站建设规划,进入规划的最后两年(24、25年),浆站获批有望加速。近年血制品行业并购重组频发,行业集中度持续提升。近期公司公告收购广西冠峰,获得2家浆站,年产能200吨,深度布局广西,进一步打开公司采浆天花板。公司在公告中介绍基立福拟将现有白蛋白代理协议的期限修改为十年,并授予公司对该协议再次续延十年的权利,公司作为境外公司基立福的国内唯一代理,进口人白将在未来二十年保持稳定,为公司业绩增长保驾护航。   需求持续复苏,公司产品结构良好,核心品种优势明显   人白:公司是基立福在中国大陆地区的独家经销商,占据较高市场份额,进口人白销售增长稳定;自产人白增速与采浆量增速匹配,为公司业绩增长提供稳定支撑。静丙:疫情放开初期感染及住院人数激增导致血制品需求阶段性爆发,近期传染性疾病又一轮爆发(甲乙流、支原体等呼吸道疾病),血制品的紧平衡供需状态或将再次被打破,叠加静丙院内外的价格差异及产品自身迭代带来的盈利能力优化,有望为公司带来新的增长动力。其他血液制品:人纤维蛋白粘合剂市场增长迅速,公司批签发批次平稳增长;凝血八因子2023年批签发公司排名前三,后续具备提价空间。   投资建议   我们看好公司在行业内的领军地位,海尔入主后有望持续为其在浆站资源等方面进行赋能,采浆量有望进一步增加。我们预计2023~2025年公司将实现营业总收入76.85/83.95/92.51亿元(同比+17.02%/9.24%/10.19%);将实现归母净利润23.59/24.66/26.43亿元(+25.5%/4.5%/7.2%),对应PE18.67/17.86/16.67x,首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示   浆站拓展不及预期;政策不确定性风险;商誉减值风险等。
      华安证券股份有限公司
      25页
      2024-01-23
    • 事件点评: 重磅产品AestheFill如期获批,迈入高景气度再生医美赛道

      事件点评: 重磅产品AestheFill如期获批,迈入高景气度再生医美赛道

      利多卡因 + 丙胺卡因
      江苏吴中医药发展股份有限公司
        江苏吴中(600200)   公司公告: 江苏吴中孙公司达透医疗的聚乳酸面部填充剂 AestheFill 正式获批,包含 3 种不同规格(100mg/200mg/200mg 中国版),首次批准有效期 5 年, 预计将于 2024 年上半年在中国大陆正式上市销售。   AestheFill 在安全性、长效性等方面较其他医美再生注射剂更具优势。AestheFill 为韩国医美企业 REGEN Biotech, Inc.研发的医美再生注射剂,于 2014 年获得韩国 KFDA 审批并上市销售,目前已获得欧盟 CE认证,在全球 68 个国家和地区均有销售。该产品主要材料为聚双旋乳酸微球粒子,拥有多孔微球结构独家专利,与其他医美再生注射剂相比,其优势在于: 1)空心微球结构内外均刺激胶原合成,刺激效果更好;2)可实现客制化浓度调配,且国外已有海量使用案例可参考; 3)兼具即时填充及长期再生效果。   从产品形式上来看: 与濡白/如生、伊妍仕的预混装形式不同, AestheFill的粉末状形态更像艾维岚,均可通过生理盐水调配定制化产品浓度。不过从实际临床来看, AestheFill 的空心微球结构刺激胶原再生的量相较于艾维岚更大,因此目前艾维岚更多注射在面部较浅的真皮层,而AestheFill 预计更多注射在皮下脂肪层,二者将形成差异化竞争,并非绝对替代关系。   我们预计 AestheFill 上市后有望以产品性能优势快速渗透市场。 当前中国已上市的艾维岚、濡白天使、伊妍仕,三者市场份额基本呈现三分态势。参考中国台湾地区医美再生注射剂市场情况: AestheFill 于 2019年在中国台湾地区上市,虽是后来者,但在销售上屡创佳绩,目前以28.6%的市场份额位列中国台湾地区再生注射剂第一名(同类产品: ①Sculptra 于 2010 年获批,当前市占率 21.4%; ②伊妍仕于 2015 年获批,当前市占率 10.7%)。此外, AestheFill 当前终端价为 35,000-40,000新台币,高于 Sculptra(终端价 30,000-35,000 新台币)和伊妍仕(终端价 25,000-35,000 新台币)。基于 AestheFill 产品性能方面的相对优势,我们预计 AestheFill 在中国大陆地区上市后有望快速渗透市场。   盈利预测及投资建议: 公司预计 AestheFill 将于 2024 年上半年正式上市; 此外公司还在重组胶原蛋白、 利丙双卡因乳膏、溶脂针等其他医美产品领域有布局,每个产品获批均有望贡献业绩增量。 我们预计 23-25年归母净利分别为 0.13/1.35/2.48 亿元, 1 月 22 日收盘价对应 PE 分别为 439/43/23 倍, 维持“增持”评级。    风险提示: 医药、医美行业政策风险; 新品获批及推广不及预期; 新药研发及注册风险等
      信达证券股份有限公司
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      2024-01-23
    • AestheFill获得医疗器械注册证,医美业务未来可期

      AestheFill获得医疗器械注册证,医美业务未来可期

      国家药品监督管理局
      江苏吴中医药发展股份有限公司
      Humedix Co Ltd
      江苏吴中美学生物科技有限公司
        江苏吴中(600200)   AestheFill为韩国REGENBiotech研发的蛋白刺激剂注射剂,江苏吴中通过投资并购取得AestheFill的独家销售代理权。AestheFill目前已取得医疗器械注册证,具有较大市场空间,公司医美业务未来可期。维持买入评级。   支撑评级的要点   AestheFill取得医疗器械注册证,公司医美业务未来可期。江苏吴中近年医美业务方面积极布局,吴中美学于2021年成立,并于2021年与达策国际、达透医疗签署了《股权重组协议》,取得达透医疗51%的股权。达策国际此前享有韩国RegenBiotech,Inc产品AestheFill在中国内地地区的独家销售代理权,且已将代理权授予达透医疗。达透医疗于2024年1月22日收到国家药品监督管理局颁发的Aesthefill产品的《医疗器械注册证》,适用范围为用于注射到面部真皮深层以纠正中重度鼻唇沟皱纹。   蛋白刺激剂医美注射产品市场仍存在较大扩容空间,AestheFill在海外已具备丰富的临床使用经验。AestheFill为韩国REGENBiotech研发的医美再生注射剂,于2014年首次在韩国获批上市,截至2023年1月已在全球60余个国家和地区上市销售。AestheFill由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成,通过微球刺激人体产生胶原蛋白从而激活胶原蛋白再生。AestheFill的PDLLA为多孔性微球结构,三维空间立体孔结构有利于纤维母细胞进入从而刺激蛋白生长。   公司通过“并购+自研”战略逐步丰富医美产品矩阵。公司医美管线包括HARA玻尿酸、重组胶原蛋白填充剂和去氧胆酸注射液(溶脂针)等。HARA是韩国医美企业Humedix旗下的高端玻尿酸产品,江苏吴中于2021年7月通过增资入股方式,战略控股尚礼生物下属公司尚礼汇美60%股权从而获得了在中国内地地区对HARA玻尿酸的独家销售代理权。胶原蛋白业务方面,江苏吴中在内部研发上依托生物制药厂的先进工艺深度布局重组胶原蛋白的研发及产业化,并外部合作上与浙江大学杭州国际科创中心共建联合实验室开展重组胶原蛋白创新型研究。   估值   预期江苏吴中2023年、2024年、2025年归母净利润分别为0.18亿元、1.20亿元和2.29亿元,EPS分别为0.03元、0.17元和0.32元。根据1月22日收盘价,预期2023年、2024年和2025年市盈率分别为314.5倍、48.5倍和25.4倍。维持买入评级。   评级面临的主要风险   研发不及预期及上市失败风险、消费市场波动及产品推广不及预期风险、行业政策变动风险。
      中银国际证券股份有限公司
      4页
      2024-01-23
    • AestheFill童颜针获批落地,医美迎重要突破

      AestheFill童颜针获批落地,医美迎重要突破

      个股研报
        江苏吴中(600200)   投资要点   AestheFill童颜针获批落地。公司公告孙公司达透医疗于1月22日取得AestheFill产品注册证,产品预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。   AestheFill为知名再生产品,采用独家专利技术,定位再生材料高端市场。公司公告孙公司达透医疗于1月22日取得AestheFill产品注册证,产品预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。AestheFill为韩国REGENBiotech研发的童颜针再生产品,由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成,于2014年首次在韩国获批上市,目前已销售至全球60余个国家和地区。AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一,且终端价格高于Sculptra和Ellansé。   AestheFill具有多重差异化优势。与国内获批的其他再生注射剂产品相比,Aesthefill的优势主要包括:(1)再生微球结构为多孔状空心微球,刺激胶原增生的效率更高;(2)具有可多浓度复配的优势;(3)具有专利速溶特性;(4)安全性较高。   公司构建完善的医美产业平台,推动医美管线全面布局。(1)Aesthefill童颜针:采用聚双旋乳酸成分&空心微球专利技术,定位再生材料高端市场,公司预计将于2024H1在中国大陆正式上市销售。(2)HARA玻尿酸:艾莉薇的迭代新品,使用最新交联技术,拥有更高的安全性和稳定性,处于临床阶段。(3)重组胶原蛋白:内外并进,内部中凯生物制药拥有重组蛋白药物产业化经验,并引进资深人才,布局大肠杆菌和酵母菌表达技术,外部合作东万生物研发哺乳动物细胞表达,原料和终端产品均有布局。   盈利预测与投资评级:公司医药产品和产业链布局完善,通过内生外延医美业务也得到全面布局。我们维持2023~25年归母净利润分别为0.2/1.3/2.6亿元,2023~25年归母净利润分别同增127%/513%/103%,当前市值对应2023~25年PE279/46/22X,维持“买入”评级。   风险提示:在研产品进展不及预期,产品推广不及预期,行业政策变化风险。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2024-01-23
    • 冠脉业绩迎拐点,神经介入产品步入收获期

      冠脉业绩迎拐点,神经介入产品步入收获期

      冠状动脉疾病
      沛嘉医疗科技(苏州)有限公司
      赛诺医疗科学技术股份有限公司
      微创神通医疗科技(上海)有限公司
        赛诺医疗(688108)   投资要点   冠脉支架集采续标中选, 基本盘业绩迎来修复。 目前, 国内冠脉介入市场发展已经相对成熟, 部分产品国产替代率相对较高, 行业竞争充分。 未来随着心血管病患病人口数持续增加, 冠脉介入治疗手段不断普及, 中国冠心病介入治疗病例数仍然会保持快速增长, 冠脉介入耗材市场仍有巨大的发展潜力。 赛诺医疗作为国产冠脉介入器械主要代表企业之一, 持续加大研发投入, 打造高品质的创新医疗器械产品。公司新一代冠脉药物洗脱支架系统 HT Supreme 是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统, 产品性能优势显著。 2020 年 10 月 16 日, 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件(GH-HD2020-1)》 , 由于品类规则限定, 公司尚无合适产品参与该轮集采。 2021-2022 年首轮集采期间, 受上述政策的影响, 公司收入占比较大的冠脉支架产品市场份额较集采前出现较大程度的下滑, 导致业绩短期承压。 2022 年 11 月 9 日, 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购文件》 , 开展协议期满后接续采购工作。 公司最新的两款药物洗脱支架 HT Supreme、 HT Infinity分别以 779 元、 839 元的价格中选 A 组及 B 组, 首年意向采购量近 5 万条, 受国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施影响, 冠脉支架产品销量大幅增长,2023H1 冠脉介入业务营业收入同比增长 57%, 公司冠脉业务迎来业绩修复, 未来随着公司冠脉介入新品持续获批, 有望带动冠脉介入业绩稳定增长。   神经介入全产品布局, 产品陆续获批贡献业绩增量。 国内神经介入市场处于外资品牌仍占据国内大部分的市场份额的阶段, 大部分神经介入产品国产替代率相对较低。 由于行业发展尚处于起步期, 国内国际大厂纷纷进入, 市场竞争程度日益加剧。公司于 2016 年推出全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊 Neuro RX™, 2020年推出全球首款用于颅内狭窄的低命名压快速交换球囊 Neuro LPS™, 并于 2021年推出全球首款颅内药物支架 NOVA, 公司产品覆盖急性缺血类产品、 狭窄缺血类产品、 出血类产品及通路类产品等神经介入器械全品类。 2023H1 公司神经介入业务营收同比增长37%, 主要系公司的颅内球囊和颅内支架产品同比分别增长16%和 107%综合影响所致。 公司神经领域两款重磅产品取得较大进展, 公司自主研发的全球首款自膨药物支架于 2023 年 2 月完成临床入组, 该产品已完成创新审批资料的提交; 公司自主研发的涂层密网支架于 2023 年 3 月底完成首例临床入组,公司的神经介入在研产品逐步进入收获期, 未来产品商业化有望为公司业绩增长贡献增量。   加速海外市场布局, 打开成长空间。 集采常态化下加速海外布局有望打开公司成长天花板。 公司积极布局海外市场, 目前海外业务已覆盖欧美等成熟市场及东南亚、非洲等新兴市场, 公司多款冠脉介入产品在欧洲、 美国、 韩国、 新加坡等 10 余个国家取得注册证, 公司逐步与当地经销商的开展合作, 加强渠道布局, 进一步加快产品推广销售。 根据公司公告, 2023 年下半年公司的 HT Supreme 药物洗脱支架系统陆续获得土耳其、 巴西、 孟加拉国以及欧盟 CE MDR 认证, 持续推进公司产品海外市场准入, 为公司海外业务创收奠定基础   投资建议: 预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为-55/2/51 百万元, 增速分别为66%/104%/2135%。 公司作为国产冠脉和神经介入领先企业, 冠脉支架集采续标中选迎来业绩修复, 神经介入创新产品陆续上市带来业绩增量, 同时持续加快海外市场拓展, 打开公司成长空间, 预计公司业绩有望恢复快速增长。 首次覆盖, 给予“增持-A” 建议。    风险提示: 产品销售不及预期风险, 市场竞争加剧风险, 海外市场开拓不及预期风险, 政策不确定性及贸易摩擦风险。
      华金证券股份有限公司
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      2024-01-23
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