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    全部报告(15720)

    • 美亚光电(002690):口腔设备加速国内渗透、海外出口,高端医疗布局清晰

      美亚光电(002690):口腔设备加速国内渗透、海外出口,高端医疗布局清晰

    • 巨子生物(02367):22年收入增长强劲,多品牌矩阵稳健前行

      巨子生物(02367):22年收入增长强劲,多品牌矩阵稳健前行

    • 泰格医药(300347):在手订单持续稳健,期待2023年逐步恢复

      泰格医药(300347):在手订单持续稳健,期待2023年逐步恢复

    • 培养基出海取得突破,夯实蛋白抗体领域优势+扩大业务半径

      培养基出海取得突破,夯实蛋白抗体领域优势+扩大业务半径

      个股研报
        奥浦迈(688293)   事件:公司2022年收入2.94亿元(+38.41%)、归母净利润1.05亿元(+74.47%)、扣非后归母净利润0.89亿元(+79.23%)。   海外业务亮眼且有望持续高增,有益于培养基品牌力提升。公司2022年实现境外收入0.51亿元,同比增加1513.99%,在欧美国家生物药行业发展更为充分,有更严格的质控体系,且生物类似药等产品面临更激烈的市场竞争,公司在海外取得历史性突破可获得海外的权威背书进而进一步提升品牌力。同时,公司在2022年4月设立了子公司美国奥浦迈,截至2022年末公司的培养基产品HEK-293CD05已完成FDA的DMF备案,现国内疫情管控已逐步放开,公司有望在海外生物药产品更丰富、生产效率提升需求迫切的背景下,通过增强海外市场推广的方式于未来取得海外业务的节节攀升。   CHO+293培养基双开花,CDMO在培养基业务协同下保持平稳增长。公司2022年培养基收入2.03亿元,同比增长59.18%,剔除2021年培养基配方转让收入973.70万元,则实现同比增长72.31%,其中:1)CHO培养基实现收入1.50亿元,同比增长83.96%,一方面体现公司在蛋白/抗体培养基领域保持着相对进口产品过硬的产品力和更优的服务质量,可通过良好的产物表达量+批次间一致性+快速响应,作为国产培养基龙头引领进口替代,另一方面体现公司所聚焦的蛋白抗体培养基行业的高景气度;2)293培养基实现收入0.41亿元,同比增长57.27%,反映公司在基因治疗这一新兴领域亦有较高的客户认可度,有望随着国内外基因治疗行业发展和公司产品的进一步研发和推广收获第二增长曲线。公司2022年CDMO业务实现收入0.91亿元,同比增长7.01%,公司在过往主要提供蛋白抗体药物的细胞株构建、上游细胞培养工艺开发、下游纯化工艺开发、制剂分析平台开发、中试生产等CDMO服务,与培养基业务间有相互引流+维持客户粘性的作用,因此公司可在行业遇冷时保持CDMO业务的韧性。   以蛋白抗体为核心加大研发投入,一站式细胞培养产品+服务平台保持极高客户认可度。报告期内公司研发投入0.33亿元,同比增长68.60%,主要用于以蛋白抗体培养基为主的新产品+服务开发,包括:1)推出多款CHO培养基,包括StarCHO和SagiCHO系列基础培养基,及AltairCHO Feed Plus、VegaCHO Feed Plus、StarCHO Feed等目录补料培养基;2)开发疫苗、基因治疗领域培养基,包括昆虫细胞培养基StarInsect,MDCK细胞培养基OPM-AM146、StarMDCK;3)搭建出核酸药物的质量分析平台。产品+服务质量的优化可为公司增强管线锁定能力,截至报告期末,公司共有111个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,其中处于临床前阶段70个(+24个)、临床I期阶段19个(+11个)、临床II期阶段7个(+0个)、临床III期阶段14个(+2个)、商业化生产阶段1个(+0个),整体相较2021年末增加37个,且以早期管线为主,为后续培养基业务发挥“漏斗效应”提供充足的流量入口,同时上述管线中2022年新增了10个CGT管线,公司在这一新领域已充分显现潜力。   给予“买入”评级。公司为高端培养基国产第一品牌,在多个抗体项目中显现明显超越进口产品的表达量,项目及客户质量较好。预计23-25年归母净利润为1.52/2.20/3.21亿元,维持“买入”评级。   风险提示。产品订单量不及预期;客户项目进展不及预期;海外市场拓展进度不及预期。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-03-31
    • 2022年年报点评:业绩增长符合预期,产品及服务能力持续优化

      2022年年报点评:业绩增长符合预期,产品及服务能力持续优化

      个股研报
        奥浦迈(688293)   事件   3月29日,公司发布2022年年度报告,培养基及CDMO业务均实现增长,业绩符合我们预期。2022年公司实现营业收入2.94亿元,同比增长38.41%,归母净利润1.05亿元,同比增长74.47%,扣非归母净利润8880万元,同比增长79.23%,全年实现毛利率63.97%,净利率35.8%,均保持上升趋势。单Q4看,公司实现营收7126万元,同比增长15.85%,环比下降6.7%,归母净利润2228万元,同比增长56.63%,环比下降25.1%,扣非归母净利润1533万元,同比增长32.87%,环比下降40%,Q4实现毛利率55.24%,净利率31.26%。   从结构看,培养基业务仍然保持快速增长,2022年培养基业务营收2.03亿元,同比增长59.18%,毛利率74.22%,同比有所上升,占公司营收比重达69.1%,其中CHO培养基收入1.5亿元,同比增长83.96%,293培养基收入4098万元,同比增长57.27%,CHO培养基和293培养基合计贡献培养基业务94%收入。CDMO业务实现收入9084万元,同比增长7.01%,毛利率40.99%,同比增长1.94pct。   点评   培养基业务增长稳健,漏斗型产品管线创新高,产品丰富度持续提升。从项目数看:报告期内使用公司培养基的客户和管线持续增加,截至2022年底,共有111个药物研发管线使用公司培养基产品,相较2021年新增37个项目(包括10个CGT管线),临床前项目70个,临床Ⅰ期19个,Ⅱ期7个,Ⅲ期14个,商业化生产阶段1个,管线覆盖广度和深度进一步增强。从产品品类看:公司持续推动产品更新迭代和创新产品开发,报告期内推出新一代StarCHO和SagiCHO系列CHO细胞基础培养基,并开发StarInsect、OPM-AM146和StarMDCK等性能优异的疫苗和CGT用培养基,扩展培养基应用领域,目前公司目录培养基种类超100种,有效满足客户细胞培养需求。   CDMO业务克服行业影响实现正增长,商业化产能释放在即。报告期内公司克服行业景气度影响,CDMO业务实现营收正增长,在“培养基+CDMO”双轮驱动战略下,2022年CDMO业务服务81个项目,协助客户获得5个临床批件,技术平台能力持续提升。公司不断扩大CDMO服务范围,搭建起核酸药物质量分析平台,提供mRNA、ASO、siRNA等各类核酸药物/疫苗的分析质控服务,并与国内多个mRNA疫苗企业建立合作关系。随着IPO募投CDMO商业化产能落地,公司将具有临床Ⅲ期及大规模生产能力,CDMO服务能力进一步增强。   海外业务超预期,研发投入力度持续增强。报告期内公司国际化业务进展顺利,4月在美国加州设立子公司美国奥浦迈,为国际化奠定基础,23年1月OPM-293CD05获得FDADMF备案,全年公司海外业务收入5139万元,同比增长1514%,占比达到17.46%。2022年作为公司海外业务发展元年,随着导入海外项目不断增多,海外业务有望进一步保持增长。上市后,公司加大研发投入力度,2022年研发费用3320万元,同比增长68.6%,研发费用率11.28%,研发人员数量由21年底34人增长至52人,其中硕博比例接近60%。   投资建议   我们预计2023-2025年公司将实现营业收入4.44/6.36/8.61亿元,同比增长50.71%/43.42%/35.39%(2023-2024年预测前值为5.31/7.52亿元),归母净利润1.62/2.23/3.31亿元,同比增长54.19%/37.19%/48.93%(2023-2024年预测前值为1.87/2.67亿元),对应EPS为1.98/2.72/4.05元/股,基于2023年3月30日收盘价,对应PE分别为57/42/28倍,维持“强烈推荐”评级。   风险提示   海外业务波动风险,产品价格下降风险,新产品研发不及预期风险等。
      东亚前海证券有限责任公司
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      2023-03-31
    • 品牌计划推及全国,新品跟进储备未来动力

      品牌计划推及全国,新品跟进储备未来动力

      个股研报
        新天药业(002873)   事件描述   公司发布 2022 年年报, 实现收入 10.88 亿元, 同比增长 12.15%; 实现归母净利润 1.16 亿元, 同比增长 15.40%; 实现扣非后归母净利润 1.06 亿元,同比增长 12.71%; 实现 EPS 0.50 元。   事件点评   全年受疫情及药材成本上升等因素影响导致利润增速回落, 品牌计划今年将推及全国。 2022 第四季度实现收入 2.18 亿元, 同比下降 2.73%; 实现归母净利润 0.11 亿元, 同比下降 3.92%; 实现扣非归母净利润 415.61 万元,同比下降 45.75%。 公司在 2022 年初开启了品牌计划, 在四个省份九大城市重点试点, 带动 OTC 销售单店产出提升, 拉动 OTC 渠道销售占比从 30%左右提升至 34%左右。 目前公司处方药产品覆盖 12800 余家县(区) 级以上医院, 其中三级医院 1700 余家, 与国内 1500 余家医疗商业单位建立了长期稳定的业务关系; OTC 产品覆盖 800 余家药品连锁公司、 10 万余家门店,与国内近 500 家药品连锁公司总部建立了长期稳定的业务关系。 23 年品牌计划将逐步推广到全国区域, 进一步提升 OTC 渠道销售占比。 未来在保持整体销售增长的前提下, OTC 销售占比计划提升至 50%左右。   主导品种增长稳定, 小品种提供新的增长点。 2022 年公司妇科产品收入7.69 亿元, 同比增长 11.95%, 毛利率 76.78%。 泌尿系统产品收入 2.22 亿元,同比增长 9.95%, 毛利率 84.71%。 清热解毒类收入 8016.44 万元, 同比增长17.09%, 毛利率 64.59%。 此外, 公司现有小规模在产产品中, 调经活血胶囊、 欣力康胶囊、 龙掌口含液、 当归益血口服液、 消瘀降脂胶囊等均为独家品种, 经培育后有望成为公司新的业绩增长点。   新药+配方颗粒+经典名方跟进, 为未来储备动能。 龙岑盆腔舒颗粒、 苦莪洁阴凝胶、 术愈通颗粒 3 个中药新药产品已完成三期临床试验, 进入申报资料整理阶段, 将陆续报产。 公司还拥有中药配方颗粒省标品种 445 个,完成国标备案 179 个, 8 首经典名方产品的研发也已初见成效。 研发上已经形成 “二三四” 格局: 研发布局于上海、 贵阳两地, 分别建立了上海海天医药、 上海硕方医药、 贵阳新天药业三大研发基地, 系统地构建了中药创新药研发中心、 中药配方颗粒研发中心、 古代经典名方研发中心、 上市后临床医学研究中心等四大研发模块。   投资建议   公司销售上拓展 OTC 渠道, 控费增效, 加大品牌投入, 同时启动二线品种的销售推广, 研发上已经形成“中药创新药+中药配方颗粒和在研经典名方+投资小分子化药创新药” 的产品格局。 预计公司 2023~2025 年EPS 分别为 0.63\0.75\0.90, 以 3 月 30 日收盘价 13.27 元计算, PE 分别21.7\18.1\15.2 倍, 给予“买入-B”评级。   风险提示   行业政策风险: 医保控费、 中药集采降价等; 产品研发及上市进度慢于预期的风险; 药品质量风险; 中药材涨价等。
      山西证券股份有限公司
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      2023-03-31
    • 派格宾放量增速亮眼,三年独家稳定收益

      派格宾放量增速亮眼,三年独家稳定收益

      个股研报
        特宝生物(688278)   主要观点:   事件:   2023年3月30日,特宝生物公布2022年年报业绩,公司实现营收15.3亿元,同比增长34.86%;归母净利润2.87亿元,同比增加58.4%;扣非净利润3.34元,同比增加69.95%;公司现金流3.63亿元,同比增长54.68%。   点评:   高毛利高增速大单品,多重催化23年业绩持续收益   公司头部产品派格宾2022年全年实现营收11.6亿元,同比增长50.69%,占公司整体营收比例75.8%,产品毛利率89.49%,营收略高于预期,成为公司高毛利高增速大单品。自2022年10月罗氏旗下干扰素产品派罗欣正式宣布退出中国市场后,公司乙肝治疗头部产品——派格宾为乙肝领域独家长效干扰素,可实现进口竞品退出带来的份额的替换,其他临床在研竞品短期内无获批预期,公司有望实现2023~2025年持续受益。考虑到2022年四季度疫情影响,在2023年二季度有望体现公司业绩加速度。   公司整体财务稳健,派格宾放量增速亮眼   公司营收端及利润端实现稳定的高速增长,随着长效干扰素在乙肝临床治愈的科学证据不断充分,以及医患观念的不断转变,派格宾在临床端得到了更为广泛的推广应用。2022年公司研发投入共计2.07亿元,同比增长24.12%,派格宾乙肝临床治愈进行至3期临床阶段,数项管线处于早期临床阶段;销售费用共计7.03亿元,同比增长17.67%,临床推广顺利进行;公司整体财务状况健康,现金流3.63亿元,同比增长54.68%;每股收益同比增长57.78%,主要来自公司净利润的增长。   学术计划推广扩大适用患者,乙肝行业深耕先行者   公司在乙肝领域深耕多年,大队列真实世界研究“珠峰计划”和“绿洲计划”于2022年分别顺利结项、完成入组。其中“珠峰计划”将带来乙肝治愈真实世界数据,中期数据实现HBsAg<100IU/ml人群清除率56.1%,为现有治疗手段中可达到的最高乙肝疾病治愈率。乙肝治愈大III期临床预计最晚将在2023年9月完成,乙肝治愈将有望写进派格宾说明书,进一步支持派格宾临床应用。   2023年1月,公司先后两项临床试验申请获监管批准:人干扰素α2b喷雾剂开展临床试验,拟用于降低新冠病毒暴露后的感染风险;AK0706片获批开展用于HBsAg持续阳性的HBV感染治疗的临床试验,继续扩大乙肝领域版图。公司继续就蛋白药物长效修饰技术平台,拓展抗病毒及免疫疾病领域,积极布局新靶点及新适应症。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司2023-2025年营业收入分别为21.06亿元、27.15亿元、35.05亿元,分别同比增长37.9%/29.0%/29.1%;实现归母净利润分别为4.60亿元、6.58亿元、9.25亿元,同比增长60.3%/42.9%/40.6%,对应的PE为41X/28X/20X。我们看好公司现有病毒性肝炎、肿瘤等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量,看好公司派格宾产品竞争格局、产品学术项目推进顺利、适用人群范围持续扩大,继续维持“买入”的评级。   风险提示   药物审批进度不达预期,新药研发风险,销售浮动,行业政策不确定性等。
      华安证券股份有限公司
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      2023-03-31
    • 慢乙治疗应用不断深入,派格宾维持高速增长

      慢乙治疗应用不断深入,派格宾维持高速增长

      个股研报
        特宝生物(688278)   业绩简评   公司2022年实现收入15.27亿元(+35%),归母净利润2.87亿元(+58%),扣非归母净利润3.34亿元(+70%);2022Q4单季度实现收入3.84亿元(+19%),归母净利润0.87亿元(+62%),扣非归母净利润0.90亿元(+140%);收入利润均与此前业绩快报一致。   经营分析   慢乙治愈研究稳步推进,派格宾持续高速放量。公司持续推进以派格宾为基础的乙肝临床治愈研究,相继支持了“珠峰”等多项乙肝临床治愈及肝癌防控公益项目,深挖派格宾市场潜力,2022年公司核心产品派格宾销售194.07万支(+43%),实现收入11.61亿元(+51%),毛利率为89.49%(-0.12%)。现阶段国内用于慢性乙肝治疗的长效干扰素以派格宾和罗氏(Roche)派罗欣为主,随着慢乙肝抗病毒治疗人群正不断扩大、乙肝临床治愈科学证据的不断积累和认知的持续提升,未来派格宾销售有望实现持续突破。   血液肿瘤产品线业绩稳定。2022年特尔津实现收入1.91亿元(+1%),毛利率为86.36%,(+1.11%);特尔康实现收入0.99亿元(-10%),毛利率为89.44%(-3.48%);特尔立实现收入0.66亿元(+25%),毛利率为86.54%(-0.29%)。   研发工作稳步推进,注入长期增长动能。公司持续加大研发投入,加快推进研发进展,报告期内首个以乙肝表面抗原清除(临床治愈)为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验已完成受试者招募,此外Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF)进入申报药品注册阶段,Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)完成Ⅲ期受试者招募,若顺利上市将进一步丰富公司产品线,奠定业绩长期增长基础。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预期,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润4.42(+54%)、6.32(+43%)、8.33(+32%)亿元,对应当前EPS分别为1.09元、1.55元、2.05元,对应当前P/E分别为42、30、22倍。维持“买入”评级。   风险提示   技术升级迭代风险;技术专利许可或授权不具排他性;研发失败风险;技术成果无法有效转化风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-03-31
    • 康替唑胺销售符合预期,多项临床研究持续推进

      康替唑胺销售符合预期,多项临床研究持续推进

      个股研报
        盟科药业(688373)   投资要点   事件: 公司发布2022年年报,公司实现收入 4821万元(+529.3%),归母净利润为-2.2 亿元,扣非归母净利润 2.7 亿元。   核心产品康替唑胺销售符合预期。 2022年是康替唑胺纳入国家医保后的首个完整销售年度,全年实现收入 4821万元, 同比+529%, 主要系康替唑胺纳入国家医保后提升药品可及性,且 2021年收入基数较小。 截至 2022年末康替唑胺已覆盖 320家医院,实现正式准入的医院及批量零采超 70家。 公司 2022年营业成本为 882万元,其中委托加工费用为 348万元,占全部生产成本的 59.3%。费用端, 2022年公司研发费用 1.5亿元,销售费用 8252万元,管理费用 6366万元。 截至 2022 年末,公司货币资金和交易性金融资产合计 12.7 亿元。   积极推进产品研发。 公司持续推进各项产品研发工作。 2022年公司启动了注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球 III期临床试验的入组工作,并完成了 MRX-8 美国 I期临床试验,启动了 MRX-8 中国 I期临床试验。另一方面,公司通过上市后临床研究提升康替唑胺的市场认知,扩展产品应用场景。 预计未来康替唑胺及 MRX-4 在耐药结核及血流感染等领域潜力巨大。   发布股权激励草案, 注入经营活力。公司近日发布股权激励方案,拟向 126 名激励对象授予限制性股票,授予价格为 5元/股。 根据股权激励草案, 2023-2025年公司营收考核目标分别为 0.8-1亿元、 1.2-1.6亿元、 1.6-2.4亿元。 此次激励有利于提升公司核心高管及近两年新入职员工的工作积极性,为公司长期经营注入新的活力。   盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025年 EPS 分别为-0.56元、 -0.85元、 -0.56元,考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力, 维持“买入”评级。   风险提示: 产品价格下降风险、 在研管线进展不及市场预期、市场竞争风险
      西南证券股份有限公司
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      2023-03-31
    • 商业化项目再创新高,产能扩建助力订单加速释放

      商业化项目再创新高,产能扩建助力订单加速释放

      个股研报
        凯莱英(002821)   业绩简评   2023年3月30日,公司发布2022年报,全年实现营业收入102.55亿元(+121.08%);归母净利润33.02亿元(+208.77%);扣非归母净利润32.31亿元(+245.44%)。Q4实现营业收入24.44亿元(+42.42%);归母净利润5.81亿元(+55.09%);扣非归母净利润5.47亿元(+61.39%)。公司持续巩固小分子CDMO全球领先地位,商业化项目带来的规模效应显著。   经营分析   小分子业务增长强劲,大订单带来历史级收入,规模效益持续释放。小分子收入92.53亿元(+118.32%),其中临床CDMO收入16.66亿元(-3.31%),商业化CDMO收入75.87亿元(+201.67%)。公司与美国某大型药企签订的93亿大订单中,2022年完成59.10亿元,累计完成71.41亿元,剩余21.59亿元预计2023年完成。项目漏斗效应明显,全年完成小分子CDMO项目399个(+21.65%),其中商业化40个(+5.26%)、临床三期62个(+12.73%),KRAS、JAK、TYK2等热门或大药靶点在临床三期中占比超60%,具有较高的商业化潜力。2022年连续性反应、生物酶等新技术的应用占比超过40%,商业化CDMO毛利率提升至50.54%,经营效率不断改善。   新兴业务进入快速发展阶段,未来成长确定性较强。新兴业务收入9.96亿元(+150.52%),其中化学大分子收入3.73亿元(+138.71%)、临床CRO收入2.64亿元(+201.44%)、制剂业务收入2.29亿元(+84.73%)、生物药CDMO收入1.01亿元,服务客户及项目数量持续增长。   产能持续扩张,满足加速增长的在手订单需求。小分子传统反应釜产能5300m3,连续性反应产能增长近400%,生产效率大幅提高,化学大分子、生物CDMO等也积极布局研发中心及生产车间建设。目前在手订单11.50亿美元,公司具有充足的产能保障。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为33.71/38.51/45.61亿元,对应PE分别为15/13/11倍,维持“买入”评级。   风险提示   服务的主要创新药退市或被大规模召回风险、临床阶段项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-03-31
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