中心思想 中国介入冷冻疗法市场先锋与增长潜力 康沣生物科技（上海）股份有限公司（康沣生物，6922 HK）被定位为中国介入冷冻疗法领域的成长型先锋。该报告首次覆盖并给予“买入”投资评级，目标价为27.95港元。公司专注于微创介入式冷冻疗法医疗器械的研发与商业化，受益于中国介入式冷冻治疗器械市场巨大的增长潜力。根据Frost&Sullivan数据，该市场规模预计将从2020年的3.91亿元增长至2030年的112.34亿元（2021E-2030E复合年增长率达39.9%），主要驱动因素包括人口老龄化、未满足的治疗需求、技术创新及政策支持。 核心竞争力与产品管线驱动未来发展 康沣生物凭借其独特的液氮能量源技术平台、先进的导管技术、广泛的适应症覆盖（涵盖心血管、呼吸道、泌尿道、消化道介入疾病）以及强大的研发能力和逐步完善的商业化网络，在该高壁垒的蓝海市场中具备显著竞争优势。公司拥有23个已上市/在研产品，其中4款产品获得国家药监局创新医疗器械绿色通道认证。报告预计，随着核心产品（如心脏冷冻消融系统预计于2023年第四季度获批上市）的商业化放量，公司收入将实现快速增长，预计2023-2025年收入分别为0.38/1.62/3.43亿元。尽管公司目前仍处于亏损阶段，但其创新技术和市场布局有望在未来几年内实现盈亏平衡并持续发展。 主要内容 介入冷冻疗法市场分析与康沣生物战略布局 估值方法与核心假设： 报告采用DCF估值法对康沣生物进行估值，主要考虑到公司尚未实现盈亏平衡、大部分管线未商业化以及港股市场同业的估值实践。 核心假设包括：WACC为10.5%，永续增长率为2.5%，税率为15.0%，资产负债率为15.0%，Beta系数为1.60，无风险利率为2.7%，风险溢价为5.5%，债务成本为5.5%。 基于这些假设，康沣生物的估值为66.82亿港币，对应目标价27.95港元。 冷冻治疗：冉冉兴起的新型微创疗法： 冷冻治疗：或成为主流微创疗法之一的新兴技术： 介入冷冻治疗是一种在成像引导下，通过极低温冻结并破坏异常细胞或病变组织的疗法。它主要分为冷冻消融（利用低温技术使病变组织坏死或凋亡）和冷冻粘连（利用低温强粘附力清除目标病变组织）。 冷冻治疗器械适应症范围广阔，赋予未来成长可能性： 冷冻疗法可应用于多种疾病，包括心血管疾病（如房颤、高血压）、呼吸系统疾病（如慢阻肺、哮喘、气管狭窄、肺结节）及实体瘤（如肺癌、肝癌、骨癌、前列腺癌、食道癌等）。其治疗原理是通过冰晶形成破坏细胞结构，导致细胞坏死。 医生/患者接受度提升及冷冻技术升级驱动市场扩张： 全球和中国介入冷冻治疗器械市场预计在未来10年快速增长。中国市场规模预计从2020年的3.91亿元增长至2030年的112.34亿元（2021E-2030E CAGR 39.9%）。主要驱动力包括：1）人口老龄化（2022年中国65岁以上人口达2.1亿，占总人口14.9%）导致患者群体扩大；2）某些疾病存在未满足的治疗需求；3）冷冻疗法技术升级及医生/患者接受度提高（冷冻消融操作相对简单，安全性好，痛感更低）；4）有利的政策支持（如“健康中国2030”规划纲要）和资本投资。 冷冻治疗市场尚处发展初期，具备独特技术+先发优势的企业或能脱颖而出： 中国冷冻治疗器械市场仍处于发展初期，大部分产品处于研发阶段，但具备高进入壁垒。在心血管疾病领域，国内仅美敦力Arctic Front和微创电生理IceMagic获批，康沣生物的心脏冷冻消融系统进展靠前（预计4Q23上市）。在呼吸道疾病和高血压（RDN）领域，康沣生物也拥有独特的管线布局。报告认为，具备产品先发优势、坚实技术、广泛适应症覆盖和优质PI/医院资源的企业将率先受益。 中国冷冻治疗技术领头羊，平台背靠特有液氮能量源+导管技术： 康沣生物：独特的液氮能量源与导管技术平台： 康沣生物成立于2013年，已打造国内领先的微创介入冷冻治疗创新医疗器械平台，拥有23个已上市/在研产品，其中4款产品获创新医疗器械绿色通道认证。公司的核心竞争力在于其以液氮为主要能量源的低温消融平台（液氮易获得、价格低、冷却快、环保，且解决了高效传输问题），以及柔性导管、球囊导管和计量喷雾导管等先进导管

　　君实生物(688180) 　　事件 　　近日，公司发布了2023年第三季度报告。前三季度营业收入为9.86亿元，同比下降19.04%；归母净利润为-14.07亿元，同比减亏11.78%；扣非归母净利润为-13.59亿元，同比减亏17.46%。单三季度公司实现营业收入3.17亿元，同比增长16.31％；归母净利润为-4.09亿元，同比减亏39.998%；扣非归母净利润-3.88亿元，同比减亏44.62%。 　　药品销售收入持续增长，公司造血能力进一步强化 　　公司的主要营业收入来源于药品销售，截至2023年前三季度，特瑞普利单抗实现了大约6.68亿元的销售收入，同比增长约29.7%。氢溴酸氘瑞米德韦片取得了1.24亿元的销售收入，特别是在2023年第二季度，受疫情发展趋势的推动，销售额实现了显著增长。自2023年4月1日价格调整以来，该产品继续暂时纳入医保支付范围，进一步促进了销售的发展。阿达木单抗实现了销售收入9940万元。 　　特瑞普利单抗数据读出高效完成，海外批准进展顺利 　　今年上半年，特瑞普利单抗在Ⅲ期研究中取得了重要进展：Neotorch（1月）、TORCHLIGHT（2月）、RENOTORCH（4月）和EXTENTORCH（5月）、NCT05342194（6月）。同时，该药品在新适应症方面的上市申请也已被中国NMPA受理，包括非小细胞肺癌围手术期（4月）、三阴性乳腺癌（5月）、肾细胞癌1L（7月）以及小细胞肺癌1L（7月）。公司在9月宣布特瑞普利单抗在一线治疗黑色素瘤的III期临床研究取得关键的成功，mPFS获益显著，成为国内首个PD-(L)1抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤的注册临床研究达成阳性结果的案例。在海外市场，公司已经在全球范围内（包括中国、美国、东南亚以及欧洲等地）启动了40多项由公司发起的临床研究，覆盖超过15个不同适应症。此外，美国FDA已完成对公司国内生产基地的现场核查，并批准上市，同时特瑞普利单抗在英国和欧盟的上市申请也正在审评中。 　　公司后期研发项目加速推进，成长动能蓄势待发 　　昂戈瑞西单抗的上市申请已被NMPA受理，涵盖适应症包括原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）以及混合型血脂异常，还包括用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。此外，FIC在研药物tifcemalimab已获准进行国际多中心Ⅲ期临床研究，这是BTLA靶点药物首个确证性研究。JS005用于治疗中重度斑块状银屑病已进入Ⅲ期阶段，强直性脊柱炎方面已启动注册临床试验的沟通交流。另外，JS207（抗PD-1和VEGF双特异性抗体）的临床试验申请已获国家药监局批准，并已完成首例受试者的给药。 　　盈利预测与投资评级 　　考虑到公司三季度财务数据以及后续放量预期，我们将公司2023至2025的预期营业收入由20.40亿、29.24亿、37.40亿调整为15.02亿、25.91亿、37.96亿元人民币，预期归母净利润由-10.34亿、-6.34亿、-4.96亿调整为-19.26亿、-11.88亿、-4.64亿元人民币。维持“买入”评级。 　　风险提示：经营风险，在研药物研发失败风险，政策变动风险，市场竞争加剧风险

　　山河药辅(300452) 　　公司是国内药用辅料龙头企业， 业绩稳健增长 　　公司深耕药用辅料行业，在产品广度和深度上具有较强的优势，上市以来增长稳健。 2017-2022 年间，公司业绩逐年提升，期间营业收入复合增长率为15.77%，归母净利润复合增长率为21.03%。2022 年公司实现营业收入7.05亿元，同比增长 14.26%，实现归母净利润 1.31 亿元，同比增长 46.77%。 　　一致性评价+关联审评审批有利于行业集中度提升 　　一致性评价的大背景下，仿制药企业对药物制剂的质量要求提高，促使药企加强对辅料供应商的选择， 一致性评价的核心是药物制剂的处方和工艺，辅料的质量会直接影响制剂的质量、稳定性和疗效。 此外，在新版《药品管理法》的实行也将推动行业集中度提升。从共同审评审批制度的细分规则来看，国内相关政策与美国 DMF 政策较为接近，更强调将药品视为由原料药、药包材、辅料组成的有机整体，而辅料的监管相对更为接近备案制，强调制剂企业的主体责任，促使其寻找质量可控的辅料企业，有利于行业集中度不断提升。 　　公司核心产品供不应求，产能大幅扩张在即 　　以微晶纤维素和羟丙基甲基纤维素为例：公司近三年微晶纤维素的产销率分别为 98.58%、 93.97%、 98.15%，累计产销率为 96.74%；羟丙基甲基纤维素的产销率分别为 95.36%、 103.43%、 91.45%，累计产销率为 96.37%，近一年产能利用率 109.57%；最近一年末公司多个重要品种产能已处于接近饱和、已经饱和或过饱和状态，存在较明显扩产需求。投资项目“新型药用辅料系列生产基地一期项目”已成功募集资金，建成后公司微晶纤维素、羟丙甲纤维素等产品大幅增加产能，预计合计将为公司带来近 4.2 亿产值。 　　投资建议与盈利预测 　　替代进口、海外出口持续推进；“新型药用辅料系列生产基地一期项目”大幅扩张多个重要品种产能。预计 2023-2025 年营收增速分别为17.9%/21.4%/19.5%；归母净利润增速分别为 20.6%/20.1%/20.0%； EPS为 0.7/0.8/1.0 元/股，对应 PE 为 22.7X/18.9X/15.8X。 首次推荐， 给予“买入”评级。 　　风险提示 　　新建产能投产计划和产能利用率情况存在不确定性风险；一致性评价相关品种的集采中标存在不确定性风险；公司成本端受上游原材料影响存在价格波动风险等。

　　太极集团(600129) 　　投资逻辑 　　公司产业链完整，业绩高增长。公司是目前国内医药产业链最为完整的大型企业集团之一，战略方向上以现代中药智造为主、麻精特色化药和区域医疗商业为辅。2023年前三季度，公司收入121.83亿元，同比+14.58%；归母净利润7.58亿元，同比+197.57%。由于产品营收结构变化提升了整体毛利率，公司利润增速高于收入增速。按板块看，2023年前三季度，公司医药工业板块收入83.81亿元，同比+24.62%；医药商业板块收入66.59亿元，同比+7.95%。医药工业板块毛利率更高且增速更高，随着板块营收占比的提高，有望进一步带动公司整体毛利率上行。 　　加入国药集团实现优势互补，助力公司提质增效。一方面太极集团的中药业务可与国药集团在产业链上优势互补，成为国药集团在中国西部地区的战略增长点；另一方面，国药集团能在资金投入、管理经验等方面助力太极集团增强发展活力，提升经营效率。 　　医药工业板块：藿香正气口服液为公司第一大单品，2023H1实现收入18.13亿元，同比增长82%。藿香增长逻辑明确：1）品牌力强，多年宣传已为国内消费者熟知。2）受众广泛：不含酒精，较同类产品适用人群更广，且新开发针对肠胃不适等适应症的疗效有望进一步扩大使用群体。3）渠道走向成熟：医疗渠道与OTC渠道共同发力，有望成为放量重要推动力。急支糖浆同为公司拳头产品，2023H1实现收入5.28亿元，同比增长149%。急支糖浆增长逻辑：1）疗效确切，在止咳祛痰平喘中成药品牌中排名前列，市场基础好。2）公司品牌建设发力，为急支糖浆定位“专业止咳”，提出新理念、新IP，将品牌宣传年轻化；3）有望高度受益于公司在全国范围内拓展的销售渠道。 　　医药商业板块：公司医药商业系统是西部地区药品经营业态最完善、综合实力前三强的大型医药商业体系。随着公司未来架构改革的落地、供应链建设的深化、渠道终端的加速开拓、零售端布局的加强，商业板块盈利水平提升可期。 　　盈利预测、估值和评级 　　我们看好公司发挥中药全产业链优势，改革进展顺利，重点产品延续高增长态势，预计公司2023-2025年实现归母净利润9.50、12.88、16.58亿元，给予公司2023年28倍PE，目标价47.76元。首次覆盖给予公司“增持”评级。 　　风险提示 　　行业监管政策力度加强风险、带量采购降价风险、公司产品成本提高风险、市场竞争加剧风险。

中心思想 国产龙头地位稳固，CGM开启成长新篇章 三诺生物作为中国血糖监测领域的国产龙头企业，凭借二十余载的深耕细作，已在国内BGM（指尖血糖监测）市场占据领先地位，拥有庞大的用户基础和广泛的渠道网络。公司通过持续的研发投入和前瞻性战略布局，成功推出了基于第三代传感器技术的CGM（持续血糖监测）产品，这被视为公司业绩增长的“第二曲线”，有望在广阔的糖尿病监测市场中实现突破性增长。 多维布局驱动增长，国际化战略成效显著 公司不仅在传统血糖监测业务上保持稳健增长，还积极拓展POCT（即时检测）产品线，构建了以血糖为基础的多指标检测体系。同时，通过收购海外子公司PTS和Trividia，公司成功建立了全球销售网络和品牌资源，国际化出海战略成效初显，海外业务有望迎来盈利拐点。研发创新、多产品线协同以及全球化市场拓展共同构成了公司未来持续增长的核心驱动力。 主要内容 市场机遇与核心业务优势 快速发展的国产血糖监测龙头 专注血糖监测，深耕行业二十余载： 三诺生物成立于2002年，专注于生物传感技术在即时检测产品领域的研发、生产和销售。公司已成为国产血糖监测第一品牌，截至2022年底，拥有超过2100万用户，产品覆盖3000多家等级医院和18万多家药店。公司通过全球协同发展，已从单一血糖监测系统提供商转型为慢性疾病即时检测（POCT）产品和服务提供商，构建了以血糖为基础的多指标检测产品体系，并在全球拥有8大生产基地，业务遍布135个国家和地区。公司自2008年起即开始布局CGM技术研发。 营收稳健增长，费用管控卓有成效： 2022年公司实现营业收入28.14亿元，同比增长19.15%；归母净利润4.31亿元，同比增长300.56%，为2019年以来首次正增长。2023年前三季度收入30.35亿元，同比增长6.46%；归母净利润3.18亿元，同比下滑17.50%。血糖监测系统是公司首要收入来源，2022年占比达71.13%。公司毛利率总体稳定，净利率有所波动，但费用管控效果显著，销售费用率、管理费用率、研发费用率和财务费用率均保持在合理水平。 股权结构清晰，管理层行业经验丰富： 公司实际控制人为李少波先生，股权结构清晰。核心管理层多为深耕行业多年的资深人士，具备丰富的行业经验。 血糖监测行业市场空间广阔，传统血糖业务稳健增长 糖尿病患者基数大、患病率高，相关支出持续增长： 全球糖尿病患病率持续增长，中国是世界糖尿病患者数量第一大国，2021年成年糖尿病患者达1.41亿人，其中约51.7%尚未确诊。预计到2030年，中国糖尿病监测器械市场规模将达到61亿美元，年均复合增长率为17%。中国糖尿病患者血糖仪渗透率远低于发达国家，市场前景广阔，预计2022-2027年中国家用血糖仪市场规模将保持12.9%的复合平均增速，到2027年将超过110亿元。持续血糖监测系统（CGM）市场处于增长阶段，当前渗透率相对较低，与美国和欧盟五国相比，中国CGM渗透率更低，表明市场潜力巨大。 三诺BGM国产龙头地位确立，传统业务稳健增长： 三诺生物深耕行业二十余载，已奠定国产第一血糖监测品牌地位。BGM因其起步早、价格低、市场接受度高，在全球血糖监测市场中占据较高份额（2020年占比50.2%）。在中国BGM院外市场，三诺生物渠道优势明显，2020年市场份额达36%。传统血糖监测系统是公司基石业务，2018-2022年间营收持续增长，2022年达20.04亿元，占比71.22%。公司在零售市场地位稳固，拥有超过2100万用户，覆盖18万家药店，并建立了300多个线上销售团队。在临床市场，公司产品已覆盖国内3200多家等级医院。公司还积极拓展海外市场，并在东南亚成立子公司。公司重视销售队伍建设，销售人员数量充足，占比始终超过30%。 创新驱动与全球化拓展 POCT迎合未来趋势，CGM有望实现突围 POCT产品迎合未来趋势，PTS带来新增长点： POCT产品具有检测空间不受限制、时间短、流程便捷、降低医院资源占用率等优势，广泛应用于多种慢性病指标检测。在分级诊疗政策推动下，基层诊疗将带来POCT行业新一轮成长。公司研发的POCT系统已能检测70多项指标，通过收购PTS公司，公司在血脂检测和糖化血红蛋白检测领域获得了新增长点。血脂异常和糖化血红蛋白是糖尿病管理的重要指标，相关检测业务具有持续增长潜力。 国产CGM强势崛起，公司有望凭借先发优势实现破局： CGM可提供连续、全面的血糖信息，反映血糖波动趋势，避免频繁采血，但在使用成本、操作复杂性和医保覆盖方面存在挑战。全球CGM市场蓬勃发展，2020年市场规模约57亿美元，预计到2030年将达到365亿美元，年均复合增长率达20.3%。市场格局高度集中，主要由雅培、德康和美敦力主导。CGM核心技术不断升级（传感器从第一代发展到第四代），MARD值持续降低，传感器寿命延长，适应症从I型糖尿病拓展至II型糖尿病及所有糖尿病患者。中国CGM市场空间巨大，2020年市场规模1亿美元，预计2025年增长至6亿美元。三诺生物自2008年开始投入CGM技术研发，2023年3月31日，“三诺爱看”CGM获得国家三类医疗器械上市许可，是全球首个应用第三代葡萄糖传感制备技术的CGM产品，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性高、准确性好等优点，15天使用时间，每3分钟出值，无需校准，MARD值低至8.71%，达到全球领先水平。 持续加大研发投入，不断拓展业务市场 对关键技术加大研发投入，保持核心竞争力： 公司在知识产权创造、运用、管理和保护方面达到行业领先水平，2022年申请中国专利34项，新获专利授权48项。公司建立了符合多项国际标准的完善质量管理系统，产品质量稳定可靠，已在全球85个国家和地区完成产品注册。2022年公司研发投入2.60亿元，占总营收的9.24%，研发人员达777人，占比20.69%。2023年，公司将继续在专业化（完善iPOCT检测系统、HPALC平台化、iCGM探索）和数智化（智能制造、线上线下一体化销售、慢病管理体系建设）方面加大研发投入。 国际化出海可期，海外子公司拐点初现： 在“根植本土的全球化”战略指导下，公司持续开拓全球新兴市场。2022年公司中国境内收入22.29亿元，同比增长18.94%；美国市场收入3.57亿元，同比增长26.15%，恢复趋势明显。公司在东南亚和南亚市场成立子公司，组建本地化团队，并发展跨境电商业务，覆盖200多个国家和地区，在欧洲、北美、东南亚等17个国家拥有合作海外仓。公司通过并购美国Trividia和PTS公司进军海外中高端市场，整合双方优势渠道和资源，共同推广多品牌和多产品线。目前，海外子公司经营拐点初现，有望实现盈利。 盈利预测与估值评级 盈利预测： 基于对公司核心业务（BGM、CGM、PTS血脂/糖化血红蛋白、其他业务、Trividia）的详细假设，预计2023-2025年公司营收分别为42.9/50.2/57.6亿元，归母净利润分别为4.0/5.4/6.7亿元，EPS分别为0.71/0.95/1.18元。其中，CGM业务预计在2023-2025年分别实现1.2/4.0/6.0亿元收入，成为重要增长点。 估值水平与投资评级： 结合相对估值（P/E）和绝对估值（FCFF）两种方法，考虑到公司行业龙头地位、CGM产品成长路径以及出海销售预期，给予公司目标价33.68元。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险分析： 主要风险包括CGM销售不及预期、海外临床进展低预期以及海外子公司经营风险。 总结 三诺生物作为国产血糖监测领域的领军企业，凭借其在BGM市场的深厚积累和领先地位，构建了稳固的业务基础。面对广阔的糖尿病监测市场，公司通过前瞻性布局CGM产品，特别是其基于第三代传感器技术的“三诺爱看”CGM，有望抓住市场扩容机遇，开辟新的增长曲线。同时，公司积极拓展POCT多指标检测产品线，并通过国际化战略和海外子公司整合，进一步拓宽了市场空间和盈利来源。尽管面临CGM销售、海外临床进展及子公司经营等风险，但公司持续的研发投入、完善的质量管理体系以及清晰的全球化战略，共同支撑其未来业绩的持续增长和市场竞争力的提升。综合来看，三诺生物具备显著的投资价值。

中心思想 国际化驱动业绩拐点显现 君实生物正处于关键的业绩增长拐点，核心驱动力在于其自主研发的PD-1单抗特瑞普利（拓益）在美国获得FDA批准上市，这标志着中国创新生物药首次成功进入美国市场，为公司带来了显著的国际化收入和利润弹性。尽管短期内受国内医药政策及特定产品需求变化影响，公司盈利预测有所下调，但特瑞普利单抗在大适应症领域的加速放量潜力以及多产品组合的商业化前景，共同构筑了公司未来业绩增长的清晰路径。 创新研发与商业化协同发展 报告强调，君实生物通过持续的创新研发投入，不仅实现了特瑞普利单抗的国际突破，还在国内积极推进多项新适应症的上市申请及关键临床研究。同时，公司商业化产品组合（包括特瑞普利单抗、VV116和阿达木单抗）的销售额实现快速增长，显示出其在市场拓展方面的能力。这种研发创新与商业化能力的协同发展，是君实生物实现长期价值增长的核心策略。 主要内容 投资评级与市场展望 本报告维持对君实生物的“买入”投资评级，并对公司未来发展持积极态度。分析师看好特瑞普利单抗在大适应症（如围手术期治疗）驱动下的加速放量，以及PCSK9抑制剂、IL-17抑制剂等多元化产品组合在商业化后带来的收入弹性。尤其强调PD-1等核心产品在国际市场取得突破，将成为公司业绩增长的重要拐点。 商业化产品业绩分析 2023年前三季度，君实生物实现总收入9.86亿元，同比下降19.04%；归属于母公司股东的净利润为亏损14.07亿元。尽管总收入有所下降，但商业化药品销售收入表现强劲，达到约8.92亿元，同比增长67.8%。具体来看： 特瑞普利单抗（拓益）贡献收入约6.68亿元，同比增长29.7%。 口服抗病毒药物VV116贡献收入约1.24亿元。 阿达木单抗贡献收入约0.99亿元。 值得注意的是，2023年第三季度，特瑞普利单抗实现收入约2.21亿元，即使在医药政策环境扰动下，仍保持了约1.4%的同比增长，显示出其销售的稳健性。 研发进展与国际化突破 君实生物在研发方面取得了显著进展，尤其是在国际化方面实现了历史性突破： 特瑞普利单抗FDA获批： 2023年10月29日，公司公告特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI™）获得美国FDA批准上市。该药联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗失败的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。这是美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药，预示着特瑞普利单抗在海外市场将带来可观的收入和利润弹性。 国内NDA持续推进： 特瑞普利单抗用于晚期肾细胞癌一线治疗和广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。此外，其一线治疗黑色素瘤的III期临床研究已达到主要研究终点。 BTLA单抗进展： 公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤BTLA单抗tifcemalimab，联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究，已获得FDA及NMPA同意开展。 双特异性抗体： 抗PD-1和VEGF双特异性抗体（代号：JS207）的临床试验已完成首例受试者给药，进一步丰富了公司创新管线。 盈利预测与估值调整 鉴于全球突发事件用药需求的变化，分析师对VV116的销售额预测进行了调整。同时，考虑到国内医药监管政策对核心产品放量的潜在影响，公司2023-2025年的收入和利润预测均被下调。根据最新模型预测，君实生物在2023年至2025年将继续处于亏损状态，预计亏损额分别为14.15亿元、11.09亿元和5.27亿元。尽管短期内面临亏损，但报告仍维持“买入”评级，强调特瑞普利单抗大适应症的放量潜力、多产品组合的商业化弹性以及PD-1等国际化突破带来的长期业绩增长拐点。 风险提示 投资者需关注以下潜在风险：临床试验失败风险、市场竞争加剧风险、产品销售不及预期风险以及医药政策变动风险。 总结 君实生物正站在国际化突破的关键节点，其PD-1单抗特瑞普利在美国FDA获批上市，不仅是中国创新药“出海”的里程碑，也为公司未来业绩增长注入了强大动力。尽管2023年前三季度公司整体收入有所下降且仍处于亏损状态，但商业化药品销售额实现显著增长，特别是特瑞普利单抗的稳健表现和多项创新研发管线的积极进展，共同支撑了公司的长期发展潜力。分析师维持“买入”评级，强调特瑞普利单抗在大适应症领域的放量、多产品组合的商业化前景以及国际化战略将是驱动公司业绩实现拐点的核心因素。同时，报告也提示了临床、竞争、销售及政策等方面的潜在风险，建议投资者审慎评估。

中心思想 业绩改善与核心产品驱动 君实生物在2023年第三季度展现出显著的财务改善趋势，单季度营业收入实现16.31%的同比增长，同时归母净利润和扣非归母净利润的亏损幅度分别同比大幅收窄39.998%和44.62%。这一积极转变主要得益于公司核心产品药品销售收入的持续增长，特别是特瑞普利单抗（拓益）实现了近30%的销售增长，显著强化了公司的“造血能力”。尽管前三季度整体营收有所下降，但第三季度的强劲表现预示着公司经营效率的提升和市场策略的有效性。 全球化布局与后期管线加速 公司在特瑞普利单抗的全球化布局和新适应症拓展方面取得了里程碑式的进展，多项Ⅲ期临床研究数据高效读出，并成功获得美国FDA的上市批准，同时在英国和欧盟的上市申请也正在审评中，这标志着其国际化战略的重大突破。此外，君实生物的后期研发管线加速推进，昂戈瑞西单抗已提交上市申请，BTLA靶点FIC药物Tifcemalimab进入国际多中心Ⅲ期临床，以及JS005和JS207等创新药物的积极进展，为公司未来的可持续增长积蓄了强大的动能。尽管分析师对短期盈利预测进行了调整，但鉴于公司在产品创新、市场拓展和全球化战略方面的坚定执行，维持“买入”评级，体现了市场对其长期发展前景的乐观预期。 主要内容 2023年第三季度财务表现分析 根据公司发布的2023年第三季度报告，君实生物的财务状况呈现出阶段性改善的特点。 前三季度业绩概览： 营业收入为9.86亿元人民币，同比下降19.04%。这反映了上半年市场环境和产品结构调整带来的挑战。 归母净利润为-14.07亿元人民币，同比减亏11.78%。 扣非归母净利润为-13.59亿元人民币，同比减亏17.46%。 尽管前三季度仍处于亏损状态，但亏损幅度的收窄表明公司在成本控制和运营效率方面已取得初步成效。 单三季度业绩亮点： 公司实现营业收入3.17亿元人民币，同比增长16.31%。这一显著的增长扭转了前三季度的下降趋势，显示出公司在第三季度的强劲复苏势头。 归母净利润为-4.09亿元人民币，同比减亏39.998%。 扣非归母净利润为-3.88亿元人民币，同比减亏44.62%。 单季度亏损幅度的显著收窄，远超前三季度平均水平，这表明核心产品销售的增长和有效的费用管理共同推动了公司盈利能力的改善。 整体来看，第三季度的财务数据为公司带来了积极信号，营收增长和亏损大幅收窄，为后续发展奠定了良好基础。 核心产品销售业绩分析 药品销售是君实生物最主要的营业收入来源，其核心产品的市场表现直接关系到公司的“造血能力”。 特瑞普利单抗（拓益）： 截至2023年前三季度，特瑞普利单抗实现了大约6.68亿元人民币的销售收入，同比增长约29.7%。 分析：作为公司的核心肿瘤免疫产品，特瑞普利单抗的强劲增长是公司营收改善的关键驱动力。近30%的增长率体现了其在已获批适应症市场的持续渗透和竞争优势，以及可能的新适应症获批带来的市场增量。 氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维）： 该产品取得了1.24亿元人民币的销售收入。 分析：特别是在2023年第二季度，受疫情发展趋势的推动，销售额实现了显著增长。自2023年4月1日价格调整以来，该产品继续暂时纳入医保支付范围，进一步促进了销售的发展。医保政策的支持对于新药的市场放量具有决定性作用，确保了产品的可及性和患者的支付意愿。 阿达木单抗（君迈康）： 该产品实现了销售收入9940万元人民币。 分析：作为生物类似药，阿达木单抗在自身免疫疾病领域贡献了稳定的收入，丰富了公司的产品组合，并为公司提供了多元化的收入来源。 综合来看，核心产品的销售增长，特别是特瑞普利单抗的优异表现，是公司第三季度业绩改善和“造血能力”强化的主要原因。 特瑞普利单抗研发与国际化进展 特瑞普利单抗作为君实生物的战略核心产品，其研发进展和国际化布局是公司未来增长的关键。 国内研发高效推进： Ⅲ期研究数据读出：今年上半年，特瑞普利单抗在多项Ⅲ期研究中取得了重要进展，包括Neotorch（1月）、TORCHLIGHT（2月）、RENOTORCH（4月）、EXTENTORCH（5月）和NCT05342194（6月）。这些高效的数据读出为新适应症的上市申请提供了坚实的临床证据。 新适应症上市申请：该药品在新适应症方面的上市申请也已被中国NMPA受理，包括非小细胞肺癌围手术期（4月）、三阴性乳腺癌（5月）、肾细胞癌1L（7月）以及小细胞肺癌1L（7月）。多适应症的拓展将显著扩大特瑞普利单抗的市场覆盖范围和患者群体。 一线黑色素瘤突破：公司在9月宣布特瑞普利单抗在一线治疗黑色素瘤的Ⅲ期临床研究取得关键成功，mPFS（中位无进展生存期）获益显著。这使其成为国内首个PD-(L)1抑制剂在一线治疗晚期黑色素瘤的注册临床研究中达成阳性结果的案例，巩固了其在肿瘤免疫治疗领域的领先地位。 海外批准进展顺利： 全球临床布局：公司已在全球范围内（包括中国、美国、东南亚以及欧洲等地）启动了40多项由公司发起的临床研究，覆盖超过15个不同适应症。这一广泛的全球临床布局体现了公司深耕国际市场的决心和能力。 美国FDA批准上市：美国FDA已完成对公司国内生产基地的现场核查，并批准特瑞普利单抗在美国上市。这是特瑞普利单抗国际化进程中的一个里程碑事件，标志着其产品质量和临床价值获得了国际最高标准的认可，为公司产品进入全球最大医药市场奠定了基础。 英国和欧盟审评中：特瑞普利单抗在英国和欧盟的上市申请也正在审评中，有望进一步拓展其在欧洲市场的版图。 特瑞普利单抗在国内外的全面进展，不仅提升了其市场竞争力，也为公司带来了巨大的国际市场增长潜力。 后期研发管线加速推进 除了核心产品特瑞普利单抗，君实生物的后期研发管线也加速推进，为公司未来的持续增长提供了多元化的驱动力。 昂戈瑞西单抗（PCSK9单抗）： 该产品的上市申请已被NMPA受理，涵盖适应症包括原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）以及混合型血脂异常，还包括用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。 分析：昂戈瑞西单抗的上市申请标志着公司在心血管代谢疾病领域的重要布局，有望为高胆固醇血症患者提供新的治疗选择，并为公司带来新的增长点。 Tifcemalimab（BTLA靶点FIC药物）： 该FIC（First-in-Class）在研药物已获准进行国际多中心Ⅲ期临床研究，这是BTLA靶点药物首个确证性研究。 分析：Tifcemalimab的进展体现了君实生物在创新靶点和前沿技术上的投入和领先优势。作为BTLA靶点的首个确证性研究，其成功有望带来颠覆性的治疗方案，并在全球范围内建立竞争壁垒。 JS005（IL-17A单抗）： 用于治疗中重度斑块状银屑病已进入Ⅲ期阶段。 强直性脊柱炎方面已启动注册临床试验的沟通交流。 分析：JS005在自身免疫疾病领域的双适应症进展，将进一步丰富公司的产品组合，满足更多未被满足的临床需求。 JS207（抗PD-1和VEGF双特异性抗体）： 该双特异性抗体的临床试验申请已获国家药监局批准，并已完成首例受试者的给药。 分析：JS207作为新一代双特异性抗体，有望在肿瘤治疗中发挥协同作用，提高疗效，其进入临床阶段预示着公司在创新生物药领域的持续探索。 这些后期研发项目的加速推进，共同构成了君实生物未来可持续发展的强大引擎，展现了公司强大的研发实力和多元化的战略布局。 盈利预测与投资评级调整 基于公司2023年第三季度的财务数据以及对后续产品放量预期的审慎评估，分析师对君实生物的盈利预测进行了调整。 营业收入预测调整： 公司2023年至2025年的预期营业收入由原预测的20.40亿、29.24亿、37.40亿元人民币，调整为15.02亿、25.91亿、37.96亿元人民币。 分析：尽管2023年和2024年的营收预测有所下调，但2025年的预测略有上调，这可能反映了分析师对公司短期内市场拓展和产品放量速度的更为保守的预期，但长期增长潜力依然被看好。 归母净利润预测调整： 公司2023年至2025年的预期归母净利润由原预测的-10.34亿、-6.34亿、-4.96亿元人民币，调整为-19.26亿、-11.88亿、-4.64亿元人民币。 分析：净利润预测的下调可能主要源于研发投入的持续高企、市场竞争加剧以及产品销售费用等因素。尽管短期亏损预期扩大，但从2023年到2025年，亏损幅度呈现逐年收窄的趋势，表明公司长期盈利能力有望逐步改善。 投资评级： 分析师维持对君实生物的“买入”评级。 分析：尽管盈利预测有所调整，但维持“买入”评级，表明分析师对公司强大的研发管线、核心产品的市场竞争力以及国际化战略的长期价值仍持积极态度。这强调了公司在创新能力和未来增长潜力方面的核心优势。 风险提示： 报告同时提示了经营风险、在研药物研发失败风险、政策变动风险以及市场竞争加剧风险。 分析：这些风险提示是生物医药行业固有的特点，提醒投资者在评估公司价值时需充分考虑这些潜在的不确定性。 总结 君实生物在2023年第三季度展现出积极的财务改善迹象，单季度营收实现同比增长，亏损幅度显著收窄，这主要得益于核心产品特瑞普利单抗销售收入的强劲增长。公司在特瑞普利单抗的研发和国际化方面取得了里程碑式的进展，包括多项Ⅲ期临床数据高效读出、新适应症上市申请的受理，以及美国FDA的上市批准，为其全球市场拓展奠定了坚实基础。 同时，君实生物的后期研发管线加速推进，昂戈瑞西单抗提交上市申请，BTLA靶点FIC药物Tifcemalimab进入国际多中心Ⅲ期临床，以及JS005和JS207等创新药物的积极进展，为公司未来的可持续发展提供了多元化的驱动力。尽管分析师对短期盈利预测进行了调整，反映了对短期业绩的审慎评估，但维持“买入”评级，强调了市场对公司长期增长潜力和战略执行力的积极预期。君实生物凭借其强大的创新能力、不断拓展的市场布局和坚定的全球化战略，有望在未来实现持续发展。

中心思想 创新驱动与国际化战略成效显著 亿帆医药（002019）正经历由传统药企向创新驱动型国际化药企的成功转型。其核心创新产品亿立舒（F-627），作为全球首款第三代长效升白药，已成功获得美国FDA批准上市，并有望在欧洲EMA和巴西市场实现出海，标志着公司创新药战略的重大突破和国际化进程的显著加速。公司已初步构建起聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病的创新管线梯队，多项在研产品即将进入收获期，为未来增长奠定坚实基础。 多元业务协同发展，盈利能力持续提升 公司通过“海外、国内双轮驱动”战略，在国内市场深耕独家中药和“小、尖、特”化药的差异化布局，同时积极拓展海外制剂市场。传统原料药板块（泛酸钙）价格已处于底部，下行风险较小，为公司提供稳定的现金流支持。在创新药放量和自有品种加速获批的共同推动下，公司经营持续改善，预计2023-2025年归母净利润将实现高速增长，盈利能力和抗风险能力显著增强，展现出高质量发展的良好态势。 主要内容 战略转型与业务多元化 亿帆医药（002019）自2003年成立并于2014年借壳上市以来，一直致力于医药健康领域的深耕，并通过积极的并购整合，成功实现了从传统药企向创新药业务的转型。公司主营业务已形成原料药与高分子材料、制剂业务及创新药三大板块的多元化布局。通过收购健能隆，公司获得了Di-KineTM双分子技术平台和ITabTM免疫抗体技术平台，并将F-627、F-652等重磅产品纳入囊中；收购进口药品代理商NovoTek则进一步拓宽了国际渠道。截至目前，公司已初步形成“大品种群、多品种群”的稳步发展态势，拥有近50个在研产品，涵盖创新药、生仿药、仿制药、中成药、合成生物等多个领域，并建立了双抗技术平台和成熟的CMC部门，为持续创新和产品申报提供了有力支撑。 在财务表现方面，亿帆医药在2018-2020年间实现了营收和归母净利润的稳步增长。然而，2021-2022年受疫情扰动、供给产能过剩等外部因素影响，公司主要原料药品种维生素B5（泛酸钙）价格下跌，导致毛利减少和资产减值损失增加，营业收入在2021年首次出现负增长（-18.4%），归母净利润也大幅下降。随着公司自有品种增速提升和产品结构持续优化，营收呈现回升趋势，2023年前三季度实现营业收入29.3亿元，同比增长7.4%。2023年上半年，医药自有产品（含进口）营收同比增长12.5%，高分子材料营收同比增长14.1%。公司股权结构稳定，实际控制人为程先锋，持股比例达42.51%。公司明确提出坚定走创新国际化路线，通过药品制剂的海外、国内双轮驱动，以及国内自有化药、中药与原料药板块共同构筑现金流基石，以增强抗风险能力并开拓创新药市场，预示着即将到来的收获期。 创新药突破与全球市场拓展 粒细胞集落刺激因子（G-CSF）是预防和治疗中性粒细胞减少症的关键药物，该症是化疗和放疗等骨髓抑制性治疗引起的主要不良事件。据Frost & Sullivan统计，近年来全球G-CSF药物市场规模稳定在60亿美元左右。2022年中国G-CSF市场规模约为108亿元，其中长效产品占比高达76.6%。预计到2025年，中国长效G-CSF销售额将突破百亿，达到102.7亿元，2021-2025年复合增长率约为10.2%。随着全球癌症新发病例数预计从2018年的1700万增至2040年的2600万，以及需要化疗的人数预计从980万增至1500万（增长53%），G-CSF药物的市场空间将进一步扩容。 亿立舒（F-627，商品名：亿立舒®）是亿一生物基于自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的1类生物创新药，也是全球首款第三代长效G-CSF。其独特的二聚体融合蛋白结构无需PEG化修饰，具有强效的生物学特点，通过与G-CSF受体结合，影响中性粒细胞的存活、增殖和分化。临床试验结果显示，亿立舒在关键指标上优于原研短效升白药非格司亭，且与长效培非格司亭疗效和安全性相似，同时可在化疗结束后更短时间内给药，提高了患者依从性并降低治疗费用。 在市场潜力方面： 国内市场：亿立舒于2023年5月6日国内上市，定价为5998元/支，并已获得北京GMP生产许可。其国内销售权益已授权给正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司，有望借力该平台快速放量。基于国内现有化疗人数约500万人（每年2%增长）、升白药预防比例30%（逐年提升）、长效制剂占比80%（逐年提升）以及亿立舒远期15%左右的市占率，并假设国谈后降价至3000元/支，预计亿立舒国内销售峰值有望超过30亿元。 海外市场：2023年11月17日，亿立舒获得美国FDA批准上市，成功实现出海。欧洲EMA和巴西的上市申请也已完成原液现场核查，预计2024年第一季度获批，多国出海指日可待。基于全球G-CSF药物市场规模、长效G-CSF渗透率75-80%以及亿立舒远期5%左右的市占率，预计亿立舒海外销售峰值有望超过20亿元。综合来看，亿立舒的全球销售总收入峰值预计将超过50亿元。 公司在研创新管线丰富，品种梯队接续性强，主要集中于肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病三大类型。其中，F-652项目备受关注，其适应症包括酒精性肝炎（ALD）、慢加急性肝衰竭（ACLF）、急性移植物抗宿主病（aGVHD）和新生儿坏死性小肠结肠炎（NEC）。ACLF适应症的中国II期剂量探索性临床试验已完成数据统计与分析；重度酒精性肝炎（AH）适应症的II期临床试验已获批，中美两地临床试验启动准备工作正在进行中；美国斯隆凯特林癌症中心（MSKCC）对F-652在aGVHD患者中的探索性研究显示，患者耐受性良好，且有两名患者获得部分缓解。截至2023年上半年，亿一生物正在对F-652的4个适应症进行进一步开发，预示着未来创新产品将持续为公司带来增长动力。 国内外制剂市场深度布局 亿帆医药在中药领域拥有丰富的产品矩阵，是国内拥有独家产品，特别是独家医保或基药产品数量较多的医药企业之一。截至2023年上半年，公司拥有108个中药品种，其中包括13个独家中药医保产品、5个基药目录独家产品、1个国家中药二级保护品种以及1个世界卫生组织基本药物标准清单产品。2023年上半年，公司国内中药自产销售额达到4.1亿元，同比增长14.8%，显示出中药创新和独家品种的加速发展。 核心中药品种包括： 复方黄黛片：公司全资孙公司天长亿帆生产的独家产品，2009年国内获批，2017年纳入国家医保目录乙类范围。作为目前屈指可数列入WHO基本药物标准清单的中药产品，它是中国急性早幼粒细胞白血病（APL）诊治指南推荐药物，并被写入欧洲白血病工作网（ELN）专家共识。2022年，该产品实现销售额约4837万元（-2.4%）。 复方银花解毒颗粒：国家中成药三类新药、国家中药二级保护品种、国家基药目录和国家医保目录品种。2022年9月在新加坡获批上市，是公司中成药产品出海的又一重要进展。2022年销售额约4755.4万元，同比增长52%。其用于2-14岁儿童流行性感冒（风热证）的II期临床试验已完成，预计2023年第四季度启动III期临床。 除湿止痒软膏：国家基药目录和国家医保目录独家品种，2022年销售额约1.1亿元，同比增长36.3%。 小儿青翘颗粒：国家基药目录及国家医保目录品种，2022年销售额约1.5亿元，同比增长21%。 皮敏消胶囊：2022年销售额约7421.1万元，同比增长7.3%。 妇阴康洗剂：2022年销售额约4241.5万元，同比下降12.9%。 此外，中药1.1类创新药断金戒毒胶囊已获公安部科技进步一等奖，截至2023年第三季度已完成Ib期60例患者入组，拟用于阿片类物质成瘾者的防复吸治疗。 在国内化药业务方面，公司以特色原料和高端辅料为基础，聚焦“小、尖、特”差异化化药产品链，并拥有与国际接轨的高标准生产质量管理体系。2023年上半年，国内药品研发迎来收获期：公司获得了硫酸长春新碱注射液、丁甘交联玻璃酸钠注射液（国内总经销）、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液和氯法拉滨注射液等9个产品的注册证书，其中硫酸长春新碱注射液和氯法拉滨注射液为首仿产品。同时，公司提交了尼莫地平注射液等9个制剂产品的注册申报，并有重酒石酸去甲肾上腺素和氯法拉滨2个原料药获上市批件并成功激活。 乳果糖口服溶液：公司自有乳果糖口服溶液于2022年8月获批上市，在雅培进口规格基础上增加了瓶装100ml:66.7g及条形袋装5

　　科兴制药(688136) 　　本期内容提要: 　　深耕抗病毒、肿瘤和肠道健康领域，拥有细分赛道拳头产品，营收稳健增长。科兴制药成立于1997年，主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售。公司核心产品深入儿科、肿瘤科和消化科，已构建重组蛋白技术、长效重组蛋白和微生态制剂研发平台。公司近年营收持续增长，海外收入规模不断扩大，短效干扰素、促红素等核心产品市场份额进一步扩大，并保持第一和第二的市场占有率地位。 　　20年出海经验，领先优势明显，产品矩阵已形成，海外商业化平台价值凸显。公司拥有20多年海外商业化经验，积累了丰富的资源，已实现人口超过一亿的新兴国家和GDP排名前30的新兴市场全覆盖，拥有100多个的海外长期客户。目前已引进9个产品：白蛋白紫杉醇、贝伐珠单抗、英夫利西单抗、阿达木单抗、利拉鲁肽注射液、曲妥珠单抗、马来酸奈拉替尼片、来那度胺、碳酸司维拉姆片，计划到2025年累计引进不少于20个产品。其中白蛋白紫杉醇已进军欧盟市场，2024年有望获批上市。预计2025年将在欧盟、日本、韩国、新兴国家实现销售额6亿元，2027年销售额超13亿元。随着越来越多的产品在海外实现注册上市，海外收入可期。 　　盈利预测及投资建议：公司有望凭借已经构筑的核心竞争优势持续提升市场占有率，同时随着海外商业化平台价值的兑现进一步带动产品海外放量。我们认为，在国内药企“出海”浪潮的背景下，公司20多年海外商业化领先优势明显，公司持续引进的各优势产品有望助力公司在未来释放亮眼业绩。预计公司2023-2025年营业总收入分别为13.88亿元、18.28亿元和22.47亿元，归母净利润分别为-0.84亿元、0.18亿元和1.32亿元，首次覆盖，给予公司“增持”投资评级。 　　风险因素：产品海外注册上市进度不及预期；产品竞争加剧的风险；产品商业化不及预期；集采等政策影响；新产品研发进度不及预期。

　　亿帆医药(002019) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）亿立舒（F-627）成功出海，创新管线梯队已成。2023年11月17日，全球首款第三代长效升白药亿立舒FDA获批上市；EMA/巴西原液现场核查，出海在即；创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型，即将迎来收获期；2）国内独家中药+小尖特化药差异化布局，海外市场深度拓展。国内：截至2023H1公司拥有108个中药品种，是独家产品尤其是医保或基药独家产品数量较多的国内药企之一；围绕小、尖、特化药差异化布局，2023H1化药自有（含进口）营收3.9亿元（+39.4%），增长态势良好；海外：2023H1公司海外医药产品营收2.7亿元（+2%），国际化进程提速；3）原料药板块业绩已在底部。公司原料药主要为维生素B5（泛酸钙），目前泛酸钙价格处于底部。 　　亿立舒（F-627）多国出海在即，创新管线梯队已成。粒细胞集落刺激因子（G-CSF）是预防和治疗中性粒细胞减少症的主要药物，据Frost&Sullivan统计，近年全球G-CSF市场规模维持在60亿美元左右，2022年中国G-CSF市场规模约108亿元，其中长效产品约占76.6%。F-627是基于亿一生物具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的1类生物创新药，2023年5月6日国内上市，也是全球首款第三代长效G-CSF，定价5998元/支。2023年11月17日FDA批准上市，成功实现出海；EMA（预期2024Q1获批）、巴西（预期2024Q1获批）已完成原液现场核查，多国出海指日可待。其余在研创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型，即将迎来收获期。 　　国内独家中药+小、尖、特化药差异化布局，海外市场深度拓展。1）国内：截至2023H1公司拥有108个中药品种，是独家产品尤其是医保或基药独家产品数量较多的药企之一，2023H1中药自产销售4.1亿元（+14.8%），中药创新+独家品种加速发展；公司聚焦小、尖、特化药差异化布局，2023H1化药自有（含进口）营收3.9亿元（+39.4%），增长态势良好；2）海外：2023H1海外医药产品营收2.7亿元（+2%），其中重组人胰岛素注射液、重组人生长激素(SciTropin)和注射用醋酸曲普瑞林合计销售1.5亿元（+4.4%），国际化进程显著提速。 　　泛酸钙价格处于底部，原料药板块下行风险较小。公司原料药主要为维生素B5（泛酸钙），70%以上销往欧美等多个国家和地区，全球市占率高，居于国内领先地位。目前泛酸钙价格处于底部，原料药板块下行风险较小。 　　盈利预测与投资建议：预计2023-2025年EPS分别为0.33元、0.52元、0.72元，归母净利润增速为114.4%、55%、39.7%。亿立舒国内上市放量、多国出海在即，医药自有品种加速获批，公司经营持续改善，给予公司2024年34倍PE，对应目标价17.68元，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：创新产品临床及商业化进度不及预期风险；产品竞争格局加剧风险；仿制药品种国谈、集采降价幅度超预期风险；海外经营风险及汇率波动风险等。