2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 制药上游东方巨龙,始终把握景气赛道

      制药上游东方巨龙,始终把握景气赛道

      个股研报
        东富龙(300171)   药物创新驱动上游企业发展,海外蕴含广阔市场。全球制药上游龙头先发完成了制药上游产品的全面覆盖,凭借产品丰富的类别、优异的性能、完善的梯队布局成功出海,赛默飞在2013年~2022年前三季度本部(美国)外收入占比在47~52%,赛多利斯在2014年~2021年本部所在地区(亚欧非)外收入占比在50~60%,两家企业的收入的地区分布比较符合全球用药需求的地区分布,为中国制药上游企业的国际市场战略目标树立标杆。受益于下游需求的相对景气度,国内外生物制品、复杂制剂的生产设备市场增速快于整体制药装备市场。国内制药上游厂商较晚针对生物制品、复杂制剂投入研究,目前国内市场主要由外资占据,国内上游厂商有望在经过较多客户验证后迎来广阔的国产替代空间。   东富龙:筑高冻干护城河,生物工程+CGT+耗材有望贡献弹性。   1)公司在国内冻干设备的市场份额在2007-2009年从19.02%稳步提升至22.01%,在2021年已发展至50%以上,是国内多年来最大的冻干机制造商。冻干技术逐渐在小分子注射药物、中草药、兽药、保键品、诊断试剂、美容护肤等领域推广,公司未来有望凭借行业知名度在国内外市场保持高速发展。   2)公司凭定制化便捷、交付及时斩获了大量新冠疫苗相关订单,快速向行业证明其在生物药上中游工艺领域的实力。生物制品生产需用到的生物反应器和层析系统在ISPE指南中被认定为直接影响系统,需在正式使用前进行调试和验证,其顺利通过需建立在前期用户需求沟通、中期厂商按需制造的基础之上,在常规年份需花费较长时间积累案例,新冠疫苗项目可加速公司在整个生物工程领域的发展。   3)公司早在2015年即布局CGT领域,截至2022年一季度末在手订单涉及细胞制备全站1.27亿元、细胞扩增系统0.31亿元、蜂巢培养箱0.13亿元、液氮存储系统0.08亿元,公司该业务板块得到了全面均衡发展。公司在近期快速和多个专业下游公司建立合作,客户群已覆盖和元生物、优卡迪、细胞治疗集团等行业佼佼者,业务正在快速拓展   4)公司约在2021年在一次性袋子、试剂、填料、过滤器、硬质包材形成了完善的耗材方案,并在此后继续提高产品矩阵丰富度,头对头测试表明公司的部分培养基和填料产品在关键参数上可对标进口产品。   盈利预测与评级:我们预计公司在2023/2024/2025年归母净利润分别为8.83/10.32/12.06亿元,同比增长4.28/16.92/16.82%,公司在2024年合理市值为172亿元,对应20.8%空间,首次覆盖,给予“买入评级”   风险提示:新业务面临的市场竞争;研发进展不及预期;海外市场拓展受到国际政治关系变动的影响
      太平洋证券股份有限公司
      42页
      2023-12-11
    • 华润入主持续赋能,品牌重塑焕发新生

      华润入主持续赋能,品牌重塑焕发新生

      个股研报
        昆药集团(600422)   核心逻辑:昆药集团是中国医药工业百强企业,2022年华润三九完成对公司的控股后:1)人事变动、组织架构调整、业务整合、渠道对接顺利进行;2)“777”、“昆中药1381”、“KPC1951”三大事业部业务线条清晰,在华润三九的赋能下,有望实现品牌重塑,助力业绩腾飞。   华润入主后“融合”进展顺利,未来工业收入有望实现20%以上增速:自2023年华润三九对昆药集团并购完成以来:1)人事更替完成,为“十四五”高质量发展打下坚实基础:由三九董事长邱华伟担任昆药董事长,OTC事业部总经理、康复慢病事业部总经理颜炜担任昆药副董事长、总裁等;2)渠道对接顺利推进,经营效率显著提升:公司“1381”、“777”两大事业部及产品顺利融入三九商道,已完成针对国内20个省区一级渠道商的整合工作,有望显著提升公司经营效率;3)业务线条划分清晰,品牌重塑在即:公司成立“1381、1951、777”三个事业部,“1381”承载拥有640余年历史的昆中药,“1951”承载院内严肃医疗产品,“777”承载三七口服制剂,三个事业部将成为公司打造精品国药、深耕慢病管理、拓展老龄健康产业的核心支撑,助力公司工业板块收入实现20%以上增长。   “777”:老龄化背景下前景巨大,解决同业竞争打造三七行业龙头,收入利润率双增:我国心脑血管疾病患者基数庞大,2020年达3.3亿人,在人口老龄化背景下,相关疾病防治需求巨大。三七制剂用药历史悠久,其中血塞通软胶囊临床研究丰富,公司拥有三七从种植到制剂再到销售全产业链布局,2022年公司血塞通口服系列收入达8.0亿元。其中血软目前仅有公司和华润圣火拥有批文,且22年圣火整体净利率高达27%,我们认为,未来在公司和圣火解决同业竞争问题后,会在渠道和终端的协同作用有望实现“1+1>2”,带动双方血软收入提升的同时,也将拉升公司血软净利率。此外,“血软用于缺血性脑卒中二级预防结题会”显示其明确经济优势,未来有望大幅拓宽使用人群,参考现有市场大单品复方丹参滴丸等大单品市场体量,我们认为血塞通软胶囊(两个品牌)未来有望成为30亿级品种。   昆中药1381:640年老字号品牌重塑,快消化营销战略稳步打造精品国药平台:昆明中药厂拥有640余年历史,是我国五大中药老号之一,拥有143个药品批准文号、全国独家产品21个。自2019年以来,公司围绕“大品种-大品牌-大品类”,重点打造参苓健脾胃颗粒等三大黄金单品。参苓健脾胃颗粒开启快消化模式,由单一药品品种向大健康产品周边延伸,舒肝颗粒学术优势明显,拓向抑郁人群市场空间巨大,重点品种参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒、板蓝清热颗粒、清肺化痰丸等23Q3均实现30%以上的增长。我们认为,未来“昆中药1381”有望在三九的赋能下,实现品牌价值重塑,未来有望打造2-3个十亿级大单品。   盈利预测与投资评级:我们看好三九在渠道以及品牌塑造上对昆药集团的赋能,同时我们看好解决同业竞争后昆药集团在三七产业链上的发展前景以及昆中药作为640余年历史老字号在新时代的品牌重塑,我们预计公司2023-2025年工业板块收入有望实现20%+增速,同时净利率也有望提升,归母净利润为5.35/6.94/8.55亿元,当前股价对应PE为31/24/19倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:业务整合不及预期,品牌打造不及预期,集采降价等风险。
      东吴证券股份有限公司
      24页
      2023-12-11
    • 三发驱动战略持续兑现,创新布局步入收获期

      三发驱动战略持续兑现,创新布局步入收获期

      个股研报
        科伦药业(002422)   投资要点   推荐逻辑: 1)创新药: SKB264、 A166、 SKB315 持续完善 ADC 创新管线,目前 SKB264 已进展至临床 III 期,商业化值得期待; 2022 年公司与默沙东多个 ADC产品海外授权合作,平台价值持续凸显; 2)大输液: 销售额国内领先,2022 年大输液收入 94.5亿元, 输液业务毛利率多年居于行业首位; 3)仿制药:2017 年以来公司共有 136项仿制药获批, 积极参与国家及地方集采,序贯上市集群优势明显。   科伦博泰创新平台持续推进,商业化值得期待。 1)自研 ADC 平台布局完善,拥有 TROP2、 HER2、 CLDN18.2等多个靶点 ADC产品,其中 SKB264用于治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌( TNBC)、 EGFR-TKI 治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌、治疗既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性 HR+/HER2-乳腺癌获 CDE 突破性疗法认定; 2) 2022 年公司与默沙东多个 ADC 产品海外授权合作,平台价值持续凸显。   大输液龙头地位稳固,包材升级&肠外营养产品推动持续增长。 目前我国大输液行业资源向头部企业集中, 2022年公司大输液业务 94.5亿元销售额稳居行业第一, 毛利率多年行业领先。   仿制药项目进入收获期,重心逐渐转向新药。 2017年以来共 136项仿制药获批上市,新获批仿制药及通过一致性评价品种加速兑现; 积极参与国家与地方集采, 截至前八批国家集采累计 43项产品中选, 已成为国家集采头部供应商;此外,公司布局改良创新管线 30余项。仿制药序贯上市产品集群优势明显,有望持续增厚公司业绩。   盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025 年 EPS 分别为 1.60元、 1.78元、 1.97元,归母净利润增速为 38.6%、 11.5%、 10.8%。公司三发驱动创新布局进入收获期, 首次覆盖给予“持有”评级。   风险提示: 集采不及预期风险;研发项目失败风险; 原材料价格波动风险;公允价值变动风险等。
      西南证券股份有限公司
      35页
      2023-12-11
    • 公司动态研究报告:生物工程快速增长,产业链布局持续落地

      公司动态研究报告:生物工程快速增长,产业链布局持续落地

      个股研报
        楚天科技(300358)   投资要点   生物工程营收快速增长,经营稳步提升   2023年前三季度,公司实现营收51.34亿元,同比增长14.22%;分业务板块看,生物工程、无菌制剂、检测包装、固体制剂营收同比增速分别为30%/7%/-9%/5%,生物工程板块业绩增长显著。报告期内,公司实现归母净利润2.87亿元,同比下降37.91%,主要系受市场价格波动影响,公司正积极推进研发设计与供应链端的降本增效,产品盈利能力有望加快提振。此外,公司前三季度经营现金流净额为-1.81亿元,去年同期为-4.65亿元,同比改善明显。   研发成果加速落地,在手订单表现良好   报告期内,公司持续加大研发投入,相继落地了全系列定制化的中空纤维超滤膜和微滤膜、自主开发实施集成的智慧仓储物流系统,随着Romaco在中国启动TecpharmCotech实验室,公司研发创新能力有望进一步增强。同时,公司新业务进展顺利,今年6月底新成立的楚天净邦,目前在手订单已实现1.15亿。公司多个项目持续落地,盈利能力有望进一步提升。   产业链拓展有序推进,成长韧性日益增强   报告期内,公司持续发力完善“一纵一横一平台”产业链布局,2023年6月以来,相继成立楚天派特、楚天新材料和楚天博源,布局多肽合成设备与多肽裂解设备、药用非金属部件以及粉体智能系统设备三大业务。2023年,公司拟募资10亿元,其中生物工程一期建设项目、医药装备与材料技术研究中心项目分别拟投入6.3亿元和2.5亿元,随着项目逐步落地,公司业务布局将进一步完善。   盈利预测   预测公司2023-2025年收入分别为68.01、77.20、87.49亿元,EPS分别为0.80、0.93、1.08元,当前股价对应PE分别为13.7、11.9、10.2倍。公司是国内制药设备龙头企业,制药产业链完整,生物工程前端竞争力突出,后续新产品有望加快放量。维持“买入”投资评级。   风险提示   市场竞争加剧风险、技术创新不达预期、产品交付不达预期、下游需求恢复缓慢风险、新增订单不达预期、行业政策及政府监管风险、地缘政治风险
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-12-10
    • 新华医疗(600587)深度研究报告:老牌国企扬帆再起航

      新华医疗(600587)深度研究报告:老牌国企扬帆再起航

      中心思想 战略转型与主业聚焦 新华医疗作为老牌国企器械龙头,在经历并购扩张和消化调整阶段后,于2021年起明确聚焦医疗器械和制药装备两大核心主业。通过优化业务结构,提升高毛利率制造类产品的收入占比,公司盈利能力显著改善,毛利率和净利率均实现稳步提升。 盈利能力提升与增长驱动 公司致力于推动产品结构向高端化、耗材化发展,以提高整体毛利率水平。同时,大股东参与定增、完善的员工激励机制以及海外市场的快速拓展,共同构成了公司未来业绩持续增长的重要驱动力。预计未来三年归母净利润将保持两位数增长,展现出良好的投资价值。 主要内容 企业发展历程与业务重塑 一、老牌国企器械龙头,聚焦主业再起航 (一)老牌国企器械龙头市场积淀深厚,业务结构变化带动盈利能力提高 新华医疗成立于1943年,2002年上市,实际控制人为山东省国资委,是国内医疗器械行业中综合实力强、产品种类齐全的企业之一。 公司拥有医疗器械、制药装备、医疗商贸、医疗服务四大业务板块。 2018-2023H1期间,医疗器械板块营收占比从21.9%提升至38.2%,医疗商贸占比从61.6%下降至30.2%,业务结构显著优化。 费用率管控良好,研发费用率从2018年的1.21%提高到2023Q3的3.98%。 受益于业务结构优化,公司毛利率从2018年的20.0%提高至2023Q1-3的27.7%,净利率也随之提升。 (二)实控人为山东国资委 公司股权结构清晰稳定,控股股东颐养集团由山东省国资委控股。 (三)三段式发展:并购扩张、消化调整、聚焦主业 2011-2016年并购扩张阶段: 公司通过并购多家标的,营收规模从2011年的21.06亿元快速增长至2016年的83.64亿元,但后期受制药装备行业变化及专科医院建设投入影响,利润大幅下滑。 2017-2021年消化调整阶段: 公司调整管理方针为“整合、升级、提效”,主动剥离低效资产,扣非归母净利润从2017年亏损1.36亿元扭转为2021年盈利3.84亿元,资产负债率从67%降至55%。 2021年至今聚焦主业阶段: 公司提出“调结构、强主业、提效益、防风险”,集中优势资源发展医疗器械、制药装备制造类产品,2023H1医疗器械与制药装备合计收入占比达58.8%,较2020年提高14.9个百分点,综合毛利率水平逐步提高。 核心业务深度解析与市场展望 二、聚焦医疗器械与制药装备 (一)医疗器械产品线齐全,产品结构走向高端化、耗材化 公司在医疗器械板块拥有感染控制、放射治疗及影像、手术器械及骨科等九大产品线,其中感控、放射诊疗、手术器械均处于国内市场头部地位。 1、感控:国内感控设备龙头,着力加强高端设备与耗材市场 我国感控产品市场规模预计将以5.6%的CAGR增长至2027年的57.0亿美元,其中耗材是主要产品类型,2020年占比83.8%。 公司是国内医院感染控制系统解决方案专家,感控设备在国内市占率达70%以上,产量居国内第一。 2012-2021年间,公司在感控领域专利数量达2630件,占国内公司申请总数的36.8%,遥遥领先。 2021年,公司两款感控设备获得达芬奇手术系统生产公司授权认证,标志其感控设备迈入国际前列,并已在高端市场取得销售突破。 公司计划做强感控耗材市场,2022年手卫生耗材销售合同额同比增长79%。 2、放射诊疗:放疗产品规模国内第一,产品高端化持续推进 我国放疗设备市场规模预计到2030年可达63亿元,CAGR为8.1%。 在低能放疗新增设备市场中,公司以36.8%的市占率排名第一;在高能放疗市场,公司于2019年推出首台国产高能医用电子直线加速器,打破进口垄断,占2.1%份额。 中国XR(X射线成像系统)市场规模预计到2030年将达到206.0亿元,CAGR为5.2%,公司放射诊断产品仍有较大市场空间。 公司通过定增募投项目规划智能化环形加速器、16/64排CT、三维断层DR等全新产品研发及产业化,稳步推进放射诊疗产品高端化。 3、手术器械:推动产品结构转变,子公司股权激励调动积极性 公司手术器械产品线丰富,涵盖微创腔镜、神经外科、骨科等各科专用器械,并在无电镀亚光、纳米陶瓷系列等产品有突出优势。 公司正推动产品结构向高端化转变,规划布局“医用内窥镜”、“射频及等离子手术设备及耗材”等高端产品,并通过定增募投扩建高端精密微创手术器械生产。 公司计划2023年实现手术器械耗材(缝合线)市场份额大幅增长。 子公司新华手术器械拟实施股权激励计划,以调动核心人员积极性,加速在研产品研发进程。 (二)制药装备覆盖领域全面,盈利能力好转 我国制药装备市场快速发展,2022年市场规模为664亿元,预计2024年将增至825亿元,竞争格局分散。 公司制药装备板块覆盖注射剂、生物制药、固体制剂、中药制剂四大领域,提供智能化整体解决方案。 以成都英德为核心的生物制药实力雄厚,可满足传统或一次性工艺需求,符合制药装备一次性化发展趋势。 在注射剂板块,公司推出全球首创双模高速连续式BFS(吹灌封),具有超大模宽、高材料利用率等优势,市场竞争力强。 公司通过定增募投项目拓展小容量制剂生产装备领域,有望贡献新的增长动力。 成都英德已实现扭亏为盈,上海远跃药机亏损大幅收窄,制药装备板块毛利率从2018年的15.71%大幅提高至2023H1的31.43%,盈利能力持续好转。 投资亮点与未来增长潜力 三、三大投资看点 (一)大股东参与定增显信心,员工激励完善保增长 2023年公司定增募集12.84亿元,大股东山东颐养健康认购32.7%,彰显对公司发展的信心。募投项目将用于智能制造、高端器械、制药装备等,提升核心竞争力。 2021年股权激励计划设定业绩考核目标,2022年公司扣非归母净利润相比2020年增长159%,已超额完成激励目标,有效保障公司业绩增长。 (二)多维度促进产品结构优化,毛利率有望持续提高 公司2023H1毛利率为27.4%,低于行业中位数55.9%,存在较大提升空间。 公司将通过聚焦高毛利率的医疗器械和制药装备主业、推动医疗器械产品高端化、提高耗材产品占比以及定增募投项目助推产品结构升级等多种维度,持续优化产品结构,提升整体毛利率。 (三)海外业务发展迅速,国际业务前景可期 公司海外业务快速发展,2022年国际市场收入达1.55亿元,同比增长121.6%。2023H1国际收入1.01亿元,同比增长20.9%,新签订合同额同比增长98%。 公司已在印尼、越南、埃及设立办事处,并与白俄罗斯达成战略合作意向。 医疗器械方面,MOST-T蒸汽灭菌器获美国FDA认证,实验动物产品首次出口俄罗斯,高端手术床进入泰国市场。制药装备方面,在白俄罗斯签订血液制品厂综合技术设备供应合同,实现国内先进理念技术对外输出。 公司2023H1国际收入占总营收比例仅为2%,未来国际业务板块具有巨大的增长潜力。 四、盈利预测及估值 基于公司聚焦主业、产品结构升级及海外市场拓展,预计2023-2025年归母净利润分别为7.1亿元、9.0亿元、11.1亿元,同比增长41.3%、27.2%、22.8%。 对应2023-2025年EPS分别为1.52元、1.94元、2.38元。 参考可比公司估值,给予公司2024年18倍估值,对应目标价约35元,首次覆盖给予“推荐”评级。 五、风险提示 募投项目进展不及预期、产品研发进展不及预期、海外市场开拓不及预期等风险可能影响公司业绩增长。 总结 新华医疗作为具备深厚市场积淀的老牌国企,通过战略性聚焦医疗器械和制药装备两大高毛利率主业,并积极推动产品向高端化、耗材化转型,其盈利能力已显著改善。大股东的增持、完善的员工激励机制以及海外市场的快速拓展,为公司未来的持续增长提供了坚实支撑。尽管面临募投项目、产品研发及海外市场开拓等潜在风险,但公司在核心业务领域的领先地位和明确的增长战略,使其具备良好的投资价值和广阔的发展前景。预计未来几年公司归母净利润将保持稳健增长态势。
      华创证券
      25页
      2023-12-10
    • 公司事件点评报告:椒七麝凝胶贴膏临床效果显著,经皮给药平台稳固强化

      公司事件点评报告:椒七麝凝胶贴膏临床效果显著,经皮给药平台稳固强化

      个股研报
        九典制药(300705)   事件   九典制药股份发布公告:近日取得椒七麝凝胶贴膏III期临床试验总结报告。   投资要点   椒七麝凝胶贴膏完成III期,疗效显著、安全性较好   椒七麝凝胶贴膏是公司首个按照1.1类中药新药申报的品种。该临床按照随机、多中心、双盲、安慰剂对照设计,分膝骨关节炎和肩关节周围炎两个独立的临床试验。临床总结报告结论为椒七麝凝胶贴膏试验组相对于安慰剂组的优效性成立,用药安全性较好,不良反应程度较轻,患者多能耐受,未发生严重不良事件。   临床数据有力支撑推广   中医中药治疗骨关节炎拥有悠久的历史,在中老年人群体中,拥有较高的信任度,目前在零售市场中,中药贴膏依然占据主要市场。在《骨关节炎中西医结合诊疗指南》中,对中药贴膏的效果评价为1B推荐,椒七麝凝胶贴膏按照严谨的临床试验申报上市,高质量的临床数据将有效支持未来的市场推广。   研发后备管线丰富   椒七麝凝胶贴膏填补了公司在中药贴膏剂中一环,并拥有更高的仿制难度。我们预计临床总结之后将申报上市,预计2025年获批上市。同时,公司还储备有氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等10个外用制剂品种。   盈利预测   公司洛索洛芬钠凝胶贴剂在浙江省集采已平稳落地,未来价格将整体稳定,预计酮洛芬纳入医保谈判,2024年正式开始放量,预测公司2023-2025年收入分别为28.44、34.67、40.94亿元,归母净利润分别为3.82、5.13、6.46亿元,EPS分别为1.11、1.49、1.87元,当前股价对应PE分别为30.3、22.5、17.9倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   销售不及预期,政策风险及质量不及预期等风险。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-12-08
    • 公司事件点评报告:营收稳步增长,海外市场拓展可期

      公司事件点评报告:营收稳步增长,海外市场拓展可期

      个股研报
        东富龙(300171)   事件   东富龙发布 2023 年三季度业绩公告: 2023 年前三季度,实现营业收入 43.25 亿元,同比增长 13.31%; 归属于上市公司股东的净利润 5.83 亿元, 同比下降 3.48%; 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 5.39 亿元,同比下降4.84%。   投资要点   业绩符合预期,营收稳步增长   2023 年前三季度,公司实现营收 43.25 亿元,同比增长13.31%; 分业务看, 公司制剂事业部、生物工艺事业部和工程事业部分别实现营收 24.82 亿元、 9.89 亿元和 3.94 亿元,分别占比 57.4%、 22.87%和 9.13%。前三季度, 公司实现归母净利润 5.83 亿元,同比下降 3.48%, 主要系受产品结构变化影响。费用率方面,前三季度公司销售费用率、管理费用率、财务费用率 、研发费用率分别 为 5.67%/8.84%/-1.21%/6.23%,各项费用率基本保持稳定。   积极拓展海外市场,盈利能力有望持续提升   作为国内制药装备出海先行者,公司出海产品复杂度高、系统化订单多、盈利能力突出。 2023 年上半年,公司海外业务毛利率达 50.5%,实现海外收入 5.81 亿元,外销营收占比为 19.7%。截至 2023 年中报发布日,公司业务已覆盖全球40 多个国家与地区,服务近 3000 家全球知名制药企业,国际化战略卓有成效。随着公司海外产品交付提速,海外市场业绩贡献有望进一步提升,市场开拓效能有望持续释放。   产能扩张有序推进,静待规模优势逐步兑现   报告期内, 公司积极推进产能项目建设、 实现产能提升, 其中: 生物制药装备产业试制中心项目募资 5.3 亿元,预计2026 年投产;浙江东富龙生物技术有限公司生命科学产业化基地项目募资 8.6 亿元,主体建设已完成,预计 2025 年投产;江苏生物医药装备产业化基地项目募资 6.2 亿元,预计2025 年投产。新产能落地在即, 业绩弹性有望逐步兑现。   盈利预测   预测公司 2023-2025 年收入分别为 59.34、 70.49、 83.88 亿元, EPS 分别为 1.04、 1.25、 1.50 元,当前股价对应 PE 分别为 17.4、 14.5、 12.0 倍。 公司是国内制药设备龙头, 三十年行业积淀铸就强劲制造技术优势, 并且业务拓展至生命科学等高成长新兴领域, 看好后续产品放量。 维持“买入”投资评级。   风险提示   产品交付不及预期风险、市场竞争加剧风险、下游需求恢复缓慢风险、产能落地不及预期风险、 募投项目进度低于预期风险、 进口替代不达预期、 行业政策及政府监管风险、地缘政治风险
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-12-08
    • 北交所新股申购报告: 氨基酸原料药“小巨人”,募投打破产能瓶颈

      北交所新股申购报告: 氨基酸原料药“小巨人”,募投打破产能瓶颈

      个股研报
        无锡晶海(836547)   亮点与看点: 氨基酸原料药市占率超 30%,募投扩产 59.15%   氨基酸原料药是复方氨基酸注射液的主要原料, 无锡晶海在国内氨基酸原料药市场占有率超过 30%,是目前医药制剂及培养基等领域国内头部企业的主要供应商。 正在着手醋酸赖氨酸产品欧洲的 CEP 认证注册工作,预计 2023 年内完成注册工作后,开始向欧洲最大的临床营养液制造商之一费森尤斯卡比大量供货。截止 2022 年末共有在手订单 5555.18 万元,同比增长 2542.95 万元, 面对医药、培养基、保健品、食品及化妆品等多下游领域, 宁波德赛、雀巢、 K.P.Manish GlobalIngredients Pvt.Ltd 等客户 2023 年需求增加,下达的订单金额大幅上升。   2019-2022 年营收 CAGR 25.07%,归母净利润 CAGR 43.13%,但当前面临产能瓶颈, 募投“高端高附加值氨基酸生产基地项目”扩产 59.15%,已经进入建设期,若有效消纳将助力公司成长。   公司:人员与市场投入提升,多家“一致性评价”公司采取无锡晶海原料药   无锡晶海 2022 年营收 3.87 亿,归母净利润 6435 万,是国家级专精特新“小巨人”, 拥有发明专利 19 项。 自有发酵及提取工艺,侧重 3 种支链氨基酸(异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸),共有 14 个氨基酸原料药注册文号。 先进发酵法工艺, 产品符合最高医药级标准。 2023H1 扩大销售队伍,为新工厂储备人才队伍,增加中试及放大性试验费用。 与国内主要注射液企业均建立了良好的合作关系,目前有众多采用公司氨基酸原料药的制药企业通过“一致性评价”或已提交“一致性评价”注册申报。   行业: 全球百亿美元级市场,国内企业逐步进口替代高端高附加值氨基酸   所处行业为 C27-医药制造业-C2710--化学药品原料药制造, 上游是以石油为基础的化工材料和动植物业。 全球氨基酸产量规模在 2021 年突破一千万吨, ImarcGroup预期2022-2027年CAGR 4.7%;全球市场规模2021年261.9亿美元, PolarisMarket Research 预期 2022-2030 年 CAGR 7.5%。 国内企业基本已实现中低端氨基酸产品替代,并正在逐步实现高端高附加值氨基酸产品如丙氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、异亮氨酸的进口替代。   估值对比:可比公司最新 PE TTM 均值 31.3X   可比公司市值均值 171.46 亿元, PE TTM 均值 31.3X,中值 42.2X。无锡晶海发行价 16.53 元/股, 当前总股本为 4680 万股,预计发行股数不超过 1560 万股(未考虑超额配售选择权)。 与氨基酸龙头梅花生物的人类医用氨基酸分项具备可比性, 未来观察公司募投产能提升后的营收利润增长,与医药、培养基、保健品、食品及化妆品的潜在机遇。   风险提示: 财务风险、新产品的开发和推广风险、拓展不达预期的风险、新股破发风险
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      2023-12-08
    • 股权激励落地,长期成长信心足

      股权激励落地,长期成长信心足

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        美年健康(002044)   主要观点:   事件:   2023年12月7日公司发布股权激励方案,考核目标:2024年营业收入不低于111亿元或归母净利润不低于8亿元,2025年营业收入不低于128亿元或归母净利润不低于12亿元,2026年营业收入不低于140亿元或归母净利润不低于15亿元。   点评:   股权激励彰显公司信心,长期成长空间广阔   根据股权激励计划,公司计划拟授予的股票期权数量为7,828.50万份,占本激励计划草案公告时公司股本总额391,425.3923万股的2.00%。   从覆盖人群看,公司本次股权激励方案首次授予权益数量合计360人,包括5名高管、355名中层管理人员及核心骨干人员,覆盖范围广,进一步绑定公司核心成员,长期发展动力足。   从费用影响看,公司预计摊销的股权激励费用总额为1.34亿元,2024~2027年分别为6167.61/4351.00/2313.39/582.91万元。若加回,公司2024-2026年归母净利润将有望不低于8.62/12.44/15.23亿元。   投资建议:维持“买入”评级   公司是民营体检行业稀缺标的,内部精细化管理措施初见成效,本次股权激励方案的出台进一步增强市场信心,公司业绩兑现确定性进一步提高。我们看好公司在民营体检行业的长期发展空间,预计公司在2023~2025年将实现营业总收入107.30/118.84/131.45亿元人民币,同比增长25.7%/10.8%/10.6%;将实现归母净利润5.27/7.54/9.27亿元,同比增长198.8%/43.1%/23.0%,维持“买入”评级。   风险提示   行业竞争加剧风险;参转控进展不及预期风险。
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      2023-12-08
    • 国产房颤治疗耗材稀缺标的,利润有望加速释放

      国产房颤治疗耗材稀缺标的,利润有望加速释放

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        微电生理(688351)   公司推出房颤治疗耗材新产品顺利进入集采,有望进入放量阶段   微电生理提供二维和三维心脏电生理设备及耗材整体解决方案,近期推出国产首款压力感知磁定位灌注射频消融导管和冷冻消融设备及导管等产品,打破进口品牌垄断。公司相关产品已顺利进入电生理集采,后续有望快速抢占进口品牌份额。公司一直保持高研发投入,过去公司市场规模较小导致亏损,近年来公司增速高于行业平均增速,公司营收和利润进入快速提升阶段,净利润于2022年开始扭亏为盈。我们预计公司2023-2025年收入端分别为3.37亿、4.95亿、6.97亿元,归母净利润2023年-2025年分别为0.18亿元、0.44亿元和1.11亿元。公司业绩目前刚过利润平衡点,市盈率处于较高水平,但考虑到电生理为高景气行业,目前国产率偏低,公司压力消融导管等产品享有国产先发优势;公司老产品维持快速放量趋势,新产品上市带来新增量,公司盈利能力将进一步提高,消化估值。首次覆盖,给予“买入”评级。   电生理行业市场规模大,手术渗透率低,国产份额仅占10%,在房颤治疗领域进口品牌长期处于垄断地位   电生理行业市场规模大,疾病发病率与人口老龄化直接相关。导管消融治疗效果和性价比优于药物治疗,但目前手术渗透率和覆盖率较低。随着电生理三维标测、压力感应消融、冷冻消融等新技术不断出现,电生理手术难度逐步下降,国内手术量快速提升,2021年-2025年国内电生理手术量CAGR为28.00%。电生理行业壁垒较高,目前国产品牌占比约10%,在房颤领域过去更是长期被进口品牌垄断,未来国产替代空间巨大。   公司研发能力强,新上市第四代三维心脏电生理标测系统   公司重视技术研发和人才培养,除了推出高密度标测导管、压力感知磁定位灌注射频消融导管和冷冻消融设备及导管外,公司在肾动脉消融研发和现有产品创新上也持续投入。公司第四代三维心脏电生理标测系统2023年11月已上市;压力感知脉冲消融导管于2023年一季度完成首例临床入组,目前处于临床试验阶段;公司肾动脉消融于2023年3月份已完成首例患者入组,预计2025年获得NMPA注册证;与Stereotaxis公司共同研发的磁导航消融导管也在推进中。在研产品有望打开公司成长空间,提升整体竞争力。   风险提示:   产品研发进度不及预期、产品市场认可度不及预期、带量采购降价等不确定政策因素。
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      2023-12-08
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