2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19984)

    • 聚焦主业夯实竞争力,结构优化提质量

      聚焦主业夯实竞争力,结构优化提质量

      山东新华医疗器械股份有限公司
        新华医疗(600587)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,2023年实现营业总收入100.1亿元,同比增加7.9%;归母净利润6.5亿元,同比增加30.8%;扣非归母净利润6.2亿元,同比增加23.2%。   产品结构优化,业绩增长稳健。2023年公司营业收入同比增长7.9%,聚焦医疗器械制造和制药装备产品两大主业,2023年公司医疗器械制造类产品和制药装备产品实现的收入占营业收入的比例提升到了61.49%,同比增长4.22%,与2020年相比增加了16.84%。公司医疗器械制造产品2023营业收入41.67亿元,同比增长9.15%,其中实验科技产品同比增加28.7%,手术器械产品同比增加14.47%;制药装备产品营业2023年营业收入19.22亿元,同比增长26.73%。   强化费用管控,盈利能力持续提升。公司2023毛利率为27.4%,同比提升1.1pp,主要系公司持续优化产品结构,其中医疗器械制造产品毛利率40.82%,制药装备产品毛利率27.12%,而医疗商贸产品营业收入自22年连续两年下降,23年同比下降0.07%。公司2023年销售费用/管理费用/财务费用/研发费用率分别同比-0.45/+0.23/+0.33/-0.25pp,公司持续进行结构优化、降本增效。   加大研发投入,国际市场发展迅速。2023年公司研发费用4.43亿,持续加大研发投入力度,公司2023年度申请专利419项,其中发明专利87项,入选国家知识产权优势企业,连续三年入选中国企业专利实力500强。同时公司坚持国内国际“双循环”。2023年公司实现国际业务收入(自营)24132万元,比上年同期增长55.36%,国际业务毛利率达到50.94%,伴随着公司产品质量不断提高,国际订单的稳步增长,公司未来国际市场收入增长可期。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年公司归母净利润为8.5亿元、10.9亿元、13.1亿元,对应PE分别为13、10和8倍,建议保持关注。   风险提示:费用管控不及预期、核心品种销售不及预期、海外业务拓展不及预期等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-04-07
    • 信达生物(01801):深度研究报告:经营效率卓越,大适应症布局领先

      信达生物(01801):深度研究报告:经营效率卓越,大适应症布局领先

      信达生物制药(苏州)有限公司
      华中科技大学
      清华大学
      中国科学技术大学
      西安交通大学
      中心思想 创新驱动与效率提升:信达生物核心竞争力分析 信达生物作为中国领先的生物制药公司,凭借其卓越的创新研发能力和持续优化的经营效率,正步入加速增长的新阶段。自2018年首款产品信迪利单抗获批上市以来,公司已成功实现10款创新药物的商业化,产品销售收入呈现显著增长。2023年,公司产品销售收入突破57亿元人民币,同比增长超过39%,显示出强大的市场拓展能力。与此同时,信达生物通过精益化管理,显著提升了经营效率,销售及管理费用率持续下降,亏损大幅收窄,2023年息税折旧及摊销前亏损同比下降73%至6亿元人民币,财务状况持续改善。这种创新与效率并举的策略,构成了信达生物实现长期可持续发展的核心竞争力。 多元化管线布局与全球化战略展望 信达生物通过“自主研发+合作引进”双轮驱动的模式,构建了覆盖肿瘤、自身免疫、代谢和眼科四大重大疾病领域的丰富产品管线。公司拥有超过1500人的研发团队,信达国清院每年稳定推进6-8个创新候选药物进入IND准备阶段,为未来增长提供源源不断的动力。此外,公司与礼来、罗氏、赛诺菲等国际巨头建立了30项战略合作,充分利用外部资源加速创新价值实现。展望未来,信达生物计划到2027年实现约20款产品商业化,预计产品销售额将达到约200亿元人民币,并持续通过早期全球权益管线和BD合作拓展成长空间,展现出其在全球生物制药市场中的雄心与潜力。 主要内容 商业化成就与运营优化:业绩增长的基石 信达生物自2011年成立以来,专注于肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物研发、生产和销售。自2018年首款产品信迪利单抗获批上市,公司已成功商业化10款产品,其中8款用于肿瘤治疗,1款用于自身免疫疾病,1款用于代谢性疾病。 公司销售收入进入加速增长阶段。从2019年的10亿元人民币增长至2021年的40亿元人民币,复合年增长率高达100%。尽管2022年受疫情及信迪利单抗降价影响,销售收入仍达41亿元人民币,同比增长3.4%。2023年,随着疫情影响消退和销售推广活动恢复,公司产品销售收入显著增长至超过57亿元人民币,同比增长38.4%,且增速逐季度提升。 在经营效率方面,信达生物自2022年初对商业化业务架构进行调整升级,建立了IO、VEGF、TKI、血液等六大BU,并组建了约3000人的商业化团队,覆盖300多个城市、5000多家医院及1000多家药房,实现了全国市场的广阔覆盖。通过优化团队和专家资源,建立精益敏捷的组织和明确的KPI,公司销售效率大幅提升。2023年,销售及市场推广开支占产品总收入的比例为49.3%,较2022年同比减少7.3个百分点。管理及其他费用率也逐年降低,2023年已降至8.8%(非国际财务报告准则),同比减少5.3个百分点。随着收入加速增长和营运效率提升,公司亏损显著收窄,2023年息税折旧及摊销前亏损缩窄至6亿元人民币,相比2022年的22.21亿元人民币下降73%。 四大疾病领域深度布局:创新产品引领市场 信达生物通过自主研发和合作引进,建立了丰富的研发管线,计划于2027年实现约20款产品商业化,预计将达成约200亿元人民币的产品销售额。公司在肿瘤、代谢、自身免疫和眼科四大疾病领域均有领先产品在研。 肿瘤:8款产品上市,“IO+ADC”创新引领 信达生物在肿瘤领域已有8款产品获批上市,2款递交NDA,2款处于关键临床阶段,10多款处于临床开发阶段,全面覆盖肺癌、胃癌、肝癌等高发瘤种。公司将“IO+ADC”作为肿瘤创新研发的重点方向,已建立三套差异化ADC技术平台,布局CLDN18.2、HER2、B7H3等单靶点ADC,以及EGFR/B7H3等双靶点ADC管线。 IBI343:全球首款进入临床III期的CLDN18.2 ADC IBI343是信达生物利用Synaffix公司ADC技术研发的重组人源抗CLDN18.2 ADC,采用全人源化、高效内吞性的CLDN18.2单抗,毒素靶向拓扑异构酶,通过定点偶联技术获得稳定均一的DAR4分子。临床前研究显示,IBI343比MMAE(DAR4)或Dxd(DAR8)的ADC具有更强的抑瘤活性、显著的旁观者效应和更宽的安全性边际。早期临床试验中,IBI343在剂量爬坡至10mg/kg时耐受性良好,消化道不良反应、低白蛋白血症发生率较低。在超过100例CLDN18.2表达的胃癌/胰腺癌患者中,观察到持续提升的ORR和高DCR。2024年2月,IBI343成为全球首款进入临床III期(G-HOPE-001研究)的CLDN18.2 ADC,计划招募450例患者,主要终点为PFS和OS。 IBI351:中国首款申报上市的KRAS G12C抑制剂 IBI351是信达生物从劲方医药引进的KRAS G12C抑制剂,通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基,抑制KRAS蛋白活化水平,从而抑制下游信号传导通路,诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞。2023年11月24日,NMPA正式受理IBI351的NDA并纳入优先审评程序,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型NSCLC患者,成为中国首个递交NDA的KRAS G12C抑制剂。II期注册临床研究初步数据显示,在116例NSCLC患者中,IRRC评估的确认ORR达46.6%,DCR达90.5%,中位DoR为8.3个月,中位PFS为8.3个月。在结直肠癌(CRC)中,600mg BID剂量组48例患者的确认ORR为45.8%,DCR为89.6%,中位PFS为7.6个月。IBI351总体耐受性良好,TRAE多为1-2级。 IBI363:全球进度最快的PD-1/IL-2双抗融合蛋白 IBI363是信达生物自主研发的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白,采用独特的α-biased设计,在提高疗效的同时降低IL-2相关毒性,并实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送,从而更精确地激活肿瘤特异性T细胞。早期临床试验已完成超过200例患者首次给药,剂量爬坡水平达到其他IL-2药物的40-200倍,多个剂量组中观察到耐受性良好,并在IO治疗失败或“冷肿瘤”患者中观察到初步疗效信号。 代谢:大适应症潜力可期,重磅品种进度领先 信达生物在代谢领域布局了高脂血症、糖尿病、痛风、肥胖等大适应症,市场空间巨大。PCSK9单抗托莱西单抗已获批上市,全球首创GLP-1R/GCGR双激动剂玛仕度肽已报产。 玛仕度肽:全球首个报产GLP-1R/GCGR双重激动剂 全球GLP-1药物销售额在2023年已超过350亿美元,预计峰值有望达到900亿美元。玛仕度肽(IBI362)是信达生物与礼来共同推进的GLP-1R/GCGR双重激动剂,作为人体内天然存在的胃泌酸调节素(OXM)类似物,通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重,同时通过激动GCGR增加能量消耗和代谢速率,达到持续减重效果。目前,玛仕度肽在中国超重或肥胖受试者(GLORY-1和GLORY-2)和II型糖尿病受试者(DREAMS-1、DREAMS-2和DREAMS-3)中的五项III期临床研究正在进行中,其中GLORY-1研究已达成主要终点和所有关键次要终点。2024年2月,玛仕度肽的首个NDA获NMPA受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,成为全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂。一项针对BMI≥30 kg/m2中国肥胖受试者的II期研究结果显示,给药48周后,玛仕度肽9mg组体重降幅相较安慰剂组的差值达−18.6%,平均变化值与安慰剂组差值达−17.8 kg,并显著降低腰围、血脂、血压、血尿酸、转氨酶和肝脏脂肪含量。玛仕度肽整体安全性和耐受性良好,胃肠道不良反应多为轻中度,未发现新的安全性信号。 托莱西单抗:首个获批上市的国产PCSK9单抗 托莱西单抗(商品名信必乐®)是信达生物自主研发的PCSK9单抗,通过降低PCSK9表达水平,恢复LDLR运载LDL-C的能力,从而降低LDL-C水平。2023年8月,该产品获NMPA批准用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者,是中国首个获批的本土自主研发PCSK9抑制剂。此次获批基于三项III期注册临床试验(CREDIT-1、CREDIT-2和CREDIT-4)结果。在CREDIT-1研究中,托莱西单抗450 mg Q4W组和600 mg Q6W组的LDL-C水平较基线的平均百分比变化与相应安慰剂组的差值分别为−65.04%和−57.31%(P值均<0.0001)。在CREDIT-2研究中,托莱西单抗150 mg Q2W组和450 mg Q4W组的LDL-C水平较基线的平均百分比变化与相应安慰剂组的差值分别为−57.37%和−61.90%(P值均<0.0001)。在CREDIT-4研究中,托莱西单抗450 mg Q4W组的LDL-C水平较基线的平均百分比变化与安慰剂组的差值为−63.02%(P值<0.0001)。三项研究均显示出显著的LDL-C、TC、non-HDL-C、ApoB和Lp(a)水平下降。安全性汇总分析显示,不良反应包括上呼吸道感染(9.6%)、尿路感染(7.3%)、注射部位反应(5.7%)等,整体安全性良好。 IBI128:痛风领域具备同类最佳潜力的XO抑制剂 高尿酸血症和痛风是多系统受累的全身性疾病,中国高尿酸血症总体患病率为13.3%,痛风为1.1%。2020年全球高尿酸血症及痛风患病人数达9.3亿人,中国达1.7亿人。IBI128是信达生物与LG Life Sciences合作开发的黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。在临床II期研究中,IBI128展现出潜在同类最佳特征,起效快,起始治疗两周内即显示显著的降血清尿酸效力。第三个月在降血清尿酸(sUA)水平至< 5 mg/dL的达成率上显著优于非布司他。IBI128安全性和耐受性特征良好,无严重TEAEs发生,无肾脏方面安全性顾虑。LG化学已于2022年第四季度启动两项国际多中心3期临床研究,信达生物负责中国的临床开发,计划与国际进度保持同步。 自免:首款国产IL23p19单抗潜在优效,早期管线差异化布局 信达生物在自身免疫领域已有一款阿达木单抗类似物苏立信获批上市,8项适应症获批并纳入医保。自主研发的IL23p19单抗国产进度最快,已进入临床III期。早期项目布局OX40L、CD40L等差异化靶点。 IBI112:首个进入临床III期的国产IL23p19单抗 IBI112是信达生物自主研发的重组抗IL23p19亚基单抗,通过阻断IL-23与细胞表面受体结合,发挥抗炎作用。IBI112是首个进入临床III期的国产IL23p19单抗,于2023年2月启动临床III期并已完成患者入组,此外溃疡性结肠炎的临床II期研究也正在进行。IBI112具备长效优势,给药周期为Q12W,显著改善患者生活质量。临床II期研究结果显示,IBI112疗效能够长期维持,52周治疗仍有持续临床获益,66.7%~86.0%的受试者实现PASI90,81.6%~88.0%的受试者实现PASI75。 IBI353:新一代PDE4抑制剂 Orismilast(IBI353)是新一代PDE4抑制剂,选择性更强,能够高效抑制与炎症相关的PDE4亚型,并采取新型修饰释放递送系统,有望扩大治疗窗口。信达生物与UNION therapeutics达成战略合作,获得IBI353在中国(含中国大陆、港澳台地区)的独家研发及商业化权利。IBI353能够覆盖广泛的自免适应症。UNION在海外开展的临床IIa期试验结果显示,Orismilast在治疗中重度银屑病患者中展现出比Otezla高50%的疗效。2023年11月,UNION公布IBI353治疗中重度银屑病的临床IIb期数据,从基线到第16周,IBI353组中39.5%至49.0%的患者达到PASI75,22.0%至28.3%的患者达到了PASI90,而安慰剂组则分别为16.5%和8.3%,具有显著差异。 早期自免管线差异化布局 信达生物在早期自免管线中布局了OX40L(IBI356)和CD40L(IBI355)等差异化靶点。OX40/OX40L和CD40/CD40L通路均位于免疫反应较上游,因此其拮抗剂能够广泛抑制多种自免相关信号通路,并且作用效果更为持久。全球进度最快的OX40L药物赛诺菲的amlitelimab在治疗中重度特应性皮炎临床IIb期研究中,16周治疗后患者湿疹面积和严重程度指数评分(EASI)均展现出统计学意义的改善。信达生物的IBI356是全球第二款OX40L单抗,已启动临床I期试验。赛诺菲研发的CD40L单抗frexalimab在多发性硬化适应症中表现出积极疗效,临床II期结果显示,12周治疗后,高剂量和低剂量frexalimab组中患者的钆增强(GdE)T1病变分别减少了89%和79%。安进的CD40L拮抗剂dazodalibep治疗干燥症的两项临床II期研究均达到主要终点。信达生物IBI355是目前唯一一款国产CD40L单抗,正在开展I期临床研究。 眼科:差异化设计致力解决未满足需求 信达生物眼科领域布局四款研发管线,适应症涉及甲状腺眼病、nAMD及DME,其中进度最快的IBI311已完成临床III期试验,即将申报上市。 IBI311:国内首款完成临床III期研究的IGF-1R单抗 甲状腺眼病(TED)是一种累及眼部组织的自身免疫性疾病,国内尚无用于治疗甲状腺眼病的靶向药物获批。海外首款且目前唯一一款获批的IGF-1R单抗替妥木单抗(Horizon Therapeutics)2023年销售额近18亿美元。IBI311是信达生物自主研发的靶向IGF-1R的单克隆抗体,通过阻断IGF-1和IGF-1R的结合,抑制IGF-1R信号通路激活,从而减轻TAO患者的疾病活动度,改善突眼、复视、眼部充血水肿等症状。2024年2月20日,信达生物宣布IBI311在中国TED受试者中开展的临床III期研究RESTORE-1达到主要终点,计划将向CDE提交新药上市申请。RESTORE-1研究结果显示,第24周
      华创证券
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      2024-04-07
    • 23年业绩短期承压,海外业务增长强劲

      23年业绩短期承压,海外业务增长强劲

      北京市春立正达医疗器械股份有限公司
        春立医疗(688236)   公司2023年实现营业收入12.1亿元,同比增长0.6%,实现归母净利润2.8亿元,同比下降9.7%,业绩短期承压,海外业务增速亮眼,预计随着集采影响逐步出清,研发创新不断落地,公司业绩将恢复较快增长,维持买入评级   支撑评级的要点   业绩短期承压,集采影响逐步出清。公司发布2023年年报,2023年实现营业收入12.1亿元,同比增长0.6%,实现归母净利润2.8亿元,同比下降9.7%,实现扣非归母净利润2.5亿元,同比下降8.3%。目前骨科核心三大领域集采均已落地,预期未来出现进一步大幅度降价的可能性较低行业政策或将不会进一步收紧,集采风险基本出清。关节领域,公司参与报量的髋关节所有产品全部中标;脊柱领域,公司在国采中提交的八个产品系统类别全部中标;运动医学领域,公司运动医学产品在国采中全线中标,我们预计公司业绩将恢复较快增长,并实现市场份额的提高。   海外业务表现亮眼,未来有望保持高速增长。2023年公司境外业务实现营收1.98亿元,同比增长81.7%,公司不断加强国际业务团队建设和市场推广投入,大力开发国际市场,2023年公司取得了多个国家的产品注册证,髋、膝、脊柱三个系列产品均顺利通过了CE年度体系审核和监督审核。随着公司海外竞争力不断提高,不断深化开拓海外市场,境外收入有望保持高增长水平。   骨科领域全线覆盖,持续研发创新开发新增长点。公司在关节业务领域深耕多年,已经覆盖髋、膝、肩、肘四大人体关节,2023年公司研发投入1.57亿元,研发费用率达13.03%,不仅在关节领域持续创新,也在积极拓展产品管线,产品线覆盖脊柱、运动医学、创伤等骨科耗材,还布局了齿科、PRP、机器人以及骨科动力产线,有望借此开发新业绩增长点。   估值   由于骨科集采和医疗反腐影响高于预期,我们调整了公司盈利预期,预期公司2024-2026年归母净利润分别为3.47亿元、4.30亿元、5.47亿元EPS分别为0.91元、1.12元和1.43元,PE分别为22.2倍、17.9倍、14.1倍,维持买入评级。   评级面临的主要风险   行业政策变动风险,产品销售不及预期风险,境外供应商迟供断供风险。
      中银国际证券股份有限公司
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      2024-04-07
    • 提质提效高增长,品牌建设成效显著

      提质提效高增长,品牌建设成效显著

      江中药业股份有限公司
        江中药业(600750)   主要观点:   事件   公司发布年报,2023年实现营收43.90亿元,同比+13.00%;实现归母净利润7.08亿元,同比+18.40%,扣非归母净利润7.04亿元,同比+38.97%。   事件点评   利润端表现强势,进一步加强费用控制   业绩增长迅猛,盈利能力持续提升。单季度来看,2023Q4公司实现营收12.50亿,同比+23.67%,收入端势头强劲;实现归母净利润1.19亿,同比+30.39%;实现扣非归母净利润1.45亿元,同比+156.01%,利润端的快速增长主要得益于降本增效等工作的持续推进。   落实新发展理念,控费成效显著。2023年公司推进生产线的改造升级,提升产能利用效率,优化生产工艺,压缩采购成本,2023年主营业务毛利率为65.28%,同比+0.35pct。期间费用率为43.56%,同比-2.41pct。其中销售费用率37.09%,同比-1.77pct;管理费用率4.80%,同比-0.5pct;财务费用率-1.37%,同比-0.73pct。经营性现金流10.36亿元,与上年基本持平。整体而言,公司成功地控制了各项开支,在成本管理方面取得进步。   现金分红方面,根据公司2023年度利润分配预案,2023年末公司共计派发4.41亿元,每10股派发7元(含税),占归母净利润的62.20%;同时,公司于2023年11月完成2023年前三季度利润分派,分派金额共计3.78亿元;故2023年年度现金红利总额合计为8.18亿元,占2023年度归母净利润的115.52%。   核心品类持续增长,大健康成为发展新引擎   四大核心品类均保持增长态势,继续发挥成长压舱石作用。23年公司非处方药类实现营收30.50亿元,同比+16.46%,板块毛利率为71.70%,同比+1.63pct。脾胃品类核心大单品健胃消食片收入规模重回11亿元,销售量同比+6.06%,持续巩固助消化领导地位。肠道品类中乳酸菌素片和双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊(贝飞达)收入规模均突破5亿元,其中乳酸菌素片销量23年同比+18.89%,贝飞达销量同比+37.59%。咽喉咳喘和补益品类开拓延伸,打造第二增长曲线,复方草珊瑚含片持续品牌唤醒,2023年实现销量3509万盒,同比+18.23%,收入增速超20%,与复方鲜竹沥液合计收入突破3亿元;多维元素片收入规模稳定,进一步巩固市场占有率和终端推荐率。   23年公司大健康业务实现营收6.5亿元,同比+49.96%,成为业务增长新引擎。参灵草系列产品收入规模过亿,延续稳定增长趋势;初元系列产品不断丰富业务布局,收入增速约40%;胃肠健康的益生菌系列产品及肝健康的肝纯片实现突破性增长,有望成为新的过亿业务。   23年公司处方药业务实现营收6.64亿元。院内和基层医疗市场不断促进业务合规发展,积极参与国家和省级集采,加快推进药品一致性评价工作;院外市场借力“江中”品牌优势,拓宽品类赛道,搭建慢病特色产品矩阵雏形,探索营销新模式。   创新推动科技转型。二期股权激励彰显信心   研发投入持续加大,智能制造成效显著。2023年公司研发费用率为3.04%,同比+0.47pct,主要由于公司持续加大研发投入布局,不断推进创新研发。公司吸引业内优秀人才及创新药物团队,加强与京津冀、长三角、粤港澳等科研院所和高校合作,聚焦胃肠等领域研发,获得两款特殊医学用途配方食品注册证书。同时推进智能制造,优化生产线布局,提升产能利用效率,实现产能提升与市场供需矛盾缓解。   二期股权计划推出彰显长期发展信心。公司于2024年1月披露《第二期限制性股票激励计划》,基于首次股权激励实施经验,优化多元化考核激励机制,拟将第二期股权激励计划覆盖的员工提升至不超过213人,进一步向科研人员和核心基层员工延伸,充分激发组织和人才活力。   投资建议   根据公司最新披露23年年度报告数据显示,公司2023年业绩基本符合预期,江中药业主营业绩稳步增长,降本增效渐入佳境,我们预计公司2024-2026年收入分别为50.69/59.08/68.82亿元,分别同比增长15.5%/16.6%/16.5%,归母净利润分别为8.32/9.73/11.32亿元,分别同比增长17.5%/16.9%/16.3%,对应估值为18X/16X/13X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   药品降价的风险;原材料价格波动的风险;市场竞争加剧风险;产品推广不及预期风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-04-07
    • 新华医疗(600587):聚焦主业夯实竞争力,结构优化提质量

      新华医疗(600587):聚焦主业夯实竞争力,结构优化提质量

      山东新华医疗器械股份有限公司
      中心思想 业绩稳健增长与结构优化 新华医疗在2023年实现了营业收入和归母净利润的显著增长,主要得益于公司战略性聚焦医疗器械制造和制药装备两大核心主业,并通过持续优化产品结构,提升了高毛利产品的收入占比。这一战略转型有效夯实了公司的市场竞争力,推动了整体盈利能力的提升。 研发驱动与国际化拓展 公司持续加大研发投入,强化技术创新,在专利申请和知识产权方面取得显著进展,为产品升级和市场拓展奠定了基础。同时,国际业务实现高速增长,国际市场毛利率表现优异,显示出公司在全球市场拓展方面的巨大潜力,为未来业绩增长提供了新的动力。 主要内容 2023年年度业绩概览 2023年,新华医疗实现营业总收入100.1亿元,同比增长7.9%。 归属于母公司股东的净利润达到6.5亿元,同比大幅增长30.8%。 扣除非经常性损益后的归母净利润为6.2亿元,同比增长23.2%,显示出公司主营业务的强劲盈利能力。 核心业务聚焦与产品结构优化 公司战略性地将业务重心聚焦于医疗器械制造和制药装备产品两大主业,并取得了显著成效。 2023年,医疗器械制造和制药装备产品收入占营业总收入的比例提升至61.49%,同比增加4.22个百分点,与2020年相比增加了16.84个百分点。 ### 医疗器械制造业务 2023年营业收入为41.67亿元,同比增长9.15%。 其中,实验科技产品收入同比增长28.7%,手术器械产品收入同比增长14.47%。 预计2024-2026年,医疗器械销量增速将保持在16%,毛利率将持续提升,分别达到43%、44%和45%。 ### 制药装备业务 2023年营业收入为19.22亿元,同比增长26.73%。 预计2024-2026年,制药装备销量每年将保持27%的增长,毛利率每年保持28%的增长。 ### 医疗商贸业务 2023年营业收入同比下降0.07%,毛利率为10.20%。 预计2024-2026年,医疗商贸业务收入将继续保持-0.07%的同比下降,毛利率维持在10%。 ### 医疗服务业务 2023年营业收入为9.2175亿元,同比增长9.42%。 预计2024-2026年,问诊人次将维持10%的增长,毛利率维持在18%。 盈利能力提升与费用管控 2023年公司整体毛利率为27.4%,同比提升1.1个百分点,主要得益于产品结构的持续优化。 医疗器械制造产品毛利率高达40.82%,制药装备产品毛利率为27.12%。 公司在费用管控方面取得成效,2023年销售费用率同比下降0.45个百分点,研发费用率同比下降0.25个百分点,体现了降本增效的策略。 研发投入与国际市场拓展 2023年公司研发费用投入4.43亿元,持续加大研发力度。 全年申请专利419项,其中发明专利87项,并入选国家知识产权优势企业和中国企业专利实力500强,彰显了其创新实力。 国际业务发展迅速,2023年国际业务收入(自营)达到2.4132亿元,比上年同期增长55.36%。 国际业务毛利率高达50.94%,预示着未来国际市场收入增长的巨大潜力。 盈利预测与投资建议 预计公司2024-2026年归母净利润分别为8.5亿元、10.9亿元和13.1亿元。 对应预测市盈率(PE)分别为13倍、10倍和8倍。 鉴于公司聚焦主业、结构优化、盈利能力提升以及国际市场拓展的良好态势,建议保持关注。 风险提示包括费用管控不及预期、核心品种销售不及预期以及海外业务拓展不及预期等。 总结 新华医疗在2023年表现出强劲的增长势头,营业收入和归母净利润均实现显著提升。这主要归因于公司成功聚焦医疗器械制造和制药装备两大核心主业,并通过产品结构优化有效提升了整体毛利率。同时,公司持续加大研发投入,强化技术创新,并积极拓展国际市场,国际业务收入实现高速增长且毛利率表现亮眼,为未来的可持续发展奠定了坚实基础。尽管面临费用管控、核心品种销售和海外业务拓展等潜在风险,但公司稳健的经营策略和清晰的发展路径预示着其未来业绩增长的良好前景。
      西南证券
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      2024-04-06
    • 美丽田园医疗健康(02373):2023年年报点评:业绩符合预期,收购奈瑞儿强强联合

      美丽田园医疗健康(02373):2023年年报点评:业绩符合预期,收购奈瑞儿强强联合

      上海美丽田园医疗健康产业有限公司
      中心思想 业绩强劲增长与战略性市场整合 美丽田园医疗健康(02373)在2023年实现了显著的业绩增长,收入和净利润均超预期,充分展现了其“生美+医美+亚健康”三美协同模式的强大生命力。公司通过深化各业务板块的协同效应,有效提升了会员的消费深度和广度。同时,公司积极推进战略性市场整合,拟收购中国生美市场第二大品牌奈瑞儿,此举旨在大幅提升市场份额,尤其是在大湾区巩固竞争优势,并进一步优化其全国布局和会员资产。 “三美”协同效应与数字化赋能 报告强调,美丽田园的核心竞争力在于其独特的“三美”协同模式,该模式不仅促进了业务间的相互渗透,也有效沉淀了优质会员资产。公司在2023年通过精细化和数字化运营体系的赋能,显著提升了获客效率并降低了运营成本。展望未来,美丽田园将继续依托其先进的商业模式、持续的全国扩张策略以及不断优化的数字化管理,巩固其在医疗美容和健康服务领域的龙头地位,实现可持续发展。 主要内容 2023年财务表现与业务结构优化 整体业绩表现超预期 2023年,美丽田园实现总收入21.5亿元人民币,同比增长31%。 经调整净利润达到2.4亿元人民币,同比增长53%;归母净利润为2.3亿元人民币,同比大幅增长108%。 公司拟派发股息1.1亿港币,占归母净利润的47%,显示出良好的盈利能力和股东回报意愿。 实际收入及利润略高于此前业绩预告,经调整净利润符合预期。 “三美”业务协同发展 收入结构: 2023年,生活美容(生美)业务贡献了55%的收入,医疗美容(医美)业务占比40%,亚健康医疗服务占比5%。 生活美容业务稳健增长: 收入达11.9亿元,同比增长26%;毛利率提升2.8个百分点至39.6%。会员数超9万,增长19%;年均消费1.1万元,增长905元;年均到店10次,增加1次。生美作为流量入口,对医美业务的渗透率持续提升。 医疗美容业务领跑增长: 收入8.5亿元,同比增长37%;毛利率为53.8%,略有下降1.5个百分点。活跃会员达2.4万,增长31%;年均消费3.5万元,增长1493元;年均消费2.9次,增加0.2次。2023年下半年收入环比增速有所放缓,主要系新客拓展及基础项目占比提升,导致客单价可能有所承压。 亚健康医疗服务高速增长: 收入1亿元,同比增长48%;毛利率显著提升8.2个百分点至46.7%。活跃会员近4200名,增长37%;年均消费1.68万元,增长869元;年均消费4次,增加0.5次。公司抓住市场对亚健康问题关注度提升的机遇,特别是女性特护中心收入同比增长超200%,驱动业务高增。 战略并购与未来发展路径 收购奈瑞儿,巩固市场领导地位 美丽田园拟以3.5亿元人民币收购国内市占率第二的传统美容服务商奈瑞儿70%的股权。 奈瑞儿2023年实现收入5.1亿元,净利润3340万元,此次收购对应1倍PS和15倍PE。 此次收购预计将大幅提升美丽田园的市场份额,直接增厚业绩。 通过整合奈瑞儿在大湾区(广深区域)的80家美容保健门店、6家医美门诊和2家中医门诊,美丽田园将显著提升在该区域的竞争优势。 奈瑞儿在智能保健服务方面的差异化优势,有望与美丽田园、贝黎诗的传统美容服务形成互补,促进会员融合,提升“获客”及“锁客”能力。 “三美”模式先进性彰显与全国扩张 核心竞争力稳定: 2023年,公司直营店接待客流126万,同比增长33%;活跃会员9.4万人,同比增长20%;活跃会员年均消费2.1万元,增长2109元。生美向医美/亚健康医疗服务的渗透率达到25%,提升1.3个百分点,得益于持续丰富的产品矩阵和高质量服务输出。 全国扩张进行时: 截至2023年末,公司拥有201家直营店和199家加盟店,全年新增50家门店(包括19家新开或收购店和31家加盟店)。公司将持续抓住并购机遇,巩固生美行业直营连锁龙头地位。 精细化和数字化运营赋能: 公司在私域拓展领域取得显著成效,通过微信小程序、企业微信等工具加强客户互动。同时,优化数字化中台系统,有效提升了纳新效率并降低了获客成本。 盈利预测与风险提示 浙商证券维持“买入”评级,预计美丽田园2024-2026年归母净利润分别为2.7亿元、3.4亿元和3.9亿元,对应预测市盈率(PE)分别为12倍、10倍和8倍。 主要风险包括需求恢复不及预期、医疗事故、新开门店不及预期以及市场竞争加剧等。 总结 美丽田园医疗健康在2023年展现了强劲的业绩增长,收入和净利润均超预期,这得益于其“生美+医美+亚健康”三美协同模式的有效运作。各业务板块,特别是医美和亚健康服务,实现了高速增长,同时生美业务作为基石保持稳健。公司通过战略性收购奈瑞儿,旨在大幅提升市场份额,尤其是在大湾区增强竞争优势,并促进会员融合与业务协同。展望未来,美丽田园将继续深化其先进的“三美”模式,通过全国扩张和精细化、数字化运营,巩固行业龙头地位,并有望实现持续的盈利增长。尽管面临市场竞争和运营风险,但其核心竞争力、战略布局和增长潜力使其维持“买入”评级。
      浙商证券
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      2024-04-06
    • 北交所信息更新:低温存储新品填补全球空白,政策利好核心业务+国产替代

      北交所信息更新:低温存储新品填补全球空白,政策利好核心业务+国产替代

      中科美菱低温科技股份有限公司
        中科美菱(835892)   2023年实现营收3.03亿元、归母净利润1613万元,战略调整退出C端业务生物医疗低温存储“小巨人”中科美菱2023年实现营业收入3.03亿元(-26%),归母净利润1612.65万元(-69%),毛利率为38.32%(+0.15pcts)。营收下滑主要原因为:(1)前期医疗、疾控系统、科研院所、生物制药等用户应急采购较为集中,2023年内市场对低温存储设备大规模集中采购节奏放缓;(2)战略布局优化,逐步退出低毛利、低售价且不具竞争优势的C端业务。考虑到国内低温存储设备需求仍处恢复期,我们下调2024-2025年并新增2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润分别为0.39/0.48/0.61亿元(前预估值0.59/0.67亿元),EPS分别为0.40/0.50/0.63元,当前股价对应P/E分别为23.8/19.2/15.3倍,看好生物安全柜、高速冷冻离心机等战略新品完成样机阶段并入驻科研场所,维持“增持”评级。   填补全球液氮温区内压缩机制冷存储设备空白,离心机等科研设备入驻院校低温存储领域:睿联医用冷藏箱全面上市,产品温度均匀性、温度波动度及能效指数均高于国家标准、处于行业先进水平;多元混合物工质制冷技术应用取得了突破与创新,全球首款-180℃压缩机制冷超低温生物存储设备问市,填补了液氮温区内压缩机制冷存储设备的空白。实验制备领域:新产品睿固台式高速冷冻离心机、睿净生物安全柜、睿深液氮生物容器成功入驻数十家院校和科研机构。   政策支持为医疗器械行业持续注入发展动能,利好公司核心业务多项政策的出台,为国产医疗器械行业发展注入了新动能:2023年7月国家卫健委发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》,自2024年1月1日起施行,规定了县级综合医院万元及以上设备配置的基本原则,针对离心机、医用冷冻箱、生物安全柜、医用血液冷藏箱等基本设备品目做出了最低配置标准。2024年起将逐步加大基层医疗设备配置,医疗设备的需求有望持续释放;2023年8月,财政部、商务部、税务总局联合发布《关于研发机构采购设备增值税政策的公告》,继续对内资研发机构和外资研发中心采购国产设备全额退还增值税,政策执行至2027年12月31日,有利于进一步推动国产科学仪器进口替代。   风险提示:需求恢复不及预期、市场竞争风险、新品研发风险
      开源证券股份有限公司
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      2024-04-05
    • 上海医药(02607):2023年营收稳健增长,创新药迎来收获期

      上海医药(02607):2023年营收稳健增长,创新药迎来收获期

      上海医药集团股份有限公司
      尤瑞克林
      重组人5型腺病毒
      中心思想 业绩回顾与投资展望 本报告核心观点指出,上海医药在2023年实现了营收的稳健增长,但归母净利润低于预期。尽管如此,公司在医药商业领域通过CSO、疫苗和器械大健康等业务培育了新的增长点,同时医药工业的创新药管线正逐步进入收获期。基于对未来业绩的调整,华兴证券维持了上海医药的“买入”评级,并下调了目标价至HK$13.99。 战略转型与风险并存 报告强调了上海医药在医药商业和工业两大板块的战略布局。医药商业面临带量采购带来的毛利率压力,但非药业务和CSO等新模式展现增长潜力。医药工业则聚焦创新药研发,多款新药进入关键临床阶段或上市申请阶段,预示着未来的增长动能。然而,政策不确定性、价格降低风险、药物研发进展缓慢以及畅销药发行权获取挑战等风险因素仍需关注。 主要内容 2023年营收稳健增长,净利润低于预测 2023年,上海医药实现营收2,630亿元,同比增长12%。然而,归母净利润为37.68亿元,同比下降33%;扣非归母净利润35.96亿元,同比下降16%,均低于华兴证券此前的预测。第四季度营收628亿元,同比增长9%,但归母净亏损2877万元,同比下降103%。尽管净利润承压,公司经营性现金流表现良好,达到52.3亿元,同比增长10%。2023年每股分红0.41元,分红比例40%,股息率为2.1%。 医药商业:多元化业务驱动未来增长 2023年,医药分销业务实现营收2,338亿元,同比增长14%。但受带量采购影响,毛利率同比下滑0.27个百分点至6.3%。非药业务(器械、大健康等)销售额约363亿元,同比增长6%。药品合约推广业务(CSO)实现销售金额约29亿元,同比大幅增长50%。进口疫苗总代业务实现销售收入52亿元,同比增长19%。医药零售业务营收91亿元,同比增长10%,毛利率同比下滑0.66个百分点至11.1%。这些数据显示,公司正积极拓展多元化业务以应对传统分销业务的挑战。 医药工业:创新药管线进入收获期 2023年,医药工业实现收入263亿元,同比下降2%,毛利率同比减少0.05个百分点至58.5%。截至2023年底,公司已有安柯瑞、凯力康、培菲康3款创新药和兰索拉唑碳酸氢钠1款改良型新药上市。新药管线储备丰富,共有68项进入临床批件申请、后续临床研究或研究者发起的临床研究(IIT)阶段,其中创新药55项(含美国临床II期3项),改良型新药13项。在创新药管线中,已有3项提交pre-NDA或上市申请,4项处于关键性研究或临床III期阶段,预示着创新药业务即将迎来集中收获期。中药板块表现亮眼,实现营收98亿元,同比增长10%。 盈利预测调整与目标价下调 基于2023年业绩低于预期,华兴证券下调了上海医药2024-2025年医药工业和医药分销的营收预测。具体而言,2024年医药工业营收预测下调17%,医药分销营收预测下调10%。受此影响,2024-2025年营收预测分别下调11%/15%,毛利下调13%/17%,归母净利润/EPS分别下调18%/19%。新增2026年预测。 维持买入评级,SOTP目标价下调至HK$13.99 华兴证券维持使用SOTP(分类加总估值法)对上海医药(H股)进行估值。预测2024年商业板块将贡献净利润29.6亿元,按可比公司6.7倍平均P/E计算,股权价值为199.4亿元。工业板块预计贡献净利润28.1亿元,按可比公司9.7倍平均P/E计算,股权价值为272.2亿元。综合得出上海医药总股权价值为471.6亿元,对应A股目标价HK$13.99(前值为HK$15.45),较2024年3月28日收盘价有24%的上行空间。因此,维持“买入”评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险: 政策不确定性: 医疗改革深化可能出台新的政策或法规,对公司收入增长和利润产生负面影响。 价格降低风险: 带量采购、医保价格谈判等政策可能导致药品降价,挤压公司利润率。 药物研发进展缓慢: 新药研发周期长、不确定性大,进展缓慢将影响公司收入。 获得畅销药物发行权进展缓慢: 外国制药公司可能建立自己的销售团队,导致上海医药难以获得重磅药分销权,影响分销和DTP业务。 总结 2023年上海医药营收实现12%的稳健增长,达到2,630亿元,但归母净利润同比下降33%至37.68亿元,低于市场预期。公司在医药商业板块积极拓展CSO、疫苗和器械大健康等非药业务,这些新增长点在一定程度上抵消了带量采购对传统分销业务毛利率的压力。医药工业方面,公司持续投入创新药研发,目前已有3款创新药和1款改良型新药上市,并有55项创新药管线处于不同临床阶段,其中7项已进入关键性研究或上市申请阶段,预示着创新药业务即将进入收获期。基于对2023年业绩的审慎评估和未来展望,华兴证券下调了2024-2025年的盈利预测,但维持了“买入”评级,并将目标价调整至HK$13.99,反映了对公司长期发展潜力的认可,同时也提示了政策、价格、研发和发行权获取等方面的潜在风险。
      华兴证券
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      2024-04-05
    • 健康元(600380):2023年业绩点评:吸入制剂快速增长,期待妥布霉素放量

      健康元(600380):2023年业绩点评:吸入制剂快速增长,期待妥布霉素放量

      妥布霉素
      玛帕西沙韦
      丙酸氟替卡松
      茚达特罗
      中心思想 2023年业绩稳健,费用管控成效显著 健康元公司2023年实现收入166.46亿元,同比减少2.90%,归母净利润14.43亿元,同比减少3.99%,扣非归母净利润13.74亿元,同比减少3.18%,基本符合市场预期。公司在收入端保持稳健经营的同时,通过有效的费用管控,使得期间费用率整体有所收窄,毛利率为62.16%,期间费用率下降2.99个百分点至39.78%。 吸入制剂业务高速增长,未来发展潜力巨大 吸入制剂作为公司核心增长引擎,2023年实现收入17.41亿元,同比增长48.35%,展现出强劲的增长势头。妥布霉素吸入溶液被纳入国家新版医保目录,预计2024年将显著提升市场渗透率。此外,公司在呼吸领域拥有丰富的在研产品管线,包括丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、沙美特罗氟替卡松以及TG-1000胶囊等,这些产品有望持续为呼吸板块贡献业绩弹性,支撑公司长期发展。 主要内容 2023年度财务表现回顾 健康元公司2023年全年实现营业收入166.46亿元,同比下降2.90%;归属于母公司股东的净利润为14.43亿元,同比下降3.99%;扣除非经常性损益后的归母净利润为13.74亿元,同比下降3.18%。每股基本收益(EPS)为0.76元,符合市场预期。从季度表现来看,2023年第四季度单季实现收入39.95亿元,同比减少3.28%;归母净利润3.59亿元,同比减少4.54%;扣非归母净利润3.25亿元,同比增长7.34%,显示出扣非净利润的改善趋势。 经营分析与核心业务亮点 稳健经营与费用优化 2023年,公司在收入端保持稳健经营,各业务板块表现如下:化学制剂收入87.14亿元,同比减少5.55%;化学原料药及中间体收入50.45亿元,同比减少3.50%;诊断试剂及设备收入6.59亿元,同比下降8.92%。值得注意的是,中药制剂实现营业收入18.05亿元,同比增长39.24%;保健食品实现营业收入1.96亿元,同比增长61.56%,显示出部分非核心业务的快速增长。 在费用管控方面,公司毛利率为62.16%,同比下降1.37个百分点。期间费用率整体下降2.99个百分点至39.78%,其中销售费用率下降2.24个百分点至26.64%,管理费用率下降0.20个百分点至5.59%,研发费用率下降0.18个百分点至9.98%,表明公司在成本控制和运营效率提升方面取得了积极成效。 呼吸领域高速增长与产品管线 吸入制剂业务是公司2023年的主要亮点,实现收入17.41亿元,同比大幅增长48.35%,成为公司业绩增长的重要驱动力。公司在呼吸领域布局完善,多个品种进展顺利。2023年末,妥布霉素吸入溶液成功被纳入国家新版医保目录,预计将在2024年实现显著的市场渗透率提升,有望成为新的业绩增长点。 此外,公司在研品种进展顺利:丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液和马来酸茚达特罗吸入粉雾剂正在顺利推进;沙美特罗氟替卡松已完成III期临床试验,并计划在国内新规发布后提交上市申请;TG-1000胶囊已启动III期临床试验。这些丰富的在研管线为公司呼吸板块的未来业绩增长提供了坚实基础和持续弹性。 盈利预测调整与投资评级维持 考虑到费用投入加大以及原料药价格波动等因素,光大证券研究所对健康元2024年至2025年的归母净利润预测进行了下调,分别调整为14.43亿元和15.99亿元(原预测分别为20.41亿元和23.44亿元,分别下调29.30%和31.78%)。同时,新增2026年归母净利润预测为17.64亿元。 根据调整后的预测,公司2024年至2026年的每股收益(EPS)分别为0.77元、0.86元和0.95元,对应的市盈率(P/E)分别为14倍、13倍和12倍。鉴于公司在吸入制剂领域的领先地位,核心品种有望在2024年实现放量,且后续产品管线梯队有序,光大证券研究所维持对健康元的“买入”评级。 总结 健康元2023年业绩符合市场预期,在收入端保持稳健的同时,通过精细化管理有效控制了各项费用。公司吸入制剂业务表现尤为突出,实现近五成的收入增长,成为核心增长引擎。随着妥布霉素吸入溶液纳入医保以及多款呼吸领域在研产品线的顺利推进,公司未来业绩增长潜力巨大。尽管盈利预测有所下调,但考虑到公司在吸入制剂领域的领先优势和有序的产品梯队,光大证券研究所维持“买入”评级,看好其长期发展。
      光大证券
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      2024-04-05
    • 2023年报点评:混改持续推进,工业端表现亮眼

      2023年报点评:混改持续推进,工业端表现亮眼

      津药达仁堂集团股份有限公司
        达仁堂(600329)   投资要点   事件:2023年全年实现营业收入82.22亿元(-0.33%,同比,下同),实现归母净利润9.87亿元(+14.49%),实现扣非归母净利润9.52亿元(+23.8%),业绩符合我们预期。   “三核九翼”战略持续推进,主力产品表现亮眼:2023年,公司工业收入49.30亿元,同比增长10.34%,商业收入37.61亿元,同比下降11.19%。公司系统推进“三核九翼”战略,持续深耕主品有战绩。销售额过亿品种达到10个,核心品种速效救心丸销售额首次突破20亿元,清咽滴丸、安宫牛黄丸、京万红软膏、清肺消炎丸进入2亿元品种梯队;其中清咽滴丸连续两年实现翻倍增长,京万红软膏实现50万家药店,10万家医疗终端覆盖,其余品种市场覆盖率同样得到显著提升。分产品线看,23年公司心脑血管线实现收入23.72亿元(+20.17%),呼吸系统线实现收入3.87亿元(+37.44%),消化系统受公司主动进行渠道调整影响,实现收入2.32亿元(-23.63%),泌尿系统实现收入1.95亿元(-1.65%);五官科实现收入2.66亿元(+91.51%)。   海外及电商渠道快速上量,学术推广进展可喜:23年为公司电商事业部发展元年,电商业务首年销售收入即突破4000万元,同时推动公司二三线品种牙痛停滴丸、乌鸡白凤片等产品在电商渠道增强曝光;公司国际化发展持续推进,2023年,公司在国际市场销售收入突破4000万,同比增长25%。推动速效救心丸、乌鸡白凤丸、六味地黄丸、长城牌新明目上清片、长城牌新清肺抑火片、精制银翘解毒片首次通过HALAL认证,为拓展东南亚等穆斯林地区市场打下基础。未来海外事业部有望维持高速增长。除此之外,公司新增10个品种进入20个国家和省市级指南、共识,未来有望通过学术成果的转化,在院端实现稳健增长。   控费能力进一步提升,24年目标明确:23年公司销售费用21.63亿元(+7.98%),管理费用3.82亿元(+0.99%),财务费用-1562万元(+60.72%),研发费用1.85亿元(+20.56%),管理费用及销售费用均低于工业收入增速。2024年,公司目标明确,在市场营销领域围绕“产品求突破,区域广覆盖,渠道强渗透”开展工作,推动公司心脑血管、呼吸、消化、精品国药品类重点产品再创佳绩,推动核心工业保持两位数增长。   盈利预测与投资评级:考虑到公司投资收益部分23年基数较高,且混改过程中需要持续的费用投入,我们将24-25年盈利预测由13.9/17.4亿元下调至11.9/14.6亿元,同时预计26年公司归母净利润为17.5亿元,当前市值对应PE为19/16/13X,同时我们看好公司作为百年老字号在混改落地后的发展,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧,原材料涨价等风险。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-04-04
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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