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    • 紫杉醇聚合物胶束获CSCO临床指南1级推荐

      紫杉醇聚合物胶束获CSCO临床指南1级推荐

      个股研报
        上海谊众(688091)   事件   2023年4月24日,公司发布公告,其核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束被列入《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2023)》,联合铂类用于Ⅳ期无驱动基因、鳞癌及非鳞癌非小细胞肺癌的一线治疗(Ⅰ级推荐1A类证据)。   点评   紫杉醇聚合物胶束相继纳入多个权威诊疗指南,进院销售提速在即。   2021年10月,公司注射用紫杉醇聚合物胶束获批上市,用于非小细胞肺癌一线治疗;该产品是在传统紫杉醇的基础上运用纳米技术进行剂型创新,以2.2类创新药获批上市。相较于已上市的其他紫杉醇剂型,胶束具有较强的体内稳定性和肿瘤内药物释放的高敏感度、相对更好的安全性和临床使用便捷。   2022年6月,注射用紫杉醇胶束列入《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2022版)》,联合铂类被推荐用于非鳞状细胞癌驱动基因阴性患者的一线治疗(1类推荐证据)、以及鳞状细胞癌驱动基因阴性患者的一线治疗(1类推荐证据);2023年1月,注射用紫杉醇胶束列入《IV期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)》,联合铂类用于IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线化疗;2023年4月,注射用紫杉醇胶束被列入《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2023)》,联合铂类用于Ⅳ期无驱动基因、鳞癌及非鳞癌非小细胞肺癌的一线治疗(Ⅰ级推荐1A类证据)。   2022年,为该产品首个完整商业化年度;在未进医保、未被纳入CSCO临床指南推荐且有疫情影响的情况下,公司实现全年销售2.35亿元,同比增长5687%。我们认为,随着胶束产品陆续进入专业学会诊疗指南推荐,产品影响力与进院销售获得较大提速将是大概率事件。   诸多适应症扩展推进中,更多胶束产品在研,管线蓄力丰富。根据公司年报披露,上述胶束产品已有II、III期临床试验20余项,涉及乳腺癌、肺癌、胰腺癌等多个癌种。同时,公司有针对胰腺肿瘤的靶向性PMC(靶向多肽偶联纳米胶束)等多项创新产品在研。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年实现营收4.98/8.60/13.53亿元;预计2023/24/25年归母净利润3.04/5.57/8.95亿元。维持“买入”评级。   风险提示   单一产品依赖、商业化不达预期、大股东减持、公司所处药物递送系统创新领域技术快速更迭等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-04-25
    • 业绩稳健增长,出海持续推进

      业绩稳健增长,出海持续推进

      个股研报
        普利制药(300630)   业绩简评   2023年4月24日公司披露2022年报,2022年实现营收18.1亿元(+19.7%);实现归母净利润4.2亿元(+1.0%)。其中,4Q22实现营收4.4亿元(+17.1%)。   2023年4月24日公司披露2023年一季报,1Q23实现营收3.7亿元(+1.4%);实现归母净利润1.4亿元(-14.4%)。   经营分析   制剂研究与注册储备丰富,成果显著。截止2022年底,公司已取得专利技术89余项,其中发明专利75项,产品批准文号239个,包括境内化学药批文74个,欧美等境外制剂生产批件有108个,44个原料药生产批准及备案文号,8个药用辅料生产批准及备案文号。随着制剂上市有望推动公司中长期业绩发展。   出海相关品种不断取得突破,造影剂布局再上一程。在国际拓展上,公司已有针剂、固体25余个品种在欧美等多国获批上市,公司已初步形成了中国制造、全球销售的国际化格局。自2023年以来,公司的造影剂相关产品碘帕醇注射液以及轧布醇注射液已获得FDA上市许可,在造影剂领域取得较快进展。同时公司的注射用硫酸妥布霉素也获FDA批准,有望进一步加快公司的国际化进程。   在研品种储备丰富,创新药研发持续推进。目前公司在研品种共150余个,涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药505b(2)和新实体化合物新药。创新药研发方面,结合BNCT技术和mRNA肿瘤疫苗的联合抗肿瘤治疗方案,相关早期研发项目计划23年下旬进入临床前阶段;抗肿瘤纳米药物和双模态造影剂计划23年提交中、美两个市场的临床申请。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.93/5.70/6.55亿元,对应PE分别为20/18/15倍,维持“增持”评级。   风险提示   仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2023-04-25
    • 公司简评报告:常规疫苗快速增长,重磅品种即将上市

      公司简评报告:常规疫苗快速增长,重磅品种即将上市

      个股研报
        康泰生物(300601)   投资要点   新冠疫苗减值影响当期利润。2022全年,公司实现营业收入31.57亿元(-13.55%)、归母净利润-1.33亿元(-110.5%);2023Q1,公司实现营业收入7.48亿元(-14.12%)、归母净利润2.05亿元(-24.90%)。2022全年,受新冠疫苗销售同比大幅下滑的影响,公司总营业收入同比有所下降;同期计提新冠疫苗相关资产减值准备合计7.99亿元,导致当期表观利润大幅下滑。随着新冠疫苗影响的出清,2023年公司有望恢复良好增长态势。   常规疫苗实现良好增长。2022年公司常规疫苗实现收入29.46亿元(+85.39%);2023Q1常规疫苗实现收入7.48亿元(+3.42%);报告期内,公司常规疫苗逐渐恢复良好增长态势。公司四联苗2022年获批签发350万剂,实现销售收入同比增长54%,四联苗为公司独家产品,竞争格局良好,渗透率有望持续提升;13价肺炎疫苗处于快速放量期,2022年获批签发497万剂,预计实现销售收入约8-10亿元,2023年有望持续快速增长;乙肝疫苗2022年获批签发量达1921万剂,实现销售收入同比增长26%,其中60ug为市场独家产品,用于16岁以上无应答人群,具备良好竞争优势。   二倍体狂苗上市在即,海外市场拓展可期。报告期内,公司研发费用达8.02亿元,同比增长126%,公司在研项目30余项,其中,进展最快的二倍体狂苗有望于2023Q2正式获批上市。公司作为国内第二家二倍体狂苗生产企业,具备良好先发优势,二倍体狂苗正逐步实现对传统Vero细胞狂苗的升级替代,市场空间广阔,该产品上市后将成为公司新的重磅级品种,未来有望贡献显著业绩增量。2022年以来,公司积极探索海外合作,以加快推进13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗等产品在菲律宾、印尼、巴基斯坦等国家的上市销售;随着海外合作的持续推进,海外订单有望在未来逐步贡献业绩增量,将成为公司新的业绩增长点。   投资建议:随着新冠疫苗影响的出清,公司常规疫苗恢复良好增长,公司核心产品四联苗保持良好增长,13价肺炎疫苗快速放量,二倍体狂苗即将上市贡献显著增量,我们预计公司将进入新的快速增长期。我们预计公司2023-2025年的营收分别40.25/52.61/67.59亿元,归母净利润为10.46/14.20/19.01亿元,对应EPS分别为0.94/1.27/1.70元,对应PE分别32.96/24.48/18.13倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:疫苗行业政策变动风险;疫苗研发及上市进度不及预期风险;市场竞争加剧风险等。
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      2023-04-25
    • 一季度业绩超预期,视光产品开始放量

      一季度业绩超预期,视光产品开始放量

      个股研报
        爱博医疗(688050)   投资要点:   事件:公司2022年实现收入5.80亿元、归母净利润2.33亿元、扣非归母净利润2.08亿元,同比分别增长33.81%、35.80%、38.84%。22Q4受到疫情影响,全国眼科诊疗活动大幅减少,但公司仍保持了较快的业绩增速,实现收入1.38亿元、归母净利润0.34亿元、扣非归母净利润0.26亿元,同比增长27.74%、+8.60%、+0.62%。2023Q1疫情影响逐渐消退,公司实现收入1.90亿元、归母净利润0.78亿元、扣非归母净利润0.75亿元,同比增长44.55%、33.58%、43.88%。   核心产品延续增长态势,视光产品收入贡献提升。2022年“普诺明”系列人工晶体收入3.53亿元,同比增长15.77%,销量80.6万片,同比增长14.9%,规模效应持续,人工晶体毛利率提升2.53pcts至89.54%;“普诺瞳”OK镜度数范围扩增至600度,患者群体持续扩大,2022年OK镜收入同比增长62.09%至1.74亿元,销量同比增长51.46%至36.2万片,同时由于试戴片占比减少,OK镜毛利率增长2.29pcts至86.24%;公司23年Q1其他视光产品(离焦镜、彩瞳、接触镜护理产品等)同比大幅增长,对营业收入贡献超过11%,对应收入约2100万元。   业务横向拓展,产品矩阵不断丰富。公司持续加大研发投入,2022年公司研发投入8205.72万元,同比增长23.73%,多个重磅产品研发进度加快推进。其中,非球面衍射型多焦人工晶状体为目前唯一国产的多焦人工晶状体,获批上市填补国内该领域技术空白;有晶体眼人工晶状体、眼用透明质酸钠凝胶等产品临床稳步推进,同时,新增非球面三焦散光矫正人工晶状体、非球面扩景深(EDoF)人工晶状体、硅水凝胶软性接触镜、软性隐形眼镜等产品进入临床试验阶段。   投资建议:公司凭借自身优秀的材料研发、光学设计、学术推广能力,从人工晶状体成功切入视光领域,人工晶状体受益于集采持续放量,角膜塑形镜占比持续提升,且彩瞳和离焦镜业务有望成为业绩新增长点,我们看好公司未来发展,预计公司2023-2025年营业收入分别为8.61、11.82、16.03亿元,归母净利润分别为3.20、4.37、5.94亿元,对应EPS分别为3.04、4.16、5.65元,当前股价对应PE分别为71.37倍、52.13倍、38.39倍,维持“买入”评级。   风险提示:集采降价风险,行业竞争加剧等。
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      2023-04-24
    • 2023年一季度业绩同比增长44%,新视光产品加速放量

      2023年一季度业绩同比增长44%,新视光产品加速放量

      个股研报
        爱博医疗(688050)   核心观点   2022年营收增长33.8%,归母净利润增长35.8%。2022年营收5.79亿(+33.8%),归母净利润2.33亿(+35.8%)。2022年第四季度收入1.38亿(+27.7%),归母净利润0.34亿(+8.6%),白内障手术科室和视光验配机构大面积停诊影响业务增速。2022年人工晶体同比增长15.8%,角膜塑形镜收入同比增长62%,销量同比51.5%,达到32.6万片。其他视光产品收入3393万,同比增长500%。毛利率为84.75%(+0.65pp),净利率为39.21%(+0.47pp),在各类扰动因素下仍实现盈利能力同比提升。   2023Q1收入和扣非利润同比增长44%,增速超预期。2023年一季度营收1.90亿(+44.6%),归母净利润0.78亿(+33.6%),扣非归母净利润0.75亿(+43.9%),扣除政府补贴和理财收益后,扣非增速与收入同步。营收增长超预期,其中人工晶体和OK镜疫后快速复苏,其他视光产品(离焦镜、彩瞳、护理产品)营收贡献超过11%,表明新产品进入加速放量阶段。   在研管线丰富,多款重磅品种值得期待。2022年研发投入为8206万,同比增长23.73%,占营收的比例为14.16%。非球面衍射型多焦人工晶状体于2022年10月取得三类证,为国产首款中高端人工晶体,打破进口垄断。普诺瞳角膜塑形镜增扩度数适用范围注册申请已于2022年6月获得国家药监局批准,可以为更多的近视患者提供产品服务。有晶体眼人工晶状体、眼用透明质酸钠凝胶处于临床中,新增非球面三焦散光矫正人工晶状体、非球面扩景深(EDoF)人工晶状体、硅水凝胶软性接触镜、软性隐形眼镜进入临床阶段,预计未来2-3年将通过多款前沿创新产品构建具备强大竞争力的管线,贡献可观收入。   风险提示:医保控费超预期、产品研发不及预期、产品销售不及预期。   投资建议:略下调2023-24年盈利预测,新增2025年盈利预测,维持“增持”评级。   基于庞大的患者人群和消费属性,眼科是医疗服务行业中的黄金赛道。公司是国内首家自主开发高端屈光性人工晶状体的厂家,且为中国境内第2家取得角膜塑形镜注册证的生产企业,新的视光产品进入快速放量阶段。公司当前拥有丰富的在研产品管线,未来平台化发展潜力大。略下调2023-24年盈利预测,新增2025年盈利预测,预计2023-25年归母净利润为3.28/4.40/5.77亿(2023-24年原为3.43/4.62亿),同比增长40.9%/34.2%/31.3%,当前股价对应PE68.8/51.3/39.0X,维持“增持”评级。
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      2023-04-24
    • 2022年报及2023一季报点评:疫情影响结束,业绩恢复在即

      2022年报及2023一季报点评:疫情影响结束,业绩恢复在即

      个股研报
        安图生物(603658)   投资要点   事件:公司发布2022年报,2022年实现营收44.42亿元(+17.9%,括号内为同比增速,下同);归母净利润11.67亿元(+19.9%);扣非归母净利润11.20亿元(+17.0%);经营性现金流净额15.58亿元(+6.7%),业绩符合预期。公司同时公布2023一季报,2023Q1实现营收10.36亿元(+0.5%),归母净利润2.42亿元(+0.8%)。   短期受到疫情影响,Q2开始加速恢复:由于2022年12月全国疫情放开,2022Q4和2023Q1业绩受到较大影响。单季度看,2022Q4营收和归母净利润同比增速分别为8.4%和4.5%,环比增速分别为-4.2%和-26.5%。我们预计随着2月开始院端的恢复,医院逐渐开始消化库存,2023Q2开始公司业务有望保持良好恢复。   长期高研发投入,产品释放顺利:研发能力是公司根基,2022年研发费用5.68亿元(+18.2%),研发费用率12.8%;截至2022年12月底,公司已获得产品注册证651项,并取得了444项产品的欧盟CE认证。2022年公司多款新设备上市,包括流水线AutolasX-1Series、新一代高通量化学发光免疫分析仪AutolumoA6000、全自动生殖道分泌物分析仪AutowoMoW500等,不断提供增长动力。试剂方面,随着公司随着甲流、乙流、合胞等10个试剂盒上市销售,分子业绩有望加速成长。   盈利预测与投资评级:考虑到疫情放开后的影响,我们将公司2023-2024年归母净利润的盈利预测从16.14/20.19亿元下调到14.65/17.99亿元,预计2025年归母净利润为21.92亿元,当前股价对应2023-2025年PE估值为23/19/16倍,基于1)2023年院端加速恢复;2)公司发光等业务高增速,我们维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发进度不及预期,化学发光装机不及预期,疫情超预期发展等。
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      2023-04-24
    • 泓博医药(301230)公司信息更新报告:在手订单快速增长,业绩增长确定性高

      泓博医药(301230)公司信息更新报告:在手订单快速增长,业绩增长确定性高

    • 康泰生物(300601):减值致表观亏损,2023年看PCV13t

      康泰生物(300601):减值致表观亏损,2023年看PCV13t

    • 华兰生物(002007):一季度疫苗业务贡献业绩增量

      华兰生物(002007):一季度疫苗业务贡献业绩增量

    • 整体经营情况保持稳定,看好二季度起业绩回暖

      整体经营情况保持稳定,看好二季度起业绩回暖

      个股研报
        安图生物(603658)   核心观点:   事件:公司发布2022年年报及2023年一季报,公司2022年全年实现收入44.42亿(+17.94%),归母净利润11.67亿(+19.90%),扣非净利润11.2亿(+17.03%),EPS1.99元,经营性现金流15.58亿(+6.65%)。公司2023年一季度实现收入10.36亿元(+0.52%),归母净利润2.42亿(+0.78%),扣非净利润2.36亿(+1.61%),经营性现金流2.04亿元(+11.95%),略低于此前预期。   经营情况整体保持稳健,看好Q2起逐步回暖。2022年公司仪器类营收7.2亿元(+32.2%),毛利率36.72%(+1.31pct),占比16.2%(+1.74pct)。产量(不含外购)3,057台(+4.51%),销量2,087台(-3.29%),产销率68.27%(-5.5pct)。截至2022年末,公司产品已进入二级医院及以上终端用户6,500+,三级医院1,900+(占全国三级医院总量58.7%)。2022年试剂类营收35.3亿元(+15.9%),毛利率66.58%(+0.64pct),占比79.47%(-1.41pct),各项检验菜单持续丰富,解决方案愈发完善。23Q1业绩低于预期,我们认为主要是新冠业务回落所致,随着不利因素逐步出清,看好23Q2起核心业务恢复高速增长。   发光业务保持稳定增长,分子短期下滑、长期依然向好。2022年公司免疫诊断营收20.06亿元(+11.1%),占比45.17%,毛利率78.49%(+0.44pct),销量增长8.96%。我们预计2022年发光装机1,000+,装机存量7,000+,随着600速高速机及流水线上市,我们对2023年装机情况较为乐观,或有望突破1,200台;2022年分子诊断营收0.83亿元(+303.18%),占比1.88%,毛利率20.48%(-21.51pct),销量增长266.39%,我们认为分子诊断是检验行业未来主要趋势之一,新冠波动式影响消退后,公司分子诊断板块有望逐步开始贡献较大业绩增量;此外2022年生化检测营收2.07亿元,占比4.69%,毛利率为58.76%(+1.39pct),销量同比增长20.51%;微生物检测营收2.73亿元(+4.68%),占比6.14%,毛利率为45.08%(+2.97pct),试剂销量增长5.44%。   持续研发投入推进产线扩充,全方位产品力逐步形成。2022年公司研发投入为5.72亿元(+18.2%),研发费用率12.80%(+0.03pct),投入力度进一步加大。2022年公司高速发光仪AutolumoA6000及自研流水线X-1上市,推出可检测11项病原体的呼吸道病原体核酸检测解决方案,此外还有三重四极杆、NGS测序平台等尖端产品在研。   投资建议:公司是国产化学发光龙头,以全自动流水线为核心的全品类扩张支撑公司未来可持续发展,内生高速增长的确定性强。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为14.17/17.74/22.19亿元,同比增长21.37%/25.22%/25.05%,EPS分别为2.42/3.03/3.78元,当前股价对应2023-2025年PE为24/19/16倍,维持“推荐”评级。   风险提示:化学发光试剂集采大幅降价的风险、国内竞争加剧装机进度不达预期的风险、新产品研发进度不达预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
      10页
      2023-04-24
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