2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 锦波生物(832982):发布24Q1业绩预告,研产销同步驱动高增

      锦波生物(832982):发布24Q1业绩预告,研产销同步驱动高增

      国家药品监督管理局
      压力性尿失禁
      山西锦波生物医药股份有限公司
      中心思想 业绩强劲增长与市场拓展 锦波生物2024年第一季度业绩预告显示,公司归母净利润预计实现97.65%-144.16%的同比增长,达到0.85-1.05亿元,符合市场预期。这一显著增长主要得益于公司持续加大研发投入、积极推进新产品研发与升级,并有效扩大品牌宣传和市场开拓,从而实现了收入的可持续增长。 创新驱动与管线布局 公司通过与国际知名品牌修丽可的合作,进一步巩固了其在重组胶原蛋白市场的龙头地位,并显著提升了品牌影响力。同时,薇旖美产品线的矩阵化发展和精准的销售策略,结合多项重组胶原蛋白产品管线的持续丰富和推进,包括妇科用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维项目申报、压力性尿失禁及面中部增容项目接近临床尾声,以及重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白相关产品的多中心临床,共同构成了公司未来持续增长的核心驱动力。财通证券维持公司“增持”评级,预计未来几年营收和净利润将保持高速增长。 主要内容 24Q1业绩预告与增长驱动 锦波生物发布了2024年第一季度业绩预告,预计实现归属于上市公司股东的净利润为0.85亿元至1.05亿元。相较于去年同期,归母净利润同比增长幅度高达97.65%至144.16%。公司业绩的强劲增长主要归因于以下几个方面: 研发投入加大与产品创新: 公司持续投入研发,积极开发新产品并对现有产品进行升级,提升了产品的市场竞争力。 品牌宣传与市场开拓: 通过有效的品牌宣传策略和积极的市场开拓活动,公司成功扩大了市场份额,实现了收入的持续增长。 近况更新:市场策略与产品深化 修丽可合作提供强背书 2024年3月8日,国际知名品牌修丽可(SkinCeuticals)通过其官方微博正式发布了“修丽可铂研胶原针”产品。该产品正是锦波生物此前获得批准的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”。 此次合作被视为对锦波生物在重组胶原蛋白领域技术实力和产品质量的强有力认可,有利于加速胶原蛋白市场声量的放大,并为锦波生物确立其在胶原蛋白械Ⅲ类产品中的龙头地位提供坚实背书。 薇旖美矩阵化发展 锦波生物的核心医美产品薇旖美正在进行矩阵化发展。其中,薇旖美3+17型及10mg至真产品主要针对高端客群进行样板机构试点推广。 这一策略旨在逐步扩展薇旖美产品在医美领域的使用范围,满足不同层次消费者的需求。 梯媒投放 公司积极拓展宣传渠道,联合分众传媒针对薇旖美、ProtYouth等核心医美护肤品牌进行梯媒广告投放。 通过利用合规产品的优势,公司旨在加速品牌宣传的破圈,提升产品的市场认知度和影响力。 未来看点:销售策略与研发管线 销售策略优化 薇旖美4mg产品: 2024年,公司仍将薇旖美4mg产品作为销售重点,致力于在拓展渠道的同时,加速头部机构的动销,提升产品销量。 2mg产品定位: 2毫克产品被定位为入门级特定渠道产品,主要用于胶原蛋白的科普和市场推广,以扩大用户基础。 10mg产品策略: 10毫克产品主要针对能够接受大剂量治疗的高端客户。目前采取限量供应策略,优先确保产品效果和注射方法的有效性,待经验成熟后再逐步扩大到其他机构覆盖。 管线持续丰富 妇科用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维项目: 该项目已于2023年年中向国家药品监督管理局(NMPA)进行产品申报,有望为公司拓展新的应用领域。 压力性尿失禁项目与面中部增容项目: 这两个项目已接近临床尾声,预示着公司在医疗器械领域的布局即将迎来新的成果。 重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白相关产品: 相关产品正在开展多中心临床试验,展现了公司在新型胶原蛋白研发方面的持续投入。 中长期发展: 凭借强大的科研属性和研发基础,锦波生物有望围绕生命健康新材料和抗病毒领域持续发展,实现多学科应用落地,为公司带来长远的增长潜力。 投资建议与财务预测 核心产品表现: 核心产品薇旖美在2023年实现了高增长,预计2024年将通过渠道拓展和产品稀缺性继续保持增长态势。 长期发展支撑: 在研管线的持续推进和海外业务的拓展将为公司提供长远发展支撑,有望持续巩固其在行业内的龙头地位。 财务预测: 财通证券预计公司2024-2026年将实现营业收入分别为12.0亿元、16.7亿元和21.8亿元。同期,归母净利润预计分别为4.9亿元、6.9亿元和9.1亿元。 估值分析: 对应2024-2026年的PE分别为29倍、21倍和16倍。 投资评级: 维持“增持”评级。 风险提示 监管政策变动风险: 医美和生物制品行业的监管政策可能发生变化,对公司业务产生影响。 新品获批不及预期风险: 新产品的研发、临床试验及审批过程可能存在不确定性,导致新品获批时间或结果不及预期。 市场竞争加剧风险: 随着市场发展,行业竞争可能加剧,对公司的市场份额和盈利能力构成挑战。 财务指标分析 成长性分析: 营业收入增长率:预计2024年为54.3%,2025年为38.4%,2026年为31.0%。 归母净利润增长率:预计2024年为64.6%,2025年为39.2%,2026年为31.8%。 这些数据表明公司在未来几年将继续保持高速增长态势。 盈利能力分析: 毛利率:预计将从2022年的85.4%稳步提升至2026年的91.8%。 净利润率:预计将从2022年的27.9%提升至2026年的41.3%。 盈利能力的持续增强,反映了公司产品结构优化和成本控制的有效性。 运营效率分析: 固定资产周转天数:预计从2022年的337天大幅下降至2026年的88天。 总资产周转天数:预计从2022年的763天下降至2026年的657天。 这些指标的改善表明公司资产利用效率显著提升。 偿债能力分析: 资产负债率:预计将从2022年的46.0%下降至2026年的22.9%。 流动比率和速动比率:预计将持续改善,显示公司财务结构稳健,短期和长期偿债能力良好。 估值分析: PE(市盈率):预计将从2024年的28.6倍下降至2026年的15.6倍。 随着业绩的持续增长,公司的估值将更具吸引力。 总结 锦波生物在2024年第一季度展现出强劲的业绩增长势头,归母净利润预计同比增长近一倍,主要得益于其在研发、产品升级、品牌建设和市场拓展方面的持续投入。公司通过与修丽可的战略合作,显著提升了其在重组胶原蛋白市场的品牌影响力和龙头地位。同时,薇旖美产品线的矩阵化发展和精细化的销售策略,结合梯媒广告投放,有效扩大了市场份额。 展望未来,锦波生物的增长潜力在于其不断丰富的研发管线,多项重组胶原蛋白产品已进入临床后期或申报阶段,为公司提供了坚实的长期发展基础。财务预测显示,公司未来几年将保持高速增长,盈利能力和运营效率持续提升,财务状况稳健。尽管面临监管政策变动、新品获批不及预期和市场竞争加剧等风险,但凭借其在重组胶原蛋白领域的创新能力和市场领导地位,锦波生物有望实现持续稳固发展。
      财通证券
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      2024-04-16
    • 依安浆站获证开采,看好公司全年业绩高增

      依安浆站获证开采,看好公司全年业绩高增

      派斯双林生物制药股份有限公司
        派林生物(000403)   事件:   4月13日,派林生物发布2023年业绩快报和2024年一季度业绩预告。公司2023年实现收入23.29亿元,同比下降3.18%;归母净利润6.12亿元,同比增长4.25%。公司2024Q1预计实现归母净利润1.13-1.30亿元,同比增长100-130%。2023全年及2024Q1实现高质量发展,业绩增长符合我们的预期。4月15日,派林生物发布公告,全资子公司派斯菲科下依安浆站收到黑龙江省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》。   受2022H2供浆减少影响,2023年业绩小幅增长:   按照公司2023年业绩预告指引,预计公司23Q4实现收入9.54亿元(+5%),归母净利润2.86亿元(+20%),23Q4利润端实现较快增长。2022下半年新疆浆站原料血浆停采以及其他浆站采浆受疫情负面影响下,公司2022年采浆量出现一定程度下降,从而影响2023年产品端的放量。在供给减少的情况下,公司收入端小幅下降,但利润端在公司运营能力和经营效率提升下实现正向增长。   2024Q1业绩实现翻倍增长,看好24全年业绩高增:   公司2024Q1业绩实现同比100%以上高增长,一方面2023Q1基数较低(2022H2采浆量减少影响),另一方面公司产品端预计实现持续良好放量。受到部分产品销售节奏影响,公司全年业绩呈现前低后高趋势。在2023年采浆量恢复增长背景下,我们看好公司2024年全年发展,剔除基数影响,公司业绩端增长有望逐步提速。   依安浆站获证开采,血浆增长确定性进一步提升:   派斯菲科下属依安浆站获证开采,有利于提升公司原料血浆供应能力。派林生物目前共有38个浆站,其中双林生物19个(双林13个+德源6个),派斯菲科19个。截至目前,派斯菲科共有17个在营浆站和2个在建浆站。依安浆站是继3月获证的拜泉浆站后,今年第二个获证开采的新浆站,剩余2个在建浆站也有望陆续完工验收。随着派斯菲科在建浆站陆续获证开采,公司采浆量将稳步提升。   投资建议:   陕煤控股后公司各项事宜稳步推进,具备较高执行力,有望带来管理效能的持续提升,公司长期发展趋势逐步向好。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为6.1/7.7/9.4亿元,对应EPS分别为0.84/1.05/1.28元,当前股价对应PE分别为35.43/28.11/23.17倍持续推荐,给予“买入”评级。   风险提示:   采浆量不及预期风险;产品销售不及预期风险;新品上市不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-04-16
    • Firmly implement the globalization strategy

      Firmly implement the globalization strategy

      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      # 中心思想 本报告主要分析了欧盟可能对中国医疗器械采购发起IPI调查对迈瑞医疗的影响,并重申了对迈瑞医疗“买入”的评级。 * **IPI调查影响有限:** 报告认为,IPI调查的主要目的是促进国际市场的互惠准入,而非造成双方损失。同时,考虑到迈瑞医疗在欧洲的营收占比不高,且没有超过EUR5mn的欧盟招标项目,因此IPI调查对迈瑞医疗的直接影响有限。 * **维持“买入”评级:** 报告维持对迈瑞医疗的目标价RMB383.43,基于9年期DCF模型(WACC:9.0%,永续增长率:3.0%)。同时,报告指出迈瑞医疗在欧美以外市场仍有巨大的扩张潜力。 # 主要内容 ## 国际采购工具(IPI)法规 * **IPI法规的定义:** IPI法规旨在解决第三国公共采购中的市场保护问题。如果非欧盟国家的行为反复损害欧盟企业进入其采购市场的机会,欧盟委员会可以发起调查。 * **IPI法规的应对措施:** 调查启动后,欧盟委员会将邀请相关第三国进行磋商,以消除或补救任何限制性做法。如果第三国采取令人满意的纠正措施,调查可以随时暂停。否则,欧盟委员会将采取IPI措施,如调整评分或排除投标。 ## IPI法规的影响 * **对跨国医疗器械公司的影响:** 中国是全球医疗器械企业的重要市场。许多跨国公司在中国设立工厂,并遵守国内生产医疗器械的规定,以便参与中国政府采购。 * **对迈瑞医疗的影响:** 迈瑞医疗来自欧洲的收入占其2023年上半年的总收入的5.9%,比例相对较小。此外,迈瑞医疗没有超过500万欧元的欧盟个人招标项目。 ## 盈利预测和估值 * **盈利预测:** 报告对迈瑞医疗未来几年的营收和净利润进行了预测,预计2023年至2025年营收分别为356.54亿元、428.17亿元和513.66亿元人民币,归母净利润分别为116.11亿元、138.64亿元和165.79亿元人民币。 * **估值分析:** 维持目标价RMB383.43,基于9年期DCF模型(WACC:9.0%,永续增长率:3.0%)。 ## 财务摘要 * **财务数据:** 报告提供了迈瑞医疗2020A-2025E的详细财务报表,包括利润表、资产负债表和现金流量表,以及关键财务指标的分析,如增长率、盈利能力、杠杆率、流动性和估值等。 # 总结 本报告分析了欧盟可能对中国医疗器械采购发起IPI调查对迈瑞医疗的影响,认为影响有限。报告维持对迈瑞医疗“买入”的评级,目标价为RMB383.43,并指出公司在欧美以外市场仍有扩张潜力。报告还提供了详细的财务数据和预测,为投资者提供了参考。
      CMB International Capital Corporation Limited
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      2024-04-16
    • 百奥泰:生物类似药高速增长,创新药管线顺利推进

      百奥泰:生物类似药高速增长,创新药管线顺利推进

      司库奇尤单抗
      乌司奴单抗
      倍维巴肽
      FOLR1
      百奥泰生物制药股份有限公司
        百奥泰(688177)   事件:2024年3月28日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入7.05亿元,同比增长54.86%;归母净利润-3.95亿元,较上年同期减少亏损0.86亿元;扣非归母净利润-4.72亿元,较上年同期减少亏损0.51亿元;基本每股收益-0.95元。   其中,公司第四季度实现营业收入2.44亿元,同比增长232.32%;归母净利润-0.12亿元,较上年同期减少亏损2.13亿元;扣非归母净利润-0.52亿元,较上年同期减少亏损1.78亿元。   自免和抗肿瘤药物带动收入快速增长。   公司积极拓展国内外市场,自身免疫和抗肿瘤药物收入稳步提升。(1)自身免疫药物:2023年实现销售收入4.90亿元,同比增长54.09%,收入占比69.52%。BAT1406(阿达木单抗)是公司自主研发的阿达木单抗生物类似药,截至2023年末已在国内获批八个适应症,与超过1,000家处方医院及超过1200家药店达成合作,2023年销售额较上年同期稳步提升;BAT1806(托珠单抗)2023年1月国内获批上市,进一步扩充自身免疫品种。   (2)抗肿瘤药物:2023年实现销售收入2.09亿元,同比增长67.59%,收入占比29.62%。BAT1706(贝伐珠单抗)2021年11月国内获批上市,药品销售提成收入及销售里程碑收入增加,驱动抗肿瘤药物收入增长。   多款生物类似药出海贡献收入弹性。   (1)BAT1806(托珠单抗):2023年9月,美国FDA批准BAT1806上市。BAT1806是第一款由中国本土药企自主研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物,也是美国FDA批准的第一款托珠单抗生物类似药。2021年4月,公司签署授权许可与商业化协议,将BAT1806在除中国地区以外的全球市场的独占产品权益有偿许可给Biogen。   (2)BAT1706(贝伐珠单抗):2023年12月,美国FDA批准BAT1706上市。公司已将BAT1706在中国市场的开发和商业化授权给百济神州,并将在美国、欧洲、加拿大等国际市场的商业化权益有偿许可给Sandoz。   (3)BAT2506(戈利木单抗)、BAT2206(乌司奴单抗)和BAT2306(司库奇尤单抗):BAT2506和BAT2206已完成全球III期临床试验,BAT2306正处于全球III期临床试验阶段。公司已与Pharmapark就BAT2506在俄罗斯及其他独联体国家达成合作;先后将BAT2206在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Hikma,将BAT2206在俄罗斯和其他独联体国家的分销和销售权有偿许可给Pharmapark。我们预计在2024年公司将针对以上三个品种密集对外授权,进一步拓宽公司生物类似药板块的海外市场。   创新药管线顺利推进。   PCI围术期抗血栓创新药BAT2094(巴替非班)是一种肽类的β3整合素受体抑制剂,可以阻止纤维蛋白原、Von Willebrand因子和其它粘附配体与糖蛋白受体αIIbβ3结合,从而阻断血小板的交联及血小板的聚集,目前处于国内上市申请阶段。   公司开发的靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC)BAT8006,由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂,通过公司自主研发的可剪切连接子连接而成,在2023年8月读出I/II期临床研究剂量爬坡的早期数据,在国内FRα ADC赛道中进度第三,且小样本的有效性数据优于进度更快的两个品种。   盈利预测及投资评级:公司获批新品有望继续放量,多款生物类似药出海贡献收入弹性,未来收入将快速增长。我们预计,2024-2026年公司营业收入分别为14.20亿元/20.59亿元/31.37亿元,同比增速分别为101.47%/45.01%/52.36%,归母净利润分别为-0.39亿元/1.38亿元/5.35亿元,维持“买入”评级。   风险提示:海外授权及获批进度不及预期,海外合作方销售能力不及预期,新药临床试验失败的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-04-16
    • 聚焦体外诊断POCT,打造国内国际双循环

      聚焦体外诊断POCT,打造国内国际双循环

      肿瘤
      心血管疾病
      炎症
      感染类疾病
      广州万孚生物技术股份有限公司
        万孚生物(300482)   投资要点   推荐逻辑: 1) 依托九大技术平台形成丰富产品管线,万孚 POCT 领域市占率全国第三,且整体毛利率提升较为明显; 2) 国内 POCT 行业增速稳健,近 6年复合增速高达 20%。预计 2025 年市场规模将达到 231.4 亿元。政策进一步强调 POCT 质量管理,推动重大病种诊疗发展,驱动行业快速发展; 3)打造国内国际双循环,持续推进渠道升级。公司建立三大营销体系(国内、国际、美国子公司),深度系统管理。海外占比从 2018 年 23%提升至 22年 49%。产品线海外持续导入战略新品,推进本地化运营有序发展。   依托九大技术平台形成丰富产品管线, POCT 领域市占率全国第三。 公司作为国内 POCT领域的龙头企业之一,拥有九大技术平台(免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台、仪器技术平台和生物原材料平台)以及六大产品线, 包括传染病、 慢病管理中心脑血管疾病、炎症、肿瘤、 毒检、优生优育。公司基本盘为 2B 业务,并构建了 2B、 2C双核业务体系。同时公司战略布局化学发光+分子诊断+病理业务,整体产品线不断优化,目前 POCT领域市占率约 10%(全国第三)。此外,公司荧光及胶体金产线成本控制较好,公司整体毛利率从 22 年 52% 提升至 23Q1-Q3 63%,提升较为明显。销售、管理、研发费用率逐步提升至疫情前水平。   国内 POCT 行业增速稳健,近 6年复合增速高达 20%。 中国 POCT 行业将呈现快速发展态势, 2018-2023年中国 POCT市场规模年复合增速约 20%,预计2025 年市场规模将达到 231.4亿元。政策进一步强调 POCT质量管理,推动重大病种诊疗发展,驱动行业快速发展。 细化来看: 1)慢病检测业务: 主要包括心血管疾病、炎症、以及肿瘤检测。中国心血管疾病患病率持续上升以及人口老龄化都是行业重要驱动因素。 23H1 公司实现慢病管理检测收入 7.2 亿元(+40.3%)。 2023H1国内疫后常规医疗需求集中释放,院内诊疗修复趋势明显,医院终端门诊量、检测样本量和去年同期相比有明显增长。慢病管理业务的收入占比(23H1 48%)及毛利率(约 65%)为业务线之首; 2)传染病: 全球不断提高的传染病发病率驱动行业发展。目前中国传染病体外诊断市场规模约 200亿元,随着国家对传染病控制力度的不断加大,预计 23-27 年复合增速可达9.8%。万孚疫后新冠相关传染病业务下降明显,但常规传染病业务如呼吸道检测、消化道传染病检测、血液传染病检测逐步恢复。 2023H1国内的流感传播也拉动公司的流感检测产品销售收入大幅增长。在呼吸道传染病领域,公司已构建起了涵盖甲流、乙流、腺病毒、 A 族链球菌等在内的一体化解决方案。肺炎支原体检测试剂的获批进一步完善了公司呼吸道传染病检测产品序列; 3)毒检:全球药物滥用 POCT市场规模约 11亿美金,全球毒品滥用问题依旧较为严重。公司依托美国子公司开展业务销售,提升核心产品美国本地化生产能力, 23H1公司实现毒检收入 1.6 亿元(+18.1%),增速稳健; 4)妊娠及优生优育检测:优化渠道能力,强化各大电商平台的合作关系。   打造国内国际双循环,持续推进渠道升级。 公司建立三大营销体系(国内、国际、美国子公司),深度系统管理。公司深化市场开拓,海外占比从 2018 年 23%提升至 22 年 49%。在终端销售渠道的推广作用下,已销售至 150 多个国家和地区。此外,产品线海外持续导入战略新品,推进本地化运营。 细化来看: 1)23H1 传染病检测海外总体增长明显; 2)慢病管理海外市场需求恢复, 23H1实现同比快速增长; 3)毒检业务持续拓展应用场景,打开增量空间; 4)优生优育业务海外稳步推进,产品迭代迅速。   盈利预测与投资建议。 预计公司 23-25年净利润为 5.1、 6.5、 7.7亿元, 考虑到行业的扩容以及公司未来 24 及 25 年的稳健增长, 建议积极关注。   风险提示: 汇率波动风险;新产品研发、 注册及认证风险;海外业务拓展不及预期风险;市场竞争导致产品价格大幅下降的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-04-16
    • 2023年年报业绩点评:全年业绩超预期,国内外市场加速开拓

      2023年年报业绩点评:全年业绩超预期,国内外市场加速开拓

      胰腺癌
      乳腺癌
      前列腺癌
      卵巢癌
      IDH1
        艾德生物(300685)   核心观点:   事件:公司发布2023年年度报告,公司2023年实现营收10.44亿元(+23.91%),归母净利润2.61亿元(-0.86%),扣非净利润2.39亿元(+52.21%),经营性现金流2.99亿元(+100.43%);2023Q4实现营业收入3.36亿元(+38.28%),归母净利润0.88亿元(+121.68%),扣非净利润0.85亿元(+137.24%)。   2023全年业绩超预期,市场占有率进一步提升。2023年公司院内市场扩张及国际市场开拓卓见成效,全年业绩创历史新高。①国内:2023年公司销售(按经营管理分类,而非按地区分类)实现营收7.85亿元(+23.65%),院内检测试剂收入增长超40%,我们预计主要是行业整顿背景下肿瘤检测向院内回流,公司作为深耕院内市场的合规龙头充分受益。②国际:2023年公司国际销售及药企商务实现营收2.58亿元(+24.68%)。公司积极组建本地化团队,进一步夯实海外营销体系,并逐步向东南亚、中东等新兴市场拓展,目前公司ROS1及PCR-11基因产品在日本等国获批并纳入医保,产品在欧洲EMQN、PQCC国内外室间质评中连续多年保持优异准确率和极高使用率。   药物伴随诊断合作范围持续扩大,赋能全球头部药企原研药物临床。公司药企合作领域、区域不断扩展,TKIs靶向/PARPi/免疫治疗/ADC等均实现伴随诊断前瞻性布局,目前在各技术平台均有成功伴随诊断产品开发及注册经验:①PCR:PCR-11合作礼来、安进、默克、武田、皮尔法伯、海和、广生堂等13家药企;②NGS:NGS-10合作强生、武田等,BRCA1/2合作阿斯利康、百济神州等,HRD合作阿斯利康等;③IHC:PD-L1合作默沙东帕博利珠单抗(K药)和恒瑞医药卡瑞利珠单抗,HER2合作百济神州等,MET合作和黄医药等;④FISH:HER2合作百济神州等。目前,公司合作的EGFR、KRAS、BRCA1/2、MSI、IDH1、PD-L1等11个靶点的多款创新肿瘤药物已获批上市。   研发创新驱动产品管线扩充,肿瘤检测解决方案愈发丰富。2023年公司研发投入2.03亿元(+16.44%),占营收比例为19.5%(-1.2pct)。公司已自主研发并在国内获批26种肿瘤基因检测产品,是业内产品种类最齐全的领先企业,多项产品仍为国内独家获批。2023年公司新增9项发明专利授权,MSI(微卫星不稳定性)产品获国内泛癌种免疫治疗伴随诊断首证,高通量测序仪ADx-SEQ200Plus获批上市。此外,公司按照III类IVD产品开发标准,储备了丰富的LDT产线并正进行注册报批,如指导卵巢癌/乳腺癌/前列腺癌/胰腺癌PARP抑制剂用药的HRD、HRR产品,指导泛癌种靶向治疗检测的ClassicPanel,满足泛癌种多组学检测需求的Master Panel,以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。   投资建议:公司是伴随诊断行业龙头企业,产线丰富度及技术领先优势显著,海外市场布局逐步完善,未来随着行业竞争环境趋于明晰,公司作为合规经营的优质头部企业,国内外市场占有率有望持续提升。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为3.25/3.98/4.80亿元,同比增长24.44%、22.27%、20.60%,EPS分别为0.82/1.00/1.20元,当前股价对应2024-2026年PE为25、20、17倍,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-04-16
    • CDMO板块稳健增长,原料药业务阶段性承压

      CDMO板块稳健增长,原料药业务阶段性承压

      Novartis AG
        九洲药业(603456)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,2023年公司实现营业收入55.2亿元,同比增长1.4%;归母净利润10.3亿元,同比增长12.2%;扣非净利润10.2亿元,同比增长10.5%。单Q4公司实现营业收入9.5亿元,同比下降11.7%;归母净利润6649万元,同比下降62.6%;扣非净利润7268万元,同比下降55.7%。   业绩符合预期,CDMO板块实现稳健增长。公司CDMO板块2023年实现收入40.8亿元(+19.4%),实现稳健增长。其中:1)心血管类:2023年实现收入20.5亿元(+5.7%),毛利率达41.5%(+4.4pp),下游Entresto需求持续高增,2023年实现全球销售额60.4亿美元(+30%,恒定汇率下+31%),成为诺华销售额第一产品;2)抗肿瘤类:2023年实现收入10.4亿元(+59.7%),毛利率达37.3%(+6.5pp),其中下游Kisqali患者生存期获益渐获认可,2023年实现全球销售额20.8亿美元(+69%,恒定汇率下+75%)。公司已形成可持续的临床前/临床I、II、III期漏斗项目结构,丰富CDMO项目数持续推动公司成长。公司承接项目中已上市项目32个(较23H1新增3个),III期临床项目74个(较23H1新增8个),处于I期和II期临床项目902个(较23H1新增63个),项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。   原料药板块增长阶段性承压。2023年公司特色原料药及中间体业务实现收入12.6亿元(-23%),毛利率为32.9%;其中抗感染类实现收入3.3亿元(-43.7%),中枢神经类药物实现收入4.6亿元(-17.3%)、非甾体类药物实现收入3亿元(+5.5%),降血糖类药物实现收入1.6亿元(-18.6%),板块增速阶段性承压。   多肽及偶联药物、制剂平台等新业务能力建设初见成效。1)多肽:多肽GMP产线于2023Q1投入使用,2023年多肽团队完成数十条多肽的合成及交付工作,成功交付千万级多肽IND项目;2)偶联药物:2023年公司完成多个偶联药物化合物制备交付工作,拥有OEB4级、OEB5级的高活实验室和GMP高活车间,可为客户提供订单从毫克级到数百克的单批次生产服务;3)制剂:截至2023年,瑞博台州(一期)已进入设备安装阶段,部分产线预计2024Q2投入使用;原料药喷雾干燥生产车间投入使用;瑞博苏州中试车间陆续投入使用;瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作,将进一步提升研发项目承接能力。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.35元、1.57元、1.75元,对应PE分别为12倍、10倍、9倍,维持“买入”评级。   风险提示:原料药价格下跌风险,CDMO业务或不及预期,行业竞争加剧风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-04-16
    • 全球氨基酸行业龙头,多品类布局持续发力

      全球氨基酸行业龙头,多品类布局持续发力

      缬氨酸
      梅花生物科技集团股份有限公司
        梅花生物(600873)   主营氨基酸产品, 产能全球领先。 公司产品以氨基酸为主、 兼顾多品类发展, 形成了动物营养氨基酸、 鲜味剂产品及人类医用氨基酸、 胶体多糖等多个优势产品为核心的业务结构。 截至2022年, 公司赖氨酸、 味精产能分别达百万吨级、 苏氨酸30万吨, 苏氨酸、 赖氨酸产能均居行业第一,其他淀粉副产品、 肥料产品、 胶体多糖、 医药类产品产能规模均居行业前列。   全球氨基酸需求稳定增长, 豆粕减量替代推动饲料氨基酸添加需求。根据Imarc Group数据, 2021年全球氨基酸产量突破1000万吨, 预计2022-2027年全球氨基酸产量年均复合增长率将保持在4.7%, 2027年产量将达到1380万吨, 全球氨基酸市场需求稳定增长。 同时饲料中玉米豆粕减量替代需加大饲料氨基酸的添加量, 豆粕减量方案有望进一步增加饲料类氨基酸的需求。   传统主业巩固规模及成本优势, 多产品布局持续发力。 1)坚持持续的研发投入, 带来技术指标的持续优化和转化效率的提升, 优化工艺流程实现降本。 2)公司拥有资源综合利用一体化生产线, 实现能源的梯级循环利用进一步降低成本。 3)公司毗邻原材料产地的基地布局, 通过预测市场趋势, 寻找采购时机, 制定最优的采购策略, 降低采购成本。 在做大做强赖氨酸、 味精、 苏氨酸产品的同时, 兼顾多品类发展, 黄原胶、 医药氨基酸等产品持续发力, 打造业绩新增长点。   持续分红和回购, 打造价值投资企业。 公司实施积极的利润分配政策,2016-2022年公司累计发放现金分红70.97亿元, 占期间归母净利润总和的59.16%, 同时持续以自有资金实施股份回购, 2019年至今已实施5次回购,累计回购支付金额22.39亿元, 累计回购数量2.75亿股, 未来公司仍将利用现金分红加回购注销的方式提高股东回报。   盈利预测与投资建议: 预测公司2024-2026年营业收入分别为278.26、289.32和309.58亿元, 归母净利润分别为32.15、 36.08和38.59亿元, 对应EPS分别为1.09、 1.23和1.31元。 我们给予公司2024年14倍PE, 对应目标价15.29元, 首次覆盖, 给予“买入” 评级。   风险提示: 下游需求不及预期的风险、 市场竞争加剧的风险、 原材料价格大幅波动的风险、 安全生产与环保风险、 汇率波动风险
      华福证券有限责任公司
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      2024-04-15
    • 派格宾持续放量带动业绩高增长,新产品步入收获期

      派格宾持续放量带动业绩高增长,新产品步入收获期

      上海复星医药(集团)股份有限公司
      非格司亭
      拓培非格司亭
      聚乙二醇干扰素α-2b
      奥普瑞白介素
        特宝生物(688278)   投资要点:   派格宾持续放量带动公司收入快速增长。特宝生物是一家专注于长效重组蛋白药物研发、生产和销售的生物科技公司,目前拥有5款重组蛋白上市产品,包括治疗血液肿瘤相关疾病的特尔津、特尔康、特尔立、珮金,以及治疗慢性病毒性肝炎的派格宾。2023年公司实现营业收入21.0亿元(+37.6%)。业绩同比大幅增长的主要原因是公司核心产品派格宾的持续放量,2023年派格宾收入17.9亿元(+54.2%),已占公司总营收的85%。   收入规模持续扩大带动费用端快速摊薄,叠加毛利率的一次性提升,使得利润增速高于收入增速。2023年公司归母净利润5.55亿元(+93.5%),扣非净利润5.79亿元(+73.6%)。毛利率达93.3%(+4.4pct),主要系公司和键凯科技的合作到期,公司不再支付相关专利费用。销售费用率40.4%(-5.6pct),我们认为主要系收入规模扩大带来的摊薄效应。管理费用率10.0%(+1.0pct),研发费用率11.0%(+1.1pct)基本保持稳定。得益于上述因素,2023年公司净利率已达26.5%(+7.6pct)。我们认为,未来随着销售费用率的进一步摊薄,公司的净利率还有持续提升的空间。   慢乙肝临床治愈空间不断扩大,看好派格宾未来持续放量。派格宾是国内唯一上市的长效干扰素药物,目前主要用于治疗一线核苷酸类似物经治后HBsAg<1500IU/ml的慢性乙肝患者(优势患者),这部分患者数量目前约为150-250万人。根据我们测算,派格宾上市以来累计覆盖优势患者数量不超过15万人,渗透率仅为6-10%。我们注意到近期乙肝治疗扩空间和提渗透两个逻辑逐步落地,得益于自上而下的政策和行业利好,我们认为从中心医院到基层的乙肝诊疗有望加速,而作为乙肝一线用药的派格宾放量有望提速。2024年1月李兰娟院士起草的首版《乙型病毒性肝炎全人群管理专家共识(2023)》发布;3月,首版儿童慢性乙型肝炎防治专家共识发布;2023年底,由卫健委牵头的“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”出台。   其他长效重组蛋白产品进入收获期,拉动第二成长曲线。公司长效升白药、生长激素和促红素均进展顺利。长效G-CSF产品珮金已于2023年6月30日获批上市并进入医保,这款产品由复星医药代理销售,半年收入达1006万元。长效生长激素已于2024年1月11日递交上市申请并获得受理。长效促红素已完成II期临床并准备开启III期。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为7.51/10.51/14.38亿元,对应EPS分别为1.85/2.58/3.53元。参照可比公司,我们给予公司1.3倍PEG,对应2024年48倍PE,对应目标价89.20元,首次覆盖,给予“优于大市”评级。   风险提示:主营产品销售不及预期的风险,药品未能中标及中标价格下降风险,新产品获批不及预期的风险
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-04-15
    • 2023年年报点评:2023全年收入基本持平,国际化战略成效显现

      2023年年报点评:2023全年收入基本持平,国际化战略成效显现

      GLP-1
      北京昭衍新药研究中心股份有限公司
        昭衍新药(603127)   核心观点   全年收入基本持平,利润端短期承压。2023年全年营收23.76亿元(+4.78%),归母净利润3.97亿元(-63.04%),扣非归母净利润3.38亿元(-66.89%)利润下滑主要系行业竞争加剧导致公司毛利率下降叠加生物资产公允价值变动影响。其中四季度单季度营收7.89亿元(-20.39%),单季度归母净利润0.69亿元(-84.31%),单季度扣非归母净利润0.26亿元(-93.60%)。分地区看:国际化战略成效显现,海外收入占比持续增加。2023年公司海外收入5.79亿元,同比增加51.17%,占总收入比重从2022年的16.89%上升至24.35%(+7.46pp)。随着国际化战略的持续推进,公司有望进一步增加海外市场收入,提升海外市场份额。   公司持续推进一体化布局,提升核心业务能力。公司借助非临床的行业地位   优势与项目资源优势,做大做强业务链条上下游板块。1)非临床业务:2023   年公司非临床业务收入23.09亿元,同比增长4.31%;2)临床业务:2023年公司临床业务收入0.63亿元,同比增长27.95%,并顺利通过CNAS17025监督评审及多项验证;3)实验模型研究:公司打造了多种基因编辑小鼠模型和细胞模型,目前已对市场铺开,服务企业与高校非临床研究。   细分领域项目数不断增长,市场份额保持优势。以CDE受理项目数计,公司在细胞治疗(不含干细胞)的市场占比达52%、基因治疗占比53%、单抗占比42%、干细胞占比36%、双抗占比33%、ADC占比27%。   在手订单充沛,产能和人员的扩充保障订单执行。截至2023年末,公司在手订单约33亿元。公司合理规划产能和人员的投入,为订单的执行提供保障。1)产能:苏州昭衍II期20,000平米设施建设已封顶,2024年将逐步投入使用,同时苏州已开始22,000平米配套设施的建设工程,预计2024年完工;广州昭衍安评基地的建设正有序推进;昭衍易创Non-GLP实验室已投入使用;2)人员:截至2023年末,公司拥有2510余人的专业服务团队。风险提示:行业景气度下行风险;生物资产公允价值变动风险;市场竞争加剧风险。   投资建议:细分领域市场保持优势,国际化与一体化布局成效显现,维持“买入”。公司2023年全年收入基本持平,考虑到市场竞争加剧及地缘政治风险,下调2024/2025年盈利预测、新增2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润4.04/5.46/6.04亿元(原2024/2025年7.02/8.06亿元),同比增速1.82%/34.96%/10.65%,当前股价对应PE=35.2/26.1/23.6x。随着公司国际化与一体化布局的不断成熟,未来有望保持稳健增长。
      国信证券股份有限公司
      8页
      2024-04-15
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