2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2023年年报点评:生长激素增长稳健,在研管线蓄势待发

      2023年年报点评:生长激素增长稳健,在研管线蓄势待发

      个股研报
        长春高新(000661)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,实现营业收入145.7亿元,同比增长15.4%;实现归属于母公司股东净利润45.3亿元,同比增长9.5%;实现扣非后归母净利润45.2亿元,同比增长9.6%。   生长激素增长稳健,非儿科产品收入占比提升。23年子公司金赛药业实现收入110.8亿元(+8.5%),实现归母净利润45.1亿元(+7%)。金赛儿科业务稳健增长,生长激素相关剂型积极响应地方集采,长效剂型收入占比持续提升。新业务战略更加清晰、聚焦。金赛药儿科综合、女性健康、成人内分泌、皮科医美等非儿科核心业务相关产品收入占金赛药业整体收入已接近10%。   带状疱疹疫苗放量可期。百克生物实现营业收入18.3亿元(+70.3%),实现归母净利润5亿元(+176%)。根据公司最新投资者关系活动记录表,带状疱疹疫苗已经在全国30个省、自治区、直辖市完成准入。截止到2023年年底,公司带状疱疹疫苗已有效覆盖全国近三分之一接种点,预计2024年持续增加。从盈利能力来看,公司2023年毛利率为90.2%(+3pp),主要系带状疱疹疫苗毛利率较高,销售占比提升所致。销售费用率35.5%(-2.95pp),管理费用率为8.7%(-4.75pp),研发费用率为10.9%(-1.6pp)。公司23年净利率为27.5%(+10.5pp),主要系公司新品种放量所致,规模效应显现。   地产和中成药业务基本保持平稳,提高分红比例23年股息率为3.1%,彰显长期发展信心。高新地产实现营业收入9.2亿元(+13.7%),实现归母净利润0.74亿元(+16.3%)。华康药业实现营业收入7亿元(+6.7%),实现净利润0.37亿元(+18.5%)。经营基本保持平稳。公司1月13日公告《未来三年(2023-2025年)股东回报规划》。在满足现金分红的条件下,公司每年以现金方式分配的利润不低于当年实现的可分配利润的40%。以及1月20日公告,公司拟用于回购资金总额不低于人民币1亿元(含)、不超过人民币1.2亿元,按本次拟用于回购的资金总额及回购价格上限测算,预计回购股份数量约为62.5万股,约占公司总股本的比例为0.15%。我们认为,上述举措有利于积极回报投资者,引导投资者树立长期投资和理性投资的理念,建立对投资者持续、稳定、科学的回报机制。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为12.59元、13.85元、15.06元。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,研发进度不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-03-26
    • 荣昌生物(688331)深度报告:ADC+自免双驱,期待国际化突破

      荣昌生物(688331)深度报告:ADC+自免双驱,期待国际化突破

      中心思想 荣昌生物:ADC与自免双驱动的创新领军者 荣昌生物凭借其卓越的自主研发能力和创新技术平台,已成为本土ADC(抗体药物偶联物)和自免(自身免疫)领域的领军企业。公司核心产品维迪西妥单抗(ADC)和泰它西普(重组蛋白)在各自领域均展现出差异化领先优势和巨大的市场潜力。维迪西妥单抗在HER2阳性胃癌和尿路上皮癌治疗中表现出色,并通过与Seagen的国际合作积极拓展全球市场,预计国内销售峰值可达15.79亿元。泰它西普作为全球首款FIC(First-in-Class)双靶点自免创新药,在系统性红斑狼疮(SLE)市场确立了领先地位,并拥有多项进入III期临床的重磅管线,有望成为自免领域龙头,预计国内销售峰值高达56.48亿元。 业绩高增长潜力与国际化突破展望 公司通过核心产品的持续放量和全球竞争力的不断提升,展现出显著的业绩高增长潜力。除了两大核心产品,公司还布局了RC28(VEGF/FGF双靶向)等创新管线,预计国内销售峰值达13.75亿元,进一步丰富了产品组合和增长点。基于DCF估值模型,荣昌生物的合理市值预计为398.30亿元人民币,合理市值区间为371-430亿元人民币,对应目标价为68.14-79.05元/股,首次覆盖并给予“买入”评级。公司在海外临床试验和合作方面的积极进展,预示着其国际化突破的巨大潜力,有望在全球生物制药市场占据一席之地。 主要内容 1 亮点:自主研发能力突出,ADC和重组蛋白领先 1.1 地位:ADC和重组蛋白领军企业 荣昌生物自2008年创立以来,专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司目前拥有8个分子处于临床开发阶段,并在ADC和重组蛋白领域成功开发出全球领先上市且具有竞争优势的维迪西妥单抗和泰它西普。公司深耕FIC(First-in-Class)和BIC(Best-in-Class)药物,彰显了其强大的自主研发能力,已发展成为本土乃至全球ADC和重组蛋白领域的领军企业。 1.2 平台:ADC和重组蛋白已获验证,创新管线持续推出可期 荣昌生物开发了三大世界级生物制药研发平台,包括抗体和融合蛋白平台、抗体-药物偶联物(ADC)平台和双功能抗体(HiBody)平台。泰它西普(全球首款FIC的BLyS和APRIL双靶点创新融合蛋白)和维迪西妥单抗(中国首个原创ADC药物,也是我国首个获得美国FDA和中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物)的成功商业化,充分验证了公司抗体和融合蛋白平台以及ADC技术平台的价值。ADC平台具备连接子及载荷优化的筛选、专有桥接偶联技术、连接子/载荷/偶联工艺开发以及ADC的DS和DP的GMP生产能力。 2 维迪西妥:UC和 GC差异化领先上市, PD-1联用值得期待 2.1 领先:UC和GC差异化领先上市,医保和指南助力放量 维迪西妥单抗是国内第一个上市的HER2-ADC药物,其差异化优势显著。该药于2021年6月获批用于3L HER2过表达胃癌(GC),并于2021年12月获批用于2L HER2过表达尿路上皮癌(UC)。相较于全球已上市的罗氏T-DM1和第一三共/阿斯利康DS-8201,维迪西妥单抗在适应症上实现了差异化布局,为其快速抢占国内市场提供了助力。维迪西妥单抗的胃癌和尿路上皮癌适应症分别于2021年12月和2023年1月纳入国家医保药品目录,并于2023年12月续约成功,为产品快速放量提供了良好的支付环境。此外,该药被正式纳入2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南,推荐用于HER2表达晚期转移性胃癌三线治疗(II类)以及晚期尿路上皮癌一线(Ⅲ级)、二线及三线治疗(Ⅱ级)。 2.2 结构:旁杀效应更突出,稳定性和安全性更强 维迪西妥单抗的抗体部分为靶向HER2的人源化IgG1单克隆抗体,连接子部分为可被组织蛋白酶剪切的Mc-VC-PAB,荷载的细胞毒素为MMAE。其结构优势体现在:1)旁杀效应突出,采用优化后可酶切的连接子,释放的连接子-细胞毒素复合物分子量较小、膜通透性高,可逸散至附近HER2非表达细胞,提高对肿瘤组织的整体杀灭效果;2)具有较高的血液稳定性和安全性,连接子肽键断裂依赖溶酶体蛋白水解酶,确保细胞毒素在血液中不释放,仅在肿瘤细胞内吞并裂解后才释放,实现精准靶向,降低全身性副作用。 2.3 GC:率先上市,医保助力放量 流行病学数据显示,中国胃癌发病人数约占全球总发病人数的40%,且大多数患者诊断时已是进展期胃癌。在II期注册性临床试验中,维迪西妥单抗对127名曾接受过至少两次化疗的HER2过表达胃癌或胃食管结合部腺癌患者显示出优异疗效:ORR为24.4%,mPFS为4.1个月,mOS为7.6个月。安全性方面,主要不良反应为白细胞计数降低(53.5%)、脱发(52.8%)等,整体收益/风险比良好。与竞品(非头对头)相比,维迪西妥单抗的mPFS(4.1个月)优于恩美曲妥珠(2.7个月),mOS相当,且3级及以上中性粒细胞降低发生率(14%)显著低于DS-8201(51%)。2024年1月《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine发表的数据显示,维迪西妥单抗与特瑞普利单抗联用在HER2阳性和HER2低表达胃癌患者中,ORR达43%,中位PFS 6.2个月,中位OS 16.8个月,为HER2低表达胃癌适应症拓展提供了强有力的数据支撑。 2.4 UC:第一个上市HER2-ADC,差异化优势显著 尿路上皮癌治疗领域存在巨大的临床未满足需求,PD-L1/PD-1单抗的有效率仅约20%,且中位无进展生存期较短。维迪西妥单抗是目前国内唯一一个用于治疗尿路上皮癌的HER2-ADC药物。约48%的尿路上皮癌患者有HER2表达,其中约20%为HER2低表达。在RC48-C005和RC48-C009两项针对HER2过表达尿路上皮癌≥2线治疗的临床试验中,维迪西妥单抗的ORR分别为51.2%和50%,mPFS分别为6.9个月和5.1个月,mOS分别为13.9个月和14.2个月。综合分析结果显示,在107名HER2过表达尿路上皮癌患者中,ORR为50.5%,mPFS为5.9个月,mOS为14.2个月。2023ASCO披露的数据显示,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对la/mUC的cORR高达73.2%,DCR为90.2%,mPFS为9.2个月,2年OS率为63.2%,展现出良好的疗效和安全性,有望强化市场占有率。 2.5 合作:携手Seagen,全球III期积极推进 2021年8月,荣昌生物与ADC龙头Seagen达成全球独家许可协议,授权Seagen获得维迪西妥单抗在除日本、新加坡以外的其他亚洲地区以外的全球开发和商业化权益。荣昌生物已于2021年10月收到Seagen支付的2亿美元首付款,后续有望收到最高可达24亿美元的里程碑付款。目前,与Seagen合作在美国开展的临床试验适应症包括1L HER2+UC(与帕博利珠单抗联用)的III期临床和2L HER2+尿路上皮癌的II期临床。辉瑞于2023年12月14日以430亿美元收购Seagen,反映了荣昌生物ADC技术平台已得到国际认可,预示着维迪西妥单抗在海外商业化方面有望取得突破。 2.6 销售峰值:国内望达15.79亿元 基于尿路上皮癌和胃癌的发病人数、HER2阳性比例、维迪西妥单抗在不同适应症的市占率(2L+UC最高65%,3L+GC最高13%,1L UC最高50%)以及年治疗费用(2L+UC年治疗费用约8.19万元,1L UC约10.22万元,3L+GC约5.69万元),并考虑医保降价因素,预计维迪西妥单抗国内销售峰值可达15.79亿元。 3 泰它西普:FIC双靶点,自免大空间 3.1 设计:FIC&双靶点更具优势 泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首款、同类首创(FIC)的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点新型融合蛋白产品。该药可同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子与B细胞表面受体的结合,相比单一靶点产品,通过对BLyS/APRIL通道的双重阻断,能更有效地抑制B细胞和T细胞成熟,从而达到更好的治疗效果。泰它西普在生物信息学、基因工程、结构生物学与高级蛋白质工程等方面的
      浙商证券
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      2024-03-26
    • 深度研究:智能制造领航发展,康复医疗放量可期

      深度研究:智能制造领航发展,康复医疗放量可期

      中心思想 双轮驱动战略成效显著,业绩稳健增长 诚益通(300430)凭借“一体两翼,双轮驱动”的发展战略,在智能制造和康复医疗设备两大核心业务板块均实现稳健增长。公司营收从2017年的5.55亿元增至2022年的9.75亿元,年复合增长率达11.93%。2023年前三季度,营收和归母净利润分别同比增长33.57%和69.68%,显示出强劲的盈利修复能力。 智能制造与康复医疗市场潜力巨大 智能制造业务通过横纵双向拓展,不断扩大业务范围和布局,尤其在化学合成、生物基材料等新兴领域展现出强劲增长势头。康复医疗器械业务则受益于庞大的需求人群、政策支持、医保覆盖扩大以及市场供给缺口,预计2021-2026年市场规模年复合增长率将达15.89%,为公司提供了广阔的蓝海市场。 主要内容 智能制造业务的深化与拓展 诚益通自2003年成立,2015年上市,并于2017年收购广州龙之杰后确立了“一体两翼,双轮驱动”的发展战略,其中智能制造是核心业务之一。公司营收规模稳步增长,从2017年的
      东方财富证券
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      2024-03-26
    • 公司简评报告:产品结构持续优化,盈利能力显著提升

      公司简评报告:产品结构持续优化,盈利能力显著提升

      个股研报
        普门科技(688389)   投资要点   利润持续高增长。2023年,公司实现营业收入11.46亿元(+16.55%)、归母净利润3.29亿元(+30.66%)、扣非归母净利润3.13亿元(+34.39%)。其中Q4单季实现营业收入3.37亿元(+8.71%)、归母净利润1.24亿元(+25.66%)、扣非归母净利润1.25亿元(+39.68%)。公司业绩符合预期。   体外诊断业务发展稳健,助力综合竞争力提升。公司2023年体外诊断业务实现营收8.29亿元(+10.73%),其中体外诊断试剂实现营收5.18亿元(+7.96%),体外诊断设备实现营收3.10亿元(+15.68%)。发光和糖化系列表现突出,临床应用持续上量,拉动体外诊断板块业绩增长。公司2023年在体外诊断领域共新增国内注册证32项,其中,促甲状腺素受体抗体(Anti-TSHR)的获证补齐了公司电化学发光免疫诊断试剂平台中的甲状腺功能套餐,基于散射比浊方法学的全自动红细胞渗透脆性分析仪RA-800Plus系列产品已取得注册证并开始市场推广工作,预计新产品获证和上市有望持续提升公司综合竞争力。   治疗与康复产品管线丰富,新业务快速发展。公司2023年治疗与康复业务实现营收3.04亿元(+33.79%),其中医用产品实现营收2.88亿元(+32.30%),家用产品实现营收0.16亿元(+66.51%)。1)临床医疗产品线:空气波、排痰机等继续保持较好业绩增长;公司在内窥镜领域继续投入,未来将进一步完善围手术期解决方案的产品矩阵。2)皮肤医美产品线:产品持续优化升级,强脉冲光治疗仪于2023年10月获证,与二氧化碳激光治疗机、体外冲击波治疗仪等产品相结合,提供更全面的解决方案。此外,公司加快孵化消费者健康业务,2023年穿戴式光子治疗仪获批,元气泵、面罩式光子美容仪已上市销售。   毛利率显著提升,盈利能力增强。2023年,公司销售毛利率为65.81%,同比提升7.29pct;销售净利率为28.58%,同比提升3.03pct。毛利率显著提升预计主要因为公司产品结构不断优化,高毛利率的医美产品销售占比提升。期间费用率方面,2023年销售费用率为16.99%,同比提升1.96pct;管理费用率为5.33%,同比提升0.67pct;研发费用率为14.82%同比下降2.55pct;财务费用率为-2.76%,同比提升0.87pct。其中销售费用率增长主要因为2023年开始运营电商平台导致相应推广费增加。   投资建议:结合2023年的业绩情况,考虑到市场竞争加剧等因素,适当下调2024年、2025年盈利预测,新增引入2026年盈利预测。我们预计公司2024-2026年的营收分别为14.12/17.18/20.54亿元,归母净利润分别为4.22/5.26/6.46亿元,对应EPS分别为0.99/1.23/1.51元,对应PE分别为17.55/14.07/11.47倍。因公司产品结构持续优化,盈利能力显著提升,维持“买入”评级。   风险提示:IVD集采风险;产品研发进展不及预期风险;市场竞争加剧风险。
      东海证券股份有限公司
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      2024-03-25
    • 药明康德(603259):2023年度年报点评:业绩符合预期,新分子业务强劲增长

      药明康德(603259):2023年度年报点评:业绩符合预期,新分子业务强劲增长

      中心思想 业绩稳健增长与新分子业务驱动 药明康德在2023财年展现出稳健的财务表现,尽管受到新冠相关项目基数效应的影响,公司通过聚焦核心业务和新分子业务实现了强劲的内生增长。剔除新冠商业化项目后,公司营收同比增长高达25.6%,归母净利润和经调整Non-IFRS归母净利润也实现了显著增长,分别达到9.0%和15.5%。这表明公司在复杂的市场环境中,凭借其一体化CRDMO(合同研究、开发和生产组织)和CTDMO(合同测试、开发和生产组织)平台,有效捕捉了非新冠业务的市场机遇,特别是新分子业务的增长成为主要驱动力。 平台能力强化与客户生态拓展 公司持续投入于全球平台能力建设和产能扩张,以满足不断增长的客户需求并提升资产利用效率。通过在全球范围内新增运营基地和扩建现有设施,药明康德进一步巩固了其在医药研发服务领域的领先地位。同时,公司展现出强大的客户粘性,原有客户贡献了绝大部分收入,且剔除新冠项目后实现大幅增长。此外,公司积极拓展客户群体,新增客户数量可观,为未来的业务增长奠定了坚实基础。强劲的在手订单,尤其是TIDES业务的爆发式增长,预示着公司未来业绩的持续向好。 主要内容 2023年度业绩概览与核心业务驱动 整体财务表现与增长韧性 药明康德2023年全年实现营业收入403.4亿元人民币,同比增长2.5%。在剔除新冠商业化项目的影响后,公司核心业务收入同比强劲增长25.6%,显示出其主营业务的强大韧性和增长潜力。归属于母公司股东的净利润为96.1亿元,同比增长9.0%;经调整Non-IFRS归母净利润达到108.6亿元,同比增长15.5%。这些数据表明,尽管面临外部环境变化,公司通过优化业务结构和提升运营效率,实现了盈利能力的持续提升。 各业务板块的贡献与转型 公司五大业务板块在2023年共同发力,支撑了整体业绩的稳健增长: 化学业务: 实现收入291.7亿元,同比增长1.1%。若剔除特定商业化生产项目,化学业务板块收入同比强劲增长36.1%,这突出反映了公司在小分子药物研发和生产服务领域的深厚实力和市场需求。 测试业务: 收入达到65.4亿元,同比增长14.4%。其中,实验室分析及测试服务收入为47.8亿元,同比增长15.3%,表明公司在药物安全性评价、药代动力学研究等领域的服务能力得到市场广泛认可。 生物学业务: 收入25.5亿元,同比增长3.1%。该板块的增长反映了公司在生物药发现和开发服务方面的持续投入和产出。 ATU(细胞及基因疗法CTDMO)业务: 收入13.1亿元,同比增长0.1%。该业务的稳定表现显示了公司在细胞和基因疗法这一前沿领域的布局和发展。 DDSU(药物发现服务)业务: 收入7.3亿元,同比下降25.1%。报告指出,该下降是由于业务主动迭代升级所致,可能意味着公司在优化资源配置,聚焦更高价值的药物发现项目。 客户生态拓展与订单储备 客户粘性与市场扩张 药明康德在2023年展现出强大的客户粘性,原有客户贡献了396.3亿元的收入,占总收入的98%。剔除新冠项目后,原有客户贡献收入同比增长30%,这表明公司与现有客户建立了长期稳定的合作关系,并能持续满足其不断增长的研发需求。同时,公司积极拓展客户群体,2023年新增客户超过1200家,为公司贡献了7.1亿元的收入,显示出其市场拓展能力和新客户获取效率。 强劲的在手订单支撑未来增长 截至2023年末,公司在手订单剔除新冠商业化项目后同比增长18%,为后续经营业绩提供了坚实保障。尤其值得关注的是,TIDES(寡核苷酸及多肽药物)在手订单同比显著增长226%,这一爆发式增长凸显了公司在新分子药物领域的领先优势和市场潜力,预示着该业务板块未来将成为重要的增长引擎。 全球平台能力建设与产能优化 运营基地与设施扩建 为支持业务的持续增长,药明康德在全球范围内持续加强平台能力建设。公司目前在全球建立了32个营运基地和分支机构。2023年,位于苏州和启东的55000平方米新测试设施产能有序释放,GLP(良好实验室规范)资质设施总计新增20000平方米,有效提升了测试服务的承载能力。 技术升级与效率提升 公司还完成了常州和泰兴基地的产能扩建工程,新产能已于2024年1月投入使用。其中,多肽固相合成反应釜体积增加至32000L,显著提升了多肽药物的生产能力。此外,全新的泰兴原料药生产基地部分也于2024年1月正式投入运营,这些战略性产能扩张和技术升级将进一步赋能公司各项业务的持续增长,提升其在全球医药研发服务市场的竞争力。 盈利预测与投资建议 盈利预期调整与估值分析 考虑到行业景气度波动以及公司业务结构调整,东方证券研究所对药明康德的盈利预测进行了调整。公司2024-2025年每股收益(EPS)分别下调至3.36元和3.90元(原预测值为4.26元和5.19元),并新增2026年每股收益预测为4.79元。根据可比公司估值水平,分析师认为药明康德目前的合理估值水平为2024年19倍市盈率。 投资评级与目标价格 基于上述盈利预测和估值分析,东方证券研究所维持对药明康德的“买入”评级,并设定目标价格为63.84元。这一评级和目标价反映了分析师对公司长期增长潜力和市场地位的信心,尽管短期盈利预测有所调整。 关键风险因素分析 市场需求与竞争格局 报告提示了多项潜在风险,包括医药研发服务市场需求下降的风险,这可能影响公司的业务量和收入增长。此外,新分子需求热度不及预期也可能影响公司产能利用率,导致资源闲置。医药研发服务行业竞争加剧是另一重要风险,激烈的市场竞争可能导致服务价格下降或市场份额流失。 宏观环境与政策变动 境外经营及国际政策变动风险不容忽视,鉴于药明康德的全球化布局,国际贸易政策、地缘政治紧张局势等都可能对其海外业务产生不利影响。同时,行业监管政策的变化也可能对公司的运营模式、研发投入和市场准入造成影响。 财务数据与比率分析 历史与预测财务指标 从公司主要财务信息来看,2023年营业收入为403.41亿元,同比增长2.5%;归属母公司净利润为96.07亿元,同比增长9.0%。展望未来,东方证券研究所预测2024年至2026年,公司营业收入将分别达到404.86亿元、469.14亿元和580.12亿元,同比增长0.4%、15.9%和23.7%。归属母公司净利润预计分别为98.42亿元、114.30亿元和140.61亿元,同比增长2.4%、16.1%和23.0%。每股收益预计从2023年的3.28元增长至2026年的4.79元。 盈利能力、偿债能力及运营效率评估 盈利能力: 2023年毛利率为41.2%,净利率为23.8%,净资产收益率(ROE)为18.9%。预测未来几年,毛利率将保持在40%以上,净利率维持在24%左右,ROE在15%-17%之间波动,显示公司持续保持较强的盈利能力。 偿债能力: 资产负债率从2022年的27.5%下降至2023年的24.6%,并预计在2026年进一步降至18.4%,表明公司财务结构稳健,偿债风险较低。流动比率和速动比率均呈现上升趋势,显示短期偿债能力持续增强。 营运能力: 应收账款周转率和存货周转率在2023年有所改善,分别为5.7次和4.5次,预计未来将保持在合理水平,反映公司在资产管理和运营效率方面的持续优化。 估值比率: 市盈率(P/E)从2023年的14.6倍预计下降至2026年的10.0倍,市净率(P/B)从2.5倍下降至1.6倍,显示出随着盈利增长,公司的估值吸引力将逐步提升。 总结 药明康德在2023年实现了稳健的业绩增长,尤其在剔除新冠相关项目后,其核心业务和新分子业务展现出强劲的内生增长动力。公司通过持续的全球平台能力建设、产能扩张以及积极的客户拓展策略,有效巩固了市场领先地位,并为未来发展奠定了坚实基础。尽管面临行业景气度波动、市场竞争加剧以及国际政策变化等风险,但公司强劲的在手订单,特别是TIDES业务的显著增长,预示着其未来业绩的持续向好。分析师维持“买入”评级,并基于调整后的盈利预测给出了目标价,反映了对公司长期增长潜力的信心。
      东方证券
      5页
      2024-03-25
    • 业绩实现较快增长,产品覆盖率快速提升

      业绩实现较快增长,产品覆盖率快速提升

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   投资要点   事件:公司发布2023年年度报告,2023年实现营收16.50亿元(+36%,同比增速,下同);归母净利润5.34亿元(+49%);扣非归母净利润4.68亿元(+46%);2023Q4单季度公司实现营收4.37亿元(+33%),实现归母净利润1.31亿元(+34%),实现扣非归母净利润1.08亿元(+22%)。2023年公司业绩实现快速增长,主要系公司积极拓展国内外市场,产品覆盖率进一步提高,公司坚持技术创新,产品布局不断完善,带动公司销售收入实现较快增长。   产品覆盖率快速提升,渠道影响力持续增强。电生理业务方面,受益于集中采购政策推进,电生理产品终端医院覆盖快速增加,三维手术量大幅提升。2023年国内电生理产品新增医院植入300余家,覆盖医院超过1,100家;同时,公司在超过800家医院完成三维电生理手术10,000余例,手术量较2022年度增长超过200%;可调弯鞘管通过带量采购项目完成了200余家中心的准入,加速产品市场品牌建立。血管介入类产品方面,产品覆盖率及入院渗透率进一步提升,产品入院家数较去年底增长超600家,整体覆盖医院数3,600余家,其中外周线入院增长超30%,冠脉线增长接近20%。公司持续完善市场推广,通过线下学术交流和线上学术传播方案,举办主题活动120余场;进行代理商培训超20场,覆盖近20省市,加强渠道影响力,进一步推动公司产品放量。   海外市场稳步推进,呈良好增长趋势。2023年虽然受到国际战争、汇率波动、欧盟MDR指令切换等因素影响,公司国际业务整体呈现良好的增长趋势,同比增长72.62%。其中,中东非洲、独联体区域同比增长超100%,其他区域实现平稳增长。从产品线层面看,PCI自主品牌及EP自主品牌是国际业务增长的驱动源头。同时,公司专注于国际临床学术交流和产品临床应用的专家经验分享活动,加强产品临床应用推广。   持续加大研发投入,加快产品升级。2023年公司研发投入2.38亿元(+36%),营收占比达14%,研发投入不断加大,保持公司技术优势。公司冠脉、外周产品线持续升级。冠脉产品导引延伸导管、导引导丝、双腔微导管、高压球囊扩张导管等获得注册证;外周产品支撑导管、颈动脉球囊扩张导管、弹簧圈推送导丝、灌注导管等获得注册证。截至报告期末,在研项目胸主动脉支架、腔静脉滤器、弹簧圈等植入产品进入注册发补阶段,颈动脉支架、TIP覆膜支架进入临床试验阶段。同时,电生理产品线在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪等已进入临床试验阶段。同时,公司布局非血管介入产品线,持续丰富产品品类。泌尿系统产品线在研项目泌输尿管支架及附件、输尿管扩张球囊导管均进入注册审核阶段;肝胆系统产品线的在研项目一次性取石网篮进入注册审核阶段。   投资建议:考虑到公司受益于集采三维电生理手术量快速提升,推动公司产品放量,同时公司海外业务稳步推进,业绩实现快速增长。基于公司2023年业绩超预期,我们微调盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别为7.01/9.17/11.91亿元(24/25年前值为6.99/9.03),增速分别为31%/31%/30%,对应PE分别为41/31/24倍,维持“增持-B”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险,海外市场开拓不及预期风险。
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      2024-03-25
    • 2023年年报点评:业绩超我们预期,经营持续向好

      2023年年报点评:业绩超我们预期,经营持续向好

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   投资要点   事件:2023全年实现营收16.50亿元(+35.71%,同比,下同);归母净利润5.34亿元(+49.13%);扣非归母净利润4.68亿元(+45.54%);业绩超我们预期。   单23Q4收入环比加速,研发投入增加明显。23Q4单季度公司实现收入4.37亿元(+32.80%),实现归母净利润1.31亿元(+34.11%),实现扣非归母净利润1.08亿元(+21.78%)。单Q4毛利率70.95%,净利率28.77%,23Q4销售费用7168万元(+16.04%),研发费用6959.89万元(+71.62%)。   全年电生理手术量目标顺利完成,新品入院及在研项目进展顺利。2023年公司在超过800家医院完成三维电生理手术10,000余例,手术量较2022年度增长超过200%。公司可调弯十极冠状窦导管在该品类细分市场中维持份额领先,可调弯鞘管通过带量采购项目完成200余家中心的准入。电生理产品线在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪等已进入临床试验阶段。   血管介入市场覆盖医院数持续增加,产品持续升级。公司2023年产品入院家数较去年底增长超600家,整体覆盖医院数3,600余家,其中外周线入院增长超30%,冠脉线增长接近20%。截至报告期末,在研项目胸主动脉支架、腔静脉滤器、弹簧圈等植入产品进入注册发补阶段,颈动脉支架、TIP覆膜支架进入临床试验阶段。   国际市场良好增长,同比实现增长72.62%。其中,中东非洲、独联体区域同比增长超100%,其他区域实现平稳增长。从产品线层面看,PCI自主品牌及EP自主品牌是国际业务增长的驱动源头。   盈利预测与投资评级:考虑到心血管行业发展良好。我们将公司2024-2025年归母净利润由6.93/9.08亿元上调至7.04/9.10亿元,预计2026年公司归母净利润为11.63亿元,当前市值对应PE为41/32/25X,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策发生重大变更风险,产品销售推广不及预期风险等。
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      2024-03-25
    • 2023全年业绩保持高增长,与迈瑞强强联合

      2023全年业绩保持高增长,与迈瑞强强联合

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   主要观点:   事件:   公司发布2023年年报。2023全年实现营收16.50亿元(yoy+35.71%,);归母净利润5.34亿元(yoy+49.13%);扣非归母净利润4.68亿元(yoy+45.54%)。销售毛利率71.27%,销售净利率31.64%。   2023年第四季度实现营业收入4.37亿元(yoy+32.80%),实现归母净利润1.31亿元(yoy+34.11%),实现扣非归母净利润1.08亿元(yoy+21.78%)。2023Q4销售毛利率70.95%,净利率28.77%,销售费用7168万元(yoy+16.04%),研发费用6959.89万元(yoy+71.62%)。   点评:   电生理板块:2023年实现收入3.68亿元,三维手术数量超1,0000例2023年公司电生理类产品实现收入3.68亿元,同比增长25.51%,销售毛利率约为74.45%,较2022年的77.98%略有下滑。2023年,公司上市了RFG20A心脏射频消融仪和IP-1射频灌注泵,配合三维电生理标测系统使用,实现了电生理射频消融设备全覆盖。公司2023年完成三维电生理手术10,000余例,手术量较2022年度超过200%的增长,这也说明公司的三维冷盐水消融导管在非房颤治疗领域充分证实了产品的安全性和有效性,得到市场的广泛认可。   福建电生理耗材集采联盟省份自2023年4月到6月期间陆续执行集采价格,国产厂家凭借较强的成本优势、规模优势在集采中处于有利位置,进口替代的趋势持续加强。公司电生理产品在集采中全线中标,在各细分品类中固定弯二极、可调弯四极、可调弯十级和环肺电极等多个产品在所在竞价单元中需求量名列前茅。   此外,公司在研的电生理产品也十分丰富,预计2025年将有较多产品推出,如磁电定位环形标测导管、磁电定位压力感知脉冲消融导管,磁定位压力感应射频消融导管以及高精密度磁电定位标测导管等。公司目前产品主要在非房颤领域实现对进口产品的替代,预计随着公司房颤手术整体解决方案的完善,2025年将在房颤手术领域实现更多突破,电生理板块收入也将在2025年实现加速增长。   血管介入:2023年冠脉通路实现收入7.91亿元(yoy+38.98%),外周介入实现收入2.56亿元(yoy+40.36%)   血管介入类产品仍是公司现阶段增长的主引擎之一,其中冠脉通路类借助集采加速国产替代,市场份额有望进一步提升;外周介入类随着产品线不断丰富竞争力有望进一步加强,高增长有望延续。2023年公司冠脉通路产品实现收入7.91亿元(yoy+38.98%),外周介入实现收入2.56亿元(yoy+40.36%)。公司2023年产品入院家数较2022年底增长超600家,整体覆盖医院数3,600余家,其中外周线入院增长超30%,冠脉线增长接近20%。   冠脉通路器械国内市场格局已逐步实现由外资品牌主导向国产品牌崛起的转变,整体市场虽然还有部分差距,但在细分产品领域,部分国产器械已取得领先地位,如公司的微导管、造影套件等现已占据较为明显的领先地位,其他如导引导管、导引导丝、球囊导管等产品也迅速崛起,市场份额不断扩大。临床医生对于国产器械接纳程度在不断上升,随着国家及各级省市带量采购工作的开展,国产品牌的机遇会越来越多,借助集采实现更快速的医院覆盖。   外周血管介入产品与冠脉通路产品工作原理相近,通过冠脉通路产品的成功产业化,公司已经建立了成熟完备的血管介入器械产业化平台,并于2019年正式推出外周血管介入产品。公司外周介入主要分为肿瘤栓塞介入治疗和周围血管介入治疗两个方向,产品主要包括微导管、微导丝、TIPS穿刺套件、导管鞘组、造影导管、造影导丝、血管鞘、导引导管、下肢工作导丝、PTA球囊导管、圈套器、导引鞘、抽吸导管、远端保护装置等,其中外周可调阀导管鞘(导管鞘组)是国内唯一被批准上市的国产产品。造影球囊是国内首款可用于封堵血管,并在防止栓塞剂回流、压力测定、出血封堵等领域都有重要应用的特色产品。   2023年公司血管介入类耗材销售量达843万根,同比增长约44%,公司通过提升自动化水平和规模化生产能力,毛利率还有所提升,2023年公司冠脉类耗材毛利率71.87%,外周介入类耗材毛利率74.75%,分别提升了2.50和3.10个百分点。公司自主研发的专用设备占比呈逐步上升趋势,较2022年底,各主要成品产线效率提升10%,半成品生产工序效率提升15%,实现了导管装配、鞘组装配、内包装作业、外包装作业产线自动化生产。同时,公司不同产品工序投入机器人超过40台,机器换人持续推进。   非血管介入业务:2023年实现收入1,638.88万元,主要是公司新布局的泌尿系统产品线   非血管介入器械产品品类丰富多样,涉及到泌尿、生殖、消化、呼吸等疾病治疗领域。公司在非血管介入器械产品是以泌尿结石类介入耗材整体解决方案为基础,部分消化介入器械、妇科介入器械为辅的产品布局。   公司子公司湖南依微迪负责非血管介入产品的生产。公司可以提供泌尿结石手术耗材的整体解决方案。在消化介入领域,公司已上市产品包括胆道引流套件、穿刺套件、斑马导丝、胆道取石篮等。在妇科介入领域,产品输卵管插入术器械,可应用于输卵管再通术等相关治疗。   迈瑞医疗收购惠泰医疗,双方强强联合,未来心血管平台型企业可期此前,迈瑞医疗公告拟通过全资子公司深迈控以66.5亿元自有资金收购惠泰医疗控股股东成正辉及其他股东合计持有的惠泰医疗约1,412万股股份,占惠泰医疗总股本的21.12%。同时,深迈控拟以129.28万元受让晨壹红启持有的珠海彤昇全部0.12%的普通合伙权益,珠海彤昇持有惠泰医疗233.5万股,占股3.49%。此次交易完成后,深迈控及其一致行动人珠海彤昇将合计持有惠泰医疗约24.61%的股权,深迈控将成为惠泰医疗的控股股东。   迈瑞医疗是国产医疗器械的头部厂家,深度布局生命信息与支持类产品、IVD、医疗影像设备三大业务领域,与下游的医院、经销商合作广泛,具备较好的品牌形象,品牌影响力强。此次迈瑞控股惠泰医疗,有利于双方发挥各自长处,惠泰有望成为迈瑞的心血管耗材平台。据Evaluate Medtech估算,全球医疗器械市场中,心血管相关器械规模排名第二,预计未来在迈瑞的渠道资源赋能下,公司海外市场有望加速拓展。   投资建议   我们增加了对公司2026年的盈利预测,预计2024-2026年公司收入分别为21.74亿元、28.82亿元和38.29亿元,收入增速分别为31.7%、32.6%和32.8%,2024-2026年归母净利润分别实现7.28亿元、9.73亿元和13.07亿元,增速分别为36.4%、33.6%和34.4%,2024-2026年EPS预计分别为10.89元、14.55元和19.55元,对应2024-2026年的PE分别为40x、30x和22x,维持“买入”评级。   风险提示   公司手术量拓展不及预期风险。
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      2024-03-25
    • 全年净利率进一步提升,自主品牌出海表现优异

      全年净利率进一步提升,自主品牌出海表现优异

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   业绩简评   2024年3月24日,公司发布2023年年度报告。2023年公司实现收入16.50亿元,同比+36%;归母净利润5.34亿元,同比+49%;实现扣非归母净利润4.68亿元,同比+46%;   分季度来看,2023Q4实现收入4.37亿元,同比+33%;归母净利润1.31亿元,同比+34%;实现扣非归母净利润1.08亿元,同比+22%。   经营分析   国内产品覆盖率持续提升,国际自主品牌出海表现突出。公司持续加强市场开拓,电生理业务实现收入3.68亿元,同比+26%,在超过800家医院完成三维电生理手术10000余例,手术量较2022年增长超过200%。冠脉通路类业务实现收入7.91亿元,同比+39%;外周介入类业务实现收入2.56亿元,同比+40%。此外公司境外业务实现收入2.34亿元,同比+73%,占总收入比例达到14%。中东非洲、独联体区域同比增长超过100%,自主品牌出海表现优异。全年净利率进一步提升,多类研发项目推进顺利。2023年公司综合毛利率达到71.3%,同比+0.1pct;净利率达到31.6%,同比+3.7pct,公司销售规模提升、降本控费带来的利润率增长可观。公司全年研发费用率14.4%,同比基本持平。在研项目中,胸主动脉支架TAA等产品已进入注册发补阶段,同时电生理脉冲消融PFA导管、脉冲消融仪等处于临床试验阶段,核心研发项目进展顺利。迈瑞收购公司控制权,海外市场销售有望协同。1月迈瑞医疗公告拟通过全资子公司深迈控收购惠泰约1412万股股份,占公司总股本的21.12%。引入国产医疗设备龙头迈瑞作为控股股东后,惠泰有望在三维标测设备、射频消融仪等设备产品研发能力上进一步加强。同时海外市场自有品牌将通过迈瑞已经建立的海外完善渠道实现协同经营,未来国际市场拓展有望加速。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在电生理及血管介入领域的发展前景,预计2024-2026年公司归母净利润分别为7.11、9.76、13.03亿元,同比增长33%、37%、34%,EPS分别为10.63、14.60、19.49元,现价对应PE为41、30、22倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险,在研项目推进不达预期风险,新产品上市推广进度不达预期风险。
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      2024-03-25
    • 业绩增长亮眼,非阿胶产品线值得期待

      业绩增长亮眼,非阿胶产品线值得期待

      个股研报
        东阿阿胶(000423)   事件:   2024年3月21日,东阿阿胶披露2023年年度报告,2023年公司实现营业收入47.15亿元,同比+16.66%;实现归母净利润11.51亿元,同比+47.55%;实现扣非归母净利润10.83亿元,同比+54.70%。   2023Q4单季度公司实现营业收入12.87亿元,同比+29.30%;归母净利润3.67亿元,同比+37.48%;扣非归母净利润3.82亿元,同比+54.41%。   核心产品增长亮眼,持续丰富非阿胶产品线   分产品看,2023年公司阿胶及系列产品实现收入43.64亿元,同比+17.98%;其他药品及保健品实现收入1.87亿元,同比-0.25%;毛驴养殖及销售业务实现收入0.97亿元,同比-5.73%。2023年公司实施药品+健康消费品“双轮驱动”增长模式,复方阿胶浆、桃花姬阿胶糕等核心品种有望持续增长。同时公司扎实落地新品培育战略,着力打造“皇家围场1619”男士滋补品牌,持续丰富非阿胶类产品线,有望进一步深挖增长潜力。   提质增效成果显著,经营业绩有望稳步提升   2023年,公司整体毛利率为70.24%,同比+1.94pct,其中阿胶及系列产品毛利率为72.37%,同比+1.71pct。公司整体净利率为24.43%,同比+5.15pct;销售费用率为31.52%,同比-1.08pct;管理费用率为8%,同比-1.58pct;研发费用率为3.67%,同比-0.27pct,提质增效成果显著。公司持续践行“四个重塑”,经营业绩有望稳步提升。   核心管理层陆续履新,股权激励进一步激发团队动能   2024年1月3日,公司发布第一期限制性股票激励计划,公司层面业绩考核目标侧重盈利能力考核。自2022年起,公司核心管理层陆续履新,程杰先生、白晓松先生先后任职新总裁及新董事长,公司财务总监及副总裁也陆续履新,股权激励有望进一步激发团队动能。   盈利预测与投资评级   2023年公司持续提质增效,业绩增长略超预期,考虑到公司发布第一期股权激励,有望进一步激发团队动能,持续提高盈利能力。2024-2025年营业收入由58.02/67.47亿元小幅上调至58.67/67.90亿元,2026年收入预测为78.12亿元;2024-2025年归母净利润预测由12.96/15.23亿元上调至13.70/16.47亿元,2026年归母净利润预测为19.32亿元。维持“买入”评级   风险提示:产品销售不及预期风险,政策波动风险,中药原材料成本波动风险
      天风证券股份有限公司
      3页
      2024-03-25
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