信立泰(002294) 　　投资要点 　　积极创新转型，迎来创新收获期。公司建立丰富的慢病领域研发管线，目前进入临床Ⅲ期及以后的产品有6个。肾科领域，肾性贫血新药恩那度司他已于2023年6月获批上市。心血管领域，首个国产ARB/CCB类2类复方制剂SAL0107已申报NDA；1类新药S086（高血压&慢性心衰适应症）、ARB/利尿剂类2类复方制剂SAL0108均处于临床Ⅲ期阶段。代谢领域，治疗2型糖尿病的苯甲酸复格列汀片已申报NDA。骨科领域，治疗骨质疏松的长效特立帕肽制剂已进入Ⅲ期阶段（粉针/水针已上市）。 　　新一代HIF-PHI药物恩那度司他获批上市。全球首款HIF-PHI药物罗沙司他由阿斯利康/珐博进合作研发，于2018年在国内上市，纳入医保后迅速放量，2022年净销售额约14.6亿元。恩那度司他作为国内第二款上市的新一代HIF-PHI药物，对HIF靶点的调控更加合理适度，刺激生成的内源性EPO（促红细胞生成素）更贴近生理浓度，具有用药服从性好、无需按体重调整等优势。商业化方面，有望与信立坦形成战略协同。 　　自研产品海外临床稳步推进。公司首个中美双报的创新生物药JK07（SAL007）已进入临床Ⅰ期阶段，自研抗肿瘤生物药JK08（SAL008）正于欧洲开展I/II期临床试验，自研口服小分子免疫抑制剂SAL0119计划2023年向FDA提交IND申请。 　　投资建议：我们预测公司2023至2025年归母净利润分别为7.78/9.55/11.63亿元，增速分别为22%/23%/22%，对应PE分别为47/38/31倍。公司聚焦慢病领域，持续创新研发，考虑到创新产品有望逐渐兑现，首次覆盖，给予“买入-A”建议。 　　风险提示：研发失败风险、产品集采降价风险、成本上升风险等。

　　浩欧博(688656) 　　报告要点： 　　我国过敏检测和自免检测渗透率较低，未来成长空间广阔我国过敏检测市场从2017年的4亿元增长到2022年的8.3亿元，复合增速达到15%，增长相对较快。整体来看，中国有3亿以上过敏疾病患者，假设未来渗透率达到10%，市场规模有望达到22.5亿元，过敏检测在我国处于刚起步阶段，检测率与发达国家差距巨大，潜在市场广阔。目前我国自身免疫性疾病患者数量达到5000万，假设渗透率达到20%，则预计市场规模有望达到40亿元，2020年我国自免检测市场规模为15亿元，未来仍有较大成长空间。 　　过敏检测龙头，业绩有望持续快速增长 　　公司在国内过敏检测产品领域处于领先地位，检测产品覆盖69种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原。目前公司不断加大研发投入，截止2022年末，公司已经取得注册证进行销售、正在注册及立项研发阶段的过敏原合计94种，预计随着过敏原种类的增加，公司行业地位有望进一步巩固。同时，公司率先推出定量检测方法，优势显著，报告期内取得化学发光过敏原检测产品4项医疗器械注册证，公司目前化学发光过敏原及自身免疫检测项目共计85项注册证，预计未来过敏检测有望继续保持较快增长。 　　率先推出化学发光自免检测，加速进口取代可期 　　我国自免检测市场主要被海外公司占据，占比达到80%，未来进口取代空间较大。公司自免检测产品包括酶联免疫法（诺博克）、纳米磁微粒化学发光法（纳博克）和间接免疫荧光法三大类，其中公司在化学发光技术平台相较进口厂家和传统方法学更有优势，纳米磁微粒全自动化学发光技术可以实现精确定量，具有高灵敏度、高精密度和绝对优势的检测效率及测试通量，操作简单，收入占比快速提升，进口替代动力十分充足，有望成为新的增长点。 　　投资建议与盈利预测 　　公司是我国过敏和自免检测龙头企业，过敏检测行业领先，有望继续保快速增长，自免检测率先推出化学发光自免检测，加速进口取代可期。预计2023-2025年，公司归属母公司股东净利润分别为0.93、1.11和1.34亿元，EPS为1.48、1.77和2.13元/股，对应PE分别为24、20和16倍。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　研发不及预期风险，产品降价风险，竞争格局恶化风险等。

　　山外山(688410) 　　事件 　　2023 年 6 月 13 日， 公司发布《 2023 年限制性股票激励计划（草案）》，拟以 32.30 元/股的价格授予激励对象 730 万股限制性股票，占公司当前股本总额的 5.04%，其中首次授予 584 万股，预留 146万股。首次授予的激励对象为公司董事、高级管理人员、 核心技术人员、 中高层管理人员等共 213 人。 　　点评 　　收入及利润考核指标增速较快，分段设置业绩完成度。 在业绩考核方面，收入与利润都分别设置了“目标值”与“触发值” 2 种标准。 2023-2025 年公司收入目标值分别为 6.50 亿元（同比+70%）、10.00 亿元（同比+54%）、 15.00 亿元（同比+50%）； 利润目标值分别为 1.60 亿元（同比+170%）、 2.00 亿元（同比+25%）、 3.00 亿元（同比+50%）。收入及利润在考核得分的权重中各占 50%， 高增长目标展现出公司对未来经营发展的信心，充分调动员工积极性。 　　预计总摊销费用 1.36 亿，有望对长期业绩发挥积极作用。 按照公告对首次授予股份支付费用的预测，此次激励计划将摊销的总费用约为 1.36 亿元，分为 2023-2027 年共 5 年进行费用摊销，费用最高的年份费用达到 3950 万元。虽然对各年净利润将有所影响，考虑到本次激励计划将激发员工的积极性，提高经营效率，降低经营成本，本次激励计划将对公司长期业绩提升发挥积极作用。 　　ICU 建设有望拉动 CRRT 需求，合同负债金额持续提升。 截至一季度末，公司合同负债达到 1.79 亿元，较 2022 年末进一步增加，表明订单需求依然较为旺盛。国内 ICU 床位覆盖率与欧美发达国家存在较大差距，未来 ICU 病房建设加速有望带来 CRRT 产品市场规模的迅速增长。同时国内透析机等血液净化设备市场目前仍以外资品牌主导，未来国产设备替代存在较大替代空间。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们看好公司在血液净化市场的发展前景， 预计 2023-2025 年归母净利润分别为 2.09、 2.15、 2.57 亿元，同比增长 253%、 3%、 20%，EPS 分别为 1.45、 1.49、 1.78 元，现价对应 PE 为 36、 35、 30 倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　ICU 科室建设不达预期风险；医保控费政策风险；在研项目推进不达预期风险；产品推广不达预期风险。

　　九典制药(300705) 　　九典制药：快速成长的凝胶贴膏特色制剂企业 　　九典制药是一家集药品研发、生产、销售于一体的上市医药企业，2001年注册成立，2017年创业板上市。九典制药主营业务及主要产品包括药品制剂、原料药及药用辅料、CXO业务等。随着洛索洛芬钠凝胶贴膏的快速放量，公司制剂业务收入占比逐步提高，中长期来看以洛索洛芬钠凝胶贴膏和近期获批上市的酮洛芬贴膏为代表的透皮给药制剂将驱动公司业绩快速增长。考虑到酮洛芬凝胶贴膏前期推广费用较大，我们下调2023年的归母净利润预测为3.53亿元（原值为3.82亿元）；新增2024-2025年公司归母净利润为4.60/5.84亿元，2023-2025年的EPS为1.02/1.34/1.69元，当前股价对应PE分别为26.7/20.4/16.1倍，考虑到公司贴膏/贴剂产品管线丰富，后续众多产品有望逐步落地，维持“买入”评级。 　　非甾体抗炎药物透皮给药凝胶贴膏发展潜力大，公司有望成为业内领军企业 　　凝胶贴膏属于透皮给药剂型，与传统橡胶膏、软膏、黑药膏相比具有无残留、透气性好、皮肤刺激性小、无渗漏不污染衣物等优点。目前已获批上市的透皮贴剂适应症主要集中在精神神经、抗炎镇痛等领域。2018-2021年，外用非甾体抗炎镇痛药的用药占比从8.1%上升至9.4%，2022年上半年，外用非甾体抗炎镇痛药的同比增长为20.4%。除洛索洛芬钠凝胶贴膏外，2023年3月21日，公司外用镇痛新星酮洛芬凝胶贴膏重磅上市，有望成为镇痛新星。 　　原料药及药用辅料增长迅速，多个制剂陆续获批，有望借助集采快速放量 　　原料药方面，公司持续在已有品种的质量、成本、市占率等优势，积极拓展新品种磷酸奥司他韦、帕拉米韦、泮托拉唑钠、铝碳酸镁、西甲硅油等市场，药用辅料方面，公司积极调整产品结构，减少低毛利药用辅料的销售，重点钻研高技术难度辅料。 　　风险提示：竞品上市速度超预期，行业竞争加剧，酮洛芬凝胶贴膏产品拓展市场不及预期，在研产品临床进度不及预期。

　　药康生物(688046) 　　药康生物专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务，系亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员以及科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位。公司可为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型，同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务。 　　临床试验风险前置意义重大，国内动物模型渗透率提升空间大 　　依据Frost&Sullivan数据推算，2019年全球动物模型支出占药物发现及临床前研发投入的比例达24.9%，同期中国此比例仅为5.6%，反映国内基因修饰动物模型具备数倍提升空间；研究成功率上临床前为31.8%而临床阶段仅为19.3%，但全球研发投入上临床阶段占68%而临床前仅为11%，风险前置意义重大；全球和国内小鼠模型市场规模预计2020-2025年将分别以9.2%和26.6%的CAGR增长。 　　品系资源数量稳居行业前列，具备核心技术与资源禀赋双重壁垒；功能药效的自然延伸构建第二条成长曲线 　　目前公司累计有超2.2万种商品化小鼠模型且是国产独家具备自主知识产权的能提供无菌动物的公司：“斑点鼠”预计最终完成全部4万个品系；“药筛鼠”启动为物研发筑路，预计23年完成500+品系；首个野生鼠品系已推出；科研+药物开发需求、当下需求+未来布局公司已全面铺开。功能药效业务2018-2022年收入CAGR达145.3%，收入占比从2018年的5.0%提升至2022年的18.8%，成为公司快速增长又一核心新方向。 　　国内+海外布点、渠道同步布局，未来可期 　　公司国内多区域生产基地布点，解决运输半径和服务半径，即将全面覆盖生物医药研究最火热的地方；海外多种策略多方合作共促公司海外长期发展：已在美英德日韩等近20个国家实现销售，2022海外实现收入6,642.4万元，占收入比重约12.9%，同比增长166.2%，海外业务正高速推进。 　　投资建议与盈利预测 　　“斑点鼠”、“药筛鼠”等项目快速推进，品系资源不断丰富，叠加公司布点的推进和开拓力度的加大，看好公司业绩持续高速增长。预计公司2023-2025年营业收入增速分别为32.1%/32.1%/30.0%；归母净利润增速分别为31.3%/30.6%/31.0%；EPS为0.5/0.7/0.9元/股，对应PE为39.4/30.2/23.0。首次推荐，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　国内销售不及预期风险、海外发展不及预期风险、行业竞争加剧风险等。

　　丽珠集团(000513) 　　2023Q1短期业绩承压，看好全年稳步发展。公司2022年实现营收126.3亿元（+4.69%），归母净利润19.09亿元（+7.53%），扣非归母净利润18.8亿元（+15.57%）；2023Q1实现营收34.13亿元（-1.90%），归母净利润5.82亿元（+5.17%），扣非归母净利润5.70亿元（+1.59%）。2023Q1受春节承压及疫情影响，短期业绩略有下滑。考虑到公司创新研发陆续进入收获期，看好公司全年增长趋势。 　　聚焦创新及高壁垒复杂制剂研发，产品加速获批上市。公司微球等高壁垒复杂制剂平台有7个项目在研，其中由公司自研的高端长效微球制剂注射用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）前列腺癌适应症已于2023年5月获批上市，子宫内膜异位症Ⅲ期临床试验已完成入组。注射用艾普拉唑钠新适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”已于2023年5月获批上市。注射用阿立哌唑微球（1个月缓释）已进入临床后期，其他微球产品也在有序快速推进中。 　　深度布局生物药，加快创新研发。公司生物药平台专注于肿瘤、自身免疫疾病及辅助生殖领域，8个项目在研。其中托珠单抗注射液新适应症“用于CAR-T细胞引起的CRS及sJIA”于2023年5月获批。司美格鲁肽针对糖尿病适应症已进入临床III期阶段。重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液针对银屑病适应症准备开启III期临床试验。 　　司美格鲁肽预计2025年获批，未来有望成为重磅品种。公司基于长期积累的发酵原料药技术优势，布局司美格鲁肽。司美格鲁肽由丹麦药企诺和诺德研发，在国外获批用于糖尿病及减肥适应症。目前国内仅有原研药的糖尿病适应症获批上市（减肥新适应症已于近期提交NDA）。公司针对糖尿病适应症的临床研究处于III期阶段，在研进度位于前列，预计2025年获批上市，后续将考虑申报减肥适应症。由于国内糖尿病/减肥市场空间较大，司美格鲁肽未来有望成为重磅品种。 　　投资建议：公司创新驱动加速，高壁垒复杂制剂及生物药创新产品逐步兑现，业绩迎来新的增长点。我们预测2023年至2025年归母净利润分别为22.36/25.87/29.19亿元，增速分别为17%/16%/13%，对应PE分别为16/14/13倍。首次覆盖，给予“买入”建议。 　　风险提示：政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。