正海生物(300653) 　　核心观点 　　再生医学蓝海市场广阔，材料龙头业绩稳定增长再生医学为国家高度重视和重点支持的新兴领域，近年来全球发展迅速。根据Statista的数据，2021年，全球再生医学市场规模约169亿美元，2030年将达到955亿美元，期间复合增长率达21.22%。公司作为再生医学材料龙头企业，自2017年上市以来，业绩一直保持稳定增长，营业收入从2017年的1.83亿元增长至2022年4.33亿元，复合增长率达18.80%；归母净利润从0.62亿元增长至1.85亿元，复合增长率达24.44%。 　　种植牙渗透率提升，集采打开千亿潜力空间 　　因口腔医疗具有“刚需”与“消费升级”的双重属性，随着我国人口老龄化加速、修复意识的提升及集采政策的持续推行，国内种植牙市场将迎来高速发展时期。预计到2025年将突破千亿市场，2030年近2,000亿元市场。 　　可吸收硬脑（脊）膜补片集采后有望以价换量 　　可吸收硬脑（脊）膜补片已在6个省份集采中选，是当前同类产品中唯一一款在所有省级带量采购项目中均获得中标的产品，产品有望以价换量，进一步扩大市场份额。 　　聚焦再生医学材料，产品矩阵日渐丰富 　　目前，产品活性生物骨正式上市在即，钙硅生物陶瓷骨修复材料已完成临床试验的全国入组，乳房补片和宫腔修复膜处于临床入组阶段，随着公司产品结构的不断优化和丰富，营业收入来源呈现出多元化的趋势。 　　公司盈利预测与估值 　　预计公司2023年至2025年营业收入分别为560.84、706.15、896.17百万元，YOY分别为59.46%、25.91%、26.91；EPS分别为1.30元/股、1.66元/股、2.03元/股，YOY分别为25.90%、27.75%、22.75%，目标价为42元/股，给予公司“推荐（首次）”投资评级。 　　投资风险提示 　　行业政策风险，新产品研发、注册风险，主要产品竞争加剧风险等

　　特宝生物(688278) 　　主要观点： 　　事件： 　　2023年6月30日，特宝生物I类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”（商品名“珮金®”）获得国家药品监督管理局批准上市。复星医药控股子公司此前已与公司签署独家商业化协议，获得拓培非格司亭注射液在中国大陆地区（除香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家推广及销售权利。 　　点评： 　　Y-PEG修饰多年技术积淀，高效发挥作用减轻患者负担 　　特宝生物拓培非格司亭注射液（珮金®）为自主研发、具有自主知识产权的长效重组人粒细胞集落刺激因子产品，具有更高的安全性以及患者顺应度。采用更加稳定的全新PEG结构（40kDY型聚乙二醇，Y-PEG）修饰，相比目前国内其他已上市的PEG化制剂药物半衰期更长，给药剂量更低，仅为其他已上市的PEG-rhG-CSF的三分之一。现有的重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）半衰期短，给药频率较高，增加患者负担。而PEG化的rhG-CSF稳定性提高，半衰期延长，减少给药次数增加了患者顺应程度。作为新一代“升白药”，拓培非格司亭具有更低给药剂量，高效平稳升白同时降低骨髓过度动员潜在风险的优势。 　　复星医药获得独家销售权利，630前获批有望参与医保国谈 　　今年5月末，公司与江苏复星签署《关于拓培非格司亭注射液（珮金®）的独家商业化协议》。授予江苏复星关于拓培非格司亭注射液（商品名：珮金®）在中国大陆地区的独家推广及销售权利，合作产品获批上市后公司可获得共计不低于7300万元的首付款和里程碑款项，并根据协议约定向江苏复星支付推广服务费。复星医药是国内具有强大商业化能力的头部医药企业，有望推动珮金®快速进入国内院内市场并形成销售放量。而珮金®的成功获批为公司带来直接的里程碑现金收入，6月30日前获批符合参与今年医保国谈的条件，前景可期。 　　多项催化持续利好，派格宾高速增长公司业绩持续受益 　　公司专注肿瘤、抗感染类生物制品，旗下产品特尔津、特尔立、特尔康等肿瘤科用药已形成稳定销售，公司在肿瘤领域已具有其市场地位。头部产品乙型肝炎用药——派格宾长效干扰素更是目前市场独家产品，自2022年10月罗氏同类竞品派罗欣正式宣布退出中国市场后，公司正在积极补足空缺的市场份额，后续临床在研竞品短期内难估获批预期，公司有望持续受益。随着学术计划的进展与结项，有利于公司销售费用逐渐降低，贡献净利润增长。在同类生物制品公司中，特宝生物净利率仍处在上升爬坡阶段，持续看好公司派格宾放量带动高速增长。 　　投资建议：维持“买入”评级 　　我们预计公司2023-2025年营业收入分别为21.06亿元、27.15亿元、35.05亿元，分别同比增长37.9%/29.0%/29.1%；实现归母净利润分别为4.60亿元、6.58亿元、9.25亿元，同比增长60.3%/42.9%/40.6%，对应的PE为41X/28X/20X。我们看好公司现有病毒性肝炎、肿瘤等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量，看好公司派格宾产品竞争格局、产品学术项目推进顺利、适用人群范围持续扩大，继续维持“买入”的评级。 　　风险提示 　　药物审批进度不达预期，新药研发风险，销售浮动，行业政策不确定性等。

　　特宝生物(688278) 　　业绩简评 　　2023 年 6 月 30 日，公司发布公告，公司申报的拓培非格司亭注射液（商品名：珮金）获批上市， 适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 　　经营分析 　　肿瘤产品线进一步丰富，有望贡献业绩新增量。 拓培非格司亭注射液（商品名：珮金®）是公司自主研发、具有自主知识产权的长效人粒细胞刺激因子产品，采用 40kDY 型分支聚乙二醇（PEG）分子对人粒细胞刺激因子进行修饰，与目前已上市的同类长效产品相比，具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量，药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一。该产品与公司现有上市产品特尔津为长短效产品组合， 本次获批上市后将进一步丰富公司产品线结构，提高竞争力。 　　授予江苏复星独家推广及销售权利，商业化进度有望加速推进。根据公司此前公告，公司于 23 年 5 月 31 日与上海复星医药产业发展有限公司的全资子公司江苏复星医药销售有限公司签署《关于拓培非格司亭注射液（珮金®）的独家商业化协议》， 同意授予江苏复星关于拓培非格司亭注射液在中国大陆地区（港澳台地区除外）的独家推广及销售权利，合作产品获批上市后公司可获得不低于 7300 万元人民币的首付款和里程碑款项，并根据协议约定向江苏复星支付推广服务费。 本次合作有利于充分发挥双方优势，公司新产品商业化进度有望加速推进。 　　研发工作持续推进， 助力公司实现高质量发展。 公司持续加大研发投入，加快推进研发进展。公司首个以乙肝表面抗原清除（临床治愈）为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验已完成受试者招募， Y 型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）完成Ⅲ期受试者招募， 人干扰素α 2b 喷雾剂、 AK0706 于 2023 年 1 月获得药物临床试验批准通知书。在研产品若顺利上市将进一步丰富公司产品线，奠定业绩长期增长基础。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预期，预计公司 2023-2025 年分别实现归母净利润4.42（+54%）、 6.32（+43%）、 8.33（+32%）亿元，对应当前 EPS分别为 1.09 元、 1.55 元、 2.05 元，对应当前 P/E 分别为 40、28、 21 倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　药品未能中标及中标价格下降风险， 研发失败风险， 派格宾销量无法持续增长的风险。

　　泰恩康(301263) 　　事件：2023年7月2日，泰恩康公告公司及全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于2023年7月1日与泰国李万山药厂两合公司签署《技术转让合作备忘录》，泰恩康拟使用自有资金受让取得泰国李万山拥有的和胃整肠丸全套生产技术，技术转让费用总额为人民币1.95亿元（费用分4笔支付，分别为7500万、3000万元、6000万元、3000万元）。同时，双方约定销售分成费为自公司取得和胃整肠丸药品注册批件当年起每年度人民币2500万元。 　　泰恩康此前是和胃整肠丸中国唯一总代理，交易后和胃整肠丸成为泰恩康自有OTC产品。和胃整肠丸是一种肠胃中成药，主要作用为温中和胃，理气止痛，在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度。公司自1999年成为和胃整肠丸的中国唯一总代理，全权负责和胃整肠丸在国内的推广、销售，拥有完整的销售定价权并掌控相关的销售渠道和客户资源。2022年和胃整肠丸实现销售收入1.6亿元，同比增长36%。交易后和胃整肠丸将成为泰恩康自有OTC药品，加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地，进行全国性推广,提升业务规模和盈利能力。 　　技术转让加快解决和胃整肠丸产能瓶颈。目前和胃整肠丸市场仍处于供不应求的状态，本次备忘录签署后公司将尽快委派生产管理人员参与和胃整肠丸生产、协助生产线改造升级，迅速扩大泰国李万山和胃整肠丸的产能，以满足国内市场的需求。 　　泰国李万山加强与泰恩康的战略合作。泰国李万山与泰恩康战略合作推进泰恩康旗下的重点药品如盐酸达泊西汀片、他达拉非片、CKBA软膏等在东南亚市场的研发及商业化推广，加强泰恩康产品的东南亚布局和销售。 　　投资建议：公司业务触角广，代理产品与自产两性健康药物对利润贡献较大且持续性好，预期公司未来毛利率保持向好态势。核心产品达泊西汀、和胃整肠丸等产品销量有望快速提升，我们预计2023-2025年归母净利润分别为3/4/5亿元，PE分别为33/24/19倍，维持”推荐”评级。 　　风险提示：研发进展的不确定性；代理业务的经营风险；政策性风险；产品销售不及预期的风险；药品注册进度的不确定性。

　　浙江医药(600216) 　　老牌维生素龙头创新突围，ADC药物或迸发新增长曲线。作为国内维生素龙头之一，公司短期受到维生素原料及成本压力、下游需求下降等因素，1Q23营收及归母20/1亿元（-8%/-56%），业绩触底。我们判断，公司业绩将出现拐点：①创新药ARX788期中数据积极，提前结束临床试验，上市进程提速。②维生素全球龙头有望实施限产，或带动价格回升。③“超抗”（抗超级耐药菌的抗生素）万古霉素美国上市，2023年下半年起将贡献业绩。 　　ARX788具备差异化竞争优势，后“DS-8201”时代潜力重磅药。①ARX788是浙江医药子公司新码生物与美国上市公司Ambrx合作10年开发的ADC（抗体偶联药物）。自第一三共/阿斯利康的ADC药物DS-8201在乳腺癌中取得突破并重新定义了HER2乳腺癌分型，ADC赛道重回创新药焦点。②ARX788看点有三：第一，临床数据显示出不输于DS-8201的有效性，且不良反应率更低；第二，针对DS-8201耐药后的病人，临床数据显示出一定疗效，有望率先切入DS-8201耐药后市场，该市场目前尚处空白；第三，更好的安全性有助于ARX788在适应症扩展中往早线推进。③ARX788已获得国家突破性疗法认定，预计将于2023提交上市申请、2024年获批上市；我们预计该产品2024/25/26年收入1.01/4.15/8.41亿元。 　　新品苹果酸奈诺沙星增长强劲，主营增速有望修复。①公司主营产品维A、维E的价格目前处于历史低点，回升在望。维生素是寡头垄断行业，上游供给稳定，安迪苏、帝斯曼等公司宣布限产维生素，此举收紧供给，有望带动价格上调。我们预计公司维生素系列2023/24/25年营收35.45/37.40/40.68亿元。②2023年，公司万古霉素制剂在美国获批上市，有望贡献海外收入新增量。③苹果酸奈诺沙星与传统喹诺酮类抗菌药左氧氟沙星、莫西沙星相比，具有广谱、更少耐药等特点。公司该产品市占率在逐步提升中；加之纳入国家医保目录后，放量提速。我们预计2023/24/25年销售3.6/6.6/9.5亿元。 　　盈利预测、估值和评级 　　预计2023/24/25年营收85.31/94.47/107.50亿元；归母净利润6.31/9.08/12.22亿元。我们采用PE法进行估值，参考可比公司估值以及考虑公司创新药进展，认为合理PE为25X，对应市值158亿元，对应股价16.35元。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　新药上市进程不及预期、竞争加剧、产品及成本价格波动、限售股解禁、汇率波动等风险。

　　百普赛斯(301080) 　　深耕重组蛋白细分领域，海外业务快速发展 　　百普赛斯是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业。受益于生物药行业的蓬勃发展，上游生物试剂领域景气度提升，公司业绩快速增长，品牌辨识度逐渐增强。短期看，公司积极布局海外市场，逐步形成立足中国辐射全球的市场格局，海外营收增长强劲。中长期看，公司深耕高附加值工业客户，积极拓宽产品线，并主动布局检测业务及CGT业务，有望打开中长期成长空间。我们看好公司海内外的长期发展，预计2023-2025年归母净利润为2.05/2.58/3.38亿元，EPS为1.71/2.15/2.82元，当前股价对应PE为36.8/29.2/22.3倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　重组蛋白市场规模不断扩大，国产替代未来可期 　　重组蛋白的应用贯穿于生物药研发、生产及应用各阶段，下游行业的蓬勃发展推动了重组蛋白市场规模不断扩大。全球与中国重组蛋白市场规模于2021年分别达到124亿美元/176亿元，预计2025年分别增长至208亿美元与338亿元，市场正处于快速扩容期。在“国产替代”契机下，凭借自身高质量的产品、优质的服务以及本土供应链的优势，国内试剂厂家预计将加速国产替代及国际化进程。 　　积极布局海外市场，横向拓展新兴业务领域 　　公司坚持以药企、CRO公司、诊断试剂厂商等工业客户为重点拓展方向，并在产品端聚集热门靶点，单个产品收入领先国内同行。同时，公司较早布局海外市场，美洲区目前贡献海外营收主体；2021年起，公司在德国、瑞士、英国成立3家子公司，可直接服务罗氏和诺华总部，进一步加速欧洲市场的开拓。为满足客户多元化的研发生产需求，公司不断丰富产品布局，并积极拓展检测服务业务与CGT业务，有望打开未来业绩增长的向上空间。 　　风险提示：国内政策变动、核心成员流失、新产品开发失败、行业竞争格局恶化等。