凯因科技(688687) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）2030年丙肝消除目标加速存量患者挖掘，凯力唯医保报销扩围加速放量。2023年3月凯力唯医保适应症扩展，实现国内主要基因型全覆盖，医保扩围+高发细分市场推广策略助力凯力唯放量超预期；2）多管线布局慢乙百亿市场，长效干扰素派益生III期数据待读出。公司多项在研管线KW-027、KW-040等布局乙肝适应症，长效干扰素派益生III期临床进入数据读出阶段，竞争格局良好；3）产品梯队布局合理，成熟品种构筑稳健基本盘。江西干扰素集采温和落地，金舒喜预计市场份额维持；凯因益生国内市占率领先；复苷系列集采影响边际减弱；安博司短期格局良好，处于快速放量期。 　　丙肝治愈：庞大丙肝存量患者有待挖掘，凯力唯医保报销扩围加速放量。2021年国家卫健委发布消除丙肝工作方案，目标于2030年前消除丙肝，倒逼存量患者筛查提速。2020年12月基因非1b型丙肝适应症治疗纳入医保报销，2023年3月凯力唯医保适应症扩展为“基因1、2、3、6型”，覆盖国内主要基因型。随着报销范围扩大以及公司围绕等级医院、高发县域细分市场的推广策略，凯力唯放量超预期，2022年实现营业收入约1.3亿元（+133%）。 　　乙肝治愈：派益生III期数据读出在即，丰富产品矩阵以期提升乙肝治愈率。公司长效干扰素产品派益生治疗低复制期慢性HBV感染III期临床已于23H1完成48周给药，2023年底按计划完成随访，进入数据读出阶段，目前竞争格局较好；此外公司储备KW-027（乙肝单抗）、KW-040（小核酸siRNA）等多条慢乙在研管线，打造乙肝功能性治愈产品矩阵。 　　产品梯队布局合理，成熟品种构筑稳健基本盘。除丙肝、乙肝治疗药物外，公司还拥有多款商业化大单品，包括金舒喜（人干扰素α2b阴道泡腾片）、凯因益生（人干扰素α2b注射液）、安博司（吡非尼酮片）、凯因甘乐（复方甘草酸苷胶囊）和甘毓（复方甘草酸苷片/注射液）等，成熟产品金舒喜、凯因益生市场份额领先；金舒喜江西干扰素集采温和落地，有望保持现有份额；安博司竞争格局良好，处于快速放量阶段。公司产品梯队布局合理，持续贡献稳健现金流。 　　盈利预测与投资建议：预计2023-2025年公司归母净利润分别为1.2/1.6/2.3亿元，EPS分别为0.68/0.92/1.36元。考虑到公司丙肝产品进入快速放量阶段、乙肝产品即将读出数据、成熟品种构筑稳健基本盘，预计后续将带来较大业绩弹性，建议积极关注。 　　风险提示：产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，产品商业化不及预期风险，集采降价风险等。

　　白云山(600332) 　　事件： 　　2024年3月16日，白云山披露2023年年度报告，2023年公司实现营业收入755.15亿元，同比+6.68%；实现归母净利润40.56亿元，同比+2.25%；实现扣非归母净利润36.36亿元，同比+9.53%。2023Q4单季度公司实现营业收入173.31亿元，同比+8.44%；归母净利润2.64亿元，同比-46.27%；扣非归母净利润1.97亿元，同比+6.26%。 　　业绩稳健增长，各大板块齐头并进 　　分行业看，2023年公司大南药板块实现收入108.89亿元，同比+4.09%，其中中成药产品实现收入62.71亿元，同比+11.64%；化学药产品实现收入46.18亿元，同比-4.67%；2023年公司进一步加大对“巨星品种”和“潜力品种”的支持和培育，核心南药品种实现较快增长，中药品种消渴丸实现收入5.24亿元，同比+22.82%，化药品种枸橼酸西地那非片实现收入12.90亿元，同比+22.58%；大健康板块实现收入111.17亿元，同比+6.15%；大商业板块实现收入527.62亿元，同比+7.39%；其他业务实现收入5.07亿元，同比+4.67%。 　　盈利能力稳定，“双效提升”行动有望助力效能提升 　　2023年，公司整体毛利率为18.79%，同比+0.03pct，其中大南药板块毛利率48.74%，同比+0.79pct；大健康板块毛利率为44.41%，同比+0.89pct；大商业板块毛利率为6.99%，同比-0.04pct。公司整体净利率为5.64%，同比-0.37pct；销售费用率为8.08%，同比-0.22pct；管理费用率为3.21%，同比+0.08pct；研发费用率为1.04%，同比-0.12pct，盈利能力保持稳定。2023年公司持续通过优化采购策略、技术改造、流程再造等方式降低生产成本、提高经济效益，有望进一步增强管理效能，提升发展质量。 　　坚持“一核多元”，推动大健康板块创新发展 　　2023年，公司大健康板块抢抓消费恢复的市场机遇，深耕核心渠道，加强拳头产品的节假日营销推广，筑牢王老吉凉茶发展根基。同时公司聚焦年轻化建设，创新年轻化营销模式，布局多元新品，推出山茶花味凉茶、藤椒青提口味凉茶、榴莲风味凉茶等新品，进一步加速品牌国际化进程。 　　盈利预测与投资评级 　　2023年公司业绩稳健增长，2024-2025年营业收入由842.18/916.09亿元小幅下调至815.37/882.23亿元，2026年收入预测为957.10亿元；2024-2025年归母净利润预测由48.73/53.29亿元下调至45.49/50.15亿元，2026年归母净利润预测为55.45亿元。维持“买入”评级 　　风险提示：销售不及预期风险，政策波动风险，产品研发不及预期风险

　　特宝生物(688278) 　　事件简评 　　2024年3月15日，公司发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局）下发的《受理通知书》，公司产品派格宾？（通用名：聚乙二醇干扰素α-2b注射液）联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请获得国家药监局受理。 　　经营分析 　　派格宾在慢乙肝治疗领域应用深入程度有望进一步提高。派格宾？是公司目前的核心产品，是我国第一个国产上市的聚乙二醇（PEG）修饰干扰素品种（治疗用生物制品国家1类新药）。根据公司此前公告，公司发起的慢性乙型肝炎临床治愈注册临床试验是业内首个以临床治愈为目的的长效干扰素注册临床试验，属于大样本、随机对照试验临床研究，形成的研究成果将提升慢乙肝临床治愈的循证医学证据等级，进一步提高派格宾在慢乙肝治疗领域应用的深入程度。 　　乙肝临床治愈理念不断普及，核心产品派格宾有望维持高增速。随着慢乙肝临床治愈在核苷经治人群中循证医学证据不断累积以及真实世界临床应用的不断丰富，2022年版官方指南将这类人群考虑使用聚乙二醇干扰素α追求临床治愈纳入推荐意见，围绕乙肝临床治愈展开的科学问题探索进一步深化。随着乙肝临床治愈理念的不断普及和科学证据的积累，重点产品派格宾的临床应用将得到进一步推动，销售收入有望维持高增速。 　　乙肝治疗方案探索持续深入，研发项目有序推进。公司积极探索不同机制药物的联合及更优的治疗方案，与爱科百发合作开展的乙肝新药AK0706已顺利进入临床研究，同时与寡核苷酸药物开发公司Aligos Therapeutics,Inc.开展合作研发项目，进一步拓展在乙肝治疗领域的研发管线布局，未来有望为临床治愈提供更多治疗选择。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计公司2023-2025年分别实现归母净利润5.54（+93%）、7.74（+40%）、10.30（+33%）亿元，对应当前EPS分别为1.36元、1.90元、2.53元，对应当前P/E分别为48、35、26倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品审批不及预期；新产品销售推广不及预期风险；技术成果无法有效转化风险。

　　翔宇医疗(688626) 　　核心观点 　　翔宇医疗是国内康复器械行业龙头之一，深耕行业二十余载。翔宇医疗成立于2002年，深耕康复器械行业20余年，客户资源与工艺技术积累深厚。在技术密集型的康复医疗器械行业，公司通过持续的技术创新，逐步实现由“单设备研发生产-科室解决方案-全院临床康复一体化整体解决方案-区域康养一体化”的迈进，目前已成为国内康复医疗器械龙头企业。 　　“政策支持+需求旺盛+技术进步”共同驱动康复行业增长，带动康复器械扩容。2022年中国广义上康复医疗器械市场规模为579亿元，近年来维持近20%的增长。展望未来，综合医院康复科配置率、康复床位占比仍有较大提升空间，我们测算2021-2026年综合医院康复科建设有望每年带来241亿元康复医疗器械市场规模，发展空间广阔。从竞争格局看，国内外康复器械市场集中度较低，我们测算国产龙头企业翔宇医疗、伟思医疗、麦澜德、诚益通、普门科技2021年份额分别为5.74%、4.72%、3.75%、2.44%、1.98%，合计18.62%，预计还有较大提升空间。 　　翔宇医疗竞争优势显著，有望享受行业红利不断发展。1）产品丰富度业内领先，具备提供各类康复解决方案能力。公司产品覆盖康复评定、训练、理疗、辅具、护理五大门类，涉及500多种产品，可提供从“科室-全院-区域”多层级康复解决方案。2）行业标准制定者，学术界与业界地位领先。公司参与国家标准制定、国家专项计划次数、产品列入国家级推荐目录的数量显著领先同行，为行业发展奠定标准。3）具备康复全产业链供应与服务能力，商业化销售能力强。公司拥有覆盖全国的市场渠道网络、学术推广体系、售后服务网络，“先款后货”的销售模式体现其在供应链中较强的话语权。4）创新引领，加快布局前沿技术，丰富高端产品管线。公司不断加大人工智能、脑机接口等前沿技术领域的产品研发与布局，高端产品线有望不断丰富。5）战略先行打造康复产业高地，院外、海外市场值得期待。公司致力于打造康养全生态产业链，持续推进行业资源整合；海外和院外的销售渠道的拓展有望进一步打开成长天花板。 　　盈利预测与估值：预计公司2023-2025年营收7.4/9.5/11.8亿元，同比增速52%/27%/25%，归母净利润2.3/3.0/3.7亿元，同比增速83%/30%/24%。给予公司2024年PE26-28x，价格区间为48.69-52.43元，对应市值区间为78-84亿元，较当前股价有4-12%溢价空间，首次覆盖，给予“增持”评级。 　　风险提示：行业景气度下行风险；设备招采金额及进度不及预期；市场竞争加剧风险；政策风险。

　　艾迪药业(688488) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）首个国产三联复方单片HIV新药有望快速放量：艾诺米替片疗效和安全性优异，是首个国产三联单片复方HIV新药，有望通过2023医保谈判纳入医保快速放量。2）在研管线紧跟国际趋势，多款早期潜力新药持续推进。公司核心在研项目包括8个1类新药和2个2类新药，抗HIV整合酶抑制剂ACC017已进入一期临床。3）新任高管团队已就位，新药商业化经验丰富。公司新任CEO张杰、高级副总裁顾高洪等具备数十年大型知名药企新药商业化管理经验，首席医学官秦宏也具备多年国内外知名药企的临床开发和医学事务经验。 　　市场空间逐步扩大，国产抗HIV创新药物品种稀缺。2022年中国年新发和年死亡艾滋病感染者数量分别为52709人、19210人，全国报告存活艾滋病病毒感染者和艾滋病病人122.3万名。接受抗逆转录病毒疗法治疗的艾滋病患者的死亡率已降至每100人年不到4人，从而延长了患者的预期寿命。进口药物占据国内抗HIV药物市场的主要份额，国产抗HIV创新药品种稀缺。 　　首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药疗效和安全性优异，有望纳入医保快速放量。艾诺韦林片为公司研发的抗HIV治疗的第三代非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs），于2021年6月25日在国内获批上市，当年即被《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》推荐，并成功纳入国家医保目录。艾诺米替片系首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药，根据艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据显示，与艾考恩丙替片相比，艾诺米替片对于获得病毒抑制的HIV感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当。艾诺米替的不良事件发生率低于艾考恩丙替组（74.0%vs86.9%，P<0.001），尤其3-5级不良事件发生率3.9%，远低于对照组的18.1%（P<0.001）。 　　在研管线快速推进，抗HIV整合酶抑制剂ACC017已进入一期临床。公司在研项目19项，核心包括8个1类新药和2个2类新药。其中首款抗艾滋病1类创新药艾诺韦林片已获批上市并进入商业化阶段，第二款抗艾滋病1类创新药（首个国产三联单片复方）艾诺米替片于2022年12月获批上市，并于2023年底成功谈判纳入国家医保目录。抗HIV整合酶抑制剂ACC017已进入一期临床。 　　盈利预测：公司是抗HIV新药排头兵，首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药疗效和安全性优异，纳入医保有望快速放量。我们预计2023-2025年归母净利润分别为-0.8亿元、-0.4亿元、0.8亿元。 　　风险提示：销售不及预期风险，新药研发失败风险，行业政策风险等。

　　安杰思(688581) 　　投资要点： 　　公司深耕内镜耗材领域，海外先行并逐步发展成为国内领先企业。 　　公司海外发展起步较早，于2014年实现境外规模销售，2023Q1-3海外销售收达入1.66亿元（占比约51%）；公司产品涵盖内镜微创诊疗耗材及仪器，主要产品市占率逐年提升，公司2018-2022年营收CAGR达到24.9%，归母净利润达31.2%。2022年公司止血夹产品国内市场占有率达15.7%，全球市占率达4.0%。 　　止血夹产品“3+N”联盟地区未入围，我们预计对公司业务影响有限。 　　我们估算联盟地区用量不足全国用量的15%；公司测算止血夹产品集采数量对应销售额约为公司2023年国内营收的5.7-6.3%，约占公司整体营收的2.9-3.2%，体量较小。对于未来可能的价格联动，我们认为公司在供应链管理、自动化生产及产品迭代中具有优势，仍具备维持较高毛利率的能力。 　　双极产品翻开ESD诊疗新篇章，未来看好“设备+耗材”一体化模式。 　　双极回路技术可大幅减少ESD手术热损伤风险，扩大手术适用人群，更适合于植入型医疗器械患者。公司具备完整双极诊疗技术整体解决方案，可搭配高频手术设备、一次性使用双极高频切开刀、双极高频止血钳、双极电圈套器使用。公司已获得相关产品FDA、CE和国内注册证，并在欧洲形成双极产品批量销售；2023年国内双极设备推广受疫情及反腐影响，看好未来“设备+耗材”一体化模式。 　　海外推进自有渠道建设，自主品牌销售有望贡献营收新增量。 　　公司目前海外销售以ODM为主，正逐步转型开展自有渠道建设。截止2023Q3，自有品牌经销占比已提升至16.8%。疫后公司加大海外销售团队参与学术展会和客户拜访力度，已完成欧洲分公司的选址工作，积极开拓空白市场和新客户，2023H1实现海外新客户数量增长18%。 　　盈利预测与投资建议 　　我们预计公司2023-2025年收入CAGR为35%，归母净利润CAGR为34%，当前股价对应PE21/17/13倍。采用可比公司估值法，考虑到公司创新双极产品的技术先进性，给予公司2024年27倍PE，对应目标价124.24元，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　集采政策风险；海外自有品牌产品推广进展不及预期；双极产品市场推广情况不及预期。

　　普洛药业(000739) 　　核心观点 　　全年业绩稳中有升，营收、利润双增长。2023全年公司实现营收114.74亿元（+8.81%），归母净利润10.55亿元（+6.69%），扣非归母净利润10.26亿元（+22.73%）。其中，四季度单季营收29.74亿元（-0.67%）归母净利润2.04亿元（-38.54%），扣非归母净利润1.99亿元（+14.71%）。2023年全年公司整体毛利率25.66%，同比提升1.76pp；净利率9.20%，小幅下降0.18pp，整体维持稳健。 　　三大业务全面增长，CDMO业务增速亮眼。2023年公司“做精原料、做强CDMO、做优制剂”发展战略成效进一步显现，原料药中间体、CDMO、制剂板块营收分别为79.87/20.05/12.49亿元（+3.23%/+27.1%/+15.69%），毛利为14.03/8.48/6.64亿元（+8.63%/+31.04%/+17.94%），毛利率17.56%/42.29%/53.14%（+0.87pp/+1.27pp/+1.01pp）。公司近期与臻格生物签订战略合作协议，CDMO业务国内拓展迅速。 　　管线丰富，研发投入持续增加。2023年公司研发投入5.85亿元，同比增加9.42%，占营业收入比例从2022年的5.07%上升至5.10%，强力支撑公司业务开展，项目数量快速增长。2023年公司拥有CDMO报价项目905个，同比增长10%；进行中项目736个，同比增长40%；API项目共82个，同比增长49%。公司获批产品数量也不断增加，2023年共有9个API品种注册获批；3个制剂国内获批，1个制剂品种WHO获批；5个制剂品种递交国内注册申请；15个原料药品种递交国内外DMF。 　　国际战略布局深化，质量管理持续优化。公司加快推进国际化布局，将业务供应模式从中国制造供应全球转变为全球制造供应全球，位于美国波士顿的CDMO实验室预计有望于2024年4月投入使用。2023年公司下属各子公司共接受201次审计并顺利通过，其中国内官方32次，国外官方3次（FDA审计）；国内客户122次，国外客户44次。 　　风险提示：景气度下行风险；地缘政治风险；安全环保风险；价格风险。 　　投资建议：三大业务稳步增长，CDMO国内业务增长强劲，维持“买入”。公司2023年在医疗反腐、地缘政治等诸多外部不利因素影响下，实现三大业务全面增长。基于原料药业务的价格端压力及地缘政治带来的海外拓展压力，下调2024/2025年盈利预测、新增2026年盈利预测，预计2024-2026年归母净利润12.21/14.02/15.95亿元（原2024/2025年15.56/18.75亿元），同比增速15.7%/14.9%/13.7%，当前股价对应PE=13.33/11.61/10.21x。

　　无锡晶海(836547) 　　业绩快报公布，2023年营收3.9亿元（+0.8%），费用投入人才储备和研究院 　　氨基酸“小巨人”无锡晶海公布业绩快报，2023年实现营收3.9亿元（+0.82%），归母扣非净利润6016万元（-10.72%），有效的市场开拓和应用领域开发，如新获得25个品种的食品添加剂生产许可证。利润下滑因人才储备、研究院费用和股权激励导致管理费用提高，我们轻微下调2023年，上调2024-2025年盈利预测，预计2023-2025年归母净利润为0.55（原0.67）/0.82（原0.78）/1.09（原1.04）亿元，当前股价对应PE为26.0/17.2/13.0倍，看好本次氨基酸营养强化剂带来的机会，以及随募投扩产在优势领域和高端领域的持续开发，维持“增持”评级。 　　氨基酸营养强化剂拓展食品领域，高壁垒特医食品对手少发展空间大 　　政策面上，2023年《关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》颁布，国内氨基酸生产企业能够正式办理营养强化剂生产许可，解决了国内婴配、特医食品生产企业以氨基酸为原料的配方产品无法进行注册的行业瓶颈问题，打破其完全依赖进口的尴尬局面。2024年3月13日无锡晶海收到“食品添加剂—食品营养强化剂”《食品生产许可证》，可成为下游细分“特医食品”市场的营养强化剂供应商。行业内企业从研发到生产线建设，再到顺利审批，时间约为2~3年，门槛较高。预计全球与中国市场2027年规模分别达到1110.6与234.2亿元。受益老龄化趋势；对比美国65%数值，中国只有1.6%的营养不良患者在食用特医食品，公司有望享受早期政策红利，掘金这一潜力市场。 　　氨基酸原料药市占率超30%，募投扩大优势领域、研发高端高附加值化产品 　　除食品领域外，无锡晶海在氨基酸原料药国内市占率超过30%，募投2.46亿元结合合成生物学等围绕酮酸类、D型、羟脯氨酸等新型氨基酸及衍生物研发，加大高端高附加值系列氨基酸布局。2023年毛利率32.86%，同比增长0.97pcts。 　　风险提示：新品不及预期风险、出口竞争加剧风险、扩产不达预期风险