泽璟制药(688266) 　　2023H1营收快速增长，净亏损同比缩窄。公司发布2023年半年度报告：（1）2023H1，公司实现营收2.20亿元（+108.66%，同增，下同），主要受益于多纳非尼商业化覆盖范围进一步扩大；归母净利润-1.14亿元，亏损同比缩窄53.76%；扣非归母净利润-1.30亿元，亏损同比缩窄50.63%。费用方面，销售、管理、研发费用分别为1.18亿元（+29.58%）、0.65亿元（-84.51%）、2.20亿元（-13.73%），其中管理费用大幅下降主要系根据股权激励计划考核结果冲回前期计提的股份支付费用所致。（2）2023Q2，公司实现营收1.12亿元（+81.30%）；归母净利润-0.57亿元，亏损同比缩窄55.32%；扣非归母净利润-0.66亿元，亏损同比缩窄52.19%。 　　多纳非尼覆盖范围扩大，有望持续放量。公司首款商业化产品多纳非尼2021年6月获批用于治疗肝细胞癌，同年12月纳入医保；2022年8月甲状腺癌适应症获批。商业化方面，公司积极推进多纳非尼进入医保双通道，截至2023H1已准入833家医院（2022年末653家）、744家双通道药房（2022年末443家），2023H1实现销售收入约2.17亿元（+106.06%）。2023ASCO年会已读出17项多纳非尼研究成果，商业化推广有望进一步加速。 　　杰克替尼骨髓纤维化在研进度领先，自免领域深度布局。杰克替尼作为自研多靶点JAK抑制剂，（1）骨髓纤维化领域有望提供新的治疗选择。其中治疗1L中高危骨髓纤维化适应症已提交NDA并获受理，目前已完成临床现场核查、制剂注册核查及原料药生产注册二合一检查；治疗2L芦可替尼不耐受、芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化ⅡB期临床试验已完成随访，结果显示杰克替尼疗效优异且耐受性良好。（2）自免领域布局广泛。其中重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎均处于Ⅲ期临床阶段，移植物抗宿主病、特发性肺纤维化、中重度斑块状银屑病等II期临床正在开展中。 　　重组人凝血酶、注射用重组人促甲状腺激素有望填补国内市场空白。（1）重组人凝血酶是一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，与动物源及人源性凝血酶相比具有更高生物安全性优势和更高凝血活性。BLA于2022年5月获受理，目前已完成临床现场核查、生产注册二合一检查及各专业科室的技术审评工作。同类产品全球仅Recothrom在海外上市，作为国内首个完成Ⅲ期临床并提交BLA的重组人凝血酶产品，上市后有望填补国内市场空白。（2）注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）为公司自研大分子重组蛋白质药物，目前分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗及术后辅助诊断两个适应症III期临床顺利推进中。同类产品全球仅Thyrogen在海外上市，国内尚未有rhTSH产品。公司rhTSH有望成为一款适用于分化良好型甲状腺癌的辅助诊断和辅助治疗药物，填补国内市场空白。 　　肿瘤领域布局新一代抗体及小分子靶向新药，差异化竞争优势明显。（1）抗体新产品方面，多款双/三特异性抗体在国内处于Ⅰ/Ⅱ期临床阶段，包括ZG005粉针剂（PD-1/TIGHT）、注射用ZGGS18（VEGF/TGF-β）、注射用ZGGS15（LAG-3/TIGIT）、注射用ZG006（CD3/DLL3/DLL3），具备FIC/BIC潜力。（2）小分子靶向新药方面，ZG19018（KRAS G12C）、ZG2001（SOS1）、ZG0895（TLR8）国内处于Ⅰ/Ⅱ期临床阶段。 　　投资建议：公司首款商业化产品多纳非尼快速放量，临床后期多项产品即将收获，早期管线布局双/三特异性抗体及小分子靶向新药，差异化竞争优势明显，成长空间广阔。我们预测公司2023-2025年营业收入6.62/12.75/22.05亿元，同比增长118.9%/92.7%/72.9%。首次覆盖，给予“买入-A”建议。 　　风险提示：尚未盈利风险、政策不确定性风险、研发进展不及预期风险，新药获批不确定性风险、产品销售不及预期风险等。

　　康龙化成(300759) 　　事件：康龙化成发布2023年半年报。公司2023年上半年实现收入56.40亿元（+21.70%），归母净利润7.86亿元（+34.28%），扣非归母净利润7.54亿元（+11.00%），Non-IFRS经调整归母净利润9.32亿元（+14.74%，剔除生物资产公允价值变动导致的22H1高基数影响后同比+28.74%），经营性现金流金额12.80亿元（+49.07%）。 　　点评： 　　盈利能力稳中有升，研发投入持续增加。利润率方面，公司实现毛利率36.33%（+1.32pp），归母净利率13.94%（+1.31pp），扣非归母净利率13.38%（-1.29pp），Non-IFRS经调整归母净利率16.52%（-1.00pp），其中实验室服务中毛利较高的生物服务占比超51%，临床研究服务效率不断提升，合计驱动毛利率提升；22H1因其他非流动金融资产公允价值损失较多导致非经常性损失为0.94亿元，23H1非经常性收益为0.32亿元，合计导致23H1扣非归母净利率有所降低。费用率方面，2023H1期间费用率为21.1%(+1.17pp)，其中销售/管理/研发/财务费用率分别为2.2%(-0.08pp)/14.4%(+0.70pp)/3.2%(+1.42pp)/1.2%(-0.87pp)，公司持续加大研发投入，致使研发费用率有所提升。 　　需求放缓不改稳健增长趋势，四大板块协同驱动公司发展。2023H1，公司在实验室服务业务方面实现收入33.80亿元（同比+21.68%），毛利率45.05%（+1.36pp），生物及化学联动强劲，生物科学收入贡献率高达51%，同比增速达35%，该业务共参与650个药物发现项目（同比+约13%）；在CMC服务方面实现收入12.51亿元（同比+15.37%），毛利率32.46%（-0.70pp），约75%收入来自于实验室服务现有客户，板块协同效应明显，2023H1该业务共服务620个药物分子或中间体（临床前431个、临床I-II期136个、III期24个、工艺验证和商业化29个），CDMO转型升级卓有成效；在临床研究服务方面实现收入8.05亿元（同比+37.75%），毛利率16.98%（+11.87pp），公司一体化临床服务平台成效显现，中、英、美联动提升效率，2023H1临床试验服务共有912个在执行项目（III期74个、I-II期400个、其他438个），SMO服务在执行项目超1400个；大分子和细胞与基因治疗方面实现收入2.00亿元（同比+12.77%），毛利率-8.34%（+11.48pp），该业务尚处于投入阶段，各项服务已逐渐获得全球客户认可。 　　技术、人才、产能同步提升，多领域、全流程、一体化的CDMO平台持续成长。在技术方面，公司搭建了5个一站式研发服务平台，为全球客户提供多阶段、多领域、多类型的服务。在人才方面，公司拥有员工19733人（相比22年末增加252人），美国和英国员工超1600人，研发、生产技术和临床服务人员17689人，占比达89.64%。在产能方面，各个业务板块均保持持续投入：实验室服务方面，公司预计宁波第三园区的实验室和动物房（约14W㎡）将于2023年下半年陆续交付使用，西安园区的实验室（约10.5W㎡）将于2024年投入使用；大分子和小基因治疗方面，公司预计宁波基地将在2023年下半年陆续投产，并计划在23Q4承接大分子GMP生产项目。受益于公司持续完善的技术实力和服务能力，2023H1在手订单较22年末增长超15%。 　　盈利预测：我们预计2023-2025年公司营业收入为122.93/152.97/190.60亿元，同比增长19.7%/24.4%/24.6%；归母净利润分别为17.04/22.59/29.32亿元，同比增长24.0%/32.6%/29.8%，对应2023-2025年PE分别为30/23/18倍。 　　风险因素：行业竞争加剧、研发投入及外包需求下降、政策风险、新业务拓展不及预期等风险。

　　海泰新光(688677) 　　投资要点 　　业绩低于预期： 公司发布 2023 年中报， 2023H1 实现收入 2.68 亿元（+36%， 同比增速， 下同）、 归母净利润 0.89 亿元（+12%）、 扣非归母净利润 0.86 亿元（+17%）；2023Q2 单季度实现收入 1.19 亿元（+16%） 、 归母净利润 0.41 亿元（-7%） 、 扣非归母净利润 0.39 亿元（ -0.58%） 。 2023H1 公司归母净利润及扣非归母净利润同比低于营业收入的增长比例， 主要受股份支付和对联营企业投资损失的影响较大， 剔除影响后归母净利润及扣非归母净利润分别同比增长约 31%、 39%， 与营业收入成比例增长。 　　内窥镜业务稳定增长， 核心产品订单短期波动。 2023H1 公司医用内窥镜器械收入2.11 亿元（+46%） ， 主要是因为客户需求增加， 公司产能逐步释放， 市场供应能力不断加强。 单二季度来看， 公司核心客户产品订单略有波动， 下半年随着合作新产品的放量有望恢复增长。 下半年公司将配合好美国客户新一代内窥镜系统在三季度末正式批量上市的市场规划， 做好相关核心部件的量产工作； 同时针对美国市场的新一代宫腔镜试生产， 为明年量产做好准备。 国内市场来看， 公司将加快完成关节镜、 宫腔镜、 腹腔镜的国内注册并以此扩大国内市场内窥镜的销售， 同时公司将针对一代整机临床反馈， 加快二代内窥镜系统性能改善， 并加快二代内窥镜国内注册， 完善内窥镜系统全国经销渠道， 推动公司自主品牌整机放量。 　　光学产品应用广阔， 外延终端市场拓品增量。 公司以光学技术为切入点， 外延医用光学、 工业及激光光学和生物识别三大领域， 为公司增加新的营收增长点。 2023H1光学产品收入 5552.72 万元（+7%） ， 主要得益于对国内新老客户的挖掘和维护，国内市场需求增加。 未来公司将持续开发工业激光、 口扫以及显微镜系列产品， 持续拓品增量扩大光学产品业务， 开拓下游应用场景。 　　持续加大研发投入， 多款产品获批。 2023H1 公司研发投入 3447 万元（+43%） ，较去年同期增长较大， 主要是受股份支付费用、 研发人员薪酬以及新项目的开展等影响。 报告期内， 公司新增专利申请 16 项， 新增授权专利 21 项， 胸腔内窥镜、内窥镜 LED 冷光源， 4K 除雾内窥镜摄像系统、 立式牵引治疗仪等新品陆续获批，持续提升公司核心竞争力。 　　投资建议： 预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为 2.27/3.16/4.09 亿元， 增速分别为 24%/40%/29%， 对应 PE 分别为 26/19/15 倍。 考虑到公司和史塞克合作新产品订单预计下半年放量， 自主品牌整机加速推广， 光学业务外延增加新营收， 公司业绩有望恢复增长。 首次覆盖， 给予“增持” 建议。 　　风险提示： 对史赛克粘性较高风险、 整机推广不及预期风险、 汇率波动风险

　　康龙化成(300759) 　　事项： 　　公司发布2023年中报，实现营收56.4亿元（YoY+21.7%），实现归母净利润7.9亿元（YoY+34.3%），non-IFRS经调整归母净利润9.3亿元（YoY+14.7%），处于业绩预告偏上水平。 　　平安观点： 　　公司23Q2业绩符合预期。康龙23Q2实现营收29.2亿元（YoY+15.2%），归母净利润4.4亿元（YoY+30.2%）。若剔除生物资产公允价值变动影响（公司一直采用较为保守的评估方法，2023H1上半年仍有小幅收益，但同比下降较多），公司23H1经调整non-IFRS净利润同比增长28.7%。公司23Q2销售费用率及管理费用率保持稳定，分别同比增长0.0pct、0.1pct至2.4%、13.7%。由于公司22H2海外收购并表使研发费用上涨，23Q2研发费用同比增长1.9pct至3.6%。 　　弱宏观经济下，成熟业务仍稳步增长。整体看，23H1实验室服务业务仍实现稳健增长，营收为33.8亿元（YoY+21.7%），其中生物科学业务实现35%+的强劲增长。受益于人民币贬值、高毛利生物科学业务占比提升，板块毛利率增长至45.1%（YoY+1.4pct）。小分子CDMO业务随绍兴产能逐步爬坡，23H1实现营收12.5亿元（YoY+15.4%）。22H2投产的绍兴400L产能、美国考文垂工厂仍处于产能爬坡阶段，使23H1板块毛利率同比略微降低0.7pct至32.5%。由于临床前及临床1/2期项目数量减少，23H1公司CMC项目总数同比减少94个至620个，但临床3期及商业化阶段项目分别同比增加2、19个。随着后端项目的导入、产能爬坡，板块毛利率将持续改善。 　　临床业务Q2基本盈亏平衡，大分子与CGT改善趋势不变。康龙临床内部整合顺利，具竞争力的报价带动临床CRO板块实现高增长，23H1营收8.1亿元（YoY+37.7%）。规模效应及人效提升下，临床板块23Q2基本实现盈亏平衡，毛利率达到19.6%（YoY+14.1pct）。大分子和CGT板块23H1营收为2.0亿元（YoY+12.8%）。尽管该业务23Q2毛利率仍为负值（-5.2%），但环比收窄6.5pct，盈利能力改善。 　　维持“推荐”评级。海外通胀压力持续及投融资环境仍待进一步复苏，公司的前端业务仍将承压，我们预计公司2023-2025年归母净利润由20.8、29.3、39.1亿元下调至18.8、26.2、35.5亿元，对应调整后EPS为1.05、1.47、1.99元。考虑到公司成熟业务稳定增长提供业绩保障，新兴业务盈利质量仍在持续改善，维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）产能建设及投放不及预期：公司多地产能基地处于建设期，若建设、投放进度不及预期，可能减弱公司后续订单承接能力。2）宏观环境恢复不及预期：投融资环境回复不及预期将影响biotech的研发、生产外包需求，进而音像公司业绩。3）地缘政策风险：公司海外营收占比较高，若海外国家推出限制政策将影响公司业绩。

　　健友股份(603707) 　　事件 　　2023年8月28日，公司发布半年报，2023年上半年营业收入23亿元，同比增加16.63%；归母/扣非净利润6.25/6.11亿元，同比增长1.70%/-0.62%。业绩符合预期。 　　点评 　　注射剂出口高增长，国内制剂受集采降价影响，盈利持平。（1）公司上半年营收23亿中，海外收入16.84亿，占公司总营收73%。海外收入中超过8亿为Meitheal的制剂收入，同比高增49.7%。（2）公司美国地区控股子公司Meitheal已建立完善的销售渠道和运营渠道，部分产品在美国市场拥有了相对稳定的市场占有率。公司凭借无菌注射剂领域清晰的市场地位以及产品质量和营销能力持续巩固竞争壁垒，保障制剂销售业绩稳定增长。（3）受益中美双报政策，公司仿制药产品在国外审批上市后可进入“优先审批”通道，审批速度加快：1H23，公司产品注射用盐酸吉西他滨获得国家药品监督管理局药品注册批件，目前公司无菌注射剂除肝素类制剂外，在中国已有十多个覆盖不同治疗领域的产品获批，且均通过或视同通过一致性评价，国内注射剂产品管线不断丰富。(4)2023年3月，公司依诺肝素钠注射液、那曲肝素钙注射液在第八批全国药品集中采购中标，在集采的增量加持下，公司基础肝素制剂产品市场份额持续扩大，国内制剂收入保持增长。 　　产能、研发与BD并举，中美制剂批件数快速上升，全球化布局厚积薄发在即。（1）目前公司已有6条通过美国食药监局（FDA）批准的产线，上半年研发投入1.6亿，同比增长24%，研发团队超500人。公司子公司与Xentria签约合作开发的肺结节病新药XTMAB-16已进入临床二期。（2）截止2023年上半年，公司及子公司共拥有86项境外药品注册批件，26项中国药品注册批件。（3）Meitheal作为美国本土专业的采购、制药与注射剂销售一体化的成熟团队，能够直接面对GPO、IDN/PN以及美国三大批发商，并保持长期稳定的合作，为公司在美国制剂销售的快速增长奠定了基石。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计2023/24/25年公司营收45/55/69亿元，同比增长21%/22%/25%；归母净利润12.24/16.05/21.36亿元，同比增长12%/31%/33%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　集采等药品采购政策、市场竞争、地缘政治影响海外销售等风险。