博腾股份(300363) 　　事件概述 　　公司发布2021年度业绩快报：2021年实现收入31.05亿元，同比增长49.87%；实现归母净利润5.24亿元，同比增长61.49%；实现扣非归母净利润5.03亿元，同比增长74.42%。 　　公司扩建CDMO产能：拟投资4.2亿元扩建其位于江西宜春的小分子原料药生产基地，项目建设周期22个月，计划2023年底建成投产，预计新增产能300立方米。 　　承担新业务亏损下，公司仍交出靓丽答卷 　　2021年实现营业收入31.05亿元，同比增长49.87%，收入端突破30亿元大关。分季度看，Q4实现收入10.75亿元，创单季度收入新高，收入端呈逐季度递增趋势。2021年净利率达到16.8%，2020年为15.7%（+1pct），主要得益于公司产能利用率和运营效率的不断提高，以及产品结构的进一步优化，公司整体盈利能力水平不断优化。 　　剔除新业务和参股公司亏损，利润端表现超优。公司制剂CDMO业务和基因细胞CDMO业务仍处于业务拓展和能力建设阶段，合计减少公司合并报表净利润1.06亿元；同时，公司战略布局的行业相关参股公司亦仍处于亏损阶段，合计减少合并报表净利润0.31亿元。剔除上述影响后，公司实现归母净利润6.61亿元，同比增加80.11%；实现扣非归母净利润6.39亿元，同比增加92.81%。 　　“产能”+“订单”双轮驱动公司高增长态势 　　订单方面：公司签订的2项小分子创新药CDMO重大订单合计金额为8.98亿美金（折合约57.17亿元人民币），根据协议，大部分订单交付时间主要在2022年。就目前披露的单个在手订单合同总金额同比2021年收入增长84%，叠加其他CDMO项目订单，预计将支撑2022年实现优异的业绩表现。 　　产能方面：公司加大资本开支，今明两年均有新产能计划落地，支撑业务的高速发展。1）宇阳药业：近580m3产能于2022年逐步释放；2）长寿基地：2022年2月10日宣布扩建301车间，预计新增142.6m3产能，计划2023年3月投入运营；3）江西宜春：2022年3月2日宣布扩建2个新车间，预计新增产能300m3，计划2023年底建成投产。根据新建产能计划，我们预计到2023年底，公司产能同比2021年增长约53%。 　　投资建议：预计2021-2023年归母净利润分别是5.24、12.37及14.03亿元，同比增长61.5%、136.2%及13.4%，基于公司在手订单和新建产能，我们认为公司业绩高增长具确定性和持续性，因而，维持“推荐”评级。 　　风险提示：业绩不及预期的风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。

　　博腾股份(300363) 　　事件：公司近期收到跨国制药公司辉瑞旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals的新一批《采购订单》，公司将为其提供合同定制研发生产（CDMO）服务。截至2022年2月11日，公司新获得订单金额合计6.81亿美元，预计于2022年交付。 　　点评： 　　本次重大订单将显著提升公司2022年业绩。2022年1月17日，公司发布2021年公司业绩预告，预计2021年全年收入30-31亿人民币。本次重大订单新获得订单金额合计6.81亿美元，订单金额超过去年全年收入，本次重大订单将显著提升公司2022年业绩。此次新签订的辉瑞大订单直接合作客户为辉瑞爱尔兰分公司，考虑到辉瑞在2021年11月初公开表示爱尔兰工厂将作为新冠药Paxlovid的核心生产基地，我们推测此订单为新冠小分子Paxlovid，辉瑞预计2022年该品种销售额将超过220亿美金。 　　公司新增产能得到匹配。公司于去年8月以1.72亿收购湖北宇阳药业70%股权后，逐步开始对车间进行改造，以更好地满足博腾项目生产要求。2022年新增产能主要为湖北宇阳580m3及2021年6月份投产的109多功能车间170m3，小分子新增产能约60%。2月10日，公司审议通过《关于医药中间体建设项目一期工程（301车间）项目的议案》，宣布将投资2.6亿元扩建位于长寿生产基地的原料药CDMO产能（规划反应釜体积142.6立方米），预计于2023年3月投入运营。本次重大合同的签订将让公司新增产能得到充分利用。 　　公司技术和服务能力得到进一步肯定。公司从2017年开始战略转型，研发投入不断加大。公司2018年与Codexis开始战略合作，获得Codexis生物催化技术的全球独家CDMO授权。利用其领先的酶开发技术，有效地加快了研发进度，提升了生产效率。公司目前的技术能力和技术储备和一线小分子CDMO企业差距已经越来越小，公司通过技术和服务能力持续巩固与大客户已建立的稳定的商业合作伙伴关系，本次重大合同的签订让公司技术和服务能力得到进一步肯定。本次重大订单也表明在全球新冠药研发生产中，中国CDMO企业深度参与，充分说明了中国医药制造供应链的全球领先性。 　　给予推荐评级。公司持续提升技术水平和扩张产能，未来成长可期。预计公司2021/2022年的每股收益分别为0.96/1.92元，当前股价对应PE分别为64/32倍，给予公司“推荐”评级。

　　博腾股份(300363) 　　事件概述 　　2022年2月11日，博腾股份发布收到重大订单公告：公司收到跨国制药公司辉瑞（PfizerInc）旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals的新一批《采购订单》，新获得订单金额合计6.81亿美元（折合约43.36亿元人民币）。 　　再签大额新订单，业绩高增长具确定性 　　继2021年11月30日公司公告签订2.17亿美金订单合同后，2022年2月11日又公告签订6.81亿美金订单合同，两大订单总额8.98亿美金（折合约57.17亿元人民币）。根据协议，订单交付时间为2022年，我们认为将驱动2022年业绩的高增长。其次，公司能接连拿到全球前20大药企的创新药订单，印证公司具备良好的交付记录、高标准的质量体系、领先的技术能力以及完善的知识产权管理体系，实力获跨国大药企高度认可，公司有望跻身全球CDMO第一梯队。 　　加大原料药CDMO产能建设，提升核心竞争力 　　2021年8月收购宇阳药业的新产能将会在2022年逐步兑现投产，三大生产基地近2000m3产能满足客户多元化需求。同时，2022年2月10日，公司宣布投资2.6亿元扩建位于重庆长寿生产基地的原料药CDMO产能。本次扩建项目为长寿生产基地301车间，规划反应体积142.6m3，定位为中等商业化规模的GMP中间体柔性产能，项目预计于2023年3月投入运营，支持公司2023年及以后的业务发展。 　　博腾3.0时代，三位一体国际化CDMO服务商迎领新浪潮 　　2022年之后，原料药CDMO+制剂CDMO+生物CDMO三驾马车并驾齐驱。 　　1）原料药CDMO：短期业绩增长驱动力，API商业化能力持续提升，产品结构升级加速前行。 　　2）制剂CDMO：中长期增长点，API+制剂一体化服务模式加深护城河，实验室研发和商业化产能均在积极建设中，未来可期。 　　3）生物CDMO：中长期增长点，精准卡位未被满足的外包蓝海市场—细胞基因治疗“赛道”，三阶段能力圈逐级递增，2025年后有望跻身全球细胞基因治疗CDMO第一梯队。 　　投资建议：基于新签大额订单，我们上调公司业绩预期，预计2021-2023年归母净利润分别是5.10、12.36及14.02亿元，对应PE分别为65、27及24倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：业绩不及预期的风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。

　　心脉医疗(688016) 　　事件 　　1月11日，公司发布公告称，公司获得国家药监局颁发的关于直管型胸主动脉覆膜支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为2022年1月6日至2027年1月5日，注册分类为III类医疗器械。产品适用于Stanford B型主动脉夹层的手术治疗。 　　点评 　　产品持续创新升级，直管型支架进入第四代。使用主动脉覆膜支架的胸主动脉腔内修复术相比传统开放手术具有微创伤、手术时间短、患者恢复时间短等特点，目前已成为Stanford B型主动脉夹层的首选治疗方式。公司此次上市的Talos胸主动脉覆膜支架系统已经是第四代直管型产品，整体研发布局层次清晰，产品创新升级能力较强。 　　解决传统产品局限性，创新设计优势突出。以往使用的胸主动脉覆膜支架通常长度较短，不能覆盖夹层全部病变。如果使用多个支架则会造成肋间动脉封堵，增加脊髓缺血的风险。Talos增加了支架的长度和锥度规格，同时具备远端微孔设计，在撑开主动脉真腔及封堵夹层远端破口的同时，保证了肋间动脉的供血，相比以往产品优势显著，上市后有望被医生快速接受。 　　产品实现密集获批，长期增长动力充足。近期公司Ryflumen外周高压球囊扩张导管、Fontus分支型术中支架、Talos胸主动脉覆膜支架相继获批，未来新产品有望逐步实现销售，为公司业绩增长提供较强支撑。除主动脉和外周动脉领域已经上市的新产品外，公司还在外周静脉与肿瘤介入领域布局了大量创新产品，研发实力强劲，长期产品拓展方向丰富。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力，同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力，预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.08、4.23、5.72亿元，同比增长43%、37%、35%，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策风险；新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；海外贸易摩擦风险。

　　心脉医疗(688016) 　　事件 　　12月17日，公司发布公告称，公司获得国家药监局颁发的关于分支型术中支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为2021年12月14日至2026年12月13日，注册分类为III类医疗器械。 　　产品适用于StanfordA型和常规介入无法治疗的复杂StanfordB型主动脉夹层的手术治疗。 　　点评 　　国内市场独家产品，术中支架行业竞争格局良好。全球主动脉疾病患者达3000万，中国达400万，其中40%累及升主动脉，急性A型主动脉夹层发病急骤，病情进展迅速且凶险，急性期病死率极高，目前主要治疗方式为主动脉全弓置换结合支架的象鼻术。手术中需要使用的术中支架目前国内仅有心脉医疗的产品已获批上市，行业拥有良好的竞争格局。 　　Fontus产品升级优势显著，研发创新实力强劲。Fontus分支型术中支架系统是CRONUS的升级换代产品。与CRONUS相比，Fontus显著简化了手术操作、柔顺性更优异、可适应多种术式的需要，给予医生更多选择；一体化设计的输送系统，可精准实现主体和分支的定位释放。预计产品上市后有望实现快速推广，为公司术中支架产品管线注入较强增长动力。 　　创新研发管线丰富，设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富，除术中支架外，公司在主动脉覆膜支架、外周动脉、外周静脉和肿瘤介入领域均有丰富研发项目储备，研发实力国内领先，长期增长动力充足。2021年9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划，以收入增长和三类医疗器械注册证数量为考核目标，彰显公司长期成长信心。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力，同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力，预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.07、4.16、5.56亿元，同比增长43%、36%、34%，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品研发不达预期；医保控费政策导致产品降价风险；产能建设及使用不达预期；产品推广及需求不达预期。

　　心脉医疗(688016) 　　事件 　　11月15日，公司发布公告称，公司获得国家药监局颁发的关于外周高压球囊扩张导管产品的医疗器械注册证。注册证有效期为2021年11月8日至2026年11月7日，注册分类为III类医疗器械。 　　产品适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。同时适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。 　　点评 　　高压球囊顺利获批，产品对标市场标杆产品。公司高压球囊产品主要用于治疗外周血管疾病术后再狭窄问题，降低限流性夹层发生率的同时，提高了管腔的通畅率。产品性能直接对标市场标杆产品，上市后有望成为公司外周动脉产品中又一支撑。 　　外周动脉产品陆续获批，产品矩阵布局完善。继外周药物球囊之后，公司外周高压球囊扩张导管顺利获批，进一步丰富了公司现有产品种类，扩充了公司在外周领域的产品线布局，将推动公司在外周领域的市场拓展，不断满足市场需求，增强公司的核心竞争力。未来公司还有新一代药物球囊扩张导管在研，子公司鸿脉医疗业务布局逐步完善。 　　创新产品获批在即，设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富，Fontus分支型术中支架产品为国内独家，产品技术处于领先水平，已进入注册审批阶段；Talos新一代胸主动脉支架具有独特的覆膜远端微孔设计，保证分支血管通畅。9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划，以收入增长和三类医疗器械注册证为考核目标，彰显公司长期成长信心。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力，同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力，预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.19、4.23、5.56亿元，同比增长48%、33%、32%，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品研发不达预期；医保控费政策导致产品降价风险；产能建设及使用不达预期；产品推广及需求不达预期。

　　德源药业(832735) 　　投资要点： 　　内分泌用药领域优质企业。德源药业成立于2004年，2015年挂牌全国中小企业股份转让系统，2021年进入新三板精选层。公司从事内分泌领域化学仿制药的研发、生产和销售。近年来，公司营收和利润维持稳定增长，2017-2020年间复合增速分别为18%和24%。2020年实现营业收入39660万元、归母净利润6402万元。公司产品销售毛利率和净利率较为稳定，分别在80%左右和15%左右。 　　慢病人口基数大，发病率持续上升。随着我国居民人均寿命的不断增长，以及不健康生活方式的普遍存在，慢病患者基数不断扩大，慢病患病率呈现上升趋势。糖尿病为全球主要国家第二大药品支出病重，仅次于癌症。糖尿病药物种类较多，我国目前糖尿病市场主要由传统药物占据，新兴药物销售收入占比较低。2018年至今，仿制药带量采购快速推进，目前已经完成第五批次。仿制药集采通过较低的价格换取更大的市场份额，以缩减中间的渠道费用，产品销售毛利率下降的同时，销售费用也相应下降。 　　产品种类陆续丰富，产品结构逐步优化。公司目前共有9个化学仿制药上市，6个产品在售。除了化学制剂，公司还拥有5个原料药，其中2个用于公司自有产品的生产。另外，公司还有10余个在研产品，包括依帕司他片、卡格列净片、阿卡波糖片、磷酸西格列汀片、利格列汀片、恩格列净片、依折麦布片等。随着研发进程的稳步推进，公司产品管线将不断丰富。从在售6个产品上看，糖尿病产品吡格列酮、二甲双胍、那格列奈和吡格列酮二甲双胍均为首家通过一致性评价产品；高血压产品坎地氢噻为公司独家产品；周围神经产品甲钴胺销售收入较低。近年来，吡格列酮二甲双胍和坎地氢噻销售收入快速增长，2021H1营收占比提升至39%；吡格列酮销售收入维持稳定，2021H1营收占比下降至28%；二甲双胍进入集采，价格降幅较大，销售额下降；那格列奈进入集采后价格幅度相对缓和，销售额暂未出现下降，2021H1销售额实现良好增长。公司复方制剂竞争格局良好，随着推广力度的不断加大，产品结构不断优化。 　　盈利预测与投资评级。我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为0.77亿元、0.93亿元、1.10亿元，对应EPS分别为1.68元、2.04元、2.41元，当前股价对应PE分别为14.9/12.3/10.4倍，首次覆盖，给予“审慎推荐”评级。 　　风险提示：行业政策风险；药物研发风险；市场竞争风险。

　　锦好医疗(872925) 　　致力于成为国产助听器龙头的国际化医疗电子器械公司 　　锦好医疗成立以来专注于康复器械和家用器械领域的医疗电子产品产研销业务，产品主要包括助听器、雾化器、防褥疮气垫等。以自主研发方式推进产品的开发和设计，以 ODM 模式为主、部分自有品牌为辅的模式推进产品销售， 业务遍及欧美、南美、中东、南亚等 90 多个国家和地区。核心业务助听器基于全球人口老龄化趋势和渗透率空间未来市场潜力可期，公司制定差异化发展战略，兼顾产品结构调整，看好公司发展潜力， 预计 2021-2023 年净利润分别为 0.48 亿、 0.55亿、 0.63 亿元，同比增速 16.8%、 14.6%、 14.0%，对应 EPS 分别为 1.03 元、 1.18元和 1.34 元，当前股价对应 PE 分别为 22.2 倍、 19.4 倍、 17.0 倍。鉴于公司主营业务助听器市场的长期增长空间，首次覆盖给予“买入”评级。 　　聚焦家用康复器械黄金赛道，全球视野布局助听器业务 　　我 国康复医疗器械市场规模增速高于医疗器械行业整体市场。从需求终端来看，近年来随着分级诊疗推进和政府对社会资本投资康复医疗机构的鼓励，康复医疗逐步走向家庭和社会康复。家用器械市场目前仍处于初级阶段， 2015-2018 年复合增长率达到 25.46%。 根据《2019-2025 年中国助听器行业发展深度调研与未来趋势预测》提供的数据， 2020 年度，全球助听器市场销售规模预计为 64.70 亿美元，较 2018 年增长 9.51 亿美元，年平均增长率达 8.62%。 2020 年中国助听器市场规模达到 58.21 亿元，同比增长 10.41%。锦好医疗海外销售收入占主营业务收入的比例在 80%以上，在国际市场具备较强的竞争力。 2020 年，公司助听器出口销售数量占全国境内助听器出口销售数量的比例已达 12.26%。 　　核心业务立足差异化定位战略兼顾产品结构调整 　　公司以中端产品为主，与国际集团高端市场形成错位竞争格局。基于定位于非验配助听器市场的大方向，公司将适当对公司助听器产品的结构进行优化调整，对各类型助听器产品进行升级优化，提高自主品牌占比和高端产品占比。 　　风险提示： 疫情反复影响生产，自有品牌销售不及预期。

　　鹿得医疗(832278) 　　家用医疗器械优质企业。鹿得医疗成立于2005年，2015年挂牌全国中小企业股份转让系统，2020年进入精选层。公司从事血压计、雾化器、听诊器等家用医疗器械的研发、生产和销售。公司产品80%以上销售境外，主要销往欧洲、亚洲、美洲等多个国家和地区。2020年实现营业收入4.15亿元、归母净利润5433万元，产品销售毛利率为27.33%，净利率为13.05%。 　　家用医疗器械市场维持稳定增长。医疗器械按照使用场景划分，可分为医用和家用两大类。家用医疗器械面向个人，具有操作简单、体积小巧、携带方便等优点，能够帮助人们进行家庭健康管理。全球家用医疗器械市场维持稳定增长，2016年市场规模达250亿美元。随着老龄化的加剧、慢病发病率的升高以及人们消费水平和健康意识的增强，家用医疗器械市场有望维持良好增长态势。未来，家用医疗器械将不断更新迭代，朝着智能化、电子化和多功能化等方向发展。 　　产品种类不断丰富，国内新零售渠道拓展可期。从收入构成上看，机械血压表、电子血压计、雾化器、听诊器为营收规模较大的品种。近年来，电子血压计、雾化器、听诊器维持良好增长。公司产品出口多年，树立了良好的品牌形象，2018年公司机械血压表、听诊器出口金额国内第一，电子血压计和雾化剂出口金额也位居前列。2020年，公司完成对手表式腕式电子血压计、便携式洗鼻器、金属手持式血压表、额温枪等产品的研发，产品种类不断丰富。目前公司采取以ODM为主、自有品牌为辅的销售方式。发展初期，ODM模式有助于公司集中精力和资源进行产品的研发生产，随着经营规模的扩大和整体实力的提升，公司陆续投入资源在国内发展自有品牌，目前，司品牌“SCIAN西恩”已入驻天猫、京东等大型电商平台,随着新零售渠道的不断建设，直销占比有望不断提升，国内市场拓展可期。 　　盈利预测与投资评级。我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为0.59亿元、0.67亿元、0.75亿元，对应EPS分别为0.53元、0.61元、0.68元，当前股价对应PE分别为18.9/16.5/14.7倍，首次覆盖，给予“审慎推荐”评级。 　　风险提示：外币汇率波动风险；技术研发风险；国内市场拓展不及预期风险。

　　昊海生科(688366) 　　事件： 2021 年前三季度，公司实现营业收入 12.75 亿元，同比增长42.89%；实现归母净利润为 3.10 亿元，同比增长 175.64%；实现扣非归母净利润 2.93 亿元 同比增长 218.13%。 2021Q3 单季度，公司实现营业收入、归母净利润、扣非归母净利润 4.24、 0.79、 0.72 亿元，分别同比变化 6.91%、 -6.63%、 14.79%。。 　　Q3 季度眼科和医美新产品推广受到疫情一定影响， Q4 季度有望贡献更多增量。 三季度由于江苏、福建、广东等地区出现疫情， 公司医美、眼科新产品市场推广在一定程度上受到疫情影响。 1） 眼科方面， 随着集采政策落地趋稳，我们估计人工晶体业务有望随着自研中高端产品占比提升实现业务结构优化；视光线新产品带来增量，我们估算眼科板块整体收入同比 2020 年有望实现较快增长。 2）医美方面， 新一代线性无颗粒高端海魅玻尿酸带来业绩增量，重组人表皮生长因子保持较快增长；我们估计前三季度整形美容与创面护理板块整体收入同比 2020 年有望实现快速增长。 3） 随着医院疫情防控进入常态化， 骨科板块有望持续稳定向好，老龄化需求带来骨科产品稳定增长。考虑到 OK 镜等新产品进院工作需要逐步推进，估计 Q4 季度有望环比贡献更多增量收入。 　　医美产品线布局全面，“海魅”有望突破高端玻尿酸市场。 毛利率下降+研发/管理费用率提升， Q3 利润率水平有所下降。前三季度公司销售毛利率 74.24%（-2.52pct）， Q3 季度毛利率 73.66%（-2.54pct），估计主要由于高端晶体略有下滑以及海薇玻尿酸降价影响。 Q3 单季度，销售费用率为 38.66%（+0.02pct）；研发费用率 9.51%（+2.56pct），主要由于多项创新产品临床试验进展顺利，研发费用同比增长 42.67%；管理费用率 17.43%（+1.98pct），估计主要由于欧华至公司并表带来员工数量增长等。由于 Q3 季度营销费用/研发费用/管理费用增长，及收入端受到疫情影响，公司 Q3 利润增速放缓， Q3 净利率 18.25%（-4.54pct）。 　　盈利预测与投资评级： 考虑到疫情对于眼科和医美业务产生一定影响，我们将 2021-2023 年公司归母净利润从 4.80/6.42/7.89 亿元， 调整至4.56/6.07/7.76 亿元， EPS 分别为 2.59/3.45/4.42 元 ，对应当前市值的 PE分别为 60X/45X/35X。维持“买入”评级。 　　 风险提示： 新产品市场推广或低于预期；研发进展或不及预期；医药行业政策变化等