2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 疫情影响二季度增长,海外仪器销售超预期

      疫情影响二季度增长,海外仪器销售超预期

      个股研报
        新产业(300832)   事件   8月25日,公司发布半年度报告,22年H1实现收入14.17亿元(+16%),归母净利润5.70亿元(+33%),扣非归母净利润5.23亿元(+37%)。   22年Q2单季度实现收入6.74亿元(-3%),归母净利润2.62亿元(+0.4%),扣非归母净利润2.37亿元(-1%)。   点评   疫情影响下Q2业绩,下半年有望恢复。22年H1国内主营业务收入9.21亿元(+15%),海外主营业务收入4.93亿元(+16%),海外剔除新冠主营业务收入4.84亿元(+27%),整体表现符合预期。22年Q2国内疫情出现局部反弹,华东地区较为严重,医院常规诊疗受较大影响,对公司国内业绩造成不利影响。随着新冠常态化核酸推行,国内疫情有望逐步趋于稳定。公司业绩将随常规门诊逐步恢复而回归常态。   海外市场大力拓展,化学发光机器销售量增速明显。公司加大海外重点市场拓展力度,子公司建设及运营模式成熟推动仪器装机放量,22年H1海外市场共计销售全自动化学发光仪器2604台,同比增长59%。中大型发光仪器销量占比提升至34%,同比增长16.15pct。预计下半年迅速装机势头将持续,化学发光销售量的持续增长为后期带动试剂销售奠定了坚实基础。   新一代X系列全自动化学发光仪器表现亮眼,拉动公司毛利率提升。高速机MAGLUMIX8国内外累计销售/装机1439台,MAGLUMIX3于2021年3月上市,现已实现国内外市场累计销售/装机1674台。公司新一代X系列的全自动化学发光仪器性能优越,装机数据亮眼,后续随着市场认可度进一步提升有望持续发力。X系列及中大型发光仪器销量占比增加,使得公司国内仪器类产品毛利率提升至24%(+19.89pct),提高公司盈利能力。   盈利调整与投资建议   考虑二季度新冠疫情影响,分别下调公司22-24年归母净利润增速-12%、-13%、-14%,预计公司22-24年实现归母净利润12.19亿元、16.01亿元、20.53亿元,同比增长25%、31%、28%。维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情对公司经营业绩影响;政策致产品大幅降价风险;行业竞争日趋激烈风险;新产品研发注册不及预期风险等。
      国金证券股份有限公司
      3页
      2022-08-26
    • 中大型发光仪器销量占比持续提升,新一代X系列获得市场认可

      中大型发光仪器销量占比持续提升,新一代X系列获得市场认可

      个股研报
        新产业(300832)   事件:2022年8月25日晚,公司发布2022年半年度报告:公司上半年实现营业收入14.17亿元,同比增长15.60%(扣除新冠发光试剂业务收入的影响后同比增长19.07%);归母净利润5.70亿元,同比增长32.89%;扣非净利润5.23亿元,同比增长36.59%。经营活动产生的现金流量净额4.38亿元,同比增长56.27%。   其中,2022年第二季度实现营业收入6.74亿元,同比下滑2.78%;归母净利润2.61亿元,同比增长0.24%;扣非净利润2.37亿元,同比下滑0.69%。经营活动产生的现金流量净额2.57亿元,同比增长59.40%。   区域分析:国内疫情反复冲击影响收入增长,海外扣除新冠后同比实现27%的稳定增速   2022年上半年度,公司坚定发展战略,持续开拓国内和海外市场:   (1)国内市场:2022年上半年国内新冠疫情持续反复,特别是二季度华东地区新冠疫情严重,对国内医疗机构的诊疗情况造成了较大影响,体外诊断行业除新冠业务外增速放缓。在国内疫情反复冲击的影响下,公司国内市场仍然实现主营业务收入9.21亿元,同比增长15.29%,毛利率同比提升4.16pct至78.83%。   公司延续2021年的国内市场销售策略,通过高速化学发光分析仪MAGLUMIX8的持续推广,有效拓展了国内大型医疗终端客户数量,带动了常规试剂销量的提升。2022年上半年国内市场完成了全自动化学发光仪器装机739台,大型机装机占比达61.84%,同比提升13.39个百分点;随着中大型终端客户数量稳步提升,带动国内试剂收入及单机产出的不断提升。   (2)海外市场:虽然受到海外各国防疫政策放松,新冠发光检测试剂需求下降等影响,2022年上半年海外市场仍然实现业务收入4.93亿元,同比增长16.41%,毛利率同比下降12.43pct至51.49%;扣除新冠发光试剂销售影响后海外业务收入4.84亿元,同比增长27.41%。   借鉴印度子公司经验,公司加大对重点市场国家的支持和投入及本地化人员招聘,拟设立菲律宾子公司、巴基斯坦子公司等9家海外分支机构,进而推动海外重点区域业务的持续增长。2022年上半年,海外市场共计销售全自动化学发光仪器2,604台,同比增长59.36%,中大型发光仪器销量占比提升至34.45%,较上年同期增长16.15个百分点,为后续海外业务的持续增长奠定了坚实基础。   产品分析:中大型发光仪器销量占比增加促进国内仪器毛利率大幅提升,新一代X系列获得市场认可   分产品来看,(1)2022年上半年试剂类产品实现营业收入9.89亿元,同比增长8.74%;毛利率同比下降0.52%至89.39%,国内和海外试剂类产品的毛利率均保持稳定。(2)仪器类产品实现营业收入4.25亿元,同比增长35.84%;毛利率同比提升6.73%至22.56%;分区域来看,①由于国内仪器推广策略的调整,X系列及中大型发光仪器销量占比增加,国内仪器类产品毛利率同比大幅提升19.89pct至24.41%;②为布局未来几年试剂规模化上量,海外市场加大仪器产品的市场开拓力度,采用了更为积极的销售政策,仪器类产品毛利率为21.47%,同比下降4.1pct。   截至2022年第二季度末,公司已实现国内终端装机超10,500台,产品进入全国8,200余家医疗机构;在海外148个国家和地区累计销售仪器超13,400台,装机量的持续增长为后期带动试剂销售奠定了坚实基础。其中,MAGLUMIX8国内外累计销售/装机达1,439台。2021年3月份推向市场的MAGLUMIX3实现国内外市场累计销售/装机1,674台,公司新一代X系列的全自动化学发光仪器性能优异,已获得市场的广泛认可。   盈利分析:股权激励费用下降、汇兑收益贡献明显,整体净利率同比提升5.23pct   2022年上半年度,公司的综合毛利率同比下降1.61pct至69.03%,主要系毛利率较低的仪器类产品收入占比提升;销售费用率同比提升2.26pct至14.77%,主要系销售人员增长,相关费用随之增长所致;管理费用率同比下降9.36pct至4.92%,主要系分摊的股权激励费用较上年同期减少所致;研发费用率同比提升2.41pct至9.34%,主要系报告期内公司加大研发投入所致;财务费用率同比下降4.43pct至-3.30%,主要受汇兑损益变动所致。综合影响下,公司整体净利率同比提升5.23pct至40.20%。   2022年第二季度,公司的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为65.64%、16.21%、5.50%、10.96%、-7.64%、38.73%,分别变动-4.74pct、+5.38pct、-7.13pct、+4.52pct、-9.93pct、+1.17pct。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年营业收入分别为30.89亿/39.23亿/49.64亿元,同比增速分别为21%/27%/27%;归母净利润分别为12.21亿/16.04亿/20.80亿元,分别增长25%/31%/30%;EPS分别为1.55/2.04/2.64,按照2022年8月25日收盘价对应2022年25倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:竞争激烈程度加剧风险,降价幅度超预期风险,研发进展不及预期风险,海外市场波动风险,新型冠状病毒肺炎疫情持续影响的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2022-08-26
    • 2022年中报点评:坚定加大研发投入,有力支撑长远发展

      2022年中报点评:坚定加大研发投入,有力支撑长远发展

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件:2022年H1,公司实现营收102.28亿元(yoy-23.08%),归母净利润21.19亿元(yoy-20.55%)。2022年Q2,公司实现营收47.50亿(yoy-25.42%),归母净利润8.82亿元(yoy-24.65%)。   “疫情+集采”反应充分,期待边际向好。收入影响因素:1)第五批集采涉及8个药品,2022年上半年销售2.5亿元,比同期减少17.6亿元;2)国谈创新药价格平均下降33%,收入增长较慢;3)疫情多点散发,麻醉条线及造影剂条线销售收入同比分别下滑33%、28%。利润影响因素主要为成本上涨、研发投入增加。   坚定研发投入,10+创新药尚待兑现。2022年上半年研发投入达到29.09亿元,同比增加12.74%,资本化比例为24.92%,创新进入良性循环:1)11个创新药已上市,其中PD1、吡咯替尼等5个创新药2021年H1贡献52亿收入,瑞马、海曲、氟唑帕利等6个创新药尚待兑现;2)6款创新药处于NDA阶段,瑞格列汀、SHR-8008(CYP51)、SHR-1316(PDL1)等;3)10+创新药处于3期阶段,法米替尼、SHR1701(PD-L1/TGF-β)、SHR-0302(JAK1)等;4)15+分子重点推进国际化,双艾HCC国际多中心Ⅲ期美国FDABLA/NDA计划2022年递交。ARimHSPC、TPO-RCIT、PARPiCRPC等处于国际3期。   员工持股计划落地,创新药收入2023/24年增速预计超过23%。业绩考核指标包括创新药销售收入、新分子实体IND获批数量、创新药申报并获得受理的NDA申请数量(包含新适应症),解锁比例为100%时,需满足临界指标:1)2022年创新药收入≥85亿元,IND数量≥10个,NDA数量≥6个;2)2023年创新药收入≥105亿元,IND数量≥11个,NDA数量≥7个;3)2024年创新药收入≥130亿元,IND数量≥12个,NDA数量≥8个。   盈利预测与投资评级:我们将2022-2024年归母净利润由50.96、60.52、71.33下调为44.92、54.57、64.13亿元,当前市值对应2022-2024年PE分别为49、40、34倍,由于:1)集采利空逐渐缓解,创新陆续兑现,经营有望边际改善;2)管理精细化,研发费用资本化,费用率下行,利润增长有望恢复,维持“买入”评级。   风险提示:药品价格下降的风险,新冠疫情的风险,竞争恶化的风险
      东吴证券股份有限公司
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      2022-08-24
    • 上半年业绩承压,创新+国际化战略稳步推进

      上半年业绩承压,创新+国际化战略稳步推进

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   2022年中报   2022年上半年,公司实现营业收入102.28亿元,同比下降23.08%;归属于母公司所有者的净利润21.19亿元,同比下降20.55%;归属于公司股东的扣除非经常性损益的净利润20.09亿元,同比下降24.12%。   多方面影响之下,上半年业绩承压   公司上半年业绩承压主要受到三方面影响。首先,仿制药集采方面,2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品,2022年上半年销售收入仅2.5亿元,较去年同期减少17.6亿元,同比下滑88%。其次,创新药收入增长较慢。2022年1月1日起,阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新的医保谈判价格,医保销售价格平均下降33%。第三,麻醉条线及造影剂条线销售收入受到疫情影响有所下滑。麻醉条线及造影剂条线销售收入同比分别下滑33%、28%,其中公司在疫情较为严重的上海、郑州地区产品销售下降较为明显,整体业绩承压。   研发投入持续加大,稳步推进国际化进程   公司2022年上半年累计研发投入达到29.09亿元,同比增12.74%.研发投入占销售收入的比重同比提升至28.44%。报告期内,公司自主研发的创新药瑞维鲁胺片获批上市,截至目前公司获批上市的创新药已有11个,位居国内企业前茅;公司有67个创新药在研,包括5个NDA阶段药物以及12个三期临床阶段药物。随着公司创新产品的陆续上市,未来有望支撑公司业绩长期发展。公司继续稳步推进国际化战略,公司目前已针对17个创新药布局了海外临床试验,报告期内公司海外研发投入共计5.19亿元占总体研发投入的比重达到17.85%   降本提效,成本管控能力有望持续提升。   精简方面,报告期内公司销售人员减少2300余人;公司销售费用同比下降29.98%;提效方面,公司加强对销售干部及业务人员的绩效管理,切实提高人均单产水平,长期来看成本管控能力有望持续提升。   投资建议:   我们预计公司2022-2024年摊薄后的EPS分别为0.69元、0.82元和0.91元,对应的动态市盈率分别为51.91倍、43.64倍和39.49倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头,研发布局合理、全面,产品管线有望持续丰富,维持买入评级   风险提示:政策风险、研发风险、创新药推进低于预期
      中航证券有限公司
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      2022-08-23
    • 集采短期影响持续,创新研发加速推进

      集采短期影响持续,创新研发加速推进

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   投资要点   事件:公司发布2022年半年报,2022年上半年实现营业收入102.3亿元(-23.1%);归属于上市公司股东的净利润为21.2亿元(-20.6%)。其中,Q2实现营业收入47.5亿元(-25.4%),归属于上市公司股东的净利润为8.82亿元(-24.7%)。   净利率稳定,费用率管控良好。2022年上半年毛利率83.5%(-3.3pp);净利率20.2%(+0.2pp)。费用率管控良好,研发费用率21.4%(+1.9pp),销售费用率31.9%(-3.2pp),管理费用率9.6%(+0.8pp)。   集采、医保谈判和疫情反复多重影响持续体现,公司继续加码创新。收入与利润增速均下滑的原因主要有:1)2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品,2022年上半年销售收入仅2.5亿元,同比减少17.6亿元(-88%);2)2022年起,阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新医保谈判价格,平均下降33%;3)国内疫情多点散发,部分医疗机构诊疗量缩减,公司麻醉条线及造影剂条线销售收入同比分别下滑33%、28%,尤其疫情较为严重的上海、郑州地区若按公司产品全国平均增长率测算,销售规模上半年分别减少1亿元以上,同时产品出口订单积压,部分海外业务需求未能及时转化为销售收入。   战略性全面拥抱创新,庞大在研管线逐步兑现。目前公司打造了5300多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队,主导和支持国内外260多个临床项目,2022年上半年公司研发进展符合预期:   1)2022年上半年获批新药及新适应症:瑞维鲁胺片获批上市,已上市创新药增至11款。马来酸吡咯替尼片第2个适应症获批上市,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。   2)2022年上半年上市申请:阿得贝利单抗注射液用于一线广泛期小细胞肺癌治疗;SHR8008胶囊用于急性外阴阴道假丝酵母菌病治疗;SHR8554注射液用于腹部手术后中重度疼痛治疗;HR20033片用于2型糖尿病成人患者治疗。   建设先进技术平台,构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等。其中,已有5个新型、具有差异化的ADC分子获批临床,抗HER2ADC产品SHR-A1811快速进入临床Ⅲ期研究阶段;3个基因治疗分子完成PCC进入临床前开发阶段;1个PROTAC分子正在申报临床;PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代PD-L1/SIRPγ、TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究,还有10多个FIC/BIC双/多特异性抗体在研。   盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年归母净利润分别为46.2/54.4/64.5亿元,对应PE为49X/41X/35X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不大预期等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-08-22
    • 短期业绩承压,加速推进创新转型

      短期业绩承压,加速推进创新转型

      个股研报
        恒瑞医药(600276)    事件    8 月 19 日恒瑞医药发布 2022 年半年度报告和 2022 年员工持股计划草案   简评   集采、医保降价、疫情三重影响,上半年业绩承压。 2022 年上半年,公司实现营收 102.28 亿元,同比下降 23.08%;归母净利润 21.19 亿元,同比下降 20.55%;扣非净利润 20.09 亿元,同比下降 24.12%。 其中, 第五批集采产品上半年销售同比下滑 88%; 多款创新药执行新的医保谈判价格,医保销售价格平均下降 33%,且在疫情影响下准入较难; 国内疫情多点散发, 公司麻醉条线及造影剂条线销售收入同比分别下滑 33%、 28%。    加快推进研发创新和国际化战略。 公司坚定加大研发投入,上半年研发投入29.09 亿元,同比增加 12.74%,占销售收入比例升至 28.44%,其中费用化研发投入 21.84 亿元,研发费用率 21.36%。 目前,公司已有 11 个创新药获批上市,另有 60 多个创新药正在临床开发, 今年医保谈判公司将有达尔西利、 恒格列净、瑞维鲁胺 3 个新产品,以及 PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症符合申报条件, 预计公司创新药管线将逐步迎来收获期。 此外公司建立了一批产生了一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台, 包括 PROTAC、分子胶、 ADC、 双抗/多抗、基因治疗、 mRNA、生物信息学、转化医学等。 公司继续稳步推进国际化战略, 2022 年上半年海外研发投入共计 5.19 亿元,共计开展近 20 项国际临床试验,并持续推进仿制药海外注册申请。   员工持股计划彰显创新转型决心。 公司发布 2022 年员工持股计划, 拟受让公司回购股份的数量不超过 1,200 万股(占总股本 0.19%), 受让价格为公司回购股票均价的 15%,目前回购正在进行中。员工持股计划业绩考核聚焦创新药销售及研发,考核指标包括创新药销售收入、 创新药 IND 获批数量、创新药 NDA 受理数量(包含新适应症)三项,彰显公司创新转型决心。   盈利调整及投资建议    我们调整盈利预测,预计 2022-2024 年的归母净利润为 45/49/57 亿元,对应 2022-2024 年 PE 分别为 51/46/40 倍,维持“买入”评级。   风险提示   竞争加剧导致销售不及预期风险, 集采及医保谈判不及预期风险, 创新药研发风险,国际化进程不及预期风险, 核心人员流失风险等
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-08-22
    • 瑞维鲁胺片获批,创新药逐步迎来收获期

      瑞维鲁胺片获批,创新药逐步迎来收获期

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件   6月29日恒瑞医药发布公告,公司自主研发1类新药瑞维鲁胺片获批上市。   简评   首个国产AR,具有更好的中枢神经安全性,对mHSPC疗效显著。瑞维鲁胺是首个中国自主研发新型雄激素受体(AR)抑制剂,并在药物分子结构上进行了重要创新,使得药物在具有AR抑制高活性的同时,血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少而降低中枢神经毒性,以及具有更优化的药代动力学特征。一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究CHART研究结果显示,瑞维鲁胺治疗高瘤负荷的mHSPC受试者,与标准治疗相比,可显著延长主要终点OS和无影像学进展生存期(rPFS,基于独立阅片),死亡和疾病进展风险分别降低42.0%和53.9%;在次要和探索性终点上,瑞维鲁胺组患者同样显示出显著获益。   治疗mHSPC的AR抑制剂较少,瑞维鲁胺已获指南推荐。基于该研究成果,瑞维鲁胺已获得CSCO指南I级推荐(1A类证据)。目前全球已获批mHSPC适应症的新型AR抑制剂有2个,而国内目前仅有1个于2020年获批,瑞维鲁胺有望为中国前列腺癌患者提供新的治疗选择。此外,瑞维鲁胺正在进行围手术期治疗高危前列腺癌的国际多中心、随机、对照的III期临床研究,如果成功上市将有望进一步扩展适应症范围。   大力推进科技创新和国际化战略,下半年有望迎来业绩拐点。目前,公司已有11个创新药获批上市,另有60多个创新药正在临床开发,今年医保谈判公司将有达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺3个新产品,以及PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症符合申报条件,预计公司创新药管线将逐步迎来收获期。此外,截至2021年底公司产品已进入超过40个国家,共计开展近20项国际临床试验,预计海外市场的增长将会成为公司新的业绩增长点。预计下半年公司有望迎来业绩拐点。   盈利调整及投资建议   我们预计公司2022-2024年的归母净利润为47/52/59亿元,对应2022-2024年PE分别为48/44/38倍,维持“买入”评级。   风险提示   竞争加剧导致销售不及预期风险,集采及医保谈判不及预期风险,创新药研发风险,国际化进程不及预期风险,核心人员流失风险等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-06-30
    • 瑞维鲁胺片获批上市,创新管线持续兑现

      瑞维鲁胺片获批上市,创新管线持续兑现

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件:近日,国家药品监督管理局批准恒瑞医药自主研发的]1类新药瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩®)上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。   瑞维鲁胺片是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。瑞维鲁胺获批主要基于多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究(CHART),瑞维鲁胺片联合雄激素剥夺疗法(ADT)对比标准治疗联合ADT治疗mHSPC,共入组654例患者,国内患者占比90.4%,研究结果显示,与标准治疗相比,瑞维鲁胺可显著延长主要终点OS和rPFS,死亡和疾病进展风险分别降低42.0%和53.9%,在次要和探索性终点上,包括研究者评估的rPFS、至前列腺特异抗原(PSA)进展时间、至下次骨相关事件时间、至下次抗前列腺癌开始时间、客观缓解率、PSA应答率、PSA未检出率以及生活质量,瑞维鲁胺组患者同样显示出显著获益。   全球已获批mHSPC适应症的新型AR抑制剂有2个,国内目前仅有1个于2020年获批,瑞维鲁胺已获CSCO指南Ⅰ级推荐。目前全球已有比卡鲁胺、恩扎卢胺等6个非甾体AR抑制剂上市,在中国有比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺和达罗他胺等获批上市,但全球已获批mHSPC适应症的新型AR抑制剂有2个,国内目前仅有1个于2020年获批,瑞维鲁胺已获得《中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南(2022版)》I级推荐,有望为中国前列腺癌患者提供新的治疗选择。2021年第二代AR抑制剂恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺全球销售额合计约为62.97亿美元。   战略性全面拥抱创新,庞大在研管线逐步兑现。公司在研创新药管线有65个项目,主导和支持国内外250多个临床项目,包括PROTAC、ADC、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA等创新性极强的项目。随着瑞维鲁胺获批上市,公司已上市创新药增至11款。   盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年归母净利润分别为49.8/58.1/69.6亿元,对应PE为45X/39X/33X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-06-30
    • 海曲泊帕获FDA孤儿药认定,创新转型与国际化持续推进

      海曲泊帕获FDA孤儿药认定,创新转型与国际化持续推进

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件   6月14日恒瑞医药发布公告,公司创新药海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症(CIT)获得FDA授予的孤儿药资格认定。   简评   海曲泊帕2021年在国内获批并进入医保。公司自主研发的海曲泊帕乙醇胺片于2021年6月在国内获批上市,用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的治疗,以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。2021年底,海曲泊帕乙醇胺片通过谈判纳入医保目录。   CIT适应症未满足临床需求大。CIT是最常见的化疗相关性血液学毒性之一,可增加患者出血风险、延长住院时间,因而可导致化疗剂量强度降低、时间推迟、甚至治疗终止,从而影响抗肿瘤效果。目前,美国仅有重组人白介素-11(rhIL-11)获批用于治疗CIT,但于2016年停产。   获FDA孤儿药认定有望加快推进临床及上市进度。2022年1月,海曲泊帕治疗CIT的III期临床研究获批在美国开展。本次获得孤儿药资格认定后,能够加快推进临床试验及上市注册的进度,同时可享受临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权等政策支持。此外,海曲泊帕的CIT研究也正在国内、欧洲、澳大利亚开展。   大力推进科技创新和国际化战略,下半年有望迎来业绩拐点。目前,公司已有10个创新药获批上市,另有60多个创新药正在临床开发,预计公司创新药管线将逐步迎来收获期。此外,截至2021年底公司产品已进入超过40个国家,共计开展近20项国际临床试验,预计海外市场的增长将会成为公司新的业绩增长点。预计下半年公司有望迎来业绩拐点。   盈利调整及投资建议   我们预计公司2022-2024年的归母净利润为47/52/59亿元,对应2022-2024年PE分别为43/39/34倍,维持“买入”评级。   风险提示   竞争加剧导致销售不及预期风险,集采及医保谈判不及预期风险,创新药研发风险,国际化进程不及预期风险,核心人员流失风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2022-06-15
    • 2021年年报及2022年一季报点评:疫情影响短期业绩,蒲公英计划助力长期持续增长

      2021年年报及2022年一季报点评:疫情影响短期业绩,蒲公英计划助力长期持续增长

      个股研报
        通策医疗(600763)   投资要点   事件:2021年,公司实现营业收入27.81亿元(+33.19%,实现归母净利润7.03亿元(+42.67%)。2022年Q1,实现营业收入6.55亿元(+3.74%),实现归母净利润1.66亿元(+1.25%)。业绩低于我们预期,主要受到疫情影响较大。   分院和省外收入占比提高,利润率水平继续提升。分业务来看,2021年,公司医疗服务收入26.32亿元(+31.06%),收入占比94.67%;其中,种植、正畸、儿科、修复、大综合的的收入占比分别为17%、21%、20%、16%、26%,同比分别增长38%、30%、32%、25%、31%,全年来看,高毛利的种植、正畸依然保持较快增长。2021年,公司在浙江省内的营业收入为23.74亿元(+31%),收入占比90%,其中区域总院(杭口)收入为7.32亿元(+21%),收入占比31%,同比下降2pct;区域分院收入为16.42亿元(+36%),收入占比69%,同比提升2pct;区域分院收入占比提升,业绩贡献提高。2021年公司整体销售毛利率、销售净利率分别为46.06%(+0.89pct)、28.27%(+2.17pct),2022Q1公司销售毛利率、销售净利率分别为46.75%、29.07%,公司利润率水平持续提升。   蒲公英分院开业稳步推进,未来将显著贡献公司业绩增长。截至2021年底,公司在浙江省内口腔医疗机构43家,还有8家分院分别处于筹备、建设、验收阶段,另有10家分院完成立项,即将开始建设。公司根据蒲公英团队、三人组建设进度做出相应的调整,控制开业进度,保证分院开业的扩张成功且高效。省外武汉、西安、成都三个中心城市建设区域总院,武汉存济口腔医院2021年门诊同比增长82%,营收同比增长63%,实现盈亏平衡,其首家蒲公英分院也将于2022年开业。西安存济医学中心由口腔、眼科、妇产联合组成,2020年10月试营业,优于武汉存济同期水平,发展符合预期。中期而言,紫金港医院作为公司重点布局的头面部医学中心,兼具疾病预防、保健、科研、教学等多重功能,进一步提升公司接诊能力,保障公司中期增长动力。长期而言,公司“区域中心医院+特色医院”的优势有望持续,蒲公英分院经过成长周期进入投资回报周期,将推动公司业绩再次进入高速增长阶段。   盈利预测与投资评级:考虑疫情因素、蒲公英分院开设投资对于公司短中期利润端影响,我们将公司2022-2023年归母净利润由9.75/12.95亿元调整为8.07/10.70亿元,预计2024年为13.74亿元,对应当前市值2022-2024年PE估值分别为49/37/29倍。长期看,随着疫情平复,未来蒲公英分院逐步成熟将推动公司业绩加速增长。维持“买入评级”。   风险提示:医院扩张或整合不及预期的风险;医院盈利提升不及预期的风险;疫情反复加剧风险。
      东吴证券股份有限公司
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      2022-04-29
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