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    • 恒瑞医药:上市创新药增至15个,“双艾”在美申报获受理

      恒瑞医药:上市创新药增至15个,“双艾”在美申报获受理

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件 : 公司发布 2023 半年报, 2023 上半年实现收入 111.68 亿元(yoy+9.19%),归母净利润 23.08 亿元(yoy+8.91%)。 2023H1 创新药收入 49.62 亿元(含税,占比为 44.43%)。 2023Q2 实现收入 56.76 亿元(yoy+19.51%),归母净利润 10.69 亿元(yoy+21.17%)。   点评:   上市创新药增至 15 个, 6 项创新药申报上市未来可期   2023H1 创新药收入 49.62 亿元, 3 项创新药获批,上市创新药已增至15 款,阿得贝利单抗(PD-L1,小细胞肺癌)、瑞格列汀(DPP-4, 2型糖尿病)、奥特康唑(重度外阴阴道假丝酵母菌病)相继获批上市。 3项新适应症获批, “双艾”组合用于一线治疗晚期肝癌中国获批上市。 6项 创 新 药 申 报 上 市 , SHR-1314 ( IL-17A, 特 应 性 皮 炎 )、SHR0302(JAK1,银屑病)、 SHR8058(NOV03, 干眼病)、 SHR8028(环孢素 A,干眼病)、 SHR-1209(PCSK9,高脂血症和高胆固醇血症)及 HRX0701(DPP-IV/二甲双胍, 2 型糖尿病)六项上市申请获受理。另有 80 多个自主创新产品正在临床开发, 270 多项临床试验在国内外开展。   国际化进程稳步推进,“双艾”组合 NDA 获 FDA 受理   目前公司开展近 20 项创新药国际临床试验,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究达到主要研究终点,美国申报上市已获 FDA 受理。该研究主论文近日发表于《柳叶刀》主刊,结果表明,“双艾”组合治疗晚期肝癌中位总生存期达 22.1 个月,是目前已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位总生存期最长的治疗方案。   2023 年 2 月,公司将 EZH2 抑制剂 SHR2554 除大中华区以外的全球权益授权给 Treeline,首付款 1100 万美元,里程碑付款至多 6.95 亿美元+年净销售额提成(10%-12.5%)。 8 月,公司将 TSLP 单抗除大中华区以外的全球权益授权给 One Bio,首付款 2,500 万美元+至多 10.25亿美元里程碑款+销售提成。   集采致仿制药收入短期承压   2023H1 仿制药收入基本持平,诊疗复苏后手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长明显,但第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响,销售额同比减少 5.23 亿元, 2022 年 11 月开始执行的第七批集采涉及产品销售额同比减少 5.78 亿元。   盈利预测: 我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 240.55 亿元、282.33 亿元和 324.45 亿元;归母净利润分别为 49.46 亿元、 62.33 亿元和 81.37 亿元; 2023-2025 年 EPS 分别为 0.78 元、 0.98 元和 1.28元,对应 PE 估值分别为 53、 42 和 32 倍。   风险因素: 市场拓展销售不及预期风险;市场同质化竞争风险;产品降价及集采风险;全球疫情等不可抗力风险
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      2023-09-07
    • 技术延展能力强,新业务拓展打开成长空间

      技术延展能力强,新业务拓展打开成长空间

      个股研报
        美好医疗(301363)   投资要点   医疗器械精密组件领域种子选手。美好医疗成立于2010年,专注于医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售。公司核心业务是家用呼吸机和人工耳蜗组件的开发制造和销售。同时,公司还提供监护、给药、介入、助听等细分领域产品和组件的开发及生产服务,在呼气检测、心血管、器械消毒、骨科手术定位、眼科器械等细分领域与全球多家企业开展产品及工艺技术开发和生产制造方面的合作。   家用呼吸机和人工耳蜗基石业务,客户合作有望进一步加深。公司主要产品为家用呼吸机和人工植入耳蜗组件,其中2022年家用呼吸机组件收入10.59亿元,营收占比为75%,2020-2022营收CAGR为33%;人工植入耳蜗组件收入0.98亿元,营收占比7%,2020-2022营收CAGR为33%。全球家用呼吸机行业集中度较高,公司呼吸机组件产品的主要客户A为全球龙头。目前客户A拟推出新一代家用呼吸机,公司从2017年开始参与了整套结构组件的材料、结构、模具、自动化、生产工艺、品质标准等方面的开发,并已开始为客户A批量试产,合作有望进一步加深。客户B是全球最大的人工植入耳蜗制造商之一,公司与客户B已有10余年的合作历史,获得高度认可,并建立良好的合作关系。公司持续加深客户合作,加强新产品研发和拓展力度,实现基石业务稳定增长。   外延消费电子及其他医疗领域,打开成长空间。公司掌握医疗器械精密组件从设计开发、加工制造、自动化生产全流程的技术工艺,包括液态硅胶等多种特色技术,广泛应用于医疗、食品、母婴、电子等多个领域,能够快速切入多个领域,为下游客户提供丰富的产品组合。公司深耕医疗器械精密组件领域多年,技术驱动下得到核心客户高度认可,塑造高品质口碑,进而延展至消费电子及其他医疗领域,开拓新客户打开成长空间。2022年家用及消费电子组件收入0.77亿元,营收占比为5%,2020-2022营收CAGR为27%。公司持续加强在全球医疗器械其他细分领域的拓展,加强与已建立关系的十余家百强客户的业务合作,增加公司的营收,2022年其他医疗产品组件收入0.80亿元,营收占比为6%,2020-2022营收CAGR为22%。未来随着新客户持续开发,外拓下游领域取得相关业务,逐步降低大客户集中度高的风险。   投资建议:预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.90/6.41/8.33亿元,增速分别为22%/31%/30%,对应PE分别为27/20/16倍。考虑到公司和核心客户合作持续加深,家用呼吸机和人工耳蜗基石业务稳定增长,外延家用消费电子及其他医疗领域增加新营收,公司业绩有望稳定增长。首次覆盖,给予“增持-A”评级。   风险提示:客户集中度高的风险、新客户拓展不及预期风险、汇率波动风险。
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      2023-09-07
    • 中报点评:玉米、水稻种子主业量利双收,创新成果储备丰富

      中报点评:玉米、水稻种子主业量利双收,创新成果储备丰富

      个股研报
        隆平高科(000998)   事件: 公司近日发布 2023 年中期报告。 上半年, 实现营收 17.84亿元,同增 49%,归属于母公司股东的净利润-1.44 亿元, 较上年同期相比大幅减亏,上年同期-2.97 亿元;扣非后归母净利润-1.55 亿元,上年同期-2.3 亿元。 单 2 季度,实现营收 7.19 亿元,同增 146.12%;归属于上市公司股东的净利润-2.95 亿元,上年同期-3.52 亿元。 点评如下:   上半年减亏成效显著。 减亏的主要原因是公司核心种子产品销量大幅提升,以及公司加快低效、无效资产的处置等。上半年,公司综合毛利率为 42.22%,同比上升 1.74 个百分点; 三项费用率为 37.64%,同比下降了 16.83 个百分点,其中财务费用率下降最为明显,下降了8.1 个百分点,主要系公司归还了部分美元贷款所致。   水稻、玉米种子等主导产品收入保持增长,毛利率上升。 上半年,公司水稻种子板块内生和外延并举,成效显著。实现收入 7 亿元,同增 34.4%。毛利率 37.66%,同比上升 1.23 个百分点。内生方面, 玮两优、冠两优、臻两优、隆晶优等新品系市场口碑好,销量持续提升;外延方面, 收购了福建科力 51%的股权,在水稻种子渠道、市场、制种基地上形成良好的协同和互补效应;同时在海外杂交水稻市场占有率进一步稳固,营收同比增长 9.48%。玉米种子板块,国内和国外市场同时发力,上半年实现收入 5.71 亿元,同增 74.89%;毛利率 41.83%,同比上升 1.43 个百分点。国内市场,公司深耕黄淮海市场,完成了东华北、西北、西南及特用玉米板块的基本布局,实现品种和区域全覆盖;海外市场, 增持部分隆平发展股份,加快国内外资源的融合协同创新;   加强研发创新, 积极参与转基因试点,创新成果储备丰富。 公司积极参与国家转基因玉米产业化试点工作,取得重要进展。 在研发创新方面,公司持续在全基因组选择、转基因育种、基因编辑等领域加强创新投入。公司创新成果储备丰富, 报告期内公司与中国农业科学院生物技术研究所联合申报的抗虫耐除草剂玉米 BFL4-2 获得农业转基因生物安全证书;利用基因编辑技术已创制出一批绿色安全水稻新种质。玮两优 8612、玮两优 7713、隆两优 8612 等 3 个品种被农业农村部冠名为超级稻品种;中玉 303、晶两优华占、中麦 578 等入选为 2023 年农业主导品种;公司与湖南杂交水稻研究中心合作培育的国内首个镉低积累水稻品种臻两优 8612,圆满完成湖南省政府下达的120 万亩推广任务。   有望充分受益转基因商业化全面落地,维持增持评级。 2023 年中央“一号文件”首次明确提出加快玉米大豆生物育种产业化步伐。 2023年 8 月农业农村部公告称, 2023 年转基因商业化试点范围将扩展至河北、内蒙古、吉林、四川、云南 5 个省 20 个县并在甘肃安排试种并标出了良好的效果,转基因玉米大豆抗虫耐除草剂性状表现突出,对草地贪夜蛾等鳞翅目害虫的防治效果在 90%以上,除草效果在 95%以上;转基因玉米大豆可增产 5.6%-11.6%。转基因商业化全面落地将给行业带来增量市场空间和龙头市场份额提升。 公司种子产业布局全面, 积极投身生物育种产业,具备成长为全球转基因种业巨头的潜力。 维持“增持”评级。 结合半年报业绩情况,下修公司 23/24/25 年归母净利润为 1.67/5.92/7.68 亿元。按照 24 年业绩给予 40 倍 PE,未来 6 个月目标价 18 元,距离现价有 20+%的空间。   风险提示:种子市场大幅波动,导致产品价格上涨不及预期
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      2023-09-07
    • 贝达药业:上市品种增至5个,三代EGFR放量可期

      贝达药业:上市品种增至5个,三代EGFR放量可期

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件:公司近日发布ummary2023年半年报,2023上半年实现营收13.14亿元(yoy+4.83%),归母净利1.48亿元(yoy+56.58%),扣非归母净利润0.88亿元(yoy+46.51%);2023Q2实现营收7.82亿元(yoy+16.99%),环比增长46.99%,归母净利0.97亿元(yoy+778%),扣非归母净利润0.70亿元(yoy+593%)。   点评:   产品销量稳中有升,上市品种增长至5个   目前公司拥有5款上市产品:①埃克替尼用于EGFR突变NSCLC一线、二线及术后辅助三项适应症纳入国家医保目录,销量同比下滑4.21%,主要系2022H1高基数影响。②恩沙替尼一线适应症于2023年3月1日开始执行医保价格,销量同比增长12.02%,主要系2022H1高基数影响。③贝安汀(贝伐珠单抗)销量同比增长162.26%。④贝福替尼(三代EGFR-TKI)二线疗法于23年5月获批上市,一线适应症已于23年1月报NDA受理,术后辅助适应症III期3月完成首例受试者入组。⑤伏罗尼布(RTKs抑制剂,二线肾癌)6月获批上市,为目前唯一获批肾癌的国产VEGFR-TKI。   公司2023H1归母净利润同比提升了56.58%,主要原因为上年同期股权激励费用为3.09亿元,2023H1减少为2.04亿元。   40余个在研项目持续推进,4项III期临床进行中   公司持续加大新药研发投入,研发投入达5.35亿元(yoy+16.43%),占营业收入比例40.69%,其中费用化研发费用3.35亿元(yoy+5.5%)。2023年4月,公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究完成受试者入组。7月,MCLA-129(EGFR/c-Met双抗)和贝福替尼联合用药“用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗”临床试验获批。7月,自EyePointPharmaceuticals,Inc.引进的EYP-1901玻璃体内植入剂“拟用于病理性近视脉络膜新生血管(pmCNV)适应症”的临床试验获批。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为28亿元、36.75亿元和44.23亿元;归母净利润分别为3.18亿元、5.03亿元和7.25亿元;2023-2025年EPS分别为0.76元、1.21元和1.74元,对应PE估值分别为64、40和28倍。   风险因素:行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。
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      2023-09-07
    • 健康元:呼吸制剂进入收获期,美罗培南集采致业绩短期承压

      健康元:呼吸制剂进入收获期,美罗培南集采致业绩短期承压

      个股研报
        健康元(600380)   事件: 近日公司发布 2023 半年报, 2023 上半年实现营收 87.2 亿元(yoy+1.81%);归母净利润 8.15 亿元(yoy+1.77%);扣非归母净利润 7.82亿元(yoy-2.77%)。 其中健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)实现营收 21.94亿元(yoy+7.48%),归母净利润 4.45 亿元(yoy+5.70%),扣非归母净利润 4.35 亿元(yoy+5.01%)。   点评:   呼吸制剂快速放量,中药制剂增长亮眼   2023H1 公司主营业务化学制剂(44.78 亿元,占比 51.75%),原料药中间体(26.83 亿元,占比 31%),中药制剂(9.86 亿元, yoy+91.6%,占比 11.39%),诊断试剂及设备(2.98 亿元,占比 3.44%),生物制品(1.13 亿元, yoy+5.93%,占比 1.31%)和保健食品( 0.87 亿元,yoy+59.41%,占比 1.01%)。   2023H1 研发投入 7.46 亿元(占营收比重 8.56%),其中费用化研发投入为 5.67 亿元,销售费用 23.99 亿元(yoy-4.51%),管理费用 4.35亿元(yoy-17.92%)。   呼吸制剂多款产品获批上市或处于 NDA 阶段,研发进入收获期健康元( 不含丽珠集团、丽珠单抗)实现营业收入 21.94 亿元(yoy-7.48%)。其中呼吸制剂实现销售收入 8.09 亿元(yoy+44.08%),抗感染领域实现销售收入 1.02 亿元(yoy-79.17%,主要是美罗培南集采影响)。此外,原料药及中间体板块实现销售收入 10.6 亿元(yoy-7.82%);保健食品及 OTC 板块实现营业收入 2.02 亿元(yoy+33.17%)。2023H1 公司加快重点呼吸品种尤其是妥布霉素吸入溶液开发上量工作,新增开发二级以上医院 559 家,呼吸品种实现覆盖二级以上医院3800 多家。   研发品种迎来上市收获期: 2023 年 7 月,富马酸福莫特罗吸入溶液获批上市,马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂处于 NDA 阶段。   丽珠单抗(公司持有丽珠单抗 55.9%股权权益)对公司归母净利润影响金额为-2.41 亿元   托珠单抗注射液用于类风湿关节炎、细胞因子释放综合征(CRS)及幼年特发性关节炎(sJIA)已获批上市,重组人促卵泡激素注射液及重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液均已开展Ⅲ期临床试验   盈利预测: 我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 181.24 亿、202.61 亿和 224.86 亿,净利润分别为 16.79 亿、 20.4 亿和 24.54 亿,2023-2025 年 EPS 分别为 0.88 元、 1.07 元和 1.28 元。   风险因素: 竞争格局变化超出预期; 产品销售放量不及预期;后续研发及审批结果存在不确定性。
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      2023-09-07
    • 医疗服务短期承压,中药饮片持续放量

      医疗服务短期承压,中药饮片持续放量

      个股研报
        信邦制药(002390)   业绩总结:公司发布2023年中报,2023年上半年实现收入32.6亿元,同比+3.6%,归母净利润1.6亿元,同比+18.7%,扣非后约1.6亿元,同比+24.7%。   医疗服务板块短期承压,长期仍然具备发展潜力。公司坚持肿瘤专科、综合医院齐头并进的网络布局,2023年上半年剥离贵医安顺医院,目前公司旗下拥有6家医院,以贵阳市肿瘤医院、白云医院、乌当医院三家核心医院为中心,向省内其他县市辐射扩张。公司旗下贵州省肿瘤医院是贵州省唯一的三甲肿瘤专科医院,白云医院、乌当医院是有较高知名度的三级综合医院,利用核心医院在人才培养、学科建设、医学技术等方面的领头作用,带动集团内其他医疗机构共同发展。2023年上半年公司医疗服务板块收入9.2亿,同比-5.7%;其中肿瘤医院实现收入4.4亿元,其余综合医院实现收入4.8亿元;上半年门急诊51.5万人次、出入院共10万人次、放疗3.5万人次、手术1.4万台次。由于贵州省肿瘤医疗服务需求空间大,省内缺乏优质医疗资源,公司医疗服务板块长期看仍具备发展潜力。   医药流通板块为公司主要收入来源,药品业务进一步扩大。公司医药流通业务销售网络覆盖全省,已形成全品类配送体系,具有区域性集团化企业优势。2023年上半公司医药流通业务实现营业收入27亿元,同比+3.9%。其中,药品营业收入23.2亿元,同比+7.3%,占比86%(+2.7%);器械营业收入3.8亿元,同比-13%,占比14%(-2.7%)。   医药制造板块持续放量,中药饮片收入大幅上涨。受中药政策利好影响,中药饮片销售大幅提升,2023年上半年公司医药制造业务实现营业收入3.9亿元,同比+8.8%。其中,中成药业务收入1.6亿元,同比-14%,占比41.2%(-11pp);中药饮片业务收入2.3亿元,同比+33.7%,占比58.8%(+11pp)。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为0.15元、0.18元、0.23元,对应动态PE分别为30倍、26倍、21倍,维持“买入”评级。   风险提示:医疗事故风险、市场竞争加剧风险、政策风险等。
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      2023-09-07
    • 2023年半年报点评:收入快速恢复,投入加大拖累利润

      2023年半年报点评:收入快速恢复,投入加大拖累利润

      个股研报
        浩欧博(688656)   事件:   公司发布2023半年度报告,实现营业收入1.91亿元,同比增长25.95%;归母净利润2157万元,同比下降11.45%;扣非归母净利润1790万元,同比下降15.53%,EPS为0.34元。   收入端恢复增长,投入加大拖累利润增长   公司符合业绩预期。上半年随医院就诊率回升,公司营业收入实现恢复性增长,归母净利润同比下降,主要与公司加大业务投入力度有关。毛利率60.72%,同比下降2.86pct,主要与公司加大人才储备和产能建设,导致成本端大幅提升有关。销售费用率为24.20%,同比增长0.17pct;管理费用率为11.97%,同比下降0.69pct;研发费用率为11.86%,同比增长1.64pct;财务费用率为0.46%,同比增长0.22pct,上半年公司四项费用率整体保持平稳。   过敏、自免技术领跑,双轨推进扩大市场份额   公司重视新产品研发,不断丰富过敏、自免产品品类。过敏领域,2023年上半年公司过敏产品已覆盖69种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原,可检测的IgE过敏原数量国内领先。在自免领域,公司是少数成功研发并规模化生产纳米磁微粒化学发光自免检测产品的企业,有望抢占市场先机。公司技术储备丰富,不断推进检测试剂研发,为巩固并扩大市场份额提供有力支撑。   聚焦产能扩张,完善营销体系建设   产能扩产稳步推进,销售网络持续拓展。上半年公司湖南工厂顺利投产,目前在江苏以及湖南拥有4个十万级净化生产厂房,可完成各类产品的中试和规模化生产。在营销方面,公司目前拥有190余人的销售和技术服务团队,全国范围内已经拥有持续合作的经销商600家左右,经销网络遍布全国30余个省份,销售网络的持续拓展为公司未来业绩增长奠定基础。   投资建议与盈利预测   公司过敏、自免业务随就诊率恢复迎来恢复性增长,新投建项目和研发投入增多,利润率同比略有下降。预计2023-2025年,公司实现营业收入分别为4.00、5.01和6.21亿元,实现归母净利润分别为0.60、0.91和1.13亿元,对应EPS分别为0.95、1.44和1.79元/股,对应PE分别为35、23和18倍,维持“买入”评级。   风险提示   研发不及预期,市场竞争加剧,医药反腐影响,行业政策风险。
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      2023-09-07
    • 艾迪药业:营收大增224%,ACC008与捷服康头对头阳性临床结果读出

      艾迪药业:营收大增224%,ACC008与捷服康头对头阳性临床结果读出

      个股研报
        艾迪药业(688488)   事件:公司近日发布2023半年报,2023上半年实现营收2.39亿元(yoy+223.59%);归母净利润-0.1亿元(2022H1为-0.68亿元);扣非归母净利润-0.23亿元(2022H1为-0.76亿元);研发投入4166万元(2022H1为4452万元),研发投入占营收比例为17.45%,其中费用化研发投入为2974万元(2022H1为3001万元)。销售费用5085万元,同比增长56.11%,管理费用5000万元,同比增加20.07%。   点评:   营收大增224%,系两款HIV新药放量+人源化蛋白粗品订单增加   2022年12月30日,三合一复方单片制剂艾诺韦林(ANV+3TC+TDF,ACC008)用于初治患者适应症正式获批上市,上半年HIV两款新药实现销售收入3283万元(yoy+317.7%,2022H1为786万元)。通过与南大药业开展战略合作,人源蛋白粗品2023H1实现收入1.72亿元(yoy+323.5%,2022H1为4052万元)。普药销售收入较2022H1也实现较快增长。   ACC008用于经治患者III期结果显示与捷扶康疗效相当,在血脂等安全性方面具有优势   ACC008针对经治患者,与捷扶康头对头III期临床试验已于2023年6月完成48周主要有效性研究,正准备向CDE递交NDA申请。III期临床结果显示与进口原研抗艾药物—捷扶康相比,ACC008对于经治获得病毒抑制的HIV感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当,安全性方面,两者在肝脏和肾脏安全性方面相当,而ACC008在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为5.7亿元、7.7亿元和8.85亿元;归母净利润分别为-0.09亿元、1.25亿元和1.65亿元。   风险因素:行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。
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      2023-09-07
    • 心通医疗(2160.HK):1H23植入量增速符合预期,8月植入量略受医疗反腐影响

      心通医疗(2160.HK):1H23植入量增速符合预期,8月植入量略受医疗反腐影响

    • 博安生物(06955):核心产品博优诺持续放量,运管管理效率快速提升

      博安生物(06955):核心产品博优诺持续放量,运管管理效率快速提升

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