2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 国内外双轮驱动,格局改善与成长动能兼具

      国内外双轮驱动,格局改善与成长动能兼具

      个股研报
        安琪酵母(600298)   投资要点   近年来,酵母行业经历了产能快速扩张期,后随着成本压力持续和市场需求变化,行业进入整合期。中小酵母厂因技术、资金和规模劣势逐步退出市场,行业竞争对手扩张动能减弱,转而以兼并整合为主,如乐斯福收购帝斯曼调味业务等。行业集中度进一步提升,头部企业竞争格局趋于稳定。2023年行业内曾采取降价策略,公司于24Q2跟随降价促销,随后不再采取激进价格策略,行业竞争从价格战转向质量、服务和技术竞争,竞争环境明显改善。安琪凭借其规模优势和技术积累,在投标报价中保持合理利润水平,避免恶性竞争。公司在技术研发、产能规模、全球渠道等方面建立起深厚护城河。目前全球酵母总产能超210万吨,乐斯福、安琪、英联马利分列行业前三位,CR3超60%,而安琪是其中极少能够规模化生产酵母蛋白的企业。公司目前产能超45万吨,在国内市场占比55%,全球的市场占比超20%另海外规划有印尼2万吨工厂预计2027年投产。公司产品品质得到国际认可,且具备成本优势,在全球市场竞争中地位稳固。   安琪酵母作为全球酵母行业的龙头企业,正处在行业竞争格局优化、全球需求结构性增长与成本压力缓解的多重利好阶段。酵母行业经历产能消化期后,中小厂商持续退出,头部企业竞争趋于理性。安琪海外业务保持快速增速,国内业务触底企稳,形成双轮驱动。成本端糖蜜价格进入下行通道,公司水解糖替代技术成熟,盈利能力有望持续修复。同时,公司基于酵母技术核心,成功培育YE/YF、酵母蛋白、食品原料等多个增长极,长期成长路径清晰。预计公司未来几年将保持收入双位数增长,利润弹性显著,具备长期投资价值。   海外市场:战略重点,增长强劲   海外业务是公司当前主要增长引擎,2022年以来保持较快双位数增速,公司战略目标明确,通过全产品线销售、渠道下沉和技术服务,在非洲、东南亚等新兴市场(如尼日利亚)份额持续提升。未来将持续提升海外收入比重。埃及工厂目前满产运行,覆盖中东市场,在当地拥有较高市场份额。俄罗斯工厂经营状况优异,原料成本极低利润丰厚,主要供应本地市场并部分出口欧洲和东南亚。新兴市场如非洲、中东等地区在消费升级推动下增长潜力巨大,以尼日利亚为例公司进入当地市场后份额从零快速提升至较好水平,对原先当地供应商形成替代效应。北美市场以鲜酵母为主,由于运输限制未来计划通过干酵母抢占市场份额,欧洲市场烘焙需求较弱,公司通过YE切入,定价策略稳健,贸易摩擦风险低。   公司改进海外发展策略,通过设立海外销售子公司实现本地化运营,协助海外经销商渠道下沉至用户层面,通过精细化运营推动海外市场订单快速落地。   国内市场:触底企稳,复苏可期   国内市场与经济关联度较高,经历调整期后已触底并呈现弱复苏态势。Q2以来市场需求逐渐筑底改善,公司持续深化渠道改革,优化经销商体系,渠道覆盖和渗透能力得到增强。烘焙与面食作为独立板块运营,保持稳健增长。动物营养(福邦)板块受养殖行业周期影响短期承压,但已进行调整,未来有望改善。   随着国内经济复苏和消费回暖,消费者对天然、健康、功能性食品配料的需求持续增长,叠加尾部中小产能出清,头部企业竞争趋缓价格环境更趋理性,公司国内业务有望迎来反弹。   成本角度:红利有望延续,水解糖替代比例提升   糖蜜作为酵母生产主要原料,其价格变化对公司成本影响显著。24/25榨季国内甘蔗持续增产、糖蜜供应量增加,叠加下游应用场景减少糖蜜价格进一步下探,25年平均采购成本较去年同期有较大幅度下滑,成本弹性显著。未来糖蜜价格仍有下行空间,预计未来1-2年国内糖蜜价格继续下降。若糖蜜价格进一步下降,预计公司利润率将显著提升。   同时公司积极布局水解糖替代技术,有效平滑成本波动。当前水解糖替代比例约在一到三成,公司产能储备充足,后续仍计划有较多预备水解糖产能建设项目,未来替代比例可进一步提升。水解糖不仅可用于酵母生产,还可用于酵母衍生品(如提取物),应用范围更广   折旧摊销:产能布局高峰已过,折旧压力最大时期过去安琪酵母已度过产能扩张高峰期,当前核心产能充足,折旧压力边际减弱。未来增长驱动转向海外市场渗透与高附加值产品,利润端有望受益于成本优化及折旧占比下降,进入稳步提升阶段。   从产能扩张周期视角看,公司固定资产新增折旧摊销高峰已过,利润弹性进入释放拐点。前期海外及国内产能集中投产时期过去,且投产工厂产能利用率逐渐爬坡,海外埃及、俄罗斯工厂运行效率接近满产,国内此前新增较多产能以满足海外市场发展,YE抽提物产能充足,短期内无大规模扩产计划,新增折旧边际影响递减,而产能释放驱动的收入增长保持稳健,新增折旧/收入比自2024年起进入下行通道。   产品壁垒:有效搭建产品梯队与创新业务布局   公司基于酵母技术核心,不断延伸产品边界,打造多元增长曲线YE(酵母抽提物):作为天然食品调味料,由酵母通过自溶(或酶解)后,分离、浓缩干燥制得产物,具有增鲜增厚、降盐淡盐、平衡异味功能,可用于酱油、肉制品、休闲食品、调味酱料、方便面调味包等调味领域。国内需求平稳,海外份额持续提升。公司YE业务产能及销售市占率在全球酵母抽提物行业中位列第一梯队,应用场景逐步从调味品到全食品领域的渗透,带来该业务板块持续快速发展。   YEF(酵母浸出物):作为微生物发酵的高端培养基原料,提供氨基酸、维生素、生长因子等技术壁垒高,售价高,可用于抗生素、氨基酸、有机酸、酶制剂等工业发酵培养基。当前海外份额较低,正通过技术攻关和客户验证,目前处于发展较早阶段,将其培育为重要新增长点。   酵母蛋白:是公司战略级大单品,作为食品蛋白营养强化原料,通过培养酵母菌,经脱核酸、酶解、纯化等工艺制成,可提供优质蛋白质营养、为慢消化提供饱腹感。宜昌所布局的酵母蛋白产线将于下半年投产,下游消费品应用场景有蛋白棒、蛋白粉、肉制品、老年营养食品、体重管理代餐等,长期市场空间巨大。公司是全球极少拥有规模化生产能力的酵母企业。   同时,公司积极布局合成生物学领域及食品原料业务,通过“核心酵母+酶制剂”复配,复配后产品成本较低,因此盈利能力高于酵母业务。国内市场规模尚小,公司重点开拓海外广阔市场,已在欧洲布局研发合作。   综合来看,安琪酵母的国内业务正步入企稳复苏通道,前期压制因素逐渐消退,而增长新动能正在积蓄。需求温和复苏叠加竞争格局优化,为国内主业提供稳定基础。YE、YF等业务提供额外增量,酵母蛋白等新兴业务有望打开成长天花板。   盈利预测与投资评级   基于行业格局优化、需求复苏、成本下行的核心逻辑,我们看好安琪酵母未来几年的业绩表现。公司产品梯队完整,创新能力强,全球布局均衡,长期成长路径清晰。维持2025年-2027年营业收入预测170.49/188.82/206.68亿元,同比+12.19%/10.75%/+9.46%,维持2025年-2027年归母净利润预测16.51/19.17/22.01亿元,同比+24.62%/+16.14%/+14.80%,对应三年EPS分别为1.90/2.21/2.54元对应当前股价PE分别为22/19/16倍,维持“买入”评级。   风险提示:   食品安全风险;市场竞争加剧风险;原材料价格波动风险。
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      2025-09-15
    • 2025H1利润端承压,展望今年即将迎来多项进展

      2025H1利润端承压,展望今年即将迎来多项进展

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件:近日,公司发布2025年半年报,2025H1营业收入17.31亿元,同比增长15.37%;归母净利润1.40亿元,同比下降37.53%;扣非归母净利润1.91亿元,同比下降11.97%。净利润下降主要是因为计入当期损益的折旧摊销等费用升高,公司EBITDA为4.98亿元,同比增长13.10%,公司核心业务稳健增长。   药品销售稳中有升,产品组合巩固肺癌领域销售优势   埃克替尼在一代EGFR TKI中具有优势地位,且在价格上明显优于三代EGFRTKI,术后辅助治疗适应症有望延长其生命周期。其在2025ASCO上公布了关于完全切除的IB期EGFR突变NSCLC患者的辅助治疗试验结果,埃克替尼可显著提高患者的DFS率(5年DFS率分别为88.5%vs安慰剂组67.7%),5年OS率为98.3%VS90.5%(HR=0.15),总生存期获益显著,同时安全性和耐受性可接受。第三代EGFR TKI贝福替尼的一线治疗迎来医保目录元年,且术后辅助治疗适应症也已获批开展。   ALK抑制剂恩沙替尼的一线NSCLC适应症于2024年年底获得FDA批准,且已于2025年2月向EMA递交NDA。术后辅助适应症的III期临床正在推进中,真实世界研究表明IA-IIIB期ALK阳性NSCLC患者的2年DFS率为92.1%。   两款靶向KRAS的药物在2025AACR上亮相,未来可期   强效泛RAS抑制剂BPI-572270在人胰腺癌异种移植小鼠模型中,低剂量每天口服给药一次可实现肿瘤消退,在其他动物模型中也显示出出色的药代动力学特性和良好的口服生物利用度。高选择性多KRAS突变PROTAC分子BPI-585725,通过泛素-蛋白酶体系统(UPS)依赖机制,对KRAS G12C、G12D、G12V、G13D及野生型扩增(WT-Amp)均能展现出显著的KRAS降解能力,具有优良的药代动力学特性,且在临床前研究中展现出良好的安全性。有望解决现有KRAS G12C抑制剂易出现耐药、应答持续时间短的问题。   对内持续布局肺癌领域创新产品组合,保持竞争力,对外拓展合作,植物源白蛋白获批上市   公司着力建设产品管线梯队,拥有多款在研品种,包括MCLA-129(EGFR/cmet双抗)、CFT8919(EGFR蛋白降解剂)、四代EGFR-TKI以及BPI-371153(口服PD-L1抑制剂)。BPI-371153在晚期实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者中的I期研究进入Ib期扩大入组阶段,并完成首例受试者入组。   其中MCLA-129的驱动基因阳性以及MET扩增的II期研究已完成患者入组,wt CRC(扩展队列)的II期研究正在进行,还有和贝福替尼、恩沙替尼的多项联用试验正在开展中。其在2025AACR年会上读出的数据显示,在18名MET扩增患者的二线治疗中,ORR为44.4%,mPFS为4.8个月(已获批的埃万妥单抗联合化疗在同适应症中的mPFS为4.4个月)。   与禾元生物战略合作的产品植物源重组人血清白蛋白的上市申请已于2025年7月获批上市,获批适应症为肝硬化低白蛋白血症,贝达药业在约定区域独家经销禾元生物植物源重组人血清白蛋白,这对公司未来营收具有积极的影响。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2025-2027年营业收入为35.20、42.95和51.48亿元,考虑到市场竞争激烈,我们将2025-2027年的归母净利润从6.61、9.30和10.30亿元下调至5.78、7.45和8.54亿元。维持“增持”评级。   风险提示:商业化进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、研发不及预期风险
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      2025-09-15
    • 2025H1创新药进入快速放量阶段,国际化贡献利润持续增长

      2025H1创新药进入快速放量阶段,国际化贡献利润持续增长

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件:公司发布2025年上半年业绩公告。2025年上半年,公司实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%;归母净利润44.50亿元,同比增长29.67%;扣非净利润42.73亿元,同比增长22.43%。2025Q2,公司营业收入85.56亿元,同比增长12.53%;归母净利润为25.76亿元,同比增长24.88%;扣非净利润为24.10亿元,同比增长17.6%。   公司持续降本增效,提升运营效率   2025H1,公司销售费用为43.89亿元,销售费用率为27.85%,同比下降1.11pct;管理费用为12.85亿元,管理费用率为8.15%,同比下降0.48pct;研发费用为32.38亿元,研发费用率为20.48%,同比下降1.85pct。   海外授权收入持续增长,2025年至今授权首付款达7亿美元   自2018年以来,公司与全球合作伙伴进行了17笔对外许可交易,潜在总交易额约为260亿美元,首付款总额超10亿美元,另获得若干合作伙伴的股权。其中2025年至今,公司已实现4笔对外授权,其中最为瞩目的是,公司将HRS-9821项目的海外独家权利以及至多11个项目的海外独家许可的独家选择权授予GSK,首付款为5亿美元,潜在交易总额为120亿美元。   创新药收入未来三年或加速增长,新上市项目逐年增多   2025H1,创新药销售收入75.70亿元,同比增长14.5%。2025H1,瑞康曲妥珠单抗/SHR-A1811(HER2ADC)、艾玛昔替尼/SHR-0302(JAK1)和瑞卡西单抗/SHR1209(PCSK9)等6款1类创新药获批上市,此外,还有6个创新产品的新适应症获批上市。   随着管线持续丰富,未来三年创新药有望继续保持高速增长。公司2025-2027年创新药收入股权激励目标分别对应153亿元、192亿元和240亿元,对应同比增速分别为10%,25%,25%。预期未来2026-2027年每年新增13/23个项目获批上市,包括HRS-8080(SERD)、SHR-A2009(HER3ADC)、HRS9531(GLP-1/GIP)、HRS-7535(GLP-1口服)、SHR4640(URAT1)等多个重点项目。   公司研发平台属性强,有望持续产出全球BIC潜力的分子   从早期立项到临床试验阶段,公司均具备强劲的研发实力。公司不断完善已建立成熟的PROTAC、肽类、双抗、ADC、DAC等技术平台,初步建成新分子模式平台,并不断开拓AI药物研发等平台。同时,公司还建立了恒瑞-灵枢平台,以简化包括药物发现、分子设计、药性预测及优化的各项研发流程。因此,公司不断产出具有BIC潜力的产品。2025H1,公司有15个自主研发的创新分子首次进入临床阶段。   盈利预测与投资评级   考虑到公司创新药产品持续放量,我们将公司2025-2027年营业收入从313.43、356.68和408.40亿元,上调至337.61、363.68和441.58亿元;将2025-2027年的归母净利润从70.10、80.51、94.32亿元上调至90.21、98.78和117.20亿元。维持“买入”评级。   风险提示:政策变动风险,研发失败风险,经营风险,市场竞争加剧风险
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      2025-09-15
    • 自研创新药出海+股权激励出台,看好后续发展

      自研创新药出海+股权激励出台,看好后续发展

      个股研报
        复星医药(600196)   事件   复星医药披露2025H1业绩,其中营业收入195.14亿元(yoy-4.63%)。收入承压,主要受药品集采续标及部分地方集采开展的影响,创新药品收入超43亿元,(yoy+14.26%),仍保持较快增长;归母净利润17.02亿元(yoy+38.96%),快速增长系出售和睦家相关的剩余权益以及其他非核心资产的收益贡献。   2025H1已完成2笔license-out交易,创新转型持续推进   (1)复星医药向Sitala授予FXS6837全球(除大中华区)权益,取得首付款2500万美元,潜在总金额6.70亿美元。同时,复星医药产业可以零对价获得价值500万美元的Sitala的股份。(2)公司向Expediton授予XH-S004全球(除大中华区)权益,取得首付款1700万美金,潜在总金额6.45亿美元。复星医药2025年已经完成2笔小分子对外授权,我们认为创新药出海进度超预期,创新平台已经加速步入收获期。   股权激励目标确定,对创新药收入&归母净利润做出要求   为了建立、健全长期激励机制,公司将归母净利润(60%)及创新药品收入(40%)作为考核目标,进行股权激励。其中2025-2027年归母净利润目标分别为33.2/39.6/47.7亿元,创新药品收入目标为93.6/112.3/134.8亿元,CAGR约20%。公司在非战略非核心资产处置的同时,适时推出股权激励目标,清晰未来发展目标,我们认为公司管理效率有望持续提升。   子公司复宏汉霖进展顺利,有望进一步提振复星医药表现   子公司复宏汉霖的HLX22、斯鲁利单抗在多个Ⅱ期、Ⅲ期临床试验中展示出相较于竞品更佳的数据,体现公司在抗体领域深厚的技术能力;此外,HLX43于WCLC披露其Ⅰ期末线实体瘤数据,有效性及安全性均非常出色;我们看好子公司多个品种国内&海外的商业化的潜力。   盈利预测与投资评级   考虑到仿制药影响及资产出售对收入的影响,以及股权激励中对归母净利润的考核目标,我们将公司2025-2027年营业收入下调为412.74/424.96/475.72亿元(2025-2026年前值为463.55/503.28亿元),归母净利润上调为33.99/39.95/47.70亿元(2025-2026年前值为31.01/37.37亿元)。我们于2025年3月21日以“组织结构优化持续进行,创新国际化成果斐然”为题,发布首覆报告,目前公司组织结构优化及创新国际化进展均超预期,看好公司长期发展,维持“买入”评级。   风险提示:药物研发风险、市场竞争风险、经营风险、测算具有主观性风险
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      2025-09-14
    • 祥生医疗:业绩符合预期,创新管线稳步推进

      祥生医疗:业绩符合预期,创新管线稳步推进

      个股研报
        祥生医疗(688358)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入2.36亿元,同比减少4.61%;归母净利润0.70亿元,同比减少14.32%;扣非归母净利润0.64亿元,同比下降14.10%。其中,公司第二季度实现营业收入1.08亿元,同比增长1.37%;归母净利润0.28亿元,同比下降21.57%;扣非归母净利润0.25亿元,同比下降15.20%。   SonoAI全域落地,重塑诊疗链   在人工智能与医疗健康深度融合的浪潮下,公司重磅推出全应用智能超声解决方案SonoAI,全面覆盖心脏、妇产、血管、甲乳、床旁等超声临床应用领域,实现智能扫查、精准测量、辅助诊断、自动报告等全链条智能化升级。目前,公司SonoFamily全系列产品搭载SonoAI,通过病灶智能识别、图像自优化及诊断路径导航等核心能力,让影像价值穿透诊疗全流程。其中自主研发的乳腺超声智能辅助诊断系统完成新一代算法迭代,在BI-RADS分级及良恶性判别准确率方面实现显著提升,可为大规模乳腺癌筛查提供高灵敏度、高特异性的AI判读支持,进一步巩固公司在乳腺癌早筛市场的技术优势;公司发布的新一代产科智能扫查系统可覆盖早、中、晚孕全周期,实时状态下支持38个标准产科切面的自动识别与质控,显著缩短医师扫查时间并提升质控一致性,助力实现孕全程高效、规范化管理。   加码布局扫查机器人,破局乳腺癌群体筛查   公司持续加码超声设备衍生领域,自主研发“视觉识别与分析”“机器人运动精密控制”等核心技术,并深度融合AI辅助筛查系统,推出“AI+机器人扫查”系列解决方案,为恶性肿瘤的群体性筛查提供新路径。目前,公司的“乳腺人工智能超声机器人”率先获得医疗器械检测报告,面向全球发病率最高的乳腺癌,构建“筛查—转诊—治疗”全闭环管理。在设计环节,该技术在公司已有乳腺疾病智能分析技术的基础上,增加了集触摸屏、电动检查床、六自由度机械臂、超声影像自动传输、AI辅助阅片等在内的一体化设计,结合快速识别病患特征的智能化信息系统和影像云平台辅助诊断技术,可实现大规模扫查与数据跟踪管理,为打造具有中国特色的乳腺癌早筛与健康管理新模式奠定基础。   毛利率维稳,费用端小幅上升   2025年上半年,公司的综合毛利率同比增长0.56pct至60.65%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为11.82%、6.58%、15.93%、-5.64%,同比变动幅度分别为+1.62pct、-1.00pct、+0.15pct、+2.20pct。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为59.84%、13.90%、7.16%、18.59%、-7.88%、25.90%,分别变动+0.45pct、+1.91pct、-3.02pct、+0.44pct、3.29pct、-7.57pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为5.38/6.29/7.34亿元,同比增速为14.79%/16.91%/16.69%;归母净利润分别为1.57/1.97/2.36亿元,同比增速为12.04%/25.13%/19.70%;EPS分别为1.40/1.76/2.10元,当前股价对应2025-2027年PE为22/18/15倍。维持“买入”评级。   风险提示:招投标趋缓的风险,设备集采的风险,新业务研发不及预期的风险。
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      2025-09-14
    • 公司2025年中报业绩点评:伏美替尼多适应症拓展,看好海外潜力

      公司2025年中报业绩点评:伏美替尼多适应症拓展,看好海外潜力

      个股研报
        艾力斯(688578)   本报告导读:   伏美替尼海内外多适应症处于注册临床或上市申请阶段,看好公司研发潜力,给予“优于大市”评级。   投资要点:   维持优于大市评级。我们预计2025-27年归母净利润为19.29/21.98/25.50亿元(原为17.67/20.72/25.56亿元),分别同比增长34.9/13.9/16.0%。我们预计2025-2026年EPS分别为4.29/4.88/5.67元。参考可比公司,我们给予公司2025年30倍PE(原为26x),目标价128.60元(+26%),维持“优于大市”评级。   2025年上半年,公司实现营业收入23.74亿元(同比+50.57%);归母净利润10.51亿元(同比+60.22%);扣非归母净利润9.05亿元(同比+39.92%)。归母净利润增长率高于营业收入增长率的主要原因是相比去年同期本报告期内收到的政府补助增加。   伏美替尼持续放量,海外1L PACC突变NSCLC的Ib期数据积极。1在国内,伏美替尼新适应症拓展顺利。伏美替尼2L20ins NSCLC的上市申请于25年7月获得受理并被CDE纳入拟优先审评品种。此外,国内还有多个注册性临床积极开展中,包括包括辅助治疗适应症、1L+2L20ins、1L PACC、EGFRm非鳞NSCLC伴脑转移、非经典突变辅助等。2)在海外,第二项III期临床即将开启。根据伏美替尼针对EGFR PACC突变NSCLC的全球Ib期随机研究FURTHER的最新数据,伏美替尼240mg的mPFS为16个月,cORR为68.2%;所有队列中,在CNS可评估患者进行评估后,41%的患者确认达到CR,53%的患者确认达到ORR,展现出良好的中枢神经活性。ArriVent计划开启针对1L PACC突变NSCLC的国际多中心III期注册临床研究,并计划于2025年下半年完成该临床研究的首例患者入组。我们认为,海外第二项临床的顺利开启将进一步验证放伏美替尼的海外潜力,看好后续临床进展与销售情况。   戈来雷塞2L NSCLC适应症获批上市。2025年5月获批上市,用于2L KRAS G12C突变NSCLC的患者。同时,戈来雷塞用于治疗胰腺癌及其他实体瘤的多瘤种研究、与SHP2抑制剂AST24082联合用药用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌的临床试验都在顺利推进阶段。   风险提示。研发不及预期风险,监管要求变化风险,销售不及预期风险。
      海通国际证券集团有限公司
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      2025-09-14
    • 甘李药业:国内外成果亮眼,创新管线大步推进

      甘李药业:国内外成果亮眼,创新管线大步推进

      个股研报
        甘李药业(603087)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入20.67亿元,同比增长57.18%;归母净利润6.04亿元,同比增长101.96%;扣非归母净利润4.88亿元,同比增长284.47%,利润增速较快系营收大幅增长下费用端有所改善。其中,公司第二季度实现营业收入10.82亿元,同比增长43.39%;归母净利润2.92亿元,同比增长43.80%;扣非归母净利润2.73亿元,同比增长149.03%。   国内快速放量,海外注册、销售持续推进   (1)国内市场,公司紧抓政策机遇,充分发挥集采中标优势,持续优化市场策略,推动业务高质量发展。在胰岛素接续集采执行过程中,公司凭借卓越的产品质量和稳定的供应能力,进一步扩大医疗机构覆盖范围,产品市场渗透率持续提升,各产品销量、收入与上年度相比均有显著增长。2025年上半年,国内销售收入18.45亿元,同比增长55.28%。(2)国际市场,公司持续深化全球市场拓展,强化本土化运营能力。2025年上半年,国际销售收入达2.19亿元,同比增长74.68%。在新兴市场,公司持续深化与关键市场头部合作伙伴的稳定合作关系,依托客户信任,推广多元产品组合,挖掘合作新潜力,开拓合作新增长点。值得一提的是,在2023年巴西因胰岛素供应短缺紧急招标上百万支胰岛素产品时,公司火速供应,有效缓解了当地用药危机。此次合作不仅赢得了客户的高度信任和认可,也为此后双方深化合作奠定了基础,例如公司签署合作的巴西PDP项目,进一步稳固了公司在巴西这一重要新兴市场的地位,拓宽了公司长期收入来源。另一方面,新产品的成功注册与商业化成为重要增长引擎。公司近两年在海外市场新完成注册的门冬胰岛素30注射液等产品,已顺利实现市场放量,为国际业务贡献了新增量。   研发保持高投入力度,创新管线大步推进   研发创新方面,公司持续加大投入,2025年上半年研发投入达5.52亿元,占营业收入比例26.70%。公司处于临床阶段的主要研发项目包括博凡格鲁肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液和GZR102注射液。(1)博凡格鲁肽注射液(肥胖/超重中国III期临床阶段、美国II期临床阶段;2型糖尿病中国III期临床阶段、美国I期临床阶段)是一种长效GLP-1RA,与人体内源性GLP-1同源性高达94%,该药品获批的适应症为2型糖尿病和肥胖/超重体重管理。(2)第四代胰岛素:基础胰岛素周制剂GZR4注射液(中国:III期临床试验阶段;欧美:已获批I期临床,正在积极推进中)有望大幅减少患者的胰岛素注射频率。与日制剂相比,胰岛素周制剂预计每年可减少胰岛素注射300余次,注射频次降低超80%,助力患者克服治疗惰性,减轻治疗负担,从而提高患者群体的整体依从性和生活质量。(3)预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液(中国:II临床试验阶段)在已完成的中国2型糖尿病II期临床研究中达到主要终点。在2型糖尿病患者中治疗16周后,与德谷门冬胰岛素(诺和佳/)相比,GZR101注射液降低HbA1c和餐后血糖更为优效。   毛利率、费用端同比皆改善   2025年上半年,公司的综合毛利率同比增长2.80pct至76.25%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为31.76%、6.48%、12.80%、-2.37%,同比变动幅度分别为-5.58pct、-1.33pct、-7.47pct、+0.80pct。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为75.79%、30.50%、5.95%、12.39%、-2.19%、26.97%,分别变动+1.88pct、-4.47pct、-1.92pct、-5.28pct、+0.67pct、+0.04pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为41.92/51.03/61.50亿元,同比增速为37.65%/21.73%/20.52%;归母净利润分别为11.45/14.74/18.34亿元,同比增速为86.34%/28.73%/24.37%;EPS分别为1.92/2.47/3.07元,当前股价对应2025-2027年PE为38/30/24倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价的风险,海外贸易波动的风险,新管线研发不及预期的风险。
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      2025-09-14
    • 天坛生物:采浆量稳健增长,重磅新品值得期待

      天坛生物:采浆量稳健增长,重磅新品值得期待

      个股研报
        天坛生物(600161)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入31.10亿元,同比增长9.47%;归母净利润6.33亿元,同比减少12.88%;扣非归母净利润6.18亿元,同比下降14.54%,利润增速较慢系产品价格对毛利率的影响。其中,公司第二季度实现营业收入17.93亿元,同比增长10.70%;归母净利润3.88亿元,同比下降5.13%;扣非归母净利润3.79亿元,同比下降7.53%。   浆站数量全国第一,采浆量稳步增长   截至2025年6月末,公司下属单采血浆站分布于全国16个省/自治区,单采血浆站总数达107家,其中在营单采血浆站数量达85家,同比增加5家。上半年,公司下属85家营业单采血浆站实现血浆采集1,361吨,同比增长5%,保持国内行业占比约20%。公司持续通过加大血源发展和稳定工作力度以及绩效考核力度等一系列措施努力提升采浆量。   坚持创新驱动,加速研发进展   上半年,成都蓉生第四代层析工艺10%浓度静注人免疫球蛋白(规格:2.5g/瓶,10%,25ml)获得《药品补充申请批准通知书》;已提交上市许可申请的皮下注射人免疫球蛋白、注射用重组人凝血因子Ⅶa处于药品审评阶段;人凝血因子Ⅸ、第四代10%浓度静注人免疫球蛋白(规格:5g/瓶,10%,50ml)新增治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症开展Ⅲ期临床试验;注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白完成Ⅰ期临床试验;人纤维蛋白原新增获得性人纤维蛋白原减少症获得《药物临床试验批准通知书》。   毛利率受价格影响,费用率维稳   2025年上半年,公司的综合毛利率同比下降10.27pct至45.40%,系产品价格影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为1.94%、7.49%、1.83%、-0.03%,同比变动幅度分别为-1.96pct、-0.81pct、-0.60pct、+0.80pct。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为45.05%、1.45%、6.39%、1.49%、0.03%、21.67%,分别变动-10.32pct、-1.96pct、-1.49pct、-1.26pct、+0.60pct、-3.61pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为69.24/78.74/88.21亿元,同比增速为14.79%/13.72%/12.03%;归母净利润分别为16.56/19.73/22.93亿元,同比增速为6.88%/19.14%/16.25%;EPS分别为0.84/1.00/1.16元,当前股价对应2025-2027年PE为24/20/17倍。维持“买入”评级。   风险提示:产品价格波动的风险,浆站拓展不及预期的风险,新产品推广不及预期的风险。
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      2025-09-14
    • 采浆量增速领先行业,高浓度静丙获批上市增添新动能

      采浆量增速领先行业,高浓度静丙获批上市增添新动能

      个股研报
        博雅生物(300294)   主要观点:   事件   2025年8月23日,博雅生物发布2025年半年度报告,公司2025年上半年实现营收10.08亿元,同比+12.51%;实现归母净利润2.25亿元,同比-28.68%。   单季度来看,2025Q2,公司实现营收4.72亿元,同比+5.50%;实现归母净利润0.86亿元,同比-47.63%。   点评   核心业务稳健增长但利润承压,因子类产品表现亮眼   公司2025年上半年营收增长主要由并表的绿十字(中国)贡献。分业务板块看,血液制品业务实现营收8.52亿元,是公司收入的核心支柱。拆分来看,母公司(华润博雅)血制品业务实现营收7.29亿元,同比下降7.73%,主要系白蛋白及静丙受市场供需变化销量及价格下降,PCC受库存影响销量下降;绿十字(中国)作为新并表主体,贡献营收1.23亿元。公司归母净利润下滑主要系血制品毛利下降,以及并购绿十字产生的评估增值摊销(上半年合计影响净利润5,226万元)。   拆分核心产品收入:2025年上半年,公司人血白蛋白实现营收2.49亿元,同比+6.68%;静注人免疫球蛋白实现营收1.95亿元,同比-11.42%;人纤维蛋白原实现营收2.16亿元,同比+3.84%;而人凝血因子VIII表现亮眼,实现营收1.25亿元,同比大幅增长+189.91%,成为重要的增长驱动力。但主要产品毛利率均有不同程度下滑,白蛋白、静丙、纤原、八因子毛利率分别同比-5.38pct、-13.38pct、-5.58pct、-36.22pct。从批签发量看,华润博雅本部和绿十字(中国)合计,静丙批签发量(折合2.5g/瓶)同比+5.1%,八因子批签发量(折合200IU)同比+176.0%,显示市场需求与生产供应能力保持稳健。   采浆量增速领先行业,高浓度静丙获批上市增添新动能   公司持续提升血浆资源掌控能力,浆量增长强劲。2025年上半年,公司合计采浆量达320.39吨,同比+7.2%,增速高于行业平均水平。其中,华润博雅本部采浆263.41吨,同比+6.7%;绿十字(中国)采浆56.98吨,同比+9.5%,并购整合效果初步显现。目前公司共拥有21家单采血浆站,其中20家在营,1家在建,为未来采浆量持续增长奠定坚实基础。   公司研发管线捷报频传,高浓度静丙获批上市增添新动能。2025年5月,公司10%浓度静注人免疫球蛋白(pH4)获得生产批件,成为国内第三家拥有该产品的企业,为公司在免疫球蛋白领域的市场竞争增添了强劲动力。2025年4月,公司皮下注射人免疫球蛋白获批开展临床试验,研发进度位居国内前三,有望在未来开拓新的市场空间。此外,破伤风人免疫球蛋白已递交发补资料,C1酯酶抑制剂处于临床试验阶段,在研产品梯队良好,为公司长期发展储备了充足动力。   聚焦主业战略持续推进,有序剥离非核心资产   公司坚定聚焦血液制品核心主业,非核心业务剥离工作取得实质性进展。2025年7月,公司与抚州高新区财投集团有限公司签署合同,转让旗下持续亏损的化学药业务子公司博雅欣和80%股权,交易完成后将进一步优化公司资产结构,集中资源发展主业。报告期内,博雅欣和实现营收745万元,同比增长55.91%,但净利润仍亏损996万元。同时,公司的生化药业务(新百药业)受集采等因素影响,上半年营收同比下降14.36%。公司将继续稳定其经营并积极推动其股权转让工作。通过有序剥离非血液制品业务,公司将更加聚焦血制品赛道,提升整体盈利能力和运营效率。   投资建议   我们预计公司2025-2027年营收分别为20.51/22.64/24.96亿元,分别同比增长18.2%/10.4%/10.3%,归母净利润分别为4.82/5.55/6.41亿元,分别同比增长21.4%/15.2%/15.4%。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   采浆情况不及预期,产品研发进展不及预期,行业竞争加剧等。
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      2025-09-13
    • 产线高端化引领优质发展,加速迈入全球器械20强

      产线高端化引领优质发展,加速迈入全球器械20强

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   投资要点:   医疗器械航母级企业,加速迈入全球领先梯队。迈瑞医疗是国内领先的医疗器械公司,生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大核心业务市占率均处于国内前列,部分细分产品跻身全球头部水平,围绕医疗场景需求和业务发展,公司持续拓展心血管、微创外科、动物医疗等潜力产品,提高营收上限,驱动公司加速迈入全球器械20强。   国内采购回暖拐点或将至,国际本地化网络逐步成型。2024年,公司国内收入202.92亿,同比下降5.10%,医疗行业整顿对于设备采购、入院造成干扰,随着25H1设备中标持续回暖,国内业务有望重回增长轨道;海外收入164.34亿元,同比增长21.28%,公司海外持续保持较强竞争力,全球63家境外子公司编织本地化渠道,奠定境外高端突破底气。   双轮驱动强化产品矩阵,业务耗材化转型。迈瑞坚持内生研发+外延并购双轮驱动,基础业务耕耘多年突破核心技术,通过收购Datascope和Zonare,公司夯实生命信息与支持、医学影像产线优势,加速高端产品转换,逐步打造医疗设备产品护城河。2020年后,公司加大对于耗材类业务投入,微创外科、体外诊断等流水型业务增长提速,公司先后并购IVD上游海肽生物、IVD厂家DiaSys、国内电生理厂家惠泰医疗,深度布局诊断产业链,进入心血管潜力市场。产线的扩容与结构的调整,公司可及医疗器械领域进一步扩大,相较设备类,耗材流水型业务或能提供更为稳定的收入。   国内外市占率有望持续提升,全球器械平台估值或重构。2014-2024年,迈瑞归母净利润复合年增速为23.98%,收入不断提高的同时,维持高质量增长,23年收入体量排名全球医疗器械第23位,监护仪、麻醉机、血球、超声等产品全球市占率处于前三。公司24年国内收入对应市场占有率为16%,海外仅为低个位数,国内外市场份额提升空间较大,随着三大核心业务高端化,新进潜力赛道步入兑现阶段,公司有望恢复快速增长,参考美敦力、西门子等全球器械平台型企业利润增速放缓,平均市盈率超30倍,迈瑞经营质量和发展潜力有望给予估值溢价。   盈利预测与估值。我们预计2025-2027年公司总营收分别为386.10/421.40/463.84亿元,同比增长5.13%/9.14%/10.07%;2025-2027年归母净利润分别为111.37/123.58/137.25亿元,增速分别为-4.56%/10.96%/11.07%,当前股价对应的PE分别为26x、24x、21x。选取同为医疗器械细分赛道领先厂家的联影医疗、惠泰医疗、新产业,25年可比公司平均PE为47倍。基于公司高端产品矩阵逐步成型,头部医疗机构用户认可度增强,全球竞争力提升,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。国内政策影响风险、海外地缘政治风险、并购整合不及预期风险、新品推广不及预期风险。
      华源证券股份有限公司
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      2025-09-13
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