2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 苑东生物(688513)公司点评:上半年营利双增,由仿到创加快转型

      苑东生物(688513)公司点评:上半年营利双增,由仿到创加快转型

      中心思想 业绩稳健增长与创新转型驱动 公司在2024年上半年实现了营收和净利润的稳健增长,业绩符合市场预期。这主要得益于其持续的研发投入和创新转型战略,特别是在麻醉镇痛和抗肿瘤领域的创新药布局,为公司未来发展奠定了坚实基础。 研发投入与管线布局奠定长期发展基石 公司通过高比例的研发投入和不断优化的在研管线结构,加速从仿制药向创新药的转型。丰富的麻醉镇痛产品管线和逐步兑现的1类新药成果,共同构筑了公司长期增长的韧性。同时,股权激励计划的实施进一步激发了团队活力,彰显了公司对未来业绩增长的坚定信心。 主要内容 2024年上半年业绩回顾与分析 营收与利润表现符合预期 2024年上半年,公司实现营业收入6.7亿元,同比增长20.56%。归属于母公司股东的净利润为1.46亿元,同比增长11.38%;扣除非经常性损益的净利润为1.14亿元,同比增长14.08%。 从单季度看,2024年第二季度公司营收达到3.55亿元,同比增长27.75%;归母净利润0.71亿元,同比增长1.34%;扣非净利润0.62亿元,同比增长15.51%。整体业绩表现符合市场预期,显示公司在市场竞争中保持了较强的增长势头。 财务健康度与盈利能力分析 根据历史及预测数据,公司营业收入预计将从2023年的11.17亿元增长至2026年的20.60亿元,年复合增长率显著。归母净利润预计从2023年的2.27亿元增长至2026年的4.00亿元。 公司的毛利率在2021年至2023年间从86.0%下降至80.0%,预计未来三年将维持在80.0%的水平。净利率预计从2021年的22.7%逐步调整至2025年的19.3%,并在2026年略微回升至19.4%,显示盈利能力在结构调整中趋于稳定。 净资产收益率(ROE)预计将从2023年的8.70%提升至2026年的12.04%,表明公司为股东创造价值的能力持续增强。资产负债率预计将从2023年的22.21%下降至2026年的17.20%,显示公司财务结构持续优化,偿债能力稳健。 研发创新驱动与管线优化 研发投入持续增长与效率提升 2024年上半年,公司研发费用投入达1.22亿元,同比增长11.74%,研发费用率高达18.27%。这笔投入主要用于增强公司在麻醉镇痛和抗肿瘤领域的创新研发实力。 从长期趋势看,研发费用率在2021年至2026年预测期间持续保持高位,从19.6%上升至22.6%,凸显公司对研发创新的战略重视。 公司目前拥有约428名研发人员,占员工总数的28.90%,为创新研发提供了坚实的人才保障。 创新药项目进展与未来潜力 公司在研项目超过80个,其中创新药占比达到18.5%,显示在研管线结构持续优化,向高价值创新药领域倾斜。 1类新药创新成果逐步兑现:小分子领域,优格列汀片已取得Ⅲ期临床试验总结报告;EP-0108胶囊和EP-0146片分别获得CDE临床试验默示许可,EP-0146片还获得了FDA的临床试验默示许可,拓展了国际化布局。 生物药领域,麻醉镇痛1类生物药EP9001A单抗注射液正在开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验,有望在生物药市场取得突破。 麻醉镇痛领域核心竞争力与增长韧性 市场领先地位与产品布局 公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品达15个,同时拥有20余个在研产品,构建了丰富的麻醉镇痛产品管线。 据公司半年报披露,盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液等核心麻醉镇痛单品市场占有率持续排名第一,巩固了公司在该领域的市场领导地位。 在研麻醉制剂产品线丰富 在研麻醉制剂产品中,硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊正在进行临床研究;氨酚羟考酮缓释片已于2024年7月向CDE申报生产;水合氯醛口服溶液也已申报生产。 这些特色改良型在研新药的持续推进,将进一步筑牢公司在麻醉领域的增长韧性,确保未来业绩的持续增长。 股权激励机制激发发展活力 股权激励计划彰显公司信心 2024年4月28日,公司董事会审议通过了股权激励及员工持股计划,此举充分彰显了公司对长期发展的坚定信心。 股权激励方案设定的业绩考核目标积极:以2023年营收为基数,2024年、2025年和2026年的年度营收增长率目标值分别为20%、45%和77%,体现了公司对未来业绩增长的强烈预期。 员工持股计划绑定核心骨干 根据员工持股计划披露,199名核心骨干将认购109万股公司股份。 该计划旨在进一步健全公司长效激励约束机制,有效绑定核心人才,共同推动公司行稳致远,提升长期竞争实力。 盈利预测与估值展望 营收与净利润持续增长预测 国金证券维持对公司的盈利预测,预计公司2024年、2025年和2026年营业收入将分别达到14亿元、18亿元和21亿元,同比增速分别为28%、23%和17%。 归属于母公司股东的净利润预计分别为2.83亿元、3.39亿元和4.00亿元,同比增速分别为25%、20%和18%。这些预测数据表明公司未来三年将保持稳健的营收和利润增长态势。 维持“增持”评级与潜在风险 基于上述盈利预测,国金证券维持对公司的“增持”评级,反映了市场对公司未来增长潜力的认可。 从估值角度看,公司P/E估值预计将从2023年的33.80倍逐步下降至2026年的14.82倍,P/B估值也将从2.94倍下降至1.78倍,显示估值水平趋于合理。 同时,报告提示了潜在风险,包括研发进度不及预期、药品集中采购无法中标以及销售不达预期等,投资者需关注这些因素可能对公司业绩造成的影响。 总结 公司在2024年上半年展现出稳健的业绩增长,营收和净利润均符合预期。这得益于公司在研发领域的持续高投入和创新转型战略的深入实施,特别是在麻醉镇痛和抗肿瘤领域的创新药管线布局,为公司未来发展注入了强劲动力。公司在麻醉镇痛市场保持领先地位,并拥有丰富的在研产品线,进一步巩固了增长韧性。股权激励计划的推出,不仅彰显了公司对未来业绩增长的信心,也有效激发了核心团队的积极性。尽管面临研发进度、集采中标和销售表现等风险,但基于积极的盈利预测和合理的估值水平,公司未来有望实现持续增长,维持“增持”评级。
      国金证券
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      2024-08-20
    • 巨子生物(02367):24H1业绩超预期,胶原龙头持续兑现高增

      巨子生物(02367):24H1业绩超预期,胶原龙头持续兑现高增

      中心思想 业绩超预期增长与双品牌驱动 巨子生物在2024年上半年实现了超出市场预期的业绩增长,营收和净利润均呈现高速增长态势。这主要得益于其核心品牌“可复美”和“可丽金”的市场势能持续提升,特别是“可复美”的胶原棒和焦点系列新品表现突出,成为业绩增长的重要驱动力。 美妆医美双轮驱动的增长潜力 展望未来,随着美妆业务的持续向好以及医美械三产品获批的积极预期,巨子生物有望实现美妆与医美业务的“双轮驱动”发展模式。这一战略布局预计将同步带动公司业绩和估值提升,分析师维持“增持”评级。 主要内容 2024H1业绩概览与盈利能力分析 强劲的业绩增长数据: 2024年上半年,巨子生物实现营收25.40亿元,同比大幅增长58.2%;归母净利润达到9.83亿元,同比增长47.4%;经调整净利润为10.27亿元,同比增长51.8%,各项核心财务指标均显示出公司强劲的增长势头。 盈利结构与费用管控: 报告期内,公司毛利率为82.4%,同比略下降1.7个百分点,主要系妆品收入增速高于整体导致产品结构变化。净利率为38.6%,同比下降2.9个百分点。在费用端,销售费用率为35.1%,同比微增0.5个百分点;管理费用率和研发费用率分别为2.6%和1.9%,同比均有所下降。值得注意的是,在线上收入占比大幅提升(线上收入17.7亿元,同比增长69.3%;线下收入7.7亿元,同比增长37.6%)的背景下,销售费用率仅微升,充分体现了公司优秀的费用管控能力。 双品牌驱动下的收入结构优化 功效性护肤品主导增长: 从品类来看,功效性护肤品是公司收入增长的主要引擎,实现收入19.40亿元,同比增长62.0%。医用敷料收入5.92亿元,同比增长48.9%。保健食品及其他收入0.09亿元,同比下降21.1%。 可复美品牌势能强劲: 可复美品牌收入达到20.71亿元,同比增长68.6%。该品牌通过搭建医用敷料、胶原棒和新系列的产品矩阵,不断丰富产品线。其中,胶原棒已成长为公司第一大明星单品,在618大促中荣获天猫面部精华类目TOP1和天猫液态精华热卖榜TOP1。重磅推出的焦点系列,特别是焦点面霜,在618大促中也位列天猫面霜新品榜TOP1和抖音品牌胶原蛋白霜人气榜TOP1,展现了强大的市场竞争力和新品孵化能力。 可丽金品牌稳健发展: 可丽金品牌收入3.96亿元,同比增长23.6%。该品牌深耕“专研重组胶原蛋白抗老”的品牌心智,在胶原大膜王、嘭嘭次抛等大单品基础上,持续推出胶卷眼霜、面霜、眼膜等新品。同时,公司持续加强对公域渠道的建设和投入力度,优化渠道结构,以提升品牌知名度。 医美业务战略布局: 公司正积极推进重组胶原蛋白肌肤焕活产品的临床申报工作。通过线下直销和经销途径,公司已积累了4200家医院渠道,其中包括约1500家公立医院和约2700家私立医院和诊所,为未来医美业务的拓展奠定了坚实基础。 投资展望与风险提示 “增持”评级与未来展望: 鉴于美妆业务的持续向好以及医美械三产品获批的积极预期,巨子生物有望实现美妆与医美业务的“双重奏”,从而带动业绩和估值同步提升。财通证券维持其“增持”评级。 盈利预测: 预计2024年至2026年,公司收入将分别达到52.0亿元、67.3亿元和83.8亿元;归母净利润将分别达到20.2亿元、26.0亿元和32.8亿元,对应PE分别为19倍、15倍和12倍。 主要风险因素: 报告提示了宏观消费需求下行、产品审批进展不及预期、新品推广不及预期以及市场竞争加剧等潜在风险,投资者需予以关注。 总结 巨子生物在2024年上半年展现了卓越的业绩增长,营收和净利润均实现高速增长,超出市场预期。这主要得益于其核心功效性护肤品业务的强劲表现,特别是“可复美”和“可丽金”两大品牌通过持续的产品创新和渠道优化,成功巩固了市场地位。公司在保持高效费用管控的同时,积极布局医美市场,有望在美妆和医美领域实现协同发展,形成“双轮驱动”的增长格局。尽管面临宏观经济和市场竞争等风险,但其强大的产品创新能力和市场拓展潜力,使得分析师对其未来增长持乐观态度,并维持“增持”评级。
      财通证券
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      2024-08-20
    • 特宝生物(688278):长效干扰素龙头,慢乙肝临床治愈潜力突出

      特宝生物(688278):长效干扰素龙头,慢乙肝临床治愈潜力突出

      中心思想 长效干扰素龙头地位稳固,业绩持续高增长 特宝生物作为中国聚乙二醇重组蛋白药物领域的领军企业,凭借其核心产品派格宾在慢性乙型肝炎(CHB)临床治愈领域的显著疗效和不断扩大的优势人群,实现了长期高速增长。公司在2014年至2023年间,营收从1.9亿元增至21亿元,年复合增速达30.4%;归母净利润从0.19亿元增至5.6亿元,年复合增速高达45.4%。派格宾作为核心单品,2023年营收占比高达85.5%,其销量从2016年的10万支增长至2023年的284.7万支,复合增速达61.5%,出厂价格保持稳定,显示出强大的市场竞争力。 创新管线蓄势待发,多元化增长潜力巨大 公司不仅在长效干扰素领域占据领先地位,其创新管线也展现出巨大的商业化潜力。长效升白药(珮金)已独家授权复星医药进行商业推广,并已获得7300万元的首付款及里程碑款项,其剂量优势明显。长效生长激素(YPEG-GH)已于2024年1月获国家药品监督管理局(NMPA)受理上市申请,有望成为国内百亿生长激素市场的第二家上市长效制剂。此外,长效促红素(rhG-EPO)在国内研发进度位居第三,有望在超60亿的EPO市场中快速替代短效制剂。这些创新产品的逐步上市和商业化,将为特宝生物带来新的增长点,进一步巩固其在生物制药领域的市场地位。 主要内容 一、特宝生物:深耕长效重组蛋白,加速慢性乙肝临床治愈进程 1.1 派格宾驱动业绩高增长与盈利能力提升 特宝生物自1996年成立以来,专注于聚乙二醇重组蛋白质修饰平台,围绕病毒性肝炎、恶性肿瘤及免疫治疗领域进行前瞻性布局。公司具备完全自主知识产权和研发生产一体化创新能力,并于2020年在科创板上市。在财务表现方面,公司展现出强劲的增长势头。2014年至2023年,公司营业收入从1.9亿元增长至21亿元,年复合增长率达到30.4%;同期归属于母公司净利润从0.19亿元增长至5.6亿元,年复合增长率高达45.4%。2024年第一季度,公司营收达到5.5亿元,同比增长30%;归母净利润1.3亿元,同比增长53%,延续了高速增长态势。 盈利能力方面,公司净利率从2016年的10.5%提升至2023年的26.4%,主要得益于核心产品派格宾的持续放量带来的规模效应。2023年,公司毛利率进一步提升至93.3%,销售费用率从2016年的54.6%降至40.4%,管理费用率从17%降至10%,显示出出色的费用控制能力。公司目前已上市5个产品,包括派格宾、珮金、特尔津、特尔立和特尔康,均已纳入国家医保。其中,派格宾作为慢性乙型肝炎抗病毒治疗的核心产品,其营收在2023年占公司总营收的85.5%。派格宾的年销量从2016年的10万支增长至2023年的284.7万支,复合增速高达61.5%,同期平均出厂价格保持在628.7元/支左右,显示出稳定的市场表现。 1.2 资深研发团队与国际先进技术平台 特宝生物拥有一支经验丰富、专业资深的研发团队。公司共同创始人兼技术带头人孙黎先生领导团队成功研发了包括派格宾在内的所有已上市产品。截至2023年底,公司研发人员达到394人,其中硕士和博士占比分别为60.7%和3.8%。公司独立拥有聚乙二醇重组蛋白质修饰平台核心技术,涵盖药物修饰、纯化制备工艺、质控方法和标准及体系开发等。以派格宾为例,其临床疗效与全球医药巨头罗氏的长效干扰素派罗欣非劣,安全性相当,且在免疫原性和个别质量指标(如内毒素和生物学活性)方面具有一定优势,表明该平台技术已达到国际先进水平。 二、派格宾:临床治愈疗效显著,不断扩大优势人群 2.1 慢性乙肝防治现状与临床治愈共识 慢性乙型肝炎(CHB)是全球流行的传染性疾病,由乙型肝炎病毒(HBV)感染引起。2022年全球HBsAg(乙肝表面抗原)流行率为3.2%,现存慢性HBV感染者高达2.56亿人。中国作为乙肝负担最重的国家,尽管HBsAg流行率已从1992年的9.75%降至2022年的5.60%,但2022年慢性HBV感染者存量仍高达7975万人。HBV慢性感染的长期后果严重,是肝硬化和肝癌的主要驱动因素。2022年中国肝癌新增发病人数达41.0万,2019年肝硬化新增36.8万,HBV感染分别占比77.0%和71.2%。然而,2022年中国慢性HBV感染者的诊断率仅为22.1%,治疗率仅为43.0%,与世界卫生组织(WHO)2030年目标(诊断率90%,治疗率80%)存在显著差距。 在治疗策略上,追求临床治愈已成为全球共识。一线药物核苷(酸)类似物(NAs)和聚乙二醇干扰素α(PEG-IFN-α)均无法清除感染肝细胞核内稳定的cccDNA,难以实现完全治愈。NAs虽能有效抑制HBV DNA复制,但需长期甚至终生用药,且存在低病毒血症(LLV)的局限性。相比之下,PEG-IFN-α具有直接抗病毒和免疫调节双重作用,在HBsAg清除率(3%-11%)及降低肝细胞癌(HCC)风险方面具有显著优势。研究表明,HBV DNA整合在感染早期即已存在,与肝癌发生密切相关。PEG-IFN-α与NAs联用可减少HBV DNA整合,进一步降低HCC发生风险。以HBsAg清除为核心的临床治愈能显著改善患者远期结局,例如HBsAg清除后12年累计肝癌发生率仅为2.2%。中国2022版《慢性乙型肝炎防治指南》已将NAs经治优势人群采用PEG-IFN-α追求临床治愈写入推荐意见,WHO、AASLD和EASL等国际指南也均将临床治愈作为慢乙肝治疗的理想终点。 2.2 扩大治疗覆盖与市场渗透潜力 为提高中国慢性HBV感染者诊治率,全球指南正持续扩大抗病毒治疗范围。中国2022版指南的CHB患者覆盖率已高达94%,远高于WHO 2015年指南的8%-15%。同时,中国大陆乙肝年报告发病数自2022年起同比增速超过20%,进一步印证了扩大筛查和抗病毒治疗的趋势。目前,中国慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)定义的优势人群主要包括初治和NAs经治后HBV DNA阴性、实现HBeAg清除且HBsAg<1500IU/mL的CHB患者。据测算,2022年中国优势人群已达203万人。真实世界研究还在探索PEG-IFN-α相关治疗方案的潜力,例如在NAs经治CHB患者中,PEG-IFN-α联用NAs的HBV DNA转阴率为63.2%,显著高于NAs换用的41.7%,表明其有望拓展NAs经治LLV适应症,进一步扩大优势人群。 在市场竞争格局方面,由于佩乐能(MSD)和派罗欣(罗氏)已相继退出中国市场,特宝生物的派格宾在国内长效干扰素市场占据主导地位。公司长效干扰素的适应症布局全面,成人慢性乙肝临床治愈增加适应症上市申请已于2024年5月纳入优先审评,进度领先于其他厂商。尽管全球在研乙肝新药众多(146个),但直接靶向cccDNA的药物仍处于临床前研究阶段,且已披露临床数据的新药在HBsAg持久性方面仍显不足。因此,在真正有效的临床治愈新药上市前,PEG-IFN-α作为提高机体免疫功能的成熟药物,在联合疗法中仍将发挥基石作用。 派格宾在联盟集采中的价格降幅温和,例如在广东联盟和江西联盟集采中分别降价约15.0%和18.7%。江西联盟集采已覆盖29省,采购周期为4年,自2024年6月1日起执行,集采风险较为可控。为提升患者对临床治愈的认知和渗透率,国家卫生健康委医院管理所已启动“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”,计划到2025年在全国建设超过百家乙肝临床治愈门诊。截至2024年2月,全国已开设247家“乙肝临床治愈挂号门诊”,并遴选出209家规范单位和培育单位,这将加速派格宾在临床治愈领域的渗透。 三、长效升白BD落地,生长激素和EPO国内进度领先 3.1 创新管线拓展多元化增长空间 特宝生物的创新管线在多个领域取得显著进展,有望为公司带来多元化增长。在长效G-CSF(粒细胞集落刺激因子)市场,2022年中国升白药市场规模约100亿元,其中长效G-CSF销售额达64.8亿元,市场份额为64%。国内长效G-CSF市场呈现三足鼎立格局,石药百克、齐鲁制药和恒瑞医药分别占据40.1%、35.2%和24%的市场份额。特宝生物的珮金采用40kD Y型分支聚乙二醇修饰,药物剂量约为已上市同类长效产品三分之一,安全性优势明显。公司已将珮金在中国大陆地区的独家推广及销售权利授权给复星医药,期限7年,并已获得7300万元的首付款和里程碑款项,商业化前景广阔。 3.2 生长激素与EPO市场潜力巨大 在长效生长激素领域,公司产品益珮生采用40kD Y型分支聚乙二醇修饰,在保证疗效和安全性的前提下,进一步降低了总给药剂量。2023年,国内生长激素龙头企业金赛药业和安科生物分别实现111亿元和20亿元的收入,其中金赛药业长效剂型收入占比已超30%。特宝生物的YPEG-GH已于2024年1月获得NMPA受理上市申请,有望成为国内百亿生长激素市场中第二家上市的长效制剂,市场潜力巨大。 在长效促红素(EPO)市场,2023年国内EPO销售额为64.7亿元,短效EPO仍占主流。长效促红素因其给药便利和患者依从性好,有望快速替代短效产品。目前,国内上市并进入医保的长效促红素仅有维健医药的达依泊汀α和罗氏美信罗。特宝生物的长效EPO正在开展Ⅲ期临床研究,国内研发进度位居第三,有望在这一市场中占据一席之地。 盈利预测与投资建议 基于对派格宾放量、慢乙肝临床治愈市场扩大以及创新管线逐步商业化的预期,预计特宝生物2024-2026年归母净利润分别为7.97亿元、10.8亿元和14.2亿元,对应每股收益(EPS)分别为1.96元、2.66元和3.50元。参考行业平均市盈率,给予公司2024年30倍PE估值,对应目标价58.8元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 公司面临的主要风险包括:国内医药行业政策变动风险(如DRG/DIP 2.0等医保支付政策变化可能影响派格宾价格和销售);派格宾销售不及预期风险(销售渠道不足或真实世界研究数据不佳);新品商业化和研发进度不及预期风险(珮金、长效G-CSF销售、长效生长激素获批、长效EPO研发进度);乙肝新药实现临床治愈优效风险(如GSK836等新药上市可能影响长效干扰素联合疗法地位);销售费用变化风险;以及假设条件变化影响测算结果风险。 总结 特宝生物凭借其在聚乙二醇重组蛋白药物领域的深厚积累和创新能力,已成为中国长效干扰素市场的领导者。核心产品派格宾在慢性乙型肝炎临床治愈领域表现出色,受益于中国慢性乙型肝炎防治指南的更新和国家层面推动临床治愈门诊建设,其市场渗透率和优势人群有望持续扩大,为公司带来确定性增长。 同时,公司在研的长效升白药(珮金)、长效生长激素(YPEG-GH)和长效促红素(rhG-EPO)等创新产品,均处于国内领先的研发或商业化阶段,有望在各自百亿级市场中占据重要份额,为公司提供多元化的增长动力。尽管面临医药政策变动、产品销售及研发进度不确定性、新药竞争等风险,但特宝生物凭借其稳固的市场地位、强劲的业绩增长和丰富的创新管线,展现出显著的投资价值和长期发展潜力。预计未来三年公司归母净利润将持续高速增长,维持“买入”评级。
      东方证券
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      2024-08-20
    • 圣湘生物(688289):呼吸检测业务高增,关键领域持续突破

      圣湘生物(688289):呼吸检测业务高增,关键领域持续突破

      中心思想 业绩强劲增长与业务多元化驱动 圣湘生物在2024年上半年实现了显著的收入和归母净利润增长,主要得益于呼吸道检测业务的强劲表现以及分子诊断领域多条业务线的全面突破,包括妇幼、血源和测序等关键领域的技术创新和市场拓展。 国际化战略与未来增长潜力 公司将国际化作为中长期重点战略,通过积极布局海外市场、加强国际合作与交流,持续拓展全球业务版图,为未来的持续增长奠定基础,尽管面临行业竞争和研发进展等潜在风险。 主要内容 2024年中报业绩概览 2024年上半年,圣湘生物实现营业收入7.2亿元,同比增长67.6%。 归属于母公司股东的净利润达到1.6亿元,同比增长70.9%。 其中,第二季度表现尤为突出,实现收入3.3亿元,同比增长40.2%;归母净利润0.8亿元,同比大幅增长139.0%。 分子诊断业务多点开花 呼吸道疾病业务高增 尽管夏季通常是呼吸道疾病的流行淡季,公司24Q2在呼吸道业务上仍保持强劲增长势头。 24H1呼吸道类产品营业收入已基本与去年全年总额持平,这主要得益于门急诊精准诊疗和居家自检需求的持续旺盛。 妇幼及血源业务进展 在妇幼业务领域,公司通过柯萨奇病毒、人MTHFR基因多态性检测等产品进一步完善了测序领域的产品矩阵。 HPV快速检测法实现了40分钟内完成全流程检测,显著提升了效率。 血源业务方面,HBV RNA检测的获批填补了乙肝病毒全流程诊疗指标检测的空白。 测序领域持续突破 高通量基因测序仪SansureSeq 1000已提交注册申请,标志着公司在测序设备国产化方面迈出重要一步。 tNGS、mNGS和WGS等先进检测技术已成功应用于耐药防控等临床痛点领域,展现了其在精准医疗方面的应用潜力。 国际化生态建设稳步推进 国际化是圣湘生物中长期的重点战略布局。 报告期内,公司积极在印尼布局本地化生产与服务,并加强与当地卫生系统和政府的合作。 公司接待了来自老挝、斯里兰卡、坦桑尼亚等8个发展中国家的政府官员和医疗技术专家组成的“发展中国家应急救护能力建设研修班”参访。 在中东地区开展了HPV检测项目合作,并在非洲地区积极推进宫颈癌防控、血源性传染性疾病精准诊断等学术课题,持续拓展全球化布局。 盈利预测与投资建议 西南证券预计公司2024-2026年营业收入将分别达到15亿元、20亿元和27亿元。 归母净利润预计分别为3.5亿元、4.7亿元和6.5亿元。 鉴于公司多条业务线已进入放量增长期,建议持续关注其发展。 报告同时提示了行业竞争加剧、销售收入季节性波动以及研发进展不及预期等风险。 总结 圣湘生物2024年上半年业绩表现强劲,收入和归母净利润均实现高速增长,显示出其在分子诊断市场的强大竞争力。公司在呼吸道检测业务上展现出显著的市场需求和增长潜力,同时在妇幼、血源和测序等多元化业务线上也取得了关键进展和技术突破。国际化战略的稳步推进为其长期发展提供了新的增长点。尽管面临行业竞争加剧、销售收入季节性波动和研发进展不及预期等风险,但公司多业务线的放量增长预期,结合其持续的创新能力和全球化布局,预示着其未来盈利能力和市场前景的积极态势。
      西南证券
      5页
      2024-08-20
    • 呼吸检测业务高增,关键领域持续突破

      呼吸检测业务高增,关键领域持续突破

      个股研报
        圣湘生物(688289)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,24H1年实现收入7.2亿元(+67.6%),实现归母净利润1.6亿元(+70.9%)。24Q2实现收入3.3亿元(+40.2%),实现归母净利润0.8亿元(+139.0%)。   分子诊断各业务线实现多点开花。在呼吸道疾病领域,一般夏季为呼吸道流行淡季,公司24Q2在呼吸道业务上仍然保持强劲增长,门、急诊精准诊疗和居家自检的旺盛需求持续拉动业绩增长,24H1呼吸道类产品营业收入已与去年全年总额基本持平。妇幼业务上,柯萨奇病毒、人MTHFR基因多态性检测等产品矩阵进一步完善测序领域,HPV快速检测法能在40min内完成全流程检测。血源业务上,HBV RNA检测的获批补全了乙肝病毒全流程诊疗指标检测的拼图。测序领域,高通量基因测序仪SansureSeq1000已提交注册申请,tNGS、mNGS和WGS等检测技术已应用于耐药防控等临床痛点领域。   持续推进国际化生态建设。国际化是公司中长期的重点战略布局,报告期内,公司在积极布局印尼本地化生产与服务,加强与当地卫生系统和政府合作,接待由老挝、斯里兰卡、坦桑尼亚等8个国家政府官员和医疗技术专家组成的“发展中国家应急救护能力建设研修班”参访公司。在中东地区开展HPV检测项目合作,在非洲地区开展宫颈癌防控、血源性传染性疾病精准诊断等学术课题,持续拓展全球化布局。   盈利预测与投资建议。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为15/20/27亿元,归母净利润分别为3.5/4.7/6.5亿元。公司多条业务线进入放量增长期,建议持续关注。   风险提示:行业竞争加剧风险、销售收入季节性波动风险、研发进展不及预期风险。
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      2024-08-20
    • 公司首次覆盖报告:逆势扩张的口腔连锁龙头企业,业绩有望逐步复苏

      公司首次覆盖报告:逆势扩张的口腔连锁龙头企业,业绩有望逐步复苏

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        通策医疗(600763)   立足浙江、全国布局的口腔连锁龙头企业   历经29年发展,公司创设并坚持“区域总院+分院”的发展模式,在浙江、江苏、湖北、陕西、云南、湖南、河北等地建设80余家口腔医院。2023年,公司口腔医疗门诊量达到335.33万人次,同比增长13.8%,实现总收入28.47亿元,同比增长4.70%,实现归母净利润5亿元,同比下降8.72%。近两年业绩有所波动,主要受疫情及新建分院影响。国内口腔医疗市场空间大,行业竞争格局分散,未来龙头企业有望获得较大市场份额,我们长期看好公司的发展,预计公司2024-2026年归母净利润为5.59/6.17/6.86亿元,当前股价对应PE为34.7/31.4/28.2倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   口腔医疗行业发展前景良好,细分市场发展空间较大   根据弗若斯特沙利文报告,中国口腔医疗服务市场规模由2018年的1229亿元增至2022年的1234亿元,预计2026年将达到2080亿元,2023-2026年复合增速为15.2%。从细分市场看,口腔种植需求保持高速增长,集采政策驱动种植渗透率提升,公司于2023年执行种植牙集采政策,2023年种植量同比增长47%,实现以价换量。正畸市场潜力较大,未来随着消费市场转变,正畸市场规模有望迎来较快增长,隐形正畸渗透率有望持续提升。   坚持“区域总院+分院”发展模式,推进省内市场下沉   公司近些年医生数持续增长,2023年公司拥有医生2133人,同比增长21.19%。通过“总院+分院”模式,在总院的技术加持下,分院医生培养快速推进。2018年以来蒲公英计划顺利推进,借助省内各地市快速拓展蒲公英分院,公司市场份额快速提升。省外扩张方面,公司积极探索优质标的,2023年收购娄底口腔,实现并购加盟模式的首次落地。运营管理上,公司深化三三制工作模式,推进医生合伙制,未来有望进一步提高效率、实现增长。   风险提示:医疗风险、竞争风险、声誉风险等。
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      2024-08-20
    • 凯力唯保持快速放量,长效干扰素报产在即

      凯力唯保持快速放量,长效干扰素报产在即

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        凯因科技(688687)   事项:   公司公布2024年半年报业绩,实现收入5.97亿元(+4.89%),归母净利润0.42亿元(+10.54%),扣非后归母净利润0.45亿元(+6.84%),公司业绩符合预期。   其中24Q2单季度实现收入3.84亿元(+2.10%),归母净利润0.20亿元(+17.66%),扣非后归母净利润0.24亿元(+18.19%)。   平安观点:   持续加大研发投入,长效干扰素乙肝适应症报产在即。2024H1公司收入5.97亿元(+4.89%),净利润0.42亿元(+10.54%),实现稳健增长。毛利率82.92%(+0.67pp),扣非净利率7.49%(+0.14pp),略有提升。2024H1公司研发投入7055万元(+25.67%),其中费用化6182万元(+41.03%),保持高增长。长效干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染3期临床完成数据锁库,我们预计将于24Q3报产。   凯力唯预计保持快速放量。凯力唯竞争格局良好,是首个纳入医保目录的国产泛基因型丙肝治疗方案。公司一方面与肝病领域专家展开深度学术合作,另一方面覆盖更多县域市场。我们预计2024H1凯力唯保持着快速放量,2024全年规模有望达到6亿-7亿元。   金舒喜逐步走出集采影响,成熟品种增速有望回升。金舒喜是国内唯一一款泡腾片剂型的干扰素,2023年江西集采降价温和。伴随着集采结果执行,金舒喜有望逐步走出集采冲击;同时,考虑到江西干扰素集采周期4年,因为在接下来3年内再次降价的可能性较小。我们预计24年下半年金舒喜收入有望环比改善,带动成熟品种增速回升。   主业改善,凯力唯放量,长效干扰素即将报产,维持“推荐”评级。我们维持公司2024-2026年净利润分别为1.46亿、2.00亿、2.68亿元的预测,当前市值对应2024年PE为26倍,维持“推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:核心研发品种存在研发失败或进度不及预期风险。2)降价风险:核心商业化品种存在价格下调风险。3)政策风险:医疗反腐等可能对新品种进院产生不利影响。
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      2024-08-20
    • 集采执行带动放量加速,业绩表现亮眼

      集采执行带动放量加速,业绩表现亮眼

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        迈普医学(301033)   投资要点:   事件:公司发布2024年半年报,2024H1实现收入1.2亿(同比+42.4%),归母净利润3239万(同比+172.4%),扣非归母净利润2768万(同比+193.9%);2024Q2:实现收入6484万(同比+57.3%),归母净利润1745万(同比+328.1%),扣非归母净利润1560万(同比+426.6%)。   Q2脑膜集采执行放量+去年同期低基数,新老产品增速均亮眼:分产品来看:1)人工硬脑(脊)膜补片2024H1实现收入6911万(同比+36.7%)。2023年公司产品陆续在安徽、江苏、辽宁省联盟、山西联盟集采中标/续约,伴随着24年集采执行,公司产品渗透率提升,放量加速趋势明显,叠加同期集采渠道库存出清较低基数,上半年实现高速增长;2)PEEK颅颌面修补2024H1实现收入3549万(同比+32.8%)。国内PEEK材料渗透率低,市场空间广阔。2023年11月河南联盟集采公司颅颌面修补及固定系统已入围中选,市占率提升空间可期。3)新品止血纱与脑膜胶2024H1实现收入1421万(同比+145%),同比实现翻倍增长。2024年上半年止血纱在海内外临床使用超过8万片,23年12月在内蒙古联盟集采中成功入围中选。后续随着集采落地执行有望进一步带头推动行业进口替代。   集采与规模效应双驱,费用率优化带动盈利能力提升:从费用率端来看,集采及带动销售费用率下降明显,2024H1已下降至18.7%(-8.8pct);管理费用率受股权激励费用影响略有提升至24.3%(+1.1pct);研发费用受规模效应及研发项目周期(23年同期项目临床费用较多)影响降低至9.06%(-4.96pct),费用端优化带动盈利能力提升明显,2024H1销售净利率已提升至26.54%,对比2023H1的13.87%提升显著。   止血纱适应症拓展稳步推进,股权激励彰显发展信心。目前外科手术止血材料的临床需求较大,但现有多以淀粉类产品为主,存在粘附性低、高膨胀性的问题,因此公司正积极筹划止血纱的适应症拓展工作,有望进一步提升公司产品市占率、推进国产替代。公司24年7月发布24年股权激励草案,拟授予46.1万股限制性股票,设置2024-2026年收入同比增长目标23%、31%、26%。对比上一轮股权激励,本次激励核心针对28名核心技术及业务骨干人员,为23年股权激励计划的补充,彰显公司业务长期发展信心。   盈利预测与投资建议   我们预计2024-2026年公司营收为2.9/3.9/5.1亿元,同比增加26%/34%/32%。由于销售费用优化超预期,我们将24-26年净利润0.55/0.95/1.35亿元调整为0.60/1.01/1.4亿元,维持“买入”评级。   风险提示   产品研发失败的风险、产品销量不及预期的风险、市场竞争加剧
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      2024-08-20
    • 公司简评报告:技术转化高速增长,转型升级加速推进

      公司简评报告:技术转化高速增长,转型升级加速推进

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        百诚医药(301096)   投资要点   业绩稳健,订单持续增长。公司发布2024年半年报:报告期内,公司营收为5.25亿元(YoY+23.88%),归母净利润为1.34亿元(YoY+12.35%)。上半年,公司新增订单金额(含税)为7.11亿元,同比增长13.38%。从Q2单季度来看,公司实现营收3.09亿元(YoY+17.65%),归母净利润0.84亿元(YoY+0.00%)。我们认为,公司业绩增速放缓主要是受行业竞争激烈及下游客户产品放量不及预期影响。   毛利率创近年新高,研发投入持续加大。2024H1,公司毛利率为68.75%(+2.19pct),净利率为25.56%(-2.62pct);毛利率创2016年以来新高,主要是高毛利技术成果转化业务放量,占比快速提升所致。期间费用率方面,公司研发费用率为28.32%,较去年同期增加6.66pct,主要是公司持续加大对创新药、仿制药研发持续投入所致。报告期内,公司继续扩充研发团队至1271人,同比增加25.59%。同期,公司销售、管理、财务费用率分别为1.31%、11.76%、-0.29%,分别较去年变动0.30、-2.70、2.80pct;销售费用率增加主要是加大推广参展所致;财务费用率增加主要是资金消耗及借款增加所致。   前端业务竞争加剧短期承压,临床业务受益于高端项目推进快速增长。2024H1,公司临床前业务收入为1.13亿元(YoY-9.09%),毛利率为57.78%(-0.43pct);临床前业务承压预计主要是受行业竞争加剧导致4类药相关项目价格下降影响。同期,公司临床业务实现收入0.93亿元(YoY+32.22%),毛利率为37.78%(-1.84pct);临床业务持续快速增长预计主要是二、三类药物研发项目数量增加带动客户临床需求增加所致。我们认为,尽管行业竞争加剧,公司仍有望凭借技术、经验优势承接更多二三类药研发项目,且伴随研发推进,受托业务整体有望维持稳健增长。   受客户产品放量不及预期影响,CDMO与权益分成业务短期增速放缓。2024H1,子公司赛默制药对内外合计取得CDMO收入0.62亿元(YoY+3.21%),其中承接外部客户CDMO订单收入512.05万元,实现毛利率56.43%;累计已完成落地验证520多个项目,申报注册303个项目。同期,公司权益分成收入为455.41万元,拥有权益分成的项目89项,其中已获批的项目为19项。当前,赛默与权益分成业务承压,预计主要是客户产品放量不及预期所致。公司项目储备充分,赛默制药加速了公司受托及自研的项目推进,生产线涵盖24个剂型,产能充沛;伴随客户药品生产销售逐步恢复,公司整体业绩有望重回快速增长态势。   投资建议:伴随客户药品生产销售逐步恢复,赛默制药与权益分成收入有望重回快速增长轨道。同时,公司在研项目储备充分,加速推进创新药与难仿药研发进程,业务结构持续转型升级,奠定长期成长基础与业绩弹性。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.76、5.08、6.68(原预测:3.76、5.08、6.71)亿元,EPS分别是3.45、4.66、6.13(原预测:3.45、4.66、6.16)元,对应PE分别10.7、7.9、6.0倍。维持“买入”评级。   风险提示:订单项目进展不及预期风险,行业竞争加剧风险,集采推进不及预期等政策风险。
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      2024-08-20
    • 收入增长较快,新产品&国际化布局驱动未来发展

      收入增长较快,新产品&国际化布局驱动未来发展

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        苑东生物(688513)   事件:苑东生物发布2024年中报。公司2024H1实现收入6.70亿元(同比+20.56%),归母净利润1.46亿元(同比+11.38%),扣非归母净利润1.14亿元(同比+14.08%)。2024年Q2实现收入3.55亿元(同比+27.75%),归母净利润0.71亿元(同比+1.34%),扣非归母净利润0.62亿元(同比+15.51%)。   点评:   毛利率有所降低,研发投入维持稳定。利润率方面,2024H1公司实现综合毛利率77.73%(-4.33pp),归母净利率21.88%(-1.80pp),扣非归母净利率16.98%(-0.96pp),高毛利的技术服务收入降低影响利润率水平;费用率方面,2024H1期间费用率为57.36%(-3.75pp),其中销售/管理/研发/财务费用率分别为35.33%(+1.03pp)/6.49%(-2.11pp)/16.27%(-2.95pp)/-0.74%(+0.28pp),新产品上市提升销售费用率,固定资产闲置产能折旧降低管理费用率,研发费用基本持平、收入增长降低研发费用率。   原料&制剂一体化优势突显,产业链拓展卓有成效。2024H1,公司原料药实现收入0.57亿元(同比+36.11%),已成功实现30个高端化学原料药产品的产业化,15个原料药已完成国际注册/认证,11个原料药已出口主流国际市场;制剂实现收入5.65亿元(同比+27.77%),截止至2024年8月19日,公司已成功实现52个高端化学药品的产业化(7个国内首仿),42个产品通过一致性评价(11个首家通过),公司多个制剂实现原料药自主供应,制剂成本、质量、原料供货、研发速度得以控制,一体化优势突显。2024H1,CMO/CDMO实现收入0.27亿元(同比+91.11%),基于公司技术实力及客户积累,CMO/CDMO业务拓展卓有成效,已累计承接22个CMO/CDMO项目,已实现10个中间体产品的产业化。2024H1,技术服务实现收入0.20亿元(同比-64.98%)。   麻醉镇痛实力强劲,出海逻辑逐渐兑现。公司产品聚焦麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤等五大重点领域,截止至2024年8月19日,公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品15个,在研20余个,米内网2024Q1数据显示麻醉镇痛领域的盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液市占率均为第一。公司持续投入研发创新,麻醉镇痛领域储备丰富:○1高端仿制药方面:2024年3-4月酒石酸布托啡诺注射液、盐酸纳布啡注射液等品种获批;○2改良型新药方面:硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊进入临床研究阶段,氨酚羟考酮缓释片于2024年7月向CDE申报生产,水合氯醛口服溶液已申报生产;○3大分子生物药研发方面,I类新药EP-9001A单抗注射液临床试验正在进行Ib/II期临床试验。公司持续推进国际化战略,制剂国际化方面,已获批产品盐酸纳美芬注射液正在进行商业化推广和市场导入,EP-0160I已于2024年6月提交ANDA申请;API国际化方面,阿瑞匹坦、枸橼酸马罗匹坦等多个品种取得进展。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年营业收入为13.43/16.40/20.02亿元,同比增长20.2%/22.1%/22.1%;归母净利润分别为2.56/3.34/4.03亿元,同比增长12.9%/30.7%/20.6%,对应2024-2026年PE分别为23.2/17.7/14.7倍。   风险因素:宏观环境风险、财务风险、行业风险、经营风险、研发失败风险、核心技术人员流失风险等。
      信达证券股份有限公司
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      2024-08-20
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