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    全部报告(15801)

    • 大分子创新药出海领军企业,优质管线稳步推进

      大分子创新药出海领军企业,优质管线稳步推进

      个股研报
        君实生物(688180)   君实生物是中国大分子创新药出海的领军企业   君实生物成立于2012年,2018年12月港交所上市,2020年7月科创板上市。公司目前有3款商业化产品(拓益、君迈康及VV116),两款单抗获FDA批准上市(JS016、特瑞普利单抗)。   现阶段公司存在三大预期差   海外和国内营收均存在边际改善。1)PD-1海外市场,特瑞普利单抗被FDA批准上市,在美能以孤儿药高定价,并加速全球范围的商业化,公司可通过里程碑收入和销售分成获得稳定现金流。2)PD-1国内市场,医保适应症增加、获批适应症扩大,拓益有望进一步放量。3)其他产品增厚收入:JS004(BTLA)、昂戈瑞西单抗、君迈康、JS005(IL-17A)。   研发和销售效率提升,亏损逐渐收窄。1)临床研究及服务费减少,驱动研发费用整体降低,并将资源集中到关键项目。2)临床执行效率大幅度提升。3)商业化团队执行和销售效率提高,销售费用率降低。4)2023Q3扣非归母净利润为-3.88亿元,连续第三个季度收窄。   多款在研管线具有FIC或Me-Better潜力。1)FIC产品JS004(BTLA)联合特瑞普利单抗用于LS-SCLC放化疗后巩固治疗进入Ph3,中国目标患者约4万/年。2)JS105(PI3Kα)针对PIK3CAm乳腺癌和子宫内膜癌,中国目标患者约15万/年。3)JS107(CLDN18.2ADC)正在进行胰腺癌和实体瘤的两项临床1期研究。4)用于混合型高脂血症的siRNA药物JS401,是国内首款进入临床ANGPTL3小核酸药物。   公司近期值得关注的催化剂如下   特瑞普利单抗:1)国内:2023年底,新增3项适应症纳入医保;2024H1,4项sNDA获NMPA批准;2)海外:2024Q2-Q3,ESCC和NPC获EMA和MHRA批准,NPC获新加坡、澳大利亚批准。JS004(BTLA):1)2023ASH,PD-1耐药霍奇金淋巴瘤具体数据读出;2)2025年底,PD-1耐药霍奇金淋巴瘤递交NDA。昂戈瑞西单抗(PCSK9):2024H1,获NMPA批准。   盈利预测:我们预测公司2023/24/25年营业收入为11.96/23.15/35.61亿元,归母净利润为-20.12/-11.69/-0.94亿元。DCF模型和NPV模型纳入5款产品(拓益、君迈康、昂戈瑞西单抗、JS004、JS005)的中国收入,JS004的海外收入,特瑞普利单抗的海外许可收入。目标市值为563.59亿元,对应股价为59.21元。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   研发不及预期风险;医保谈判不及预期风险;医药行业政策超预期风险
      太平洋证券股份有限公司
      48页
      2023-11-24
    • 智飞生物(300122):拟收购宸安生物100%股权,有望实现估值重塑

      智飞生物(300122):拟收购宸安生物100%股权,有望实现估值重塑

    • 全资收购宸安生物,拓展生物制药业务领域

      全资收购宸安生物,拓展生物制药业务领域

    • 鱼跃医疗(002223):双十一表现亮眼,新品提供增长动力

      鱼跃医疗(002223):双十一表现亮眼,新品提供增长动力

    • 公司深度报告:央企赋能发展,成长空间广阔

      公司深度报告:央企赋能发展,成长空间广阔

      个股研报
        博雅生物(300294)   投资要点:   华润入主资源赋能,血制品行业优质企业。1)股东实力雄厚,浆站资源可期。2021年华润医药正式控股,博雅生物成为华润大健康版图下的血制品业务平台,通过集团内外资源整合,公司已陆续剥离复大医药和天安药业,聚焦血制品发展。华润集团具备丰富的产业资源和强大的资金实力,在央企的支持赋能下,博雅的浆站拓展能力得到显著提升。公司有望通过集团支持、战略合作等多种方式力争在十四五末实现30个以上浆站、1000吨以上采浆量。2)公司质地优秀,盈利能力居于行业前列。公司共有3大类9个品种血制品,2022年血制品业务毛利率和净利率分别达到71%和39%,白蛋白、静丙和纤原三大品种营收结构均衡。丰富的产品种类、较高的产品收得率、平衡的产销结构使得公司具备优秀的盈利能力,吨浆收入和利润位于行业前列。   国内血制品行业迎来发展新阶段。1)供给侧恢复良好增长。2022年以来,随着采浆活动的逐步恢复以及十四五新增浆站的陆续建成,血制品供给端将实现良好增长,2022年全国采浆量突破万吨,7家上市公司合计采浆量占比高达66%。2)临床价值认知提升,产品需求旺盛。新冠疫情后医生和患者对于静丙等血制品临床价值的认知得到大幅提升,产品需求持续旺盛,应用领域不断拓展,人均使用量较欧美具备很大提升空间。3)行业集中度持续提升。随着国资的陆续入主和资源赋能,企业的拓浆、生产、销售等综合实力不断增强,竞争优势进一步凸显,行业集中度持续提升。供给和需求共同驱动下,我国血制品行业迎来发展新阶段,市场规模持续稳定增长,行业集中度进一步提升。   内生外延共发展,具备龙头成长潜力。2022年公司在营浆站13家、采浆量439吨,血制品实现收入13.15亿元。展望未来我们认为:1)供给端有望大幅提升:2023下半年公司1个浆站开采、2个浆站获批,2025年现有16个浆站合计采浆量预计近600吨;其他多数已获县、市级批文浆站有望逐步落地贡献增量。同时,公司有望通过外延并购大幅提升采浆量。内生外延共发力,公司十四五末千吨采浆水平仍可期。2)产品陆续丰富,产能规划充分:近三年PCC和凝八因子陆续上市并贡献增量,在研产品中血管性血友病因子(国内首家)和高浓度静丙(国内领先)已经进入临床后期阶段,C1酯酶抑制剂于2023年6月获批临床(国内首家),公司产品种类持续丰富。智能工厂处于在建阶段,预计2027年正式投产,具备1800吨血浆和13个品种的生产能力,保障未来原料和产品生产需求的持续增长。3)终端市场持续拓展,销售能力优秀:持续多年的市场深耕下,公司纤原市占率稳居第一,纤原营收占比较高使得公司吨浆收入和净利润居于行业前列。优秀的市场拓展能力支持新产品的良好放量和未来的长期增长。   盈利预测与投资建议:血制品业务:公司现有浆站陆续建成开采,采浆量稳定增长,暂不考虑外延并购对公司血制品业务的影响。其他业务:复大经销业务和天安糖尿病业务分别于2023年9月和11月出表,剥离后公司2024年总收入有所下降,但由于经销业务毛利较低,对整体净利润影响较小。综合以上,我们预计公司2023-2025年实现营收27.66亿元、21.08亿元、23.87亿元,实现归母净利润5.38亿元、6.61亿元、7.81亿元,对应EPS分别为1.07/1.31/1.55元,对应PE分别为30.3倍/24.7倍/20.9倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:浆站获批进度不及预期风险;外延并购不确定性风险;医药行业政策风险。
      东海证券股份有限公司
      28页
      2023-11-23
    • 集采影响逐步出清,关注公司业绩拐点

      集采影响逐步出清,关注公司业绩拐点

      个股研报
        春立医疗(688236)   投资要点   集采影响逐步出清,23Q3单季度营收增速转正。2023Q1-3公司实现收入7.92亿元(+4%,同比增速,下同)、归母净利润1.81亿元(-14%)、扣非归母净利润1.62亿元(-11%);2023Q3单季度实现收入2.51亿元(+33%)、归母净利润0.55亿元(+3%)、扣非归母净利润0.51亿元(+106%)。2023Q3单季度来看,公司营收增速由负转正,主要系国家集采政策利好影响,为公司带来渗透率提升,相关产品销售数量增加所致。   国产关节龙头企业,集采加快进口替代。公司深耕骨科行业多年,专注于关节、脊柱及运动医学产品的研发、生产和销售。公司骨科产品系列丰富,目前主要营收来源于关节和脊柱,2022年关节营收占比为87%,脊柱营收占比10%。因国家关节和脊柱集中带量采购政策,集采价格陆续落地执行后受到渠道退换货影响,导致2022-2023H1公司业绩部分承压,2023Q3单季度来看,公司营收增速由负转正。集采常态化下,公司通过内部节本增效及外部积极开拓市场、建设营销网络等措施,相关产品以价换量,使得公司营业收入维稳上升。2021年9月关节国采落地,公司中标三个髋关节产品。膝关节产品虽未中标,但公司和中标的贝思达合作生产膝关节产品减小失标的影响,随着国采关节续约推进,公司产品有望中标为公司带来业绩增量。脊柱业务方面,脊柱国采于2023Q2起陆续落地执行,预计库存渠道补差会对公司脊柱业务收入造成影响,未来随着渠道库存清理完成,公司脊柱业务将恢复新增长。集采前国内关节、脊柱耗材以进口厂商为主,集采中标降价使得进口厂商的供应意愿和经销商渠道代理意愿下降,进而推动经销商代理国产产品,加快国产产品放量。未来随着公司膝关节产品有望续标带来业绩弹性,脊柱库存影响逐步出清,公司基本盘业务有望重回新增长。   布局运动医学、创伤、口腔、PRP等赛道,多款新品获批丰富产品线。截至2023H1,在运动医学领域,公司获得PEEK材料带线锚钉、一次性刨削刀头、界面螺钉、不可吸收带线锚钉、非吸收性外科缝线、带袢钛板、门型钉7个运动医学注册证,进一步丰富了公司运动医学产品线;创伤系列产品已有多款产品获批上市,包括接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针等;在口腔领域,公司获得正畸丝、正畸托槽、正畸颊面管、隐形矫治器4个正畸产品注册证和颌面接骨板系统、3D打印颌面截骨导板2个颌面外科注册证,标志着公司正式进入口腔领域;加强PRP产品的研发,公司先后获批上市富血小板血浆制备套装以及医用离心机,其中富血小板血浆制备套装是国内首家全自动富血小板血浆制备系统,医用离心机获批,标志着公司在有源设备领域的布局逐渐开始。多品类注册证的获取,进一步丰富公司的产品线,扩充了公司在医疗领域的布局,不断满足多元化的市场及临床需求,有利于进一步提高公司的市场拓展能力,增强公司的综合竞争力。   投资建议:预计公司2023-2025年归母净利润分别为2.75/3.66/4.82亿元,增速分别为-11%/33%/32%,对应PE分别为39/29/22倍。考虑到公司膝关节产品有望续标带来业绩弹性,脊柱库存影响逐步出清,公司基本盘业务有望重回新增长,同时布局新产品拓展营收增长点,有望带动公司业务恢复增长。首次覆盖,给予“买入   A”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险、集中带量采购风险、市场竞争加剧风险。
      华金证券股份有限公司
      7页
      2023-11-23
    • 滋补龙头业绩亮眼,期待销售旺季放量

      滋补龙头业绩亮眼,期待销售旺季放量

      个股研报
        东阿阿胶(000423)   主要观点:   事件   公司发布2023年三季报,2023年前三季度实现营业收入34.28亿元,同比+12.53%;实现归母净利润7.84亿元,同比+52.79%;实现扣非归母净利润7.00亿元,同比+54.86%。   事件点评   业绩增势迅猛,费用管控合理   公司持续夯实核心基石业务,业绩亮眼。东阿阿胶块市场份额稳步回升,复方阿胶浆大品种战略持续发力,桃花姬阿胶糕全渠道实现快速增长。单季度来看,2023Q3公司实现营业收入12.61亿元,同比+3.32%;实现归母净利润2.53亿元,同比+23.42%;实现扣非归母净利润2.10亿元,同比+13.51%。2023年前三季度,公司毛利率为70.94%,同比+3.39个百分点。第四季度为阿胶传统销售旺季,目前,公司加大营销投入,阿胶块库存周期趋向好转,期待传统产品与新品在第四季度销售放量带来业绩高增。   公司长期保持合理的费用结构。2023年前三季度,期间费用率为42.55%,同比-0.82个百分点;销售费用率为38.48%,同比+0.90个百分点;管理费用率为6.12%,同比-1.18个百分点;财务费用率为-2.05%,同比-0.55个百分点。整体而言,公司各项费用结构控制在合理水平。   巩固已有品牌建设,积极探索新赛道市场   公司多措并举,多年来致力于品牌建设。已有品牌方面,阿胶块实施精准营销,稳固价格体系及下游库存;复方阿胶浆采用大品种战略,深耕连锁的同时加速拓宽医疗端增长;桃花姬板块优化健全产品全渠道铺设,通过线上线下精准营销,提高全平台曝光量。新产品方面,2023年6月,健脑补肾口服液以东阿阿胶男士滋补品牌“皇家围场1619”焕新上市,通过新模式新赛道探索新市场。   投资建议   我们维持盈利预测不变,预计公司2023~2025年收入分别为   45.71/53.28/63.70亿元,分别同比增长13.1%/16.6%/19.6%,归母净利润分别为10.12/12.20/14.53亿元,分别同比增长   29.8%/20.6%/19.1%,对应估值为31X/26X/22X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;产品推广不及预期风险。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2023-11-22
    • 三季度业绩稳定,盈利能力持续提升

      三季度业绩稳定,盈利能力持续提升

      个股研报
        云南白药(000538)   主要观点:   事件   云南白药发布三季度报告,2023年前三季度公司实现营业总收入296.89亿元,同比+10.30%;归母净利润41.23亿元,同比+78.90%;扣非归母净利润38.53亿元,同比+42.46%。   点评   前三季度业绩稳定,单三季度利润端维持高速增长   单季度来看,23Q3公司实现营业总收入93.79亿元,同比+5.40%;归母净利润12.95亿元,同比+61.05%;扣非归母净利润11.16亿元,同比+6.28%,利润端维持高增速。   2023年前三季度公司整体毛利率为27.37%,同比-0.84个百分点,净利率为13.89%,同比+5.94个百分点,销售费用率11.30%,同比-0.18个百分点,管理费用率1.87%,同比-0.12个百分点,研发费用率0.74%,同比-0.03个百分点,财务费用率-0.64%,同比+0.15个百分点。净利率显著提升,盈利能力持续优化。   奠基核药研发新布局,(BU)布局打造全新业绩增长点   2023前三季度公司研发投入金额2.19亿元,较上年同期增长5.17%。全资子公司云核医药(天津)有限公司注册成立,将在天津建设6000平米的核药研发中心,其中规划2000平米放射性工作场所,通过搭建专有的研发平台,建立系统的研发体系,有效提高核药的研发效率,为公司创新药布局打下良好的基础。   公司与北京大学医学部深层次合作,以北京大学—云南白药国际医学研究中心为重要桥梁,探索校企合作研发创新模式平台。与上海医药在多领域方面进行战略合作。公司陆续引入多领域高层次人才,聘请了8位资深研究员,引进2名新体制科研人员,同时入驻了一批中青年专家团队,向“内部培养+外部引进”双通道人才模式转变。   全面推动新兴业务单元(BU)布局深化。公司围绕既定的发展战略,致力于探索基于大数据服务后台的精准定制化的“综合解决方案”全新商业模式,为公司打造全新业绩增长点。   口腔智护业务单元(BU)聚焦专业护理赛道,前端以“齿说”(ToothTalk)口腔科学专研品牌实现口腔养护产品全覆盖,包括智能电动牙刷、冲牙器、个性化刷头、漱口水、凝胶、口喷等。后台以齿说品牌通过口腔咨询服务平台“i看呀”小程序连接C端用户,精准进行私域运营。   精准医美业务单元(BU)立足医美线下旗舰店,拓展医美全产业链布局。   智云健康业务单元(BU)致力于打造功能食品及科学营养产品的商业化运营平台,在“白药生活+”自营门店等传统渠道布局的基础上重点聚焦电商运营,目前线上店铺23家。   智慧科技业务单元(BU)正式启动运作,致力于为云南白药打造全球数字化平台。   投资建议   我们维持此前预测,公司2023~2025年营收有望实现408.8亿元、452.8亿元、497.3亿元,分别同比增长12.0%/10.8%/9.8%,2023~2025年归母净利润有望实现45.0亿元、49.8亿元、55.1亿元,分别同比增长50.0%/10.6%/10.7%。2023~2025年对应的EPS分别约2.51元、2.77元和3.07元,对应的PE估值分别为20倍、18倍和16倍。维持“增持”投资评级。   风险提示   政策变化不确定性,新药研发回报不及预期,新市场开拓不及预期。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2023-11-22
    • 创新为底色,打造“下一代”动物模型的领军者

      创新为底色,打造“下一代”动物模型的领军者

      个股研报
        药康生物(688046)   投资要点:   聚焦创新打造高端产品,产品丰富度领跑行业。公司核心技术团队具有多年小鼠开发经验,科研底蕴深厚,基因编辑技术应用转化硕果累累,公司模型数量行业领先,积极拓展斑点鼠、人源化鼠、野化鼠等创新高端产品。公司现有产能达23万笼位,多地布局提高辐射范围,已服务近2000客户,涵盖知名高校科研院所和国内外知名创新药企与CRO公司。   供需共振行业持续扩容,创新模型大有可为。供给端:CRISPR/Cas9技术突破,降本增效,助力基因修饰模型实现规模化。需求端:医药研发投入,模型数量需求攀升;创新模型预测准确率高,更好发挥临床风险前置效果,市场前景广阔。随着行业持续扩容,我们认为集中度会进一步提升,利好具备先发优势的企业。   公司立足创新模型高速成长,药效业务+出海战略打开天花板:创新模式是“增长底座”:短期来看:斑点鼠产品满足科研刚性需求,快速放量。中长期来看:1)人源化鼠+免疫缺陷鼠资源丰富,契合免疫疗法需求持续增长;2)野化鼠有望成为新一代疾病模型,应用前景广阔。药效业务发挥协同效用,有望打开二次增长曲线;公司高端产品出海具备差异化优势,以产品为驱动快速拓展海外版图。   盈利预测与投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润为1.8/2.2/2.6亿元,同比增速为6%/23%/21%,以11月20日收盘价计算,对应PE为46/37/31倍。公司为实验动物模型稀缺标的,其创新实力、产品丰富度领跑行业,给予公司2024年PE为45倍,对应目标价为23.59元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:基因编辑通用技术升级迭代风险、新品研发风险、新药研发需求不及预期风险、海外市场开拓不及预期风险、市场竞争加剧风险、政府补助政策变动风险。
      华福证券有限责任公司
      25页
      2023-11-22
    • 深度报告:小而美的化学发光新锐,差异化战略竞争优势突出

      深度报告:小而美的化学发光新锐,差异化战略竞争优势突出

      个股研报
        亚辉龙(688575)   当前国内化学发光市场规模约400亿元,国产替代空间与赛道发展潜力广阔。根据测算,当前我国化学发光市场规模约为400亿,未来仍将维持双位数的稳定增长。从远期维度来看,由于发展时间较短,我国人均IVD支出与发达国家相比,仍有翻倍的提升空间。化学发光作为IVD的最大细分市场,未来随着人口老龄化进程的加深以及特殊检测项目的常规化发展,市场规模将迎来长足攀升,预期2030年将触及800亿市场空间。从竞争格局上看,2021年我国化学发光市场中外资品牌市占率仍超过70%,国产替代方兴未艾。   2023年安徽化学发光集采范围向25省拓宽,国产产品性价比优势将在集采中得到进一步凸显,有望加速实现国产替代。从IVD领域内三次较大范围的集采事件来看,集中带量采购对于弱化外资企业先发优势有着重要作用。1)2021年安徽化学发光集采,国际发光巨头罗氏、贝克曼两家弃标,国产企业份额持续快速提升。2)2021年安徽凝血检测集采,进口企业沃芬掉标,其原有市场份额将被中选企业代替;3)2022年江西生化肝功集采,国产产品性价比优势明显,有望在后续执行中获得更大市场份额。立足当前时点,2024年预期是化学发光的大范围集采元年,在大赛道的行业β中,集采有望推动国产品牌突出重围。   亚辉龙特色项目优势明显,差异化战略助力仪器快速入院。化学发光主流检测市场(肿标、甲功、激素、传染病)均被“罗雅贝西”强势占据。截至当前,公司自免诊断检测项目数已处于国产品牌第一位置,同时在生殖健康等领域实现了全生命周期的完整覆盖。公司已成为常规项目布局丰富度高、特色检测领域具备差异化的新锐化学发光厂商。独特的差异化优势帮助公司检测仪器顺利进入终端医院,2019-2022年公司新增装机保持31%的年化复合增长率,2023H1新增装机仍同比增长46%,持续拔高未来试剂&耗材收入的成长天花板。   三级医院客户占比高,仪器单产提升空间广阔。截至2023H1,亚辉龙国内客户结构中三级医院数量占比达到28%,其中三甲医院覆盖率超66%,处于行业第一梯队。未来随着Iflash9000/Ifash3000-G等高速机型的替换,预计公司仪器单产将得到明显提升。此外,医疗新基建及化学发光领域集采的大范围推行,可为国产品牌带来结构性的成长机会,公司的常规诊断试剂有望借此实现快速放量。公司2023前三季度非新冠业务收入12.1亿元,同比增长39%,其中自产化学发光业务收入8.0亿元,同比增长48%,疫情后期常规业务恢复态势十足。   投资建议:我们预计公司2023-2025年收入分别为20.3/21.5/26.8亿元,对应增速为-49%/6%/25%,归母净利润为3.7/5.0/6.7亿元,对应增速为-64%/37%/34%,PE为35/26/19倍。首次覆盖,给予公司“推荐”评级。   风险提示:试剂原材料进口受阻风险、代理业务变动风险、新产品注册失败风险、细分市场竞争加剧风险、在研项目不及预期风险。
      民生证券股份有限公司
      39页
      2023-11-22
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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