2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 北交所信息更新:原料药出口高增长,新品种商业化兑现

      北交所信息更新:原料药出口高增长,新品种商业化兑现

      个股研报
        森萱医药(830946)   2025H1营收2.61亿元,同比-4%,归母净利润6792万元,同比-3%   公司发布2025年半年报,2025H1,公司实现营收2.61亿元,同比下滑4.15%,归母净利润6792.01万元,同比下滑2.53%,毛利率48.54%,2024H1为43.97%;考虑到需求下降、印度产业调整等因素的影响,我们维持2025-2027年盈利预测,预计2025-2027年归母净利润为1.30/1.53/1.74亿元,对应EPS为0.30/0.36/0.41元/股,对应当前股价PE为39.9/34.0/29.8倍,维持“增持”评级。   积极开拓海外市场,氟尿嘧啶、扑米酮等原料药品种出口收入增长   分产品来看,2025H1,公司原料药实现营收1.56亿元,同比增长2.61%,毛利率57.32%,比2024H1同比增长1.96个百分点;医药中间体营业收入和营业成本较2024H1分别减少1,714.45万元、1,616.72万元,同比分别减少34.16%、41.59%,主要由于农药化工原料市场需求量减少,子公司宁夏森萱氟氯系列医药中间体的收入和成本分别下降826.99万元、770.62万元,公司利托那韦等医药中间体受下游需求也有所下降。2025H1,公司通过积极的海外注册,不断开拓海外市场,公司实现直接出口收入8,327.21万元,同比增长13.32%。从产品看,氟尿嘧啶、扑米酮、丙硫氧嘧啶等原料药品种出口收入增长是海外收入增长的主要因素;从地区看,欧洲和北美洲出口收入增长是海外收入增长的主要因素。   次新原料药品种琥布宗、来特莫韦、吲哚菁绿均已形成了商业化订单2025H1,公司子公司南通公司年产40吨利托那韦、60吨琥布宗原料药建设项目已达到可使用状态转固,2025年6月30日相比2024年12月31日在建工程减少2316.92万元,下降95.52%。研发方面,2025年4月,子公司南通公司丙硫氧嘧啶原料药成功斩获欧盟CEP认证。在新品研发管线布局上,重点围绕抗病毒、抗肿瘤、抗癫痫等领域进行管线研发;在商业化进程上,成熟一个推出一个,持续推进新品上市,近期公司的次新原料药品种琥布宗、来特莫韦、吲哚菁绿均已形成了商业化订单。   风险提示:原料价格上涨风险、行业监管政策变化风险、新品研发风险。
      开源证券股份有限公司
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      2025-09-09
    • 25H1业绩显著增长,新材料业绩稳步兑现

      25H1业绩显著增长,新材料业绩稳步兑现

      个股研报
        新和成(002001)   主要观点:   事件描述   2025年8月28日,新和成发布2025年半年报,公司2025H1实现营业收入111.01亿元,同比增长12.76%;实现归母净利润36.03亿元,同比增长63.46%;实现扣非归母净利润36.79亿元,同比增长70.50%。   公司2025Q2实现营业收入56.61亿元,同比增长5.89%,环比增长4.07%;实现归母净利润17.23亿元,同比增长29.12%,环比下降8.32%;实现扣非归母净利润17.99亿元,同比增长38.37%,环比下降4.30%。   基本仓营养板块稳健增长、新材料板块放量,H1业绩显著增长H1维生素系列产品均价同比增长、成本端优化显著,同时新材料下游需求显著增长、PPS等产品量价齐升,助力业绩显著增长。2025H1营养品、香精香料、新材料板块营业收入分别为72、21.05、10.38亿元,同比增长7.78%、9.35%、43.75%,占营业收入总收入分别为64.86%、18.96%、9.35%;①营养品板块:根据百川盈孚,VA/VE/VC/蛋氨酸2025H1均价分别为86.29、112.23、21.67、21.47元/公斤,同比增长6.67%、70.42%、-14.90%、-1.86%;受到巴斯夫德国工厂爆炸带来的持续影响,虽在Q2价格有所回落,但整体2025H1均价高于2024H1均价;同时营养品板块营业成本同比-12.26%,成本端优化与价格段支撑促使维生素板块盈利水平同比显著提升。②新材料板块:新材料增长动力主要源于在新能源、半导体、高端制造等领域需求显著增长,PPS量价齐升与HA项目贡献促使新材料板块业绩显著提升。③香精香料板块:得益于公司持续优化产品结构、丰富香料产品品类,香精香料板块业绩增长稳健,山东项目已启动新产品布局,目前已处于前期筹备和分阶段审批流程中。宁波镇海18万吨/年液体蛋氨酸(折纯)项目已进入试生产阶段。2025H1公司与中石化合作投建18万吨/年液体蛋氨酸(折纯)项目,已进入试生产阶段,目前已成功产出合格产品,前期客户送样、市场开拓等工作已经开展。   Q2业绩同比增长环比下降,维生素景气度有所回落   巴斯夫恢复供应、维生素价格高位回落,同时国内外主流蛋氨酸厂商公布检修计划、为蛋氨酸价格形成支撑,2025Q2业绩同比增长环比下降。2025年6月12日巴斯夫解除VA不可抗力影响,8月7日VE解除不可抗力,路德维希港工厂恢复供应,供给端压力促使Q2维生素价格有所下降,营养板块环比有所承压,根据百川盈孚,Q2VA/VE/VC同比增长-17.40%/42.59%/-26.46%,环比下滑35.49%/23.38%/21.35%;蛋氨酸市场均价为21.99元/千克,环比增长5.06%,同比增长0.87%,宁夏紫光、赢创停工检修供给收紧,对蛋氨酸价格形成支撑,随着公司产能逐步释放,蛋氨酸对业绩贡献有望进一步提升。   多板块业务持续矿长,完善多元产品矩阵   公司立足于精细化工行业,以“化工+”、“生物+”为核心技术平台,不断丰富营养品、香精香料、新材料、原料药等功能性化学品类。①香精香料:17000吨合成香料、8209吨3-甲基-3-丁烯-1-醇、5650吨异戊烯醛项目环境影响报告已批准公告,77815吨合成香料项目完成二次环评公示,公司不断创新和丰富香料品种,促进香料板块稳健增长。②新材料:天津尼龙新材料项目已取得海域权证、能评、主装置环评批复,预计2027年能够投产,建成投产后可形成己二腈-己二胺-尼龙66关键中间体及高端尼龙新材料产业链,突破尼龙生产关键中间体的技术壁垒。③原料药:年产6万吨含磷氨基酸衍生物项目公示,总投资1.5亿元,合计共建精草铵膦铵盐原药4.5万吨,10%精草铵膦铵盐可溶剂4万吨,20%精草铵膦铵盐可溶液剂3万吨。   投资建议   预计公司2025-2027年归母净利润分别为65.19、73.21、80.23亿元(前值分别为65.19、73.29、80.31亿元),对应PE分别为11、10、9倍。维持“买入”评级。   风险提示   (1)原材料及主要产品价格波动引起的各项风险;   (2)安全生产风险;   (3)环境保护风险;   (4)项目投产进度不及预期。
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      2025-09-09
    • 新产业:出海持续增长,国内业务修复可期

      新产业:出海持续增长,国内业务修复可期

      个股研报
        新产业(300832)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入21.85亿元,同比下降1.18%;归母净利润7.71亿元,同比下降14.62%;扣非归母净利润7.26亿元,同比下降16.33%。其中,公司第二季度实现营业收入10.60亿元,同比下降10.88%;归母净利润3.34亿元,同比下降30.06%;扣非归母净利润3.09亿元,同比下降34.00%。   国内受集采影响,中高端设备装机带动海外试剂快速放量   国内市场,公司实现主营业务收入12.29亿元,同比减少13%,其中国内试剂类收入同比减少19%,国内仪器类收入同比增长18%。2025年上半年,公司在国内市场完成全自动化学发光免疫分析仪器装机774台,其中大型机装机占比达到75%。截至上半年末,公司产品服务的三级医院数量达1835家,其中三甲医院覆盖率提升至63.51%。   海外市场,公司实现主营业务收入9.52亿元,同比增长20%,其中海外试剂业务收入同比增长37%,收入结构优化带动海外毛利率稳步提升。上半年,海外市场共计销售全自动化学发光免疫分析仪器1971台,中大型发光仪器销量占比提升至77%,较上年同期提升12个百分点。基于SNIBE品牌影响力日益扩大,公司着重发力高速机X8及X6在大型终端推广与应用并取得较显著的成效,预计海外客户升级将为中长期经营增长莫定坚实基础。   国内影响因素将迎来修复,拐点可期   受安徽体外诊断试剂集中采购政策落地、增值税率调整等多重外部因素叠加影响,公司国内试剂产品价格出现一定幅度下行,对试剂业务营收形成显著压力。在DRGDIP支付方式改革及检验项目套餐解绑的行业背景下,整体市场检测需求量面临阶段性承压。不过,公司凭借在大型仪器及实验室流水线领域的铺设,试剂检测总量保持增长态势,其中三级医院检测量更是实现双位数增长。   考虑到此前压制行业发展的不利因素已于2024年三季度初步显现,市场逐步进入消化与适应阶段。叠加2025年7月起,临床意义明确的重点检验项目己逐步恢复常规使用,重新为诊疗决策提供核心价值支撑。基于上述趋势判断,公司预计2025年三季度,影响国内试剂营收的“量”与“价”两大核心因素将迎来双重修复,实现稳健回升。   毛利水平承压,费用端维稳   2025年上半年,公司的综合毛利率同比下降4.17pct至68.44%,主要受产品降价影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为16.93%、2.71%、10.86%、-1.33%,同比变动幅度分别为+1.82pct、+0.11pct、+1.62pct、-0.76pct。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为68.89%、19.82%、2.92%、12.76%、-1.31%、31.47%,分别变动-2.67pct、+5.14pct、+0.54pct、+4.11pct、-0.50pct、-8.62pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为48.98/56.72/63.58亿元,同比增速为7.99%/15.80%/12.09%;归母净利润分别为18.40/22.09/25.29亿元,同比增速为0.62%/20.05%/14.52%;EPS分别为2.34/2.81/3.22元,当前股价对应2025-2027年PE为28/23/20倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价风险,竞争格局加剧的风险,海外拓展不及预期的风险。
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      2025-09-09
    • IL-17A单抗新增适应症获批,BD落地改善现金流

      IL-17A单抗新增适应症获批,BD落地改善现金流

      个股研报
        智翔金泰(688443)   投资要点   事件:公司发布]25中报。25H1公司实现营收0.45亿元(24H1为1.27万元),归母净利润-2.89亿元,同比减亏20.07%,扣非归母-3.17亿元,同比减亏12.91%。单季度看,25Q1/Q2营收0.2/0.25亿元,归母净利润-1.21/-1.69亿元(同比减亏26.29%/14.94%),扣非归母-1.45/-1.72亿元(同比减亏11.95%/13.7%)。   赛立奇单抗强直性脊柱炎适应症获批,拓展市场潜力。GR1501为重组全人源抗IL-17A单抗,继24年8月首次获批中重度斑块状银屑病适应症后,25年1月获批强直性脊柱炎适应症,进一步拓展市场潜力。截至中报披露日,已有6款IL-17A靶点药物在国内获批上市。25H1,赛立奇单抗注射液实现销售收入4537.58万元,预计2025年有望参与医保谈判继续放量。   GR1801、GR2001已获NDA受理,管线布局进展积极。公司在研产品14个,除GR1501已获批两个适应症外,1)GR1801和GR2001已获NDA受理,其中GR1801针对2-18岁疑似狂犬病被动免疫适应症已启动III期临床试验、GR2001用于破伤风的被动免疫适应症的Ⅲ期临床达到主要疗效终点,处于上市申请审批阶段。2)核心产品GR1802(IL-4Ra单抗)的5个适应症处于III期临床,哮喘处于II期临床,儿童/青少年特应性皮炎处于Ib/IIa期临床,截至中报发布日,GR1802同靶点药物仅有2款在国内获批上市。3)GR1603液系统性红斑狼疮适应症II期临床试验完成,积极沟通Ⅲ期方案中。   GR1803海外BD落地,首付款入账改善现金流。25年6月,GR1803(靶向BCMA/CD3)与Cullinan达成BD交易,授予Cullinan除大中华地区以外区域的开发、生产、商业化权益,首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元。25H1公司经营活动现金净流出由去年同期的2.64亿元减少至1.16亿元,主要系赛立奇单抗的商业化销售回款,以及收到GR1803注射液授权许可与商业化协议的合同首付款(2000万美元)。   净利润亏损收窄,持续高研发投入未来可期。25H1公司归母净利润同比减亏20.07%,主要系报告期内公司营业收入增长,以及2022年实施股权激励计划服务期已届满,上半年无股份支付费用等综合因素影响。目前公司仍处于战略亏损阶段,主要原因包括:1)创新药研发持续高投入,25H1研发费用2.19亿元,占营收比重483.24%,近三年累计研发投入达16.85亿元;2)商业化初期规模效应尚未显现,收入尚无法覆盖研发及运营成本;3)在建工程较年初增长537.15%至0.43亿元,产业化建设项目持续推进。   盈利预测:公司管线布局进展积极,龙头产品赛立奇单抗有望于2025年参加医保谈判,预计2025-2027年EPS分别为-1.86元、-1.48元、-0.77元。   风险提示:研发进度不及预期风险、商业化不及预期风险、市场竞争风险。
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      2025-09-09
    • 安图生物:化学发光业务改善,盈利能力维持稳定

      安图生物:化学发光业务改善,盈利能力维持稳定

      个股研报
        安图生物(603658)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入20.60亿元,同比下降6.65%;归母净利润5.71亿元,同比下降7.83%;扣非归母净利润5.46亿元,同比下降8.79%。其中,公司第二季度实现营业收入10.64亿元,同比下降4.79%;归母净利润3.01亿元,同比增长1.97%;扣非归母净利润2.89亿元,同比增长1.58%。   化学发光设备快速装机,抵消行业部分负面影响   随着集采陆续落地执行,化学发光产品的价格出现了一定的下调,同时由于DRG政策的全面推行,使得整体市场的检测量有所减少。但公司2024年的化学发光装机量创了新高,带来了一定的增量,抵消了行业因素带来的部分负面影响。   新品逐步落地,有望为业绩增长助力   公司的液相色谱串联质谱检测系统产品目前已获证,该仪器的配套试剂主要有:营养代谢、内分泌代谢、药物浓度、疾病标志物等系列。同时,公司对测序仪同样寄予厚望,预计近期获证。未来随着配套试剂的陆续获证,两个系列产品应该会取得较好的市场表现。   毛利率、费用率维持稳定趋势   2025年上半年,公司的综合毛利率同比下降0.94pct至64.43%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为18.88%、4.96%、12.15%、0.21%,同比变动幅度分别为+2.18pct、+0.82pct、-2.95pct、+0.04pct。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为63.83%、18.21%、4.11%、11.25%、0.17%、28.29%,分别变动-2.36pct、+1.42pct、+0.10pct、-5.04pct、+0.01pct、+1.87pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为44.65/50.03/56.12亿元,同比增速为-0.14%/12.05%/12.17%;归母净利润分别为12.47/14.77/17.68亿元,同比增速为4.39%/18.43%/19.71%;EPS分别为2.18/2.58/3.09元,当前股价对应2025-2027年PE为19/16/13倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价的风险,竞争格局恶化的风险,新品推广不及预期的风险。
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      2025-09-09
    • 2025年半年报点评:对外许可常态化,员工持股计划明确创新药产出规划

      2025年半年报点评:对外许可常态化,员工持股计划明确创新药产出规划

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件   公司发布2025年半年报,上半年实现营业收入157.6亿元(+15.9%)、归母净利润44.5亿元(+29.7%)、扣非归母净利润42.7亿元(+22.4%);25Q2实现营业收入85.6亿元(+12.5%)、归母净利润25.8亿元(+24.9%)、扣非归母净利润24.1亿元(+17.6%)。   核心观点   25H1许可收入19.9亿元,创新药稳健增长   25H1拆分来看,销售商品收入108.7亿元(+18.9%)、毛利率79.6%(-0.9pct),其中创新药收入75.7亿元(24H1含税收入为66.1亿元),同比增速预计约23%;仿制药业务收入实现小幅提升,主要由布比卡因脂质体等优质仿制产品快速增长带动。   25H1其他业务收入20.6亿元(+34.2%)、毛利率85.3%(-7.2pct)其他业务收入主要为许可收入,25H1达到19.9亿元,来自Lp(a)小分子抑制剂HRS-5346部分权益授予默沙东的2亿美元首付款以及DLL3ADC药物SHR-4849部分权益授予IDEAYA的7500万美元首付款(24H1为1.6亿欧元,来自PARP1小分子抑制剂HRS-1167和CLDN18.2ADC药物SHR-A1904部分权益授予默克的首付款)。   此外小分子非肽类GnRH受体拮抗剂SHR7280国内权益授予默克的1500万欧元首付款和PDE3/4抑制剂HRS-9821等多项药物海外权益授予GSK的5亿美元首付款有望于25H2确认,创新药对外许可收入已成为公司营业收入的重要组成部分。   肿瘤慢病自免研发同步推进,员工持股计划明确未来创新药产出规划   上半年公司6款1类创新药获批上市,包括PCSK9单抗、JAK1抑制剂和HER2ADC等;6个新适应症获批上市;5项上市申请获NMPA受理,包括URAT1抑制剂、阿托品滴眼液等;10项临床推进至III期22项临床推进至II期,15项创新产品首次推进至临床I期。   公司同时公告拟以10-20亿元回购股份用于员工持股计划,100%解锁条件中包含25年/25-26年/25-27年新分子实体IND获批个数≥17/35/54个、创新药申报并获得受理的NDA申请个数≥7/15/20个以及创新药收入≥153/345/585亿元。   盈利预测与投资建议   预计公司25/26/27年收入分别为344.4/390.5/438.8亿元,同比增长23.1%/13.4%/12.4%;归母净利润为91.8/107.2/117.9亿元,同比增长44.9%/16.8%/10.0%,对应PE为52/45/41倍。公司为根植中国、全球领先的创新型制药企业,已形成行业领先且高度差异化的创新产品矩阵,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:   产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。
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      2025-09-09
    • 25H1业绩符合预期,盈利能力有所提升

      25H1业绩符合预期,盈利能力有所提升

      个股研报
        伟思医疗(688580)   投资要点   事件:公司发布2025年半年度报告,实现营收2.1亿元(+9.9%),归母净利润0.7亿元(+39.7%)。整体来看,25年上半年业绩稳健回升。   25H1业绩稳健回升,新兴业务表现亮眼。分季度看,25Q1/Q2单季度收入分别为0.96亿元(+9.4%)/1.15亿元(+10.23%)。Q2增长环比提速。从盈利能力看,25H1毛利率为66.09%,同比保持稳定。销售、管理、研发费用率均有所下降,主要系去年同期股份支付费用影响及公司运营效率提升所致。   激光射频、电生理类产品高速增长,磁刺激业务短期承压。分产品看,激光射频类收入2158万元(+64.3%),增长最为强劲,主要由盆底射频、钬激光及皮秒激光等新品放量带动;电生理类收入4036万元(+36.2%),实现高速增长;电刺激类收入1771万元(+9.2%),受益于新一代VisheeNEO平台的推出,业务企稳回升;耗材及配件收入4088万元(+11.3%),保持稳健增长;磁刺激类收入8301万元(-2.5%),受市场竞争加剧影响略有下滑。   核心产品矩阵持续丰富,新兴管线迸发新势能。公司一方面继续投入于电刺激、磁刺激等公司具备优势的传统技术平台,陆续取得全新物理因子平台化产品VisheeNEO的相关注册证,逐步推向盆底和康复市场,继续优化经颅磁刺激系列产品性能和科研临床运用,巩固其在大众和高端市场的占有率和领导地位。另一方面,加大对于射频和激光能量源平台的研发投入,进一步提升PicoV皮秒激光产品的性能和适用领域,加速临床应用的经验积累和推广,持续改善钬激光产品的质量和性能,提高其终端竞争力。能量源医美矩阵初步形成,塑形磁产品受益于国家“体重管理三年行动方案”政策红利,实现积极销售突破;智能化射频产品在妇幼渠道与轻医美市场持续放量;PicoV超皮秒激光与前述产品协同发力,有望加速进口替代。   盈利预测。预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.4亿元、1.6亿元、1.9亿元,EPS分别为1.47元、1.69元、1.99元。考虑到公司在康复领域中盆底和产康、精神康复、神经康复等细分赛道的龙头优势明显,建议持续关注。   风险提示:研发失败风险、新品放量不及预期风险、政策风险。
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      2025-09-09
    • 百普赛斯2025年半年报点评:国内业务强势复苏,海外业务保持稳健

      百普赛斯2025年半年报点评:国内业务强势复苏,海外业务保持稳健

      个股研报
        百普赛斯(301080)   本报告导读:   公司的收入维持高速增长,国内需求逐步恢复收入环比改善,研发的新产品适应新药开发进程打开需求空间,维持优于大市评级。   投资要点:   维持“优于大市”评级。调整2025-2027年预测EPS为1.14/1.52/2.10元,给予2025年估值PE60X,相较可比公司有一定折价,系公司这几年经营相对稳定,估值匹配稳健增长状态,对应目标价为68.12元,维持“优于大市”评级。   国内业务强势复苏,海外业务保持稳健。2025H1,公司实现营收3.87亿元(+29.38%),归母净利润8380万元(+47.81%),扣非归母净利润8413万元(+45.82%)。分季度来看,单Q2实现营业收入2.01亿元(+30.95%),归母净利润4322万元(+66.10%),扣非归母净利润4597万元(+67.72%)。分地区来看,国内收入为1.23亿元,同比增长36.65%,国内业务快速恢复;境外收入为2.58亿元,同比增长22.94%,持续保持竞争优势。   费用率控制,盈利能力提升。2025H1,公司的毛利率为90.14%,同比减少1.32pcts;净利率为21.53%,同比增加3.59pcts。费用方面2025H1公司的销售/管理/研发/财务费用率分别为29.69%/15.36%/23.26%/-7.20%,同比分别变动-2.60pcts/-0.70pcts/-2.87pcts/-1.77pcts,整体费用率实现了较好的控制。   持续加大研发投入,扩充研发团队,丰富产品品类。截至2025年上半年,公司研发人员达279人,共有超过5000种产品实现了销售和应用。公司在保持原有重组蛋白竞争力的同时,新开发覆盖CGT药物和ADC药物的产品的技术,适应新药开发节奏。在CGT领域,公司已成功开发近50款高质量的GMP级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠;在ADC领域,公司可提供一系列高质量的产品,包括多种靶点蛋白、用于Linker酶切的酶类(如MMP/Cathepsin/uPA酶)、适用于ADC PK研究的抗小分子抗体(如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体)及抗独特型抗体等。   风险提示。进口替代不及预期的风险,市场竞争加剧的风险,新产品研发失败的风险。
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      2025-09-09
    • 外周快速放量,海外市场表现亮眼

      外周快速放量,海外市场表现亮眼

      个股研报
        心脉医疗(688016)   事件:公司发布2025年中期报告,2025年上半年实现营业收入7.14亿元(yoy-9.24%),归母净利润3.15亿元(yoy-22.03%),扣非归母净利润2.71亿元(yoy-29.96%),经营活动产生的现金流量净额3.19亿元(yoy-6.88%)。其中2025Q2实现营业收入3.82亿元(yoy-10.92%),归母净利润1.85亿元(yoy-15.61%)。   点评:   外周快速放量,海外市场表现亮眼。2025H1公司主动脉类收入5.14亿元(yoy-15.8%),增长短期承压,我们认为主要是受国内胸主支架价格调整及渠道去库存影响,Castor、Minos等核心产品销量增速放缓,截止至2025年6月30日,Castor、Minos累计覆盖医院分别为1300、1000家,为后续产品放量奠定了较好的市场基础;外周及其他类收入2.00亿元(yoy+188.57%),ReewarmPTX药物球囊、Talos直管型胸主支架、Fontus分支型术中支架等新品快速爬坡,成为公司收入增长的重要引擎。分区域来看,2025H1公司海外收入1.23亿元(yoy+77.05%),一方面是因为并表Lombard,增厚收入,另一方面是因为公司加大海外市场拓展,覆盖国家数量不断增加,我们预计未来随着Talos、Cratos、Fontus等高毛利产品及外周产品陆续进入海外市场,公司海外业务有望延续高增长趋势。   产品管线储备丰富,新产品上市提供成长动能。公司坚持创新驱动,积极推动创新产品研发,2025年上半年研发投入6325万元,多项目取得突破,其中Cratos分支型主动脉支架系统获批并启动临床植入,Tipspear经颈静脉肝内穿刺套件获批上市,Hector胸主动脉多分支支架进入国家创新器械特别审查程序,HepaFlowTIPS覆膜支架、HawkMaste可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈等产品处于注册审评阶段,在研产品中有9款获批进入国家创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”),处于行业领先地位。我们认为新产品的陆续上市,有望为公司成长提供动能,随着创新管线进入密集收获期,公司长期成长确定性较高。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为14.54、17.56、21.30亿元,同比增速分别为20.5%、20.8%、21.3%,归母净利润分别为6.07、7.36、8.94亿元,同比增速分别为20.8%、21.3%、21.5%,对应2025年9月5日股价,PE分别为22、18、15倍。   风险因素:市场开拓不及预期的风险;集采降价超预期风险;新产品研发、注册及认证风险。
      信达证券股份有限公司
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      2025-09-08
    • 二季度业绩环比改善明显,地达西尼逐步进入快速放量阶段

      二季度业绩环比改善明显,地达西尼逐步进入快速放量阶段

      个股研报
        京新药业(002020)   公司公布25年中报,上半年公司实现营业收入20.17亿元,同比减少6.20%,归母净利润为3.88亿元,同比减少3.54%,扣非归母净利润为3.60亿元,同比增长7.78%,公司研发持续推进,我们看好公司未来的发展前景,维持买入评级。   支撑评级的要点   上半年平稳发展,二季度业绩环比改善明显。分季度看,二季度单季公司实现收入10.60亿元,同比减少2.64%,较一季度营收环比增长10.92%归母净利润为2.25亿元,同比下滑2.74%,环比增长37.54%;扣非归母净利润为2.14亿元,同比增长20.36%,环比增长45.51%;整体来看,公司上半年保持相对平稳发展水平。分业务看,上半年公司成品药收入11.75亿元,同比下降9.68%,我们推测主要与公司仿制药集采续标等因素有关原料药收入4.53亿元,同比下降9.59%,主要系行业周期性波动所致;医疗器械收入3.49亿元,同比增长12.01%。   地达西尼快速放量,看好未来前景。公司核心创新药地达西尼为公司首个1类创新药,该产品已于2024年11月成功通过国家医保谈判纳入国家医保目录,上半年公司进一步加强地达西尼的商业化进展,上半年地达西尼新增400多家重点医疗机构准入资质,累计实现医院覆盖数量达1500多家,已成功构建起“核心城市-区域中心-基层医疗”三级终端网络体系,上半年实现营业收入5,500万元,医保放量效应初步显现,未来伴随公司地达西尼商业化的进一步落地,我们看好地达西尼未来的放量前景。   研发投入持续增加,在研管线值得关注。上半年,公司研发费用为1.85亿元,继续保持较高投入。公司以临床需求为导向加速推进管线开发,在精神神经、心血管及消化疾病等重点领域取得阶段性研发进展,在精神分裂症治疗领域,公司自主研发的1类创新药JX11502胶囊完成II期临床试验;与此同时,针对同一适应症的盐酸卡利拉嗪胶囊正式向国家药监局提交上市申请(NDA);在心血管疾病领域,公司LP(a)机制降脂新药研发有序推进,已经进入I期临床;同时,治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑片正式向国家药监局提交上市申请(NDA);在消化疾病领域,公司针对溃疡性结肠炎的改良型中药康复新肠溶胶囊II期临床试验已于近期完成;多个产品临床的推动进一步证明公司的研发实力,未来随着公司创新产品的逐步落地,我们看好公司的长期发展。   估值   我们维持预测公司25-26年归母净利润为8.43/9.65亿元,预测27年归母净利润为10.58亿元,对应EPS分别为0.98/1.12/1.23元,当前股价对应PE为21.1/18.4/16.8倍,公司研发持续推进,我们看好公司未来的发展前景,维持买入评级。   评级面临的主要风险   公司研发进展不达预期;公司地达西尼商业化进展不达预期。
      中银国际证券股份有限公司
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      2025-09-08
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