天智航(688277) 　　深耕骨科手术机器人领域，占据市场领导地位 　　公司是中国骨科手术机器人行业的领军企业，致力于通过智能化技术重塑骨科手术流程，整合上下游技术资源，打造智能骨科手术平台。于2020年，公司成功上市IPO科创板。近年来，通过“设备+耗材+服务”模式实现协同发展，业绩实现稳健增长。产品方面，公司已推出四代骨科手术机器人产品，包括2016年拿证的天玑1.0（具备创伤、脊柱功能）和2021年上市的天玑2.0系列。天玑2.0采用模块化设计，可根据客户需求选择单模块或升级。2023年公司拿到2.0关节机注册证，同年10月三模块（all in one一体机）拿证，成为全球首个能实现全骨科（创伤、脊柱、关节）手术的机器人。2025年，天玑思睿骨科手术机器人获批。海外方面，2024年8月，公司骨科手术导航定位系统及骨科手术导航定位工具包获得欧盟CE认证。 　　手术机器人政策持续优化，支付端迎来拐点 　　2026年1月底，国家医保局出台的《手术和治疗辅助操作类立项指南（试行）》文件，首次从国家层面针对机器人手术、远程手术等相关辅助操作构建起价格管理框架。过去数年，受骨科收费模式局限，机器人在临床应用受限。当前骨科手术机器人术式多为自费，仅有北京纳入医保目录。预计国家医保局或出台收费政策，且骨科机器人术式潜在被各省市纳入医保收费概率较大。我们认为骨科手术机器人术式支付政策迎来重大转折，手术量占优势的公司有望充分受益。 　　耗材和服务收入有望成为公司未来主要增长点 　　对标直觉外科以耗材和服务收入为主，公司相关业务增长潜力较大。2025年公司天玑骨科手术机器人开展的手术数量超过4.9万例。截止2025年底，天玑骨科手术机器人累计开展的手术数量已超过15万例，手术量占市场绝对主导地位。老龄化浪潮直接将骨关节炎、脊柱疾病等退行性骨科疾病推向高发，催生庞大的手术需求。机器人辅助手术展现的精准度实力，大幅降低并发症风险及缩短住院周期。与手术量绑定的耗材、服务收入有望加速，公司未来业绩的稳定性和可持续性显著增强。若后续各省收费目录推出，预计公司业绩将呈现快速爬坡增长趋势，五年内收入体量有望显著提升。 　　盈利预测与估值： 　　受益于支付政策持续优化、国产替代、先发优势及潜在海外突破。公司业绩有望延续高增长态势，预计公司2025-2027年分别实现营业收入2.75/3.96/5.67亿元，归母净利润-1.70/0.01/0.78亿元，对应PE分别为-61.3/7012.5/133.8倍。给予“增持”评级。 　　风险提示： 　　政策推进不及预期，新增订单不及预期风险，项目推进不及预期风险。

　　海圣医疗(920166) 　　投资要点 　　2月4日有一只北交所新股“海圣医疗”申购，发行价格为12.64元/股、发行市盈率为13.99倍（每股收益按照2024年度经会计师事务所依据中国会计准则审计的扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润除以本次发行后总股本计算）。 　　海圣医疗（920166.BJ）：公司主营业务为麻醉、监护类医疗器械产品的研发、生产和销售，产品已广泛应用于麻醉科、ICU病房、急诊科等科室的终端临床需求。公司2023-2025年分别实现营业收入3.06亿元/3.04亿元/3.45亿元，YOY依次为14.25%/-0.70%/13.68%；实现归母净利润0.78亿元/0.71亿元/0.86亿元，YOY依次为11.31%/-9.12%/21.01%。 　　投资亮点：1、公司是我国麻醉及监护类医用耗材领域头部企业，在核心技术、产品品类及营销渠道等方面均具备竞争优势。公司自2000年成立以来，持续聚焦麻醉科、ICU病房、急诊科等科室的终端临床需求，深耕麻醉和监护医用耗材的研发和制造，是我国较早从事麻醉和监护类医用耗材研发制造的医疗器械生产企业之一。经过二十余年的发展，公司已成为上述细分领域核心技术先进、产品系列齐全、营销渠道广泛的行业头部企业，具体来看：1）在核心技术方面，公司多项代表性核心技术使得产品在安全性、数据精度以及用户体验等方面具有行业优势；其中有创血压传感器封装技术使得产品的压力感应部件频率响应性能超过行业标准要求的200Hz，生物电信号获取技术能将产品失调电压控制在10mV以下、远优于行业标准要求的100mV；2）在产品线方面，公司已拓展至麻醉类、监护类、手术及护理类三大类、共八个系列的麻醉及监护产品矩阵；3）在营销渠道方面，公司设立了遍布国内绝大多数省市地区的销售网络，主要产品广泛应用于全国上千家三级医院及数千家医疗机构，其中，三甲医院已超600余家，并覆盖包括中国医学科学院北京协和医院等众多国内知名大型综合性医院。根据中国医疗器械行业协会出具的证明文件，公司在国内麻醉、监护类医用耗材市场的市场份额均名列前茅。2、公司继续围绕麻醉监护类医疗器械领域，持续迭代现有产品及创新研发新产品。一方面，公司持续开展自主研发；1）在耗材领域，公司陆续成功开发包括一次性使用体温传感器、麻醉视频喉镜等在内的多款新耗材产品，并对微创电外科产品、生命信息监测传感器等创新技术产品进行储备研发；2）公司积极向设备类产品迈进，创新研发麻醉深度监护仪、血流动力学监护仪等麻醉、监护专用医疗设备，基于在耗材领域积累的优势、构建“耗材+设备”深度融合的产业化模式。另一方面，除自主研发外，公司还积极联合浙江大学、杭州电子科技大学等科研机构开展产学研合作，进一步夯实自身技术优势；据问询函回复披露，公司为提高麻醉深度监护仪等产品获取脑电信号的能力，2021年起陆续委托杭州电子科技大学研究无创脑电传感器开发项目、委托浙江大学绍兴研究院研究一次性脑电波监测用导电凝胶产品开发项目。 　　同行业上市公司对比：根据业务的相似性，选取维力医疗、三鑫医疗、天益医疗为海圣医疗的可比上市公司；但上述大部分可比公司为沪深A股，与海圣医疗在估值基准等方面存在较大差异，可比性或相对有限。从可比公司情况来看，2024年可比公司的平均营业收入为11.43亿元，平均PE-2024（剔除异常值/算数平均）为16.51X，平均销售毛利率为38.58%；相较而言，公司营收规模未及可比公司均值，但销售毛利率处于同业的中高位区间。 　　风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。

　　海圣医疗(920166) 　　投资要点： 　　发行：海圣医疗本次发行价格12.64元/股，发行市盈率13.42X，申购日为2026年2月4日。本次公开发行初始发行股份数量1129万股，发行后总股本为7529万股，本次发行数量占发行后总股本的15%。经我们测算，公司发行后预计可流通股本比例为33.06%，老股占可流通股本比例为54.63%。本次发行战略配售发行数量为112.9万股，占本次发行数量的10.00%。有3家战略投资者参与公司的战略配售。公司本次募投项目包括“麻醉监护急救系列医疗器械升级扩产及自动化项目”等，预计投资总额48270万元，募集资金将主要用于高分子耗材产品、传感器、监测技术、输注技术、可视相关技术等相关产品与技术的研发。 　　海圣医疗长期专注于麻醉、监护类医疗器械行业，2025年Q1-Q3归母净利润达5878万元（yoy+26.70%）。海圣医疗成立于2000年，是一家专注于麻醉、监护及手术护理类低值医疗器械的国家级高新技术企业及专精特新“小巨人”企业。公司已构建覆盖气道与呼吸管理、生命信息监测、椎管及神经阻滞等八大系列的产品矩阵，截至2025年11月13日，拥有63项国家授权专利（含发明专利13项）及53项境内医疗器械注册/备案证。销售以境内经销模式为主，客户集中度低，2024年前五大客户销售占营业收入仅为21.66%。财务方面，2024年实现营收3.04亿元，归母净利润7092万元；2025年Q1-Q3营收2.48亿元（yoy+19.89%），归母净利润5878万元（yoy+26.70%）。公司2022-2024年整体毛利率稳定在52%左右。 　　全球低值耗材总体规模稳步增长，预计2030年或将达到1298.2亿美元。公司所处的医疗器械行业市场空间广阔，全球市场规模预计将从2023年的4793.6亿美元增长至2028年的6379.6亿美元。2024年我国医疗器械市场规模达11544亿元，预计2030年有望将增至1.66万亿元。其中，公司主营的低值医用耗材细分赛道增长迅速，2024年中国市场规模预计达1852亿元，预计2025年将达2213亿元。公司产品主要应用于麻醉科、ICU及手术室等场景，下游需求稳健。在麻醉类医疗器械领域，国际主要竞争对手包括Edwards、ICU Medical等，国内可比上市公司主要有维力医疗、三鑫医疗等，海圣医疗在专利数量与产品注册证方面具备一定竞争基础。 　　申购建议：海圣医疗深耕麻醉、监护医疗器械领域，产品已全面覆盖气道与呼吸管理、生命信息监测、椎管及神经阻滞、动静脉通路、电外科、氧疗、麻醉废气吸附、镇痛等麻醉与监护核心耗材领域，广泛应用于麻醉科、ICU、急诊科等临床场景。凭借可靠的产品质量、持续的技术创新与丰富的产品矩阵，公司在麻醉监护耗材细分领域构筑了显著的研发与技术优势。公司致力于通过本次募投项目，深化在高分子耗材产品、传感器、监测技术、输注技术、可视相关技术等领域的布局，巩固并扩大竞争优势，旨在成为国内领先的麻醉、监护、急救领域医疗器械综合解决方案提供商。截至2026/2/2，可比公司PETTM中值为18.02X，建议关注。 　　风险提示：新产品研发和注册风险、毛利率下降的风险、欧盟MDR新规政策变动风险

　　海圣医疗(920166) 　　海圣医疗：麻醉、监护类医疗器械细分领域国家级专精特新“小巨人” 　　海圣医疗是面向全球的麻醉、监护类医疗器械综合产品提供商，为国内该细分领域头部企业，获评国家级专精特新“小巨人”、浙江省隐形冠军企业等。公司产品广泛应用于麻醉科、ICU、急诊科等临床科室。技术研发上，截至 2025 年 6月 30 日，公司已先后承担国家、省、市级重大科技项目十余项，已累计获国家授权专利 63 项，其中发明专利 13 项。经营层面，2024 年公司营收 3.04 亿元，同比微降 0.70%，归母净利润 7091.75 万元；2025 年前三季度营收、归母净利润同比分别增长 19.89%、26.70%，增长态势向好。2024 年公司麻醉、监护、手术及护理类耗材主营收占比分别为 52.60%、36.59%、10.47%。盈利方面，2024 年毛利率 52.09%；净利率 23.35%。销售以境内经销为主，境外以 OEM 模式拓展。 　　低值医用耗材 2024 年市场规模 1852 亿元，同比增长 19.49% 　　医用耗材作为医疗器械重要分支，涵盖一次性麻醉、监护等品类，临 床应用广泛且需求刚性。全球医疗器械行业呈稳步增长态势，2023 年市场规模达 4793.6 亿美元，预计 2028 年将增至 6379.6 亿美元，美欧日等发达地区占据主要市场份额。我国医疗器械市场发展迅猛，2017-2024年市场规模从4403亿元增至11544亿元，复合增长率 14.76%，远超全球同期水平，预计 2030 年将突破 1.66 万亿元。行业呈现企业数量多、规模小、同质化明显、集中度低的特点，高端领域仍由外资主导，进口替代空间广阔。我国药械消费比仅为 1:0.35，远低于世界平均及发达国家水平，市场增长潜力较大。2024 年我国医疗仪器及器械进出口总额达 322.58亿美元，出口占比超六成。低值医用耗材市场表现亮眼，2024 年市场规模达 1852亿元，同比增长 19.49%，2015 年以来复合增长率高达 19.49%，伴随人口老龄化、医疗投入增加等因素，未来市场空间广阔。 　　公司优势：有创血压传感器封装、生物电信号获取等技术引领行业进步 　　海圣医疗已构建覆盖麻醉、监护、手术及护理三大品类的核心技术矩阵，凭借14 项核心技术构筑坚实技术壁垒，其中有创血压传感器封装、生物电信号获取等技术引领行业进步，有效解决了传统产品操作不便、交叉感染等痛点，使公司产品在安全性、数据精度等方面具备显著优势，适配复杂临床场景。技术转化与资质认证成果丰硕，公司累计拥有 53 项境内医疗器械注册证/备案证（含 11 项III 类注册证），2 项美国 FDA 注册及 12 项欧盟 CE 认证，产品合规性覆盖全球主要市场。研发团队与投入持续强化，截至 2025 年 6 月，研发人员达 53 人，占比 10.58%，硕博占比 20.75%，来自中科院研究生院、哈工大等知名院校。2024年研发费用 1615.78 万元，占营收 5.32%，2025 年前三季度研发费用同比增长21.67%，持续夯实创新基础。市场布局方面，公司产品进入超 600 家三甲医院，包括北京协和、瑞金医院等知名机构，市场份额名列前茅；境外积极拓展，与美敦力/柯惠医疗等国际巨头建立稳定合作，成为重要发展战略。 　　风险提示：新产品研发风险、欧盟 MDR 新规政策变动风险、新股破发风险

　　华熙生物(688363) 　　业绩概要： 　　公司预告2025年实现净利润2.7亿-3.2亿之间，同比增55%-84%，计算25Q4实现净利润0.2亿至0.7亿之间，同比扭亏。 　　全年实现扣非后净利润1.7亿-2.2亿之间，同比增56%-102%，计算25Q4扣非后净利润-0.2亿至0.3亿之间，同比减亏/扭亏。业绩符合预期。 　　点评与建议： 　　2025年，董事长兼总经理带领团队重回业务一线，对组织架构、战略规划、产品结构等多方面进行改调整。低基数的前提下，公司实现了经营效率提升和运营成本优化，经营面出现边际改善，全年销售费用率同比减少超30%（前三季度看销售费用率同比下降6.8pcts）。此外，科研方面，公司围绕糖生物学和细胞生物学，持续深化相关研究，夯实中长期发展基础。 　　展望2026，我们预计公司经营将延续改善。其中，原料业务预计稳健增长，在产研一体和成果转化持续优化下，竞争壁垒加强；医疗终端业务25Q3增速转正，单季度营收同比增14.5%，预计2026年向好态势不变，渠道结构优化，直销比例进一步提升；皮肤科学创新转化业务（化妆品相关业务）进入改革深水期，推进费率结构、组织结构和战略调整。 　　维持盈利预测，预计2025-2027年将分别实现净利润3.1亿、5.3亿和6亿，分别同比增76.4%、72%和13.3%，EPS分别为0.64元、1.10元和1.24元，当前股价对应PE分别为70倍、41倍和36倍，维持“区间操作”的投资建议。 　　风险提示：费用增长超预期，改革成效不及预期

　　爱得科技(920180) 　　投资要点 　　2月2日有一只北交所新股“爱得科技”申购，发行价格为7.67元/股、发行市盈率为14.98倍（每股收益按照2024年度经会计师事务所依据中国会计准则审计的扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润除以本次发行后总股本计算）。 　　爱得科技（920180.BJ）：公司主要从事以骨科耗材为主的医疗器械的研发、生产与销售，主要产品包括脊柱类、创伤类、运动医学等骨科医用耗材以及用于伤口疗愈的创面修复产品。公司2023-2025年分别实现营业收入2.62亿元/2.75亿元/3.02亿元，YOY依次为-8.22%/4.87%/9.74%；实现归母净利润0.64亿元/0.67亿元/0.78亿元，YOY依次为-31.85%/5.60%/15.82%。 　　投资亮点：1、公司是覆盖骨科全领域产品矩阵的骨科手术综合解决方案提供商，并在脊柱类细分领域占据较高行业地位。公司深耕骨科医疗器械行业十余年，始终以终端临床需求为导向，发展初期主要围绕脊柱微创介入治疗领域，提供椎体成形系统和外固定支架产品，是国内较早进入脊柱椎体成形市场的公司之一；后续伴随人群老龄化发展及骨科疾病谱的变化，又逐步开发了适应于骨科全领域临床指征的产品矩阵，全面覆盖骨科脊柱、创伤、运动医学及用于术后伤口疗愈的创面修复领域；截至招股说明书签署日，公司及其子公司共拥有132项产品备案或注册证。同时在市场销售方面，公司主要聚焦三线及以下的下沉医疗市场，突出以县市级基层医院为主的服务特色，与行业竞争对手形成一定的差异化定位；目前建立了覆盖全国除港澳台的31个省份、直辖市、自治区的经销商销售网络，全国市场范围内合作的终端医院达3,000多家。据招股书披露，公司在骨科医疗器械领域、尤其是脊柱类细分领域已占据较高行业地位；按收入口径统计，2023年公司以1.29%的市占率在骨科脊柱植入医疗器械市场位居本土企业第六，并成功跻身椎体成形细分市场本土企业前三。2、报告期间，公司陆续推出髋关节和膝关节等新产品，重点向关节外科等领域拓展。公司积极布局关节类产品线，并早在2023年便新增关节类产品代理业务，为后续自有关节产品销售渠道建立和开拓做准备。据招股书披露，新推出的自研关节类产品包括生物型髋关节假体及膝关节假体，主要用于骨关节炎、骨性关节病或相关部位损伤后的关节置换。2024年，公司前述两款关节类产品成功上市、并在国家组织人工关节集中带量期满接续采购项目中中标，2025H1关节类产品收入已达百万元级；预期随着新产品的市场推广，公司收入有望稳步向好。 　　同行业上市公司对比：选取威高骨科、大博医疗、凯利泰、三友医疗、春立医疗为爱得科技的可比上市公司；但上述大部分可比公司为沪深A股，与爱得科技在估值基准等方面存在较大差异，可比性或相对有限。从可比公司情况来看，2024年可比公司的平均营业收入为11.66亿元，平均销售毛利率为64.61%；相较而言，公司营收规模及毛利率未及可比公司均值。 　　风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。

　　爱得科技(920180) 　　产品覆盖脊柱、创伤、关节、运动医学骨科全领域，2025年归母预增13.76% 　　爱得科技主要从事以骨科耗材为主的医疗器械的研发、生产与销售，主要产品包括脊柱类、创伤类、运动医学等骨科医用耗材以及用于伤口疗愈的创面修复产品。公司是国家高新技术企业，先后获得“江苏省专精特新中小企业”、“苏州市市级企业技术中心”认定，公司产品椎体成形系统和外固定支架先后获得“苏州名牌产品”荣誉。根据医械汇数据，2023年度公司在国内脊柱类椎体成形系统医疗器械厂商中排名第三，在国内脊柱类内植入医疗器械厂商中排名第六。2025Q1-3，公司营业收入为22,268.79万元，归母净利润为5,954.62万元。公司预测2025年度营业收入、归属于母公司股东的净利润和扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为30,748.49万元、7,636.76万元和7,136.43万元，较同比分别增长11.87%、13.76%和17.99%。 　　骨科集采边际缓和，非集采产品、海外市场增量或成骨科企业未来增长点 　　骨科“带量采购”政策为行业发展带来以下影响：（1）终端产品价格大幅下降，基层诊疗向普惠化发展；（2）骨科集采趋势边际缓和，进一步大幅降价的可能性较低；（3）行业集中度进一步提升，头部企业的竞争优势显现；（4）非集采产品、海外市场增量成为骨科企业的未来利润增长点。2022-2025H1，集采产品占公司经销收入比例分别为14.96%、53.05%、51.12%和55.33%。公司所处行业为骨科医疗器械行业的中游，其下游为医疗器械经销商及国内外各级医疗机构和患者。根据医械汇研究院数据，按照收入口径计算，我国骨科植入医疗器械的市场规模由2016年的193亿元增长至2024年的246亿元，复合增长率为3.08%。公司在椎体成形细分市场占据重要地位。2016年至2022年，我国椎体成形耗材的市场规模从8亿元增长到21.71亿元，2023年受集采影响有所下滑。 　　技术硬实力把握老龄化时代骨科市场机遇，可比公司PE（TTM）均值59.65X 　　得益于公司持续的研发投入，公司在细分市场已建立一定的技术优势。目前，公司已掌握椎体成形系统、髓内钉系统、外固定手术系统、负压引流系统、接骨板系统、等离子手术系统、脊柱内固定系统等多项核心技术。除了在已有领域不断保持产品的更新迭代，公司逐步深入关节、运动医学等领域的进一步研发。截至2025年11月24日，公司及其子公司共取得专利110项，其中发明专利45项。公司由于产品结构相对丰富均衡，非集采产品销售收入增长抵消了脊柱集采产品收入下滑的影响，未来随着集采常态化执行，集采政策对行业内公司影响呈边际递减趋势，同时伴随我国人口老龄化时代到来，未来骨科医疗市场仍面临较大市场机遇，公司业务具备较强成长性。可比公司PE（2024）均值为63.64X，PE（TTM）均值为59.65X。公司募投项目预计将优化产品结构，扩大生产规模，同时进一步建设营销网络，提高公司核心竞争力和盈利能力，前景较好。 　　风险提示：行业监管政策变化风险、毛利率波动风险、新产品研发和注册风险

　　爱得科技(920180) 　　 投资要点： 　　发行： 爱得科技本次发行价格 7.67 元/股， 发行市盈率 13.5X， 申购日为 2026 年 2月 2 日。 本次发行数量为 2953 万股， 发行后总股本为 11812 万股， 本次发行数量占发行后总股本的 25%。 经我们测算， 公司发行后预计可流通股本比例为 25%， 老股占可流通股本比例为 0%。 本次发行战略配售发行数量为 295 万股， 占本次发行数量的 10.00%。 有 3 家战略投资者参与公司的战略配售。 爱得科技此次募集资金将主要用于： 一期骨科耗材扩产项目、 研发中心建设项目、 营销网络建设项目， 此次募集资金投资项目的建设达产预计将进一步扩大公司产能及丰富公司现有的产品线， 有望提高公司的销售规模和市场占有率。 　　专注于骨科耗材为主的医疗器械， 2025 年归母净利润 7775 万元（ yoy+15.82%）。爱得科技成立于 2006 年， 主要从事以骨科耗材为主的医疗器械的研发、 生产与销售，主要产品包括脊柱类、 创伤类、 运动医学等骨科医用耗材以及用于伤口疗愈的创面修复产品。 截至 2025 年 11 月 24 日， 公司及其子公司拥有各类专利 110 项， 多项核心产品通过了欧盟 CE 权威认证。 2024 年， 公司产品中脊柱类、 创伤类以及创面修复类三项产品营收占总营收的 76.84%。 2025H1 毛利率有所提升； 销售以经销为主， 2025H1 前五大客户销售额占比 31.87%， 其中最大客户重庆市鼎翀医疗器械有限公司及其关联公司销售额 1675 万元。 财务方面， 2025 年实现营收 3.02 亿元（ yoy+9.74%）， 归母净利润 7775 元（ yoy+15.82%）。 　　2024 年中国骨科植入医疗器械行业市场规模达到 246 亿元。 根据医械汇数据， 2023年中国椎体成形耗材市场规模为 14.85 亿元； 2022 年中国开展的运动医学关节镜手术数量约117.7万台， 2030 年中国开展的运动医学关节镜手术数量或将达到约350.6万台。 2016 年至 2023 年， 我国运动医学类医疗器械市场规模由 14 亿元增长至 50亿元， 复合年增长率为 19.94%， 高于骨科植入耗材市场的整体增速。 2023 年我国创面修复类医疗器械市场规模为 14.9 亿元， 2016 至 2023 年的年复合增长率为16.55%。 　　申购建议： 公司深耕脊柱微创介入手术领域十余年， 业务始于椎体成形系统和外固定支架领域， 产品已覆盖脊柱类、 创伤类、 运动医学类、 创面修复、 关节类等骨科细分领域， 在业内已具备较强的技术和规模优势， 致力于成为国内领先的、 覆盖骨科全领域产品矩阵的骨科手术综合解决方案提供商。 截至 2026/1/29， 可比公司 PETTM 中值为 45.6X， 建议关注。 　　风险提示： 行业监管政策变化风险、 销售模式变动风险、 毛利率波动风险

　　凯莱英(002821) 　　小分子基石稳固，常规业务韧性凸显，签单企稳回升 　　凯莱英是全球领先的小分子CDMO企业，深耕行业二十五年，正处于从单一小分子业务向“小分子+新兴业务”双轮驱动转型的关键期。随着公司新兴业务快速放量，业绩韧性凸显。短期看，大订单高基数影响逐渐出清，常规业务保持稳健增长，签单已呈企稳回升态势。随着生物医药融资环境回暖，新兴业务板块收入高增，营收占比提升，正成为业绩增长的重要支撑。中长期看，公司持续推进多肽产能建设，有望进一步打开成长空间。我们看好公司的长期发展，预计2025-2027年公司的归母净利润为11.64/12.97/15.07亿元，EPS为3.23/3.59/4.18元，当前股价对应PE为31.0/27.8/23.9倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　新兴业务强劲增长，多肽产能扩张卡位GLP-1风口，小核酸领域布局前沿公司全力推进化学大分子、制剂、生物大分子等新兴业务，打造第二成长曲线。2025H1新兴业务收入7.56亿元，同比增长51.22%，营收占比提升至23.71%。面对GLP-1药物强劲的下游需求，公司加速产能建设，截至2025H1多肽固相合成总产能已达约30,000L，公司预计2025年底进一步扩容至44,000L。公司已与国内重要客户签订GLP-1多肽商业化订单，并获得多个跨国药企临床中后期项目，充足的产能储备有望助力公司在这一高景气赛道占据领先地位。在小核酸领域，公司布局前沿，自2020年起通过与瑞博生物合作实现CDMO业务“热启动”，并持续完善寡核苷酸工艺、分析及质控平台，服务能力已覆盖多种技术路径。 　　行业投融资环境逐步回暖，全球化布局与技术平台构筑护城河 　　2025年以来全球医疗健康产业投融资总额整体回暖，下游医药外包需求有望持续复苏。公司前瞻性推进全球化布局，欧洲Sandwich Site已投入运营并承接订单，进一步完善了全球供应链体系。同时，依托连续反应、合成生物学等八大研发平台及高素质人才团队，公司技术壁垒日渐深厚。在行业复苏周期中，公司有望凭借卓越的交付能力和全球化的服务网络，持续提升市场份额。 　　风险提示：行业竞争加剧、地缘政治风险、产能落地不及预期。

　　福元医药(601089) 　　投资要点： 　　深耕仿制药主业二十余载，前瞻布局小核酸创新药。福元医药前身万生药业成立于1999年，2022年在上交所主板上市，是新和成控股旗下以仿制药为核心、医疗器械为补充，并逐步向创新药延伸的综合性医药企业。截至2025H1，公司拥有209个境内药品注册批件，涵盖心血管、糖尿病、消化、皮肤及慢性肾病等多个慢病领域。从业务结构看，2024年公司药品制剂业务实现收入32.09亿元，占比93%，医疗器械业务实现收入2.23亿元，占比6%；从治疗领域看，心血管、糖尿病、消化系统、皮肤、慢性肾病五大类药物合计贡献77%的收入。公司主业经营保持稳健，2024年，公司实现营业收入34.46亿元、归母净利润4.89亿元，2019–2024年收入与归母净利润复合增速分别为7%和17%。2024年实现经营性净现金流6.91亿元；截至25Q3，货币资金及交易性金融资产合计20.68亿元。公司在稳固仿制药基本盘的同时，近年来加速布局小核酸创新药，有望打开中长期成长空间。充裕的资金储备与稳健的经营性现金流，使公司具备以自有资金推进转型创新药的能力。 　　仿制药基本盘稳健，进入稳态增长阶段。2024年公司药品制剂业务实现收入32.09亿元，2019-2024年 　　复合增速达7.75%，已进入稳态增长阶段。公司核心大品种已基本完成国家集采覆盖，据米内网数据，2025年Q1-Q3福元医药母公司核心药品销售额前十品种合计贡献约85.87%的药品收入，其中8个品种（包含中标产品和未中标产品）已纳入国家带量采购。前十销量中尚未集采的核心品种为匹维溴铵片和富马酸贝达喹啉片，2025年Q1-Q3收入占比约13.04%。公司产品分散，单一品种依赖度低，通过“原料药+制剂”一体化布局及精细化成本控制优势，有助于中标品种的稳步放量。展望未来，1-8批集采品种全国统一接续采购即将落地，已中标品种若接续有望延续报量、未中标品种或存在边际修复空间；叠加第十一批集采新中标品种有望贡献增量，仿制药主业有望持续为公司贡献稳定的现金流。 　　前瞻布局小核酸创新药，平台化能力与临床推进打造第二增长曲线。公司坚持“仿创结合”的研发战略，前瞻性切入小核酸赛道，研发投入持续加码，研发费用从2021年的1.8亿元提升至2024年的4.17亿元。依托自主构建的N-ER核酸药物递送平台，公司形成了同时推进肝靶向与肝外递送项目的平台化能力。截至2026年1月17日，公司已公开23项小核酸药物专利，为参与国际化竞争奠定技术储备。核心管线FY101注射液（治疗高脂血症）已进入I期临床，结合我国血脂异常人群超过4亿、混合型高脂血症患者数量较大，药物潜在市场空间广阔；FY103项目已经申报临床，持续丰富小核酸管线梯队。随着核心项目临床数据读出及肝外递送技术持续推进，小核酸业务有望成为公司中长期估值提升的重要驱动。 　　盈利预测与评级：我们预计公司2025-2027年实现归母净利润分别为4.65/4.81/5.20亿元，增速分别为-5%/4%/8%，当前股价对应PE分别为30X、29X、27X。我们选取信立泰、京新药业和悦康药业作为可比公司，三家可比公司2025-2027年当前股价对应PE的平均值为47X、71X、46X。考虑到公司仿制药基本盘稳健，小核酸创新药布局具备长期成长弹性，以及账面现金充沛，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示。市场竞争加剧风险、集采丢标或降价风险、新药研发不及预期风险。