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    • 康华生物(300841):六价诺如授权海外,高端狂苗恢复可期

      康华生物(300841):六价诺如授权海外,高端狂苗恢复可期

    • 复星医药(600196):2023年业绩点评:看好国际化、创新化持续推进

      复星医药(600196):2023年业绩点评:看好国际化、创新化持续推进

    • 丽珠集团:化药板块短期受外部影响,看好新品上市后推动长期发展

      丽珠集团:化药板块短期受外部影响,看好新品上市后推动长期发展

      个股研报
        丽珠集团(000513)   事件:2024年3月28日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入124.30亿元,同比下降1.58%;归母净利润19.54亿元,同比增长2.32%;扣非归母净利润18.81亿元,同比增长0.05%;基本每股收益2.10元,同比增长2.94%。   化学制剂承压,中药制剂增长。(1)化学制剂业务:受第三季度行业政策变化、以及第四季度艾普拉唑针剂国谈降价等因素的影响,化学制剂板块略下滑,2023年实现营业收入65.71亿元,同比下降6.13%。其中,消化道产品实现营业收入29.03亿元,同比下降15.51%;促性激素产品实现营业收入27.67亿元,同比增长6.79%;精神产品实现营业收入6.02亿元,同比增长10.46%;抗感染产品实现营业收入2.86亿元,同比下降25.52%。   (2)原料药业务:面对严峻的外部形势和激烈的竞争格局,公司积极寻找突破口并维持了业务收入的持续增长,2023年实现营业收入32.53亿元,同比增长3.67%。   (3)中药制剂业务:在参芪扶正注射液和抗病毒颗粒的带动下,中药制剂增长明显,全年实现营业收入17.45亿元,同比增长39.15%。   (4)诊断试剂与设备业务:全年实现营业收入6.59亿元,同比下降8.98%。   (5)生物制品业务:疫情后新冠疫苗需求减少,全年实现营业收入0.84亿元,同比下降79.41%。   降本增效减少利润下滑。2023年度,公司的综合毛利率同比降低0.60pct至64.08%;销售费用35.98亿元,受行业反腐对学术推广活动的影响,销售费用率同比降低1.83pct至28.95%;管理费用6.54亿元,管理费用率同比提升0.06pct至5.26%;研发费用13.35亿元,研发费用率同比降低0.56pct至10.74%;财务费用率同比降低0.05pct至-2.18%;综合影响下,公司整体净利率同比降低0.21pct至15.27%。   其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为64.59%、28.24%、6.03%、12.57%、-1.98%、9.85%,分别变动+2.43pct、-3.12pct、+2.78pct、-1.68pct、-1.52pct、-2.73pct。   股份回购+高分红回报股东。根据公司股份回购方案(注销),2022年10月25日-2023年10月24日公司已回购1161.46万股。根据公司2023年利润分配预案,拟继续向本公司全体股东每10股派发现金股利人民币13.50元(含税)。   盈利预测及投资评级:我们预计公司获批新品托珠单抗和曲普瑞林微球有望在2024年开始贡献新的收入增量。2025年之后多款潜在大单品陆续获批上市,公司将步入“创新药+高壁垒复杂制剂”战略转型后的快速发展阶段。我们预计,2024-2026年公司营业收入分别为134.04/147.57/165.09亿元,归母净利润分别为22.16/24.78/29.03亿元,EPS分别为2.39/2.67/3.13元,当前股价对应2024-2026年PE为16/14/12倍,维持“买入”评级。   风险提示:制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-04-09
    • 公司事件点评报告:生长激素持续放量 曲妥珠单抗即将贡献新增量

      公司事件点评报告:生长激素持续放量 曲妥珠单抗即将贡献新增量

      个股研报
        安科生物(300009)   事件   安科生物股份发布2023年年度报告:2023年度实现营收28.66亿元,同比增长22.94%;实现归母净利润8.47亿元,同比增长20.47%;扣非归母净利润8.09亿元,同比增长26.07%;经营活动现金流净额9.53亿元,同比增长36.34%。   投资要点   生长激素保持快速增长,子公司业务稳定提升   2023年度实现营收28.66亿元,同比增长22.94%;实现归母净利润8.47亿元,同比增长20.47%。其中,公司主营产品生长激素持续放量,2023年销售收入同比增加36.24%,驱动公司业绩快速增长。子公司业务良好,安科余良卿公司、苏豪逸明公司、安科恒益公司实现净利润同比分别增长33.21%、41.10%、54.53%,业务稳定提升。   注射用曲妥珠单抗获批上市,即将为公司业绩贡献增量   注射用曲妥珠单抗(安赛汀)是公司在抗肿瘤靶向药物领域布局的首款抗体药物,于2023年10月31日获批上市,为国产第四家获批企业。安赛汀用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。该产品自动纳入医保,公司将全力推进该药物的产业化进程,2024年将为公司业绩贡献新增量。公司做好充分的产能准备,新增生产线200万支注射用曲妥珠单抗正在进行工艺验证工作。   持续加大新品开发力度,加快产能扩建   2023年,公司研发费用2.55亿元,同比增长53.41%。公司研发主要集中在两个领域:①生物制剂方向:生长激素融合蛋白AK2017注射液进入II期临床;用于治疗儿童疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂正在开展Ⅱ期临床;②肿瘤靶向药物方向:重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床;参股公司博生吉自主研发的国际首款自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”和国际首款自体CART细胞药物“TAA06注射液”临床试验进展顺利。同时,公司积极加快产能扩建,除了曲妥珠产能扩建,生长激素原液产线新增5000L发酵罐完成安装,在调试确认中;2.6万升CHO细胞产线以及生长激素、干扰素系列等制剂产线在进行确认验证和工程批生产工作。   盈利预测   公司生长激素销售持续增长,子公司经营向好,研发新品种将陆续获批上市,驱动公司业绩稳健增长,预测公司2024-2026年收入分别为35.83、43.78、52.96亿元,EPS分别为0.64、0.81、1.01元,当前股价对应PE分别为15.3、12.1、9.8倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
      华鑫证券
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      2024-04-09
    • 制剂增量空间不断拓展,开启仿创结合新时代

      制剂增量空间不断拓展,开启仿创结合新时代

      个股研报
        京新药业(002020)   事件:   公司发布2023年年度报告,2023年公司实现营业收入39.99亿元,同比增长5.78%,归母净利润为6.19亿元,同比下降6.55%,扣非归母净利润为5.33亿元,同比下降11.60%。   点评:   Q4收入增速较快,业绩略低于预期。2023Q4收入同比增长9.54%,环比增长8.53%,我们判断主要由于成品药及原料药销售增长驱动。利润端主要受折旧摊销和研发、管理费用增加等影响,2023Q4同比下降23.22%,环比下降6.55%。   主营业务增速稳健,销售费用控制良好。分板块来看,全年成品药收入23.26亿元,同比增长4.98%;原料药收入9.56亿元,同比增长9.60%;医疗器械收入6.37亿元,同比增长1.39%,主营业务增速稳健。公司2023年毛利率50.6%,同比下降2.7pp,我们判断主要受药品集采降价及原料药降价影响;销售费用率为19.6%,同比下降1.3pp;研发费用率10.0%,同比增加0.3pp;管理费用率5.3%,同比增加0.2pp。   销售改革成效显著,成品药拓展增量空间。公司于2023Q1启动销售策略改革,医院事业部聚焦院内市场深耕,零售事业部专注院外市场,成品药制剂内贸下半年收入为10.68亿元,较上半年10.06亿元环比提升6.18%,销售能力提升,同时不断拓展存量品种的增量空间。   持续投入研发,开启仿创结合新时代。2023年公司研发投入4.01亿元,同比增长9.23%。公司持续推进创新药、仿制药的研发和立项工作,公司每年申报10个以上项目,形成具有一批成本优势的仿制药产品群。首款创新药地达西尼2024年3月实现上市销售,我们预计销售峰值有望超过10亿元。公司其他创新药项目也在顺利推进,JX11502MA胶囊已进入Ⅱb临床阶段,康复新肠溶胶囊Ⅱa期完成。随着公司创新品种逐步兑现,有望持续为公司业绩提供增量。   盈利预测及投资建议   我们预测公司2024/2025/2026年收入为44.60/49.12/53.53亿元,同比增长11.54%/10.12%/8.99%。归母净利润为7.28/8.41/9.41亿元,同比增长17.66%/15.54%/11.84%。对应当前PE为13/11/10X。考虑公司院内集采影响出清,院外市场提升空间大,创新药持续提供增量,维持“买入”评级。   风险提示   行业政策变化风险;药品研发及上市不及预期;环保风险;产品销售不及预期。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-04-09
    • 业绩全面增长,研发创新持续加码

      业绩全面增长,研发创新持续加码

      个股研报
        恩华药业(002262)   2023年报   报告期内,公司实现营业收入50.42亿元,同比增长17.28%;归属于上市公司股东的净利润10.37亿元,同比增长15.12%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.13亿元,同比增长16.11%;基本每股收益1.03元,同比增长15.73%。   营业收入平稳增长,麻醉产品助力增长   报告期内,公司工业业务实现营业收入42.20亿元,同比增长14.85%;商业医药业务实现营业收入7.09亿元、同比增长37.25%;其他贸易及劳务实现营业收入0.47亿元同比下降26.66%;其他业务实现营业收入0.66亿元,同比增长50.93%。人从产品端来看,公司近年获批的麻醉系列产品(瑞芬太尼、舒芬太尼、经考酮等)实现了快速增长。报告期内公司麻醉类产品实现营业收入27.02亿元,同比增长24.29%、占营业收入比重为53.60%;精神类产品实现营业收入10.92亿元,同比增长3.74%,占营业收入比重为21.66%;神经类产品实现营业收入1.27亿元,同比下降32.22%。公司今年获批的麻醉系列产品快速增长,驱动了整体业绩平稳增长。   商业业务高速成长,有望持续提供成长动力   报告期内,公司不断完善业务管线,建立业务管线差异化竞争优势,实现自身稳定增长。通过将麻醉、精神和神经线产品的业务下沉,挖掘基层睡眠市场、保证了非集采产品较快增长。公司新增门店23家,门店总数达到160家,通过对商品、人力、制度、营销等方面的管理工作促进产品销售、降低采购成本,进一步增强了公司整体盈利水平。研发支出实现历史最高,创新驱动公司发展   报告期内,公司研发支出达到6.14亿元,较去年同期增长23.92%。目前公司在研项目70余项,其中,创新药项目20余项,仿制药重点项日41项,开展一致性评价项日14项。在研创新药项目中,NH600001乳状注射液完成II期临床研究,NH102片、NHL35700片、YH1910-Z02注射液完成I期临床研究。仿制药项目中,依托咪酯中/长链脂肪乳注射液和富马酸奥赛利定注射液(TRV130)已经获批生产;报产在审项日10个。开展一致性评价项目14个,通过一致性评价项目4个一致性评价在审项日3个。报告期内,公司研发支出进一步提升,达到历史最高。公司持续提升创新药研发质量,通过合作提高研发速度,有望持续丰富公司产品管线,为公司业绩长期稳定增长提供有利支撑。   投资建议:   我们预计公司2024-2026年EPS分别为1.24元、1.49元和1.72元,对应的动态市盈率分别为17.43倍、14.48倍和12.49倍。公司是国内专注于中框神经系统药物研发和生产的龙头企业,随着公司新产品未来放量,看好公司业绩长期增长,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险
      中航证券有限责任公司
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      2024-04-09
    • 恩华药业:麻醉镇痛产品放量,驱动业绩稳健增长

      恩华药业:麻醉镇痛产品放量,驱动业绩稳健增长

      个股研报
        恩华药业(002262)   事件:2024年3月29日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入50.42亿元,同比增长17.28%;归母净利润10.37亿元,同比增长15.12%;扣非归母净利润10.13亿元,同比增长16.11%;基本每股收益1.03元,同比增长15.73%。   其中,公司第四季度实现营业收入13.86亿元,同比增长17.58%;归母净利润1.51亿元,同比下滑4.76%;扣非归母净利润1.27亿元,同比下滑0.42%。   麻醉线稳定增长,商业板块快速增长。(1)麻醉线业务:院内诊疗复苏叠加管制类麻醉镇痛产品(羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼和阿芬太尼等)快速放量,2023年麻醉线实现营业收入27.02亿元,同比增长24.29%。(2)精神线业务:集采利空出清,逐步恢复增长,2023年精神线实现营业收入10.92亿元,同比增长3.74%。(3)神经线业务:受集采降价和竞争对手降价影响,2023年神经线实现营业收入1.27亿元,同比下滑32.22%。(4)原料药业务:2023年实现营业收入1.46亿元,同比增长23.97%。(5)商业板块:受定点零售药店医保支付政策影响,2023年商业板块实现营业收入7.09亿元,同比增长37.25%。   期间费用有所下降,净利率维持稳定。2023年度,毛利水平较低的商业板块占比提升,导致公司的综合毛利率同比降低3.43pct至72.83%;销售费用17.37亿元,受行业反腐对学术推广活动的影响,销售费用率同比降低4.05pct至34.45%;管理费用2.07亿元,管理费用率同比下降0.37pct至4.11%;研发费用5.49亿元,研发费用率同比增长0.33pct至10.90%;财务费用率同比增长0.10pct至-0.38%;综合影响下,公司整体净利率同比增长0.03pct至20.51%。   其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为72.09%、45.88%、4.01%、11.88%、-0.67%、10.89%,分别变动-3.73pct、-2.48pct、-0.62pct、-1.96pct、+0.61pct、-1.38pct。   麻醉镇痛大单品有望放量,引进罕见病用药贡献增量。2023年5月8日,富马酸奥赛利定注射液(TRV130)正式获得国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗成人患者严重到需要静脉注射阿片类药物的急性疼痛,也可作为替代疗法效果不佳时的选择。2023年11月TRV130通过国谈进入医保目录,随着入院工作的稳步推进,有望逐步放量增长,成为术后镇痛的重磅单品。   2024年2月26日,公司引进梯瓦(TEVA)罕见病药物安泰坦,用于治疗成人亨廷顿舞蹈症(HD)及成人迟发性运动障碍(TD)。根据合作协议,公司将在2024-2028年期间完成TEVA安泰坦总计约20-25亿元人民币的销售额。我们预计安泰坦今年收入有望超过1亿元,为公司业绩贡献新的增量。   盈利预测及投资评级:公司管制类麻醉镇痛系列产品有望在2024年继续快速放量,麻醉线业务有望继续维持较快增长;随着精神线业务恢复增长,叠加引进的安泰坦贡献新的收入增量,公司整体业绩有望继续保持稳定增长。我们预计,2024-2026年公司营业收入分别为60.03亿元/72.34亿元/87.85亿元,同比增速分别为19.06%/20.52%/21.44%,归母净利润分别为12.48亿元/15.19亿元/18.58亿元,同比增速分别为20.32%/21.79%/22.26%,EPS分别为1.24元/1.51元/1.84元,当前股价对应2024-2026年PE为17倍/14倍/12倍,维持“买入”评级。   风险提示:部分核心产品降价,管控升级风险;新镇痛产品放量不及预期;创新药研发进度不及预期。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-04-09
    • 2023年年报点评:利润短期波动,海外业务持续发力

      2023年年报点评:利润短期波动,海外业务持续发力

      个股研报
        泰格医药(300347)   投资要点   事件:公司发布2023年报,2023年实现营收73.8亿元(+4.2%);归母净利润20.3亿元(+0.9%);归母扣非净利润14.8亿元(-4.1%)。   短期利润略有扰动,主营业务仍表现较强韧性。分业务看,1)临床试验技术服务收入41.7亿元(+1%),实现毛利15.9亿元(+2.6%),毛利率为38.2%(+0.6pp),主要因工作效率提升、疫苗项目减少及供应商过手费下降所致。截至2023年12月31日,公司正在进行的药物临床研究项目从2022年12月31日的680个增至752个,其中临床I期(包括药代动力学研究)项目330个、临床II期项目136个、临床III期项目171个、临床IV期项目31个、其他项目(主要包括研究者发起的研究和真实世界研究)84个。2)临床试验相关服务及实验室服务收入31.2亿元(+8.5%),毛利为11.9亿元,同比基本持平,毛利率为38.2%(-3.6pp),主要由于方达控股收入增长放缓和毛利率降低,及毛利率较低的现场管理及招募服务业务增速较快所致。   海外业务不断延伸,一体化服务能力持续增强。2023年美国地区临床试验服务收入及在手订单均显著增长,服务领域涵盖肿瘤、疫苗、眼科、中枢神经、器械等;方达医药美国实验室完成对Nucro-Technics Holdings,Inc.及其附属公司Nucro-Technics,Inc的收购,扩增实验室以提升分析化学、微生物学、毒理学、生物分析和样品储存及稳定性测试服务;欧洲团队完成对克罗地亚Marti Farm和罗马尼亚Opera业务和体系整合,形成一体化临床运营服务平台,进一步强化公司欧洲和美国地区服务能力与规模,共同服务全球客户;此外,位于苏州的超过8000平方米新建临床样品生产中心投入运营。   在手订单稳健增长呈现恢复趋势。2023年公司净新增合同金额78.5亿元(-18.8%),我们预计主要由于2023Q4部分客户订单取消及合同变更、新增订单过手费同比大幅下降等所致。2023年北美市场新签订单和业务均取得快速增长,截至2023年底公司累计待执行合同金额140.8亿元(+2.1%)。   盈利预测与投资建议。我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为22.5亿元、26.9亿元、32.3亿元,EPS分别为2.58元、3.09元、3.71元,给予2024年25X PE,对应目标价64.5元,给予“买入”评级。   风险提示:订单数量下滑或波动、产能投运不及预期、业务拓展不及预期、公允价值波动等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-04-09
    • 三代胰岛素快速增长,加速推进胰岛素国际化

      三代胰岛素快速增长,加速推进胰岛素国际化

      个股研报
        通化东宝(600867)   投资要点   事件:公司发布2023年报,实现营业收入30.8亿元(+10.7%),归属于母公司股东的净利润13.7亿元(-25.4%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.7亿元(+38.9%)。   胰岛素类似物2023年实现销量超60%增长,利润率稳步提升。2023年公司业绩保持稳健增长,胰岛素全系列产品销量为8322.12万支,同比增长12.84%,尤其胰岛素类似物2023年实现销量超60%增长。根据医药魔方数据,2023年公司人胰岛素市场份额超40%,稳居行业第一;公司甘精胰岛素市场份额快速增长至近10%。毛利率80.1%(+2.3pp);扣非后净利率38%(+7.7pp),利润率稳步提升。费用率管控良好,研发费用率3.4%(-1.9pp),销售费用率29.7%(-3.9pp),管理费用率4.4%(-2.1pp)。   与健友股份战略合作,进军美国胰岛素市场。根据协议,通化东宝与健友股份将根据美国FDA药品注册要求,共同开展上述三种胰岛素合作产品的开发和生产,同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益。公司人胰岛素欧盟注册III期临床试验2022年已全部完成,上市申请获正式受理,胰岛素类似物在多个发展中国家注册准备及申请工作稳步推进,胰岛素出海有望2024年开始贡献业绩增量。此外,公司甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作,同时完成了门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作。利拉鲁肽注射液2023年12月获批上市,公司将携手科兴制药共同开拓17个海外新兴市场。   公司创新管线储备丰富,为公司未来持续增长注入强大动力。在研项目包含3款糖尿病治疗领域一类新药、2款痛风/高尿酸血症领域一类新药等。URAT1抑制剂2024年1月完成了关键Ⅱa期临床达到主要终点目标,THDBH110(小分子GLP-1)2023年12月完成一期临床首例患者入组,注射用THDBH120(GLP-1/GIP)分别于2023年12月和2024年2月获批降糖和减重IND。URAT1/XO双靶抑制剂一期临床完成总结报告。   盈利预测与投资建议:公司是国产胰岛素龙头企业,集采扰动基本出清,新品陆续上市放量,国际化战略也稳步推进。我们预计2024-2026年扣非归母净利润为13、14.4、16.1亿元,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策风险,研发不及预期风险,产品商业化不及预期风险等。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-04-09
    • 2024年一季报点评:Q1归母净利同比略降6%,氨基酸景气回暖利好龙头发展

      2024年一季报点评:Q1归母净利同比略降6%,氨基酸景气回暖利好龙头发展

      个股研报
        梅花生物(600873)   事件。2024年4月8日,梅花生物发布2024年一季报。2024Q1公司实现营收64.87亿元,同比下降6.67%;实现归母净利润7.52亿元,同比下降6.13%;实现扣非后归母净利润6.37亿元,同比下降19.01%。   味精、缬氨酸等价格中枢下滑,拖累业绩提升。据wind及百川盈孚数据,(1)苏氨酸、98%赖氨酸、色氨酸等价格中枢有所提升,24Q1均价分别实现10407元/kg(yoy+15%)、9327元/kg(yoy+8%)、76027元/kg(yoy+19%);(2)70%赖氨酸、味精、缬氨酸等价格中枢有所下滑,24Q1均价分别实现5113元/kg(yoy-8%)、7807元/kg(yoy-17%)、15486元/kg(yoy-42%);   (3)24Q1公司整体毛利率、净利率分别实现19%、12%,归母净利润下滑主要原因系大原料副产品、黄原胶售价下降带来的毛利率降低。   新增产能持续投放,氨基酸景气逐步回暖。2024年公司将持续扩大生产规模,按计划建成通辽基地味精项目、新疆基地异亮氨酸改造项目、吉林基地赖氨酸项目具备开工条件。此外,考虑到苏、赖氨酸行业经历长期激烈竞争,行业洗牌已基本完成,行业大型“玩家”暂无大规模扩产计划,预计未来行业格局改善+需求复苏有望支撑氨基酸盈利迎来持续改善。此外,公司是全球领先的通过合成生物技术规模化生产氨基酸的企业,合成生物技术为公司大宗氨基酸的低成本高效生产、高附加值小品种氨基酸的市场开拓提供了有力保障。   公司注重股东回报,分红+回购彰显长期价值。除2011年以外,公司上市以来的股息率及分红率长期保持在较高水平,上市以来累计分红91.5亿元,累计分红率高达50%,23年公司拟分红近12亿元;19-23年公司连续5年推出股份回购方案,最新一次回购方案于2023年4月发布,回购资金总额8-10个亿用于注销,减少注册资本,截至2024年3月底,公司回购股份0.70亿股,占公司目前股本总数的2.37%,购买的最低价格为8.42元/股、最高价格为10.28元/股。   投资建议:公司是全球氨基酸龙头企业,规模及成本优势突出。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为30.23、31.48、33.63亿元,EPS分别为1.03、1.07、1.14元,现价(2024/4/9)对应PE分别为10X、9X、9X。我们看好公司未来成长空间,维持“推荐”评级。   风险提示:主要产品波动及市场竞争加剧、原材料价格大幅波动、环保风险等。
      民生证券股份有限公司
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      2024-04-09
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